CN114712705A - 柔性导电软板、分片式刺激电极和刺激系统 - Google Patents

Abstract

本发明公开了柔性导电软板、分片式刺激电极和刺激系统，柔性导电软板具有刺激段并沿第一方向延伸，第一方向和第二方向交叉，柔性导电软板的刺激段的外表面上设置有用于施加电刺激的多个电极片，每个电极片上均设置有用于连接电极片引线的连接点，电极片引线埋设于柔性导电软板内，多个电极片划分为至少一个电极片组，至少一个电极片组中设置有至少一个特征电极片，特征电极片用于在成像时将一个电极片组的多个电极片区分开。上述柔性导电软板制成分片式刺激电极进行植入时，方便操作人员快速识别出电极方位，同时简化电极片和电极片引线的连接方式，利用柔性导电软板制作刺激电极时，线路排布方式较为丰富和灵活，适用范围广。

Description

柔性导电软板、分片式刺激电极和刺激系统

技术领域

本发明涉及刺激电极技术领域，尤其涉及一种柔性导电软板、分片式刺激电极和刺激系统。

背景技术

对于脑深部神经电刺激治疗(DBS，Deep Brain Stimulation)，涉及将电刺激递送到大脑的特定区域中的神经结构以激发或抑制细胞活动，可以有效处理例如慢性疼痛，帕金森病，特发性震颤等运动障碍、癫痫，以及诸如抑郁症和强迫症等精神疾病。具体地，用于施加电刺激的刺激电极作用在患者的头部并刺激大脑的指定部位，对患者大脑损伤起到治疗作用，同时刺激电极的另一端通过电极导线连接神经刺激器。目前，为了满足将电极准确植入在大脑内的期望部位处，避免对大脑的其他部位产生副作用，电极导线通常使用各种成像技术相对精确地植入大脑内的期望部位处，所述成像技术如磁共振成像(MRI，Magnetic Resonance Imaging)、计算机断层摄影(CT，Computed Tomography)、X射线、荧光成像以及立体成像。

在大多数应用中，期望将刺激电极在患者(例如患者大脑)内精确放置和定向，以将电刺激递送到预期部位并避免副作用。在一些应用中，期望将刺激电极定位成将刺激递送到非常小的目标点位而不刺激邻近大脑组织；如果没有精确地将刺激递送到期望目标点位，则可能降低疗效，并且邻近区域接受到不必要的过量刺激；故临床期望将精确地放置和定向刺激电极的能力不断提高。

公告号为CN104703653B的中国专利，公开了微电极记录引导的方向性导线的植入，该专利提供了把导线植入到患者脑部组织中的方法，其中导线包括在导线远端上的径向分段电极组。该方法包括通过脑部组织中分别多个记录道执行多个微电极记录；基于微电极记录生成脑部结构的三维映射；在脑部结构的映射上定位径向分段电极的图表以生成导线在脑部组织中期望的深度和期望的径向定向的图形化描述；以及根据期望的深度和期望的径向定向把导线植入到脑部组织中。用于确定导线径向定向的设备，包括径向方向性标尺和指示哪个电极与标尺形成接触的指示器，该专利为了将电极定位，仍然通过额外设置的径向方向性标尺和电极配合使用，从而推算出电极的位置，具有明显的局限性。

公布号CN112292176A的中国专利，公开了植入式医疗引线指示器，该专利提供在所述引线的远侧部分处的电极，所述电极被配置成监测靶部位或向所述靶部位提供疗法。所述引线可以包含可见指示器，所述可见指示器在所述引线的中间部分处对临床医师肉眼可见，所述可见指示器被配置成指示所述引线的所述电极何时适当地纵向和径向对准以监测或治疗所述靶部位。临床医师可以通过以下将所述引线插入到所述患者中：使用插入到所述患者中预定深度的导引器护套，并且随后通过将所述指示器定向所述导引器护套的进入端口处来对准所述引线的所述远侧部分。该专利仍然通过在引线上额外设置指示器，配合确定电极在使用时的方位，仍然具有明显的局限性。

现有技术通常通过在刺激电极上额外设置标记来识别电极方位，通过预先定义的标记方向与电极刺激片的对应关系来判定电极的位置及方向，通常这样的方式需要医生具有很强的逻辑判断能力，不允许在过程中出错，对医生的经验要求过高，局限性较大。

因此，现有的刺激电极仍需要改进。

发明内容

本发明提供了解决上述问题的一种柔性导电软板、分片式刺激电极和刺激系统。

本发明的目的采用以下技术方案实现：

一种柔性导电软板，所述柔性导电软板具有刺激段并沿第一方向延伸，第一方向和第二方向交叉，所述柔性导电软板的刺激段的外表面上设置有用于施加电刺激的多个电极片，每个所述电极片上分别设置有用于连接电极片引线的连接点，所述电极片引线埋设于所述柔性导电软板内；

所述多个电极片划分为至少一个电极片组，每个电极片组包括沿第二方向排列的多个电极片，至少一个电极片组中设置有至少一个特征电极片，所述特征电极片具有区分标记，所述特征电极片用于在成像时将一个电极片组的多个电极片区分开。

在一个实施例中，所述特征电极片的区分标记选自以下任意一种或组合：

电极片的形状；

电极片的连接点相对于该电极片的侧边位置；

电极片的连接点形状；

连接点组合的形状，所述连接点组合包括位于所述电极片上的至少两个连接点。

在一个实施例中，所述特征电极片的区分标记为电极片的形状时，所述特征电极片上形成有指向性形状，所述特征电极片的指向性形状用于将多个电极片区分开。

在一个实施例中，所述特征电极片的指向性形状位于所述特征电极片的一侧边缘或相对两侧的边缘；

所述特征电极片的指向性形状由波浪形、正弦曲线、半圆形、圆角矩形或圆角三角形形成，所述特征电极片的指向性形状与特征电极片其余部分圆滑连接，且每个电极片的外周边缘的形状是闭合的曲线。

在一个实施例中，所述特征电极片的区分标记为电极片的形状时，所述多个电极片中每个电极片的形状均不相同，或者，所述一个电极片组中的每个电极片的形状均不相同。

在一个实施例中，所述特征电极片的区分标记为电极片的连接点相对于该电极片的侧边位置时，每个所述电极片分别包括沿第一方向的上侧边和下侧边，以及沿第二方向的左侧边和右侧边，所述特征电极片的区分标记为电极片的连接点相对于该电极片的上侧边和下侧边的位置，或者，为电极片的连接点相对于该电极片的左侧边和右侧边的位置。

在一个实施例中，至少一个电极片组中沿第二方向的多个特征电极片的连接点与刺激段端面的距离逐渐增大或减小。

在一个实施例中，所述特征电极片的区分标记为电极片的连接点形状或连接点组合的形状时，所述连接点组合的形状为电极片的连接点组合中连接点位置组成的形状。

在一个实施例中，所述连接点组合的连接点之间设置有连接线，所述连接点组合的形状具有用于将多个电极片区分开的指向性标记。

在一个实施例中，所述连接点组合中的一个连接点与电极片引线连接，所述连接点组合的其余连接点与电极片引线连接或不连接，且所述连接点组合的其余连接点中的至少一个为金属片并设置在所述柔性导电软板背向电极片的一侧或埋设于所述柔性导电软板内，采用金属片的连接点的形状为金属片的形状，采用金属片的连接点的位置为金属片的位置。

在一个实施例中，所述连接点包括形成在所述柔性导电软板上的过孔以及位于过孔内的导电层，每个所述电极片通过过孔内的导电层与对应的电极片引线电连接。

在一个实施例中，所述连接点的形状为所述过孔的径向截面形状，所述过孔的径向截面形状为圆角矩形、圆形、椭圆形、圆角三角形或圆角菱形。

在一个实施例中，所述导电层形成在所述过孔的内壁上，形成导电层后的所述过孔为空心孔。

在一个实施例中，所述过孔的内壁为圆滑内壁。

在一个实施例中，所述多个电极片呈阵列间隔分布，且每个电极片的形状相同，每个电极片的外周边缘的形状是圆滑轮廓线的曲线，不同特征电极片的区分标记可以相同或不同。

在一个实施例中，所述分片式刺激电极包括2-10个电极片组，所述一个电极片组包括2-10个电极片，所述第一方向和第二方向垂直。

一种分片式刺激电极，包括内衬管和上述任意一项所述的柔性导电软板，所述内衬管具有用于柔性导电软板贴合的外侧壁，所述柔性导电软板的刺激段环绕包覆在所述内衬管的所述外侧壁上，所述刺激段的多个电极片排布在所述柔性导电软板的背向内衬管的一侧外侧壁上；

所述多个电极片划分为沿所述内衬管轴向间隔排布的至少一个周向电极组，每个周向电极组包括沿周向排列的多个电极片。。

在一个实施例中，所述柔性导电软板还包括与刺激段相对的连接段和位于刺激段和连接段之间的中间段，所述柔性导电软板的刺激段和连接段分别被加工成圆筒状结构，所述柔性导电软板的中间段被加工成圆筒状结构、螺旋状结构或波浪形的柔性导电软板经卷圆后形成的结构。

一种刺激系统，包括刺激器、导线和刺激电极，所述刺激器通过导线连接所述刺激电极，所述刺激电极是上述的分片式刺激电极。

与现有技术相比，本发明的有益效果至少包括：

本发明实施例提供的柔性导电软板的刺激段沿第一方向延伸，刺激段的外表面上设置的用于施加刺激的电极片被划分成多个电极片组，每个电极片组包括沿第二方向排列的多个电极片，至少一个电极片组中设置有特征电极片，特征电极片具有区分标记，所述特征电极片用于在成像时将一个电极片组的多个电极片区分开。与额外设置标记来识别电极方位的情况相比，本发明的特征电极片，用于施加电刺激的同时，其本身还作为成像时的区别特征将一个电极片组的多个电极片区分开来，便于识别电极方位，有利于降低工艺步骤和成本。

可选方案中，以电极片本身的形状、电极片上的连接点相对该电极片上的侧边位置、电极片的连接点的形状、电极片上的连接点的组合形状，其中的任意一种作为电极片的标记方式，并利用电极成型薄膜电路的工艺，无需额外在刺激电极上设置用于区分的标记，方便操作人员快速标记识别出电极方位，并准确的将刺激电极的刺激点作用在指定位置，降低对操作人员的刺激电极识别能力要求。

附图说明

图1是本发明实施例的柔性导电软板靠近刺激段的部分结构示意图；

图2A是图1中A-A处的一种剖视图；

图2B是图1中A-A处的另一种剖视图；

图3是本发明第一实施例的一种柔性导电软板的局部示意图；

图4是本发明第一实施例的另一种柔性导电软板的局部示意图；

图5是本发明第一实施例的又一种柔性导电软板的局部示意图；

图6是本发明第一实施例的又一种柔性导电软板的局部示意图；

图7是本发明第二实施例的一种柔性导电软板的局部示意图；

图8是本发明第二实施例的再一种柔性导电软板的局部示意图；

图9是本发明第三实施例的一种柔性导电软板的局部示意图；

图10是本发明第三实施例的再一种柔性导电软板的局部示意图；

图11是本发明第三实施例的再一种柔性导电软板的局部示意图；

图12是本发明第三实施例的再一种柔性导电软板的局部示意图；

图13是本发明第三实施例的再一种柔性导电软板的局部示意图；

图14是本发明第四实施例的柔性导电软板制作方法的流程示意图；

图15是本发明第五实施例的分片式刺激电极的刺激段的结构示意图。

图中：1、电极片引线；11、柔性基底；2、电极片；21、特征电极片；3、柔性导电软板；4、过孔；41、导电层；5、连接线；6、第一绝缘层；7、第二绝缘层。

具体实施方式

现在将参考附图更全面地描述示例实施方式。然而，示例实施方式能够以多种形式实施，且不应被理解为限于在此阐述的实施方式；相反，提供这些实施方式使得本发明更全面和完整，并将示例实施方式的构思全面地传达给本领域的技术人员。在图中相同的附图标记表示相同或类似的结构，因而将省略对它们的重复描述。

本发明中所描述的表达位置与方向的词，均是以附图为例进行的说明，但根据需要也可以做出改变，所做改变均包含在本发明保护范围内。

参照图1，本发明提供一种柔性导电软板3，柔性导电软板3具有刺激段并沿第一方向延伸，第一方向和第二方向交叉，柔性导电软板3的刺激段的外表面上设置有用于施加电刺激的多个电极片2，每个电极片2上分别设置有用于连接电极片引线1的连接点，电极片引线1埋设于柔性导电软板3内。

参照图1和3，第一方向例如是图中所示X方向，第二方向例如是图中所示Y方向，第一方向和第二方向优选垂直，图4和图13中，柔性导电软板 3具有与图3中柔性导电软板3相同或相似的延伸方向。

多个电极片2划分为至少一个电极片组，每个电极片组包括沿第二方向排列的多个电极片2，换言之，每个电极片组的多个电极片2沿同一方向排列，柔性导电软板3卷圆为圆筒状时，每个电极片组的多个电极片2穿过同一径向平面，并形成一个周向电极组，每个周向电极组包括沿周向排列的多个电极片2。至少一个电极片组中设置有至少一个特征电极片21，特征电极片21 具有区分标记，特征电极片21用于在成像时将一个电极片组的多个电极片2 区分开，通过上下对照，可以将每个电极片组的多个电极片2区分开，成像例如是在将柔性导电软板3制作成分片式刺激电极后，并将分片式刺激电极植入患者的脑部等组织内时进行成像。与现有的在刺激电极上额外设置标记来识别电极方位相比，本申请利用特征电极片21作为标记进行电极片2的区分，无需额外设置标记，与额外设置标记来识别电极方位的情况相比，本发明的特征电极片21用于施加电刺激的同时，其本身还作为成像时的区别特征将一个电极片组的多个电极片2区分开来，便于识别电极方位，有利于降低工艺步骤和成本。将上述柔性导电软板3卷圆为圆筒状并制成分片式刺激电极，具有特征电极片21的柔性导电软板3组成的分片式刺激电极在植入在患者的脑部等组织内时，操作人员通过识别特征电极片21的位置，从而确定一个电极片组的所有电极片2在患者脑部等组织内的位置，方便操作人员快速识别出电极方位，并准确的将刺激电极的刺激点作用在指定位置，降低对操作人员的刺激电极识别能力要求。

同时简化电极片2和电极片引线1的连接方式，充分利用柔性导电软板3 的自身结构，利用柔性导电软板3制作刺激电极时，线路排布方式较为丰富和灵活，适用范围广。

在一种实施方式中，连接点包括形成在柔性导电软板3上的过孔4以及位于过孔4内的导电层41，每个电极片2通过过孔4内的导电层41与对应的电极片引线1电连接。在工作时，柔性导电软板3上的刺激信号经过电极片引线1传递至过孔4，并通过过孔4内的导电层41电连接最终传递给电极片 2并释放电刺激。

在一种实施方式中，参照图2A，柔性导电软板3包括：柔性基底11和位于柔性基底11上的第一绝缘层6，电极片引线1设置在所述柔性基底11上并位于柔性基底11和第一绝缘层6之间，过孔4形成在第一绝缘层6上，过孔4内的导电层41与对应的电极片引线1电连接。将柔性导电软板3制作成分片式刺激电极时，由于无需在分片式刺激电极的微细管径内走线，分片式刺激电极上可以设置更多的电极片引线1和电极片2，线路排布方式更加丰富和灵活，适用范围广。

在另一种实施方式中，参照图2B，柔性导电软板3包括：柔性基底11、位于柔性基底11上的第一绝缘层6和第二绝缘层7，柔性基底11具有相对的上表面和下表面，第一绝缘层6设置在柔性基底11的上表面，第二绝缘层7 设置在柔性基底11的下表面。部分电极片引线1设置在所述柔性基底11的上表面并位于柔性基底11和第一绝缘层6之间，部分过孔4形成在第一绝缘层6上，该过孔4内的导电层41与柔性基底11的上表面对应的电极片引线1 电连接；部分电极片引线1设置在所述柔性基底11的下表面并位于柔性基底 11和第二绝缘层7之间，部分过孔4形成在第一绝缘层6和柔性基底11上，该过孔4内的导电层41与柔性基底11的下表面对应的电极片引线1电连接。由此可以在柔性基底11的宽度不变情况下，增加电极片引线1的数量。柔性基底11可以选用聚酰亚胺、聚对苯二甲酸乙二醇酯等高分子材料，第一绝缘层6和第二绝缘层7的材料可以选用PDMS(聚二甲基硅氧烷)。

参照图1、图2A和2B，连接点由过孔4和导电层41组成，用于连接电极片引线1和电极片2。下文的连接点和此处的连接点结构可以相同，不再赘述。

为了方便理解和描述，将柔性导电软板3的第二方向上的多个电极片2 划分为一个电极片组，以下简称电极片组，柔性导电软板3上，沿着第一方向延伸排列的多个电极片2为一列电极片2，至少一个电极片组中设置有至少一个特征电极片21，所述特征电极片21用于将一个电极片组的多个电极片2 区分开，所述特征电极片21的区分标记选自以下任意一种或组合：电极片2 的形状、电极片2的连接点相对于该电极片2的侧边位置、电极片2的连接点形状、连接点组合的形状，所述连接点组合包括位于所述电极片2上的至少两个连接点。柔性导电软板3上分布有多个电极片组，任意一个电极片组中的特征电极片21都能作为区分标记，用来区分一个电极片组所有的电极片 2，通过采用以上区分标记对特征电极片21进行标记，可以根据情况满足多种标记需要，适用范围广泛。

在柔性导电软板3的刺激段上，所述多个电极片2呈阵列间隔分布，且每个电极片2的形状相同或不同，每个电极片2的外周边缘的形状是圆滑轮廓线，不同特征电极片21的区分标记可以相同或不同。当电极片2的外周边缘是圆滑轮廓线时，当刺激电极在植入大脑等组织中时，电极片2施加刺激时，圆滑的曲线可以保证不会出现刺激信号集中和尖峰，在刺激时能够减少对组织的损伤。

所述柔性导电软板3包括2-10个电极片组，例如包括3个、4个、5个或 6个电极片组，所述一个电极片组包括2-10个电极片2，例如包括3个、4个、 5个或6个电极片2。刺激电极展开后，一个电极片组的数量保持在2个至10 个，能够满足大多数神经电刺激的刺激需要，一个电极片组的数量越多，能够施加的刺激越精确，例如当一个电极片组的数量达到10个时，同一个刺激电极上的多个电极片2能够分别各自精准刺激对应的待刺激点，防止一个电极片2刺激多个待刺激点，由于待刺激点的需要刺激强度不同，而导致治疗效果较差。

第一实施例

本实施例的柔性导电软板3中，例如参照图3，在同一个电极片组中，有两个电极片2的形状与其余电极片2的形状不同，分别是椭圆形和圆角三角形的电极片2，或参照图4，分别位于不同组中的两个电极片2的形状不同，将上述柔性导电软板3卷圆为圆筒状并制成分片式刺激电极，在植入该分片式刺激电极时，在成像技术下，操作人员通过观察寻找此处的两个带有标记的电极片2，即可确定一个电极片组中所有电极片2的方位，再通过上下对照，可以将每个电极片组的多个电极片2区分开，方便操作人员识别，从而准确的将分片式刺激电极的刺激点作用在指定位置。

当特征电极片21上的区分标记为电极片2的形状时，所述特征电极片21 上优选形成有指向性形状，所述特征电极片21的指向性形状用于将多个电极片2区分开。

指向性形状可以是位于所述特征电极片21的一侧边缘或相对两侧的边缘。指向性形状简单来讲，就是操作人员观察到该类形状时，能够清晰准确的辨认出电极片2的方位，并确定一个电极片组中多个电极片2的位置。所述特征电极片21上的指向性形状，例如是由波浪形、正弦曲线、半圆形、圆角矩形或圆角三角形形成，所述特征电极片21的指向性形状与特征电极片21其余部分圆滑连接，且每个电极片2的外周边缘的形状是闭合的曲线。当电极片2的外周边缘和指向性形状是圆滑的曲线时，当刺激电极在植入脑等组织中时，电极片2施加刺激时，圆滑的曲线可以保证不会出现刺激信号集中和尖峰，能够减少对组织的损伤。

参照图5和图6为例，电极片2和指向性形状在加工时，通过一体成型的技术制成，无需额外设置其他材料作为电极片2的标记。而在使用此类指向性形状时，在成像技术下，操作人员识别电极片2的边缘形状，在电极片2 的边缘形状的标记下，能够清楚的识别一个电极片组的所有电极片2的方位，方便操作人员将刺激电极准确的放置在待刺激点处。

当所述特征电极片21的区分标记为电极片2的形状时，所述多个电极片 2中每个电极片2的形状均不相同，或者，所述一个电极片组中的每个电极片 2的形状均不相同。同一个分片式刺激电极上，所有的电极片2的形状可以完全不同，这样不用根据一个电极片组来区分其他组的各个电极片2的位置，在成像技术下，标记识别出电极方位更加方便，或者，也可以是一个电极片组中的每个电极片2的形状均不相同，观察时只需要确定唯一一组形状不同的电极片2，就可以方便地区分开一个电极片组中的每个电极片2，再通过上下对照，根据区分开的一个电极片组确定其他组的各个电极片2的位置。

第二实施例

本实施例的柔性导电软板3中，所述特征电极片21的区分标记为电极片 2的连接点相对于该电极片2的侧边位置时，每个所述电极片2分别包括沿第一方向的上侧边和下侧边，以及沿第二方向的左侧边和右侧边，所述特征电极片21的区分标记为电极片2的连接点相对于该电极片2的上侧边和下侧边的位置，或者，为电极片2的连接点相对于该电极片2的左侧边和右侧边的位置。将上述柔性导电软板3卷圆为圆筒状并制成分片式刺激电极，在植入该分片式刺激电极时，在成像设备下，操作人员通过识别分片式刺激电极上的特征电极片21上的连接点位置，作为区分标记，即可确定分片式刺激电极的方位，方便操作人员，准确地将分片式刺激电极的刺激点作用在指定位置。

如图7所示，分片式刺激电极的展开图中，从上到下中的第一组的第一个电极片的连接点位于该电极片的右侧上方，第二个电极片组中的最后第一个电极片的连接点位于该电极片的左下侧，在一种实施方式中，当将带有此种电极片2的分片式刺激电极植入在患者的脑部等组织中，打开X光机，连接点将会以白色亮点的形式出现，而电极片2将会呈灰色片状图形，白色的亮点在灰色图形中的相对位置，就是电极片2的标记，医护人员通过识别白色亮点位置不同的电极片2，确定一个电极片组中所有电极片2的位置，方便将准确的将分片式刺激电极的刺激点作用在指定位置，降低医护人员的操作要求和难度。

优选的，至少一个电极片组中沿第二方向的多个特征电极片21的连接点与刺激段端面的距离逐渐增大或减小，所述连接点的位置即为所述过孔4的位置，刺激段端面是指刺激段背向连接段的端面。例如参照图8，当一个电极片组上的多个电极片2的连接点的位置沿第二方向呈阶梯状分布时，操作人员在成像设备下，旋转分片式刺激电极，只需观察该一个电极片组上的连接点位置就能将该电极片组上的多个电极片2区分开，进而区分其他电极片组上的多个电极片2，该同一个电极片组上的连接点在电极片2上的位置变化有规律，且识别度较高，方便操作人员识别出具有标记的电极片2，从而确定电极的方位。

第三实施例

本实施例的柔性导电软板3中，参照图10和图11，所述特征电极片21 的区分标记为电极片2的连接点形状或连接点组合的形状时，所述连接点的形状即为所述过孔4的形状，所述连接点组合包括位于同一所述电极片2上的至少两个连接点，连接点组合的形状为电极片2的连接点组合中连接点位置组成的形状，连接点组合形状也可是由多个形状不同的连接点组成，将上述柔性导电软板3卷圆为圆筒状并制成分片式刺激电极，在植入该分片式刺激电极时，在成像技术下，操作人员识别电极片2上的连接点的形状，通过电极片2上连接点的形状或连接点组合形状作为区分标记来识别特征电极片 21，从而确定电极方位，方便操作人员准确的将分片式刺激电极的刺激点作用在指定位置。

所述连接点的形状为所述过孔4的径向截面形状，所述过孔4的径向截面形状为圆角矩形、圆形、椭圆形、圆角三角形或圆角菱形。由于在制作此种柔性导电软板3时的整体厚度较薄，因此过孔4的轴向长度将会相对更短，在成像技术下，能够忽略过孔4的轴向长度带来的视觉重影影响，通过肉眼就能够清晰的识别出柔性导电软板3上过孔4的形状。在成像设备下，过孔4 及导电层41组成的形状出现在电极片2显示的图像范围内，操作人员只需首先确定电极片2的图形部分，然后在电极片2的范围内确定过孔4的径向截面形状即可确定电极方位，具有较明显的区分性，方便操作人员识别并区分。

分片式刺激电极上的所有连接点的形状均不相同，或分片式刺激电极上的每一个电极片组的所有连接点的形状均不相同，操作人员观察到此时的电极片2时，根据预先定义好的特征电极片21和位于该特征电极片21上连接点的形状，一一对应的关系，即能确定一个电极片组的所有电极片2的位置，进而区分其他电极片组上的多个电极片2，并方便操作人员将电极片2精准的设置在待刺激点。

参照图10，连接点的形状也可以作为指向性标记，例如，第一组中第一个电极片2上的连接点，连接点的形状是三角形，三角形的一个尖角指向水平方向上同组的另一个电极片2，操作人员在成像设备辅助下，可以清晰的识别出三角形的形状，以及三角形的尖角指向的另一个电极片2，从而识别电极的方位，方便操作人员准确的将分片式刺激电极的刺激点作用在指定位置。

较优的，上述连接点组合中的多个连接点之间还可以通过连接线5连接，其中连接线5的材料以及结构和电极片引线1可以一致，并且也可以设置在柔性基底11上。连接线5例如在X光机下，呈现出灰色的线条，在灰色线条的视觉辅助下，便于操作人员轻松识别该特征电极片21上的连接点组合的形状，进而识别出电极在患者组织内的方位，从而方便操作人员准确地将分片式刺激电极的刺激点作用在指定位置，准确的释放刺激，帮助患者康复。

参照图11，第一组中的第一个特征电极片21的两个连接点的连线类似于一条斜边，该斜边具有一定的指向性，指向右侧的一个电极片2，当操作人员观察成像结果时，先找到带有两个连接点的特征电极片21，顺着连接点组合的指向方向很快可以确定同组中的第二个电极片2的位置，从而很容易的确定同组所有电极片2的方位。

参照图12，所有电极片2上的连接点数量均为两个及以上，以连接点的组合形状作为标记，具有更多种排列组合的方式，当分片式刺激电极上的电极片2数量足够多，或，不同种类的分片式刺激电极数量庞大时，可以排列组合出更多种类的连接点组合，满足多种使用需求。

参照图13，其中连接点组合的形状也可以由多个形状不同的连接点组成，此时连接点组合的种类将会更多，满足应用在更多种类的分片式刺激电极上的多种需求。

在一个实施方式中，所述连接点组合中的一个连接点与电极片引线1连接，所述连接点组合的其余连接点与电极片引线1连接或不连接，且所述连接点组合的其余连接点中的至少一个为金属片，金属片例如为铜片，采用金属片的连接点的形状为金属片的形状，采用金属片的连接点的位置为金属片的位置。其中连接点组合中的其中一个或多个金属片可以在加工时设置在柔性导电软板3的远离电极片的一侧，或者在加工时将金属片埋设在柔性导电软板3内，在成像设备下，操作人员可以直接观测出，金属片和导电层41形成连接点组合，作为电极片的识别标记，对刺激电极的方位进行确定。通过采用金属片代替过孔4和导电层41，可以减少设置过孔4和导电层41，且不影响连接点与电极片引线1的电连接。

参照图2所示，导电层41形成在过孔4的内壁上，形成导电层41后的所述过孔4为空心孔。导电层41用于电连接柔性基底11上的电极片引线1 和电极片2，用于传递刺激信号。当形成导电层41后的过孔4设置为空心孔时，在成像设备下，过孔4的形状和位置更加明显，尤其是X光成像时，空心孔结构的过孔4为白色或近似白色，视觉效果更加明显，更有利于识别连接点的形状和位置。

需要说明的是，在另一些实施例中，形成的导电层41还可以填充满所述过孔4，相应的导电层41的截面积较大，导电层41的电阻较小，使得导电层 41与电极片2和电极片引线1的电连接性能更佳。

较佳地，所述过孔4的内壁为圆滑内壁。过孔4的内壁保持圆滑的内壁，相比于过孔4内具有狭缝的结构，圆滑内壁结构的过孔4更有利于导电层41 的附着，可以保证良好的电连接性能，为稳定传递刺激信号提供良好的性能保障。

第四实施例

参照图1-3和图14，本实施例提供了一种柔性导电软板3的制作方法，所述柔性导电软板3具有刺激段并沿第一方向延伸，第一方向和第二方向交叉，所述制作方法包括以下步骤：步骤S1-步骤S3。

步骤S1：在柔性导电软板3上形成多个电极片引线1，所述电极片引线1 埋设于所述柔性导电软板3内。

步骤S1中柔性导电软板3的结构可以通过曝光、显影、金属层镀膜、绝缘层镀膜实现。

在一具体实施方式中，步骤S1包括：在柔性基底11的上表面形成多个电极片引线1和覆盖柔性基底11上表面的多个电极片引线1的第一绝缘层6。

具体地，步骤S1包括：在所述柔性基底11的上表面形成干膜，形成干膜的方式可以是热辊压，热辊压的温度可以是110℃；利用掩膜板对所述柔性基底11上的干膜进行曝光、显影处理，在所述柔性基底11上形成多个电极片引线1的图案；在柔性基底11的上表面进行磁控溅射或真空蒸镀，在柔性基底11的电极片引线1的图案上形成金属基层，金属基层的厚度例如是200nm、 400nm或600nm；去除干膜；对金属基层进行增厚，增厚方式可以是电镀，从而形成期望厚度的电极片引线1，电极片引线1的材料可以是铜，厚度可以是0.1μm、10μm、50μm或者100μm；在所述柔性基底11上形成第一绝缘层 6，第一绝缘层6覆盖柔性基底11上表面的多个电极片引线1，可以采用真空气相沉积工艺或涂布工艺在柔性基底11上表面形成均匀的第一绝缘层6。

在柔性基底11的上表面形成干膜之前，还可以对所述柔性基底11的上表面进行粗糙化处理，通过粗糙化处理，能够提高柔性基底11与电极片引线 1的结合力。

干膜可以是一种对紫外线反应的聚合性树脂，干膜通过紫外线的照射后能够发生聚合反应形成一种稳定的物质附着于柔性基底11，从而达到阻挡电镀和蚀刻的功能。掩膜板可以是菲林片，由于掩膜板的使用，掩膜板上有图像的部分无法透射紫外线，因此，干膜上未被紫外线照射的部分将无法产生聚合作用。可以利用显影液将未产生聚合的干膜部分去除，将需要保留的线路显现出来，由此，通过该步骤制作出来的线路图案具有细直平整的特性。

在所述柔性基底11的上表面进行磁控溅射或真空蒸镀的方法可以包括：对柔性基底11的上表面的干膜依次进行超声清洗、热风烘干和表面等离子处理；将柔性基底11放置于溅射夹具中或蒸镀夹具中，进行磁控溅射或真空蒸镀。

在另一具体实施方式中，步骤S1包括：在柔性基底11的上表面形成多个电极片引线1和覆盖柔性基底11上表面的多个电极片引线1的第一绝缘层 6，在柔性基底11的下表面形成多个电极片引线1和覆盖柔性基底11下表面的多个电极片引线1的第二绝缘层7。所述第一绝缘层6和第二绝缘层7分别覆盖在柔性基底11两个表面的电极片引线1上。

具体地，步骤S1包括：在所述柔性基底11的上表面和下表面形成干膜，形成干膜的方式可以是热辊压，热辊压的温度可以是110℃；利用掩膜板对所述柔性基底11上的干膜进行曝光、显影处理，在所述柔性基底11的两个表面分别形成多个电极片引线1的图案；在柔性基底11的上表面和下表面进行磁控溅射或真空蒸镀，在柔性基底11两个表面的电极片引线1的图案上形成金属基层，金属基层的厚度例如是200nm、400nm或600nm；去除干膜；对两个表面上的金属基层进行增厚，增厚方式可以是电镀，从而形成期望厚度的电极片引线1，电极片引线1的材料可以是铜，厚度可以是0.1μm、10μm、 50μm或者100μm；在所述柔性基底11上形成第一绝缘层6和第二绝缘层7，第一绝缘层6覆盖柔性基底11上表面的多个电极片引线1，第二绝缘层7覆盖柔性基底11下表面的多个电极片引线1，可以采用真空气相沉积工艺或涂布工艺在柔性基底11上表面和下表面形成均匀的第一绝缘层6和第二绝缘层 7。本实施方式的其余方法可以与上述实施方式相同或相似，在此不予赘述。

步骤S2：在柔性导电软板3上形成多个连接点。

所述连接点优选包括形成在所述柔性导电软板3上的过孔4以及位于过孔4内的导电层41。

连接点的形成位置和电极片引线1的位置对应，其中连接点可以是过孔4 以及位于过孔4内的导电层41。

参照图2A，在一具体实施方式中，步骤S2包括：在所述第一绝缘层6 上形成多个过孔4和位于过孔4内的导电层41。在第一绝缘层6上可以通过打孔形成过孔4，打孔例如是激光打孔，形成过孔4后，再通过真空镀膜方式在过孔4内形成导电层41，并且在打孔的过程中，需要将过孔4的位置和电极片引线1的位置进行对应，保证过孔4内的导电层41电连接电极片引线1。

参照图2B，在另一具体实施方式中，步骤S2包括：在所述柔性导电软板3上形成多个过孔4以及位于过孔4内的导电层41，部分过孔4形成在第一绝缘层6上且该过孔4内的导电层41与柔性基底11上表面的电极片引线1 电连接，部分过孔4形成在第一绝缘层6和柔性基底11上且该过孔4内的导电层41与柔性基底11下表面的电极片引线1电连接。本实施方式形成过孔4 和导电层41的方式可以与上述实施方式相同或相似，在此不予赘述。

步骤S3：在所述柔性导电软板3的刺激段的外表面上形成用于施加电刺激的多个电极片2。多个电极片2划分为至少一个电极片组，每个电极片组包括沿第二方向排列的多个电极片2，至少一个电极片组中设置有至少一个特征电极片21，所述特征电极片21具有区分标记，所述特征电极片21用于在成像时将一组的多个电极片2区分开。

在一具体实施方式中，步骤S3包括：在所述第一绝缘层6的表面形成多个电极片2，每个所述电极片2通过过孔4内的导电层41与对应的电极片引线1电连接。多个电极片2在第一绝缘层6的表面可以按照均匀间隔分布的形式设置。多个电极片2可以通过3D曲面溅射完成，形成过孔4内的导电层 41可以与形成电极片在同一步骤中进行。

在一个实施方式中，所述导电层41形成在所述过孔4的内壁上，形成导电层41后的所述过孔4为空心孔。上述结构在成像时，空心孔结构的过孔4 的视觉效果更加明显，更有利于识别连接点4的形状和位置。

其中较优的，所述过孔4的内壁为圆滑内壁，可以保证过孔4内的导电层41具有良好的电连接性能，为稳定传递刺激信号提供良好的性能保障。

其中，特征电极片21的区分标记选自以下任意一种或组合：电极片2的形状、电极片2的连接点相对于该电极片2的侧边位置、电极片2的连接点形状、连接点组合的形状，所述连接点组合包括位于所述电极片2上的至少两个连接点。

在一个实施方式中，参照图10和11，特征电极片21的区分标记为电极片2的连接点形状或连接点组合的形状时，所述连接点的形状为所述过孔4 的形状，所述连接点组合的形状为电极片2的连接点组合中连接点位置组成的形状。

在一个实施方式中，所述连接点组合中的一个连接点与电极片引线1连接，所述连接点组合的其余连接点与电极片引线1连接或不连接，且所述连接点组合的其余连接点中的至少一个为金属片，金属片例如为铜片，采用金属片的连接点的形状为金属片的形状，采用金属片的连接点的位置为金属片的位置。

步骤S2还可以包括：采用金属片的连接点设置在所述柔性导电软板3背向电极片2的一侧或埋设于所述柔性导电软板3内。其中连接点组合中的其中一个或多个金属片可以在加工时设置在柔性导电软板3的远离电极片2的一侧，或者在加工时将金属片埋设在柔性导电软板3内，在成像设备下，操作人员可以直接观测出，金属片和导电层41形成连接点组合，作为电极片2 的识别标记，对刺激电极的方位进行确定。

第五实施例

参照图15，本实施例提供了一种分片式刺激电极，包括内衬管(未示出) 和上述实施例的柔性导电软板3，所述柔性导电软板3的刺激段环绕包覆在所述内衬管的所述外侧壁上，内衬管可以选用热形变不敏感的材质，例如聚氨酯，所述刺激段的多个电极片排布在所述柔性导电软板3的背向内衬管的一侧外侧壁上。当柔性导电软板3固定在内衬管上时，电极片2对应设置在外侧用来释放电刺激。所述多个电极片2划分为沿所述内衬管轴向间隔排布的至少一个周向电极组，每个周向电极组包括沿周向排列的多个电极片2。分片式刺激电极上的多个周向排布的电极片2，在植入待刺激点处时，操作人员通过识别特征电极片21从而确定所有电极片2的方位。在内衬管的同一轴向位置上，设置有多个同组且周向分布的电极片2，刺激电极上的多个轴向位置都具有多个电极片2，在工作时能够对待刺激点精准的释放多种电刺激。

所述柔性导电软板3还包括与刺激段相对的连接段和位于刺激段和连接段之间的中间段，所述柔性导电软板3的刺激段和连接段分别被加工成圆筒状结构，所述柔性导电软板3的中间段被加工成圆筒状结构、螺旋状结构或波浪形的柔性导电软板3经卷圆后形成的结构。柔性导电软板3的刺激段和连接段均被加工成直径相同的圆筒状，并在圆筒中间插入固定内衬管，其余的中间段也被缠绕固定在内衬管的外侧壁上。

将柔性导电软板3套设在内衬管上，对柔性导电软板3起到形状定型的作用，将分片式刺激电极植入在患者的脑部等组织内时，例如内衬管将柔性导电软板3支撑形成光滑的圆筒状，方便操作人员将柔性导电软板3植入患者组织内。采用的柔性导电软板3，利用特征电极片21作为标记进行电极片 2的区分，无需额外设置标记，制成分片式刺激电极后，在植入在患者的脑部等组织内时，操作人员通过识别特征电极片21的位置，从而确定一个电极片组的所有电极片2在患者脑部等组织内的位置，方便操作人员快速识别出电极方位，并准确的将刺激电极的刺激点作用在指定位置，降低对操作人员的刺激电极识别能力要求。

第六实施例

本实施例提供一种刺激系统，包括刺激器、导线和刺激电极，所述刺激器(图中未示出)通过导线(图中未示出)连接所述刺激电极，所述刺激电极是上述实施例的分片式刺激电极。

当刺激电极在成像技术下完成在脑部等组织的待刺激点精准固定后，在工作时，刺激器将会输出刺激信号，并通过导线输送，最终在通过电极片2 将电刺激释放患者的脑部待刺激点处，预先设定的刺激信号在患者的脑部循环刺激，有助于通过刺激患者的脑部，帮助恢复脑部的功能，实现治疗或康复。

采用利用特征电极片21作为标记的分片式刺激电极的刺激系统，在将分片式刺激电极植入在患者的脑部等组织内时，操作人员通过识别特征电极片 21的位置，从而确定一个电极片组的所有电极片2在患者脑部等组织内的位置，方便操作人员快速识别出电极方位，并准确的将分片式刺激电极的刺激点作用在指定位置，降低对操作人员的刺激电极识别能力要求。

尽管上面已经示出和描述了本发明的实施例，可以理解的是，上述实施例是示例性的，不能理解为对本发明的限制，本领域的普通技术人员在不脱离本发明的原理和宗旨的情况下，在发明的范围内可以对上述实施例进行变化、修改、替换和变型，所有的这些改变都应该属于本发明权利要求的保护范围之内。

Claims (18)

1.一种柔性导电软板，其特征在于，所述柔性导电软板具有刺激段并沿第一方向延伸，第一方向和第二方向交叉，所述柔性导电软板的刺激段的外表面上设置有用于施加电刺激的多个电极片，每个所述电极片上分别设置有用于连接电极片引线的连接点，所述电极片引线埋设于所述柔性导电软板内；

所述多个电极片划分为至少一个电极片组，每个电极片组包括沿第二方向排列的多个电极片，至少一个电极片组中设置有至少一个特征电极片，所述特征电极片具有区分标记，所述特征电极片用于在成像时将一个电极片组的多个电极片区分开。

2.根据权利要求1所述的柔性导电软板，其特征在于，所述特征电极片的区分标记选自以下任意一种或组合：

电极片的形状；

电极片的连接点相对于该电极片的侧边位置；

电极片的连接点形状；

连接点组合的形状，所述连接点组合包括位于所述电极片上的至少两个连接点。

3.根据权利要求2所述的柔性导电软板，其特征在于，所述特征电极片的区分标记为电极片的形状时，所述特征电极片上形成有指向性形状，所述特征电极片的指向性形状用于将多个电极片区分开。

4.根据权利要求3所述的柔性导电软板，其特征在于，所述特征电极片的指向性形状位于所述特征电极片的一侧边缘或相对两侧的边缘；

所述特征电极片的指向性形状由波浪形、正弦曲线、半圆形、圆角矩形或圆角三角形形成，所述特征电极片的指向性形状与特征电极片其余部分圆滑连接，且每个电极片的外周边缘的形状是闭合的曲线。

5.根据权利要求2所述的柔性导电软板，其特征在于，所述特征电极片的区分标记为电极片的形状时，所述多个电极片中每个电极片的形状均不相同，或者，所述一个电极片组中的每个电极片的形状均不相同。

6.根据权利要求1所述的柔性导电软板，其特征在于，所述特征电极片的区分标记为电极片的连接点相对于该电极片的侧边位置时，每个所述电极片分别包括沿第一方向的上侧边和下侧边，以及沿第二方向的左侧边和右侧边，所述特征电极片的区分标记为电极片的连接点相对于该电极片的上侧边和下侧边的位置，或者，为电极片的连接点相对于该电极片的左侧边和右侧边的位置。

7.根据权利要求6所述的柔性导电软板，其特征在于，至少一个电极片组中沿第二方向的多个特征电极片的连接点与刺激段端面的距离逐渐增大或减小。

8.根据权利要求2所述的柔性导电软板，其特征在于，所述特征电极片的区分标记为电极片的连接点形状或连接点组合的形状时，所述连接点组合的形状为电极片的连接点组合中连接点位置组成的形状。

9.根据权利要求8所述的柔性导电软板，其特征在于，所述连接点组合的连接点之间设置有连接线，所述连接点组合的形状具有用于将多个电极片区分开的指向性标记。

10.根据权利要求8所述的柔性导电软板，其特征在于，所述连接点组合中的一个连接点与电极片引线连接，所述连接点组合的其余连接点与电极片引线连接或不连接，且所述连接点组合的其余连接点中的至少一个为金属片并设置在所述柔性导电软板背向电极片的一侧或埋设于所述柔性导电软板内，采用金属片的连接点的形状为金属片的形状，采用金属片的连接点的位置为金属片的位置。

11.根据权利要求1所述的柔性导电软板，其特征在于，所述连接点包括形成在所述柔性导电软板上的过孔以及位于过孔内的导电层，每个所述电极片通过过孔内的导电层与对应的电极片引线电连接。

12.根据权利要求11所述的柔性导电软板，其特征在于，所述连接点的形状为所述过孔的径向截面形状，所述过孔的径向截面形状为圆角矩形、圆形、椭圆形、圆角三角形或圆角菱形。

13.根据权利要求11所述的柔性导电软板，其特征在于，所述导电层形成在所述过孔的内壁上，形成导电层后的所述过孔为空心孔。

14.根据权利要求1所述的柔性导电软板，其特征在于，所述多个电极片呈阵列间隔分布，且每个电极片的形状相同或不同，每个电极片的外周边缘的形状是圆滑轮廓线，不同特征电极片的区分标记相同或不同。

15.根据权利要求1所述的柔性导电软板，其特征在于，所述柔性导电软板包括2-10个电极片组，所述一个电极片组包括2-10个电极片，所述第一方向和第二方向垂直。

16.一种分片式刺激电极，其特征在于，包括：

内衬管，所述内衬管具有用于柔性导电软板贴合的外侧壁；

如权利要求1至15任意一项所述的柔性导电软板，所述柔性导电软板的刺激段环绕包覆在所述内衬管的所述外侧壁上，所述刺激段的多个电极片排布在所述柔性导电软板的背向内衬管的一侧外侧壁上；

所述多个电极片划分为沿所述内衬管轴向间隔排布的至少一个周向电极组，每个周向电极组包括沿周向排列的多个电极片。

17.如权利要求16所述的分片式刺激电极，其特征在于，所述柔性导电软板还包括与刺激段相对的连接段和位于刺激段和连接段之间的中间段，所述柔性导电软板的刺激段和连接段分别被加工成圆筒状结构，所述柔性导电软板的中间段被加工成圆筒状结构、螺旋状结构或波浪形的柔性导电软板经卷圆后形成的结构。

18.一种刺激系统，其特征在于，包括刺激器、导线和刺激电极，所述刺激器通过导线连接所述刺激电极，所述刺激电极是权利要求16或17所述的分片式刺激电极。

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