CN114681015A - 减容导管系统 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种减容导管系统，包括连续设置的切割段和运送段，切割段包括切割组件，运送段包括与切割组件固定连接的传动轴和套设在传动轴表面的套管，传动轴能与套管发生相对转动，传动轴上设有运送槽，套管沿轴向设有清解件，传动轴沿轴向设有过滤件。通过在套管上设置清解件，并在传动轴沿轴向设有过滤件，运输槽内运送的组织被清解件进行进一步清解除而分散成更小的组织，本发明的减容导管系统实现了对运送的组织的充分分解，避免了组织在运送槽上堆积，导致堵塞而使切割下的组织难以运出，甚至回流到血管中。

Description

减容导管系统

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其是涉及一种减容导管系统。

背景技术

下肢动脉硬化闭塞症(arteriosclerosis obliterans，ASO)是中、老年人的常见病、多发病，也是动脉粥样硬化在下肢的重要表现。

目前对下肢动脉硬化闭塞症的治疗方法主要包括药物治疗、外科手术、腔内治疗、复合手术和自体外周血干细胞移植、基因药物治疗等。下肢动脉硬化闭塞症的腔内治疗具有微创、安全、有效、恢复快等优点，已成为下肢动脉硬化闭塞症治疗的首选。目前腔内治疗方法包括常规的经皮腔内血管成形术(percutaneous transluminal angioplasty，PTA)和新兴的腔内减容术。单纯的PTA具有明显的局限性，单纯的对狭窄段做扩张处理，无法祛除多余组织，且不可避免对血管壁进行拉伸，易产生气压伤及夹层，术后容易回弹而呈现再狭窄状态。所以PTA通常与腔内减容术联用，其中，经腔内减容术中的皮腔内机械性斑块切除术可切除斑块，配合PTA可以达到良好的治疗效果。然而现有的腔内减容术在切除多余组织后，对于切下来的多余组织不做处理，被切割下来的多余组织保持原状进行运出，对多余组织的分解不够彻底，多余组织的运输过程不流畅，整体工作效率低。

发明内容

为此，本发明提供一种减容导管系统，以解决现有的腔内减容装置对多余组织的分解不够彻底，进而导致运输过程不流畅、整体工作效率较低的问题。

本发明所采用的技术方案是：

提供一种减容导管系统，包括连续设置的切割段和运送段，所述切割段包括切割组件，所述运送段包括与切割组件固定连接的传动轴和套设在所述传动轴表面的套管，所述传动轴能与所述套管发生相对转动，所述传动轴上设有运送槽，所述套管沿轴向设有清解件，所述传动轴沿轴向设有过滤件。

在其中一个实施例中，所述清解件为多个，所述过滤件为多个，至少一个所述清解件位于全部所述过滤件的远端。

在其中一个实施例中，还包括至少一个清解部，所述清解部包括所述清解件与位于其近端的过滤件，所述过滤件包括第一过滤件和/或第二过滤件。

在其中一个实施例中，所述过滤件包括第一过滤件，所述第一过滤件的外侧与所述套管的内壁间留有间隙。

在其中一个实施例中，所述过滤件包括第二过滤件，所述第二过滤件的内侧与所述传动轴间留有间隙。

在其中一个实施例中，所述第二过滤件通过连杆固定在所述传动轴上，所述第二过滤件的外侧贴紧所述套管的内壁。

在其中一个实施例中，所述过滤件的径向厚度小于或等于所述分解件的径向厚度。

在其中一个实施例中，所述清解部包括具有所述第一过滤件的第一清解部和具有所述第二过滤件的第二清解部，所述第一清解部和所述第二清解部依次交替排列。

在其中一个实施例中，所述运送槽为所述传动轴的一部分，所述运送槽的侧壁沿着所述传动轴螺旋延伸，所述侧壁在所述传动轴对应所述分解件的位置设置有用于避让所述分解件的避让槽，所述传动轴相对于所述套管运动时，所述分解件自由穿过所述避让槽。

在其中一个实施例中，还包括收集段，所述收集段包括控制组件和分离座，所述控制组件包括开关、受所述开关控制的动力源和与所述动力源连接的传动部，所述分离座包括连通的第一腔室和第二腔室，所述传动轴穿过第一腔室和所述第二腔室，并与所述传动部相连，所述套管与所述第一腔室的近端的内壁密封，所述传动轴与所述第二腔室的近端的内壁密封。

本发明实施例的有益效果：

本发明的减容导管系统包括连续设置的切割段和运送段，切割段包括切割组件，运送段包括与切割组件固定连接的传动轴和套设在传动轴表面的套管，传动轴上设有运送槽且能与套管发生相对转动，运输槽将被减容系统切下的组织向近端运输，通过在套管上设置清解件，并在传动轴沿轴向设有过滤件，运输槽内运送的组织被清解件进行进一步清解除而分散成更小的组织，本发明的减容导管系统实现了对运送的组织的充分分解，避免了组织在运送槽上堆积，导致堵塞而使切割下的组织难以运出，甚至回流到血管中。

附图说明

图1是实施例1中医用切割组件的整体示意图；

图2是实施例1中医用切割组件的爆炸示意图；

图3是实施例1中刀头的结构示意图；

图4是实施例1中限位件的结构示意图；

图5是实施例1中减容导管系统远端的工作示意图；

图6是实施例1中减容导管系统的工作示意图；

图7是实施例1中减容导管系统的运送段的示意图；

图8是图7中A-A位置的横截面示意图；

图9是实施例1中的减容导管系统的第二清解部的工作示意图；

图10是实施例1中另一种减容导管系统的运送段的部分示意图；

图11是实施例2中医用切割组件的限位件的结构示意图；

图12是实施例3中医用切割组件的爆炸示意图；

图13是实施例3中医用切割组件中刀头和限位件的安装示意图；

图14是实施例3中医用切割组件的限位件的结构示意图；

图15是实施例5中减容导管系统远端的结构示意图；

图16是实施例6中减容导管系统远端的结构示意图。

具体实施方式

为了便于理解本发明，下面将参照相关附图对本发明进行更全面的描述。附图中给出了本发明的较佳的实施例。但是，本发明可以以许多不同的形式来实现，并不限于本文所描述的实施例。相反地，提供这些实施例的目的是使对本发明的公开内容的理解更加透彻全面。

在本发明的描述中，如果涉及到方位描述，例如“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。如果某一特征被称为“设置”、“固定”、“连接”在另一个特征，它可以直接设置、固定、连接在另一个特征上，也可以间接地设置、固定、连接在另一个特征上。

在本发明实施例的描述中，如果涉及到“若干”，其含义是一个以上，如果涉及到“多个”，其含义是两个以上，如果涉及到“大于”、“小于”、“超过”，均应理解为不包括本数，如果涉及到“以上”、“以下”、“以内”，均应理解为包括本数。如果涉及到“第一”、“第二”，应当理解为用于区分技术特征，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量或者隐含指明所指示的技术特征的先后关系。

此外，除非另有定义，本发明实施例所使用的技术术语和科学术语均与所属技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本发明。本文所使用的术语“及/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。

需要说明的是，在介入医疗器械领域，一般将植入人体或动物体内的医疗器械的距离操作者较近的一端称为“近端”，将距离操作者较远的一端称为“远端”，并依据此原理定义医疗器械的任一部件的“近端”和“远端”。“轴向”一般是指医疗器械在被输送时的长度方向，“径向”一般是指医疗器械的与其“轴向”垂直的方向，并依据此原理定义医疗器械的任一部件的“轴向”和“径向”。

实施例1

实施例1提供了一种医用切割组件和对应的减容导管系统，其中附图1-4对应医用切割组件10，附图5-9对应减容导管系统11。

参照图1-2，图1是实施例1中医用切割组件的整体示意图，图2是实施例1中医用切割组件的爆炸示意图。在此实施例中，医用切割组件10包括同轴装配的刀头101、限位件102以及第一套管103。其中，刀头101作为实现切割和输送多余组织的主要工作部件，限位件102与刀头101转动连接，且限位件102能对刀头101进行轴向限位，在本实施例中，限位件102的远端与刀头101的近端卡接并能相对转动，此外，限位件102还能对刀头101输送的组织进行再次分解。第一套管103套设在刀头101的近端，一方面是避免刀头101的近端旋转切割正常血管壁或正常组织，另一方面也限制了刀头101沿径向的位移，即对刀头101进行径向限位。

第一套管103套设在刀头101的外部，不仅限制了刀头101自身沿径向的位移，同时当刀头101将位于刀头101远端的血管中的狭窄组织切割并捕获后，切割下来的组织会沿着输送槽1012从医用切割组件10的远端向近端运输，第一套管103还能防止切割下来的组织直接沿径向离开刀头101的输送槽1012。也就是说，第一套管103配合刀头101使被捕获的狭窄组织沿输送槽1012朝向医用切割组件10的近端运动，实现器械对组织的切割和运出功能，具体的，第一套管103覆盖刀头101的近端部分和限位件102的远端部分。

在另一实施例中，医用切割组件10不包括第一套管103，此时医用切割组件10仍能具备切割和分解组织的功能。

在另一实施例中，可以将医用切割组件10中刀头101的近端置于鞘管内工作，以借助鞘管收集切割后的组织。

结合图3、图4共同说明，图3是实施例1中刀头101的结构示意图，图4是实施例1中限位件102的结构示意图。具体的，刀头101的近端与限位件102的远端转动连接，且刀头101被限位件102限定了朝向远端的轴向移动。在实际工作时，限位件102相对固定，刀头101绕其自身的回转轴110做回转运动以实现旋切功能。刀头101表面设有至少两条刀刃1011，刀刃1011从刀头101的远端延伸至近端且呈螺旋状分布。刀头101带动刀刃1011旋转从而实现对血管中多余组织的切割，实际上，刀刃1011实现切割的工作部位为刀刃1011的远端部分，刀刃1011的近端部分所在位置套设有第一套管103，以限制刀刃1011的径向位移以及保护刀刃1011的近端部分所在位置处的血管或组织被刀刃1011的近端部分割伤。相邻的两个刀刃1011间设有沿轴向螺旋延伸的一个输送槽1012。随着刀头101的绕自身回转轴110的转动，被切割的组织沿着刀刃1011间的输送槽1012运动，在轴向上逐渐靠近医用切割组件10的近端。为了获得更大的切割面积，刀头101的远端的裸露部分的最大外径与第一套管103的外径相等。

输送槽1012为螺旋形态的槽，输送槽1012的槽底中心线120上任一点121的切线130与刀头101的回转轴110的夹角即为输送槽1012的螺旋角。在图3中，回转轴110在通过切线130且与回转轴110平行的平面上的投影为投影线111，则切线130与投影线111的夹角α即为螺旋角。由于螺旋角存在，在刀头101旋转时，输送槽1012对被捕获的组织产生一个轴向的分力，从而带动被捕获的组织沿轴向位移。使刀头101不仅可以切割血管中的狭窄组织，还能使已切割的组织朝着医用切割组件10的近端沿着输送槽1012进行螺旋运动，进而到达预定地点。

在另一实施例中，为了获得更好的输送效果，从刀头101的远端至其近端，输送槽1012的螺旋角逐渐减小，相应的，由于输送槽1012由相邻的两个刀刃1011围合形成，刀刃1011的螺旋角也随着输送槽1012的螺旋角变化而变化。对于刀头101整体而言，在刀刃1011的远端部分设置较大的螺旋角，有利于切割捕获组织，切割效率较高；随着输送槽1012向近端的延伸，输送槽1012的螺旋角逐渐减小，有利于被捕获的组织向刀刃1011的近端的输送。

在另一实施例中，多个刀刃1011沿轴直线延伸，位于相邻的两个刀刃1011间的输送槽1012为沿轴向延伸且平行于回转轴110的直线槽。由于刀头101的远端对多余组织进行切割，切割下来的组织逐渐进入输送槽1012的远端，随着输送槽1012槽内的组织逐渐增多，推动先切割下来的组织逐渐并沿槽朝向输送槽1012的近端运动，因此输送槽1012在实施例1中设置为螺旋形态只是使输送槽1012拥有良好输送能力的一种形状的选择，输送槽1012的具体形状可以不做限定。

在实施例1中，刀头101的近端设有多个通槽1013，每个通槽1013沿周向贯通其所在的刀刃1011并连通与该刀刃1011相邻的输送槽1012。如图4所示，限位件102的远端靠近端部的位置处设有多个分解件1021，分解件1021设置为凸台形状，分解件1021从限位件102的内壁向内凸出，多个分解件1021沿限位件102的周向间隔分布。刀头101在转动时，分解件1021交替地进入通槽1013和输送槽1012，分解件1021碰撞输送槽1012内的组织并将其分解为更小体积的组织，本实施例中多个分解件1021同时运动，分别交替穿过多个通槽1013和对应的多个输送槽1012，加工效率较高。

在另一实施例中，分解件1021设置为其它形状，包括设置为叶片状、锯齿状等，也即本申请对应实施例对医用切割组件10中分解件1021的具体形状可以不做限制。

此外，分解件1021卡入通槽1013中形成卡接结构，在不影响刀头101旋转的前提下，实现对刀头101的轴向限位。也就是说，在刀头101的转动过程中，如果没有其他结构对刀头101进行轴向限位，则始终有至少一个分解件1021的至少一部分位于一个通槽1013中，以维持对刀头101的轴向限位。

在另一实施例中，分解件1021只起到分解作用，限位件102上另设限位块，刀头101的近端也另设定位槽，限位块与定位槽卡接以实现对刀头101的轴向限位，刀头101与限位件102发生相对旋转时，限位块无需与输送槽1012发生交合，但是限位块与定位槽始终卡接，分解件1021可以完全脱离通槽1013。

在另一实施例中，当刀头101上的多个刀刃1011的外表面到回转轴110的垂直距离不同(即刀刃1011的高度不同)时，在刀头101的某一轴向位置，对应的通槽1013可以沿周向设置为一个或多个，对应的分解件1021也可以沿周向设置为一个或多个。在刀头101与限位槽102发生相对旋转时，分解件1021沿圆周不受阻碍地穿过通槽1013，通常来说，在每个刀刃1011上均设置通槽1013即可，在特殊情况下，即只有一部分刀刃1011上设置通槽1013的情况下，需要满足：分解件1021的底面到回转轴110的距离大于未设置通槽1013的刀刃1011外表面到回转轴110的距离，以实现分解件1021能沿圆周不受阻碍地穿过通槽1013，且不会碰撞未设置通槽1013的刀刃1011。

当通槽1013为一个，对应的分解件1012为一个时，通槽1013设置在外表面到回转轴110的垂直距离最大的刀刃1011的近端，通槽1013与分解件1012发生相对旋转的过程中，分解件1012的一部分始终位于通槽1013中。

当通槽1013为一个，对应的分解件1012为多个时，通槽1013设置在外表面到回转轴110的垂直距离最大的刀刃1011的近端，通槽1013与多个分解件1012发生相对旋转的过程中，多个分解件1012依次交替通过沿周向的输送槽1012和通槽1013，且始终有至少一个分解件1012的一部分位于通槽1013内。

当通槽1013为多个，对应的分解件1012为一个时，多个通槽1013与分解件1012发生相对旋转的过程中，分解件1012依次通过沿周向的多个输送槽1012和通槽1013，且始终有分解件1012的至少一部分位于至少一个通槽1013内。

在另一实施例中，刀头101上沿周向设置一个或者多个通槽1013时，限位件102上对应设置一个分解件1021，此时分解件1021与限位件102的内壁连接处沿周向的长度(弧长)大于任意一个输送槽1012的沿周向的宽度，从而保证始终有至少一个分解件1021的至少一部分位于一个通槽1013中，以实现对被切割组织的分解的同时，维持对刀头101的轴向限位。

在另一实施例中，刀头101上可以沿轴向设置多个通槽1013，对应的在限位件102上沿轴向间隔设置多个分解件1021。刀头101转动时，沿轴向的多个分解件1021同时对各自对应的输送槽1012内的组织进行分解。同样的，始终有至少一个分解件1021的至少一部分位于一个通槽1013中，以维持对刀头101的轴向限位。

在实施例1中，多个分解件的轴向宽度和多个通槽1013的轴向宽度相等或差值较小，在满足多个分解件1021与多个通槽1013能实现卡接且能发生相对旋转的前提下，刀头101相对于限位件102在轴向上不会发生位移，进一步地，为了使多个分解件1021和多个通槽1013间的相对转动过渡平顺且不会发生干涉，多个分解件1021在整个圆周方向的轴向宽度L1均相同，对应的多个通槽1013在圆周方向上周向宽度L2也相同。

在另一实施例中，分解件1021的轴向宽度L1与刀头101中通槽1013的轴向宽度L2可设置为不同的值，即分解件1021在通槽1013内的轴向位置可以发生变化，分解件1021的轴向宽度L1小于通槽1013的轴向宽度L2，医用切割组件10具有沿轴向的轴向伸缩长度变化量(L2-L1)。通过调整分解件1021的近端端部相对于通槽1013的近端端部的轴向距离，也就是改变了刀头101从第一套管103伸出的伸出量；在医用切割组件10不包括第一套管103时，通过调整分解件1021的近端端部相对于通槽1013的近端端部的轴向距离，改变了刀头101的远端端部到限位件102的远端端部的轴向距离。实质上，不管医用切割组件10是否包括第一套管103，其调整分解件1021的近端端部相对于通槽1013的近端端部的轴向距离都是在调整刀头101的远端端部到限位件102的远端端部的轴向距离。因此，刀头101相对于限位件102或第一套管103具有至少两种不同的伸出长度。当伸出长度最大时，刀头101的远端的用于切割的部分最大，刀头101的切割能力最强，此时分解件1021的远端端部抵持通槽1013的远端端部，该状态下的医用切割组件10适用于切割严重的、同轴的钙化病变部位；当伸出长度最小时，刀头101的远端的用于切割的部分最小，刀头101的切割能力相对最弱，此时分解件1021的近端端部抵持通槽1013的近端端部，该状态下的医用切割组件10适用于切割弯曲的、不规则的病变部位。因此，该实施例中医用切割组件10针对不同实际情况具有良好的适应性。

在实施例1中，分解件1021包括侧面1022，刀头101在旋转切割血管内多余组织时，被刀头101切碎的组织沿输送槽1012抵达通槽1013位置。此时限位件102相对固定，刀头101转动，输送槽1012跟随刀头101转动，既可带动输送槽1012中的组织转动，也带动通槽1013与分解件1021交合又分离，也即带动分解件1021的侧面1022不断进入和离开输送槽1012，此时组织与分解件1021的侧面1022不断发生碰撞并在错位后被切割，从而分解为更小体积的组织，更有利于后续的组织运输。在本实施例中，侧面1022设置为与分解件1021的近端端面或远端端面垂直的平面。

在另一实施例中，侧面1022设置为与分解件1021的近端端面或远端端面倾斜的倾斜面。

在另一实施例中，侧面1022也可以设置为非平面，例如，侧面1022可以设置为弧面或其他均匀曲面，也可以将侧面1022的一部分凸起或凹陷形成不规则表面。

如图5-6所示，图5是实施例1中减容导管系统远端的工作示意图，图6是实施例1中减容导管系统的工作示意图。减容导管系统11包括上述医用切割组件10和用于控制医用切割组件10的动作的控制组件12，刀头101由传动轴1015带动转动，第一套管103与限位件102刚性连接。在本实施例中，第一套管103和限位件102采用焊接，传动轴1015的远端穿过限位件102并连接刀头101，传动轴1015的近端连接体外的控制组件12，控制组件12通过控制传动轴1015的动作来控制刀头101的运动，以实现对组织的切割以及运输。刀头101的远端部分裸露，以实现对组织的切割，第一套管103至少覆盖刀头101的通槽1013，以实现对刀头101的径向限位，和充分防止刀头101运输的已切割组织沿径向离开输送槽1012。在刀头101的远端裸露部分切割组织后，待输送的组织沿着输送槽1012朝近端运动，在抵达通槽1013位置时被分解件1021碰撞分解成更小的组织，之后被继续朝近端运输，由于切割后的组织再次被分解为更小的组织，有利于快速和有效输送，从而整体上提升了切割和输送效率。

在需要调整刀头101的伸出长度时，保持限位件102当前位置不变，通过调整与刀头101近端连接的传动轴1015的轴向位置以实现对刀头101的轴向位置的调整。

进一步地，传动轴1015的表面设有螺旋延伸的运送槽1016，运送槽1016能将被分解件1021碰撞分解后的微小组织向传动轴1015的近端运输，直至最终运送到体外。此外，传动轴1015的表面套设有第二套管1017，起到与第一套管103相同的保护作用，应当理解，第一套管103和第二套管1017可以为一体结构，即作为一个完整套管发挥作用。第二套管1017一方面对传动轴1015所在位置的血管或外部组织起保护作用，另一方面防止待运送的微小组织沿径向脱离减容导管系统11。第二套管1017热熔连接于限位件102的近端，且与限位件102的近端过盈配合。

控制组件12包括开关组1210、动力组1220、传动组1230和分离座1240，其中，动力组1220和传动组1230刚性连接，传动组1230包括若干传动组合，本实施例选用齿轮组作为传动件，齿轮组的第一端连接动力组1220，第二端连接传动轴1015，且齿轮组与传动轴1015动密封连接。总的来说，开关组1210通过传动组1230控制传动轴1015的转动。具体地，传动轴1015安装在分离座1240内。

分离座1240包括第一腔室1241和第二腔室1242，第二腔室1242连通排液管道1243，第二套管1017套设在传动轴1015表面，为便于区别，减容导管系统的刀头101的切割位置为切割段，第二套管1017以及被保护套件1015套设的部分为运送段，控制组件12的部分为收集段。运送段从切割段刀头101的位置延伸至收集段的第一腔室1241内。在运送段的近端，第二套管1017的近端与第一腔室1241的内壁密封，传动轴1015继续延伸至第二腔室1242，传动轴1015的表面的运送槽1016也延伸至第二腔室1242，且传动轴1015的近端与第二腔室的内壁密封。因此，从切割段的刀头101的位置切下的组织会沿着运送槽1016逐渐进入收集段，具体的，组织逐渐进入第一腔室1241内部，然后抵达第二腔室1242的内部，最后随着排液管道1243排出至收集装置或者外界。

为了便于传动轴1015的加工和成型后的结构稳定，本实施例选用绕簧1018缠绕在传动轴1015的表面以形成运送槽1016。一方面，传动轴1015需要顺应血管而具有柔性，绕簧1018可以加强传动轴1015的支撑作用，即在保证传动轴1015能够顺应血管弯曲的前提下加强传动轴的支撑作用；另一方面，由于绕簧1018具有弹性，在刀头101转动切割时，可以起到缓冲作用。

本实施例中，运送段中还设有若干清解部，具体结合图7-8所示，图7是实施例1中减容导管系统的运送段的部分示意图，图8是图7中A-A位置的横截面示意图，第一清解部1023设置在运送段中，且第一清解部1023包括若干沿第二套管1017的内壁向轴线方向伸出的清解件10231(此处清解件10231可以与本实施例中的分解件结构相同)，清解件10231的形状不做限定。当运送槽1016运送组织到第一清解部1023位置时，由于传动轴1015与第二套管1017相对转动，导致组织与第一清解部1023发生碰撞，从而分解成更小的部分。在运送段的上沿轴向设置多个第一清解部1023，可以进一步充分分解位于运送槽1016的组织，进而便于被切割的组织的运出。对一个特定的第一清解部1023而言，其包含的沿周向分布的清解件10231越多，第一清解部1023的分解效率越高。

在本实施例中，由于运送槽1016是由绕簧1018缠绕形成，为了保证第一清解部1023能充分接触运送槽1016运送的组织，将绕簧1018设为分段式结构，即绕簧1018在第一清解部1023位置断开，从而保证绕簧1018不会接触传动轴1015。

为了增强第一清解部1023的分解能力，在第一清解部1023的近端位置，在第二套管1017上设置带滤网的第一过滤件1019，被刀头切下来的组织向近端运输时，容易贴着第一清解部1023的凸起运动，而不与第一清解部1023发生碰撞，继而造成分解不充分的问题，因此，在清解件1024的附近补充设置第一过滤件1019，即清洁部1023包括清解件10231和位于清解件10231近端的第一过滤件1019，第一过滤件1019固定在传动轴1015上并与传动轴1015共同运动。如果第一过滤件1019设置在第一清解部1023的远端，则组织无法抵达第一清解部1023位置，因此，第一过滤件1019设置在第一清解部1023的近端一侧，优选的，第一过滤件1019的远端端面和第一清解部1023的近端端面接触，或第一过滤件1019的远端端面到第一清解部1023的近端端面的距离为0.1到5mm。具体工作情况如下：

传动轴1015相对于第二套管1017高速转动，清解件10231位于第二套管1017的内壁，第一过滤件1019固定在传动轴1015上且位于清解件10231的近端一侧，第一过滤件1019的外侧与第二套管1017件存在间隙，以避免过多的组织在第一过滤件1019表面堆积。第一过滤件1019随着传动轴1015相对于清解件10231转动，到达第一清解部1023位置的组织的一部分被清解件1024进一步清解，组织的另一部分贴着清解件10231的侧面和底面继续向运送段运输，故而没有被清解。此时在第一过滤件1019的作用下，原来没有被清解的部分组织被第一过滤件1019捕获，而清解件1024从第一过滤件1019表面经过，清解件10231的侧面和底面碰撞并分解被第一过滤件1019捕获的组织，从而实现进一步分解，从而使得第一清解部1023的清解效果更好。

而第一过滤件1019的滤网部分面积过大时，会影响液体的顺利流动，也造成第一过滤件1019转动的不稳定，因此，第一过滤件1019和第二套管1015间存在间隙1010，由于部分组织会通过第一过滤件1019和第二套管1015间的间隙1010直接传递而不被清解，因此，参照图9，可以在第一清解部1023的近端增加第二清解部1025。图9是本发明实施例1中的第二清解部1025的工作示意图，第二清解部1025包括清解件10241和第二过滤件1020，第二过滤件1020的结构不同于第一过滤件1019，第二过滤件1020通过若干连杆1021固定在传动轴1015上，值得注意的是，第二过滤件1020的滤网部分贴紧第二套管1017的内壁，也就是说，从第一过滤件1019的间隙1010处逃逸的组织会被第二过滤件1020捕获，从而被清解件10241清解。而第二过滤件1020的表面滤网的内侧与传动轴1015间留有空隙，既能避免组织在滤网表面堆积，又防止滤网过大影响液体流通。

进一步地，第二过滤件1020的径向厚度小于或等于清解件10241的径向厚度，清解件10241可以覆盖第二过滤件1020的全部表面，从而实现对组织的充分分解。

值得说明的是，实际上，第一清解部1023和第二清解部1024的相对位置可以不做限定，即可以设置多个第一清解部1023和第二清解部1024，但是优选的，至少对位于近端最远处的过滤件而言，该过滤件的远端设有至少一个清解件。

在另一实施例中，绕簧1018仍采用连续结构，第一清解部1023的凸起与绕簧1018间留有间隙。

在另一实施例中，如图10所示，图10是本发明实施例1中另一种减容导管系统的运送段的部分示意图,运送段的运送槽2016是传动轴2015的一部分，运送槽2016的侧壁2027沿着传动轴2015螺旋延伸，在清解件2023的位置，传动轴1015的侧壁2027的对应位置设有避让槽2028以避让清解件2023，避让槽2028贯穿侧壁2027并沿周向分布，当运送槽2016的避让槽2028与清解件2023在径向上重叠时，避让槽2028收容清解件2023，从而避免清解件2023与运送槽2016的侧壁2027发生碰撞。

在另一实施例中，减容导管系统的刀头101由传动轴1015驱动，而第二套管1017覆盖刀头101的近端一部分(即第二套管1017代替限位件延伸至刀头101位置)，减容导管系统的第二套管1017沿轴向设有多个清解部，至少一个清解部位于刀头101的近端。

实施例2

如图11所示，图11是实施例2的减容导管系统中医用切割组件上限位件的结构示意图。实施例2的减容导管系统和医用切割组件与实施例1的减容导管系统和医用切割组件相同的部分在此不再赘述。在前面的实施例中，限位件与第一套管刚性连接，即限位件与第一套管作为一个整体发挥作用，限位件和第一套管既可以通过焊接、一体成型等方式形成一个整体，也可以改变限位件的结构，用限位件的一部分替代第一套管的作用。实施例2中的限位件，将分解件2021设置为位于限位件202的中部的内壁上。限位件202与刀头装配在一起后，限位件202的远端管壁的一部分至少套设在刀头的近端的外部。此时限位件202的远端管壁的一部分发挥与前面实施例1中第一套管相同的作用。实施例2中的限位件202相对于实施例1中的限位件发生了结构上的改变，从而省去了第一套管的设计，提高了生产效率并减少了工艺成本，也不用考虑套管与限位件间可能存在的连接强度是否足够、密封性是否良好等加工问题。

后续涉及基于实施例2的改进方案中，第一套管一词指代本实施例中与第一套管起相同作用的限位件202的远端管壁的一部分。

实施例3

实施例3中，刀头与限位件的连接方式与实施例1中不同，套管的设置与实施例1中相同，实施例3的减容导管系统和医用切割组件与实施例1的减容导管系统和医用切割组件相同的部分在此不再赘述。

如图12-14所示，图12是实施例3中医用切割组件的爆炸示意图，图13是实施例3中医用切割组件中刀头和限位件的安装示意图，图14是实施例3中医用切割组件的限位件的结构示意图。在此实施例中，医用切割组件30包括同轴装配的刀头301、限位件302以及第一套管303。应当明确的是，除了刀头301与限位件302的连接位置结构改变，实施例3中其余与连接位置结构无关的结构、功能以及相关的扩展方案继续沿用实施例1中的内容。

实施例3中相邻两个刀刃3011间形成输送槽3012，刀头301的近端也设有多个通槽3013，每个通槽3013沿周向贯通其所在的刀刃3011并连通与该刀刃3011相邻的输送槽3012，应当说明的是，通槽3013位于刀刃3011的近端内侧，通槽3013的底面30131与刀刃3011近端的内壁表面30111形成台阶面，通槽3013的底面30131距离刀头301的回转轴轴线的距离大于刀刃3011近端的内壁表面30111到刀头301的回转轴轴线的距离。

限位件302包括分解件3021和连接部3022，分解件3021设置在连接部3022的远端靠近端部的位置处，分解件3021从连接部3022的外壁向外凸出。

在本实施例中，为了保证分解件3021能被容纳在通槽3013内，除了要满足实施例1中关于轴向宽度的相关设置外，还需要满足以下两个要求：

第一，分解件3021的顶面30211到限位件302的回转轴轴线的距离小于或等于通槽3013的底面30131距离刀头301的回转轴轴线的距离；

第二，刀刃3011近端的内壁表面30111到刀头301的回转轴轴线的距离大于或等于连接部3022的表面30221距离限位件302的回转轴轴线的距离。由于刀头301与限位件302同轴设置，刀头301的回转轴轴线和限位件302的回转轴轴线为同一直线。

刀头301在转动时，分解件3021交替地进入通槽3013和输送槽1012，分解件3021碰撞输送槽3012内的组织并将其分解为更小体积的组织。为了达到更好的分解效果，在满足上述要求的情况下，分解件3021的顶面30211到限位件302的回转轴轴线的距离大于或等于刀刃3011近端的内壁表面30111到刀头301的回转轴轴线的距离。

为了保证在实施例3的的减容导管系统中传动轴能正确带动刀头301转动，限位件302的中心部位设有贯穿其近端至远端的通道3023以便于传动轴伸入。

在另一实施例中，组织的输送通过刀头内部的输送腔进行，输送腔为设置在刀头内部的空腔，输送腔包括位于刀头远端的输入口以及位于刀头近端的输出口，输出口靠近通槽，被刀头远端切下的组织从输入口进入输送腔，从输出口离开输送腔，抵达通槽位置时与分解件结构碰撞而被进一步分解。

进一步地，可以在输送腔内部设置如实施例1中的输送槽结构，以便于组织的运输。

实施例4

基于实施例1-3，为了增加医用切割组件的分解效率，可以在套管(包括第一套管和第二套管)的内壁上设置分解槽，在刀头与套管发生相对转动时，输送槽内输送的多余组织与分解槽的侧壁发生碰撞实现了进一步分解，而分解槽的侧壁面积越大，分解效率越高，针对某一个形状固定的分解槽而言，在分解槽贯通套管的管壁形成窗口时，其对整个医用切割组件的分解效率提升最高。

如图15所示，图15是实施例5中减容导管系统远端的结构示意图，实施例4的减容导管系统和医用切割组件与实施例1-4中的减容导管系统和医用切割组件相同的部分在此不再赘述，实施例4的主要改进点在于，实施例4在医用切割组件的第一套管403上增设了一个分解槽，分解槽需要与输送槽(或输送腔)在至少某个时刻是连通的，这样可以使输送槽(或输送腔)内的组织进入分解槽内从而与分解槽的内侧壁发生碰撞实现进一步的分解，为了实现更好的效果，实施例4中的分解槽贯通了第一套管403的管壁形成第一窗口4031。第一窗口4031能一定程度上提升窗口位置的分解效率。具体地，在刀头401高速旋转时，输送槽(或输送腔)内的一部分切割下来的组织会与第一窗口4031的侧壁发生碰撞，从而进一步被分解。

由于第一窗口4031相对于第一套管403的整个表面很小，且第一套管403的外表面与血管内壁间隙较小，在刀头401高速旋转时，几乎没有待向近端运输的组织会从第一窗口4031离开医用切割组件。

为了得到更好的分解效果，第一窗口4031的设置满足：至少一个分解件沿轴向方向位于第一窗口4031的远端端部和近端端部之间。原因在于，医用切割组件中刀头与限位件发生相对旋转，带动输送槽与分解件发生相对旋转，分解件沿圆周方向与输送槽内的多余组织发生碰撞，导致输送槽内的多余组织被撞移位和发送进一步分解，被撞移位的多余组织一部分再次碰撞第一窗口4031的内壁，从而导致了更加进一步的分解，也就是说，分解件通过输送槽时带动输送槽内的多余组织与第一窗口4031的侧壁发生碰撞，使得第一窗口4031在该位置的分解效果最好。

实施例6

如图16所示，图16是实施例6中减容导管系统远端的结构示意图。实施例6的减容导管系统和医用切割组件基于实施例5改进，实施例6的减容导管系统和医用切割组件与实施例5的减容导管系统和医用切割组件相同的部分在此不再赘述，两者的主要区别在于，实施例3中医用切割组件在实施例5的基础上，再新增了一个分解槽，同样的，分解槽贯穿了第一套管503的管壁，形成了第二窗口5032，原有的第一窗口位于第二窗口5032的背面故而未示出，第二窗口5032位于第一套管503的远端，第二窗口5032的侧壁与位于第一套管503远端内部的被切割下来的组织发生碰撞，这些组织被进一步分解成更小的组织，提高了医用切割组件在第一套管503的远端位置的分解效率。

实施例6是基于实施例5的单个分解槽的设计进行的改进，即实施例6是在与实施例5中的分解槽在限位件上不同的位置处新增分解槽以提高不同位置的分解效率，从而提高了医用切割组件的整体分解效率。因此，基于该思路，在限位件上设置多个分解槽的实施例应视为与实施例5或6等同的实施例。此外，在实施例5和实施例6这类在医用切割组件上新增分解槽的实施例中，对分解槽的具体形状均和数量均不作限定，为了得到更好的分解效果，至少一个分解件沿限位件的轴向方向位于其中一个分解槽的近端端部和远端端部之间。

应当说明的是，分解槽也可以运用于运送段中，与实施例5-6有所区别的是，为了保证运送段对切割组织的可靠运输，分解槽不能贯穿运送段的第二套管的外壁。

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

以上对本发明的实施例进行了具体说明，但本发明并不限于所述实施例，熟悉本领域的技术人员在不违背本发明精神的前提下还可做出种种的等同变形或替换，这些等同的变形或替换均包含在本申请权利要求所限定的范围内。此外，在不冲突的情况下，本发明的实施例及实施例中的特征可以相互组合。

Claims (10)

1.一种减容导管系统，包括连续设置的切割段和运送段，所述切割段包括切割组件，所述运送段包括与切割组件固定连接的传动轴和套设在所述传动轴表面的套管，所述传动轴能与所述套管发生相对转动，其特征在于，所述传动轴上设有运送槽，所述套管沿轴向设有清解件，所述传动轴沿轴向设有过滤件。

2.根据权利要求1所述的减容导管系统，其特征在于，所述清解件为多个，所述过滤件为多个，至少一个所述清解件位于全部所述过滤件的远端。

3.根据权利要求1所述的减容导管系统，其特征在于，还包括至少一个清解部，所述清解部包括所述清解件与位于其近端的过滤件，所述过滤件包括第一过滤件和/或第二过滤件。

4.根据权利要求3所述的减容导管系统，其特征在于，所述过滤件包括第一过滤件，所述第一过滤件的外侧与所述套管的内壁间留有间隙。

5.根据权利要求3所述的减容导管系统，其特征在于，所述过滤件包括第二过滤件，所述第二过滤件的内侧与所述传动轴间留有间隙。

6.根据权利要求5所述的减容导管系统，其特征在于，所述第二过滤件通过连杆固定在所述传动轴上，所述第二过滤件的外侧贴紧所述套管的内壁。

7.根据权利要求6所述的减容导管系统，其特征在于，所述过滤件的径向厚度小于或等于所述分解件的径向厚度。

8.根据权利要求3所述的减容导管系统，其特征在于，所述清解部包括具有所述第一过滤件的第一清解部和具有所述第二过滤件的第二清解部，所述第一清解部和所述第二清解部依次交替排列。

9.根据权利要求1所述的减容导管系统，其特征在于，所述运送槽为所述传动轴的一部分，所述运送槽的侧壁沿着所述传动轴螺旋延伸，所述侧壁在所述传动轴对应所述分解件的位置设置有用于避让所述分解件的避让槽，所述传动轴相对于所述套管运动时，所述分解件自由穿过所述避让槽。

10.根据权利要求1所述的减容导管系统，其特征在于，还包括收集段，所述收集段包括控制组件和分离座，所述控制组件包括开关、受所述开关控制的动力源和与所述动力源连接的传动部，所述分离座包括连通的第一腔室和第二腔室，所述传动轴穿过第一腔室和所述第二腔室，并与所述传动部相连，所述套管与所述第一腔室的近端的内壁密封，所述传动轴与所述第二腔室的近端的内壁密封。

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