CN114668484A - 消融装置及其消融导管 - Google Patents

Abstract

本申请公开了一种消融装置及其消融导管，该消融导管包括：管状件，该管状件为柔性的且具有操作端和工作端；主控制轴，该主控制轴可滑动地设置于管状件内；消融组件，该消融组件为柔性的且可滑动地设置于管状件中，消融组件具有由形状记忆材料制成的消融元件承载部，该消融元件承载部承载有多个消融元件，消融组件在主控制轴的带动下能够收缩在管状件内以保持线性延伸状态并且能够从管状件的工作端伸出而使消融元件承载部呈现有径向膨胀部分，消融导管包括：至少一个辅控制轴，该辅控制轴可滑动地设置于管状件内，该辅控制轴固定连接于消融组件的消融元件承载部，以在该辅控制轴的带动下沿主控制轴滑动。

Description

消融装置及其消融导管

本申请为申请号为202111224530.0、申请日为2021年10月21日、中国优先权申请号为202111070759.3、优先权日为2021年9月13日的中国发明专利申请的分案申请。

技术领域

本申请涉及用于消融领域，更具体地说，涉及一种用于对待处置的组织对象进行消融处理的消融导管以及包括该消融导管的消融装置。

背景技术

消融是将导管置入待处置的组织对象中，然后利用导管的电极对组织施加能量，从而选择性地使部分区域的细胞死亡。消融处理有着广泛的适应症，如实体肿瘤、房颤等。

在利用消融治疗房颤时，通过血管穿刺，将导管末端输送到心脏的目标位置，然后进行放电消融。通过对心脏电信号异常的传导路径进行修正，来实现治疗的目的。

消融装置是进行消融处置的装置，一般包括内置有消融导管的电极、与该消融导管连接以用于操控电极的操控手柄以及与所述电极电连接以用于控制电脉冲的控制器。在进行工作时，内置于消融导管的电极从导管中伸出并贴在待处理组织部位后，通常既要执行检测生物电参数的任务，随后还要执行对目标部位施加能量的任务，而在二者之间往往需要对电极的位置进行位置调节，以达到最佳的处置效果。然而，目前，虽然业内已经提出了众多结构形式的消融导管，但传统的消融导管大都不能对电极间相互位置进行方便灵活地调整；即便是具有调整功能，但调整范围不受控制无法实现精准调节。

因此，如何获得一种在工作时相对于待处理组织部位的相对位置具有较高自由度的消融装置解决方案，成为本领域需要解决的技术问题。

发明内容

有鉴于此，本申请提出了一种消融装置及其消融导管，以实现在工作时相对于待处理组织部位的相对位置具有较高自由度。

根据本申请的一个方面，提出了一种消融导管，该消融导管包括：管状件，该管状件为柔性的且具有操作端和工作端；主控制轴，该主控制轴可滑动地设置于所述管状件内；消融组件，该消融组件为柔性的且可滑动地设置于所述管状件中，所述消融组件具有由形状记忆材料制成的消融元件承载部，该消融元件承载部承载有多个彼此间隔布置的消融元件，所述消融组件在所述主控制轴的带动下能够收缩在所述管状件内以保持线性延伸状态并且能够从所述管状件的工作端伸出而使所述消融元件承载部呈现有至少一个径向膨胀部分；所述消融导管包括：至少一个辅控制轴，该辅控制轴可滑动地设置于所述管状件内，该辅控制轴固定连接于所述消融组件的所述消融元件承载部，以在该辅控制轴的带动下沿所述主控制轴滑动。

优选地，在所述消融组件从所述管状件的工作端伸出的状态中，所述辅控制轴能够通过使所述消融元件承载部相对于所述主控制轴滑动而调节所述至少一个径向膨胀部分的径向膨胀程度。

优选地，所述径向膨胀部分呈螺旋形状；和/或从所述主控制轴的轴向方向观察，所述径向膨胀部分为以所述主控制轴为圆心的圆形。

优选地，所述主控制轴的末端固定连接于所述消融元件承载部的末端，所述消融元件承载部上固定设置有滑动件，该滑动件可滑动地设置于所述主控制轴上且与所述辅控制轴固定连接。

优选地，在所述消融组件从所述管状件的工作端伸出的状态中，所述消融元件承载部由所述滑动件区分为第一膨胀部分和第二膨胀部分。

优选地，所述消融元件承载部的末端可滑动地设置于所述主控制轴的末端区域，所述辅控制轴固定连接于所述消融元件承载部的末端，所述消融元件承载部通过固定件而固定连接于所述主控制轴。

优选地，在所述消融组件从所述管状件的工作端伸出的状态中，所述消融元件承载部由所述固定件区分为第一膨胀部分和第二膨胀部分。

优选地，所述滑动配合通过如滑槽或轴孔的滑动结构来实现。

优选地，所述滑动配合具有预定的滑动范围。

优选地，在所述消融组件从所述管状件的工作端伸出的状态中，在轴向方向上距离所述管状件的工作端更远的第一膨胀部分在径向方向的膨胀程度小于第二膨胀部分在径向方向的膨胀程度。

优选地，所述消融元件在工作时用于检测待处置组织的电信号；和/或用于提供声音能量、电和/或磁能量、热能、化学能、辐射能中的至少一种。

优选地，所述消融元件为电极。

优选地，在所述消融组件从所述管状件的工作端伸出的状态中，至少一个径向膨胀部分上分布的所述多个电极用于形成周向的电场和/或轴向的电场。

根据本申请的另一方面，提供了一种消融导管，该消融导管包括：管状件，该管状件为柔性的且具有操作端和工作端；多根控制轴，该多根控制轴彼此分别并行独立且可滑动地设置于所述管状件内；多个消融组件，每个消融组件为柔性的且具有由形状记忆材料制成的消融元件承载部，该消融元件承载部承载有多个彼此间隔布置的消融元件，每个消融组件连接于各自的控制轴并在所述控制轴的带动下能够收缩在所述管状件内以保持线性延伸状态并且能够从所述管状件的工作端伸出而使所述消融元件承载部呈现有径向膨胀部分。

优选地，在所述消融组件从所述管状件的工作端伸出的状态中，不同的消融组件在轴向方向上伸出的程度是不同的。

优选地，在所述消融组件从所述管状件的工作端伸出的状态中，不同的消融组件的径向膨胀部分在径向方向的膨胀程度是不同的。

优选地，在所述消融组件从所述管状件的工作端伸出的状态中，在轴向方向上伸出越远的消融组件的径向膨胀部分在径向方向的膨胀程度越小。

优选地，该消融导管包括滑动引导件，该滑动引导件设置于所述多根控制轴，用于引导该多根控制轴在彼此平行的滑动方向上滑动。

优选地，每根控制轴可滑动地设置于所述滑动引导件；或者所述多根控制轴中至少一根控制轴固定于所述滑动引导件且至少一根控制轴可滑动地设置于所述滑动引导件。

优选地，所述滑动配合通过如滑槽或轴孔的滑动结构来实现。优选地，所述滑动配合具有预定的滑动范围。

优选地，所述径向膨胀部分呈螺旋形状；和/或从所述控制轴的轴向方向观察，所述径向膨胀部分为圆形。

优选地，所述各个消融元件承载部的末端彼此固定连接。

优选地，所述消融导管包括伸缩控制轴，该伸缩控制轴可滑动地设置于所述管状件内，该伸缩控制轴固定连接于所述各个消融元件承载部的末端。

优选地，所述各个消融元件承载部的末端彼此在预定滑动范围内滑动连接。

优选地，所述消融导管包括伸缩控制轴，该伸缩控制轴可滑动地设置于所述管状件内且固定连接于从所述管状件向外伸出程度最远的消融元件承载部的末端。

优选地，所述消融组件包括具有第一消融元件承载部的第一消融组件和具有第二消融元件承载部的第二消融组件，在所述消融组件从所述管状件的工作端伸出的状态中，所述第一消融元件承载部从所述管状件向外伸出程度远于所述第二消融元件承载部，所述第一消融元件承载部的端部与所述第二消融元件承载部的端部在预定滑动范围内滑动配合，所述伸缩控制轴固定连接于所述第一消融元件承载部的端部。

优选地，所述消融元件在工作时用于检测待处置组织的电信号；和/或用于提供声音能量、电和/或磁能量、热能、化学能、辐射能中的至少一种。

优选地，所述消融元件为电极。

优选地，在所述消融组件从所述管状件的工作端伸出的状态中，各个消融组件的径向膨胀部分上分布的所述多个电极用于形成周向的电场和/或轴向的电场。

根据本申请的再一方面，还提供了一种消融装置，该消融装置包括消融导管、与该消融导管连接的操控手柄以及与所述消融导管电连接的控制器，所述消融导管为本申请所提供的消融导管。

根据本申请的技术方案，通过设置至少一个辅控制轴，该辅控制轴固定连接于所述消融组件的所述消融元件承载部，能利用该辅控制轴带动消融元件承载部沿所述主控制轴滑动，从而在所述消融组件从所述管状件的工作端伸出的状态中，所述辅控制轴能够通过使所述消融元件承载部相对于所述主控制轴滑动而调节所述至少一个径向膨胀部分的径向膨胀程度，进而实现相对于待处理组织部位的相对位置具有较高自由度。

本申请的其它特征和优点将在随后的具体实施方式部分予以详细说明。

附图说明

构成本申请的一部分的附图用来提供对本申请的进一步理解，本申请的示意性实施方式及其说明用于解释本申请。在附图中：

图1至图3为根据本申请一种优选实施方式的消融导管的结构示意参考图；

图4至图7为根据本申请其他不同实施方式的消融导管的结构示意参考图。

具体实施方式

消融术可用于多种医疗用途，例如癌组织消融、神经组织的消融、心脏房颤的消融等等。为了简便起见，本申请主要以治疗房颤的应用场景为例对本申请的技术方案进行描述，但需要指出的是，本申请的技术方案并不仅限于治疗房颤的消融应用场景，而是也覆盖其他合适的应用场景中。

用于治疗房颤的消融术基本程序为：在医学影像的引导下，将消融导管引导至心脏内的预定位置(如肺静脉与心脏的连接处)，将消融导管内的电极伸展出并接触到目标靶位(如心肌细胞和/或血管内壁细胞)，然后由电极释放如高频电流，从而使在很小的特定范围内细胞坏死，进而改善电信号传导线路，达到治疗目的。

传统的消融导管大都不能对电极间的相对位置进行方便灵活地调整，从而可能导致处理效果不理想。为在工作时使消融导管相对于待处理组织部位的相对位置具有较高自由度，本申请提供了一种消融装置，该消融装置包括消融导管、与该消融导管连接的操控手柄以及与所述消融导管电连接的控制器。操作人员能够通过操控手柄控制消融导管进入人体内的位置、姿态以及电极是否展开等；通过控制器可以控制电极(消融元件)的工作状态。

在本申请中，主要是针对消融导管提出的改进的技术方案，因此将重点描述消融导管的结构及其工作过程；而对于其他部分(如操控手柄、控制器等)，则简化描述，本领域技术人员可以参考目前已有的消融装置的对应部分。

下面，将结合说明书附图对本申请的技术方案进行详细地描述，以达到充分公开的程度。可理解的是，说明书及其附图中所描述的技术内容仅用于示例性地解释本申请的技术方案，而不对本申请所要求保护的技术方案的保护范围构成限制。

1.实施方式一

图1至图3描述了根据本申请一种优选实施方式的消融导管。如果更为细致地区分，图1至图3又可以分为在第一种实施方式之下的三种不同的实施方式。

如图1至图3所示的本申请实施方式，消融导管可包括管状件10、主控制轴11和消融组件A。

管状件10具有操作端(用于连接所述操控手柄及控制器，未图示) 和工作端101。工作端101将进入人体的预定位置，进行后续的操作处理。管状件10为细管形状且为柔性的，以允许根据不同的路径在人体内蜿蜒穿梭；管状件10的内径范围通常约为1-5mm，优选为1.32-3.96mm；可由如下材料制成：聚乙烯(PE)、聚醚嵌段聚酰胺(PEBAX)、尼龙(Nylon)、热塑性聚氨酯弹性体(TPU)、聚氯乙烯(PVC)等。管状件的尺寸和材料可以根据不同的应用工况而有不同的选择设计，不限于上述举例说明的例子。

在管状件10内可滑动地设置有主控制轴11，主控制轴11在管状件 10内的可滑动设计允许操控手柄通过该主控制轴11用于操控消融组件A 从管状件10内伸出于工作端101，以进行消融作业，并允许在完成作业后再操控消融组件A缩回到管状件10内，随后跟管状件10一起离开人体。

通常情况下，主控制轴11类似于管状件10也为柔性的，可以由聚乙烯(PE)、聚醚嵌段聚酰胺(PEBAX)、尼龙(Nylon)、热塑性聚氨酯弹性体(TPU)、聚氯乙烯(PVC)等材料制成。主控制轴的径向尺寸小于管状件10的内径，以容纳在管状件10内并能在管状件10内移动。

消融组件A为柔性的且可滑动地设置于管状件10中。消融组件在主控制轴11的带动下能够收缩在管状件10内以保持线性延伸状态并且能够从管状件10的工作端101伸出而使消融元件承载部12呈现有至少一个径向膨胀部分121、122，如各个附图所示均为消融元件承载部12处于径向膨胀状态的示意图。

消融组件A具有由形状记忆材料制成的消融元件承载部12，这些材料包括但不限于镍钛记忆合金或形状记忆聚合物。因此，当消融组件在操控手柄对主控制轴11的操控下从管状件10的工作端101伸出时，消融元件承载部12又会自动展现出所记忆的形状(如上述膨胀状态)。这种所记忆的形状可以根据不同的工况而有不同的空间形状选择，因此本申请说明书附图中所展示的膨胀形式仅是示例性图示表示，对于其他各种形式的膨胀形式均落入本申请的保护范围内。

消融元件承载部12承载有多个彼此间隔布置的消融元件S。消融元件S 与外部的控制器电连接或通信连接，从而在控制器的控制信号下针对目标靶点部位释放能量。所述消融元件在工作时可以用于检测待处置组织的电信号；和/或在处置时用于提供声音能量、电和/或磁能量、热能、化学能、辐射能中的至少一种。但优选情况下，所述消融元件为电极，用于释放电能。

如上所述，在传统的消融装置中，如果消融元件承载部从管状件中释放出来并展开为膨胀状态后，一般无法再对消融元件承载部的位置、形状进行微调，尤其是不能进行精细地微调，进而无法对消融元件承载部上所承载的消融元件的位置、消融元件之间的相对位置以及消融元件与目标靶点之间的相对位置进行精细化调整。但是，在消融的实际操作中，几乎不可能实现消融元件承载部从管状件中伸出并展开后，就随即高精准地触及非常理想的目标靶点位置，而总是与目标靶点位置有着些许位置偏差。因此，传统的消融装置的消融导管方案无法应对这些问题。一方面，给操作者提出非常高的操作要求，另一方面，如果重新操控管状件及其消融元件承载部，则不可避免地增加了术中风险。而且，如果偏差过大而进行消融处置的话，不但不会获得良好的治疗效果，甚至反而会给患者造成额外的损伤。

为了解决上述问题，在本申请的技术方案中，消融导管包括至少一个辅控制轴13。所述辅控制轴13可滑动地设置于管状件10内，该辅控制轴 13固定连接于消融组件的消融元件承载部12，以在该辅控制轴13的带动下沿主控制轴11滑动。因此，利用辅控制轴13，能够在消融组件从管状件10的工作端101伸出后灵活调控径向膨胀部分的膨胀幅度以及消融元件S的相对位置。

根据上述消融导管，消融组件在主控制轴11的带动下从管状件10的工作端101伸出后，能够通过辅控制轴13控制消融元件承载部12的姿态变化。具体来说，在消融组件从管状件10的工作端101伸出的状态中，辅控制轴13能够通过使消融元件承载部12相对于主控制轴11滑动而分别调节至少一个径向膨胀部分121,122的径向膨胀程度。例如通过辅控制轴13朝向径向膨胀部分121移动时，径向膨胀部分121在其材料的形状记忆的作用下形状趋于环形，而径向膨胀部分122则被拉伸；辅控制轴13 朝向径向膨胀部分122移动时，径向膨胀部分122在其材料的形状记忆的作用下形状趋于环形，而径向膨胀部分122则被拉伸。根据该实施方式，通过辅控制轴13实现了对消融元件承载部12的工作姿态的灵活控制。

由形状记忆材料制成的消融元件承载部12在自然状态下的记忆形状可以有多种形式。其中，径向膨胀部分在自然状态下可以呈螺旋形状或环形或其他合适的形状；和/或从主控制轴11的轴向方向观察，径向膨胀部分为以主控制轴为圆心的圆形或圆弧形或椭圆形。另一方面，主控制轴11 可以位于所述径向膨胀部分的靠近中心部位或边缘部位。例如图1所示的实施方式，径向膨胀部分121，122围绕于主控制轴11的周围，或如图2 所示的实施方式，主控制轴11靠近所述径向膨胀部分121，122的延伸轨迹设置，根据不同的应用场景可以采用不同结构形式的消融导管。

辅控制轴13可以通过多种方式实现对消融元件承载部12的移动控制。下面分别进行描述。

如图1、图2所示，消融导管的主控制轴11的末端E1固定连接于消融元件承载部12的末端E2，以在辅控制轴13移动的情况下，保持主控制轴11的末端E1和消融元件承载部12的末端E2之间位置的相对固定，并且能够起到防止消融元件承载部12相对于主控制轴11旋转的作用。辅控制轴13可以直接连接于所述径向膨胀部分121,122之间的消融元件承载部12上，或者优选情况下消融元件承载部12上固定设置有滑动件123，该滑动件123可滑动地设置于主控制轴11上且与辅控制轴13固定连接，以起到对滑动件123及辅控制轴13的导向作用。在设置有滑动件123的实施方式中，辅控制轴13与滑动件123固定连接，而滑动件与消融元件承载部12固定连接且可滑动地设置于主控制轴11上，因此，消融元件承载部12在主控制轴11推动下展开后，主控制轴11暂时不动，此时通过辅控制轴13的推拉动作能带动滑动件123沿主控制轴11上的滑动，进而带动消融元件承载部12的展开形状的变化。

在消融组件从管状件10的工作端101伸出的状态中，消融元件承载部12由滑动件123区分为第一膨胀部分121和第二膨胀部分122，但本申请并不限于此。具体来说，如图1和图2所示，当辅控制轴13向外推动滑动件123移动时，则第一膨胀部分121的径向膨胀程度变大，而第二膨胀部分122的膨胀程度变小；而当辅控制轴13向内拉回滑动件123移动时，则第一膨胀部分121的径向膨胀程度变小，而第二膨胀部分122的膨胀程度变大。当然，主控制轴11也可以与辅控制轴配合移动。

如图3所示，根据另一种实施方式的消融导管，消融元件承载部12 的末端E2也可以可滑动地设置于主控制轴11的末端E1区域。在此基础上，辅控制轴13固定连接于消融元件承载部12的末端E2，消融元件承载部12优选通过固定件124(该固定件124也可省略掉)而固定连接于主控制轴11。在消融组件从管状件10的工作端101伸出的状态中，消融元件承载部12由固定件124区分为第一膨胀部分121和第二膨胀部分122。当主控制轴11固定的情况下，通过移动辅控制轴13能够控制末端E2相对于主控制轴11移动，从而调整第一膨胀部分121的膨胀程度；而在同时移动主控制轴11和辅控制轴13的情况下，能够调整第二膨胀部分122的膨胀程度，从而也能够实现对第一膨胀部分121和第二膨胀部分122的膨胀程度的分别控制，进而能够实现灵活调整第一膨胀部分121上的消融元件S和第二膨胀部分122上的消融元件S之间的相对位置。

如上两种实施方式中的滑动件123或者末端E2与主控制轴11之间的滑动配合可以通过如滑槽或轴孔的滑动结构来实现。优选地，上述滑动配合具有预定的滑动范围，该预定的滑动范围可通过设置在主控制轴11上的位于滑动件123或者末端E2的滑动路径上的止挡结构(如凸点或台阶或周向凸缘等)来实现。通过限定滑动配合的可滑动范围能够在允许进行位置调节的基础上实现更为精准的调节，提高调节的精度。

优选情况下，如图1至图3所示，在消融组件从管状件10的工作端 101伸出的状态中，在轴向方向上距离管状件10的工作端101更远的第一膨胀部分121在径向方向的膨胀程度小于第二膨胀部分122在径向方向的膨胀程度。因此，在消融操作中，第一膨胀部分121更为适用于深入血管内部的部位，而第二膨胀部分122则更为适于在血管与心脏接口处及其邻近部位。

2.实施方式二

如图4、图5、图6和图7所示，消融装置的消融导管还可以采用不同于图1至图3所示的方案来实现本申请的发明目的。实际上，图4至图 7相互之间也可以分为不同的实施方式。在下文的描述中将分别予以示例性地描述，但需要指出的是，在能实现消融作业的前提下，本申请各个实施方式的特征可以相互组合，这些变化形式都在本申请的保护范围之内。另外，由于在描述实施方式一时已经对本申请进行了详细充分地描述，因此，下文在对实施方式二进行描述和解释时，有关共用或重复部分，将予以简化或省略，而对于不同的个性化特征，将详细对其进行解释。

如图4至图7所示，消融导管可以包括管状件10、多根控制轴20和多个消融组件(这里所述的“多”是指两个或两个以上)。

类似地，管状件10为柔性的且具有操作端和工作端101。多根控制轴 20彼此分别并行独立且可滑动地设置于管状件10内；多个消融组件中的每个消融组件为柔性的且具有由形状记忆材料制成的消融元件承载部12，该消融元件承载部12承载有多个彼此间隔布置的消融元件S。

该实施方式的主要特点在于，每个消融组件连接于各自的控制轴20 并在各自控制轴20的带动下能够收缩在管状件10内以保持线性延伸状态并且能够从管状件10的工作端101伸出而使消融元件承载部12呈现有径向膨胀部分121。所述径向膨胀部分121可以呈螺旋形状或环状或其他形状；和/或从控制轴20的轴向方向观察，径向膨胀部分为圆形、圆弧形或椭圆形等。

根据本实施方式的消融导管，优选情况下，在消融组件从管状件10 的工作端101伸出的状态中，不同的消融组件在轴向方向上伸出的程度是不同的，操作人员可通过分别控制每个消融组件各自的控制轴20，从而使彼此的径向膨胀部分121产生相对位置的变化，进而起到灵活调控的作用。

在消融组件从管状件10的工作端101伸出的状态中，不同的消融组件的径向膨胀部分121在径向方向的膨胀程度可以是相同的(如图5、6 和7所示)，多个消融元件承载部12彼此间可为平行延伸；或者不同的消融组件的径向膨胀部分121在径向方向的膨胀程度也可以是不同的(如图4所示)。优选地，在消融组件从管状件10的工作端101伸出的状态中，在轴向方向上伸出越远的消融组件的径向膨胀部分121在径向方向的膨胀程度越小，从而在消融操作中，所述伸出较远的径向膨胀部分121更为适用于深入血管内部的部位，而第二膨胀部分122则更为适于在血管与心脏接口处及其邻近部位。

如图4、图6和图7所示，消融导管优选包括滑动引导件21，该滑动引导件21设置于多根控制轴20，用于引导该多根控制轴20在彼此平行的滑动方向上滑动，从而能够防止多根控制轴20之间在靠近工作端101的位置出现较大的角度偏差，进而降低了该消融导管的操作难度且提高了可控性。其中，每根控制轴20可滑动地设置于滑动引导件21；或者多根控制轴20中至少一根控制轴20固定于滑动引导件21且至少一根控制轴20 可滑动地设置于滑动引导件21。该滑动引导件21的滑动配合，可通过如滑槽或轴孔的滑动结构来实现。优选地，滑动配合具有预定的滑动范围，该预定的滑动范围可通过设置在控制轴20上的位于滑动引导件21的滑动路径上的止挡结构(如凸点或台阶或周向凸缘等)来实现。通过限定滑动引导件21的可滑动范围能够在允许进行位置调节的基础上实现更为精准的调节，提高调节的精度。

根据本实施方式的消融导管，各消融组件之间可以如图4所示彼此间相互独立，或者也可以如图5、图6和图7所示的优选实施方式，在消融组件之间增加配合关系。通过增加消融组件之间的配合关系，不但能够更为准确地控制各个消融组件的位置，还能够更为准确地控制各个消融组件之间的相对位置，在调节时能够做的更为精准地调节。

如图5和图7所示，各个消融元件承载部12的末端E2可以为彼此固定连接，从而在消融组件连接的控制轴20相对移动时，各个消融元件承载部12的末端E2保持相对固定，消融元件承载部12被沿管状件10的轴向方向(以下简称轴向方向)拉伸或压缩。如图7所示，消融导管优选包括伸缩控制轴30，该伸缩控制轴30可滑动地设置于管状件10内，该伸缩控制轴30固定连接于各个消融元件承载部12的末端E2，从而能够在控制轴20均固定的情况下，通过伸缩控制轴30能够同时控制多个消融元件承载部12在轴向方向的拉伸或压缩。

如图6所示，根据另一种实施方式中，各个消融元件承载部12的末端E2也可以彼此在预定滑动范围内滑动连接。消融导管包括伸缩控制轴 30的情况下，将该伸缩控制轴30可滑动地设置于管状件10内且固定连接于从管状件10向外伸出程度最远(轴向方向上与管状件10的工作端的距离)的消融元件承载部12的末端E2，以能够单独控制该消融元件承载部12的末端E2相对于其他消融元件承载部12的末端E2在预定滑动范围内相对滑动。

具体如图6所示，消融组件优选包括具有第一消融元件承载部31的第一消融组件和具有第二消融元件承载部32的第二消融组件，在消融组件从管状件10的工作端101伸出的状态中，第一消融元件承载部31从管状件10向外伸出程度远于第二消融元件承载部32，第一消融元件承载部 31的端部E3与第二消融元件承载部32的端部E4在预定滑动范围内滑动配合，伸缩控制轴30固定连接于第一消融元件承载部31的端部E3。根据该实施方式，通过伸缩控制轴30能够单独控制第一消融元件承载部31的端部E3相对于第二消融元件承载部32的端部E4在所述预定滑动范围内滑动；如连接第一消融元件承载部31的控制轴20与伸缩控制轴30同步动作，也能够实现在轴向方向上第一消融元件承载部31的消融元件S与第二消融元件承载部32的消融元件S之间相互接近或远离。

根据本申请任意实施方式的消融导管，所述消融元件S优选为电极，用于在消融元件S之间形成电场，达到电场消融的治疗目的。优选地，根据实施方式一，在消融组件从管状件10的工作端101伸出的状态中，至少一个径向膨胀部分121，122上分布的多个电极用于形成周向的电场和/ 或轴向的电场；根据实施方式二，各个消融组件的径向膨胀部分121上分布的多个电极用于形成周向的电场和/或轴向的电场。

如图1、图2和图3所示，所述周向的电场是指分布于同一径向膨胀部分上的消融元件S之间形成的电场，可通过改变该径向膨胀部分的拉伸程度而改变其电场参数；所述轴向的电场是指沿管状件10的轴向方向分布的不同径向膨胀部分上的消融元件S之间形成的电场，可通过对径向膨胀部分121，122的姿态的调整以改变消融元件S之间的轴向距离，从而改变电场参数。

在本申请的技术方案中，利用消融组件上分布的多个电极形成周向的电场和/或轴向的电场是本申请的技术优势。具体来说，在传统的消融装置中，大都仅提供周向电场，基本上不提供轴向的电场，或者即便提供其轴向电场很弱，或者强度、空间分布不可调节优化。

而在本申请的技术方案中，由于消融元件S可以实现在周向方向和轴向方向上具有多层次的空间布局，而且消融组件之间还具有可调节的自由度，从而实现不同消融元件S之间的在空间上相对位置的可调节性和灵活性。因此，根据本申请的消融导管，能够实现对周向的电场和/或轴向的电场的灵活调节，以适应于各种不同的具体应用工况。

通过上述任意实施方式的消融装置对消融元件承载部12的姿态的灵活控制，能够实现灵活调整消融元件S的作用范围以及所述电场的强度。而根据不同的应用工况需求，也可以将其消融元件S设置为不同功能。例如消融元件S可以设置为在工作时用于检测待处置组织的电信号，以用于测试或诊断，进一步地，消融元件S还可以用于提供声音(或振动)能量、电和/或磁能量、热能、化学能、辐射能中的至少一种，以根据不同的工况需求选择带有不同功能的消融元件的消融导管，进而提高消融装置的适用性，使本申请的消融装置能够不仅限于导管射频消融术的应用。

以上详细描述了本申请的优选实施方式，但是，本申请并不限于上述实施方式中的具体细节，在本申请的技术构思范围内，可以对本申请的技术方案进行多种简单变型，这些简单变型均属于本申请的保护范围。

另外需要说明的是，在上述具体实施方式中所描述的各个具体技术特征，在不矛盾的情况下，可以通过任何合适的方式进行组合，为了避免不必要的重复，本申请对各种可能的组合方式不再另行说明。

此外，本申请的各种不同的实施方式之间也可以进行任意组合，只要其不违背本申请的思想，其同样应当视为本申请所公开的内容。

Claims (13)

1.消融导管，该消融导管包括：

管状件(10)，该管状件(10)为柔性的且具有操作端和工作端(101)；

主控制轴(11)，该主控制轴(11)可滑动地设置于所述管状件(10)内；

消融组件(A)，该消融组件为柔性的且可滑动地设置于所述管状件(10)中，所述消融组件(A)具有由形状记忆材料制成的消融元件承载部(12)，该消融元件承载部(12)承载有多个彼此间隔布置的消融元件(S)，所述消融组件(A)在所述主控制轴(11)的带动下能够收缩在所述管状件(10)内以保持线性延伸状态并且能够从所述管状件(10)的工作端(101)伸出而使所述消融元件承载部(12)呈现有至少一个径向膨胀部分(121，122)，

其中，所述消融导管包括：至少一个辅控制轴(13)，该辅控制轴(13)可滑动地设置于所述管状件(10)内，该辅控制轴(13)固定连接于所述消融组件的所述消融元件承载部(12)，以在该辅控制轴(13)的带动下沿所述主控制轴(11)滑动，

所述主控制轴(11)的末端(E1)固定连接于所述消融元件承载部(12)的末端(E2)，所述消融元件承载部(12)上固定设置有滑动件(123)，该滑动件(123)可滑动地设置于所述主控制轴(11)上且与所述辅控制轴(13)固定连接；

所述消融元件承载部(12)由所述滑动件(123)区分为第一膨胀部分(121)和第二膨胀部分(122)；

当所述辅控制轴(13)向外推动所述滑动件(123)移动时，所述第一膨胀部分(121)的径向膨胀程度变大，所述第二膨胀部分(122)的膨胀程度变小；当所述辅控制轴(13)向内拉回滑动件(123)移动时，所述第一膨胀部分(121)的径向膨胀程度变小，所述第二膨胀部分(122)的膨胀程度变大。

2.根据权利要求1所述的消融导管，其特征在于，所述第一膨胀部分(121)和第二膨胀部分(122)均呈螺旋形状。

3.根据权利要求1所述的消融导管，其特征在于，从所述主控制轴(11)的轴向方向观察，所述第一膨胀部分(121)和第二膨胀部分(122)均为以所述主控制轴为圆心的圆形。

4.根据权利要求1所述的消融导管，其特征在于，所述滑动件(123)与所述主控制轴(11)之间的滑动配合通过滑动结构来实现。

5.根据权利要求4所述的消融导管，其特征在于，所述滑动结构为滑槽或轴孔。

6.根据权利要求1所述的消融导管，其特征在于，所述滑动件(123)与所述主控制轴(11)之间的滑动配合具有预定的滑动范围。

7.根据权利要求1所述的消融导管，其特征在于，在所述消融组件从所述管状件(10)的工作端(101)伸出的状态中，在轴向方向上距离所述管状件(10)的工作端(101)更远的第一膨胀部分(121)在径向方向的膨胀程度小于第二膨胀部分(122)在径向方向的膨胀程度。

8.根据权利要求1所述的消融导管，其特征在于，所述消融元件在工作时用于检测待处置组织的电信号。

9.根据权利要求1所述的消融导管，其特征在于，所述消融元件在工作时用于提供电能。

10.根据权利要求1所述的消融导管，其特征在于，所述消融元件在工作时用于提供热能。

11.根据权利要求1所述的消融导管，其特征在于，所述消融元件为电极。

12.根据权利要求11所述的消融导管，其特征在于，在所述消融组件从所述管状件(10)的工作端(101)伸出的状态中，至少一个径向膨胀部分(121，122)上分布的多个所述消融元件用于形成周向的电场和/或轴向的电场。

13.消融装置，该消融装置包括消融导管、与该消融导管连接的操控手柄以及与所述消融导管电连接的控制器，其特征在于，所述消融导管为权利要求1-12中任意一项所述的消融导管。

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