CN113349922A - 电生理导管及电生理系统 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种电生理导管及电生理系统，电生理导管包括：导管本体，包括第一导管轴及第二导管轴，第一导管轴能够与第二导管轴发生相对移动；至少一个放电阵列组件，每个放电阵列组件包括至少一个电极对，放电阵列组件工作时，电极对中的至少两个电极同时放电且极性相反；至少一个电极载体，电极设置于电极载体上，电极载体的近端与第二导管轴连接，电极载体的远端与第一导管轴连接，第一导管轴与第二导管轴的相对移动能够调整电极载体的形态；处理单元，处理单元根据电极载体的形态确定放电阵列组件的电压。通过处理单元在消融前预先确定放电阵列组件的电压，以便于配置最大消融电压，有效地防止了预定消融部位被击穿。

Description

电生理导管及电生理系统

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种电生理导管及电生理系统。

背景技术

目前在电生理治疗领域，利用导管传递能量并进行组织消融是最常见手段之一。导管头端(远端)进入人体达到对应的治疗靶点位置后，通过导管尾端(近端)连接的能量平台发送能量介质(如射频、超声及脉冲等能量)，导管远端装有能量输送电极，电极与组织贴靠后将能量传递给组织，从而进行组织消融。

针对心房颤动治疗中，肺静脉隔离消融是治疗方案的必要手术环节。肺静脉隔离就是通过消融肺静脉口和前庭的组织形成透壁性损伤从而阻隔异常的心电信号。例如，Farapulse的Farawave脉冲消融导管可以通过操控手把推钮使得导管的内管外管发生相对移动，电极组件在这样的相对移动下形成网篮和花瓣进行消融。

目前脉冲消融过程中需要实时监测电极消融中的电流，防止预定消融部位(血液和组织)被击穿。其中放电阵列组件的配对电极间距是影响击穿电压的重要因素之一。导管的放电阵列组件在不同工作形态下的配对电极间距不一样，使得预定消融部位的击穿电压也发生变化。通过系统监测消融中的电流爬升来判断是否击穿有一定的滞后性，容易导致导管和系统元器件损坏。因此，在治疗过程中，往往选取低于所述放电阵列组件所有形态下的最小击穿电压的电压值进行脉冲消融，治疗效果不佳。

发明内容

本发明提供一种电生理导管及电生理系统，解决了因防止脉冲消融过程中预定消融部位被击穿导致治疗效果不佳的问题。

为解决上述技术问题，基于本发明的其中一个方面，本发明提供一种超声电极，包括：

导管本体，包括第一导管轴及第二导管轴，所述第一导管轴能够与所述第二导管轴发生相对移动；

至少一个放电阵列组件，每个所述放电阵列组件包括至少一个电极对，所述放电阵列组件工作时，所述电极对中的至少两个电极同时放电且极性相反；

至少一个电极载体，所述电极设置于所述电极载体上，所述电极载体的近端与所述第二导管轴连接，所述电极载体的远端与所述第一导管轴连接，所述第一导管轴与所述第二导管轴的所述相对移动能够调整所述电极载体的形态；

处理单元，所述处理单元能够根据所述电极载体的形态确定所述放电阵列组件的电压。

可选的，所述处理单元包括指示组件，所述指示组件能够根据所述极载体的形态确定所述放电阵列组件的所述电压并发出指示信号，所述指示信号指示所述电压。

可选的，所述电压为最大工作电压或击穿电压。

可选的，所述相对移动能够使所述电极载体在收缩形态和弯曲形态之间转换；

所述电极载体处于所述收缩形态时，所述电极载体沿所述导管本体的径向向所述导管本体贴靠；

所述电极载体处于所述弯曲形态时，所述电极载体沿所述导管本体的径向向外扩张，以使所述电极朝远离所述导管本体的方向移动。

可选的，所述电极对中的电极位于同一电极载体或不同的电极载体上。

可选的，所述电极对为多个，部分所述电极对中的电极位于同一电极载体上，部分所述电极对中的电极位于不同的电极载体上。

可选的，所述电生理导管还包括手柄，所述手柄包括推钮及壳体，所述推钮与所述第一导管轴或所述第二导管轴连接，所述壳体上设置有滑槽，所述推钮能够沿所述滑槽移动以发生所述相对移动，所述指示组件能够根据所述推钮的移动发出所述指示信号。

可选的，所述指示信号包括标识区，所述标识区设置于所述壳体上，所述标识区根据所述推钮在所述滑槽内的位置来指示所述电压。

可选的，所述标识区具有若干用于读取所述电压的刻度或渐变色指示条，所述刻度或渐变色指示条沿所述推钮在所述滑槽内的移动方向设置。

可选的，所述电生理导管还包括位移检测单元，所述位移检测单元用于检测所述相对移动并发送位移信号给所述处理单元，所述处理单元根据所述位移信号确定所述电压。

可选的，所述位移检测单元包括动栅和定栅，所述动栅与所述第一导管轴和所述第二导管轴中的一者连接，所述定栅与所述第一导管轴和所述第二导管轴中的另一者连接，所述动栅与所述定栅的相对运动可确定所述相对移动。

可选的，所述位移检测单元包括探测波发射器和探测波接受器，所述探测波发射器与所述第一导管轴和所述第二导管轴中的一者连接，所述探测波接受器与所述第一导管轴和所述第二导管轴中的另一者连接，所述探测波接受器通过接收所述探测波发射器发射的信号以获取所述相对移动。

可选的，所述位移检测单元包括与所述第一导管轴和所述第二导管轴中的一者连接的多个光栅，通过光栅的通断信号以获取所述相对移动。

可选的，所述位移检测单元包括与所述第一导管轴和所述第二导管轴中的一者连接的滑动变阻器，通过滑动变阻器的阻值变化以获取所述相对移动。

基于本发明的另一个方面，本发明还提供一种电生理系统，包括脉冲发生器及所述的电生理导管，所述脉冲发生器与所述放电阵列组件连接，并向所述放电阵列组件提供与所述电压对应的脉冲能量。

可选的，所述电生理系统还包括控制模块，所述控制模块获取所述电压并控制所述脉冲发生器向所述放电阵列组件提供与所述电压对应的脉冲能量。

在本发明提供的一种电生理导管及电生理系统中，所述第一导管轴与所述第二导管轴的所述相对移动能够调整所述电极载体的形态，所述处理单元能够根据所述电极载体的形态在消融前预先确定所述放电阵列组件的电压，以便于为所述放电阵列组件配置当前工作状态下的最大消融电压，有效地防止了预定消融部位被击穿，提升了消融效果。

附图说明

本领域的普通技术人员应当理解，提供的附图用于更好地理解本发明，而不对本发明的范围构成任何限定。

图1-图2是本发明实施例一提供的电极载体在不同形态下的结构示意图。

图3是本发明实施例一提供的手柄的结构示意图。

图4是本发明实施例二提供的电极载体处于收缩形态时的示意图；

图5是本发明实施例二提供的电极载体处于弯曲形态时的示意图。

图6是本发明实施例二提供的电极载体处于中间形态时的示意图。

附图中：

100-导管本体；110-第一导管轴；120-第二导管轴；200-电极；300-电极载体；400-柄体；500-滑槽；600-推钮。

具体实施方式

为使本发明的目的、优点和特征更加清楚，以下结合附图和具体实施例对本发明作进一步详细说明。需说明的是，附图均采用非常简化的形式且未按比例绘制，仅用以方便、明晰地辅助说明本发明实施例的目的。此外，附图所展示的结构往往是实际结构的一部分。特别的，各附图需要展示的侧重点不同，有时会采用不同的比例。

如在本发明中所使用的，单数形式“一”、“一个”以及“该”包括复数对象，术语“或”通常是以包括“和/或”的含义而进行使用的，术语“若干”通常是以包括“至少一个”的含义而进行使用的，术语“至少两个”通常是以包括“两个或两个以上”的含义而进行使用的，此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”、“第三”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者至少两个该特征，除非内容另外明确指出外。

本文中“近端”和“远端”的定义为：“近端”通常指该医疗设备在正常操作过程中靠近操作者的一端，而“远端”通常是指该医疗设备在正常操作过程中首先进入患者体内的一端。

在电生理治疗领域，由于治疗部位的尺寸不同，手术中需要调整电极载体的形态，进而调整放电阵列组件的工作形态，当放电阵列组件的工作形态发生了变化，所述放电阵列组件中的电极的间距将会发生变化，此时需要当前的电极间距计算所述放电阵列组件的电压(最大工作电压或击穿电压)，以便于进行个性化的治疗，保证消融效果。

基于上述情况，本发明的核心思想在于提供一种电生理导管及电生理系统，所述电生理导管包括：导管本体，包括第一导管轴及第二导管轴，所述第一导管轴能够与所述第二导管轴发生相对移动；至少一个放电阵列组件，每个所述放电阵列组件包括至少一个电极对，所述放电阵列组件工作时，所述电极对中的至少两个电极同时放电且极性相反；至少一个电极载体，所述电极设置于所述电极载体上，所述电极载体的近端与所述第二导管轴连接，所述电极载体的远端与所述第一导管轴连接，所述第一导管轴与所述第二导管轴的所述相对移动能够调整所述电极载体的形态；处理单元，所述处理单元能够根据所述电极载体的形态确定所述放电阵列组件的电压。当所述第一导管轴与第二导管轴发生相对移动时，所述电极载体的形态发生变化，使得所述放电阵列组件的工作形态发生变化，所述放电阵列组件的电压也会随之改变，通过所述指示组件在消融前预先获悉所述放电阵列组件的电压，以便于为所述放电阵列组件配置当前工作状态下的最大消融电压，有效地防止了预定消融部位被击穿，提升了消融效果。

以下请参照附图进行描述。

实施例一

如图1-图2所示，图1-图2是本发明实施例一提供的电极载体在不同工作形态下的结构示意图。本实施例提供一种电生理导管，包括：

导管本体100，包括第一导管轴110及第二导管轴120，所述第一导管轴110能够与所述第二导管轴120发生相对移动；

至少一个放电阵列组件，每个所述放电阵列组件包括至少一个电极对，所述放电阵列组件工作时，所述电极对中的至少两个电极200同时放电且极性相反；

至少一个电极载体300，所述电极设置于所述电极载体300上，所述电极载体300的近端与所述第二导管轴120连接，所述电极载体300的远端与所述第一导管轴110连接，所述第一导管轴110与所述第二导管轴120的相对移动能够调整所述电极载体300的形态；

处理单元，所述处理单元能够根据所述电极载体300的形态确定所述放电阵列组件的电压。

应当理解的是，在电生理治疗领域，通常是通过放电阵列组件对组织进行消融治疗，所述放电阵列组件通常由多个电极200组成一个阵列，所述放电阵列组件工作时，其包括的多个电极200同步放电，并且，所述放电阵列组件中的电极200通常以电极对的方式配对放电，电极对中的电极200放电时极性相反。需要理解的是，这里提及的调整所述放电阵列组件的工作形态，是指所述第一导管轴110及第二导管轴120发生相对移动后，随着所述电极载体300的形态发生变化，所述放电阵列组件的工作形态也会发生变化，进而使得位于所述电极载体300上的电极200的位置以及电极对中电极200之间的相对位置发生变化，从而使得所述电极对中电极200间的间距发生变化。换言之，所述放电阵列组件的工作形态可以理解为电极200间距的集合，此时电极对中的不同电极200之间的血液形成的分压电阻的阻值就会发生变化。例如，当所述电极对中电极200间的间距变大时，两个所述电极200之间的血液形成的分压电阻的阻值也会变大，此时如果所述电极200的最大工作电压不变的话，那么所述电极200的消融效果将会降低。当所述电极对中电极200间的间距变小时，两个所述电极200之间的血液形成的分压电阻的阻值也会变小，此时如果所述电极200的电压不变的话，那么电极200的电流就可能会击穿预定消融部位。故需要根据所述电极载体300的形态确定所述放电阵列组件的工作形态，进而确定所述电极对中电极200间的间距，从而确定所述放电阵列组件的电压。

应当理解的是，随着所述电极载体300的形态发生变化，位于所述电极载体300上的电极200的位置会发生变化，但电极对中的电极200的相对位置也可能存在不变的情况，例如图1中靠近近端的两个电极200配对时，该情况属于比较特殊的情况，一般不会这样进行配对，不应对本申请提及的电极对中电极200之间的相对位置发生变化造成限定。

较佳的，所述电压为最大工作电压或击穿电压。也就是说，所述处理单元可以用于直接确定所述放电阵列组件的最大工作电压，也可以用于确定所述放电阵列组件的击穿电压，因为知道了击穿电压，那么只需使所述放电阵列组件的实际工作电压小于所述击穿电压即可。

本实施例中，所述放电阵列组件的最大工作电压或击穿电压为当前放电模式下的最大工作电压或击穿电压，所述放电模式是指选取所述放电阵列组件中的至少部分电极，并确定被选取的各个电极的极性以及电极对中的电极200之间的间距，在所述放电模式下，被选取的所有电极同时放电。由于所述第一导管轴110与第二导管轴120发生相对移动后，所述电极载体300的形态发生变化，不同的电极载体300下的放电阵列组件的形态是不一样的，此时可从所述放电阵列组件中随机选取当前放电模式，所述放电阵列组件的电压则取决于选取的当前放电模式计算出来的最大工作电压或击穿电压。故根据所述电极载体300的形态可得到放电阵列组件的工作形态，在选取的当前放电模式、所述当前放电模式中各电极的极性、电极对中电极200之间的间距以及人体组织的电导率和介电常数已知的情况下，通过物理场仿真即可得出所述放电阵列组件的最大工作电压或击穿电压。

此外，本申请中提及的电极对并非单指两个电极200，也可以包含三个、四个甚至更多的电极200，其中部分电极200放电时的极性为正极，部分电极200放电时的极性为负极。例如，一个电极对包括五个电极200，其中三个为正极，两个为负极，或者两个为正极，三个为负极。

本实施例中，所述放电阵列组件为一个，所述放电阵列组件包括八个电极200，其中四个为正极(图中以“+”表示)，四个为负极(图中以“-”表示)。应当理解的是，本申请对于所述放电阵列组件包含的电极200数量不作任何限制，可以是奇数，也可以是偶数。

此外，本申请对于所述正极与所述负极的排布方式不作限制，可以是交替设置，也可以是每两个正极为一组，每两个负极为一组，正极组与负极组交替设置，或者其它的排布方式。本实施例中，4个所述正极与4个所述负极交替设置。其中，相邻两个正极和负极可进行配对进行电极对，当然，本申请对于所述电极对的配对方式同样不作限制，例如也可以是一个正极间隔一个负极后与下一个负极配对。

本实施例中，所述电极200用于向预定部位传输能量，实现消融目的，所述电极200可用铂金或者金制成。本申请中对于所述电极200的大小不作任何限制，例如，对于肺静脉口面积较小的消融部位，可设置一径向尺寸较大的所述电极200进行消融处理，如此可节省材料。本申请对所述电极200的形状(这里可理解为电极200的横截面)不做具体限制，可以是圆形、椭圆形、多边形、不规则的平面形等；这里的径向尺寸，可理解为最大径向尺寸，即所述电极200边缘之间的最大距离，当所述电极200的横截面是圆形时，径向尺寸则为直径。

所述电极200可以是片形结构，也可以是传统的环电极结构，本申请对此不作限制。所述电极200优选为片形，大致上呈帽子状或者类似螺钉状，嵌设于电极载体300中，可将所述电极200的表面与预定部位贴靠，相较于现有技术中的环电极，所述电极200的接触面积更大。

优选的，所述电极200自电极载体300的表面凸出，用于与预定部位抵靠，相对于环电极，能够提供更好的贴靠效果。如此配置，避免电极载体300与预定部位抵靠，减少预定部位(肺静脉)受到的压应力，可使肺静脉内的血液正常流通，降低热效应对消融治疗的影响。

本实施例中，所述电极载体300由绝缘材料制成，例如可以是液晶共聚物(LCP)、聚酰亚胺(PI)、聚二甲基硅氧烷(PDMS)；优选的，电极载体300中填充有弹性镍合金，如此可改善电极200的支承力，这里对镍钛合金的性能不做具体说明，本领域技术人员可如公知常识获取，需说明，本实施例中用于填充改善电极200支承力的材料不限于是镍钛合金，凡是起到改善电极200支承力，且对患者无副作用的材料均可填充至本实施所述的电极载体300中。

本实施例中，所述电极载体300上还设置有导电线路，所述导电线路与所述电极200一一对应并连接，以向所述电极200提供消融能量。所述导电线路可由铜、金等材料制成。进一步的，所述导电线路上设置有绝缘层，所述绝缘层用于防止所述导电线路之间、各个电极200的电极连接点之间相互导通。

进一步的，所述相对移动能够使所述电极载体300在收缩形态和弯曲形态之间转换；

所述电极载体300处于所述收缩形态时，所述电极载体300沿所述导管本体100的径向向所述导管本体100贴靠；

所述电极载体300处于所述弯曲形态时，所述电极载体300沿所述导管本体100的径向向外扩张，以使所述电极200朝远离所述导管本体100的方向移动.

较佳的，所述第一导管轴110为内管，所述第二导管轴120为外管，所述电极载体300的近端与所述外管连接，所述电极载体300的远端与所述内管连接，所述内管能够与所述外管发生相对移动以使所述电极载体300在收缩形态和弯曲形态之间转换；

所述电极载体300处于所述收缩形态时，所述电极载体300沿所述导管本体100的径向向所述导管本体贴靠；

所述电极载体300处于所述弯曲形态时，所述电极载体300沿所述导管本体100的径向向外扩张，以使所述电极200朝远离所述导管本体100的方向移动，以便于进行组织消融。

本实施例中，电极载体300的近端和电极载体300的远端沿所述导管本体100的相对移动(相对距离发生变化)，可以是以下若干种情况之一者：

(1)所述内管可活动地穿设于所述外管中，所述内管能够与所述外管发生相对移动以使所述电极载体300在收缩形态和弯曲形态之间转换。

(2)电极载体300的近端和电极载体300的远端同时可移动地设置于外管上或内管上，通过电极载体300的近端和电极载体300的远端移动后相对距离的变化，从而实现电极载体300的形态变化；

(3)电极载体300的近端和电极载体300的远端中的一个固定导管上，另一个可移动地设置于导管上，譬如，电极载体300的近端和电极载体300的远端中的一个固定于内管上，另一个移动地设置于内管上，或者，电极载体300的近端和电极载体300的远端中的一个固定在外管上，另一个可移动地设置于外管上；

(4)锁定外管和内管的位置，使二者不发生相对移动，电极载体300的近端可移动地设置于外管上，和/或，电极载体300的远端可移动地设置于内管上，也可实现电极载体300的形态变化；

针对上述(2)、(3)(4)这三种情况，可分别在电极载体300的近端和/或电极载体300的远端连接一牵引丝，以引导二者发生相对移动。

本实施例中，所述内管可活动地穿设于所述外管中，所述内管能够与所述外管发生相对移动以使所述电极载体300在收缩形态和弯曲形态之间转换。图1对应所述电极载体300的收缩形态，图2对应所述电极载体300的弯曲形态，应当理解的是，所述电极载体300还可以是处于两种形态之间的其它形态，本申请对此不作任何限制。

结合图1-图2可知，当所述内管与所述外管发生相对移动时，所述电极载体300的形态将会发生变化，此时位于所述电极载体300上的电极200之间的相对位置同样也会发生变化，使得所述放电阵列组件的最大工作电压或击穿电压也需随之变化，通过在消融前将所述放电阵列组件的工作电压调整为最大工作电压以保证更佳的消融效果。

本实施例中，所述外管和所述内管的材质可为聚氯酯、Pebax等。

本实施例中，所述电生理导管还包括处理单元，所述处理单元能够根据所述电极载体300的形态确定所述放电阵列组件的电压。应当理解的是，此处提及的处理单元可以是电处理单元，也可以是类似指示组件的机械处理单元。

进一步的，所述处理单元包括指示组件，所述指示组件能够根据所述电极载体300的形态确定所述放电阵列组件的所述电压并发出指示信号，所述指示信号指示所述电压。

进一步的，请参照图3，图3是本发明实施例一提供的手柄的结构示意图。所述电生理导管还包括手柄，所述手柄包括柄体、设置于所述柄体400上的推钮600及壳体(图中未示出)，所述推钮600与所述第二导管轴120或所述第一导管轴110连接，所述柄体400上设置有滑槽500，所述推钮600能够沿所述滑槽500移动以使所述第一导管轴110与所述第二导管轴120发生相对移动，所述指示组件能够根据所述推钮600的移动发出指示信号。通过在手柄上设置推钮600可便于医疗人员直接控制所述第一导管轴110与所述第二导管轴120的相对移动，进而调整所述电极载体300的形态，以适应不同的消融部位，进行个性化的治疗。此外，所述处理单元可以根据所述推钮600的推送距离计算出由所述电极载体300及电极200组成的导管治疗段的最大圈径，该最大圈径是指所述导管治疗段沿所述导管轴的轴向朝远离导管轴的方向延伸所能达到的最大径向距离。所述处理单元将所述最大圈径通过人机交互界面实时显示出来，医疗人员可以通过控制所述推钮600来改变导管治疗段的最大圈径以适应不同尺寸的治疗部位(血管或其他组织)。

本实施例中，所述推钮600与所述第一导管轴110连接，所述推钮沿所述滑槽500移动时带动所述第一导管轴110移动，而所述第二导管轴120为静止状态，从而使得所述第一导管轴110与所述第二导管轴120发生相对移动。

更进一步的，所述指示组件包括标识区，所述标识区设置于所述壳体上，所述标识区与所述滑槽500相对应，所述标识区根据所述推钮600在所述滑槽500内的位置来标识所述放电阵列组件所处工作状态相对应的电压(最大工作电压或击穿电压)。通过直接在所述手柄的壳体上设置用于标识所述放电阵列组件的电压的标识区，以便于医疗人员能够快速且精准的获取此时所述放电阵列组件所需的最大工作电压，提高消融效果及消融效率。所述标识区的设置可确保非配套消融系统在无法获取所述放电阵列组件在不同工作状态的电压的情况下，可通过标识区直接读取电压。换言之，医疗人员不需要调节所述放电阵列组件的消融参数，只需要通过操控推钮600，使得所述电生理导管可以自适应的根据最有效最安全的参数进行治疗。

可选的，所述标识区具有若干用于读取所述放电阵列组件的电压的刻度，所述刻度沿所述推钮600在所述滑槽500内的移动方向设置。所述刻度例如是阿拉伯数字，可以直接读出所述放电阵列组件的电压，也可以是其它的表示方式，本申请对此不作限制。

或者，所述标识区为渐变色指示条，所述渐变色指示条沿所述推钮600在所述滑槽500内的移动方向设置，且所述渐变色指示条的颜色与所述放电阵列组件的电压相对应。例如，所述放电阵列组件具有五种工作状态，对应五种最大工作电压，此时可将所述标识区设计为颜色从浅到深或从深到浅的渐变色指示条，不同颜色对应不同的工作状态及电压，也可以便于医疗人员直观的获取所述放电阵列组件的电压。

进一步的，所述指示组件还包括位移检测单元，所述位移检测单元用于检测所述第一导管轴110与所述第二导管轴120的相对移动并发送信号给所述处理单元，所述处理单元根据所述信号计算出所述放电阵列组件的电压。也就是说，通过所述位移检测单元可以获取所述第一导管轴110与所述第二导管轴120的相对位移，从而确定所述电极载体300的形态，然后发送给所述处理单元，所述处理单元根据所述电极载体300的形态确定所述放电阵列组件的电压。具体的，对于不同推送距离下的不同放电阵列下的不同放电模式的击穿电压可以在实验条件下对相应的电流进行监测从而测得对应的击穿电压。将这些数据起来就可以形成不同放电阵列和放电模式下击穿电压与推送距离的对应曲线。曲线的获得除了通过实验测量获得外，也可以通过物理场仿真获得，即通过代入已知的介质的电参数模拟计算出对应的击穿电压。将曲线存储在处理单元内，然后通过知道相对位移量，便可知道该放电阵列的放电模式下该相对位移量对应的击穿电压，工作电压可以按照击穿电压*某一安全系数(小于1，大于0)确定。

作为本实施例的第一个优选示例，所述位移检测单元包括动栅和定栅，所述动栅与所述第一导管轴110和所述第二导管轴120中的一者连接，所述定栅与所述第一导管轴110和所述第二导管轴120中的另一者连接，所述动栅与所述定栅的相对运动可确定所述相对移动。例如，所述动栅设置在所述推钮600的侧边，可以理解为所述动栅通过所述推钮600与所述第一导管轴110间接连接，所述定栅位于所述壳体上且与所述动栅相对设置，所述推钮600沿所述滑槽500移动时所述动栅与所述定栅发生相对移动并产生电信号，以确定所述推钮600在所述滑槽500中的位置，从而所述相对移动。

作为本实施例的第二个优选示例，所述位移检测单元包括探测波发射器和探测波接受器，所述探测波发射器与所述第一导管轴110和所述第二导管轴120中的一者连接，所述探测波接受器与所述第一导管轴110和所述第二导管轴120中的另一者连接，所述探测波接受器通过接收所述探测波发射器发射的信号以获取所述相对移动。所述信号例如是红外、超声、激光或毫米波信号，根据所述信号能够获取所述推钮600的位移，从而确定所述相对移动。例如，所述探测波发射器可分别设置在所述推钮600的近端或远端的端面，所述探测波接受器设置于所述滑槽500的底部或者顶部。有必要的，还可在手柄上设置反射装置，以使位移检测更准确。

作为本实施例的第三个优选示例，所述位移检测单元包括与所述第一导管轴110和所述第二导管轴120中的一者连接的多个光栅，通过光栅的通断信号以获取所述相对移动。

作为本实施例的第四个优选示例，所述位移检测单元包括与所述第一导管轴110和所述第二导管轴120中的一者连接的滑动变阻器，通过滑动变阻器的阻值变化以获取所述相对移动。所述滑变电阻器可以将所述推钮600的位移转化为电阻，同时还提供一种处理器，可以将所述电阻转换为位移的输出信号。

或者，所述位移检测单元为红外位移传感器或其他能够检测位移的传感器，本申请无法一一列举，应当理解的是，能够用于检测所述第一导管轴110与所述第二导管轴120的相对位移的设备均包含在本申请的保护范围内。

实施例二

与实施例一的唯一不同之处在于，本实施例中，所述放电阵列组件包括多个电极载体300，所述电极对中的电极200位于不同的电极载体300上。

具体的，请继续参照图4，图4是本发明实施例二提供的电极载体300处于收缩形态时的示意图。所述电极载体300处于所述收缩形态时，所述电极载体300沿所述导管本体100的径向向所述导管本体100贴靠(贴靠于导管本体100之外壁)；请参照图5，图5是本发明实施例二提供的电极载体300处于弯曲形态时的示意图，本实施例中，所述电极载体300为所述电极载体300处于所述弯曲形态时，所述电极载体300沿所述导管本体100的径向向外扩张。需理解，在所述导管本体100的第一导管轴110相对所述第二导管轴120移动时，所述电极载体300的近端和电极载体300的远端发生相对移动，所述电极载体300的近端和所述电极载体300的远端各自朝向对方的一端沿导管本体100之径向向外移动，使电极载体300的近端和电极载体300的远端分别与导管本体100之轴向成角度地布置；这里的弯曲形态指的是最大弯曲形态，即电极载体300的近端和电极载体300的远端大致上相抵靠(若二者之间有些许间隙，可忽略不计)。如此配置，可使电极载体300收缩形态时，电极载体300大致上呈“S”形，处于弯曲形态时，“S”的下部分翻折上去与上部分抵靠，使电极载体300位大致上呈花瓣状。

本实施例中，所述电极载体300呈带状，类似平面状(类比长方形)，所述电极载体300的近端和远端中的至少一者设置有所述电极200。

较佳的，请参照图5，所述电极载体300的近端和远端均设置有所述电极200，位于所述电极载体300的近端的所述电极200和位于所述电极载体300的远端的所述电极200分布于所述电极载体300的两个相对的侧面。在一个示范性的实施例中，所述电极载体300处于收缩形态时，所述电极载体300垂直于导管之径向，位于电极载体300的近端的所述电极200分布于所述电极载体300的内侧面，位于电极载体300的远端的所述电极200分布于所述电极载体300的外侧面，所述电极载体300处于弯曲形态时，所述电极200均朝向远端；或者位于电极载体300的近端的所述电极200分布于所述电极载体300的外侧面，位于电极载体300的远端的所述电极200分布于所述电极载体300的内侧面，所述电极载体300处于弯曲形态时，所述电极200均朝向近端。这里，所述电极载体300的内侧面，指的是电极载体300靠近所述导管的一面；电极载体300的外侧面，指的是电极载体300背离所述导管的一面。本领域技术人员可如预定部位在病理人员的实际配置，配置所述电极200分布于电极载体300的外侧面或内侧面。

优选的，每个电极载体300上的电极200放电时的极性相同，至少两个放电极性不同的电极载体300上的电极200共同组成一个放电阵列组件。当所述第一导管轴110与所述第二导管轴120发生相对移动时，所述电极载体300在收缩形态和弯曲形态之间转换，使得所述电极载体300的形态发生变化，进而使得所述放电阵列组件的工作形态发生变化，所述处理单元根据所述各个电极载体300的形态确定所述放电阵列组件的电压。

更优选的，至少一部分所述电极200的径向尺寸非一致。也可理解为，至少一部分所述电极200的横截面的面积不一致。位于所述电极载体300的近端的中部的所述电极200的径向尺寸比朝向所述电极载体300的近端的两端的所述电极200的径向尺寸大，和/或，位于所述电极载体300的远端的中部的所述电极200的径向尺寸比朝向所述电极载体300的远端的两端的电极200组件100的径向尺大。具体地，请参照图4和图5，以电极载体300的近端和电极载体300的远端呈弧形为例，位于电极载体300的近端/电极载体300的远端的中间部分的所述电极200的径向尺寸较大，然后朝向电极载体300的近端/电极载体300的远端的两端，所述电极200的径向尺寸逐渐减小，因电极主体110处折叠形态时，电极载体300的近端的中间部分和电极载体300的远端的中间部分间距较大，可排布径向尺寸较大的所述电极200，朝向两端的部分二者之间的间距较小，可排布径向尺寸较小的所述电极200，如此，可优化所述电极200的排布方式，尽量利用冗余空间，增加用于消融的面积，也可以使消融的能量分布集中。

请参照图6，图6是本发明实施例二提供的电极载体300处于中间形态时的示意图，本实施例中，电极载体300还处于一中间形态，具体地，所述电极载体300在所述收缩形态和中间形态、以及所述中间形态和所述弯曲形态之间转换，处于中间形态时，电极载体300和所述导管本体100本体所成结构的横截面大致上呈半椭圆形。

因而，在手术中，需要根据治疗部位的尺寸，调节电极载体300的形态，并通过处理单元获取放电阵列组件的最大工作电压或击穿电压。以肺静脉口的手术消融为例，在手术时，所述导管本体100通过导管本体100导引鞘进入到左心房，所述第一导管轴110和所述第二导管轴120相对位移以调整所述电极载体300的工作状态。一般情况下，所述电极载体300的工作状态首先被调整为中间形态(网篮状)，以使电极载体300上的电极200到达肺静脉口更深的位置进行消融；消融后，可继续扩大所述电极载体300的网篮的径向尺寸，以对靠外的肺静脉口(即肺静脉前庭)进行消融。

当然，当所述电极对为多个时，除了以上这种实施例，所述电极200的分布方式还可以是部分所述电极对中的电极200位于同一电极载体300上，部分所述电极对中的电极200位于不同的电极载体300上，本申请对此不作限制。

基于上述的电生理导管，本实施例还提供一种电生理系统，包括脉冲发生器及所述的电生理导管，所述脉冲发生器与所述放电阵列组件连接，并向所述放电阵列组件提供与所述电压对应的脉冲能量。

进一步的，所述电生理系统还包括控制模块，所述控制模块获取所述电压并控制所述脉冲发生器向所述放电阵列组件提供与所述电压对应的脉冲能量。应当理解的是，此处的控制模块与所述处理单元可以是一个设备，也可以是电连接的两个设备，抑或所述处理单元是所述控制模块的一部分。换言之，所述控制模块可以是设置于所述导管本体上的处理单元，也可以是设置在外部环境中，用于配合所述处理单元根据所述电极载体的形态确定所述放电阵列组件的电压。

具体的，本实施例中，所述控制模块与所述处理单元可以是一个设备，例如是PLC，当医疗人员操作手柄上的推钮后，通过所述位移检测单元可以获取所述第一导管轴与所述第二导管轴的相对位移，所述控制模块实时地获取所述位移检测单元的检测的位移信息，并确定所述电极载体的形态、所述放电阵列组件的工作形态及所述放电阵列组件的当前放电模式，然后利用物理场仿真计算出所述放电阵列组件的电压，所述控制模块接收放电阵列组件的电压并发送给所述脉冲发生器，脉冲发生器可以根据各个放电阵列组件工作形态下的击穿电压设置允许的最大工作电压，所述脉冲发生器将对应脉冲的高压脉冲能量传递给所述放电阵列组件，所述放电阵列组件进行自适应的放电消融。整个过程不需要调节消融参数，只需要通过操控推钮，使得所述电生理导管可以根据最有效最安全的参数进行治疗。当然，也可直接读取所述手柄壳体上的电压值并手动输入给脉冲发生器，进行消融治疗。

当然，本领域技术人员可如实际情况进行其它配置，电生理系统还包括温度传感器和/或压力传感器，温度传感器用于检测消融阶段的热效应，压力传感器用于检测电极与预定部位的贴靠程度。

综上所述，本发明实施例提供了一种电生理导管及电生理系统，所述电生理导管包括：导管本体，包括第一导管轴及第二导管轴，所述第一导管轴能够与所述第二导管轴发生相对移动；至少一个放电阵列组件，每个所述放电阵列组件包括至少一个电极对，所述放电阵列组件工作时，所述电极对中的至少两个电极同时放电且极性相反；至少一个电极载体，所述电极设置于所述电极载体上，所述电极载体的近端与所述第二导管轴连接，所述电极载体的远端与所述第一导管轴连接，所述第一导管轴与所述第二导管轴的所述相对移动能够调整所述电极载体的形态；处理单元，所述处理单元能够根据所述电极载体的形态确定所述放电阵列组件的电压。所述第一导管轴与所述第二导管轴的所述相对移动能够调整所述电极载体的形态，所述处理单元能够根据所述电极载体的形态在消融前预先确定所述放电阵列组件的电压，以便于为所述放电阵列组件配置当前工作状态下的最大消融电压，有效地防止了预定消融部位被击穿，提升了消融效果。

上述描述仅是对本发明较佳实施例的描述，并非对本发明范围的任何限定，本发明领域的普通技术人员如上述揭示内容做的任何变更、修饰，均属于权利要求书的保护范围。

Claims (16)

1.一种电生理导管，其特征在于，包括：

导管本体，包括第一导管轴及第二导管轴，所述第一导管轴能够与所述第二导管轴发生相对移动；

至少一个放电阵列组件，每个所述放电阵列组件包括至少一个电极对，所述放电阵列组件工作时，所述电极对中的至少两个电极同时放电且极性相反；

至少一个电极载体，所述电极设置于所述电极载体上，所述电极载体的近端与所述第二导管轴连接，所述电极载体的远端与所述第一导管轴连接，所述第一导管轴与所述第二导管轴的所述相对移动能够调整所述电极载体的形态；

处理单元，所述处理单元能够根据所述电极载体的形态确定所述放电阵列组件的电压。

2.如权利要求1所述的电生理导管，其特征在于，所述处理单元包括指示组件，所述指示组件能够根据所述电极载体的形态确定所述放电阵列组件的所述电压并发出指示信号，所述指示信号指示所述电压。

3.如权利要求1或2所述的电生理导管，其特征在于，所述电压为最大工作电压或击穿电压。

4.如权利要求1所述的电生理导管，其特征在于，所述相对移动能够使所述电极载体在收缩形态和弯曲形态之间转换；

所述电极载体处于所述收缩形态时，所述电极载体沿所述导管本体的径向向所述导管本体贴靠；

所述电极载体处于所述弯曲形态时，所述电极载体沿所述导管本体的径向向外扩张，以使所述电极朝远离所述导管本体的方向移动。

5.如权利要求1所述的电生理导管，其特征在于，所述电极对中的电极位于同一电极载体或不同的电极载体上。

6.如权利要求1所述的电生理导管，其特征在于，所述电极对为多个，部分所述电极对中的电极位于同一电极载体上，部分所述电极对中的电极位于不同的电极载体上。

7.如权利要求2所述的电生理导管，其特征在于，所述电生理导管还包括手柄，所述手柄包括推钮及壳体，所述推钮与所述第一导管轴或所述第二导管轴连接，所述壳体上设置有滑槽，所述推钮能够沿所述滑槽移动以发生所述相对移动，所述指示组件能够根据所述推钮的移动发出所述指示信号。

8.如权利要求7所述的电生理导管，其特征在于，所述指示信号包括标识区，所述标识区设置于所述壳体上，所述标识区根据所述推钮在所述滑槽内的位置来指示所述电压。

9.如权利要求8所述的电生理导管，其特征在于，所述标识区具有若干用于读取所述电压的刻度或渐变色指示条，所述刻度或渐变色指示条沿所述推钮在所述滑槽内的移动方向设置。

10.如权利要求1所述的电生理导管，其特征在于，所述电生理导管还包括位移检测单元，所述位移检测单元用于检测所述相对移动并发送位移信号给所述处理单元，所述处理单元根据所述位移信号确定所述电压。

11.如权利要求10所述的电生理导管，其特征在于，所述位移检测单元包括动栅和定栅，所述动栅与所述第一导管轴和所述第二导管轴中的一者连接，所述定栅与所述第一导管轴和所述第二导管轴中的另一者连接，所述动栅与所述定栅的相对运动可确定所述相对移动。

12.如权利要求10所述的电生理导管，其特征在于，所述位移检测单元包括探测波发射器和探测波接受器，所述探测波发射器与所述第一导管轴和所述第二导管轴中的一者连接，所述探测波接受器与所述第一导管轴和所述第二导管轴中的另一者连接，所述探测波接受器通过接收所述探测波发射器发射的信号以获取所述相对移动。

13.如权利要求10所述的电生理导管，其特征在于，所述位移检测单元包括与所述第一导管轴和所述第二导管轴中的一者连接的多个光栅，通过光栅的通断信号以获取所述相对移动。

14.如权利要求10所述的电生理导管，其特征在于，所述位移检测单元包括与所述第一导管轴和所述第二导管轴中的一者连接的滑动变阻器，通过滑动变阻器的阻值变化以获取所述相对移动。

15.一种电生理系统，其特征在于，包括脉冲发生器及如权利要求1-14中任一项所述的电生理导管，所述脉冲发生器与所述放电阵列组件连接，并向所述放电阵列组件提供与所述电压对应的脉冲能量。

16.如权利要求15所述的电生理系统，其特征在于，所述电生理系统还包括控制模块，所述控制模块获取所述电压并控制所述脉冲发生器向所述放电阵列组件提供与所述电压对应的脉冲能量。

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