CN114641238A - 外科手术器械手持件 - Google Patents

Abstract

提出了一种用于外科手术器械的外科手术器械手持件(1)、所属的外科手术器械、具有与至少一个附件组合的外科手术器械手持件(1)的所属的医学产品套件、所属的冲洗装置以及用于对外科手术器械手持件(1)进行内部冲洗的所属的清洁方法。外科手术器械手持件(1)包括用于由手术医生进行近端操作的把手区段(7)和在远端纵向方向上从把手区段(7)延伸的柄区段(8)，其中，工具在与所述把手区段(7)对置的远端部上布置在所述柄区段(8)的远端出口(40)中或者由用户可布置，其特征在于，所述柄区段(8)在所述远端出口(40)的区域中具有至少一个在横截面方面收缩的远端尖区段(10)。

Description

外科手术器械手持件

技术领域

本公开涉及一种外科手术器械手持件，如用于在最广泛意义上接收或驱动外科手术工具，尤其是可旋转工具，如铣刀、钻头、磨头等。此外，本公开涉及这种外科手术器械以及具有与至少一个附件组合的外科手术器械手持件的所属的医学产品套件。此外，提出了一种所属的冲洗装置，例如清洁和消毒设备或热消毒器，以及一种用于内部冲洗外科手术器械手持件的所属的清洁方法。

背景技术

在现代微创外科手术、尤其是神经和脊椎外科手术的现有技术中，已知使用外科手术器械手持件来处理例如骨头、软骨、椎骨等。因此，通过引用明确成为本公开的组成部分的本申请人的DE 10 2013 111 194 A1涉及同类的外科手术器械手持件。在此，相应的外科手术器械手持件通常具有至少一个用于可耦联的、优选可旋转驱动的工具的容纳部或耦联部或耦合部。使用外科手术器械手持件的医学适应症包括在关节的检查和/或处理意义中的关节镜检查、骨科干预、脊椎外科手术、颌面外科手术、神经外科手术等。

在使用外科手术器械(或器械手持件)时，器械(或器械手持件)的远端部与有机的和无机的物质、例如体液、骨屑接触，所述物质以沉积物或积聚物的形式固定在器械(或器械手持件)上和/或中。因此，使用可重复使用的外科手术器械(或器械手持件)需要在每次使用之前和/或之后进行适当的准备，特别是清洁和/或消毒，其中去除粘附在器械中和器械处的污垢，以便可以再次无菌地使用器械。

尤其，清洁器械手持件的内腔或中空体及其内表面和/或部件是特别的挑战。为此目的，器械手持件或器械手持件的中空体用清洁流体、尤其是清洁溶液冲洗。利用清洁流体进行内部冲洗旨在使积聚在中空体或器械手持件的内表面和/或部件上的污垢颗粒松散并且将该污垢颗粒从中空体或器械手持件中去除。

在此，尤其清洁器械手持件的中空体中的中间腔，尤其是清洁其远端的(朝向患者的)用于容纳可旋转驱动的工具、如铣刀或钻头的球轴承证明是困难的。由于低阻力，清洁流体在流过器械手持件时几乎仅通过远端球轴承的内圈或沿着内圈··的内表面流动，从而这些球轴承的滚珠、保持架和中间腔具有较小的清洁效果。

该问题在现有技术中已经被解决。因此，具有官方给出的文件号DE 10 2018 133503.2的本申请人的专利申请(其公开内容在此通过引用明确地包含在本申请中)公开了一种用于外科手术器械的器械手持件的内部清洁的具有或包括柄状冲洗插件的单独的冲洗装置，尤其是用于在器械手持件的内腔中清洁远端球轴承的清洁装置。在此，那里提出的冲洗装置在其外科手术应用之后为了清洁的目的被插入或插到器械手持件的工具容纳部或器械手持件的工具容纳筒中。

虽然现有技术中的上述方案在可实现的清洁效率方面令人信服，但是仍然存在的缺点是，利用那里公开的冲洗装置，除了在中央的无菌物品供应部门(ZSVA)或中央消毒或用于医学产品(AEMP)的准备单元中的器械手持件外，必须预先设置单独的装置，即柄状冲洗插件，并且在清洁周期之前必须将该单独的装置插入器械手持件中。存在的危险是，单独的冲洗装置可能丢失。此外，冲洗装置的操作和应用必须分开地描述和实施。

此外，与上述清洁方面无关，在外科手术器械手持件的医学应用方面、尤其是外科手术应用方面，现有技术还存在另外的缺点。具体地，从柄区段的外部尺寸或净尺寸的观点来看，这些缺点是负面的。因此，关于微创、最小创伤的干预，需要外科手术器械手持件的尽可能小的尺寸或还更小的尺寸。因此，一方面，在尤其通过在外科手术医生的手术监视器上再现的内窥镜摄像机图像而实时可见外科手术干预或患者中的操作时，对于现有技术中的器械手持件而言存在的缺点是，这些器械手持件根据其尺寸阻挡或遮挡对组织的观察。尤其在微外科手术领域，这种视线障碍更大并且因此更不利。另一方面，关于外科手术的入路，例如在脑外科手术领域中，或关于可手术的适应症本身，需要外科手术器械手持件的更小尺寸或需要相应地扩展外科手术应用领域。

US 2017/0 120 451 A1公开了一种用于保持工具的结构组形式的外科手术器械手持件，其中，所述布置可以选择性地减少和/或消除由用户接收和感觉到的振动。通过减少振动，可以减少或消除工具的工作端处的颤振。为此，在用于工具容纳部的柄区段与外科手术器械手持件的把手区段之间布置有减振的中部中间件。在此，在中部中间件的过渡区域中公开了两个彼此略微不同的内直径，然而在位于球轴承近端的区段中因而涉及在把手区段内的近端的柄区段。此外，在现有技术中可以看到潜在的问题是，在诸如清洁和消毒设备的冲洗装置中从外部在多个连接的并且待清洁的器械手持件上在近端预设的清洁流体的总输入压力(在压差或相对于大气环境压力的压力过冲的意义上)根据相应器械手持件的数量分别按份额划分成相应的冲洗压力并且因此减小。因此，在现有技术中，当(过)高地加载冲洗装置时，会出现不充分的情况是，相应的冲洗压力低于在可靠且充分的流体清洁的意义上所需的最小值。可能过低的相应冲洗压力的技术缺点尤其是可能在具有高的临床负荷率的情况下出现。

此外，在现有技术中，还可能存在的不利情况是，器械手持件的可供清洁流体穿流的自由流动横截面(或内部空容积)沿着纵向方向或流动方向从近端向远端扩大。因此，除了通常的流动压力损失(尤其是由于管摩擦和其他流动阻力系数)外，机械清洁效果从近端到远端劣化。

发明内容

因此本发明的任务在于提供一种用于外科手术器械的外科手术器械手持件，该外科手术器械手持件克服了现有技术的上述缺点。首先，应实现借助内部冲洗可清洁或可杀菌的器械手持件(备选地)。尤其，器械手持件的设计构造应使得能够有针对性地且强有力地清洁远端球轴承。此外，附加的任务在于，为用户提供另外的可手术的适应症的应用领域。此外，又另外的任务在于，简化在中央的无菌物品供应部门(ZSVA)中的流程，使得这些无菌物品供应部门表现为更成本有利并且更不容易出错。

所述任务根据本公开通过权利要求1的特征来解决。

作为本公开的第一方面的用于外科手术器械的外科手术器械手持件包括用于由手术医生进行近端操作的把手区段和从把手区段向远端纵向方向延伸的柄区段。在此，工具布置在柄区段的远端出口中的与把手区段对置的远端部上或者说可以由用户如手术医生或手术助手布置。在本公开的意义上，工具应理解为任何装置或单元，手术医生可以利用该装置或单元处理和/或加工患者的身体或身体部分或植入物等，其中，借助器械手持件由手术医生引导所述工具。

根据本公开，柄区段在远端出口的区域中具有至少一个收缩的远端尖区段。

在此，术语“收缩”或“收缩部”涉及在远端部处的横截面，尤其涉及柄区段的净外部尺寸，优选还涉及内部的流动横截面。

在此，在本公开的意义中，术语“远端”被理解为操作根据本公开的器械手持件的手术医生或用户的使用技术透视图，这与面向患者的侧面相同。相应地，术语“近端”在此表示朝向手术医生或用户的、即背离患者的侧面。

因此，根据本公开所述柄区段沿其纵向方向被分成不同横截面的至少两个(纵向)区段，即第一区段和第二区段。在此，具有较小的第一横截面的所包括的第一区段被称为(整个)柄区段的收缩的远端的尖区段。并且具有比第一区段更大的第二横截面的所包括的第二区段被称为(整个)柄区段的未收缩的区段。换句话说，收缩的第一区段或远端尖区段在远端纵向方向上邻接到从把手区段在远端纵向方向上延伸的柄区段上或(整个)柄区段的未收缩的第二区段上。也就是说，第一长度(第一区段或远端尖区段以收缩部的形式沿着该第一长度延伸)对应于(整个)柄区段的被称为第二长度的总长度的一部分。因此，(总的)第二长度与第一长度的差涉及(其余的)第二区段或者柄区段的未收缩的区域。

因此，根据本公开，由于远端的流动横截面收缩而提高清洁流体的流动速度并且由此提高流体动力学的清洁效果。

由于根据本公开的器械手持件的设计构造，清洁流体在内部冲洗时在从近端到远端的流动方向上被针对性地引导直到远端出口并且因此不再绝大部分较低效率地或无效地流过远端球轴承的内圈的开口，该开口在现有技术中相对较大并且因此仅提供非常低的流动阻力。换言之，本公开用于降低清洁流体的没有有效引导或者甚至错误引导的冲洗流的份额。这在充分保持沿着作为主流动方向的器械手持件的纵轴线的对于清洁效果足够的、理想过高的流动压力的情况下实现。

此外，根据本公开，在远端尖区段中收缩的柄区段的优化的外部轮廓有利地改进了手术医生在手术期间的视线进入。

附加地，根据本公开在中央的无菌物品供应部门(ZSVA)中支持简化的流程，这一方面对降低的运行成本以及另一方面对质量安全性或可靠性产生积极的影响。根据本公开，器械手持件的远端尖端或由柄区段包括的尖区段的新型结构形式在手动或机械清洁中尤其关于远端球轴承和/或关于(远端)尖区段的内表面区段提高了清洁效果，而在此不必插入附加的产品，如特别的冲洗装置··。

在本公开的意义中无关的是，是否除了至少一个收缩的远端尖区段外，柄区段、尤其被第一区段或远端区段本身还包括另外不同横截面的另外的区段。换言之，可以设想的是，构造有另外的环绕的柄轴肩和/或柄台阶。

此外在本公开的意义中无关的是，器械手持件的哪种类型的优选布置在把手区段的近端部上的接头或接口被设计成用于外部能量供应或用于优选可旋转驱动的工具的操作或驱动。根据使用目的和有意的工具转速，可以设置或者说有效连接液压的、气动的和/或电动的驱动器。

此外，在本公开的意义中无关的是，收缩部或收缩的横截面具有特殊的形状。这些概念在此不应仅仅局限于具有恒定的圆形横截面的长形形状，这样就构造了径向环绕的柄轴肩和/或径向的台阶。相反，当前的术语也包括具有沿其纵轴线变化的横截面和/或具有带有非圆形形状(例如椭圆形、矩形、凸形和/或凹形)的横截面的任何收缩部。尤其是，收缩部可以仅在一个角度段中构造或者构造非对称地收缩的横截面。

从属权利要求示出了本发明的优选的改进方案。

然而，出于制造技术的原因以及在应用技术观点、尤其是流体动力学观点的原因，柄区段的径向恒定的或圆形的横截面或收缩部常常是优选的。

因此，在后一观点下优选的是，如此改进外科手术器械手持件，使得收缩的远端尖区段的第一直径比柄区段的未收缩区域的第二直径以最大95％、优选最大85％、进一步优选大约79％的直径关系系数更小。

备选地或者累积地，在此优选地，第一直径在3.5和5.3毫米之间，优选在4.0和5.0毫米之间，进一步优选在4.3和4.5毫米之间。

在此，尤其优选地，可以设置第二直径(如柄区段的外直径)的直径变化或收缩，从尤其关于贴靠在把手区段上的区域的大约5.6mm降至第一直径(如收缩的远端尖区段的外直径)的大约4.4mm。

优选地，在这种情况下，对外科手术器械手持件进行改进，使得远端尖区段的第一长度在5和40毫米之间，优选在10和30毫米之间，进一步优选在18与22毫米之间。

备选地或累积地，在此优选的是，在第一长度参考柄区段的整个第二长度或与整个第二长度相关或被标准化时，该第一长度优选占据至少5％、优选至少20％、进一步优选至少35％的百分比长度份额。

尤其，可能优选的器械手持件是，优选约4.4mm宽的远端尖区段延伸至作为第一长度的约20mm，而第二(总)长度根据用于优选约5.6mm宽的(总)柄区段的应用技术上或外科手术上的最佳长度来选择或设置。

为此，根据示例性原型可以在实验上发现，本公开的这样的特别优选的实施方式是所有应用技术的维度或技术问题或目标的独立集合的进一步优化的平衡。因此，上述外科手术观点涉及第一组技术任务，并且流体动力学效应在随后的清洁的意义上或目的上涉及第二组技术任务。在这方面，第一组涉及在尤其由作为第一用户的手术医生的外科手术或手术使用期间的第一使用时间段；并且第二组涉及在尤其由手术用具的清洁或杀菌的活动区域中的人员作为第二用户的外科手术或手术使用之后的第二使用时间段。

然而应当理解，本公开不限于上述特别优选的实施方式。重要的是，在微型化的情况下(如从流体动力学的特征数问题的科学基础中先前已知的那样)，要选择或者优选不同的或者说其他的绝对尺寸和/或相对尺寸。

优选地，被构造为从收缩的远端尖区段到柄区段的未收缩区域的台肩的过渡区域是圆形地和/或逐步地变小和/或倾斜地成形。在第一区段和第二区段之间的有棱角的或突然的过渡部的这种避免提供了在手术操作期间或在引入由外科手术医生打开的组织时较少的污物附着或较少的组织损伤的优点。

优选地，外科手术器械手持件被设计成插入到冲洗装置中、例如清洁和消毒设备中，使得冲洗压力被优化，在利用清洁流体、优选利用亲水性或亲脂性的清洁溶液对器械手持件进行内部冲洗时，所述冲洗压力在从近端向远端的流动方向上贴靠在远端出口上。为此，上述冲洗压力大于10mbar，进一步优选大于90mbar，还进一步优选大于160mbar并且尤其大于500mbar。备选地或累积地，当冲洗压力与清洁流体的在近端存在的输入压力相关或被标准化时，冲洗压力维持至少20％、优选至少50％、进一步优选至少80％的份额。以这种方式可以实现特别高的清洁效果，如尤其是借助标准化的清洁测试值可证明的，如其在复杂的专业客户和用于准备医学产品的法律规定中所使用的那样。

这对于有效地对抗现有技术中出现的沿着器械手持件的纵向方向从近端向远端或沿着流动方向(或沿着流线的方向)部分显著降低的冲洗压力或流动压力的问题是特别有利的。只要或者在(内部的)流动横截面不仅不恒定，而且甚至沿器械手持件的纵向方向从近端向远端或沿流动方向增加、尤其甚至显著增加时，常规器械手持件中的这个问题可能特别严重。(不可压缩的)流动的连续性方程表示A·v＝V˙＝常数；其中，A表示(内部)流动横截面；v表示清洁流体的(平均)穿流速度；并且V˙表示清洁流体的(内部)体积流量。因此，根据用于(不可压缩的)流动的连续性方程，伴随的是，(与流动横截面负相关的)穿流速度相应下降。因此，动能的流动项下降(参见伯努利方程)，由此同样地，在现有技术中以不利的方式降低了机械清洁效果。

优选地，用于穿流的雷诺数或Re可以优选在收缩的远端尖区段中内标记涡流区域，尤其是在Re＝2300以上。在此，清洁流体、尤其是水的物质值在雷诺数中作为流体的密度和作为流体的动态粘度使用。此外，清洁流体的(平均)穿流速度v被考虑作为流体的流速。在此，当前优选地，可供流动使用的(流动)横截面的直径、进一步优选(远端)尖区段的内表面区段的直径被定义为也称为参考长度的本体(或管)的特征长度。在顽固的污物或污染物的情况下，涡流区域可以引起关于特别有力的清洁的优点。

作为对标记收缩的远端尖区段中的涡流区域的雷诺数的替代，正好可以优选的是，雷诺数标记收缩的远端尖区段中的层流区域。特别优选的是Re可以在1000和2000之间。这具有的优点是，根据本公开的器械手持件可以在避免脉动和/或流体-壁彼此作用的情况下均匀地穿流。这能够实现冲洗装置的特别均匀的、低噪声的或者低振动的清洁运行。

优选地，该柄区段包括内部滚动支承部，以用于优选至少部分在收缩的远端尖区段的区域中可旋转地支承所布置或可布置的工具。在此，滚动支承部包括至少一个远端滚动轴承和至少一个近端滚动轴承。此外，在此，所述至少一个远端滚动轴承和所述至少一个近端滚动轴承通过在它们之间连续构造的轴承保持架间隔地布置。

基于此，根据本公开预先避免了在现有技术中出现的不利的流动特性，该不利的流动特性具有沿着柄区段的柱体轴线或者在第二横截面的中心点中的穿流的流动最大值。在此，这种在现有技术中不利的流动特性由路径的流动定律根据最小的流动阻力和/或根据作为壁粘附条件已知的流动条件、尤其是在管流动的情况下产生，并且/或者此外还对于根据填料(Pre-Darcy)的穿流来观察滚动支承部的内部而产生。换句话说，在现有技术中造成了在柄区段的中心处或沿着器械手持件的旋转轴线具有最大值的穿流速度(或在器械手持件的纵向方向上从近端向远端的向量分量)的不利的流体动力学分布。

尤其，连续构造的轴承保持架的整个长度可以是远端尖区段的第一长度的至少90％。备选地或累积地，至少一个近端滚动轴承(例如但不限于其中心线)与至少一个远端滚动轴承(例如但不限于其中心线)之间的与连续构造的轴承保持架关联的间隔长度可以是第一长度的至少60％、进一步优选至少70％、尤其是至少78％。

本公开的关于连续构造的轴承保持架的尤其优选的实施方式以特别有效的方式克服了现有技术中的上述缺点。就此而言，引起通过内部滚动支承部和/或沿着内表面区段的强制穿流。因此，借助于清洁流体在连接到冲洗装置、尤其是清洁和消毒设备的状态下进一步增强机械清洁效果。因此，可靠且完全的流体清洁精确地发生在污染物可能附着的位置或表面处，并且这也是有效的。换句话说，通过避免清洁流体寻找最小的(流动)阻力的路径并且在中部逸出，提高了流体清洁或冲洗的效率。取而代之的是，根据本公开，清洁流体被针对性地朝向待清洁的表面，在该表面处所述清洁流体将具有机械清洁效果，即，尤其在至少一个远端滚动轴承和至少一个近端滚动轴承内和/或沿着收缩的远端尖区段的内表面区段具有机械清洁效果。

在此，(一个或多个)滚动轴承可以理解为这样的轴承，其中，与在滑动轴承中的润滑相反，在内圈和外圈之间滚动的滚动体、例如滚珠、圆柱体、滚针、桶体或锥体减小摩擦阻力。

在具有内部滚动支承部、优选具有连续构造的轴承保持架的实施方式中，附加地通过在(远端的)尖区段的内表面区段与轴承保持架外表面区段之间形成或构造的间隙空容积实现清洁流体的有针对性的流动引导或强制穿流。

此外，优选地，与现有技术相比，以下情况可能是优选的，其中，(几乎)器械手持件的所有其他可能的流动路径(除了间隙空容积外)像内孔一样由至少一个互补地设置的构件、如驱动轴封闭。换句话说，强制穿流无例外地(或者完全地)通过间隙空容积进行。

尤其是，间隙空容积可以涉及环形间隙空容积。在这方面，(远端的)尖区段的内表面区段和轴承保持架外表面区段可以进一步优选构造成圆柱形，进一步优选同心地，也就是说在重合的中轴线上布置。在此，是否存在或者以何种程度存在尤其是制造技术上的公差或者配合对于本公开是无关紧要的。尤其是后者可以备选地或累积地被设置用于考虑设计或结构标准和/或运行标准，优选考虑内部滚动支承部的同心度特性和/或机器动力学参数。

相应的(环形)间隙空容积相应于所属的(相应的流动)横截面。因此，在(圆柱形的内部构件的、尤其连续构造的轴承保持架的)外部的环形间隙外直径和用于强制穿流的内部的环形间隙内直径之间构造圆柱形的环形间隙横截面。因此，环形间隙横截面作为(相应的流动)横截面分别从具有环形间隙外直径或具有环形间隙内直径的两个圆面积的减法中计算出来。

特别优选地，(相应的流动)横截面、尤其环形间隙横截面可以在清洁流体的流动方向上或沿着整个柄区段的第二长度(从近端到远端)尤其从在至把手区段的过渡部中的近端区域直至在近端滚动轴承处的远端区域和/或至出口横截面不增加。换句话说，尤其是环形间隙横截面可以在流动方向上保持恒定和/或收缩。在此进一步优选的是，收缩部连续地延伸或者不具有不连续部位。这用于避免流动状态的突然变化。尤其是以这种方式避免了局部的死区或涡流或节流效应，它们可能引起机械的流体清洁的局部恶化。

在具有连续构造的轴承保持架形式的内部滚动支承部的优选实施方式中，围绕(中心的)轴承保持架的外环周构造的轴承保持架环形间隙横截面分别由具有作为环形间隙外直径的内表面区段直径或具有作为环形间隙内直径的轴承保持架外直径的两个圆面积的减法而得出。

优选地，轴承保持架环形间隙横截面在远端收缩的尖区段中小于等于3.5mm²、进一步优选小于等于约3mm²并且尤其优选小于等于2.8mm²。

备选地或累积地，优选在远端收缩的尖区段中的轴承保持架环形间隙横截面小于等于在相对于此的近端区域中可穿流的流动横截面，尤其小于等于近端的柄区段环形间隙横截面。在此，近端的柄区段环形间隙横截面可以涉及在至把手区段的过渡部中的在柄区段近端的区域和/或在柄区段中的工具容纳部的在近端滚动轴承近端的区域。

在此，尤其(远端的)轴承保持架环形间隙横截面可以小于等于近端的柄区段环形间隙横截面的85％、进一步优选小于等于80％并且尤其优选小于等于76.5％。

备选地或累积地，在此尤其(远端的)轴承保持架环形间隙横截面可以小于等于(近端的)器械手持件入口横截面的150％、进一步优选小于等于130％并且尤其优选小于等于大约122％。在此，器械手持件入口横截面涉及器械手持件的布置在连接至冲洗装置的连接区域中的(自由)可穿流的流动横截面。当涉及整个器械手持件的穿流时，器械手持件入口横截面尤其表示流动横截面的最小值或狭窄部位。

特别优选地，提高通过至少一个远端滚动轴承和/或至少一个近端滚动轴承的清洁流体的穿流量或体积流量和/或清洁流体的穿流速度。尤其是，在柄区段的纵向方向上或在尖区段的纵向方向上，穿流速度的纵向矢量分量增加。由此得到的优点是，避免了具有在机械清洁效果方面不足够高的清洁流体的穿流速度的区和/或死区。

通过内部滚动支承部或沿着内部滚动支承部的穿流速度、尤其是纵向矢量分量的提高可以尤其根据相应所属的轴承保持架加强因子来测定或量化：

一方面，在根据本公开的情况(即，具有收缩的远端尖区段)与根据引言中所述的(一个或多个)常规情况(即，不存在收缩的远端尖区段)相比或相关时，测定相应所属的轴承保持架加强因子(这涉及初级或第一轴承保持架加强因子)。

优选地，第一轴承保持架加强因子(尤其关于远端滚动轴承)可以大于等于1.5、进一步优选大于等于2.5并且尤其优选大于等于3。只要将穿流速度作为二次幂指数输入到流动的动能的项的计算中，第一轴承保持架加强因子的增加就会造成动能的明显提高并因此造成机械清洁性能的明显提高。尤其有利地导致了，所有区或待清洁的表面被可靠地冲洗并且被有力地清洁流体。

另一方面，与根据本公开的情况(也就是说具有收缩的远端尖区段)相比或相关，相应所属的轴承保持架加强因子(这涉及次级或第二轴承保持架加强因子)被测定。因此，第二轴承保持架加强因子针对具有连续构造的轴承保持架的进一步优选的实施方式表明，该第二轴承保持架加强因子如何进一步改善具有收缩的远端尖区段(没有连续构造的轴承保持架)的根据本公开的情况。优选地，第二轴承保持架加强因子(尤其关于远端滚动轴承)可以大于等于1.1、进一步优选大于等于1.5并且尤其优选大于等于2。

在具有连续构造的轴承保持架方式的内部滚动支承部的优选实施方式中，将轴承保持架环形间隙的宽度定义为雷诺数的参考长度。在此，轴承保持架环形间隙的宽度由从作为环形间隙外直径的内表面区段直径减去作为环形间隙内直径的轴承保持架外直径而求取。否则参照上面关于雷诺数的公开内容。在优选的实施方式中特别有利的是，雷诺数被降低。尤其是在穿流方面，原本(开始)涡流的区域通过轴承保持架的装入并因此参考长度相应地减小而可以反转成层流区域。

因此，总体上在具有内部滚动支承部、优选具有连续构造的轴承保持架的实施方式中实现的优点是，通过对清洁流体进行有针对性的流动引导，还进一步改善在器械手持件的内部冲洗时的清洁效果。尤其地，通过至少一个远端滚动轴承和/或至少一个近端滚动轴承发生清洁流体的强制穿流或强制对流，这确保了对滚动体的集中的冲洗。因此，在存在连续构造的轴承保持架时甚至还会导致进一步增强的流体动力学效果。因此，在冲洗装置(尤其是清洁和消毒设备)的这种流体清洁运行中也实现可靠的流体清洁，冲洗装置被加载有大量的被连接的器械手持件，即特别多的、尤其(几乎)所有的设置在其中的入口接头或适配器或凸缘。即便在小的部分体积流的情况下(被提供给冲洗装置的清洁流体的总体积流根据所连接的器械手持件的数量划分或分开成这些部分体积流)，也能确保足够的流体穿流并且因此确保足够强的机械清洁效果。

如上所述，外科手术器械手持件被设计成插入到冲洗装置中、例如清洁和消毒设备中，以便能够在从近端向远端的流动方向上利用清洁流体、优选利用亲水性清洁溶液或亲脂性清洁溶液来执行器械手持件的内部冲洗。在上文直接描述的外科手术器械手持件的优选实施方式的情况下(尤其具有连续构造的轴承保持架)，施加到远端出口开口上的冲洗压力优选大于600mbar、优选大于700mbar并且进一步优选是大约800mbar。因此，这种特别优选的实施方式在很大程度上确保了有效的清洁。

轴承保持架优选设计成完全封闭的。这具有对于远端滚动轴承最大清洁力的优点。备选地，轴承保持架对较小的与面积相关的孔体积份额是流体可透过的。在此，优选地，孔体积份额能够是小于40％、进一步优选小于15％、尤其优选小于8％。这允许在通过轴承保持架细化的流动引导的基础上的在尽可能均匀的清洁效果的意义上的进一步优化。后者可以例如借助流体动力学建模或借助通过器械手持件的内部流动空间的有限体积元的计算方法来实现。

优选地，至少一个远端滚动轴承和/或至少一个近端滚动轴承、优选内部滚动支承部的所有滚动轴承具有非球形的滚动体。在此进一步优选的是，至少一个远端滚动轴承和/或至少一个近端滚动轴承被构造为圆柱滚子轴承和/或滚针轴承。圆柱滚子轴承的滚动体是圆柱体。圆柱滚子轴承以不同的结构形式制造，如在DIN标准5412中所描述的，其公开内容通过引用并入本文。滚针轴承具有被称为滚针的圆柱形滚动体，其中，圆柱形滚动体具有与滚动体直径相比非常大的长度(比例系数大于等于约2.5)。滚针轴承以DIN标准617标准化，其公开内容通过引用并入本文。在具有非球形滚动体的这些优选实施方式中，滚动支承部的特征在于大的径向承载能力以及平的或紧凑的结构形式。此外，在利用清洁流体进行内部冲洗时，在圆柱滚子轴承和/或滚针轴承中，相对于球形的滚动体或球轴承，降低了不均匀的或脉动的流动特性的倾向，这通过在轴承保持架的外围面和柄区段的内周面之间的减小的间隙通道宽度实现。由此也有利地提高了清洁效果。

优选地，所述至少一个远端滚动轴承和/或所述至少一个近端滚动轴承，优选所述内部滚动支承部的所有滚动轴承，具有陶瓷滚动体，例如陶瓷滚针。由此改善了机械负载能力，尤其是改善了持久负载行为，这有利地导致更长的使用寿命或维护间隔。此外，滚动体还可以更小地设计尺寸，从而可以实现更扁平实施的滚动体结构。由此还可以进一步减小轴承保持架的外围面与柄区段的内周面之间的间隙通道宽度。也可以设想使用全陶瓷轴承。尤其，除了滚动体外，轴承圈也由陶瓷材料制成。

作为本公开的第二方面，提出了一种外科手术器械，具有根据本公开的器械手持件和优选可旋转驱动和/或可驱动的工具。优选地，工具包括铣刀，例如细小的或粗大的金刚石铣刀、(“双切”)球形铣刀、销式铣刀、螺旋或笔直的颅骨式铣刀等，和/或钻头、例如麻花钻，和/或抛光头和/或旋转刀具。此外，工具可以是不运动的工具，例如电动手术刀、电刀、激光等。工具的标称直径可以优选是从1.0mm到6.0mm。

作为本公开的第三方面，提出了一种具有至少一个根据本公开的第一器械手持件与至少一个附件组合的医学产品套件。优选地，医学产品套件是与应用相关的用于手术医生、如外科手术医生的组合。首先优选的是，根据本公开的器械手持件与根据本公开的外科手术器械组合。备选地或累积地，具有产品套件的至少一个附件的组合包括多个不同的、尤其是可旋转驱动和/或可驱动的医学工具。在此，这优选涉及不同功能或类型、例如钻头、铣刀等和/或笔直的和/或弯曲形状和/或按照不同的尺寸、例如儿科、标准或短的、长的等和/或按照硬化程度和/或按照材料的工具的组合，备选地或累积地，具有产品套件的至少一个附件的组合包括根据本公开的第二器械手持件，其中，第一器械手持件和第二器械手持件具有不同的第一直径和/或不同的第二直径和/或不同的第一长度和/或不同的第二长度。备选地或累积地，具有至少一个附件的组合包括用于将所属的工具插入该器械手持件中的工具扳手。

这种产品套件具有特别的优点是，由制造商保证由用户、如手术医生和/或诊所人员使用的附件最佳地彼此适配或在功能上彼此协调或者说能够彼此协调。这种产品套件被用户视为特别有用。其他应用技术上的优点体现在不仅在手术准备中而且在中央无菌物品供应部门(ZSVA)中的提高的灵活性、可靠的操作以及改善的诊所后勤流程。

作为本公开的第四方面，提出了一种冲洗装置、如清洁和消毒设备，该冲洗装置被设置成向对根据本公开的器械手持件进行内部冲洗。清洁和消毒设备(RDG)或热消毒器用于可重复使用的医学产品、如外科手术器械的机械处理。因此，为中央无菌物品供应部门(ZSVA)提供在制造商方面与根据本公开的器械手持件的清洁最佳协调的装置。

作为本公开的第五方面，提出了一种用于在根据本公开的冲洗装置中在从近端向远端的流动方向上对根据本公开的器械手持件进行内部冲洗的清洁方法。以这种方式，改进了清洁效率或可实现的消毒程度。

在此优选地，根据本公开的清洁方法进一步流体动力学地优化并且被构造成，使得清洁流体的优选延伸通过近端滚动轴承的流线包括这样的流线，即，所述流线沿着连续构造的轴承保持架的外围面延伸和/或延伸通过至少一个远端滚动轴承。由此，能够进一步避免利用清洁流体进行的不完全的或不充分的穿流。

最后应当指出的是，根据本公开的器械手持件并不限于仅用于外科手术中。本公开同样可以有利地用于类似的医学应用，尤其是用于牙科和整形外科情况或措施以及诊断方法或检查方法的多样性。应用领域既包括人类医学也包括兽医学。本发明构思涉及一种用于接收尤其可旋转支承的工具的器械手持件的任何应用领域，其中在使用或取出工具之后通过内部冲洗进行可靠的清洁对于再次使用具有重要意义，并且/或者其中尽可能小的远端结构形式是必要的。

本公开的保护范围由权利要求书提供并且不受在说明书中解释或在附图中示出的特征限制。

附图说明

图1示出了根据现有技术的实施方式中的器械手持件(无工具)的略微立体的侧视图；

图2示出了根据现有技术的实施方式中的器械手持件(无工具)的侧视图；

图3a示出了根据现有技术的实施方式中的器械手持件(无工具)的侧向截面图的远端细节部分，尤其示出用于工具的内部滚动支承部；

图3b示出了与图3a的远端细节部分对应的流体动力学流线的示意图，尤其说明具有清洁流体的内部穿流；

图4示出了在优选实施方式中的根据本公开的器械手持件(无工具)的略微立体的侧视图；

图5示出了在优选实施方式中的根据本公开的器械手持件(无工具)的侧视图；

图6a示出了在优选实施方式中的根据本公开的器械手持件(无工具)的侧向截面图的远端细节部分，尤其示出用于工具的内部滚动支承部；

图6b示出了与图6a的远端细节部分对应的流体动力学流线的示意图，尤其示出根据优选实施方式的具有清洁流体的根据本公开的器械手持件(无工具)的内部穿流；

图7示出了根据优选实施方式的作为用于根据本公开的器械手持件的内部的单独构件的抽出展示形式的优选的轴承保持架的略微立体的侧视图；

图8a示出了在根据现有技术的实施方式中的器械手持件(无工具)的第一截面图，示出柄区段中的工具容纳部的在近端滚动轴承近端的区域；

图8b示出了在根据现有技术实施方式中的器械手持件(无工具)的在图8a的第一截面图远端的第二截面图，示出柄区段中的近端滚动轴承；

图9示出了根据本公开的器械手持件的截面图，示出在到把手区段的过渡部中的在柄区段近端的区域；

图10a示出了根据优选实施方式的根据本公开的器械手持件(无工具)的第一截面图，示出在柄区段中的工具容纳部的在近端滚动轴承近端的区域；并且

图10b示出了根据优选实施方式的根据本公开的器械手持件(无工具)的在图10a的第一截面图远端的第二截面图，示出远端的收缩的尖区段中的根据图7的轴承保持架的中央区域。

具体实施方式

下面基于所属的图4至图6b、图7以及图9至图10b描述本公开的实施例，并且就此而言与根据图1至图3b以及图8a和图8b的现有技术的实施例进行对比。从中得到本公开的另外的细节、特征和优点。

只要根据图4至图6b以及图10a和图10b的根据优选实施方式的根据本公开的器械手持件与根据类似的图1至图3b以及类似的图8a和图8b的根据现有技术的实施例相同或未讨论根据本公开的差异特征，为了避免重复，就参照关于现有技术的介绍性描述或名称。

图1或图2示出根据现有技术的实施方式中的器械手持件(无工具)的略微立体的侧视图或侧视图。用于外科手术器械的外科手术器械手持件1包括整体构造的把手区段7以及柄区段8，该把手区段可以由(未绘出的)手术医生在近端或背离患者地操作，该柄区段从把手区段7在远端或朝向患者的纵向方向上延伸。在此，工具(未绘出)、例如金刚石铣刀或麻花钻头可以通过用户布置在缸孔40中的与把手区段7对置的远端部上作为柄区段8的远端出口。在此，工具(未绘出)通常包括工具头、例如钻头、铣削头、磨削头或抛光头)和用于插入缸孔40的工具柄。

此外，器械手持件1在端侧近端(背离患者)具有接头5，该器械手持件借助该接头连接到转矩传递组、驱动单元、能量供应单元等上，如由现有技术已知的那样。

在被设置用于容纳工具的远端部上的缸孔40与接头5之间构造有具有表面轮廓12(粒结、凹槽等)的把手区段7，圆柱形的柄区段8在向远端的方向上连接在所述把手区段上。表面轮廓12由径向凹部和轴向凹部构成，在径向凹部和轴向凹部之间构造隆起。器械手持件1通常由手术医生在把手区段上7握持并在使用期间操作。

圆柱形的柄区段8被构造成具有恒定的第二直径D2(见图2)。

此外，图3a或图3b分别示出根据现有技术的器械手持件(无工具)的侧向截面图的相同的远端细节部分：一方面(图3a)在传统车间图纸的意义上不穿流，另一方面以流体穿流的状态下的流体动力学示意图的方式(图3b)。在图3b中出于概览的原因仅流线S设有附图标记，因此在下面的描述的意义上参考在所属的图3a中的具有附图标记的部件的名称。

图3a或3b的这些视图尤其示出内部的整个滚动支承部。该整个滚动轴承设置成用于将可旋转地驱动的工具(未绘出)可旋转地布置在器械手持件1、尤其柄区段8的内部。就此而言，图3a或图3b的视图被中断，如应通过(在右侧的图像边缘处的)点划线来表明的那样。整个滚动支承部包括由两个远端滚动轴承(图中的左侧)形成的远端球轴承对20和由两个近端滚动轴承22(图中的右侧)形成的近端球轴承对22。在此，所有四个单个球轴承，即远端球轴承对20和近端球轴承对22中的各个球轴承，分别相同地构造。为此，每个单个的球轴承包括作为圆形的滚动体的多个滚珠30，这些滚珠在相应的内圈26和相应的外圈24之间滚动或者说在它们上以彼此间隔开的方式滚动。各个外圈24装配到柄区段8的远端圆柱形的内表面区段33中。

此外，在图3a或图3b的截面图中，在柄区段8的近端部上也可以看到用于保持或锚固工具柄(未绘出)的内部工具容纳部19以及引导衬套32。通过缸孔40而在远端工具端部处引入的工具(未绘出)优选可更换地保持或耦联在器械手持件1的工具容纳部19和引导衬套32中并且能够通过近端接头5(参见图1和图2)旋转地驱动。

图3b的流体动力学示意图借助于线形绘出的流线S示出器械手持件1的流体穿流的状态。当将器械手持件1插入(未绘出的)冲洗装置例如清洁和消毒设备时，产生这种流体穿流的状态。长形的流线S表示在从近端向远端的流动方向上用清洁流体、优选用亲水性清洁溶液或亲脂性清洁溶液进行器械手持件1的内部冲洗。在这方面，流线S从远端出口40(图中的左侧)离开。

关于整个滚动支承部在从近端的球轴承对22(图中的右侧)向着远端的球轴承对20(图中的左侧)的方向上的穿流，该穿流可以借助图3b的流线S的走势中良好地看到：首先，近端的球轴承对22的通过在近端方向上的结构构造造成的强制穿流(并且由此流体动力学有效的清洁)在所属的滚珠30的环流下进行。然而，在从近端球轴承对22出来时，该流动分别向下游或向远端寻找基本朝向柄区段的中心轴线(对应于最小流动阻力的路径)的流动路径。最后，清洁流体的大部分流经远端球轴承对20的一对内圈26、26的相对较大的圆柱形开口或孔并且然后经由远端出口40从柄区段8的内部排出。就此而言，远端球轴承对20(图中左侧)根据现有技术几乎不被穿流并且因此也不充分地(流体)清洁。

在根据现有技术的实施方式中，通过器械手持件1的从近端到远端的穿流的上述走势或流动条件进一步详细地还借助图8a和图8b来示出。因此，图8a示出常规的器械手持件1(无工具)的第一截面图，该截面图涉及具有恒定的第二直径D2的圆柱形柄区段8的横截面(也参见图2)。在此，图8a的第一截面图处于工具容纳部19的区域中(也见图3a)，该区域比近端的滚动轴承22(图22)更靠近地布置。此外，图8b示出传统的器械手持件(无工具)的第二截面图，该第二截面图在远端或沿流动方向在图8a的第一截面图的下游进一步截取。在此，图8b的第二截面图在具有第二直径8的柄区段8中与近端的滚动轴承22相交。

在此，在第一截面图和第二截面图(对于现有技术，在图8a和图8b中)中，尤其参考流体动力学示意图(对于现有技术，在图3b中)，该流体动力学示意图借助线形绘出的流线S(或实际上多个流线中的两个流线的示例性选择)示出了器械手持件1的流体穿流的状态。

在此，流线S从与(一个或多个)截面图的展示相关的纸平面出来(对于现有技术：在图8a和8b中)；即(理想地)点状地朝向观察者的方向。如可以说，穿过纸平面的穿流速度的相应所属的流动矢量的箭头尖端点状地示出相应的(示例性地或者说在选择中示出的)流线S。

因此，相应的、在截面图中为点状的流线S表示相应被穿流的或者说敞开的横截面或者说(所属的)流动横截面。换言之，以流线S在截面图中的一个截面图中表示的点相应地表示分别用于所述穿流的流动路径的(在轮廓线或体棱边之间可看到的或个别(流动)横截面。因此，为了利用清洁流体冲洗或在利用清洁流体冲洗时借助于(未绘出的)冲洗装置、优选借助于清洁和消毒设备(相应的流动)横截面与器械手持件1的输入接口处于流体连接中。

由图8A的第一截面图可得出，圆柱形的环形间隙横截面A-R构造在外部的圆柱形的环形间隙外直径d-R1和内部的环形间隙内直径d-R2之间，以用于穿流(具有点状输出的流线S)。因此，环形间隙横截面A-R作为(相应的流动)横截面分别从具有环形间隙外直径d-R1或具有环形间隙内直径d-R2的两个圆面积的减法中计算出来。例如，如图8A中所示，环形间隙横截面A-R可以是2.4mm²。

图8b的第二截面图示出在下游或远端的流动情况。在这里，在近端的滚动轴承22中，该穿流流过两个通过内圈26分开的流动空间或者说(相应的流动)横截面。在此，这些一起产生总滚动轴承流动横截面(例如8.5mm²)，如下面阐述的那样：近端滚动轴承22被示出成具有七个滚珠30作为滚动体，滚珠在具有内圈直径d-26的内圈26和装配到柄区段8中的具有外圈直径d-26的外圈24之间翻滚地滚动。所述穿流的一部分(具有点状输出的流线S)在中心流动通过具有按照孔直径d-B(例如2.4mm²)的孔横截面A-B(例如4.5mm²)的内圈26的圆柱形的孔内腔。

附加地，所述穿流的其他部分以两个点状输出的流线S穿流通过近端的滚动轴承22的构造在内圈26和外圈24之间的并且没有(七)个滚珠30的滚动轴承内腔，所述滚动轴承内腔具有(自由的)滚动轴承横截面A-22(例如4.0mm²)。

根据路径的流动定律，根据最小流动阻力和/或根据作为壁粘附条件已知的流动条件，尤其是在管流动的情况下和/或根据填料的穿流(“Pre-Darcy”)，在流体动力学上产生穿流速度(在器械手持件1的纵向方向上)的分布，该分布在孔横截面A-B内具有最大值。与之相对地，通过滚动轴承横截面A-22的所述穿流的所述其他部分仅是较小份额或相对与所述一部分是相对更小的份额。

换句话说，传统的器械手持件1的结构不利地导致，在清洁流体穿流通过该器械手持件时，恰好滚动轴承(或在此代表性以流体动力学方式讨论的近端的滚动轴承22)仅少量地或弱地或缓慢地被穿流。现有技术中的情况被认为是特别不利的，其中，流动横截面从近端(环形间隙横截面A-R例如是2.4mm²)不仅不是逐渐变细，而且甚至向远端(总滚动轴承流动横截面例如为8.5mm²)明显变宽。因此，存在借助清洁流体的机械清洁效果不能充分实现的风险。尤其，机械清洁效果根据清洁流体的动能作为流体动力学的参量来测定，穿流速度的平方输入该变量。

因此，只要恰好滚动轴承的大的表面提供特别大的面积来粘附污染物如病菌、生物膜等，就卫生的技术目标、尤其是完全可靠的杀菌而言，在滚动轴承中减少的穿流和因此降低的清洁效果的上述缺点越严重。

因此，借助图8a和图8b中的传统的器械手持件的第一截面图和第二截面图，上文借助图3b所述的现有技术中的缺点是特别清楚的，这也涉及借助流线S可视化的穿流的不充分的(流体)清洁效果。

根据本公开，在此提供补救措施。图4至图7示出根据本公开的器械手持件1的实施例的不同视图。因此，与现有技术的图1或图2类似的图4或图5分别示出在优选实施方式中的根据本公开的器械手持件(无工具)的略微立体的侧视图或侧视图。

与现有技术不同，柄区段8在远端出口40的区域中(图4至图6b中的左侧)具有收缩的远端尖区段10。远端尖区段10从柄区段8的第二直径D2向下收缩到较小的第一直径D1(参见图5)。换句话说，如图4至图7所示的根据本公开的器械手持件的优选实施方式与如图1至图3b所示的根据现有技术的常规器械手持件的不同之处在于，具有第二直径D2的长形的柄区段8在其缸孔40的远端区域中具有收缩的远端尖区段10作为远端出口。

如图4中借助于大括号表示的那样，远端尖区段10的第一长度L1占据(整个)柄区段8的(整个)第二长度L2的远端的部分区段。在具有第一直径D1的远端尖区段10和具有第二直径D2的柄区段8之间，台肩或倾斜台阶环绕地作为过渡区域11(参见图5)逐步变小或倾斜地成形。

此外，与现有技术的图3a或图3b类似的图6a或图6b分别示出优选实施方式中的根据本公开的器械手持件(无工具)的侧向截面图的相同的远端细节部分：一方面(图6a)是在车间图纸意义上的不穿流；另一方面是流体穿流(图6b)。在图6b中，为了清楚起见，仅流线S以及出口横截面A为了流动而设有附图标记，因此在下面的描述的意义上参考在所属的图6A中的具有附图标记的部件的名称。

图6a或图6b的这些视图尤其示出内部的整个滚动支承部。该整个滚动轴承设置成用于将可旋转地驱动的工具(未绘出)可旋转地布置在器械手持件1的内部，尤其在柄区段8的远端尖区段10中。通过点划线(在右侧的图像边缘上)标明了图6a或图6b的视图的中断(如图3a或图3b的视图已经中断那样)。整个滚动支承部包括远端滚针轴承(或者圆柱滚子轴承)20(在图中左侧)和结构相同的近端滚针轴承(或者圆柱滚子轴承)22(在图中右侧)。为此，远端滚针轴承20和近端滚针轴承22分别包括多个优选陶瓷的滚针30作为伸长的或长形的非球形的滚动体，滚动体以均匀的角度段分布在相应的圆周上。各个滚针30围绕其纵向中轴线可旋转运动地被包纳或布置在轴承保持架50中的多个所属的纵向槽35中。远端滚针轴承20和近端滚针轴承22借助于插入远端柄区段10的圆柱形内孔中的圆柱形轴承保持架50在柄区段8的纵向方向上彼此间隔开地布置。在这方面，远端滚针轴承20和近端滚针轴承22的各自的滚针30在远端尖区段10或柄区段8的圆柱形内表面区段33上内部地滚动或者说翻滚。与现有技术类似，在柄区段8的近端部上可看到用于保持或锚固工具柄(未绘出)的内部的工具容纳部19以及引导衬套32。

图6b示出流体动力学流线S的示意图，如已经针对现有技术的图3b示出的那样。因此，只要不涉及与现有技术的区别，为了避免重复，就参考关于图3b的实施方案。与图3b相反，图6b示出根据优选实施方式的在清洁流体穿流根据本公开的器械手持件(无工具)的内部时的根据本公开的流体穿流状态。根据本公开的这种流体穿流状态能够以优选的方式通过将根据本公开的器械手持件1插入(未绘出的)根据本公开的冲洗装置、例如插入清洁和消毒设备中来实现或设定。长形流线S表示以清洁流体、优选以亲水性或亲脂性的清洁溶液在从近端向远端(在图中从右向左)的流动方向上对器械手持件1进行内部冲洗。这样，流线S从具有相应减小的流动出口横截面A的收缩的远端尖区段10的远端出口40(图中的左侧)离开。

借助图6b的流线S的走势，根据本公开的作为远端滚动轴承的远端滚针轴承20的穿流也可以很好地被看出。几乎沿着柄区段8的整个长度，尤其是在远端尖区段的第一长度L1上，流线沿着远端尖区段10或柄区段8的内表面区段33延伸。尤其是，流体在经过远端滚针轴承20之后或者在具有减小的出口横截面A的远端出口40中的流体输出之前也才寻找基本朝向柄区段的中心轴线的下游的流动路径。因此，根据本公开，也对作为远端滚动轴承的远端滚针轴承20进行流体动力学有效的(流体)清洁。

这是因为，由于根据本公开收缩的远端尖区段10，为了提高清洁效果，根据减小的出口横截面A和在器械手持件1的远端尖区段10中的压力，提高了流动速度。这导致作为示例性的第一长度L1的第一20mm的范围内的远端尖区段10的直径变化，从作为示例性的第二直径D2的外直径5.6mm改变至作为示例性的第一直径D1的外直径4.4mm。

此外，轴承保持架50作为连续管的特殊设计构造确保在使用过程中较少污染并且同时通过清洁流体的针对性引导确保优化的清洁。一小部分清洁流体继续通过工具开口40作为器械手持件1的远端出口并且在此还确保最佳清洁，因为没有破坏性的部件阻塞清洁流体的流动。图6a和图6b说明了轴承保持架50的安装或装配方面的结构细节，该轴承保持架在图7中作为单个构件可更精确地看到。

基于具有轴承保持架50的特别优选的实施方式的设计构造以及布置，对流线S的走势的技术效果尤其再次借助图6b来理解。可以看出，轴承保持架50甚至会引起远端滚针轴承20的强制穿流，也就是说，该滚针轴承无论如何都被经过并且因此(流体地)清洁。尤其，通过安装这种轴承保持架50，附加有利地实现了与清洁流体的近端提供的输入压力的很大程度上的独立性，这进一步有益于根据本公开的清洁方法的稳定性。

图7以参照图6a或图6b的放大抽出展示的形式示出轴承保持架50的略微立体的侧视图，该轴承保持架例如可以优选设置为用于在根据本公开的器械手持件1的内部的工具的滚动支承部的单独的构件。从图7的视图中可以清楚看出，圆柱形管形式的轴承保持架50将远端滚动轴承20(图中左侧)和近端滚动轴承22(图中右侧)间隔布置。在此，远端滚动轴承20和近端滚动轴承22借助于各自五个均匀分布在轴承保持架50的环周上的滚针30实施为非球形的滚动体。滚针30本身在轴承保持架50的所属的纵向槽35中围绕其纵轴线可旋转地或翻滚地布置。此外，在轴承保持架50的近端部上可以看到多个圆形的引导元件60以及滑动面61。

图9示出根据本公开的器械手持件1的截面图，该截面图示出在到把手区段7(根据图4)的过渡部12中的在柄区段8近端的区域。可以看出，图9的横截面所属的(圆柱形的)环形间隙横截面A-R(例如大约3.6mm²)构造在所属的外部的圆柱形的环形间隙外直径d-R1(例如大约3.2mm)和所属的内部的环形间隙内直径d-R2(例如大约2.4mm)之间，以用于穿流(具有点状输出的流线S)。

此外，与现有技术的图8a和图8b类似的图10a或图10b示出在根据图4至图7的优选实施方式中的根据本公开的器械手持件1(无工具)的第一侧视图和第二侧视图：因此，首先图10a示出在具有第二直径D2的柄区段8中的工具容纳部19的相对于近端滚动轴承22(根据图6a)的近端区域中的第一截面图。

并且进一步，图10b示出在具有第一直径D1的根据本公开的远端收缩的尖区段10中的轴承保持架50(根据图6a和图7)的中心区域的在图10a的第一截面图远端的第二截面图。

与现有技术的上述讨论相类似(根据相关的图8a和图8b)，在图10a和图10b的第一截面图和第二截面图中尤其参考图6b中的流体动力学示意图，图6b借助于线形绘出的流线S(或实际上多个流线中的两个流线的示例性选择)示出器械手持件1的流体穿流的状态。

图10a可以看出，图10a的柄区段8的横截面所属的(圆柱形的)环形间隙横截面A-R(例如大约3.6mm²)构造在所属的外部的圆柱形的环形间隙外直径d-R1(例如大约4.5mm)和所属的内部的环形间隙内直径d-R2(例如大约4.0mm)之间，以用于穿流(具有点状输出的流线S)。

因此尤其优选的是，图10A中的柄区段8的横截面所属的环形间隙横截面A-R大致相应于图9的横截面所属的(圆柱形的)环形间隙横截面A-R(面积关系彼此为90％至110％、进一步优选为98％至102％、尤其为大约100％)。这引起在器械手持件1中的冲洗压力或穿流速度或动能的从近端到远端的走势的有利的均匀性。

图10b关于根据本公开的远端横截面参考图6a或图6b可以看出，具有第一直径D1的远端收缩尖区段10包括在内部间隔的圆柱形(在器械手持件1的纵向方向上)连续的轴承保持架50。为了穿流(具有点状输出的流线S)围绕轴承保持架50构造所属的环形间隙。相反，至少轴承保持架50的近端部、优选远端部也被封闭，从而使轴承保持架50的中心的缸体容积不能被穿流或不被穿流。

穿过轴承保持架50的(沿纵向方向)中心区域的远端尖区段10的在图10b中所示的横截面之后，在视线方向上，可看到五个均匀分布在轴承保持架50的环周上的滚针30作为非球形的滚动体(参见图7)。

在此，连续构造的轴承保持架50的外围面上的在内表面区段33内的所属的环形间隙构造在作为环形间隙外直径的内表面区段直径d-33(例如约3.8mm)与作为环形间隙内直径的轴承保持架外直径d-50(例如约3.3mm)之间。在此，围绕轴承保持架50布置的环形间隙具有轴承保持架环形间隙横截面A-50(例如大约2.8mm²)。

优选地，轴承保持架环形间隙横截面A-50小于等于3.5mm²，进一步优选小于等于约3mm²并且特别优选小于等于2.8mm²。备选地或累积地，轴承保持架环形间隙横截面A-50可以小于等于在器械手持件1的相对于此的近端区域中能够自由穿流的流动横截面，如例如在图10a和/或图9中所示的那样。进一步优选地，轴承保持架环形间隙横截面A-50小于等于近端的柄区段环形间隙横截面A-R(参见图9)。

尤其是，根据本公开，在从近端向远端的流动方向上在远端出口(具有附图标记40，参见图4至图6A)上或在轴承保持架环形间隙横截面A-50中施加的或存在的冲洗压力被积极地提高。因此，根据本公开的器械手持件提供了相对于现有技术中的在技术上有问题的情况的补救，该情况尤其在具有高临床利用率的情况中以可能过低的相应冲洗压力的形式出现。例如，在作为冲洗装置的(未绘出的)清洁和消毒设备(例如“MIELE 7825”型号，构型80)中，从外部提供给多个连接的且待清洁的器械手持件的清洁流体的总的近端输入压力在近端绝对压力的意义上是最大约1600mbar。在相对于大气环境压力(例如，约950mbar)的压差、压力过冲或压力变化量的意义上，这导致用于单个连接的器械手持件1的约650mbar的最大(近端)冲洗压力。然而，在存在或连接多个器械手持件的情况下，该最大(近端)冲洗压力被分配到这些器械手持件上并且因此减小到相应的冲洗压力上。示例性的清洁和消毒设备提供最多22个接头(“Luer-Lock：Miele类型”；接头内直径3mm；因此流动横截面：A＝约7mm²)。在连接了11个器械手持件、即在一半的情况下，能够在近端确定相应的(近端)冲洗压力降低到约500mbar上。在连接了(22中的)22个器械手持件的情况下可以记录到，相应的(近端)冲洗压力进一步在近端降低或削弱到约315mbar。因此，相应的(近端)冲洗压力在器械手持件的入口处可用(近端的把手区段流动横截面例如是Ф1.7mm、A＝2.27mm²)。

在进一步考虑到各种流动阻力、例如沿着器械手持件的从近端到远端的内部穿流的管摩擦的情况下，由示例性的清洁和消毒设备在近端提供的(近端)冲洗压力进一步降低至远端可用的(远端)冲洗压力。

本公开确保了，即使在较低的相应冲洗压力下也实现可靠且充分的流体清洁。因此，收缩的远端尖区段10导致了，有效的冲洗压力也仍然存在于远端区域中。尤其是具有连续构造的轴承保持架50的特别优选的实施方式在环绕的轴承保持架环形间隙横截面A-50中产生强有力的强制穿流。因此，尽管有流动压力损失，但在未收缩的柄区段8的下游或远端，即在远端的尖区段10中仍实现有效的流体清洁。这确保了在远端滚动轴承20和近端滚动轴承22中几乎不降低的机械清洁性能。就这点而言，近端滚动轴承22甚至获得清洁流体的全部冲洗流。

附图标记列表

1 器械手持件

5 接头

7 把手区段

8 柄区段

10 远端尖区段

11 过渡区域

12 轮廓

19 工具容纳部

20 远端滚动轴承

22 近端滚动轴承

24 外圈

26 内圈

30 滚动体

32 纵向槽

33 内表面区段

35 引导衬套

40 远端出口

50 轴承保持架

60 引导元件

61 滑动面

A 出口横截面

A-B 孔横截面

A-R 环形间隙横截面

A-22 滚动轴承空间横截面

A-50 轴承保持架环形间隙横截面

D1 (远端尖区段的)第一直径

D2 (柄区段的)第二直径

d-B 孔直径

d-24 外圈直径(内)

d-26 内圈直径(外)

d-33 内表面区段直径

d-50 轴承保持架外直径

d-R1 环形间隙外直径

d-R2 环形间隙内直径

L1 (远端尖区段的)第一长度

L2 (整个柄区段的)第二长度

S 流线(清洁流体)。

Claims (16)

1.一种用于外科手术器械的外科手术器械手持件(1)，包括：

-把手区段(7)，用于由手术医生进行近端操作，和

-柄区段(8)，所述柄区段在远端纵向方向上从所述把手区段(7)延伸，其中，工具在与所述把手区段(7)对置的远端部上布置在所述柄区段(8)的远端出口(40)中或者由用户可布置在其中，

其特征在于，

所述柄区段(8)在所述远端出口(40)的区域中具有至少一个在横截面方面收缩的远端尖区段(10)。

2.根据权利要求1所述的外科手术器械手持件(1)，其中，所述收缩的远端尖区段(10)的第一直径(D1)：

-相对于所述柄区段(8)的未收缩的区域的第二直径(D2)以最大95％、优选最大85％、进一步优选大约79％的直径关系系数更小；并且/或者

-在3.5和5.3毫米之间，优选在4.0和5.0毫米之间，进一步优选在4.3和4.5毫米之间。

3.根据权利要求1或2所述的外科手术器械手持件(1)，其中，所述远端尖区段(10)的第一长度(L1)：

-关于所述柄区段(8)的整个第二长度(L2)占据至少5％、优选至少20％、进一步优选至少35％的长度份额；并且/或者

-在5和40毫米之间，优选在10和30毫米之间，进一步优选在18和22毫米之间。

4.根据前述权利要求中任一项所述的外科手术器械手持件(1)，其中，过渡区域(11)被构造为从所述收缩的远端尖区段(10)到所述柄区段(8)的所述未收缩的区域的台肩，所述过渡区域是圆形地和/或逐步变小和/或倾斜地成形。

5.根据前述权利要求中任一项所述的外科手术器械手持件(1)，所述外科手术器械手持件被设计成插入到冲洗装置中、例如清洁和消毒设备中，使得当利用清洁流体、优选利用亲水或亲脂的清洁溶液对所述器械手持件(1)进行内部冲洗时，在从近端向远端的流动方向上施加在所述远端出口(40)上的冲洗压力：

-大于10mbar，进一步优选大于90mbar，还进一步优选大于160mbar，并且尤其大于500mbar；并且/或者

-关于所述清洁流体的近端存在的输入压力，维持至少20％、优选至少50％、进一步优选至少80％的份额。

6.根据前述权利要求中任一项所述的外科手术器械手持件(1)，其中，所述柄区段(8)包括内部滚动支承部，用于优选至少部分地在所述收缩的远端尖区段(10)的区域中可旋转地支承所布置或可布置的工具，其中，所述滚动支承部包括至少一个远端滚动轴承(20)和至少一个近端滚动轴承(22)，并且其中，所述至少一个远端滚动轴承(20)和所述至少一个近端滚动轴承(22)通过在所述至少一个远端滚动轴承和所述至少一个近端滚动轴承之间连续构造的轴承保持架(50)间隔开地布置。

7.根据前一项权利要求所述的外科手术器械手持件(1)，所述外科手术器械手持件被设计成插入到冲洗装置中、例如清洁和消毒设备中，使得在利用清洁流体、优选利用亲水或亲脂的清洁溶液对所述器械手持件(1)进行内部冲洗时，在从近端向远端的流动方向上施加在所述远端出口(40)上的冲洗压力大于600mbar、优选大于700mbar、并且进一步优选约800mbar。

8.根据权利要求6或7中任一项所述的外科手术器械手持件(1)，其中，所述轴承保持架(50)完全闭合或者相对于较小的与面积相关的孔体积份额是流体可透过的，其中优选地，所述孔体积份额小于40％、进一步优选小于15％、尤其优选小于8％。

9.根据权利要求6至8中任一项所述的外科手术器械手持件(1)，其中，所述至少一个远端滚动轴承(20)和/或所述至少一个近端滚动轴承(22)、优选内部滚动支承部的所有滚动轴承具有非球形滚动体，优选构造为圆柱滚子轴承和/或滚针轴承。

10.根据权利要求6至9中任一项所述的外科手术器械手持件(1)，其中，所述至少一个远端滚动轴承(20)和/或所述至少一个近端滚动轴承(22)、优选内部滚动支承部的所有滚动轴承具有陶瓷滚动体。

11.根据权利要求6至10中任一项所述的外科手术器械手持件(1)，其中，所述连续构造的轴承保持架(50)的外围面上的环形间隙被构造在作为环形间隙外直径的所述内表面区段(33)的内表面区段直径(d-33)和作为环形间隙内直径的轴承保持架外直径(d-50)之间，布置在远端收缩的尖区段(10)中的所述环形间隙的轴承保持架环形间隙横截面(A-50)：

-小于等于3.5mm²、进一步优选小于等于约3mm²并且尤其优选小于等于2.8mm²；并且/或者

-小于等于在所述器械手持件(1)的相对于此的近端区域中能够自由穿流的流动横截面，进一步优选小于等于所述柄区段(8)的近端柄区段环形间隙横截面(A-R)。

12.一种外科手术器械，其具有根据前述权利要求中任一项所述的器械手持件(1)和优选可旋转驱动和/或可驱动的工具。

13.一种医学产品套件，优选是用于手术医生、如外科手术医生的与应用相关的组合，具有至少一个根据涉及所述器械手持件(1)的前述权利要求中任一项所述的第一器械手持件(1)，还至少具有：

-根据前一项权利要求所述的外科手术器械；和/或

-多个不同的、尤其可旋转驱动的和/或可驱动的医学工具，优选与不同功能的和/或直线形状的和/或弯曲形状的和/或根据不同大小和/或硬度等级和/或材料的工具进行组合；和/或

-根据涉及所述器械手持件(1)的前述权利要求中任一项所述的第二器械手持件(1)，其中，所述第一器械手持件(1)和所述第二器械手持件(2)具有不同的第一直径(D1)和/或不同的第二直径(D2)和/或不同的第一长度(L1)和/或不同的第二长度(D2)；和/或

-用于将所属的工具插入所述器械手持件(1)中的工具扳手。

14.一种冲洗装置、例如清洁和消毒设备，其被设置成对根据涉及器械手持件(1)的前述权利要求中任一项所述的根据本发明的器械手持件(1)进行内部冲洗。

15.一种清洁方法，用于在从近端向远端的流动方向上在根据前一项权利要求所述的冲洗装置中用于对根据涉及器械手持件(1)的前述权利要求中任一项所述的根据本发明的器械手持件(1)进行内部冲洗。

16.根据前一项权利要求所述的清洁方法，其用于根据权利要求6至11中所述的器械手持件(1)，其特征在于，优选延伸通过所述近端滚动轴承(22)的清洁流体的流线包括这样的流线，即，所述流线沿着连续构造的轴承保持架(50)的外围面和/或通过所述至少一个远端滚动轴承(20)延伸。

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