CN114616019A - 用于通过可伸缩的插入辅助件对尿道施加润滑或内腔矫直物质的装置和方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于从患者的膀胱排出尿液的装置，所述装置包括放置在膀胱和尿道中的留置部件和管状或软管状结构的可缩回的插入辅助件，所述插入辅助件放置在所述留置部件中且易于插入或穿过尿道，所述插入辅助件的内腔提供了将润滑和内腔矫直物质施用到尿道中的可能性，其中用于容置优选地为凝胶状的物质的储存容器可以安装在所述插入辅助件的近端，所述物质能够从所述导管顶端的开口通过所述插入辅助件施用至尿道中而不会回流到位于插入辅助件与导管之间的近侧间隙中；此外，还描述了所述装置的不同实施方式，以及一种方法，所述方法不仅能够用手实现引入导管的洞巾覆盖和清洁准备的过程，而且允许仅借助用户的一只手来进行导引而将导管插入膀胱中。

Description

用于通过可伸缩的插入辅助件对尿道施加润滑或内腔矫直物 质的装置和方法

技术领域

本发明涉及一种用于从患者的膀胱排出尿液的装置和方法。

背景技术

用于持续将尿液从患者膀胱封闭地排出至收集容器中的导尿管是在医疗实践中创建的并且其各种实施方式是已知的。通常通过经尿道导管插入术将膀胱留置导管插入膀胱。与使用一次性导管的膀胱导管插入术(在采用一次性导管的情况下，间歇性地，即仅在膀胱排空的实际持续时间内，将导管状的软管穿过尿道推入膀胱内部)不同，用于持久地将尿液经尿道排出的导管在其远端处通常配备有气囊状锚定元件(留置气囊)，其主要功能是在膀胱内固定容置尿液的导管末端的位置。

就绝大多数已知结构类型的所谓的留置导管而言，这些留置气囊由可弹性拉伸的软管材料构成，这些软管材料紧贴导管的杆体并且尽可能在无需进行任何预成型的情况下作为光滑的、无褶皱的、圆柱形软管体(套管)而紧贴。因为通过借助不可压缩的液体介质进行填充，在相应较高的填充压力下从圆柱形软管体膨胀成近似球形的气囊体。这类因较高的填充压力充气而膨胀的锚定气囊的缺点主要在于因护套的膨胀而导致气囊较硬。在将气囊留置较长时间的情况下，在这类位于膀胱底部的刚性的“较硬”气囊的支承区域中，特别是在所谓的膀胱三角区的区域中，会出现糜烂性变化并且某种程度上会出现明显的膀胱粘膜溃疡。在尿液中持续存在细菌的情况下，可能会在这类组织缺陷的基础上发展成泌尿道的慢性感染。“泌尿道感染”(UTI)领域的当前研究认为，膀胱和尿道的尽可能完好无损且未被腐蚀的上皮是避免慢性泌尿道感染的必要先决条件。

除了传统的基于套管的导管之外，基于预制气囊部件的留置元件在文献资料中也是已知的。例如EP1448259或PCT/IB2015/002282中介绍过这类部件。在此，通过在制造导管期间已经完全或部分地针对相应功能所需的工作尺寸而成型的气囊部件来确保留置。这些气囊元件由膜状的、薄壁但高强度的材料构成，在未填充的状态下较少地施覆在导管杆部上，从而在插入导管时，可以方便且不造成刺激地推动成型的气囊部件穿过尿道。

此外，在有关UTI主题的最新文献中，多次指出常规导管顶端对暴露于该顶端的膀胱顶部的创伤影响。该通常相对较硬的顶端，延伸超过留置气囊且像手指一样伸入膀胱内腔中，在持续暴露的情况下会深入膀胱顶部的组织中，因而经常会引起直接与导管相关的其他损伤。

导管顶端的以不同方式设计的实施方式是已知的，这些实施方式防止对尿道壁造成损伤，特别是在插入导管或推动导管穿过尿道时，并且整体上有利于导管放置。此外，某些结构类型还尝试防止对膀胱顶部造成伤害。例如描述过双气囊装置(如Poiesis MedicalLtd.公司的Duette型)，其中由球形气囊状元件保护性地容置导管的顶端，而另一气囊元件则以保持的方式放置在膀胱底部上。在采用Duette的情况下，尿液通过两个气囊之间的导管杆部的开口排出。

直接对泌尿道造成的另一创伤性影响的原因在于传统导管的排尿杆段的结构。该杆部近端连接到留置在膀胱中的气囊上并且经尿道排出尿液。这些杆元件通常由基于硅橡胶的壁部相对较厚的软管材料或基于天然橡胶的材料构成。杆壁的厚壁设计一方面确保排尿的内腔在杆部轴向弯曲或扭曲时不会因扭曲而闭合。另一方面，杆部的厚壁结构确保在气囊套管弹性膨胀成球形气囊时，作用于气囊中的较高压力不会导致该杆部的排尿的内腔发生塌陷。气囊填充压力所需的杆壁厚度特别是限制了排尿的内腔在结构上可实现的直径。通过较小直径排放往往导致因尿液成分的持续沉积而提早结痂或逐渐闭合。因此，为了实现尽可能长的使用时间，应努力实现尽可能大的内径，这又需要较大的杆部外径。常规导管设计所需的杆部外径与尿道直径的近似，结合杆部材料的刚性，通常会引起尿道上皮的明显糜烂，从而在长时间留置的情况下通常会引起炎症过程，进而引起尿道的瘢痕性狭窄。

另一促进慢性泌尿道感染的产生的因素是所谓的膀胱中残余尿的积聚。残余尿只能延时从膀胱排出，因此容易积聚大量细菌。已知减少尿液的“池化”的不同实施方式，主要是通过导管杆部的开口排出尿液，这些开口定位为特别是靠近膀胱底部。

为了避免在放置导管时造成损伤，成功地使用了凝胶状物质。一方面，这些凝胶状物质减少了导管杆部表面与尿道上皮之间的摩擦。除了该润滑作用外，凝胶还可以暂时矫直或填充尿道内腔。因此，在尿道内腔处于大致圆形挺直的状态时，可以将导管顶端和导管杆部最佳地以低摩擦的方式插入穿过尿道的内腔。

导尿管通常以套件的方式与放置导管所需的所有器具封装在一起。即用型套件通常来说不必要地较为广泛，在许多情况下在施行过程中不再一目了然并且阻碍了产品的应用。

发明内容

因此，本发明的目的是避免现有技术的上述缺点。

为了解决上述问题，本发明在用于从患者的膀胱排出尿液的装置的范围内提出一种功能单元，其包括

a)可以放置在膀胱和尿道中的杆状留置部件，所述留置部件以导管的形式引流且具有位于所述杆状留置部件的远侧顶端区域中的至少一个引流孔；以及

b)插入所述杆状留置部件中的可缩回的插入辅助件，所述插入辅助件易于插入和穿过尿道且包括具有顶端开口的管状或软管状结构，所述顶端开口用于在末端处通过所述开口释放润滑和/或内腔矫直物质。

在本专利申请的范围内，术语“留置部件”、“留置单元”、“导管”和“导尿管”在很大程度上是以同义词的形式使用的。

本发明特别是描述了对插入导管的排尿内腔中且可以可逆地移除的插入元件的导尿管的应用优化的连接，所述插入元件稳定用于插入尿道的导管杆部并且允许以便于操作的方式在尿道内引入润滑或内腔矫直凝胶。在本发明的范围内，通过相应的结构修改和配件补充，提供导管的简单操作。本发明特别是提供单手引导插入导管的方案，在最优的情况下，该方案包括润滑导管顶端、插入导管的前三分之一、通过施用凝胶矫直尿道内腔、通过钳状握持元件连续地推动导管以及阻塞留置气囊。根据本发明的装置的特殊实施方案允许将导管套件的范围减小至最小程度。

此外，本发明还描述了导尿管的所有放置在体内的部件的尤其是无创伤的设计。导管杆部特别是应尽可能以组织相容且避免腐蚀的方式处于尿道中。应避免因导管顶端而引起膀胱顶部的穿孔式损伤。导管气囊在膀胱出口的区域中应具有尽可能好的留置和紧密密封效果，其中气囊壁对上皮的腐蚀作用尽可能小。导管杆部的排尿内腔应具有最佳的尺寸。此外，应将膀胱中残余尿的积聚减少至最低程度。

本发明特别是描述了无创伤地留置在尿道中的薄壁或内腔较大的、高效排尿的软管杆部，其具有插入薄壁的软管杆部中的插入辅助件，除了放置导管所需的对导管杆部的稳定性加固之外，所述插入辅助件还有利于在顶端附近将润滑和/或内腔矫直物质释放到尿道中。在固定导管后，通过填充导管气囊，插入辅助件从导管内腔中抽出，使得尿道中存在尽可能柔性且摩擦最小的管体，在以常规的方式插入导管的情况下，该管体避免尿道的腐蚀相关典型损伤。

在优选的结构中，作为软管状或管状主体，所述插入辅助件具有大约1.0至3.0mm的内腔，通过该内腔在容置插入辅助件的导尿管的顶端区域中释放润滑和/或内腔矫直物质。在此情况下，相应物质尽可能靠近导尿管的排尿开口以间隔一定距离的方式进入导管的引流内腔中。作为替代方案，插入辅助件的顶端可以在留置在膀胱中的导管部分的轴向延长中伸出导管杆部的朝前打开的出口。在这种实施方案中，所述插入辅助件可以在其顶端的区域中配设有在经尿道导管插入术中常用的多种顶端结构中的一种，这些顶端结构有助于导管穿过尿道曲线中的关键弯曲部。在此，该插入元件也具有用于施用润滑和/或内腔矫直物质的内腔，其中在此情况下，直接从该插入元件中的开口将物质释放至尿道中。在将导管固定在膀胱中后，移除插入辅助件。在优选的情况下，在缩回插入辅助件之后，在导管气囊的前部气囊半径中形成漏斗状出口，其中在填充气囊时，导管杆部的开口自发定位在漏斗的底部处。

作为替代方案，导管杆部可以具有较短的接头状的顶端结构，但该顶端结构设计为，使得其在气囊被就地放置时不会突出于气囊的前部半径。

此外，本发明还描述了导管顶端的特殊结构，其具有波纹管状的褶皱壁部，所述壁部使得顶端能够自由或沿任何方向进行旋转或弯曲，进而一方面易于穿过尿道，另一方面允许该顶端在膀胱内在所有侧轴向弯曲，因此，在膀胱顶部贴靠在导管远侧末端上时，膀胱顶部不会被尖形地指向膀胱顶部的结构刺激和损伤。

在根据本发明的装置的所有实施方式中，气囊主体优选地以尽可能扁平或盘状的方式成型，以便减少残余尿形成。

就导管插入过程中的最佳简化的操作而言，可以在第一操作步骤中将润滑和/或内腔矫直物质注射到罩盖状或袋状护套中，该护套以位于导管远侧末端与插入辅助件的远端之间的狭窄的间隙空间位于导管远侧末端或插入辅助件的远端，并且将物质围绕导管顶端或导管远侧末端尽可能均匀地分布在该间隙空隙中。

通过插入辅助件稳定加固的导管被以类似刺的方式插入男性尿道中约8至10cm。为了使导管能够以最佳无创伤的方式进一步穿过，在插入前部导管部分之后，将第二凝胶量注入尿道中，该凝胶会矫直器官的内腔，进而避免特别是在男性尿道特别弯曲地盘绕的位置处受伤。

在本发明的范围内，通过排尿内腔的最大内腔尺寸的实施方案来克服因尿液成分的沉积而导致的引流内腔的堵塞。为此，尽可能减小导管的经尿道部分的壁部的厚度，在极端情况下达到薄膜厚度。为了避免这种薄壁杆部发生扭转或扭曲堵塞，该杆部可以在整个长度范围内或者仅在特定的结构相关的部分中配设有稳定内腔的波纹管状轮廓。结合具有较高弹性复位力的材料(例如聚氨酯)，可以为这种轮廓的杆部配备自发矫直内腔的特性，该特性虽然会使杆部发生弹性作用的柔性弯曲并且会使内腔发生易于引起的暂时径向塌陷，但另一方面确保可靠的自发内腔矫直和展开的效果。

此外，结合管状薄膜的薄壁杆部壁，例如也可以采用棒状、软管状、管网状结构，以抑制扭转且稳定的方式在这种引流管内自由延伸。

本发明优选地使用例如在PCT/IB2015/002282中描述的具有特殊形状的气囊部件。优选地，不完全地、仅松弛地为这些由微薄壁但同时高度尺寸稳定的软质薄膜制成的气囊填充空气。由于在松弛的非拉伸状态下放置，可以在很大程度上避免对覆盖膀胱的上皮造成创伤性侵蚀。在以未膨胀且松弛的方式填充气囊的情况下，只有作用于膀胱中的力被气囊吸收。在此情况下，填充压力在较低的毫巴范围内。在气囊未负载的状态下，这些填充压力不会超过或仅略微超过患者膀胱中存在的膀胱内压力。

如PCT/IB2015/002282中所描述的那样，这种气囊也可以配设有具有直径渐缩的圆柱形尿道末梢。在此，留置的膀胱气囊部分朝近侧方向过渡至密封的尿道气囊部分。优选地在尿道部分中为组合的膀胱尿道气囊体配设“残余”直径，该直径大于尿道内腔的直径约0.5至1.5倍、优选地0.5至1.0倍。借此，该直径过大的气囊部分在形成护套壁部的径向定向的折叠或套叠的情况下，无应力地以尽可能与尺寸无关的方式贴靠在尿道壁上。通过残余的过大尺寸确保所有尿道部分都能够以松弛地用棉塞塞住的方式被密封。此外，尿道内腔的直径波动也可以通过残余直径来进行补偿。

作为替代性的次优选实施方案，可以设定成型的气囊体的尿道部分的尺寸，使得其基本上相当于或小于相应尿道的直径。

优选地借助气体介质或空气对根据本发明所使用的导管气囊进行填充。通过集成至杆部壁中的馈送管线来馈送填充介质，但也可以通过在杆部内腔中自由延伸的馈送管线来馈送填充介质。

本发明还将次优选的实施方式考虑在内，其中省去所描述的预形成的气囊组件，并且作为替代方案具有从一段软管弹性展开的常规的留置部件。

所述留置部件和所述插入辅助件可以由具有相同硬度的材料构成。然而，优选地采用所述留置部件和所述插入辅助件的材料至少在其硬度方面彼此不同的实施变型。

这两个部件均由塑料构成，优选地由热塑性塑料、硬质塑料或弹性体构成，因此，材料硬度优选地以肖氏硬度度量。在此情况下，硬度值特别优选地采用肖氏A或肖氏D。

所述插入辅助件的材料的肖氏硬度y应相当于或大于留置部件的材料的肖氏硬度x：

y＝x，

或者

y>x，

或者

y≥x。

这些肖氏硬度、特别是依据肖氏A的硬度的差应以如下方式定义：

y-x≥0，

或者：

y-x≥1，

或者：

y-x≥2，

或者：

y-x≥5，

或者：

y-x≥10，

或者：

y-x≥20。

根据本发明的将导管插入患者的膀胱中的方法的特征在于，基于对储存容器的手指或手动压缩而从可压缩的储存容器释放润滑和/或内腔矫直物质。

在此情况下，使用即用型导管装置，所述导管装置包括可以放置在膀胱和尿道中的杆状留置部件，所述留置部件以导管的形式引流且具有位于所述杆部的远侧顶端区域中的引流孔；以及插入所述留置部件中的可缩回的插入辅助件，所述插入辅助件易于插入和穿过尿道且包括具有顶端开口的管状或软管状结构，所述顶端开口用于在末端处释放润滑和/或内腔矫直物质，具有所述润滑和/或内腔矫直物质的储存容器连接或能够连接到所述插入辅助件的近端。

附图说明

附图中描述了根据本发明的导尿管装置的不同实施方式以及与用于单手实施导管插入术的特殊的功能性配件部件的组合。其中：

图1示出一个实施方式，其中，将施加物质或稳定导管杆部的插入元件插入导尿管的排尿内腔中；

图2示出一个实施方式，其中，将施加物质或实现稳定的插入元件插入导尿管的排尿内腔中，使得插入元件的顶端伸出留置在体内的导管杆部的远端开口；

图2a示出插入元件的顶端的一个形成有波纹轮廓的特殊实施方案；

图2b示出留置在体内且形成为波纹形式的导管远端的一个相应的实施方案；

图2c示出由单件形成的具有集成的末端可压缩物质储存器的插入元件；

图2d示出插入元件的一个特殊的实施方案，该插入元件具有用于插入并且以穿孔的方式打开结构上分离的储存容器的末端漏斗状容置件；

图3a示出导管杆部分段地或在整个导管杆部上以波纹方式形成的特殊实施方案；

图3b示出导管杆部的另一实施方式，其中该导管杆部具有壁特别薄的管型薄膜状结构；

图4示出用于润滑和/或内腔矫直物质的可以以卡锁的方式进行压缩的储存容器；

图5示出用于润滑导管顶端的罩盖状元件的特殊布置；

图6示出用于填充导管气囊的可以波纹管状地进行压缩的填充装置；

图7示出用于U形成环地容置导管的保持装置，用于仅借助一只手以优化且即用的方式插入导管；

图7a示出用于抓握导管杆部的特殊的镊子或钳子机构；以及

图8示出双层手术洞巾的一个特殊的实施方式，用户可以像手套一样拿起该手术洞巾并将其移至待插入导管的开口。

具体实施方式

图1示出导管装置1的一个实施例变型，其中，该装置的导管杆部2配备有已在制造过程中成型为将导管留置在膀胱中所需的工作尺寸的气囊3，其中该气囊优选地由体积只能略微膨胀的薄壁聚氨酯薄膜制成。软管状或管状插入辅助件4插入导管杆部的排尿内腔2a中。导管杆部的顶端5具有至少一个引流孔6。优选地也可以设有两个或更多个引流孔6，这些引流孔优选地以间隔相等中间角地分布在导管杆部2的圆周上的方式布置。例如，两个引流孔可以彼此径向对置，即错开180°，而三个引流孔则相对于彼此错开120°。在完全插入的状态下，插入辅助件的顶端或其远侧开口7紧邻引流孔的近端或者直接覆盖引流孔。插入辅助件的顶端优选地例如以锥形密封或卡锁密封方式与引流内腔的内壁精确配合，使得待馈送的物质在通过插入辅助件的内腔进行施用或注射期间不会逆行地逸出至导管的引流内腔的近侧部分中或者不会逸出至插入辅助件与导管内壁之间的近侧连接的间隙空间中。

在优选的实施方案中，在插入辅助件的近端处设有储存器状、优选地为波纹管状的储存容器8，该储存容器容置待馈送的物质并且从该储存容器通过挤压容器将物质输送至导管的顶端。在该容器的优选实施方案中，在轴向压缩力或替代地在径向挤压力的作用下，该容器转变为轴向或径向卡锁状态，在作用力减小时，该状态防止容器弹性地重新挺直。这样就能防止已经施用的凝胶被吸回到容器中。

为了改进导管和插入辅助件的相对位置的固定，容器8的远侧部分具有锥形部分9，该锥形部分可以以精确配合且可选地卡锁的方式插入导管的连接器10中。

图2示出插入辅助件4的一个实施方式，该插入辅助件具有模制或成型的顶端结构7a，其中该顶端结构例如可以由柔软的塑料溶胶状材料构成并且在末端处紧贴插入辅助件的相对于该顶端更硬的杆部11，以尽可能无创伤地穿过尿道。顶端7a优选地具有在末端连通的内腔12，可以通过该内腔在插入辅助件的同样配设有内腔的杆部11的延长部中将润滑物质释放至尿道中。

插入辅助件的顶端7a在到导管杆部的远端5的过渡部中可以具有特殊的隆起状增厚部7b，其在轴向拉力下弹性紧缩，进而在缩回时从到导管顶端的过渡部中的相对位置滑出。隆起7b可以可选地配设有纵向的条状削薄部，其在克服特定拉力的情况下会导致隆起发生塌陷，进而便于隆起状结构通过导管的内腔而缩回。隆起7b结合导管的前部开口5形成尽可能无级且无创伤的过渡。此外，该隆起还能够将在放置导管时施加至尿道中的物质积聚在远侧导管末端5前面并且推到该导管末端前面，使得该导管末端在导管通过尿道期间在导尿管顶端前面的区域中以足够的量保持可用。特别是在施用凝胶时，可以在将导管插入尿道时达到最佳的内腔矫直效果。

图2a。在使用较硬的材料或具有较高弹性复位力的材料时，插入辅助件4的顶端7也可以配设有波纹轮廓7c，其使得顶端是柔性的并且在所有侧面都是可轴向弯曲的，但同时保持插入辅助件的内腔11。在通过尿道插入导管时，通过该波纹轮廓可以实现特别有利的无创伤插入特性。

图2b。也可以在导尿管杆部的导管顶端5的区域中形成相应的波纹轮廓7c。该顶端可以就地弯曲至朝横向弯曲的位置P，从而避免直接的撕裂性刺激并且在长期应用过程中，避免顶端接触的膀胱顶部发生溃疡性损伤。

图2c示出插入辅助件4的一个特殊实施方案，其中，所有功能性部分，包括近端处的容置物质的容器8，均由单个坯件形成，优选地由软管状基体通过吹塑成型而形成。插入辅助件的远侧部分可以可选地配设有支持轴向弯曲的波纹。此外，插入辅助件的近侧杆部部分也可以在某些有利于更容易地通过尿道的部分中配设有相应的波纹轮廓。此外，插入辅助件可以在近侧部分中配设有以完全一致地精确配合的方式成型的部分9，该部分支持位置固定地配合到导尿管连接器10中。作为由单个坯件完全吹塑成型的替代方案，根据本发明的插入辅助件也可以部分或完全地通过注射成型、铸造或浸渍工艺制成。

插入辅助件优选地由具有良好滑动特性的材料构成，这对于从装置的留置部件方便地缩回而言至关重要。为了实现该滑动能力，可以为所使用的基本材料配备例如蜡添加剂，在表面上形成降低摩擦阻力的薄膜。

图2d示出图2c所示结构类型的修改实施方案，其中储存容器8a是结构上不与插入辅助件4连接的独立单元，其具有连接器状的突起9a，该突起被精确配合地插入相同形状的容置漏斗9b中。该容器的顶端具有壁特别薄的或以其他方式预成型的表面9c，在插入容器时，例如通过杆部部分的延伸至容置漏斗中的刺状延长部9d，对该表面进行穿孔，进而允许将准备施用的物质转移到所插入的导管与插入辅助件的组合中。该实施方案特别是对于需要与实际导管套件的杀菌有所不同的特殊杀菌方式的物质而言是必需的，例如凝胶状化合物可能就是这种情况。因此，可以单独将容器添加到导管套件中，并且仅在即将插入导管之前将该容器插入插入辅助器的末端件中。

图3a示出导管的经尿道杆部部分12的特殊实施方式。为了确保杆部内部尽可能大的引流直径，杆壁优选地由薄壁PUR、PVC或PVC/PUR混合材料构成。为了稳定薄壁的杆部结构并且避免因杆部的屈曲或扭转而引起可能的内腔封闭，本发明提出杆壁的形式为波纹管的波纹轮廓13。杆部的波形“褶皱”使得相应的杆部易于弯曲并且减小了因弯曲而引起的可能的弹性复位效果或通过这些复位效果而永久作用于暴露组织上的力。特别是在使用PUR时，在未对杆部相应进行仿形的情况下，导管杆部的可实现的、无屈曲的弯曲半径是有限制的。此外，不同于PVC，PUR在弯曲时还具有明显更好的弹性复位效果。导管杆部的所描述的褶皱13可以在其整个长度范围内连续地应用或者仅应用在某些区域中，在这些区域中，应在弹性应力相应较小的情况下就地对特别小的弯曲半径进行调整。

例如，该波纹杆部可以具有以下特征：外直径为6.0mm，内直径为5.4至5.9mm，优选地为5.6至5.8mm，肖氏硬度为85A或90A的聚氨酯，波纹幅度为1.0至1.5mm，波纹的峰间距为0.5至1.5mm。

图3b示出留置单元2的壁特别薄的经尿道杆部软管14，其壁部减小至接近例如0.05mm的薄膜厚度。借此可以实现的一个优点在于，这种较薄的杆部软管14能够最佳地适配尿道的曲线，因此，即使在例如一个或多个星期的长时间使用的情况下，也不会有损害尿道内壁的风险。

为了避免管型薄膜14的封闭内腔的屈曲和扭转，例如借助优选地自由内置的棒状、管状或软管状元件SE1对该管型薄膜进行补充，该元件在图3b中的上部示出并且以相应稳定的方式将导管的膀胱内部分VS越过尿道的整个长度与体外连接器部件KO连接在一起。在元件SE1采用软管状实施方案的情况下，可以将该元件的内腔用于填充留置气囊。

另一方面，为了稳定管型薄膜状薄壁杆部软管14，其壁部也可以通过例如网状结构SE2进行加强，该结构优选地以平面且牢固连接的方式施加到软管14的内表面上。相应的网状编织物SE2也可以牢固地安装在两个同轴布置的管型薄膜层之间，例如与这些层共挤出。代替网状编织物，也可以使用螺旋式布置或具有足够自矫直特性的另一平面布置。

正是这些自矫直特性赋予原本非常柔韧的管型薄膜14抵抗弯曲倾向和/或恢复或复位管型薄膜14已发生的扭转的能力。两种措施均用于在膜状管型薄膜14内使内腔保持打开。

图4示出储存器状的容器8，其允许润滑剂以可容易定量的方式释放至尿道中。容器优选地设计为波纹管状容器，在通过按压容器的底部15而将波纹管推到一起时，该容器卡合在相应的插入位置，也就是说，在释放波纹管时，该容器不会因弹性效应而复位至其挺直的初始尺寸。该容器可以承载与特定量的待施用物质相对应的色彩区域16。如果标记的部分被压缩或整体塌陷，则与标记的部分相对应的体积被释放。

图5示出导尿管的前部部分，其具有定位在其中的用于施用润滑和/或内腔矫直物质的插入辅助件4。为了防止储存在插入辅助件中的物质变干，插入元件的前部排出口12因此配设有封闭元件17，该封闭元件气密密封地封闭插入辅助件的开口12。元件17的封闭该开口的下部部件被袋状或指套状薄膜护套18包围，该薄膜护套以间隔一定的间隙空间SR的方式包围导管杆部。该薄膜护套优选地具有约8至12cm的长度。如果从插入辅助件的前部开口的排出口移除封闭件17，则可以通过压缩储存容器将凝胶注射到间隙空间中，其中凝胶在该处均匀分布。例如可以通过储存容器的部分的相应的彩色标记来给定填充该间隙空间所需的凝胶量。用户通过向波纹管底部施加轴向作用的拇指压力来折叠标记的部分，进而将必要的体积输送至该间隙空间中。

除了波纹管部分的彩色标记之外，储存容器的不同设计的部分，特别是波纹管的不同配置的部分，可以实现可触觉检测或定向的部分量释放。例如，紧邻波纹管底部的近侧波纹管褶皱可以设计为相比于远侧波纹管褶皱能够更平滑地压缩或能够以更小的阻力进行压缩，使得在对波纹管进行初始压缩以释放来自波纹管的近侧部分的润滑和/或内腔矫直物质的第一部分量之后，用户在至远侧邻近的波纹管部分的过渡部处感知到可察觉的有所增大的阻力，该阻力向用户发出信号表明第一部分量已被释放，并且在释放润滑和/或内腔矫直物质的第二部分量之前应首先将导管装置的远端插入尿道中。

在此情况下，在即将将导管插入尿道之前，借助固定在罩盖顶端上的封闭元件朝向导管的前面将该罩盖从导管上取下。为了避免薄膜罩盖意外插入开口中，罩盖优选地在顶端配设有约拇指大小的例如叶状的突起，该突起也有助于移除或取下罩盖。

图6示出一个可选的波纹管状容器19，其用于优选地借助空气来填充留置气囊，其中波纹管也优选地具有卡锁式折叠部，确保波纹管19在释放时不会弹性挺直而再次从留置气囊中吸走填充介质。波纹管19可以配设有用于计量空气量的彩色标记20，这些彩色标记相应地给定留置气囊的待设定的料位，以便该留置气囊可以例如部分地被填充其自由气囊体积的约80％，并且这些彩色标记会显示完全填充或者也会建立将该气囊转变为适度加载的膨胀状态的填充。在此情况下，该导尿管相应地配备有用于填充留置气囊的封闭元件或阀元件，从而允许在进行填充之后将容器与导管自密封地分离。该容器的连接锥体21优选地设计为，使得该连接锥体在插接状态下打开阀门并且允许进行填充。如果从阀门上取下该锥体，该阀门则会闭合。

图7。导管套件装置S的U形配置在此示出，该导管套件装置包括根据本发明的导尿管1、插入导管的引流内腔中的插入辅助件4以及所连接的储存容器8、19，所示U形配置通过与用户的手掌形状适配的保持装置22确保，该保持装置一方面容置和固定导管的连接器侧近端，另一方面抓握导管的远侧杆部部分。该保持装置可选地具有用于以操作安全的方式抓握该保持装置的手掌把手件23。该保持装置的拇指侧部分DH容置导管装置的近侧部分。在优选的实施方案中，例如以卡锁的方式将导管装置的连接器部分固定在把手件或保持装置的精确配合的预成型结构中。在此情况下，该固定能够实现足够的支承功能，从而可以通过例如施加至储存器底部的拇指压力将凝胶输送至导管顶端，而不会因拇指施加的压力而导致连接器部分从固定中释放出来。另一方面，在放置导管或将该导管固定在膀胱中之后，可以由用户以适当的阻力将整个近侧连接器部分从卡锁位置移除。在此情况下，容置导管杆部或连接器部分的C形凹陷部分是有利的。在该过程中，该装置的各个部分卡入优选地为可弹性变形的保持箍中。由于保持装置的凸形变形或弯曲，例如由于在手掌中挤压该保持箍，来打开该凹陷部分的C形轮廓，进而可以释放导管。

凝胶容器8特别是定位在卡箍或把手件中，从而可以由用户通过拇指施压简单地对该凝胶容器进行挤压或压缩。用于封闭气囊的填充容器可以与凝胶容器相邻布置。该填充容器可以通过拇指施压以适当的方式被压缩或挤出。填充有空气的气囊状实施方案例如可以嵌入卡箍或把手的勺状凹部24中并且实质上支承地放置。

为了确保在放置导管期间保护导管以免受到污染，保持装置配备有薄壁的袋状薄膜27。在此情况下，该薄膜袋特别是保护从进行抓握的镊子或钳子25延伸至导管装置的连接器的导管部分。该保护袋适于容置成环的中心导管杆部。该薄膜保护允许用户省去佩戴无菌手套并且无菌地插入以根据本发明的方式配备或固定在保持装置中的导管。

图7a描述了一个特殊的镊子状或钳状夹具25，其侧向安装到保持装置22上。如果翘板26加载有拇指压力，则该夹具会抓住待插入的导管杆部2。如果该翘板被释放，则可以将该夹具相对于导管杆部偏移至新位置。翘板状或钳状夹具优选地实施为，使得抓握元件采用卡爪状设计并且这些卡爪因而具有一定的悬垂部36，其使得导管在钳子未加载的状态下能够在该卡爪内轴向移动，但防止导管从保持装置中完全释放，并且只有在沿相反方向操纵翘板时才能实现。

如果借助润滑物质润湿的导管杆部的大约前十厘米插入尿道中，通过释放翘板而释放夹具中的导管杆部，然后翘板在杆部上朝向近侧地偏移，在这种情况下，该夹具在施加至翘板上的压力下再次抓住该杆部。这样就能由用户以镊子状或钳状导引件的方式将导管杆部逐渐推入尿道中。如果杆部长度的约三分之二已插入尿道中，则通过填充气囊来固定该导管并且将该导管从保持装置的进行固定的凹陷部分或结构中完全移除。

图8示出手术洞巾28的一个特殊的实施方案，该手术洞巾由两层优选为无纺布状的材料构成，其中这两层在居中布置的孔洞29的区域中通过接缝30借助粘合或焊接而彼此密封地连接在一起。用户拿起该洞巾，手伸入两层之间的C形开口的中间空隙Z中并最终抓握孔洞29周围。通过借助拇指和食指C形地抓握空洞周围直接控制该孔洞使得该开口能够以最佳形成的方式被导引至包围孔口的待清洁表面或以最佳支撑的方式握住阴茎或张开阴唇。作为中间空隙Z的替代方案，手术洞巾28可以在朝向患者的一侧28a上配备有尺寸较大的、风格化定制的手套状元件31，该元件背面与朝向患者的一侧28a平面连接。作为另一次优选的实施变型，元件31可以在手掌侧与手术洞巾的背离患者的一侧28b连接。该手术洞巾可以从孔洞开始朝向洞巾的周边设置有连续的缝隙32。此外，洞巾还可以配备有为单独容置浸湿的拭子而预成型的泡罩状隔室34，优选地以在拿起手术洞巾的手的尺骨边缘33上方的一条线上的方式布置。泡罩借助可撕开的薄膜35相对于使用者封闭。用户通过由保护膜包覆的印章状末梢来抓住各个拭子，进而以此方式从泡罩取出拭子。

此外，本发明还描述了一种将导管插入患者膀胱中的方法，其中清洁和插入过程所需的部件数量被减少至最低程度。为此，有利地将根据本发明所描述的即用型导管装置与直接握住阴茎或张开阴唇的手套状手术洞巾28结合，所述手术洞巾与导管装置一样特别适于单手操作。结合手套洞巾和导管装置这两个功能单元，用户能够在没有助手的情况下进行整个导管插入过程。

两个功能单元共同封装在一个套件中。在打开该套件的外包装之后，用户将手直接伸入手套状的手术洞巾单元中，进而将其从该套件中取出。然后，用户直接握住阴茎或张开阴唇。用户借此实现洞巾相对于待清洁且随后待插入导管的孔口的最佳保护位置。然后，用户根据需要展开洞巾的侧面部分并且通过相应的自粘表面将这些部分固定在患者的腹部、大腿或臀部上。

作为特别的特征，手套洞巾28可选地具有集成至洞巾中的泡罩状深拉的薄膜隔室34，通过用空闲的手撕开或取下保护膜35来打开薄膜隔室，并且该薄膜隔室包含被抗菌剂浸湿的用于清洁皮肤和黏膜的即用型拭子。通过印章把手状结构从泡罩中取出拭子，该结构通过密封的深拉薄膜受到保护，进而允许用户直接握住而不会受到污染。然后，可以将拭子投掷到手术洞巾上或者投掷到连接在该洞巾上的袋状结构中。

在此情况下，在完成清洁后，用户用空闲的手来握住导管装置并且将借助凝胶进行润滑并通过插入辅助件进行稳定的远侧导管部分以通过该插入辅助件进行加强且长矛状地导引保持装置的方式插入尿道中。然后，用户通过拇指施压将仍然留存在储存容器中的物质施用至尿道中并且借助保持装置的夹具连续抓住和释放导管杆部将该导管推入膀胱中。在插入导管时，用户通过手术洞巾，通过直接握持将阴茎调整至相应的最佳位置或者通过手指张开而使阴唇保持最佳打开。

如果导管的前三分之二被插入尿道中，则通过用拇指挤压填充容器来阻塞导管的气囊。随后将手从手套洞巾组合中移开并且将近侧导管部分从保持装置中缩回。

然后将插入辅助件从装置中缩回并且将填充容器从导管阀中移除。然后将导管与排尿的软管/袋单元连接在一起。

导尿管的留置气囊部件优选地通过吹塑成型由先前在单独的制造步骤中吹塑成型的聚氨酯软管坯件制成，优选地在肖氏硬度80A至95A的硬度范围内、特别优选地在85A至90A之间。壁厚优选地为5至25μm，特别优选地为7至12μm。在使用诸如BASF公司的Eiastollan 1100组的PUR或Lubrizol公司的Pellethane 2363的PUR等材料类型时，可以通过吹塑成型由预挤出的材料吹出软质薄膜状结构，该结构理想地将最小的壁厚与较高的形状稳定性结合在一起。特别是在向外的轴向拉力较大的情况下，超薄的PUR气囊部件确保可靠的锚定效果。

除了聚氨酯之外，该气囊元件也可以次优选由替代软质薄膜的类似材料制成，例如由基于聚乙烯的混合物或基于TPE的原料制成。此外，共挤出的起始材料也可以用于吹塑成型，这些起始材料例如将PUR和PVC以同轴挤出的方式组合在未加工的软管中。

同样也可以次优选地使用基于套管的、非预成型的、可弹性膨胀的传统气囊元件。

附图标记表

1 装置 20 彩色标记

2 留置部件、导管 21 连接锥体

2a 间隙空间 22 保持装置

3 气囊 23 把手件

4 插入辅助件 24 勺状凹部

5 顶端 25 钳子、夹具

6 引流孔 26 翘板

7 开口 27 保护袋

7a 顶端、顶端结构 28 手术洞巾

7b 隆起、增厚部 28a 朝向患者的一侧

7c 波纹轮廓 28b 背离患者的一侧

8 储存容器 29 孔洞

8a 储存单元 30 接缝

9 部分 31 元件

9a 部分 32 缝隙

9b 漏斗状结构 33 边缘

9c 可穿孔表面 34 薄膜隔室

9d 刺状延长部 35 薄膜、保护膜

10 连接器 36 悬垂部

11 杆部 DH 拇指侧保持部件

12 内腔 KO 连接器部件

13 部分、轮廓 P 横向弯曲位置

14 杆部软管 S 套件、导管套件

15 底部 SR 间隙空间

16 部分、区域 SE1 棒状元件

17 元件、封闭件 SE2 管状元件

18 罩盖状元件 VS 膀胱内部分

19 波纹管、容器 Z 中间空隙

Claims (46)

1.一种用于从患者的膀胱排出尿液的装置(1)，其包括

a)可以放置在膀胱和尿道中的杆状留置部件(2)，所述留置部件以导管的形式引流且具有位于所述杆状留置部件(2)的远侧顶端(5)的区域中的至少一个引流孔(6)；以及

b)插入所述杆状留置部件(2)中的可缩回的插入辅助件(4)，所述插入辅助件易于插入和穿过尿道且包括具有顶端开口(7)的管状或软管状结构，所述顶端开口用于在末端处通过所述开口(7)释放润滑和/或内腔矫直物质。

2.根据权利要求1所述的装置(1)，其特征在于，所述物质能够从所述插入辅助件(4)的顶端开口(7)通过所述导管顶端的区域中的引流孔(6)密封地进行施用，从而可靠地避免所述物质回流到位于所述插入辅助件与所述引流导管内腔之间的间隙空间(2a)中，所述间隙空间在近侧邻近所述插入辅助件的开口。

3.根据权利要求1或2所述的装置(1)，其特征在于，所述插入辅助件(4)的远侧开口(7)以紧邻所述留置部件(2)的远侧引流孔(6)的方式通向所述留置部件(2)的引流内腔或者直接覆盖所述留置部件(2)的引流孔(6)或与所述引流孔共同对齐。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的装置(1)，其特征在于，所述插入辅助件(4)的顶端(7a)伸出所述留置部件(2)的远侧引流孔(6)。

5.根据权利要求4所述的装置(1)，其特征在于，所述插入辅助件(4)的顶端(7a)

a)具有易于穿过尿道的弯曲的预成型件，和/或

b)进行预成型以提高柔韧性，特别是以波纹的形式，以便使得所述插入辅助件(4)的顶端(7a)能够灵活弯曲，所述柔韧性优选地达到超过90度或者在理想情况下超过135度。

6.根据权利要求4所述的装置(1)，其特征在于，所述插入辅助件(4)的顶端(7a)在到所述留置部件(2)的远侧开口(6)的过渡部中具有实现平滑过渡的隆起状、球状或纺锤状横截面扩展部(7b)，所述横截面扩展部在来自近侧的拉力作用下变形，从而使得所述横截面扩展部(7b)能够穿过优选地为导管状的留置部件(2)的内腔拉出。

7.根据前述权利要求中任一项所述的装置(1)，其特征在于，在所述导尿管或所述留置部件(2)的连接器(10)的区域中，所述插入辅助件(4)能够通过轻微挤压或卡锁而固定在其位置，且从而具有以精确配合且形状一致的方式形成的区域(9)。

8.根据前述权利要求中任一项所述的装置(1)，其特征在于，所述插入辅助件(4)的远侧区域由管状或软管状延长部构成，可选地加固所述装置(1)，优选地由所述延长部直接以一体成型的形式形成容置物质的储存单元(8)。

9.根据前述权利要求中任一项所述的装置(1)，其特征在于，所述插入辅助件(4)的近侧区域具有漏斗状结构(9b)，结构上独立的储存单元(8；8a)能够通过形状一致的部分(9a)以紧密密封的方式插入所述漏斗状结构。

10.根据权利要求9所述的装置(1)，其特征在于，插入的储存单元(8；8a)具有在远端的可穿孔的表面(9c)，在末端完全插入所述储存器(8；8a)时，所述表面能够通过所述插入辅助件(4)的远侧区域的刺状延长部(9d)进行开口。

11.根据前述权利要求中任一项所述的装置(1)，其特征在于，所述储存单元(8；8a)由波纹管状材料构成，在所述波纹管被压缩时，所述材料优选地以卡锁的方式固定在相应位置并且防止所述波纹管重新挺直。

12.根据权利要求11所述的装置(1)，其特征在于，所述储存单元(8；8a)

a)具有颜色标记的部分(16)，从而在以卡合的方式对所述部分进行压缩时对特定体积的释放进行编码，和/或

b)具有部分(16)，所述部分在手动压缩过程中分别产生特定的折叠和/或塌陷阻力，进而实现从待定量的第一体积量到随后的第二体积量的可触觉感知的过渡。

13.根据前述权利要求中任一项所述的装置(1)，其特征在于，所述留置部件(2)的杆部部分在所述杆部的一个或多个部分(13)中以波纹的方式预成型，从而有利于所述杆部的轴向弯曲并且减小所述杆部中的弹性复位力。

14.根据前述权利要求中任一项所述的装置(1)，其特征在于，位于尿道部分或处于所述留置气囊(3)与所述留置部件(2)的近侧连接器(10)之间的部分中的杆部部分由薄膜状的薄壁管状材料(14)构成。

15.根据权利要求14所述的装置(1)，其特征在于，一个或多个棒状或管状结构(SE1)布置为优选地暴露在管状薄膜(14)的内腔中，特别是以便避免所述引流内腔因所述管状薄膜(14)的轴向扭曲或扭结而封闭。

16.根据权利要求14所述的装置(1)，其特征在于，与所述管状薄膜(14)牢固连接或集成到所述管状薄膜中的网状加强件(SE2)，其弹性地矫直所述管状薄膜(14)的内腔，特别是以便阻碍轴向扭曲和/或使已发生的扭曲再次回到未扭转的起始位置。

17.根据前述权利要求中任一项所述的装置(1)，其特征在于，所述留置部件(2)和/或所述插入辅助件(4)的远侧区域配设有罩盖状元件(18)。

18.根据权利要求17所述的装置(1)，其特征在于，位于所述罩盖(18)与所述留置部件(2)之间的间隙空间(SR)能够通过馈送至所述间隙空间(SR)中的特别是润滑和/或内腔矫直物质进行填充。

19.根据权利要求18所述的装置(1)，其特征在于，所述罩盖(18)在顶部具有例如呈销状的封闭元件(17)，所述封闭元件与所述罩盖(18)牢固连接，且塞状地封闭所述插入辅助件(4)的排出口，并且在与所述插入辅助件(4)分离之后，能够利用末端处的储存器状的扩展部(8；8a)从所述插入辅助件(4)的内腔释放所述润滑和/或内腔矫直物质。

20.根据前述权利要求中任一项所述的装置(1)，其特征在于，包括所述留置部件(2)和插入所述留置部件(2)中的插入辅助件(4)的单元被嵌在保持装置(23、25)中并且可逆地固定在所述保持装置中，在此情况下，采用U形环圈状构造，其中所述单元(2、4)的远侧部分通过钳状或翘板状打开和闭合装置(25)来保持，所述单元(2、4)的承载所述连接器(10)的近侧区域在所述保持装置(25)中容置在优选地呈C形的凹槽中，从而能够通过拇指施压来压缩或清空插入所述连接器部件(10)中或插接在所述连接器部件上的填充的波纹管或容器(19)和/或该处视情况还可能有插入或插接的储存容器(8；8a)。

21.根据权利要求20所述的装置(1)，其特征在于，所述留置部件(2)的近侧区域，优选地大约所述留置部件(2)的近侧一半，特别是大约所述留置部件(2)的近侧三分之二容置在包覆的薄膜状保护袋(27)中，所述保护袋优选地固定或可拆卸地与容置所述留置部件(2)的保持装置(23、25)连接。

22.根据权利要求20或21所述的装置(1)，其特征在于，钳状或翘板状装置(25)能够在开口的侧部中实现所述留置部件(2)的杆部的覆合式握持(36)，其防止在松开所述留置部件(2)时所述留置部件(2)的杆部(2)从钳子(25)的握持中移出，进而从所述保持装置(25)中被释放，并且只有在所述翘板(26)的开口最大的情况下，其覆合部(36)才会打开，从而释放所述导管杆部(2)。

23.根据前述权利要求中任一项所述的装置(1)，其特征在于，所述留置部件(2)的材料具有肖氏硬度(x)，所述插入辅助件(4)的材料具有肖氏硬度(y)，其中所述插入辅助件(4)的材料的肖氏硬度(y)相当于或大于所述留置部件(2)的材料的肖氏硬度(x)，即：

y＝x，

或者：

y>x。

24.一种使用即用型导管装置将导管插入患者的膀胱中的方法，所述导管装置包括可以放置在膀胱和尿道中的杆状留置部件(2)，所述留置部件以导管的形式引流且具有位于所述杆部(2)的远侧顶端(5)的区域中的引流孔(6)；以及插入所述留置部件(2)中的可缩回的插入辅助件(4)，所述插入辅助件易于插入和穿过尿道且包括具有顶端开口(7)的管状或软管状结构，所述顶端开口用于在末端处释放润滑和/或内腔矫直物质，其特征在于，基于对储存容器(8、8a)进行手指或手动压缩而从可压缩的储存容器(8、8a)释放所述润滑和/或内腔矫直物质，所述储存容器连接或将连接到所述插入辅助件(4)的近端。

25.根据权利要求24所述的方法，其特征在于，所述润滑和/或内腔矫直物质至少部分地释放或注入至位于所述留置部件(2)与在外部包覆其远侧区域的罩盖(18)之间的间隙空间(SR)中。

26.根据权利要求25所述的方法，其特征在于，在至少部分地填充位于所述留置部件(2)与所述罩盖(18)之间的间隙空间(SR)之后，从所述留置部件(2)上取下所述罩盖(18)。

27.根据权利要求24至26中任一项所述的方法，其特征在于，将所述留置部件(2)的外部润滑的远端插入尿道中。

28.根据权利要求24至27中任一项所述的方法，其特征在于，在将所述留置部件(2)的远端插入尿道中之后，将所述润滑和/或内腔矫直物质的视情况附加的量释放到或注入尿道中，以便打开尿道以进一步向前推动所述留置部件(2)。

29.根据权利要求28所述的方法，其特征在于，所述留置部件(2)在插入尿道中之后被固定在期望的位置，方式在于，在外侧布置在所述留置部件(2)的杆部上、优选地布置在所述留置部件的远端区域中的气囊(3)以介质、优选地以空气进行填充。

30.根据权利要求24至29中任一项所述的方法，其特征在于，在将所述留置部件(2)定位在尿道中之后和/或在将所述留置部件固定在所述期望的位置之后，从所述留置部件(2)移除所述插入辅助件(4)。

31.根据权利要求24至30中任一项所述的方法，其特征在于，在从所述留置部件(2)移除所述插入辅助件(4)之后，将用于收集袋等的连接器部件(KO)连接至所述留置部件(2)的近端。

32.根据权利要求24至31中任一项所述的方法，其特征在于，将视情况具有布置在其外周上的气囊(3)的留置部件(2)、所述插入辅助件(4)、填充有润滑和/或内腔矫直物质的储存容器(8、8a)、视情况存在钳状保持装置(25)以及用于填充所述气囊(3)的手持装置在其准备好作为导管装置的情况下从优选地共用的保护袋(27)中取出。

33.根据权利要求24至32中任一项所述的方法，其特征在于，在将所述留置部件(2)插入尿道之前，通过手术洞巾(28)覆盖尿道口的周围区域。

34.根据权利要求33所述的方法，其特征在于，使用手术洞巾(28)，其采用手套式设计并且允许在用手拉出的状态下直接握住阴茎或张开阴唇。

35.根据权利要求33或34中任一项所述的方法，其特征在于，在导管插入过程之前，从手术洞巾单元(28)的最初密封的隔室中取出拭子，借此对尿道口和/或其周围区域进行消毒。

36.根据权利要求24至35中任一项所述的方法，其特征在于，所述导管插入过程在没有助手的情况下实施，方式在于，所述导管装置以及所述手套手术洞巾(28)均设计为单手操作的功能单元。

37.根据权利要求36所述的方法，其特征在于，将两个功能单元共同包装在一个套件中，使得用户能够在打开所述套件的外包装之后，用手直接伸入手套状的手术洞巾单元(28)中，以便借此将所述手术洞巾单元从所述套件中取出。

38.根据权利要求36或37所述的方法，其特征在于，用户在从外包装中取出所述手术洞巾单元(28)之后，直接握住阴茎或张开阴唇，然后根据需要展开所述洞巾的侧面部分并且优选地通过相应的自粘表面将所述侧面部分固定至患者的腹部、大腿或臀部。

39.根据权利要求36至38中任一项所述的方法，其特征在于，在将所述手术洞巾单元(28)应用于患者之后，用户从可选地集成到所述手套洞巾(29)中的泡罩状深拉的薄膜隔室(34)中取出至少一个被抗菌剂浸湿的即用型拭子并且用空闲的手撕开或取下保护膜(35)来打开所述薄膜隔室，并且使用所述拭子来清洁皮肤和/或黏膜。

40.根据权利要求36至39中任一项所述的方法，其特征在于，在完成清洁后，用户用仍然空闲的手握住所述即用型导管装置并且将用凝胶润滑以及通过所述插入辅助件(4)进行稳定的远侧导管部分以长矛状的方式导引至尿道中。

41.根据权利要求36至40中任一项所述的方法，其特征在于，在将所述远侧导管部分插入尿道中之后，用户通过拇指施压将仍然留存在所述储存容器(8)中的物质施用至尿道中。

42.根据权利要求36至41中任一项所述的方法，其特征在于，在将所述物质施用至尿道中之后，用户通过借助所述保持装置(25)的夹具连续抓住和释放所述导管杆部将所述导管推入膀胱中，优选地，其中在插入所述导管期间，用户通过所述手术洞巾(28)直接握持将阴茎定位在对于插入导管而言最佳的位置或者通过张开而使阴唇保持打开。

43.根据权利要求36至42中任一项所述的方法，其特征在于，在将所述留置单元(2)的远侧区域、特别是所述导管(2)的前三分之二插入尿道中之后，用户通过用拇指挤压填充容器(19)来填充所述导管(2)的气囊(3)或者将其锁定在其位置上。

44.根据权利要求43所述的方法，其特征在于，在填充或锁定所述气囊(3)之后，用户将手从手套洞巾组合(28)中移出并且将近侧导管部分从所述保持装置缩回。

45.根据权利要求44所述的方法，其特征在于，在将所述近侧导管部分从所述保持装置缩回之后，用户将所述插入辅助件(4)从所述导尿管(2)缩回并且将所述填充容器(19)与导管阀分离。

46.根据权利要求45所述的方法，其特征在于，在将所述填充容器与所述导管阀分离之后，用户将所述导管与排尿的软管/袋单元连接在一起。

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