CN103501850A - 导管组件 - Google Patents

Abstract

一种导管组件（1）包括：导管（8），该导管具有被适配成用于插入体腔的近端（10）和具有排放口（13）的远端（11）；导管封装件（2），该封装件具有用于容纳该导管的空腔以及用于从该封装件中取出该导管的开口；以及连接到该导管上用于将该导管的远端从该封装件中抽出的抽出装置（17）。

Description

导管组件

技术领域

本发明涉及包括导管和导管封装件的导管组件，该导管具有被适配成用于插入体腔的近端和具有排放口的远端，该导管封装件具有用于容纳该导管的空腔和用于将该导管从该封装件取出的开口。

背景技术

导管或者尤其是间歇性导尿管是医学器件，这些器件用于在使用者不能排空他们的膀胱、或使用者在排空他们的膀胱时有引起问题的痛苦的情况下，从膀胱排尿。

间歇性导尿管通常是一次性导管，该导管配备有润滑剂，例如凝胶润滑剂，或者该导管可能配备有表面涂层，该表面涂层在该导管上提供低摩擦表面，例如具有亲水涂层的导管。使用导管，包括一次性导管的一个频繁的副作用是，使用者具有患上尿道感染的更高风险，这通常可能是由细菌造成的，在插入之前，这些细菌与该导管接触。在试图减少接触尿道感染的风险的尝试中，通常在无菌封装件中提供一次性导管，该封装件保持该导管无菌，直到该使用者打算使用该导管和打开该封装件。

当已经打开无菌导管封装件，存在使用者可能必须面对的多个不同情景。如果导管是凝胶润滑导管，则该使用者必须取出该导管，并且在插入之前，把凝胶应用到导管表面。在一个不同的情况下，其中该导管是干燥的亲水性导管，使用者必须把水倒入该封装件，用于活化该涂层，并且然后从该封装件取出导管。在另一情况下，该导管是即用导管，其中使用者从封装件取出导管，并且准备插入。

常规导管封装件通常以一片或两片膜的形式提供，必须打开膜以接近该导管。这意味着为了从封装件取出导管，使用者被迫在使用前握住导管。

间歇性导管的一大群使用者是运动能力衰减者，因为他们可能已经丧失自主排尿控制，这是由于疾病（例如脊柱裂）或已经对该脊柱造成损伤的事故，导致截瘫亦或四肢瘫痪。这群使用者可能他们的手或手指的灵敏性降低，并且通常挣扎着从它们的封装件准备和/或取出导管，这可能进一步导致该导管的污染，由于他们的手或手指运动失去控制。

专利文献DE200520009947U披露了一种导管组件，该组件包括封装件和导管，其中使用附接在该导管远端的一条线将近端（可插入端）拉出封装件，其中该封装件被用作尿液容器并且该使用者不必须在插入该导管前触摸该导管的可插入部分。然而，因为使用者不用触摸该导管，所以使用这样一个封装件需要该封装件附接在该导管的远端。

发明内容

本发明涉及一种导管封装件，该导管封装件具有连接到导管的抽出装置，使得使用者更容易从该封装件中移除该导管。许多导管使用者具有差的或至少下降了的手灵活性并且可能缺少用手指捏的能力。当要从该封装件移除该导管时，他们将因此发现难以抓握或抓住导管的远端（例如接头）。因此，本发明提供了一种导管组件，除其他目的外，减轻了上述难题。

在第一方面，本发明涉及包括导管、导管封装件和抽出装置的导管组件，该导管具有被适配成用于插入体腔的近端和具有排放口的远端，该封装件具有用于容纳该导管的空腔和用于从该封装件中取出该导管的开口，该抽出装置连接到该导管，用于从该封装件中抽出该导管的远端。

该抽出装置可以用于辅助使用者从该封装件中抽出该导管，因为一些使用者手或手指灵活性减小并且对于这些使用者来说，可能难以操作该封装件，使得该远端是可接近的。当该导管封装件是这样时将会尤其有利的，其中以此方式形成该封装件：该封装件的开口仅部分地暴露该导尿管的远端。当该远端仅部分地暴露时，使用者可能需要去折叠、弯曲、剪切或拉伸该封装件，使得该远端变成暴露的，或使用者可能必须将手指插入小开口来接近该远端。根据本发明所述的抽出装置对使用者来说是有利地易于可接近的，如此使用者可在从该封装件中完全抽出该导管之前，从该封装件中拉出该导管的远端。通过从该封装件中拉出该远端，该远端对该使用者来说变得十分可接近，并且甚至灵活性降低的使用者将能够抓握该远端，使得该导管可从该封装件中完全抽出。

在下面，无论何时提及本发明的元件的近端，该提及是指被适配成用于插入的一端。无论何时提及元件的远端，该提及是指与插入端相反的一端。换言之，当该导管被插入时，该近端是最接近该使用者的一端，并且该远端是相反端——当该导管要被插入时，离该使用者最远的一端。将相同定义应用于该封装件和容器-该近端是储存该导管的近端的一端，并且该远端是相反端。

该纵向远离该近端。该横向是垂直于该纵向的方向，对应于跨越该导管的轴的方向。

在本申请中描述的导管可被用作导尿管。

该导管包括从其远端一直延伸到近端的主要管状部分。该尖端位于该导管的近端，并且被提供为构成该导管主要部分的管的圆形封闭端。该导管可以包括在远端的接头，并且在一个实施例中可包括该导管的扩口端，使得相对于管状部分，该接头的直径增加。该导管在其远端还可以包括手柄，该手柄具有允许使用者操纵该导管的长度。

通常导管是从尺码8FR到尺码18FR。

本发明的导管在使用前可以配备有亲水涂层，以便赋予低摩擦插入。

该亲水涂层可仅在该导管的可插入部分上提供。该亲水表面涂层是这样的，当使用膨胀介质水合或膨胀时，减少了打算插入使用者尿道的该导管的表面区域上的摩擦，这部分尿道对应于该导管的可插入部分。

间歇性亲水导管与留置导管的不同在于，这样一个导管的亲水表面涂层不适合留置使用，因为如果留在体内超过5-20分钟的时段，则该表面涂层倾向于粘贴在尿道粘膜内，这是由于该亲水涂层从完全地浸湿（95%重量的水）时的高度光滑转化成该涂层的水合水平降低时的粘着（<75%重量的水）。

该导管封装件可包括用于激活该导管亲水表面涂层的介质。该激活介质可以是水基物质，例如无菌水、盐溶液或任何水基液体。此外，激活介质可以是一种贡献蒸汽的材料的形式，例如一种湿海绵、包括贡献蒸汽的液体的编织或非编织材料。通过将贡献蒸汽作用的材料引入该封装件，蒸汽将随着时间的过去水合该亲水涂层，以确保该涂层被激活，并且该亲水涂层为该导管提供低摩擦表面。

在本发明的一个实施例中，该排放口可以具有截面直径，该截面直径大于邻近该排放口的该导管的部分。以此方式，该导管和该抽出装置之间的连接可以是以下形式：摩擦连接或利用该导管增加的直径的类似形式。因此，连接部分将停在该排放口的附近并且将不穿过该排放口，并且通过拉动到该抽出装置上，该连接将拉力转移到该导管上，并且将使用抽出装置提升该导管。

在本发明的一个实施例中，抽出装置可被安排在该导管封装件的远端。通过将抽出装置安排在该封装件的远端，沿着该封装件的纵轴，可以将该导管抽出该封装件。这意味着使用在该封装件材料中的预先确定的开口或膜层封装件的剥离开口，该封装件可以在远端打开。因此，当该抽出装置在该封装件的远端时，该开口将以下面的方式形成：该开口仅处理了该导管的远端的一部分或没有一部分该导管的远端，并且在该抽出装置被用于从该封装件中拉动该导管时，该导管远端被暴露。这简化了设计和该导管封装件的生产，因为该封装件不需要具有开口，当打开时，该开口具有暴露该导管的远端的复杂特征。

在本发明的一个实施例中，该抽出装置可以连接到该导管的一部分上，该部分远离近端并且靠近远端。这意味着该抽出装置连接到该导管的不同区域，而不仅是该导管的最端部，这意味着该导管的重要部分（例如该可插入尖端或者该排放口）不会被该抽出装置的连接部分阻断。

在本发明的一个实施例中，该抽出装置可以被连接到该导管的远端部分上，该远端部分是约在该导尿管的长度的50%-99%之间。因此，该抽出装置可能被安排以辅助拉到该导管的远端上。当该抽出装置在纵向上拉离该远端时，从该抽出装置传递到该导管上的力将会在该导管的远端一半中具有平衡点，当拉到其上时，该导管倾翻的风险被最小化。

在本发明的一个实施例中，该抽出装置可以是处于条带的形式，该条带具有至少一个长度，该长度从连接到该导管的连接区上的近端延伸到与该导管封装件的开口对接的远端。这意味着当该导管封装件打开时，该抽出装置对使用者来说在该封装件的开口处是易于可接近的。因此，在打开该封装件后，使用者可以抓握到该抽出装置上，并且拉到该抽出装置上，以暴露该导管的远端，使得使用者可以抓握该导管的远端，用于插入。在本发明的其他实施例中，该远端可能被安排为延伸到该封装件开口外，这样，当该封装件打开时，抽出装置将延伸到该开口外。

在本发明的一个实施例中，抽出装置可以处于条带的形式，该条带具有围绕该导管的近端和自由远端。该条带可以按这种方式围绕该导管，当该抽出装置在一个离开该导管的远端的方向上移动时，这一运动的力将会转移到该导管上。此外，当使用者抓握该导管的远端并且在离开该抽出装置的一个方向上拉动该导管时，该抽出装置将释放它与该导管的连接，并且该导管将以相对于该抽出装置的自由方式移动。这意味着当使用者从该封装件中移动该导管时，该抽出装置将会释放该导管，并且当该导管正从该封装件中拉出时，该抽出装置可以保留在该封装件内。

在本发明的一个实施例中，围绕该导管的该条带的近端具有的直径至少小于该导管的远端。这意味着当该抽出装置被拉动时，该抽出装置将不会从导管上滑脱，因为该缩小的直径将会阻止该导管从该抽出装置滑脱。

在本发明的一个实施例中，该导管封装件的开口可以配备有可打开的封闭装置，该封闭装置将该导管封装件的空腔与环境空间阻隔。这意味着在存储期间和使用前，该封闭装置的使用将会封闭该导管封装件，使得该导管不会被使用者或者外界污染物接近。这些封闭装置可以是插头、剥离打开装置、或类似物。

在本发明的一个实施例中，该抽出装置可以连接至可打开的封闭装置。通过将该抽出装置连接至可打开的封闭装置，可能在一个简单的运动中，暴露该导管的远端，即该封装件的开口。因此，当将该封闭装置从该封装件中拉动时，这一拉动运动将转移至该抽出装置并且经由该抽出装置至该导管。这对于具有他们的低的手指或手灵活性的使用者是有利的，因为该封闭装置的一个运动具有双重功能，例如，打开该封装件并且暴露该导管，用于从该封装件移除。

在本发明的一个实施例中，该抽出装置的末端可以连接至该封装件。通过将该抽出装置连接至该封装件，该抽出装置可按以下方式固定到该封装件：该抽出装置可以将该导管的远端从该封装件的该开口提升，并且从该封装件该抽出装置将不是可释放的，并且因此该抽出装置将不是从该封装件可移除的，而不使用过多力量。

在本发明的一个实施例中，该抽出装置的末端可以可移动地连接至该封装件，使得沿着该封装件的纵轴，可以在纵向移动该抽出装置，同时将该抽出装置连接至该封装件。这意味着该抽出装置将沿着该封装件滑动，直到该导管的远端已经暴露，并且在暴露时，该抽出装置将保留在它的位置同时将该导管抽出。

在本发明的一个实施例中，封闭装置可以配备有用于将该封闭装置固定到一个表面区域的固定装置。这意味着封闭装置可以附接到一个表面，并且开口装置可以直接连接到该封装件或者连接到该抽出装置，使得附接的封闭装置可以支撑该导管组件的整个重量。这允许使用者将该导管组件定位在一个位置，其中他可以具有一个对于将该导管从该封装件抽出更简单地接近，因为使用者在导管插入之前不必须在他的手中抓握该导管组件或把它放在一边，因为该组件已经安排在离开使用者的一个位置。

附图说明

在以下附图中，进一步详细解释本发明，其中，

图1是在一个封闭状态中，根据本发明的导管组件的截面侧视图，

图2是在一个开放状态中，根据本发明的导管组件的截面侧视图，

图3a和3b各自是从该前方和该后方看，导管封装件的远端的透视图，

图4是从前方看，导管封装件的远端的透视图，其中该封装件已经打开，并且

图5是同一物体的透视图，附接至一个槽的表面区域。

具体实施方式

图1示出了导管组件1的截面侧视图，其中该导管组件式处于具有侧壁3、近端4和远端5的导管封装件2的形式中，其中将在该侧壁3中的开口6安排在靠近该导管封装件的远端。导管封装件2具有用于容纳导管8的内部空腔7。以一种柔性材料有利地提供该导管封装件，使得该封装件的侧壁可以是弯曲的和曲折的。

该导管8是一种常规的间歇性导尿管，该导管具有用于从使用者的膀胱排尿的导管（catheter tube）9，其中导管8的近端10被适配于插入使用者的体腔。导管8的相反端，远端11配备有接头12，该接头充当通过该导管9的用于排尿的出口，并且经由导管9的内部腔管流体连通到至少一个孔眼13，该孔眼安排为靠近导管8的近端。

开口6提供了进入导管封装件2的内部空腔7的入口，并且当该导管组件处于它封闭的构型（如在这个图中示出），开口7使用一种处于剥离片14形式的封闭装置进行密封。剥离片14通过结合至在开口6的外围的该导管封装件的侧壁3密封地关闭开口6。片14配备有抓握部分15，该抓握部分可以按这样一种方式来安排：使用者可以使用他的手指容易地抓握到抓握部分上，或者可以配备有使用者可以将他的手指插入的手指洞，以获得抓握部分15的牢固抓握。片14在它的外围的主要部分上可释放地结合至封装件2的侧壁3，同时在靠近封装件2的远端5的区域16中，片14结合得更牢，使得片14已经剥离该装件2的开口后，片14仍停留在区域16的封装件2上，以提供封装件2的内部空腔7的入口。

导管组件进一步配备有抽出构件17，其中在该抽出构件的一端18围绕导管8的远端11安排，并且在另一端19附接至在附接区20的剥离片14的内壁。抽出构件17机械地连接剥离片14至导管8的远端11，使得当剥离片14从封装件14拉下时，该抽出构件拉到导管8的远端11上并且将接头12拉出该封装件，使得使用者具有到该导管接头12容易的入口以在使用前从该封装件取出该导管。该导管组件的打开位置示出在图2中。因此该抽出构件在纵向移动该导管，将它从该封装件的内部空腔提升，使得该导管的远端由使用者容易地可接近。

如图1和图2中示出，抽出构件17在该接头后有利地安排在接头后，其中该抽出构件经过在该空腔内的接头，该空腔靠近该封装件的侧壁，该侧壁与该封装件的开口相反。这意味着当剥离片14以如图2中示出的方式打开时，该剥离片被拉动离开该封装件的一段距离，将张力应用至该抽出构件，并且该抽出构件的中心以垂直于该导管封装件的纵轴方向将该接头推出该侧壁中的开口。在相关实施例中，不是该抽出构件的精确中心将该接头推出该出口，而是在接近该抽出构件的该中心的位置。

图3a描绘了本发明的另一实施例，以从前方看的透视图，示出了导管组件101的远端102。导管组件101的远端102配备有开口103，提供了该导管组件101的内部空腔104的入口。在此实施例中，在该导管封装件的极远端中提供了开口103，在纵向上给出了到该导管封装件的内部空腔104的不受阻碍的入口。使用盖105封闭开口103，该盖以至少一种液体密封的方式，并且也可能以一种不透气的密封，密封地封闭开口104，。该盖105以突出物的形式配备有抓握构件106，该突出物有助于盖105的抓握，以将盖105从该开口推出。此外，盖105可以配备有粘合区域107，该粘合区域安排在盖105的外表面上，以将盖105的外表面紧固地附接至槽、台、或使用者当使用导管组件101时可用的类似结构的表面区域。

将该导管组件的远端102安排在漏斗形状中，使得该远端具有足够宽的内径，以容纳导管109的接头端108并且有助于使整个导管可以安排在该导管封装件内。在此实施例中，导管109进一步提供有插入助件110，该插入助件滑动地围绕该导管109和该导管接头108安排，使得该插入助件在将该导管109插入该身体的过程中，可以以沿着导管109的纵轴移动。插入助件110是处于总体上管状元件的形式，该管状元件同轴安排在导管109的外部并且围绕该导管。

如在图3b中示出，该图是从后方的透视图，该导管组件进一步配备有抽出装置111，该抽出装置处于柔性带111的形式，该柔性带在一端112中紧固地附接到盖105，并且在相反端113中连接至插入助件110，使得该相反端113围绕插入助件110。这意味着盖105机械地连接至该导管109的远端或导管接头108，所以当该盖被移除并且在离开该封装件的方向上移动时，该抽出装置将力从该盖转移到该导管，使该导管从该开口提升，给予使用者到该导管的远端的入口，用于将该导管从该导管组件移除，如图4中示出。

在不同实施例中，该抽出装置或者该柔性带的相反端113围绕导管109或导管的接头108安排，在实施例中其中不需要该插入助件，或者在实施例中其中该插入助件被以不同方式安排。

如图5示出，当导管组件101已经打开时，盖105的粘合区域可以用于将该盖105紧固到槽114的表面区域上，使得该盖以一种对使用者来说容易达到的方式支撑导管109和导管组件101，用来通过抓握该导管的远端或接头108，从开口103中抽出导管109。因此，使用者可以通过从该导管组件上移除该盖，来准备该导管组件用于使用，并且该盖的移除将使该抽出构件拉到该导管上，使得该导管从该导管组件中提升，使该导管容易达到并且由使用者容易抓握。

在本发明的含义内，在一个实施例中示出的任何特征可以应用于本发明的一个不同的实施例中，例如该抽出构件的形式和形状。此外，本发明中示出的实施例可以被改编，使得该抽出构件没有附接到该封装件的打开构件上，但是可以被分开地安排在该封装件的内部，使得使用者可以打开该封装件，并且此后伸进该封装件来抓握到该抽出构件上，来从该封装件提升该导管的远端。

Claims (13)

1.一种导管组件，包括

-导管，该导管具有被适配成用于插入体腔的近端和具有排放口的远端，

-导管封装件，该导管封装件具有用于容纳该导管的空腔和用于将该导管从该导管封装件取出的开口，以及

-连接到该导管上用于将该导管的远端从该导管封装件中抽出的抽出装置。

2.根据权利要求1所述的导管组件，其中，该排放口具有截面直径，该截面直径大于该导管接近该排放口的部分。

3.根据以上权利要求中任一项所述的导管，其中，该抽出装置被安排在该导管封装件的远端之内。

4.根据以上权利要求中任一项所述的导管组件，其中，该抽出装置连接到该导管的一个部分上，该部分远离该近端并且靠近该远端。

5.根据以上权利要求中任一项所述的导管组件，其中，该抽出装置被连接到该导管的远端部分上，该远端部分是约在该导管的长度的50%-99%之间。

6.根据以上权利要求中任一项所述的导管组件，其中，该抽出装置是处于条带的形式，该条带具有至少一个长度，该长度从连接到该导管的连接区上的近端延伸到与该导管封装件的开口对接的远端。

7.根据以上权利要求中任一项所述的导管组件，其中，该抽出装置是处于条带的形式，该条带具有围绕该导管的近端和自由远端。

8.根据权利要求7所述的导管组件，其中，该条带围绕该导管的近端具有的直径至少小于该导管的远端。

9.根据以上权利要求中任一项所述的导管组件，其中该导管封装件的开口配备有可打开的封闭装置，该可打开的封闭装置将该导管封装件的空腔与环境空间阻隔。

10.根据权利要求9所述的导管组件，其中，该抽出装置被连接到该可打开的封闭装置上。

11.根据以上权利要求中任一项所述的导管组件，其中，该抽出装置被连接到该导管封装件上。

12.根据以上权利要求中任何一项所述的导管组件，其中，该抽出装置的一端被可移动地连接到该导管封装件上。

13.根据权利要求10-12中任一项所述的导管组件，其中，该封闭装置配备有用于将该封闭装置固定到一个表面区域上的固定装置。

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