CN114558236A - 一种鼻腔给药装置及鼻腔给药系统套盒 - Google Patents

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韩晓璐
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Abstract

本发明涉及医疗保健技术领域，具体涉及一种鼻腔给药装置及鼻腔给药系统套盒。本发明提供的鼻腔给药装置，包括给药腔体和给药通道；所述给药通道与所述给药腔体可拆卸连接；所述给药腔体包括顶端开口的载药盒和与所述载药盒的开口匹配的多孔盖；所述多孔盖的中心位置设置有呼吸阀；所述载药盒与多孔盖可拆卸连接；所述载药盒底部的内表面设置有第一透气材料层；所述多孔盖的内表面通过呼吸阀设置有第二透气材料层。所述鼻腔给药装置能够提高鼻腔给药制剂给药的安全性、稳定性、作用时间、患者顺应性、生物利用度和靶向性。

Description

一种鼻腔给药装置及鼻腔给药系统套盒
技术领域
本发明涉及医疗保健技术领域，具体涉及一种鼻腔给药装置及鼻腔给药系统套盒。
背景技术
鼻腔给药装置是指在鼻腔内使用，经鼻黏膜吸收而发挥局部或全身治疗作用的制剂。现有技术中，鼻腔给药装置主要包括喷鼻(液体)、滴鼻(液体)和鼻粉剂(固体)。而针对于对于挥发性固态制剂的鼻腔给药制剂的鼻腔给药系统还未有相关的公开。
发明内容
鉴于此，本发明的目的在于提供一种鼻腔给药装置及鼻腔给药系统套盒，所述鼻腔给药装置能够用于挥发性固态制剂的鼻腔给药制剂的鼻腔给药。
为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案：
本发明提供了一种鼻腔给药装置，包括给药腔体和给药通道；
所述给药通道与所述给药腔体可拆卸连接；
所述给药腔体包括顶端开口的载药盒和与所述载药盒的开口匹配的多孔盖；所述多孔盖的中心位置设置有呼吸阀；
所述载药盒与多孔盖可拆卸连接；
所述载药盒底部的内表面设置有第一透气材料层；
所述多孔盖的内表面通过呼吸阀设置有第二透气材料层。
优选的，所述第一透气材料层和第二透气材料层的材质为熔喷布。
优选的，所述熔喷布的厚度为150～550μm，孔径为1～5μm，孔隙率≥75％。
优选的，所述给药腔体的材质为塑料。
优选的，所述给药通道的两端为通孔结构。
优选的，所述给药通道的材质为硅胶。
优选的，所述给药通道与所述给药腔体可拆卸连接的另一端用于伸入患者鼻腔内，且所述支撑段上远离所述安装段的一端形状与患者鼻腔内形状一致。
本发明还提供了一种鼻腔给药系统套盒，包括鼻腔给药装置和鼻腔给药制剂；
所述鼻腔给药制剂放置于所述鼻腔给药装置内部；
所述鼻腔给药制剂包括中药挥发油和赋形剂；
所述鼻腔给药装置为上述技术方案所述鼻腔给药装置。
优选的，所述中药挥发油包括苍术挥发油、白芷挥发油、羌活挥发油、川芎挥发油、薄荷挥发油和藿香挥发油中的一种或几种；
所述赋形剂包括聚乙二醇、混合硬脂酸甘油酯和泊洛沙姆中的一种或几种。
优选的，所述中药挥发油的体积占所述鼻腔给药制剂体积≥20％。
本发明提供了一种鼻腔给药装置，包括给药腔体和给药通道；所述给药通道与所述给药腔体可拆卸连接；所述给药腔体包括顶端开口的载药盒和与所述载药盒的开口匹配的多孔盖；所述多孔盖的中心位置设置有呼吸阀；所述载药盒与多孔盖可拆卸连接；所述载药盒底部的内表面设置有第一透气材料层；所述多孔盖的内表面通过呼吸阀设置有第二透气材料层。本发明提供的鼻腔给药装置在使用时，鼻腔给药装置的支撑部放到鼻孔中，鼻腔给药制剂放置于设置所述腔体内经鼻腔给药，吸气时呼吸阀打开气体进入给药腔体中，促进药物挥发，并随具有挥发作用的药物进行人体，第一透气材料层能够防止微小颗粒误吸入肺、避免光照引起中药氧化变质以及减缓中药成分过快向外散发，能够提高鼻腔给药制剂的安全性、稳定性好、作用时间、患者顺应性、生物利用度和靶向性；呼气时，呼吸阀关闭，但由于第一透气材料层和第二透气材料层均均有透气性，保证了呼气的顺利进行。
本发明还提供了一种鼻腔给药系统套盒，包括鼻腔给药装置和鼻腔给药制剂；所述鼻腔给药制剂放置于所述鼻腔给药装置内部；所述鼻腔给药制剂包括中药挥发油和赋形剂；所述鼻腔给药装置为上述技术方案所述鼻腔给药装置。本发明提供的鼻腔给药系统套盒兼具鼻腔给药制剂和鼻腔给药装置的优点，用于芳香疗法时具有稳定性好、作用时间长、患者顺应性好、生物利用度高、速效、靶向性强的特点。
附图说明
图1为本发明所述鼻腔给药装置的整体结构示意图；
图2为本发明所述的多孔盖的结构示意图；
图3为本发明所述的载药盒的结构示意图；
图4为本发明所述的给药通道的结构示意图；
图5为本发明所述的鼻腔给药装置的实物图；
其中，1-给药腔体，2-给药通道，3-多孔盖，4-载药盒，5-给药通道，6-呼吸阀。
具体实施方式
如图1和图5所示，本发明提供了一种鼻腔给药装置，包括给药腔体和给药通道；
所述给药通道与所述给药腔体可拆卸连接；
所述给药腔体包括顶端开口的载药盒和与所述载药盒的开口匹配的多孔盖；所述多孔盖的中心位置设置有呼吸阀(如图2所示)；
所述载药盒与多孔盖可拆卸连接；
所述载药盒底部的内表面设置有第一透气材料层；
所述多孔盖的内表面通过呼吸阀设置有第二透气材料层。
在本发明中，所述给药腔体的材料优选为塑料。
作为本发明的一个具体实施例，所述载药盒的底部设置有若干空气通道；所述空气通道的形状优选为扇形。在本发明中，所述载药盒的底部设置有第一透气材料层。在本发明中，所述第一透气材料层的材质优选为喷熔过滤布；所述第一透气材料层的厚度优选150～550μm，更优选为200～300μm；孔径优选为1～5μm，更优选为3～4μm；孔隙率优选为≥75％，更优选为75～80％。在本发明中，所述载药盒的形状优选为圆柱形，本发明对所述圆柱形的尺寸没有任何特殊的要求，采用本领域技术人员熟知的圆柱形结构即可(如图3所示)。
作为本发明的一个具体实施例，所述多孔盖的中心位置设置有呼吸阀，所述呼吸阀为T字形结构(如图2所示)；所述多孔盖的孔径优选为0.5～2cm，更优选为1cm；孔隙率优选≥50％。在本发明中，所述多孔盖的内表面通过呼吸阀设置有第二透气材料层。在本发明中，所述第二透气材料层的材质优选为喷熔过滤布；所述透气材料层的厚度优选150～550μm，更优选为200～300μm；孔径优选为1～5μm，更优选为3～4μm；孔隙率优选为≥75％，更优选为75～80％(如图2所示)。
作为本发明的一个具体实施例，所述所述给药通道为空心结构。在本发明中，所述给药通道的材质优选为硅胶。所述给药通道与所述给药腔体可拆卸连接的另一端用于伸入患者鼻腔内，且所述支撑段上远离所述安装段的一端形状与患者鼻腔内形状一致(如图4所示)。
在本发明中，所述给药通道与所述给药腔体可拆卸连接；所述载药盒与多孔盖可拆卸连接。本发明对所述可拆卸连接的方式没有任何特殊的限定，采用本领域技术人员熟知的方式即可。在本发明的实施例中，所述给药通道与所述给药腔体的可拆卸连接优选为所述给药通道与所述给药腔体可拆卸连接的一端的尺寸与给药腔体的尺寸匹配，且所述给药腔体优选直接塞入所述给药通道中。所述载药盒与多孔盖的可拆卸连接的方式优选为螺纹连接。
在本发明中，所述鼻腔给药装置的使用方法，优选包括以下步骤：在载药盒底部铺设透气材料层后装入鼻腔给药制剂，在多孔盖内将第二透气材料层套在呼吸阀上，并通过呼吸阀固定后盖在所述载药盒上，形成装载有药物的腔体；然后将给药通道的一侧与所述装载有药物的腔体连接，所述给药通道的另一侧插入鼻腔内。
本发明还提供了一种鼻腔给药系统套盒，包括鼻腔给药装置和鼻腔给药制剂；
所述鼻腔给药制剂放置于所述鼻腔给药装置内部；
所述鼻腔给药制剂为鼻腔给药制剂；
所述鼻腔给药制剂包括中药挥发油和赋形剂；
所述鼻腔给药装置为上述技术方案所述的鼻腔给药装置。
在本发明中，所述鼻腔给药制剂在所述鼻腔给药装置中的加入量优选为0.8～1g。
在本发明中，所述中药挥发油优选包括苍术挥发油、白芷挥发油、羌活挥发油、川芎挥发油、薄荷挥发油和藿香挥发油中的一种或几种。在本发明中，所述中药挥发油的制备原料优选包括生苍术、白芷、羌活、川芎、薄荷和藿香中的一种或几种。所述中药挥发油优选通过上述制备原料通过常规提取制备得到。当所述中药挥发油的制备原料包括生苍术、白芷、羌活、川芎、薄荷和藿香时，所述生苍术、白芷、羌活、川芎、薄荷和藿香的质量比优选为(60～120)：(60～120)：(60～120)：(60～120)：(60～120)：(60～120)，更优选为90:90:90:90:60:60。
在本发明中，所述中药挥发油的体积优选占所述鼻腔给药制剂体积的20％以上，更优选为55～78％，最优选为60～75％。
在本发明中，所述赋形剂包括聚乙二醇、单硬质酸甘油酯和泊洛沙姆中的一种或几种；在本发明中，当所述赋形剂为两种以上的混合物时，本发明对于不同赋形剂的用量比没有特殊限定，任意比例均可。在本发明中，所述聚乙二醇的重均分子量优选为400～8000，更优选为4000～8000，最优选为4000(PEG4000)、6000(PEG6000)或8000(PEG8000)。
在本发明中，所述鼻腔给药制剂还优选包括防腐剂和/或抗氧化剂；所述防腐剂优选包括山梨酸、羟苯乙酯、苯甲醇、苯扎溴铵和苯扎氯铵中的一种或几种；当所述防腐剂为上述具体选择中的两种以上时，本发明对上述具体物质的配比没有任何特殊的限定，按任意配比进行混合即可。所述抗氧化剂优选包括亚硫酸氢钠、丁基羟基茴香醚、焦亚硫酸钠、抗坏血酸、二丁基甲苯酚和依地酸二钠中的一种或几种；当所述抗氧化剂为上述具体选择中的两种以上时，本发明对上述具体物质的配比没有任何特殊的限定，按任意配比进行混合即可。当所述挥发物固态制剂包括防腐剂时，所述防腐剂在所述挥发物固态制剂中的体积百分数优选为0.1～2％，更优选为1％；当所述挥发物固态制剂包括抗氧化剂时，所述抗氧化剂在所述挥发物固态制剂中的体积百分数优选为0.01～0.05％，更优选为0.02％。
本发明提供了上述技术方案所述鼻腔给药制剂的制备方法，包括以下步骤：
将赋形剂加热熔融后与中药挥发油混合，进行固化，得到所述鼻腔给药制剂。
在本发明中，所述赋形剂和中药挥发油的组成优选与上述技术方案中赋形剂和中药挥发油的组成相同，在此不再一一赘述。
在本发明中，所述混合优选为搅拌混合。本发明对于所述搅拌混合的速度和时间没有特殊限定，能够将原料混合均匀即可。
在本发明中，所述固化的温度优选为15～25℃，更优选为18～22℃，最优选为20℃；所述固化的时间优选为20～30min，更优选为22～28min，最优选为25min。本发明在避光条件下进行固化，能够避免中药挥发油在光照条件下发生氧化变质。
当所述鼻腔给药制剂还包括防腐剂和/或抗氧化剂时，所述制备方法包括以下步骤：
将赋形剂、防腐剂和/或抗氧化剂加热熔融后与中药挥发油混合，进行固化，得到所述鼻腔给药制剂。
下面将结合本发明中的实施例，对本发明中的技术方案进行清楚、完整地描述。显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例1
(1)鼻腔给药制剂
将PEG4000加热熔融后，按照体积比为45:55，将苍术挥发油和熔融后的PEG4000混合，在避光、15℃条件下固化20min，得到鼻腔给药制剂。
(2)鼻腔给药系统套盒
在载药盒底部铺设喷熔过滤布层(厚度为200μm，孔径为1～5μm，孔隙率为80％)后装入0.8g鼻腔给药制剂，在多孔盖内将第二透气材料层套在呼吸阀上，并通过呼吸阀固定后盖在所述载药盒上，形成装载有药物的腔体；然后将给药通道带有外延边的一侧与所述装载有药物的腔体连接；套盒中鼻腔给药装置的个数为1个。
实施例2
(1)鼻腔给药制剂
将PEG6000加热熔融后，按照体积比为40:60，将白芷挥发油和熔融后的PEG6000混合，在避光、20℃条件下固化25min，得到鼻腔给药制剂。
(2)鼻腔给药系统套盒
在载药盒底部铺设喷熔过滤布层(厚度为350μm，孔径为1～5μm，孔隙率为75％)后装入1g鼻腔给药制剂，在多孔盖内将第二透气材料层套在呼吸阀上，并通过呼吸阀固定后盖在所述载药盒上，形成装载有药物的腔体；然后将给药通道带有外延边的一侧与所述装载有药物的腔体连接；套盒中鼻腔给药装置的个数为2个，每一个鼻腔给药装置中均装有鼻腔给药制剂。
实施例3
(1)鼻腔给药制剂
将PEG8000加热熔融后，按照体积比为35:65，将羌活挥发油和熔融后的PEG8000混合，在避光、25℃条件下固化30min，得到鼻腔给药制剂。
(2)鼻腔给药系统套盒
在载药盒底部铺设喷熔过滤布层(厚度为320μm，孔径为1～5μm，孔隙率为83％)后装入0.9g鼻腔给药制剂，在多孔盖内将第二透气材料层套在呼吸阀上，并通过呼吸阀固定后盖在所述载药盒上，形成装载有药物的腔体；然后将给药通道带有外延边的一侧与所述装载有药物的腔体连接；套盒中鼻腔给药装置的个数为3个，每一个鼻腔给药装置中均装有鼻腔给药制剂。
实施例4
(1)鼻腔给药制剂
将PEG4000加热熔融后，按照体积比为30:70，将川芎挥发油和熔融后的PEG400混合，在避光、18℃条件下固化28min，得到鼻腔给药制剂。
(2)鼻腔给药系统套盒
在载药盒底部铺设喷熔过滤布层(厚度为400μm，孔径为1～5μm，孔隙率为80％)后装入0.85g鼻腔给药制剂，在多孔盖内将第二透气材料层套在呼吸阀上，并通过呼吸阀固定后盖在所述载药盒上，形成装载有药物的腔体；然后将给药通道带有外延边的一侧与所述装载有药物的腔体连接；套盒中鼻腔给药装置的个数为4个，每一个鼻腔给药装置中均装有鼻腔给药制剂。
实施例5
(1)鼻腔给药制剂
将单硬质酸甘油酯加热熔融后，按照体积比为25:75，将薄荷挥发油和熔融后的单硬质酸甘油酯混合，在避光、22℃条件下固化24min，得到鼻腔给药制剂。
(2)鼻腔给药系统套盒
在载药盒底部铺设喷熔过滤布层(厚度为550μm，孔径为1～5μm，孔隙率为86％)后装入1.0g鼻腔给药制剂，在多孔盖内将第二透气材料层套在呼吸阀上，并通过呼吸阀固定后盖在所述载药盒上，形成装载有药物的腔体；然后将给药通道带有外延边的一侧与所述装载有药物的腔体连接；套盒中鼻腔给药装置的个数为5个。
实施例6
(1)鼻腔给药制剂
将泊洛沙姆加热熔融后，按照体积比为32:68，将藿香挥发油和熔融后的泊洛沙姆混合，在避光、24℃条件下固化26min，得到鼻腔给药制剂。
(2)鼻腔给药系统套盒
在载药盒底部铺设喷熔过滤布层(厚度为500μm，孔径为1～5μm，孔隙率为78％)后装入0.8g鼻腔给药制剂，在多孔盖内将第二透气材料层套在呼吸阀上，并通过呼吸阀固定后盖在所述载药盒上，形成装载有药物的腔体；然后将给药通道带有外延边的一侧与所述装载有药物的腔体连接；套盒中鼻腔给药装置的个数为6个，每一个鼻腔给药装置中均装有鼻腔给药制剂。
实施例7
(1)鼻腔给药制剂
将泊洛沙姆加热熔融后，按照体积比为40:60，将苍术挥发油和熔融后的泊洛沙姆搅拌混合，在避光、21℃条件下固化29min，得到鼻腔给药制剂。
(2)鼻腔给药系统套盒
在载药盒底部铺设喷熔过滤布层(厚度为480μm，孔径为1～5μm，孔隙率为75％)后装入0.95g鼻腔给药制剂，在多孔盖内将第二透气材料层套在呼吸阀上，并通过呼吸阀固定后盖在所述载药盒上，形成装载有药物的腔体；然后将给药通道带有外延边的一侧与所述装载有药物的腔体连接；套盒中鼻腔给药装置的个数为7个，每一个鼻腔给药装置中均装有鼻腔给药制剂。
实施例8
(1)鼻腔给药制剂
按照质量比为3:3:3:3:2:2，将生苍术、白芷、羌活、川芎、薄荷和藿香混合后，提取得到中药挥发油；
将PEG6000加热熔融后，按照体积比为30:70，将中药挥发油和熔融后的PEG6000混合，在避光、20℃条件下固化20min，得到鼻腔给药制剂。
(2)鼻腔给药系统套盒
在载药盒底部铺设喷熔过滤布层(厚度为425μm，孔径为1～5μm，孔隙率为86％)后装入1g鼻腔给药制剂，在多孔盖内将第二透气材料层套在呼吸阀上，并通过呼吸阀固定后盖在所述载药盒上，形成装载有药物的腔体；然后将给药通道带有外延边的一侧与所述装载有药物的腔体连接；套盒中鼻腔给药装置的个数为7个，每一个鼻腔给药装置中均装有鼻腔给药制剂。
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (10)

1.一种鼻腔给药装置，其特征在于，包括给药腔体和给药通道；
所述给药通道与所述给药腔体可拆卸连接；
所述给药腔体包括顶端开口的载药盒和与所述载药盒的开口匹配的多孔盖；所述多孔盖的中心位置设置有呼吸阀；
所述载药盒与多孔盖可拆卸连接；
所述载药盒底部的内表面设置有第一透气材料层；
所述多孔盖的内表面通过呼吸阀设置有第二透气材料层。
2.如权利要求1所述的鼻腔给药装置，其特征在于，所述第一透气材料层和第二透气材料层的材质为熔喷布。
3.如权利要求2所述的鼻腔给药装置，其特征在于，所述熔喷布的厚度为150～550μm，孔径为1～5μm，孔隙率≥75％。
4.如权利要求1所述的鼻腔给药装置，其特征在于，所述给药腔体的材质为塑料。
5.如权利要求1所述的鼻腔给药装置，其特征在于，所述给药通道的两端为通孔结构。
6.如权利要求1或5所述的鼻腔给药装置，其特征在于，所述给药通道的材质为硅胶。
7.如权利要求1或5所述的鼻腔给药装置，其特征在于，所述给药通道与所述给药腔体可拆卸连接的另一端用于伸入患者鼻腔内，且所述支撑段上远离所述安装段的一端形状与患者鼻腔内形状一致。
8.一种鼻腔给药系统套盒，其特征在于，包括鼻腔给药装置和鼻腔给药制剂；
所述鼻腔给药制剂放置于所述鼻腔给药装置内部；
所述鼻腔给药制剂包括中药挥发油和赋形剂；
所述鼻腔给药装置为权利要求1～7任一项所述鼻腔给药装置。
9.如权利要求8所述的鼻腔给药系统套盒，其特征在于，所述中药挥发油包括苍术挥发油、白芷挥发油、羌活挥发油、川芎挥发油、薄荷挥发油和藿香挥发油中的一种或几种；
所述赋形剂包括聚乙二醇、混合硬脂酸甘油酯和泊洛沙姆中的一种或几种。
10.如权利要求9所述的鼻腔给药系统套盒，其特征在于，所述中药挥发油的体积占所述鼻腔给药制剂体积的≥20％。
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