CN114557740A - 一种经股静脉入路介入手术用左心耳缝合装置及应用 - Google Patents

Abstract

本申请公开了一种经股静脉入路介入手术用左心耳缝合装置及应用，缝合左心耳口部，预防房颤引起的脑梗死发生，属于微创介入技术领域，包括输送鞘和操作手柄，操作手柄连有输送组件，输送鞘经股静脉入路穿房间隔到达左心耳口部，输送组件经输送鞘到达左心耳口部，输送组件包括条状的输送件，条状输送件的一端与操作手柄连接，以通过操作手柄独立控制输送件弯曲和伸缩，输送件内设有缝合丝，缝合丝端部连有缝合勾，缝合勾位于对应的输送件的端部。不但实现了不用开胸手术就完成了左心耳口部缝合，而且缝合材料降解后无植入物遗留体内；该手术在心腔内超声实时监测下进行，可以实现手术精准操作，降低并发症发生。

Description

一种经股静脉入路介入手术用左心耳缝合装置及应用

技术领域

本申请属于介入微创缝合技术领域，尤其涉及一种经股静脉入路介入手术用左心耳缝合装置及应用。

背景技术

目前房颤引起脑梗死的并发症已经得到临床医生的广泛关注和重视，导致这一并发症的原因是左心耳血栓。左心耳为沿左心房(left atrium，LA)前侧壁向前下延伸的狭长、弯曲的盲端结构，由于其盲端结构，当房颤发生时，心房失去功能，跳动不规则，心房内血液在左心耳口部容易形成涡流，导致血液在左心耳流动缓慢，易形成血栓，血栓脱落导致脑梗死、下肢动脉急性闭塞、肠系膜栓塞等并发症。为了预防房颤引起的并发症，减少患者住院率等，现有技术手段包括开胸左心耳缝合术和微创介入左心耳封堵术等。开胸左心耳缝合术需要开胸，对病人创伤大。目前微创介入封堵术的实施步骤通常包括，采用预插输送鞘的方式将输送鞘从体外沿血管插入体内，使输送鞘端部位于左心耳入口外，而后将合金封堵伞装置固定于条状的输送件的端部，将输送件沿输送鞘伸入，将合金封堵伞装置运送至左心耳口部实施封堵，目前的微创介入封堵术虽能实现微创封堵术，但封堵伞装置永久植于人体，并存在脱落的风险；另外，左心耳被封堵之后，无血液进出及营养，左心耳有萎缩的可能，左心耳一旦萎缩，则会因心耳壁薄弱，植于体内的封堵伞可能对心脏及人体带来不利；而且，尽管经皮左心耳封堵术安全、有效，但仍有一些并发症发生，比如：心包积液、封堵器栓塞、封堵器相关血栓形成等。

发明内容

本申请的目的在于提供一种经股静脉入路左心耳口部缝扎的左心耳缝合装置，解决现有介入左心耳封堵术中用左心耳封堵伞装置永久遗留植入伞在人体而引起伞脱落移位的风险；以及伞对萎缩后左心耳损伤而致心脏及人体的不利影响；并且回避经皮左心耳封堵术的相关并发症发生。

本申请实施例提供了一种经股静脉入路微创介入手术用左心耳缝合装置，包括输送鞘和操作手柄，所述操作手柄连有输送组件，输送组件能够穿过输送鞘，所述输送组件包括条状的输送件，条状的输送件的一端与体外操作手柄连接，以通过所述操作手柄独立控制输送件弯曲和伸缩，输送件内设有缝合丝，缝合丝端部连有缝合勾，缝合勾位于对应的输送件的端部，缝合丝上涂有利于内皮增生的药物，所述输送组件与输送鞘内壁之间预留有辅助间隙，辅助间隙连通左心耳口部和患者体外；

所述左心耳缝合装置还包括束口组件和剪线组件，所述束口组件和剪线组件均经输送鞘到达其工作部位。

可选的，所述束口组件包括束口绳结、助推件和拉绳件，束口组件由传动杆沿传送鞘送入缝合丝外，所述助推件用于推动所述束口绳结沿输送组件的长度方向移动。

可选的，所述助推件为套管，助推件滑动套设于根缝合丝外，并位于所述束口环远端。

可选的，所述剪线结构设于所述助推件靠近束口环的远端。

可选的，所述剪线机构包括固定刀和剪切刀，所述剪切刀连有动力机构，动力机构连有操作端，操作端位于患者体外。

可选的，所述操作端设于操作手柄上。

可选的，所述剪线机构包括剪线手柄，剪线手柄连有条状的剪线件，剪线件端部设有固定刀和剪切刀，所述剪切刀连有动力机构，动力机构连有操作端，操作端设于剪线手柄上。

可选的，所述缝合勾包括中心杆和倒钩，所述中心杆一端与对应的缝合丝连接，另一端与倒钩铰接。

可选的，所述缝合勾包括中心杆和倒钩，所述中心杆一端与对应的缝合丝连接，另一端与倒钩铰接。

可选的，所述缝合装置工作在心腔内超声监测下进行。

本申请实施例中的一个或多个技术方案，至少具有如下技术效果或优点：

本发明实施例提供的经股静脉入路介入微创手术用左心耳缝合装置，通过设置输送鞘，有效保护血管壁，并于输送鞘内形成安全的手术空间；通过设置操作手柄和输送组件，并设置输送组件包括条状输送件，并于输送件内设置缝合丝，于缝合丝端部连接缝合勾，缝合时，将输送组件伸入输送鞘内，过程中通过操作手柄控制输送组件的定向弯曲，防止其破坏血管，当输送组件端部从输送鞘内端口伸出后，通过操作手柄分别控制条状输送件伸长，使输送件位于左心耳口部内侧，并通过操作手柄分别控制条状输送件呈伞状向外弯曲，使条状输送件的端部分别紧贴左心耳口部心内膜周壁，直至使缝合勾勾住左心耳口部心肌内，而后通过操作手柄缩短退出输送组件，带动缝合丝拉紧，缝合丝通过缝合勾拉紧左心耳口部，在心腔内超声监测下确定使左心耳口部闭合；通过预留辅助间隙，并设置束口组件和剪线组件，当左心耳口部闭合后，通过辅助间隙先伸入束口组件，利用束口组件将拉紧的多根缝合丝束紧，而后取出束口组件，伸入剪线组件，将多余的缝合丝剪断，最后退出输送组件即可。该装置无需放入封堵装置，从源头克服封堵装置植入体内可能引起移位、脱落等的风险。

附图说明

为了更清楚地说明本申请实施例中的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作一简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本申请的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本申请实施例1提供的左心耳缝合装置处于缝合前状态的示意图；

图2为本申请实施例1提供的左心耳缝合装置的缝合丝拉紧后的示意图；

图3为本申请实施例1提供的左心耳缝合装置的束口绳结上推并拉紧后的示意图；

图4为本申请实施例1提供的左心耳缝合装置的缝合丝剪断后的示意图；

图5为本申请实施例1提供的左心耳缝合装置的缝合勾的示意图；

图6为本申请实施例2提供的左心耳缝合装置的缝合丝拉紧后的示意图；

图7为本申请实施例2提供的左心耳缝合装置的缝束口环上推后的示意图；

图8为本申请实施例2提供的左心耳缝合装置的缝合丝剪断后的示意图；

图9为本申请实施例2提供的左心耳缝合装置的剪切刀处于初始状态时的示意图；

图10为本申请实施例2提供的左心耳缝合装置的剪切刀靠近固定刀时的示意图。

附图标记：

1-输送鞘；2-操作手柄；3-辅助间隙；10-输送件；20-缝合丝；21-缝合勾；211-中心杆；212-倒钩；30-束口环；31-助推件；32-束口绳结；40-固定刀；41-剪切刀。

具体实施方式

下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本申请的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本申请保护的范围。

实施例1

请参照图1至图5，本实施例提供了一种左心耳缝合装置，缝合装置工作均在心腔内超声的实时监测下进行，包括包括输送鞘1和操作手柄2，所述操作手柄2连有输送组件，输送组件能够穿过输送鞘1，所述输送组件包括多根条状的输送件10，每根输送件10的一端均与操作手柄2连接，以通过所述操作手柄2独立控制每根输送件10弯曲和伸缩，输送件10内设有缝合丝20，缝合丝20端部连有缝合勾21，缝合勾21位于对应的输送件10的端部；所述输送组件与输送鞘1内壁之间预留有辅助间隙3，辅助间隙3连通左心耳口部和患者体外；所述左心耳缝合装置还包括束口组件和剪线组件，所述束口组件和剪线组件均能够穿过所述操作间隙3，所述输送组件与输送鞘1内壁之间预留有辅助间隙3，辅助间隙3连通左心耳口部和患者体外，所述输送件10经输送鞘到达左心耳口部时，条状的输送件10经体外手柄控制方向，当位置确定时，体外控制手柄操作经条状输送件10内弹出缝合丝20，扎入心耳口部心肌组织，心腔内超声监测评估位置合适时，弹出缝合勾，缝合丝20牢牢地卡在心耳口部心肌里。退出条状输送件10至体外，准备释放下之个缝合丝20及缝合勾21。至少释放四个缝合丝20及缝合勾21，心腔内超声评估缝合勾21位置恰当，缝合丝20及缝合勾21连于心耳口径最大径线之间。此时，用于释放缝合丝20及缝合勾21的条状输送件10已经退出体外。在体外牵拉缝合丝20，心腔内超声监测到心耳口部缩小至最小口径。经传送鞘管造影未见左心耳显影。

通过设置输送鞘1，有效保护血管壁，并于输送鞘1内形成安全的手术空间；通过设置操作手柄2和输送组件，并设置输送组件包括多根输送件10，并于输送件10内设置缝合丝20，于缝合丝20端部连接缝合勾21，缝合时，将输送组件伸入输送鞘1内，过程中通过操作手柄2控制输送组件的定向弯曲，防止其破坏血管，当输送组件端部从输送鞘1内端口伸出后，通过操作手柄2分别控制多根输送件伸长，使输送件位于左心耳口部内侧，并通过操作手柄2分别控制多根输送件10呈伞状向外弯曲，使多根输送件10的端部分别靠近左心耳口部周壁，直至使缝合勾21勾住左心耳口部内壁，而后通过操作手柄2缩短拉回输送组件，带动缝合丝20拉紧，缝合丝20通过缝合勾21拉紧左心耳口部，使左心耳口部闭合；通过预留辅助间隙3，并设置束口组件和剪线组件，当左心耳口部闭合后，通过辅助间隙3先伸入束口组件，利用束口组件将拉紧的多根缝合丝20束紧，而后取出束口组件，伸入剪线组件，将多余的缝合丝20剪断，最后取出输送组件即可。

需要说明的是，操作手柄2和输送件10的连接方式及具体结构采用现有技术中的任意一种类似结构，例如背景技术中提到的微创介入封堵术使用的结果，或类似于心脏电生理所用可调弯大头的结果，或类似于心腔内超声控制头端方向的A、P、L、R弯的操作控制装置，只需能够通过操作手柄2控制输送件10弯曲和伸缩即可，例如输送件10的弯曲可采用内置绳索完成，拉动某一方向的绳索，输送件10即向对应方向弯曲，而输送件10的伸缩可以采用伸缩套管的结构实现。其他实施例中可采用现有技术中的其他方案进行，并不局限于此处提到的方案。

为了对束口组件做出进一步的解释，所述束口组件包括束口绳结32、助推件31和拉绳件，所述束口绳结32套设于输送组件外，所述助推件31用于推动所述束口绳结32沿输送组件的长度方向移动。通过设置束口绳结32，将其套设于输送组件外，使其能够沿输送组件滑动，通过设置助推件31，将其伸入辅助间隙3内，利用其推动束口绳结32沿输送组件滑动至靠近缝合处，通过设置拉绳件，实现束口绳结32的拉紧。

需要说明的是，束口绳结32可以采用现有绳结中的任意一种，只需能够将缝合丝20绑紧即可；助推件31可以采用现有技术中的任意一种医用的能够弯曲和伸缩的条状装置，例如本申请中的操作手柄2和输送件10，利用输送件10的伸入端推动束口绳结32即可；拉绳件可以采用与助推件32相同的结构，只需在伸入端设置夹具，利用夹具拉紧束口绳结32即可。

需要说明的是，所述缝合丝20和束口绳结32均为可降解材料，并且均具备不透X射线的特性。

为了对剪线机构的具体结构做出进一步地解释，所述剪线机构包括剪线手柄(图未示)，剪线手柄连有条状的剪线件(图未示)，剪线件端部设有固定刀40和剪切刀41，所述剪切刀41连有动力机构，动力机构连有操作端，操作端设于剪线手柄上。通过设置剪线手柄和剪线件，类比于操作手柄2和输送件10，通过剪线手柄控制剪线件的弯曲和伸缩，从而使剪线件从辅助间隙3伸入，将固定刀40和剪切刀41带入，通过动力机构带动剪切刀41与固定刀40闭合，将多余的缝合丝20剪断。

为了方便缝合勾21勾住左心耳口部肉壁，所述缝合勾21包括中心杆211和倒钩212，所述中心杆211一端与对应的缝合丝20连接，另一端与倒钩212铰接。通过设置中心杆211，方便缝合勾21伸入左心耳口内，通过设置倒钩212，采用回来的方式将倒钩212与肉壁钩合，通过设置中心杆211与倒钩212铰接，方便回拉过程中自行调整角度，防止角度不合适导致的脱钩。

为了对整个手术过程进行有效监控，并且方便各项操作的顺利进行，还包括心腔内超声装置(图未示)。

实施例2

请在实施例1的基础上参照图6至图10，本实施例提供了一种左心耳缝合装置，为实施例1的进一步优化，该实施例与实施例1的区别仅在于：

所述束口组件包括束口环30和助推件31，所述束口环30箍设于输送组件外，所述助推件31用于推动所述束口环30沿输送组件的长度方向移动。通过设置束口环30，束口环30具备弹性和自收缩性能，通过助推件31将其推至靠近左心耳口处，其从输送件10外壁落至缝合丝20外壁，从而自收缩将缝合丝20箍紧，以免去实施例1中的拉绳件及拉绳步骤。

需要说明的是，束口环30可采用任意一种具备弹性的可降解材料。

为了进一步优化助推件31的结构，所述助推件31为套管，助推件31滑动套设于输送组件外，并位于所述束口环30的远端。在体外推动束口环达心耳口根部，心腔内超声监测确定束口环位置恰当后，在体外拉动束口环拉绳，束紧缝线。束扎环设计为一死结，当束紧时则不能解开，心腔内超声可以明确缝扎环位置，确定束紧锁紧缝合丝后。退出束口组件传送杆。沿原输送鞘由输送杆送入剪线结构，通过该设置，能够显著降低助推件31占用的空间，并且当推动其沿输送组件滑动的过程中，其能够根据输送组件的弯曲程度自行适应，从而免去实施例1中控制助推件31的手柄。

为了进一步优化剪线机构的空间占地，所述剪线机构设于所述助推件31靠近束口环30的一端。

所述剪线机构包括固定刀40和剪切刀41，所述剪切刀41连有动力机构(图未示)，动力机构连有操作端(图未示)，操作端位于患者体外。

优选地，所述操作端设于操作手柄2上。

需要说明的是，动力机构可以选用任意一种医用液压组件、气压组件，只需能够带动剪切刀41靠近固定刀40并与其闭合剪切即可。

各个实施例之间的技术方案可以相互结合，但是必须是以本领域普通技术人员能够实现为基础，当技术方案的结合出现相互矛盾或无法实现时应当认为这种技术方案的结合不存在，也不在本申请要求的保护范围之内。

尽管已经示出和描述了本申请的实施方式，本领域的普通技术人员可以理解：在不脱离本申请的原理和宗旨的情况下可以对这些实施方式进行多种变化、修改、替换和变型，本申请的范围由权利要求及其等同物限定。

Claims (9)

1.一种经股静脉入路微创介入手术用左心耳缝合装置，包括输送鞘(1)和操作手柄(2)，其特征在于，所述操作手柄(2)连有输送组件，输送组件能够穿过输送鞘(1)，所述输送组件包括条状的输送件(10)，条状的输送件(10)的一端与体外操作手柄(2)连接，以通过所述操作手柄(2)独立控制输送件(10)弯曲和伸缩，输送件(10)内设有缝合丝(20)，缝合丝(20)端部连有缝合勾(21)，缝合勾(21)位于对应的输送件(10)的端部，缝合丝上涂有利于内皮增生的药物；

所述左心耳缝合装置还包括束口组件和剪线组件，所述束口组件和剪线组件均经输送鞘到达其工作部位。

2.根据权利要求1所述的左心耳缝合装置，其特征在于，所述束口组件包括束口绳结(32)、助推件(31)和拉绳件，束口组件由传动杆沿传送鞘送入缝合丝外，所述助推件(31)用于推动所述束口绳结(32)沿输送组件的长度方向移动。

3.根据权利要求2所述的左心耳缝合装置，其特征在于，所述助推件(31)为套管，助推件(31)滑动套设于所述至少4根缝合丝外，并位于所述束口环(30)远端。

4.根据权利要求3所述的左心耳缝合装置，其特征在于，所述剪线结构设于所述助推件(31)靠近束口环(30)的远端。

5.根据权利要求4所述的左心耳缝合装置，其特征在于，所述剪线机构包括固定刀(40)和剪切刀(41)，所述剪切刀(41)连有动力机构，动力机构连有操作端，操作端位于患者体外。

6.根据权利要求5所述的左心耳缝合装置，其特征在于，所述操作端设于操作手柄(2)上。

7.根据权利要求1所述的左心耳缝合装置，其特征在于，所述剪线机构包括剪线手柄，剪线手柄连有条状的剪线件，剪线件端部设有固定刀(40)和剪切刀(41)，所述剪切刀(41)连有动力机构，动力机构连有操作端，操作端设于剪线手柄上。

8.根据权利要求1所述的左心耳缝合装置，其特征在于，所述缝合勾(21)包括中心杆(211)和倒钩(212)，所述中心杆(211)一端与对应的缝合丝(20)连接，另一端与倒钩(212)铰接。

9.根据权利要求1所述的左心耳缝合装置，其特征在于，所述缝合装置工作在心腔内超声监测下进行。

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