CN114555167A - 导管及其制造和使用方法 - Google Patents

Abstract

一种导管，包括内伸长轴和外伸长轴，内伸长轴和外伸长轴中的每个都相对于可充胀的构件的端部固定。球囊结合位置可以相对于外伸长轴的外部尺寸径向向内设置。

Description

导管及其制造和使用方法

相关申请的交叉引用

本申请要求于2019年8月20日提交的美国申请No.16/545,519和于2020年5月27日提交的美国临时申请No.63/030,802的优先权，其公开内容出于所有目的通过引用结合于此。

通过引用结合

本说明书中提到的所有出版物和专利申请通过引用结合于此，其程度如同每个单独的出版物或专利申请被具体地和单独地指出通过引用结合。

背景技术

导管在医学上通常用于输送流体、治疗剂和植入物，以及采样组织和体液。导管可以构造有球囊或其他工具，以扩张组织、阻塞流体流动或隔离解剖结构的节段。导管的相对常见的用途是利用血管作为进入方式将药物输送到靶组织。当使用球囊时，球囊远侧的血管腔隙与球囊近侧的血管腔隙隔开，并且诊断剂、治疗剂或栓塞剂的灌注被定位和集中。

微导管的一种常见用途是将栓塞剂和抗癌药物输送至肿瘤。

根据NIH，2013年在美国，30,640人被诊断出患有原发性肝癌(肝细胞癌，HCC)，且142,820人被诊断出患有结肠直肠癌。这些人中的75％会转移至肝脏。肝切除和移植是唯一的治疗方式；然而，只有少数患者符合条件。全身化疗对于肝脏中原发性和转移性肿瘤是无效的，与症状护理相比，缓解率约为20％，生存率为10.7个月，而症状护理的生存率为7.9个月。

经动脉栓塞治疗是指经血管通道，使用微导管将药物和/或栓塞剂直接注射到肿瘤脉管系统中或其附近。栓塞治疗导致血流停止，并且当存在药物或放射性时，同时释放高浓度的药物或放射性。还注意到该技术的毒性水平非常低。化疗栓塞在2006年被确立为中期肝细胞癌的护理标准。许多研究已经证明经动脉栓塞对于许多原发性癌是有效的，并且对于肝脏中的HCC和转移性结肠直肠癌具有比化疗更好的性能。

各种现有技术参考文献提供了关于医用导管构造方面的指导。例如，美国专利申请No.10/128,977描述了一种同轴导管，其中球囊粘结到拉长的外管，以防止当球囊被推过狭窄的通道时球囊伸缩地屈曲。美国专利No.6,066,157描述了一种同轴冠状动脉血管成形术导管，其中锚固接头被构造成允许内管的远侧运动并防止近侧运动。美国专利No.5,647,198描述了具有一对间隔开的球囊的导管，球囊限定球囊内空间。管腔穿过导管并在球囊内空间内离开，允许药物、乳剂、流体和流体/固体混合物的注射。灌注管腔或旁路从近侧球囊近侧的位置延伸至远侧末端，以允许血液分流通过充胀的球囊。美国专利No.5,674,198描述了设计用于治疗实性肿瘤的双球囊导管。定位球囊以隔开进入肿瘤的血流并允许血管闭塞胶原物质的注射，以阻断肿瘤血液供应。Clifton等人(1963)Cancer 16：444－452描述了一种用于治疗肺癌的双球囊导管。四管腔导管包括用于在球囊之间的空间中独立注射的管腔。Rousselot等人(1965)JAMA 191：707－710描述了一种用于将抗癌药物输送到肝脏中的球囊导管装置。还参见美国专利No.6,780,181；美国专利No.6,835,189；美国专利No.7,144,407；美国专利No.7,412,285；美国专利No.7,481,800；美国专利No.7,645,259；美国专利No.7,742,811；美国申请No.2001/008451；美国申请No.2001/0041862；美国申请No.2003/008726；美国申请No.2003/0114878；美国申请No.2005/0267407；美国申请No.2007/0137651；美国申请No.2008/0208118；美国申请No.2009/0182227和美国申请No.2010/0114021。

对于经血管导管设计，特别是用在外周血液循环中的经血管导管设计，一个重要的考虑因素是希望导管的外径(“OD”)尽可能小，使得导管可以进入并被推进到小血管中且通过小血管。另一个重要的考虑因素是通常希望中心管腔(例如，流体输送管腔)尽可能大，以便于通过其输送治疗剂或装置中的一种或多种。装置的一个或多个导管轴的壁厚影响中心管腔的尺寸以及装置的OD，因此减小轴的壁厚可以增加中心管腔的尺寸以及减小装置的OD。

适用于外周血液循环的一些经血管导管包括一个或多个可膨胀的球囊。因为使装置的OD最小化是一个重要的考虑因素，同样重要的是，球囊的结合(包括球囊固定到装置的方式)不会导致OD的不希望的增加。例如，一些先前的尝试已经将球囊粘结到导管的外表面，这必然增加导管的OD(即使在未膨胀时)。

因此，对具有增加的内管腔尺寸和最小化的装置的OD的微导管存在持续发展的需求。尽管该装置不一定结合可膨胀的球囊，但当结合可膨胀的球囊时，尺寸限制尤其重要。

另外，医用导管可以被推进通过迂曲的脉管系统，需要柔性的远侧区段和刚性的近侧区段，柔性的远侧区段可以容易地跟随血管，刚性的近侧区段可以在导管扭转和转弯通过血管时支持导管的纵向行进。在某些应用中，还希望导管能够在其整个长度上从近端向远侧区域传递扭矩。当使用成形的导管末端时尤其如此。成形的导管末端可用于引导导丝和/或导管围绕锐角并进入分支血管。90度的形状是优选的末端构造之一。在使用中，导管末端被旋转定向，使得成角度的末端指向期望的行进方向。这要求使近侧导管旋转转变为远侧末端旋转。

通常，柔性导管可以很好地跟踪通过脉管系统中的转弯，但无法很好地传递扭矩，而刚性导管可以传递扭矩，但无法很好地跟踪通过迂曲的脉管系统。因此，对于导管(特别是微导管)存在未满足的医疗需求，即，导管是可跟踪的且可扭转的，并且避免在导管毂接合部处折曲。

发明内容

本发明的一方面是一种球囊导管，包括：外伸长轴，外伸长轴的壁厚小于0.0035英寸；内伸长轴，内伸长轴中具有输送管腔，外伸长轴内的内伸长轴具有向远侧延伸超过外伸长轴的区段，内伸长轴的壁厚小于0.0035英寸；适配件，适配件固定到外伸长轴的远侧区域，适配件具有向远侧延伸超过外伸长轴的远侧区域，适配件的远侧区域的外表面相对于外伸长轴的远端的外表面径向向内设置；具有近端的可充胀的球囊；近侧套管，近侧套管在球囊的近端的径向外侧，近侧套管在近侧套管与适配件的远侧区域的外表面之间压缩球囊的近端，其中球囊的近端的内表面相对于外伸长轴的远端的外表面径向向内设置；可充胀的球囊的远端相对于内伸长轴的向远侧延伸超过外伸长轴的区段稳固，可充胀的球囊的远端的内表面相对于外伸长轴的远端的外表面径向向内设置，外伸长轴和内伸长轴形成与可充胀的球囊连通的充胀管腔，以允许流体行进通过充胀管腔并进入球囊的内部容积，从而使球囊充胀，其中可充胀的构件在处于未膨胀构型时基本上设置在外伸长轴的外径处或外伸长轴的外径下面。

球囊导管还可包括在球囊的远端的径向外侧的远侧套管，远侧套管在远侧套管与内伸长轴的向远侧延伸超过外伸长轴的区段之间压缩球囊的远端。远侧套管可以是压缩球囊的远端的热收缩材料。远侧套管的厚度可以为从0.003mm至0.05mm，可选地为从0.006mm至0.01mm。远侧套管的长度可以为从0.1mm至10mm，可选地为从0.5mm至6mm。远侧套管可以包含聚合物材料，并且可选地从由有机硅、乳胶、聚酯、尼龙、Pebax、聚乙烯和聚氨酯组成的组中选择。

适配件可以固定到外伸长轴的远侧区域的外表面，并且适配件可以包括从第一区域到第二区域的阶梯部，第一区域比第二区域进一步径向向外延伸。

适配件可以固定到外伸长轴的远侧区域的内表面。适配件可以包括从第一区域到第二区域的阶梯部，第一区域比第二区域进一步径向向外延伸。

适配件的厚度可以为从0.0016mm至0.025mm，可选地为0.003mm至0.015mm。

适配件的厚度可以不大于外伸长轴的远端的壁厚的15％。

适配件远侧区域的壁厚可以小于0.01mm。

适配件的长度可以为从2mm到25mm。

适配件可以包含聚合物材料，可选地从由聚酯、尼龙、Pebax、聚乙烯和聚氨酯组成的组中选择。

近侧套管可包含压缩球囊的近端的热收缩材料。

近侧套管的厚度可以为从0.003mm至0.05mm，可选地为从0.006mm至0.01mm。

近侧套管的长度可为从1mm至10mm，可选地为从1mm至6mm。

近侧套管可以包含聚合物材料，并且可选地从由有机硅、乳胶、聚酯、尼龙、Pebax、聚乙烯和聚氨酯组成的组中选择。

球囊可以是弹性的。球囊可以包含有机硅材料。球囊可以基本上由有机硅材料构成。

球囊导管还可包括径向设置在球囊的近端与适配件的远侧区域的外表面之间的粘合剂。

球囊导管还可包括径向设置在球囊的远端与内伸长轴的向远侧延伸超过外伸长轴的区段之间的粘合剂。

处于未膨胀构型的球囊可设置在外伸长轴的外径处或外伸长轴的外径下面。

球囊的近端的内表面可以在外伸长轴的外径下面至少0.001英寸。

球囊的远端的内表面可以在外伸长轴的外径下面至少0.001英寸。

本发明的一方面是一种球囊导管系统，包括：内导管，内导管具有轴向延伸穿过其的管腔；位于内导管外侧的外导管；其中内导管和外导管在一个或多个分离的连接位置处相对于彼此固定，并且外导管包括近侧外区段和远侧外区段，近侧外区段和远侧外区段在接合部处接触，远侧外区段比近侧外区段柔性大；可充胀的构件，可充胀的构件的远端固定到内导管的向远侧延伸超过外导管的区段，可充胀的构件还具有相对于外导管固定的近端；并且其中外导管和内导管在其间形成与可充胀的构件的内部流体连通的充胀管腔，以允许充胀流体行进通过充胀管腔，从而使可充胀的构件充胀。

一个或多个分离的连接位置可以包括第一分离连接位置和第二分离连接位置，在第一分离连接位置处，内导管连接到近侧外区段，在第二分离连接位置处，内导管连接到远侧外区段。内导管可以在第一分离连接位置和第二分离连接位置处用粘合剂连接到外导管。

导管系统还可包括向远侧延伸超过可充胀的构件的远侧末端区段，远侧末端具有相对于纵向轴线横向向外延伸的预设形状。

近侧外区段可从应变消除区段向远侧延伸到远侧外区段。远侧外区段可以从接合部延伸到适配件。

远侧外区段的长度可为至少20cm。

近侧外区段的长度可为约20cm。

内导管可包含沿着其长度延伸的编织材料。

远侧外区段的长度可为至少20cm。

外导管可包含沿着其长度延伸的编织材料。

本发明的一方面是具有柔性可变的近侧区域的导管，包括：设置在导管的近侧区域处的毂，毂包括一个或多个流体端口；导管，导管具有设置在毂的内部容积内并且从毂向远侧延伸的一个或多个轴；设置在毂的内部容积内并相对于毂向远侧延伸的应变消除构件，应变消除构件围绕导管的近侧区域设置，应变消除构件沿着其长度具有可变的柔性，应变消除构件在设置在毂的内部容积内的区域中的柔性比在应变消除构件的远端处的柔性小。

应变消除构件在包括远端的远侧区段中比在包括近端的近侧区段中柔性大，其中近端设置在毂的内部容积内。

应变消除构件可包括圆柱体。圆柱体可具有形成在其中的一个或多个切口。

导管可仅具有单个伸长轴。

导管还可以包括第二应变消除构件，第二应变消除构件是柔性的并且围绕第一应变消除构件的一部分设置，该部分可选地包括锥形区域。

应变消除构件的近端可固定到毂的内部容积，其中应变消除构件的远端不粘合到导管轴。

应变消除构件的远端的柔性可与导管外轴的柔性基本匹配。

本发明的一方面是一种具有可变柔性近侧区域的导管，包括：设置在导管的近侧区域处的毂，毂包括一个或多个流体端口；伸长构件，伸长构件包括设置在毂的内部容积内且相对于毂向远侧延伸的一个或多个轴杆；设置在毂的内部容积内并相对于毂向远侧延伸的应变消除构件，应变消除构件围绕细长主体的近侧区域设置并具有长度，伸长主体比应变消除构件进一步向远侧延伸，应变消除构件沿着其长度的至少一部分具有可变的柔性，应变消除构件的可变的柔性在伸长构件的一个或多个位置处提供比在没有应变消除构件的情况下在一个或多个位置处存在的大的抗折曲性。

本发明的一方面是一种具有可变柔性近侧区域的导管，包括：设置在导管的近侧区域处的毂，毂包括一个或多个流体端口；伸长构件，伸长构件包括设置在毂的内部容积内且相对于毂向远侧延伸的一个或多个轴；第一应变消除构件，第一应变消除构件围绕毂的远端设置并且向远侧延伸超过毂，伸长构件在第一应变消除构件内且比第一应变消除构件进一步向远侧延伸；第二应变消除构件，其近端设置在毂的内部容积内，向远侧延伸穿过第一应变消除构件并向远侧延伸超过第一应变消除构件，第二应变消除构件围绕伸长构件设置，伸长构件比第二应变消除构件进一步向远侧延伸，并且第二应变消除构件沿着其长度的至少一部分具有可变的柔性，应变消除构件的可变的柔性在伸长构件的一个或多个位置处提供比在没有应变消除构件的情况下在一个或多个位置处存在的大的抗折曲性。

附图说明

图1是示出示例性血管导管系统的局部侧视图。

图2是示出示例性内导管、近侧外导管区段和远侧外导管区段的横向截面的截面图。

图3A是示出示例性导管系统的远侧部分的侧视图。

图3B是图3A所示的远侧部分的分解侧视图。

图4是示出远侧外导管区段和内导管中的弯曲部的侧截面图。

图5A、5B、5C和5D是示出具有内导管和外导管的各种示例性导管的侧视图。

图6是示出示例性实施方式中位于外导管区段内侧的内导管的放大透视图。

图7A是示出对示例性远侧外导管区段的三个样例标本进行的柔性测试的结果(以克为单位)的图表。

图7B是示出对示例性近侧外导管区段的三个样例标本进行的柔性测试的结果(以克为单位)的图表。

图8是球囊结合部在外导管的外表面下面的示例性实施方式的纵向截面图。

图9是同轴导管的轴向截面图。

图10是同轴导管组件的纵向视图。

图11A是示例性外适配件的侧视图。

图11B是示例性内适配件的侧视图。

图11C是支撑护套的侧视图。

图12A是包括鼻锥部的示例性实施方式的纵向截面图。

图12B是图12A所示的导管的远端的放大视图。

图13A是包括第二外导管的示例性实施方式的纵向截面图。

图13B是图13A所示的导管的远端的放大视图。

图14A是包括内适配件的本发明的实施方式的纵向截面图。

图14B是图14A所示的导管的远端的放大视图。

图15A是包括双管腔导管的本发明的第四实施方式的纵向截面图。

图15B是图15A所示的导管的远端的放大视图。

图16A是导管球囊的侧视图，该导管球囊充胀至其使导管的远侧末端侧向偏转以便操纵的程度。

图16B与图16A相同，其中添加了标记以示出各种偏转角。

图17A、17B、17C、17D和17E是示意性地示出各种示例性成形末端的一系列侧视图。

图18是示出制造的各个阶段中的三个导管末端的平面图。

图19是示意性地示出成形导管末端的另外三个示例的平面图。

图20A、20B、20C和20D是一系列平面图，示出通过推进导丝穿过成形末端而逐渐变直的成形末端。

图21A、21B和21C图示近侧外导管区段可固定到远侧外导管区段的示例性方式。

图22图示球囊可固定到球囊导管的方式。

图23图示球囊可固定到球囊导管的方式。

图24图示球囊可固定到球囊导管的方式。

图25图示球囊可固定到球囊导管的方式。

图26图示具有可变柔性过渡区的示例性导管的近侧区域。

图27图示具有可变柔性过渡区的示例性导管的近侧区域。

图28图示示例性管状应变消除件的示例性区域。

图29图示具有可变柔性过渡区的示例性导管的近侧区域。

具体实施方式

本发明总体上涉及导管、其使用方法和制造。这里的实施方式可特别适用于被适配且构造成被推进通过小血管的微导管。这里的实施方式可特别适用于被适配且构造成输送治疗剂(例如，流体或装置)通过输送管腔的微导管。应当理解，这里的实施方式是说明性的，并且不是要求或限制关于任何特定实施方式描述的每个特征。例如，虽然这里的一些实施方式包括一个或多个可膨胀的球囊，但是应当理解，球囊不必一定结合到这里的任何特定实施方式中，并且这里的创造性构思不必一定包括球囊。另外，例如，虽然这里的一些导管可包括外轴和内轴，但这里的公开内容完全适用于具有一个单轴的导管。

这里的一些实施方式描述了微导管，微导管包括外导管(其可被称为外轴)和内导管(其可被称为内轴)，其中内导管的一部分向远侧延伸超过外导管。可膨胀的球囊可相对于外导管的远端和相对于内导管的向远侧延伸超过外导管的部分固定，从而形成流体密封联接，该流体密封联接允许流体被推进通过形成在内导管和外导管之间的管腔并进入球囊以使球囊膨胀。

有利地，外导管和内导管是薄壁的，提供了增加内导管内的输送管腔的尺寸，同时使整个装置的外径(“OD”)最小化的优点。在这里的任何实施方式中，外导管壁和/或内导管壁可具有0.0005″至0.005″的厚度。

这里的一些实施方式包括一个或多个可膨胀的球囊。有利地，固定到装置的球囊的表面(例如，球囊的近端的径向内表面和球囊的远端的径向内表面)相对于外导管的OD径向向内设置。以这种方式结合球囊有助于维持球囊在未膨胀时处于或低于外导管的OD，这有助于使系统的OD最小化，其优点在此描述。

虽然不一定需要，但是可以存在有助于使装置的OD最小化的装置的球囊结合区域的一个或多个方面。例如，但不限于，可能结合到装置中的这里的任何套管(这里可以被称为护套)或适配件中的一个或多个可以具有一个或多个尺寸(例如，厚度、长度)，这些尺寸被确定大小以有助于使装置的OD最小化。

这里的一些实施方式包括轴区域，轴区域具有比远侧区段硬的近侧区段。较硬的近侧区段适于使扭矩转变至较柔性的远端区段，而较柔性的远侧区域允许装置被跟踪通过小血管。

另外，虽然不一定需要，但是这里的一些实施方式包括在分离的连接位置处固定在一起的外导管和内导管。在分离的连接位置处，阻止外导管的内表面和内导管的外表面之间的运动。

用于药物输送的标准微导管被设计为进入小的脉管系统，并且必须具有范围在0.5mm至2mm，更优选为0.75mm至1mm的小外径。为了用于外周脉管系统，特别是用于肿瘤栓塞，输送导管的长度通常为50cm至210cm。一旦导管在血管内的目标位置处定向，则药物、栓塞剂、造影剂或其他流体通过从近端到远端纵向延伸的管腔注入。流体通常是粘性的并且必须以1ml/秒至10ml/秒的范围内的高流速注入。然而，流速受到注入管腔直径或横截面积、长度、和导管壁承受250psi至2000psi范围内、更典型为500psi至1,500psi范围内的高压的能力的限制。考虑到导管长度是根据经血管手术的要求确定的，可以通过使注入管腔和注入压力公差尽可能高来使流速最大化。

当考虑球囊微导管时，增加了从导管的近端到远端纵向延伸的附加管腔，用于球囊充胀和收缩。在许多实施方式中，球囊在尽可能短的时间内并且在10秒到最多60秒的范围内充胀和收缩是最佳的。当球囊使血管闭塞或扩张时，有必要快速地进行收缩，以避免并发症。通常用不透射线的造影剂使球囊充胀，造影剂是粘性流体。因此，希望球囊充胀管腔也尽可能大。

由于微导管具有小的横截面，因此实现有利于大的中心注入管腔尺寸的快速药物注入速度和有利于大的球囊充胀管腔的快速球囊充胀和收缩时间都是有挑战性的。

此外，由于导管优选地维持小的轮廓，故非常希望安装的球囊不增加导管的外径，并且将球囊安装为使得在其缩回构型中其不延伸超过导管的外径是最佳的。

图1和图2图示导管系统的示例性实施方式。应当理解，该实施方式是说明性的并且不受包括在其中的所有方面的限制。一个或多个特征可以是可选的。

图1和图2图示示例性的同轴导管设计，其允许扭矩被从相对刚性的导管区段有效地传递到相对柔性的导管区段。导管包括具有至少两个区段的外导管，至少包括一个高扭矩刚性区段和一个低扭矩柔性区段。在该实施方式中，外导管在较硬的近侧区段上的至少一个分离的连接点和在较柔软的远侧区段上的至少一个分离的连接点机械地连接到内导管。

如图1所示，根据本发明的各方面构造的示例性的高扭矩血管导管系统100包括Y形毂110、内导管112、应变消除件114、近侧外导管区段116、远侧外导管区段118、可充胀的球囊120、标记带122、和远侧末端节段124。为了清楚起见，在图1中示出Y形毂110与应变消除件114分离，但是通常连接到其上。近侧外导管区段116从Y形毂110内侧延伸到与远侧外导管区段118的接合点126。远侧外导管区段118从接合点126朝向球囊120的近端延伸，并且球囊120的近端相对于远侧外导管区段118的远端流体密封。近侧外导管区段116可以在接合点126处通过对接焊接合到远侧外导管区段118，使得外导管是流体压力密封的。近侧外导管区段和远侧外导管区段可以使用其他对接类型接合，诸如通过近侧区段或远侧区段重叠另一者(的径向外侧)，诸如具有阶梯构型或锥形构型。

内导管112从Y形毂110内延伸，穿过近侧外导管区段116、远侧外导管区段118、球囊120、可选的标记带122，并进入远侧末端节段124的近端。在该示例性实施方式中，球囊120的远端在内导管112的远端附近流体密封。利用这种布置，在内导管112的外径和近侧外导管区段116的内径之间形成第一大致环形容积(未示出)。该容积在这里也可称为流体通路或流体管腔。类似地，第二大致环形容积(未示出)保持在内导管112的外径和远侧外导管区段118的内径之间。这些第一大致环形容积和第二大致环形容积在接合点126处彼此流体连通。在一些实施方式中，内导管112可大致自由以在近侧外导管区段116和远侧外导管区段118内侧横向运动。这样，内导管112可以接触这些外导管区段(如图4所示)，并且大致环形容积可以变成月牙形的。本文中“大致环形容积”的意思是内导管112和外导管区段116和118之间的空间，而不管其是否总是具有环形形状。

上述第一环形容积在Y形毂110内侧与其侧向端口128流体连通。第二环形容积与球囊120的内部流体连通。因此，当在侧向端口128处提供球囊充胀压力时，球囊120如图1所示充胀。当从侧向端口128去除充胀压力时，球囊120收缩并返回到围绕内导管112的远侧区域的缩回状态(未示出)。

在一些实施方式中，导管系统100可具有约50cm至约210cm的工作长度A(即，在Y形毂110和应变消除件114的外侧)。在一些实施方式中，远侧外导管区段118的长度B为约20cm－40cm，诸如为约25cm－35cm，诸如为约30cm。在一些实施方式中，球囊120的直径为约2mm－10mm，诸如为4mm－8mm，诸如为约6mm，其长度为约5mm－15mm，诸如为约10mm，并且远侧末端节段124的长度为约5mm－12mm，诸如为约8mm。球囊和末端的组合距离C可以是约1cm－2.7cm，诸如为约2cm，并且接合点126远侧的总距离B+C可以是约21cm－42.7cm，诸如为约32cm。长度D可以是约70cm－130cm，诸如为约119cm(近侧外导管区段116的从Y形毂110和应变消除件114延伸的部分)。在一些实现方式中，导管系统100通过诊断导管(未示出)被引入目标脉管系统。在这些实现方式中的一些中，取决于应用，可能期望具有从诊断导管延伸的约30－32cm的柔性导管区段(例如，B+C)，以便跟踪通过迂曲的脉管系统。因此，利用上述尺寸，接合点126和近侧外导管区段116的远侧部分在医疗手术过程中保持在诊断导管内侧。根据用于朝向目标解剖位置推进球囊的血管路径，可以改变任何特定装置的长度D，同时保持长度B+C相同。例如但不限于，在一些手术中可以利用股动脉进入位置，而在一些手术中可以利用桡动脉进入。对于每种不同的手术，长度D可以变化，但是长度B+C可以相同。

参照图2，示出内导管112、近侧外导管区段116和远侧外导管区段118的横截面。在该示例性实施方式中，这三个部件中的每一个包括内层、中间层和外层。在一些实现方式中，导丝被推进穿过导管系统100的内管腔。因此，在这种情况下，希望内导管的内层是光滑的。可使用的材料包括但不限于含氟聚合物PTFE、FEP、PFA、EFEP和HDPE。通常情况下，粘性造影材料通过内导管的内管腔注入，要求其承受高压。通常使用的支撑材料包括金属，诸如，编织或盘绕的不锈钢或镍钛诺。

可用于内导管的外层的材料不需要是热塑性的，并且被选择以提供强度、尺寸稳定性和柔性，包括但不限于HDPE、尼龙、聚酰亚胺、聚酯、PEBAX和TECOFLEX。

经血管导管需要推进通过迂曲的血管并被扭曲或扭转的推送性。近侧外导管区段被构造成具有可推送性和可扭转性。因此，可以使用具有较高硬度的较硬材料，诸如，HDPE、尼龙、聚酰亚胺、环氧树脂、聚酯、PEBAX、TECOFLEX和含氟聚合物。远侧外导管将被推进到小的迂曲的血管中，并且必须是柔性的。在这种情况下，可以利用上述材料的较低硬度。

参考图3A和3B，提供了示出导管系统100的示例性远侧部分的放大视图。图3A示出远侧部分的组装图，图3B示出分解图。图3A和3B所示的充胀的球囊120’具有比图1所示的球囊120更圆的轮廓。如在图3A中最清楚地看到的，远侧外导管区段118在球囊120’的近端附近停止。为了使球囊120’的近端相对于远侧外导管区段118的远端密封，可以使用阶梯状内套筒和/或外套筒(均未示出)。

本文别处描述的任何球囊和球囊结合构思可被结合或用于代替参考系统100描述的球囊和/或球囊结合。

如图3A和3B所示，远侧末端节段124可选地设置有使其远端横向向外延伸的预设形状。在该实施方式中，远端以45度角向外延伸。在其他实施方式(未示出)中，远端以约70度至约90度的角度向外延伸。在其他实施方式中，末端角度可介于约10度与约70度之间，或介于约90度与约180度之间(即，末端自身可对折)。在一些实施方式(未示出)中，末端可以包括两个或更多个弯曲部，而不是所示示例性实施方式的单个弯曲部。该向外的角度允许执业医师将远侧末端节段124朝向分支血管旋转(通过将Y形毂110旋转到患者体外)，将导丝(未示出)从远侧末端节段124向远侧延伸到分支血管中，然后在导丝上面跟踪导管系统100到分支血管中。这可以重复进行，以跟踪导管系统100朝向目标组织深入迂曲的脉管系统。

如图3A所示，远侧外导管区段118可以通过至少一个分离的连接点130连接到内导管112，该连接点可以帮助在内导管和外导管之间传递扭矩。在一些实施方式中，分离的连接点130可以通过热结合或化学结合形成。例如，激光、射频能量、和/或诸如烙铁的加热探针可用于将远侧外导管区段118和内导管112的材料熔合在一起，以形成定位焊或点焊。作为另一个例子，可以在远侧外导管区段118中形成孔，并且可以将少量的胶、粘合剂、环氧树脂或其他流体材料注入到孔中，以将两个导管118和112结合在一起。在一些实施方式中，上述所得到的分离的连接点130可以具有不大于0.006英寸的直径。在一些实施方式中，所得到的分离的连接点130可以延伸通过不大于约30度的周向角。在其他实施方式(未示出)中，可以使用穿销、丝材、微铆钉等来形成分离的连接点。

如图4所示，当形成分离的连接点130时，在一些实施方式中，可能希望使远侧外导管区段118和内导管112弯曲，使得它们彼此接触。采用这种方法，内导管112和远侧外导管区段118之间的0.003英寸的标称间隙在弯曲部的外侧变为0.000英寸，在弯曲部的内侧变为0.006英寸。如果使用胶或其他流体材料来形成分离的连接点130，则流体可以在轴向方向上比在周向方向上更远地芯吸，从而形成长方形的分离的连接点130。在一些实施方式中，远侧外导管区段118中的孔(流体通过该孔注入)可以不大于约0.006。类似的分离的连接点130也可以形成在近侧外导管116和内导管112之间。分离的连接点130的形成应当维持内导管和外导管之间的球囊充胀通道的开放。也就是说，连接点不能完全阻挡充胀流体流向球囊，否则球囊无法充胀。

参考图5A－5D，描绘了根据本发明的方面构造的各种示例性导管。在这些视图中，导管的近端显示在右侧，远端显示在左侧，为了清楚起见，移除了其他部件，诸如，Y形毂、应变消除件、球囊、标记带、和远侧末端节段(可以存在或不存在)。应当形成足够数量和布置的分离的连接点130，以确保扭矩可通过内导管112从近侧外导管116充分地传递到远侧外导管区段118。然而，分离的连接点的数量应该保持最小，并且选择它们的位置以便维持导管的良好柔性。图5A－5D所示的每个示例性结构被认为实现了这两个目的，以及其他可能的结构。为了清楚起见，图5A－5D中所示的所有分离的连接点显示在导管的近侧，但是在一些实施方式中，它们布置在交替侧上或围绕导管的周向间隔开，使得导管沿着一侧或两侧不明显更硬。

再次参考图1，示出了分离的连接点130的另一示例性布局。在该示例性实施方式中，在近侧外导管116和内导管112之间形成一个分离的连接点130，在远侧外导管区段118和内导管112之间形成三个分离的连接点130。Y形毂110还可用于连接近侧外导管116和内导管112。如图所示，在近侧外导管116和内导管112之间形成的分离的连接点130可以与应变消除件114相距距离E，在一些实施方式中，该距离E在约2cm和约10cm之间。如图所示，在远侧外导管区段118和内导管112之间形成的三个分离的连接点130可以分别与球囊120的近端相距预定距离F、G和H。在一些实施方式中，这些距离分别为约1cm－3cm、诸如为2cm，约5cm－15cm、诸如为约10cm，和约20cm－30cm、诸如为约25cm。这三个分离的连接点130的中间可以位于与其他两个连接点相对的一侧，即，围绕周向距180度。

参考图6，提供了示出位于远侧外导管区段118内侧的内导管112的放大视图。可以看出，在该示例性实施方式中，内导管122和远侧外导管区段118都具有内部网状或编织结构。

为了能够跟踪通过迂曲的脉管系统，系统100的远侧部分应该是非常柔性的。然而，如前所述，导管系统的非常柔性的部分往往难以传递扭矩。如果导管系统不具有足够的扭转刚度，则在导管的近端处输入的旋转与在远端处出现的期望的输出旋转之间存在延迟或滞后。在现有技术中的扭转刚度差的一些情况下，导管的远端处每进行1次旋转，导管的近端可以旋转转动2、3或更多次，附加的旋转作为势能存储在导管中。这些附加的旋转可能最终释放或可能最终不释放，并且可能突然和意外地释放。在跟踪通过迂曲的脉管系统的一些实现方式中，现有技术的导管的近端可以转动10次或更多次，而在远端处不进行旋转。利用这里公开的材料、尺寸和分离的连接点130的独特组合，申请人已经发现，导管系统可以构造成高度可跟踪和可扭转的。

参考图7A和7B，提供了对示例性远侧外导管区段118(图7A)的三个样例标本和示例性近侧外导管区段116(图7B)的三个样例标本执行的柔性测试的结果(以克为单位)。在本发明的一些实施方式中，导管系统还包括一个或多个可膨胀的球囊。如别处提到的，先前尝试将球囊固定到导管，将一个或多个球囊表面固定到导管的OD，这必然增加系统的OD。在这里包括球囊的实施方式中，内球囊结合/固定表面有利地相对于外导管的外径(外表面)径向向内设置，这允许系统的OD最小化。在这里包括球囊的实施方式中，球囊固定到装置，使得球囊的基本上全部(如果不是全部)设置在外导管的OD处或其下面。在一些实施方式中，球囊在处于其受限构型时定位在导管的表面下面，并且在充胀和收缩之后返回到导管的表面。这里的一些实施方式包括导管中的一个或多个周向定向的袋状部，并且一个或多个球囊结合表面定位在导管的表面下面。

当本发明涉及球囊结合表面时，其是指相对于另一表面固定的球囊表面。不需要以特定的方式将球囊固定到另一表面。例如，结合表面不需要用粘合剂将球囊表面固定到另一表面。

在这里的任何实施方式中，只要流体通路保持在内导管和外导管之间以使流体前进，结合到另一表面的球囊表面可以在外导管的外径(外表面)下面至少0.001英寸或更多。

如这里所述，经血管微导管应包括柔性的远侧区域。在包括远侧球囊(诸如这里的一些)的实施方式中，导管在安装在导管的远侧部分处的球囊的位置处也必须是柔性的，以允许它们前进通过迂曲的脉管系统。如果使用的话，球囊结合粘合剂往往是刚性的，应当采取措施将球囊结合表面构造成柔性的。

因此，在许多实施方式中，球囊微导管的最佳特征包括：1)大的药物注入管腔，2)大的球囊充胀管腔，3)承受高压的导管，4)可推送且可扭转的刚性近侧区段，5)柔性的远侧导管部分；和6)小的外径。这里的不同实施方式提供了这些优点中的一个或多个。

球囊与导管的牢固结合对于防止在医疗手术过程中脱离以及确保在充胀之后球囊可返回到导管外径表面处或其下面的位置也是重要的。

这里的许多方法和装置解决了上述挑战，并使得球囊微导管能够适于包括大的注入管腔、大的球囊充胀管腔、柔性的远侧导管部分和牢固的球囊结合，以确保球囊将返回到小于或等于导管外径的缩回直径。

本发明的装置包括球囊，球囊固定到导管，使得球囊结合部定位在导管组件的外表面(即，外径的径向向内)下面，并且如果需要，处于其未充胀构型的球囊可定位在导管组件的外表面下面或导管组件的外表面处。本装置允许球囊从导管组件的表面下面充胀，并且当收缩时，球囊返回到导管组件的表面。如本文所公开的，这种球囊导管组件具有小的轮廓、球囊与导管的牢固附接、以及即使在粘性溶液的情况下也具有快速的充胀和收缩时间。

这里的任何球囊和/或球囊结合实施方式可与这里的任何导管的任何其他方面整合或一起使用。例如，这里的任何球囊和/或球囊构思可与图示示例性内导管和外导管(例如，图1－6)的任何实施方式一起使用。

参照图8，示出了具有导管组件2、外导管4、内导管6、内导管延伸部8、可选的外适配件10、支撑护套12、球囊14、内导管管腔16、环形管腔18、流体通道20、近侧球囊结合部22、和远侧球囊结合部24的本发明的示例性实施方式的远端的纵向横截面。在该实施方式中，示出了具有外导管4的同轴导管设计，外导管4具有近端和远端以及大于内导管6的直径，内导管6也具有近端和远端，由此内导管6纵向地定位在外导管4的内侧。内导管6向远侧延伸超过外导管4的远端，如延伸距离8所指示的，所述内导管延伸部提供直径的减小，由此可以附接球囊或附件。内导管和外导管可以是这里的任何内导管和外导管，包括内导管和外导管之间的任何可选的分离的连接位置。

内导管6和外导管4可以由至少两层的层压件或复合件构成，其中钢或其他编织物、线圈、机织织物、和/或增强材料位于层间或形成层之一。在一些实施方式中，增强材料模制在刚性较低的基底材料内，使得增强层嵌入封装层中。提供这种结构以允许抗折曲性和强度以承受高压注入。如果是多层结构，这些壁典型地具有0.1mm至1mm的厚度，其占据径向面积，否则该径向面积可以用于增加注入管腔或球囊充胀管腔的尺寸。因此，倘若维持强度、抗折曲性和对高压的耐受性，薄壁结构是最佳的。在该示例性实施方式中，外适配件10由诸如Pebax、聚酰胺、PET、聚乙烯、聚氨酯等的单层柔性材料构成，并且具有0.0016mm至0.025mm、更典型地为0.003mm至0.0150mm的壁厚，所述厚度小于内导管或外导管的厚度。在一些实施方式中，外导管4具有约0.0635mm的壁厚，外适配件10具有约0.00635mm的壁厚。在一些实施方式中，外适配件10的壁厚不大于外导管4的壁厚的约15％。厚度和材料类型与外导管的厚度和材料类型不同，并且被优化用于使球囊充胀和注入管腔直径、球囊材料对适配件的柔性和可结合性最大化。

在这里的任何实施方式中，内导管的壁厚为0.0001英寸至0.0040英寸，诸如为0.001英寸至0.0035英寸，诸如为0.0015英寸至0.003英寸。在这里的任何实施方式中，外导管的壁厚为0.0001英寸至0.0040英寸，诸如为0.001英寸至0.0035英寸，诸如为0.0015英寸至0.003英寸。内导管和外导管可包括任何数量的“层”，诸如这里所述的任何三层结构。

在一些实施方式中，外适配件10的近端围绕外导管4的远端的外表面周向地定向，并且在外导管4的远端远侧的点处居中地步进到减小的直径，所述减小的直径围绕内导管6周向地定向。在其近端处，支撑护套12定位在外导管4的远端和外适配件10的近端上面，并且支撑护套12的远端定位在球囊14的近端上面。支撑护套12可将球囊14的近端压缩到外导管4的另一直径下面的空间中，确保球囊将返回到外导管4的外径处或外导管4的外径下面的位置，并增强外适配件10上的球囊结合部22。在一些示例性实施方式中，这里的任何支撑护套由单层柔性材料构成，该单层柔性材料具有与适配件(诸如，外适配件)基本相同的壁厚和材料成分。

内导管6的近端通过内导管管腔16与内导管6的远端流体连通。外导管4和内导管6之间的空间限定了大致环形的管腔18，外适配件10的减小的直径和内导管6之间的空间限定了流体通道20。球囊14在其近端处通过近侧球囊结合部22结合到外适配件10的减小的直径，并且球囊14的远端在远侧球囊结合部24处结合到内导管6，使得近侧球囊结合部22和远侧球囊结合部24从外导管4的外径径向向内。在该示例性实施方式中，近侧球囊结合部22和远侧球囊结合部24也从外导管4的内径径向向内，如图1所示。在球囊的近端和远端处的球囊的径向内表面相对于外导管的外表面径向向内设置。导管组件2的近端通过环形管腔18和流体通道20与球囊16的内部容积流体连通。在一些实施方式中，内导管6可以以偏置的方式定位在外导管4内，使得在内导管6和外导管4之间形成的充胀管腔是新月形的，而不是环形的。

前述披露使得球囊微导管能够适应于最佳的：用于小血管的小的外径，在迂曲的脉管系统中导航的柔性，允许药物和造影剂高流速的高压力耐受性，短的球囊充胀和收缩时间，球囊可结合性，球囊结合强度和维持球囊外径保持在外导管的外径处或外导管的外径下面，即使在球囊充胀和收缩之后。

参考图9，具有外导管4、内导管6、内导管管腔16和环形管腔18的同轴导管组件的轴向截面限定了外导管4和内导管6之间的空间。内导管管腔16从外导管4的近端延伸到外导管4的远端，并允许其间的流体连通。环形管腔18从导管组件的近端延伸到球囊的内部容积，并允许流体连通以使球囊充胀和收缩。

参照图10，示出了导管组件30的纵向截面，其具有外导管4、内导管6、内导管管腔16、环形管腔18、内导管延伸部32、外导管表面34、内导管表面36(即，外导管4的内径的一部分)、内球囊表面38、和外球囊表面40。外导管4的直径大于内导管6的直径，长度小于内导管6的长度。环形管腔18限定了外导管4和内导管6之间的空间，并从导管组件30的近端延伸到球囊14的内部容积，并允许流体连通以使球囊充胀和收缩。内导管6的长度大于外导管4的长度，并且管腔16从导管组件30的近端延伸到导管组件30的远端并允许其间的流体连通。直径小于外导管4的直径的内导管延伸部32提供了一表面，通过该表面，球囊或其他附件可与外导管4的表面下面(即，从外导管4的外径径向向内)的结合表面附接，并且如果需要，球囊或其他附件可定位成使得其外径位于外导管4的表面处或外导管4的表面下面。在一些实施方式中，球囊结合表面也可以从外导管4的内径径向向内。外导管表面34在外导管4的远端的外侧上限定了周向面积，适配件和护套可以固定在该周向面积上，内导管表面36在外导管4的远端的内侧上限定了周向面积，适配件可以固定在该周向面积上。外导管表面34和内导管表面36的直径分别等于所选的导管的外径和内径，通常为0.3mm至5mm，固定表面的纵向长度可以为0.2mm至25mm，更通常为1mm至10mm。

参考图11A，示出了外适配件10的纵向截面，其中在大直径表面42和小直径表面44之间具有直径减小。尽管外适配件10示出了从大直径表面42到小直径表面44的单个阶梯部，但是过渡部可以构造成具有2个、3个、4个或更多个阶梯部，或者过渡部可以如锥形适配件为渐变的。外适配件10提供外导管4的外导管表面34和球囊14的内球囊表面38之间的连接，提供环形管腔18和球囊14的内表面之间的流体连通，由此近侧球囊结合部定位在球囊14的内球囊表面38和外适配件10的小直径表面44之间，将球囊结合部定位在外导管4的外径表面下面。在一些实施方式中，外适配件10(或这里的任何其它适配件)由塑料聚合物材料制成，诸如，聚酯、尼龙、Pebax、聚乙烯、聚氨酯、或其他方便的材料。在许多实施方式中，薄壁是优选的；然而，根据应用可以使用任何厚度。材料厚度的范围通常为0.0016mm至0.025mm，更通常为0.003mm至0.015mm。外适配件10的大直径表面42通常被胶合、热结合、压缩或回流到外导管4的外导管表面34中。回流具有这样的优点，即，外适配件10的大直径表面42在外导管表面34处熔化到外导管4的外表面中，并且不增加外导管4的直径。大直径表面42和小直径表面44的直径将取决于导管直径和球囊结合表面在外导管4的外径下面的期望定位。典型地，医用导管的外径的范围为约0.25mm到10mm，更典型为0.5mm到5mm，从而使得外适配件10的大直径表面42的范围为约0.5mm到4mm。外适配件10可以是任何方便的长度，通常为2mm至25mm，更通常为4mm至10mm。本发明的外适配件10在通常具有范围为0.5mm至1.5mm的小外径且用于进入外周脉管系统和进入小血管的微导管中特别有用。在这种情况下，重要的是保持导管的外径尽可能小。如果将球囊或其他附件布置在导管上，则将附件结合或以其他方式安装在至少外导管4的外表面下面可能是显著的优点。除了球囊之外，附件可包括组织锚、刀、机械闭塞装置、部分闭塞装置、捕获栓塞颗粒的装置、或在脉管系统中使用的任何装置。

参考图11B，示出了内适配件46的纵向截面，其中在大直径表面48和小直径表面50之间具有直径减小。在这里的任何实施方式中(如果包括任何适配件)，可以使用内适配件(例如，内适配件46)，代替外适配件10。虽然内适配件46示出了从大直径表面48到小直径表面50的单个阶梯部，但是过渡部可以构造成具有2个、3个、4个、或更多个阶梯部，或者是如锥形适配件中的渐变过渡部。内适配件具有近侧区域48，该近侧区域48具有固定到内导管表面36的外表面。内适配件在外导管4的内导管表面36和内球囊表面38处的球囊14之间提供了连接，从而将球囊结合表面或附件附接表面定位在外导管4的外表面和内表面下面。组成、测量、用途和益处如图4A所示。

在一些实施方式中，适配件不包括阶梯区域。例如，适配件可具有圆柱形构型并联接到内表面36，但仍提供一表面，球囊的近端可结合到该表面，使得结合表面在外导管的OD下面。

现在参见图11C，示出了示例性支撑护套12的纵向截面，其具有近端、远端、外表面54和内表面56。支撑护套12可以在外导管表面34处周向地配合在外导管4上面，并且在外球囊表面40处周向地配合在球囊14上面。支撑护套12的作用是增强球囊的结合，并且如果需要，将球囊14的近端保持在外导管4的外表面处或外导管4的外表面下面。从支撑护套的近端到远端的长度通常为0.20mm到10mm，更通常为0.5mm到6mm，并且该长度的任何部分可以结合到导管，而其余部分在球囊或其他附件上面延伸。在一些实施方式中，支撑护套具有至少与外导管的远端的外径一样大的长度。典型地，支撑护套12被压缩、胶合、回流、或以其他方式固定到外导管并在其上面延伸，但可以不附接到球囊或其他附件。在一些实施方式中，支撑护套由聚合物材料制成，诸如，有机硅、乳胶、聚酯、尼龙、Pebax、聚乙烯、聚氨酯、或其他方便的材料。在许多实施方式中，薄壁是优选的，然而，根据应用可以使用任何厚度。在这里的任何实施方式中，支撑护套可以是热缩材料，该热缩材料布置在导管和球囊或其他附件上面的所需位置处，并被加热，使得该材料的直径减小并围绕外导管和球囊的表面压缩。厚度的范围通常为0.003mm至0.05mm，更通常为0.006mm至0.01mm。回流和压缩具有的优点是，支撑护套12的外表面54熔化或被压缩到外导管4的外表面中，并且不增加外导管的直径。支撑护套12的直径取决于导管直径。典型地，医用导管的外径的范围为约0.5mm至5mm。

这里的护套也可以称为套管。

现在参考图12A和12B，示出了本发明的第二实施方式的纵向截面，其具有导管组件58、外导管4、内导管6、外适配件10、大直径表面42、小直径表面44、支撑护套12、鼻锥部60、流体通道20、球囊14、近侧球囊结合部22、和远侧球囊结合部24。导管4的外导管表面34结合到适配件10的大直径表面42的内表面。球囊14的内表面在其近端处在近侧球囊结合部22处结合到适配件10的小直径表面44的外表面，并且其远端在位于鼻锥部60的近侧的远侧球囊结合部24处结合到内导管6。支撑护套12定位成使得其在外导管4的外导管表面34和球囊14的近端上面延伸。支撑护套12的近端可以结合、回流、压缩或以其他方式固定到外导管4的外导管表面34和/或外适配件10的大直径表面42，并且支撑护套12的远端定位在球囊14的近端上面，其优点是增强球囊结合部22，并且如果需要，将球囊14保持在外导管4的表面下面。支撑护套12可以固定到外导管表面34和球囊14的近端，或者其可以不固定到一个或两个表面，只要其不相对于外导管4或球囊14运动。内导管6延伸超过外导管4的远端，并且鼻锥部60在外导管4的远端的远侧位置处固定到内导管6。在该实施方式中，球囊位于外导管4的远端和鼻锥部60的近端之间的袋状部中，其优点是将球囊结合部定位成低于外导管4的外径(即，从其径向向内)，并且如果需要，当处于其未膨胀构型时，球囊外径可定位成基本上等于或小于外导管4的外径。以这种方式，当处于其未膨胀构型时，球囊可定位在外导管4的外表面处或外导管4的外表面下面的袋状部内，膨胀至大于外导管4的直径，然后在收缩时返回至小于或等于外导管4的外径的直径。导管组件58的近端在流体通道20处通过环形管腔18和适配件10与球囊14的内部空间流体连通，流体通道20由适配件10的小直径表面44的内表面和内导管6的外表面之间的环形空间限定。本实施方式或这里的任何实施方式的替代配置包括使用适配件10而无支撑护套12或使用支撑护套12而无适配件10。当仅使用支撑护套12时，近侧球囊14的外径结合到支撑护套12的内表面。该实施方式的另一配置包括使用外适配件(未示出)以将球囊固定到鼻锥部60，或者使用支撑护套以将球囊14固定到鼻锥部60，或者使用适配件和支撑护套两者以将球囊14固定到鼻锥部60。优选地，球囊14、适配件、支撑护套和鼻锥部60的外径等于或小于外导管4的外径。

参考图13A和13B，示出了本发明的装置的示例性实施方式，其具有导管组件62、外导管4、内导管6、外适配件10、大直径表面42、小直径表面44、支撑护套12、流体通道20、球囊14、近侧球囊结合部22、远侧球囊结合部24、第二外导管64、远侧外适配件66、大直径表面68、小直径表面70、和第二支撑护套72。内导管6延伸超过外导管4的远端，并且第二外导管64可以在外导管4的远端的远侧位置处固定到内导管6，由此球囊14设置在外导管4的远端和第二外导管64的近端之间的袋状部中，其中近侧球囊结合部22和远侧球囊结合部24定位在外导管4和第二外导管64的表面下面。在本实施方式的一种结构中，球囊14构造成具有小于或等于导管4和第二外导管64的外径的外径，从而被隐藏在其间的袋状部内。当充胀到其径向膨胀构型时，球囊14的直径将大于外导管4和第二外导管64的外径，并从所述袋状部径向向外延伸。当球囊14随后从其径向膨胀构型收缩时，其将返回到小于或等于外导管4和第二外导管64的直径，并再次隐藏在袋状部内。在外导管4的远端处的外导管表面34结合到适配件10的大直径表面42的内表面。球囊14的近端在其内表面处结合到外适配件10的小直径表面44的外表面，并且球囊14的远端在其内表面处结合到远侧第二适配件66的小直径表面70的外径。替代地，球囊14的内腔表面可在其远端处直接结合到内导管6。远侧适配件66的大直径表面68的内径结合、回流、压缩或以其他方式固定到第二外导管64或其他向远侧延伸的结构(诸如，一个或多个轴)的近端。在第二适配件66的小直径表面70的内表面和内导管6之间可以存在或可以不存在流动通道。在存在一个球囊的情况下，球囊的远端将被密封。然而，如果第二球囊定位在第一球囊的远侧，则流动通道可构造成允许第二、第三、第四或任何数量的球囊的充胀和收缩，并且应当理解，任何数量的球囊和外导管节段可串联定位。第一支撑护套12可以定位成使得其在外导管4的远端和球囊14的近端的外表面上面延伸，并且第二支撑护套72可以定位成使得其在第二外导管64的近端和球囊14的远端的外表面上面延伸。支撑护套12和72可以结合、胶合、回流、压缩、或以其他方式固定到外导管4的远端或第二外导管64的近端，并且如果需要，可以固定到球囊14。支撑护套12提供了在近侧球囊结合部22处约束或压缩球囊14的近端并增强球囊结合部和防止脱离的优点。第二支撑护套72增加了在远侧球囊结合部24处保持或压缩球囊14或增强球囊结合部并防止脱离的优点。

在包括一个或多个支撑护套(套管)的这里的任何实施方式中，任何套管都可用这里所述的任何其他合适的护套/套管替换。

导管组件62的近端在流体通道20处通过环形管腔18和外适配件10与球囊14的内部空间流体连通，流体通道20由适配件10的小直径表面44的内表面和内导管6的外表面之间的环形空间限定，如流动路径26所示。该实施方式的替代配置包括使用外适配件10而无支撑护套12，使用支撑护套12而无适配件10，使用外适配件66而无第二支撑护套72，使用第二支撑护套72而无外适配件66，或者适配件和支撑护套的任意组合，只要球囊14的近端和远端具有至少一个适配件或护套或者直接结合到内导管6并且环形管腔18与球囊14的内表面流体连通。可选地，球囊14、两个支撑护套和两个适配件的外径等于或小于导管组件62的外导管4和第二外导管64的外径，虽然不要求将球囊14限制在导管组件62的表面下面，但前提是结合表面22和/或24定位在导管组件62的外表面下面。当在小血管中输送治疗时，将球囊或其他附件或工具定位在导管的表面下面，处于其未膨胀状态，然后在充胀或展开之后返回到导管表面下面的相同位置，这将是特别有用的。

现在参见图14A和14B，示出了本发明的又一示例性实施方式的纵向截面，其具有导管组件74、外导管4、内导管6、近侧内适配件46、大直径表面48、小直径表面50、流体通道76、远侧内适配件78、大直径表面80、小直径表面82以及支撑护套86。在该实施方式中，使用内适配件46和78代替外适配件，由此内适配件46和78的大直径表面48和80的外表面结合或以其他方式固定到外导管4的内周和第二外导管84的内周。在该实施方式中，球囊14设置在外导管4的远端和第二外导管84(或其他向远侧延伸的结构，诸如，一个或多个轴)的近端之间的袋状部中。应当理解，可以使用适配件和支撑护套的任何组合。例如，可以用内适配件替换外适配件。近侧和/或远侧球囊结合部定位在外导管4和第二外导管84的外表面下面，并且从导管组件74的近端和球囊14的内表面通过环形管腔18和适配件46在流体通道76处维持流体连通，流体通道76由适配件46的小直径表面50的内表面和内导管6的外表面之间的环形空间限定。还应当理解，鼻锥部或其他鼻状件可以固定到第二外导管84的远侧的位置，并且任何数量的球囊和外导管节段可以沿着导管组件74串联定向。

现在参照图15A和15B，示出了本发明的又一示例性实施方式，其具有导管组件288、双管腔导管290、注入管腔292、球囊充胀管腔294、注入管腔延伸部296、鼻锥部298、外适配件200、大直径表面202、小直径表面204、支撑护套206和208、球囊210、近侧球囊结合部212、远侧球囊结合部214、流体通道216和流动路径218。在这种情况下，使用具有两个管腔的单个导管代替上述实施方式中所述的两个导管同轴结构。尽管双管腔导管可用于多种应用，但导管也可根据需要包括3、4、5、或更多个管腔。导管组件288可以是用于医疗应用的任何长度，通常为25cm到250cm，更通常为50cm到150cm。注入管腔292具有近端和远端，并从导管组件288的近端延伸到导管组件288的远端，并在其间提供流体连通。球囊充胀管腔294具有近端和远端，并从导管组件288的近端延伸到球囊210，提供用于充胀和收缩的部件。注入管腔292向远侧延伸超过双管腔导管290的远端，并向远侧延伸超过球囊管腔294的端部，如注入管腔延伸部296和长度220所图示的。注入管腔延伸部的长度的范围通常为0.1cm至50cm，更通常为1cm至10cm。鼻锥部298围绕注入管腔延伸部296定位在双管腔导管290的远端的远侧的点处，由此球囊210设置在双管腔导管290的远端和鼻锥部298的近端之间的袋状部中。鼻锥部298通常布置在距双管腔导管290的远端0.25cm至10cm处，更通常为1cm至3cm处，并且可以是任何形状或构造，并且可以由任何方便的材料构成，包括不透射线的材料。仅为了说明，图15A和15B的实施方式包括外适配件200以及近侧支撑护套和远侧支撑护套206和208，然而，只要在充胀管腔294和球囊210的内表面之间维持流体连通，则可使用适配件和支撑护套的任何组合。外适配件200具有大直径表面202和小直径表面204，由此大直径表面202的内表面结合到双管腔导管290的远侧外表面，并且小直径表面围绕注入管腔延伸部296定向，使得小直径表面204的内表面和注入管腔延伸部296之间的环形空间得以维持。导管组件288的近端通过球囊充胀管腔294、外适配件200、注入管腔延伸部296和适配件200的小直径表面204的内表面之间的环形空间与球囊210的内部空间流体连通，该环形空间由流体通道216和流动路径218限定。在大多数情况下，期望的是，中心注入管腔292允许通过其流体连通，然而，这不是必需的。在一些使用中，注入管腔292可以是实心的且没有流体连通，从而构造单管腔球囊导管。还可以期望的是，球囊210位于导管组件288的外径下面，然而这不是必需的。在一些实施方式中，球囊210不位于导管组件288的外径下面，而是至少近侧球囊结合部212定位在导管组件288的外径下面。

在这里的包括球囊的任何实施方式中，球囊可包括有机硅材料，并且可任选地基本上由有机硅材料组成。将一种或多种有机硅材料用于球囊可以提供更大的弹性，这可以允许球囊返回到处于或低于外导管的OD的未膨胀构型。

然而，在球囊中使用的材料(诸如，有机硅)可能存在挑战，因为其可能难以仅依靠粘合剂、溶剂或热将球囊结合到其他表面。在这里的任何实施方式中，球囊表面结合(即，固定)到的表面可包括一个或多个表面特征部，所述表面特征部适于并构造成增加球囊表面和球囊表面结合到的表面之间的稳定性。

一个或多个表面特征部可以在这里的任何适配件上，诸如，这里的任何近侧适配件或这里的任何远侧适配件上。一个或多个表面特征部可以存在于适配件的整个长度上，或者它们可以存在于小于整个适配件上，诸如仅在球囊表面待被结合处。例如，在图11A所示的适配件中，一个或多个表面特征部可以仅存在于较小直径远侧区域中的外表面44上。例如，在图11B所示的适配件中，一个或多个表面特征部可以仅存在于远侧区域中的外表面50上。或者即使适配件不具有阶梯部(例如，具有圆柱形构造)，一个或多个表面特征部可以仅在适配件的远侧区域上，并且可以仅是远侧区域的外表面。相同的构思适用于可以在此使用的任何远侧适配件，同时将理解的是，一个或多个表面特征部可以仅被布置在适配件的近侧区域，诸如，球囊可能被结合到的位置(无论适配件的构造如何)。

一个或多个表面特征部可以包括多种特征部，这些特征部被适配和/或配置成用于增加一个或多个特征部与球囊表面之间的摩擦和/或增加稳定性。

在一些实施方式中，表面特征部可以包括表面上的凸起区域。

在一些实施方式中，表面特征部可以包括一个或多个纹理化特征部。

在一些实施方式中，表面特征部可包括构造成增加与球囊表面的摩擦的非光滑表面。

在一些实施方式中，表面特征部可以包括一个或多个倒钩。

在一些实施方式中，表面特征部可以包括一个或多个尖锐的特征部。

任何特定表面可以包括多于一种类型的表面特征部。仅作为示例，表面可包括一个或多个凸起区域和一个或多个尖锐的特征部。

可以利用各种技术将一个或多个表面特征部形成在球囊结合到的表面中，所述技术可以形成纹理化的、粗糙化的和/或非平滑的表面。例如但不限于，可将表面暴露于任何量的溶剂或研磨材料以形成纹理化的表面。该过程可以例如机械地、化学地和/或光学地进行。

在这里的任何实施方式中，材料也可沉积在适配件、套管和/或内导管的表面上(或球囊表面可结合到的任何其他表面上)，适于增加球囊相对于表面的稳定性。在这些实施方式中，球囊表面可以仅与材料接触，或者其可以与材料以及结构部件(例如，适配件、套管和/或内导管)接触。材料可以沉积在表面上以增加稳定性，并且该表面还可以包括适于增加稳定性的一个或多个表面特征部中的任一个。例如但不限于，可沉积到表面上的材料可以是导致摩擦增加的粘合剂，即使粘合剂不与球囊材料(例如，有机硅)形成强粘合力，如通常使用典型粘合剂所发生的。

现在参考图16A和16B，示出了包括球囊介导的可操纵的导管的实施方式。如图16A所示，导管末端可在其远侧末端232附近设有球囊230，球囊230类似于或等同于前述构造。如图所示，球囊230可以被充胀超过闭塞小血管所需的直径，使得其横向凸出到导管末端232的一侧。球囊230的这种偏心状态迫使导管的远侧末端232围绕“弯曲点”234沿着相反的方向侧向弯曲。远侧末端232的弯曲程度或弯曲角度是球囊230中的流体体积的函数。这种布置可以用作围绕急转弯操纵导管的部件。

图16B描绘了导管末端232可以远离主导管的纵向轴线弯曲的各种角度。在用更多的流体使球囊230逐渐充胀时，末端232可以从直线定向(a)经各种锐角(b)、(c)和(d)弯曲到直角(e)和到钝角(f)和(g)，如图所示。

根据一些示例性实施方式，用于使导管围绕急转弯前进的方案可以包括以下步骤中的一个或多个：

1)在导丝上面跟踪导管至血管分支或锐角；

2)将导丝撤回到刚好足以将导丝的远侧末端定位到导管弯曲点234的近侧的位置；

3)使球囊230充胀并使导管末端232弯曲的方向可视化，诸如，通过使用荧光透视；

4)轴向旋转导管，使末端232指向所需方向；

5)进一步使球囊230充胀或收缩，直到导管末端232指向期望的分支动脉；

6)推进导丝进入分支动脉；

7)在导丝上面推进导管进入分支动脉；以及

8)使球囊收缩，并继续在导丝上面推进导管。

在一些方案中，造影剂可通过导管的远侧末端232注入，并且荧光透视可用于使目标血管可视化。

球囊230可以构造成具有均匀的壁厚，或者其可以在一侧上设有较薄的壁厚，以确保其每次横向充胀到同一侧。在一些实施方式中，可以改变壁厚以提供期望的形状或充胀轮廓。在一些实施方式中，球囊被构造成环绕导管的周向，并且在其他实施方式中，球囊可以仅附接到导管的一侧。在利用环绕导管的球囊的实施方式中，可以在导管的一侧和球囊的部分内侧表面之间使用粘合剂，以确保球囊不在该侧上充胀。

在一些实施方式中，弯曲点234是曲线的中点。曲线可以具有50mm、25mm、10mm或更小的半径。可以在弯曲点234处修改导管，以允许导管在球囊230施加的力较小的情况下弯曲。例如，导管可以在一个或多个位置处具有减小的直径和/或壁厚，以便于更容易弯曲和/或更小的曲率半径。在一些实施方式中，可以通过在导管内推进或缩回导丝来改变弯曲点，使得导管刚好在导丝的远端之外开始弯曲。

这里的任何实施方式还可以包括成形的末端，其示例在下面描述。

这里描述的导管设计允许成形的末端更容易地导航穿过迂曲的脉管系统。导管在柔性、柔软的末端处的终止对于最小化血管损伤是理想的。在远侧末端附近增加刚性区段的支撑进一步有助于导管跟踪，因为柔性区段(没有支撑或增强)将易于折曲和过度挠曲。

参考图17A－17E，示意性地示出了各种示例性成形的末端。在这些示例的每一个中，将两层或更多层管件组合以形成末端结构。每个图的左侧表示成形的末端的近端，成形的末端可以连接至这里的任何内导管(例如，如图3A－3B中所示的内导管112)的远端，并且每个图的右侧表示成形的末端的远端。附图标记A－F和W表示分离的管件，在一些实施方式中，每个管件由不同的材料形成。管A的基底材料被配制成结合到导管的主体。W表示包含钨的管，或者在一些实施方式中表示包含在外科手术过程中在荧光透视或其他成像下用作位置标记的另一种不透射线的材料的管。在其他实施方式中，W可以简单地表示类似于A－F材料的另一种材料(即，不具有任何特殊的不透射线性)。在此公开的成形的末端可以用在具有或不具有球囊的导管的远端处。

在图17A所示的结构中，将包含第一聚合物材料(诸如，聚醚嵌段酰胺或PEBA)的管A布置在包含第二聚合物材料(其也可以是PEBA)的管B内。在该实施方式中，管B的材料比管A的材料软、更柔性并且具有较低的硬度。包含钨的管W布置在管B的远端上面，并刚好位于管A和B重叠的中间区域的远侧。

管A的尺寸可以过大，使得其近端在内导管的远端上面滑动。对管A加热(在增加管B和W之前或之后)允许管A收缩以配合在内导管上面。然后可以使用材料回流工艺将三个管A、B和W加热以熔化并结合在一起并结合到内导管。多层可以并行或串行加工。在图17A中管A和B重叠的中间区段中，管A和B的材料可在回流工艺中混合在一起，使得中间区段不再具有分离的层，而是包括材料的混合物。收缩配合和/或回流工艺的温度分布、时间和其他参数可基于材料选择、直径和厚度而变化。在一些实施方式中，材料A、B和W各自具有不同的颜色，其可在回流工艺过程中混合在一起或可保持不同。利用该公开的制造方法，材料选择和分层可以形成成形的末端的不同的弯曲轮廓，渐变地提供从刚性到柔性的过渡，而不是突然的过渡，这可以减少导管末端的折曲。图17A所示的结构包括具有对其形状的牢固保持、相对厚的壁、以及在其远侧末端附近的不透射线的标记的特征，但是可能难以制造。

参考图17B，提供了类似于图17A所示结构的成形的末端。在该示例中，管A和B之间的重叠区域较长，管B从重叠区域向远侧延伸的长度较短，并且管W位于重叠区域的近侧，而不是如图17A所示的示例中那样位于其远侧。图17B所示的结构包括具有对其形状的良好保持、相对厚的壁、远离其远侧末端的不透射线的标记的特征，并且相比于图17A所示的末端较易于制造。

参考图17C，提供了类似于图17A所示结构的成形的末端。在该示例中，仅使用两个管：A和W。代替仅具有如图17A所示的窄的标记带W，整个远侧管W可以包括不透射线的材料，诸如，钨，如图17C所示。在该示例性实施方式中，管W的材料比管A的材料软、更柔性并且具有较低的硬度。图17C所示的结构包括具有对其形状的良好保持、延伸到其远侧末端的不透射线的标记、具有较小的柔性/刚性梯度、以及与前述末端相比相当容易制造的特征。

参考图17D，提供了类似于图17A所示结构的成形的末端。在该示例中，使用第四材料C。材料A、B和C中的每一种逐渐变软、更柔性且具有向远侧移动的较低硬度。如图17D所示，该实施方式的成形的末端具有六个区域(从近侧到远侧)：A、A+B、A+B+C、B+C+W、B+C和C。

参考图17E，提供了类似于图17C所示结构的成形的末端。在该示例中，使用了七种材料。材料A、B、C、D、E和F中的每一种逐渐变软、更柔性且具有向远侧移动的较低硬度。如图17E所示，该实施方式的成形的末端具有八个区域(从近侧到远侧)：A、A+B、A+C、A+D、A+W、A+E、E和F。管B、C和D彼此邻接而不是重叠，管E和F也是如此。由于在该实施方式中管A仅部分地延伸通过管E，因此当将管E和F熔合在一起时，管E和F可临时安装在心轴上面，以确保正确对准。图17D和17E的结构具有比前述实施方式大的柔性/刚性梯度。还可以改变材料壁厚，以进一步调节末端的性能和动作。

在图17A－17E所示的示例性实施方式中，当在两个管之间具有重叠的接头而不是对接接头时，两个管的较远侧管在较近侧管上面滑动。这样做使得如果在成形的末端的制造完成之后外(远侧)管的边缘保留，则其将不妨碍末端插入到患者的脉管系统中。如果这样的外边缘在制造之后仍然保留，则当成形的末端与导管一起从患者体内撤回时，其可能增加摩擦和/或捕获在迂曲的脉管系统的特征部上。然而，在导管的移除过程中这不是问题，因为导管在移除过程中处于张紧状态，与在插入过程中当导管可能倾向于屈曲而不是前进通过脉管系统时处于压缩状态截然不同。在替代的实施方式(未示出)中，在制造过程中，两个管的较近侧管可以在较远侧管上面滑动。

参照图18，示出了处于不同制造阶段的三个导管末端。所有三个末端均使用类似于先前描述的图17A中所示的分层工艺形成。导管末端250使用通常为相同颜色的材料，使得各个层在已回流到一起之后不会明显看出。末端252使用各自具有不同颜色的材料A、W和B。在诸如这样的一些实施方式中，材料颜色在回流工艺之后保持不同。在其他实施方式(未示出)中，各种重叠材料的颜色混合在一起，使得不同的管材料不再容易辨别。

在形成直的导管末端之后，诸如如前所述，其可以成形为非直的构型。例如，图18所示的末端250可用于其直的构型，而末端252可形成为所示的弯曲的末端254。在上述回流工艺之后，可使用低温将材料设置为所需形状。对于PEBA管的分层结构，在低于回流温度的温度(诸如，225华氏度)下将材料保持在所需形状约120－180秒，可在不改变其尺寸方面的情况下改变末端的整体形状。在将具有所需形状的成形心轴插入穿过末端的中心管腔的远端之后，这些温度和时间参数适用于基于对流的技术。具有所需形状的外部模具或工具可代替心轴使用或与心轴结合使用。如果末端与除空气之外的介质接触，则可能需要调节温度以确保在形状改变过程中不发生尺寸改变。例如，如果末端被保持在玻璃或铝固定器等中，则可能需要110－150°F的温度，并且其可在该温度下保持较少时间。如图18所示，该示例性实施方式的成形的末端254具有直的远侧部分256，其构造成当末端254处于其松弛状态时偏离导管的主体258的纵向轴线。直的远侧部分256从纵向轴线延伸经过约70度的角度。如图所示，弯曲的部分260可以设置在直的远侧部分256和主体258之间。在该示例性实施方式中，弯曲的部分260的内侧弯曲半径为约0.10英寸或约3倍于形成末端254的管件的外径。这种小的弯曲半径允许导管末端被操纵通过脉管系统中更急的转弯。在其他实施方式中，弯曲半径可以更小或更大。在一些实施方式中，弯曲半径不小于约0.015英寸，因为在相同直径的管中小于0.015英寸的弯曲半径难以与导丝一起穿过。

参考图19，示意性地示出了成形的导管末端的另外三个例子。末端262类似于图18中的末端254，但具有更突转的弯曲部264。末端266包括三个弯曲部268、270和272。第一弯曲部268的弯曲半径朝向远侧末端逐渐变小。第二弯曲部270在与第一弯曲部268相同的方向上具有较小的弯曲半径。弯曲部268和270一起使末端266转过约180度，形成钩形。第三弯曲部272的弯曲半径大于弯曲部268和270的弯曲半径，并且在相反的方向上弯曲。末端274包括两个突转的弯曲部276和278，每个在相反的方向上弯曲并由直的区段280分开。利用这里公开的制造技术，单个或多个弯曲成形的末端的各种其他组合是可能的。例如，类似于末端266的J形末端可以具有恒定半径的单个连续弯曲部并且可以延伸180度、120度与160度之间、或其他角度。

参考图20A－20D，提供了一系列图像，示出了通过推进导丝穿过成形的末端254而逐渐变直的成形的末端254。如前所述，导管和成形的末端254设有构造成接收柔性导丝282的中心管腔。图20A示出了处于松弛状态并具有62度偏转角的成形的末端254。当如图20B中所示导丝282的远侧末端穿过成形的末端254时，导丝254的刚度使得末端254朝向较直的构型运动(即，具有与主体258的纵向轴线小于62度的偏向角)，诸如，在这种情况下为35度。可以使用从其远端朝向其近端移动而增加刚度的导丝。当这样的导丝282进一步前进通过末端254时，其使末端254进一步朝向导管的纵向轴线伸直。在该示例性实施方式中，导丝282的穿过末端254的10mm延伸导致其变直到35度，如图20B所示，30mm的延伸导致16度的角度，如图20C所示，80mm的延伸导致12度的角度，如图20D所示。因此，外科医生可以通过用导丝282的深度来调节末端的角度，从而使末端254在患者的脉管系统中转弯。

现有技术的成形的末端通常由单一材料制成，并且长度通常在约1.5和3.0cm之间。使用本文所披露的制造技术，可在较短距离内实现类似的弯曲轮廓。在一些实施方式中，延伸超过基部导管的本发明的末端的长度在0.3与1.0cm之间。这些较短的长度允许导管被操纵通过脉管系统中较急的转弯，同时使从导管的远侧末端到诸如球囊的操作交接部的距离最小化。这允许针对期望的应用(诸如，治疗输送)而对操作交接部和远侧末端进行精确定位。

在一特定的示例性实施方式中，成形的末端由两个Pebax管以类似于图17C所示的起始构型形成。管A由为增加润滑性灌注了40％硫酸钡的35硬度Pebax制成。还可以加入稳定剂，使得材料能够承受较高的温度较长的时间段，并且较长时间地暴露于紫外线/荧光。在该实施方式中，管A的内径为0.031”±0.0005”，壁厚为0.004”±0.0005”，同心度为≥85％，长度为4.0mm。管W由灌注了70重量％钨的25硬度Pebax制成。还可以向管W添加稳定剂。管W的内径、壁厚、公差和长度与管A相同。

在类似于图17A所示结构的另一实施方式中，具有BaSO₄添加剂的55硬度Pebax管用作管A，35硬度Pebax管用作管B，具有钨的25硬度Pebax管用作管W。由于管A的较高硬度，可能需要较高的约25°F的温度来加工管A。

这里公开的通过分层或邻接不同的材料而形成的成形的导管末端可提供改进的弯曲轮廓，渐变地而不是突变地从刚性过渡到柔性，这又可减少导管末端的折曲，并且可在较短长度的导管末端中提供更突转的弯曲部，以便更容易地导航通过脉管系统中的急的弯曲部。

在一些实施方式中，外导管包括近侧外导管区段和远侧外导管区段，诸如，近侧外导管区段116和远侧外导管区段118。可以利用多种技术将这两个区段彼此固定。图21A－21C图示了近侧外导管区段302在位置306处固定到远侧外导管区段304的示例性方式。用于近侧导管区段和远侧导管区段的材料的类型可能导致难以将两种类型的材料直接可靠地固定在一起，诸如，在两个区段之间的对接接头处。例如，两种异质材料可能难以以确保它们在使用过程中不会被拉开的方式牢固地结合在一起。例如，如果区段之一包含聚酰亚胺，而相邻区段包含PEBAX材料，则可能难以在对接接头处可靠地将两个区段热熔合在一起，以确保这些区段在使用时不会彼此拉开。图21A－21C图示了一个或多个外固定层用于将近侧外导管区段固定(或至少更可靠地固定)到远侧外导管区段的实施方式。图21A－21C图示了外导管300的一部分，其包括近侧外区段302、远侧外区段304、第一覆盖固定构件308、和可选的第二覆盖固定构件310。图21B图示了在区域306处接合的近侧区段和远侧区段中的每一个中的编织材料。

图21C图示了具有近侧外部区段302和远侧外部区段304的示例性外导管300的放大部分。外导管300包括环氧树脂粘合剂层312，其底部用一个或多个纤维314(例如，Kevlar)增强。第一覆盖固定构件308设置在纤维增强的底部环氧树脂粘合剂层312的顶部。第二环氧树脂粘合剂层设置在构件308的顶部，并且第二覆盖固定构件310设置在第二粘合剂层的顶部。

第一固定构件308可足以固定近侧区段和远侧区段，但使用第二固定构件310可提供增加的增强，以确保外导管区段不会分开。在一些示例性实施方式中，构件308和310可以包括聚对苯二甲酸乙二醇酯(“PET”)。

在一些实施方式中，第一覆盖固定构件和第二覆盖固定构件的长度可以在0.01英寸和0.2英寸之间。在一些实施方式中，第一覆盖固定构件和第二覆盖固定构件的厚度可以在0.0001英寸和0.001英寸之间。

图21A－21C图示了一种导管，其包括轴向相邻的外导管区段(例如，302、304)，所述外导管区段用一层或多层固定(或至少更可靠地固定)，所述一层或多层径向设置在相邻的外导管区段的外侧，并且与两个相邻的区段轴向重叠。粘合剂层也在两个相邻的外导管区段的径向外侧，并与相邻的外导管区段轴向重叠。

图21A－21C所示的示例性外导管的部分可以结合到本文的任何导管中。

如本文所述，一些导管包括可充胀的球囊。在任一实施方式中，压缩构件可用于形成压缩结合部，压缩结合部将球囊端部固定(或帮助固定)到导管的一部分。在本文中，压缩结合部使球囊材料变形并有助于维持其相对于导管的一部分的位置。在本文中，压缩结合部可被认为是机械约束部。

尽管也可以使用溶剂或粘合剂，但传统上将球囊固定到导管的常用方法是利用热结合。然而，利用这些方法中的任一种都无法使有机硅固定。因此，将球囊的一端或两端压缩结合到导管的一部分可便于固定包括有机硅材料的球囊。硅具有优异的性能，但由于其结合具有挑战性而未使用。因此，压缩结合便于将包含有机硅材料的球囊结合到导管。

这里的任何套管可用于实现压缩结合，并且套管可采取小的环形构件的形式，并且可设置在球囊的远端和近端上。除了球囊外表面，套管不需要固定到导管的任何其他部分。这里所用的套管可与这里的支撑护套互换使用。

图22－25图示了示例性的球囊结合技术，其中的任何一种都可以在本文的任何导管中实现。与图22－25中的任何实施方式相关的本文中的适当的披露可并入到图22－25中的实施方式中，即使本文中未具体指示。

图22图示了示例性导管320，其包括外导管322、内导管324、球囊326、适配件328和远侧末端334。近侧套管330可以在球囊326的近端处形成压缩结合，而远侧套管332可以在球囊326的远端处形成压缩结合。导管320可以根据这里的任何其他实施方式来修改(例如，适配件328可以是内适配件)。

图23图示了示例性导管350，其包括外导管352、内导管354、球囊356、适配件358和远侧末端364。近侧套管360可以在球囊356的近端处形成压缩结合，而远侧套管362可以在球囊356的远端处形成压缩结合。还示出了粘合剂366，其可以帮助产生摩擦，而不是形成粘合剂结合部，这在本文别处讨论。导管350还可包括设置在球囊356内并固定到内导管354的标记带368。导管350可以根据这里的任何其他实施方式进行修改(例如，适配件360可以是内适配件)。

图24图示了示例性导管370的一部分，其包括外导管371、内导管372、球囊373、适配件374、支撑护套/套管375、和远侧套管376。近侧套管375可以在球囊373的近端处形成压缩结合，而远侧套管376可以在球囊373的远端处形成压缩结合。远侧套管376与球囊373和内导管371重叠。

图25图示了示例性导管380的一部分，其包括外导管382、内导管381、球囊383、适配件384、近侧环形套管385、和远侧环形套管386。近侧套管385可在球囊383的近端处形成压缩结合，而远侧套管386可在球囊383的远端处形成压缩结合。在图25中，套管在形式上是环形的，并且不接合除了球囊之外的导管表面。图24和25中的近侧套管和远侧套管可以彼此互换地使用(例如，一个套管仅与球囊交接，而一个套管与外轴或内轴重叠)。

这里的任何球囊可包括乳胶、尿烷、聚氨酯和/或尼龙材料。

这里的包括有机硅材料的任何球囊可包括有机硅共聚物，可包括多于一种有机硅，和/或可包括胶乳和有机硅。

这里的任何适配件可包含PET，或基本上由PET组成。这里的任何套管和护套可包含PET或基本上由PET组成。

这里的任何导管可用于美国专利No.9,844,383中描述的任何方法或任何一个或多个步骤中，该专利出于所有目的通过引用全部并入本文。

一些导管可包括设置在导管的近侧区域处的毂。一些毂可以具有一个或多个流体端口，流体端口允许流体通过毂输送到导管的一个或多个区段中。与相对于毂向远侧延伸的一个或多个导管轴区段相比，一些毂可以相对非常硬。一些导管可包括从毂延伸并在导管轴的近侧区段上面的应变消除件，以减少在毂－导管轴交接部处的折曲。例如，图1图示了示例性导管100，其包括Y形毂110、应变消除件114(示出为进一步向远侧延伸，其制造成图示示例性内轴112)、和导管外轴116。在该示例性实施方式中，导管包括外轴和内轴，但是这里的任何导管可以仅具有单个轴。毂110包括第一端口(在该示例中为近侧)和第二端口128(在该示例中为横向的)，第一端口允许流体被输送到内轴112内的中心管腔中，第二端口128在该示例性实施方式中与内轴和外轴之间的容积以及与充胀球囊120的内部连通。

在导管毂接合部处，不同部件的柔性的差异可能形成折曲点，并增加导管在该位置处折曲的倾向。一些常用的导管通常沿着整个长度是柔性的，并且不可能折曲，导管和毂交接部除外。在这种情况下，在刚性塑料毂与柔性导管之间通常使用的应变消除件是锥形橡胶或类似材料，诸如，图1中的锥形应变消除件114，其在刚性塑料毂与近侧导管区段之间具有柔性，并提供一种减小导管在该交接部处损坏的方式。这里的导管是可包括具有更多折曲倾向的更刚性或易碎的近侧区段的导管的示例，由此常见的锥形应变消除件(诸如，图1中的消除件114)可足以基本上消除此接合部处的折曲点。

因此，在毂－导管交接区域处提供柔性的可变过渡可能是有益的或甚至是必要的。

在一些实施方式中，这里的披露包括锥形应变消除件，其可与可变过渡区组合以构造两级过渡区。图27示意性地图示了具有两级过渡区的导管450的示例。导管450包括与可变过渡区结合的锥形应变消除件460，可变过渡区总体示为区域“B”，由竖直条纹区域表示，以在毂－导管交接区域处构造两级过渡区。在该实施方式中，两级过渡区的近端机械地连接到毂458，并且两级过渡区的远端固定或可滑动地布置在导管轴452的近侧区域上面，如果导管包括多于一个轴，则导管轴452可以是外导管轴，或者导管轴452可以是导管的唯一轴。

应变消除件460可由橡胶、乳胶、聚乙烯、聚氨酯、聚酰胺、聚苯乙烯、或比刚性毂458柔性大的任何材料制成。应变消除件460的长度的范围可以在1cm到7cm，最佳为在2cm到5cm。

导管450包括可变过渡区B(其包括区域C和D，以及应变消除件460内的区域)。在一些实施方式中，可变过渡区可以是管状构件的形式，管状构件在近侧外导管上面滑动并且在其近端处具有与锥形应变消除件460的柔性相似的柔性，并且在其远端处具有与近侧导管轴452的柔性基本上相似或相同的柔性。可变过渡区B的长度可以在2cm和20cm之间，更经常地在5cm和15cm之间。可变过渡区的厚度可以在0.05mm至0.5mm的范围内，更经常地在0.07mm至0.25mm之间。可变过渡区可以由聚丙烯、聚苯乙烯、ABS、聚乙烯、PEBAX、不锈钢、镍钛诺、合金或任何常用的金属制成。可变过渡区或区域的材料可以在厚度或成分上形成为使得沿着其长度具有可变的柔性，或者通过使用沿着其长度机械改变的材料来产生可变的柔性。在这里所述的多级过渡中可以使用两种、三种、四种、或许多种不同的级或材料。仅作为示例，不锈钢管可以沿着其长度被激光蚀刻，从而形成从近端到远端频率增加的一系列渐进式凹口，如图28所示。随着凹口的频率增加，金属更少，柔性更大。可以调节凹口的频率，使得近端的柔性类似于紧邻可变应变消除件的近侧的材料的柔性，并且可变应变消除件的远端的柔性基本上类似于紧邻可变应变消除件的远侧的材料的柔性。由此，上述两级可变过渡区(诸如图27所示)从高刚性塑料毂458过渡到可折曲的近侧导管轴452，并基本上防止在可变过渡区之下(或之内)和在可变过渡区与近侧导管轴的接合部处的近侧导管轴的折曲。因此，锥形应变消除件(诸如，图27中的消除件460)基本上防止毂458和可变过渡区之间的折曲，并且可变过渡区防止在可变过渡区和近侧导管轴之间的接合部处的近侧导管轴中的折曲。这些是本文披露的示例性优点。

在这里的实施方式中，导管可包括一个或多个轴。虽然与可变过渡区形成接合部的轴在这里可称为“外”轴，但其不一定需要外轴内的内轴。因此，这里的导管可以仅具有一个轴，并且可以包括穿过其的管腔。

如上所述，导管450的可变过渡区可包括可变柔性应变消除构件456(也可称为应变消除件或应变消除构件)，其可以是管的形式。图27仅图示了导管的不同部件的截面的示例性和说明性长度，其不意味着是限制性的。在图27中，导管包括锥形应变消除件460(图29中示出了其另一示例)，锥形应变消除件460也可结合到图26中的导管400中，但为了清楚起见在图26中未示出。应变消除件456具有延伸到毂458中的近侧区域，并且从毂458向远侧并围绕轴452延伸，并且具有刚好在图27中的“D”区域或区远侧的远端。具有锥形部分的外应变消除件460可具有围绕毂458的远端设置的近端，并且可从毂458向远侧并围绕导管轴452延伸。也就是说，应变消除件456延伸穿过外应变消除件460，并且在该实施方式和其他类似实施方式中可被认为是“内”应变消除件。

如上所述，应变消除件456可具有形成在其中的切口，切口在近侧至远侧方向上频率增加，从而在近侧至远侧方向上增加管状构件的柔性。柔性可以被设计成与两个部件之间的接合部处的相邻部件的柔性匹配或基本相似。柔性可以在区域C和D之间增加。

图26示意性地图示了导管400的示例性近侧区域，其包括导管轴402、可选的内导管轴404、可变柔性应变消除构件406、和毂408。虽然为了清楚起见没有示出，但是导管400也可以包括锥形应变消除件，其与应变消除件406一起可以形成多级可变柔性区域。应当理解，内轴404是可选的，并且导管可以具有单个导管轴，诸如，轴402，其可以比所示的更向近侧延伸到毂中。毂包括轴向延伸穿过其的内管腔409，如虚线所示。应变消除构件406包括远端410和位于毂408内侧的近端412。应变消除构件406围绕轴402的一部分延伸。还图示了导管可能易于折曲的位置430。紧邻应变消除构件406的远端的远侧的位置420也可能由于部件之间的接合部和柔性差异而易于折曲。

可变过渡区的重要方面是可变过渡区的柔性沿着其整个长度不是恒定的。换句话说，柔性沿着其长度变化。这允许这里的应变消除构件被设计为在沿着其长度的不同区段中具有期望的柔性。应变消除构件在沿着其长度的任何位置处的柔性可以根据需要来设计。如在这里的一些实施方式中所使用的，应变消除构件可在任何特定的轴向位置处具有与紧邻应变消除构件的附加导管部件相同或基本相似的柔性。这在本文中通常被称为相邻导管部件的匹配或基本匹配的柔性。设计具有相似、相同或基本相同的柔性的部件降低了在这些部件之间的交接部处折曲的可能性。例如，在内应变消除件的恰处于外应变消除件远端的远侧的区域中，内应变消除构件可具有与外应变消除件基本相同的柔性。另外，例如，围绕导管轴设置的应变消除构件406的远端或远端区域(例如，410)可具有与导管轴402相同或基本相似的柔性。例如，在图26中，这可以消除或减少例如位置420处的折曲量。因此，根据导管中其他部件的材料，沿着应变消除件的长度的柔性变化可被设计成降低在导管的近端区域的一个或多个区域处折曲的可能性或甚至消除折曲。

这里的披露可互换地使用措词可变柔性构件和应变消除构件。另外，这里的任何应变消除构件(例如，406)也可称为应变消除件。

这里的可变柔性构件的柔性可以被设计成以多种方式变化。仅作为示例，可变柔性构件可具有沿着其长度具有不同柔性的多个分离的区段。另外，一些区段可以沿着其长度的至少一些部分具有连续变化的柔性。在沿着其长度的任何位置处的柔性理论上可以被设计成满足任何设计需要或偏好。不同柔性区域的任何长度也可根据需要被设计以满足任何设计需要或偏好。

如本文所用，基本上相同或基本上相似的柔性旨在是指被设计成基本上相似以便减少或消除在特定接合位置处的折曲的柔性。

在制造过程中可以使用各种技术来形成柔性的变化。例如，在一些实施方式中，柔性的变化可以通过在管状构件中制成一个或多个切口(例如，利用激光蚀刻)来形成，其中以施加期望的柔性的方式制成切口。激光切割管状构件通常是已知的，并且用于制成这种切口的任何技术可以用于形成具有可变柔性的管状应变消除构件，并且通过引用将其结合于此。

在应变消除件中形成可变柔性的替代方式可以包括使用具有不同硬度的轴向间隔的聚合物材料的区域。例如，应变消除构件可包括聚合物材料的分离的区域，每个区域具有不同的硬度(D)，以沿着其长度形成可变的柔性。例如，硬度较高的材料可以位于更近侧，而D较低的材料可以位于远侧。应当理解，这里涉及切割管状构件的构思可以类似地应用于聚合物管状区段。

在这里的任何实施方式中，可变柔性构件具有沿着其整个长度不恒定的柔性。在一些仅仅是示例性的实施方式中，柔性在远侧方向上增加。这并不暗示其需要连续增加，而是其不在远侧方向上增加。柔性可以以任何期望的方式变化，诸如，在多个节段中逐步增加，或者具有柔性连续增加的一个或多个节段。在其他用途中，柔性可根据需要在任何区段中的区段之间增加或减少。

这里的应变消除件(诸如，456和406)可以由能够施加所需性能的各种合适的材料制成。在一些仅仅是示例性的实施方式中，应变消除件可以包括不锈钢管状构件。在一些实施方式中，应变消除件可以包括一个或多个聚合物构件，可以利用已知的技术将这些聚合物构件粘合在一起。

图28仅图示了示例性应变消除件500的示例性轴向截面，仅图示了通过在管状构件中形成切口来改变管状构件的不同截面中的柔性的一些示例性方式。这些示例性切口模式可包括由间断部分开的大致螺旋形切口。例如，图28所示的示例性区段504包括具有第一端511和第二端512的第一切口，在该切口和下一个切口(未标记)之间具有管状构件的区段。通过改变切口模式(例如，切口的节距、轴向间距等)，可向应变消除件施加期望的柔性。在图28中，与区段502的远侧的区段504、506、508和510相比，区域502没有切口，并且是实心管并且相对刚性。区段502可设置在这里的任何相对刚性(例如，塑料)的毂中。区段510可以是这里的任何应变消除件(例如，406、465等)的最远侧区域。图28中的任何区段可以具有任何期望的长度。

在一些仅仅是示例性的实施方式中，应变消除件(外应变消除件除外)包括不同柔性的至少三个轴向间隔的区域，其中形成有多个切口。第一区域的至少一部分可设置在外应变消除件内。第二区域的至少一部分可以延伸到外应变消除件的远侧。第三区域可包括应变消除件的远端。在一些实施方式中，应变消除件可以包括第四区域，第四区域包括近端区域，近端区域可以比其他三个区段硬并且在其中可以不形成切口(例如，图28中的区段502)。

第一区段可以是实心管，诸如，图28中的区段502。在一些实施方式中，第一区段的长度可以为0.2英寸至1英寸，诸如为0.3英寸至0.9英寸，诸如为0.4英寸至0.8英寸，诸如为0.5至0.7英寸。第一区段可至少部分地设置在毂中，并可相对于毂固定。

第二区段可以在第一区段的远侧。第二区段的长度可为0.4英寸至2英寸，诸如为0.5英寸至1.5英寸。第二区段的至少一部分可设置在外应变消除件(例如，460)内。第二区段可以是过渡区段，过渡区段具有从第二区段近端过渡到第二区段远端的节距。在仅仅是示例性的实施方式中，节距可以从近端处的0.005－0.015英寸之间过渡到远端处的0.001英寸－0.009英寸，并且可以以5和35度之间的角度切割。

第三区段可以在第二区段的远侧。第三区段的长度可为1.5英寸至3.5英寸，诸如为1.75英寸至3英寸。第三区段的至少一部分可以被布置在外应变消除件(例如，460)的远侧。第三区段可以具有从第三区段近端到第三区段远端不变化的节距，并且可以在0.001英寸到0.01英寸之间，例如但不限于此。

第四区段可以在第三区段的远侧。第二区段的长度可为0.3英寸至1英寸。第四区段的至少一部分可以被布置在外应变消除件(例如，460)的远侧。第四区段可以是过渡区段，过渡区段具有从第四区段近端过渡到第四区段远端的节距。在仅仅示例性的实施方式中，节距可以从近端处的0.001－0.01英寸之间过渡到远端处的0.001英寸－0.007英寸。

在仅仅是示例性的实施方式中，这里的应变消除件(外应变消除件除外)的外径为从0.02英寸到0.07英寸。在仅仅示例性的实施方式中，这里的应变消除件的内径(外应变消除件除外)为从0.01英寸到0.05英寸。

这里描述的关于导管和导管轴的任何材料和柔性在此结合到描述应变消除构件的任何实施方式中。因此，关于匹配柔性或刚度的描述可以结合来自这些轴区段的任何柔性。

在这里的一些实施方式中，应变消除构件(“外”应变消除构件，诸如，460除外)具有相对于毂固定的近端，但具有不固定到导管轴的远端。这可以提供允许应变消除件的远端在导管轴上面自由浮动的优点。当不希望限制导管轴和应变消除件之间的相对运动量时，这可能是有益的。联接应变消除件的远端和导管轴可能不希望地形成折曲点。可以利用任何数量的技术(诸如，结合、胶合等)将应变消除件的近端固定在毂内。

这里的应变消除件可以具有不同于这里描述的特性的可变挠曲区段。例如，从近侧到远侧的区段可以是相对刚性－挠曲度较大－相对刚性－挠曲度较大。这些仅仅是示例性的说明。

这里的管状应变消除件可以是沿着导管长度的任何位置，在该处导管可能易于折曲。

在替代实施方式中，导管可以不包括外应变消除件(例如，锥形应变消除件114)，但仍可以包括在导管轴和毂之间的应变消除构件，以减少或防止毂导管交接部处的折曲。因此应理解，这里的实施方式可排除外应变消除件(诸如，应变消除件114)，但仍包括可变过渡区，其示例在本文中描述。

与图26－29相关的任何披露可与这里的披露的任何其它部分(包括图1-25中的任何部分)中的使用的任何导管特征或方法结合。

在这里的任何实施方式中，应变消除件的远端(“外”应变消除件除外)可具有与导管轴在接合部处的柔性基本相同的柔性，并且近侧区域具有与第二(外)应变消除件的远端在接合部处的柔性大致相同的柔性，以便减少或消除在相应位置处的折曲点。应变消除构件的柔性可以在这些位置之间变化。

图29图示了示例性导管600的示例性近侧区域，包括外应变消除件602(其包括锥形区段)、毂604、应变消除件606的近端、示例性导管轴608、和示例性导管轴610，其中应变消除件606的近端延伸到毂中并固定到毂。能充分理解的是，导管600可仅包括单个轴，该轴可具有固定在毂内的近端。这里的任何其他导管的任何其他方面或特征可结合到导管600中，反之亦然。

当特征或元件在本文中被称为“在另一特征或元件上”时，其可直接在另一特征或元件上，或也可存在中间特征和/或元件。相对照地，当特征或元件被称为“直接在”另一特征或元件上时，不存在中间特征或元件。还应理解，当特征或元件被称为“连接”、“附接”或“联接”到另一特征或元件时，其可直接连接、附接或联接到另一特征或元件，或可存在中间特征或元件。相对照地，当特征或元件被称为“直接连接”、“直接附接”或“直接联接”到另一特征或元件时，不存在中间特征或元件。尽管相对于一种实施方式进行了描述或示出，但是如此描述或示出的特征和元件可以应用于其他实施方式。本领域技术人员还将理解，对“邻近”另一特征设置的结构或特征的引用可具有重叠或位于邻近特征之下的部分。

本文使用的术语仅用于描述特定实施方式的目的，而不旨在限制本发明。例如，如本文所用，单数形式“一”、“一个”和“该”也旨在包括复数形式，除非上下文另外明确指出。还将理解，当在本说明书中使用时，术语“包括”和/或“包含”指定所述特征、步骤、操作、元件和/或部件的存在，但不排除一个或多个其他特征、步骤、操作、元件、部件和/或其组的存在或添加。如本文所使用的，术语“和/或”包括一个或多个相关联的所列项的任何和所有组合，并且可以缩写为“/”。

这里可以使用空间上相对的术语，诸如，“在…之下”，“在…下面”，“低于”，“在…上面”，“在…之上”等，以便于描述一个元件或特征与如图所示的另一个元件或特征的关系。应当理解的是，除了图中所示的定向之外，空间上相对的术语旨在涵盖使用或操作中的装置的不同定向。例如，如果附图中的装置是倒置的，则被描述为在其他元件或特征“之下”或“下方”的元件将被定向为在其他元件或特征“上面”。因此，示例性术语“之下”可以涵盖上方和下方的定向。该装置可以以其他方式定向(旋转90度或以其他定向)，并且这里使用的空间上相对的描述词被相应地解释。类似地，术语“向上地”、“向下地”、“竖直”、“水平”等在本文中用于解释的目的，除非另外特别指出。

尽管这里可以使用术语“第一”和“第二”来描述各种特征/元件(包括步骤)，但是这些特征/元件不应受这些术语的限制，除非上下文另有说明。这些术语可用于区分一个特征/元件与另一个特征/元件。因此，下面讨论的第一特征/元件可以被称为第二特征/元件，并且类似地，下面讨论的第二特征/元件可以被称为第一特征/元件，而不脱离本发明的教导。

在本说明书和所附权利要求书中，除非上下文另有要求，否则词语“包括”和诸如“具有”和“包含”的变型意指各种部件可共同用于方法和制品(例如，包括装置和方法的组合物和设备)中。例如，术语“包含”将被理解为暗示包括任何所述元件或步骤，但不排除任何其他元件或步骤。

通常，在此描述的任何设备和方法应当被理解为是包括性的，但是所有或子集的部件和/或步骤可以替代地是排他性的，并且可以被表达为“由各种部件、步骤、子部件或子步骤组成”或替代地“基本上由各种部件、步骤、子部件或子步骤组成”。

如本文在说明书和权利要求书中所使用的，包括如在示例中所使用的，并且除非另外明确指明，否则所有数字可以被解读为像以词语“约”或“大约”开头，即使该术语没有明确出现。当描述量值和/或位置时，可以使用短语“约”或“大约”来指示所描述的值和/或位置在值和/或位置的合理预期范围内。例如，数值可以具有所述值(或值的范围)的+/－0.1％的值、所述值(或值的范围)的+/－1％的值、所述值(或值的范围)的+/－2％的值、所述值(或值的范围)的+/－5％的值、所述值(或值的范围)的+/－10％的值等。除非上下文另有说明，本文给出的任何数值也应理解为包括大约或近似所述值。例如，如果公开了值“10”，则还公开了“约10”。本文列举的任何数值范围旨在包括其中包含的所有子范围。还应当理解，当公开数值时，如本领域技术人员适当理解的，还公开了“小于或等于”该数值、“大于或等于该数值”和数值之间的可能范围。例如，如果公开了值“X”，则还公开了“小于或等于X”以及“大于或等于X”(例如，其中X是数值)。还应当理解，在整个申请中，数据以多种不同的格式提供，并且该数据表示端点和起始点，以及数据点的任何组合的范围。例如，如果公开了特定数据点“10”和特定数据点“15”，则应当理解，认为公开了大于、大于或等于、小于、小于或等于、以及等于10和15，以及介于10和15之间。还应当理解，还公开了两个特定单元之间的每个单元。例如，如果公开了10和15，则还公开了11、12、13和14。

虽然以上描述了各种说明性实施方式，但是在不脱离由权利要求所描述的本发明的范围的情况下，可以对各种实施方式进行许多改变中的任何改变。例如，在替代实施方式中，执行各种所描述的方法步骤的顺序通常可以改变，并且在其他替代实施方式中，可以完全跳过一个或多个方法步骤。各种装置和系统实施方式的可选特征可以包括在一些实施方式中而不包括在其他实施方式中。因此，前述描述主要是出于示例性目的而提供的，并且不应被解释为限制如权利要求中所阐述的本发明的范围。

本文所包括的示例和说明以说明而非限制的方式示出其中可实践主题的特定实施方式。如上所述，可以利用和从中导出其他实施方式，使得可以在不脱离本发明的范围的情况下进行结构和逻辑替换和改变。如果实际上公开了多于一个的发明或发明构思，则本发明主题的这样的实施方式在本文中可以单独地或共同地由术语“发明”或“披露”来指代，这仅是为了方便并且不旨在自愿地将本申请的范围限制到任何单个发明或发明构思。因此，尽管在此示出和描述了特定实施方式，但是被估计以实现相同目的的任何布置可以代替所示的特定实施方式。本发明旨在覆盖各种实施方式的任何和所有修改或变化。在阅读以上描述后，以上实施方式的组合以及本文未具体描述的其他实施方式对本领域技术人员将是显而易见的。

Claims (47)

1.一种球囊导管，包括：

外伸长轴，外伸长轴的壁厚小于0.0035英寸；

内伸长轴，内伸长轴中具有输送管腔，外伸长轴内的内伸长轴具有向远侧延伸超过外伸长轴的区段，内伸长轴的壁厚小于0.0035英寸；

适配件，适配件固定到外伸长轴的远侧区域，适配件具有向远侧延伸超过外伸长轴的远侧区域，适配件的远侧区域的外表面相对于外伸长轴的远端的外表面径向向内设置；

可充胀的球囊，可充胀的球囊具有近端；

近侧套管，近侧套管在球囊的近端的径向外侧，近侧套管在近侧套管与适配件的远侧区域的外表面之间压缩球囊的近端，其中球囊的近端的内表面相对于外伸长轴的远端的外表面径向向内设置；

可充胀的球囊的远端相对于内伸长轴的向远侧延伸超过外伸长轴的区段稳固，可充胀的球囊的远端的内表面相对于外伸长轴的远端的外表面径向向内设置，

外伸长轴和内伸长轴形成与可充胀的球囊连通的充胀管腔，以允许流体行进通过充胀管腔并进入球囊的内部容积，从而使球囊充胀，

其中可充胀的球囊在处于未膨胀构型时基本上设置在外伸长轴的外径处或外伸长轴的外径下面。

2.根据权利要求1所述的球囊导管，还包括在球囊的远端的径向外侧的远侧套管，远侧套管在远侧套管与内伸长轴的向远侧延伸超过外伸长轴的区段之间压缩球囊的远端。

3.根据权利要求2所述的球囊导管，其中，远侧套管是压缩球囊的远端的热收缩材料。

4.根据权利要求2所述的球囊导管，其中，远侧套管的厚度为从0.003mm至0.05mm，可选地为从0.006mm至0.01mm。

5.根据权利要求2所述的球囊导管，其中，远侧套管的长度为从0.1mm至10mm，可选地为从0.5mm至6mm。

6.根权利要求2所述的球囊导管，其中，远侧套管包含聚合物材料，并可选地从由有机硅、乳胶、聚酯、尼龙、Pebax、聚乙烯和聚氨酯组成的组中选择。

7.根据权利要求1所述的球囊导管，其中，适配件固定到外伸长轴的远侧区域的外表面。

8.根据权利要求7所述的球囊导管，其中，适配件包括从第一区域到第二区域的阶梯部，第一区域比第二区域进一步径向向外延伸。

9.根据权利要求1所述的球囊导管，其中，适配件固定到外伸长轴的远侧区域的内表面。

10.根据权利要求9所述的球囊导管，其中，适配件包括从第一区域到第二区域的阶梯部，第一区域比第二区域进一步径向向外延伸。

11.根据权利要求1所述的球囊导管，其中，适配件的厚度为从0.0016mm至0.025mm，可选地为0.003mm至0.015mm。

12.根据权利要求1所述的球囊导管，其中，适配件的厚度不大于外伸长轴的远端的壁厚的15％。

13.根据权利要求1所述的球囊导管，其中，适配件远侧区域的壁厚小于0.01mm。

14.根据权利要求1所述的球囊导管，其中，适配件的长度为从2mm到25mm。

15.根据权利要求1所述的球囊导管，其中，适配件包含聚合物材料，可选地从由聚酯、尼龙、Pebax、聚乙烯和聚氨酯组成的组中选择。

16.根据权利要求1所述的球囊导管，其中，近侧套管是压缩球囊的近端的热收缩材料。

17.根据权利要求1所述的球囊导管，其中，近侧套管的厚度为从0.003mm至0.05mm，可选地为从0.006mm至0.01mm。

18.根据权利要求1所述的球囊导管，其中，近侧套管的长度为从1mm至10mm，可选地为从1mm至6mm。

19.根据权利要求1所述的球囊导管，其中，近侧套管包含聚合物材料，并且可选地从由有机硅、乳胶、聚酯、尼龙、Pebax、聚乙烯和聚氨酯组成的组中选择。

20.根据权利要求1所述的球囊导管，其中，球囊是弹性的。

21.根据权利要求20所述的球囊导管，其中，球囊包含有机硅材料。

22.根据权利要求21所述的球囊导管，其中，球囊基本上由有机硅材料构成。

23.根据权利要求1所述的球囊导管，还包括径向设置在球囊的近端与适配件的远侧区域的外表面之间的粘合剂。

24.根据权利要求1所述的球囊导管，还包括径向设置在球囊的远端与内伸长轴的向远侧延伸超过外伸长轴的区段之间的粘合剂。

25.根据权利要求1所述的球囊导管，其中，处于未膨胀构型的球囊设置在外伸长轴的外径处或外伸长轴的外径下面。

26.根据权利要求1所述的球囊导管，其中，球囊的近端的内表面在外伸长轴的外径下面至少0.001英寸。

27.根据权利要求1所述的球囊导管，其中，球囊的远端的内表面在外伸长轴的外径下面至少0.001英寸。

28.一种具有近侧可变过渡区的导管，包括：

毂，毂设置在导管的近侧区域处，毂包括一个或多个流体端口；

导管轴，导管轴设置在毂的内部容积内，导管轴与一个或多个流体端口中的第一流体端口流体连通，导管轴比毂进一步向远侧延伸；

第一应变消除构件，第一应变消除构件围绕毂的远端设置并且向远侧延伸超过毂，导管轴在第一应变消除构件内且比第一应变消除构件进一步向远侧延伸；

第二应变消除构件，第二应变消除构件的近端设置在毂的内部容积内、向远侧延伸穿过第一应变消除构件并且向远侧延伸超过第一应变消除构件，第二应变消除构件围绕导管轴设置，导管轴比第二应变消除构件进一步向远侧延伸，以及

第二应变消除构件具有远端和长度，第二应变消除构件沿着其长度的至少一部分具有可变的柔性，

第二应变消除构件在其从第一应变消除构件的远端延伸处具有柔性，所述柔性小于第二应变消除构件的远端的柔性。

29.根据权利要求28所述的导管，其中，第二应变消除构件的近端相对于毂的内部容积固定，并且其中，应变消除构件的远端不粘合到导管轴，使得应变消除构件的远端相对于轴自由运动。

30.根据权利要求28所述的导管，其中，第二应变消除构件的远端的柔性与导管轴的在第二应变消除构件的远端的位置处的柔性基本上匹配。

31.根据权利要求30所述的导管，其中，第二应变消除构件在其从第一应变消除构件的远端延伸处的柔性与第一应变消除构件的远端的柔性相同或基本相似，所述柔性相同或基本相似以便减少第一应变消除构件与第二应变消除构件之间的折曲。

32.根据权利要求28所述的导管，其中，第二应变消除构件的远端的柔性与轴在导管轴从第二应变消除构件的远端延伸处的柔性相同或基本相似，所述柔性相同或基本相似以便减少或防止第二应变消除件与轴之间的折曲。

33.根据权利要求28所述的导管，其中，导管轴在紧邻第一应变消除件的远端的远侧位置处的折曲量小于在没有第二应变消除构件的情况下出现的折曲程度。

34.根据权利要求28所述的导管，其中，第二应变消除构件的近端包括实心管状构件。

35.根据权利要求28所述的导管，其中，第二应变消除构件包括形成在其中的多个切口。

36.根据权利要求35所述的导管，其中，多个切口在远侧区域比在近侧区域施加更大的柔性。

37.根据权利要求28所述的导管，其中，第二应变消除构件具有形成在其中的多个切口，切口的分布给远侧区段提供的柔性大于近侧区段中的柔性。

38.根据权利要求28所述的导管，其中，第二应变消除构件在包括远端的远侧区段比在包括近端的近侧区段柔性大，其中近端设置在毂的内部容积内。

39.根据权利要求28所述的导管，其中，第二应变消除构件具有第一区段和第二区段，第一区段具有第一柔性，第二区段具有第二柔性，第二区段在第一区段的远侧并且第二区段比第一区段柔性大。

40.根据权利要求39所述的导管，其中，第二区段在毂的远侧，并且第一区段至少部分地设置在毂内。

41.根据权利要求40所述的导管，其中，第二应变消除构件具有第三区段，第三区段具有第三柔性，第三区段在第二区段的远侧，第三区段比第二区段柔性大。

42.根据权利要求40所述的导管，其中，第三区段具有梯度柔性，在远侧方向上柔性增加。

43.根据权利要求39所述的导管，其中，第一区段具有梯度柔性。

44.根据权利要求28所述的导管，其中，第二应变消除构件包括圆柱体。

45.根据权利要求28所述的导管，其中，第一应变消除构件包括锥形区段。

46.根据权利要求28所述的导管，其中，第二应变消除构件具有四个或更多个区段，每个区段具有不同于每个其他区段的柔性轮廓。

47.根据权利要求28所述的导管，其中，第二应变消除构件包含不锈钢。

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