CN114533993A - 血液透析滤过设备置换液接口密闭性检测方法及系统 - Google Patents

Abstract

本发明提出了一种血液透析滤过设备置换液接口密闭性检测方法及系统。该方法为置换液出口接头泄漏检测：控制内部水路中的泵转动，拉取负压，若拉取负压无法达到目标值，则置换液出口接头泄漏检测不通过；若拉取负压达到目标值，则置换液出口接头检测通过；置换液管路夹子打开状态检测：控制置换液泵转动，检测当前静脉压及透析液压，若静脉压发生变化则判定置换液泵管路后端夹子打开；若透析液压发生变化则判定置换液泵管路前端夹子打开。本发明实现了全自动检测，正常情况下无需人工干预；可检查出肉眼不易察觉得微小泄漏、管路夹子状态；该检测在预充开始前自动进行，耗时少，检测后自动进入预充，相对于人工检查效率及可靠性更高，提升病人治疗过程中的安全性；使用透析机上现有的管路、运动装置及传感器，无需增加硬件成本。

Description

血液透析滤过设备置换液接口密闭性检测方法及系统

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，具体涉及一种血液透析滤过设备置换液接口密闭性检测方法及系统。

背景技术

目前，血液透析(HD)是血液净化技术的一种，通过将患者血液引出，经一个由无数根空心纤维组成的透析器中，血液与透析液(含机体浓度相似的电解质溶液)在一根根空心纤维内外，通过弥散、超滤、吸附和对流原理进行物质交换，清除体内的代谢废物、维持电解质和酸碱平衡；同时清除体内过多的水分，并将经过净化的血液回输。血液滤过(HF)是指在血液净化过程中不使用透析液，而是在血管通路中持续补充一定量的置换液，与血液充分混合，再以相同的速度进行超滤，以达到清除体内过多的水和毒素的目的。与血液透析相比，血液滤过具有对血流动力学影响小、中分子物质清除率高等优点。

如果血液透析滤过设备体外管路密闭性存在问题，那么在治疗过程中容易发生的以下风险：

因置换液管路夹子未打开导致置换液无法补入人体，没有血液滤过的治疗效果；

因机器置换液出口接头和置换液管路接头未可靠连接导致的置换液泄漏，从而导致患者严重脱水，危害患者生命安全。

发明内容

为了克服上述现有技术中存在的缺陷，本发明的目的是提供一种血液透析滤过设备体外管路密闭性检测方法及系统。

为了实现本发明的上述目的，本发明提供了一种血液透析滤过设备置换液接口密闭性检测方法,包括以下步骤：

S1，将血液透析滤过设备体外管路连接；

S2，置换液出口接头泄漏检测：控制内部水路中的泵转动，拉取负压，若拉取负压无法达到目标值，则置换液出口接头泄漏检测不通过；若拉取负压达到目标值，则置换液出口接头检测通过，执行步骤S3；

S3，置换液管路夹子打开状态检测：控制置换液泵转动，检测当前静脉压及透析液压，若静脉压发生变化则判定置换液泵管路后端夹子打开；若透析液压发生变化则判定置换液泵管路前端夹子打开。

该血液透析滤过设备置换液接口密闭性检测方法通过两个主要步骤：置换液出口接头泄漏检测和置换液管路夹子打开状态检测，实现了血液透析滤过设备置换液接口密闭性的检测。该方法采用全自动检测，可检查出肉眼不易察觉的微小泄漏、管路夹子状态，准确性高。

该血液透析滤过设备置换液接口密闭性检测方法的优选方案：所述步骤S2具体为：

S2-1，检测置换液出口接头是否打开，若置换液出口接头未打开，则置换液出口接头检测不通过，检测暂停，恢复检测时重新执行该步骤；否则保持平衡腔正常运行且血泵、置换液泵为关闭状态，关闭废液入口处电磁阀、内毒素滤器冲洗电磁阀、负压除气罐上方的电磁阀，打开置换液出口处电磁阀、透析液压泄压电磁阀，当当前透析液压大于第一设置压强值时，执行步骤S2-2；

S2-2，记录此时的透析液压，记为P1，打开超滤泵以v1速度运行，t1时间后停止；判断当前透析液压的压强值，若相对于记录的透析液压P1下降值低于第一设定压差，则置换液接头检测不通过，检测暂停，恢复检测时执行步骤S2-1，否则执行步骤S3。

该血液透析滤过设备置换液接口密闭性检测方法的优选方案：所述步骤S3具体为：

S3-1，记录当前静脉压，记为PO，记录并覆盖当前透析液压P1；打开置换液泵以v2速度持续转动t3时间；判断当前静脉压与透析液压，若当前静脉压上升则标记置换液后端夹子检测通过，否则置换液后端夹子检测不通过；检测暂停，恢复检测时重新执行该步骤；若透析液压下降则标记置换液前端夹子检测通过，否则置换液前端夹子检测不通过；检测暂停，恢复检测时重新执行该步骤；待置换液前后端夹子检测均通过时，执行步骤S3-2；

S3-2，关闭置换液出口处电磁阀，恢复负压除气罐上方的电磁阀、内毒素滤器冲洗电磁阀为正常切换，打开透析液压泄压电磁阀泄压，直到透析液压高于第一设置压强值时结束检测,恢复内毒素滤器冲洗电磁阀按照正常时序进行切换。

该血液透析滤过设备置换液接口密闭性检测方法的优选方案：

步骤S2-1中若t7时间后当前透析液压仍低于第一设定压强值，则关闭透析液压泄压电磁阀并直接执行步骤S2-2。

该血液透析滤过设备置换液接口密闭性检测方法的优选方案：步骤S2-2中，超滤泵停止后等待t2时间再判断当前透析液压压强值。

该血液透析滤过设备置换液接口密闭性检测方法的优选方案：

步骤S3-1中，若当前静脉压相对P0的差值高于设定静脉压差，标记置换液后端夹子检测通过；若当前透析液压相对于P1的下降值高于设定透析液压差，则标记置换液前端夹子检测通过；若置换液前后端夹子均标记检测通过，则执行步骤S3-2；若时间超过t4后，如果有任一一个检测不通过，且执行步骤S3-1的次数少于3，则重新执行步骤S3-1；若有任一一个检测不通过，且执行步骤S3-1的次数不小于3，则置换液管路夹子未检测通过，检测暂停，恢复检测时执行步骤S3-1的次数清零，并重新执行步骤S3-1。

本发明还提出了一种血液透析滤过设备体外管路密闭性检测系统，包括血液透析滤过设备的存储模块和处理模块，所述处理模块和存储模块通过总线完成相互间的通信，所述存储模块存储有可被所述处理模块执行的程序指令，所述处理模块调用所述程序指令能够执行如上述的方法。

本发明的有益效果是：本发明实现了全自动检测，正常情况下无需人工干预；可检查出肉眼不易察觉的微小泄漏、管路夹子状态；该检测在预充开始前自动进行，耗时少，检测后自动进入预充，相对于人工检查效率及可靠性更高，提升病人治疗过程中的安全性；使用透析机上现有的管路、运动装置及传感器，无需增加硬件成本；整个检测过程不影响水路的正常运行，不会引起透析液电导率波动。

本发明的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本发明的实践了解到。

附图说明

本发明的上述和/或附加的方面和优点从结合下面附图对实施例的描述中将变得明显和容易理解，其中：

图1是血液滤过预充管路连接图；

图2是该方法的流程示意图；

图3是血液透析滤过设备的部分水路示意图。

具体实施方式

下面详细描述本发明的实施例，所述实施例的示例在附图中示出，其中自始至终相同或类似的标号表示相同或类似的元件或具有相同或类似功能的元件。下面通过参考附图描述的实施例是示例性的，仅用于解释本发明，而不能理解为对本发明的限制。

在本发明的描述中，除非另有规定和限定，需要说明的是，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是机械连接或电连接，也可以是两个元件内部的连通，可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语的具体含义。

如图1所示，以SWS-6000型血液透析滤过设备为例，其体外管路分为动脉管路、静脉管路、置换液管路；1处为动脉压，血液从患者动脉由血泵7提供动力经动脉管路引出，进入动脉壶4，随后进入透析器3，从透析器3另一端流出进入静脉管路，到达静脉壶6，从静脉壶6下端流出依次经过空气监测血液探测器9、阻流夹10后回到人体，2处为静脉压，静脉壶6上的其中一条支路可连接静脉监测传感器，静脉监测管路上装有一个管路夹子，关闭此夹子时，静脉监测被切断；进行血液滤过或血液透析滤过(HF/HDF)治疗时，需要连接置换液管路，置换液管路一端连接到机器置换液出口接头12处，经过置换液泵8后将另一端连接到静脉壶6上端支路，此为前稀释13，若为后稀释14，需要将置换液泵8后端管路连接到动脉壶4上端支路。置换液管路上可能拥有一个或两个夹子(不同厂家生产的管路可能不同，或在泵前端或在泵后端，或泵前后均有)，关闭任意一端夹子可阻断置换液补入静脉壶6，11为废液入口接头。

如图1和图2所示，本发明提供了一种血液透析滤过设备体外管路密闭性检测方法,包括以下步骤：

S1，将血液透析滤过设备体外管路连接；

S2，置换液出口接头泄漏检测：控制内部水路中的泵转动，拉取负压，若拉取负压无法达到目标值，则置换液出口接头泄漏检测不通过；若拉取负压达到目标值，则置换液出口接头检测通过，执行步骤S3。

该步骤S2具体为：

S2-1，检测置换液出口接头是否打开，若置换液出口接头未打开，则置换液出口接头检测不通过，检测暂停，恢复检测时重新执行该步骤；否则保持平衡腔正常运行且血泵、置换液泵为关闭状态，关闭废液入口处电磁阀V4、内毒素滤器冲洗电磁阀V2、负压除气罐上方的电磁阀V1，打开置换液出口处电磁阀V5、透析液压泄压电磁阀V3，当当前透析液压大于第一设置压强值时，执行步骤S2-2。

具体的，该步骤中若t7时间后当前透析液压仍低于第一设定压强值，则关闭透析液压泄压电磁阀V3并直接执行步骤S2-2。本实施例中，第一设置压强值优选但不限于为-5kPa。

S2-2，记录此时的透析液压，记为P1，打开超滤泵以v1速度运行，t1时间后停止；判断当前透析液压的压强值，若相对于记录的透析液压P1下降值低于第一设定压差，如20kPa，则置换液接头检测不通过，检测暂停，恢复检测时执行步骤S2-1，否则执行步骤S3。这里v1优选但不限于为5000mL/h，t1优选但不限于为30s。

该步骤S2-2中，优选超滤泵停止后等待t2时间再判断当前透析液压压强值。t2可根据实际情况自行设定。

S3，置换液管路夹子打开状态检测：控制置换液泵转动，检测当前静脉压及透析液压，若静脉压发生变化则判定置换液泵管路后端夹子打开；若透析液压发生变化则判定置换液泵管路前端夹子打开。

该步骤S3具体为：

S3-1，记录当前静脉压，记为PO，记录并覆盖当前透析液压P1；打开置换液泵以v2速度持续转动t3时间；判断当前静脉压与透析液压，若当前静脉压上升则标记置换液后端夹子检测通过，否则置换液后端夹子检测不通过；检测暂停，恢复检测时重新执行该步骤；若透析液压下降则标记置换液前端夹子检测通过，否则置换液前端夹子检测不通过；检测暂停，恢复检测时重新执行该步骤；待置换液前后端夹子检测均通过时，执行步骤S3-2。这里v2优选但不限于为50mL/min,t3优选但不限于为5s。

优选的，该步骤中，若当前静脉压相对P0的差值高于设定静脉压差，如5mmHg，标记置换液后端夹子检测通过；若当前透析液压相对于P1的下降值高于设定透析液压差，如0.6kPa，则标记置换液前端夹子检测通过；若置换液前后端夹子均标记检测通过，则执行步骤S3-2；若时间超过t4后，如果有任一一个检测不通过，且执行步骤S3-1的次数少于3，则重新执行步骤S3-1；若有任一一个检测不通过，且执行步骤S3-1的次数不小于3，则置换液管路夹子未检测通过，检测暂停，恢复检测时执行步骤S3-1的次数清零，并重新执行步骤S3-1。t4可根据实际情况进行自行设定。

S3-2，关闭置换液出口处电磁阀V5，恢复负压除气罐上方的电磁阀V1、内毒素滤器冲洗电磁阀V2为正常切换，打开透析液压泄压电磁阀V3泄压，直到透析液压高于第一设置压强值时结束检测,恢复内毒素滤器冲洗电磁阀V2按照正常时序进行切换。

整个检测过程保持旁路关闭状态，即旁路电磁阀V6打开，透析器接头出口处电磁阀V7、透析器接头入口处电磁阀V8关闭。

本实施例中，任意一次检测未通过时，均发出对应项检测未通过的警报。本实施例中，对各个阀门启闭的控制、血泵、置换液泵的控制、置换液出口接头是否打开的检测、对静脉压、透析液压、流速等的采集均由透析机上现有的运动装置及传感器等完成，不增加额外的硬件来实现这些控制或信号采集。

本发明还提出了一种血液透析滤过设备体外管路密闭性检测系统的实施例，该系统包括血液透析滤过设备的存储模块和处理模块，所述处理模块和存储模块通过总线完成相互间的通信，所述存储模块存储有可被所述处理模块执行的程序指令，所述处理模块调用所述程序指令能够执行上述的方法。

在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不一定指的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任何的一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。

尽管已经示出和描述了本发明的实施例，本领域的普通技术人员可以理解：在不脱离本发明的原理和宗旨的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由权利要求及其等同物限定。

Claims (8)

1.一种血液透析滤过设备置换液接口密闭性检测方法,其特征在于，包括以下步骤：

S1，将血液透析滤过设备体外管路连接；

S2，置换液出口接头泄漏检测：控制内部水路中的泵转动，拉取负压，若拉取负压无法达到目标值，则置换液出口接头泄漏检测不通过；若拉取负压达到目标值，则置换液出口接头检测通过，执行步骤S3；

S3，置换液管路夹子打开状态检测：控制置换液泵转动，检测当前静脉压及透析液压，若静脉压发生变化则判定置换液泵管路后端夹子打开；若透析液压发生变化则判定置换液泵管路前端夹子打开。

2.根据权利要求1所述的血液透析滤过设备置换液接口密闭性检测方法,其特征在于，所述步骤S2具体为：

S2-1，检测置换液出口接头是否打开，若置换液出口接头未打开，则置换液出口接头检测不通过，检测暂停，恢复检测时重新执行该步骤；否则保持平衡腔正常运行且血泵、置换液泵为关闭状态，关闭废液入口处电磁阀、内毒素滤器冲洗电磁阀、负压除气罐上方的电磁阀，打开置换液出口处电磁阀、透析液压泄压电磁阀，当当前透析液压大于第一设置压强值时，执行步骤S2-2；

S2-2，记录此时的透析液压，记为P1，打开超滤泵以v1速度运行，t1时间后停止；判断当前透析液压的压强值，若相对于记录的透析液压P1下降值低于第一设定压差，则置换液接头检测不通过，检测暂停，恢复检测时执行步骤S2-1，否则执行步骤S3。

3.根据权利要求1所述的血液透析滤过设备置换液接口密闭性检测方法,其特征在于，所述步骤S3具体为：

S3-1，记录当前静脉压，记为PO，记录并覆盖当前透析液压P1；打开置换液泵以v2速度持续转动t3时间；判断当前静脉压与透析液压，若当前静脉压上升则标记置换液后端夹子检测通过，否则置换液后端夹子检测不通过；检测暂停，恢复检测时重新执行该步骤；若透析液压下降则标记置换液前端夹子检测通过，否则置换液前端夹子检测不通过；检测暂停，恢复检测时重新执行该步骤；待置换液前后端夹子检测均通过时，执行步骤S3-2；

S3-2，关闭置换液出口处电磁阀，恢复负压除气罐上方的电磁阀、内毒素滤器冲洗电磁阀为正常切换，打开透析液压泄压电磁阀泄压，直到透析液压高于第一设置压强值时结束检测,恢复内毒素滤器冲洗电磁阀按照正常时序进行切换。

4.根据权利要求2所述的血液透析滤过设备置换液接口密闭性检测方法,其特征在于，

步骤S2-1中若t7时间后当前透析液压仍低于第一设定压强值，则关闭透析液压泄压电磁阀并直接执行步骤S2-2。

5.根据权利要求2所述的血液透析滤过设备置换液接口密闭性检测方法,其特征在于，

步骤S2-2中，超滤泵停止后等待t2时间再判断当前透析液压压强值。

6.根据权利要求3所述的血液透析滤过设备置换液接口密闭性检测方法,其特征在于，

步骤S3-1中，若当前静脉压相对P0的差值高于设定静脉压差，标记置换液后端夹子检测通过；若当前透析液压相对于P1的下降值高于设定透析液压差，则标记置换液前端夹子检测通过；若置换液前后端夹子均标记检测通过，则执行步骤S3-2；若时间超过t4后，如果有任一一个检测不通过，且执行步骤S3-1的次数少于3，则重新执行步骤S3-1；若有任一一个检测不通过，且执行步骤S3-1的次数不小于3，则置换液管路夹子未检测通过，检测暂停，恢复检测时执行步骤S3-1的次数清零，并重新执行步骤S3-1。

7.根据权利要求1所述的血液透析滤过设备置换液接口密闭性检测方法,其特征在于，任意一次检测未通过时，均发出对应项检测未通过的警报。

8.一种血液透析滤过设备体外管路密闭性检测系统，其特征在于，包括血液透析滤过设备的存储模块和处理模块，所述处理模块和存储模块通过总线完成相互间的通信，所述存储模块存储有可被所述处理模块执行的程序指令，所述处理模块调用所述程序指令能够执行如权利要求1至7任一所述的方法。

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