CN114504635B - 一种治疗中风后遗症的中成药 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种治疗中风后遗症的效果更好的中成药，按重量份计，包括以下原料药：生附子5‑10份、干姜2.5‑5份、黄芪1‑5份、茯苓1‑5份、黄精1‑5份、枸杞1‑5份、海马1‑5份、鹿茸1‑5份、西洋参1‑5份、红花1‑5份、山楂1‑5份、杭白菊1‑5份、生地1‑5份、熟地1‑5份、丹参1‑5份、绞股蓝1‑5份、甘草2.5‑5份。该中成药针对中风后遗症引起的口齿不清、言语不利、口眼歪斜、吞咽困难、行走不稳、腰腿疼痛等病症，疗效显著，无不良反应，每天1丸，服用2‑3天即见效，1周1个疗程，一般4‑5个疗程基本痊愈，治愈后无复发，治愈率达65％以上，总有效率达95％以上。

Description

一种治疗中风后遗症的中成药

技术领域

本发明涉及一种治疗中风后遗症的中成药，属于中药技术领域。

背景技术

中风，中医病名，有外风和内风之分，外风因感受外邪(风邪)所致，在《伤寒论》名曰中风(亦称桂枝汤证)；内风属内伤病证，又称脑卒中，卒中等。现代一般称中风，多指内伤病证的类中风，多因气血逆乱、脑脉痹阻或血溢于脑所致。以突然昏仆、半身不遂、肢体麻木、舌蹇不语，口舌歪斜，偏身麻木等为主要表现的脑神经疾病，具有起病急、变化快，如风邪善行而数变之特点的疾病。

近年来，随着老龄化程度不断加剧和社会压力增大，脑中风的发病率呈现高发势态，伴随着医疗技术的发展和进步，脑中风患者发病后经及时救治，有较大几率挽回其生命。但由于患者脑部长时间缺血可引发局部脑组织环死，进而导致患者神经不同程度损伤，经常出现语言功能障碍、半身不遂、口眼歪斜、行走不稳、腰腿疼痛等后遗症，严重影响患者的生活质量。

现有治疗中风后遗症的治疗中，采用西医方法治疗的较多，西医疗效较快，但往往副作用较大。现在更倾向于中药治疗或中西医结合的治疗目前有多种中药用于治疗中风后遗症，但往往治疗效果不甚理想，不能从根本上解决中风后遗症的问题，因而有必要对现有的中药进行改进，探索研究具有更好疗效的中药。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种治疗中风后遗症的效果更好的中成药，用于治疗因中风后遗症引发的行走不稳、腰腿疼痛等病症的问题。

为了实现上述目的，本发明所采用的技术方案是：

一种治疗中风后遗症的中成药，按重量份计，包括以下原料药：生附子5-10份、干姜2.5-5份、黄芪1-5份、茯苓1-5份、黄精1-5份、枸杞1-5份、海马1-5份、鹿茸1-5份、西洋参1-5份、红花1-5份、山楂1-5份、杭白菊1-5份、生地1-5份、熟地1-5份、丹参1-5份、绞股蓝1-5份、甘草2.5-5份。

所述的中成药，按重量份计，包括以下原料药：生附子5份、干姜2.5份、黄芪1份、茯苓1份、黄精1份、枸杞1份、海马1份、鹿茸1份、西洋参1份、红花1份、山楂1份、杭白菊1份、生地1份、熟地1份、丹参1份、绞股蓝1份、甘草2.5份。

所述的中成药在制备治疗中风后遗症的药物中的应用。

一种治疗中风后遗症的中药药剂，由所述的中成药及辅料组成，所述中药药剂的剂型包括颗粒剂、丸剂、胶囊剂、滴丸、泡腾片或分散片。

所述丸剂的制备方法为：

(1)按配比称取各原料药；

(2)将黄芪、茯苓、黄精、枸杞、海马、鹿茸、西洋参、红花、山楂、杭白菊、生地、熟地、丹参、绞股蓝，于80-90℃烘干，粉碎成药粉，备用；

(3)向生附子中加入其重量10-15倍的水，煎煮2-3h；再加入干姜、甘草，再煎煮1h，过滤掉药渣，得到药汁，备用；

(4)将步骤(2)所得药粉与步骤(3)所得药汁混合，加入与药汁等质量的蜂蜜，制成药丸，即得。

本发明中各种原料药的药理作用：

生附子，味辛、甘，性热，有毒。归心、肾、脾经。回阳救逆，补火助阳，散寒止痛。用于亡阳虚脱，肢冷脉微，心阳不足，胸痹心痛，虚寒吐泻，脘腹冷痛，肾阳虚衰，阳痿宫冷，阴寒水肿，阳虚外感，寒湿痹痛。有较强的散寒止痛作用，可防风寒湿痹和周身骨节疼痛。

干姜，味辛，性热。归脾、胃、肾、心、肺经。温中散寒，回阳通脉，温肺化饮。

黄芪，味甘，性温。归脾、肺经。补气固表，托毒排脓，利尿，生肌。

茯苓，味甘、淡，性平。归心、肺、脾、肾经。利水渗湿，健脾，宁心。

黄精，味甘，性平。归脾、肺、肾经。补气养阴，健脾，润肺，益肾。

枸杞，味甘，性平。归肝、肾、肺经。滋补肝肾，益精明目。用于肝肾阴虚证。本品甘平质润，平补肝肾，有滋补强壮作用，凡肝肾阴虚诸证均可应用。

海马，性温，味甘、咸。归肝经、肾经。温肾壮阳、散结消肿。

鹿茸，性温，味甘、咸。归肾经、肝经。壮肾阳，益精血，强筋骨。

西洋参，味苦，微甘，性寒。归心、肺、肾经。补气养阴，清火生津。

甘草，味甘，性平。归心、脾、肺、胃经。补脾益气，润肺止咳，清热解毒，缓解止痛，缓和药性。

山楂，性微温，味酸、甘。归脾经、胃经、肝经。消食健脾、行气消瘀。

杭白菊，性微寒，味辛、甘、苦。归肺经、肝经。疏散风热、平肝明目、清热解毒、抑菌，对中枢神经有镇静作用。

生地，味甘、苦，性寒；归心、肝、肾经。清热凉血，养阴生津。

熟地，味甘，性微温；归肝、肾经。补血滋阴，益精填髓。

红花，味辛，性温。归心、肝经。活血通经，去瘀止痛。

丹参，味苦，微寒。归心、肝经。活血祛瘀，止痛。

绞股蓝，味甘、苦，性微寒。归肺、脾、肾经。益气健脾，化痰止咳，清热解毒。

本发明有益效果：

本发明采用祖传秘方，经过发明人几代人的中医实践和探索，总结出治疗中风后遗症的良药，该中药经无数患者使用证明，疗效快，效果好，深受当地患者信赖，为把该中药服务于社会，并发扬光大，因此有必要对该中药进行专利保护和推广应用。

发明人长期研究发现，中风后遗症患者大都存在肝脾肾阴阳皆虚、痰瘀阻络、寒湿痹痛、气血受阻等问题，引起肢冷脉微、手脚冰凉、活动受限、行走不稳、腰腿疼痛等病症，往往是患者服用普通药物，药力难以直达病灶，给中风后遗症患者康复带来困难。本发明配方选用生附子、干姜为君药，配合其他成分，总结出回阳救逆、散寒止痛、温肺化饮的治疗理念，通过舒筋、通络、活血，使药效直达患处，对中风后遗症患者的康复具有显著疗效。

本发明配方中各原料药的选用符合中医药理，配方中生附子通过长时间煎煮后，能充分去除其毒性，充分发挥其药性，补火助阳、散寒止痛，干姜温中散寒、回阳通脉、温肺化饮，二者合为君；

黄芪补气固表，茯苓利水渗湿，黄精补气养阴，枸杞滋补肝肾，为臣；

海马温肾壮阳，鹿茸壮肾阳、益精血、强筋骨，西洋参补气养阴、清火生津，为佐；

甘草补脾益气、清热解毒、缓解止痛，山楂行气消瘀，杭白菊疏散风热、抑菌，生地清热凉血，熟地补血滋阴，红花活血通经、去瘀止痛，丹参活血祛瘀，绞股蓝清热解毒，为使。

本发明各原料药配伍合理，采用回阳救逆、散寒止痛、温肺化饮的治疗理念，诸药合用达到舒筋、通络、活血之功效，对中风后遗症患者的康复具有药到病除之功效。

本发明针对中风后遗症引起的口齿不清、言语不利、口眼歪斜、吞咽困难、行走不稳、腰腿疼痛等病症，疗效显著，无不良反应，每天1丸，服用2-3天即见效，1周1个疗程，一般4-5个疗程基本痊愈，治愈后无复发，治愈率达65％以上，总有效率达95％以上。

具体实施方式

以下结合实施例对本发明的具体实施方式作进一步详细说明。

实施例1

一种治疗中风后遗症的中成药，包括以下原料药：生附子500g、干姜250g、黄芪100g、茯苓100g、黄精100g、枸杞100g、海马100g、鹿茸100g、西洋参100g、红花100g、山楂100g、杭白菊100g、生地100g、熟地100g、丹参100g、绞股蓝100g、甘草250g。

该中成药丸剂的制备方法为：

(1)按组成配比称取各原料药；

(2)将黄芪、茯苓、黄精、枸杞、海马、鹿茸、西洋参、红花、山楂、菊花、生地、熟地、丹参、绞股蓝，于80-90℃烘干，粉碎后制成药粉，备用；

(3)向500g生附子中加入10-15倍重量的水，煎煮2-3h；再加入干姜、甘草各250g，再煎煮1h，过滤掉药渣，得到药汁；

(4)向步骤(2)所得药粉(每味药各100g)中，加入所得药汁，再加入与药汁等质量的蜂蜜混合，制成药丸，即得(共制得100个丸剂)。

服用方法：每天1丸，1周1个疗程。

实施例2

一种治疗中风后遗症的中成药，包括以下原料药：生附子450g、干姜300g、黄芪90g、茯苓90g、黄精90g、枸杞90g、海马100g、鹿茸100g、西洋参100g、红花100g、山楂90g、杭白菊110g、生地100g、熟地100g、丹参100g、绞股蓝100g、甘草250g。

该中成药丸剂的制备方法同实施例1。

实施例3

一种治疗中风后遗症的中成药，包括以下原料药：生附子600g、干姜300g、黄芪120g、茯苓120g、黄精120g、枸杞120g、海马120g、鹿茸120g、西洋参120g、红花100g、山楂100g、杭白菊100g、生地100g、熟地100g、丹参100g、绞股蓝100g、甘草300g。

该中成药丸剂的制备方法同实施例1。

毒性实验

(1)急性毒性实验

用本发明实施例1所得丸剂，对小鼠按0.5g/kg、1g/kg进行用药，用药后小鼠各项生理指标正常，7日内小鼠无一死亡，未发生毒性反应。

(2)长期毒性实验

用本发明实施例1所得丸剂，对小鼠按0.2g/只/日进行用药，连续用药3个月，用药后小鼠的各项生理指标正常，未发生毒性反应。

经毒性实验证实，本发明的中成药安全，无毒性，可用于临床治疗。

应用例

为了验证本发明中成药的疗效，下面结合临床研究予以说明。

1、患者资料：

2016年1月至2020年12月，对记载的246例中风后遗症患者进行统计，其中，女102例，男144例，年龄40-80岁之间，病程6个月到3年不等。

2、诊断标准：

根据《中风病诊断与疗效评定标准》(国家中医药管理局制订)。

①主症:偏瘫、神识昏蒙、言语蹇涩或不语、偏身感觉异常、口舌歪斜；

②次症:头痛、眩晕、瞳神变化、饮水发呛、目偏不瞬、共济失调；

③急性起病，发病前多有诱因，常有先兆症状；

④发病年龄多在40岁以上。

具备两个主症以上，或一个主症两个次症，结合起病、诱因、先兆症状、年龄即可确诊；不具备上述条件，结合影像学检查结果亦可确诊。

3、治疗方法：

服用本发明制备的丸剂，每天1丸，1周1个疗程。

4、疗效评定标准

根据《中风病诊断与疗效评定标准》，病类诊断标准为

①神识

正常：0分；嗜睡：3分；迷蒙：5分；神昏：7分；昏愦：9分；

②语言

正常：0分；构音不清：1分；语句不全：3分；字词不清：4分；失语：6分；

③面瘫

无：0分；轻瘫：1分；全瘫：2分；

④眼征

无：0分；二目上吊：2分；目偏不瞬：4分；

⑤上肢瘫

无：0分；上举力弱：1分；上举过肩：2分；上举不到肩、最多可略摆动：4分；不能动：6分

⑥指瘫

无：0分；力弱：1分；握拳伸指不全：2分；略动：4分；全瘫：5分；

⑦下肢瘫

无：0分；抬高45°以上：1分；抬高不足4 5°：2分；摆动平移：4分；

略动、不能动：6分；

⑧趾瘫

无：0分；力弱：1分；伸屈不全：2分；略动：4分；全瘫：5分；

⑨其他症征

瞳神异常：7分；抽搐：7分；呕血便血：8分；二便自遗：8分；目合口开：8分；鼻鼾息微：9分；脉微欲绝：9分；手撒肢冷：9分；

评分：病类诊断评分是各项最高分相加而成，满分为52分。

诊断分级：1～13分为轻型；14～26分为普通型；27～39分为重型；40分以上为极重。

疗效评定：治疗前评分与治疗后评分百分数折算法：[(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分]×100％，以百分数表示。

(1)痊愈(基本恢复)：≥81％，6分以下；

(2)显效(显著进步)：56％-80％；

(3)有效(进步和稍进步)：11％-55％；

(4)无效(无变化)：＜11％。

总有效率＝(痊愈数+显效数+有效数)/总病例数×100％。

痊愈率＝痊愈数/总病例数×100％。

5、治疗结果

对上述246例中风后遗症患者治疗情况统计，显效率21.14％，痊愈率65.04％，总有效率95.12％。

6、典型病例

病例1：赵某，男，62岁，2016年12月12日-12月21日入住温县人民医院神经内科。

入院情况：以“言语不清、右侧肢体无力2天”主诉入院。有“高血压病”病史10年余，平素口服“复方利血平片、莫尼地平片”治疗，血压控制尚可；患“脑梗死”9个月，留后遗症，平素口服“阿司匹林肠溶片、辛伐他丁片”治疗。查体：体温36.8℃，脉搏72次/分，呼吸19次/分，血压160/100mmHg，心肺听诊无异常，神清，不完全运动性失语，记忆力、计算力、定向力、反应力正常；双侧瞳孔等大等圆，直径3.0mm，对光反射灵敏，口角无歪斜，伸舌居中，咽反射灵敏，颈项无抵抗，右侧肢体肌力4级，肌张力正常，左侧肢体肌力及肌张力正常，双侧病理征阴性。感觉、共济检查正常。脑膜刺激征阴性。

入院诊断：西医诊断：1.脑梗死、2.高血压病2级极高危组；中医诊断：中风、风痰入络。

诊疗经过：入院后中医治以疏风清热、养血活血，方用大秦艽汤加减。西医给与活血、抗血小板聚集、脑细胞活化剂类药物；血塞通针、奥扎格雷针、呲拉西坦、肌氨肽苷针。化验结果：同型半胱氨酸68.3umol/L、胆固醇6.14mmol/L、低密度胆固醇3.39mmol/L、甘油三酯3.7mmol/L均升高。添加诊断：高同型半胱氨酸血症、混合型高脂血症，加用叶酸片、腺苷钴胺片、维生素B6片降同型半胱氨酸水平。经治疗，现患者病情有所好转，但还是口语不清、舌根硬、说话不顺畅、右侧下肢无力、行走困难，遂出院。

2017年7月，患者经熟人介绍找到本发明人，结合以前病例经诊断，患者左寸关脉小紧，尺脉极弱，肝肾阴虚、肝阳上亢，痰湿、淤阻脑络。给患者散寒止痛、舒筋通络、活血化瘀治疗，服用本申请实施例1的药丸，每天1丸，服用3天，下肢症状有改观，行走有进步，继续治疗1个月后患者进步明显，口齿清晰、说话顺畅、右侧肢体肌力及肌张力正常、行走正常，痊愈，坚持服用3个月巩固疗效，至今正常无复发。

病例2：郝某，男，60岁，2016年12月30日-2017年1月15日，入住温县人民医院神经内科。

入院情况：以“头晕1周”为主诉入院。入院查体：体温36.4℃，脉搏84次/分，呼吸19次/分，血压150/95mmHg；急性病容，自主体位，步入病房，检查时能合作。呼吸运动对称，未触及语颤，双肺呼吸音清晰，未闻及干湿性啰音，心前区无隆起，无凹陷，心尖搏动位于左侧第5肋间锁骨中线内0.5cm，心率84次/分，律齐，各瓣膜听诊区未闻及杂音。专科检查：神清、言语清晰、双侧瞳孔等大等圆，直径3.0mm，对光反射灵敏，口角无歪斜，伸舌居中，咽反射灵敏，颈项无抵抗，颅神经检查正常。左侧肢体肌力及肌张力正常，右侧肢体肌力及肌张力正常，双侧病理征阴性。感觉、共济检查正常。脑膜刺激征阴性。

入院诊断：1.椎-基底动脉供血不足；2.高血压病3级极高危组。

诊疗过程：入院后完善相关检查，给予活血化瘀、扩张血管、止晕等治疗，化验生化：尿酸671umol/L，患者无关节肿大、近期无饮酒等，择期复查。血脂：胆固醇5.26mmol/L，甘油三酯3.5mmol/L，添加混合型高脂血症诊断，嘱其继续口服降脂药物。入院后患者出现右侧面部感觉不灵敏，查体有神经系统定位体征，考虑有新发脑梗死，加用氯吡格雷片抗血小板积聚，肌氨肽苷针改善脑细胞代谢，行头颅MRI+MRA回示：1.右侧小脑中脚考虑脑梗塞、左侧小脑半球脑梗塞不排除；2.左侧放射冠区腔腺性脑软化灶；3.脑MRA示脑动脉粥样硬化，考虑右侧椎动脉次全闭塞并左侧多发狭窄，双侧大脑后动脉明显纤细，左侧大脑中动脉m2段局限性狭窄，双侧大脑前动脉共干。考虑梗塞部位靠近脑干，压迫脑干，引起三叉神经痛，给予甘露醇针脱水，加用改善面部麻木、改善头痛等药物应用。经积极治疗，患者病情有所好转，治疗15天后出院。

出院诊断：1.脑梗死2.高血压病3级极高危组3.混合性高脂血症。

2019年10月，患者以间歇性头疼头晕、面部麻木找到发明人。结合以前的病例，经发明人诊断，属中医中风面部神经麻痹、气血受阻。给予散寒止痛、舒筋通络、活血化瘀治疗，给患者服用本申请实施例1的药丸，每天1丸，服用3天，间歇性头疼减轻、面部麻木有改善，继续治疗2周后患者面部恢复正常，头疼头晕症状消失。继续服用药丸3个月，进行巩固疗效，至今身体正常，无复发。

病例3：刘某，男，61岁，2017年1月4日-2017年1月12日，入住温县人民医院神经内科。

入院情况：以“口角右偏、左眼闭合无力3天”为主诉入院。

入院查体：体温36.3℃，脉搏70次/分，呼吸20次/分，血压120/80mmHg；急性病容，自主体位，步入病房，检查时能合作。呼吸运动对称，未触及语颤，双肺呼吸音清晰，未闻及干湿性啰音，心前区无隆起，无凹陷，心尖搏动位于左侧第5肋间锁骨中线内0.5cm，心率70次/分，律齐，各瓣膜听诊区未闻及杂音。专科检查神清、言语欠清晰，记忆力、计算力、定向力、反应力正常；双侧瞳孔等大等圆，直径2.5mm，对光反射灵敏，左侧额纹变浅，左眼闭合无力，左侧鼻翼唇沟变浅，口角右歪，伸舌居中，四肢肌力5级，肌张力正常；双侧病理征阴性。感觉、共济检查正常。脑膜刺激征阴性。

入院诊断：左侧面神经麻痹。

诊疗经过：入院后完善相关检查，给予阿昔洛韦抗病毒，长春西丁针扩张血管，肌氨肽苷针改善脑细胞代谢，地塞米松针减轻水肿，维生素B1、B12营养神经等药物应用，化验血常规：白细胞11.22×10⁹/L，中性细胞数9.21×10⁹/L，中性细胞比率82.00％，同型半胱氨酸19.2umol/L，偏高，嘱其平时多食蔬果，暂不予以药物应用。血脂：胆固醇5.88mmol/L，甘油三酯2.3mmol/L，载脂蛋白B1.19g/L，添加混合性高脂血症诊断，给予阿托伐他丁片降脂。头颅MRI回示：1.脑白质区脱髓鞘；2.双侧筛窦炎。经治疗，患者口角右偏、左眼闭合无力较前好转，言语清晰、四肢肌力已恢复正常，遂出院。

出院诊断：1.左侧面神经麻痹；2.混合性高脂血症。

患者继续服药至，患者病情有所好转，但面部仍感不适。2017年3月患者找到本发明人，结合以前的病例，经本申请发明人诊断，患者属中风湿痹面部经络，痰瘀阻络、气血受阻，遂给予舒筋通络、活血化瘀治疗，给患者服用本申请实施例1的药丸，每天1丸，10天后病情明显好转，面部不适感消失，继续服用3个月巩固疗效，至今无犯。

Claims (5)

1.一种治疗中风后遗症的中药，其特征在于，按重量份计，原料药为：生附子5-10份、干姜2.5-5份、黄芪1-5份、茯苓1-5份、黄精1-5份、枸杞1-5份、海马1-5份、鹿茸1-5份、西洋参1-5份、红花1-5份、山楂1-5份、杭白菊1-5份、生地1-5份、熟地1-5份、丹参1-5份、绞股蓝1-5份、甘草2.5-5份。

2.如权利要求1所述的中药，其特征在于，按重量份计，原料药为：生附子5份、干姜2.5份、黄芪1份、茯苓1份、黄精1份、枸杞1份、海马1份、鹿茸1份、西洋参1份、红花1份、山楂1份、杭白菊1份、生地1份、熟地1份、丹参1份、绞股蓝1份、甘草2.5份。

3.如权利要求1所述的中药在制备治疗中风后遗症的药物中的应用。

4.一种治疗中风后遗症的中药药剂，其特征在于，由权利要求1或2所述的中药及辅料组成，所述中药药剂的剂型包括颗粒剂、丸剂、胶囊剂、滴丸、泡腾片或分散片。

5.如权利要求4所述的中药药剂，其特征在于，所述丸剂的制备方法为：

（1）按配比称取各原料药；

（2）将黄芪、茯苓、黄精、枸杞、海马、鹿茸、西洋参、红花、山楂、杭白菊、生地、熟地、丹参、绞股蓝，于80-90℃烘干，粉碎成药粉，备用；

（3）向生附子中加入其重量10-15倍的水，煎煮2-3h；再加入干姜、甘草，再煎煮1h，过滤掉药渣，得到药汁，备用；

（4）将步骤（2）所得药粉与步骤（3）所得药汁混合，加入与药汁等质量的蜂蜜，制成药丸，即得。