CN114502123A - 管固定系统 - Google Patents
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Abstract
所公开的胶带系统包括第一胶带和第二胶带，每个胶带都具有粘合剂，该粘合剂相互作用以固定装置诸如管。第一胶带和第二胶带各自具有纵向延伸的中间区段和横向延伸的腿。第一胶带与装置重叠，同时第二胶带在装置之下，但第二胶带的腿与第一胶带的腿重叠。第一胶带和第二胶带的这种重叠连接牢固地固定管。
Description
技术领域
本公开总体上涉及用于将医疗物品固定到患者身体上的医疗物品固定系统和方法，特别是用于将各种导管系统、管或其他细长装置固定到患者身体上。
背景技术
管和导管穿过患者的皮肤而插入，以便将流体引入患者或从患者体内去除流体。必须固定管以防止管从患者体内滑出。通常，使用手术胶带或缝合线将管固定在患者皮肤上。
一种非常常见的管类型是静脉内(IV)导管。将IV导管插入患者的血流中。在将导管插入静脉时的IV导管的移动是导管失效的主要原因。当在静脉中移动时，导管会刮擦和戳到静脉内壁而刺激静脉。导管的反复移动会导致足够的静脉刺激，而需要移除导管，然后将新的导管沿同一静脉插入至不同的位置或插入完全不同的静脉。因此，需要用于管诸如导管的有效固定系统。
发明内容
所公开的胶带系统包括第一胶带和第二胶带，每个胶带都具有粘合剂，该粘合剂相互作用以固定装置诸如管。第一胶带和第二胶带各自具有纵向延伸的中间区段和横向延伸的腿。第一胶带与装置重叠，同时第二胶带在装置之下，但第二胶带的腿与第一胶带的腿重叠。第一胶带和第二胶带的这种重叠连接牢固地固定管。
在一个实施方案中，胶带系统包括第一胶带和第二胶带，每个胶带具有包括粘合剂的第一主表面和与第一主表面相背的第二主表面。第一胶带和第二胶带各自具有中间区段，以及从中间区段的第一端和第二端延伸的第一腿和第二腿，这两个腿沿横向于中间区段的方向延伸。第一胶带施加于第二胶带之上，使得第一胶带的第一横向方向与第二胶带的第一横向方向相反。第一胶带和第二胶带的中间区段对齐，但彼此被间隔开。
在另一个实施方案中，第二胶带施加于第一胶带之上，第二胶带的第一腿施加于第一胶带的第二腿之上，并且第二胶带的第二腿施加于第一胶带的第一腿之上。
在一个实施方案中，胶带系统包括覆盖装置的敷料和基底。胶带系统的至少一部分可以粘附到敷料。胶带系统的至少一部分可以粘附到基底。在一些实施方案中，基底是皮肤。
在一个实施方案中，用于将装置固定到基底的方法包括将胶带系统施加于装置，在第一胶带的中间区段处的粘合剂覆盖装置的一部分，第一胶带的第一腿和第二腿与装置相邻并剂覆盖基底，并且将权利要求1中所述的第二胶带的中间区段施加于装置的一部分之下，粘合剂朝向基底。第二胶带的第一腿覆盖第一胶带的第二腿，第二胶带的第二腿覆盖第一胶带的第一腿，并且该装置在第一胶带的中间区段与第二胶带的中间区段之间延伸。
在进一步的实施方案中，该方法包括在装置之上和胶带系统的至少一部分之下施加敷料。
在一些实施方案中，基底是皮肤。
在一个实施方案中，提供了一种套件，包括：1)敷料系统和第一胶带，整个第一胶带覆盖敷料膜；以及2)第二胶带；第一胶带和第二胶带包括胶带系统的实施方案中的第一胶带和第二胶带的特征。
附图说明
图1是胶带的第一实施方案；
图2是沿线2-2的图1的侧剖视图；
图3是胶带的替代实施方案；
图4是将管固定在适当位置的胶带系统的实施方案；
图5是具有底层敷料的图4的胶带系统；
虽然上述图片和附图示出了本发明的实施方案，但正如讨论中所指出的那样，还可以想到其他实施方案。在所有情况下，本公开通过示例性而非限制性的方式介绍本发明。本领域的技术人员可以设计出许多其他修改形式和实施方案，这些修改形式和实施方案也处于本发明的范围和精神之内。附图可不按比例绘制。
具体实施方式
胶带系统
所公开的胶带系统1包括第一胶带100和第二胶带200，每个胶带都具有粘合剂，该粘合剂相互作用以固定装置诸如管。第一胶带和第二胶带各自具有纵向延伸的中间区段和横向延伸的腿。第一胶带与装置重叠，同时第二胶带在装置之下，但第二胶带的腿与第一胶带的腿重叠。第一胶带和第二胶带的这种重叠连接牢固地固定管。
图1是具有背衬110的第一胶带100的实施方案。背衬110具有第一主表面和与第一主表面相背的第二主表面。背衬110的第一主表面具有粘合剂。胶带100具有中间区段150，该中间区段具有第一端152和第二端154。第一腿160在第一端152在横向方向180上远离中间区段150延伸，而第二腿170在第二端154在横向方向180上远离中间区段150延伸。中间区段150在垂直于横向方向180的纵向方向上延伸。在本实施方案中，中间区段150被弯曲，第一腿160和第二腿170沿着相同的弯曲形状延伸，从而形成“C”形胶带100。在本实施方案中，胶带100是对称的。可以使用胶带100的其他的形状和构造，诸如不对称的、具有更宽和更窄的部分、不同长度的腿、直的、弯曲的或用于中间区段和腿的布置的组合，只要腿在相同的横向方向上延伸即可。
可选地，中间区段150具有远离中间区段150延伸的突出部130和132。中间区段150可选地包括横向延伸穿过中间区段150的穿孔组140。可选的突出部130和132，以及可选的穿孔组140可以有助于胶带系统的去除。
图2示出了胶带100的侧剖视图，将背衬110示出为具有第一主表面112和与第一主表面112相背的第二主表面114的层。背衬110的第一主表面112具有一层粘合剂102。在一些实施方案中，粘合剂是皮肤粘合剂。
在一些实施方案中，背衬110可以包括多个层，包括例如向胶带100提供刚度和/或强度的增强层120，以用于固定装置，诸如管或更具体地导管。在一些实施方案中，增强层120设置在第二主表面114处。增强层在视觉上清晰或具有表示其存在的颜色。
图3示出了具有背衬310的胶带300的替代实施方案。与胶带100的“C”形相比，胶带300具有更直线的形状。背衬310具有第一主表面和与第一主表面相背的第二主表面。背衬310的第一主表面具有粘合剂。胶带300具有沿轴线385在纵向方向上延伸的中间区段350，该中间区段具有第一端352和第二端354。第一腿360在第一端352处沿横向方向380远离中间区段350延伸，而第二腿370在第二端354处沿横向方向380远离中间区段350延伸。纵向方向垂直于横向方向380。在本实施方案中，胶带300是对称的。可以使用胶带300的其他形状和构造，诸如不对称的、具有较宽和较窄的部分、不同长度的腿、直的、弯曲的或用于中间区段和腿的布置的组合，只要腿在相同的横向方向上延伸即可。
可选地，中间区段350具有远离中间区段350延伸的突出部330和332。中间区段350可选地包括横向延伸穿过中间区段350的穿孔组340。可选的突出部330和332，以及可选的穿孔组340可以有助于胶带系统的去除。
在一些实施方案中，背衬310可以包括多个层，包括例如以向胶带300提供刚度和/或强度的增强层320，以固定装置，诸如管或更具体地导管。在一些实施方案中，增强层320设置在背衬310的第二主表面处。
图4示出了具有第一胶带100和第二胶带200的胶带系统1。第二胶带200与第一胶带100基本相同。第二胶带200包括中间区段以及第一腿和第二腿。
如图4所示，第一胶带100在管190之上并且覆盖基底30。第二胶带200位于管190之下，但第二胶带200的第一腿和第二腿置于胶带100的第一腿和第二腿之上。胶带100和200的中间区段对齐但被间隔开，以允许例如管190位于胶带100和200的中间区段之间。在这种配置中，胶带系统1可以有助于固定管190以免被拉离基底。
在一些实施方案中，胶带系统1中的胶带100和200是相同的。使胶带100和200相同的一个显着优点是简化了胶带的施加，一部分是通过在导管插入过程中消除了在两种不同类型的胶带中进行选择的需要，在这种情况下，胶带系统的施加速度和易用性对于患者和插入导管的医疗专业人员非常有价值。在某些情况下，只需使用一种类型的胶带即可形成胶带系统，这可以在包装、库存和成本方面带来额外的好处。
在一些其他实施方案中，胶带系统1中的胶带100和200不相同；例如，胶带100和200可以在形状、尺寸、材料、是否存在穿孔组、以及其他可能的差异或这些差异的组合方面彼此不同。使用不同胶带的胶带系统在一些情况下可能很有用，例如，可使用胶带系统的皮肤表面具有有限的几何要求。
图5示出了包括上述的图4中的胶带系统1的敷料系统和底层敷料500。敷料500具有由周边560限定的主体层570，主体层570具有与第二主表面相背的第一主表面。第二主表面具有粘合剂。在所示实施方案中，主体层570的一部分包括支撑层580。敷料500覆盖管190和基底50。在管190是插入静脉中的IV导管的实施方案中，敷料500可以有益地提供对插入部位的物理保护，使其免受流体、微粒、微生物等的影响。在所示实施方案中，胶带系统1的一部分粘附到敷料500的第一主表面，并且胶带系统1的一部分粘附到基底50。
背衬材料
背衬层110可以是提供胶带的机械硬化同时还允许足够柔韧性以允许顺应性和舒适佩戴的任何材料。背衬材料可以是薄膜、纸或织物层材料，诸如机织、针织或非织造织物。背衬材料可以是弹性的或刚性的。在一些实施方案中，背衬层材料是机织、针织或非织造材料。非织造材料的一个示例是可从特拉华州威尔明顿的杜邦公司(E.I.Dupont deNemours&Company)以商标SONTARA获得的高强度非织造织物。其他合适的非织造纤网包括可从明尼苏达州沃尔波尔国际纸业的分部Vertac获得的水刺聚酯织物。另一种合适的非织造纤网是美国专利5,230,701号中描述的非织造弹性纤网。所述背衬可以是高水蒸汽可透过的膜背衬。美国专利No.3,645,835描述了制备该膜的方法和测试其渗透性的方法。
背衬可以是单层或多层结构。在一些实施方案中，可选的增强层材料可以与背衬一起使用。增强材料可以像厚粘合剂一样柔韧或像固体材料(例如，纸或薄膜)一样坚硬。例如，美国专利5,088,483号公开了一种永久性粘合剂作为增强材料。
粘合剂
如果包括的话，任何数量的粘合剂都可以与胶带一起使用，并用于敷料之上。合适的粘合剂为压敏性的，并且在某些实施方案中具有相对高的湿气透过率以允许湿气蒸发。合适的压敏粘合剂包括基于丙烯酸酯、氨基甲酸酯、水凝胶、水解胶体、嵌段共聚物、有机硅、橡胶类粘合剂(包括天然橡胶、聚异戊二烯、聚异丁烯、丁基橡胶等)的那些以及这些粘合剂的组合。粘合剂组分可包含增粘剂、增塑剂、流变改性剂以及包括例如抗微生物剂的活性组分。
所述压敏粘合剂通常是相当皮肤相容的和“低变应原的”，诸如美国专利RE24,906号中描述的丙烯酸酯共聚物。特别有用的是97:3丙烯酸异辛酯:丙烯酰胺共聚物，如美国专利4,737,410号中描述的70:15:15丙烯酸异辛酯:环氧乙烷丙烯酸酯:丙烯酸三元共聚物。其他有用的粘合剂描述于美国专利3,389,827号；4,112,213号；4,310,509号；和4,323,557号中所描述的那些。如美国专利4,310,509号和4,323,557号中所述，也设想了在所述粘合剂中包含药剂或抗微生物剂。
也可使用有机硅粘合剂。一般来讲，有机硅粘合剂可提供合适的对皮肤的粘附力同时从皮肤温和地移除。合适的有机硅粘合剂公开于PCT公开WO2010/056541和WO2010/056543中，这些专利的公开内容以引用方式并入本文。
本公开的粘合剂层可以是泛涂的或图案涂覆的。粘合剂层优选地被图案涂覆以允许更好的水汽传输。美国专利4,595,001号中描述了有用的图案涂层的一个示例。
修整
在一些实施方案中，本公开的合适的敷料包括薄的、柔韧的和透明的聚合膜主体层。在一些实施方案中，敷料还包括支撑材料。总的来说，所述支持层材料可以包括，但不限于，弹性膜、非弹性膜、非织造纤维网、织造纤维网、针织物，以及聚乙烯/乙酸乙烯酯共聚物涂覆的纸张和聚酯膜。合适的敷料的示例可以在例如WO2019/073326、美国专利申请公开US2016/0015570号和美国临时专利申请62/827,400号“A Conformable Dressing”(一种合适的敷料)(2019年4月1日)提交中找到。商业医用敷料的一个示例是TEGADERM IVADVANCED DRESSING(3M Co.,St.Paul,MN)。
剥离衬垫
在一些实施方案中，本公开的胶带和敷料包括设置在皮肤粘合剂层(例如，图2中的粘合剂层102)上的剥离衬垫膜。防粘衬垫可由牛皮纸、聚乙烯、聚丙烯、聚酯或任何这些材料的复合物制成。所述膜优选地用诸如含氟化合物或有机硅的剥离剂涂布。例如，美国专利4,472,480号描述了低表面能的全氟化合物衬垫，该专利的公开内容以引用方式并入本文。该衬垫是有机硅剥离材料涂覆的纸张、聚烯烃膜或聚酯膜。可商购获得的有机硅涂覆的剥离纸的示例为购自伊利诺伊州贝德福德帕克的瑞克斯姆剥离品公司(Rexam Release,Bedford Park,Ill.)的POLYSLIKTM有机硅剥离纸和由伊利诺伊州威洛布鲁克的耐恒公司(Loparex Group,Willowbrook,Ill.)供应的有机硅剥离纸。
套件
在一些实施方案中，所提供的套件包括：1)敷料，具有第一主表面，与第一主表面相背的第二主表面，由围绕主体层的周边限定，第二主表面包括皮肤相容的粘合剂，本公开的第一胶带覆盖敷料的第一主表面；以及2)本公开的第二胶带。在一些实施方案中，第一胶带的整个第一表面覆盖敷料的第一主表面。在一些实施方案中，敷料主体的一部分包括支撑层，并且第一胶带的整个第一表面覆盖支撑层。
该套件可以促进将敷料和第一胶带一起施加于插入基底中的装置之上，并在装置之下施加第二胶带，第二胶带的第一腿施加于第一胶带的第二腿之上，并且第二胶带的第二腿施加于第一胶带的第一腿之上，装置在第一胶带的中间区段与第二胶带的中间区段之间延伸。在一些实施方案中，套件的第一和第二部件可以设置在单个释放衬垫上，以简化部件对患者的施加。
为了清楚地说明本公开的胶带系统和敷料系统的各种特征，图中所示的每个实施方案被说明为单独的实施方案。然而，应当理解，图中所示和本文描述的任何实施方案的元件和特征的任何组合都可以用于本公开的胶带系统和敷料系统中。
Claims (21)
1.一种胶带系统，包括
第一胶带，所述第一胶带包括：
具有粘合剂的第一表面和与所述第一表面相背的第二表面；
在纵向方向上延伸的中间区段，所述中间区段具有第一端和第二端；
从所述中间区段的第一端处在第一横向方向上延伸的第一腿；
从所述中间区段的第二端处在所述第一横向方向上延伸的第二腿；和
第二胶带，所述第二胶带包括：
具有粘合剂的第一表面和与所述第一表面相背的第二表面；
在纵向方向上延伸的中间区段，所述中间区段具有第一端和第二端；
从所述中间区段的第一端处在第一横向方向上延伸的第一腿；
从所述中间区段的第二端处在所述第一横向方向上延伸的第二腿；
其中所述第二胶带施加于所述第一胶带之上，所述第一胶带的第一横向方向与所述第二胶带的第一横向方向相反；并且
其中所述第一胶带的中间区段与所述第二胶带的中间区段对齐但与所述第二胶带的中间区段间隔开。
2.根据权利要求1所述的胶带系统，其中所述第一胶带中的纵向方向和第一横向方向彼此垂直。
3.根据权利要求1所述的胶带系统，其中所述第一胶带的中间区段沿直线延伸。
4.根据权利要求1所述的胶带系统，其中所述第一胶带的中间区段是弯曲的。
5.根据权利要求1所述的胶带系统，其中所述第一胶带具有横向延伸穿过所述中间区段的穿孔组。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的胶带系统，其中所述第二胶带施加于所述第一胶带之上，所述第二胶带的第一腿施加于所述第一胶带的第二腿之上，并且所述第二胶带的第二腿施加于所述第一胶带的第一腿之上。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的胶带系统，其中所述第一胶带和所述第二胶带中的至少一者包括增强层。
8.根据权利要求1至7中任一项所述的胶带系统，其中所述第一胶带和所述第二胶带是相同的。
9.根据权利要求1至8中任一项所述的胶带系统，其中装置在所述第一胶带的中间区段和所述第二胶带的中间区段之间延伸。
10.根据权利要求9所述的胶带系统，其中所述第一胶带的中间区段与所述装置重叠，并且所述第二胶带的中间区段位于所述装置之下。
11.根据权利要求9至10中任一项所述的胶带系统，其中所述装置是管。
12.一种敷料系统，包括：
敷料，所述敷料包括
第一主表面，与所述第一主表面相背的第二主表面，由围绕主体层的周边限定，所述第二主表面包括粘合剂；和
根据权利要求1至11中任一项所述的胶带系统，其中所述胶带系统的至少一部分覆盖所述敷料的第一主表面。
13.根据权利要求12所述的敷料系统，其中所述第一胶带的整个第一表面覆盖所述敷料的第一表面。
14.根据权利要求12至13中任一项所述的敷料系统，其中所述敷料的第二表面覆盖基底，并且所述胶带系统的至少一部分覆盖所述基底。
15.根据权利要求14所述的敷料系统，其中所述基底是皮肤。
16.一种将装置固定到基底的方法，所述方法包括：
将权利要求1中所述的第一胶带的中间区段处的粘合剂施加于所述装置的一部分之上，所述第一胶带的第一腿和第二腿与所述装置相邻并且覆盖所述基底；
将权利要求1中所述的第二胶带的中间区段施加于所述装置的一部分之下，所述粘合剂朝向所述基底，其中所述第二胶带的第一腿覆盖所述第一胶带的第二腿，其中所述第二胶带的第二腿覆盖所述第一胶带的第一腿，并且其中所述装置在所述第一胶带的中间区段与所述第二胶带的中间区段之间延伸。
17.根据权利要求16所述的方法，还包括在所述装置的一部分之上施加敷料，所述敷料包括：
第一主表面，与所述第一主表面相背的第二主表面，由围绕主体层的周边限定，其中所述第二主表面包括粘合剂，并且其中所述第二主表面覆盖所述基底。
18.根据权利要求17所述的方法，其中在施加所述第一胶带和所述第二胶带之前，将所述敷料施加于所述装置的所述部分之上。
19.根据权利要求16至18中任一项所述的方法，其中所述装置是管。
20.根据权利要求16至19中任一项所述的方法，其中所述基底为皮肤。
21.一种套件，包括：
1)敷料，所述敷料包括：
第一主表面，与所述第一主表面相背的第二主表面，由围绕主体层的周边限定，所述第二主表面包括粘合剂；和
第一胶带，所述第一胶带包括：
具有粘合剂的第一表面和与所述第一表面相背的第二表面；
在纵向方向上延伸的中间区段，所述中间区段具有第一端和第二端；
从所述中间区段的第一端处在第一横向方向上延伸的第一腿；
从所述中间区段的第二端处在所述第一横向方向上延伸的第二腿；
其中所述第一胶带的整个第一表面覆盖薄膜的第一主表面；和
2)第二胶带，所述第二胶带包括：
具有粘合剂的第一表面和与所述第一表面相背的第二表面；
在纵向方向上延伸的中间区段，所述中间区段具有第一端和第二端；
从所述中间区段的第一端处在第一横向方向上延伸的第一腿；和
从所述中间区段的第二端处在所述第一横向方向上延伸的第二腿。
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