CN114452383B - 司库奇尤单抗在治疗糖尿病溃疡中的用途 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了司库奇尤单抗在治疗糖尿病溃疡中的用途，涉及医药技术领域，该司库奇尤单抗能够与药物上可接受的辅料制备得到药物或者与其他相关药物如乌司奴单抗联合使用用于治疗糖尿病溃疡。本发明拓展了司库奇尤单抗的应用范围，为司库奇尤单抗在制备治疗糖尿病溃疡的药物中的应用提供了基础依据。

Description

司库奇尤单抗在治疗糖尿病溃疡中的用途
技术领域
本发明涉及医药技术领域，具体涉及司库奇尤单抗在治疗糖尿病溃疡中的用途。
背景技术
糖尿病溃疡是糖尿病的一种并发症，多发于患者脚部，又称为糖尿病足，临床症状常表现为足部疼痛、间歇性跛行、感觉减退、皮肤干燥或肌肉萎缩等。糖尿病溃疡存在病程长、病情复杂、处理困难以及预后性差的问题，目前为的治疗手段治疗周期长、费用高也较为困难，且糖尿病溃疡愈合的明确机制至今也尚不明确。
司库奇尤单抗是唯一一个能特异性抑制白细胞介素17A的全人源化生物制剂，而IL-17A是参与银屑病、关节病型银屑病和强直性脊柱炎炎症产生及疾病进展的核心致病因子。目前，司库奇尤单抗主要银屑病的治疗中，如文献：陆晓鸥,王海彦,曹馨元,等.司库奇尤单抗300mg和150mg治疗银屑病性关节炎长期疗效比较meta分析[J].中国麻风皮肤病杂志,2020,36(8):8.公开了在长期疗效方面，司库奇尤单抗300mg对银屑病性关节炎患者关节损害及功能的改善与150mg无显著差异，而对皮损的改善有优势，对接受过肿瘤坏死因子抑制剂治疗的银屑病性关节炎患者，司库奇尤单抗300mg比150mg有更好的疗效。文献：盛宇俊,黄贺,蔡明龙,等.司库奇尤单抗治疗16例银屑病关节炎临床疗效及安全性观察[J].中国皮肤性病学杂志,2021,35(11):4.也公开了司库奇尤单抗治疗16例银屑病关节炎临床疗效及安全性观察。
另外，部分现有技术也公开了司库奇尤单抗对于其他疾病的治疗作用，如文献：赵敏,庞梦端,张洪峰.司库奇尤单抗在类风湿关节炎治疗中的应用前景[J].中华风湿病学杂志,2021,25(12):5.公开了司库奇尤单抗在类风湿关节炎治疗中的应用及其在结核潜伏感染患者中应用的安全性问题。但目前为止，尚未有现有技术公开司库奇尤单抗在糖尿病溃疡中的治疗用途。
针对司库奇尤单抗在治疗糖尿病溃疡技术层面的空白，进一步寻找司库奇尤单抗的新用途，拓展司库奇尤单抗的应用范围，从而为糖尿病溃疡的治疗提供一种有效的方式十分必要。
发明内容
本发明针对现有技术存在的问题，提供了一种司库奇尤单抗在治疗糖尿病溃疡中的用途，本发明拓展了司库奇尤单抗的应用范围，为司库奇尤单抗在制备治疗糖尿病溃疡的药物中的应用提供了基础依据。
为实现上述目的，本发明采用的技术方案如下：
本发明提供了司库奇尤单抗在制备治疗糖尿病溃疡的药物中的用途。
本发明还提供了一种治疗糖尿病溃疡的药物，包含司库奇尤单抗以及医学上可接受的辅料。
进一步地，所述医学上可接受的辅料包括但不限于稀释剂、吸收剂、湿润剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、着色剂和溶剂中的一种或多种。
进一步地，所述稀释剂包括但不限于淀粉、糊精、蔗糖、乳糖、微晶纤维素中的一种或多种。
进一步地，所述稀释剂包括但不限于硫酸钙、硫酸氢钙、碳酸钙和轻质氧化钙中的一种或多种。
进一步地，所述湿润剂包括但不限于水和/或乙醇。
进一步地，所述崩解剂包括但不限于干淀粉、羟甲基淀粉钠、泡腾崩解剂、交联聚维酮中的一种或多种。
进一步地，所述润滑剂包括但不限于硬脂酸镁、滑石粉、氢化植物油、微粉硅胶中的一种或多种。
进一步地，所述着色剂包括但不限于二氧化钛、亚甲蓝和日落黄中的一种或多种。
进一步地，所述药物包括片剂、液体剂、胶囊剂、散剂、栓剂和颗粒剂。
优选地，所述药物为液体剂。
进一步优选地，所述液体剂为注射液。
在一些具体的实施方案中所述药物为司库奇尤单抗注射液。
进一步地，所述司库奇尤单抗在药物中的浓度范围为30-40mg/kg。
优选地，所述司库奇尤单抗在药物中的浓度范围为37-38mg/kg。
进一步优选地所述司库奇尤单抗在药物中的浓度具体为37.8mg/kg。
进一步地，本发明还提供了上述药物的制备方法，包括以下步骤：将司库奇尤单抗和医学上可接受的辅料混合即得。
进一步地，本发明还提供了一种治疗糖尿病溃疡的联合用药组合物，包含司库奇尤单抗和乌司奴单抗。优选地，所述乌司奴单抗具体为乌司奴单抗注射液(商品名:Stelara)，即IL23单抗。
本发明所取得的技术效果是：
本发明的提供了司库奇尤单抗的一种新的用途，即治疗糖尿病溃疡，拓展了司库奇尤单抗的应用范围，为司库奇尤单抗在制备治疗糖尿病溃疡的药物中的应用提供了基础依据。该司库奇尤单抗能够与药物上可接受的辅料制备得到药物或者与其他相关药物，如乌司奴单抗联合使用用于治疗糖尿病溃疡。
附图说明
图1为司库奇尤单抗尤(SKQY)对高脂联合STZ诱导糖尿病溃疡大鼠伤口愈合的整体观察情况。
图2为司库奇尤单抗尤(SKQY)对高脂联合STZ诱导糖尿病溃疡大鼠伤口愈合率情况，其中#p<0.05与正常对照组比，*p<0.05与糖尿病溃疡组比，Δp<0.05与阳性药组(hfdSTZ+rhEGF)相比。
具体实施方式
以下通过特定的具体实例说明本发明的实施方式，本领域技术人员可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本发明的其他优点与功效。本发明还可以通过另外不同的具体实施方式加以实施或应用，本说明书中的各项细节也可以基于不同观点与应用，在没有背离本发明的精神下进行各种修饰或改变。
在进一步描述本发明具体实施方式之前，应理解，本发明的保护范围不局限于下述特定的具体实施方案；还应当理解，本发明实施例中使用的术语是为了描述特定的具体实施方案，而不是为了限制本发明的保护范围。
当实施例给出数值范围时，应理解，除非本发明另有说明，每个数值范围的两个端点以及两个端点之间任何一个数值均可选用。除非另外定义，本文中使用的所有技术和科学术语具有与本发明所属技术领域的普通技术人员通常理解的相同意义。
值得说明的是，本发明中使用的原料均为普通市售产品，因此对其来源不做具体限定。
实施例1
试验动物及造模：雄性Sprague Dawley(SD)大鼠，体重160-180克，适应性喂养3天，60％脂肪发热比高脂饲料喂养4周后，STZ 35mg/kg给药造模。成模筛选标准：注射STZ后3天及1周，随机血糖大于11.1mol/L，小于33.3mol/L，即造模成功。
复合全皮层切除的模型与分组给药：在大鼠腹腔注射1％戊巴比妥钠0.5mL/100g进行麻醉，用电动剃须刀除去大鼠背部长毛，面积直径为2cm的圆形伤口，记号笔标记造模面积，并用碘伏消毒后，在无菌条件下，将造模区皮肤剪去，深达筋膜。采用直径为2cm的橡圈，将橡胶圈缝合于伤口位置，固定住造模时伤口的大小。采用自身对照，即大鼠左右两侧均作全皮层切除造模，左侧给生理盐水，右侧给药。分别设置空白对照组(命名为Control,给予1mL生理盐水)，糖尿病溃疡组(命名为hfdSTZ，给予1mL生理盐水)，糖尿病溃疡组+司库奇尤单抗尤组(命名为hfdSTZ+SKQY，其中SKQY为司库奇尤单抗尤单抗注射液，生产厂家瑞士诺华制药有限公司，包装规格1ml:0.15g/支，批准文号注册证号S20190023，采用皮下注射，于第0天及第7天分别各注射一次，37.8mg/kg)，阳性药+糖尿病溃疡组(命名为hfdSTZ+rhEGF，rhEGF具体为金因肽重组表皮生长因子，该金因肽重组表皮生长因子由深圳市华生元基因工程发展有限公司生产，以4000IU/10*10cm2给药)。自全皮层切除造模后，使用rhEGF每日涂抹伤口一次，并于0、6、10、14天拍照，采用Image J处理软件进行分析，按照皮肤愈合面积除以原始伤口面积计算百分比。结果详见图1-2。
图1为司库奇尤单抗尤(SKQY)对高脂联合STZ诱导糖尿病溃疡大鼠伤口愈合的整体观察情况。图2为司库奇尤(SKQY)对高脂联合STZ诱导糖尿病溃疡大鼠伤口愈合率的情况，其中#p<0.05与正常对照组比，*p<0.05与糖尿病溃疡组比，Δp<0.05与阳性药组(hfdSTZ+rhEGF)相比，在外用直接涂抹药物处理第6、10、14天时，司库奇尤能显著促进伤口的愈合，且与阳性药rhEGF的治疗作用相当。
最后应当说明的是，以上内容仅用以说明本发明的技术方案，而非对本发明保护范围的限制，本领域的普通技术人员对本发明的技术方案进行的简单修改或者等同替换，均不脱离本发明技术方案的实质和范围。

Claims (6)

1.司库奇尤单抗在制备治疗糖尿病溃疡的药物中的用途。
2.根据权利要求1所述的用途，其特征在于：所述药物包含司库奇尤单抗以及医学上可接受的辅料。
3.根据权利要求2所述的用途，其特征在于：所述药物包括片剂、液体剂、胶囊剂、散剂、栓剂或颗粒剂。
4.根据权利要求2所述的用途，其特征在于：所述药物为液体剂。
5.根据权利要求3所述的用途，其特征在于：所述液体剂为注射液。
6.根据权利要求2-5任一项所述的用途，其特征在于：所述药物的制备方法包括以下步骤：将司库奇尤单抗和医学上可接受的辅料混合即得。
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