CN114430688A - 用于医疗装置的固持器 - Google Patents

Abstract

本发明描述了一种用于医疗装置(112)的固持器(110)。所述医疗装置(112)包括至少一个可经皮插入部分和至少一个壳体(162)。所述固持器(110)包括：‑至少一个安装装置(114)，其中所述安装装置(114)包括至少一个第一侧面(122)和至少一个相对的第二侧面(124)，其中所述安装装置(114)进一步包括从所述第一侧面(122)到达所述第二侧面(124)的至少一个孔(138)，其中所述安装装置(114)被构造成连接到所述医疗装置(112)的所述壳体(162)；和‑至少两个带条(116)，其中所述带条(116)分别附接到所述安装装置(114)，其中所述两个带条(116)可彼此固定地连接。

Description

用于医疗装置的固持器

技术领域

本发明涉及一种用于医疗装置的固持器、一种套件和一种用于将医疗装置安装在用户肢体的皮肤部位上的方法。根据本发明的装置和方法可以主要允许经皮传感器和经皮传感器的壳体粘附到用户或患者的皮肤部位。此外，根据本发明的装置和方法可以允许诸如胰岛素泵的药物装置粘附到用户或患者的皮肤部位。其他应用通常也是可行的。

背景技术

向用户递送药物，具体是递送胰岛素，在疾病的预防和治疗，特别是糖尿病的治疗方面起着重要作用。除使用注射笔或注射器外，还可以使用胰岛素泵专门进行胰岛素递送。具体地，用户通常需要将胰岛素泵一直穿戴在身体上。用于递送药物（诸如，例如胰岛素）的普通泵包括一个或多个药物容器。作为示例，WO2011/046950 A1 中公开了流体递送装置。

此外，在医疗技术和诊断领域，已知有大量装置和方法用于确定样品，具体为流体样品，诸如体液中一种或多种分析物的存在和/或浓度，并且/或者用于确定样品的至少一个参数。针对执行快速、简单的测量，已知有几种类型的测试元素，它们主要基于使用一种或多种测试化学品，即基于使用适于执行检测反应以检测分析物或确定参数的一种或多种化学物质、一种或多种化合物或一种或多种化学混合物。测试化学品通常也被称为测试物质、测试试剂、测试化学成分或作为检测物质。除了所谓的单点测量，即以针对性的方式从用户身上提取体液样品，并就分析物浓度进行检查之外，越来越多地建立了连续测量。因此，最近一段时间，例如，在间质组织中对葡萄糖进行连续测量（也称为连续监测，CM）已被确立为用于管理、监测和控制糖尿病状态的另一种重要方法。在该过程中，有源传感器区域直接施加到通常布置在间质组织中的测量部位，并且例如通过使用酶（例如葡萄糖氧化酶，GOD）将葡萄糖转化为电荷，该电荷与葡萄糖浓度有关并且可用作测量变量。在 US 6,360,888 B1 或 US 2008/0242962 A1 中描述了此类经皮测量系统的示例。因此，当前的连续监测系统通常是经皮系统或皮下系统，其中将在下文等效使用这两种表述。这意味着实际传感器或至少传感器的测量部分被布置在用户的皮肤之下。

通常，医疗泵和被构造成确定样品中一种或多种分析物的存在和/或浓度的装置可以被构造成附接到用户或患者的皮肤部位。为此目的，通常，医疗泵和被构造成确定样品中一种或多种分析物的存在和/或浓度的装置的至少一个表面可以包括被构造成附接用户或患者的皮肤部位的至少一种粘附材料。通常，医疗泵和被构造成确定样品中一种或多种分析物的存在和/或浓度的装置通常分别在皮肤部位上停留若干天，诸如持续两天到五天或甚至一周到两周的时间段。由于被构造成确定样品中一种或多种分析物的存在和/或浓度的装置的制造成本通常很高，因此此类装置通常旨在尽可能长时间地使用，具体是因为医疗保健系统通常只退款每天几条测试条的等值金额。通常，此类装置的吸引力随着其能够更换尽可能多的测试条而增加。

在 US 2011/319733 A1 中描述了用于将医疗装置可释放地安装在用户的身体或皮肤上的装置、系统、方法和套件。具体地，描述了一种适于将医疗装置安装在宿主身体上的结构。该结构包括第一部分和相对于第一部分可移动的第二部分。当操作地安装在其上时，第二部分相对于第一部分的移动使医疗装置的至少一部分从第一部分和第二部分释放。

在 US 2018/0348048 中，描述了用于将光学传感器安装在由用户穿戴的生理监测装置中以感测、测量和/或显示生理信息的系统和方法。光学传感器可以安装在装置的背面中，在用户身体的目标区域附近发出光，并检测从目标区域反射的光。光学传感器可以安装在壳体或后盖中，使得光学传感器的至少一部分从壳体的至少一部分突出一定距离。突出距离可以是可调整的，使得用户可以实现可穿戴装置的定制配合。突出距离的调整还可以导致光学传感器和目标区域之间的定制水平的接触和/或压力，这继而可以导致生理信息的更可靠和准确的感测。

尽管现有技术的装置具有这些优点，但仍存在一些技术挑战。具体地，由于皮肤对医疗泵或被构造成确定一种或多种分析物的存在和/或浓度的装置的壳体的粘附剂不耐受，许多用户或患者无法使用被构造成确定样品中一种或多种分析物的存在和/或浓度的医疗泵和装置。在将医疗泵或被构造成确定一种或多种分析物的存在和/或浓度的装置经由粘附材料安装在皮肤部位上后的仅仅几天或甚至几小时内，皮肤部位可能会受到刺激。结果，用户或患者可能会从皮肤部位移除医疗泵或被构造成确定一种或多种分析物的存在和/或浓度的装置，尽管医疗泵或被构造成确定一种或多种分析物的存在和/或浓度的装置的使用寿命尚未到期。

待解决的问题

因此，本发明的一个目的是提供一种用于医疗装置的固持器、一种套件和一种用于将医疗装置安装在用户肢体的皮肤部位上的方法，其至少部分避免该类的已知装置和方法的缺点并且至少部分解决了上述挑战。具体地，将公开这样的装置和方法，其允许将医疗装置（具体地医疗装置的壳体）粘附到患者或用户的皮肤部位，并同时将避免患者或用户的皮肤对医疗装置壳体的粘附剂不耐受的风险。

发明内容

该问题通过具有独立权利要求的特征的用于医疗装置的固持器、套件和用于将医疗装置安装在用户肢体的皮肤部位上的方法来解决。在从属权利要求中以及整个说明书中，列出了可以以单独方式或以任意组合实现的有利实施例。

如下文所使用的，术语“具有”、“包括”或“包含”或者它们的任何任意语法变化形式以非排他性方式使用。因此，这些术语既可以指其中除了由这些术语引入的特征之外，在该上下文中描述的实体中不存在另外的特征的情况，也可以指其中存在一个或多个另外的特征的情况。作为示例，表述“A 具有 B”、“A 包括 B”和“A 包含 B”既可以指其中除 B 之外，A 中不存在其他要素的情况（即，A 由 B 单独且唯一地组成的情况），也可以指其中除B 之外，实体 A 中还存在一个或多个另外的要素（诸如要素 C、要素 C 和要素 D 或甚至另外的要素）的情况。

另外，应当注意，指示特征或要素可以存在一次或多于一次的术语“至少一个/种”、“一个/种或多个/种”或类似表述在引入相应的特征或要素时仅会使用一次。在下文中，在大多数情况下，当提及相应的特征或要素时，尽管相应的特征或要素可能只存在一次或多于一次，但不会重复使用表述“至少一个/种”或“一个/种或多个/种”。

另外，如下文所使用的，术语“优选地”、“更优选地”、“特别地”、“更特别地”、“具体地”、“更具体地”或类似的术语与任选特征结合使用，而不限制替代性的可能性。因此，由这些术语引入的特征是任选特征，并且不旨在以任何方式限制权利要求的范围。如本领域技术人员将认识到的，本发明可以通过使用替代性特征来执行。类似地，由“在本发明的一个实施例中”引入的特征或类似表述旨在成为任选特征，而对本发明的替代性实施例没有任何限制、对本发明的范围没有任何限制，并且对将以这种方式引入的特征与本发明的其他任选或非任选特征相结合的可能性也没有任何限制。

如本文所使用的术语“患者”和“用户”是广义的术语且被赋予对本领域普通技术人员而言其普通且惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。该术语具体可以指但不限于人类或动物，与该人类或动物是否可能分别处于健康状况或可能患有一种或多种疾病的事实无关。作为示例，患者或用户可以是患有糖尿病的人类或动物。然而，除此之外或替代性地，本发明可以应用于其他类型的用户或患者或者疾病。

在本发明的第一方面，公开了一种用于医疗装置的固持器。该医疗装置包括至少一个可经皮插入部分和至少一个壳体。该固持器包括至少一个安装装置。该安装装置包括至少一个第一侧面和至少一个相对的第二侧面。该安装装置进一步包括从该第一侧面到达该第二侧面的至少一个孔。该安装装置被构造成连接到该医疗装置的该壳体。此外，该固持器包括至少两个带条。该带条分别附接到该安装装置。该两个带条可彼此固定地连接。

如本文所用，术语“医疗装置”是广义的术语，且将被赋予对于本领域普通技术人员而言其普通和惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。该术语可具体指但不限于被构造成执行至少一种治疗目的任意装置。医疗装置可以具体包括能够彼此相互作用的一个部件或两个或更多个部件的组件，以便诸如执行一个或多个治疗目的，从而诸如执行医疗手术。医疗装置通常也可以被称为医疗系统。

该医疗装置可以选自由以下各项组成的组：用于向用户递送至少一种药物的药物装置；用于检测体液中至少一种分析物的医疗装置。然而，其他应用也可能是可行的。

用于向用户递送至少一种药物诸如药品和/或治疗剂的药物装置可以用作一种或多种医学治疗的一部分。用于向用户递送至少一种药物的药物装置可以示例性地选自由以下各项组成的组：医疗泵，具体是胰岛素泵。然而，药物装置的其他实施例也可能是可行的。

此外，医疗装置可以是用于检测体液中的至少一种分析物的医疗装置。如本文进一步所用，术语“检测”是指确定至少一种分析物的存在和/或量和/或浓度的过程。因此，检测可以是或可以包括定性检测，其简单地确定至少一种分析物的存在或至少一种分析物的不存在，并且/或者可以是或可以包括定量检测，其确定至少一种分析物的量和/或浓度。作为检测的结果，可以产生表征检测结果的至少一个信号，诸如至少一个测量信号。

具体地，医疗装置可以具有可经皮插入部分。如本文所用，术语“可经皮插入部分”是指部件，例如指任意装置的一部分，其适于完全或至少部分地布置在患者或用户的身体组织内。为此目的，可经皮插入部分的尺寸通常可以被确定为使得经皮插入是可行的，诸如通过提供在垂直于插入方向的方向上的宽度不超过 5 mm，优选不超过 2 mm，更优选不超过 1.5 mm。可经皮插入部分可以具有小于 50 mm 的长度，诸如 30 mm 或更短的长度，例如，5 mm 至 30 mm 的长度。然而，应当注意，其他尺寸也是可行的。可经皮插入部分可以完全或部分地提供生物相容性表面，即，至少在使用期间对用户、患者或身体组织没有任何有害影响的表面。

如本文所用，术语“可插入部分”是广义的术语且被赋予对本领域普通技术人员而言其普通且惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。该术语具体地可以非限制性地指以下任意元件部分：该任意元件部分可以被构造成可至少部分地插入另一个物体中，使得该可插入部分可以至少部分地位于该物体下方或被该物体的内部包围。具体地，可插入部分可以被构造成至少部分地插入身体组织中，具体地在患者的皮肤下。因此，可插入部分可以具体地具有带小横截面的细长形状。

示例性地，可经皮插入部分可以选自由以下各项组成的组：传感器，优选地用于检测体液中的至少一种分析物的分析物传感器，优选地葡萄糖传感器；输注套管，优选地胰岛素输注套管。然而，其他实施方案也可能是可行的。如本文进一步所使用的，术语“传感器”和“分析物传感器”可以指适于在检测过程中使用的任意元件。传感器可以示例性地是具有至少两个电极的电化学传感器。该传感器具体地可以是葡萄糖传感器。

如上文所概述，可经皮插入部分可以是输注套管。术语“输注套管”可以通常指被配置成将输注物（即液体物质，具体地是包含药物的液体物质）引入身体组织中的任意套管。因此，输注套管可以附接到包含液体物质的容器，具体地经由输注套管的离体近侧端部。

可经皮插入部分可以具有细长或圆形的形式。具体地，可经皮插入部分可以具有圆柱体、具体地圆形圆柱体之一的形式。此外，可经皮插入部分可以具有矩形横截面或梯形横截面。可经皮插入部分可以具有 0.25 mm 至 1.5 mm、优选地 0.5 mm 至 1 mm、优选地约 0.65 mm、更优选地 0.67 mm 的外径。

该医疗装置可以被构造成安装在用户肢体的皮肤部位上。肢体可以选自由以下各项组成的组：手臂，具体为上臂；腹部；肩部；背部；臀部；腿部。具体地，肢体可以是上臂。然而，其他应用也可能是可行的。

该医疗装置可以进一步包括可以被构造成留在身体组织之外的至少一个部件。具体地，该医疗装置可以包括至少一个壳体。该壳体可以对应于可以被构造成留在身体组织之外的部件。如本文所用，术语“壳体”是广义的术语且被赋予对本领域普通技术人员而言其普通且惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。该术语具体可以指但不限于这样的元件或部件，其具有至少一个内部空间和至少一个壁，该至少一个壁完全或部分地包围该至少一个内部空间并为该内部空间提供保护，诸如一种或多种机械保护或对环境影响（诸如湿气、氧气或微生物污染中的一种或多种）的保护。壳体通常可以适于完全或部分地包围和/或接收一个或多个元件，以便提供以下项中的一项或多项：机械保护、机械稳定性、针对湿气和/或环境大气的环境保护、针对电磁影响的屏蔽等。壳体还可以提供用于附接和/或固持一个或多个另外的部件或元件的基础。

具体地，壳体可以被构造成固持一个或多个电子部件。因此，壳体也可以被称为电子单元。具体地，如果医疗装置是用于检测体液中的分析物的医疗装置，则电子单元可以被构造成以下项中的一项或多项：确定和/或控制分析物的检测，或将测量数据传输到另一部件。术语“检测”通常是指确定至少一种分析物的存在和/或量和/或浓度的过程。因此，检测可以是或可以包括定性检测，其简单地确定至少一种分析物的存在或至少一种分析物的不存在，并且/或者可以是或可以包括定量检测，其确定至少一种分析物的量和/或浓度。具体地，电子部件可以被构造成以下项中的一项或多项：使用传感器执行测量，执行电压测量，执行电流测量，记录传感器信号，存储测量信号或测量数据，将传感器信号传输到另一部件。因此，电子单元具体可以包括以下各项中的至少一项：电压表、电流表、恒电位仪、电压源、电流源、信号接收器、信号发射器、模数转换器、电子滤波器、数据存储装置、能量存储装置。具体地在医疗装置是用于将药物递送给用户的药物装置的情况下，壳体可以是具有泵的输注套件，该泵用于将输注物转移到用户或患者的身体组织中。壳体的其他实施例可能是可行的。

壳体可以具体地被实施为封闭的电子单元。可经皮插入部分可以至少部分地被壳体封围。

在实施例中，壳体可以包括至少一个安装单元。安装单元可以用作医疗装置的其他部件（诸如可经皮插入部分和/或电子部件）的支撑件。

然而，特别地，壳体可以不包括安装单元。在这种情况下，壳体可以进一步被构造成直接附接到用户或患者的皮肤部位。因此，壳体可以包括能够形成与皮肤部位的连接的至少一个附接部件，诸如至少一个粘附表面和/或至少一个粘附条或粘附膏。

如本文所用，术语“固持器”是广义的术语且被赋予对本领域普通技术人员而言其普通且惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。该术语具体可以指但不限于将另一个物体固持在期望位置的元件。具体地，固持器可以被构造成将物体固定到具体地安装到另外的物体。因此，结果，物体可以经由固持器被安装在另外的物体上，具体地附接到另外的物体。当物体被固持器固持时，可以至少在很大程度上防止物体相对于固持器的移动或移位。因此，通过固持器的旋转、移位或进行其他运动，物体可以留在固持器上。固持器通常可以被构造成建立与物体的粘附结合。因此，固持器也可以被称为安装件、安装支撑件或支撑件。

固持器可以被构造成缠绕在肢体周围，具体地缠绕在手臂周围。如上所概述，肢体可以具体地是上臂。肢体可以对应于将放置医疗装置的身体部分。固持器可以提供被形成并确定尺寸为接收医疗装置的表面。带条可以被确定尺寸为缠绕在肢体周围。固持器可以具体地包括 200 mm 至 2000 mm、优选地 300 mm 至 1500 mm、更优选地 400 mm 至 600mm 的长度。此外，固持器的带条可以包括 10 mm 至 300 mm、优选地 15 mm 至 60 mm、更优选地 20 mm 至 40 mm 的宽度。其他尺寸可能是可行的。

固持器可以具体地被实施为细长物体，该细长物体可以被构造成包围或封围结构，其包围或封围肢体，具体地上臂。固持器可以具体地是被构造成至少部分地涵盖肢体的三维结构。肢体的表面（具体地用户或患者的皮肤部位）与固持器的表面之间的距离可以具有恒定值。具体地，固持器的表面可以被构造成与肢体的表面直接接触。如本文所用，术语“至少部分地涵盖”通常可以指这样一种情况，其中一个物体A在物体B的至少一个位置或区段包围另一物体B的圆周。

固持器可以具体地是柔性固持器。如本文所用，术语“柔性固持器”是广义的术语且被赋予对本领域普通技术人员而言普通且惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。该术语具体可以指但不限于任意固持器，该固持器具有这样的部分，该部分能够通过通常发生在用双手握住固持器的该部分并使手相对于彼此移动期间的力（诸如 10 N 或更小的力）而弯曲或变形。具体地，柔性固持器可以由至少一种可变形材料制成或可以包含至少一种可变形材料，诸如至少一种塑性或延展性材料和/或至少一种弹性材料。柔性固持器可以具体地可逆地变形并且当施加的应力被移除时可以至少部分地恢复到其原始形状。固持器可以具体地是部分柔性的。因此，固持器可以具有带坚硬或刚性特性的部分。具体地，带条可以至少部分地是柔性的，并且安装装置可以被实施为坚硬部件，这将在下面更详细地进一步描述。然而，其他实施方案也可能是可行的。

如上所概述，固持器包括安装装置。如本文所用，术语“安装装置”是广义的术语且将被赋予对于本领域普通技术人员而言其普通和惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。该术语具体地可以指但不限于被构造成将任意物体安装到具体地固定或附接到另一元件具体地处于期望位置的装置。因此，结果，物体可以经由安装装置被安装在具体地固定或附接到其他元件上。当物体被安装装置固持时，可以至少在很大程度上防止物体的移动或移位。因此，通过其他元件的旋转、移位或进行其他运动，物体可以留在安装装置上。具体地，物体可以指如上所述或如将在下面更详细地进一步描述的医疗装置的壳体。此外，其他元件可以指用户或患者的肢体。因此，安装装置通常可以被构造成建立与医疗装置的壳体的粘附结合。此外，安装装置通常可以被构造成建立与用户或患者的肢体的形状配合、压力配合连接或粘附结合中的至少一种。因此，安装装置可以被构造成医疗装置的壳体与用户或患者的肢体之间的连接元件或结合元件。具体地，在医疗装置的壳体安装到肢体的安装状态下，安装装置可以分别保持与壳体和肢体的形状配合和/或压力配合连接和/或粘附结合。因此，在安装状态下，安装装置本身可以固定地附接到壳体、肢体中的至少一者。其他实施方案也是可行的。安装装置可以被实施为固持器的部件。因此，安装装置也可以被称为安装部分。

如上所概述，安装装置包括第一侧面和相对的第二侧面。如本文所用，术语“侧”是广义的术语且被赋予对本领域普通技术人员而言其普通且惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。该术语具体可以指但不限于形成任意物体的外部的不同表面。术语“第一侧面”和“第二侧面”可以仅被认为是命名法，而不对命名的要素进行编号或排序，不指定顺序并且不排除存在若干种第一侧面和第二侧面的可能性。此外，可存在附加的侧，诸如一个或多个第三侧。

第一侧面和第二侧面可以具体地分别指固持器的纵向侧。因此，固持器的较短侧可以分别横向于具体地垂直于第一侧面和第二侧面而延伸。第二侧面可以具体地指固持器的后侧，并且第一侧面可以具体地指固持器的前侧。在固持器的安装状态下，其中固持器固定地连接到用户或患者的肢体，第二侧面可以面向用户或患者的皮肤部位，并且第一侧面可以面向用户或患者的外部环境。

此外，医疗装置可以在第一侧面上附接到固持器。安装装置的第一侧面可以具体地包括至少一个平坦表面，该至少一个平坦表面被构造成附接医疗装置。继而，医疗装置，具体地医疗装置的壳体可以具有至少一个平坦医疗装置表面。安装装置的第一侧面的平坦表面和医疗装置的平坦医疗装置表面可以被构造成彼此叠置。安装装置的第一侧面的平坦表面和医疗装置的平坦医疗装置表面的平坦设计分别可以引致医疗装置和固持器之间具体地固持器的安装装置和医疗装置的壳体之间的大接触面积，并且引致医疗装置和固持器之间的稳定连接。

具体地，平坦表面可以是粗糙表面，具体地略微粗糙的表面。这可以引致医疗装置与固持器具体地医疗装置的壳体与固持器的安装装置的粘附性提高。具体地，粗糙表面可以具有 0.2 μm 至 100 μm、优选地 0.4 μm 至 50 μm、更优选地 1 μm 至 10 μm 的粗糙度。替代地，平坦表面可以是光滑表面并且可以具体地被制造为单件。平坦表面可以由选自由以下各项组成的组中的至少一种材料制成：聚氨酯、氯丁橡胶。其他材料也是可行的。具体地，平坦表面可以由至少一种肖氏硬度 A 为 60 至 100、优选地 70 至 90 的材料制成。

如上所概述，安装装置的第二侧面可以被构造成面向用户或患者的皮肤部位。仅任选地，第二侧面可以包括至少一种粘附材料。粘附材料可以被构造成在插入可经皮插入部分期间将固持器、具体地固持器的安装装置固定到皮肤部位。粘附材料可以被构造成粘附到皮肤部位仅几分钟。具体地，粘附材料不需要粘附到皮肤部位数天。在插入之后，医疗装置可以由固持器具体地由包围肢体的带条保持在适当位置，如将在下面更详细地进一步描述的。因此，可以减少皮肤刺激。

此外，任选地，第二侧面可以涂有或可以包含软硅橡胶、致密泡沫橡胶、氯丁橡胶中的至少一种。因此，可以改进在插入可经皮插入部分期间固持器具体地固持器的安装装置与皮肤部位的固定。

安装装置可以具体地被实施为平坦装置，该平坦装置具有超过其厚度至少 2 倍、至少 5 倍、至少 10 倍或者甚至至少 20 倍或更大倍数的侧向延伸。安装装置具体地可以具有圆形形状。安装装置的形状可以对应于医疗装置的形状，具体地对应于由医疗装置的接触区域限定的医疗装置的形状，该接触区域被构造成搁置在安装装置上。然而，其他形状可能是可行的。

安装装置可以具有 0.1 mm 至 2 mm、优选地 0.3 mm 至 1 mm、优选地 0.4 mm至 0.7 mm、最优选地 0.5 mm 的厚度。术语“厚度”通常可以指任意装置在一个方向上的横向延伸。具体地，术语“厚度”可以指安装装置横向于具体地垂直于安装装置的延伸方向的横向延伸。安装装置的薄型设计可能是尤其有利的，因为通常医疗装置被构造成经由粘附材料直接附接患者或用户的皮肤部位。在不考虑在一个实施例中包括在固持器中的套环的情况下，厚度可以与安装装置的横向延伸有关。

此外，安装装置可以至少部分地由刚性材料制成。术语“刚性材料”一般描述了任意固体材料不能弯曲变形的特性。因此，刚性材料可以独立于施加在刚性材料上的应力量来抵抗变形。因此，应变可以为零或至少接近于零，并且杨氏模量可以为 > 1000 MPa。因此，可以为医疗装置提供高稳定性。安装装置可以由热塑性和/或硬质塑料材料具体地选自由以下各项组成的组的材料制成：聚碳酸酯 (PC)、聚氨酯 (PU)、聚碳酸酯-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共混物（PC-ABS 共混物）。其他材料也是可行的。此外，肖氏硬度 A 至少为 90的硬质橡胶材料也可适用。

如上所概述，安装装置包括从第一侧面到达第二侧面的至少一个孔。如本文所用，术语“孔”是广义的术语且被赋予对本领域普通技术人员而言其普通且惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。该术语具体地可以指但不限于任意物体内的开口、空腔或中空空间。该孔可以具体地具有圆形加固形状。然而，其他形状可能是可行的。具体地，该孔可以是通孔。术语“通孔”通常可以指任意物体的完全穿透该物体的孔。该物体可以具有至少两个相对的侧面，并且通孔可以从该两个侧面中的一个侧面延伸到该两个侧面中的另一个侧面，从而穿透该两个侧面中的每个侧面。因此，通孔可以形成该两个侧面之间的连接。该孔可以具体地位于安装装置的中心。示例性地，安装装置可以具有圆形形状，并且该孔的位置可以对应于圆的中心。然而，该孔的其他位置也可能是可行的。如上所述的医疗装置的壳体可以包括至少一个开口，具体地至少一个贯通开口。该开口可以定位在壳体的被构造成附接到固持器的安装装置的侧面上。该开口可以被构造成将可经皮插入部分从壳体的内部空间释放到壳体的外部环境。在医疗装置安装在固持器上具体地安装在安装装置上的状态下，医疗装置壳体的开口和安装装置的孔可以叠合地布置。安装装置的孔可以被构造成将可经皮插入部分从安装装置的第一侧面引导到安装装置的第二侧面。因此，可经皮插入部分可以穿透用户或患者的皮肤部位。

如上所概述，安装装置被构造成连接到医疗装置的壳体。如本文所用，术语“被构造成连接到”是广义的术语且被赋予对本领域普通技术人员而言其普通且惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。该术语可以具体地指但不限于物体能够放置到另一个物体中并在物理上紧邻该另一个物体的特性。特别地，被构造成连接到另一个物体的物体在连接到该另一个物体时可以与其他物体直接或间接物理接触。具体地，医疗装置的壳体可以具有能够将壳体连接到皮肤部位的附接部件，诸如该至少一个粘附表面和/或该至少一个粘附条或粘附膏。壳体的粘附表面可以被构造成附接到固持器的安装装置，具体地附接到固持器的第一侧面。因此，安装装置和壳体可以彼此连接。

具体地，固持器可以包括至少一个套环。如本文所用，术语“套环”是广义的术语且被赋予对本领域普通技术人员而言其普通且惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。该术语具体可以指但不限于任意物体的可以在至少两个维度上包围该物体的部分。套环可以在该物体上形成突出部。因此，套环可以从该物体的表面突出。

套环可以布置在安装装置的第一侧面上。具体地，套环可以在第一侧面上形成突出部。在横向于具体地垂直于安装装置的延伸方向的横截面视图中，套环可以限定横截面轮廓。横截面轮廓可以是球形的或者可以是椭圆形的。然而，其他形状可能是可行的。套环可以具有 0.5 mm 至 6 mm、优选地 1 mm 至 4 mm、更优选地 1.5 mm 至 3 mm 的高度。该高度可以取决于医疗装置的尺寸。术语“高度”可以指安装装置的表面与套环的距安装装置横截面轮廓表面最远的点之间的距离。

如本文所用，术语“带条”是广义的术语且被赋予对本领域普通技术人员而言其普通且惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。该术语具体地可以指但不限于柔性材料的任意细长元件。具体地，带条可以被实施为条。带条可以被构造成将物品紧固或固持在一起。此外，带条可以被构造成其自身或与其他带条和/或元件一起形成环状带。然而，其他应用可能是可行的。此外，具体地，带条可以被实施为包围或封围结构。带条可以具体地是至少部分地涵盖物体的三维结构。物体的表面与带条的表面之间的距离可以具有恒定值。具体地，带条的表面可以与物体的表面直接接触。

如上所概述，带条分别附接到安装装置。如本文所用，术语“附接到”是广义的术语且被赋予对本领域普通技术人员而言其普通且惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。该术语具体地可以指但不限于至少一个物体和至少一个其他物体的状态，其中该物体和该其他物体以这样的方式彼此接触，即如果不对该物体或该其他物体施加附加力以将这些物体彼此移开，则该物体不脱离该其他物体，反之亦然。具体地，带条可以分别牢固地附接到安装装置。因此，带条和安装装置可以分别由不同的材料制成。然而，其他实施方案也可能是可行的。

该两个带条中的至少一个带条可以是弹性带条。因此，示例性地，该两个带条中的至少一个带条可以由至少一种弹性材料制成。术语“弹性”通常可以指由材料制成的任意物体的特性，该特性是该物体在平行于表面以高达 100 牛顿、高达 50 牛顿或高达 10 牛顿、优选地介于 10 牛顿至 50 牛顿之间的力拉伸时，能够变形到其尺寸（诸如该物体的至少一个区段的长度）的高达至少 10%、至少 25%、至少 50% 或至少 75%、至少 100% 或至少150%。因此，当移除力时，该物体可以恢复到原始尺寸和形状。弹性材料可以选自由以下各项组成的组：有机硅聚合物；有机硅共聚物；包含至少一种有机硅共聚物的弹性体；橡胶材料，具体地氯丁橡胶；聚氨酯。然而，其他材料可能是可行的。具体地，可以通过可拉伸材料，或通过材料的有限弹性与支持带条在负载下沿一个方向延长（例如，经由弯曲的横截面）的形状的组合来实现带条的弹性特性。

此外，具体地，该两个带条中的至少一个带条可以由至少一种泡沫材料制成。术语“泡沫材料”通常可以指通过在材料中捕集气袋形成的任意材料，其具体地可以是固体材料。泡沫材料可以具有闭孔和/或开孔。闭孔可以形成离散的袋，每个袋完全被固体材料包围。开孔可以彼此连接。因此，液体可以流过由开孔形成的结构。优选地，泡沫材料可以具有开孔。开孔可以具有 0.01 mm 至 1 mm、优选地 0.1 mm 至 0.5 mm 的平均大小。然而，其他尺寸也可能是可行的。因此，可以吸收用户或患者的汗液或诸如水的其他流体，并且可以避免对带条的防滑性的影响。

泡沫材料可以包括选自由以下各项组成的组的至少一种材料：有机硅聚合物；氯丁橡胶；聚氨酯。然而，其他材料可能是可行的。织造或非织造纤维也可用作可弯曲但承载材料。

如上所概述，该两个带条可固定地彼此连接。如本文所用，术语“可连接”是广义的术语且被赋予对本领域普通技术人员而言其普通且惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。该术语可以具体地指但不限于物体能够放置到另一个物体中并在物理上紧邻该另一个物体的特性。特别地，能够连接到另一个物体的物体在连接到该另一个物体时可以与该另一个物体直接或间接物理接触。如本文所用，术语“可固定地连接”是广义的术语且被赋予对本领域普通技术人员而言其普通且惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。该术语具体地可以指但不限于至少一个物体和至少一个其他物体的状态，其中该物体和该其他物体以这样的方式彼此接触，即如果不对该物体或该其他物体施加附加力以将这些物体彼此移开，则该物体不脱离该其他物体，反之亦然。

此外，该两个带条可以彼此可释放地连接。如本文进一步所用，术语“可释放”在机械连接的上下文中是指以下事实：机械连接可以至少一次，优选多次从断开状态（也称为非配合状态）进入连接状态（也称为配合状态），并返回到断开状态。因此，机械连接可以随意闭合和释放。具体地，机械连接可以在不使用任何工具的情况下仅通过手动操作即可释放。作为示例，为了打开该两个带条之间的连接，可能需要不超过 50 N、诸如不超过 20 N、诸如不超过 10 N 的力。可以通过用户或患者的一只手或者甚至手指或指尖来施加力。

该至少两个带条具体地可以通过按钮、卡扣、钩眼扣、磁性锁定件、插接带扣、拉链中的至少一者彼此固定地连接。然而，其他闭合机制可能是可行的。此外，该两个带条中的至少一个带条的长度可以是可调整的。因此，固持器可以适用于用户或患者的肢体周围。

在本发明进一步的方面，公开了一种套件。该套件包括如上所述或如将在下面更详细地进一步描述的固持器。该套件进一步包括具有至少一个可经皮插入部分的医疗装置。关于该医疗装置和该可经皮插入部分的详细内容，请参照上述医疗装置的描述。

具体地，医疗装置可以是如上所述具有输注套管的药物装置。因此，该套件可以是输注套件。术语“输注套件”可以指进行任意输注所需的部件的组装物。因此，除了输注套管之外，输注套件可以还包括至少一个流体联接器，用于将输注套件联接到至少一个药物装置，优选地联接到至少一个药物泵。因此，输注套件可以对应于或可以包括如上所述或如将在下面更详细地进一步描述的壳体。

如上所述，医疗装置的壳体可以包含该至少一种粘附材料。粘附材料可以被构造成将医疗装置直接附接到用户或患者的皮肤部位。此外，粘附材料可以被构造成将医疗装置附接到固持器的安装装置。医疗装置的壳体可以至少部分地由刚性材料制成。

此外，该套件可以包括至少一个插入器单元。术语“插入器单元”通常可以指被构造成将元件插入用户或患者的身体组织中的任意物体。在插入过程之后，插入器单元或插入器单元的至少一个部件可以留在用户或患者的身体组织内，或者可以从皮肤部位移除。具体地，插入器单元可以具有插入套管。术语“插入套管”通常可以指可以插入到用户的身体组织中（特别是为了递送或转移另外的元件）的任意元件。该另外的元件可以具体地是可经皮插入部分。因此，插入套管可以具体地是或者可以包括中空管或中空针。此外，插入套管可以是开槽套管、穿孔套管、具有弯曲形状的套管中的一者。其他实施方案也是可行的。插入套管可以被构造成垂直地或以与用户或患者的身体组织成 90° 至 30° 的角度插入，其中该角度的角点对应于插入套管在身体组织上的穿刺部位。然而，其他实施方案也可能是可行的。具体地，医疗装置可以被接收在插入器单元中。更具体地，医疗装置可以至少部分地被插入器单元封围。然而，其他实施方案也可能是可行的。

如上所述的套环可以具有与插入器单元的形状相对应的形状。具体地，套环和插入器单元，具体地插入器单元的底部部分，可以具有彼此适配的互补的几何形状。安装装置，具体地安装装置的被套环包围的第一侧面，可以具有与插入器单元的形状具体地与插入器单元的底部部分的形状相对应的形状。示例性地，套环可以封围成圆形并且插入器单元也可以具有圆形形状。然而，其他形状可能是可行的。然而，由套环封围的区域的平均直径可以大于医疗装置的附接表面，使得医疗装置可以装配到安装装置中。套环的尺寸可以被确定为使得插入器单元在固持器内具体地在套环内可能只有很小的游隙。因此，套环可以被构造成使医疗装置的可经皮插入部分居中。套环可以被构造成便于插入器单元的中心对准。因此，可以避免穿过安装装置的不期望的穿刺。

在本发明的进一步的方面，公开了一种用于将包括至少一个可经皮插入部分的医疗装置安装在用户肢体的皮肤部位上的方法。

该方法包括如独立权利要求中给出和如下所列出的方法步骤。这些方法步骤可以按给定的顺序执行。然而，这些方法步骤的其他顺序也是可行的。另外，可以并行地和/或以时间重叠的方式执行这些方法步骤中的一个或多个步骤。另外，可以重复执行这些方法步骤中的一个或多个步骤。另外，可以存在未列出的附加方法步骤。

所述方法包括以下步骤：

a) 通过将两个带条彼此固定地连接，将如上所述或如将在下面更详细地进一步描述的固持器安装在用户肢体的皮肤部位上；

b) 将包括该医疗装置的插入器单元放置在安装装置的第一侧面上，使得该可经皮插入部分的端部与孔彼此叠合；以及

c) 通过该安装装置的该孔将该可经皮插入部分插入该皮肤部位中。

关于医疗装置、可经皮插入部分和插入器单元的进一步细节，请参照以上描述。

医疗装置可以放置在固持器的安装装置的第一侧面上，使得医疗装置的粘附表面面向固持器的安装装置的第一侧面。具体地，在步骤 b) 中，医疗装置可以放置在安装装置上，使得医疗装置接触安装装置的第一侧面。替代地，在步骤 b) 中，医疗装置可以布置在距安装装置一定距离处。医疗装置和插入器单元可以分开地放置在安装装置上。示例性地，可以在将插入器单元放置在安装装置上之前将医疗装置放置在安装装置上。然而，替代地，医疗装置和插入器单元可以共同放置在安装装置上。

在步骤 b) 中，插入器单元可以放置在安装装置上，使得插入器单元被套环封围。在步骤 c) 期间，可以进行插入器单元的插入机制。如果医疗装置可以布置在距安装装置一定距离处。则安装装置可以朝向第一侧面移动。此外，在将可经皮插入部分插入皮肤部位中之后，插入器单元可以从安装装置被移除。

壳体可以包括用于可经皮插入部分的该至少一个开口，具体地至少一个出口点。医疗装置可以放置在安装装置的第一侧面上，使得出口点位于孔的中心。

所提出的用于医疗装置的固持器、所提出的套件和所提出的用于将医疗装置安装在用户肢体的皮肤部位上的方法提供了优于已知装置和方法的许多优点。因此，具体地，根据本发明的装置和方法允许将医疗装置，具体地医疗装置的壳体粘附到患者或用户的皮肤部位，而同时避免了患者或用户的皮肤对医疗装置壳体的粘附剂不耐受的风险。

具体地，带条可以由防滑材料制成。此外，带条可以由具有良好固有弹性的材料制成。此外，带条的长度可以是可调整的。固持器可以安装在肢体上，使得可以避免固持器的移位。

医疗装置可以包括用于可经皮插入部分的该至少一个出口点，并且医疗装置可以放置在安装装置的第一侧面上，使得出口点位于孔的中心。为此目的，安装装置可以包括套环。插入器单元可以仅以非常小的游隙装配到套环中。

在插入器单元已经被触发并且可经皮插入部分已经被放置到用户或患者的皮肤部位中之后，可以移除插入器单元。壳体可以保留在固持器的安装装置上，但不直接保留在用户或患者的皮肤部位上。

带条可以由泡沫材料制成，诸如由有机硅聚合物、氯丁橡胶、聚氨酯制成。因此，可以吸收用户或患者的汗液并且可以避免对带条的防滑性的影响。

安装装置可以被实施得非常薄。具体地，安装装置可以具有 0.5 mm 的厚度，因为医疗装置被构造成直接附接患者或用户的皮肤部位。为了提供足够的稳定性，安装装置可以由刚性材料制成，诸如由硬质塑料材料制成。

此外，套环的尺寸可以被确定为使得可以提供医疗装置的稳定性。带条可以以柔软的方式在肢体上张紧。因此，皮肤可能会向外凸出。然而，这可以通过医疗装置的刚性壳体来防止或至少减少。结果，柔软带条可以被压靠在皮肤上，并且可以实现传感器的安全适配。

总结并且不排除另外的可能的实施例，可以设想以下实施例：

实施例 1：一种用于医疗装置的固持器，其中该医疗装置包括至少一个可经皮插入部分和至少一个壳体，其中该固持器包括：

● 至少一个安装装置，其中该安装装置包括至少一个第一侧面和至少一个相对的第二侧面，其中该安装装置进一步包括从该第一侧面到达该第二侧面的至少一个孔，其中该安装装置被构造成连接到该医疗装置的该壳体；和

● 至少两个带条，其中该带条分别附接到该安装装置，其中该两个带条可彼此固定地连接。

实施例 2：根据实施例 1 所述的固持器，其中该孔为通孔。

实施例 3：根据实施例 1 至 2 中任一项所述的固持器，其中该安装装置的该第一侧面包括至少一个平坦表面，该至少一个平坦表面被构造成附接该医疗装置。

实施例 4：根据实施例 1 至 3 中任一项所述的固持器，其中该安装装置具有0.1 mm 至 2 mm、优选地 0.3 mm 至 1 mm、最优选地 0.5 mm 的厚度。

实施例 5：根据实施例 1 至 4 中任一项所述的固持器，其中该安装装置至少部分地由刚性材料制成。

实施例 6：根据实施例 1 至 5 中任一项所述的固持器，其中该安装装置由热塑性材料制成。

实施例 7：根据实施例 1 至 6 中任一项所述的固持器，其中该安装装置的该第二侧面被构造成面向皮肤部位。

实施例 8：根据实施例 1 至 7 中任一项所述的固持器，其中该第二侧面包括至少一种粘附材料。

实施例 9：根据实施例 1 至 8 中任一项所述的固持器，其中该第一侧面被构造成附接该医疗装置。

实施例 10：根据实施例 1 至 9 中任一项所述的固持器，其中该安装装置包括至少一个套环。

实施例 11：根据实施例 10 所述的固持器，其中该套环在该第一侧面上形成突出部。

实施例 12：根据实施例 10 至 11 中任一项所述的固持器，其中该套环是周向套环。

实施例 13：根据实施例 10 至 12 中任一项所述的固持器，其中该套环被构造成使该医疗装置的该可经皮插入部分居中。

实施例 14：根据实施例 10 至 13 中任一项所述的固持器，其中该套环具有与该医疗装置的该壳体的形状相对应的形状。

实施例 15：根据前述权利要求中任一项所述的固持器，其中该固持器被构造成缠绕在肢体周围，具体地缠绕在手臂周围。

实施例 16：根据实施例 1 至 15 中任一项所述的固持器，其中该两个带条中的至少一个带条的长度是可调整的。

实施例 17：根据实施例 1 至 16 中任一项所述的固持器，其中该两个带条中的至少一个带条为弹性带条。

实施例 18：根据实施例 1 至 17 中任一项所述的固持器，其中该两个带条中的至少一个带条由选自由以下各项组成的组的至少一种材料制成：有机硅聚合物；有机硅共聚物；包含至少一种有机硅共聚物的弹性体；橡胶材料，具体地氯丁橡胶；聚氨酯。

实施例 19：根据实施例 1 至 18 中任一项所述的固持器，其中该两个带条中的至少一个带条由至少一种泡沫材料制成，其中该泡沫材料包括选自由以下各项组成的组的至少一种材料：有机硅聚合物；氯丁橡胶；聚氨酯。

实施例 20：根据实施例 1 至 19 中任一项所述的固持器，其中该至少两个带条通过按钮、卡扣、钩眼扣、磁性锁定件、插接带扣、拉链中的至少一者可彼此固定地连接。

实施例 21：根据实施例 1 至 20 中任一项所述的固持器，其中该带条和该安装装置被制造为一个单件。

实施例 22：一种套件，其中该套件包括根据实施例 1 至 22 中任一项所述的固持器，其中该套件进一步包括具有至少一个可经皮插入部分的医疗装置。

实施例 23：根据实施例 22 所述的套件，其中该医疗装置选自由以下各项组成的组：用于向用户递送至少一种药物的药物装置；用于检测体液中的至少一种分析物的医疗装置。

实施例 24：根据实施例 22 至 23 中任一项所述的套件，其中该医疗装置是经皮医疗装置。

实施例 25：根据实施例 22 至 23 中任一项所述的套件，其中该医疗装置的该壳体包括至少一种粘附材料。

实施例 26：根据实施例 25 所述的套件，其中该粘附材料被构造成将该医疗装置附接到该固持器的该安装装置。

实施例 27：根据实施例 22 至 26 中任一项所述的套件，其中该医疗装置的该壳体至少部分地由刚性材料制成。

实施例 28：根据实施例 22 至 27 中任一项所述的固持器，其中该可经皮插入部分选自由以下各项组成的组：传感器，优选地葡萄糖传感器；输注套管，优选地胰岛素输注套管。

实施例 29：一种用于将包括至少一个可经皮插入部分的医疗装置安装在用户肢体的皮肤部位上的方法，该方法包括以下步骤：

a) 通过将两个带条彼此固定地连接，将根据实施例 1 至 21 中任一项所述的固持器安装在该用户肢体的该皮肤部位上；

b) 将包括该医疗装置的插入器单元放置在安装装置的第一侧面上，使得该可经皮插入部分的端部与孔彼此叠合；以及

c) 将该可经皮插入部分通过该安装装置的该孔插入该皮肤部位中。

实施例 30：根据实施例 29 所述的方法，其中该医疗装置经由该插入器单元被放置在该安装装置的该第一侧面上，其中在将该可经皮插入部分插入该皮肤部位中之后，该插入器单元从安装单元中被移除。

实施例 31：根据实施例 29 至 30 中任一项所述的方法，其中该壳体包括用于该可经皮插入部分的至少一个出口点，其中该医疗装置被放置在该安装装置的该第一侧面上，使得该出口点位于该孔的中心。

附图说明

优选地结合从属权利要求，在随后的实施例描述中将更详细地公开另外的可选特征和实施例。其中，如本领域技术人员将认识到的，各个任选特征可以按单独的方式以及按任何任意可行的组合来实现。本发明的范围不受优选实施例的限制。在附图中示意性地描绘了实施例。其中，这些附图中相同的附图标记是指相同或功能上相当的元件。

在附图中：

图 1A 至图 1C 示出了根据本发明的用于医疗装置的固持器的示例性实施例。

具体实施方式

图1A示出了根据本发明的用于医疗装置112的固持器110的示例性实施例。图1B和图1C中描绘了固持器110连同医疗装置112。

如图1A中具体所示，固持器110包括至少一个安装装置114和至少两个带条116，具体地至少一个第一带条118和至少一个第二带条120。

安装装置114包括至少一个第一侧面122和至少一个相对的第二侧面124。在固持器110的安装状态下，其中固持器110固定地连接到用户或患者的肢体（未示出），第一侧面122可以面向用户或患者的外部环境，并且第二侧面124可以面向用户或患者的皮肤部位。因此，第一侧面122可以是安装装置114的前侧126，并且第二侧面124可以是安装装置114的后侧128。第一侧面122可以被构造成附接医疗装置112。因此，第一侧面122可以包括至少一个平坦表面130，该至少一个平坦表面被构造成附接医疗装置112。此外，具体地，平坦表面130可以是粗糙表面132。结果，可以提高医疗装置112对固持器110的粘附性。任选地，第二侧面124可以包括粘附材料134，该粘附材料被构造成在插入医疗装置112的可经皮插入部分期间将安装装置114固定到皮肤部位。粘附材料134可以被构造成粘附到皮肤部位仅几分钟。

安装装置114可以具体地具有圆形形状。安装装置114可以具有如上所述的平坦表面130。如图1A所示，安装装置114可以具有0.1 mm至2 mm的厚度t。

此外，安装装置114包括从第一侧面122到达第二侧面124的至少一个孔138。具体地，孔138可以是通孔140。示例性地，安装装置114可以具有圆形形状，并且孔138的位置可以对应于圆的中心142。然而，孔138的其他位置也可能是可行的。安装装置114的孔138可以被构造成将可经皮插入部分从第一侧面122引导至第二侧面124。因此，可经皮插入部分可以穿透用户或患者的皮肤部位。孔138可以具体地具有圆形基本形状。然而，其他形状也可能是可行的。

任选地，固持器110可以包括至少一个套环144。套环144可以在第一侧面122上形成突出部146。套环144可以具有1 mm至100 mm的高度h。然而，其他尺寸也可能是可行的。具体地，套环144可以是在安装装置114上限定闭合线的周向套环148。

第一带条118和第二带条120可以分别附接到安装装置114。具体地，第一带条118和第二带条120可以布置在安装装置的相对侧150上。第一带条118和第二带条120可以分别被实施为带条152。第一带条118和第二带条120可以被构造成与彼此形成环状带154。第一带条118和第二带条120可以彼此固定地连接。示例性地，如图1A所示，第一带条118可以具有至少一个孔156，具体地至少一个通孔158。第二带条120继而可以包括突出部，诸如钩（未示出）。突出部可以被构造成钩入孔156中，从而在第一带条118与第二带条120之间形成连接。具体地，第一带条118可以包括布置成一排的多个孔156。因此，固持器110可以适用于用户或患者的肢体周围。

图1B示出了固持器110。关于固持器110的详细内容可以参照上面对图1A的描述。此外，在图1B中，描绘了医疗装置112。具体地，示出了套件160。套件160包括固持器110和医疗装置112。此外，套件160可以包括至少一个插入器单元164。插入器单元164可以被构造成将可经皮插入部分插入到用户或患者的身体组织中。在插入过程之后，插入器单元164可以从安装装置114被移除。该状态在图1C中示出，下面将更详细地进一步描述该图。

医疗装置112包括该至少一个可经皮插入部分（未示出）和至少一个壳体162，如图1C所示。

插入器单元164可以具有插入器单元壳体166。插入器单元壳体166可以被构造成附接到安装装置114的第一侧面122。具体地，插入器单元壳体166可以被构造成仅以非常小的游隙装配到套环144中。插入器单元164可以包括至少一个按钮168。通过朝向安装装置114（诸如箭头170所示）按压按钮168，可以触发插入机制。因此，可经皮插入部分可以至少部分地放置在用户或患者的皮肤部位内。

图1C示出了固持器110。关于固持器110的详细内容可以参照上面对图1A的描述。此外，在图1C中，描绘了医疗装置112。具体地，示出了套件160。

在图1C中，示出了医疗装置112的壳体162。壳体162可以附接到安装装置114的第一侧面126，具体地附接到表面130。当通过按压插入器单元164的按钮169触发插入机制时，诸如图1B所示，壳体162可以从插入器单元164的内部被移动到安装装置的表面130。在从安装装置114移除插入器单元164之后，医疗装置112可以留在安装装置114上。为此目的，医疗装置112可以具有至少一个附接部件（未示出），其能够将医疗装置112连接到安装装置114的第一侧面122，诸如至少一个粘附表面。

壳体162可以具体地是具有用于以下项中的一项或多项的至少一个部件的电子单元174：使用传感器执行测量，执行电压测量，执行电流测量，记录传感器信号，存储测量信号或测量数据，将信号或测量数据传输到另一装置。电子单元174可以具体地被实施为发射器或可以包括发射器，以用于传输数据。

壳体162可以具有开口176，具体地贯通开口178。壳体162可以放置在第一侧面122上，使得开口176位于安装装置114的孔138的中心，诸如图1A所示。因此，插入器单元164的插入辅助件，诸如插入套管（未示出），可以在经由开口176插入之后从身体组织中被移除。

附图标记列表

110 固持器

112 医疗装置

114 安装装置

116 带条

118 第一带条

120 第二带条

122 第一侧面

124 第二侧面

126 前侧

128 后侧

130 平坦表面

132 粗糙表面

134 粘附材料

138 孔

140 通孔

142 中心

144 套环

146 突出部

148 周向套环

150 侧

152 条

154 环状带

156 孔

158 通孔

160 套件

162 壳体

164 插入器单元

166 插入器单元壳体

168 按钮

170 箭头

174 电子单元

176 开口

178 贯通开口

Claims (15)

1.一种用于医疗装置(112)的固持器(110)，其中所述医疗装置(112)包括至少一个可经皮插入部分和至少一个壳体(162)，其中所述固持器(110)包括：

至少一个安装装置(114)，其中所述安装装置(114)包括至少一个第一侧面(122)和至少一个相对的第二侧面(124)，其中所述安装装置(114)进一步包括从所述第一侧面(122)到达所述第二侧面(124)的至少一个孔(138)，其中所述安装装置(114)被构造成连接到所述医疗装置(112)的所述壳体(162)；和

至少两个带条(116)，其中所述带条(116)分别附接到所述安装装置(114)，其中所述两个带条(116)可彼此固定地连接，其中

所述安装装置具有0.1 mm至2 mm的厚度。

2.根据权利要求1所述的固持器(110)，其中所述安装装置(114)具有0.3 mm至1 mm的厚度。

3.根据权利要求1至2中任一项所述的固持器(110)，其中所述安装装置(114)至少部分地由刚性材料制成。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的固持器(110)，其中所述安装装置(114)包括至少一个套环(144)，其中所述套环(144)在所述第一侧面(122)上形成突出部。

5.根据权利要求4所述的固持器(110)，其中所述套环(144)是周向套环。

6.根据权利要求4至5中任一项所述的固持器(110)，其中所述套环(144)被构造成使所述医疗装置(112)的所述可经皮插入部分居中。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的固持器(110)，其中所述两个带条(116)中的至少一个带条为弹性带条。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的固持器(110)，其中所述至少两个带条(116)通过按钮、卡扣、钩眼扣、磁性锁定件、插接带扣、拉链中的至少一者可彼此固定地连接。

9.根据权利要求1至8中任一项所述的固持器(110)，其中所述两个带条(116)中的至少一个带条由至少一种泡沫材料制成，其中所述泡沫材料包括选自由以下各项组成的组的至少一种材料：有机硅聚合物、氯丁橡胶、聚氨酯。

10.根据权利要求1至9中任一项所述的固持器(110)，其中所述固持器(110)被构造成缠绕在肢体周围。

11.一种套件(160)，其中所述套件(160)包括根据权利要求1至10中任一项所述的固持器(110)，其中所述套件(160)进一步包括具有至少一个可经皮插入部分的医疗装置(112)。

12.根据权利要求11所述的套件(160)，其中所述医疗装置(112)选自由以下各项组成的组：用于向用户递送至少一种药物的药物装置；用于检测体液中至少一种分析物的医疗装置。

13.根据权利要求11至12中任一项所述的套件(160)，其中所述可经皮插入部分选自由以下各项组成的组：传感器；输注套管。

14.一种用于将包括至少一个可经皮插入部分的医疗装置(112)安装在用户肢体的皮肤部位上的方法，所述方法包括以下步骤：

a)通过将两个带条(116)彼此固定地连接，将根据权利要求1至10中任一项所述的固持器(110)安装在所述用户肢体的皮肤部位上；

b) 将包括所述医疗装置(112)的插入器单元(164)放置在所述安装装置(114)的所述第一侧面(122)上，使得所述可经皮插入部分的端部与所述孔彼此叠合；以及

c)通过所述安装装置(114)的所述孔(130)将所述可经皮插入部分插入到所述皮肤部位中。

15.根据权利要求14所述的方法，其中所述医疗装置(112)经由所述插入器单元(164)被放置在所述安装装置(114)的所述第一侧面(122)上，其中在将所述可经皮插入部分插入到所述皮肤部位中之后，所述插入器单元(164)从安装单元(172)中被移除。

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