CN114404489A - 一种喷雾液及其制备方法和应用 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种喷雾液及其制备方法和应用。该喷雾液包含由以下重量份数组分组成的组合物：黄皮树提取物8‑15份、黄芩提取物8‑15份、地肤子提取物8‑15份和茉莉花水65‑75份。本发明的喷雾液安全有效，具有抑菌杀螨、消炎祛痘、平衡皮脂分泌和收缩毛孔的功效，安全、温和不伤肌肤，相较于其他化学合成化妆品更加安全可靠。
Description
本申请为申请日为2018年08月06日的中国专利申请CN201810885762.2的分案申请。
技术领域
本发明提供了一种喷雾液及其制备方法和应用。
背景技术
痤疮俗称“青春痘”，是一种以毛囊皮脂腺为单位的感染性炎症。主要好发于青少年，对青少年的心理和社交影响很大，但青春期后往往能自然减轻或痊愈。临床表现以好发于面部的粉刺、丘疹、脓疱、结节等多形性皮损为特点。
西医认为痤疮的发生主要与皮脂分泌过多、毛囊皮脂腺导管堵塞、细菌感染和炎症反应等因素密切相关。进入青春期后人体内雄激素特别是睾酮的水平迅速升高，促进皮脂腺发育并产生大量皮脂。同时毛囊皮脂腺导管的角化异常造成导管堵塞，皮脂排出障碍，形成角质栓即微粉刺。毛囊中多种微生物尤其是痤疮丙酸杆菌(系一种革兰染色阳性的无荚膜厌氧短杆菌，属于皮肤的正常菌群，一般寄居在皮肤的毛囊及皮脂腺中)大量繁殖，痤疮丙酸杆菌产生的脂酶分解皮脂生成游离脂肪酸，同时趋化炎症细胞和介质，最终诱导并加重炎症反应或继发混合感染；毛囊蠕形螨(人体蠕形螨是一类永久性寄生螨，以食皮脂为生，人群中的感染率为0.8-91.8％，主要寄生于人体颜面部皮脂腺发达的部位)寄生毛囊皮脂腺，其排泄物引起过敏反应及继发细菌感染，严重影响人们的健康和美容，亦已引起广泛的关注。
西医根据皮损的表现将痤疮分为以下八种：
①点状样痤疮：面部呈现的小点状散在小白点接近于皮肤色，如用手挤压，可挤出条状或米粒大的黄白色，半透明的脂肪栓；还有表现为小点状的小黑点，是经过氧化后所形成。
②丘疹性痤疮：最常见的皮肤损害以发炎的小丘疹为主，高出皮肤，大小有如米粒到豌豆大，较密集，有的也较坚硬，颜色是淡红色或深红色，有时在丘疹中央可以看到黑头或顶端发黑的皮脂栓，时有痒或疼痛感。
③脓疮性痤疮：以脓疮表现为主，高出皮肤有绿豆大小，顶部形成白头脓疱，底部色浅红或深红，触之有痛感，脓液较为粘稠治愈后常遗留或浅或深的瘢痕。
④结节性痤疮：当发炎部位较深时，脓疱性痤疮可发展成壁厚的结节，大小不等，颜色呈浅红色或深红色，表现不一，有的显著隆起，而成为半球形或圆锥形，可长期存在或逐渐吸收；若脓液破溃后形成明显的瘢痕和色素沉着。
⑤萎缩性痤疮：是指丘疹或脓疱性痤疮损害，破坏了皮脂腺体，所引起“凹坑状”的瘢痕，多见于患病时间较长，反复发作，而没有加以重视的患者。
⑥聚合性痤疮：它也是皮肤损害最为严重的一种，皮肤的损害呈现多种形态，有很多的粉刺、丘疹、脓疱、囊肿、结节及窦道，瘢痕、硬结密集发生。
⑦囊肿性痤疮：形成大小不等的皮脂腺囊肿，常继发化脓菌感染，破溃后流出血性胶流状脓液，炎症不重，以后逐渐形成窦道或瘢痕。
⑧恶病性痤疮：皮肤损害为小米粒至蚕豆大小的青红色或紫红色丘疹，脓疱或结节，质地较软，含有脓液或血液，长久不愈，愈后遗留小瘢痕，可转变为疽疖痈，此型多见于体质虚弱者。
目前西医痤疮的治疗常用手段及方法：
(1)局部外用药物：维A酸类(维A酸乳膏、阿达帕林凝胶、他扎罗汀凝胶)、过氧化苯甲酰、抗生素类(克林霉素、红霉素、氯霉素等)、壬二酸、甲硝唑类/硫磺洗剂等；
(2)口服药物：抗生素(如四环素类、大环内酯类等，抗生素疗程通常6-12周)；口服异维A酸；口服甲硝唑；抗雄激素治疗(如口服避孕药复方醋酸环丙孕酮片及利尿剂安体舒通等)；口服糖皮质激素等。
以上西医对痤疮的治疗虽可缓解症状，但由其引发的肾上腺皮质功能异常、皮肤老化、菌群失调、电解质紊乱、胃肠受损及功能紊乱等副作用不可小觑。
由于痤疮成因复杂，常由体内雄性激素水平过高、皮脂腺分泌旺盛而腺管不畅/阻塞、丙酸杆菌感染、蠕形螨寄生感染、个体免疫反应差异等单一或诸多因素所致。
中医认为痤疮虽发生在皮肤表面，但与脏腑功能失调息息相关，故临床施治时常将其分为湿热壅盛型、脾虚湿盛型和肝郁气滞型。并发现青春期女孩因肝脾功能不能完全协调，导致肝脾不和，多以脾虚湿盛型和肝郁气滞型为主，而湿热壅盛型则多见于青年男性。
中医药物治疗常选用：苦参、蛇床子、大黄、黄柏、黄芩、黄连、野菊花、蒲公英、马齿苋、丹参、生地、栀子、丹皮、知母、皂角刺等。
近十多年来，中药提取物应用于化妆品已成为现在化妆品工业发展的一个趋势。经现代生物科学技术提取天然中草药精华成分，通过各提取成分特殊比例配比，以达到让肌肤更快更好地吸收有效中药成分，达到深层消炎、祛痘效果，安全、温和不伤肌肤，相较于其他化学合成化妆品更加安全可靠。
但由于在所谓的现代生物科学技术提取天然中草药精华成分过程中，仅提取某一中药中的某一或二种成份(如黄酮类、三萜皂甙等)，影响了其原特有的功效。
发明内容
本发明所要解决的技术问题在于开发出一种具有良好祛痘效果，且安全、温和不伤肌肤的祛痘护肤产品，而提供了一种喷雾液及其制备方法和应用。本发明的组合物制备得到的喷雾液安全有效，具有抑菌杀螨、消炎祛痘、平衡皮脂分泌和收缩毛孔的功效。
为此，本发明的发明人在众多中药中筛选了黄皮树、黄芩和地肤子三味中药，取其提取物，合理配方，尽可能地保留其成份的完整性，彼此产生协同作用，辅予纯天然茉莉花水以发挥其最大之功效，制备得到的喷雾液具有深层消炎、祛痘的效果，安全、温和不伤肌肤，相较于其他化学合成化妆品更加安全可靠。
本发明提供了一种组合物，其包括以下重量份数组分：黄皮树提取物8-15份、黄芩提取物8-15份、地肤子提取物8-15份和茉莉花水65-75份。
本发明中，所述黄皮树提取物可通过本领域常规的方法制得，一般通过下述方法制得：将黄皮树(Phellodendron chinense Schneid.)和溶剂混合后，按本领域常规方法提取，即可。
其中，所述黄皮树(Phellodendron chinense Schneid.)为芸香科植物黄皮树的干燥树皮。性味：苦，寒。归肾、膀胱、大肠经。属清热燥湿类药。
其中，所述溶剂可为本领域常规的提取溶剂，优选为水、乙醇和正丁醇中的一种或多种，优选为正丁醇。
其中，所述黄皮树与所述溶剂的质量体积比优选为1：(3-6)g/mL，例如1:5g/mL。
其中，所述提取的方法可为浸渍法、渗漉法、煎煮法、回流提取法、连续提取法或超声提取法等，优选为超声提取法。所述超声提取法中，超声提取的功率优选为55-65kHZ，例如59kHZ；超声提取的时间优选为30-60min，例如30min。
优选地，所述黄皮树提取物通过下述方法制得：将黄皮树(Phellodendronchinense Schneid.)和正丁醇混合后，经超声提取，得提取液即可。
其中，所述黄皮树提取物也可购自市售产品，例如成都瑞芬思生物科技有限公司的黄皮树提取物。
本发明中，所述黄芩提取物可通过本领域常规的方法制得，一般通过下述方法制得：将黄芩(Scutellaria baicalensis Georgi)和溶剂混合后，按本领域常规方法提取，即可。
其中，所述黄芩(Scutellaria baicalensis Georgi)为唇形科多年生草本植物黄芩的干燥根，性味：苦，寒。归肺、胆、胃、大肠经。属清热燥湿类药。
其中，所述溶剂可为本领域常规的提取溶剂，优选为水和/或乙醇水溶液，例如体积分数为40-60％的乙醇水溶液，再例如体积分数为50％的乙醇水溶液。
其中，所述黄芩与所述溶剂的质量体积比优选为1：(3-6)g/mL，例如1:5g/mL。
其中，所述提取的方法可为浸渍法、渗漉法、煎煮法、浸提法、回流提取法或连续提取法等，优选为浸提法。所述浸提法中，浸提的时间优选为4-6h，例5h；浸提的温度优选为60-70℃。
优选地，所述黄芩提取物通过下述方法制得：将黄芩和40-60％的乙醇水溶液混合后，经浸提，得提取液即可。
所述提取液可按本领域常规操作进行纯化处理，例如将所述提取液的pH调节至1-3，经静置，过滤，得沉淀即可。所述pH优选为1-1.5。优选地，所述静置为在水浴条件下保温静置30-90min，室温静置15-45min；所述水浴条件下保温静置的时间可为60min，所述室温静置的时间可为30min。所述室温也一般是指25℃。所述沉淀可按本领域常规操作进行纯化处理，例如将所述沉淀经蒸馏水洗涤至中性，即可。
其中，所述黄芩提取物也可购自市售产品，例如美禾生物科技有限公司的黄芩提取物。
本发明中，所述地肤子提取物可通过本领域常规的方法制得，一般通过下述方法制得：将地肤子(Kochia scoparia(L.)Schrad.)和溶剂混合后，按本领域常规方法提取，即可。
其中，所述地肤子(Kochia scoparia(L.)Schrad.)为藜科植物地肤的果实，性味：苦，寒。归膀胱经。属清热利湿类药。
其中，所述溶剂可为本领域常规的提取溶剂，优选为水和/或乙醇水溶液，例如体积分数为40-60％的乙醇水溶液，再例如体积分数为50％的乙醇水溶液。
其中，所述地肤子与所述溶剂的质量体积比优选为1：(3-6)g/mL，例如1:5g/mL。
其中，所述提取的方法可为浸渍法、渗漉法、煎煮法、浸提法、回流提取法或连续提取法等，优选为浸提法。所述浸提法中，浸提的时间优选为3-5h，例如4h；浸提的温度优选为60-80℃，例如70℃。
优选地，所述地肤子提取物通过下述方法制得：将地肤子和40-60％的乙醇水溶液混合后，经浸提，得提取液即可。
其中，所述地肤子提取物也可购自市售产品，例如西安清乐生物科技有限公司的地肤子提取物。
本发明中，所述茉莉花水可通过本领域常规的方法制得，一般通过下述方法制得：将茉莉花(Jasminum sambac(L.)Ait)和水混合后，按本领域常规的蒸馏法提取茉莉花精油，经油水分离，所得蒸馏花水原液即为茉莉花水。
其中，所述茉莉花(Jasminum sambac(L.)Ait)为木犀科植物茉莉的花，性温，味甘辛，无毒。归脾、胃、肝经。属解表类药。
其中，所述茉莉花与所述水的质量体积比优选为1：(15-25)g/mL，例如1:20g/mL。
其中，所述蒸馏的时间优选为4-6h，例如5h。优选地，所述蒸馏前，将所述茉莉花于所述水中浸泡15-45min，例如30min。
其中，所述茉莉花水也可购自市售产品，例如伊犁德润农业开发有限公司的茉莉花水。
本发明中，所述黄皮树提取物的重量份数优选为9-12份，最优选为10份。
本发明中，所述黄芩提取物的重量份数优选为9-12份，最优选为10份。
本发明中，所述地肤子提取物的重量份数优选为9-12份，最优选为10份。
本发明中，所述茉莉花水的重量份数优选为68-72份，最优选为70份。
在本发明一优选实施方式中，所述组合物包括以下重量份数组分：黄皮树提取物9-12份、黄芩提取物9-12份、地肤子提取物9-12份和茉莉花水68-72份。
在本发明一优选实施方式中，所述组合物包括以下重量份数组分：黄皮树提取物10份、黄芩提取物10份、地肤子提取物10份和茉莉花水70份。
在本发明一优选实施方式中，所述组合物包括以下重量份数组分：黄皮树提取物8份、黄芩提取物12份、地肤子提取物15份和茉莉花水65份。
在本发明一优选实施方式中，所述组合物包括以下重量份数组分：黄皮树提取物9份、黄芩提取物8份、地肤子提取物8份和茉莉花水75份。
本领域技术人员均知，所述组合物中还可包含不影响组合物活性的辅料成分，例如增溶剂和/或防腐剂。
其中，所述增溶剂的种类可为本领域常规的增溶剂，例如月桂醇磷酸酯二钠。
其中，所述增溶剂的含量可为本领域常规的含量，例如所述增溶剂与所述茉莉花水的质量比优选为(0.1-0.5):(65-75)，更优选为(0.1-0.3):(68-72)，例如0.2:70。
其中，所述防腐剂的种类可为本领域常规的防腐剂，例如苯甲酸钠。
其中，所述防腐剂的含量可为本领域常规的含量，例如所述防腐剂与所述茉莉花水的质量比优选为(0.05-0.2):(65-75)，更优选为(0.05-0.15):(68-72)，例如0.1:70。
在本发明一优选实施方式中，所述组合物包括以下重量份数组分：黄皮树提取物8-15份、黄芩提取物8-15份、地肤子提取物8-15份、茉莉花水65-75份、增溶剂0.1-0.5份和防腐剂0.05-0.2份。
在本发明一优选实施方式中，所述组合物包括以下重量份数组分：黄皮树提取物9-12份、黄芩提取物9-12份、地肤子提取物9-12份、茉莉花水68-72份、增溶剂0.1-0.3份和防腐剂0.05-0.15份。
本发明还提供了一种组合物，其由以下重量份数组分组成：黄皮树提取物8-15份、黄芩提取物8-15份、地肤子提取物8-15份和茉莉花水65-70份。
其中，所述黄皮树提取物、所述黄芩提取物、所述地肤子提取物和所述茉莉花水的定义及用量均如前所述。
本发明中，所述组合物可通过本领域常规方法制得，一般为将各组分混合，即可；优选地，将所述黄皮树提取物、所述黄芩提取物和所述地肤子提取物混合后，再与所述茉莉花水混合；更优选地，将所述黄皮树提取物、所述黄芩提取物和所述地肤子提取物经提取，得到提取液，再与所述茉莉花水、混合。
当所述组合物中还包括增溶剂和/或防腐剂时，所述制备方法优选为：将所述黄皮树提取物、所述黄芩提取物、所述地肤子提取物和所述茉莉花水混合后，再与“所述增溶剂和/或所述防腐剂”混合。
其中，所述提取的工艺可为本领域常规的工艺，优选地，其包括下述步骤：将所述黄皮树提取物、所述黄芩提取物、所述地肤子提取物与水混合，经提取，得提取液，即可。
优选地，将所述黄皮树提取物、黄芩提取物和地肤子提取物经预处理后，再与水混合。所述预处理优选为粉碎处理。所述粉碎的目数优选为80目。
优选地，“所述黄皮树提取物、所述黄芩提取物和所述地肤子提取物”质量之和(g)与所述水的体积(mL)的比例为1:(3-5)。
所述提取的温度优选为80-100℃。
所述提取的时间优选为0.5-1h。
优选地，所述提取液还经灭菌处理。
本发明还提供了一种上述组合物作为皮肤外用剂的应用。
本发明中，所述皮肤外用剂是通常用于皮肤外部的所有成分的统称概念，例如可以是化妆品或药品。所述化妆品中可以是基础化妆品、面部妆容化妆品、身体用化妆品、头部用护理品等，对其剂型无特殊限制，根据不同目的可合理选择。
本发明还提供了一种喷雾液，其包含前述的组合物。
本发明还提供了一种喷雾液的制备方法，将所述组合物经灌装，即可。
其中，所述灌装的工艺可为本领域常规的灌装工艺，例如一次灌装法。
在符合本领域常识的基础上，上述各优选条件，可任意组合，即得本发明各较佳实例。
本发明所用试剂和原料均市售可得。
本发明的积极进步效果在于：
本发明经发明人从众多中药中筛选出的三种中药黄皮树、黄芩及地肤子，取其水提取，最大化地保留了它们的中药之所以有效的成份多元化、性味、归经等特有属性，辅予天然茉莉花水与上述三种中药水提取物中的各有效成分产生协同作用，配方合理，无毒副作用。制成的植物喷雾液对痤疮具有抑菌杀螨，消炎祛痘，平衡皮脂分泌，收缩毛孔，恢复肌肤健康的显著疗效；其痤疮治疗有效率、痤疮丙酸杆菌的抑制率均显著优于现有的红霉素类抗生素。
具体实施方式
下面通过实施例的方式进一步说明本发明，但并不因此将本发明限制在所述的实施例范围之中。下列实施例中未注明具体条件的实验方法，按照常规方法和条件，或按照商品说明书选择。
下述实施例1-4、对比例1-2中：
黄皮树提取物的制备方法为：称取黄皮树干粉，加入正丁醇，于超声波震荡仪中提取，黄皮树质量(g)与正丁醇的体积(mL)比为1：5，超声功率为59kHZ，超声时间为30min，过滤，重复3次。合并3次滤液，将滤液放在旋转蒸发仪上浓缩至浸膏状，最后放在烘箱(45℃)中烘干，即得黄皮树提取物。
黄芩提取物的制备方法为：称取80目黄芩粉，加入体积分数为50％乙醇水溶液，黄芩粉质量(g)与乙醇水溶液的体积(mL)比为1：5，微沸状态下(60-70℃)浸提5h，浸提液过滤，回收乙醇，浓缩液超滤纯化，超滤液调pH值1-1.5，在80℃水浴中保温1h，室温静置30min，吸出上清液，沉淀减压抽滤，用蒸馏水将沉淀洗涤至中性，冷冻干燥，得到黄芩提取物。
地肤子提取物的制备方法为：称取地肤子粉末，加入体积分数50％乙醇水溶液，地肤子粉末质量(g)与乙醇水溶液的体积(mL)比为1：5，置于70℃恒温震荡水槽中提取4h后，取出经抽滤得到滤液，将滤液冷冻干燥，即得地肤子提取物。
茉莉花水的制备方法为：称取茉莉花粉末，加入纯水，茉莉花粉末质量(g)与水的体积(mL)比为1：20，浸泡30min后，持续蒸馏5h，经油水分离，取水部分过滤，去除残渣，即得茉莉花水。
实施例1
(1)原材料预处理：取黄皮树提取物、黄芩提取物和地肤子提取物各10g，提取物均为80目干粉，混合搅匀；
(2)提取及过滤：将上述三种提取混合物(干粉)加入120mL的纯水中，于90℃条件下进行加热提取，45min后将提取物料过滤收集滤液并予以灭菌处理；
(3)将上述滤液与70g茉莉花水混匀后进行分量灌装制得喷雾液，即可。
实施例2
(1)原材料预处理：取8g黄皮树提取物、12g黄芩提取物和15g地肤子提取物，提取物均为80目干粉，混合搅匀；
(2)提取及过滤：将上述三种提取混合物(干粉)加入105mL的纯水中，于80℃条件下进行加热提取，0.5h后将提取物料过滤收集滤液并予以灭菌处理；
(3)将上述滤液与65g茉莉花水混匀后进行分量灌装制得喷雾液，即可。
实施例3
(1)原材料预处理：取9g黄皮树提取物、8g黄芩提取物和8g地肤子提取物，提取物均为80目干粉，混合搅匀；
(2)提取及过滤：将上述三种提取混合物(干粉)加入125mL的纯水中，于100℃条件下进行加热提取，1h后将提取物料过滤收集滤液并予以灭菌处理；
(3)将上述滤液与75g茉莉花水混匀后进行分量灌装制得喷雾液，即可。
实施例4
(1)原材料预处理：取黄皮树提取物、黄芩提取物和地肤子提取物各10g，提取物均为80目干粉，混合搅匀；
(2)提取及过滤：将上述三种提取混合物(干粉)加入120mL的纯水中，于100℃条件下进行加热提取，1h后将提取物料过滤收集滤液并予以灭菌处理；
(3)将上述滤液与70g茉莉花水混匀后，加入0.2g月桂醇磷酸酯二钠和0.1g苯甲酸钠，混匀，进行分量灌装制得喷雾液，即可。
实施例5
取10g黄皮树提取物(购自成都瑞芬思生物科技有限公司)、10g黄芩提取物(购自美禾生物科技有限公司)、10g地肤子提取物(购自西安清乐生物科技有限公司)和70g茉莉花水(购自伊犁德润农业开发有限公司)，制备方法同实施例1，制得喷雾液，即可。
对比例1
取10g黄皮树提取物、20g黄芩提取物、40g地肤子提取物和70g茉莉花水，制备方法同实施例1，制得喷雾液，即可。
对比例2
取40g黄皮树提取物、10g黄芩提取物、10g地肤子提取物和70g茉莉花水，制备方法同实施例1，制得喷雾液，即可。
效果实施例1
采用滤纸片药液浸泡法测定本申请制备得到的喷雾液的抑菌能力，具体实验步骤如下：
(1)在超净工作台上将灭菌圆形滤纸片(直径为6mm)用无菌镊子分别放入到含实施例1-4、对比例1-2制备得到的喷雾液、注射用乳糖酸红霉素0.1g(10万国际单位)(购自美罗药业)加10ml注射用水充分稀释后之溶液的灭菌培养皿中浸泡。用无菌镊子以无菌操作夹取含药纸片，贴在含痤疮丙酸杆菌(平板含菌量104-105CFU/平皿)的平板培养基表面，轻轻按压，使药片与培养基密切接触。每个培养皿均匀放置5张药片，用泡过灭菌生理盐水滤纸片做对照。
(2)将培养皿放在37℃恒温培养箱，培养24h。培养24h后，观察含药纸片周围有无抑菌圈，以十字交叉法测定其抑菌直径(包括纸片直径)，抑菌实验结果取平均值。
抑菌圈直径(mm)＝测量直径平均数-6mm
具体结果可见表1。
表1
| 样品 | 抑菌圈(mm) |
| 对照组 | 0 |
| 实施例1 | 20.1+0.43** |
| 实施例2 | 18.6+0.45* |
| 实施例3 | 17.9+0.29* |
| 实施例4 | 20.3+0.51** |
| 对比例1 | 15.4+0.46 |
| 对比例2 | 16.8+0.43 |
| 0.01％红霉素水溶液 | 16.9+0.22 |
注：与0.01％红霉素水溶液组相比，*：P<0.05；**；P<0.01。
本领域中，一般认为：抑菌圈直径＞20mm为极度敏感；抑菌圈直径15-20mm为高度敏感；抑菌圈直径10-15mm为中度敏感；抑菌圈直径＜10mm为低度敏感；抑菌圈直径0为耐药。
此外，发明人发现：
(1)取10g本申请中制备得到的黄皮树提取物，加入190mL的纯水中，制备方法同实施例1，制得黄皮树提取物水溶液，按本效果实施例中的测试方法，其抑菌圈的大小为18.5±0.40mm；增加黄皮树提取物的用量至40g，其抑菌圈的大小为20.1±0.13mm；
市售黄皮树提取物(购自成都瑞芬思生物科技有限公司)的水溶液的抑菌效果与本申请中制备得到的黄皮树提取物的水溶液的抑菌效果相当。
(2)取10g本申请中制备得到的黄芩提取物，加入190mL的纯水中，制备方法同实施例1，制得黄芩提取物水溶液，按本效果实施例中的测试方法，其抑菌圈的大小为18.1+0.33mm；增加黄芩提取物的用量至40g，其抑菌圈的大小为20.8±0.15mm；
市售黄芩提取物(购自美禾生物科技有限公司)的水溶液的抑菌效果与本申请中制备得到的黄芩提取物的水溶液的抑菌效果相当。
(3)取10g本申请中制备得到的地肤子提取物，加入190mL的纯水中，制备方法同实施例1，制得地肤子提取物水溶液，按本效果实施例中的测试方法，其抑菌圈的大小为16.1±0.14mm；增加地肤子提取物的用量至40g，其抑菌圈的大小为17.4±0.12mm；
市售地肤子提取物(购自西安清乐生物科技有限公司)的水溶液的抑菌效果与本申请中制备得到的地肤子提取物的水溶液的抑菌效果相当。
(4)取70g本申请中制备得到的茉莉花水，加入120mL的纯水中，制备方法同实施例1，制得茉莉花水的水溶液，按本效果实施例中的测试方法，其无明显抑菌作用；增加茉莉花水的用量至100g，其仍无明显抑菌作用；
市售茉莉花水(购自伊犁德润农业开发有限公司))的水溶液的抑菌效果与本申请中制备得到的茉莉花水的水溶液的抑菌效果相当。
由表1及上述论述可知：
(1)痤疮丙酸杆菌对实施例1-4制备得到的喷雾液高度敏感甚至极度敏感，其抑菌效果均优于0.01％红霉素水溶液，尤其是实施例1、实施例4制备得到的喷雾液，其效果显著优于0.01％红霉素水溶液，说明本发明组合物对体外痤疮丙酸杆菌的抑菌效果好，明显优于红霉素；
(2)相比于同等用量的黄皮树提取物水溶液、黄芩提取物水溶液、地肤子提取物水溶液和茉莉花水，本发明组合物对体外痤疮丙酸杆菌的抑菌效果好。
实施例5制备得到的喷雾液效果与实施例1的效果相当。
效果实施例2
应用实验对象：选择18-32痤疮患者200例，其平均年龄22岁，其中男性140例、女性60例；分为两组，每组痤疮患者100例(男性70例、女性30例)，其中一组应用实施例4制得的喷雾液治疗，另一组应用红霉素软膏(购自福元药业股份有限公司)治疗。
应用方法：每日两次，晨起及临睡前温水洗脸，清洁皮肤后用取实施例4制得的喷雾液，喷雾患处，无须搽拭；或者，清洁皮肤后用取红霉素软膏搽拭。应用周期为期三十天，期间忌用手挤压或搔抓皮损，忌用油脂类、粉类化妆品和含有糖皮质激素的软膏及霜剂。
(1)应用实验过程：痤疮分级是痤疮治疗及疗效评价的重要依据，根据痤疮皮损性质及严重程度现将痤疮分为三度Ⅳ级：
轻度Ⅰ级：仅有粉刺；
中度Ⅱ级：除粉刺外还有炎性丘疹；
中度Ⅲ级：除有粉刺、炎性丘疹外还有脓疱；
重度Ⅳ级：除有粉刺、炎性丘疹及脓疱外还有结节、囊肿或瘢痕。
(2)应用功效评定：
痊愈：痘消无痕，肤洁平滑，三月内无复发；
有效：皮损较使用前明显缓解，仅有少数重度Ⅳ级结节、囊肿或瘢痕等皮损存在；
无效：皮损无改变如旧。
采用实施例4制得的喷雾液治疗结果可见表2。
表2
采用抗生素类物质红霉素软膏治疗的结果可见表3。
表3
由表2、表3可知：
本发明实施例4制备得到的喷雾液总有效率为99％，显著高于现有的红霉素软膏(24％)。说明经发明人从众多中药中筛选出的三种中药黄皮树、黄芩及地肤子，取其水提取物，辅予天然茉莉花水，各有效成分产生了协同作用，配方合理，无毒副作用。制成的植物喷雾液对痤疮具有抑菌杀螨，消炎祛痘，平衡皮脂分泌，收缩毛孔，恢复肌肤健康的显著疗效。
发明人在此想说明的是：红霉素作为大环内酯类抗生素，虽然在现有技术中常用于治疗痤疮，但其大多数情况仅可缓解及消除痤疮继发化脓性细菌感染引起的炎症反应，对痤疮的治疗，尤其是皮肤的恢复无明显作用。这也是发明人进行本发明创造的动机，现有的采用西医的治疗方法进行治疗，大多只能缓解痤疮的表证，对于肌肤的预后以及痤疮的根治无明显作用。
此外，发明人发现：虽然体外实验表明，高浓度的黄皮树提取物水溶液、黄芩提取物水溶液和地肤子提取物具有良好的抑制痤疮丙酸杆菌的作用，但上述单一成分提取物的水溶液应用于临床用于治疗痤疮时，起效周期长，且有效率≤52％。
Claims (9)
1.一种喷雾液，其特征在于，所述喷雾液包含由以下重量份数组分组成的组合物：黄皮树提取物8-15份、黄芩提取物8-15份、地肤子提取物8-15份和茉莉花水65-75份；
所述黄皮树提取物通过下述方法制得：称取黄皮树干粉，加入正丁醇，于超声波震荡仪中提取，黄皮树质量与正丁醇的体积比为1g：5mL，超声功率为59kHz，超声时间为30min，过滤，重复3次；合并3次滤液，将滤液放在旋转蒸发仪上浓缩至浸膏状，最后放在烘箱于45℃中烘干；
所述黄芩提取物通过下述方法制得：称取80目黄芩粉，加入体积分数为50％乙醇水溶液，黄芩粉质量与乙醇水溶液的体积比为1g：5mL，于60-70℃浸提5h，浸提液过滤，回收乙醇，浓缩液超滤纯化，超滤液调pH值1-1.5，在80℃水浴中保温1h，室温静置30min，吸出上清液，沉淀减压抽滤，用蒸馏水将沉淀洗涤至中性，冷冻干燥；
所述地肤子提取物通过下述方法制得：称取地肤子粉末，加入体积分数50％乙醇水溶液，地肤子粉末质量与乙醇水溶液的体积比为1g：5mL，置于70℃恒温震荡水槽中提取4h后，取出经抽滤得到滤液，将滤液冷冻干燥；
所述茉莉花水通过下述方法制得：称取茉莉花粉末，加入纯水，茉莉花粉末质量与水的体积比为1g：20mL，浸泡30min后，持续蒸馏5h，经油水分离，取水部分过滤，去除残渣。
2.如权利要求1所述的喷雾液，其特征在于，所述黄皮树提取物的重量份数为9-12份；
和/或，所述黄芩提取物的重量份数为9-12份；
和/或，所述地肤子提取物的重量份数为9-12份；
和/或，所述茉莉花水的重量份数为68-72份。
3.如权利要求2所述的喷雾液，其特征在于，所述黄皮树提取物的重量份数为10份；
所述黄芩提取物的重量份数为10份；
所述地肤子提取物的重量份数为10份；
所述茉莉花水的重量份数为70份。
4.如权利要求1所述的喷雾液，其特征在于，所述喷雾液中还包括增溶剂和/或防腐剂；
所述增溶剂为月桂醇磷酸酯二钠；所述增溶剂与所述茉莉花水的质量比为(0.1-0.5):(65-75)；
所述防腐剂为苯甲酸钠；所述防腐剂与所述茉莉花水的质量比为(0.05-0.2):(65-75)。
5.如权利要求4所述的喷雾液，其特征在于，所述增溶剂与所述茉莉花水的质量比为(0.1-0.3):(68-72)；
所述防腐剂与所述茉莉花水的质量比为(0.05-0.15):(68-72)。
6.如权利要求5所述的喷雾液，其特征在于，所述增溶剂与所述茉莉花水的质量比为0.2:70；
所述防腐剂与所述茉莉花水的质量比为0.1:70。
7.一种如权利要求1-6中任一项所述的喷雾液的制备方法，其特征在于，将所述黄皮树提取物、所述黄芩提取物和所述地肤子提取物经预处理后，再与水混合，经提取，提取的温度为80-100℃，提取的时间为0.5-1h，得提取液后，进行灭菌处理，再与所述茉莉花水混合；所述预处理为粉碎处理；所述粉碎的目数为80目；
“所述黄皮树提取物、所述黄芩提取物和所述地肤子提取物”质量之和与所述水的体积的比例为1:(3-5)g/mL。
8.如权利要求7所述的喷雾液的制备方法，其特征在于，所述喷雾液还包括增溶剂和/或防腐剂，所述制备方法为：将所述黄皮树提取物、所述黄芩提取物、所述地肤子提取物和所述茉莉花水混合后，再与“所述增溶剂和/或所述防腐剂”混合。
9.一种如权利要求1-6中任一项所述的喷雾液作为皮肤外用剂的应用。
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| CN202210073898.XA CN114404489A (zh) | 2018-08-06 | 2018-08-06 | 一种喷雾液及其制备方法和应用 |
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| 李世文,等主编: "《当代男科妙方》", 31 March 2009, 人民军医出版社 * |
| 李德来,等: "中药消痤霜合面膜治疗寻常痤疮62例", 《中医药学报》 * |
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