CN114401758A - 注射器 - Google Patents

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Abstract

一种用于药物递送装置(100)中的注射器(200,400)。注射器(200,400)包括管瓶。管瓶(201,411)包括腔室(206)。腔室配置成接纳活塞或柱塞(205,416)。注射器还包括针附接点(202),以用于皮下注射针(204)的附接。腔室与针附接点偏移。

Description

注射器
技术领域
本发明涉及注射器领域,并且特别地但非唯一地,涉及用于药物递送装置中的注射器,以及药物递送装置。
背景技术
一些医疗病症需要通过药物施用的快速响应。这种响应在可将患者带至医疗专业人员之前将通常为需要的。因此,自施用自动注入器为可用的,其允许患者或另一人员施用药物。例如,自动注入器可用于过敏性休克的治疗,在这种情况下,肾上腺素可为药物。此类装置还可在其它医疗病症的治疗中用于施用不同药物。
本领域已知的药物递送装置常规上线性地构造。其构造可概括为:针,保持药物的圆柱形管瓶,和柱塞,该柱塞用以减小管瓶的体积并且增加压力,从而迫使药物通过针离开。
本发明的目标是提供一种相比于本领域已知的那些药物递送装置改善的药物递送装置。
发明内容
根据本发明的一个方面,提供了一种例如用于药物递送装置中的注射器。注射器可包括一个或多个管瓶。该或每个管瓶可包括腔室。腔室可形成为圆柱体中的镗孔,该圆柱体包括于管瓶内。腔室可配置成容纳流体。管瓶可配置成接纳活塞。注射器可包括活塞。注射器还可包括针附接点,以用于皮下注射针的附接。腔室可例如在注射器内从针附接点进行侧向地偏移。针可与注射器为一体的,或可附接至该注射器(和从该注射器可脱离的)。
对于从针附接点所“偏移”的腔室的标引旨在涵盖这些配置:其中例如腔室的至少一部分或全部与针附接点偏移,和/或其中腔室的至少一部分或全部通过一个或多个流体通道或连接器流体地连接至针附接点。关于“偏移”,其可意指,一部分或全部的腔室侧向地偏移。侧向指代横交于注射方向的维度,其中注射方向对应于针当装配至注射器时的轴线。
根据本发明的另一方面或实施例,提供了一种例如用于药物递送装置中的注射器,并且例如可为上述方面的注射器。注射器可包括管瓶。管瓶可包括多个互连腔室。管瓶可配置成接纳活塞。注射器可包括活塞。
在存在许多或多个腔室的情况下,它们可彼此流体地连接和/或经由一个或多个流体通道或途径流体地连接至针附接点。一个或多个流体途径可在纵向方向上具有小或狭窄横截面,并且可具有相比于腔室的至少一个较小尺寸。优选地,这些腔室大体具有相同体积容量。
对于任一方面,有利地,注射器具有不同于标准注射器的配置,并且可具有其中常规注射器例如由于其尺寸或外观而不适当或不期望的用途。在常规注射器中,腔室与针附接点串联。由于本发明提供了与针附接点偏移(例如,未串联)的腔室,注射器的不同配置为可能的,例如相比于标准细长注射器为较宽的和/或较平坦的和/或较短的。
上述方面的任一者可受限于下述实施例或由其表征:
腔室可为单个腔室,或可为或可包括一对腔室或多个腔室。该或每个腔室可配置成接纳活塞,以其它方式已知为柱塞。在存在许多腔室的情况下,腔室的两者或更多者可绕着针附接点对称地布置。换句话讲,针附接点和腔室可并联地设置。针附接点和腔室可至少部分并联地设置。针附接点和腔室可在侧向方向上设置成至少部分地对准或至少部分地重叠。针附接点和腔室可非并联地设置。这提供相比于串联地布置腔室和针附接点的空间利用率。对称布置在药物从装置的施用期间提供了力对称且均已分布。在应用需要这样的情况下,此类配置可为更适当的。腔室可为大体矩形横截面。大体矩形可视为包括具有矩形类似性的形状,包括倒圆矩形、圆角矩形(discorectangle)、倒圆梯形等。主要标准可在于,横截面的一个尺寸大于横截面的另一尺寸。腔室可替代地包括形成于管瓶的圆柱体内的镗孔。因此,腔室可为大体圆形横截面。腔室可由许多连接腔室形成。泄压孔可设置于连接腔室的两者或更多者之间。相比于未利用泄压孔的情况,泄压孔可减小腔室的一个或多个部分中的压力积聚。
在本发明的实施例中,注射器可配置成在与药物递送方向相反的方向上提供柱塞动作。注射器可配置成在从近侧行进至远侧的方向(如与从远侧至近侧的药物递送方向相反)上提供柱塞动作。这进一步减小了所需空间,从而允许更紧凑注射器。此类布置还可配置成允许一个或多个柱塞发挥作为减震器的副功能,并且从而减少管瓶或其腔室上的冲击力。
本发明的实施例可包括一对活塞。在提供一对腔室的情况下,一个活塞可设置成接纳于每个腔室中。
在其它实施例中,可提供单个腔室或多个腔室和/或可对应地提供单个或多个活塞。
本发明的实施例可包括附接器具,其中附接器具配置成接纳注射器载体的往复或互相协作附接器具和/或与之配合。注射器的附接器具可为或包括凹状附接器具。注射器的附接器具可为或包括狭槽、凹槽、通道、孔、镗孔、轴承或其它小孔。注射器的附接器具可形成于管瓶或注射器的壁、本体或表面中。注射器的附接器具可形成用以与注射器载体的往复或互相协作附接器具进行互锁。在一些实施例中,注射器载体和注射器的附接器具为可滑动连接的,使得注射器可相对于注射器载体附接器具线性地平移。
根据本发明的另一方面,提供了一种药物递送装置,该药物递送装置包括根据前述方面或实施例的任一者的注射器。
本发明的实施例可包括外壳,该外壳可选地具有远侧端部和近侧端部。外壳可为单个部件,或可由多个外壳部分形成。本发明的实施例可包括盖。盖可移除地附接至外壳。本发明的实施例可包括能量存储器具,该能量存储器具可选地设置于外壳的远侧端部内。本发明的实施例可包括致动器组件,该致动器组件可选地具有远侧端部和近侧端部。远侧端部可设置于外壳内,并且近侧端部可延伸超出外壳。致动器组件可包括多个致动器,这些致动器致动部件和/或致动子系统。在一个实施例中,提供了近侧致动器部分和远侧致动器部分。在一些实施例中,远侧致动器部分可称为底架,并且近侧致动器部分可简单地称为致动器,或反之亦然。注射器可附接至能量存储器具,或对于能量存储器具可为可附接的。致动器组件(例如,近侧致动器部分)可配置成致动能量存储器具以使注射器移动朝向近侧端部并且暴露针进行使用。远侧致动器部分可配置成使装置部件相对于彼此移动以在使用之后覆盖针。替代地,单个致动器组件可提供并配置用于两种功能。
本发明的实施例可提供这样的注射器,该注射器可移动通过穿刺阶段和注射阶段。
穿刺阶段为其中针配置成刺穿患者皮肤的阶段。注射阶段为其中注射器配置成将药剂递送至用户的阶段。注射阶段在穿刺阶段之后。注射阶段可包括通过最终15mm或更小的移动。注射阶段可包括通过最终1mm或更大的移动。优选地,注射阶段包括通过7mm或更小的移动。优选地,注射阶段包括通过3mm或更大的移动。仍优选地,注射阶段包括通过大约5mm的移动。注射器可仅配置成在注射阶段期间递送药剂。这可确保,针处于患者的上皮肤表面下方的合适深度以用于施用药剂。合适深度可为皮下的或肌内的,取决于应用。
注射器经由力的施加可移动通过穿刺阶段和/或注射阶段,该力来源于能量存储器具。
本发明的实施例可包括止动壁。止动壁可形成于外壳中。止动壁可配置成与活塞配合以从穿刺阶段过渡至注射阶段。止动壁可视为“柱塞推杆”,因为其与柱塞/活塞进行交互作用以将其推动至注射器的腔室中,以将药剂通过针推动离开。不同于外壳的壁,止动壁可形成为突出部。壁或突出部可设置于外壳之外的其它部件上。例如,当使用时,壁或突出部可设置于相对于注射器移动的任何部分上。此类部件可为远侧致动器部分或底架。
本发明的实施例可包括注射器载体。注射器载体可包括附接器具,该附接器具配置成接纳管瓶或注射器的往复附接器具和/或与之配合。注射器载体的附接器具可为或包括凸状附接器具,并且可选地,该凸状附接器具可为或包括凸起。
替代地,管瓶的附接器具可为或包括凸状附接器具,并且注射器载体的附接器具可为或包括凹状附接器具。凸状/凹状附接器具的特征和/或特点在注射器载体和管瓶之间为可互换的。设想出其中一者可接纳于另一者内并且可选地在另一者内可互锁的实施例。
在本发明的其它实施例中,注射器载体和注射器可滑动地连接。注射器载体可包括导轨形式的附接器具。导轨可向注射器提供定位器具。导轨可提供器具以控制注射器从装置的远侧端部朝向装置的近侧端部的平移。
本发明的实施例可包括针的通路。针的通道可形成在致动组件的近侧端部。
在本发明的实施例中,致动组件可经由力在致动组件的近侧端部处的施加被致动。可选地,该致动经由手动施加的力而发生。
在本发明的实施例中,致动组件可配置成延伸以在执行注射之后覆盖针。
本发明的实施例可包括远侧致动器部分和近侧致动器部分。远侧致动器部分和近侧致动器部分可形成致动器组件。
药物递送装置可进一步配置成使近侧致动器部分平移远离远侧致动器部分,以在执行注射之后覆盖针。因此,在执行注射之后覆盖针可包括使近侧致动器部分平移远离远侧致动器部分。
致动器组件可包括一个或多个致动器弹簧。致动器弹簧可配置成提供力以使近侧致动器部分平移远离远侧致动器部分。弹簧可为螺旋弹簧。弹簧可为压缩弹簧。在其它实施例中,弹簧可为伸展弹簧。近侧和远侧致动器部分可利用不同类型弹簧(压缩、伸展等)而偏置朝向或远离彼此,并且可通过将协作特征设置于外壳和/或盖和/或近侧和远侧致动器部分等上而保持于初始/启动位置。
远侧致动器部分和近侧致动器部分可包括一个或多个对应锁销。锁销可配置成在装置的致动时脱离。锁销还可描述为突片、止动面,或包括止动面的突片。
根据本发明的又一个方面,提供了一种包括用于存储药物的腔室的药物递送装置。药物递送装置可包括针附接点以用于接纳皮下注射针。药物递送装置可包括能量存储器具。药物递送装置可包括致动器,以用于释放能量存储器具所存储的能量。针附接点可与腔室偏移。
根据本发明的又一个方面,提供了一种利用根据先前方面的一者或多者和可选地根据所提供实施例的装置的方法。该方法可包括致动某个或特定能量存储器具以使注射器移动朝向装置的近侧端部。
根据本发明的又一个方面,提供了一种制造根据先前方面的一者或多者和可选地根据所提供实施例的装置的方法。该方法可包括提供腔室,该腔室与针附接点偏移。
在任何上述方面的一个实施例中,外壳可围绕全部或部分的注射器和/或其它部件。外壳可具有开放端部或大体开放端部,针可在装置的使用期间从该开放端口突出。可提供盖,该盖配置成附接和/或可接纳于外壳的开放端部之上、周围、之中或上方。盖可配置成提供保护,所以针不可无意地触发或伤害任何人。外壳和/或盖可配置成经由一个或多个对应特征和/或协作特征而彼此可固定,诸如锁销、凸状/凹状元件(诸如突出部、狭槽、钩状物、小孔、悬臂、止动件等)。
一个或多个标记可设置于注射器/装置的任何部分上,例如设置于盖和/或外壳上。标记可为文字的和/或视觉的和/或纹理的,并且可传达警告或使用说明。
对于任何上述方面或实施例,有利地,注射器/药物递送装置具有不同于标准注射器的物理/几何构造。在常规注射器中,腔室与针附接点串联。由于本发明提供了与针附接点偏移(例如,不串联)的腔室,注射器的不同构造为可能的,例如相比于标准细长注射器为较宽的和/或较平坦的和/或较短的。这意味着,装置为更易于收纳的和运输的。
有利地,注射器/装置可用于自施用药物或将药物施用至另一个人。
一个或多个保持构件和/协作构件可设置于外壳内部、盖的一者或多者上,和/或设置于注射器载体上,和/或设置于致动器组件上,和/或设置于管瓶上,以与所述部件部分的一者或多者上的对应其它特征配合或接合来将注射器或装置保持于一个或多个预定位置。例如,装置可固定于准备使用的启动位置。替代地,装置可固定于非启动位置,例如,当药物未处于装置内侧时或在药物已使用之后。
一个或多个活塞可包括硬和/或刚性部分,和/或软和/或柔韧或可变形部分。较软部分可提供活塞和注射器之间的密封器具。活塞还可称为柱塞,并且可包括密封脊状物,该密封脊状物与注射器对接以提供密封器具。
任何方面的可选特征可以任何组合与任何其它方面的特征进行组合。
在本发明的多个单独方面和实施例的语境中所描述的特征可一起使用,和/或可尽可能地为可互换的。类似地,在特征为简明起见描述于单个实施例的语境中的情况下,那些特征还可单独地或以任何适当子组合方式来提供。结合方法所描述的特征可具有相对于装置和装置用途可限定的对应特征,并且特别地设想出这些实施例。
附图说明
本发明的实施例现将参考附图通过仅实例的方式进行描述,其中:
图1示出了药物递送装置的分解图;
图2和图2a示出了图1的药物递送装置在组装时的纵向和横向剖视图;
图3示出了注射器载体组件的详细视图;
图4示出了注射器的详细视图;
图5示出了注射器载体的详细视图;
图6示出了致动器组件的详细视图;
图7示出了图6的致动器组件的一部分的等轴视图;
图7a示出了根据另一个实施例的致动器组件的一部分的等轴视图;
图7b示出了位于外壳中的图7a的致动器组件的部分;
图8a至图8f示出了通过各种致动阶段的图1和图2的药物递送装置;
图9a至图9c示出了在图8a至图8e的阶段期间的致动器组件的更详细视图;
图10a和图10b示出了完全组装的图1或图2的药物递送装置的外部;
图11a至图11c示出了处于不同阶段的图1或图2的装置的剖视图;
图12示出了另一药物递送装置的分解图;
图13示出了图12的药物递送装置的管瓶子组件的剖视图;
图14示出了图12的药物递送装置的底架子组件的部分剖视图;
图15示出了图12的药物递送装置的致动器的剖视图;
图16示出了图12的药物递送装置的安全盖;
图17示出了图12的药物递送装置的内部组件;
图18示出了图12的组装药物递送装置,该组装药物递送装置具有图17的内部组件;
图19示出了其中一些部件移除的组装药物递送装置;
图20示出了处于激发位置的图19的组装药物递送装置的一个半部的正视图;
图21示出了处于穿刺阶段的图19的装置的正视图;
图22示出了处于注射阶段的图19的装置的一个半部的前视图;
图23示出了图19的装置的一个半部的透视图,该一个半部具有穿过外壳和密封件的部分部段;
图24示出了图19的装置的部分剖面前视图;
图25示出了图19的装置的部分剖面透视图;和
图26示出了药物递送装置的管瓶子组件的另一实施例的半部部段透视图。
具体实施方式
药物递送装置100和一些其核心部件在下文参考附图进行描述。装置自身设计为易于收纳的和运输的。为此,其具有相比于本领域已知的药物递送装置的大体平坦形式和小尺寸。关于平坦,其意指,装置的厚度大体小于其宽度和长度。装置的长度和宽度与信用卡相当,从而使其适于存储于例如口袋中。装置100的长度在大体84mm和98mm之间,宽度在大体52mm和68mm之间,并且厚度在大体11.5mm和15.5mm之间。更具体地,装置100的长度在87mm和94mm之间,宽度在55mm和58mm之间,并且厚度在11.5mm和13.5mm之间。例如,装置100可为大体87mm长,大体55mm宽和大体11.5mm厚,并且配置成递送0.5ml的剂量。应当理解,这些仅作为实例而给出。尺寸可根据应用的实际需求而改变,诸如剂量尺寸、待携带液体的体积,等等。
装置100和其部件描述如下:对于“近侧”的标引为处于或朝向装置100将用于其上的患者的部件。对于“远侧”的标引为处于装置的相对端部或远离装置100将用于其上的患者的部件。装置100的近侧端部100a指代由盖102所围封装置的端部,并且为接触患者身体的目标区域的端部。装置100的远侧端部100b指代与装置100的近侧端部相对的装置端部。在远侧端部和近侧端部之间线性地延伸的轴线(未示出)描述为纵向的。装置具有两个大或主要表面100c,100d。在功能上,主要表面(其可视为装置100的正面和背面)为可互换的。装置100的侧部在近侧和远侧端部100a,100b和两个主要表面100c,100d之间延伸。在侧部之间线性地延伸的轴线描述为侧向的。
装置100配置为自施用的或由另一个人来施用。因此,本说明书涉及用户和患者,其中用户为施用方并且患者为接收方。由于装置100可进行自施用,用户和患者可为一个人和相同人。
图1为药物递送装置100的分解图。药物递送装置100具有多个可互连部分或互连部分。药物递送装置100的外周边由外壳101和盖102来限定。外壳101包括多个内部部件,这些内部部件将在下文进行讨论。盖102可移除地连接至外壳101(或反之亦然),以围封外壳101的近侧端部。可替代地,盖102可简单地附接至外壳101的端部,而无需大体围封外壳101的近侧端部。
外壳101包括第一(例如,前面)部分101a和第二(例如,背面)部分101b。第一部分101a和第二部分101b配置成可连接在一起以围封内部部件。在一个实施例中,外壳替代地为单个或整体构造。在一个实施例中,盖102和外壳101由刚性材料形成。例如,它们可由塑料材料形成。塑料可为PP(聚丙烯)或ABS(丙烯腈丁二烯苯乙烯)。塑料部分可利用注入模制或其它已知合适工艺来形成。可替代地,盖102和外壳101可由金属(诸如铝)来形成(例如,浇铸和加工)。一个或多个盖锁销102a设置于盖102上,对应于和/或可接纳于外壳101上的一个或多个凹陷部101c中。锁销102a具有扣件(catch)102b(例如,钩状物),扣件102b配置成接合设置于外壳101上的凹陷部101c中或其附近的锁销107。锁销102a,107的接合允许盖保持于外壳101上,例如在运输和存储期间。为移除盖102,盖102的侧向/侧面上的一个或多个锁销106可握持并且纵向地牵拉远离外壳101。运动的压力将扣件向外推动以使盖锁销102a与外壳锁销107脱离。额外类似对应的锁销和外壳凹陷部(未示出)可设置于主要表面100c,100d上。此类实施例将得到用以移除安全盖101所需的更多力,并且对于特定情境可为优选的。可替代地或额外地,一个或多个其它附接或固定器具可提供用以将盖102固定至外壳。一个或多个凸状/凹状附接构件可设置于盖102/外壳101上(或反之亦然),和/或一个或多个互相协作附接构件(例如,可相互接合钩状物)可设置于盖102/外壳101上(或反之亦然)。
在所示实施例中,盖102具有短侧向侧部和较长主要(前面/背面)表面102c。因此,除锁销102a之外,盖具有部分开放侧向侧部。在其它实施例中,侧向侧部闭合或大体闭合。在任一种情况下,盖的两个主要表面102c因此以板形式来提供,该板突出远离盖102的近侧端部。在所示实施例中,外壳101的主要表面100c,100d包括配置成接纳板102c的凹陷或嵌入部分101d。优选地,当板102c位于凹陷部101d中时,盖102和外壳101的外部为相对于彼此大体齐平的。在其它实施例中,盖102可例如附接至外壳的近侧端部上,例如夹持。
图形和/或视觉和/或文字指令形式的一个或多个标记108可设置于外壳101和/或盖102的外部表面的一者或多者上。这些标记108的一者或多者可形成为制造过程的一部分,并且因此可形成为装置100的表面中的凸出或凹进外形。其它标记108可通过直接印刷于装置的表面上来提供。其它标记108可提供为粘合剂标贴。将盖102移除可展示外壳101上(例如,凹陷或嵌入部分101d之上或之中)的额外标记108。外壳101上的此类额外标记108(通过盖102的移除来展示)可显示警告和/或指令。警告和指令可表明,装置处于“准备”状态并且应注意防止意外注射,等等。盖102可具有标记108,标记108指示牵拉盖的方向,以进行移除。这些标记108可为箭头的形式,从而指示正确方向。还可使用词语“牵拉”或类似词。
外壳101或实施例中外壳101的前面部分101a和背面部分101b的一者或多者包括一个或多个肋部和/或凸起104,该一个或多个肋部和/或凸起104配置成保持装置100的内部部件。肋部和/或凸起104的一者或多者还可配置成向装置100提供结构刚度。因此,当装置100运输时(例如,在口袋或袋状物中)或当使用时,肋部和/或凸起104可协助外壳101阻止挤压或破裂。替代一个或多个肋部和/或凸起,可提供其它保持器具,例如壁、止动件、脊状物、锁销等。
内部部件包括注射器载体组件和致动器组件以及能量存储器具103,注射器载体组件和致动器组件这两个组件示为在图1中拆卸成其组成部分并且在下文更详细地描述。能量存储器具103优选地包括弹簧,例如,螺旋弹簧。在所示实施例中,提供了一对平行螺旋弹簧103。应当理解,可额外地或替代地使用一个或多个其它弹簧,和/或不同类型的弹簧,和/或一个或多个其它偏置器具。
图2示出了当组装时但无盖102的药物递送装置100的剖视图。在所示配置中,装置100具有已移除的盖102,并且启动进行使用。致动器组件的近侧致动器部分310突出超出外壳101的近侧端部。致动器组件的近侧致动器部分310具有其近侧端部处的开口311,开口311配置用于皮下注射针204在装置100致动时延伸通过。近侧致动器部分310还可包括模具之中或之上的其它标记312,以允许用户快速地识别开口311。
一个或多个可移动和/或可变形元件可提供用以协助将装置100保持于启动位置。可使用一个或多个可移动/可变形悬臂。在所示实施例中,一对悬臂110在内部表面上设置于外壳101的远侧端部处或设置朝向远侧端部。悬臂110从内部远侧表面纵向地延伸朝向外壳101的近侧端部。每个悬臂110终止于相应的锁销对:侧向向内延伸锁销111和侧向向外延伸锁销112。因此,悬臂100的横截面为大体“T”形状。在实施例中,悬臂110可进行不同地配置,例如“L”形状,或其中悬臂的近侧端部具有大于其远侧端部的尺寸。虽然示出了两个悬臂110,但是应当理解,可替代地提供仅一个或多个悬臂。悬臂110为柔性的、可变形的和/或可枢转的,使得其近侧端部111,112在外壳101内为侧向可移动的。
外壳101还包括一对止动壁105,止动壁105以距外壳101的近侧端部的固定距离定位朝向装置100的近侧端部。
对于无菌性,橡胶密封件204r可按压于针204的末端上。无芯针可用于防止橡胶颗粒进入患者组织。塑料包装204w可提供用以密封针204的其余部分。
图3更详细地示出了注射器载体组件,该注射器载体组件在图1中示为拆卸。注射器载体组件包括注射器载体210、注射器200、皮下注射针204,和活塞205形式的一对柱塞。注射器载体210的近侧端部包括凸状元件211,凸状元件211可接纳于凹状元件203内,凹状元件203设置于注射器200的远侧端部处。在所示实施例中,凸状元件211为T形状凸起,并且凹状元件203为对应形状的小孔或狭槽。
针204附接至或可附接至注射器200。针204包括套环204c。皮下注射针204至注射器200的附接可通过将套环204c压接于针附接点202上来实现,针附接点202设置于注射器200的近侧端部上;或可以其它方式固定,例如经由螺钉配合、卡口配合或卡扣配合等。活塞205插入或可接纳于注射器200的相应开口内。每个活塞205可包括刚性或硬部分205a以提供柱塞动作,和较软或可变形部分205b,例如至少一个橡胶柱塞部分。较软部分205b提供了密封器具207,密封器具207配置成形成注射器200的活塞205和内壁之间的密封件。在所示实施例中,软活塞部分205b配置成接纳于刚性活塞部分205a上。软活塞部分205b包括小孔或凹陷部205c以接纳刚性活塞部分205a的突出部205d。突出部205d可固定于小孔205c内的适当位置,例如通过焊接,以粘合剂或任何其它合适已知方式。
每个活塞205的刚性部分205a还包括其近侧端部处的致动表面208。外壳的止动壁105和柱塞支撑件208可对应地配置成接纳致动表面208。在所示实施例中,止动壁15具有凹面配置,并且柱塞支撑件208具有对应凸面配置,但应当理解,可使用不同配置。一个或多个稳定突出部205e可设置朝向刚性柱塞部分205a的远侧端部,以有利于操作期间(穿刺和注射)的稳定接触。
在一个实施例中,软柱塞部分205c可利用医用级TPE(热塑性弹性体)、聚异戊二烯和/或其它合适橡胶来形成,例如模制。软柱塞部分205c可具有用于注射器200内的增强密封件的多个肋部、脊状物或环状物。活塞205和橡胶柱塞207的形状对应于注射器200的腔室206的形状。注射器载体组件配置成在外壳101内纵向地平移。凸起和/或肋部104连同近侧致动器部分310上的壁316a(下文参考图6所讨论)一起提供了引导件以用于注射器载体组件沿着其移动。
注射器200现将参考图4来更详细地描述。注射器200包括管瓶201和针附接点202。管瓶201构造成具有与针附接点202侧向地偏移的腔室206。这不同于现有技术注射器,该现有技术注射器常规上具有与针附接点线性地布置的任何此类腔室。使腔室206与针附接点侧向地偏移(有效地使它们并联而非串联)允许装置的减小纵向尺寸。类似地,注射器的布置提供了外壳101内的更有效空间利用率,并且因此将提供纵向更紧凑外壳101。
管瓶可包括一个、两个、三个、四个或更多个腔室。在图4的实施例中,管瓶201包括一对腔室206。腔室206对称地布置于针附接点202的任一侧上。每个腔室206具有大体矩形侧向横截面。矩形的角部进行倒圆,以改善管瓶201的结构完整性并且提供连续内部表面以与橡胶柱塞207和活塞205进行密封,如上文所描述。此外,倒圆表面提供了更佳液体通路和输送。腔室206的侧向横截面可根据装置100的尺寸而改变。倒圆矩形和圆角矩形为合适形状的实例,因为它们为大体平坦的同时具有圆形角部,以在形成并提供橡胶柱塞207和活塞205的改善密封表面期间提供更大结构完整性。
流体途径或通道206a链接了成对腔室206和针附接点202,并且提供了其间的流体连通。流体途径可在纵向方向上具有小或狭窄横截面。狭窄流体连通通道206a、腔室206(与针附接点202偏移)和/或腔室206的远侧端部(延伸超出针附接点202)的组合降低了针附接点202处或其附近存在空气泡的可能性。这有利地增加了药品施用期间的安全性。针附接点202具有延伸通过其的流体喷嘴202a,以提供管瓶201和皮下注射针204之间的流体连通,皮下注射针204安装于针附接点202上。附接器具203设置于管瓶201之上或之中,并且配置成将注射器200附接至注射器载体210。附接器具通过将狭槽203设置于管瓶201的壁中来形成,如上文所描述。
管瓶201由确保药物未受污染的材料构成。可使用医用级玻璃(例如,硼硅酸盐)或塑料。特别地,可使用医用级PP(聚丙烯)、聚乙烯或其它合适材料。在一个优选实施例中,使用PP。管瓶201可由两个半部形成并固定,例如超声焊接在一起。管瓶201配置成根据需要包括用于特定/预期目的的药物。可使用各种组合物,取决于预期治疗。设想出例如用于过敏性休克的治疗的装置100,在这种情况下,肾上腺素可为药物。装置100可用于各种病症的治疗,并且相应地指定药物。注射器200可在组装至装置100中之前进行预填充。在其它实施例中,注射器200可为可重新填充的。
图5示出了注射器载体210。注射器载体210包括凸起211形式的附接器具。凸起211配置成可连接至注射器200的狭槽203。狭槽203和凸起211提供了使载体组件向下移动和在启用之前还将注射器200保持固定于适当位置的功能。载体210还包括由侧向内部壁213a和侧向外部悬臂212或其它可移动/可变形器具(例如,如上文对于悬臂110所描述的替代形式)所限定的插口213。插口213配置成接纳能量存储弹簧103。悬臂212包括纵向延伸臂212a和侧向延伸锁销214。
致动器组件更详细地示于图6、图7和图7a中,其中其它部件移除。致动器组件包括近侧致动器部分310和远侧致动器部分320。更具体地,致动器组件包括近侧致动器部分310和一对远侧致动器部分320。近侧致动器部分310为致动器组件的部分,该部分在盖102移除时延伸超出外壳101。近侧致动器部分310(更详细地示于图7中)包括其近侧端部处的大致平坦针屏罩316,和一对臂形式的后缘部分313(向上延伸)。每个臂的远侧端部包括插口317c。每个臂的远侧端部包括悬臂314,悬臂314柔性地附接至臂313。悬臂314具有侧向向外延伸锁销315。每个远侧致动器320具有插口317c。致动器弹簧330容纳于近侧部分310的插口317c内并且将插口317c结合至远侧部分320的插口317c。在一些实例中,插口可包括凸台以将弹簧保持于适当位置。每个远侧致动器320包括柔性附接的悬臂321。远侧致动器320的悬臂321具有侧向向外延伸锁销322和侧向向内延伸锁销323。向内面向凹陷部324形成于远侧致动器部分320的每一者中。侧向延伸锁销317a,317b分别地形成于侧部处并且形成于近侧致动器部分310的近侧和远侧端部处或朝向其形成。
在图6和图7的实施例中,针屏罩316为板,该板从近侧部分310的近侧端部纵向地突出,但未侧向地延伸近侧部分310的完全宽度。在其它实施例中,针屏罩316可侧向地延伸近侧部分310的完全宽度。图7b示出了类似于图6和图7的替代实施例,但其中薄隔膜316b横跨近侧部分310的针屏罩316和臂313之间的间隙。隔膜可附接至针盖316并且具有不透明度/透明度以帮助部分地或完全地阻挡针204的视线,以减少恐惧情况。图7b示出了当近侧部分310从外壳延伸时(例如,在使用之后)隔膜316b(或完全延伸的针屏罩)如何阻挡针204的视线。
当组装于外壳101中时,如图2a所示(和相比于图8c),锁销104a(设置于外壳101的中部或其附近)使外壳101对于远侧致动器部分320的侧向向外延伸锁销322太过狭窄。因此,这种定位施加了力,并且引起柔性悬臂321弯曲,并引起其侧向向内锁销323与近侧致动器部分310的悬臂314的侧向向外延伸锁销315配合。
图10a和图10b示出了完全组装的药物递送装置。可看出,外壳101和盖102配置成彼此配合,并且在它们连接的位置提供大体齐平外部表面。这不仅提供了美观装置,而且有助于保护内侧的部件免受污染。当由塑料形成时,外壳101和102也可经由超声焊接进行密封。
装置100的操作现将相对于图8a至图8e和图9a至图9c进行描述。
图8a示出了启动形式的装置100,类似于如图2所示的装置100。图9a提供了图8a的相关部件的特写。盖102已移除,从而暴露近侧致动器部分310。外壳悬臂110设定于启动位置。外壳悬臂110具有弹性性质,并且在启动位置从静止位置进行偏置,该偏置大体沿着纵向方向。在该位置,外壳锁销111,112捕获于注射器载体锁销214和远侧致动器部分320之间。外壳101的侧向向内延伸锁销111接合注射器载体锁销214并且约束注射器载体组件,从而将弹簧103保持压缩并且将其中能量保持存储。
在使用中,近侧致动器310的近侧端部抵着患者的注射部位进行按压。这种动作使致动器组件进一步纵向地平移至外壳101中,如图8b和图9b所示。这减小了针204的点和开口311之间的距离,从而提供针204刺穿患者皮肤所需的减小行进距离。在该位置,外壳锁销112脱离了与远侧致动器部分320的接触,使得它们可延伸至远侧组件320的凹陷部324中。即,外壳悬臂110得以脱离,并且允许进一步旋转至其松弛位置,如图8c和图9c所示。这种动作从注射器载体锁销214释放了外壳锁销111,从而允许注射器载体组件在外壳的远侧和近侧端部之间的线性移动自由度。此外,引起近侧和远侧致动器部分之间的压缩的力得以释放,并且致动器部分315,323的对应锁销不再保持于配合状态(相比于图6所示的配合状态)。
由于外壳锁销111不再约束注射器载体组件,能量存储弹簧103可操作以从其偏置或压缩状态延伸,从而释放至少一些的其存储能量来协助将注射器载体组件推进朝向装置100的近侧端部。如图8d所示,这引起针204通过开口311延伸超出外壳101的近侧端部。利用抵着患者的注射部位所放置的近侧端部100a,针204将刺穿皮肤并且穿刺注射部位。由于注射器载体组件从远侧端部移动至近侧端部,柱塞支撑件208接触止动壁105。因此,启动序列的这个阶段可称为穿刺阶段。
弹簧103持续延伸,并且注射器载体组件持续迫使朝向装置100的近侧端部100a。由于柱塞支撑件208由止动壁105进行支撑,这种移动具有引起将活塞205推动至管瓶201中的效果。更准确地,管瓶201绕着活塞205在近侧方向上进行推动。随着活塞205移动至其相应腔室206中,管瓶201内的流体的体积容量减少。这增加了管瓶201内的压力,该压力继而迫使药物通过针附接点202的流体喷嘴202a,进入针204,并且从针204进入患者组织中。因此,这个阶段可称为注射阶段。注射器200的开放端部、活塞205的长度,和/或管瓶201体积可根据所需药物剂量进行配置。注射移动还引起针204进一步较深地延伸至组织中,直至所需长度。所需长度通过部件的纵向尺寸来决定,该纵向尺寸控制近侧致动器部分310可延伸至外壳101中的距离。将致动移动分成两个阶段允许柱塞205位于将以其它方式作为外壳101内的未利用空隙的位置,这有助于装置的紧凑性。此外,因为在启用之前不存在接触柱塞本体208的部件,所以不存在预释放药品的移动的危险。这意味着,装置100非常规地使用了软橡胶柱塞205b,替代常规较硬橡胶,该常规较硬橡胶具有较高摩擦以阻止移动。因此,更紧凑弹簧203可用于在近侧方向上推动活塞205和橡胶柱塞205b以用于施用药品,从而提供相比于常规将需要的较少能量。将两个阶段串联还允许单个能量存储器具(尽管在本实例中分成并联弹簧)提供所需的穿刺力以及用以产生压力所需的力两者,以注射药物。
装置100保持抵着患者身体按压一段时间。标记108可规定建议时间,该建议时间可为用于完全地启用装置100和排空管瓶201所需的更多时间。装置100应抵着患者身体进行按压的时间段应根据医疗意见来确定,该医疗意见针对用于给定应用中的药品溶液。例如,甚至当考虑肾上腺素时,市场上的一些特定制造商将装置保持5秒,而其它制造商保持10秒。通过实际实例的方式,本发明的装置可在大约3秒内完全地完成0.5ml剂量的施用。因此,标记108可指示至少三秒的最小操作时间,可为4秒、5秒、6秒或7秒或更多的较长时间,以确保药物的完全递送。图8e示出了其中针2014完全地延伸的装置100,例如,其表示完全穿刺位置。
一旦启用完成,并且药物递送至患者中,则装置100可操作进行移除,以从患者拔出针204。装置100可缓慢地向后牵拉远离患者,从而从注射部位抽出针204。由于致动器组件的近侧端部100a不再抵着注射部位表面进行按压,近侧致动器部分310自由地纵向向外平移,直至317b接触107并且抵着其进行支撑。这使其停止向外延伸超出所需长度。如上文所描述,近侧致动器部分锁销315不再接合远侧致动器部分锁销323,相应悬臂314,321已旋转至其静止(未偏置)位置。这示出于图8f中。
致动器组件弹簧330迫使近侧致动器部分310离开预定长度。该长度通过317b和107之间的距离来确定,并且应设计成足以重新围绕针204,从而减小与使所用针204暴露相关联的生物危害风险。近侧致动器部分310的过量平移通过侧部锁销317b来防止,侧部锁销317b接触近侧外壳锁销107。这得到了小于致动器的317b宽度的宽度。在本实施例中,在装置100由于所释放的弹簧能量已击发之后,盖102将不再能够固定至最初凹陷外壳101d中。然而,提供了内部锁销102d,内部锁销102d配置成匹配近侧致动器部分310上的近侧锁销317a。图11a以剖视图示出了使用前的具有盖102和近侧致动器部分310的装置100,其中盖102固定于凹陷外壳101d中。锁销102d和317a在本阶段未接触。图11b和图11c(其为图11b的近侧端部的特写)示出了使用后的装置100,其中盖102通过盖的锁销102d来固定,锁销102d接合近侧致动器部分310的锁销317b。
可提供满足与所描述实施例相同的功能的各种修改、设计、实例和实施例。可使用致动器部分之间的各种可释放附接器具。可应用其它能量存储器具。描述为具有凸状/凹状交互作用的部分可进行互换。设置于装置或注射器的一个部分中的特征和部件可替代地用于装置或注射器的另一部分中。
图12为药物递送装置400的另一此类实施例,并且以分解图示出了多个可互连或互连部分。药物递送装置400的外周边由外壳401和盖402来限定。提供了密封件403,密封件403装配至外壳401的密封凹槽401b中。提供了一个或多个第一窗口404,第一窗口404装配至外壳401的一个或多个相应第一窗口小孔404b中。提供了一个或多个第二窗口405,第二窗口405装配至外壳401的一个或多个相应第二窗口小孔405b中。第一窗口和其相应小孔小于第二窗口和其相应小孔。提供了致动器406和底架408。致动器406功能上类似于先前实施例的近侧致动器部分310,并且底架408功能上类似于先前实施例的远侧致动器部分320。装配于外壳401和盖402内的递送子组件420包括致动器406和底架408。递送子组件420还包括药物递送装置400的大多数部件。递送子组件420的部件的功能在下文更详细地描述。递送子组件420的部件包括以下项的一者或多者:致动器锁件307(其配置成装配于致动器406内侧)、一个或多个导轨409、底架锁件414、一个或多个致动器弹簧410(示为压缩配置)和一个或多个管瓶弹簧413(示为压缩配置)、管瓶411、管瓶盖412、一个或多个柱塞416(这些柱塞包括可选密封脊状物416b)、皮下注射针415(在其近侧端部处是尖锐的)、针盖418、针内衬419和安全插头417。
图13示出了注射器430的半部部段,该半部部段包括具有管瓶盖412的管瓶411。在本实施例中,管瓶411和管瓶盖412可由聚合物形成,诸如聚丙烯、环烯烃共聚物,或适用于药剂433的任何其它材料(包括如相对于其它实施例所描述的硼硅酸盐玻璃)。管瓶盖412通过焊接、粘结或类似行业标准器具附接至管瓶411,使得液密密封得以实现。管瓶411包括具有闭合近侧端部的中空细长中心部段411d。皮下注射针415的远侧端部连接至细长中心部段411d的闭合近侧端部,例如通过焊接、粘结、鲁尔锁件、螺纹附接或包覆模制,使得皮下注射针415和管瓶411之间的液密密封得以实现。连续流体连接设置于管瓶中心空腔411c和皮下注射针415的镗孔之间。中心部段411d的近侧端部具有从其突出的一个或多个管瓶扣件432。每个管瓶扣件432具有管瓶扣件上表面432b和管瓶扣件下表面432c,以及在皮下注射针415的方向上延伸的密封表面411e。管瓶411具有两个圆柱体411g,圆柱体411g具有在中心部段411d的任一侧上对称地隔开的镗孔411a。镗孔411a为腔室,并且类似于先前实施例的腔室206。柱塞416可插入每个镗孔411a的近侧端部中,并且在其内自由地滑动朝向具有密封脊状物416b的远侧端部,密封脊状物416b确保了液密密封。从每个圆柱体411g侧向向外偏移的是具有一个或多个管瓶夹具411k的外部管瓶引导件411h(在图17中更可视的)、管瓶弹簧柱411f、管瓶弹簧平台411j和管瓶导轨轴承411b。管瓶导轨轴承411b配置成可滑动地连接至导轨409。因此,导轨409和管瓶导轨提供了类似于先前实施例的注射器和注射器载体之间的附接器具的功能。管瓶顶部空腔431连接了中心空腔411c和镗孔411a,从而形成连续体积,自由流动药剂433存储于该连续体积内。随着柱塞416从镗孔411a的近侧端部移动至远侧端部,将药剂433加压并迫使通过皮下注射针415离开。针盖子组件434包括刚性针盖418。优选地由柔韧材料(诸如弹性体)所形成的针内衬419设置于刚性针盖418内。针内衬419通过摩擦或机械器具附接或可附接(例如,粘结、包覆模制或保持)至针盖凹槽418b中。针盖凹槽418b形成于针盖418的近侧端部处。针盖子组件434覆盖皮下注射针415的暴露长度。针内衬419的远侧端部紧密地装配于管瓶中心部段411d的近侧端部处的密封表面411e上。针盖子组件434通过紧密配合牢固地保持至管瓶411,但可通过将其拉开而脱离。针盖子组件434配置成通过紧密地装配于密封表面411e上的针内衬419而维持皮下注射针415的无菌性。
图14示出了药物递送装置400的底架子组件440,其中穿过底架408的部分部段、底架锁件414、其中一条导轨409和其中一个致动器弹簧410为清晰起见而偏移示出。底架锁件414具有远侧端部和近侧端部。一个或多个纵向上引导件凹槽414c设置于底架锁件414的框架中的远侧端部处。底架锁件414具有下表面414b,下表面414b为面向近侧端部的底架锁件414的框架表面。一个或多个底架突片414d从下表面414b延伸至远侧端部。底架突片414d由弹性可变形材料(诸如乙缩醛)制成。底架突片414d具有内部止动面414e和外部止动面414f。底架突片414d的弹性允许一对对称突片(如图14所示)具有内部止动面414e和外部止动面414f,内部止动面414e和外部止动面414f可随着底架突片414d挠曲在一起或分开而移动更靠近在一起或进一步分开。虽然底架锁件414在本实施例中示为独立于底架408的部件,但是作为选项,可将两者一起组合成一个部分并且它们也可形成为整体部件。底架408具有底架中心平台408q,底架中心平台408q在其远侧端部处具有一个或多个底架立柱408a。每个底架立柱408a具有底架上表面408b,底架上表面408b配置成邻靠底架锁件下表面414b以定位底架锁件414。一个或多个中心引导凹槽408c纵向地延伸通过立柱408a,并且与上引导凹槽414c对准。中心平台408q支撑了装配于镗孔411a内的一个或多个柱塞推杆408k。柱塞推杆408k可为十字形状(如图所示),实心的,或可将推杆416在镗孔411a内侧推动的任何其它配置。柱塞推杆408k的外侧为底架弹簧平台408e,底架弹簧平台408e包括在其内具有底架导轨轴承408g的底架弹簧柱408f,致动器弹簧410可装配于底架弹簧柱408f上,导轨409可滑动通过致动器弹簧410。每个底架弹簧平台408e具有从其突出的一个或多个底架夹具408j。每个底架弹簧平台408e具有底架延伸部408r,底架延伸部408r延伸至底架408的近侧端部。每个底架延伸部408r的近侧端部处为底架延伸部锁件面408n、底架延伸部止动面408s、一个或多个底架组件凸起408m和底架组件面408p。一个或多个底架增强板408t提供用以改善底架中心平台408q的刚度。致动器锁件407由弹性材料形成,诸如乙缩醛,并且由致动器锁件平台407b组成,致动器锁件平台407b具有穿过其的中心针孔407c和穿过其的一个或多个致动器锁件安全孔407d。在远侧端部具有臂锁件407f的一个或多个致动器锁件臂407e延伸自致动器锁件平台407b,臂锁件内部止动面407g和臂锁件外部止动面407h设置于臂锁件407f上。致动器锁件臂407e的弹性允许一对对称臂(如图14所示)具有内部止动面407g和外部止动面407h,内部止动面407g和外部止动面407h可随着致动器锁件臂407e挠曲在一起或分开而移动更靠近在一起和进一步分开。一个或多个致动器针引导件407j延伸自致动器锁件平台407b,致动器针引导件407j在远侧端部处具有一个或多个致动器针引导凸起407k。一个或多个致动器弹簧柱407p延伸自致动器锁件平台407b,致动器弹簧柱407p具有穿过其的致动器锁件弹簧孔407q,导轨409可插入至致动器锁件弹簧孔407q中并且通过摩擦或等同器具来牢固地保持。
图15示出了药物递送装置400的致动器406的半部部段,该半部部段在近侧端部处具有致动器基板406b,致动器基板406b包括外部针孔406c和一个或多个安全盖销轴孔406d。致动器壁406e延伸自致动器基板406b的周边,致动器壁406e延伸朝向远侧端部。中心切口区域406f留下了两个致动器立柱406g,穿过致动器立柱406g的其它切口形成了近侧端部处的宽引导件406h和远侧端部处的窄引导件406j,宽引导件406h终止于宽面406p,窄引导件406j终止于窄面406q。中间面406r存在于其中宽引导件406h和窄引导件406j相遇的点处。一个或多个底架泄压狭槽406k切割穿过致动器壁406e,并且间隙凹陷部406m设置于致动器壁406e中,致动器壁406e用于致动器针引导凸起407k、致动器锁件平台407b和底架增强板408t的。下引导凹槽406s与中心引导凹槽408c和上引导凹槽414c一致地纵向延伸。应变消除狭槽406n设置于致动器立柱406g的远侧端部中,以允许致动器立柱406g的前面部段和背面部段轻微地拉伸分开。
图16示出了安全插头417,安全插头417由安全插头平台417b组成,安全插头平台417b在其中具有安全狭槽417c,安全狭槽417c可固定地夹持于针盖凹槽418b上。一个或多个安全插头销轴417d延伸自安全插头平台417b的上表面,并且手指握持件417e延伸自下表面。
图17示出了图12的药物递送装置的管瓶子组件430、底架子组件440、致动器406、管瓶弹簧413和安全盖417的内部组件445,内部组件445具有穿过致动器和底架的部分部段。沿着管瓶中心部段411d的一个或多个纵向引导肋部411m自由地穿过上引导凹槽414c、中心引导凹槽408c和下引导凹槽406s。压缩致动器弹簧410将伸展力施加于底架中心平台408q和致动器锁件平台407b之间。该伸展力抵着致动器基板406b推动致动器锁件407,并且从而在相同方向上推动致动器406。由于管瓶子组件430经由管瓶夹具411k保持于致动器406内侧,管瓶夹具411k突出至窄引导件406j中并且抵靠窄面406q,管瓶子组件430也在与致动器406相同的方向上被推动。然而,当管瓶中心部段411d穿过底架锁件414的远侧端部并且管瓶扣件下表面432c抵靠底架锁件414的内部止动面414e并且底架锁件下表面414b静止于底架408的上表面408b上时,由于压缩致动器弹簧410的伸展力,管瓶子组件430的移动受阻。还可看出,底架突片414d的外部止动面414f接触臂锁件407f的臂锁件内部止动面407g,并且臂锁件外部止动面407h接触内部底架延伸部表面408d。这样,臂锁件407f阻挡了底架突片414d,并且防止其弹开以允许管瓶扣件432穿过底架锁件414,从而允许致动器弹簧410伸展。这为致动器406和管瓶子组件430相对于底架408的锁定位置。安全插头417示为在其组装位置,其中,安全狭槽417c接合针盖凹槽418b。安全插头销轴417d穿过安全盖销轴孔406d(参见图15)和致动器锁件安全孔407d,使得其远侧端部接触底架组件面408p。在该组装位置,如果任何力将安全插头417推动朝向致动器406,那么该力将直接地传递至底架408并且致动器406将未受影响。如果力在远离致动器406的方向上作用于安全插头417上(例如,通过人手指牵拉手指握持件417e),那么组合安全插头417和针盖子组件434将牵拉远离管瓶子组件430以暴露皮下注射针415并且还移除针对施加至致动器406的力的前述保护。
图18示出了药物递送装置400的外壳401和盖402内的内部组件445,内部组件445具有穿过外壳401、盖402、密封件403、大窗口405、致动器406和底架408的部分部段。密封件403由柔顺材料制成,诸如闭孔聚氨酯泡沫,该柔顺材料提供了外壳401和盖402之间的防水密封;并且将允许盖402移除和替换而不受损伤。一个或多个盖凸起402b从盖402的内表面的远侧端部向外延伸,并且接合上盖锁销401f(或可选地,下盖锁销401g)。这种接合提供了将盖402在一个或多个优选位置锁定至外壳401的器具。标记402d可设置于盖402中或其上。盖握持件402c可设置于盖402的外表面上以协助通过手指握持。外壳握持件401c可设置于外壳401的外表面上以协助通过手指握持。标签凹陷部401d可设置于外壳401的外表面上。大窗口405和小窗口404为透明的,并且可利用胶水、溶剂、超声焊接、机械夹具或任何其它行业附接方法来附接至相应大窗口小孔405b和小窗口小孔404b。大窗口405可用于检查药剂433,而小窗口404可用于检查药物递送装置400的正确功能。压缩管瓶弹簧413示出于管瓶弹簧平台411j和外壳弹簧引导件401m之间,外壳弹簧引导件401m附接至外壳端板401k。外壳弹簧引导轴承401n允许导轨409在其内侧自由地滑动。在这种配置中,药物递送装置400的整体尺寸为大体84.5mm×53.5mm×13.7mm,但其当然可制为较大的或较小的。例如,装置可具有处于100mm×70mm×20mm和70mm×40mm×5mm之间的尺寸。
图19示出了组装药物递送装置400,其中盖402、安全插头417和针盖子组件434移除以展示小窗口小孔404b中的小窗口404。压缩管瓶弹簧413施加了力以尝试并推动管瓶子组件430远离外壳端板401k。管瓶子组件430未能够移动,因为管瓶扣件432不可穿过底架锁件414,如先前所详述。外壳401经由底架组件凸起408m锁定至底架408,底架组件凸起408m位于外壳组件孔401e中,从而将底架408锁定至外壳401。外壳401由柔韧材料制成,诸如ABS或乙缩醛,该柔韧材料可充分变形,以用于内部组件445进入内部。
图20示出了药物递送装置400的一个半部的正视图,使得部件之间的相对移动较易于辨别。致动器406现示出于击发位置,其中其经由施加至致动器基板406b的力已推动至外壳401中。这进一步压缩了致动器弹簧410,直至臂锁件内部止动面407g已移动穿过底架锁件414的外部止动面414f。管瓶弹簧413现自由地伸展并且将管瓶子组件430(其中针盖子组件440移除)推动通过底架锁件414。由于底架突片414d不再受臂锁件407f约束而无法移动,管瓶扣件下表面432c因此可滑动穿过内部止动面414e。管瓶子组件430此时示为,其已下降至其中管瓶扣件432已将底架突片414d推动分开最大量的点。这为穿刺阶段的开始,并且皮下注射针415的尖锐近侧端部已移动超出致动器基板406b。
图21示出了其中管瓶子组件430(其中针盖子组件440移除)已通过使管瓶弹簧413伸展被推动,直至柱塞416已接触柱塞推杆408k并且皮下注射针415的近侧端部现大体超出致动器基板406b的时刻。其中柱塞416已接触柱塞推杆408k的时刻标志着穿刺阶段的结束。通过使管瓶弹簧413伸展所施加的其余力足以将管瓶子组件430持续推动朝向底架414,使得柱塞推杆408k迫使柱塞416进入镗孔411a并且迫使药剂433流动通过皮下注射针415。因此,柱塞推杆408k提供了类似于先前实施例的止动壁的功能,并且可视为止动壁自身。可看出,底盘突片414d已回弹至在其事先通过管瓶扣件432被拉开之前的位置。这为注射阶段的起始。
图22示出了管瓶子组件430(其中针盖子组件440移除)的最终静止位置,此时其已通过使管瓶弹簧413伸展进行推动,直至柱塞416已由柱塞推杆408k完全地按压至镗孔411a中,皮下注射针415的近侧端部现完全程度上超出致动器基板406b,并且圆柱体411g的近侧端部现接触底架中心平台408q。这为注射阶段的结束。
图23示出,在管瓶子组件430的最终静止位置中,底架夹具408j和管瓶夹具411k在宽引导件406h和窄引导件406j内的位置。
图24示出了致动器406在力从致动器基板406b移除时所移动到的位置。致动器弹簧410经由致动器锁件407伸展并推动致动器406,直至中间面406r接触底架夹具408j。由于致动器406处于该位置,致动器锁件臂407e能够弹开至其最初位置(如图14所示),其中臂锁件外部止动面407h现接触底架延伸部止动面408s并且底架延伸部锁件面408n现位于臂锁件外部顶面407m上方。现施加至致动器基板406b的任何力导致底架延伸部锁件面408n和臂锁件外部止动面407m之间的接触,从而防止致动器406充分地移动以暴露皮下注射针415的近侧端部。在该位置,致动器406相对于外壳401和皮下注射针415被锁定,从而防止由于与皮下注射针415的接触的意外伤害。
图25示出了药物递送装置400,其中帽盖402在第二位置装配至外壳401,其中盖凸起402b接合于下盖锁销401g中。组合安全盖417/针盖子组件434示为已(可选地)重新装配至管瓶411的密封表面411e。印刷或标签可应用于标签凹槽401d、下标签面401p、盖标签面402e和/或致动器标签面406t。图25示出了药物递送装置400在其已通过移除组合安全盖417/针盖子组件434进行触发之后的最终配置。足够的力施加至致动器锁件平台407b以进一步压缩致动器弹簧410并且使臂锁件407f移动远离底架锁件414的外部止动面414f。这允许底架突片414d弹开,并且管瓶扣件432滑落通过底架锁件414。这导致柱塞416撞击柱塞推杆408k,从而使柱塞416移动至镗孔411a中以迫使药剂433通过皮下注射针415。在致动和注射之后,对于致动器锁件平台407b的力的移除允许将致动器406推动至其中其覆盖皮下注射针415的位置。致动器406通过臂锁件外部止动面407m和底架延伸部锁件面408n之间的相互作用而锁定至该位置。
因此,在功能上,图12至图24所示的实例以于图1至图11c的实例相同的方式操作。管瓶弹簧413执行与用于推进针的能量存储弹簧103相同的功能,以将针定位于患者组织中并且然后施用药剂。两个实例的致动器弹簧330,410用于提供安全机构;一旦注射已执行,则该安全机构遮挡了针。
图26示出了用于图12的递送装置中的管瓶511的另一个实施例。管瓶511一般为类似于管瓶的上述实施例的构造。如同先前实施例,管瓶包括一对镗孔511a。每个镗孔511a具有位于其远侧端部处的压力壁511n。压力壁511n示为具有延伸至管瓶511的顶部空腔531中的穹顶外形。在一些实施例中,穹顶外形可提供成在相对方向上延伸或保持平坦。压力壁511n还可进一步定位于镗孔511a内侧,换句话讲,较低程度朝远侧定位。每个压力壁511n具有穿过其的一个或多个泄压孔511p。在本实例中,这些孔为圆形横截面,但可替代地为任何横截面。泄压孔511p的典型横截面积将等同于大体0.5mm直径的单孔。孔的直径优选地在0.2mm和1mm之间。可使用多个泄压孔来替代单个泄压孔。
当柱塞516从镗孔511a的近侧端部移动朝向远侧端部时,在药剂533流动通过泄压孔511p至管瓶顶部空腔531中的较低压力水平并且继续流动至皮下注射针515之前,压力壁511n和泄压孔511p允许药剂533的压力在镗孔511a中处于远远较高水平。这样,顶部空腔531中的压力水平未上升至其中药剂533压力可使管瓶盖512从管瓶511破裂的水平。
尽管上文所描述的各种注射器的用途已主要地在注射装置的语境中进行描述时,应当理解,还设想出其它应用,例如,用于将作为预填充注射器的药物手动地施用于患者或静脉管中。
通过阅读本公开,其它变型和修改对于技术人员将为显而易见的。应当理解,对于上文所描述实例可做出各种更改。本文所描述的各种实例和实施例可以任何组合进行组合。所有的特征和部件为任选并入的和可组合的,除非另行明确地指示。变型和修改可涉及等同物和其它特征,这些其它特征为本领域中已知的,并且可用于代替或辅助本文已描述的特征。
尽管附属权利要求书涉及特征的具体组合,但是应当理解,本发明的公开内容的范围还明确地或隐含地包括本文所公开的任何新颖性特征或特征的任何新颖性组合或其任何概括,无论其是否涉及与任何权利要求中当前所要求保护相同的发明,并且无论其是否缓解了与本发明相同的任何或所有的技术问题。
独立实施例的语境所描述的特征还可组合地提供于单个实施例中。相反地,各种特征(为简明起见,其在单个实施例的语境中)还可单独地或以任何适当子组合方式来提供。因此,申请人给出通知,新权利要求书在本申请或衍生自其的任何进一步申请的申请过程期间制定成此类特征和/或此类特征的组合。所描述装置和系统的特征可并入/用于对应方法中。
为完整起见,还应注意,术语“包括”不排除其它元件或步骤,术语“一个”或“一种”不排除多个,单个处理器或其它单元可满足权利要求书中所叙述的数个器具的功能,并且权利要求书中的任何附图标记不应视为限制权利要求书的范围。

Claims (25)

1.一种用于药物递送装置中的注射器,所述注射器包括:
管瓶,所述管瓶包括腔室,其中所述腔室配置成接纳活塞和/或柱塞,和
针附接点,所述针附接点用于皮下注射针的附接,其中所述腔室与所述针附接点偏移。
2.根据权利要求1所述的注射器,其中所述腔室为一对腔室,每个腔室配置成接纳活塞和/或柱塞,并且可选地,其中是注射器包括活塞和/或柱塞。
3.根据权利要求2所述的注射器,其中所述一对腔室绕着所述针附接点对称地布置。
4.根据前述权利要求任一项所述的注射器,其中所述注射器配置成在与药物递送方向相反的方向上提供柱塞动作。
5.根据权利要求2至4中任一项所述的注射器,包括一对活塞或柱塞。
6.根据前述权利要求任一项所述的注射器,其中所述一个或多个腔室至少部分地具有大体圆柱形或矩形横截面。
7.根据前述权利要求任一项所述的注射器,其中所述腔室包括多个连接的腔室,并且其中所述连接的腔室的至少两者之间设置有泄压孔。
8.根据前述权利要求任一项所述的注射器,包括附接器具,其中所述附接器具配置成接纳注射器载体的往复附接器具和/或与注射器载体的往复附接器具配合。
9.根据权利要求8所述的注射器,其中所述注射器的所述附接器具为凹状附接器具,或所述注射器的所述附接器具包括凹状附接器具,并且可选地,其中所述凹状附接器具为狭槽、轴承或孔,或所述凹状附接器具包括狭槽、轴承或孔。
10.根据权利要求8或9所述的注射器,其中所述注射器的所述附接器具形成于所述管瓶的壁、表面或本体中。
11.一种药物递送装置,所述装置包括:
外壳,所述外壳具有远侧端部和近侧端部;
能量存储器具;
致动器组件;和
根据前述权利要求任一项所述的注射器,所述注射器附接至所述能量存储器具,其中所述致动器组件配置成致动所述能量存储器具以使所述注射器移动朝向所述近侧端部。
12.根据权利要求11所述的药物递送装置,其中所述能量存储器具设置于所述外壳的所述远侧端部内。
13.根据权利要求11或12所述的药物递送装置,其中所述致动器组件具有远侧端部和近侧端部,和/或其中所述远侧端部设置于所述外壳内,并且所述近侧端部延伸超出所述外壳。
14.根据权利要求11至13中任一项所述的药物递送装置,其中所述注射器配置成能够移动通过穿透阶段和注入阶段。
15.根据权利要求14所述的药物递送装置,其中针的末端在所述穿刺阶段期间移动至患者组织中的注射位置,并且其中药剂在所述注射阶段期间注射至所述患者组织中。
16.根据权利要求14或15所述的药物递送装置,其中所述注射器配置成在所述注射阶段移动通过的距离小于所述注射器配置成在所述穿透阶段移动通过的距离的一半。
17.根据权利要求14至16中任一项所述的药物递送装置,其中所述注射器经由力的施加而移动通过所述穿刺阶段和/或注射阶段,所述力来源于所述能量存储器具。
18.根据权利要求14至17中任一项所述的药物递送装置,如最终根据限定活塞或柱塞的任一项权利要求,其中所述药物递送装置的所述外壳、近侧致动器部分或其它部件包括止动壁,并且其中所述止动壁配置成与所述活塞或柱塞配合以从所述穿刺阶段过渡至所述注射阶段。
19.根据权利要求11至18中任一项所述的药物递送装置,还包括注射器载体,并且其中所述注射器载体可选地包括附接器具,所述附接器具配置成接纳管瓶的往复附接器具和/或与管瓶的往复附接器具配合。
20.根据权利要求18或19所述的药物递送装置,其中所述注射器载体的所述附接器具为凸状附接器具或导轨,或所述注射器载体的所述附接器具包括凸状附接器具或导轨,并且可选地,其中所述凸状附接器具或导轨可滑动地连接至所述注射器。
21.根据权利要求11至20中任一项所述的药物递送装置,其中所述致动组件的所述近侧端部包括用于针的通路。
22.根据权利要求11至21中任一项所述的药物递送装置,其中所述致动组件配置成经由在所述致动组件的所述近侧端部处施加的力而被致动,和可选地经由手动施加的力而被致动。
23.根据权利要求11至22中任一项所述的药物递送装置,其中所述致动器组件配置成延伸以在执行注射之后覆盖所述针。
24.根据权利要求23所述的药物递送装置,其中所述致动器组件包括远侧致动器部分和近侧致动器部分,还配置成将所述近侧致动器部分平移远离所述远侧致动器部分以在执行注射之后覆盖所述针,并且可选地或优选地,其中所述远侧致动器部分和所述近侧致动器部分包括一个或多个对应锁销,其中所述锁销配置成在所述装置的致动时脱离。
25.根据权利要求24所述的药物递送装置,其中所述致动器组件包括致动器弹簧,其中所述致动器弹簧配置成提供力以将所述近侧致动器部分平移远离所述远侧致动器部分。
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