CN114392008A - 一种可回收二尖瓣返流阻流装置 - Google Patents

一种可回收二尖瓣返流阻流装置 Download PDF

Info

Publication number
CN114392008A
CN114392008A CN202111425883.7A CN202111425883A CN114392008A CN 114392008 A CN114392008 A CN 114392008A CN 202111425883 A CN202111425883 A CN 202111425883A CN 114392008 A CN114392008 A CN 114392008A
Authority
CN
China
Prior art keywords
flow blocking
fixed
recoverable
flow
blocking device
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Withdrawn
Application number
CN202111425883.7A
Other languages
English (en)
Inventor
孙崇岳
孙毅
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Shanghai Wanwen Business Incubator Management Partnership LP
Original Assignee
Shanghai Wanwen Business Incubator Management Partnership LP
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Shanghai Wanwen Business Incubator Management Partnership LP filed Critical Shanghai Wanwen Business Incubator Management Partnership LP
Priority to CN202111425883.7A priority Critical patent/CN114392008A/zh
Publication of CN114392008A publication Critical patent/CN114392008A/zh
Withdrawn legal-status Critical Current

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
    • A61F2/2442—Annuloplasty rings or inserts for correcting the valve shape; Implants for improving the function of a native heart valve
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
    • A61F2/2442—Annuloplasty rings or inserts for correcting the valve shape; Implants for improving the function of a native heart valve
    • A61F2/246—Devices for obstructing a leak through a native valve in a closed condition
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
    • A61F2/2442—Annuloplasty rings or inserts for correcting the valve shape; Implants for improving the function of a native heart valve
    • A61F2/2466—Delivery devices therefor
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2210/00—Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2210/0014—Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof using shape memory or superelastic materials, e.g. nitinol

Abstract

本发明公开了一种可回收二尖瓣返流阻流装置，包括固定轴、阻流件和锚固件；锚固件固定在固定轴的近端，锚固件具有形状记忆性；阻流件包括阻流膜和支撑圈，阻流膜的中心固定在固定轴的远端，阻流膜的边缘与支撑圈固定，支撑圈具有形状记忆性。本发明提供的可回收二尖瓣返流阻流装置，包括固定轴、阻流件和锚固件。该装置可以通过导管进入心脏，可以采用微创的方式进行介入，创伤小、相对安全、疗效好。

Description

一种可回收二尖瓣返流阻流装置
技术领域
本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种可回收二尖瓣返流阻流装置。
背景技术
二尖瓣即左房室瓣。附于左纤维房室环上，系由心内膜的皱褶形成。二尖瓣如同一个“单向活门”，保证血液循环由左心房定向左心室方向流动和通过一定流量。心脏当左心室收缩时，挤压室内血液，血液冲击瓣膜，二尖瓣严密关闭房室口，防止血液逆流入左心房。左心室的右前上方有主动脉口，左心室的血液由此送入主动脉。
二尖瓣会因先天性、炎症性或传染性疾病而变得不太有效，例如二尖瓣脱垂综合征、乳头肌功能不全、二尖瓣环钙化等，导致二尖瓣关闭不全出现返流。这类疾病最终会导致严重的心血管功能不良或死亡。
针对二尖瓣返流的传统治疗方式为瓣膜修补或瓣膜置换，主要包括心内直视手术和微创介入手术。
其中，心内直视手术由于手术损伤较大，相关并发症较多。因此，心脏瓣膜病外科手术治疗逐渐微创化，微创介入心脏瓣膜病的治疗因其具有创伤小、相对安全、疗效好等优点而迅速发展，其适应症不断扩大，禁忌症相对缩小，介入手术治疗的疗效更加肯定。
本领域技术人员已经开发了使用柔性导管的方式修补或瓣膜瓣膜的经血管技术，例如专利CN201610788399.3，提供一种二尖瓣夹，操作者通过输送装置将收拢状态的二尖瓣夹从导管中送入左心室，通过超声及放射线引导从左心室进入二尖瓣。在二尖瓣夹进入左心室后，通过控制部控制第二片状物和第一片状物的分别张开，第一片状物与其下方的第二片状物形成夹持，从而夹持住二尖瓣的两片瓣叶。使得二尖瓣夹脱离输送装置，然后将输送装置从左心室撤离。该二尖瓣夹的夹片张开和夹住瓣叶方式过于复杂，而且可能夹在不正确的位置，需要通过夹住后的现象进行判断，如果不正确，需要重复上述操作。因此该专利操作复杂。
因此，提供一种介入装置，结构简单，操作简单，可以通过微创的方式介入，以治疗二尖瓣返流，是一个重要的研究方向。
发明内容
针对现有技术上述缺陷，本发明提供一种可回收二尖瓣返流阻流装置，可以通过微创的方式介入二尖瓣之间，固定一阻流件在二尖瓣左心室的一侧，阻止血液返流。
本发明提供了一种可回收二尖瓣返流阻流装置，包括固定轴、阻流件和锚固件；所述锚固件固定在所述固定轴的近端，所述锚固件具有形状记忆性；所述阻流件包括阻流膜和支撑圈，所述阻流膜的中心固定在所述固定轴的远端，所述阻流膜的边缘与所述支撑圈固定，所述支撑圈具有形状记忆性。
优选地，所述固定轴的近端设有连接件，通过所述连接件与辅助回收装置连接。
进一步地，所述连接件为勾状结构。
优选地，所述阻流膜为圆形、椭圆形、半月形中的一种。
优选地，所述阻流件还包括多根支撑杆，多根所述支撑杆的一端固定在所述固定轴的远端，另一端呈放射状分布，所述阻流膜包覆在所述支撑杆的远端侧；所述支撑杆具有形状记忆性。
优选地，所述锚固件包括多根支架，所述支架的近端与所述固定轴的近端固定，远端呈伞状、花冠状、或S状分布，所述支架具有形状记忆性。
进一步地，所述锚固件包括至少三根支架。
进一步地，所述锚固件包括多根支架和固定环，所述支架的近端与所述固定环固定，所述支架呈伞状、花冠状、或S状分布，所述支架具有形状记忆性；所述固定环固定在所述固定轴的近端。
优选地，当支架的远端呈伞状分布时，非收拢状态的所述支架具有一定弧形，向外凸出，所述锚固件形成类碗状，碗口朝向远端。
优选地，当支架的远端呈花冠状分布时，相邻的两个所述支架的远端汇集，并向远端凸出，形成类花瓣结构，所述类花瓣结构的远端延伸出一延伸部，所述延伸部向近端突出。
优选地，当支架的远端呈S状分布时，所述支架的两个弧形部在同一平面或不在同一平面，多个所述支架以所述固定轴为旋转中心，呈中心对称分布。
与现有技术相比，本发明具有以下技术效果：
本发明提供的可回收二尖瓣返流阻流装置，包括固定轴、阻流件和锚固件。该装置可以通过导管进入心脏，可以采用微创的方式进行介入，创伤小、相对安全、疗效好。
本发明结构简单、操作简单，通过固定在二尖瓣左心房一侧的锚固件，将阻流件固定在二尖瓣左心室的一侧，阻止血液返流。
本发明中通过近端的连接件设置，需要回收时，使用辅助回收装置与连接件配合将本发明提供的装置钩回，实现装置回收的目的。
附图说明
图1为本发明中一种可回收二尖瓣返流阻流装置的结构示意图；
图2为本发明中一种可回收二尖瓣返流阻流装置介入位置示意图；
图3为本发明中第二种可回收二尖瓣返流阻流装置的结构示意图；
图4为本发明中第二种可回收二尖瓣返流阻流装置介入位置示意图；
图5为本发明中第三种可回收二尖瓣返流阻流装置的结构示意图；
图中标记表示说明：
固定轴1、阻流件2、阻流膜21、支撑圈22、支撑杆23、锚固件3、支架31、固定环32、连接件4。
具体实施方式
在以下描述中，近端指靠近操作者的一端，远端指远离操作者的一端。
本发明提供一种可回收二尖瓣返流阻流装置，如图1中，包括固定轴1、阻流件2和锚固件3。
锚固件3固定在二尖瓣左心房一侧，阻流件2固定在二尖瓣左心室一侧，阻止血液返流，锚固件3和阻流件2通过固定轴1连接。锚固件3和阻流件2都具有形状记忆性，具体操作时，锚固件3和阻流件2处于收拢状态，置于导管中，沿导管送至二尖瓣之间，释放该装置，实现锚固件3固定在二尖瓣左心房一侧，阻流件2固定在二尖瓣左心室一侧。
具体地，固定轴1为一杆状结构。
在一种具体的实施方式中，所述固定轴1的近端设有连接件4，通过所述连接件4与辅助回收装置连接。优选地，所述连接件4为勾状结构或圆环状结构。需要回收时，使用辅助回收装置与连接件4配合将本发明提供的装置钩回，实现装置回收的目的。
具体地，所述锚固件3固定在所述固定轴1的近端，所述锚固件3具有形状记忆性。
在一种具体的实施方式中，所述锚固件3包括多根支架31，所述支架31的近端与所述固定轴1的近端固定，远端呈伞状、花冠状、或S状分布，如图1、3、5中，所述支架31具有形状记忆性。
具体地，当支架31的远端呈伞状分布时，非收拢状态的支架31具有一定弧形，向外凸出，锚固件3形成类碗状，碗口朝向远端。优选地，所述锚固件3包括至少三根支架31。
具体地，当支架31的远端呈花冠状分布时，相邻的两个支架31的远端汇集，并向远端凸出，形成类花瓣结构，花瓣的远端汇集部位的远端延伸出一延伸部，延伸部向近端突出。优选地，支架31有12根，形成6个花瓣的花冠状结构。
具体地，当支架31的远端呈S状分布时，支架31的两个弧形部可以在同一平面或不在同一平面，多个支架31以固定轴1为旋转中心，呈中心对称分布。优选地，所述锚固件3包括至少三根支架31。
在另一种实施方式中，所述锚固件3包括多根支架31和固定环32，所述支架31的近端与所述固定环32固定，所述支架31呈伞状、花冠状、或S状分布，所述支架31具有形状记忆性；所述固定环32固定在所述固定轴1的近端。
具体地，所述阻流件2包括阻流膜21和支撑圈22，所述阻流膜21的中心固定在所述固定轴1的远端，所述阻流膜21的边缘与所述支撑圈22固定，所述支撑圈22具有形状记忆性。支撑圈22从导管中释放时，恢复原状，将阻流膜21撑开，阻止或者减少血液返流。
在一种具体的实施方式中，所述阻流膜21为圆形或椭圆形或半月形。阻流膜21的形状也可以实际需要修改为方形、三角形、多边形，或者其他异形；相应的，支撑圈22的非收拢状态也要修改，与阻流膜21的边缘形状相适应。
在另一种具体的实施方式中，所述阻流件2还包括多根支撑杆23，多根所述支撑杆23的一端固定在所述固定轴1的远端，另一端呈放射状分布，所述阻流膜21包覆在所述支撑杆23的远端侧；所述支撑杆23具有形状记忆性。支撑圈22和支撑杆23从导管中释放时，恢复原状，将阻流膜21撑开，阻止血液返流。
进一步地，支撑杆23向近端或远端偏转0～15°，使得阻流件2形成伞状。
以下简要描述该针对二尖瓣返流的装置的使用方式。
操作者首先穿刺患者的静脉(包括但不仅仅限于股静脉，颈内静脉等)以及行房间隔穿刺后，然后将导管顺着静脉穿过房间隔到达左心房，或直接经患者的心尖穿刺到达左心房。在心超或者食道超声或者DSA辅助下，选择合适部位通过输送装置将本装置的远端从导管中送出，支撑圈22和支撑杆23从导管中释放时，恢复原状，将阻流膜21撑开；将导管向近端回收，将锚固件3从导管中释放，支架31恢复原状，固定在二尖瓣左心房一侧，将装置定位在二尖瓣之间，如图2、图4中，左心房血流将顺利进入左心室(此时的支撑圈22以及阻流膜21在自身重力作用下呈现低垂状态)；二尖瓣关闭不全患者左心室返流血液即将进入左心房时，在高动力条件下首先冲击阻流膜21，阻流膜21带动支撑圈22一起上翻，此时的返流血液将受阻无法全部进入左心房，起到治疗作用。
在本发明的描述中，需要理解的是，术语“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。
以上对本发明的具体实施例进行了详细描述，但其只是作为范例，本发明并不限制于以上描述的具体实施例。对于本领域技术人员而言，任何对本发明进行的等同修改和替代也都在本发明的范畴之中。因此，在不脱离本发明的精神和范围下所作的均等变换和修改，都应涵盖在本发明的范围内。

Claims (10)

1.一种可回收二尖瓣返流阻流装置，其特征在于，包括固定轴(1)、阻流件(2)和锚固件(3)；所述锚固件(3)固定在所述固定轴(1)的近端，所述锚固件(3)具有形状记忆性；所述阻流件(2)包括阻流膜(21)和支撑圈(22)，所述阻流膜(21)的中心固定在所述固定轴(1)的远端，所述阻流膜(21)的边缘与所述支撑圈(22)固定，所述支撑圈(22)具有形状记忆性。
2.根据权利要求1所述的可回收二尖瓣返流阻流装置，其特征在于，所述固定轴(1)的近端设有连接件(4)，通过所述连接件(4)与辅助回收装置连接。
3.根据权利要求2所述的可回收二尖瓣返流阻流装置，其特征在于，所述连接件(4)为勾状结构。
4.根据权利要求1所述的可回收二尖瓣返流阻流装置，其特征在于，所述阻流膜(21)为圆形、椭圆形、半月形中的一种。
5.根据权利要求1所述的可回收二尖瓣返流阻流装置，其特征在于，所述阻流件(2)还包括多根支撑杆(23)，多根所述支撑杆(23)的一端固定在所述固定轴(1)的远端，另一端呈放射状分布，所述阻流膜(21)包覆在所述支撑杆(23)的远端侧；所述支撑杆(23)具有形状记忆性。
6.根据权利要求1所述的可回收二尖瓣返流阻流装置，其特征在于，所述锚固件(3)包括多根支架(31)，所述支架(31)的近端与所述固定轴(1)的近端固定，远端呈伞状、花冠状、或S状分布，所述支架(31)具有形状记忆性。
7.根据权利要求1所述的可回收二尖瓣返流阻流装置，其特征在于，所述锚固件(3)包括多根支架(31)和固定环(32)，所述支架(31)的近端与所述固定环(32)固定，所述支架(31)呈伞状、花冠状、或S状分布，所述支架(31)具有形状记忆性；所述固定环(32)固定在所述固定轴(1)的近端。
8.根据权利要求6或7所述的可回收二尖瓣返流阻流装置，其特征在于，当支架的远端呈伞状分布时，非收拢状态的所述支架(31)具有一定弧形，向外凸出，所述锚固件(3)形成类碗状，碗口朝向远端。
9.根据权利要求6或7所述的可回收二尖瓣返流阻流装置，其特征在于，当支架的远端呈花冠状分布时，相邻的两个所述支架(31)的远端汇集，并向远端凸出，形成类花瓣结构，所述类花瓣结构的远端延伸出一延伸部，所述延伸部向近端突出。
10.根据权利要求6或7所述的可回收二尖瓣返流阻流装置，其特征在于，当支架的远端呈S状分布时，所述支架的两个弧形部在同一平面或不在同一平面，多个所述支架(31)以所述固定轴(1)为旋转中心，呈中心对称分布。
CN202111425883.7A 2021-11-26 2021-11-26 一种可回收二尖瓣返流阻流装置 Withdrawn CN114392008A (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN202111425883.7A CN114392008A (zh) 2021-11-26 2021-11-26 一种可回收二尖瓣返流阻流装置

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN202111425883.7A CN114392008A (zh) 2021-11-26 2021-11-26 一种可回收二尖瓣返流阻流装置

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN114392008A true CN114392008A (zh) 2022-04-26

Family

ID=81225667

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN202111425883.7A Withdrawn CN114392008A (zh) 2021-11-26 2021-11-26 一种可回收二尖瓣返流阻流装置

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN114392008A (zh)

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP7012108B2 (ja) 人工治療装置
US10463483B2 (en) Minimally invasive mitral valve replacement with brim
US10716664B2 (en) Prosthesis for atraumatically grasping intralumenal tissue and methods of delivery
EP3503849B1 (en) Low profile heart valve and delivery system
EP3370649B1 (en) Devices for reducing cardiac valve regurgitation
CN105473105B (zh) 导管引导式瓣膜置换装置和方法
US20170296334A1 (en) System and method for placing a percutaneous valve device
US7591848B2 (en) Riveted stent valve for percutaneous use
JP5603776B2 (ja) ステント、弁付きステントおよび方法ならびにその送達システム
US8142494B2 (en) Devices, systems, and methods for retaining a native heart valve leaflet
US9999501B2 (en) Valve prosthesis
US8758430B2 (en) Medical apparatus for the therapeutic treatment of an insufficient cardiac valve
KR20200019605A (ko) 기능장애 심장 판막의 동소 교체를 위한 판막 스텐트 및 전달 시스템
US20120185040A1 (en) Devices, systems, and methods for retaining a native heart valve leaflet
JP2012520716A (ja) 折りたためる弁を持つ人工弁及びその送出方法
AU2005275509A1 (en) Devices, systems, and methods for reshaping a heart valve annulus
BR112012010321A2 (pt) bioprótese aórtica e sistemas para a liberação dela
JP2023515636A (ja) 内向きステント・セルを伴う弁支持体を有するステント・フレームを備える人工心臓弁デバイスの再捕捉を改善するためのデバイス、システムおよび方法
JP2021527545A (ja) 心腔内において人工心臓弁装置を再配置するための再配置ワイヤおよび再配置方法、ならびに関連するシステム、装置、および方法。
CN114392008A (zh) 一种可回收二尖瓣返流阻流装置
CN218652132U (zh) 一种用于固定生物瓣膜的支架
CN117653418A (zh) 人工心脏瓣膜假体
IE85827B1 (en) System and method for placing a percutaneous valve device

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
WW01 Invention patent application withdrawn after publication
WW01 Invention patent application withdrawn after publication

Application publication date: 20220426