CN114376670A - 血管超声扩张导管、血管扩张装置及血管扩张设备 - Google Patents

Abstract

本申请提供一种血管超声扩张导管。血管超声扩张导管包括导管主体、超声组件以及多个球囊组件；多个球囊组件沿导管主体的长度方向间隔设置。本申请提供的血管超声扩张导管中，每一球囊组件包括环绕设置在导管主体外周的多个球囊，各球囊均连通有导气管，能够顺应血管的弧度的变化，适应更复杂的血管环境，完成血管探测和斑块破碎任务，实现有效扩张血管的效果。

Description

血管超声扩张导管、血管扩张装置及血管扩张设备

技术领域

本申请涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种血管超声扩张导管、血管扩张装置及血管扩张设备。

背景技术

随着社会生活水平的提高，人们患外周血管疾病的数量也在逐年增高。外周血管疾病包括动脉疾病、静脉疾病、淋巴疾病；一般表现为血管扩张、血管狭窄和血管栓塞；如最常见的动脉硬化疾病，临床上会表现为动脉血管内形成硬化斑块，破裂后会在破裂处形成血块，导致动脉变窄，甚至完全闭合，进而引发心肌梗死或中风等严重后果。

现有的治疗方案中，最常用的治疗方法，一般是通过脉冲输送激光蒸发一部分斑块，或是通过旋转的刀片切除一部分血管内的斑块，再将抑制细胞增生的药物输送到血管内壁对应的病变部位，使其在血管内壁上长期发挥作用，防止血管再次变得狭窄；但是这种方法无法适应各种复杂血管的情况，特别是在血管存在弯弧区域时，现有的血管扩张导管很容易对血管造成损伤，且存在无法精确控制血管扩张导管的定位及扩张等问题。

发明内容

一方面，本申请提供一种血管超声扩张导管，所述血管超声扩张导管包括：导管主体，具有伸入血管的远端；超声组件，设置在所述远端，用于发射超声；以及多个球囊组件，多个所述球囊组件沿导管主体的长度方向间隔设置；其中，每一所述球囊组件包括环绕设置在所述导管主体外周的多个球囊，各所述球囊均连通有导气管，所述导气管设置于所述导管主体内。

另一方面，本申请还提供一种血管扩张装置，所述血管扩张装置包括上述的血管超声扩张导管、位于所述导管主体的近端的多个气管接口组以及导管手柄，所述气管接口组连通所述导气管，用于为所述球囊充气及放气。

再一方面，本申请还提供一种血管扩张设备，所述血管扩张设备包括气泵以及上述的血管扩张装置，所述气泵与所述气管接口组对应连接，用于通过所述导气管给对应的所述球囊充气或放气。

本申请提供的血管扩张导管，通过设置于导管主体远端的超声组件发射超声，一方面，能够实现对血管内壁斑块的精准探测，另一方面，能够针对血管内壁的斑块实现精确击溃；另外，通过沿导管主体的长度方向间隔设置的多个球囊组件，不仅能够适应线性血管内壁环境，实现血管扩张及药物输送；还能适应非线性血管内壁的弧度变化，解决弯曲血管的扩张和药物输送难题，扩大了血管扩张导管的适用环境范围，降低了血管扩张导管对血管环境的限制，也减少了扩张过程中对血管的影响。

附图说明

为了更清楚地说明本申请实施例的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本申请一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1是本申请一实施方式提供的血管超声扩张导管的整体结构示意图。

图2是图1中血管超声扩张导管沿Ⅱ-Ⅱ的剖面结构示意图。

图3是图2中血管超声扩张导管的固定件的径向截面结构示意图。

图4是图1中血管超声扩张导管的导管主体沿Ⅲ-Ⅲ截面的第一组管的结构示意图。

图5是图4中血管超声扩张导管的导管主体沿Ⅲ-Ⅲ截面的第二组管的结构示意图。

图6是图1中血管超声扩张导管的导管主体沿Ⅲ-Ⅲ截面的第三组管的结构示意图。

图7是图1中血管超声扩张导管的超声组件的轴向截面结构示意图。

图8是图7中血管超声扩张导管的超声组件在血管内壁的探测状态示意图。

图9是图1中血管超声扩张导管的多个球囊组件在弯曲血管中的工作状态示意图。

图10是本申请一实施方式提供的血管扩张装置的结构示意图。

图11是本申请一实施方式提供的血管扩张设备的结构示意图。

如下具体实施例将结合上述附图进一步说明本申请。

具体实施例

下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本申请的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有付出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本申请保护的范围。

此外，以下各实施例的说明是参考附加的图示，用以例示本申请可用以实施的特定实施例。本申请中所提到的方向用语，例如，“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“内”、“外”、“侧面”等，仅是参考附加图示的方向，因此，所使用的方向用语是为了更好、更清楚地说明及理解本申请，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本申请的限制。

需要说明的是，为了更加清楚地描述本申请提供的血管超声扩张导管、血管超声扩张装置以及血管扩张设备的结构，本申请在说明书中所述的限定术语“近端”及“远端”为介入医疗领域的惯用术语。具体而言，“远端”表示手术操作过程中远离操作人员的一端，“近端”表示手术操作过程中靠近操作人员的一端；将柱体、管体等一类物体的旋转中心轴的方向定义为轴向；周向为围绕柱体、管体等一类物体的轴线的方向(垂直于轴线，同时垂直于截面半径)；径向就是沿直径或半径的方向。值得注意的是，无论“近端”、“远端”、“一端”、“另一端”、“第一端”、“第二端”、“初始端”、“末端”、“两端”、“自由端”、“上端”、“下端”等词语中所出现的“端”，并不仅限于端头、端点或端面，也包括自端头、端点、或端面在端头、端点、或端面所属元件上延伸一段轴向距离和/或径向距离的部位。除非另有定义，本申请所使用的所有的技术和科学术语与属于本申请的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本申请在说明书中所使用的惯用术语只是为了描述具体实施例的目的，并不能理解为对本申请的限制。

请一并参阅图1至图3，图1是本申请一实施方式提供的血管超声扩张导管100的整体结构示意图；图2是图1中血管超声扩张导管100沿Ⅱ-Ⅱ的剖面结构示意图；图3是图2中血管超声扩张导管100的固定件312的径向截面结构示意图。

如图1所示，本申请提供一种血管超声扩张导管100，其包括导管主体10，具有伸入血管的远端11；超声组件20，设置在远端11，用于发射超声；以及多个球囊组件30，多个球囊组件30沿导管主体10的长度方向间隔设置；其中，每一所述球囊组件30包括环绕设置在所述导管主体10外周的多个球囊311，各所述球囊311均连通有导气管14，所述导气管14设置于所述导管主体10内。

在本实施方式中，通过血管超声扩张导管100的超声组件20发射的超声，即能够探测血管内壁形态，又能击溃血管内壁形成的斑块；通过沿导管主体10的长度方向间隔设置的多个球囊组件30，使得该血管超声扩张导管100能够适应多种复杂的血管环境，扩大了血管扩张导管的适用环境，也减少了扩张过程中对血管的影响，解决弯曲血管的扩张和药物输送难题。

其中，导管主体10一般采用耐弯折的柔性材料制成，表面具有顺滑性，便于反复往返于血管内壁，减少对血管的影响，导管主体10内部为空心结构，且存放有规则排列的导气管14，导气管14主要用于为各个球囊311充气或排气。

本实施例中，为了方便介绍血管超声扩张导管100上的各个球囊组件30，将沿导管主体10的长度方向自远端11向近端12排列的球囊组件30依次分为第一球囊组件31、第二球囊组件32以及第三球囊组件33。

如图2所示，本实施例中，每一球囊组件30上的球囊311一般采用PTFE(特氟龙)材质，该材料具有抗酸抗碱、抗各种有机溶剂的特点，几乎不溶于所有的溶剂，其还具有耐高温、自润滑性好且摩擦系数低等重要特性，使得血管超声扩张导管100在血管内移动或旋转的过程中具有良好顺滑性，减少对血管的损伤。

在其他实施例中，球囊311还可以采用其他高分子聚合材料，能够有效贴合血管内壁，便于向血管内壁涂抹药物。

本实施例中，每个球囊组件30上设置有多个球囊311，每个球囊311在充气后的横截面形状呈月牙状，纵截面呈矩形，且球囊311朝向导管主体10的一侧弯曲，其横截面的月牙两侧弧边的圆心朝向导管主体10，使得球囊311在充气后外凸的一侧弧边与血管内壁紧密贴合。

如图2及图3所示，本实施例中，球囊组件30还包括套接在导管主体10上的固定件312。固定件312的外周固定有多个球囊311。

本实施例中，固定件312的外周均匀且对称的分布有6个球囊311；6个球囊311在充气过程中能够在血管中保持较好的稳定性，便于导管主体10在血管中的移动和翻转。

在其他实施例中，球囊311在固定件312的外周亦可采用非均态分布，例如多个球囊311分布于固定件312的一侧，或对称两侧的球囊311数量分布不均、密集度不同等，从而能够针对不同血管的弯曲程度，以及斑块在血管内壁的位置差异，选择带有不同分布态的球囊组件30进行扩张，增加血管超声扩张导管100的针对性，提高血管超声扩张导管100的使用效率及安全性。

如图3所示，本实施例中，固定件312包括套筒3121以及环绕连接于套筒3121外周的多个支撑部3122；所述套筒3121呈圆筒状，其内壁与导管主体10的外壁固定连接，多个支撑部3122均匀分布于套筒3121的外壁；支撑部3122的长度方向沿套筒3121的轴向延伸，支撑部3122呈肋板状分布于套筒3121的外周。

支撑部3122沿套筒3121的径向截面形状呈“T”字型；每个支撑部3122位于“T”字型的水平段固定连接有一个球囊311，球囊311朝向支撑部3122的一侧弯曲，“T”字型的竖直端固定于套筒3121的外周壁上。

具体的，固定件312上相邻的两个支撑部3122之间间隔设置，形成血液通道3123；血液通道3123能够疏导血管中的血液流通，避免因血管超声扩张导管100在血管中移动或扩张导致血液流动受阻，形成安全隐患；另外，血液通道3123能够减小血管内的血液压力，避免扩张过程中发生渗血或漏血的情况。

其中，固定件312的支撑部3122上对应球囊311的位置处开设有通气孔3124。具体的，通气孔3124自固定件312的套筒3121内壁穿过支撑部3122上的竖直段延伸至水平段，与固定在水平段的球囊311连通，从而实现将所述导管主体10内的导气管14与球囊311连通，实现球囊311的充气和排气过程。

请参阅图4至图6，图4是图1中血管超声扩张导管100的导管主体10沿Ⅲ-Ⅲ截面的第一组管的结构示意图；图5是图4中血管超声扩张导管100的导管主体10沿Ⅲ-Ⅲ截面的第二组管的结构示意图；图6是图1中血管超声扩张导管100的导管主体10沿Ⅲ-Ⅲ截面的第三组管的结构示意图。

其中，导管主体10的轴心位置设置有导线管13，导线管13与导管主体10的轴线重合，导线管13用于放置连接超声组件20的导线。

导管主体10内位于导线管13的周围还环绕设置有多根导气管14，每个导气管14沿导管主体10的长度方向设置，且分层叠放于导管主体10内；不同层的导气管14对应连接不同球囊组件30上的球囊311。

在本实施例中，可以根据层级对导气管14进行分组，如图4、图5、图6中标注的导气管14分别对应第一气管组141组、第二气管组142组和第三气管组143组。

如图2及图3所示，每根导气管14均沿导管主体10的长度方向延伸，自固定件312上套筒3121内壁接入支撑部3122的通气孔3124内，再经通气孔3124连通至球囊311，实现球囊311的充气和排气过程。

如图1、图2及图4所示；第一球囊组件31上的球囊311对应连通图4中的第一气管组141组内的导气管14；其中，第一气管组141组中的一根导气管14对应连通第一球囊组件31上的一个球囊311。

如图1、图2及图5所示，第二球囊组件32上的球囊311对应连通图5中的第二气管组142组内的导气管14；其中，第二气管组142组中的一根导气管14分别对应连通第二球囊组件32上的一个球囊311。

如图1、图2及图6所示，第三球囊组件33上的球囊311对应连通图6中的导管主体10的第三气管组143组内的导气管14；其中，第三气管组143组中的一根导气管14分别对应连通第三球囊组件33上的一个球囊311。

在其他实施例中，导气管14于导管主体10内，亦可按照导管主体10的径向角度分区域排列，例如，第一球囊组件31上的球囊311对应连通的导气管14，排列于以导管主体10的轴向为圆心0°-120°的范围内；第二球囊组件32上的球囊311对应连通的导气管14，排列于以导管主体10的轴向为圆心120°-240°的范围内；第三球囊组件33上的球囊311对应连通的导气管14，排列于以导管主体10的轴向为圆心240°-360°的范围内；从而使得各个球囊311对应的导气管14分区明确，互不干扰，便于对球囊311的充气。

在其他实施例中，随着球囊组件30的增多，充气和排气过程中，导气管14的直径会发生细微变化，导管主体10内可以对不同层级的导气管14进行分隔固定；例如，在导管主体10的内部沿导管主体10长度方向分别设置多个分隔袋，分隔袋将导管主体10内部划分成不同区域，该区域的截面可呈同轴环状，从而将各个球囊组件30的导气管14固定在对应的区域内，防止导气管14在导管主体10移动、弯曲、翻转过程中出现混合、交叉、错乱、挤压等情况，影响球囊311的充气效果。

从而，导管主体10内每根导气管14均对应连通球囊组件30上的一球囊311，且在导管主体10内对各个球囊组件30对应的导气管14进行分层排布，在选择性对部分球囊311进行充气或排气过程中，各个导气管14能够互不影响，实现球囊311充气的充分性和即时性，提高球囊311扩张的可控性，增加血管超声扩张导管100在血管内的灵活程度；另外，通过对特定方向的球囊311进行充气，还能实现球囊311扩张的定向性，极大程度上提高了球囊组件30的使用效率。

请参阅图7及图8，图7是图1中血管超声扩张导管100的超声组件20的轴向截面结构示意图；图8是图7中血管超声扩张导管100的超声组件20在血管内壁400的探测状态示意图。

如图7及图8所示，本实施例中，超声组件20包括沿导管主体10的长度方向设置的超声换能件21；超声换能件21包括超声发射件211以及超声驱动件212，所述超声驱动件212传动连接所述超声发射件211，以驱动所述超声发射件211绕轴向转动，用于扫描血管内壁400。

其中，超声组件20还包括包覆在超声换能件21外部的超声探头22，超声探头22采用超声传导材料，用于保护超声换能件21，并即时传导和扩大超声能量的辐射范围。

超声探头22包覆的超声发射件211及超声驱动件212均沿导管主体10的长度方向设置，超声换能件21及超声驱动件212的轴向与导管主体10的轴向相重合，超声驱动件212能够驱动超声发射件211绕导管主体10的轴向发生旋转。

本实施例中，超声发射件211包括用于发射超声能量的超声压电晶体以及超声发射模块，超声发射模块又可以分为探测超声发射模块213及击溃超声发射模块214。

其中，探测超声发射模块213与击溃超声发射模块214的工作原理：探测超声发射模块213与击溃超声发射模块214能够产生不同频率的交变电压，不同频率的交变电压分别作用于超声压电晶体上，超声压电晶体对应不同频率的交变电压会产生不同频率的超声震动，进而释放出不同频率的超声能量，从而分别向外辐射探测超声和击溃超声。

探测超声发射模块213与超声压电晶体电连接时，产生的交变电压作用于超声压电晶体的两个面上，使得超声压电晶体对应发射出频率较低的探测超声能量，用于探测血管内壁400，探测血管内壁400的形态，便于对血管内壁400的斑块进行标测，以及斑块位置、大小、区域等参数进行测量。

击溃超声发射模块214与超声压电晶体电连接时，产生的交变电压作用于超声压电晶体的两个面上，使得超声压电晶体对应发射出频率较高的击溃超声能量，用于碎裂血管内壁400的斑块。

在其他实施例中，超声组件20还包括探测超声接收模块，探测超声接收模块与外部分析设备电连接，探测超声接收模块接收反弹的超声能量，记录超声探测数据，并及时向外部设备传送超声探测数据，外部分析设备能够根据回传的探测数据实时形成血管内壁400的三维模型，便于医疗人员对血管内壁400的形态进行分析，有利于确定斑块的位置，判断斑块的类别，及时采取对应的治疗措施。

本实施例中，超声驱动件212包括驱动件2121以及传动件2122，传动件2122设置于驱动件2121与超声发射件211之间。驱动件2121用于将电能转化为动能，产生驱动力；传动件2122用于将驱动件2121产生的驱动力传递到超声发射件211，从而实现超声发射件211的轴向旋转，完成血管内壁400的周向探测。

具体的，驱动件2121包括超声探头22内置的微型驱动电机，传动件2122包括传动轴；传动轴的一端与微型驱动电机的电机轴固定连接，传动轴的另一端固定连接于超声压电晶体。

超声驱动件212的工作过程：超声发射件211开始发射探测超声后，外部设备通过导线控制微型驱动电机开始驱动，微型驱动电机通过电机轴带动传动轴沿轴向转动，传动轴带动超声压电晶体整体绕轴向旋转，超声压电晶体在轴向旋转过程中发射探测超声，实现对血管内壁400的周向探测扫描。

从而，通过超声驱动件212驱动超声发射件211旋转，不断调整超声发射件211的扫描面，实现全方位扫描血管内壁400，不需要操作人员在外部手动旋转导管主体10，实现了自动化旋转扫描，并且能够根据控制自动调整扫描角度，避免了手动操作过程中的血液渗漏，血管内壁400损伤等问题，有利于医疗人员对血管内壁400形态的分析判断，提高了诊疗效率。

如图1所示，在本实施例中，血管超声扩张导管100还包括沿导管主体10的长度方向排布的多个显影环130，每个球囊组件30的两端均设置有显影环130，用于定位每个球囊组件30的位置。

其中，显影环130需要结合外部扫描设备使用，血管超声扩张导管100进入血管后，需要经过外部扫描设备对血管超声扩张导管100所在区域进行扫描，通过扫描得到的显影环130的位置确定血管超声扩张导管100上各个球囊组件30的具体位置，方便操作人员确定下一步操作流程。

其中，根据显影环130距离操作人员的远近程度，由远端11及近端12，可依次将显影环130分为第一显影环131、第二显影环132、第三显影环133及第四显影环134。

本实施例中，超声组件20与第一球囊组件31之间设置有第一显影环131；第一球囊组件31与第二球囊组件32之间设置有第二显影环132；第二球囊组件32与第三球囊组件33之间设置有第三显影环133；第三球囊组件33远离向超声组件20的一侧设置有第三显影环133。

结合外部设备扫描定位后，根据第一显影环131及第二显影环132的位置能够确定第一球囊组件31的位置；根据第二显影环132及第三显影环133的位置能够确定第二球囊组件32的位置，根据第三显影环133及第四显影环134的位置能够确定第三球囊组件33的位置。

在其他实施例中，显影环130还可以根据血管超声扩张导管100所包含部件的位置确定，例如，在每个部件两端均设置显影环130，用于手术中快速定位确定各部件的位置；或者根据血管超声扩张导管100的长度，在导管主体10上均匀分布多个显影环130，从而确定整个血管超声导管所处的位置，以及血管的弯曲程度。

在本实施例中，血管扩张导管还包括位于超声组件20与球囊组件30之间的TIP头40，TIP头40一般整体呈尖嘴状，尖端朝向导管主体10的远端11，用作台阶段过度引导头。

请参阅图9，图9是图1中血管超声扩张导管100的多个球囊组件30在血管弯弧段中的工作状态示意图。

结合图1及图9所示，以下针对血管超声扩张导管100在血管弯弧段的工作状态进行描述：血管超声扩张导管100的超声探头22进入血管内壁400以后，根据超声组件20通过探测超声采集的血管内壁的结构、形态数据，操作人员能够确定血管内壁400中斑块410的位置及斑块410的大小。

如图9所示，当确定斑块410位于血管内壁400转折弯弧段时，操作人员通过操作超声组件20朝向斑块410发射击溃超声，碎裂血管内壁400内的斑块410后，再将多个球囊组件30移动至破碎后的斑块410所在位置，对斑块410所在的血管内壁400内壁进行扩张。

具体的，先将第一球囊组件31穿过斑块410所在的血管弯弧段，使其位于斑块410所在的血管弯弧段的一侧，再将第二球囊组件32移动至血管内壁对应斑块410所在位置处，进而将第三球囊组件33移动至血管弯弧的另一侧；再分别对第一球囊组件31及第三球囊组件33进行充气，从而固定斑块410所在血管弯弧段的两端位置；最后针对第二球囊组件32进行充气，使得第二球囊组件32充气后发生膨胀，膨胀后的球囊311针对斑块410所在的弯弧区域进行扩张，使得血管内壁400恢复原有直径大小。

在其他实施例中，亦可在第二球囊组件32的球囊311外周表面涂抹抑制细胞增生的药物，再第二球囊311对斑块410所在区域进行扩张过程中，球囊311表面的药物输送并涂抹到斑块410所在血管内壁，使得药物在血管内壁缓慢释放吸收，长期发挥作用，防止血管内壁再次变得狭窄，从而解决弯曲血管部位的药物输送和血管扩张等问题。

在其他实施例中，针对血管弯弧区域较大，或弯弧区域的斑块410较大的情况，亦可使用多段球囊组件30对应布置在血管弯弧位置，以实现更好的血管扩张效果；例如将第一球囊组件31、第二球囊组件32移动至斑块410所在血管弯弧的一侧；将第三球囊组件33、第四球囊组件30移动至对应斑块410所在的血管弯弧处；将第五球囊组件30、第六球囊组件30移动至斑块410所在血管弯弧的另一侧；再分别对第一球囊组件31、第二球囊组件32、第五球囊组件30、第六球囊组件30进行充气，实现血管固定后，对第三球囊组件33、第四球囊组件30进行充气实现血管弯弧区域较大或斑块410较大的弯弧区域的血管扩张。

在其他实施例中，需要对血管弯弧区域进行扩张前，可以根据具体血管内径以及血管弯弧的角度，旋转充气膨胀后的长度、宽度等尺寸合适的球囊311进行扩张；尽可能使得对应血管弯弧段的球囊311尺寸小于血管弯弧重叠区域的长度，多个球囊311能够对血管弯弧区域进行微分，避免球囊311尺寸过大，在血管弯弧区域充气绷直后无法弯曲，对血管造成影响。

在其他实施例中，针对位于血管弯弧区域的球囊组件30，充气时可以按照需要采用单侧充气，即仅针对斑块410所在侧的球囊311进行充气，实现针对性血管区域扩张，降低整体球囊组件30充气后的绷直效果，减少对血管损伤，避免对血液正常流通造成影响，提高血管扩张的效率和安全性。

在其他实施例中，操作人员可以根据已知的血管内壁情况，对多个球囊组件30进行搭配组合，分别确定各个球囊组件30之间的距离以及球囊组件30的数量，或者选用不同长度规格的球囊组件30配合使用，从而更好的适应血管内壁情况，提高血管扩张的效果。

从而，通过多段短球囊组件30的配合，对血管弯弧区域进行微分，对血管弯弧区域进行分段，分别对不同段的球囊组件30进行充气，针对性的扩张斑块410所在的血管弯弧区域，实现了血管弯弧区域的血管扩张以及药物输送等问题，减少了充气后绷直的球囊311对血管的影响，扩大了血管扩张导管的适用环境，降低了血管扩张导管对血管环境的限制。

请参阅图10，图10是本申请一实施方式提供的血管扩张装置200的结构示意图。

如图10所示，本实施例还提供一种血管扩张装置200，其包括上述的血管超声扩张导管100、位于所述导管主体10的近端12的多个气管接口组120以及导管手柄110，所述气管接口组120连通所述导气管14，用于为所述球囊311充气及放气。

具体的，气管接口组120设置于导管主体10的近端12，分为第一气管接口组121、第二气管接口组122、第三气管接口组123；其中，第一气管接口组121、第二气管接口组122及第三气管接口组123分别环绕在导管主体10的外周壁设置。

每个气管接口组120内均包括多个气管接口，每个气管接口均连通一根导气管14，对应连通一个球囊311。第一气管接口组121内的气管接口分别对应连通第一球囊组件31上的球囊311；第二气管接口组122内的气管接口分别对应连通第二球囊组件32上的球囊311；第三气管接口组123内的气管接口分别对应连通第三球囊组件33上的球囊311。

在其他实施例中，多个气管接口组120可以与导管手柄110一体设置，方便操作人员的插拔、充气等操作，避免扩张过程中对导管主体10产生晃动，造成渗漏血液等情况。

请参阅图11，图11是本申请一实施方式提供的血管扩张设备的结构示意图。

如图11所示，本实施例还提供一种血管扩张设备，其包括气泵210以及上述的血管扩张装置200，所述气泵210分别与各个气管接口组120对应连接，进而通过所述导气管14给对应的球囊311充气或放气。

另外，血管扩张设备还包括超声成像装置220，超声成像装置220与超声组件20电连接，用于接收和显示超声组件20探测到的血管及病灶信息。

超声成像装置220包括显示屏、导线以及数据处理器等；其中数据处理器内包括CPU等元器件。

显示屏与数据处理器电连接，超声组件20通过设置于导线管13内的导线连接数据处理器，超声组件20发射探测超声，接收返回的超声数据，并将返回的超声数据传送给数据处理器，数据处理器对数据进行分析处理后，通过显示屏显示血管内壁的三维或二维图像，以供医疗人员对血管形态以及病灶信息进行分析。

在其他实施例中，数据处理器亦可以将正常血管的超声数据与传回的超声数据进行比对，在显示的三维或二维图像中对异常区域进行标注，提醒医疗人员予以注意。

在本实施例中，血管扩张设备还包括碎裂波发生装置230，所述碎裂波发生装置230通过设置于导线管13内的导线与所述超声组件20电连接，医疗人员通过控制碎裂波发生装置230，实现对超声组件20发射碎裂超声波的频率、方向、次数等参数的控制，有效破碎血管中的斑块。

本申请提供一种血管超声扩张导管100、血管扩张装置200以及血管扩张设备，通过超声组件20发射的双超声能量，实现对血管内壁的探测以及对血管内壁斑块的碎裂治疗，提高了血管疾病的诊疗效率，减少了血管超声扩张导管100的匹配设备，降低了血管超声扩张导管100的复杂程度；通过沿导管主体10长度方向间隔设置的多个球囊组件30，实现对血管弯弧区域的扩张以及药物输送，扩大了血管扩张导管的适用环境范围，减少了血管扩张导管对血管造成的影响，为血管疾病治疗作出了贡献。

以上是本申请实施例的实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本申请实施例原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也视为本申请的保护范围。

Claims (13)

1.一种血管超声扩张导管，其特征在于，包括：

导管主体，具有伸入血管的远端；

超声组件，设置在所述远端，用于发射超声；以及，

多个球囊组件，多个所述球囊组件沿导管主体的长度方向间隔设置；

其中，每一所述球囊组件包括环绕设置在所述导管主体外周的多个球囊，各所述球囊均连通有导气管，所述导气管设置于所述导管主体内。

2.如权利要求1所述的血管超声扩张导管，其特征在于，每一个所述球囊组件还包括套接在所述导管主体上的固定件；各所述球囊组件中，多个所述球囊环绕固定于所述固定件的外周。

3.如权利要求2所述的血管超声扩张导管，其特征在于，所述球囊组件中，所述固定件包括多个支撑部，多个所述支撑部环绕连接于所述导管主体外周，多个所述支撑部用于固定连接所述球囊，相邻两个所述支撑部之间间隔设置，以形成用于疏导血液的通道。

4.如权利要求3所述的血管超声扩张导管，其特征在于，所述固定件对应所述球囊的位置处开设有通气孔，所述通气孔自所述固定件的内壁穿过所述支撑部延伸至所述球囊，将所述导气管与所述球囊连通。

5.如权利要求1所述的血管超声扩张导管，其特征在于，所述导气管在所述导管主体内部呈环状分层排列，不同层的所述导气管对应连接不同的所述球囊组件上的所述球囊。

6.如权利要求1所述的血管超声扩张导管，其特征在于，所述球囊在充气后的横截面形状呈月牙状。

7.如权利要求1所述的血管超声扩张导管，其特征在于，所述超声组件包括沿导管主体的长度方向设置的超声换能件；

所述超声换能件包括超声发射件以及超声驱动件，所述超声驱动件传动连接所述超声发射件，以驱动所述超声发射件绕轴向转动，用于扫描血管周壁。

8.如权利要求7所述的血管超声扩张导管，其特征在于，所述超声发射件包括超声压电晶体、探测超声发射模块及击溃超声发射模块；

所述探测超声发射模块与所述超声压电晶体电连接，以发射探测超声探测血管内壁；

所述击溃超声发射模块与所述超声压电晶体电连接，以发射击溃超声碎裂血管内壁的斑块。

9.如权利要求1所述的血管超声扩张导管，其特征在于，所述血管超声扩张导管还包括沿所述导管主体的长度方向排布的多个显影环，每个所述球囊组件的两端均设置有所述显影环，用于定位所述球囊组件的位置。

10.一种血管扩张装置，其特征在于，所述血管扩张装置包括上述权利要求1-9任一项所述的血管超声扩张导管、位于所述导管主体的近端的多个气管接口组以及导管手柄，所述气管接口组连通所述导气管，用于为所述球囊充气及放气。

11.一种血管扩张设备，其特征在于，所述血管扩张设备包括气泵以及如权利要求10所述的血管扩张装置，所述气泵与所述气管接口组对应连接，用于通过所述导气管给对应的所述球囊充气或放气。

12.如权利要求11所述的血管扩张设备，其特征在于，所述血管扩张设备还包括超声成像装置，所述超声成像装置与所述超声组件电连接，用于接收和显示所述超声组件探测到的血管及病灶信息。

13.如权利要求11所述的血管扩张设备，其特征在于，所述血管扩张设备还包括碎裂波发生装置，所述碎裂波发生装置与所述超声组件电连接，用于控制超声组件发射碎裂超声波，破碎血管中的斑块。

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