CN114344682A - 一种具有监测传感器的球囊扩张导管 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种具有监测传感器的球囊扩张导管，包含内管、外围设有凹槽的球囊，球囊套设于内管的外围，球囊的一端与内管的外围封闭连接，球囊的另一端连接有套设于内管的外管，外管的另一端连接有连接管，连接管的另一端为连接口，连接管上连通有注水管，球囊的外围设有聚氨酯层，球囊的凹槽处安装有多个监测传感器，多个监测传感器连接在一根导线上，导线的另一端延伸至连接管处并有部分探出连接管，内管由导管与显影管组成，显影管设置于球囊所包围的内管处；聚氨酯层能够有效增加球囊外表面与扩张支架内表面摩擦力，从而简单实用的降低支架的脱载率，同时聚氨酯层有较好的弹性，不会影响球囊的折叠。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械领域，具体涉及一种具有监测传感器的球囊扩张导管。
背景技术
微创支架植入术是目前微创介入治疗人体组织结构狭窄病变所熟知的技术，在微创支架植入治疗过程中，支架在输送至狭窄病变过程中由于球囊结构和表面材质等因素容易造成支架脱载，支架脱载会造成患者二次伤害，影响手术效果，增加术者操作难度；
目前常用的解决支架脱载的方式一般采用改变输送系统结构增加支架压握卡位等机械机构的方式，或者采用增加支架压握时间、压力或多次压握的工艺调整方式；
但是具有以下缺点：
1、增加了输送支架的轮廓，降低了支架输送系统穿越病变组织的能力；
2、容易造成支架的损伤，影响支架的性能；
3、输送系统柔顺性降低，不易通过迂曲血管或损伤血管内壁；
4、影响球囊的折叠记忆性，增加输送系统释放支架后的回撤难度；
此外，在球囊扩张过程中，对球囊体积变化进行有效监测能够降低手术过程对支架及血管组织损伤的风险，申请号为201811371744.9的专利提出了在球囊外表面设置一种柔性压力传感器的方法来对球囊扩张时的压力进行监测，但在实际使用过程中，扩张球囊导管过鞘时，由于球囊表面的传感器缺乏保护措施，鞘管对球囊施加的阻力不可避免会造成球囊上的传感器的破坏。
发明内容
本发明要解决的技术问题是：
现有的球囊扩张导管增加了输送支架的轮廓，降低了支架输送系统穿越病变组织的能力，容易造成支架的损伤，从而影响支架的性能；输送系统柔顺性降低，难以通过迂曲血管，易于损伤血管内壁，影响球囊的折叠记忆性，增加输送系统释放支架后的回撤难度；球囊扩张过程中，表面的柔性压力监测装置缺乏有效的保护。
本发明提供一种具有监测传感器的球囊扩张导管，在球囊的外围设置聚氨酯层，聚氨酯层具有弹性，材料摩擦系数高，摩擦力＝摩擦系数*正向压力，扩张支架压握在带有聚氨酯层的球囊上，能够有效增加球囊外表面与扩张支架内表面摩擦力，从而简单实用的降低支架的脱载率，同时聚氨酯层有较好的弹性，不会影响球囊的折叠；显影管为添加有钨粉或\和硫酸钡或\和氧化铋的高分子复合管体，具有较好的柔顺性，能够有效增加输送系统工作区域柔顺性，增强输送系统通过迂曲血管的能力，球囊表面设计有凹槽，可放置柔性压力监测传感器，然后利用聚氨酯层涂层对压力监测传感器进行保护，结构简单，便于使用，用以解决现有技术导致的缺陷。
为解决上述技术问题本发明提供以下的技术方案：
一种具有监测传感器的球囊扩张导管，其中，包含内管、外围设有凹槽的球囊，所述球囊套设于所述内管的外围，所述球囊的一端与所述内管的外围封闭连接，所述球囊的另一端连接有套设于所述内管的外管，所述外管的另一端连接有连接管，所述连接管的另一端为连接口，所述连接管上连通有注水管，所述球囊的外围设有聚氨酯层，所述球囊的所述凹槽处安装有多个监测传感器，多个所述监测传感器连接在一根导线上，所述导线的另一端延伸至所述连接管处并有部分探出所述连接管，所述内管由导管与显影管组成，所述显影管设置于所述球囊所包围的所述内管处，适用于经皮介入手术治疗人体组织钙化狭窄的扩张器械(比如用于治疗组织狭窄病变预扩张的球囊导管和扩张支架的输送系统)；
所述球囊外围设置的所述聚氨酯层具有弹性，材料摩擦系数高，摩擦力＝摩擦系数*正向压力，扩张支架压握在带有所述聚氨酯层的所述球囊上，能够有效增加所述球囊外表面与扩张支架内表面摩擦力，从而简单实用的降低支架的脱载率，同时聚氨酯层有较好的弹性，不会影响所述球囊的折叠；
所述球囊的中间区域设计有向内凹陷的所述凹槽，所述凹槽用于放置压力监测传感器；
所述聚氨酯涂层覆盖球囊整个外表区域，包括传感监测区域，所述聚氨酯涂层能够对所述球囊上的所述压力监测传感器进行保护；
上述的一种具有监测传感器的球囊扩张导管，其中，所述显影管为添加有钨粉或\和硫酸钡或\和氧化铋的管体，采用高分子显影材料共混的所述显影管具有较好的柔顺性，能够有效增加输送系统工作区域柔顺性，增强输送系统通过迂曲血管的能力。
上述的一种具有监测传感器的球囊扩张导管，其中，所述显影管设置有多个，多个所述显影管均设置于所述球囊所包围的所述内管处。
上述的一种具有监测传感器的球囊扩张导管，其中，所述显影管设置有两个，两个所述显影管均设置于所述球囊所包围的所述内管处。
上述的一种具有监测传感器的球囊扩张导管，其中，两个所述显影管分别设置于近所述球囊的两端处。
上述的一种具有监测传感器的球囊扩张导管，其中，所述显影管与所述导管的内径一致，所述显影管与所述导管的外径一致，保持甚至降低输送系统的外径，增加输送系统的穿越病变的能力。
上述的一种具有监测传感器的球囊扩张导管，其中，所述显影管与所述导管热熔连接。
上述的一种具有监测传感器的球囊扩张导管，其中，所述聚氨酯层喷涂或浸涂于所述球囊的外围。
上述的一种具有监测传感器的球囊扩张导管，其中，所述监测传感器为柔性监测传感器。
上述的一种具有监测传感器的球囊扩张导管，其中，所述柔性监测传感器为柔性压力监测传感器。依据上述本发明一种具有监测传感器的球囊扩张导管提供的技术方案具有以下技术效果：
在球囊的外围设置聚氨酯层，聚氨酯层具有弹性，材料摩擦系数高，摩擦力＝摩擦系数*正向压力，扩张支架压握在带有聚氨酯层的球囊上，能够有效增加球囊外表面与扩张支架内表面摩擦力，从而简单实用的降低支架的脱载率，同时聚氨酯层有较好的弹性，不会影响球囊的折叠；
显影管为添加有钨粉或\和硫酸钡或\和氧化铋的高分子管体，具有较好的柔顺性，能够有效增加输送系统工作区域柔顺性，增强输送系统通过迂曲血管的能力，球囊表面设计有凹槽，可放置柔性压力监测传感器，然后利用聚氨酯层涂层对压力监测传感器进行保护，结构简单，便于使用。
附图说明
图1为本发明一种具有监测传感器的球囊扩张导管的结构示意图；
图2为本发明一种具有监测传感器的球囊扩张导管中球囊的放大结构示意图。
其中，附图标记如下：
内管101、球囊102、外管103、聚氨酯层104、显影管105、凹槽106、连接管107、连接口108、注水管109、监测传感器110、导线111。
具体实施方式
为了使发明实现的技术手段、创造特征、达成目的和功效易于明白了解，下结合具体图示，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。
基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
须知，本说明书所附图式所绘示的结构、比例、大小等，均仅用以配合说明书所揭示的内容，以供熟悉此技术的人士了解与阅读，并非用以限定本发明可实施的限定条件，故不具技术上的实质意义，任何结构的修饰、比例关系的改变或大小的调整，在不影响本发明所能产生的功效及所能达成的目的下，均应仍落在本发明所揭示的技术内容得能涵盖的范围内。
同时，本说明书中所引用的如“上”、“下”、“左”、“右”、“中间”及“一”等的用语，亦仅为便于叙述的明了，而非用以限定本发明可实施的范围，其相对关系的改变或调整，在无实质变更技术内容下，当亦视为本发明可实施的范畴。
本发明的一较佳实施例是提供一种具有监测传感器的球囊扩张导管，目的是在球囊的外围设置聚氨酯层，聚氨酯层具有弹性，材料摩擦系数高，摩擦力＝摩擦系数*正向压力，扩张支架压握在带有聚氨酯层的球囊上，能够有效增加球囊外表面与扩张支架内表面摩擦力，从而简单实用的降低支架的脱载率，同时聚氨酯层有较好的弹性，不会影响球囊的折叠；显影管为添加有钨粉或\和硫酸钡或\和氧化铋的高分子管体，具有较好的柔顺性，能够有效增加输送系统工作区域柔顺性，增强输送系统通过迂曲血管的能力，球囊表面设计有凹槽，可放置柔性压力监测传感器，然后利用聚氨酯层涂层对压力监测传感器进行保护，结构简单，便于使用。
如图1-2所示，一种具有监测传感器的球囊扩张导管，其中，包含内管101、外围设有凹槽的球囊102，球囊102套设于内管101的外围，球囊102的一端与内管101的外围封闭连接，球囊102的另一端连接有套设于内管101的外管103，外管103的另一端连接有连接管107，连接管107的另一端为连接口108，连接管107上连通有注水管109，球囊102的外围设有聚氨酯层104，球囊102的凹槽106处安装有多个监测传感器110，多个监测传感器110连接在一根导线111上，导线111的另一端延伸至连接管107处并有部分探出连接管107，内管101由导管与显影管105组成，显影管105设置于球囊102所包围的内管101处，适用于经皮介入手术治疗人体组织钙化狭窄的扩张器械(比如用于治疗组织狭窄病变预扩张的球囊102导管和扩张支架的输送系统)；
球囊102外围设置的聚氨酯层104具有弹性，材料摩擦系数高，摩擦力＝摩擦系数*正向压力，扩张支架压握在带有聚氨酯层104的球囊102上，能够有效增加球囊102外表面与扩张支架内表面摩擦力，从而简单实用的降低支架的脱载率，同时聚氨酯层104有较好的弹性，不会影响球囊102的折叠；
球囊102的中间区域设计有向内凹陷的凹槽106，凹槽106用于放置监测传感器110，如柔性压力传感器等，球囊102为高分子材质如尼龙(PA)、聚醚和聚酰胺嵌段制备的嵌段共聚物(Pebax)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚氨酯(PU)等；利用聚氨酯涂层(喷涂或浸涂的方式)对球囊102及柔性压力传感器进行涂层，一方面提高了扩张球囊102的表面摩擦力，防止支架脱载；另一方面涂层能够对球囊102表面的监测传感器110进行保护，柔性监测传感器固定于球囊102的凹槽106内，监测传感器110的外形轮廓不高于凹槽106的深度，而且，当聚氨酯涂层104形成后，整个球囊102外表面形成均一的结构，无明显突起；聚氨酯涂层104覆盖球囊102整个外表区域，包括传感监测区域，聚氨酯涂层104能够对球囊102上的柔性压力传感器进行保护；
显影管105将传统的监护显影管改进为含有显影物质(钨粉、硫酸钡、氧化铋粉末)的高分子弹性显影管，从而增加球囊102段内管的顺应性，便于通过复杂结构的血管组织。
柔性监测传感器通过导线111将监测信号传递出去，整体导管通过导线111与监测设备来连接。
上述的一种具有监测传感器的球囊扩张导管，其中，显影管105为添加有钨粉或\和硫酸钡或\和氧化铋的管体，具有较好的柔顺性，能够有效增加输送系统工作区域柔顺性，增强输送系统通过迂曲血管的能力。
上述的一种具有监测传感器的球囊扩张导管，其中，显影管105设置有多个，多个显影管105均设置于球囊102所包围的内管101处。
上述的一种具有监测传感器的球囊扩张导管，其中，显影管105设置有两个，两个显影管105均设置于球囊102所包围的内管101处。
上述的一种具有监测传感器的球囊扩张导管，其中，两个显影管105分别设置于近球囊102的两端处。
上述的一种具有监测传感器的球囊扩张导管，其中，显影管105与导管的内径一致，显影管105与导管的外径一致，保持甚至降低输送系统的外径，增加输送系统的穿越病变的能力。
上述的一种具有监测传感器的球囊扩张导管，其中，显影管105与导管热熔连接。
上述的一种具有监测传感器的球囊扩张导管，其中，聚氨酯层104喷涂或浸涂于球囊102的外围。
上述的一种具有监测传感器的球囊扩张导管，其中，监测传感器111为柔性监测传感器。
上述的一种具有监测传感器的球囊扩张导管，其中，柔性监测传感器为柔性压力传感器。
综上，本发明的一种具有监测传感器的球囊扩张导管，在球囊的外围设置聚氨酯层，聚氨酯层具有弹性，材料摩擦系数高，摩擦力＝摩擦系数*正向压力，扩张支架压握在带有聚氨酯层的球囊上，能够有效增加球囊外表面与扩张支架内表面摩擦力，从而简单实用的降低支架的脱载率，同时聚氨酯层有较好的弹性，不会影响球囊的折叠；显影管为添加有钨粉或\和硫酸钡或\和氧化铋的高分子管体，具有较好的柔顺性，能够有效增加输送系统工作区域柔顺性，增强输送系统通过迂曲血管的能力，球囊表面设计有凹槽，可放置柔性压力监测传感器，然后利用聚氨酯层涂层对压力监测传感器进行保护结构简单，便于使用。
以上对发明的具体实施例进行了描述。需要理解的是，发明并不局限于上述特定实施方式，其中未尽详细描述的设备和结构应该理解为用本领域中的普通方式予以实施；本领域技术人员可以在权利要求的范围内做出各种变形或修改做出若干简单推演、变形或替换，这并不影响发明的实质内容。
Claims (10)
1.一种具有监测传感器的球囊扩张导管，其特征在于，包含内管、外围设有凹槽的球囊，所述球囊套设于所述内管的外围，所述球囊的一端与所述内管的外围封闭连接，所述球囊的另一端连接有套设于所述内管的外管，所述外管的另一端连接有连接管，所述连接管的另一端为连接口，所述连接管上连通有注水管，所述球囊的外围设有聚氨酯层，所述球囊的所述凹槽处安装有多个监测传感器，多个所述监测传感器连接在一根导线上，所述导线的另一端延伸至所述连接管处并有部分探出所述连接管，所述内管由导管与显影管组成，所述显影管设置于所述球囊所包围的所述内管处。
2.如权利要求1所述的一种具有监测传感器的球囊扩张导管，其特征在于，所述显影管为添加有钨粉或\和硫酸钡或\和氧化铋的高分子复合管体。
3.如权利要求2所述的一种具有监测传感器的球囊扩张导管，其特征在于，所述显影管设置有多个，多个所述显影管均设置于所述球囊所包围的所述内管处。
4.如权利要求3所述的一种具有监测传感器的球囊扩张导管，其特征在于，所述显影管设置有两个，两个所述显影管均设置于所述球囊所包围的所述内管处。
5.如权利要求4所述的一种具有监测传感器的球囊扩张导管，其特征在于，两个所述显影管分别设置于近所述球囊的两端处。
6.如权利要求1-5任一项所述的一种具有监测传感器的球囊扩张导管，其特征在于，所述显影管与所述导管的内径一致，所述显影管与所述导管的外径一致。
7.如权利要求6所述的一种具有监测传感器的球囊扩张导管，其特征在于，所述显影管与所述导管热熔连接。
8.如权利要求7所述的一种具有监测传感器的球囊扩张导管，其特征在于，所述聚氨酯层喷涂或浸涂于所述球囊的外围。
9.如权利要求1-5、7、8任一项所述的一种具有监测传感器的球囊扩张导管，其特征在于，所述监测传感器为柔性监测传感器。
10.如权利要求9所述的一种具有监测传感器的球囊扩张导管，其特征在于，所述柔性监测传感器为柔性压力监测传感器。
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