CN114343827A - 消融导管 - Google Patents

Abstract

本申请公开了一种消融导管包括导管本体、多个调节件及电极。导管本体沿轴向开设有调节通道。导管本体的近端开设有调节开口。每个调节件包括具有预设形状的调节部。多个调节部能够从调节开口伸入至调节通道内，并且可活动地收容于调节通道的近端内。多个调节部能够被选择性地从调节通道的近端移动至远端，以使导管本体的远端从第一形状跟随被移动至调节通道的远端的调节部对应的预设形状形变为第二形状。电极设置在导管本体上，且用于在导管本体的远端形变为第二形状后对目标组织区域进行消融。采用本申请的消融导管，导管本体的远端能够多样化变形，从而方便对不同的目标组织区域进行消融，操作简便、缩短手术时间及有利于消融导管的推广和应用。

Description

消融导管

技术领域

本申请涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种消融导管。

背景技术

心房颤动(atrial fibrillation，AF)简称房颤，是最常见的持续性心律失常。随着年龄的增长，房颤发生率不断增加，75岁以上人群可达10％。房颤时心房激动的频率达300～600次/分，心跳频率往往快而且不规则，有时候可达100～160次/分，不仅比正常人心跳快得多，而且绝对不整齐，心房失去有效的收缩功能。房颤通常增加了获得许多潜在致命并发症的风险，包括血栓栓塞性中风，扩张性心肌病和充血性心力衰竭，常见的AF症状如心悸，胸痛，呼吸困难，疲劳和头晕也会影响生活质量。与正常人相比，患有房颤的人平均发病率增加了五倍，死亡率增加了两倍。

组织消融通常用于治疗各种心律失常，其中包括心房颤动。为了治疗心律失常，可以利用消融导管进行消融以改变组织，例如阻止异常电传播和/或破坏通过心脏组织的异常电传导。消融治疗包括多方面：一方面是热消融，如射频消融、激光消融、微波消融、热物质消融等，另一方面是利用生物电穿孔原理的脉冲消融。

目前，现有的消融导管多为单向调弯导管或不可调弯导管，此类消融导管在人体内具有一定的通过性和操作性，然而其对消融部位的针对性比较高，此类导管往往只能针对特定部位进行消融，而无法适用于多个消融部位，从而造成了现有的消融导管难以满足多个消融部位的消融要求，在对多个消融部位进行消融时，则需要使用不同的消融导管，然而，在手术过程中切换使用不同的消融导管以针对多个消融部位进行消融的方式不仅会造成手术操作复杂，而且还会使手术耗时增加。

发明内容

有鉴于此，本申请提供一种消融导管，以解决上述问题。

本申请实施例提供一种消融导管，包括：

导管本体，所述导管本体沿轴向开设有调节通道，所述导管本体的近端开设有调节开口，所述调节开口与所述调节通道连通；

多个调节件，每个所述调节件包括具有预设形状的调节部，多个所述调节部能够从所述调节开口伸入至所述调节通道内，并且可活动地收容于所述调节通道的近端内；多个所述调节部能够被选择性地从所述调节通道的近端移动至所述调节通道的远端，以使所述导管本体的远端从第一形状跟随被移动至所述调节通道的远端的调节部对应的预设形状形变为第二形状；

电极，所述电极设置在所述导管本体上，所述电极用于在所述导管本体的远端形变为所述第二形状后，对所述目标组织区域进行消融。

本申请实施例提供的消融导管，该消融导管包括导管本体和多个调节件，基于将每个调节件预定型，以使得每个调节件包括具有预设形状的调节部，多个调节部能够伸入至导管本体内开设的调节通道中，且能够活动地收容于调节通道的近端内。手术过程中，用户能够根据手术需求快速地选择或切换相应的调节部，并将其从调节通道的近端移动至调节通道的远端，以使得导管本体的远端能够从第一形状跟随被移动至调节通道的远端的调节部对应的预设形状形变为第二形状，实现了在手术过程中对消融导管进行多种不同形状的切换，使得导管本体的远端能够多样化变形，方便了对不同的目标组织区域进行消融，进而有利于消融导管的推广和应用。相比于现有手术过程中消融不同的目标组织区域时需要切换使用不同的消融导管，本申请实施例的技术方案能够实现在手术过程中对同一消融导管进行多种不同形状的切换，大大简化了手术操作步骤，加快了手术进程，缩短了手术时间。

附图说明

图1是本申请第一实施例提供的消融导管在第一消融状态下的结构示意图。

图2是图1中的消融导管的分解图。

图3是图1中的消融导管的剖视图。

图4是图3中的消融导管的近端段的第一实施方式沿A-A线的剖视图。

图5是图3中的消融导管的近端段的第二实施方式沿A-A线的剖视图。

图6是图3中的消融导管的远端段沿B-B线的剖视图。

图7是图3中的消融导管的过渡段的第一实施方式沿C-C线的剖视图。

图8是图3中的消融导管的过渡段的第二实施方式沿C-C线的剖视图。

图9是图3中的消融导管的过渡段的第三实施方式沿C-C线的剖视图。

图10是图3中的消融导管的I部分的放大图。

图11是图1中的消融导管在第二消融状态下的结构示意图。

图12是本申请第二实施例提供的消融导管在初始状态下的结构示意图。

图13是图12中的消融导管沿D-D线的剖视图。

图14是图13中的消融导管的II部分的放大图。

图15是图12中的消融导管在第一消融状态下的分解图。

图16是图12中的消融导管在第二消融状态下的结构示意图。

主要元件符号说明

消融导管 100、200、300

导管本体 10

调节通道 11

连接管 1001

穿孔 1002

远端段 111

近端段 112

收容通道 1111、1121a、1121b、1131、1132

过渡段 113

调节开口 12

可调弯段 14

主体段 15

导线通道 16

套管 16A

限位结构 17

显影结构 18

调节件 30

调节部 301

主体部 302

第一调节件 31

第二调节件 32

电极 50

正电极 51

负电极 52

导线 60

正极导线 61

负极导线 62

如下具体实施方式将结合上述附图进一步说明本申请。

具体实施方式

下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其它实施例，都属于本申请保护的范围。

首先需要说明的是，在介入医疗器械领域，通常将器械靠近操作者的一端称作近端，将器械远离操作者的一端称作远端。周向为围绕柱体、管体等一类物体的轴线的方向(垂直于轴线，同时垂直于截面半径)；径向就是沿直径或半径的方向。值得注意的是，“近端”、“远端”、“一端”、“另一端”、“第一端”、“第二端”、“初始端”、“末端”、“两端”、“自由端”、“上端”、“下端”等词语中所出现的“端”，并不仅限于端头、端点或端面，也包括自端头、端点、或端面在端头、端点、或端面所属元件上延伸一段轴向距离和/或径向距离的部位。除非另有定义，本申请所使用的所有的技术和科学术语与属于本申请的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本申请在说明书中所使用的惯用术语只是为了描述具体实施例的目的，并不能理解为对本申请的限制。

本申请的说明书和权利要求书及上述附图中的术语“第一”、“第二”等是用于区别不同对象，而非用于描述特定顺序。除非上下文另有明确表述，否则单数形式“一”和“所述”也旨在包括复数形式。术语“包括”以及它们任何变形，意图在于覆盖不排他的包含。此外，本申请可以以多种不同的形式来实现，并不限于本实施例所描述的实施例。提供以下具体实施例的目的是便于对本申请公开内容更清楚透彻的理解，其中上、下、左、右等指示方位的字词仅是针对所示结构在对应附图中位置而言。

说明书后续描述为实施本申请的较佳实施例，然上述描述乃以说明本申请的一般原则为目的，并非用以限定本申请的范围。本申请的保护范围当视所附权利要求所界定者为准。

消融导管是一种经皮介入人体管腔并且对管腔组织内膜进行消融的设备，从而能够对管腔组织内的目标组织区域进行消融，以达到治疗疾病(例如，心房颤动等)的目的。目标组织区域包括但不限于血管(例如冠状窦)、左心房、气管、支气管、食道等，下文以对冠状窦进行消融为例进行说明。

请参阅图1和图2，本申请第一实施例的消融导管100包括导管本体10、多个调节件30及电极50。导管本体10沿轴向开设有调节通道11。导管本体10的近端开设有调节开口12，调节开口12与调节通道11连通。每个调节件30包括具有预设形状的调节部301。多个调节部301能够从调节开口12伸入至调节通道11内，并且可活动地收容于调节通道11的近端内。多个调节部301能够被选择性地从调节通道11的近端移动至调节通道11的远端，以使导管本体10的远端从第一形状跟随被移动至调节通道11的远端的调节部对应的预设形状形变为第二形状。电极50设置在导管本体10上，电极50用于在导管本体10的远端形变为所述第二形状后，对目标组织区域进行消融。

如此，用户能够根据手术需求快速地选择或切换相应的调节部301并将其移动至导管本体10的远端，以使得导管本体10的远端能够跟随相应的调节部301所对应的预设形状而发生形变，实现了在手术过程中对消融导管100进行多种不同形状的切换，使得导管本体10的远端能够多样化变形，方便了对不同的目标组织区域进行消融，进而有利于消融导管100的推广和应用。相比于现有手术过程中消融不同的目标组织区域时需要切换使用不同的消融导管，本实施例技术方案能够实现在手术过程中对同一消融导管100进行多种不同形状的切换，大大简化了手术操作步骤，加快了手术进程，缩短了手术时间。

本领技术人员应当理解的是，图1仅是消融导管100的示例，并不构成对消融导管100的限定，且消融导管100可以包括比图1所示更多或更少的部件，或者组合某些部件，或者不同的部件，例如消融导管100还可以包括感测电极、温度传感器等。感测电极用于感测目标组织的生理信号。温度传感器用于检测目标组织在消融穿刺过程中的温度，以防止温度过低或过高。

如图2所示，导管本体10包括位于导管本体10远端的可调弯段14和位于导管本体10近端的主体段15。可调弯段14固定连接于主体段15的远端。可调弯段14的硬度小于或等于主体段15的硬度，从而主体段15可以对可调弯段14起到支撑的作用，进而方便导管本体10运输至目标组织。导管本体10由高分子材料制成，高分子材料包括但不局限于聚酰胺(Polyamide，PA)、聚醚嵌段聚酰胺(Polyether block amide，Pebax)、尼龙、热塑性聚氨酯弹性体(Thermoplastic urethane，Tpu)等中的至少一种。在初始状态下，导管本体10对应的形状呈直线形，即可调弯段14对应的形状呈直线形。在工作状态下，导管本体10的可调弯段14能够跟随被移动至调节通道11的远端的调节部301对应的预设形状发生形变。

需要说明的是，本文所述的“初始状态”是指所有的调节部301均收容于调节通道11的近端内，即所有调节部301均位于主体段15内的状态。本文所述的“工作状态”是指多个调节部301中的至少部分收容于调节通道11的近端内，即至少部分调节部301位于可调弯段14内的状态。

请一并参阅图1至图9，在本实施例中，导管本体10可以构造为等径结构。可选地，导管本体10的外形与血管的形状相配合。导管本体10的径向横截面的形状大致呈圆形。导管本体10的外径大致为1-1.5mm。导管本体10的径向横截面的形状还可以呈椭圆形等形状，本申请不作具体限定。导管本体10还可以构造为非等径结构，即导管本体10的远端呈锥形或锥台形。导管本体10为多腔管结构。导管本体10的内部构建有调节通道11及导线通道16。优选地，调节通道11的中轴线与导管本体10的中轴线重合，从而平衡了导管本体10的整体受力，进而促进导管本体10的远端能够跟随对应的调节部301所对应的预设形状发生形变。

如图4所示，在一些实施例中，调节通道11通过独立于导管本体10之外的连接管1001来构建，连接管1001嵌设于导管本体10内。具体地，导管本体10沿轴向开设有穿孔1002。连接管1001设置于穿孔1002内。连接管1001的内腔作为调节通道11。穿孔1002可以为盲孔，即导管本体10的远端封闭，导管本体10的近端开口。穿孔1002还可以为通孔，导管本体10的远端设置有其它封堵结构。

如图5所示，在另一些实施例中，调节通道11通过导管本体10自身来构建。具体地，导管本体10沿轴向开设有管腔，即导管本体10为中空结构，导管本体10的内腔壁围设的空间作为调节通道11。

请再次参阅图2至图9，在本实施例中，调节通道11包括位于调节通道11的远端的远端段111、位于调节通道11的近端的近端段112及与远端段111和近端段112平滑过渡连接的过渡段113。远端段111和近端段112均构造为等径结构，过渡段113的径向尺寸自远端朝近端方向逐渐增大，从而调节部301能够更顺畅地从调节通道11的近端移动至调节通道11的远端。由于远端段111的径向尺寸小于近端段112的径向尺寸，因此多个调节部301只能够被部分地选择从调节通道11的近端移动至调节通道11的远端。具体地，调节通道11的远端仅可以收容预设数量的调节部301，从而避免用户误操作而将大于预设数量的调节部301朝向导管本体10的远端移动而造成多个调节部301卡滞在导管本体10内而无法移动的现象。其中，预设数量小于所有调节部301的数量。在本实施例中，调节通道11的远端可以仅收容一个调节部301。

可选地，所有被移动至调节通道11的远端的调节部301的径向尺寸之和略小于调节通道11的远端段111的径向尺寸，以使得所有被移动至调节通道11的远端的调节部301的径向尺寸之和与远端段111的径向尺寸更接近，从而导管本体10的远端能够更好地跟随被移动至调节通道11的远端的调节部301对应的预设形状的变化而变化。

在一些实施例中，调节通道11可以仅包括远端段111和近端段112，即省略过渡段113。远端段111、近端段112及过渡段113可以一体成型，或者可以通过粘接、压握等方式固定连接在一起。

其中，远端段111、近端段112及过渡段113的径向截面的形状可以但不局限于呈椭圆形、圆形、跑道形、8字形、花瓣形等。远端段111、近端段112及过渡段113的径向截面的形状可以相同，也可以不同。远端段111、近端段112及过渡段113的径向截面的形状根据调节件30的形状及布局来设计，本申请不作具体限定。请参考图4至图8，在本实施例中，远端段111及近端段112的径向截面的形状呈圆形。过渡段113的径向截面的形状呈8字形。

如图2和图4所示，在本实施例中，调节通道11沿轴向形成有非同轴设置的多个收容通道。具体地，近端段112设有相互隔离设置的多个收容通道1121a。多个收容通道1121a用于分别对应容置多个调节部301，从而避免被选择的调节部301在调节通道11内移动时与其余调节部301发生干涉现象，进而确保了调节部301在调节通道11内移动的顺畅性。远端段111形成有与近端段112的多个收容通道1121a相连通且与多个收容通道1121a非同轴设置的一个收容通道1111。过渡段113的近端形成有与近端段112的多个收容通道1121a相连通且与多个收容通道1121a分别对应同轴设置的多个收容通道1131。过渡段113的远端形成有与远端段111的收容通道1111相连通且与收容通道1111同轴设置的一个收容通道1132。其中，过渡段113的多个收容通道1131相贯通，多个收容通道1131朝向远端段111汇集且与收容通道1132平滑过渡连接。在一些实施例中，近端段112设有相互隔离设置的多个收容通道1121a。远端段111与过渡段113也形成有与近端段112的多个收容通道1121a相连通且与多个收容通道1121a非同轴设置的一个收容通道1111。其中，近端段112的多个收容通道1121a朝向调节通道11的远端汇集，以实现远端段111及过渡段113形成有同轴设置的同一个收容通道1131。

如图2和图5所示，在一些实施例中，调节通道11沿轴向形成有同轴设置的同一个收容通道，即远端段111、近端段112及过渡段113共同合围形成一个调节通道11。具体地，近端段112形成有一个收容通道1121b，且多个调节部301共同收容于收容通道1121b内。远端段111与过渡段113也形成有与近端段112的收容通道1121b相连通且同轴设置的一个收容通道，从而简化调节通道11的加工工艺。

可以理解地，调节件30的数量可以根据导管本体10的规格等因素来确定，本申请不作具体限定，例如，调节件30的数量可以包括2根、3根、5根等。调节件30预定型。调节件30的调节部301具有自然状态、预设扩张状态和预设装载状态。需要说明的是，自然状态是指调节部301处于自由展开的工作状态，即调节部301未压装于导管本体10的调节通道11内且调节部301在没有受到任何其它外力作用的状态，此时，调节部301能够处于呈预设形状的状态。预设装载状态是指调节部301装载于调节通道11的近端内的状态，此时调节部301的形状大致呈直线形，从而方便多个调节件30可活动地收容于调节通道11的近端内。预设扩张状态是指在调节部301收容于调节通道11的远端内时，调节部301处于呈预设形状的状态。还需要说明的是，在其它一些实施例中，预设扩张状态可以为自然状态，即当调节部301在调节通道11的远端内呈预设形状时，调节部301在调节通道11的远端内处于自然状态。

调节件30能够形成预设形状。预设形状包括但不局限于螺旋形、S形、J形、Z字形和直线形中的至少一种。调节件30的调节部301用于引导导管本体10的远端进行形变或者恢复形变，以使得导管本体10的远端在不同形态之间切换，从而方便对不同的目标组织区域进行消融。在本实施例中，调节件30由具有良好的形状记忆性的超弹性材料制成，例如，但不局限于不锈钢、钨合金、钴铬合金或者镍钛合金等金属材料。调节件30也可以由具有一定强度的高分子材料制成，在此不对其材料进行具体地限定。本实施例中，调节件30构造为丝状结构。优选地，调节件30为镍钛丝。调节件30的截面形状可以为圆形、椭圆形、矩形等各种形状，在此不对其进行具体地限定。

可选地，调节部301的硬度大于导管本体10的远端的硬度，且小于导管本体10的近端的硬度，从而导管本体10的远端能够跟随调节部301的预设形状而发生形变。具体地，调节部301的硬度大于可调弯段14的硬度，且小于主体段15的硬度。

每个调节件30还包括设置于调节部301近端的主体部302。主体部302的硬度大于调节部301的硬度，从而主体部302可以对调节部301起到支撑的作用，进而方便将调节部301从调节通道11的近端移动至调节通道11的远端，或者，将调节部301从调节通道11的远端移动至调节通道11的近端。其中，调节件30可以采用单股结构，也可以采用多股结构。可以理解地，主体部302和调节部301之间的硬度差异可以根据形状、尺寸和/或材料等因素来调整，本申请不作具体限定。

可选地，多个调节件30的调节部301并排设置收容于调节通道11的近端内，从而避免多个调节件30交错缠绕在一起而出现移动障碍的问题，进而方便用户选择需要的调节件30从调节通道11的近端移动至调节通道11的远端，提升了操作便捷性、准确性和顺畅性。

在本实施例中，电极50可以作为消融电极，以实现对目标组织区域进行消融。电极50设置于导管本体10的远端，即电极50设置于导管本体10的可调弯段14。电极50能够外接能量发生装置。其中，能量发生装置用于在消融过程中向消融导管100的电极50提供消融能量，以使得电极50向目标组织区域传递消融能量进行消融。能量发生装置能够根据目标组织区域的待消融组织所需的消融参数输出相应的消融能量。消融能量包括但不局限于射频能量、超声能量、微波能量、脉冲能量等中的至少一种。能量发生装置，例如是，但不局限于射频发生器、超声仪、微波理疗仪、脉冲发生器中的一者或它们之间的任意组合。

在一些实施例中，电极50还可以作为标测电极，以实现标测功能。电极50还用于连接外部标测设备(图未示)，并将采集到的目标组织区域的电生理信号传递至外部标测设备。具体地，电极50与外部标测设备电性连接，电极50接收外部标测设备电刺激信号后向目标组织区域的待消融组织释放电刺激，以此来感测消融位点的待消融组织的生理活动，从而判断消融位点是否具有需要消融的待消融组织，从而更针对地对待消融组织进行消融，从而提高了消融效果，进而改善手术的治疗效果，以及对手术的准确定位提供更确切的依据。

请再次参看图4，导管本体10沿轴向具有与调节通道11间隔设置的导线通道16，导线通道16用于容置与电极50电连接的导线60。在一些实施例中，导管本体10的导管壁内开设有导线通道16。请再次参看图8，在另一些实施例中，导管本体10的内腔壁与调节通道11的外壁之间形成容纳腔体，容纳腔体作为导线通道16，从而简化导管本体10的加工工艺。请再次参看图9，在其它一些实施例中，导管本体10内设置有与调节通道11间隔设置的套管16A，且套管16A的管腔作为导线通道16。套管16A独立于导管本体10而嵌设于导管本体10内部。具体地，在本实施例中，套管16A可以设置于导管本体10的导管壁与调节通道11的外壁之间。在其它一些实施例中，套管16A还可以嵌设于导管本体10的导管壁内。

在本实施例中，导线通道16的内腔壁对应电极50的位置处开设有导线孔。导线60的一端穿出导线孔而固定连接于电极50，导线60的另一端通过连接器连接至能量发生装置，以实现电极50向目标组织区域释放消融能量。导线60可以采用焊接或其它方式固定于电极50上，以减小连接点电阻抗。

可选地，电极50密封连接于导管本体10上，以避免消融导管100在人体中工作时，血液或其它体液进入导管本体10的内部。电极50与导管本体10之间的连接处采用胶粘方式固定并密闭。电极50可以构造为环状结构。环状结构套设在导管本体10外，且环状结构的外表面与导管本体10的外周面相接而形成平整的表面，从而提高了导管本体10运输的顺畅性。在一些实施例中，电极50还可以半球形结构、钝突起结构或平滑突起结构，从而增大电极50与目标组织区域接触的接触面，进而提高了消融有效性。为了降低放电的能量损耗，电极50的材料可以包括但不局限于铂铱合金、纯金、银等高导电性材料中的至少一种。

请再次参阅图2和图4，在一些实施例中，电极50包括正电极51和负电极52。导线通道16包括相互分离设置的正电极导线通道161和负电极导线通道162。导线60包括正极导线61和负极导线62。正电极导线通道161用于容置与正电极51电连接的正极导线61。负电极导线通道162用于容置与负电极52电连接的负极导线62。如此，本申请通过在导管本体10内单独建立正电极导线通道161和负电极导线通道162分别对应容纳正极导线61和负极导线62，从而能够使得不同极性的导线60在导管本体10内没有直接接触，避免了由于电压过大产生绝缘层击穿的风险，从而使得导管本体10之电压耐受度大幅度提升，可以满足脉冲能量源的消融需求。在另一些实施例中，正电极导线通道161和负电极导线通道162相连通，即正极导线61和负极导线62共同收容于同一导线通道16内，从而简化导管本体10的加工工艺。

可选地，正电极导线通道161与负电极导线通道162关于调节通道11的中心轴线对称设置，从而优化导管本体10的腔体布局，进而消融导管100的整体更为紧凑。

在一些实施例中，导管本体10的远端具有限位结构17。限位结构17用于阻止调节部301从导管本体10的远端伸出，从而避免调节部301损伤目标组织，且避免调节部301伸出导管本体10后发生变形后而出现无法回撤的现象。其中，限位结构17为封闭结构，或者，限位结构17为径向尺寸小于每个调节部301的径向尺寸的通孔。

可选地，正电极51和负电极52的数量一一对应，且包括均多个。多个正电极51和多个负电极52沿导管本体10的轴向交替排布设置，且彼此间隔设置，从而多个正电极51和多个负电极52放电时可形成多个脉冲电场以形成线性疤痕区域，进而提升了对目标组织区域消融治疗效果和效率。多个正电极51和多个负电极52的交替排布方式可以是沿导管本体10延伸方向从其近端向远端计数的偶数位数的电极为正电极51，奇数位数的电极为负电极52，或者反之亦可。如此，当能量发生装置向多个正电极51和多个负电极52传递消融能量时，同一时间放电的电极50能够沿导管本体10的延伸方向更均匀地分布，从而有利于同时向目标组织区域的多处均匀地传递消融能量，以提升消融效果。

优选地，多个正电极51和多个负电极52等间距排布设置，从而平衡了导管本体10的整体受力，进而促进导管本体10的远端跟随被对应的调节部301所预设形状发生形变。

在一些实施例中，导管本体10的远端还设置有显影结构18，以进一步提高对导管本体10远端的定位效果。其中，显影结构18的材料包括但不限于钽合金、铂铱合金、铂钨合金、黄金中的至少一种。显影结构18可以构造为半球形结构。可选地，显影结构18与导管本体10的远端密封连接，从而进一步避免血液或其它液体等杂质进入导管本体10的调节通道11内而出现干涉调节部301朝调节通道11的近端或远端移动的现象。在一些实施例中，限位结构17可以省略，即将显影结构18充当限位结构17的作用，即显影结构18能够用于阻止调节部301从导管本体10的远端伸出。

在一些实施例中，显影结构18可以替换为头部电极。头部电极外接能量发生装置，以接收能量发生装置释放的脉冲或射频能量并且对目标组织区域进行消融。头部电极可以压靠在目标组织表面，并用于通过局灶性消融形成损伤(例如，斑点损伤)。在其它一些实施例中，显影结构18还可以兼具有显影定位功能和消融功能。

在本实施例中，调节通道11的远端的径向尺寸小于或等于调节通道11的近端的径向尺寸。多个调节部301能够被部分地选择从调节通道11的近端移动至调节通道11的远端，以使导管本体10的远端从第一形状跟随被移动至调节通道11的远端的调节部301对应的预设形状形变为第二形状。其中，第一形状包括但不局限于直线形。第二形状包括但不局限于螺旋形、S形、J形或Z字形。

在一些实施例中，在导管本体10的远端形变为第二形状后，除被移动至调节通道11的远端的调节部301外的其它调节部301能够被部分地选择从调节通道11的近端移动至调节通道11的远端，以使导管本体10的远端从第二形状跟随被移动至调节通道11的远端的其它调节部301对应的预设形状形变为第三形状。电极50还用于在导管本体10的远端形变为第三形状后，对目标组织区域进行消融。其中，第三形状包括但不局限于直线形、螺旋形、S形、J形或Z字形。第三形状与第二形状可以不同；或者，第三形状与第二形状可以相同，但是第三形状与第二形状的形变幅度不同。

在一些实施例中，被移动至调节通道11的远端的调节部301能够从调节通道11的远端退回至调节通道11的近端，以使导管本体10的远端从第二形状恢复形变至第一形状。在导管本体10的远端恢复形变后，除被移动至调节通道11的远端的调节部301外的其它调节部301能够被部分地选择从调节通道11的近端移动至调节通道11的远端，以使导管本体10的远端从所述第一形状跟随被移动至调节通道11的远端的其它调节部301对应的预设形状形变为第四形状。电极50还用于在导管本体10的远端形变为第四形状后与目标组织区域接触，以对目标组织区域进行消融。其中，第四形状包括但不局限于直线形、螺旋形、S形、J形或Z字形。第四形状与第二形状不同。

需要说明的是，为了能够更清楚表示消融导管100的各个部件的结构，图2所示的调节件30只示出了两根调节件。具体地，在本实施例中，调节件30包括第一调节件31和第二调节件32。其中，第一调节件31的调节部301对应的预设形状大致呈J形，第二调节件32的调节部301对应的预设形状大致呈螺旋形。需要说明的是，由于图2中的第一调节件31的调节部301位于调节通道11的远端段111内，因此第一调节件31的调节部301及导管本体10的可调弯段14均呈J形；而第二调节件32的调节部301位于调节通道11的近端段112内，因此第二调节件32的调节部301未形变成预设的螺旋形而大致呈直线形。调节件30的径向尺寸大致为0.35-0.8mm。第一调节件31和第二调节件32的径向横截面的形状均大致呈圆形。调节通道11的远端的径向横截面积均大致呈圆形，且调节通道11的远端的径向尺寸略大于第一调节件31及第二调节件32的径向尺寸，因此调节通道11的远端仅能容纳一个调节件。调节通道11的近端的径向横截面积均大致呈跑道形，调节通道11的近端能够同时容纳至少两根调节件，例如第一调节件31和第二调节件32。调节通道11的近端的径向尺寸大于约5mm。

请一并参阅图1至图10，在工作时，导管本体10近端的调节通道11内可预先存置两根或以上预定型的调节件30。操作者先将导管本体10经由输送器推送至病灶处(可以是左心房或冠状窦等部位)，后将导管本体10的可调弯段14推送至需要消融的血管或腔室中。若在手术过程中操作者欲使用调节通道11的近端内预置的多根调节件30中的第一调节件31对导管本体10的可调弯段14进行形变，则可将第一调节件31从调节通道11的近端移动至调节通道11的远端，以使导管本体10的远端从第一形状跟随第一调节件31的调节部301对应的预设形状形变为第二形状。其中，第一形状为直线形，预设形状和第二形状均为J形。可以理解地，由于导管本体10近端的调节通道11较大且导管本体10近端所用材料硬度较高，因此导管本体10近端的调节通道11可容纳两根或以上调节件30且导管本体10的管身不会发生较大形变。相较于调节通道11的近端，调节通道11的远端较细且导管本体10远端材料较柔软，而调节件30预定型且硬度强于导管本体10远端材料的硬度，因此导管本体10的远端(即导管本体10的可调弯段14)便会形变成第一调节件31的调节部301所预定型的形状。多个正电极51和多个负电极52还用于在导管本体10的远端形变为J形后，对目标组织区域进行消融。

请一并参阅图1至图11，若在手术过程中操作者需要切换消融导管的形态，可将当前所用的第一调节件31从调节通道11的远端退回至调节通道11的近端，以使导管本体10的远端从J形恢复形变至直线形。在导管本体10的远端恢复形变后，将第二调节件32从调节通道11的近端移动至调节通道11的远端，以使导管本体10的远端从直线形跟随第二调节件32的调节部301对应的螺旋形状形变为螺旋形。电极50还用于在导管本体10的远端形变为螺旋形后，对目标组织区域进行消融。手术完成后操作者先将调节通道11远端中的第二调节件32的调节部301拉回至调节通道11的近端，从而保留导管本体10远端的柔软性，之后可将消融导管100直接退出患者体内或退回输送器中并和输送器一起撤出。

请一并参阅图1和图12至图16，在第二实施例中，消融导管200不同于第一实施例中的消融导管100。不同的是，调节通道11包括位于调节通道11的远端的远端段111和位于调节通道11的近端的近端段112。远端段111和近端段112均构造为等径结构，且远端段111的径向尺寸与近端段112的径向尺寸相同。电极50构造为半球形结构。多个调节部301能够被全部地选择从调节通道11的近端移动至调节通道11的远端，以使导管本体10的远端从第一形状跟随所有调节部301所分别对应的预设形状形变为第二形状。

调节通道11的近端能够收容有两根或多于两根的调节件30。多根调节件30对应的预设形状包括但不局限于螺旋形、S形、J形、Z字形和直线形中的至少一种。需要说明的是，为了能够更清楚表示消融导管200的各个部件的结构，图12所示的调节件30只示出了两根调节件。具体地，调节件30包括第一调节件31和第二调节件32。第一调节件31的调节部301对应的预设形状大致呈螺旋形，第二调节件32的调节部301对应的预设形状大致呈直线形。

在一些实施方式中，多个调节部301能够顺次且被全部地选择从调节通道11的近端移动至调节通道11的远端，以使导管本体10的远端从第一形状跟随被先移动至调节通道11的调节部301对应的预设形状形变为中间形状，并从中间形状跟随被后移动至调节通道11的调节部301对应的预设形状形变为第二形状。具体地，若在手术过程中操作者欲使用调节通道11的近端内预置的多根调节件30中的第一调节件31及第二调节件32同时对导管本体10的远端进行形变，则操作者可以先将位于调节通道11近端的第一调节件31的调节部301从调节通道11的近端移动至调节通道11的远端，以使导管本体10的远端从直线形跟随第一调节件31的调节部301对应的螺旋形形变为第一螺旋形。然后，在导管本体10的远端形变为第一螺旋形后，操作者再将位于调节通道11近端的第二调节件32的调节部301从调节通道11的近端移动至调节通道11的远端，以使导管本体10的远端从第一螺旋形跟随第二调节件32的调节部301对应的直线形形变为第二螺旋形。其中，第一螺旋形的螺旋角度大于第二螺旋形的螺旋角度。电极50用于在导管本体10的远端形变为第二螺旋形后，对目标组织区域进行消融。

在一些实施例中，多个调节部301能够同时且被全部地选择从调节通道11的近端移动至调节通道11的远端，以使导管本体10的远端从第一形状跟随所有调节部301所分别对应的预设形状形变为第二形状。具体地，操作者可以同时将位于调节通道11近端的第一调节件31和第二调节件32同时从调节通道11的近端移动至调节通道11的远端，以使导管本体10的远端从直线形跟随第一调节件31及第二调节件32的调节部301所分别对应的第一螺旋形及直线形形变为第二螺旋形。其中，第一螺旋形的螺旋角度大于第二螺旋形的螺旋角度，即第一螺旋形的螺旋外径R1大于第二螺旋形的螺旋外径R2。电极50用于在导管本体10的远端形变为第二螺旋形后，对目标组织区域进行消融。如此，本申请的消融导管200能够通过呈直线形的调节部301和呈非直线形的调节部301共同调节导管本体10的远端的形变程度，从而满足了消融导管200使用多样性的要求。

以上对本发明实施例进行了详细介绍，本文中应用了具体个例对本发明的原理及实施方式进行了阐述，以上实施例的说明只是用于帮助理解本发明的方法及其核心思想；同时，对于本领域的一般技术人员，依据本发明的思想，在具体实施方式及应用范围上均会有改变之处，综上所述，本说明书内容不应理解为对本发明的限制。

Claims (22)

1.一种消融导管，其特征在于，包括：

导管本体，所述导管本体沿轴向开设有调节通道，所述导管本体的近端开设有调节开口，所述调节开口与所述调节通道连通；

多个调节件，每个所述调节件包括具有预设形状的调节部，多个所述调节部能够从所述调节开口伸入至所述调节通道内，并且可活动地收容于所述调节通道的近端内；多个所述调节部能够被选择性地从所述调节通道的近端移动至所述调节通道的远端，以使所述导管本体的远端从第一形状跟随被移动至所述调节通道的远端的调节部对应的预设形状形变为第二形状；

电极，所述电极设置在所述导管本体上，所述电极用于在所述导管本体的远端形变为所述第二形状后，对所述目标组织区域进行消融。

2.如权利要求1所述的消融导管，其特征在于，所述调节通道的远端的径向尺寸小于或等于所述调节通道的近端的径向尺寸；多个所述调节部能够被部分地选择从所述调节通道的近端移动至所述调节通道的远端，以使所述导管本体的远端从所述第一形状跟随被移动至所述调节通道的远端的调节部对应的预设形状形变为所述第二形状。

3.如权利要求2所述的消融导管，其特征在于，在所述导管本体的远端形变为所述第二形状后，除所述被移动至所述调节通道的远端的调节部外的其它调节部能够被部分地选择从所述调节通道的近端移动至所述调节通道的远端，以使所述导管本体的远端从所述第二形状跟随被移动至所述调节通道的远端的其它调节部对应的预设形状形变为第三形状；

所述电极还用于在所述导管本体的远端形变为所述第三形状后，对所述目标组织区域进行消融。

4.如权利要求2所述的消融导管，其特征在于，所述被移动至所述调节通道的远端的调节部能够从所述调节通道的远端退回至所述调节通道的近端，以使所述导管本体的远端从所述第二形状恢复形变至所述第一形状；

在所述导管本体的远端恢复形变后，除所述被移动至所述调节通道的远端的调节部外的其它调节部能够被部分地选择从所述调节通道的近端移动至所述调节通道的远端，以使所述导管本体的远端从所述第一形状跟随被移动至所述调节通道的远端的其它调节部对应的预设形状形变为第四形状；

所述电极还用于在所述导管本体的远端形变为所述第四形状后，对所述目标组织区域进行消融。

5.如权利要求1所述的消融导管，其特征在于，所述调节通道的远端的径向尺寸等于所述调节通道的近端的径向尺寸；

多个所述调节部能够被全部地选择从所述调节通道的近端移动至所述调节通道的远端，以使所述导管本体的远端从所述第一形状跟随所有调节部所分别对应的预设形状形变为所述第二形状。

6.如权利要求5所述的消融导管，其特征在于，多个所述调节部能够顺次且被全部地选择从所述调节通道的近端移动至所述调节通道的远端，以使所述导管本体的远端从所述第一形状跟随被先移动至所述调节通道的调节部对应的预设形状形变为中间形状，并从所述中间形状跟随被后移动至所述调节通道的调节部对应的预设形状形变为所述第二形状；或者，

多个所述调节部能够同时且被全部地选择从所述调节通道的近端移动至所述调节通道的远端，以使所述导管本体的远端从所述第一形状跟随所有所述调节部所分别对应的预设形状形变为所述第二形状。

7.如权利要求1所述的消融导管，其特征在于，所述调节部的硬度大于所述导管本体的远端的硬度，且小于所述导管本体的近端的硬度。

8.如权利要求1所述的消融导管，其特征在于，所述调节通道包括位于所述调节通道的远端的远端段、位于所述调节通道的近端的近端段及与所述远端段和所述近端段平滑过渡连接的过渡段，所述远端段和所述近端段均构造为等径结构，所述过渡段的径向尺寸自远端朝近端方向逐渐增大；或者，

所述调节通道包括位于所述调节通道的远端的远端段和位于所述调节通道的近端的近端段，所述远端段和所述近端段均构造为等径结构，且所述远端段的径向尺寸与所述近端段的径向尺寸相同。

9.如权利要求8所述的消融导管，其特征在于，所述近端段形成有一个收容通道，多个所述调节部共同收容于所述收容通道内；或者，所述近端段设有相互隔离设置的多个收容通道，所述多个收容通道用于分别对应容置多个所述调节部。

10.如权利要求1所述的消融导管，其特征在于，所述导管本体沿轴向还具有与所述调节通道间隔设置的导线通道，所述导线通道用于容置与所述电极电连接的导线。

11.如权利要求10所述的消融导管，其特征在于，所述导管本体的导管壁内开设有所述导线通道；或者，所述导管本体的导管壁与所述调节通道的外壁之间形成容纳腔体，所述容纳腔体作为所述导线通道；或者，所述导管本体内设置有与所述调节通道间隔设置的套管，所述套管的管腔作为所述导线通道。

12.如权利要求11所述的消融导管，其特征在于，所述导线包括正极导线和负极导线，所述电极包括正电极和负电极，所述导线通道包括相互分离设置的正电极导线通道和负电极导线通道，所述正电极导线通道用于容置与所述正电极电连接的正极导线，所述负电极导线通道用于容置与所述负电极电连接的负极导线。

13.如权利要求12所述的消融导管，其特征在于，所述正电极导线通道与所述负电极导线通道关于所述调节通道的中心轴线对称设置。

14.如权利要求12任一项所述的消融导管，其特征在于，所述正电极和所述负电极一一对应，且均包括多个，多个所述正电极和多个所述负电极沿所述导管主体的轴向交替排布设置，且彼此间隔设置。

15.如权利要求1所述的消融导管，其特征在于，所述导管本体的远端具有限位结构，所述限位结构用于阻止所述调节部从所述导管本体的远端伸出。

16.如权利要求15所述的消融导管，其特征在于，所述限位结构为封闭结构，或者，所述限位结构为径向尺寸小于每个所述调节部的径向尺寸的通孔。

17.如权利要求1-16任一项所述的消融导管，其特征在于，所述导管本体的远端设置有显影结构。

18.如权利要求1-16任一所述的消融导管，其特征在于，所述电极构造为环状结构、半球形结构、钝突起结构或平滑突起结构。

19.如权利要求1-16任一所述的消融导管，其特征在于，所述调节通道的中轴线与所述导管本体的中轴线重合。

20.如权利要求1-16任一项所述的消融导管，其特征在于，所述预设形状包括螺旋形、S形、J形、Z字形和直线形中的至少一种。

21.如权利要求1-16任一项所述的消融导管，其特征在于，所述第一形状包括直线形，所述第二形状包括螺旋形、S形、J形或Z字形。

22.如权利要求1-16任一项所述的消融导管，其特征在于，所述电极还用于连接外部标测设备，并将采集到的所述目标组织区域的电生理信号传递至所述外部标测设备。

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