CN114302697A - 包括乳头肌重定位的二尖瓣修复的方法和装置 - Google Patents

Abstract

如本文所公开的一种输送导管在各种实施例中可以被配置为使在心脏修复组件之间，诸如在缝合线和联接的锚固件之间发生缠结的可能性最小化。在各种实施例中，这是通过使锚固件平移通道与缝合线平移通道分离，同时维持在所述锚固件和所述缝合线之间的联接来实现的。

Description

包括乳头肌重定位的二尖瓣修复的方法和装置

相关申请的交叉引用

本申请根据35U.S.C.§119要求于2019年8月28日提交的美国临时专利申请62/892,708的优先权的权益，该申请通过引用全部并入本文以用于所有目的。

技术领域

本发明总体上涉及可植入医疗装置的领域，并且更特别地涉及用于调整心脏特征的可植入装置、系统和方法。

背景技术

二尖瓣关闭不全(MI)是一种心脏病，其中二尖瓣环过度扩大并且瓣膜小叶在心脏收缩期的收缩期间不再有效合拢。在心室收缩期间发生反流并且心输出量减少。

可以执行瓣环成形术以恢复二尖瓣环的生理形态和功能。瓣环成形术可能涉及围绕二尖瓣环手术植入环，以将患者的二尖瓣环的直径恢复到瓣膜小叶适当地合拢并且使二尖瓣反流最小化的健康状态。另外地，可以执行瓣膜下修复术，诸如重新定位乳头肌或修复左心室内的腱索。

由于二尖瓣修复手术方法的侵入性，已经开发出几种经导管技术来模拟手术方法。输送导管的长度可以长达52”并且可以运送二尖瓣或瓣膜下修复组件以向远侧输送至治疗部位。通过导管推进组件的挑战包括难以保持组件的取向、间距和/或完整性，以及组件缠结。

发明内容

根据一个方面，一种输送导管包括第一通道，第一通道从输送导管的近端延伸至远端，第一通道被配置用于第一组件至治疗部位的轴向平移。输送导管还包括第二通道，第二通道从输送导管的近端延伸至输送导管的远端，第二通道被配置用于第二组件至治疗部位的轴向平移，其中第一组件联接到第二组件，并且第一组件被配置用于通过第一通道轴向平移，与第二组件通过第二通道的轴向平移相协调，以用于从输送导管同时部署第一组件和第二组件。

根据各种实施例，第一通道和第二通道可以被配置为将第一组件联接到第二组件，同时限制在第一组件和第二组件之间的相互作用。第二通道可以被配置为在第二组件通过第二通道平移期间限制第二组件的旋转移动，其中第一通道设置在由第二组件限定的第二通道的一部分内。

在一个实施例中，第二通道可以包括孔，孔的尺寸被设置为限制第二组件的旋转，并且第一通道可以设置在第二组件的特征之间。在一个实施例中，孔在尺寸和形状上可以对应于第二组件。第一组件可以包括缝合线，并且第二组件可以包括具有缝合线联接件的锚固件，并且缝合线可以延伸通过锚固件的缝合线联接件。在一个实施例中，缝合线联接件可以设置在第二通道内。在其他实施例中，缝合线联接件可以设置在第一通道内。

在一个实施例中，输送导管可以包括多个锚固件，并且缝合线可以从输送导管的近侧手柄延伸通过多个锚固件并且返回到近侧手柄。在其他实施例中，输送导管可以包括多个锚固件，并且缝合线可以固定地附接到多个锚固件中的第一锚固件并且延伸通过多个锚固件中的每一个至输送导管的近端。

在一个实施例中，所述第二组件可以包括主体和用于接合所述第一组件的联接器，所述第一通道可以被配置为承载所述联接器并且所述第二通道被配置为承载所述主体。可轴向平移的开口可以设置在第一通道和第二通道之间。

在一个实施例中，输送导管还包括设置在输送导管内的引导导管，其中第一通道可以设置在引导导管和输送导管之间。输送导管可以包括设置在引导导管内的锚固件导管，锚固件导管包括狭缝，狭缝从锚固件导管的远端延伸通过锚固件导管至锚固件导管的近端，锚固件导管提供第二通道。引导导管可以包括延伸通过其的窗口，窗口可滑动地设置在锚固件导管的狭缝的上方，其中引导导管的窗口和锚固件导管的狭缝相协作以在第一通道和第二通道之间提供可轴向平移的开口。

根据另一个方面，一种心脏修复系统包括缝合线、多个锚固件和输送导管。输送导管包括第一通道，第一通道从输送导管的近端延伸至远端，第一通道被配置用于缝合线至治疗部位的轴向平移；第二通道，第二通道从输送导管的近端延伸至输送导管的远端，第二通道被配置用于多个锚固件至治疗部位的轴向平移。缝合线的一部分可以联接到锚固件，并且输送导管可以被配置用于缝合线的部分通过第一通道的轴向平移，这与锚固件通过第二通道的轴向平移相协调，以用于在没有干扰的情况下同时部署缝合线的部分和锚固件。

在一些实施例中，第二通道可以包括孔，孔的尺寸被设置为限制多个锚固件中的至少一个锚固件的旋转，并且第一通道可以由至少一个锚固件的特征限定。孔在尺寸和形状上可以对应于至少一个锚固件。心脏修复系统还可以包括设置在第一通道和第二通道之间的可轴向平移的开口。

在一些实施例中，心脏修复系统可以包括设置在输送导管内的引导导管，第一通道设置在引导导管和输送导管之间。锚固件导管可以设置在引导导管内，锚固件导管包括狭缝，狭缝从锚固件导管的远端延伸通过锚固件导管到达锚固件导管的近端，锚固件导管提供第二通道。引导导管可以包括延伸通过其的窗口，窗口可滑动地设置在锚固件导管的狭缝的上方，其中引导导管的窗口和锚固件导管的狭缝相协作以在第一通道和第二通道之间提供可轴向平移的开口。

根据另一个方面，一种用于心脏修复的方法包括以下步骤：将第一锚固件联接到缝合线，通过输送导管的第一通道轴向平移缝合线，与缝合线的轴向平移相协调地通过输送导管的第二通道轴向平移第一锚固件，将缝合线的第一部分和第一锚固件同时部署到治疗部位，与缝合线的轴向平移相协调地通过所述输送导管的第二通道轴向平移第二锚固件，以及将缝合线的第二部分和第二锚固件同时部署到治疗部位。

在一些实施例中，输送导管包括设置在第一通道和第二通道之间的可轴向平移的开口，与缝合线的轴向平移相协调地通过输送导管的第二通道轴向平移第一锚固件的步骤可以包括以下步骤：将第一锚固件的联接部分引入第一通道中或将缝合线的第一部分引入第二通道中以在第一锚固件和缝合线的第一部分之间形成结合部，对准在第一通道和第二通道之间的可轴向平移的开口与在第一锚固件和缝合线的第一部分之间的结合部，以及与结合部相协调地推进输送导管的可轴向平移的开口，以使在第一通道和第二通道之间的暴露最小化。

附图说明

参考示意性的且不旨在要按比例绘制的附图以示例的方式描述了本发明的非限制性实施例。在附图中，每个相同或几乎相同的所示组件通常由单个数字表示。为了清楚起见，并非每个组件均在每个图中进行标示，且不是必须说明以让本领域的技术人员理解本发明的情况下，不是每个实施例的每个组件都示出。在附图中：

图1是心脏的一部分的图，其中可以部署诸如在本文各种实施例中所公开的那些输送导管；

图2A和图2B是本文所公开的输送导管的一个实施例的立体图；

图3A和图3B示出了可以与诸如本文所公开的那些输送导管一起使用的防缠结装置的一个实施例；

图4示出了根据本文公开的一个实施例的将修复组件输送到心室的方法；

图5A至图5C示出了根据本文公开的一个实施例的将修复组件输送到心室的另一种方法；

图6A至图6D示出了被配置为在组件平移至治疗部位期间保持在修复组件之间的分离、间距和/或取向中的一个的输送导管系统的实施例的各种视图；

图7是被配置为在组件平移至治疗部位期间保持在修复组件之间的分离、间距和/或取向中的一个的输送导管的一个实施例的视图；

图8是被配置为在组件平移至治疗部位期间维持在修复组件之间的分离、间距和/或取向中的一个的输送导管的一个实施例的视图；

图9A至图9C提供了被配置为在组件平移至治疗部位期间保持在修复组件之间的分离、间距和/或取向中的一个的输送导管和修复组件的一个实施例的各种视图；以及

图10是根据本文公开的方法的实施例的用于描述心脏修复组件的输送的心脏图。

具体实施方式

如本文所公开的一种输送导管可以在各种实施例中被配置为当瓣环成形术或其他心脏修复组件通过输送导管平移至治疗部位时，保持瓣环成形术或其他心脏修复组件的取向、间距和/或分离。例如，心脏修复组件可以包括一个或多个由缝合线联接的锚固件。锚固件可以部署到心脏壁、瓣环或其他心脏特征并且缝合线束紧或以其他方式收紧以调整在部署的锚固件之间的间距。这种系统可以用于使心脏的组织特征更紧密地结合在一起，例如，用于瓣膜和/或瓣膜下修复术，诸如瓣环成形术以及瓣膜小叶、乳头肌或腱索的修复、置换和/或重新定位，以改善瓣膜功能。

根据一个方面，输送导管在各种实施例中可以被配置为使在修复组件之间，诸如在缝合线和联接的锚固件之间发生缠结的可能性最小化。实施例包括使锚固件平移通道与缝合线平移通道分离，同时保持在锚固件和缝合线之间联接的实施例。在一些实施例中，联接件可以包括锚固件的缝合线联接件，缝合线联接件包括缝合线腔，其延伸通过锚固件的一部分并且被配置为附接到缝合线或可滑动地携带缝合线。在各种实施例中，缝合线联接件与其他修复组件隔离。在其中锚固件在远端上包括爪、倒钩等的一些实施例中，输送导管被配置为使得缝合线联接件与爪间隔开以使发生缠结的可能性最小化。在一些实施例中，缝合线联接件可以设置在与锚固件爪相同或分离的通道中。在一些实施例中，输送导管可以被配置为在平移期间保持锚固件取向，这可以进一步降低组件在输送期间发生缠结的可能性。

在下面更详细地描述了被配置为在瓣环成形术期间保持锚固件的分离、间距和/或取向中的一个的输送导管的这些和其他有利的方面。应当注意，虽然本发明的实施例可以具体参考乳头肌来进行描述，但是本文公开的原理可以很容易地适用于促进各种心脏特征的重建，包括但不限于二尖瓣或三尖瓣环的重建和/或可以类似地有益于任何其他扩张、瓣膜关闭不全、瓣膜渗漏或其他类似的心脏衰竭的状况。

如本文所使用的，术语"远侧"是指当将医疗装置引入患者体内时最远离医疗专业人员的一端，而术语"近侧"则是指当将医疗装置引入患者体内时最接近医疗专业人员的一端。

图1是心脏100的左室的图，包括通过二尖瓣120与左心室130分开的左心房110。二尖瓣120包括前小叶122a和后小叶122b，其在健康心脏中经由腱索132a、132b附接到相应的乳头肌134a、134b。乳头肌134a、134b收缩以防止瓣膜122a、122b在左心室130收缩时内翻或脱垂。二尖瓣环115包括纤维环，在健康心脏中，该纤维环是鞍形的并且其直径使得瓣膜能够在心脏收缩的收缩期间闭合或合拢。

在患病心脏中，腱索132a、132b中的一个或多个可能被拉伸或破裂，从而导致小叶122a、122b摆动，不再有效闭合，导致反流。替代地或结合地，二尖瓣环115可以会被拉伸或变形，并且瓣膜也可能因此不能闭合。

为了修复心脏衰竭状况，修复组件可以经腔部署到心脏100。在图1中，输送导管200被示为推进通过股动脉到达主动脉140，并且进入左心室130，以用于经股骨逆行输送修复组件。取决于要修复的心脏特征，可以理解输送导管不受将其引入心脏100的方式的限制。例如，为了将修复组件输送至左心房，经心尖或经中隔输送路径可以与本文公开的输送导管和系统的实施例一起使用。

在一个实施例中，输送导管200可以具有可转向的远端205，以便于将设置在输送导管200的远端内的修复组件125导航至心室。在输送期间，远侧导丝(未显示)可以有助于经腔导航。在到达治疗部位时，作为心脏手术的一部分，修复组件125可以被推进通过输送导管200的远端205。

从图2A中的侧视图和图2B中的自上而下的视图示出了输送导管200的一个实施例。输送导管200被示为包括轴210，其具有沿着轴线A与近端215的手柄225对准的可转向远端205。可转向轴210可以包括嵌入的拉索，其联接到手柄225中的机构并且被配置为当其行进通过动脉或静脉的腔到达治疗部位，诸如心腔时使轴210的远端205偏转。在一个实施例中，输送导管200可以包括一个或多个护套，每个护套包括多层热塑性弹性体(TPE)的复合物，例如，由ARKEMA corporation of Colombes France提供的PEBAX。替代地，可以使用尼龙、聚氨酯、聚酯、硅树脂或其他类似材料来提供薄壁，薄壁可以挤出并且分层在编织线或线圈上，以获得拉伸和环箍强度，然而所公开的系统不限于用于输送导管的任何特定材料组合物。在一些实施例中，轴210的长度的范围可以是24"-52"，并且更特别地是42"-46"。在一个实施例中，内径的范围可以是24-31Fr，并且外径的范围可以是26-34Fr或更大。在示例性实施例中，内径可以是，例如，28Fr并且外径可以是32Fr。

根据一个方面，输送导管200包括输送导管腔，其从近端215轴向延伸通过导管200到达远端205，如图2A的线"A"所示。如下面更详细描述的，在各种实施例中，锚固件腔可以分配到一个或多个通道中，从而在部署期间使锚固件、缝合线和/或锚固件/缝合线联接件的平移与其他修复组件分开。

手柄225可以包括转向控制机构，诸如转盘220，其可以在经腔导航期间控制输送导管200的远端205的偏转。替代的转向控制机构可以包括例如，指轮、转盘、旋钮、开关等。

在一些实施例中，手柄225还可以包括防缠结装置，其被配置为对准缝合线以减少会阻碍锚固手术的缠结，例如，锚固件进给筒230。

图2B是输送导管200的自上而下的视图，其示出了轴210，该轴210在其近端联接到手柄225，手柄225继而联接到锚固件进给筒230。在图2B中，锚固件进给筒230被示为包括狭槽231，其延伸通过其近端并且可以被配置为使缝合线和锚固件通过输送导管200的平移分开。例如，锚固件进给缸230可以被配置为使锚固件与从近端215延伸至远端205/通过远端205的第一通道对准，以及使缝合线与从近端215延伸至远端205/通过远端205的第二通道对准，以使得联接的缝合线/锚固件对能够无缠结地通过轴平移。

图3A和图3B示出了可以用于在缝合手术期间减少缝合线干扰的防缠结装置370的一个实施例。图3A示出了手柄225，其被配置为控制输送护套210，如上所述。防缠结装置370可以设置在手柄225的近端。在各种实施例中，防缠结装置370可以与手柄225的近端成一体或可以从手柄225的近端拆卸。防缠结装置370被示为包括主体378，其联接到手柄的近端或与手柄的近端成一体。在一个实施例中，主体378可以包括环或类似结构，其具有一个或多个延伸通过其的开口，以使得能够通过手柄225进给缝合线和锚固件以部署到治疗部位。一对臂376a、376b包括相应的远端373a、373b，其固定地或可释放地附接到在防缠结装置370的主体378上或内的间隔开的位置。在所示实施例中，臂376a被示为设置在主体378的与臂376b相对的一侧上，但本发明不限于此。

臂376a、376b还包括支撑对准头372a、372b的近端。臂376a、376b有利地被配置为使对准头372a、372b彼此移位。使对准头372a、372b移开允许缝合线374a、374b进给通过对准头并且进入手柄225中，而没有干扰和相关联的缠结问题。应当注意，尽管示出了两个臂，但是具有包括间隔开的分支的单个臂的类似解决方案(每个分支支持对准头中的一个或多个)也在本发明的范围内。

图3B是对准头372a的一个实施例的特写图。对准头372a被示为包括设置在臂376a的近端上的孔眼379，孔眼379具有延伸通过其的孔380，该孔380的直径尺寸被设置为可滑动地支持缝合线。延伸通过孔眼379进入孔380中的狭槽375使得缝合线能够被引入孔380中，以允许孔380引导缝合线至手柄225中的平移(图3A)以减少可能阻碍心脏手术的缠结发生的机会。

图4示出了具有延伸通过其的锚固件腔450的输送导管400的远端405。输送导管400被示为部署包括锚固件422和424以及缝合线425的修复组件。可以部署锚固件422和424用于在心脏特征470中进行锚固以修复心脏功能。锚固件422被示为包括设置在远端处的爪423a，以及包括设置在近端处的孔眼423b的缝合线联接器。锚固件424类似地包括设置在远端处的爪433a以及设置在近端处的孔眼433b。尽管示出了爪423a和孔眼423b的组合，但是本发明不限于任何特定的锚固件或缝合线联接机构。相反地，包括倒钩、钩子、螺钉、螺旋锚固件等的锚固件在本文中可以很容易地根据修复的形式进行替换。而是，可以替代地使用其他缝合线联接机构，其使得能够进行缝合线相对于邻接的锚固件，包括延伸通过或部分地通过锚固件本体的夹子或腔的固定或可滑动的平移。

根据一个方面，锚固件422、424可以由形状记忆材料，例如，铜-铝-镍、镍-钛(NiTi)合金或锌、铜、金和/或铁的其他合金构成。在一个实施例中，锚固件422、424可以包括第一形态，诸如，锚固件424的形态，其有利于锚固件424通过锚固件腔450的平移，并且当从输送导管400的远端405释放到治疗部位时，可以返回至第二形态，诸如锚固件422的形态，第二形态使爪423a暴露于组织。

在一个实施例中，缝合线425可以是具有第一端426a的连续线，第一端426a环绕初始部署的锚固件，诸如锚固件422，并且通过锚固件腔450在第二端426b返回到输送导管400的近端。后续的锚固件，诸如锚固件424随后可以在缝合线425的第一端426a或第二端426b上平移至期望的治疗位置。

在其他实施例中，缝合线可以终止于第一最远侧的锚固件或以其他方式附连到第一最远侧的锚固件，并且进给通过后续平移的锚固件，例如，如图5A至图5C所示。图5A示出了输送导管500，其具有使用推杆540通过输送导管的远端505部署的锚固件532。输送导管500可以包括联接到其近端510的手柄(未示出)。在图5A的实施例中，缝合线550被示为附连到初始锚固件532，并且推杆540被示为朝向心脏特征520推进锚固件532。

在图5B中，锚固件532已附连到心脏特征520，并且从输送导管500抽出推杆。缝合线550从附连的锚固件532延伸通过输送导管500的近端510。

在图5C中，第二锚固件534被推进通过输送导管500。在一个实施例中，锚固件534可以穿过缝合线550，例如，穿过锚固件534的孔眼536。锚固件534可以使用推杆540在缝合线550上从输送导管500的近端510进行推进，并且指向心脏特征520，以用于与锚固件532一起放置，或者可以指向另一个心脏特征。

图6A至图6D示出了被配置为在修复组件之间保持分离、取向和/或间距中的一个或多个的输送导管600的一个实施例的远端的立体图和横截面视图。输送导管600在图6A中被示为由多个护套，包括输送导管护套610、引导护套620和锚固件护套630构成，其中锚固件护套630可平移地设置在引导护套620内，并且引导护套可平移地设置在输送导管护套610内。根据一个方面，置换组件，诸如锚固件可以使用推杆(未示出)或其他平移机构平移通过锚固件护套630。因此，锚固件护套630提供了用于将锚固件部署至治疗部位的锚固件平移通道。

在图6A中，以横截面示出输送护套610和引导护套620，其暴露了锚固件护套630以供观察。在一个实施例中，锚固件护套可以包括狭缝640，其从锚固件护套620的近端602延伸到远端605。在一些实施例中，狭缝640可以延伸到输送导管的近侧手柄，例如，以与输送导管手柄的锚固件进给筒230(图2B)的狭槽231对准。根据一个方面，狭缝640使由锚固件护套630提供的锚固件平移通道暴露于与锚固件平移通道(例如，在输送护套610和引导护套620之间)分开保持的缝合线平移通道，以使在缝合线和锚固件修复组件之间的相互作用最小化。

例如，图6B是导管600的第二视图，其中以横截面示出了输送护套610以暴露引导护套620。锚固件护套630被示为从引导护套620的远端延伸。

根据一个方面，引导护套620可以具有延伸通过其的一个或多个开口，诸如窗口622。窗口可以暴露包括狭缝640的锚固件护套的一部分，从而提供用于缝合线的通路以与锚固件623的联接器624联接，以免缝合线650与锚固件623缠结。

例如，在一个实施例中，在进入护套中的狭缝640纵向延伸通过输送导管的手柄225(图2A)的近端。锚固件可以穿过或系到缝合线650并且通过引导护套620在锚固件护套上的推进而被推动通过锚固件护套630。在图6B中，锚固件623被示为定位在锚固件护套630内，使得锚固件623的联接器624朝向狭缝640取向，该狭缝640继而朝向窗口622取向。引导护套620在锚固件护套630上的平移基本上纵向拉动锚固件623通过锚固件护套630到达治疗部位。在导管600的远端605处，可以通过旋转引导护套以释放结合的缝合线650/联接器624对而释放锚固件。然后，可以使用推杆(未示出)来将锚固件推出锚固件护套而将锚固件部署到目标组织。

图6C示出了导管600的纵向横截面，其示出了设置在引导护套620内的锚固件护套630，引导护套620继而设置在输送导管610内。在图6C中，示出了狭缝640(图6B)的侧壁652。锚固件623设置在锚固件护套630内，并且缝合线650被示为延伸通过在引导护套620内的窗口622，经过狭缝640的侧壁652，通过锚固件623的锚固件联接器624，经过侧壁652并且离开窗口622到达在输送护套610和引导护套620之间的通道627。通过提供具有用于缝合线650和锚固件623的单独平移通道的系统，减少了发生缠结的可能性。锚固件导管630/引导导管620对的狭缝640/窗口622布置进一步有助于保持锚固件623在锚固件导管630内的取向。

尽管示出了具有被配置为部署一个锚固件的一个窗口622的一个实施例，但是应当理解，其他布置，例如，使引导导管具有沿着引导导管的纵向延伸部间隔开的两个或更多个窗口，也在本发明的范围内。在这样的实施例中，引导导管/锚固件对布置还可以进一步有助于在部署期间控制锚固件的相对间距。

图6D示出了导管600的远端605的视图，其中锚固件623已经被推进到锚固件导管630的远端并且准备好释放到心腔内的治疗部位。在一个实施例中，通过在输送导管610内平移引导导管620使锚固件623向远侧推进至治疗部位。当窗口622由于引导导管620在输送导管610内的推进而沿着锚固件护套630推进时，窗口622使缝合线650在狭缝640内向远侧平移，从而保持锚固件联接器624相对于窗口622的位置。

当锚固件623到达输送导管610的远端605时，引导护套620可以被推进经过锚固件护套的远端并且旋转以将锚固件释放到治疗部位。在一些实施例中，窗口622可以是如图6D所示的引导导管远端处的凹口的一部分。利用这种布置，引导导管的旋转可以促进缝合线从锚固件导管的远端释放。

因此，已经示出和描述了一种输送导管和系统，其使用协作的护套来为修复组件，诸如缝合线和锚固件提供单独的平移通道。

在一些实施例中，输送导管可以形成有内部特征，其被配置为保持锚固件在导管内的取向。内部特征可以包括可与锚固件或其他组件的特征协作以使组件输送流线化的通道。

例如，图7示出了锚固件导管730的远端705的一个实施例，其包括延伸通过其的孔755。孔755包括内部特征，其被配置为保持锚固件723的取向。例如，孔755可以被配置为以单个预定的取向和/或位置接受锚固件，以及沿着输送导管的延伸部保持预定的取向和/或位置。以一种方式设计输送导管的孔以阻止锚固件在孔内的旋转，降低修复组件发生缠结的可能性。

此外，以按这种方式配置孔755以限制锚固件在锚固件导管内的移动，锚固件的特征可以用于提供与锚固件723的爪721分开的缝合线平移通道。

例如，在图7中，当锚固件723以压缩状态处于锚固件导管730内时，孔755的形状通常为矩形，其中对角线延伸D_E与在锚固件723的锚固件爪端点753a、753b之间的最大距离相匹配。因此，阻止锚固件723在孔755内旋转。

因为阻止了锚固件723在孔755内旋转，在锚固件特征之间的空间可以用作通道以支撑修复元件，而没有发生缠结的风险。例如，在锚固件爪776和778之间限定的通道758可以用于承载缝合线750，例如，当锚固件723被平移至治疗部位时。在诸如图7所示的实施例中，锚固件可以使用推杆或在锚固件护套730的孔755内可滑动平移的其他装置向远侧平移。

锚固件护套730可以包括输送导管或可以包括单独的工作导管，其可在输送导管内平移以将组件输送至治疗部位。

图8示出了具有成形孔855的锚固件导管830的远端805的实施例，其中孔855的形状基本上与锚固件823的大小和形状相匹配，以当其平移通过锚固件护套830时阻止锚固件823的旋转或迷向。在图8中，通道865可以保留在孔855内以支撑缝合线850。因为孔855的大体尺寸和形状与锚固件823相匹配，所以缝合线850和锚固件之间发生干扰的可能性被最小化。

图9A至图9C示出了用于将修复机构部署到心脏内的治疗部位的输送导管系统的另一个实施例的立体图。应当理解，对锚固件以及输送导管的修改可以进一步地有助于保持在修复组件之间，诸如锚固件和缝合线之间的取向、间距和/或分开。

图9A示出了被配置为支撑锚固件，诸如锚固件923的输送导管900的远端905。锚固件923在图9A和9B中被示为以部署前状态处于输送导管900内，并且在图9C中处于部署后状态中。在图9A中，输送导管900被示为包括两个通道，缝合线平移通道915和锚固件平移通道925。狭缝940将缝合线平移通道915联接到锚固件平移通道925。在使用期间，在图9A的实施例中，缝合线950可以被推进通过缝合线平移通道915。锚固件联接器930通过结合两个通道的狭缝940从可平移地设置在锚固件平移通道925内的锚固件923延伸至缝合线平移通道915中。在一个实施例中，锚固件联接器930包括孔眼931或其他开口，其提供了缝合线腔932，缝合线腔932被配置用于支撑缝合线950，锚固件923可以沿着缝合线950朝向治疗部位推进。

图9B是输送导管900的纵向横截面视图。在图9B中，锚固件923被设置为使得爪921在压缩状态中，以促进锚固件923通过锚固件平移通道925的平移。侧壁941包括图9A的狭缝940的侧壁。如图9B所示，孔眼931向上延伸经过狭缝的侧壁941至缝合线平移通道915中。当将锚固件923引入锚固件平移通道925中时，缝合线950可以附接或穿过孔眼931。使用这样的布置，大大降低了在锚固件923的爪921和缝合线950之间发生干扰的可能性。

图9C示出了在从输送导管900的远端905释放(图9A)之后锚固件923的一个实施例。在一个实施例中，在将锚固件923推出锚固件平移通道925时，锚固件923的爪921可以返回至其自然形态，从而使得爪921能够扩张以接合组织。当从输送导管部署锚固件时，爪921、毛刺、倒钩或其他锚固件特征可以被推入组织中，例如，通过输送导管的远端或可以延伸通过锚固件平移通道的其他工具，诸如推杆施加在锚固件923上的压力实现。缝合线950延伸通过(或替代地可以附接到)孔眼931并且可以用于将锚固件923结合至之前或之后部署的锚固件。这种布置便于通过减少缠结的机会来部署和束紧多个锚固件的心脏修复技术，并且因此改善了技术结果。

图10是心脏1000的图，其在本文中用于描述示例性修复技术，当二尖瓣功能因腱索1032的退化功能而受损时，该修复技术可以用于恢复二尖瓣功能。例如，腱索1032的拉伸或破裂可能导致小叶甩动，其中二尖瓣1012的小叶在心脏收缩期间不能合拢，从而导致二尖瓣反流。

根据一个方面，认识到将前乳头肌1062和后乳头肌1064拉到一起可以将瓣膜1012拉到一起和/或减小左心室的体积以改善心脏功能。

输送导管，诸如本文所述的输送导管可以有利地用于在单个缝合线1050上将多个锚固件，诸如锚固件1020、1022、1024和1026部署至乳头治疗部位。然后，可以束紧缝合线1050的端部以将锚固件1020-1026和相关联的乳头肌1062、1064拉在一起。然后，可以使用电阻焊缝、带或其他束紧装置1055来结合缝合线1050的端部，并且输送导管1010可以通过主动脉1040抽出并且从患者体内移除。可以替代地使用其他部署方法，包括经心尖、经中隔或其他方式。

虽然可以理解，在这样的系统中包括向近侧绕回到手柄以帮助束紧的缝合线1050可能是有益的，但是本发明不限于环状缝合线。相反地，使用单个非环状缝合线的修复技术，诸如关于图5A至图5C所述的那些可以受益于本文所公开的输送导管设计原理，其保持在锚固件之间的取向、间距和/或分离。

对于本领域的技术人员来说，对本发明中描述的实施方式的各种修改将是显而易见的，且可在不脱离本发明的精神和范围的情况下将在本文中限定的一般原理应用于其他实施方式。因此，本发明不旨在限于本文所示的实施方式，而是要符合本文所公开的权利要求、原理和新颖特征一致的最广范围。词语"示例"在本文中专门用于表示"用作示例、实例或说明"。除非另有说明，否则本文中描述为"示例"的任何实施方式不必被解释为比其他实施方式更优选或更具优势。

在单独的实施方式的背景下在本说明书中描述的某些特征也可以在单个实施方式中组合地进行实施。相反地，在单个实施方式的背景下描述的各种特征还可单独地或以任何合适的子组合的方式在多个实施方式中进行实施。而且，尽管上面的特征可描述为以某种组合发挥作用且甚至最初是如此声明的，但在一些情况下，可从该组合去除源于所要求保护的组合的一个或多个特征，且所要求保护的组合可指向子组合或子组合的变型。类似地，尽管在附图中以特定顺序描绘了操作，但是这不应该被理解为要求以所示的特定顺序或按顺序执行这样的操作，或执行所有示出的操作以实现期望的结果。额外地，其他实施方式也在下列权利要求的范围内。在一些情况下，权利要求中叙述的动作可按不同的顺序执行并仍可实现期望的结果。

本领域的技术人员将理解，通常本文使用的术语通常旨在作为"开放的"术语(例如，术语"包括"应解释为"包括但不限于"，术语"有"应解释为"至少具有"，术语"包括"应解释为"包括但不限于"等)。本领域的技术人员还将进一步理解，如果意旨引入的权利要求叙述中的特定数字，则将在权利要求中明确地表述这种意图，且在没有这种表述的情况下，不存在这样的意图。例如，为了帮助理解，以下所附权利要求可以包含使用介绍性短语"至少一个"和"一个或多个"以引入权利要求的叙述。然而，这些短语的使用不应被解释为暗示由不定冠词"一"或"一个"引入的权利要求叙述将包含这样引入的权利要求叙述的任何特定权利要求限制为仅包含一个这样的叙述的实施例，即使当相同的权利要求包括介绍性短语"一个或多个"或"至少一个"以及不定冠词诸如"一"或"一个"(例如，"一"和/或"一个"通常应被解释为表示"至少一个"或"一个或多个)；对于用于引入权利要求叙述的定冠词的使用来说也是如此。另外，即使明确地表述了引入的权利要求叙述中的特定数字，本领域的那些技术人员将认识到这种叙述通常应被解释为表示至少一个所表述的数字(例如，没有其他修饰语的"两个叙述"的单纯叙述通常表示至少两个叙述，或两个或更多个叙述)。此外，在使用类似于"A、B和C等中的至少一个"的约定的那些情况下，通常这样的结构旨在使本领域的技术人员将理解该约定的意义(例如，"具有A、B和C中的至少一个的系统"将包括但不限于仅具有A、仅具有B、仅具有C、具有A和B、具有A和C、具有B和C和/或具有A、B和C等的系统)。此外，在使用类似于"A、B和C等中的至少一个"的约定的那些情况下，通常这样的结构旨在使本领域的技术人员将理解该约定的意义(例如，"具有A、B和C中的至少一个的系统"将包括但不限于仅具有A、仅具有B、仅具有C、具有A和B、具有A和C、具有B和C和/或具有A、B和C等的系统)。本领域的技术人员将进一步理解，实际上任何呈现两个或更多个替代术语的转折性词语和/或短语，无论是在说明书、权利要求书或附图中，都应该被理解为考虑了包括术语中的一个，术语中的任一个或两个术语的可能性。例如，短语"A或B"将被理解为包括"A"或"B"或"A和B"的可能性。

根据本发明，能够在不需要过多实验的情况下制造和执行在本文中公开且要求保护的装置和/或方法。虽然已经描述了本发明的装置和方法的各种实施例，但对于本领域的技术人员来说显而易见的是，在不脱离本发明的概念、精神和范围的情况下，能够对该装置和/或方法和在本文所述的方法的步骤中或在步骤的序列中施加变化。对于本领域的技术人员来说显而易见的所有这样的类似替代和修改被认为是在由所附权利要求限定的本发明的精神、范围和概念内。

Claims (15)

1.一种输送导管，其包括：

第一通道，所述第一通道从所述输送导管的近端延伸至远端，所述第一通道被配置用于第一组件至治疗部位的轴向平移；以及

第二通道，所述第二通道从所述输送导管的近端延伸至所述输送导管的远端，所述第二通道被配置用于第二组件至所述治疗部位的轴向平移；

其中所述第一组件联接到所述第二组件，并且所述第一组件被配置用于通过所述第一通道的轴向平移，与所述第二组件通过所述第二通道的轴向平移相协调，以便从所述输送导管同时部署所述第一组件和第二组件。

2.根据权利要求1所述的输送导管，其中所述第一通道和第二通道被配置为将所述第一组件联接到所述第二组件，同时限制在所述第一组件和所述第二组件之间的相互作用。

3.根据权利要求2所述的输送导管，其中所述第二通道被配置为在所述第二组件通过所述第二通道平移期间限制所述第二组件的旋转移动，并且其中所述第一通道设置在由所述第二组件限定的所述第二通道的一部分内。

4.根据权利要求3所述的输送导管，其中所述第二通道包括孔，所述孔的尺寸限制所述第二组件的旋转，并且其中所述第一通道由所述第二组件的特征限定。

5.根据权利要求4所述的输送导管，其中所述孔在尺寸和形状上对应于所述第二组件。

6.根据权利要求1所述的输送导管，其还包括在所述第一通道和所述第二通道之间的可轴向平移的开口。

7.根据权利要求6所述的输送导管，其中所述输送导管还包括：

设置在所述输送导管内的引导导管；

设置在所述引导导管和所述输送导管之间的所述第一通道；

设置在所述引导导管内的锚固件导管，所述锚固件导管包括狭缝，所述狭缝从所述锚固件导管的远端延伸通过所述锚固件导管至所述锚固件导管的近端，所述锚固件导管提供所述第二通道；

其中所述引导导管包括延伸通过其的窗口，所述窗口可滑动地设置在所述锚固件导管的所述狭缝的上方，其中所述引导导管的所述窗口和所述锚固件导管的狭缝协作以在所述第一通道和所述第二通道之间提供所述可轴向平移的开口。

8.根据权利要求2所述的输送导管，其中所述第二组件包括主体和用于接合所述第一组件的联接器，所述第一通道被配置为承载所述联接器并且所述第二通道被配置为承载所述主体。

9.根据权利要求3或7或8所述的输送导管，其中所述第一组件包括缝合线，并且所述第二组件包括具有缝合线联接件的锚固件，并且所述缝合线延伸通过所述锚固件的所述缝合线联接件。

10.根据权利要求9所述的输送导管，其中所述缝合线联接件设置在所述第二通道内。

11.根据权利要求9所述的输送导管，其中所述缝合线联接件设置在所述第一通道内。

12.根据权利要求9所述的输送导管，其还包括多个锚固件，其中所述缝合线从所述输送导管的近侧手柄延伸通过所述多个锚固件并且返回到所述近侧手柄。

13.根据权利要求9所述的输送导管，其还包括多个锚固件，其中所述缝合线固定地附接到所述多个锚固件中的第一锚固件并且延伸通过多个锚固件中的每一个至所述输送导管的所述近端。

14.根据权利要求9所述的输送导管，其中所述锚固件包括用于通过所述输送导管平移的第一形态和用于部署至所述治疗部位的第二形态。

15.根据权利要求2所述的输送导管，作为医疗手术的一部分包括：

与所述第二组件相协调地推进所述第一组件通过所述输送导管；

从所述输送导管的所述远端部署与所述第一组件的第一部分一起的所述第二组件；

在所述第一组件的上方推进第三组件通过所述输送导管；

从所述输送导管的所述远端部署与所述第一组件的第二部分一起的所述第三组件；以及

调整所述第一组件以调整所述第二和第三组件。

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