CN114279986A - 一种智能化的生化检测样本质量筛查方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种智能化的生化检测样本质量筛查方法，包括：通过应用生化分析仪及试剂在特定波长下检测样本获得的吸光度资料，分析得到对生化检测样本质量的判断，并对质量不合格样本所有检测报告均自动警报提示用户该样本全部或部分检测结果不合格给予警报提示，或指导仪器自动停止对该样本全部或部分生化项目检测；该对样本质量评价及处理过程完全由仪器自动完成。采用本发明方法可实现由仪器自动判断剔除由于样本质量不佳导致的错误生化检测结果误导临床对患者的诊断及治疗。
Description
技术领域
本发明涉及医学检验技术领域，特别是一种智能化的生化检测样本质量筛查方法。
背景技术
生化分析仪是临床医学检验工作中十分常用的检测仪器，也是临床诊断工作中的重要工具，生化检测结果对临床诊断、治疗指导具有重要价值。因此提高生化检测结果质量十分重要。样本质量不佳是导致检测结果错误的常见原因之一。
现有生化仪一般采用人工肉眼判定，或增加专用装置检测样本质量，本发明设计的样本质量筛查方法直接采用生化仪的检测功能单元，并且对于检测不合格的样本，仪器自动停止对其相关检测项目检测，或对该样本相关检测结果自动做出报警提示，从而有效排除由于样本质量原因导致的错误检测结果，避免医疗服务失误。
发明内容
发明目的：针对临床生化检验样本质量不佳是生化检测结果质量问题的常见原因之一，而现有生化分析仪的缺乏高效、方便自动检测判断被检样本质量的技术不足；且也缺乏对于质量不佳样本的检测结果自动剔除、或自动报警的有效方法。本发明提供一种智能化的生化检测样本质量筛查方法，并具有对质量不佳样本检测报告进行有效报警控制、或主动禁止检测的处理，避免导致医疗服务失误。
实现本发明目的的技术解决方案为：一种智能化的生化检测样本质量筛查方法，通过应用生化分析仪及试剂在特定波长下检测样本获得的吸光度值，对生化检测样本质量进行判断，具体为：
对生化检测样本质量判断时，仪器对双试剂检测项目的任一样本，其任一检测项目的第一试剂空白值采用340-580nm范围波长中一个以上波长进行检测，随后检测该试剂加入样本混匀后所测得的吸光度值，如在试剂中加入样本后所测得的检测吸光度值大于加入样本前单纯试剂检测获得的吸光度值的一倍以上，或吸光度增加值≥0.3OD值的，凡有其中任一项符合该判断标准，则该样本质量判断为部分不合格，该不合格样本仪器自动不用于580nm以下波长范围所有项目生化检测，或仪器自动对该样本在580nm以下波长范围已获得的检测结果均做结果不合格报警提示；
生化仪同时对双试剂检测项目的任一样本，其任一检测项目的第一试剂空白值采用600-750nm范围波长中一个以上波长进行检测；随后检测该试剂在加入样本混匀后的吸光度值，如果测得的该样本与试剂混合物的吸光度值大于加入样本前单纯试剂检测获得的吸光度值一倍以上，或样本加入后与试剂混匀吸光度净增加值≥0.3OD的，凡有其中任一项符合该判断标准，则该样本质量判断为全部不合格，仪器自动对该不合格样本不用于所有项目生化检测，或仪器自动对该样本已获得的所有生化检测结果均做不合格报警提示。
进一步的，对质量不佳样本所有不可信的检测报告均自动警报提示用户；对该样本的所有相应不合格检测结果都给予警报提示，提请操作者及临床医生关注该样本所有检测结果均可能不正确；或指导仪器自动停止对该样本相应全部生化项目进行检测。
当仪器检测样本所选择的检测项目均为单试剂项目时，则仪器自动分别给每一样本设置一个以水作为试剂一的检测，先在各检测杯中加入定量水，而后在各已加入定量水的检测杯中分别加入10％水量的样本，并进行搅拌，在样本与水混匀后再次进行检测，分别比较纯水检测的吸光度及按照纯水量的10％加入样本后混合物的吸光度值的变化；首先选用340-580nm范围中任一波长检测时，所测得的样本与水混匀后的吸光度值超过纯水吸光度值一倍以上；或样本加入后与水混匀吸光度净增加值≥0.3OD的，凡有其中任一项符合该判断标准，则仪器自动对该样本在580nm以下波长的所有生化检测不执行检测，或对该样本在580nm以下波长检测项目获得的结果做不合格报警提示；同时仪器选用600-750nm范围中任一波长同步进行检测，所测得的样本与水混匀后的吸光度超过纯水吸光度值一倍以上；或样本加入后与水混匀吸光度净增加值≥0.3OD的，凡有其中任一项符合该判断标准，则仪器自动对该样本所有生化检测不执行检测，或对该样本所有生化检测项目获得的结果做不合格报警提示。
本发明还提供一种电子设备，包括存储器、处理器及存储在存储器上并可在处理器上运行的计算机程序，所述处理器执行所述程序时实现上述的智能化的生化检测样本质量筛查方法。
一种计算机可读存储介质，其上存储有计算机程序该程序被处理器执行时实现上述的智能化的生化检测样本质量筛查方法。
与现有技术相比，本发明的有益效果为：
(1)在不额外增加部件结构、不额外增加试剂的条件下即可有效识别待检不合格样本，减少或避免提供错误报告；
(2)本方法在不需要人工干预的情况下即可根据本方法对样本质量判断，对于不合格样本的全部检测结果标注警示，或全部停止检测。节省试剂，并提高生化检测的质量。
附图说明
下面结合附图和具体实施方式对本发明做更进一步的具体说明，本发明的上述和/或其他方面的优点将会变得更加清楚。
图1为一个双波长速率法检测项目选择546nm波长进行检测的结果。图中T1为单纯试剂一检测连续获得的多个吸光度值，刻度显示吸光度为大约0.21O.D，T2为样本加入该试剂一并混匀后测得的一段吸光度值，刻度显示吸光度值小于0.4O.D。
图2为一个双试剂检测法检测过程的吸光度值，其中T1为对试剂一检测得到的一定时间段内的吸光度值记录线，T2为样本与试剂一混匀后获得的一段连续的吸光度值记录线。其中T1吸光度值约为0.18O.D，而T2的吸光度值大于0.45O.D。
图3为采用纯水作为试剂一加入样本混匀后分别检测获得的吸光度值。其中T1为水，测得的吸光度小于0.2O.D；T2为样本与水混匀后检测获得吸光度曲线，该段吸光度大于0.45O.D。
具体实施方式
为解决现有技术中存在的不足，本发明提出一种优化的适合医学检验的样本质量判定方法，该方法应用于生化分析仪软件中，通过应用生化分析仪及试剂在特定波长下检测样本获得的吸光度值，分析得到对生化检测样本质量的判断，并对质量不佳样本所有检测报告均自动警报，对该样本的相关检测结果都给予警报提示，提请操作者及临床医生关注该样本所有检测结果均可能不正确；或指导仪器自动停止对该样本全部生化项目检测。该对样本质量评价及处理过程完全由仪器自动完成。
该方法应用于生化分析仪软件中，指导仪器对每一个样本在进行任一双试剂方法检测时，对于样本加入到任意一个试剂一进行生化检测，首先采用340-580nm范围波长中任一个或多个波长检测及600—750nm范围波长中任一个或多个波长检测对加入检测杯中的第一试剂进行检测，随后将样本加入试剂一混匀，再对样本与试剂一混匀后的混合物分别采用相同波长再次进行检测。当选用340-580nm范围检测时，任一样本加入试剂一混匀后的混合物的吸光度值超过单纯该试剂一的吸光度值一倍以上(即，加入样本后的混合物的吸光度值为加入前的两倍以上)，或样本加入后与试剂一混匀吸光度净增加值≥0.3OD的，凡有其中任一项符合该判断标准，则判断该样本为溶血或黄疸血样，样本质量不佳，不适合进行580nm及以下波长生化检测，则仪器自动对该样本在580nm以下波长的所有生化检测不执行检测，或对该样本在580nm以下波长检测项目获得的结果做不合格报警，提示采用该样本在580nm以下波长检测获得的生化检测结果不准确。但该样本可继续用于＞580nm波长的生化项目检测。
在上述相同条件下当样本加入试剂一混匀后采用600—750nm范围波长检测，在相同波长检测条件下，混合物的吸光度值超过单纯试剂一的吸光度值一倍以上，或样本加入后与试剂一混匀吸光度净增加值≥0.3OD的，凡有其中任一项符合该判断标准，则判断该样本为不合格的浑浊血样(血样中混有杂质、细菌生长、纤维蛋白丝等)，或乳糜血样本，样本质量判断为全部不合格，仪器自动对该不合格样本不用于所有项目生化检测，或仪器自动对该样本已获得的所有生化检测结果均做不合格报警提示。
如该样本所有检测项目均为单试剂项目时，则仪器自动分别给每一样本设置一个以水作为试剂一的检测，先在各检测杯中加入定量水，而后在各已加入定量水的检测杯中分别加入10％水量的样本，并进行搅拌混匀，在样本与水混匀后再次进行检测，分别比较纯水检测的吸光度及按照纯水量的10％加入样本后混合物的吸光度值的变化。当任一样本加入试剂一(此时用水替代)后吸光度值超过纯水吸光度值的一倍以上，或吸光度净增加值≥0.3OD，则判断该样本质量不佳，样本不适合进行部分或全部生化检测，采用该样品获得的全部或部分生化检测结果不准确。当在340-580nm波长范围内选任一波长进行检测，检测不符合上述要求即判断该样本为部分不合格，则该样本不适合用于580nm波长及以下波长生化项目检测，但可用于＞580nm波长的生化项目检测；同时选择600-750nm波长段中任一波长该以水作为第一试剂的样本进行检测，在600-750nm波长范围检测不合格样本则不适合全部生化项目检测。当样本加入纯水混匀后采用600—750nm范围中任一波长检测，在相同波长检测条件下，所测得的样本与水混匀后的吸光度超过纯水吸光度值一倍以上，或样本加入后与水混匀吸光度净增加值≥0.3OD的，凡有其中任一项符合该判断标准，则判断该样本为浑浊血样(可能含杂质、或细菌生长、或生成纤维蛋白等)，或乳糜血样本，仪器自动对该样本所有生化检测不执行检测，或对该样本所有生化检测项目获得的结果做不合格报警提示。
当上述两种情况其中任一情形发生时，采用本发明方法所设计的软件则自动指导生化仪对根据上述规则被评价为质量不佳的该样本计划检测的项目部分或全部不进行检测，或对该样本所有已检测的部分或全部结果做出异常警示。
在对样本质量判断时，仪器检测任一样本各项目第一试剂空白值采用340-580nm范围波长中选择一个以上波长进行检测其在加入样本前的吸光度值及加入样本混匀后的吸光度值，当该样本为溶血或黄疸血样时，由于样本中发生溶血、黄疸时将混入使得生化检测的血清样本颜色加深(棕色)的成份，该混入的成份将在340-580nm范围有异常加大吸收，并干扰在该波长范围其它项目检测结果，仪器通过选择340-580nm范围波长进行检测，当检测出现如下其中任一情况则仪器自动判定该样本不适合在340-580nm范围进行检测，即该样本部分不合格：1)在加入样本后吸光度超过单纯试剂一的吸光度值一倍以上；2)在样本加入后吸光度OD值增加绝对值≥0.3。当出现该样本在340-580nm范围检测不合格时，仪器自动对该样本所有检测波长在580nm波长及以下范围内所有项目检测结果均判定为不可信并进行异常警示提醒，或对该样本在580nm波长及以下范围内所有项目均不进行检测。
但仅仅340-580nm范围波长检测不合格的样本为部分不合格样品，允许对该样本执行＞580nm及以上波长范围的生化检测。且允许对340-580nm范围波长检测不合格的样本，在580nm范围内进行特定的溶血样本生化项目检测，如对溶血血样进行血色素检测等，仪器对该血样执行特定的溶血血样生化检测项目结果作为正常检测结果报告而不加警示。
仪器还同时对任一样本各项目第一试剂空白值采用600-750nm范围波长中一个以上波长进行检测，当该样本为浑浊(混入杂质、纤维蛋白丝、细菌生长等)或乳糜血血样时，在600-750nm范围波长检测吸光度将增高，仪器对在该波长检测时发生如下情况的样本判定为不合格样本：1)在加入样本后吸光度超过单纯试剂一的吸光度值一倍以上；2)在样本加入后吸光度OD值增加绝对值≥0.3。且根据该两条件其中之一判定该样本质量不合格，仪器自动对该样本全部生化检测项目均不进行检测，或对该样本的全部生化项目检测结果都做报警异常警示，提示该检测结果很可能为错误结果。
当仪器检测样本所选择的检测项目均为单试剂项目时，则仪器自动分别给每一样本设置一个以水作为试剂一的检测，而后将各样本按照检测杯中加入水量的10％比例分别加入各已加入有定量水的检测杯中并进行搅拌混匀，在样本与水混匀后再次进行检测，分别比较纯水检测的吸光度及按照纯水量的10％加入样本后混合物的吸光度值的变化；首先选用340-580nm范围中任一波长检测时，所测得的样本与水混匀后的吸光度超过纯水吸光度值一倍及以上；或样本加入后与水混匀吸光度净增加值≥0.3OD时，凡有其中任一项符合该判断标准，则仪器自动对该样本580nm波长及以下的所有生化检测不执行检测，或对该项目580nm及以下项目检测获得的结果做不合格报警提示；仪器并同时选用600-750nm范围中任一波长同步进行检测，所测得的样本与水混匀后的吸光度超过纯水吸光度值一倍及以上；或样本加入后与水混匀吸光度净增加值≥0.3OD的，凡有其中任一项检测结果符合两个判断标准之一，则仪器自动对该样本所有生化检测不执行检测，或对该项目所有生化项目检测获得的结果做不合格报警提示。
本发明设计的样本质量筛查方法直接采用生化仪的检测功能单元，并且仪器对检测不合格的样本自动停止全部检测项目的检测，或对该样本所有相关检测结果自动做出报警提示，从而有效排除由于样本质量原因导致的检测结果错误，避免医疗服务失误。
本发明及方法的实现流程说明如下：
步骤一、调动使用预先在生化分析仪上设置检测所需的检测参数：项目名称、项目检测方法、标准品靶值(或质控品)及其单位、试剂用量、样品用量以及波长等信息。
步骤二、将试剂、质控品及待检样品放入仪器相应指定位置，启动仪器执行该样本不同项目的检测，如当次检测不做质控品时，仪器自动调用之前的质控品检测吸光度资料。
步骤三、仪器检测任一样本时自动对各项目第一试剂空白值采用340-580nm范围波长中一个以上波长进行检测；且同时选择600—750nm范围波长中一个以上波长进行检测记录。
随后在各样本加入第一试剂混匀后反应时，也选择340-580nm范围波长中一个以上波长进行检测记录；且同时选择600—750nm范围波长中一个以上波长进行检测记录。如选择两个波长范围内一个以上的波长进行检测、记录时，本发明对样本质量的判断基于两段任一波长检测结果中吸光度值差异达到不合格标准即可判断该样本不合格。
步骤四、对该样本在上述加入样本前后检测获得的吸光度数据进行分析，获得该样本是否超出本发明规定的样本质量判定标准，其中任意一项比较不合格则将该样本判定为不合格样本，并自动对该样本所有相关检测结果标注异常警告提醒，或对该样本的所有相关检测项目自动停止执行，或不报告发送该样本的所有检测结果，以达到减少、避免提交错误检测结果。
下面结合附图以及实施例对本发明进行详细说明。
实施例1
以图1为例。图1为一个双波长速率法检测项目选择546nm波长进行检测获得的吸光度曲线。图中T1为单纯试剂一连续检测获得的多个吸光度值，刻度显示图中T1吸光度约为0.21O.D，而T2为样本加入该试剂一并混匀后测得的一段吸光度值，刻度显示吸光度值小于0.4O.D。由于该样本加入试剂1后混合物的吸光度值不超出原单纯试剂一吸光度值的一倍，且加入样本后吸光度绝对增加值小于0.3OD，因此根据本发明规定的条件该样本为合格样本，该样本可以进行全部生化项目检测并正常提供报告。
实施例2
以图2为例。该例为一个双试剂检测法检测过程的吸光度值，其中T1为对试剂一采用405nm波长检测得到的一定时间段内的吸光度值记录线，T2为样本与试剂一混匀后采用405nm波长检测获得的一段连续的吸光度值记录线。其中T1吸光度值约为0.18O.D，而T2的吸光度值大于0.45O.D。显然，样本加入试剂一的混合物吸光度大于单纯试剂一吸光度值的一倍，因此根据该项测定结果，该样本质量部分不合格。因此仪器不对该样本进行580nm及以下波长的任何生化检测项目检测；或仪器对该样本的所有580nm及以下波长范围的生化项目检测结果均做报警提示。但该样本可用于对＞580nm以上的波长检测的生化项目进行检测，并对＞580nm以上的波长检测的生化项目正常报告检测结果。
实施例3
以图3为例。该测试为采用纯水作为试剂一，加入水量10％的样本混匀后再分别检测获得的吸光度值。采用620nm波长进行检测，其中T1为采用纯水测得的吸光度小于0.2O.D；T2为样本与水混匀后检测获得的吸光度曲线，该段吸光度大于0.45O.D。该样本加入后测得的吸光度值高于未加入样本前测得的试剂一的吸光度值达一倍以上。故该样本不合格。因此仪器不对该样本进行任何生化项目检测；或仪器对该样本的所有生化项目检测结果均做报警提示。
实施例4
当执行一项双试剂检测时，采用650nm波长检测获得试剂一吸光度值和加入样本混匀后再检测获得的吸光度值。其中T1为对试剂一测得的吸光度0.38O.D；T2为样本与试剂一混匀后检测获得的吸光度曲线，该段吸光度达到0.69O.D。该样本加入后测得的吸光度值与未加入样本前测得的试剂一的吸光度值增加绝对值达0.31O.D，大于0.3O.D。故该样本不合格。因此仪器不对该样本进行任何项目检测；或仪器对该样本的所有项目检测结果均做报警提示。
应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和等同替换，这些对本发明权利要求进行改进和等同替换后的技术方案，均落入本发明的保护范围。
Claims (5)
1.一种智能化的生化检测样本质量筛查方法，其特征在于，通过应用生化分析仪及试剂在特定波长下检测样本获得的吸光度值，对生化检测样本质量进行判断，具体为：
对生化检测样本质量判断时，仪器对双试剂检测项目的任一样本，其任一检测项目的第一试剂空白值采用340-580nm范围波长中一个以上波长进行检测，随后检测该试剂加入样本混匀后所测得的吸光度值，如在试剂中加入样本后所测得的检测吸光度值大于加入样本前单纯试剂检测获得的吸光度值的一倍以上，或吸光度增加值≥0.3OD值的，凡有其中任一项符合该判断标准，则该样本质量判断为部分不合格，该不合格样本仪器自动不用于580nm以下波长范围所有项目生化检测，或仪器自动对该样本在580nm以下波长范围已获得的检测结果均做结果不合格报警提示；
生化仪同时对双试剂检测项目的任一样本，其任一检测项目的第一试剂空白值采用600-750nm范围波长中一个以上波长进行检测；随后检测该试剂在加入样本混匀后的吸光度值，如果测得的该样本与试剂混合物的吸光度值大于加入样本前单纯试剂检测获得的吸光度值一倍以上，或样本加入后与试剂混匀吸光度净增加值≥0.3OD的，凡有其中任一项符合该判断标准，则该样本质量判断为全部不合格，仪器自动对该不合格样本不用于所有项目生化检测，或仪器自动对该样本已获得的所有生化检测结果均做不合格报警提示。
2.根据权利要求1所述的智能化的生化检测样本质量筛查方法，其特征在于，对质量不佳样本所有不可信的检测报告均自动警报提示用户；对该样本的所有相应不合格检测结果都给予警报提示，提请操作者及临床医生关注该样本所有检测结果均可能不正确；或指导仪器自动停止对该样本相应全部生化项目进行检测。
3.根据权利要求1所述的智能化的生化检测样本质量筛查方法，其特征在于，当仪器检测样本所选择的检测项目均为单试剂项目时，则仪器自动分别给每一样本设置一个以水作为试剂一的检测，先在各检测杯中加入定量水，而后在各已加入定量水的检测杯中分别加入10％水量的样本，并进行搅拌，在样本与水混匀后再次进行检测，分别比较纯水检测的吸光度及按照纯水量的10％加入样本后混合物的吸光度值的变化；首先选用340-580nm范围中任一波长检测时，所测得的样本与水混匀后的吸光度值超过纯水吸光度值一倍以上；或样本加入后与水混匀吸光度净增加值≥0.3OD的，凡有其中任一项符合该判断标准，则仪器自动对该样本在580nm以下波长的所有生化检测不执行检测，或对该样本在580nm以下波长检测项目获得的结果做不合格报警提示；同时仪器选用600-750nm范围中任一波长同步进行检测，所测得的样本与水混匀后的吸光度超过纯水吸光度值一倍以上；或样本加入后与水混匀吸光度净增加值≥0.3OD的，凡有其中任一项符合该判断标准，则仪器自动对该样本所有生化检测不执行检测，或对该样本所有生化检测项目获得的结果做不合格报警提示。
4.一种电子设备，包括存储器、处理器及存储在存储器上并可在处理器上运行的计算机程序，其特征在于，所述处理器执行所述程序时实现如权利要求1-3中任一所述的智能化的生化检测样本质量筛查方法。
5.一种计算机可读存储介质，其上存储有计算机程序，其特征在于，该程序被处理器执行时实现如权利要求1-3中任一所述的智能化的生化检测样本质量筛查方法。
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| CN202111631258.8A CN114279986A (zh) | 2021-12-28 | 2021-12-28 | 一种智能化的生化检测样本质量筛查方法 |
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| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN114279986A true CN114279986A (zh) | 2022-04-05 |
Family
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Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CN202111631258.8A Pending CN114279986A (zh) | 2021-12-28 | 2021-12-28 | 一种智能化的生化检测样本质量筛查方法 |
Country Status (1)
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|---|---|
| CN (1) | CN114279986A (zh) |
Citations (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPH07280814A (ja) * | 1994-04-14 | 1995-10-27 | Hitachi Ltd | 検体検査自動化システム |
| JP2011149832A (ja) * | 2010-01-22 | 2011-08-04 | Hitachi High-Technologies Corp | 自動分析装置 |
| CN110609002A (zh) * | 2018-12-29 | 2019-12-24 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 一种干扰检测方法及样本分析仪 |
-
2021
- 2021-12-28 CN CN202111631258.8A patent/CN114279986A/zh active Pending
Patent Citations (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPH07280814A (ja) * | 1994-04-14 | 1995-10-27 | Hitachi Ltd | 検体検査自動化システム |
| JP2011149832A (ja) * | 2010-01-22 | 2011-08-04 | Hitachi High-Technologies Corp | 自動分析装置 |
| CN110609002A (zh) * | 2018-12-29 | 2019-12-24 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 一种干扰检测方法及样本分析仪 |
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