CN114279932A - 合成血液穿透测试仪的校准方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于计量技术领域，涉及一种合成血液穿透测试仪的校准方法。本发明提供的合成血液穿透测试仪的校准方法，包括对合成血液穿透测试仪的外观进行目测检查，以及对合成血液穿透测试仪的喷射针管内径、喷射针管长度、喷射体积和压力示值误差进行测定。本发明提供的校准方法给出了合成血液穿透测试仪的校准项目以及每个校准项目的测量方法，建立起了合成血液穿透测试仪的量值传递体系，可以解决合成血液穿透测试仪的溯源问题，保证测量数据的可比性和溯源性，使不同厂家及不同用户的仪器能够进行系统的量值溯源传递，从而使口罩的检测工作得以规范化管理。

Description

合成血液穿透测试仪的校准方法

技术领域

本发明属于计量技术领域，具体涉及一种合成血液穿透测试仪的校准方法。

背景技术

为了确保能够用于防止血液、体液和其他潜在传染性物质泼溅或喷洒时的穿透，抗合成血液穿透测试是口罩等防护型用品合格检测的必要项目。GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》、YY0469-2011《医用外科口罩》等均要求对医用外科口罩进行合成血液穿透试验。

口罩合成血液穿透测试仪主要用于测定口罩在不同试验压力下对于合成血液穿透的抵抗能力。其测试原理为：将口罩样品支撑在试验装置上后，将一定体积的合成血液喷射到口罩样品上，模拟口罩被穿孔血管血液喷溅的场景，若口罩与佩戴者脸部接触的一侧出现合成血的穿透，则口罩不合格。为了保证喷射到样品上合成血液的速度更精确和均匀，并且之与医学活动过程保持一致，YY/T0691-2008《传染性病原体防护装备医用面罩抗合成血穿透性试验方法(固定体积、水平喷射)》规定了液体体积、喷射距离、喷口口径和喷射速度等。

目前，口罩合成血液穿透测试仪未有相应计量检定规程和国家校准规范。

发明内容

本发明的目的在于提供一种合成血液穿透测试仪的校准方法，以建立合成血液穿透测试仪的量值传递体系，保证测量数据的可比性和溯源性，使不同厂家及不同用户的仪器能够进行系统的量值溯源传递，从而使口罩的检测工作得以规范化管理。

根据本发明的一个方面，提供了一种合成血液穿透测试仪的校准方法，包括对合成血液穿透测试仪的外观进行目测检查，以及对合成血液穿透测试仪的喷射针管内径、喷射针管长度、喷射体积和压力示值误差进行测定。

本发明参照GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》、YY0469-2011《医用外科口罩》、YY/T0691-2008《传染性病原体防护装备医用面罩抗合成血穿透性试验方法(固定体积、水平喷射)》、仪器的结构并且结合实际应用和仪器生产厂家提供的信息等，确定了口罩合成血液穿透测试仪的喷射针管内径、喷射针管长度、喷射体积和压力示值误差为其关键的计量特性，必须要达到相关的技术要求，而且后续需要周期的进行校准以保证其计量特性不会发生改变；从而最终确定了口罩合成血液穿透测试仪的计量校准主要包括喷射针管内径、喷射针管长度、喷射体积和压力示值误差的计量特性。

本发明提供的校准方法主要适用于口罩合成血液穿透测试仪的校准；其他类型防护用品的合成血液穿透测试仪的校准，也可参照本发明的校准方法进行。

在一些实施方式中，喷射针管内径的测定包括如下步骤：选择规格与待校准的喷射针管的内径接近的针规，将针规垂直插入待校准的喷射针管内，利用止通原理，记录待校准的喷射针管的内径。

在一些实施方式中，喷射针管长度的测定包括如下步骤：用数显千分尺测量待校准的喷射针管的长度，重复测量n次，取算数平均值作为待校喷射针管的长度，其中，n≥3。

在一些实施方式中，喷射体积的测定包括如下步骤：参照YY/T0691-2008中“7.1准备和清洗试验装置”的试验要求，调整容器压力使得在选定的阀门时间内可以喷射出2mL合成血液，将合成血液喷入事先称重过的容量瓶内，将收集到合成血液的容量瓶在分析天平上称重，按下述公式(1)计算出喷射体积V，重复测量n次，取算数平均值，其中，n≥3：

V＝(W₂-W₁)/ρ (1)

式(1)中，V为体积实测值，mL；W₂为容量瓶和合成血液的总质量，g；W₁为容量瓶的质量，g；ρ为合成血液的密度，g/mL。

本发明的合成血液为YY0469-2011中定义的合成血液，为由红色染料、表面活性剂、增稠剂和蒸馏水组成的混合物，其表面张力和黏度可以代表血液和其他液体，并具有与血液相似的颜色。合成血液的制备方法参照GB19083-2010附录A的方法进行配置，并且经过检测合格后方可使用。标准合成血液的密度为1.005g/mL。

阀门时间指的是标准装置和液体的阀门开放时间。在标准试验过程中(标准压力、标准液体体积或导管内径)，选定的阀门时间可以选自0.80s、0.66s和0.57s中的一种，当选定的阀门开放时间为0.80s时，调整容器压力为10.6kPa；当选定的阀门时间为0.66s时，调整容器压力为16.0kPa；当选定的阀门时间为0.57s时，调整容器压力为21.3kPa。如果使用非标准压力、非标准液体体积或导管内径(0.84mm)，阀门时间按照YY/T0691-2008《传染性病原体防护装备医用面罩抗合成血穿透性试验方法(固定体积、水平喷射)》附录B中的公式(B.4)和(B.7)计算。

在一些实施方式中，压力示值误差的测定包括如下步骤：将压力设定为压力设定值，待仪器的示值稳定后，将标准数字压力校验仪接入压力传感器接口，分别记录待校准的仪器的示值和数字压力校验仪的示值，重复测量n次，按下述公式(2)计算设定压力的示值误差，其中，n≥3：

式(2)中，Δ为压力示值误差，％；P₁为标准压力校验仪示值的平均值，kPa；P₂为待校准的仪器的示值，kPa。

在一些实施方式中，压力设定值可以选自10.6kPa、16.0kPa、21.3kPa中的至少一种。或者，压力设定值也可以设置为常用测量的压力值。

本发明提供的合成血液穿透测试仪的校准方法给出了合成血液穿透测试仪的校准项目以及每个校准项目的测量方法，并且每个环节都可以不间断溯源到国际单位制，从而建立起了合成血液穿透测试仪的量值传递体系，因此，可以填补我国合成血液穿透测试仪尚无校准规范和检定规程的空白。

本发明的校准方法可以解决合成血液穿透测试仪的溯源问题，保证测量数据的可比性和溯源性，使不同厂家及不同用户的仪器能够进行系统的量值溯源传递，从而使口罩的检测工作得以规范化管理。

附图说明

图1为口罩合成血液穿透测试仪压力示值误差校准示意图；其中，1—进气装置；2—喷射压力调节装置；3—被校仪器压力显示装置；4—标准数字压力校验仪装置。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明作进一步详细的说明。

实施例1口罩合成血液穿透测试仪的校准方法

口罩合成血液穿透测试仪的主要计量特性如表1所示。

表1 口罩合成血液穿透测试仪的主要计量特性

表1中各校准项目的技术指标主要根据口罩合成血液穿透测试仪的结构，相关国家标准和行业标准的相关规定以及本发明校准方法中所使用的计量器具的最大允许误差/不确定度等技术指标而制定，不作为合格性判定标准，仅供参考。

口罩合成血液穿透测试仪的校准方法包括对口罩合成血液穿透测试仪的外观进行目测检查，以及对合成血液穿透测试仪的喷射针管内径、喷射针管长度、喷射体积和压力示值误差进行测定。对于校准方法来说，测定方法是操作规范，所有使用该方法进行校准时都必须按照要求进行，方能实现数据复现。

以广州标际包装设备有限公司生产的口罩合成血液穿透测试仪(型号规格：GB-BF20010)的校准为例，校准过程包括：

1、校准环境条件

环境温度(25±5)℃；相对湿度：≤85％。

仪器应放置在水平台上，周围无强震动。

2、测量标准及其他设备

针规：

间隔不低于0.01mm。

数显千分尺：量程不低于25mm，允差：±0.2μm。

数字压力校验仪：测量范围：(-0.1～0.2)MPa，0.02级合格。

电子天平：分辨力不小于0.01g，

级合格。

合成血液：制备方法参考GB19083-2010附录A的方法进行配置，并且经过检测合格后方可使用，其密度ρ为1.005g/mL。

3、校准项目和校准方法

3.1、通用技术要求及检查

对口罩合成血液穿透测试仪外观进行目测检查。口罩合成血液穿透测试仪应当在适当部位装有名牌，铭牌应包含以下信息：仪器名称、规格型号、制造厂、出厂编号等。仪器所有紧固件均应安装牢固，连接件应连接良好，各调节旋钮、按键和开关均能正常工作，无松动现象，电缆线的接插件应接触良好，气路连接正确，密封完好无漏气现象，数显部分显示清晰完整。仪器通电后按仪器生产厂家操作手册要求通电预热。

3.2、喷射针管内径

将针规垂直插入待校准的喷射针管内，利用止通原理，记录待校准的喷射针管的内径，结果如表2所示。

3.3、喷射针管长度

用数显千分尺测量待校准的喷射针管的长度，重复测量3次，取算数平均值作为待校喷射针管的长度，结果如表2所示。

3.4、喷射体积

按照YY/T0691-2008中“7.1准备和清洗试验装置”的试验要求，调整容器压力为10.6kPa，使得在选定的阀门时间0.80s内可以喷射出2mL合成血液，将合成血液喷入事先称重过的容量瓶内，将收集到合成血液的容量瓶在分析天平上称重，按下述公式(1)计算出喷射体积V，重复测量3次，取算数平均值：

V＝(W₂-W₁)/ρ (1)

式(1)中，V为体积实测值，mL；W₂为容量瓶和合成血液的总质量，g；W₁为容量瓶的质量，g；ρ为合成血液的密度，g/mL。

结果如表2所示。

3.5、压力示值误差

按照仪器的使用说明，将压力设置为10.6kPa，稳定5min后，将标准数字压力校验仪接入压力传感器接口，分别记录仪器的示值和数字压力校验仪的示值，重复测量3次，按下述公式(2)计算设定压力的示值误差：

式(2)中，Δ为压力示值误差，％；P₁为标准压力校验仪示值的平均值，kPa；P₂为待校准的仪器的示值，kPa。

分别将压力设定为16.0kPa、21.3kPa，重复上述操作。

结果如表2所示。

表2 口罩合成血液穿透测试仪校准记录

以上所述的仅是本发明的一些实施方式。对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明创造构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。

Claims (7)

1.合成血液穿透测试仪的校准方法，其特征在于，包括对合成血液穿透测试仪的外观进行目测检查，以及对合成血液穿透测试仪的喷射针管内径、喷射针管长度、喷射体积和压力示值误差进行测定。

2.根据权利要求1所述的校准方法，其特征在于，所述喷射针管内径的测定包括如下步骤：选择规格与待校准的喷射针管的内径接近的针规，将针规垂直插入待校准的喷射针管内，利用止通原理，记录待校准的喷射针管的内径。

3.根据权利要求1或2所述的校准方法，其特征在于，所述喷射针管长度的测定包括如下步骤：用数显千分尺测量待校准的喷射针管的长度，重复测量n次，取算数平均值作为待校喷射针管的长度，其中，n≥3。

4.根据权利要求3所述的校准方法，其特征在于，所述喷射体积的测定包括如下步骤：调整容器压力使得在选定的阀门时间内可以喷射出2mL合成血液，将合成血液喷入事先称重过的容量瓶内，将收集到合成血液的容量瓶在分析天平上称重，按下述公式(1)计算出喷射体积V，重复测量n次，取算数平均值，其中，n≥3：

V＝(W₂-W₁)/ρ (1)

式(1)中，V为体积实测值，mL；W₂为容量瓶和合成血液的总质量，g；W₁为容量瓶的质量，g；ρ为合成血液的密度，g/mL。

5.根据权利要求4所述的校准方法，其特征在于，所述选定的阀门时间选自0.80s、0.66s和0.57s中的一种。

6.根据权利要求3或4所述的校准方法，其特征在于，所述压力示值误差的测定包括如下步骤：将压力设定为压力设定值，待压力值稳定后，将标准数字压力校验仪接入压力传感器接口，分别记录待校准的仪器的示值和数字压力校验仪的示值，重复测量n次，按下述公式(2)计算设定压力的示值误差，其中，n≥3：

式(2)中，Δ为压力示值误差，％；P₁为标准压力校验仪示值的平均值，kPa；P₂为待校准的仪器的示值，kPa。

7.根据权利要求6所述的校准方法，其特征在于，所述压力设定值选自10.6kPa、16.0kPa、21.3kPa中的至少一种。

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