CN114224559B - 植入式假肢的内植入假体 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种植入式假肢的内植入假体，该植入式假肢的内植入假体包括：植入体本体，具有贯穿植入体本体的上端面的安装孔，植入体本体的侧壁上设置有多个与安装孔相连通的第一开口，多个第一开口沿植入体本体的周向间隔设置，植入体本体的下端连接外部假肢；限位帽，与植入体本体的上端连接，限位帽的侧壁上设置有多个第二开口，多个第二开口与多个第一开口一一对应设置；膨胀件，设置在安装孔内，限位帽盖设在膨胀件的上方，膨胀件具有初始状态和膨胀状态，在膨胀件由初始状态切换至膨胀状态时，膨胀件能够由第一开口和第二开口伸出。通过本申请提供的技术方案，能够解决相关技术中的内植入假体与残肢的固定难度大的问题。

Description

植入式假肢的内植入假体

技术领域

本发明涉及假体技术领域，具体而言，涉及一种植入式假肢的内植入假体。

背景技术

为了使截肢患者恢复正常的生活，假肢发挥了重要的作用。在现阶段临床应用中的假肢包括容纳式假肢和植入式假肢两类。其中，容纳式假肢通过接受腔与患者的残肢相连，然而由于接受腔制作不合格，容易导致残肢变形，同时长期的压迫还可能导致肉瘤的产生，严重时可产生痛感。而且容纳式假肢与残肢接触面之间由于透气性差，会产生异味，假肢与残肢的摩擦也会致使残肢易发生感染。容纳式假肢的接受腔也会使肢体的活动范围受限。植入式假肢由于取消了接受腔，残肢软组织不承受力，受力状态更为合理，运动范围加大。

在相关技术中，植入式假肢主要包括内植入假体和外部假肢，内植入假体的两端分别连接残肢和外部假肢。内植入假体由生物相容材料制成，与残肢的骨骼实现骨性结合。然而，相关技术中的植入式假肢存在内植入假体与残肢的固定难度大的问题。

发明内容

本发明提供一种植入式假肢的内植入假体，以解决相关技术中的内植入假体与残肢的固定难度大的问题。

本发明提供了一种植入式假肢的内植入假体，该植入式假肢的内植入假体包括：植入体本体，具有贯穿植入体本体的上端面的安装孔，植入体本体的侧壁上设置有多个与安装孔相连通的第一开口，多个第一开口沿植入体本体的周向间隔设置，植入体本体的下端连接外部假肢；限位帽，与植入体本体的上端连接，限位帽的侧壁上设置有多个第二开口，多个第二开口与多个第一开口一一对应设置；膨胀件，设置在安装孔内，限位帽盖设在膨胀件的上方，膨胀件具有初始状态和膨胀状态，在膨胀件由初始状态切换至膨胀状态时，膨胀件能够由第一开口和第二开口伸出。

进一步地，膨胀件包括连接柱和侧板，连接柱设置在安装孔内，侧板能够由第一开口和第二开口伸出。

进一步地，侧板包括固定板和活动板，固定板与连接柱的侧壁连接，连接柱的侧壁上设置有避让孔，活动板可活动地穿设于避让孔。

进一步地，活动板包括横梁和两个限位板，两个限位板分别设置在横梁的两端，横梁穿设于避让孔，横梁在连接柱的轴向上的尺寸小于避让孔的孔径，限位板包括相互连接的连接段和限位段，连接段的一端与横梁连接，连接段的尺寸在远离横梁的方向上逐渐增大。

进一步地，固定板包括依次连接的第一段、第二段以及第三段，第一段的一端与连接柱的侧壁连接，第二段的尺寸在远离连接柱的方向上逐渐增大，第三段的最大尺寸大于或等于第二段的最大尺寸。

进一步地，第一开口沿植入体本体的轴向延伸并贯穿植入体本体的上端面，第二开口沿限位帽的轴向延伸并贯穿限位帽的下端面，连接柱和侧板均沿植入体本体的轴向延伸。

进一步地，植入体本体包括植入段和外露段，植入段的上端与限位帽连接，植入段的下端与外露段连接。

进一步地，植入段包括由上至下依次连接的匹配段、螺纹段以及多孔段，匹配段具有第一外螺纹，限位帽具有内螺纹，限位帽与匹配段螺纹连接，螺纹段具有第二外螺纹，多孔段具有多孔结构，第一开口的上端贯穿匹配段的上端面，第一开口的下端延伸至螺纹段。

进一步地，外露段包括光滑过渡段和接口段，接口段位于光滑过渡段的下方。

进一步地，植入体本体采用钛合金制成；和/或，膨胀件采用镍钛记忆合金制成。

应用本发明的技术方案，将膨胀件设置在植入体本体的上端的安装孔内，并将限位帽盖设在膨胀件的上方，在植入体本体的侧壁上沿周向设置多个第一开口，并在限位帽的侧壁上设置多个第二开口，多个第二开口与多个第一开口一一对应设置，当内植入假体植入人体后，膨胀件能够由初始状态切换至膨胀状态，膨胀件由第一开口和第二开口伸出并固定于患者残肢的骨骼内，采用上述结构的内植入假体，具有内植入假体与残肢的固定牢固优点。

附图说明

构成本申请的一部分的说明书附图用来提供对本发明的进一步理解，本发明的示意性实施例及其说明用于解释本发明，并不构成对本发明的不当限定。在附图中：

图1示出了根据本发明实施例提供的植入式假肢的内植入假体处于膨胀状态的结构示意图；

图2示出了图1中的膨胀件的结构示意图；

图3示出了图1中的膨胀件的又一结构示意图；

图4示出了图1中的膨胀件的剖视图；

图5示出了图1中的限位帽的结构示意图；

图6示出了图1中的植入体本体的结构示意图。

其中，上述附图包括以下附图标记：

10、植入体本体；11、安装孔；12、第一开口；13、植入段；131、匹配段；1311、第一外螺纹；132、螺纹段；1321、第二外螺纹；133、多孔段；14、外露段；141、光滑过渡段；142、接口段；

20、限位帽；21、第二开口；22、内螺纹；

30、膨胀件；31、连接柱；311、避让孔；32、侧板；321、固定板；3211、第一段；3212、第二段；3213、第三段；322、活动板；3221、横梁；3222、限位板；3223、连接段；3224、限位段。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。以下对至少一个示例性实施例的描述实际上仅仅是说明性的，决不作为对本发明及其应用或使用的任何限制。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

如图1至图6所示，本发明实施例提供了一种植入式假肢的内植入假体，该植入式假肢的内植入假体包括植入体本体10、限位帽20以及膨胀件30，植入体本体10具有贯穿植入体本体10的上端面的安装孔11，植入体本体10的侧壁上设置有多个与安装孔11相连通的第一开口12，多个第一开口12沿植入体本体10的周向间隔设置，植入体本体10的下端连接外部假肢，限位帽20与植入体本体10的上端连接，限位帽20的侧壁上设置有多个第二开口21，多个第二开口21与多个第一开口12一一对应设置，膨胀件30设置在安装孔11内，限位帽20盖设在膨胀件30的上方，膨胀件30具有初始状态和膨胀状态，在膨胀件30由初始状态切换至膨胀状态时，膨胀件30能够由第一开口12和第二开口21伸出。

应用本发明的技术方案，将膨胀件30设置在植入体本体10的上端的安装孔11内，并将限位帽20盖设在膨胀件30的上方，在植入体本体10的侧壁上沿周向设置多个第一开口12，并在限位帽20的侧壁上设置多个第二开口21，多个第二开口21与多个第一开口12一一对应设置，当内植入假体植入人体后，膨胀件30能够由初始状态切换至膨胀状态，膨胀件30由第一开口12和第二开口21伸出并固定于患者残肢的骨骼内，采用上述结构的内植入假体，具有内植入假体与残肢的固定牢固的优点。

其中，多个第二开口21与多个第一开口12一一对应设置，指的是第二开口21与第一开口12的数量相同，每一个第二开口21均对应一个第一开口12。

需要说明的是，在本实施例中，膨胀件30的形态变化与温度相关，膨胀件30具有初始状态和膨胀状态，指的是膨胀件30未植入人体之前储存在低温环境下，此时膨胀件30处于初始状态，膨胀件30植入人体后，膨胀件30的温度升高至与人体体温相近，膨胀件30膨胀至膨胀状态。采用上述结构，针对骨髓腔为内部大口部相对小的情况下，骨内固定较好。

如图2和图6所示，膨胀件30包括连接柱31和侧板32，连接柱31设置在安装孔11内，侧板32能够由第一开口12和第二开口21伸出。利用侧板32的板状结构进行支撑固定，具有固定牢固的优点。

在本实施例中，在膨胀件30由初始状态切换至膨胀状态时，连接柱31位于安装孔11内，并沿着安装孔11的延伸方向膨胀，侧板32为多个侧板，第一开口12、第二开口21以及多个侧板32数量相同且对应设置，多个侧板32膨胀并分别沿对应的第一开口12和第二开口21伸出。

如图2至图6所示，侧板32包括固定板321和活动板322，固定板321与连接柱31的侧壁连接，连接柱31的侧壁上设置有避让孔311，活动板322可活动地穿设于避让孔311。采用固定板321和活动板322的设置方式，固定板321可沿对应的第一开口12和第二开口21伸出，进而抵接在患者残肢骨骼腔内，活动板322沿对应的第一开口12和第二开口21伸出后，可根据患者残肢的骨骼腔的内表面形状，进而活动地适应并抵接在患者残肢骨骼腔内。

如图2至图4所示，活动板322包括横梁3221和两个限位板3222，两个限位板3222分别设置在横梁3221的两端，横梁3221穿设于避让孔311，横梁3221在连接柱31的轴向上的尺寸小于避让孔311的孔径，限位板3222包括相互连接的连接段3223和限位段3224，连接段3223的一端与横梁3221连接，连接段3223的尺寸在远离横梁3221的方向上逐渐增大。采用上述结构，活动板322可通过横梁3221灵活地在避让孔311内移动，便于与患者残肢的骨骼腔相适应，同时连接段3223在远离横梁3221的方向上尺寸逐渐增大，当限位板3222伸入限位帽20的第二开口21后，连接段3223能够防止限位帽20松脱。

如图2至图4所示，固定板321包括依次连接的第一段3211、第二段3212以及第三段3213，第一段3211的一端与连接柱31的侧壁连接，第二段3212的尺寸在远离连接柱31的方向上逐渐增大，第三段3213的最大尺寸大于或等于第二段3212的最大尺寸。采用上述结构，当第二段3212伸入限位帽20的第二开口21后能够防止限位帽20松脱。

在本实施例中，膨胀件30为对称结构，固定板321与限位板3222的数量相同，使膨胀件30膨胀后与患者的残肢的骨骼更好的抵接并固定。

如图5和图6所示，第一开口12沿植入体本体10的轴向延伸并贯穿植入体本体10的上端面，第二开口21沿限位帽20的轴向延伸并贯穿限位帽20的下端面，连接柱31和侧板32均沿植入体本体10的轴向延伸。采用上述结构，侧板32沿对应的第一开口12和第二开口21伸出后与患者残肢的骨骼抵接后，接触面积更大，固定效果更牢靠。并且，由于第一开口12贯穿植入体本体10的上端面，第二开口21贯穿限位帽20的下端面，能够根据患者的使用需求更换不同尺寸的膨胀件30。

在本实施例中，对应的第一开口12和第二开口21相连通，连接柱31与侧板32均可膨胀，且侧板32膨胀后，侧板32的上端从对应的第二开口21伸出，侧板32的下端从第一开口12伸出。

如图6所示，植入体本体10包括植入段13和外露段14，植入段13的上端与限位帽20连接，植入段13的下端与外露段14连接。植入段13伸入患者残肢的骨骼内部，外露段14与外部假肢相连接。

如图6所示，植入段13包括由上至下依次连接的匹配段131、螺纹段132以及多孔段133，匹配段131具有第一外螺纹1311，限位帽20具有内螺纹22，限位帽20与匹配段131螺纹连接，螺纹段132具有第二外螺纹1321，多孔段133具有多孔结构，第一开口12的上端贯穿匹配段131的上端面，第一开口12的下端延伸至螺纹段132。限位帽20与匹配段131通过螺纹连接，具有连接结构简单的优点，螺纹段132通过第二外螺纹1321与患者的残肢骨骼内腔相连接，具有连接稳固的优点，多孔段133的多孔结构便于患者的骨骼长入，为植入段13与患者的骨骼提供了良好的骨结合能力。

采用上述结构，利用膨胀件30和螺纹段132同时进行固定，同时运用了内膨胀技术及内锁定机制，假体在常规拉出力负载下，假体更稳定，可以有效降低脱出风险。

在本实施例中，植入体本体10通过3D打印制成。

如图6所示，外露段14包括光滑过渡段141和接口段142，接口段142位于光滑过渡段141的下方。光滑过渡段141位于患者残肢的内外交界处，接口段142与外部假肢相连接。

在本实施例中，光滑过渡段141的外表面涂有抗菌涂层，可有效防止病菌滋生。光滑过渡段141可以通过3D打印与植入段13一体成型，也可以通过传统减材制造方式制作，并与植入段相连接。

需要说明的是，植入体本体10采用钛合金制成，钛合金具有良好的生物相容性，使患者更好地适应植入体本体10。膨胀件30采用镍钛记忆合金制成，镍钛记忆合金具有优良的生物相容性、弹性以及变形能力，使患者更好地适应膨胀件30，同时使膨胀件30更易在患者的残肢骨骼内固定。

在本实施例中，在膨胀件30的外表面涂有羟基磷灰石涂层增加生物活性。在其它实施例中，膨胀件30也可以通过表面改性技术降低其抗腐蚀能力。

采用本实施例提供的内植入假体，没有传统假肢用于传递运动和动力的接受腔，直接通过内植入假体传力于主干骨，符合人体生物力学规律。这种假肢从根本上解决了现有技术的不足，使冲击力不伤及植入体和残端骨，对内植入假体和残端骨起保护作用，更符合人体肢体生物运动规律，使患者有跟常人一样的感觉。

为了便于理解本实施例提供的装置，下面结合植入方式进行说明：

植入式假肢的内植入假体的安装方法有两种：第一种是在手术时将内植入假体的上端插入残肢骨腔，内植入假体的下端经过软组织和皮肤直接伸出体外，并将外部假肢安装在内植入假体的伸出端上；第二种是在手术时将内植入假体的上端插入残肢骨腔，并将整个内植入假体缝合在残端皮内，待内植入假体与骨结合牢固后，再作第二次手术，将缝合口剥离，内植入假体的下端经过软组织和皮肤伸出人体外，待内植入假体与骨骼和皮肤的接口长合形成可靠连接之后，将外部假肢安装在内植入假体的伸出端上。

内植入假体的第一种安装方法如下：

1、术前测量选择合适直径的内植入假体；

2、预钻底孔；

3、从冰箱中拿出植入体本体10；

4、将膨胀件30安装于植入体本体10顶部，限位帽20旋入植入体本体10顶部，确认膨胀件30和植入体本体10顶部的第一开口12的对应位置旋紧；

5、用专用改锥将内植入假体植入到预定位置；

6、当内植入假体升温到体温状态后，膨胀件30由初始状态切换至膨胀状态，限位帽20的第二开口21与膨胀件30限位配合达到锁定状态。

通过本实施例提供的植入式假肢的内植入假体，具有以下有益效果：

1)在膨胀件30由初始状态切换至膨胀状态，膨胀件30由第一开口12和第二开口21伸出并固定于患者残肢的骨骼内，具有内植入假体与残肢的固定简单的优点；

2)连接段3223的尺寸在远离横梁3221的方向上逐渐增大，第二段3212的尺寸在远离连接柱31的方向上逐渐增大，连接段3223和固定板的第二段3212伸入限位帽20的第二开口21后能够防止限位帽20松脱；

3)第一开口12沿植入体本体10的轴向延伸并贯穿植入体本体10的上端面，第二开口21沿限位帽20的轴向延伸并贯穿限位帽20的下端面，连接柱31和侧板32均沿植入体本体10的轴向延伸，侧板32沿对应的第一开口12和第二开口21伸出后与患者残肢的骨骼抵接后，接触面积更大，固定效果更牢靠；

4)膨胀件30采用镍钛记忆合金制成，镍钛记忆合金具有优良的生物相容性、弹性以及变形能力，使患者更好地适应膨胀件30，同时使膨胀件30更易在患者的残肢骨骼内固定；

5)植入体本体10采用钛合金制成，钛合金具有良好的生物相容性，使患者更好地适应植入体本体10。

需要注意的是，这里所使用的术语仅是为了描述具体实施方式，而非意图限制根据本申请的示例性实施方式。如在这里所使用的，除非上下文另外明确指出，否则单数形式也意图包括复数形式，此外，还应当理解的是，当在本说明书中使用术语“包含”和/或“包括”时，其指明存在特征、步骤、操作、器件、组件和/或它们的组合。

除非另外具体说明，否则在这些实施例中阐述的部件和步骤的相对布置、数字表达式和数值不限制本发明的范围。同时，应当明白，为了便于描述，附图中所示出的各个部分的尺寸并不是按照实际的比例关系绘制的。对于相关领域普通技术人员已知的技术、方法和设备可能不作详细讨论，但在适当情况下，所述技术、方法和设备应当被视为说明书的一部分。在这里示出和讨论的所有示例中，任何具体值应被解释为仅仅是示例性的，而不是作为限制。因此，示例性实施例的其它示例可以具有不同的值。应注意到：相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步讨论。

在本发明的描述中，需要理解的是，方位词如“前、后、上、下、左、右”、“横向、竖向、垂直、水平”和“顶、底”等所指示的方位或位置关系通常是基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，在未作相反说明的情况下，这些方位词并不指示和暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位或者以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明保护范围的限制；方位词“内、外”是指相对于各部件本身的轮廓的内外。

为了便于描述，在这里可以使用空间相对术语，如“在……之上”、“在……上方”、“在……上表面”、“上面的”等，用来描述如在图中所示的一个器件或特征与其他器件或特征的空间位置关系。应当理解的是，空间相对术语旨在包含除了器件在图中所描述的方位之外的在使用或操作中的不同方位。例如，如果附图中的器件被倒置，则描述为“在其他器件或构造上方”或“在其他器件或构造之上”的器件之后将被定位为“在其他器件或构造下方”或“在其他器件或构造之下”。因而，示例性术语“在……上方”可以包括“在……上方”和“在……下方”两种方位。该器件也可以其他不同方式定位(旋转90度或处于其他方位)，并且对这里所使用的空间相对描述作出相应解释。

此外，需要说明的是，使用“第一”、“第二”等词语来限定零部件，仅仅是为了便于对相应零部件进行区别，如没有另行声明，上述词语并没有特殊含义，因此不能理解为对本发明保护范围的限制。

以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (9)

1.一种植入式假肢的内植入假体，其特征在于，所述植入式假肢的内植入假体包括：

植入体本体(10)，具有贯穿所述植入体本体(10)的上端面的安装孔(11)，所述植入体本体(10)的侧壁上设置有多个与所述安装孔(11)相连通的第一开口(12)，多个所述第一开口(12)沿所述植入体本体(10)的周向间隔设置，所述植入体本体(10)的下端连接外部假肢；

限位帽(20)，与所述植入体本体(10)的上端连接，所述限位帽(20)的侧壁上设置有多个第二开口(21)，多个所述第二开口(21)与多个所述第一开口(12)一一对应设置；

膨胀件(30)，设置在所述安装孔(11)内，所述限位帽(20)盖设在所述膨胀件(30)的上方，所述膨胀件(30)的形态变化与温度相关，所述膨胀件(30)具有初始状态和膨胀状态，在所述膨胀件(30)由所述初始状态切换至所述膨胀状态时，所述膨胀件(30)能够由所述第一开口(12)和所述第二开口(21)伸出；

其中，所述膨胀件(30)包括连接柱(31)和侧板(32)，所述连接柱(31)设置在所述安装孔(11)内，所述侧板(32)能够由所述第一开口(12)和所述第二开口(21)伸出。

2.根据权利要求1所述的植入式假肢的内植入假体，其特征在于，所述侧板(32)包括固定板(321)和活动板(322)，所述固定板(321)与所述连接柱(31)的侧壁连接，所述连接柱(31)的侧壁上设置有避让孔(311)，所述活动板(322)可活动地穿设于所述避让孔(311)。

3.根据权利要求2所述的植入式假肢的内植入假体，其特征在于，所述活动板(322)包括横梁(3221)和两个限位板(3222)，两个所述限位板(3222)分别设置在所述横梁(3221)的两端，所述横梁(3221)穿设于所述避让孔(311)，所述横梁(3221)在所述连接柱(31)的轴向上的尺寸小于所述避让孔(311)的孔径，所述限位板(3222)包括相互连接的连接段(3223)和限位段(3224)，所述连接段(3223)的一端与所述横梁(3221)连接，所述连接段(3223)的尺寸在远离所述横梁(3221)的方向上逐渐增大。

4.根据权利要求2所述的植入式假肢的内植入假体，其特征在于，所述固定板(321)包括依次连接的第一段(3211)、第二段(3212)以及第三段(3213)，所述第一段(3211)的一端与所述连接柱(31)的侧壁连接，所述第二段(3212)的尺寸在远离所述连接柱(31)的方向上逐渐增大，所述第三段(3213)的最大尺寸大于或等于所述第二段(3212)的最大尺寸。

5.根据权利要求1所述的植入式假肢的内植入假体，其特征在于，所述第一开口(12)沿所述植入体本体(10)的轴向延伸并贯穿所述植入体本体(10)的上端面，所述第二开口(21)沿所述限位帽(20)的轴向延伸并贯穿所述限位帽(20)的下端面，所述连接柱(31)和所述侧板(32)均沿所述植入体本体(10)的轴向延伸。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的植入式假肢的内植入假体，其特征在于，所述植入体本体(10)包括植入段(13)和外露段(14)，所述植入段(13)的上端与所述限位帽(20)连接，所述植入段(13)的下端与所述外露段(14)连接。

7.根据权利要求6所述的植入式假肢的内植入假体，其特征在于，所述植入段(13)包括由上至下依次连接的匹配段(131)、螺纹段(132)以及多孔段(133)，所述匹配段(131)具有第一外螺纹(1311)，所述限位帽(20)具有内螺纹(22)，所述限位帽(20)与所述匹配段(131)螺纹连接，所述螺纹段(132)具有第二外螺纹(1321)，所述多孔段(133)具有多孔结构，所述第一开口(12)的上端贯穿所述匹配段(131)的上端面，所述第一开口(12)的下端延伸至所述螺纹段(132)。

8.根据权利要求6所述的植入式假肢的内植入假体，其特征在于，所述外露段(14)包括光滑过渡段(141)和接口段(142)，所述接口段(142)位于所述光滑过渡段(141)的下方。

9.根据权利要求1至5中任一项所述的植入式假肢的内植入假体，其特征在于，

所述植入体本体(10)采用钛合金制成；和/或，

所述膨胀件(30)采用镍钛记忆合金制成。

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