CN114224450B - 多用途可调式经皮穿刺手术用固定导板 - Google Patents

Abstract

多用途可调式经皮穿刺手术用固定导板，涉及医疗器械。通过阵列多组可调节角度的穿刺针引导单元，单元可选择12G至21G不同规格孔径，满足穿刺手术对于不同入针点，不同角度以及不同规格穿刺针的要求，是一种具兼容性与通用性的穿刺导板设计；医生在本发明的协助下可以更加精准，快速的完成手术，降低手术风险；为可调节的柔性设计，对不同患者的不同情况具有通用性；多单元设计满足不同入针点的选取要求，柔性连接设计提升了穿刺模板与患者身体贴合度，每个单元的可调节角度设计满足不同入针角度的需求，能规避多种穿刺危险区域，到达病灶位置；同时设备可消毒后重复利用，降低手术成本的同时，也能减少患者负担。

Description

多用途可调式经皮穿刺手术用固定导板

技术领域

本发明涉及医疗器械，具体是涉及一种多用途可调式经皮穿刺手术用固定导板。

背景技术

经皮穿刺技术主要用于需经皮穿刺插入导管进行的微创手术，常见的经皮穿刺手术有经皮穿刺活检、经皮消融、经皮放射粒子植入术等；经皮穿刺活检通过穿刺针取得病灶组织，用于进一步的诊断与治疗规划；经皮消融通过介入消融针对病灶肿瘤组织进行消融杀灭处理，完成治疗需求；经皮放射粒子植入术则是通过穿刺针将微型放射源植入肿瘤病灶组织，最大程度损伤破坏肿瘤组织，以达到肿瘤治疗目的。

随着现代医疗的发展，微创介入手术逐渐成为肿瘤治疗的首选方案；相较于传统的大创口式外科手术，或大剂量的化疗与放疗，微创手术具有对患者伤害小，患者恢复快，靶向精准的优势；在X光，超声及CT断层扫描等现代医疗影像的帮助下，医生能在不侵入患者身体的同时了解患者身体内部情况，在仅插入穿刺针，不造成其他创口的情况下引导针体在体内移动，直接对患者体内的病灶进行诊疗。

经皮穿刺手术的要求高，操作时需要医生细心、认真和快速，病人更要密切配合，以便医生能正确地定位，提高穿刺的成功率；而治疗微小病灶及需要多点同时穿刺的病灶时，穿刺针的入针点与入针角度的精确性要求极高，医生徒手进行穿刺相对困难，在此条件下，需要使用固定导板协助完成手术；在医学影像设备引导下，确认入针点与入针角度后，由穿刺导板对穿刺针进行固定与引导，可以达到比徒手穿刺更高的精度，满足精细手术的需求。

现有穿刺手术用固定导板，多为单独设计的3D打印模板，它们由患者断层扫描信息进行逆向建模，使用计算机辅助设计，设计穿刺针引导路径，再由3D打印制而成；这样的3D打印模板为刚性结构，为患者量身定做，不具有通用性和重复应用性，且耗费时间与人力，价格昂贵。

发明内容

本发明的目的在于提供可固定并引导穿刺针，缩短手术时间，提升手术效率与穿刺精度；同时具有可调节性，适应不同人群、不同手术要求、可重复消毒应用的特点，节省导板设计制作时间，降低手术器械成本的一种多用途可调式经皮穿刺手术用固定导板。

本发明由若干个可调节角度的穿刺针引导单元通过软式连接为矩形阵列组成，每个穿刺针引导单元包括左右壁体和中部的旋转零件，所述旋转零件由转轴和带孔零件组成，带孔零件可转动地套设于转轴上，所述孔为供穿刺针穿过的导针孔；所述左右壁体的底部均设有轴孔和螺栓孔，旋转零件的转轴插入左右壁体的轴孔，并与左右壁体上的轴孔过盈配合，左右壁体将中部旋转零件夹持并通过穿过螺栓孔的螺栓和螺母固定。

所述旋转零件的转轴为阶梯轴设计。

所述旋转零件的回转中心设于穿刺针引导单元的最底部，以使得入针点与皮肤的位置偏移最小化，满足穿刺手术入针角度的需求。

所述轴孔的直径可为1mm；壁体厚度可为2.5mm，左右壁体之间的间隔可为5mm。

所述导针孔的孔径根据穿刺手术需求选取，为可换件；可选用12G至21G不同规格孔径，作为不同规格穿刺针的引导路径。

所述每个穿刺针引导单元的入针点间隔距离均为1cm，相对密集的入针点排列保证对于小型病灶的穿刺点选取需求。

所述穿刺针引导单元采用微型螺丝螺母连接，每两个单元共享一对m1.4螺丝螺母连接，保证结构紧凑同时在单元间形成回转副，成为软式连接；所述软式连接即各穿刺针引导单元之间通过软铰链或者填充柔性材料的方式连接；软式连接使整个穿刺导板在各种身体部位下都能贴合人体，穿刺针引导单元也更加贴近皮肤。 进一步的，各穿刺针引导单元之间可通过设有方孔的橡胶垫连接。

与现有技术相比，本发明的有益效果为：

相较于医生徒手完成经皮穿刺，本发明可帮助医生完成手术工作明显提高入针精度，减少穿刺时间，降低手术风险；相较于传统3D打印定制穿刺导板，多用途可调式固定导板在CT的引导下同样完成入针点与入针角度的选择，重复消毒后即可再次投入使用，省去定制设计与加工专用导板的环节，节省时间成本与人力成本的同时，也减少患者的支出成本，使得固定导板引导下的穿刺活检手术价格更能被一般患者所接受。

附图说明

图1为本发明2×2穿刺针引导单元的结构示意图。

图2为两个相邻穿刺针引导单元的结构爆炸示意图。

实施方式

以下实施例将结合附图对本发明作进一步的说明。

如图1和2，本发明实施例的技术方案为：将可调节角度的穿刺针引导单元4进行阵列，阵列设计中，横纵每个单元入针点间隔距离均为1cm，相对密集的入针点排列保证对于小型病灶的穿刺点选取需求。

在传统的3D打印刚性穿刺导板中，设计者通过对患者身体CT数据进行逆向建模，来使穿刺针导路贴合人体形状；在本实施例中，阵列间使用软式连接，单元间通过橡胶垫2连接；橡胶垫2可根据需要的引导单元数量进行浇铸切割若干方孔，穿刺针引导单元4设有与方孔大小配合的凹槽，以使穿刺针引导单元4套入并固定在带方孔的橡胶垫2中；软式连接使得穿刺引导单元在外形上贴合人体，而无需根据患者身体部位进行特别设计。

在单个角度可调引导单元设计中，引导单元由左右壁体8与中部旋转零件组成，左右壁体8上设有转轴圆孔81、螺栓孔82，连接用凹槽83以及锁止旋钮84。当确定入针角度并固定后，旋紧这个旋钮将会压紧转轴圆孔81，达到锁止转轴的效果；旋转零件7采用转轴式设计，旋转零件7包括转轴71、带孔零件 72，在带孔零件 72上设有导针孔73，带孔零件72可转动地套设于转轴71上；转轴71插入左右壁体8的转轴圆孔81中，转轴圆孔81直径设计为1mm；壁体厚度为2.5mm，两壁之间的间隔为5mm；转轴71与左右壁体8上的转轴圆孔81过盈配合；左右壁体8将中部旋转零件夹持并通过穿过螺栓孔82的螺栓5和螺母6固定；旋转零件7的回转中心设于穿刺针引导单元的最底部，以使得入针点与皮肤的位置偏移最小化，满足穿刺手术入针角度的需求。

所述旋转零件7的导针孔73的孔径根据穿刺手术需求选取，为可换件；引导单元采用螺栓5和螺母6连接，如图2所示，每两个单元共享一对m1.4螺丝螺母连接，保证结构紧凑同时在单元间形成回转副，成为软式连接。

图1为阵列导板的一部分，给出了2×2的导向单元4阵列，完整的阵列可根据实际需要采用7×7或者更大；图1中同时展示活检穿刺针3穿过导针孔的示意；将组装完成的多个单元套入浇铸切割制作好的带方孔的橡胶垫2中，组成整个导板阵列。

图2为两相邻单元的爆炸视图，单元左右壁体8将旋转零件7夹持，并通过孔轴配合使得旋转零件7具有回转自由度；旋转零件7的轴上具有阶梯轴设计；将旋转零件7的转轴插入壁体的转轴圆孔81中后，将左右两壁体通过螺栓5和螺母6固定，完成单元组装。

本发明的使用方法参考如下：

手术前，先将消毒后的导板阵列贴合并使用医用胶带固定在患者病灶附近，与患者一齐进行CT扫描。

进一步的，通过CT结果测量出患者病灶与导板的相对位置与相对角度，选取导板阵列中合适的单元作为入针点，确定该入针点的入针角度。

进一步的，将选定的单元上的导孔调节到所需角度，确认后通过此导孔进行穿刺针的介入，同时密切关注穿刺针的进针情况与进针深度，直到到达相应的病灶区域。

本发明通过阵列多组可调节角度的穿刺针引导单元，单元可选择12G至21G不同规格孔径，满足穿刺手术对于不同入针点，不同角度以及不同规格穿刺针的要求，是一种具兼容性与通用性的穿刺导板设计；多单元设计满足不同入针点的选取要求，柔性连接设计提升穿刺模板与患者身体贴合度，每单元的可调节角度设计满足不同入针角度的需求，能规避多种穿刺危险区域，到达病灶位置；同时设备可消毒后重复利用，降低手术成本的同时，也能减少患者负担。本发明未尽事宜为公知技术。

上述实施例只为说明本发明的技术构思及特点，其目的在于让熟悉此项技术的人士能够了解本发明的内容并据以实施，并不能以此限制本发明的保护范围。凡根据本发明精神实质所作的等效变化或修饰，都应涵盖在本发明的保护范围之内。

Claims (7)

1.多用途可调式经皮穿刺手术用固定导板，其特征在于由若干个可调节角度的穿刺针引导单元通过软式连接为矩形阵列组成，每个穿刺针引导单元包括左右壁体和中部的旋转零件，所述旋转零件由转轴和带孔零件组成，带孔零件可转动地套设于转轴上，所述孔为供穿刺针穿过的导针孔；所述左右壁体的底部均设有轴孔和螺栓孔，旋转零件的转轴插入左右壁体的轴孔，并与左右壁体上的轴孔过盈配合，左右壁体将中部旋转零件夹持并通过穿过螺栓孔的螺栓和螺母固定；

所述旋转零件的转轴为阶梯轴设计；

所述穿刺针引导单元采用螺栓螺母连接，每两个单元共享一对螺栓螺母连接，以保证结构紧凑同时在单元间形成回转副，成为软式连接。

2.如权利要求1所述多用途可调式经皮穿刺手术用固定导板，其特征在于所述旋转零件的回转中心设于穿刺针引导单元的最底部，以使得入针点与皮肤的位置偏移最小化，满足穿刺手术入针角度的需求。

3.如权利要求1所述多用途可调式经皮穿刺手术用固定导板，其特征在于所述轴孔的直径为1mm；壁体厚度为2.5mm，左右壁体之间的间隔为5mm。

4.如权利要求1所述多用途可调式经皮穿刺手术用固定导板，其特征在于所述导针孔的孔径根据穿刺手术需求选取，为可换件；选用12G至21G不同规格孔径，作为不同规格穿刺针的引导路径。

5.如权利要求1所述多用途可调式经皮穿刺手术用固定导板，其特征在于所述每个穿刺针引导单元的导针孔之间的间隔距离均为1cm。

6.如权利要求1所述多用途可调式经皮穿刺手术用固定导板，其特征在于所述软式连接即若干个穿刺针引导单元之间通过软铰链或者填充柔性材料的方式连接。

7.如权利要求1所述多用途可调式经皮穿刺手术用固定导板，其特征在于若干个可调节角度的穿刺针引导单元通过设有方孔的橡胶垫连接。

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