CN114224416A - 单向活瓣装置 - Google Patents

Abstract

本申请涉及一种单向活瓣装置，包括支撑体以及覆着于所述支撑体的隔膜，所述隔膜相对于所述支撑体具有活动配合以控制气道开放程度的游离缘，所述游离缘开设有排气槽，所述排气槽的近端侧开放，所述隔膜上还连接有设置在所述排气槽附近的浮动片，所述浮动片运动过程中能够封闭或开放所述排气槽。本申请所述的游离缘向径向内侧形变时在排气槽的作用下不会受到游离缘周向牵引力的影响，游离缘活动更加灵敏、形变量更大，隔膜与气道内壁的间隙更大，在通过浮动片保证对气道封堵效果的前提下，更有利于分泌物的排出。

Description

单向活瓣装置

技术领域

本申请涉及医疗器械领域，特别是涉及一种单向活瓣装置。

背景技术

慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmo-nary disease,COPD)是世界上发病率高，病死率位居第三位的不可治愈的疾病。常见的治疗手段包括药物治疗和外科肺减容手术(lung volume reduction surgery,LVRS)。2017年慢性阻塞性肺疾病全球倡议(Gold指南)更新推荐内镜下肺减容术(endoscopic lung volume re-duction,ELVR)可选择性适用于重度COPD患者，比LVRS更安全，尤其适用于不适合LVRS的人群。

单向阀活瓣置入术是近年来报道最多的ELVR的方法，是通过ELVR向严重病变的肺叶支气管气道(以下均简称为气道)内置入单向阀活瓣，阻塞气体进入治疗的肺叶，但允许阻塞肺叶内的空气呼出，促进肺气肿组织萎陷，是无明显侧通气重度COPD患者的首选ELVR方案。由于药物治疗价格高昂、效果差，而肺减容手术风险高，对人体伤害大、死亡率高，因此单向阀活瓣置入术受到广泛认可。现有的单向阀活瓣主要包括鸭嘴式支气管瓣EBV(Pulmonx)和伞状支气管内瓣IBV(Olympus)。单向阀活瓣相较于传统手术及药物治疗的成本更低，并且进行的手术对人体造成的损伤小，手术简单、创口小、风险低。但由于支气管的气道环境复杂，以致于现有的两种单向活瓣产品在不同的气道结构下的作用效果欠佳。

发明内容

基于此，有必要针对上述技术问题，提供一种单向活瓣装置。

本申请单向活瓣装置，包括支撑体以及覆着于所述支撑体的隔膜，所述隔膜相对于所述支撑体具有活动配合以控制气道开放程度的游离缘，所述游离缘开设有排气槽，所述排气槽的近端侧开放，所述隔膜上还连接有设置在所述排气槽附近的浮动片，所述浮动片运动过程中能够封闭或开放所述排气槽。

游离缘向径向内侧形变时在排气槽的作用下不会受到游离缘周向牵引力的影响，游离缘活动更加灵敏、形变量更大，隔膜与气道内壁的间隙更大，在通过浮动片保证对气道封堵效果的前提下，更有利于分泌物的排出。

以下还提供了若干可选方式，但并不作为对上述总体方案的额外限定，仅仅是进一步的增补或优选，在没有技术或逻辑矛盾的前提下，各可选方式可单独针对上述总体方案进行组合，还可以是多个可选方式之间进行组合。

可选的，所述单向活瓣装置具有相对的远端侧和近端侧，所述支撑体在整体上为可形变的网笼结构，所述网笼结构在自身在远端和近端形状收敛；

所述单向活瓣装置还包括：

锚定件，固定于所述支撑体的远端；

第一连接件，固定于所述支撑体的近端，所述第一连接件带有用于与介入输送系统相配合的适配结构。

支撑体的网笼结构设计使得对气道内壁的支撑力更加稳定，整体形态受力时渐变而可控，易于介入输送的定位和回收。

可选的，所述隔膜包覆在所述支撑体靠近远端侧的部分，所述游离缘位于所述支撑体的周缘，且位于邻近所述支撑体外径最大的区域。

所述隔膜及游离缘使内部气体和分泌物可以从隔膜与气道内壁的间隙排出，从而实现单向通气功能。

可选的，所述支撑体包括多根支撑杆，所有支撑杆的一端汇聚至所述第一连接件，另一端汇聚至第二连接件，所述锚定件固定至所述第二连接件。

保证支撑体的整体形态、以及隔膜与气道内壁的紧密贴合。两个连接件的设置，便于同输送系统或辅助部件的配合连接，也为适应不同的释放方式提供硬件基础。

所有支撑杆与所述第一连接件采用分体固定或一体结构，所述适配结构为挂钩、连接孔、或膨大头。

所述适配结构实现介入输送系统之间的彼此限位，且能够在需要时彼此解脱，实现对单向活瓣装置的输送、释放或回收。

可选的，所述单向活瓣装置具有介入输送的压缩状态以及工作时的释放状态，相对于释放状态，所述网笼结构在压缩状态下径向收拢，支撑体的远端和近端进一步相互远离。

可以避免压缩在径向上叠为多层结构，降低整体外径，提高介入输送时的顺应性。

可选的，在支撑体周向上，所述游离缘在任意相邻两支撑杆之间的位置均开设有一个排气槽。

周向上设置多个排气槽，可避免或减少周向的死角区域。

可选的，所述排气槽沿支撑体的母线方向延伸；

在支撑体轴向上，所述排气槽的长度为所述支撑体长度的25％～65％。

排气槽适宜的长度可保证排气的灵敏、还可以降低对浮动片的材质或强度要求。

可选的，所述排气槽为直线延伸的狭缝或由近端侧至远端侧逐渐收窄。

逐渐收窄相较于狭缝延伸能够获得更大的避让间隙，更有利于分泌物的排出。

可选的，所述浮动片与所述隔膜的固定位置处在相应排气槽的远端侧。

可以使浮动片摆动开启时获得更大的自由度。

可选的，所述浮动片与所述隔膜两者的近端边缘对齐。

两者的近端边缘对齐可避免因浮动片过短无法完全封闭排气槽，或者因浮动片过长下垂而影响气密性。

本申请可回收的单向活瓣装置通过结构改进，改善了气道控制效果，也兼顾了安全性。

附图说明

图1为本申请一实施例中单向活瓣装置的立体结构示意图；

图2为图1所示单向活瓣装置中隔膜和浮动片的配合关系示意图；

图3a～图3c为图1所示单向活瓣装置中省略隔膜后不同角度的示意图；

图4为本申请一实施例中单向活瓣装置的立体结构示意图；

图5为本申请一实施例中单向活瓣装置半压缩状态下的结构示意图；

图6为本申请一实施例中单向活瓣装置压缩状态下的结构示意图；

图中附图标记说明如下：

100、气道；110、牵引件；111、回收拉环；120、支撑管；121、固定槽；130、回收套管；

200、单向活瓣装置；210、第一连接件；211、回收挂钩；

220、支撑体；221、近端；222、远端；223、支撑杆；

230、隔膜；231、游离缘；232、排气槽；233、点；

240、浮动片；241、固定端；242、活动端；

250、外连接环；

400、锚定件；410、锚杆；411、主锚刺；412、辅锚刺；413、内连接环；

420、锚杆；421、作用面；422、凸起；423、连接臂；

X1、径向尺寸；X2、轴向尺寸。

具体实施方式

下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本申请保护的范围。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本申请的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本申请的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是在于限制本申请。本文所使用的术语“和/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。

本申请中，术语“第一”、“第二”等仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量、次序。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本申请的描述中，“多个”的含义是至少两个，例如两个、三个等，除非另有明确具体的限定。

本申请中，术语“包括”和“具有”以及他们的任何变形，意图在于覆盖不排他的包含，例如，包含了一系列单元的系统、产品或设备不必限于清楚地列出的那些单元，而是可包括没有清楚地列出的或对于这些产品或设备固有的其它单元。

现有技术中的鸭嘴式支气管瓣EBV是由支撑网和位于支撑网中间位置的两片瓣膜构成的。在置于气道中时，其通过两片瓣膜的运动实现单向通气、阻塞气体进入待治疗的肺叶。实现单向通气的方式具体为：在呼气时两片瓣膜打开，在吸气时两片瓣膜闭合。但两片瓣膜处于支撑网的中间位置，因此不利于支气管排出分泌物。另有伞状支气管内瓣IBV包括覆盖一层隔膜的伞状支撑架、以及用于形成对气道封堵的隔膜。伞状支气管内瓣IBV为两端敞开式结构，因此在气道内的稳定性有待提高。为了便于介入和回收，伞状支撑架的中间延伸出用于回收的连接部，并且该连接部的轴向长度会超过伞状支撑架。连接部牵动整个伞状支气管内瓣，不易于回收。不仅如此，支气管在介入伞状支气管内瓣IBV时排出分泌物的效果不够好。在排出分泌物时，隔膜朝径向内侧形变、隔膜与气道内壁出现避让分泌物的避让间隙。但由于隔膜朝径向内侧形变时整体姿态受限于伞状支撑架，因此避让间隙不够大，影响了分泌物的排出，不利于病灶组织的恢复。

参见图1，本申请一实施例提供一种单向活瓣装置200，包括支撑体220以及覆着于支撑体220的隔膜230，隔膜230相对于支撑体220具有活动配合以控制气道100开放程度的游离缘231，游离缘231开设有排气槽232，排气槽232的近端侧开放，隔膜230上还连接有设置在排气槽232附近的浮动片240，浮动片240运动过程中能够封闭或开放排气槽232。

本申请各实施例中，支撑体220、隔膜230以及锚定件400在没有特殊说明的前提下，所表述的结构特点均默认为处于释放状态。释放状态或称为预定型状态，在该状态下，单向活瓣装置受力时整体姿态会发生变化。本申请各实施例中所述的近端或近端侧是指在介入时相对靠近人体口腔的一端或一侧，远端或远端侧是指在介入时相对远离人体口腔的一端或一侧。本实施例中的隔膜230为软质材料，隔膜230包覆在支撑体220靠近远端侧的部分，游离缘231位于支撑体220的周缘，当单向活瓣装置到达气道100内的预定位置后，游离缘231控制气道100开放程度的方式为：吸气时气体从近端221流向远端222，隔膜230向径向外侧受力，使得游离缘231更贴近气道100内壁，形成阻挡，气体无法继续进入；呼气时气体由远端222流向近端221，内部气体及分泌物使游离缘231向径向内侧受力形变，隔膜230与气道100内壁形成间隙。进一步地，由于游离缘231开设有排气槽232：吸气时排气槽232被浮动片240封闭，不会影响隔膜230对气道100的封堵作用；呼气时浮动片240使排气槽232开放，游离缘231向径向内侧形变不会受到游离缘231周向牵引力的影响，游离缘231的活动更加灵敏、形变量更大，隔膜230与气道100内壁的间隙更大，更有利于分泌物的排出。

通过上述结构设计，单向活瓣装置在植入肺部后可以稳定的实现病灶区域的单向通气，达到减小肺容量，抑制肺过度膨胀的目的，使得呼吸机能得到改善。可以理解，由于排气槽232使得内部气体或分泌物更容易排出，因此本实施例中的隔膜230和常规的现有技术相比，允许采用更厚的厚度。

为实现对气道100最大程度的封堵效果，游离缘231位于邻近支撑体220外径最大的区域，由于支撑体220外径最大的区域与气道100的贴合度最好，因此可获得最大程度的作用效果。

为揭示排气槽232的作用方式及效果，参见图1和图2，排气槽232沿支撑体220的母线方向延伸；在支撑体220轴向上，排气槽232的长度D1为支撑体220长度(即轴向尺寸X2)的25％～65％，例如可以是30％。进一步地，排气槽232为直线延伸的狭缝或由近端侧至远端侧逐渐收窄。

支撑体220在空间整体呈现为带有母线和轴线的旋转体，其轴线大体与近端221和远端222的连线重合，排气槽232开设在隔膜230的近端侧、并朝向隔膜230的远端侧延伸、直至达到长度D1。浮动片240为条状且沿网笼结构的母线延伸，沿浮动片240的长度方向，浮动片240与排气槽232位置匹配的区域为工作段，该工作段在邻近浮动片240近端侧的区域逐渐变薄。进一步地，沿浮动片240的长度方向，工作段由自身的中部区域起逐渐向浮动片240近端侧变薄。进一步增强封堵效果和开闭的灵敏度。

为进一步揭示排气槽232的作用方式及效果，参见图1和图2，浮动片240与隔膜230的固定位置处在相应排气槽232的远端侧。具体地，浮动片240包括固定端241和活动端242，固定端241和活动端242即处于长度方向的两端，工作段即浮动片240上邻近固定端241的部分。浮动片240整体处于隔膜230的径向内侧，固定端241与隔膜230相对固定，活动端242随人体吸气而贴合并封闭隔膜230，随人体呼气而远离隔膜230、出现避让间隙。固定端241的固定方式例如可以是通过粘胶与隔膜230内侧相粘接。进一步地，浮动片240与隔膜230两者的近端边缘对齐，浮动片240不超出隔膜230的近端侧。轴向上浮动片240的长度大于排气槽232的长度D1，以保证浮动片240与隔膜230固定的稳固性。

在支撑体轴向上，排气槽232的远端侧位于隔膜230的中部区域。具体而言，隔膜230在支撑体轴线上的投影线段的长度为D2，投影线段的中点为点233。排气槽232的远端侧与点233的轴向位置接近，例如距离小于等于D2的15％。

进一步地，隔膜230和支撑杆223存在相对的位置关系。沿支撑体220轴向，游离缘231位于支撑体220的中部区域。支撑体220的中部区域是指支撑体220外径最大的区域。为实现隔膜230相对于支撑体220更稳妥的固定，进一步地，隔膜230的游离缘231越过支撑体220外径最大的区域。

为揭示单向活瓣装置的结构特点，参见图1，单向活瓣装置具有相对的远端侧和近端侧，支撑体220在整体上为可形变的网笼结构，网笼结构在自身在远端222和近端221形状收敛。单向活瓣装置还包括锚定件和第一连接件210。其中，锚定件固定于支撑体220的远端222；第一连接件210固定于支撑体220的近端221，第一连接件210带有用于与介入输送系统相配合的适配结构。

本实施例中，支撑体220整体上可形变是指在介入输送或进行回收时，能够被压缩收纳于介入输送系统之中。具体地，网笼结构的轴向尺寸X2和径向尺寸X1的变化趋势呈负相关，例如在预定型状态下受径向向内的作用力开始形变，形变过程中轴向尺寸X2增加、与此同时同时径向尺寸X1减小。第一连接件210与介入输送系统相配合是指，在介入输送和回收时，介入输送系统作用于第一连接件210将单向活瓣装置送至预定位置、以及从预定位置回撤。也就是说，适配结构用于实现可拆卸连接，并且用于介入输送系统通过第一连接件210对单向活瓣装置实现推动和回撤。

本实施例中的单向活瓣装置的支撑体220由于整体呈现网笼结构、且自身在远端和近端形状收敛，整体形态大致为纺缍形。

本实施例中的单向活瓣装置具有以下效果：首先，整体结构更加稳定、对气道100内壁的支撑力也更加稳定。其次，在介入输送和回收时，第一连接部受力改变位置，由于发生形变时径向尺寸X1和轴向尺寸X2的相关性，使得整体形变的状态渐变而可控，易于介入输送的定位和回收。第一连接件210仅作用于单向活瓣装置的近端，通过网笼结构的骨架将作用力传递至支撑体220的远端222。在进行回收时，一方面介入输送系统通过第一连接件210牵拉近端221，使网笼结构的轴向尺寸X2增加；另一方面介入输送系统作用于网笼结构侧壁，使网笼结构的径向尺寸X1减少。而轴向尺寸X2和径向尺寸X1负相关，便于介入输送系统对网笼结构整体形态的控制，减小了单向活瓣装置取出时对气道100的二次伤害。

为揭示排气槽232的结构特点，参见图1和图2，在支撑体220周向上，游离缘231在任意相邻两支撑杆223之间的位置均开设有一个排气槽232。排气槽232开设有多个，多个排气槽232整体在空间上具有对称性。进一步地，排气槽232的数量为支撑杆223数量的一半或与支撑杆223相同。

为提一步揭示支撑体220的结构特点，参见图1，支撑体220包括多根支撑杆223，所有支撑杆223的一端汇聚至第一连接件210，另一端汇聚至第二连接件，锚定件400固定至第二连接件。

本实施例中，支撑杆223用于将隔膜230撑起。支撑体220整体上在空间上存在轴线、且呈轴对称，第一连接件210和第二连接件基本处于轴线部位，第二连接件位于支撑体220的远端222部位。各支撑杆的杆身曲线光滑、且没有明显转折，支撑杆223数量为4～8根。例如支撑杆223数量为6根，相对应的，排气槽232的数量为3根或6根，图中仅示出排气槽232的数量为3根。支撑杆223保证支撑体220的整体形态、以及隔膜230与气道100内壁的紧密贴合。从材质来看，支撑杆为弹性记忆金属材料。

进一步地，所有支撑杆223与第一连接件210采用分体固定或一体结构，适配结构为挂钩、连接孔、或膨大头。例如，图1中所示第一连接件210上的适配结构采用回收挂钩211，回收挂钩211例如可以是通过切割形成槽口。介入输送系统包括牵引件110，该牵引件的远端带有一回收拉环111，回收拉环111作用于回收挂钩211以实现介入输送系统对单向活瓣装置的回撤。

为提一步揭示锚定件400的结构特点，参见图3a，锚定件400包括辐射分布的多根锚杆410，各锚杆410的一端与第二连接件相对固定，另一端在支撑体220径向上向外伸展且末端带有分叉的多股锚刺。

锚定件400辐射分布的中心为与第二连接件相对固定的锚杆410一端，分叉的多股锚刺作用于气道100内壁以实现锚定件400的定位。例如，任一锚杆410均带有主锚刺411和辅锚刺412。主锚刺411垂直于支撑体220的轴线刺入气道100内壁、用于整体定位；辅锚刺412抵住气道100内壁防止刺入过深发生侧翻。具体地，主锚刺411的伸展方向垂直于支撑体220所处的气道100内壁的一段；辅锚刺412的伸展方向垂直于主锚刺411。

为实现锚定件400与支撑体220的固定，参见图3a，各锚杆410的一端汇聚固定至第三连接件，第三连接件与第二连接件为一体结构或嵌套固定。例如第三连接件采用内连接环413，第二连接件采用外连接环250，内连接环413嵌套固定于外连接环250、或与外连接环250焊接固定。

为尽可能减少锚定件400对气道100的损伤，在一个实施例中，参见图4，锚定件400包括辐射分布的多根锚杆420，各锚杆在支撑体220径向上向外伸展且具有与气道100内壁相配合的作用面421，作用面421上带有外凸的增摩部件。锚杆420整体上在空间上存在轴线、且呈轴对称，数量为4～8根，例如可以是6根。作用面421与气道100内壁相配合是指作用面421与气道100内壁保持接触。增摩部件固定设置在作用面421上，径向外凸以实现作用面421与气道100的摩擦固定。相较于锚刺固定的方式，本实施例在保证固定效果以及降低侧翻风险的前提下，避免了对气道100的损伤，减小气道100发生炎症的可能性。增摩部件例如可以是依次排布的多个凸起422，各凸起422为球冠状、且尽量外凸以便于定位。排布方式例如可以是直线排布、三角形排布或阵列排布。

为增强锚定件400的稳定性，在一个实施例中，参见图4，各锚杆卷曲为闭环结构。如图所示，各锚杆的一部分为连接臂423，连接臂423的一端与外连接环250固定连接，另一端与作用面421的反面(相对于作用面421接触气道100内壁的反面)固定连接，使得各锚杆卷曲为闭环结构，提升了稳定性，并且进一步保证增摩部件的作用效果。

为增强单向活瓣装置的灵活性，在一个实施例中，支撑体220与锚定件400之间可形变、或采用柔性连接。例如外连接环250和内连接环413通过记忆金属丝、或海波管连接固定，允许支撑体220的轴线与锚定件400的轴线相对形成角度，整体姿态自适应，使其适用的气道100范围更广。具体而言，由于气道100的实际情况较为复杂，存在许多弯曲，可容纳单向活瓣的区域较短，当单向活瓣长度较长时，在弯曲的气道100中封堵效果不佳。相对于锚定件400与支撑体220相对固定的连接方式，本实施例可以适应复杂的气道100结构，实现更好的封堵。

为揭示单向活瓣装置的介入输送及回收过程，在一个实施例中，参见图1、图5、和图6，单向活瓣装置具有介入输送的压缩状态以及工作时的释放状态，其中图5所示的半压缩状态是指支撑体220处于压缩状态、锚定件400处于释放状态。相对于释放状态，网笼结构在压缩状态下径向收拢，支撑体220的远端222和近端221进一步相互远离。

本实施例中，回收挂钩211的开口角度朝支撑体220的远端222方向倾斜。在回收或介入输送时，回收套管130与回收拉环111介入气道100内，回收拉环111卡合回收挂钩211，回收挂钩211例如可以是通过切割形成槽口，以便于拉动回收挂钩211移动。进一步地，回收拉环111卡合回收挂钩211时，介入输送系统还包括使二者相对固定的支撑管120，支撑管120活动的套设在牵引件110外部，回收拉环111延伸出支撑管120远端的端头，支撑管120远端开设有固定槽121，通过固定槽121卡合至回收拉环111、并向远端方向抵住第一连接件210，支撑管120一方面可保持回收拉环111与第一连接件210的稳定连接，另外还可以提供必要的轴向推动力。

回收套管130同时小于释放状态下支撑体220、以及锚定件400的径向尺寸。本实施例通过回收套管130与回收拉环111的相对运动实现单向活瓣装置的介入输送及回收。具体而言：

在介入输送时，锚定件400通过回收挂钩211被介入输送系统推出、恢复为释放状态并固定在气道100内壁上；随后支撑体220通过回收挂钩211被介入输送系统推出、恢复为释放状态，与隔膜230共同形成对气道100的封堵，随后撤回回收拉环111完成释放。

在回收时，轴向上支撑体220的近端221在回收挂钩211的作用下朝人体口腔侧移动，或者是回收套管130在回收挂钩211的作用下远离人体口腔侧移动。在此过程中，支撑体220径向上受回收套管130的作用力而形变收拢，支撑体220的近端221和远端222的相对距离逐渐增加，直至支撑体220完全收纳于回收套管130内；随后锚定件400朝人体口腔侧移动或回收套管130继续远离人体口腔侧，锚定件400径向上受力内凹形变脱离气道100，完成回收。

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。不同实施例中的技术特征体现在同一附图中时，可视为该附图也同时披露了所涉及的各个实施例的组合例。

以上所述实施例仅表达了本申请的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对申请专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本申请构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本申请的保护范围。

Claims (10)

1.单向活瓣装置，包括支撑体以及覆着于所述支撑体的隔膜，所述隔膜相对于所述支撑体具有活动配合以控制气道开放程度的游离缘，其特征在于，所述游离缘开设有排气槽，所述排气槽的近端侧开放，所述隔膜上还连接有设置在所述排气槽附近的浮动片，所述浮动片运动过程中能够封闭或开放所述排气槽。

2.根据权利要求1所述的单向活瓣装置，其特征在于，所述单向活瓣装置具有相对的远端侧和近端侧，所述支撑体在整体上为可形变的网笼结构，所述网笼结构在自身在远端和近端形状收敛；

所述单向活瓣装置还包括：

锚定件，固定于所述支撑体的远端；

第一连接件，固定于所述支撑体的近端，所述第一连接件带有用于与介入输送系统相配合的适配结构。

3.根据权利要求2所述的单向活瓣装置，其特征在于，所述隔膜包覆在所述支撑体靠近远端侧的部分，所述游离缘位于所述支撑体的周缘，且位于邻近所述支撑体外径最大的区域。

4.根据权利要求3所述的单向活瓣装置，其特征在于，所述支撑体包括多根支撑杆，所有支撑杆的一端汇聚至所述第一连接件，另一端汇聚至第二连接件，所述锚定件固定至所述第二连接件；

所有支撑杆与所述第一连接件采用分体固定或一体结构，所述适配结构为挂钩、连接孔、或膨大头。

5.根据权利要求2～4任一项所述的单向活瓣装置，其特征在于，所述单向活瓣装置具有介入输送的压缩状态以及工作时的释放状态，相对于释放状态，所述网笼结构在压缩状态下径向收拢，支撑体的远端和近端进一步相互远离。

6.根据权利要求4所述的单向活瓣装置，其特征在于，在支撑体周向上，所述游离缘在任意相邻两支撑杆之间的位置均开设有一个排气槽。

7.根据权利要求1～4任一项所述的单向活瓣装置，其特征在于，所述排气槽沿支撑体的母线方向延伸；

在支撑体轴向上，所述排气槽的长度为所述支撑体长度的25％～65％。

8.根据权利要求1～4任一项所述的单向活瓣装置，其特征在于，所述排气槽为直线延伸的狭缝或由近端侧至远端侧逐渐收窄。

9.根据权利要求1～4任一项所述的单向活瓣装置，其特征在于，所述浮动片与所述隔膜的固定位置处在相应排气槽的远端侧。

10.根据权利要求9所述的单向活瓣装置，其特征在于，所述浮动片与所述隔膜两者的近端边缘对齐。

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