CN114206226B - 包括独立启动器的试样测试器以及方法 - Google Patents

Abstract

一种试样收集、储存、运送和测试装置(1)，该装置(1)可以包括外部容器(2)，该外部容器(2)容纳内部杯子(5)，该内部杯子(5)具有可打开的排放口(23)，该排放口(23)具有在杯子的底部底板(27)上方凸出的边沿(22)。一旦打开该排放口，该排放口就允许液体试样的一部分从杯子流入容器的下部腔室(55)并且流到容纳许多色谱分析条的盒(3)上。密封容器的盖子(4)可以包括向下突出的导管(35)，其具有密封底部孔口(38)的第一屏障(39)。长方形启动器(6)可以轴向接合导管，破坏第一屏障并且打开排放口以启动测试，同时在杯子中保留一池的液体试样以供后续的确认测试。

Description

包括独立启动器的试样测试器以及方法

相关申请的交叉引用

这是2019年6月5日提交的美国专利申请第16432832号的连续申请。

技术领域

本发明涉及用于对液体试样和浸液试样进行色谱测试的免疫分析装置，更具体地，涉及用于对诸如病理试样、法医试样和环境试样的材料进行收集、初步筛选、储存和随后的确认测试的装置。

背景技术

液体试样测试容器通常用于收集和测试液体试样中是否存在特定“指标”并且通常用于药物滥用筛查，这些指标显示某些化学物质、激素、抗体或与各种生理状况相关的抗原的存在。此类容器还能够用于存储部分试样并将其运送到实验室，以进行后续更严格的确认测试。通过在容器内将试样与一种或多种液体试剂混合，这样的容器还可以适于测试半固体材料试样，诸如身体排泄物、凝胶和粉末。例如，授予Nguyen的美国专利第7981054号中所示的装置规定用于测试排泄物试样以及其它可能的试样。

如授予Vallejo等人的美国专利第7507373号(以下简称“Vallejo”)通过将容纳条的盒替换为载有旨在检测一组不同指示剂的不同的条面板，可以轻松更改正在进行的初步筛选测试的类型。这种灵活性很重要，因此同一装置可以用于许多不同类型的测试，从而降低制造成本和分销成本。

进行初步测试通常涉及将试样暴露于许多色谱测试条，这些测试条会将化学物质释放回试样中，从而可能污染用于后续测试的试样。因此，诸如授予Lin的美国专利第8992855号中所示的许多装置将试样分成由装置用于初步筛选的第一部分和保存以供以后测试的第二部分。不幸的是，这样的装置可能包括复杂的结构，其制造和操作可能更困难且成本更高。

一些装置的另一个潜在问题涉及用于暴露条的液体试样的体积。对于某些测试，优选使用窄范围的体积以最大限度地提高测试的准确性。换句话说，测试的结果可能会有所不同，这取决于容器(例如Vallejo中所示的容器)是返回1/3满还是2/3满。然而，在像Vallejo这样的装置中调整试样的体积必须手动或通过对供者的特定指示来完成，因此可能很困难、耗时且容易出现不准确的情况。这种调整也会给进行测试的人带来健康风险，并且对试样或测试介质造成污染风险。此外，重要的是要确保该装置为初步测试提供必要量或等分的液体，同时还为以后的确认测试保留足够体积的试样。

另一个潜在问题涉及开始测试的时刻。通常，初步筛选测试的结果可能在很短的时间内有效。因此，防止供者开始初步筛选测试可能是有用的。虽然授予Nguyen的美国专利第7981054号公开了一种拉片，必须将该拉片移除才能启动测试，供者会无视指示并且移除拉片以过早启动测试，可能会降低结果的准确性。

此外，一些装置要求供者在放置标本后小心地将杯子保持直立。期望供者记住这些步骤往往过于乐观。

越来越多的初步筛选测试由相对不熟练的技术人员甚至公众进行和评估。因此，该装置需要操作相对简单，以确保初步测试条充分暴露并且提供更一致的结果。

因此，需要一种试样测试杯子，以解决上述一些或所有的不足之处。

发明内容

本发明的主要目的和次要目的是帮助提供一种改进的试样收集、初步筛选、储存和运送装置。这些目的和其它目的通过一种容器来实现，该容器具有安装在盖子上的密封导管，可以通过该导管插入单独的测试启动器以启动测试。

在一些实施例中，提供了一种用于测试试样的分析装置，所述装置包括：容器，该容器包括上喉口(maw)和提供对测试面板的视觉访问的半透明壁部分；盖子，其以可释放方式密封所述喉口，其中所述盖子包括导管，该导管具有管腔，所述管腔终止于顶部孔口和底部孔口；并且其中所述管腔由可打开的第一屏障密封；被容纳在所述容器内的杯子，其中所述杯子包括通向上部腔室的顶部开口、底部底板、贯穿所述底板的排放口；其中，所述排放口由可打开的第二屏障密封；启动器，该启动器包括：具有上端和下尖端的杆，该上端和该下尖端沿轴线分开一定长度；所述尖端被定尺寸为穿过所述管腔；其中，当所述杆完全插入到所述导管中时，所述长度足以允许所述尖端穿过所述第一屏障和所述第二屏障两者；由此，流体从所述上部腔室流过所述排放口，并且流到所述测试面板上。

在一些实施例中，分析装置还包括：所述杆具有螺纹部，该螺纹部靠近所述上端；所述导管具有螺纹段，该螺纹段靠近所述顶部孔口；并且，其中所述螺纹部与所述螺纹段螺旋接合。

在一些实施例中，分析装置还包括：进一步选择所述长度，以当所述尖端布置为与所述第二屏障隔开一定距离时允许所述螺纹部和所述部段部分地接合。

在一些实施例中，分析装置还包括：所述杆具有靠近所述上端的弹性的O形环；所述O形环被定尺寸为用于在所述杆和所述导管之间靠近所述顶部孔口的液体密封；所述长度被进一步选择为在所述尖端面为与所述第二屏障隔开一定距离时允许所述O形环密封地接合所述导管。

在一些实施例中，所述排放口由从所述底板向上延伸的基座形成；所述基座具有与所述底板隔开一定高度的边沿。

在一些实施例中，所述边沿和所述底板之间的轴向距离在大约3毫米和大约15毫米之间。

在一些实施例中，所述第一屏障和第二屏障是基本轴向对准的。

在一些实施例中，所述启动器、所述导管、所述内部杯子和所述排放口是基本同轴的。

在一些实施例中，所述上端固定到旋钮，该旋钮被定尺寸为防止所述旋钮进入所述管腔中。

在一些实施例中，分析装置还包括：过滤器安装结构，该过滤器安装结构形成在所述底板上；以及过滤器，该过滤器固定到所述过滤器安装结构，使得通过所述排放口的液体在到达所述下部腔室之前还通过所述过滤器。

在一些实施例中，分析装置还包括：所述盖、所述导管和所述第一屏障由整体材料块制成。

在一些实施例中，所述盖抵靠所述容器密封，所述杯子抵靠所述容器密封，并且所述启动器在没有任何弹性O形环的情况下抵靠所述盖密封。

在一些实施例中，所述杆包括靠近所述尖端的一个或多个径向不均匀部，由此可将半固体材料收集在所述一个或多个径向不均匀部中。

在一些实施例中，所述一个或多个径向不均匀部包括靠近所述尖端的收集勺，其中所述勺被定尺寸为收集给定体积的所述半固体材料。

在一些实施例中，所述径向不均匀部通过所述试样流过所述排放口而被清洗。

在一些实施例中，所述装置还包括：所述导管形成抵靠所述基座的密封件。

在一些实施例中，提供了在免疫分析流动测试装置中的改进构造，该免疫分析流动测试装置具有流体试样接收容器以及暴露于该容器的内部隔室的至少一个色谱测试条，该容器具有可用盖子密封的敞开顶部喉口，所述改进构造包括：内部杯子，该内部杯子被容纳在所述容器内；盖子，该盖子具有导管，该导管具有顶部孔口和底部孔口，其中所述导管由第一屏障以可打开方式密封；所述内部杯子具有排放口，该排放口具有在所述杯子的底部底板上方凸出的边沿，所述排放口由第二屏障以可打开方式密封；其中，所述底部孔口和所述排放口是基本轴向对准的；以及长方形启动器杆，该长方形启动器杆的长度足以穿透所述导管以打开所述第一屏障和所述第二屏障，从而允许一定量的所述流体试样流过所述排放口、流入所述内部隔室中，并且流到所述至少一个色谱测试条上。

在一些实施例中，提供了一种用于利用单个流体试样进行初步流体试样测试和二次确认测试的方法，所述方法包括：选择装置，该装置包括外部容器、盖子、内部杯子，该外部容器容纳测试面板，该盖子具有导管，该导管由可打开的第一屏障密封，该内部杯子具有在底部底板上方凸出的排放口，所述排放口由可打开的第二屏障密封；将流体试样引入所述内部杯子中；用所述盖子密封所述内部杯子和所述容器；将长方形杆通过所述导管插入；其中，所述插入包括：用所述长方形杆密封所述导管的顶部孔口；第一打开，即用所述长方形杆打开所述第一屏障；第二打开，即用所述长方形杆打开所述第二屏障；由此，允许第一量的所述流体试样流过所述排放口并且流到所述测试面板上，并且将没有通过凸出的所述排放口的第二量的所述试样与所述第一量分开；在所述测试面板上观察结果；在所述观察之后，从所述杯子移除所述盖子；以及利用所述第二量的所述试样进行所述二次确认测试。

在一些实施例中，该方法还包括：其中，所述用盖子密封所述内部杯子和所述容器包括：接合所述导管的一部分，以将一定量的所述流体试样与保留在所述内部杯子中的一定体积的所述流体试样密封分开；其中所述第一打开和第二打开包括破坏形成所述屏障的一对易碎障碍物。

在一些实施例中，所述破坏所述一对屏障包括所述长方形杆的单次连续扭转运动。

原始权利要求的原文通过引用并入本文作为描述一些实施例中的特征。

附图说明

图1是根据本发明的示例性实施例的组装的测试装置的示意性透视图。

图2是图1的测试装置的示意性分解透视图。

图3是图1的装置的示意性横截面侧视图。

图4是在被提交给供者时构造用于收集尿试样的图1的装置的示意性横截面侧视图。

图5是图4的装置的示意性横截面侧视图，该装置的盖子被移除并且液体试样存放在该装置中。

图6是图5的装置的示意性横截面侧视图，其中在流体试样已经存放在装置中之后，盖子已固定在装置上。

图7是图6的装置的示意性横截面侧视图，其中启动器已部分地插入到盖子的导管中。

图8是图7的装置的示意性横截面侧视图，其中启动器已经被完全拧下，打开屏障，并且进行初步筛选。

图9是在由供者使用时被构造用于收集排泄物试样的图1的装置的示意性横截面侧视图。

图10是图9的启动器的示意性横截面侧视图，在该启动器上已经收集了半固体试样。

图11是图9的装置的示意性横截面侧视图，其中启动器已部分地被插入到盖子的导管中。

图12是图11的装置的示意性横截面侧视图，其中启动器已完全压下，打开屏障，并且进行初步筛选。

图13是装置的替代实施例的示意性横截面侧视图，其中启动器包括定量指定的收集勺。

图14是具有一组可互换收集器末端的启动器的替代实施例的示意性横截面侧视图。

图15是装置的替代实施例的示意性横截面侧视图，其中启动器是无螺纹的并且屏障由易碎箔形成。

图16是装置的替代实施例的示意性横截面侧视图，其中导管密封到中央杯子基座。

图17是根据本发明的示例性实施例的方法步骤的流程图。

具体实施方式

在本说明书中，对顶部、底部、向上、向下、上、下、竖直、水平、侧向、横向、后、前等的引用可用于当测试容器处于如图1所示的直立定向时提供各种结构相对于其它结构的明确参照系，并且当参考系改变时(诸如当容器侧放时)不被视为是绝对的。

在本说明书中可以使用术语“基本”，因为制造不精确和不准确会导致各种结构的形状、尺寸和定向的不对称和其它不精确。此外，“基本”与某些几何形状(诸如“圆柱形”、“圆锥形”和“圆形”)以及定向(诸如“平行”和“垂直”)相结合的使用可作为指南，用以一般性地描述各种结构的功能，并且允许与精确的数学几何形状和定向略有不同，同时提供足够相似的功能。本领域的技术人员将容易理解偏离数学精确几何参考的程度。

现在参考附图，在图1-3中示出了试样收集、测试、运送和存储装置1，用于初步筛选诸如尿液量的试样是否存在疾病或滥用药物，并且保存单独量的该试样用于以后的确认测试。该装置可以包括外部容纳容器2，该外部容纳容器2可以完全容纳圆柱形或半圆柱形的测试面板盒3和内部杯子5，测试面板盒3安装有如图所示的多个色谱测试条10。盖子4可以密封容器，并且单独的启动器6可以通过盖子插入以启动初步筛选测试。可以使启动器对供者不可用，从而阻止供者正确启动测试。容器可以由半透明材料制成，从而侧壁形成窗口14，通过该窗口14可以看到载条盒，从而在保持容器密封的同时显示结果。

容器2可以具有基本圆柱形侧壁19、基本圆形敞开上喉口15，该上喉口15沿中心轴线11与基本圆形的封闭下基部17隔开，从而围封基本圆柱形的内部隔室18。基本圆形上唇13可以围绕所述喉口。

内部杯子5可以具有基本圆形顶部开口25、基本圆形底部底板27和基本部分圆锥形侧壁29，该侧壁29围封基本部分圆锥形的内部隔室28。底板可以具有呈基本圆形管形式的中央基座21，具有通向中央排放口23的上边沿22，该中央排放口23被排放口屏障24以可打开方式密封以防止液体流动。基座可以从底板向上延伸轴向高度Hp，从而形成围绕基座的环形池26。可以选择基座的尺寸，以确定池的容积。

各种结构的尺寸可以很容易地根据各种参数进行调整，诸如制造成本、减少的体积和可用测试配置数量的灵活性。例如，容量在大约100毫升到300毫升之间的杯子，则基座的高度可以在大约3毫米到15毫米之间，并且对于许多典型的液体试样测试应用来说，基座的高度可以在大约3毫米到5毫米之间。

内部杯子5可以包括基本圆柱形的上部区段51，该上部区段51被定尺寸为紧密接触并且支撑在容器2的侧壁19的基本圆柱形内表面上。靠近杯的顶部开口25的径向加宽的材料凸缘52可以以卡扣配合方式接合容器的内表面中的相应凹槽54。凸缘可以用来将杯子固定在容器内的适当轴向位置。卡扣配合凸缘还用作密封件，以防止液体试样从由杯的外表面和容器的内表面之间的空间形成的下部腔室55渗出。在圆柱形上部区段的底部处的周向径向向内延伸的凸缘53形成环形袋状部，载条盒3可以驻留在该环形袋状部中。

内部杯子5可以基本同轴地安装在容器2的内部隔室18内。杯子的最大轴向尺寸可以比容器的内部隔室的轴向尺寸短，使得其底板27可以从容器的基座17的上内表面悬置轴向距离Lc以形成下部腔室55，一旦允许部分试样流入到该下部腔室中，该下部腔室55就将使载条盒3暴露于液体试样。

盖子4可以以可释放方式密封容器2的敞开喉口15。盖子可以具有基本圆形的顶面板31，该顶面板31被向下突出的基本圆柱形的裙边32包围，该裙边32具有内螺纹33，所述内螺纹33的尺寸、形状和位置适于与围绕容器2的上唇13并且在上唇13下方延伸的相应外螺纹16螺旋接合。导管35可从顶面板的基本中心轴向向下延伸长度Lt。导管可以具有贯通顶面板通向内部管腔(internal lumen)37的顶部孔口36，该内部管腔37终止于底部孔口38，该底部孔口38被管屏障39以可打开方式密封。排放口屏障24和管屏障39都可以由分别在杯子和盖子的注塑成型过程中形成的易碎障碍物形成。

当盖子被拧到容器上时，导管35轴向贯穿开口顶部25并且进入到内部杯子5的内隔室28中，以在杯子中限定上部腔室56。可以选择导管的长度Lt和基座21的高度Hp，以在它们之间形成具有轴向长度Lg的间隙。该间隙允许溢出环形池26的液体进入排放口23的入口。

启动器6可以与盖子4分开，并且启动器6可以具有可手握的旋钮(knob)41，该旋钮41固定到长方形的、基本柱形的杆42上，该杆42从旋钮向下延伸给定长度Ls。当启动器完全接合在导管35中时，杆长度Ls可以选择为足够长以破坏管屏障39和排放口屏障24。因此，杆可以具有连接到旋钮的上端和形成尖端43的下端。

一旦螺纹45、46已经接合，则启动器6就可以通过扭转运动而轴向向下推进到盖子4上的导管35中。进一步的扭转运动可以导致杆42的尖端43首先被驱动通过导管屏障39，将导管屏障39打开，然后依次通过排放口屏障24，将排放口屏障24打开，并且允许液体从上部腔室56流出，通过排放口23，然后流入到下部腔室55中。以这种方式，启动器、管、内部杯子和排水管可以与中心轴线11同轴。此外，这允许用户进行简单的一步处理，即连续扭转启动器的旋钮，来启动初步筛选测试。导管允许在测试开始之前部分插入启动器。它还保持上部腔室的密封直到螺旋接合，以在导管屏障密封件被破坏之前形成管腔的另一个密封件。以这种方式，容器在从启动之前到启动的整个过程中保持密封。这可以防止任何试样或气味在供者将盖子放在容器上的时间和确认技术人员在实验室移除盖子的时间之间从容器中逸出。此外，导管向下引导启动器的尖端，以使螺纹正确对准以便快速接合。

应当理解，为了测试半固体材料，杆42可以具有一个或多个径向不均匀部，诸如在尖端43附近形成在杆中的凹槽44以允许在其中捕获半固体材料。此外，内部杯子5可以具有过滤器47，该过滤器47在底部出口上横向延伸到排放口23，该排放口23从进入下部腔室55的液体部分中过滤出较大的固体或半固体颗粒。过滤器可以通过过滤器安装结构固定在适当的位置，该安装结构诸如是从杯子的底板27的底部向下延伸的一对倒钩48。此外，杯子的内部隔室28可以预装一定量的液体试剂，该一定量的液体试剂可以接触在杆的凹槽上携载的试样。此时，半固体试样和液体试剂的混合物可以统称为“试样”。

使用与螺纹导管接合的螺纹启动器的另一个优点是可以精确控制杆刺入到装置中的量。在测试半固体材料时，启动器的螺旋运动在尖端暴露于试剂时和排放口屏障打开时之间需要经过一定的时间。这为试剂与半固体试样混合提供了时间。

使用螺纹启动器的另一个优点是可以很容易地将大量扭矩施加到启动器上，而不会有溢出或误操作装置的风险。这种扭矩以受控方式传递到屏障上的向下力。

启动器6的杆42在其上端附近可以具有外螺纹部45，并且杆的其余部分(包括其下端)没有螺纹。导管35可以具有在其顶部孔口36下方延伸的内螺纹段46。因此，螺纹部的轴向长度Lst与无螺纹部的轴向长度Lsu的组合等于杆的长度Ls。可以选择螺纹部的长度，使得螺纹在尖端43与管屏障39接触之前接合。因此，无螺纹部的长度Lsu应该显著小于导管的长度Lt，并且小于从顶部孔口到管屏障的轴向距离。杆上的螺纹部45优选地通过螺纹的至少一个圆周接合导管上的螺纹部46，使得接合的螺纹在管屏障密封件破裂之前有效地密封导管的顶部孔口。这样，在导管屏障被破坏之前，螺纹自动密封导管。一旦导管屏障打开，这可以防止液体试样从装置中逸出。

应该理解的是，元件的上述布置允许使用简单的注塑成型技术用诸如PTFE塑料的普通材料和可以容易地自动化的最小量的组装来制造部件。实际上，就盖子而言，顶面板、裙边、导管和导管屏障都可以由单一、整体的注塑成型或3D打印材料件制成。类似地，整个杯子，包括上段、侧壁、凸缘、法兰、底板、基座和排放口屏障都可以由单个整体材料块制成。

现在参考图4-8，将描述使用图1-3的装置进行初步筛选测试并且保存液体试样的等分试样以供以后确认测试的方法。在该方法的该示例中，该装置被构造为用于收集和测试尿液试样。因此，已经省略过滤器(图3中的47)。该示例还表明，载条盒59不需要完全围绕容器2的侧壁19周向延伸。

如图4所示，装置1可以空转给供者，类似于标准有盖杯子，其中盖子4螺丝接合附接到容器2。

如图5所示，供者可以移除盖子并且将流体试样60放入到容器2内的杯子5的内部隔室28中。

如图6所示，供者可以更换盖子4，将装有试样60的杯子1返还给技术人员。应当注意，通过将导管35的下端浸入到试样中，液体试样的表面水平61已经升高了距离D。需要注意的是，就供者而言，采集试样的过程与将试样存放在普通有盖杯中没有什么不同，因此对于未经培训的供者来说，保持该过程简单。由于无法接触启动器，供者不能意外或有意启动初步筛选测试。此外，供者是否倾斜或摇晃装置无关紧要，因为尿液完全被盖子和完整的屏障39、24截留在内部杯子的内部隔室28内。

因为容器、杯子、导管和排放口基座都是同轴布置的，所以无论盖子拧到容器上有多紧，它们都保持对准。因此，该设计可以适应制造过程中的微小误差以及不同用户附接盖子时的密封性。

如图7所示，在开始初步筛选测试之前，实验室技术人员可以将启动器6插入到盖子4的顶部孔口36中，直到螺旋接合。应当注意，当启动器的下尖端43在导管35底部附近的屏障39上方保持距离A时，螺纹已经部分接合。

如图8所示，然后技术人员可以通过其顶部旋钮41扭转启动器，从而驱动启动器6的尖端43穿过两个屏障39、24，从而打开从上部腔室56到下部腔室55中的液体路径65，并且允许一定量的试样62流过杯子5的排放口，进入到下部腔室中并且接触载条盒3。未接触条的剩余试样63被截留在环形池26中，围绕上部腔室中的基座21。技术人员可以通过容器的透明侧壁和存储和/或运送的装置观察测试结果，以供以后的确认测试。重要的是要注意，在这种元件布置中，可以选择屏障的轴向位置，以使悬垂的导管屏障24不会干扰启动器的尖端到达并破坏排放口屏障39。

使用上述装置的初步筛选测试可以很容易地由不太熟练的工人甚至普通大众进行。因此，该装置可以在药店进行商业销售，并且可用于更广泛的市场。

现在参考图9-12，将描述使用图1-3的装置进行初步筛选测试并且保存液体试样的等分试样以供以后确认测试的方法。在该方法的示例中，该装置被构造用于由供者收集和测试排泄物试样。因此，已经包括了过滤器(图3中的47)。

如图9所示，可以在盖子4螺纹附接到容器2的情况下将装置1交付给供者，而启动器6单独提供并且拆卸。一定量的液体试剂70被预加载到内部杯子5的上部腔室56中。

如图10所示，供者可以在启动器6下端的凹槽44上收集一定量的半固态试样71。

如图11所示，在开始初步筛选测试之前，供者可以将启动器6插入盖子4的顶部孔口中，直到螺旋接合。应当注意，螺纹已经接合71，而启动器的底部尖端在导管35的底部处的屏障39上方保持距离A。

如图12所示，供体然后通过其顶部旋钮41扭转启动器，驱动启动器6的尖端首先穿过管屏障39，允许启动器的下端承载的半固体材料与试剂混合。进一步扭动旋钮驱动启动器向下突破排放口屏障24，从而打开从上部腔室到下部腔室的液体路径75，并且允许一定量的试样76流过杯子的排放口，进入到下部腔室中并且接触载条盒3。试样77的其余部分被截留在环绕上部腔室中的基座21的环形池26中。测试结果可以通过容器的透明侧壁和存储和/或运送的装置进行观察，以供以后确认测试。重要的是要注意，当启动器的尖端同时进入排放口并且进入流中时，杆的凹槽44可以被液体路径的方向和进入排放口的流力冲洗干净。

在图13所示的替代实施例中，测试装置80可以适于测试定量有限量的半固体材料。启动器86可以具有单个径向不均匀部，其形式为指定容积的单个削除部(divot)85。导管81可以在轴向中间位置具有环形扼流圈83并且具有中心孔87，该中心孔87的直径宽度Wt与启动器的杆82的无螺纹下端的直径宽度Ws相当。以这种方式，当将杆插入到导管中时，包括草皮的杆的下端穿过孔并且刮去除消除部中包含的材料之外的基本所有多余材料。因此，进入上部腔室的材料具有有限的最大数量。这有助于提高某些测试的准确性。

可以将多种不同类型的启动器作为套件提供。例如，图10的启动器可以与启动器86一起提供，从而用户可以决定对于给定要进行的测试使用哪个启动器。

在图14所示的替代实施例中，启动器90可以适于具有可替换的下末端93，该下末端93使用卡扣配件94或其它普通紧固件可移除地附接到杆92。例如，具有勺型收集器95的末端93可以被移除并且被替换为可用于收集唾液的单独的末端，诸如海绵型收集器96。海绵型收集器可以具有海绵98，该海绵98具有基本圆锥形的外表面，该外表面定向成使得其最窄端在末端的尖端99附近具有直径宽度Wn。其最宽端的直径宽度Wc大于图13装置中的中心孔87扼流圈83的直径宽度Wt。以这种方式，海绵可以很容易地被迫通过扼流圈，从而挤压海绵以从海绵提取唾液并且让唾液进入到末端的中央排放通道99中。

在图15所示的另一个替代实施例中，测试装置120可以适于使用非螺纹启动器122，而不是具有由诸如合成橡胶等弹性材料制成的O形环123，该O形环123安装在靠近上端的杆130上，终止于拇指垫127。选择O形环的尺寸以在杆和导管121的内侧表面之间承受压缩。此外，导管可以具有屏障125，该屏障125由粘合密封在导管的底部孔口上的塑料背衬箔的帽形成。类似地，排放口屏障126可以由粘合密封在基座131边沿上的塑料背衬箔帽形成。选择杆的长度和O形环的轴向位置，以便定位O形环距下尖端128的距离Lso小于导管从其上部孔口到其下部孔口的长度。以这种方式，当杆接合导管的管腔时，O形环在尖端可以刺穿导管屏障之前密封管腔。杆的尖端具有至少一个沟槽，该沟槽的形状和尺寸允许液体在箔屏障被穿透的情况下通过，使得贯通屏障的孔是圆形的，具有与尖端附近的杆相匹配的直径。换言之，沟槽形成液体流过屏障的通道。

在图16所示的另一个替代实施例中，测试装置100可以适于量化被输送到下部腔室111以接触载条盒103的液体试样109的体积，并且防止来自下部腔室的任何液体通过排放口104返回而重新进入上部腔室112。在该实施例中，导管106可以抵靠从内部杯子105的底板向上延伸的基座107密封。可以通过选择导管的外径Dt来实现密封基本与基座的内径Dp相称。因为导管和基座基本是圆柱形的并且位于中心，所以无论盖子的角度取向如何，导管和基座都自动地基本同轴对准。以这种方式，当将盖子拧入到容器上的适当位置时，导管可以接合并且抵靠排放口密封。形成导管和基座的接口108的对应表面可以倾斜或以其它方式成形以促进将导管插入到基座中。通过选择逐渐倾斜的边缘，接口可以是基本部分圆锥形的，这样当将盖子拧入到适当位置时，导管和基座之间的密封变得更紧密。由于密封可以保持在盖子和杯子的相对轴向位置的范围内，因此这允许制造中的更粗公差。应当理解，接口还可以包括附加的密封增强结构，诸如接合相应凹槽的径向加宽的材料凸缘，类似于图3的实施例中的将杯子密封到容器的密封结构凸缘和凹槽52、54结构。

一旦导管106和基座107之间的密封形成，排放口104从上部腔室112被切断，并且在排放口中捕获的液体试样的量形成定量的液体109体积以被输送到下部腔室111用于初步筛选，截留在上部腔室中的液体量成为被保留用于以后确认测试的等分试样。

启动器116接合导管106并且以与图1-3的实施例中提供的相同方式破坏两个屏障。为了便于制造，导管可以是基本柱形的。因此，启动器的螺纹部可以具有与导管的相应螺纹段的直径相称的直径Di。当启动器破坏这两个屏障时，截留在排放口中的液体109下降到下部腔室111并且流到载条盒103上。因为截留的液体体积可以相对较小，所以容器102的底部101可以是倾斜的，例如，它可以具有基本圆锥形形状，其通过重力将下部腔室中的液体朝向外围和盒驱动。锥形底部可以具有约5度至30度之间的角度B。以这种方式，任何晃动都不会导致来自下部腔室的液体重新进入上部腔室。

尽管上述实施例示出了将载条盒安装在容器的内表面上，但是本领域技术人员将容易理解如何将盒替代地安装到杯子的外表面上。

图17示出了用于使用图1-3的杯子进行初步筛选测试和确认分析的示例性方法140的步骤141-149。该方法可以包括选择141装置，该装置包括：外部容器，该外部容器容纳测试面板；盖子，该盖子具有导管，该导管由可打开的第一屏障密封；以及内部杯子，该内部杯子具有在底部底板上方凸出的排放口，其中该排放口由可打开的第二屏障密封。然后通过供者存放142试样将试样引入到内部杯子中。然后用盖子密封143容纳带有试样的杯子的容器。接下来，通过首先将启动器的长方形杆插入144到导管中以密封导管的顶部孔口来开始初步筛选。接下来，将杆进一步插入145到导管中，以便首先打开第一屏障，然后使用杆打开第二屏障。当两个屏障都打开时，然后允许部分流体试样146流过排放口并且流到测试面板上，而除了下部腔室中的第一量之外，没有通过排放口的第二量的所述试样仍然保存在上部腔室中的杯子中。一旦经过足够的时间，就可以在测试面板上观察147初步筛选测试的结果。然后可以将包括接合的启动器的整个容器运送148到实验室，在实验室里可以移除盖子149并且对剩余的保存试样进行二次确认测试。

虽然已经描述了本发明的示例性实施例，但是在不脱离本发明的精神和所附权利要求的范围的情况下，可以进行修改并且可以设计其它实施例。

Claims (20)

1.一种用于测试试样的分析装置，所述装置包括：

容器，所述容器包括：

上喉口；和，

半透明壁部分，所述半透明壁部分提供对测试面板的视觉访问；

盖子，所述盖子以可释放方式密封所述喉口，其中所述盖子包括：

导管，所述导管具有管腔，所述管腔终止于顶部孔口和底部孔口；并且，

其中，所述管腔由可打开的第一屏障密封；

杯子，所述杯子被容纳在所述容器内，其中所述杯子包括：

顶部开口，所述顶部开口通向上部腔室；

底部底板；

排放口，所述排放口贯通所述底板；

其中，所述排放口由可打开的第二屏障密封；

启动器，所述启动器包括：

杆，所述杆具有上端和下尖端，所述上端和所述下尖端沿轴线分开一段长度；

所述尖端被定尺寸为穿过所述管腔；

其中，当所述杆完全插入到所述导管中时，所述长度足以允许所述尖端穿过所述第一屏障和所述第二屏障两者；

由此，流体从所述上部腔室流过所述排放口，并且流到所述测试面板上。

2.根据权利要求1所述的装置，所述装置还包括：

所述杆具有螺纹部，所述螺纹部靠近所述上端；

所述导管具有螺纹段，所述螺纹段靠近所述顶部孔口；并且，

其中所述螺纹部与所述螺纹段螺旋接合。

3.根据权利要求2所述的装置，所述装置还包括：

所述长度被进一步选择为：当所述尖端布置为与所述第二屏障隔开一定距离时，所述长度允许所述螺纹部和所述螺纹段部分地接合。

4.根据权利要求1所述的装置，所述装置还包括：

所述杆具有靠近所述上端的弹性的O形环；

所述O形环被定尺寸用于在所述杆和所述导管之间靠近所述顶部孔口的液体密封；

所述长度被进一步选择为：在所述尖端布置为与所述第二屏障隔开一定距离时，所述长度允许所述O形环密封地接合所述导管。

5.根据权利要求1所述的装置，其中，所述排放口由从所述底板向上延伸的基座形成；所述基座具有与所述底板隔开一定高度的边沿。

6.根据权利要求5所述的装置，其中，所述边沿与所述底板之间的轴向距离在大约3毫米和大约15毫米之间。

7.根据权利要求1所述的装置，其中，所述第一屏障和所述第二屏障是基本轴向对准的。

8.根据权利要求7所述的装置，其中，所述启动器、所述导管、所述杯子和所述排放口是基本同轴的。

9.根据权利要求1所述的装置，其中，所述上端固定到旋钮，所述旋钮被定尺寸为防止所述旋钮进入到所述管腔中。

10.根据权利要求1所述的装置，所述装置还包括：过滤器安装结构，所述过滤器安装结构形成在所述底板上；以及过滤器，所述过滤器固定到所述过滤器安装结构，使得通过所述排放口的液体在到达由所述杯子的外表面和所述容器的内表面之间的空间形成的下部腔室之前还通过所述过滤器。

11.根据权利要求1所述的装置，所述装置还包括：

所述盖、所述导管和所述第一屏障由整体材料块制成。

12.根据权利要求1所述的装置，其中，所述盖子抵靠所述容器密封，所述杯子抵靠所述容器密封，并且所述启动器在没有任何弹性的O形环的情况下抵靠所述盖子密封。

13.根据权利要求1所述的装置，其中，所述杆包括靠近所述尖端的一个或多个径向不均匀部，由此能够将半固体材料收集在所述一个或多个径向不均匀部中。

14.根据权利要求13所述的装置，其中，所述一个或多个径向不均匀部包括靠近所述尖端的收集勺，其中所述勺被定尺寸为收集给定体积的所述半固体材料。

15.根据权利要求13所述的装置，其中，所述径向不均匀部通过所述试样流过所述排放口而被清洗。

16.根据权利要求5所述的装置，其中，所述装置还包括：所述导管形成抵靠所述基座的密封件。

17.在免疫分析流动测试装置中的改进构造，所述免疫分析流动测试装置具有流体试样接收容器以及暴露于所述容器的内部隔室的至少一个色谱测试条，所述容器具有能够用盖子密封的敞开顶部喉口，所述改进构造包括：

内部杯子，所述内部杯子被容纳在所述容器内；

盖子，所述盖子具有导管，所述导管具有顶部孔口和底部孔口，其中所述导管由第一屏障以可打开方式密封；

所述内部杯子具有排放口，所述排放口具有在所述杯子的底部底板上方凸出的边沿，所述排放口由第二屏障以可打开方式密封；

其中，所述底部孔口和所述排放口是基本轴向对准的；以及，

长方形启动器杆，所述长方形启动器杆的长度足以穿透所述导管以打开所述第一屏障和所述第二屏障，从而允许一定量的所述流体试样流过所述排放口、流入所述内部隔室中，并且流到所述至少一个色谱测试条上。

18.一种用于利用单个流体试样进行初步流体试样测试和二次确认测试的方法，所述方法包括：

选择装置，所述装置包括：外部容器，所述外部容器容纳测试面板；盖子，所述盖子具有导管，所述导管由可打开的第一屏障密封；以及内部杯子，所述内部杯子具有在底部底板上方凸出的排放口，所述排放口由可打开的第二屏障密封；

将流体试样引入到所述内部杯子中；

用所述盖子密封所述内部杯子和所述容器；

将长方形杆通过所述导管插入；

其中所述插入包括：

用所述长方形杆密封所述导管的顶部孔口；

第一打开：用所述长方形杆打开所述第一屏障；

第二打开：用所述长方形杆打开所述第二屏障；

由此，允许第一量的所述流体试样流过所述排放口并且流到所述测试面板上，并且将没有通过凸出的所述排放口的第二量的所述试样与所述第一量分开；

观察所述测试面板上的结果；

在所述观察之后，从所述杯子移除所述盖子；以及，

利用所述第二量的所述试样进行所述二次确认测试。

19.根据权利要求18所述的方法，所述方法还包括：

其中，用所述盖子密封所述内部杯子和所述容器包括：

接合所述导管的一部分，以将一定量的所述流体试样与保留在所述内部杯子中的一定体积的所述流体试样密封分开；

其中所述第一打开和所述第二打开包括：

破坏形成所述屏障的一对易碎障碍物。

20.根据权利要求19所述的方法，其中，所述破坏所述一对易碎障碍物包括所述长方形杆的单次连续扭转运动。