CN114177517A

CN114177517A - 一种神经刺激电极以及神经刺激装置

Info

Publication number: CN114177517A
Application number: CN202210134784.1A
Authority: CN
Inventors: 王守东; 左改林; 陈风顺; 赖忠云
Original assignee: Hangzhou Shenluo Medical Technology Co ltd
Current assignee: Hangzhou Shenluo Medical Technology Co ltd
Priority date: 2022-02-15
Filing date: 2022-02-15
Publication date: 2022-03-15

Abstract

本发明公开了一种神经刺激电极以及神经刺激装置，涉及医疗器械技术领域，包括套管、若干设于所述套管内的导丝以及与导丝数量对应的柔性触头，所述柔性触头连接于所述导丝的一端，所述神经刺激电极伸入体内，所述柔性触头在体内发生形变并接触神经，形变后固定于体内。本发明所提供的神经刺激电极在使用时医生无需将患者的皮肉割开，也无需固定锚固定。

Description

一种神经刺激电极以及神经刺激装置

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种神经刺激电极以及神经刺激装置。

背景技术

神经刺激装置已经被广泛应用于神经疾病的治疗，如帕金森症等。但是，现有技术中的神经刺激装置使用步骤繁琐，需要医生将患者的皮肉割开，将神经刺激电极的植入端靠近需要被刺激的神经，而后由固定锚将神经刺激电极固定在体内，最后将皮肉缝合。这种使用方式不仅降低了治疗的效率，同时也增加了医生操作的难度。

发明内容

为解决前述问题，本发明提供了一种神经刺激电极，使用时医生无需将患者的皮肉割开，也无需固定锚固定。

为了达到上述目的，本发明采用如下技术方案：

一种神经刺激电极，包括套管和若干设于所述套管内的导丝，所述神经刺激电极还包括柔性触头，所述柔性触头连接于所述导丝的一端；

所述神经刺激电极伸入体内，所述柔性触头在体内发生形变并接触神经，形变后固定于体内。

本发明所提供的神经刺激电极在使用时，连接柔性触头的一端放置于穿刺针内腔中，医生将穿刺针刺入患者体内，神经刺激电极随穿刺针共同进入患者体内。当穿刺针到达指定位置后，穿刺针撤出，柔性触头以及部分导丝连同套管留在患者体内。神经刺激电极的另一端在患者体外，连接神经刺激电极的信号发生器。柔性触头在患者体内随患者的肌肉、骨骼等发生相应的形变，形成倒扣结构，并接触指定的神经。

可选的，所述柔性触头与所述导丝通过激光焊接连接，柔性触头与导丝的焊接点封堵所述套管。

可选的，所述柔性触头之间通过封胶绝缘。

可选的，所述柔性触头与神经接触的一端分为若干分触头，若干所述分触头同时接触神经。

可选的，所述柔性触头为弹簧触头，或所述柔性触头为柔性金属触头。

可选的，所述导丝的材质为MP35N、35NLT、不锈钢、铂铱合金、镍钛合金。

可选的，所述导丝呈螺旋状。

可选的，所述套管的材质为PTFE、TTFE、PFA、PI、Nylon。

可选的，所述套管内设有供所述导丝穿过的通孔，所述通孔的数量与所述导丝的数量相对应，所述导丝穿过所述通孔固定于所述套管内。

可选的，所述套管内填充金属导体。

可选的，所述套管外表面涂有生物相容性涂层。

本发明具有如下有益效果：

1、本发明所提供的神经刺激电极在使用时由于未割开患者的皮肉，因此柔性触头滞留并固定于患者体内，其形成的倒扣结构可防止柔性触头移位。相比于现有技术切割皮肉并采用固定锚固定后缝合的形式，本发明所提供的神经刺激电极不需要外科手术的切割、固定锚固定电极、缝合等步骤，直接采用穿刺针将神经刺激电极植入体内，用时更少，操作更加简单，不仅提高了治疗的效率，同时降低了医生的工作难度，减轻了医生的工作量。由于柔性触头的柔性特质，因此，在患者体内无需固定锚即可实现随患者身体特质形变并固定，也节约了医院的使用成本。

2、由于本发明所提供的神经刺激电极应用于医学领域，因此，柔性触头和导丝必然是非常柔软且易损坏的，同时，对精度、卫生要求也非常高，因此采用激光焊接的方式进行连接，可避免生产过程中的损失率，同时还能满足精度、卫生的要求。各个焊点亦可实现套管的封堵，保证神经刺激电极使用的稳定性。

3、柔性触头之间通过封胶绝缘，以避免柔性触头之间出现导通短路，使刺激信号更好地传递至神经。

4、柔性触头与神经接触的一端分为若干分触头，若干分触头同时接触神经并向神经输出刺激信号，避免了单端柔性触头输出刺激信号时所携带的方向性。由不同方向的分触头所输出的刺激信号同时对神经进行刺激，因此，单端柔性触头输出刺激信号所携带的方向性被抵消，进一步提升治疗效果。

5、柔性触头为弹簧触头，或为柔性金属触头，使柔性触头在进入人体后，具有更好的伸展性，发生形变更加柔和，降低患者的异物感。

6、导丝呈螺旋状，通过螺旋形状提升导丝的抗拉强度以及柔韧性，使得导丝能够承受更多的折弯次数、获得更长的使用寿命。

7、导丝穿过通孔固定于套管内，由于套管是绝缘材料，因此，实现了导丝与导丝之间的物理隔离，避免导丝之间出现导通短路，使刺激信号更好地传递至神经。

8、在套管内填充金属导体使得神经刺激电极整体具有更良好的信号传导性，大幅降低阻抗。

9、在套管外表面涂有生物相容性涂层，可以降低神经刺激电极进入人体后产生的排异反应。

此外，本发明还提供了一种神经刺激装置，所述神经刺激装置包括神经刺激信号发生器以及上述任意一项所述的神经刺激电极。所述神经刺激电极与所述神经刺激信号发生器连接，神经刺激信号发生器生成的神经刺激信号由所述的神经刺激电极输入体内，对神经进行刺激。本发明所提供的神经刺激装置与前述神经刺激电极的有益效果推理过程相似，在此不再赘述。

本发明的这些特点和优点将会在下面的具体实施方式以及附图中进行详细的揭露。本发明最佳的实施方式或手段将结合附图来详尽表现，但并非是对本发明技术方案的限制。另外，在每个下文和附图中出现的这些特征、要素和组件是具有多个，并且为了表示方便而标记了不同的符号或数字，但均表示相同或相似构造或功能的部件。

附图说明

下面结合附图对本发明作进一步说明：

图1和图2为本发明实施例一的示意图；

图3为本发明实施例一的截面图。

其中，1-套管，21-第一导丝，22-第二导丝，31-第一柔性触头，32-第二柔性触头，4-激光焊接点，5-封胶，6-生物相容性涂层，7-金属材料。

具体实施方式

下面结合本发明实施例的附图对本发明实施例的技术方案进行解释和说明，但下述实施例仅为本发明的优选实施例，并非全部。基于实施方式中的实施例，本领域技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得其他实施例，都属于本发明的保护范围。

在本说明书中引用的“一个实施例”或“实例”或“例子”意指结合实施例本身描述的特定特征、结构或特性可被包括在本专利公开的至少一个实施例中。短语“在一个实施例中”在说明书中的各位置的出现不必都是指同一个实施例。

实施例一：

如图1和图2所示，本实施例提供了一种神经刺激电极，包括套管1和若干设于套管1内的导丝。套管1的材质为PTFE、TTFE、PFA、PI、Nylon等，在此不作限定，其外表面涂有生物相容性涂层6，以降低神经刺激电极进入人体后产生的排异反应。导丝的材质为MP35N、35NLT、不锈钢、铂铱合金、镍钛合金等，在此亦不做限定。本实施例中，导丝可以为单股或多股，多股导丝可以为1*3股、1*7股、1*19股等，本实施例中不做限定。图1和图2中展示了其中的两股导丝，即第一导丝21和第二导丝22。套管1内设有供导丝穿过的通孔，通孔的数量与导丝的数量相对应，导丝穿过通孔固定于套管1内，以实现物理隔离，避免导丝之间出现导通短路，使刺激信号更好地传递至神经。

神经刺激电极还包括柔性触头，本实施例中柔性触头的数量与导丝的数量相对应。图1和图2中展示了与第一导丝21相连接的第一柔性触头31,以及与第二导丝22相连接的第二柔性触头32。第一柔性触头31、第二柔性触头32以及其他图中未示出的柔性触头可以为弹簧，通过弹簧的柔性实现柔性触头的柔性要求。也可以为其他具备良好柔性、延展性的金属，本实施例优选采用弹簧。柔性触头的柔性特质使得柔性触头在进入人体后，具有更好的伸展性，发生形变更加柔和，降低患者的异物感。由于本实施例提供的神经刺激电极应用于医学领域，因此，柔性触头和导丝必然是非常柔软且易损坏的，同时，对精度、卫生要求也非常高，因此采用激光焊接的方式进行连接，可避免生产过程中的废品率，同时还能满足精度、卫生的要求。第一柔性触头31、第二柔性触头32以及其他图中未示出的柔性触头分别通过激光焊接连接于第一导丝21、第二导丝22以及其他图中未示出的导丝的一端，若干个柔性触头与导丝的激光焊接点4封住套管1，保证神经刺激电极使用的稳定性。同时，第一柔性触头31、第二柔性触头32以及其他图中未示出的柔性触头之间通过封胶5绝缘，以避免柔性触头之间出现导通短路，使刺激信号更好地传递至需要被刺激的神经。第一柔性触头31、第二柔性触头32以及其他图中未示出的柔性触头与神经接触的一端分为若干分触头，分触头的数量根据医疗需求确定，若干分触头同时接触神经。

如图1和图2所示，神经刺激电极未设置柔性触头的一端，第一导丝21、第二导丝22以及其他图中未示出的导丝之间同样进行封胶处理，通过封胶5进一步绝缘，并且端部通过激光焊接的激光焊接点4封堵套管1。神经刺激电极在使用时，这一端不植入患者体内。

如图3所示，本实施例中，为使导丝具备更长的使用寿命，承受更多的折弯次数，本实施例将导丝设置为螺旋状，通过螺旋状提升导丝的抗拉强度以及柔韧性达到承受更多的折弯次数、延长使用寿命的目的，同时螺旋状可以降低导丝阻值。并且，为使得神经刺激电极整体具有更良好的信号传导性，因此，在套管1内填充导电性更好的金属材料7，如黄金、银等金属材质，在此不做限定。所填充的金属材料7占比单根导丝体积为10%-50%。填充金属材料7后，能够将电阻阻抗降低5-20倍。

本实施例所提供的神经刺激电极在使用时，连接柔性触头的一端放置于穿刺针内腔中，医生将穿刺针刺入患者体内，神经刺激电极随穿刺针共同进入患者体内。当穿刺针到达指定位置后，穿刺针撤出，柔性触头以及部分导丝连同套管留在患者体内。神经刺激电极的另一端在患者体外，连接神经刺激电极的信号发生器。

由于穿刺针撤出，因此，第一柔性触头31、第二柔性触头32以及其他图中未示出的柔性触头在患者体内随患者的肌肉、骨骼等发生相应的形变，形成倒扣结构，并接触指定的神经。发生形变后，由于患者的皮肉没有被割开，因此第一柔性触头31、第二柔性触头32以及其他图中未示出的柔性触头滞留并固定于患者体内。穿刺针撤出后，第一柔性触头31、第二柔性触头32以及其他图中未示出的柔性触头打开并发生形变的方向可以是相同的，如图1所示，因此，其形成的倒扣结构在相同的方向上勾住人体组织，以防止神经刺激电极在单方向上移位，具体而言，当需要防止神经刺激电极向外移位时，倒扣结构的弧形凸起应朝向神经刺激电极进入的方向；反之，当需要防止神经刺激电极向内移位时，倒扣结构的弧形凸起应朝向神经刺激电极拔出的方向。穿刺针撤出后，第一柔性触头31、第二柔性触头32以及其他图中未示出的柔性触头打开并发生形变的方向也可以是不同的，如图2所示，第一柔性触头31的倒扣结构的弧形凸起朝向神经刺激电极进入的方向；第二柔性触头32的倒扣结构的弧形凸起朝向神经刺激电极拔出的方向；其他图中未示出的柔性触头，一部分弧形凸起朝向神经刺激电极进入的方向，另一部分弧形凸起朝向神经刺激电极拔出的方向。如此设置，既可防止神经刺激电极向外移位，也可防止神经刺激电极向内移位。

相比于现有技术切割皮肉并采用固定锚固定后缝合的形式，本实施例提供的神经刺激电极不需要外科手术的切割、固定锚固定电极、缝合等步骤，直接采用穿刺针将神经刺激电极植入体内，用时更少，操作更加简单，不仅提高了治疗的效率，同时降低了医生的工作难度，减轻了医生的工作量。由于柔性触头的柔性特质，因此，在患者体内无需固定锚即可实现随患者身体特质形变并固定，也节约了医院的使用成本。

由于神经刺激电极有若干根导丝，每根导丝均连接刺激信号发生器，每根导丝所连接的柔性触头均接触指定神经的不同区域，同时，导丝之间、柔性触头之间均做绝缘处理，因此，当需要对神经的不同部位进行刺激时，只需要由相应位置所接触的柔性触头连接的导丝将刺激信号传递至需要进行刺激的神经部位即可，可以使刺激位置更加多元化，提升治疗效果。

与此同时，由于每个柔性触头与神经接触的一端均被分为若干分触头，若干分触头同时接触需要被刺激的神经部位并向该部位输出刺激信号，因此，避免了单端柔性触头输出刺激信号时所携带的方向性。由不同方向的分触头所输出的刺激信号同时对神经进行刺激，因此，单端柔性触头输出刺激信号所携带的方向性被抵消，进一步提升治疗效果。

实施例二：

本实施例提供一种神经刺激装置，本实施例所提供的神经刺激装置包括神经刺激信号发生器以及实施例一所述的神经刺激电极。神经刺激电极与神经刺激信号发生器连接，神经刺激信号发生器生成的神经刺激信号由实施例一所述的神经刺激电极输入患者体内，对指定神经进行刺激。

以上，仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，熟悉该本领域的技术人员应该明白本发明包括但不限于附图和上面具体实施方式中描述的内容。任何不偏离本发明的功能和结构原理的修改都将包括在权利要求书的范围中。

Claims

1.一种神经刺激电极，包括套管和若干设于所述套管内的导丝，其特征在于，所述神经刺激电极还包括柔性触头，所述柔性触头连接于所述导丝的一端；

2.根据权利要求1所述的神经刺激电极，其特征在于：所述柔性触头与所述导丝通过激光焊接连接，柔性触头与导丝的焊接点封堵所述套管。

3.根据权利要求1所述的神经刺激电极，其特征在于：所述柔性触头之间通过封胶绝缘。

4.根据权利要求1所述的神经刺激电极，其特征在于：所述柔性触头与神经接触的一端分为若干分触头，若干所述分触头同时接触神经。

5.根据权利要求1至4中任意一项所述的神经刺激电极，其特征在于：所述柔性触头为弹簧触头，或所述柔性触头为柔性金属触头。

6.根据权利要求1至4中任意一项所述的神经刺激电极，其特征在于：所述导丝的材质为MP35N、35NLT、不锈钢、铂铱合金、镍钛合金。

7.据权利要求1至4中任意一项所述的神经刺激电极，其特征在于：所述导丝呈螺旋状。

8.根据权利要求1至4中任意一项所述的神经刺激电极，其特征在于：所述套管的材质为PTFE、TTFE、PFA、PI、Nylon。

9.根据权利要求1至4中任意一项所述的神经刺激电极，其特征在于：所述套管内设有供所述导丝穿过的通孔，所述通孔的数量与所述导丝的数量相对应，所述导丝穿过所述通孔固定于所述套管内。

10.根据权利要求9所述的神经刺激电极，其特征在于：所述套管内填充金属导体。

11.根据权利要求1至4中任意一项所述的神经刺激电极，其特征在于：所述套管外表面涂有生物相容性涂层。

12.一种神经刺激装置，其特征在于，所述神经刺激装置包括神经刺激信号发生器以及权利要求1至11中任意一项所述的神经刺激电极，所述神经刺激电极与所述神经刺激信号发生器连接，神经刺激信号发生器生成的神经刺激信号由所述神经刺激电极输入体内，对神经进行刺激。