CN215135972U

CN215135972U - 一种植入式医疗装置

Info

Publication number: CN215135972U
Application number: CN202120778593.XU
Authority: CN
Inventors: 刘威; 平利川
Original assignee: Suzhou Wushuang Medical Equipment Co ltd
Current assignee: Suzhou Wushuang Medical Equipment Co ltd
Priority date: 2021-04-16
Filing date: 2021-04-16
Publication date: 2021-12-14
Anticipated expiration: 2031-04-16

Abstract

本实用新型提供了一种植入式医疗装置，包括主机、头部组件及若干导线，所述头部组件设置于主机的上方，所述导线经过所述头部组件与所述主机电耦合，所述主机通过所述导线采集患者体内对应器官或组织的电信号，所述头部组件中至少设置有一开口和连接腔，所述开口与所述连接腔相通，所述连接腔的中心轴线与水平方向形成一倾斜角，所述倾斜角角度在15^○‑30^○之间。本实用新型能够减小导线盘绕时各处受到的应力，使导线各处受力均匀，导线不容易破损，同时医疗设备植入患者身体后，患者的不适感也会减轻，同时导线使用寿命得到延长。

Description

一种植入式医疗装置

技术领域

本实用新型涉及植入式医疗设备技术领域，具体涉及通过导线采集患者体内对应器官或组织的电信号的植入式医疗装置。

背景技术

植入式心脏起搏器(Cardiac Pacemaker)、植入式心脏除颤器(ICD)、植入式心脏监视器(ICM)、无导线植入心脏起搏器、皮下式植入心脏除颤器(SICD)等植入式医疗设备在使用时，植入在人体胸部皮下，这些植入式医疗设备通过导线与主机连接，植入后导线盘绕在主机周围，导线的末端插入在导线接口位置（参考专利US20050131481A1），由于导线接口是水平方向排布的，因此导线在盘绕时弯折角度大，使得其受到的应力较大。由于导线会随着植入式医疗设备在人体内留存数年甚至达到10年，如果导线某处的应力过大，经过较长时间以及在人体活动等各种因素的作用下，非常容易发生破损，导线如果破损就会影响医疗设备对信号的感知能力，也会影响医疗设备的治疗决策，出现诸如误治疗等不希望看到的问题，并且更换导线也是一项难度非常高的工作，更换过程中患者存在生命危险。

发明内容

针对上述问题，本实用新型提供了一种植入式医疗装置，该植入式医疗装置的导线盘绕后减小各处受到的应力，导线不容易破损，同时医疗设备植入患者身体后，患者的不适感也会减轻，同时导线使用寿命得到延长。

为实现上述目的，本实用新型提供了一种植入式医疗装置，包括主机、头部组件及若干导线，所述头部组件设置于主机的上方，所述导线经过所述头部组件与所述主机电耦合，所述主机通过所述导线采集患者体内对应器官或组织的电信号，所述头部组件中至少设置有一开口和连接腔，所述开口与所述连接腔相通，所述连接腔的中心轴线与水平方向形成一倾斜角，所述倾斜角角度在15^○-30^○之间。

具体地，所述倾斜角角度在15^○-25^○之间。

具体地，所述导线为具有近端和远端的细长导线体，所述导线的近端设置有连接器，所述连接器穿过所述开口与所述连接腔进行活动连接，实现与所述头部组件的电性连接。

具体地，所述连接腔内设置有若干馈点，所述导线的连接器上设置有若干连接电极，所述馈点对应与所述连接电极连接，实现所述导线与所述头部组件的电性连接。

具体地，所述导线从所述连接器开始向所述导线远端延伸的部分围绕所述医疗装置至少盘绕一圈。

具体地，所述主机包括第一外壳，所述头部组件包括第二外壳，所述第一外壳、第二外壳由钛或钛合金材料制成。

具体地，所述导线的远端设置有若干电极，所述电极固定在患者器官或组织上，用于感测电活动或传递治疗刺激。

具体地，所述相邻连接电极之间设置有绝缘材料。

具体地，所述导线外层包覆有硅胶绝缘层。

具体地，所述第二外壳附接在第一外壳上，形成一接触面，所述接触面与所述连接腔的中心轴线平行。

本实用新型提供的一种植入式医疗装置，通过将头部组件中的连接腔倾斜设置，外部导线插接入连接腔中，在导线盘绕时减小各处受到的应力，导线不容易破损，同时医疗设备植入患者身体后，患者的不适感也会减轻，同时导线使用寿命得到延长。

附图说明

图1为示例性植入式医疗设备系统的示意图；

图2为植入式心脏除颤器的结构示意图；

图3为图2中B处的放大图；

图4为导线连接器结构示意图。

图例说明：

10-植入式心脏除颤器；

11-主机，111-第一外壳，112-控制电路；

12-头部组件，121-第二外壳，122-开口，123-连接腔，1231-馈点，1232-密封件；

13-导线，131-电极，133-连接器，1331-连接电极，1332-插头，1333-固定槽，1334-绝缘材料，1335-硅胶绝缘层；

14-外部设备。

具体实施方式

下面将结合本实用新型实施例的附图，对本实用新型的技术方案进行清楚、完整地描述。显然，所描述的实施例是本实用新型的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于所描述的本实用新型的实施例，本领域普通技术人员在无需创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

在本实用新型的实施方式中，以植入式心脏除颤器(ICD)为例对本实用新型方案进行阐述，可以理解，植入式医疗装置并不限于此，还可以是植入式心脏起搏器、植入式脑皮层刺激装置，植入式脊髓电刺激装置，植入式骶神经电刺激脉装置，植入式迷走神经电刺激装置、植入式药物输注装置、植入式肠胃刺激装置或者其它能够植入使用者体内进行工作的医疗装置。

请参阅图1，示意性未出了示例性系统，展示了所述系统包括在患者体内植入的心脏除颤器10和外部设备14，心脏除颤器10包括主机11、头部组件12和导线13，头部组件12设置于主机11的上方，头部组件12与主机11电耦合，导线13插接在头部组件12中，实现与头部组件12的电性连接，导线13从头部组件12向远端延伸并进入患者的静脉系统，导线13远端设置有若干电极131，电极131固定在患者器官或组织上，用于感测电活动或传递治疗刺激。植入式心脏除颤器10的主机11通过导线13上的电极131采集使用者体内对应器官或组织的电信号，再通过射频通信模块将电信号传送给外部设备14，该外部设备14包括体外程控仪或者患者控制器等。

主机11包括第一外壳111，头部组件12包括第二外壳121，第一外壳111、第二外壳121由生物相容性材料制成，考虑到导电性、无腐蚀性、相容性，一般选择由金属钛或钛合金材料制成，第一外壳111、第二外壳121为密封腔体，可以保护其内的组件免于暴露于组织或体液中。第二外壳121附接在第一外壳111的上方，两者形成一接触面，并在接触面上设置了密封材料，以免组织或体液进入到装置中。主机11还包括控制电路112，例如生成电刺激治疗的治疗模块和/或用于感测患者的一个或多个生理状态的感测模块，以及电源和遥测模块等。头部组件12还包括导线馈通、连接腔123，连接腔123与导线馈通电性连接，导线馈通与控制电路112电性连接。第二外壳121上设有一开口122，开口122与连接腔123相通。导线13为具有近端和远端的细长导线，近端设置有连接器133，连接器133穿过开口122与连接腔123进行可插拔式的活动连接，进而实现与导线馈通的电性连接，导线13将控制电路112与心脏接通，对心电信号参数进行感知或通过点击进行治疗。

图2示出的导线13、连接器133、连接腔123的长度、粗细，只是示意性表示，第二外壳121可以包括一个以上的开口和与开口相配合的连接腔，以实现不同部件与头部组件12的电性连接，不限于图2所示的开口122。

请参阅图3，连接腔123中设置有若干馈点1231，馈点1231对应连接于导线馈通中不同的导线，或为导线馈通中不同导线的引伸接头；连接器133上对应于不同馈点1231设置有连接电极1331；当导线13插入连接腔123中时，连接电极1331与馈点1231接通，实现导线13与导线馈通的电性连接。连接腔123中还设置有密封件1232，分布在连接腔123的腔壁四周，将连接器133气密密封在连接腔123中，避免体液流入连接腔123中。

请参阅图4，相邻连接电极1331之间设置有绝缘材料1334，防止相邻连接电极1331之间连通发生设备短路现象。连接器133上还设置有插头1332和固定槽1333，用于将连接器133固定连接在连接腔123中，其中插头1332也可以为一连接电极，与连接腔123中的馈点1231连接。导线13的外层覆盖有生物相容性绝缘材料，例如硅胶绝缘层1335。

通常情况下，在导线13盘绕时，连接器133附近A处的导线弯曲程度是导线上最大的。在一般植入式医疗装置中，连接腔123是水平方向设置的，导线13盘绕时，A处受到的应力较大。请参阅图2，在本实施例中，将连接腔123倾斜设置，使其中心轴线与水平方向形成一倾斜角α，倾斜角α角度范围设置在15-30^○之间，连接器133插接在连接腔123中后，连接器133与连接腔123平行，与水平方向也形成倾斜角α，这样连接器133附近A处的导线就不需要从水平方向开始折弯，而是从倾斜角α开始弯曲，减小了A处导线弯曲的角度，从而减小了A处导线受到的应力。当倾斜角α角度范围设置在15-25^○之间，盘绕导线13时，更易于减小导线A处受到的应力。在本实施例中，将第一外壳111与第二外壳121的接触面倾斜设置，使得连接腔123的中心轴线与接触面平行，这样更有利于减小导线13盘绕时受到的应力。导线13为一细长导线体，连接器133插接入连接腔123后，从连接器133近端延伸到远端的导线13部分围绕心脏除颤器10至少盘绕一圈。

本实用新型提供的一种植入式医疗装置，通过将头部组件12中的连接腔123以倾斜角α倾斜设置在头部组件12中，导线13插接入连接腔123中，减小导线13盘绕时各处受到的应力，降低了导线13损害的可能性，延长了导线13的使用寿命；同时医疗设备植入患者身体后，患者的不适感也会减轻。

可以理解的是，以上关于本实用新型的具体描述，仅用于说明本实用新型而并非受限于本实用新型实施例所描述的技术方案，本领域的普通技术人员应当理解，仍然可以对本实用新型进行修改或等同替换，以达到相同的技术效果；只要满足使用需要，都在本实用新型的保护范围之内。

Claims

1.一种植入式医疗装置，包括主机、头部组件及若干导线，所述头部组件设置于主机的上方，所述导线经过所述头部组件与所述主机电耦合，所述主机通过所述导线采集患者体内对应器官或组织的电信号，其特征在于，

所述头部组件中至少设置有一开口和连接腔，所述开口与所述连接腔相通，所述连接腔的中心轴线与水平方向形成一倾斜角，所述倾斜角角度在15^○-30^○之间。

2.如权利要求1所述的植入式医疗装置，其特征在于，所述倾斜角角度在15^○-25^○之间。

3.如权利要求1或2所述的植入式医疗装置，其特征在于，

所述导线为具有近端和远端的细长导线体，所述导线的近端设置有连接器，所述连接器穿过所述开口与所述连接腔进行活动连接，实现与所述头部组件的电性连接。

4.如权利要求3所述的植入式医疗装置，其特征在于，

所述连接腔内设置有若干馈点，所述导线的连接器上设置有若干连接电极，所述馈点对应与所述连接电极连接，实现所述导线与所述头部组件的电性连接。

5.如权利要求3所述的植入式医疗装置，其特征在于，所述导线从所述连接器开始向所述导线远端延伸的部分围绕所述医疗装置至少盘绕一圈。

6.如权利要求1或2所述的植入式医疗装置，其特征在于，所述主机包括第一外壳，所述头部组件包括第二外壳，所述第一外壳、第二外壳由钛或钛合金材料制成。

7.如权利要求1或2所述的植入式医疗装置，其特征在于，所述导线的远端设置有若干电极，所述电极固定在患者器官或组织上，用于感测电活动或传递治疗刺激。

8.如权利要求4所述的植入式医疗装置，其特征在于，所述相邻连接电极之间设置有绝缘材料。

9.如权利要求1或2所述的植入式医疗装置，其特征在于，所述导线外层包覆有硅胶绝缘层。

10.如权利要求6所述的植入式医疗装置，其特征在于，所述第二外壳附接在第一外壳上，形成一接触面，所述接触面与所述连接腔的中心轴线平行。