CN114177343A - 一种缝线、制备方法及医用编织物 - Google Patents

一种缝线、制备方法及医用编织物 Download PDF

Info

Publication number
CN114177343A
CN114177343A CN202111341423.6A CN202111341423A CN114177343A CN 114177343 A CN114177343 A CN 114177343A CN 202111341423 A CN202111341423 A CN 202111341423A CN 114177343 A CN114177343 A CN 114177343A
Authority
CN
China
Prior art keywords
yarn
suture
cylinder
polylactic acid
selecting
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CN202111341423.6A
Other languages
English (en)
Inventor
王迪
张宇
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
CHANGCHUN SINOBIOMATERIALS CO LTD
Original Assignee
CHANGCHUN SINOBIOMATERIALS CO LTD
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by CHANGCHUN SINOBIOMATERIALS CO LTD filed Critical CHANGCHUN SINOBIOMATERIALS CO LTD
Priority to CN202111341423.6A priority Critical patent/CN114177343A/zh
Publication of CN114177343A publication Critical patent/CN114177343A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L17/00—Materials for surgical sutures or for ligaturing blood vessels ; Materials for prostheses or catheters
    • A61L17/06—At least partially resorbable materials
    • A61L17/10—At least partially resorbable materials containing macromolecular materials
    • A61L17/12—Homopolymers or copolymers of glycolic acid or lactic acid
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L17/00—Materials for surgical sutures or for ligaturing blood vessels ; Materials for prostheses or catheters
    • A61L17/005—Materials for surgical sutures or for ligaturing blood vessels ; Materials for prostheses or catheters containing a biologically active substance, e.g. a medicament or a biocide
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L17/00—Materials for surgical sutures or for ligaturing blood vessels ; Materials for prostheses or catheters
    • A61L17/06—At least partially resorbable materials
    • A61L17/10—At least partially resorbable materials containing macromolecular materials
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L17/00—Materials for surgical sutures or for ligaturing blood vessels ; Materials for prostheses or catheters
    • A61L17/06—At least partially resorbable materials
    • A61L17/10—At least partially resorbable materials containing macromolecular materials
    • A61L17/105—Polyesters not covered by A61L17/12
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L31/00—Materials for other surgical articles, e.g. stents, stent-grafts, shunts, surgical drapes, guide wires, materials for adhesion prevention, occluding devices, surgical gloves, tissue fixation devices
    • A61L31/04—Macromolecular materials
    • A61L31/041—Mixtures of macromolecular compounds
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L31/00—Materials for other surgical articles, e.g. stents, stent-grafts, shunts, surgical drapes, guide wires, materials for adhesion prevention, occluding devices, surgical gloves, tissue fixation devices
    • A61L31/14—Materials characterised by their function or physical properties, e.g. injectable or lubricating compositions, shape-memory materials, surface modified materials
    • A61L31/148—Materials at least partially resorbable by the body
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L31/00—Materials for other surgical articles, e.g. stents, stent-grafts, shunts, surgical drapes, guide wires, materials for adhesion prevention, occluding devices, surgical gloves, tissue fixation devices
    • A61L31/14—Materials characterised by their function or physical properties, e.g. injectable or lubricating compositions, shape-memory materials, surface modified materials
    • A61L31/16—Biologically active materials, e.g. therapeutic substances
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2300/00—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices
    • A61L2300/40—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices characterised by a specific therapeutic activity or mode of action
    • A61L2300/412—Tissue-regenerating or healing or proliferative agents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2300/00—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices
    • A61L2300/60—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices characterised by a special physical form
    • A61L2300/602—Type of release, e.g. controlled, sustained, slow

Abstract

本发明公开了一种缝线、制备方法及医用编织物，其中所述缝线，主要包括以下材料：材料A，满足以下性能指标：拉伸强度50～300MPa、断裂伸长率10％～300％；材料B，为聚乳酸类材料；材料C，也为聚乳酸类材料，且其初始降解时间和完全降解时间均不多于所述材料B。本发明的缝线和编织物，由力学性能优异的材料与聚乳酸类材料混合编织而成。该类编织物可对软组织进行固定连接，起到增强或替代的作用，利于术后早期康复，优异的力学性能能够保证对软组织进行有效的修复或重建；还可作为一种支架在受损软组织周围持续稳定的释放乳酸，使损伤的软组织能够在其表面生长或再生，最后实现自体组织与缝线和编织物的完美融合。

Description

一种缝线、制备方法及医用编织物
技术领域
本发明属于组织工程材料，具体涉及一种缝线、制备方法及医用编织物。
背景技术
随着社会的发展，人们对于运动的重视日益提升。在日常活动及体育运动过程中，若不注意防护就会造成身体软组织的损伤，如肌腱、韧带的撕裂或断裂等。治疗软组织损伤的方式通常分为修复和重建。
修复是使用带缝线类产品对受损软组织进行缝合和结扎，重新连接固定已损伤的软组织。目前常用的缝线类产品如带线锚钉和不可吸收缝合线，这类产品的作用仅是对于损伤的软组织进行固定或增强，但其无法促进韧带组织再生。
重建是对受损软组织进行清理，而后选取适当的移植物在损伤位置替代清理掉的软组织。目前常用的移植物主要有三大类：自体移植物、同种异体移植物和人工移植物。同种异体移植物由于排异反应问题并不常用，人工移植物虽然不存在排异反应，且能够使患者在较短的时间内恢复正常的生活，但其长期植入人体后，由于摩擦老化等原因依然存在诸多不良事件。因此，目前临床上最常使用的是自体移植物，但是自体移植物常常被吸收，无法被重塑再生，继而发生失效，无法起到长期稳定作用。
聚乳酸及其共聚物(如聚左旋乳酸(PLLA)、聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)等)是备受关注的可生物降解的生物医用高分子材料，其具有优异的生物相容性，降解过程中会释放乳酸，有利于自体细胞的长入及组织的修复和再生，是一类针对软组织修复和再生的很有发展前景的植入物材料。
聚乳酸用作生物医用材料时，其降解速率应与组织器官的愈合速率相匹配。而在腱骨愈合过程中，植入物的降解速率与植入物剩余强度的匹配问题是关键。由于单纯采用聚乳酸类材料制成的植入物初始强度较低、脆性大，且随着植入人体时间的延长，植入物会逐渐降解，可能在软组织修复和再生前就丧失强度导致失效。综上，目前亟需一种有利于软组织损伤修复和再生的、力学性能优异的植入物，以满足目前临床上对于软组织损伤领域的需求。
发明内容
本发明要解决的技术问题是提供一种缝线、制备方法及医用编织物，其可以植入人体，固定、增强或替代受损软组织，同时持续地促进软组织损伤修复和再生。
为解决上述技术问题，本发明提供的技术方案为：
一种缝线，主要包括以下材料：
材料A，满足以下性能指标：拉伸强度50～300MPa、断裂伸长率10％～300％；
材料B，为聚乳酸类材料；
材料C，也为聚乳酸类材料，且其初始降解时间和完全降解时间均不多于所述材料B。
进一步地，所述缝线的初始断裂强度为70～200MPa。
进一步地，所述材料A包括聚对苯二甲酸乙二醇酯和/或超高分子量聚乙烯。
进一步地，所述材料B和材料C包括PLA、PLA共聚物、PLA共混材料中的一种或多种。
进一步地，所述材料B和材料C的质量之和占比为5％～90％。
进一步地，还包括材料D，所述材料D包括聚己内酯及其共聚物、聚对二氧环己酮及其共聚物、聚羟基乙酸及其共聚物中的一种或多种。
进一步地，包括圆筒和中轴，所述中轴穿设在所述圆筒内，其中所述圆筒由所述材料A和材料C制成，所述中轴由所述材料B制成。
进一步地，所述圆筒呈镂空状。
进一步地，所述圆筒由所述材料A和材料C混合编织而成。
上述的缝线的制备方法，包括如下步骤：
S1、选取由材料A制成的纱线A、材料B制成的纱线B、材料C制成的纱线C和材料D；
S2、将所述纱线A和纱线C两者一起上机织造，或者所述纱线A、纱线C和材料D三者一起上机织造，形成空芯的一体网络结构的圆筒；
S3、将所述纱线B作为中轴，插入到所述圆筒内；
S4、选择合适的长度进行剪裁，利用热固成型在圆筒的两端进行固定，固定完成后进行一系列的清洁灭菌处理得到该缝线。
上述的缝线的另一种制备方法，包括如下步骤：
P1、选取由材料A制成的纱线A、材料B制成的纱线B和材料C制成的纱线C；或者选取由材料A制成的纱线A、材料B制成的纱线B、材料C制成的纱线C和材料D制成的纱线D；
P2、以纱线B作为中轴固定不动，以纱线A、纱线C在纱线B上交替左右互相打结，编织成圆筒；或者以纱线A、纱线C和纱线D在纱线B上交替左右互相打结，编织成圆筒；
P3、选择合适的长度进行剪裁，利用热固成型在所述绳的两端进行固定，固定完成后进行一系列的清洁灭菌处理得到该缝线。
一种医用编织物，包括上述的缝线。
一种医用编织物，包括上述的缝线与自体韧带。
本发明的有益效果：
本发明的缝线和编织物，由力学性能优异的材料与聚乳酸类材料混合编织而成。该类编织物可对软组织进行固定连接，起到增强或替代的作用，利于术后早期康复，优异的力学性能能够保证对软组织进行有效的修复或重建；还可作为一种支架在受损软组织周围持续稳定的释放乳酸，使损伤的软组织能够在其表面生长或再生，最后实现自体组织与缝线和编织物的完美融合。
附图说明
图1为本发明的缝线在一个优选实施例中的立体结构示意图。
附图标记包括：
100—圆筒 200—中轴
具体实施方式
为了使本发明所要解决的技术问题、技术方案及有益效果更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
需要说明的是，当元件被称为“固定于”或“设置于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者间接在该另一个元件上。当一个元件被称为是“连接于”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或间接连接至该另一个元件上。
需要理解的是，术语“长度”、“宽度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。
此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本发明的描述中，“多个”的含义是两个或两个以上，除非另有明确具体的限定。
本发明的缝线及医用编织物适用于各种软组织的修复，特别是用于肌腱、韧带损伤的修复。该缝线及医用编织物可以对已损伤的软组织进行修复和重建，不仅可以在术后提供足够的力学强度，使患者尽快恢复运动，聚乳酸类材料(材料B、材料C)在降解过程中还会持续释放乳酸，利于受损软组织的修复和再生。
本发明的缝线初始断裂强度为70～200MPa，主要包括材料A、材料B和材料C。
其中，材料A，满足以下性能指标：拉伸强度50～300MPa、断裂伸长率10％～500％。材料A应当具有足够力学强度的不可吸收材料，例如所述材料A为聚对苯二甲酸乙二醇酯、超高分子量聚乙烯或聚对苯二甲酸乙二醇酯与超高分子量聚乙烯的混合物。
该缝线中选用力学性能优异的不可吸收材料A与聚乳酸类材料B、材料C制成。在康复初期，材料A可以提供优异的力学性能，有助于术后的早期康复，当聚乳酸类材料B、材料C完全降解后，再生的软组织会长入到剩余的缝线中，剩余的缝线可以提供足够且长久的机械强度支撑。
材料B和材料C为聚乳酸类材料，聚乳酸类材料降解过程中会释放乳酸，有利于自体细胞的长入及组织的修复和再生。具体地，材料B和材料C包括但不限于PLA、PLA共聚物、PLA共混材料中的一种或多种。例如，材料B为聚左旋乳酸、聚右旋乳酸、聚左旋乳酸-右旋乳酸共聚物、聚乳酸-羟基乙酸共聚物、聚乳酸与聚己内酯共混物等，材料C为聚左旋乳酸-右旋乳酸共聚物、聚乳酸-羟基乙酸共聚物、聚乳酸与聚己内酯共混物等。
可以理解的是，只要是能够持续释放乳酸的材料都可以为材料B和材料C。所述材料B和材料C的质量之和占比为5％～90％。
聚乳酸类材料的降解速率受多种因素影响，如化学结构、分子量及其分布、结晶度、样品性状等等，因此不同的材料降解速率差异较大。例如，聚左旋乳酸具有较高的结晶度，其在体内完全吸收的时间可以为3～5年；聚乳酸-羟基乙酸共聚物是由乳酸和羟基乙酸聚合而成，羟基乙酸的引入破坏了聚乳酸的结晶性，因此其降解速率会更快，且降解速率可以根据不同的单体比例调控，最快可达几个月即可完全吸收，最慢的可能需要1～2年左右。
本发明中，材料B和材料C降解时间为3个月～5年不等。材料B为降解速率较慢的材料，材料C为降解速率较快的材料，即材料C的初始降解时间不多于材料B的初始降解时间，材料C的完全降解时间不多于材料B的完全降解时间。材料B的完全降解时间可以为3年～5年左右不等。
在康复前期，该缝线中降解速率较快的材料C先降解产生乳酸，诱导组织再生；后期降解速率较慢的材料B开始降解，持续释放乳酸，更好地促进软组织的长入。该缝线会在患者的整个康复过程中持续降解产生乳酸，从而促进软组织的修复和再生，完成自体组织与该缝线的完美融合。
该缝线由力学性能优异的材料A与聚乳酸类材料B和材料C制成，不仅具有足够的力学强度及柔韧性，能够保证对软组织进行有效的修复或重建；还能够作为一种支架，由于能够持续稳定地释放乳酸，使损伤的软组织能够在其表面、内部生长和再生。
优选地，该缝线还包括具有优异柔韧性的材料D，以改善材料A、材料B和材料C脆柔韧性较差的缺点，利于术后早期康复训练的顺利进行。所述材料D包括聚己内酯及其共聚物、聚对二氧环己酮及其共聚物、聚羟基乙酸及其共聚物中的一种或多种。
如图1所示，该缝线为线状，具体包括圆筒100和中轴200，所述中轴200穿设在所述圆筒100内。优选地，圆筒100呈镂空状。更优选地，所述圆筒100由所述材料A和材料C混合编织而成。具体地，该缝线可以选用具有足够力学强度的一种或多种不可吸收材料A与聚乳酸类材料B、材料C混合编织，还可以选用具有足够力学强度的一种或多种不可吸收材料A和具有优异柔韧性的一种或多种材料D与聚乳酸类材料B、材料C进行混合编织。可以理解的是，该缝线还可以有多种不同的结构，例如麻花状。
该缝线在聚乳酸类材料C完全降解后会形成三维螺旋镂空立体形状，聚乳酸类材料C降解释放的乳酸有利于软组织的修复和再生，再生的软组织会很好地爬覆、缠绕在剩余的缝线上，这样的结构有利于自身组织与缝线的紧密结合。
该缝线利用具有力学性能优异的材料A与降解速率较快的聚乳酸类材料C混合编织，得到空芯的一体网络结构的圆筒100，而后在其中插入降解速率较慢的聚乳酸类材料B。具体地，该缝线的制备方法如下：
S1、选取由材料A制成的纱线A、材料B制成的纱线B和材料C制成的纱线C；或者选取由材料A制成的纱线A、材料B制成的纱线B、材料C制成的纱线C和材料D制成的纱线D；
S2、确定组织图、纱线排布、织物组织的纹路、密度、直径及长度等参数，将所述纱线A和纱线C两者一起上机织造，或者所述纱线A、纱线C和材料D三者一起上机织造，形成空芯的一体网络结构的圆筒100；
S3、将所述纱线B作为中轴200，插入到所述圆筒100内；
S4、选择合适的长度进行剪裁，利用热固成型在圆筒100的两端进行固定，固定完成后进行一系列的清洁灭菌处理得到该缝线。
该缝线也可以通过如下方法制成：
P1、选取由材料A制成的纱线A、材料B制成的纱线B和材料C制成的纱线C、和；或者选取由材料A制成的纱线A、材料B制成的纱线B、材料C制成的纱线C和材料D制成的纱线D；
P2、确定组织图、纱线排布、织物组织的纹路、密度、直径及长度等参数，以纱线B为轴固定不动，以纱线A、纱线C在纱线B上交替左右互相打结，编织成圆筒100；或者以纱线A、纱线C和纱线D在纱线B上交替左右互相打结，编织成圆筒100；
P3、选择合适的长度进行剪裁，利用热固成型在所述绳的两端进行固定，固定完成后进行一系列的清洁灭菌处理得到该缝线。
该缝线不仅可以单独用于受损软组织的缝合或结扎，重新连接已损伤的软组织进行修复，还可与自身肌腱组合编织，进而对受损的肌腱、韧带等软组织进行替换重建。
一种医用编织物，包括上述缝线，优选地，所述医用编织物为包括上述缝线的带状物，由上述的缝线进行网状编织而成。该医用编织物与人体软组织解剖结构相似，尺寸完全相同，可以替代受损软组织。该医用编织物还可与自身肌腱组合编织，进而对受损的肌腱、韧带等软组织进行替换重建。
实施例1
该实施例中缝线的制备方法，包括如下步骤：
S1、选取由聚对苯二甲酸乙二醇酯(材料A)制成的纱线A、聚左旋乳酸(材料B)制成的纱线B和聚乳酸-羟基乙酸共聚物(材料C)制成的纱线C。其中，聚对苯二甲酸乙二醇酯的拉伸强度为100MPa，断裂伸长率为10％；聚乳酸-羟基乙酸共聚物中乳酸单体比例为85％，聚左旋乳酸和聚乳酸-羟基乙酸共聚物的质量之和占缝线总重量的10％；聚左旋乳酸与聚乳酸-羟基乙酸共聚物的质量比为1:1。
S2、确定织物的组织图、纱线排布、织物组织的纹路、密度、直径及长度等参数，将所述纱线A和纱线C两者一起上机织造，形成空芯的一体网络结构的圆筒100。
S3、将所述纱线B作为中轴200，插入到所述圆筒100内。
S4、选择合适的长度进行剪裁，利用热固成型在圆筒100的两端进行固定，固定完成后进行一系列的清洁灭菌处理得到该缝线。该缝线的初始断裂强度为150MPa。
该缝线中可以选用两种或多种降解速率不同的聚乳酸类材料，降解速率较快的材料用在缝线外层，降解速率较慢的材料用在缝线内芯。其中，聚对苯二甲酸乙二醇酯具有优异的力学强度，能够提供足够且长久的力学支撑，有助于术后的早期康复。聚乳酸-羟基乙酸共聚物会率先降解释放乳酸，有利于软组织在康复前期的修复和再生，之后聚左旋乳酸开始降解，会更好地促进软组织的长入，最后实现自体组织和该缝线的融合。
实施例2
该实施例中缝线的制备方法，包括如下步骤：
S1、选取由分子量为150万的超高分子量聚乙烯(材料A)制成的纱线A、聚左旋乳酸(材料B)制成的纱线B和聚乳酸-羟基乙酸共聚物(材料C)制成的纱线C。其中，聚乙烯的拉伸强度为50MPa、为断裂伸长率30％；聚乳酸-羟基乙酸共聚物中乳酸单体比例为90％；聚左旋乳酸和聚乳酸-羟基乙酸共聚物的质量之和占缝线总重量的20％；聚左旋乳酸与聚乳酸-羟基乙酸共聚物的质量比为2:1。
S2、确定织物的组织图、纱线排布、织物组织的纹路、密度、直径及长度等参数，将所述纱线A和纱线C两者一起上机织造，形成空芯的一体网络结构的圆筒100。
S3、将所述纱线B作为中轴200，插入到所述圆筒100内。
S4、选择合适的长度进行剪裁，利用热固成型在圆筒100的两端进行固定，固定完成后进行一系列的清洁灭菌处理得到该缝线。该缝线的初始断裂强度为70MPa。
其中，超高分子量聚乙烯具有优异的力学强度，能够提供足够且长久的力学支撑，有助于术后的早期康复。聚乳酸-羟基乙酸共聚物会率先降解释放乳酸，有利于软组织在康复前期的修复和再生，之后聚左旋乳酸开始降解，会更好地促进软组织的长入，最后实现自体组织和该缝线的融合。
实施例3
该实施例中缝线的制备方法，包括如下步骤：
S1、选取由聚对苯二甲酸乙二醇酯(材料A)制成的纱线A、乳酸单体占比为90％的聚乳酸-羟基乙酸共聚物(材料B)制成的纱线B、乳酸单体占比为70％的聚乳酸-羟基乙酸共聚物(材料C)制成的纱线C和聚己内酯(材料D)制成的纱线D。其中，聚对苯二甲酸乙二醇酯的拉伸强度为150MPa、断裂伸长率为40％；聚乳酸-羟基乙酸共聚物质量占缝线总重量的占比为15％；乳酸单体占比为90％的聚乳酸-羟基乙酸共聚物与乳酸单体占比为70％的聚乳酸-羟基乙酸共聚物的质量比为2:1；聚对苯二甲酸乙二醇酯与聚己内酯的质量比为5:1；聚己内酯具有优异的柔韧性，利于术后早期康复训练。
S2、确定组织图、纱线排布、织物组织的纹路、密度、直径及长度等参数，将所述纱线A和纱线C两者一起上机织造，或者所述纱线A、纱线C和纱线D三者一起上机织造，形成空芯的一体网络结构的圆筒100；
S3、将所述纱线B作为中轴200，插入到所述圆筒100内；
S4、选择合适的长度进行剪裁，利用热固成型在圆筒100的两端进行固定，固定完成后进行一系列的清洁灭菌处理得到该缝线。该缝线的初始断裂强度为100MPa。
实施例4
该实施例中缝线的制备方法，包括如下步骤：
S1、选取由分子量为110万的超高分子量聚乙烯制成的纱线A(材料A)、聚乳酸与聚己内酯共混物(材料B)制成的纱线B、聚乳酸-羟基乙酸共聚物(材料C)制成的纱线C和聚对二氧环己酮(材料D)制成的纱线D。其中，聚乙烯的拉伸强度为300MPa、断裂伸长率为100％；聚乳酸-羟基乙酸共聚物中乳酸单体比例为75％；聚乳酸与聚己内酯共混物中聚乳酸占比90％，聚乳酸与聚己内酯共混物和聚乳酸-羟基乙酸共聚物的质量之和占缝线总重量的占比为90％；聚乳酸与聚己内酯共混物与聚乳酸-羟基乙酸共聚物的质量比为1:1；聚乙烯与聚对二氧环己酮的质量比为5:1。聚对二氧环己酮具有一定的柔韧性，利于术后早期康复训练。
S2、确定组织图、纱线排布、织物组织的纹路、密度、直径及长度等参数，将所述纱线A和纱线C两者一起上机织造，或者所述纱线A、纱线C和纱线D三者一起上机织造，形成空芯的一体网络结构的圆筒100；
S3、将所述纱线B作为中轴200，插入到所述圆筒100内；
S4、选择合适的长度进行剪裁，利用热固成型在圆筒100的两端进行固定，固定完成后进行一系列的清洁灭菌处理得到该缝线。该缝线的初始断裂强度为200MPa。
实施例5
该实施例中缝线的制备方法，包括如下步骤：
S1、选取由聚对苯二甲酸乙二醇酯(材料A)制成的纱线A、聚左旋乳酸(材料B)制成的纱线B、聚乳酸-羟基乙酸共聚物(材料C)制成的纱线C和聚羟基乙酸(材料D)制成的纱线D。其中，聚对苯二甲酸乙二醇酯的拉伸强度为150MPa、断裂伸长率10％；聚乳酸-羟基乙酸共聚物中乳酸单体比例为90％；聚左旋乳酸和聚乳酸-羟基乙酸共聚物的质量之和占缝线总重量的占比为15％；聚左旋乳酸与聚乳酸-羟基乙酸共聚物的质量比为1：1；聚对苯二甲酸乙二醇酯与聚羟基乙酸的质量比为5：1。
S2、确定组织图、纱线排布、织物组织的纹路、密度、直径及长度等参数，将所述纱线A和纱线C两者一起上机织造，或者所述纱线A、纱线C和纱线D三者一起上机织造，形成空芯的一体网络结构的圆筒100；
S3、将所述纱线B作为中轴200，插入到所述圆筒100内；
S4、选择合适的长度进行剪裁，利用热固成型在圆筒100的两端进行固定，固定完成后进行一系列的清洁灭菌处理得到该缝线。该缝线的初始断裂强度为200MPa。
实施例6
该实施例中缝线的制备方法，包括如下步骤：
S1、选取由聚乙烯(材料A)、聚左旋乳酸(材料B)和聚乳酸-羟基乙酸共聚物(材料C)制成的纱线A、纱线B和纱线C。其中，聚乙烯的拉伸强度为50MPa、为断裂伸长率300％；聚乳酸-羟基乙酸共聚物中乳酸单体比例为90％；聚左旋乳酸和聚乳酸-羟基乙酸共聚物的质量之和占缝线总重量的占比为50％；聚左旋乳酸与聚乳酸-羟基乙酸共聚物的质量比为2:1。
S2、确定织物的组织图、纱线排布、织物组织的纹路、密度、直径及长度等参数，将所述纱线A和纱线C两者一起上机织造，形成空芯的一体网络结构的圆筒100。
S3、将所述纱线B作为中轴200，插入到所述圆筒100内。
S4、选择合适的长度进行剪裁，利用热固成型在圆筒100的两端进行固定，固定完成后进行一系列的清洁灭菌处理得到该缝线。该缝线的初始断裂强度为70MPa。
其中，聚乙烯具有优异的力学强度，能够提供足够且长久的力学支撑，有助于术后的早期康复。聚乳酸-羟基乙酸共聚物会率先降解释放乳酸，有利于软组织在康复前期的修复和再生，之后聚左旋乳酸开始降解，会更好地促进软组织的长入，最后实现自体组织和该缝线的融合。
本发明的缝线和编织物，由力学性能优异的材料与聚乳酸类材料混合编织而成。该类编织物可对软组织进行固定连接，起到增强或替代的作用，利于术后早期康复，优异的力学性能能够保证对软组织进行有效的修复和再生；还可作为一种支架在受损软组织周围持续稳定的释放乳酸，使损伤的软组织能够在其表面生长或再生，最后实现自体组织与缝线和编织物的完美融合。
以上内容仅为本发明的较佳实施例，对于本领域的普通技术人员，依据本发明的思想，在具体实施方式及应用范围上可以作出许多变化，只要这些变化未脱离本发明的构思，均属于本发明的保护范围。

Claims (13)

1.一种缝线，其特征在于，主要包括以下材料：
材料A，满足以下性能指标：拉伸强度50～300MPa、断裂伸长率10％～300％；
材料B，为聚乳酸类材料；
材料C，也为聚乳酸类材料，且其初始降解时间和完全降解时间均不多于所述材料B。
2.根据权利要求1所述的缝线，其特征在于，所述缝线的初始断裂强度为70～200MPa。
3.根据权利要求1所述的缝线，其特征在于，所述材料A包括聚对苯二甲酸乙二醇酯和/或超高分子量聚乙烯。
4.根据权利要求1所述的缝线，其特征在于，所述材料B和材料C包括聚乳酸、聚乳酸共聚物、聚乳酸共混材料中的一种或多种。
5.根据权利要求1所述的缝线，其特征在于，所述材料B和材料C的质量之和占比为5％～90％。
6.根据权利要求1-5任意一项所述的缝线，其特征在于，还包括材料D，所述材料D包括聚己内酯及其共聚物、聚对二氧环己酮及其共聚物、聚羟基乙酸及其共聚物中的一种或多种。
7.根据权利要求1-5任意一项所述的缝线，其特征在于，包括圆筒(100)和中轴(200)，所述中轴(200)穿设在所述圆筒(100)内，其中所述圆筒(100)由所述材料A和材料C制成，所述中轴(200)由所述材料B制成。
8.根据权利要求7所述的缝线，其特征在于，所述圆筒100呈镂空状。
9.根据权利要求7所述的缝线，其特征在于，所述圆筒(100)由所述材料A和材料C混合编织而成。
10.根据权利要求1-9任意一项所述的缝线的制备方法，包括如下步骤：
S1、选取由材料A制成的纱线A、材料B制成的纱线B、材料C制成的纱线C和材料D、；
S2、将所述纱线A和纱线C两者一起上机织造，或者所述纱线A、纱线C和材料D三者一起上机织造，形成空芯的一体网络结构的圆筒(100)；
S3、将所述纱线B作为中轴(200)，插入到所述圆筒(100)内；
S4、选择合适的长度进行剪裁，利用热固成型在圆筒(100)的两端进行固定，固定完成后进行一系列的清洁灭菌处理得到该缝线。
11.根据权利要求1-9任意一项所述的缝线的制备方法，包括如下步骤：
P1、选取由材料A制成的纱线A、材料B制成的纱线B和材料C制成的纱线C、；或者选取由材料A制成的纱线A、材料B制成的纱线B、材料C制成的纱线C和材料D制成的纱线D；
P2、以纱线B作为中轴(200)固定不动，以纱线A、纱线C在纱线B上交替左右互相打结，编织成圆筒(100)；或者以纱线A、纱线C和纱线D在纱线B上交替左右互相打结，编织成圆筒(100)；
P3、选择合适的长度进行剪裁，利用热固成型在所述绳的两端进行固定，固定完成后进行一系列的清洁灭菌处理得到该缝线。
12.一种医用编织物，其特征在于，包括权利要求1-9任意一项所述的缝线。
13.一种医用编织物，其特征在于，包括权利要求1-9任意一项所述的缝线与自体韧带。
CN202111341423.6A 2021-11-12 2021-11-12 一种缝线、制备方法及医用编织物 Pending CN114177343A (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN202111341423.6A CN114177343A (zh) 2021-11-12 2021-11-12 一种缝线、制备方法及医用编织物

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN202111341423.6A CN114177343A (zh) 2021-11-12 2021-11-12 一种缝线、制备方法及医用编织物

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN114177343A true CN114177343A (zh) 2022-03-15

Family

ID=80539966

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN202111341423.6A Pending CN114177343A (zh) 2021-11-12 2021-11-12 一种缝线、制备方法及医用编织物

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN114177343A (zh)

Citations (20)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5578046A (en) * 1994-02-10 1996-11-26 United States Surgical Corporation Composite bioabsorbable materials and surgical articles made thereform
US6162537A (en) * 1996-11-12 2000-12-19 Solutia Inc. Implantable fibers and medical articles
CN1338010A (zh) * 1999-01-25 2002-02-27 3M创新有限公司 双组分微纤维
US20050149119A1 (en) * 2003-12-18 2005-07-07 Ilya Koyfman High strength suture with absorbable core
WO2005096956A1 (en) * 2004-04-07 2005-10-20 Tze Liang Woffles Wu Surgical thread
WO2006116000A2 (en) * 2005-04-26 2006-11-02 Poly-Med, Inc. Absorbable/biodegradable composite yarns and property-modulated surgical implants therefrom
US20070196420A1 (en) * 2006-02-17 2007-08-23 Dwyer Clifford J Fibers and yarns useful for constructing graft materials
CN101033563A (zh) * 2007-03-30 2007-09-12 东南大学 高强力复合纳米纤维长纱及其制备方法
US20080089840A1 (en) * 2005-06-15 2008-04-17 Polymed, Inc. Bioswellable Sutures
CN101348972A (zh) * 2007-07-17 2009-01-21 聚合-医药有限公司 可吸收的/可生物降解的复合纱构造物及其应用
CN104689367A (zh) * 2015-03-17 2015-06-10 浙江奥可生医疗器械有限公司 可吸收皮肤缝合钉及其制备方法
CN105770978A (zh) * 2016-03-21 2016-07-20 江苏广达医材集团有限公司 一种生物可降解医用腹部手术缝合线材料
CN106075544A (zh) * 2016-01-26 2016-11-09 西北工业大学 一种芯壳复合结构载药缝合线及其制备方法
CN107059158A (zh) * 2017-05-19 2017-08-18 中国纺织科学研究院 聚乙丙交酯与聚己内酯复合纤维、其制备方法、用途和手术缝合线
CN107227507A (zh) * 2017-05-19 2017-10-03 中国纺织科学研究院 聚丙交酯与聚乙丙交酯复合纤维、其制备方法、用途和手术缝合线
CN107653516A (zh) * 2017-09-30 2018-02-02 中国纺织科学研究院 聚乙丙交酯与乙交酯‑三亚甲基碳酸酯共聚物复合纤维、其制备方法、用途和手术缝合线
CN109137135A (zh) * 2018-07-10 2019-01-04 中国纺织科学研究院有限公司 聚乙丙交酯与聚对二氧环己酮复合纤维、其制备方法、用途和手术缝合线
EP3576639A1 (fr) * 2017-02-02 2019-12-11 1st Surgiconcept Fil chirurgical biorésorbable et procédé de fabrication d'un tel fil
CN110592721A (zh) * 2019-09-11 2019-12-20 中国纺织科学研究院有限公司 彩色聚乳酸与乙交酯-三亚甲基碳酸酯共聚物复合纤维及其制备方法
CN111419297A (zh) * 2019-01-09 2020-07-17 张国正 具有螺旋状凸出物的缝线及其制造方法

Patent Citations (20)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5578046A (en) * 1994-02-10 1996-11-26 United States Surgical Corporation Composite bioabsorbable materials and surgical articles made thereform
US6162537A (en) * 1996-11-12 2000-12-19 Solutia Inc. Implantable fibers and medical articles
CN1338010A (zh) * 1999-01-25 2002-02-27 3M创新有限公司 双组分微纤维
US20050149119A1 (en) * 2003-12-18 2005-07-07 Ilya Koyfman High strength suture with absorbable core
WO2005096956A1 (en) * 2004-04-07 2005-10-20 Tze Liang Woffles Wu Surgical thread
WO2006116000A2 (en) * 2005-04-26 2006-11-02 Poly-Med, Inc. Absorbable/biodegradable composite yarns and property-modulated surgical implants therefrom
US20080089840A1 (en) * 2005-06-15 2008-04-17 Polymed, Inc. Bioswellable Sutures
US20070196420A1 (en) * 2006-02-17 2007-08-23 Dwyer Clifford J Fibers and yarns useful for constructing graft materials
CN101033563A (zh) * 2007-03-30 2007-09-12 东南大学 高强力复合纳米纤维长纱及其制备方法
CN101348972A (zh) * 2007-07-17 2009-01-21 聚合-医药有限公司 可吸收的/可生物降解的复合纱构造物及其应用
CN104689367A (zh) * 2015-03-17 2015-06-10 浙江奥可生医疗器械有限公司 可吸收皮肤缝合钉及其制备方法
CN106075544A (zh) * 2016-01-26 2016-11-09 西北工业大学 一种芯壳复合结构载药缝合线及其制备方法
CN105770978A (zh) * 2016-03-21 2016-07-20 江苏广达医材集团有限公司 一种生物可降解医用腹部手术缝合线材料
EP3576639A1 (fr) * 2017-02-02 2019-12-11 1st Surgiconcept Fil chirurgical biorésorbable et procédé de fabrication d'un tel fil
CN107059158A (zh) * 2017-05-19 2017-08-18 中国纺织科学研究院 聚乙丙交酯与聚己内酯复合纤维、其制备方法、用途和手术缝合线
CN107227507A (zh) * 2017-05-19 2017-10-03 中国纺织科学研究院 聚丙交酯与聚乙丙交酯复合纤维、其制备方法、用途和手术缝合线
CN107653516A (zh) * 2017-09-30 2018-02-02 中国纺织科学研究院 聚乙丙交酯与乙交酯‑三亚甲基碳酸酯共聚物复合纤维、其制备方法、用途和手术缝合线
CN109137135A (zh) * 2018-07-10 2019-01-04 中国纺织科学研究院有限公司 聚乙丙交酯与聚对二氧环己酮复合纤维、其制备方法、用途和手术缝合线
CN111419297A (zh) * 2019-01-09 2020-07-17 张国正 具有螺旋状凸出物的缝线及其制造方法
CN110592721A (zh) * 2019-09-11 2019-12-20 中国纺织科学研究院有限公司 彩色聚乳酸与乙交酯-三亚甲基碳酸酯共聚物复合纤维及其制备方法

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
SANG, QQ等: "Core-shell poly(lactide-co-epsilon-caprolactone)-gelatin fiber scaffolds as pH-sensitive drug delivery systems", 《 JOURNAL OF BIOMATERIALS APPLICATIONS》 *

Similar Documents

Publication Publication Date Title
AU760957B2 (en) Implants for connective tissue reconstruction
EP2665442B1 (en) Device for tissue repair
ES2527857T3 (es) Tejidos y fibras médicas de polihidroxialcanoato
US6773459B2 (en) Medical, bioresorbable implant, process for its production and the use thereof
JP5430818B2 (ja) 生体吸収性多孔質補強組織インプラント及びその作製方法
JP2013063310A (ja) 腱の人工装具およびその製造方法
US11395728B1 (en) Constructs and methods for repairing a tendon with a reduced risk of reinjury
AU777374B2 (en) Tissue repair
EP2687188A1 (en) Artificial tendon or ligament with varying stiffness along its length
RU2683264C1 (ru) Рассасывающийся биомиметический протез связки
CN114177343A (zh) 一种缝线、制备方法及医用编织物
AU2021213237B2 (en) Braided surgical implants
US20170246351A1 (en) Biocompatible Textile Sleeves to Support and Guide Muscle Regeneration and Methods of Use Thereof
Amis Artificial ligaments
JP2020051017A (ja) ヘルニア修復用の生体吸収性ニットおよびその製造方法
JP2020080922A (ja) 半月板再生基材

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
RJ01 Rejection of invention patent application after publication

Application publication date: 20220315

RJ01 Rejection of invention patent application after publication