CN114177227A - 组合物及其制备方法和用途以及含有其的药物、食品和保健品和药盒 - Google Patents
组合物及其制备方法和用途以及含有其的药物、食品和保健品和药盒 Download PDFInfo
- Publication number
- CN114177227A CN114177227A CN202010963720.3A CN202010963720A CN114177227A CN 114177227 A CN114177227 A CN 114177227A CN 202010963720 A CN202010963720 A CN 202010963720A CN 114177227 A CN114177227 A CN 114177227A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- composition
- boat
- throat
- extracting solution
- water
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
- 239000003814 drug Substances 0.000 title claims abstract description 91
- 239000000203 mixture Substances 0.000 title claims abstract description 87
- 235000013305 food Nutrition 0.000 title claims abstract description 34
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 title claims abstract description 33
- 230000036541 health Effects 0.000 title claims abstract description 29
- 230000000694 effects Effects 0.000 claims abstract description 59
- 235000021282 Sterculia Nutrition 0.000 claims abstract description 54
- 229940059107 sterculia Drugs 0.000 claims abstract description 54
- 235000007516 Chrysanthemum Nutrition 0.000 claims abstract description 34
- 244000144725 Amygdalus communis Species 0.000 claims abstract description 32
- 244000303040 Glycyrrhiza glabra Species 0.000 claims abstract description 32
- 235000006200 Glycyrrhiza glabra Nutrition 0.000 claims abstract description 32
- 235000020224 almond Nutrition 0.000 claims abstract description 32
- 244000012254 Canarium album Species 0.000 claims abstract description 31
- 235000009103 Canarium album Nutrition 0.000 claims abstract description 31
- 235000006679 Mentha X verticillata Nutrition 0.000 claims abstract description 31
- 235000002899 Mentha suaveolens Nutrition 0.000 claims abstract description 31
- 235000001636 Mentha x rotundifolia Nutrition 0.000 claims abstract description 31
- 235000011437 Amygdalus communis Nutrition 0.000 claims abstract description 29
- 239000000463 material Substances 0.000 claims abstract description 27
- LPLVUJXQOOQHMX-QWBHMCJMSA-N glycyrrhizinic acid Chemical compound O([C@@H]1[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O[C@@H]1O[C@@H]1C([C@H]2[C@]([C@@H]3[C@@]([C@@]4(CC[C@@]5(C)CC[C@@](C)(C[C@H]5C4=CC3=O)C(O)=O)C)(C)CC2)(C)CC1)(C)C)C(O)=O)[C@@H]1O[C@H](C(O)=O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H]1O LPLVUJXQOOQHMX-QWBHMCJMSA-N 0.000 claims abstract description 24
- 235000011477 liquorice Nutrition 0.000 claims abstract description 24
- 241000675108 Citrus tangerina Species 0.000 claims abstract description 18
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 64
- 239000000243 solution Substances 0.000 claims description 63
- 238000010438 heat treatment Methods 0.000 claims description 42
- 229940079593 drug Drugs 0.000 claims description 33
- 238000000034 method Methods 0.000 claims description 29
- 238000001914 filtration Methods 0.000 claims description 26
- 239000007788 liquid Substances 0.000 claims description 26
- 201000007100 Pharyngitis Diseases 0.000 claims description 25
- 239000000341 volatile oil Substances 0.000 claims description 24
- 238000002156 mixing Methods 0.000 claims description 22
- MYSWGUAQZAJSOK-UHFFFAOYSA-N ciprofloxacin Chemical compound C12=CC(N3CCNCC3)=C(F)C=C2C(=O)C(C(=O)O)=CN1C1CC1 MYSWGUAQZAJSOK-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 20
- 238000002791 soaking Methods 0.000 claims description 19
- 238000009835 boiling Methods 0.000 claims description 17
- 201000008197 Laryngitis Diseases 0.000 claims description 14
- 210000000582 semen Anatomy 0.000 claims description 14
- 238000011084 recovery Methods 0.000 claims description 13
- 206010013952 Dysphonia Diseases 0.000 claims description 12
- 238000011282 treatment Methods 0.000 claims description 10
- 230000001755 vocal effect Effects 0.000 claims description 10
- 208000010473 Hoarseness Diseases 0.000 claims description 9
- 206010047675 Vocal cord polyp Diseases 0.000 claims description 9
- 208000014515 polyp of vocal cord Diseases 0.000 claims description 9
- 230000002980 postoperative effect Effects 0.000 claims description 9
- 208000003251 Pruritus Diseases 0.000 claims description 8
- 230000007803 itching Effects 0.000 claims description 8
- 239000008187 granular material Substances 0.000 claims description 6
- 239000013543 active substance Substances 0.000 claims description 5
- 239000002775 capsule Substances 0.000 claims description 5
- 239000002417 nutraceutical Substances 0.000 claims description 5
- 235000021436 nutraceutical agent Nutrition 0.000 claims description 5
- 239000006188 syrup Substances 0.000 claims description 5
- 235000020357 syrup Nutrition 0.000 claims description 5
- 241000628997 Flos Species 0.000 claims description 4
- 235000008504 concentrate Nutrition 0.000 claims description 4
- 239000012141 concentrate Substances 0.000 claims description 4
- 239000007924 injection Substances 0.000 claims description 4
- 238000002347 injection Methods 0.000 claims description 4
- 239000003826 tablet Substances 0.000 claims description 4
- 235000001453 Glycyrrhiza echinata Nutrition 0.000 claims description 3
- 235000017382 Glycyrrhiza lepidota Nutrition 0.000 claims description 3
- 239000000443 aerosol Substances 0.000 claims description 3
- 239000002552 dosage form Substances 0.000 claims description 3
- 229940010454 licorice Drugs 0.000 claims description 3
- 239000011259 mixed solution Substances 0.000 claims description 3
- 239000007921 spray Substances 0.000 claims description 3
- 241000934878 Sterculia Species 0.000 claims 6
- 241000723353 Chrysanthemum Species 0.000 claims 4
- 240000001058 Sterculia urens Species 0.000 abstract description 48
- 244000189548 Chrysanthemum x morifolium Species 0.000 abstract description 29
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 34
- 241000700159 Rattus Species 0.000 description 32
- 239000000047 product Substances 0.000 description 30
- 244000269722 Thea sinensis Species 0.000 description 25
- 230000037396 body weight Effects 0.000 description 24
- 230000000052 comparative effect Effects 0.000 description 24
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 23
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 23
- 239000002994 raw material Substances 0.000 description 21
- 241000699670 Mus sp. Species 0.000 description 18
- 210000004185 liver Anatomy 0.000 description 16
- 235000013616 tea Nutrition 0.000 description 16
- 238000007654 immersion Methods 0.000 description 14
- 206010068319 Oropharyngeal pain Diseases 0.000 description 12
- 208000024891 symptom Diseases 0.000 description 12
- 235000009569 green tea Nutrition 0.000 description 11
- 239000013642 negative control Substances 0.000 description 11
- 230000001605 fetal effect Effects 0.000 description 10
- 210000004072 lung Anatomy 0.000 description 10
- 206010011224 Cough Diseases 0.000 description 9
- 239000012153 distilled water Substances 0.000 description 9
- 238000002474 experimental method Methods 0.000 description 9
- 241001465754 Metazoa Species 0.000 description 8
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 8
- 230000008961 swelling Effects 0.000 description 8
- 229940126680 traditional chinese medicines Drugs 0.000 description 8
- 238000004458 analytical method Methods 0.000 description 7
- 230000006872 improvement Effects 0.000 description 7
- 230000001737 promoting effect Effects 0.000 description 7
- 210000002784 stomach Anatomy 0.000 description 7
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 6
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 6
- 230000006870 function Effects 0.000 description 6
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 6
- 235000017443 Hedysarum boreale Nutrition 0.000 description 5
- 235000007858 Hedysarum occidentale Nutrition 0.000 description 5
- 206010062717 Increased upper airway secretion Diseases 0.000 description 5
- 230000008901 benefit Effects 0.000 description 5
- 210000001124 body fluid Anatomy 0.000 description 5
- 239000010839 body fluid Substances 0.000 description 5
- 238000007796 conventional method Methods 0.000 description 5
- 230000000857 drug effect Effects 0.000 description 5
- 239000001947 glycyrrhiza glabra rhizome/root Substances 0.000 description 5
- 208000026435 phlegm Diseases 0.000 description 5
- 210000000952 spleen Anatomy 0.000 description 5
- 230000002195 synergetic effect Effects 0.000 description 5
- 235000019786 weight gain Nutrition 0.000 description 5
- 206010018691 Granuloma Diseases 0.000 description 4
- 240000007817 Olea europaea Species 0.000 description 4
- 206010036790 Productive cough Diseases 0.000 description 4
- 239000002671 adjuvant Substances 0.000 description 4
- HVYWMOMLDIMFJA-DPAQBDIFSA-N cholesterol Chemical compound C1C=C2C[C@@H](O)CC[C@]2(C)[C@@H]2[C@@H]1[C@@H]1CC[C@H]([C@H](C)CCCC(C)C)[C@@]1(C)CC2 HVYWMOMLDIMFJA-DPAQBDIFSA-N 0.000 description 4
- 238000004140 cleaning Methods 0.000 description 4
- 235000009508 confectionery Nutrition 0.000 description 4
- 210000003743 erythrocyte Anatomy 0.000 description 4
- 239000000706 filtrate Substances 0.000 description 4
- 230000002401 inhibitory effect Effects 0.000 description 4
- 210000003734 kidney Anatomy 0.000 description 4
- 210000004877 mucosa Anatomy 0.000 description 4
- 238000003305 oral gavage Methods 0.000 description 4
- 210000000056 organ Anatomy 0.000 description 4
- 230000000144 pharmacologic effect Effects 0.000 description 4
- 210000003371 toe Anatomy 0.000 description 4
- 238000005406 washing Methods 0.000 description 4
- 230000004584 weight gain Effects 0.000 description 4
- 206010067484 Adverse reaction Diseases 0.000 description 3
- 244000144730 Amygdalus persica Species 0.000 description 3
- 206010010774 Constipation Diseases 0.000 description 3
- 241000721047 Danaus plexippus Species 0.000 description 3
- 239000004375 Dextrin Substances 0.000 description 3
- 229920001353 Dextrin Polymers 0.000 description 3
- 240000001624 Espostoa lanata Species 0.000 description 3
- 235000009161 Espostoa lanata Nutrition 0.000 description 3
- VCUFZILGIRCDQQ-KRWDZBQOSA-N N-[[(5S)-2-oxo-3-(2-oxo-3H-1,3-benzoxazol-6-yl)-1,3-oxazolidin-5-yl]methyl]-2-[[3-(trifluoromethoxy)phenyl]methylamino]pyrimidine-5-carboxamide Chemical compound O=C1O[C@H](CN1C1=CC2=C(NC(O2)=O)C=C1)CNC(=O)C=1C=NC(=NC=1)NCC1=CC(=CC=C1)OC(F)(F)F VCUFZILGIRCDQQ-KRWDZBQOSA-N 0.000 description 3
- 206010030113 Oedema Diseases 0.000 description 3
- 241001494479 Pecora Species 0.000 description 3
- 244000274050 Platycodon grandiflorum Species 0.000 description 3
- 235000006040 Prunus persica var persica Nutrition 0.000 description 3
- 208000032023 Signs and Symptoms Diseases 0.000 description 3
- CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N Sucrose Chemical compound O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@@]1(CO)O[C@@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O1 CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N 0.000 description 3
- 229930006000 Sucrose Natural products 0.000 description 3
- 241000245665 Taraxacum Species 0.000 description 3
- 235000005187 Taraxacum officinale ssp. officinale Nutrition 0.000 description 3
- 239000004480 active ingredient Substances 0.000 description 3
- 230000001154 acute effect Effects 0.000 description 3
- 201000010550 acute laryngitis Diseases 0.000 description 3
- 231100000460 acute oral toxicity Toxicity 0.000 description 3
- 208000016150 acute pharyngitis Diseases 0.000 description 3
- 230000006838 adverse reaction Effects 0.000 description 3
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 3
- 230000008859 change Effects 0.000 description 3
- 201000009243 chronic laryngitis Diseases 0.000 description 3
- 235000019425 dextrin Nutrition 0.000 description 3
- 238000010586 diagram Methods 0.000 description 3
- 230000035622 drinking Effects 0.000 description 3
- 210000002683 foot Anatomy 0.000 description 3
- 208000027498 hoarse voice Diseases 0.000 description 3
- 210000000936 intestine Anatomy 0.000 description 3
- 230000003907 kidney function Effects 0.000 description 3
- 230000000670 limiting effect Effects 0.000 description 3
- 230000003908 liver function Effects 0.000 description 3
- 239000008194 pharmaceutical composition Substances 0.000 description 3
- 239000013641 positive control Substances 0.000 description 3
- 239000000843 powder Substances 0.000 description 3
- 230000001105 regulatory effect Effects 0.000 description 3
- 239000005720 sucrose Substances 0.000 description 3
- 238000012353 t test Methods 0.000 description 3
- 231100000419 toxicity Toxicity 0.000 description 3
- 230000001988 toxicity Effects 0.000 description 3
- 210000001260 vocal cord Anatomy 0.000 description 3
- 206010000060 Abdominal distension Diseases 0.000 description 2
- 102000002260 Alkaline Phosphatase Human genes 0.000 description 2
- 108020004774 Alkaline Phosphatase Proteins 0.000 description 2
- 206010002091 Anaesthesia Diseases 0.000 description 2
- 240000004307 Citrus medica Species 0.000 description 2
- RTZKZFJDLAIYFH-UHFFFAOYSA-N Diethyl ether Chemical compound CCOCC RTZKZFJDLAIYFH-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 238000012449 Kunming mouse Methods 0.000 description 2
- 206010023845 Laryngeal oedema Diseases 0.000 description 2
- 208000035752 Live birth Diseases 0.000 description 2
- 244000246386 Mentha pulegium Species 0.000 description 2
- 235000016257 Mentha pulegium Nutrition 0.000 description 2
- 235000004357 Mentha x piperita Nutrition 0.000 description 2
- 241000699666 Mus <mouse, genus> Species 0.000 description 2
- 235000006753 Platycodon grandiflorum Nutrition 0.000 description 2
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical compound [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 2
- 230000002159 abnormal effect Effects 0.000 description 2
- 230000005856 abnormality Effects 0.000 description 2
- 230000003213 activating effect Effects 0.000 description 2
- 230000001919 adrenal effect Effects 0.000 description 2
- 230000037005 anaesthesia Effects 0.000 description 2
- 230000003110 anti-inflammatory effect Effects 0.000 description 2
- 208000006673 asthma Diseases 0.000 description 2
- 244000052616 bacterial pathogen Species 0.000 description 2
- 230000001914 calming effect Effects 0.000 description 2
- 230000002490 cerebral effect Effects 0.000 description 2
- 235000012000 cholesterol Nutrition 0.000 description 2
- 230000003247 decreasing effect Effects 0.000 description 2
- 230000000881 depressing effect Effects 0.000 description 2
- 238000011161 development Methods 0.000 description 2
- 230000004438 eyesight Effects 0.000 description 2
- 210000003746 feather Anatomy 0.000 description 2
- 230000002496 gastric effect Effects 0.000 description 2
- 238000003304 gavage Methods 0.000 description 2
- 210000002216 heart Anatomy 0.000 description 2
- 235000001050 hortel pimenta Nutrition 0.000 description 2
- 210000000867 larynx Anatomy 0.000 description 2
- 210000005229 liver cell Anatomy 0.000 description 2
- 230000007774 longterm Effects 0.000 description 2
- 210000004698 lymphocyte Anatomy 0.000 description 2
- HQKMJHAJHXVSDF-UHFFFAOYSA-L magnesium stearate Chemical compound [Mg+2].CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O.CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O HQKMJHAJHXVSDF-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 2
- 229910044991 metal oxide Inorganic materials 0.000 description 2
- 150000004706 metal oxides Chemical class 0.000 description 2
- 230000036961 partial effect Effects 0.000 description 2
- 230000001717 pathogenic effect Effects 0.000 description 2
- 230000001575 pathological effect Effects 0.000 description 2
- 230000002265 prevention Effects 0.000 description 2
- 230000008569 process Effects 0.000 description 2
- 230000002040 relaxant effect Effects 0.000 description 2
- 230000000391 smoking effect Effects 0.000 description 2
- 238000005728 strengthening Methods 0.000 description 2
- 231100000331 toxic Toxicity 0.000 description 2
- 230000002588 toxic effect Effects 0.000 description 2
- 210000005239 tubule Anatomy 0.000 description 2
- WBZFUFAFFUEMEI-UHFFFAOYSA-M Acesulfame k Chemical compound [K+].CC1=CC(=O)[N-]S(=O)(=O)O1 WBZFUFAFFUEMEI-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- GUBGYTABKSRVRQ-XLOQQCSPSA-N Alpha-Lactose Chemical compound O[C@@H]1[C@@H](O)[C@@H](O)[C@@H](CO)O[C@H]1O[C@@H]1[C@@H](CO)O[C@H](O)[C@H](O)[C@H]1O GUBGYTABKSRVRQ-XLOQQCSPSA-N 0.000 description 1
- 240000005528 Arctium lappa Species 0.000 description 1
- 235000003130 Arctium lappa Nutrition 0.000 description 1
- 235000008078 Arctium minus Nutrition 0.000 description 1
- 241000894006 Bacteria Species 0.000 description 1
- 206010004950 Birth mark Diseases 0.000 description 1
- 102000004506 Blood Proteins Human genes 0.000 description 1
- 108010017384 Blood Proteins Proteins 0.000 description 1
- 206010006784 Burning sensation Diseases 0.000 description 1
- 240000005250 Chrysanthemum indicum Species 0.000 description 1
- 206010011732 Cyst Diseases 0.000 description 1
- FBPFZTCFMRRESA-KVTDHHQDSA-N D-Mannitol Chemical compound OC[C@@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-KVTDHHQDSA-N 0.000 description 1
- 206010012735 Diarrhoea Diseases 0.000 description 1
- 206010061818 Disease progression Diseases 0.000 description 1
- 206010013789 Dry throat Diseases 0.000 description 1
- 208000036649 Dysbacteriosis Diseases 0.000 description 1
- 208000027244 Dysbiosis Diseases 0.000 description 1
- 208000000059 Dyspnea Diseases 0.000 description 1
- 206010013975 Dyspnoeas Diseases 0.000 description 1
- JOYRKODLDBILNP-UHFFFAOYSA-N Ethyl urethane Chemical compound CCOC(N)=O JOYRKODLDBILNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 240000008620 Fagopyrum esculentum Species 0.000 description 1
- 235000009419 Fagopyrum esculentum Nutrition 0.000 description 1
- WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N Glucose Natural products OC[C@H]1OC(O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N 0.000 description 1
- 102000003638 Glucose-6-Phosphatase Human genes 0.000 description 1
- 108010086800 Glucose-6-Phosphatase Proteins 0.000 description 1
- 102000001554 Hemoglobins Human genes 0.000 description 1
- 108010054147 Hemoglobins Proteins 0.000 description 1
- 241000282412 Homo Species 0.000 description 1
- 206010061218 Inflammation Diseases 0.000 description 1
- GUBGYTABKSRVRQ-QKKXKWKRSA-N Lactose Natural products OC[C@H]1O[C@@H](O[C@H]2[C@H](O)[C@@H](O)C(O)O[C@@H]2CO)[C@H](O)[C@@H](O)[C@H]1O GUBGYTABKSRVRQ-QKKXKWKRSA-N 0.000 description 1
- 241000124008 Mammalia Species 0.000 description 1
- 229930195725 Mannitol Natural products 0.000 description 1
- 229920000168 Microcrystalline cellulose Polymers 0.000 description 1
- 235000006751 Platycodon Nutrition 0.000 description 1
- 244000018633 Prunus armeniaca Species 0.000 description 1
- 235000009827 Prunus armeniaca Nutrition 0.000 description 1
- 206010039587 Scarlet Fever Diseases 0.000 description 1
- 208000013738 Sleep Initiation and Maintenance disease Diseases 0.000 description 1
- 241000191967 Staphylococcus aureus Species 0.000 description 1
- 229920002472 Starch Polymers 0.000 description 1
- 241000194017 Streptococcus Species 0.000 description 1
- 238000000692 Student's t-test Methods 0.000 description 1
- 208000031320 Teratogenesis Diseases 0.000 description 1
- 244000185386 Thladiantha grosvenorii Species 0.000 description 1
- 235000011171 Thladiantha grosvenorii Nutrition 0.000 description 1
- 241000700605 Viruses Species 0.000 description 1
- TVXBFESIOXBWNM-UHFFFAOYSA-N Xylitol Natural products OCCC(O)C(O)C(O)CCO TVXBFESIOXBWNM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 238000010521 absorption reaction Methods 0.000 description 1
- 238000009825 accumulation Methods 0.000 description 1
- 229960004998 acesulfame potassium Drugs 0.000 description 1
- 235000010358 acesulfame potassium Nutrition 0.000 description 1
- 239000000619 acesulfame-K Substances 0.000 description 1
- 238000007563 acoustic spectroscopy Methods 0.000 description 1
- 230000009471 action Effects 0.000 description 1
- 238000011047 acute toxicity test Methods 0.000 description 1
- 210000000577 adipose tissue Anatomy 0.000 description 1
- 230000002411 adverse Effects 0.000 description 1
- 230000000172 allergic effect Effects 0.000 description 1
- 230000004075 alteration Effects 0.000 description 1
- LSQZJLSUYDQPKJ-NJBDSQKTSA-N amoxicillin Chemical compound C1([C@@H](N)C(=O)N[C@H]2[C@H]3SC([C@@H](N3C2=O)C(O)=O)(C)C)=CC=C(O)C=C1 LSQZJLSUYDQPKJ-NJBDSQKTSA-N 0.000 description 1
- 229960003022 amoxicillin Drugs 0.000 description 1
- 210000003484 anatomy Anatomy 0.000 description 1
- 230000002421 anti-septic effect Effects 0.000 description 1
- 208000010668 atopic eczema Diseases 0.000 description 1
- 230000003115 biocidal effect Effects 0.000 description 1
- 235000019658 bitter taste Nutrition 0.000 description 1
- 210000000988 bone and bone Anatomy 0.000 description 1
- 210000004556 brain Anatomy 0.000 description 1
- 229940046011 buccal tablet Drugs 0.000 description 1
- 239000006189 buccal tablet Substances 0.000 description 1
- 229960002588 cefradine Drugs 0.000 description 1
- 210000004027 cell Anatomy 0.000 description 1
- RDLPVSKMFDYCOR-UEKVPHQBSA-N cephradine Chemical compound C1([C@@H](N)C(=O)N[C@H]2[C@@H]3N(C2=O)C(=C(CS3)C)C(O)=O)=CCC=CC1 RDLPVSKMFDYCOR-UEKVPHQBSA-N 0.000 description 1
- 239000003153 chemical reaction reagent Substances 0.000 description 1
- 238000011260 co-administration Methods 0.000 description 1
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 description 1
- 208000031513 cyst Diseases 0.000 description 1
- 230000006378 damage Effects 0.000 description 1
- 230000007812 deficiency Effects 0.000 description 1
- 230000007850 degeneration Effects 0.000 description 1
- 235000005911 diet Nutrition 0.000 description 1
- 230000037213 diet Effects 0.000 description 1
- 206010013023 diphtheria Diseases 0.000 description 1
- 230000005750 disease progression Effects 0.000 description 1
- 238000009826 distribution Methods 0.000 description 1
- 208000017574 dry cough Diseases 0.000 description 1
- 239000000428 dust Substances 0.000 description 1
- 230000007140 dysbiosis Effects 0.000 description 1
- 230000007937 eating Effects 0.000 description 1
- 238000011156 evaluation Methods 0.000 description 1
- 230000007717 exclusion Effects 0.000 description 1
- 230000001747 exhibiting effect Effects 0.000 description 1
- 239000000796 flavoring agent Substances 0.000 description 1
- 235000019634 flavors Nutrition 0.000 description 1
- 230000037406 food intake Effects 0.000 description 1
- 235000012631 food intake Nutrition 0.000 description 1
- 238000011990 functional testing Methods 0.000 description 1
- 210000004704 glottis Anatomy 0.000 description 1
- 239000008103 glucose Substances 0.000 description 1
- 210000002149 gonad Anatomy 0.000 description 1
- 230000002710 gonadal effect Effects 0.000 description 1
- 230000033687 granuloma formation Effects 0.000 description 1
- 210000004013 groin Anatomy 0.000 description 1
- 230000007407 health benefit Effects 0.000 description 1
- 230000008821 health effect Effects 0.000 description 1
- 235000013402 health food Nutrition 0.000 description 1
- 230000002489 hematologic effect Effects 0.000 description 1
- 230000002949 hemolytic effect Effects 0.000 description 1
- 206010020718 hyperplasia Diseases 0.000 description 1
- 230000002390 hyperplastic effect Effects 0.000 description 1
- 201000006747 infectious mononucleosis Diseases 0.000 description 1
- 230000008595 infiltration Effects 0.000 description 1
- 238000001764 infiltration Methods 0.000 description 1
- 210000004969 inflammatory cell Anatomy 0.000 description 1
- 230000004054 inflammatory process Effects 0.000 description 1
- 206010022000 influenza Diseases 0.000 description 1
- 206010022437 insomnia Diseases 0.000 description 1
- 230000000968 intestinal effect Effects 0.000 description 1
- 230000035987 intoxication Effects 0.000 description 1
- 231100000566 intoxication Toxicity 0.000 description 1
- 239000002085 irritant Substances 0.000 description 1
- 231100000021 irritant Toxicity 0.000 description 1
- 239000008101 lactose Substances 0.000 description 1
- 210000002429 large intestine Anatomy 0.000 description 1
- 239000007937 lozenge Substances 0.000 description 1
- 235000019359 magnesium stearate Nutrition 0.000 description 1
- 229940057948 magnesium stearate Drugs 0.000 description 1
- 239000000594 mannitol Substances 0.000 description 1
- 235000010355 mannitol Nutrition 0.000 description 1
- 229960001855 mannitol Drugs 0.000 description 1
- 230000007721 medicinal effect Effects 0.000 description 1
- HEBKCHPVOIAQTA-UHFFFAOYSA-N meso ribitol Natural products OCC(O)C(O)C(O)CO HEBKCHPVOIAQTA-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 235000019813 microcrystalline cellulose Nutrition 0.000 description 1
- 239000008108 microcrystalline cellulose Substances 0.000 description 1
- 229940016286 microcrystalline cellulose Drugs 0.000 description 1
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 1
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 1
- 230000000877 morphologic effect Effects 0.000 description 1
- 210000004400 mucous membrane Anatomy 0.000 description 1
- WMAHFAYLCMTHCB-UHFFFAOYSA-N n,n'-bis(1,3,4-thiadiazol-2-yl)methanediamine Chemical compound N=1N=CSC=1NCNC1=NN=CS1 WMAHFAYLCMTHCB-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000007935 neutral effect Effects 0.000 description 1
- 231100000989 no adverse effect Toxicity 0.000 description 1
- 231100000252 nontoxic Toxicity 0.000 description 1
- 230000003000 nontoxic effect Effects 0.000 description 1
- 238000005457 optimization Methods 0.000 description 1
- 210000001672 ovary Anatomy 0.000 description 1
- LSQZJLSUYDQPKJ-UHFFFAOYSA-N p-Hydroxyampicillin Natural products O=C1N2C(C(O)=O)C(C)(C)SC2C1NC(=O)C(N)C1=CC=C(O)C=C1 LSQZJLSUYDQPKJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 206010033675 panniculitis Diseases 0.000 description 1
- 230000001766 physiological effect Effects 0.000 description 1
- 229930189914 platycodon Natural products 0.000 description 1
- 230000000069 prophylactic effect Effects 0.000 description 1
- 210000002307 prostate Anatomy 0.000 description 1
- 102000004169 proteins and genes Human genes 0.000 description 1
- 108090000623 proteins and genes Proteins 0.000 description 1
- 230000002685 pulmonary effect Effects 0.000 description 1
- 238000005086 pumping Methods 0.000 description 1
- 230000009467 reduction Effects 0.000 description 1
- 230000029058 respiratory gaseous exchange Effects 0.000 description 1
- 210000001625 seminal vesicle Anatomy 0.000 description 1
- 239000000779 smoke Substances 0.000 description 1
- 239000002904 solvent Substances 0.000 description 1
- 241000894007 species Species 0.000 description 1
- 230000003393 splenic effect Effects 0.000 description 1
- 239000008107 starch Substances 0.000 description 1
- 235000019698 starch Nutrition 0.000 description 1
- 230000000638 stimulation Effects 0.000 description 1
- 210000004304 subcutaneous tissue Anatomy 0.000 description 1
- 238000006467 substitution reaction Methods 0.000 description 1
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 description 1
- 208000011580 syndromic disease Diseases 0.000 description 1
- 230000009885 systemic effect Effects 0.000 description 1
- 235000019640 taste Nutrition 0.000 description 1
- 230000003390 teratogenic effect Effects 0.000 description 1
- 238000010998 test method Methods 0.000 description 1
- 210000001550 testis Anatomy 0.000 description 1
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 description 1
- 230000035922 thirst Effects 0.000 description 1
- 208000023409 throat pain Diseases 0.000 description 1
- 230000002992 thymic effect Effects 0.000 description 1
- 210000001541 thymus gland Anatomy 0.000 description 1
- 230000002110 toxicologic effect Effects 0.000 description 1
- 231100000027 toxicology Toxicity 0.000 description 1
- 231100000041 toxicology testing Toxicity 0.000 description 1
- 238000011269 treatment regimen Methods 0.000 description 1
- 210000002700 urine Anatomy 0.000 description 1
- 210000004291 uterus Anatomy 0.000 description 1
- 230000002792 vascular Effects 0.000 description 1
- 201000010653 vesiculitis Diseases 0.000 description 1
- 239000002699 waste material Substances 0.000 description 1
- 238000005303 weighing Methods 0.000 description 1
- 239000000811 xylitol Substances 0.000 description 1
- 235000010447 xylitol Nutrition 0.000 description 1
- HEBKCHPVOIAQTA-SCDXWVJYSA-N xylitol Chemical compound OC[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)CO HEBKCHPVOIAQTA-SCDXWVJYSA-N 0.000 description 1
- 229960002675 xylitol Drugs 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/53—Lamiaceae or Labiatae (Mint family), e.g. thyme, rosemary or lavender
- A61K36/534—Mentha (mint)
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
- A23L—FOODS, FOODSTUFFS, OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT COVERED BY SUBCLASSES A21D OR A23B-A23J; THEIR PREPARATION OR TREATMENT, e.g. COOKING, MODIFICATION OF NUTRITIVE QUALITIES, PHYSICAL TREATMENT; PRESERVATION OF FOODS OR FOODSTUFFS, IN GENERAL
- A23L33/00—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/28—Asteraceae or Compositae (Aster or Sunflower family), e.g. chamomile, feverfew, yarrow or echinacea
- A61K36/287—Chrysanthemum, e.g. daisy
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/32—Burseraceae (Frankincense family)
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/48—Fabaceae or Leguminosae (Pea or Legume family); Caesalpiniaceae; Mimosaceae; Papilionaceae
- A61K36/484—Glycyrrhiza (licorice)
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/73—Rosaceae (Rose family), e.g. strawberry, chokeberry, blackberry, pear or firethorn
- A61K36/736—Prunus, e.g. plum, cherry, peach, apricot or almond
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/75—Rutaceae (Rue family)
- A61K36/752—Citrus, e.g. lime, orange or lemon
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P11/00—Drugs for disorders of the respiratory system
- A61P11/04—Drugs for disorders of the respiratory system for throat disorders
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
- A23V—INDEXING SCHEME RELATING TO FOODS, FOODSTUFFS OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES AND LACTIC OR PROPIONIC ACID BACTERIA USED IN FOODSTUFFS OR FOOD PREPARATION
- A23V2002/00—Food compositions, function of food ingredients or processes for food or foodstuffs
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
- A61K2236/30—Extraction of the material
- A61K2236/33—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones
- A61K2236/331—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones using water, e.g. cold water, infusion, tea, steam distillation, decoction
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
- A61K2236/30—Extraction of the material
- A61K2236/39—Complex extraction schemes, e.g. fractionation or repeated extraction steps
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Mycology (AREA)
- Botany (AREA)
- Microbiology (AREA)
- Medical Informatics (AREA)
- Biotechnology (AREA)
- Alternative & Traditional Medicine (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Pulmonology (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Otolaryngology (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Nutrition Science (AREA)
- Food Science & Technology (AREA)
- Polymers & Plastics (AREA)
- Medicines Containing Plant Substances (AREA)
Abstract
本发明提出了组合物及其制备方法和用途、含有其的药物、食品和保健品和药盒，所述组合物包括：薄荷、胖大海、青果、菊花、橘红、杏仁和甘草。本发明的组合物均为天然药材，具有清咽润喉功效，可作为药物、食品或保健品长期服用，安全性好。
Description
技术领域
本发明涉及中药领域。具体地，本发明涉及组合物及其制备方法和用途以及含有其的药物、食品和保健品和药盒。
背景技术
咽喉是人体饮食、呼吸的通道，同时又是人体的发音器官，在人的生命过程中有着重要的作用。由于外界空气与咽喉直接接触，空气中所混有的细菌、病毒及污染大气的烟、尘等化学刺激性物质时时侵犯着咽、喉，而致咽喉疼痛或声音嘶哑；又由于有些人因经常发声过度(如教师、演员)、或吸烟饮酒、食成物过度造成咽干、声音嘶哑、咽喉肿痛、肠燥便秘等。咽喉病是常见病、多发病且易复发，难以根治。
目前在临床上治疗有化药和中药，化药多使用抗生素类药物治疗，如阿莫西林胶囊、头孢颗粒等，能够有效的减轻或消除机体的不适症状，但也常会导致患者菌群失调，临床症状反复发作。中成药长期使用也会产生不良反应。
因此，目前用于清咽利喉的中药仍有待研究。
发明内容
本发明旨在至少在一定程度上解决现有技术中存在的技术问题至少之一。为此，本发明提出了组合物及其制备方法和用途、含有其的药物、食品和保健品和药盒，该组合物均为天然药材，具有清咽润喉功效，可作为药物、食品或保健品长期服用，安全性好。
在本发明的一个方面，本发明提出了一种组合物。根据本发明的实施例，所述组合物包括：薄荷、胖大海、青果、菊花、橘红、杏仁和甘草。
根据本发明实施例的组合物均为药食同源，其中的青果清热解毒、利咽生津，为君药；薄荷疏散风热、清利头目、利咽、疏肝行气；菊花散风清热解毒，平肝明目，以清上焦之热，促使上焦轻清如羽的正常机能恢复，共为臣药；胖大海清热润肺，利咽开音，润肠通便；杏仁降气止咳平喘，润肠通便，清利肺胃热盛，结合橘红理气宽中，燥湿化痰，健脾，促使中焦机能的恢复，使热从大便而出为佐药；甘草调和诸药为使。7味组合使用后，活性明显优于减少一味或者二味原料药，各组分配伍后具有协同增效的作用，起到较好的清咽润喉功效，可作为药物、食品或保健品长期服用，并且安全性好。
根据本发明的实施例，所述组合物还可以具有下列附加技术特征：
根据本发明的实施例，所述组合物包括：25～45重量份的薄荷；10～30重量份的胖大海；10～30重量份的青果；10～30重量份的菊花；10-30重量份的橘红；5～15重量份的杏仁；5～15重量份的甘草。
在本发明的又一方面，本发明提出了一种制备前面所述组合物的方法。根据本发明的实施例，所述方法包括：用水将所述薄荷、胖大海、青果、菊花、橘红、杏仁和甘草进行浸提处理，得到提取液；将所述提取液进行浓缩，得到所述组合物。由此，根据本发明实施例的方法可以充分提取出各味药材中的有效成分，相互协同发挥清咽润喉功效。
根据本发明的实施例，所述方法包括：将所述薄荷、青果、菊花、橘红、杏仁和甘草浸泡于水中，加热至微沸，维持微沸状态并收集挥发油，再加热至沸腾继续煎煮，过滤，收集第一提取液；将所述胖大海浸泡于水中加热，过滤，收集第二提取液；将所述第一提取液和第二提取液进行混合，并将所得混合液进行浓缩，得到所述组合物。
根据本发明的实施例，所述微沸的加热温度为95～100℃，维持微沸状态的时间为30～40分钟，所述煎煮的时间为3～5小时。
根据本发明的实施例，所述胖大海浸泡于水中加热的温度为75～90℃，时间为8～9小时。
根据本发明的实施例，所述方法包括：将所述薄荷、青果、菊花、橘红、杏仁和甘草浸泡于8～10倍水中1～1.5小时，升温至95～100℃，维持微沸状态30～40分钟并收集挥发油；加热至沸腾继续煎煮1.5～2小时，收集提取液；第二次加6～8倍水，升温至沸腾继续煎煮2～2.5小时，收集提取液，药液合并，过滤，得到第一提取液；将所述胖大海浸泡于18～20倍水中，75～90℃保温8～9小时，收集药液，过滤，得到第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，浓缩至稠膏，得到所述组合物。
根据本发明的实施例，所述方法进一步包括：将所述浓缩所得浓缩物与所述挥发油进行混合，以便得到所述组合物。
在本发明的又一方面，本发明提出了一种药物、食品或保健品。根据本发明的实施例，所述药物、食品或保健品包括：前面所述组合物。由此，根据本发明实施例的药物、食品或保健品具有清咽润喉的功效，并可长期服用，安全性好。
根据本发明的实施例，所述药物、食品或保健品进一步包括：辅料。
根据本发明的实施例，所述药物的剂型选自合剂、注射液、片剂、颗粒剂、糖浆剂、胶囊、口服液、气雾剂以及喷雾剂之一。
在本发明的又一方面，本发明提出了前面所述组合物在制备食品、药物或保健品中的用途。根据本发明的实施例，所述食品、药物或保健品具有清咽润喉作用。
根据本发明的实施例，所述药物用于治疗急性咽炎、急性喉炎、慢性咽炎、慢性喉炎、声带小结和用于声带息肉术后恢复；所述食品或保健品用于改善咽喉红肿、咽部干痒、声音嘶哑及闭声。
在本发明的又一方面，本发明提出了一种药盒。根据本发明的实施例，所述药盒包括：前面所述组合物和一种或多种用于治疗咽炎、喉炎、声带小结和用于声带息肉术后恢复的其他活性药剂。由此，根据本发明实施例的组合物与其他活性药剂协同起到清咽润喉功效，有效治疗咽炎、喉炎、声带小结，帮助声带息肉术后恢复。
本发明的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本发明的实践了解到。
具体实施方式
下面详细描述本发明的实施例。下面描述的实施例是示例性的，仅用于解释本发明，而不能理解为对本发明的限制。
需要说明的是，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。进一步地，在本发明的描述中，除非另有说明，“多个”的含义是两个或两个以上。
本发明提出了组合物及其制备方法和用途、含有其的药物、食品和保健品和药盒，下面将分别对其进行详细描述。
组合物
在本发明的一个方面，本发明提出了一种组合物。根据本发明的实施例，该组合物包括：薄荷、胖大海、青果、菊花、橘红、杏仁和甘草。
上述7味药是发明人经过大量理论分析和实验优化，以药食同源的药材为基础、以清热利咽、生津润喉为组方原则、辅以臣佐药均在中焦的调理气机而获得的。
性平的青果为君药，类似的蒲公英、牛蒡子、罗汉果性偏凉，长期服用恐伤胃，而且化痰止咳，与立方之本不符合；乌梅亦可生津润喉，但是其虽然性平，生津，但是酸涩止泻，与对中焦调理方向不符。
臣、佐药在立方之本的基础上，清利头目，药品均宜轻清之品，选择调理脾胃气机，肝主疏泄，疏肝行气，促进升脾阳和降胃气，通过釜底抽薪以泄内热，全方药味少而精。类似的桔梗宣肺，利咽，祛痰，止咳，重在祛痰，病位重在肺，不及薄荷之轻；香橼虽为理气药，但性酸温，易生内热；桃仁入肺、肝、大肠经，性甘平、味苦，不宜作为茶剂，虽亦可润燥滑肠，但是有强大的破血行瘀的功效，药效过猛，常用于妇科，亦不适宜本方；桑白皮甘，寒；归肺经，常用于肺虚咳喘，与本品用于实证不符。
其它药食同源或可用在保健食品中的中药组方，均在功效与作用上与本方不符。综上，为达清咽润喉之功效，且符合长期服用的原则，选择中药组合物组方为：薄荷、胖大海、青果、菊花、橘红、杏仁及甘草；青果清热解毒、利咽生津，为君药；薄荷疏散风热、清利头目、利咽、疏肝行气；菊花散风清热解毒，平肝明目，以清上焦之热，促使上焦轻清如羽的正常机能恢复，共为臣药；胖大海清热润肺，利咽开音，润肠通便；杏仁降气止咳平喘，润肠通便，清利肺胃热盛，结合橘红理气宽中，燥湿化痰，健脾，促使中焦机能的恢复，使热从大便而出为佐药；甘草调和诸药为使。7味组合使用后，活性明显优于减少一味或者二味原料药，各组分配伍后具有协同增效的作用，起到较好的清咽润喉功效，可作为药物、食品或保健品长期服用，并且安全性好。
根据本发明的实施例，组合物包括：25～45重量份的薄荷；10～30重量份的胖大海；10～30重量份的青果；10～30重量份的菊花；10-30重量份的橘红；5～15重量份的杏仁；5～15重量份的甘草。发明人经过大量实验得到上述较优配比，由此，可以进一步提高清咽润喉功效。
制备组合物的方法
在本发明的另一方面，本发明提出了一种制备前面所述组合物的方法。根据本发明的实施例，该方法包括：用水将薄荷、胖大海、青果、菊花、橘红、杏仁和甘草进行浸提处理，得到提取液；将提取液进行浓缩，得到组合物。用水对上述7味药材进行浸提处理，以提取出其中的有效成分，从而充分协同发挥清咽润喉功效。
根据本发明的实施例，该方法包括：将薄荷、青果、菊花、橘红、杏仁和甘草浸泡于水中，加热至微沸，维持微沸状态并收集挥发油，再加热至沸腾继续煎煮，过滤，收集第一提取液；将所述胖大海浸泡于水中加热，过滤，收集第二提取液；将所述第一提取液和第二提取液进行混合，并将所得混合液进行浓缩，得到所述组合物。
由于胖大海加水后体积可膨大到原来的数倍，不易过滤药液，又因其不含挥发性成分故单独浸提。将除胖大海以外的其余药材加热至微沸，收集挥发油，该挥发油中仍含有少量的有效成分，后续可以添加在组合物，以进一步发挥功效。然后，再加热至沸腾继续煎煮，以充分提取出6味药材的有效成分。将胖大海于水中进行加热以提取出其中的有效成分。最后，将两种提取液进行混合浓缩至稠膏，即得组合物。
根据本发明的实施例，微沸的加热温度为95～100℃，维持微沸状态的时间为30～40分钟。由此，可以使得药材中的挥发油充分挥发出来，避免后续沸腾加热挥发，因未收集完全而造成浪费。
根据本发明的实施例，煎煮的时间为3～5小时。由此，可以使得药材中的有效成分完全溶出，有助于更好地发挥药效。
根据本发明的实施例，胖大海浸泡于水中加热的温度为75～90℃，时间为8～9小时。由此，可以使得药材中的有效成分完全溶出，从而更好地发挥药效。
根据本发明的实施例，该方法包括：将薄荷、青果、菊花、橘红、杏仁和甘草浸泡于8～10倍水中1～1.5小时，升温至95～100℃，维持微沸状态30～40分钟并收集挥发油；加热至沸腾继续煎煮1.5～2小时，收集提取液；第二次加6～8倍水，升温至沸腾继续煎煮2～2.5小时，收集提取液，药液合并，过滤，得到第一提取液；将胖大海浸泡于18～20倍水中，75～90℃保温8～9小时，收集药液，过滤，得到第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，浓缩至抽膏，得到组合物。由此，可以充分提取出各药材中的有效成分，有助于更好地发挥药效。
根据本发明的实施例，该方法进一步包括：将浓缩所得浓缩物与挥发油进行混合，以便得到组合物。由于挥发油中含有少量有效成分，将其收集并添加到浓缩物中，可以进一步提高药效。
本领域技术人员能够理解的是，前面针对组合物所描述的特征和优点，同样适用于该制备方法，在此不再赘述。
药物、食品或保健品
在本发明的又一方面，本发明提出了一种药物、食品或保健品。根据本发明的实施例，该药物、食品或保健品包括：前面所述组合物。由此，根据本发明实施例的药物、食品或保健品具有清咽润喉的功效，并可长期服用，安全性好。
根据本发明的实施例，该药物、食品或保健品进一步包括：辅料。由此，有助于更好地发挥药效，提高风味口感、稳定性等。
根据本发明的实施例，所述药物的剂型选自合剂、注射液、片剂、颗粒剂、糖浆剂、胶囊、口服液、气雾剂以及喷雾剂之一。由此，便于根据给药对象不同，采用不同的剂型。例如，为了便于给药，可以采用片剂、颗粒剂、糖浆剂、胶囊和口服液，并且，可以根据药物的吸收部位和药物的释放需求，对药物的剂型进行调整，从而提高药物的生物利用度，延长药物的释放时间。对于病情严重者，可以采用注射液，进而实现大剂量的给药需求，并且，避免胃肠循环对药物有效成分的影响。
本领域技术人员能够理解的是，前面针对组合物所描述的特征和优点，同样适用于该药物、食品或保健品，在此不再赘述。
用途
在本发明的又一方面，本发明提出了前面所述组合物在制备食品、药物或保健品中的用途。根据本发明的实施例，该食品、药物或保健品具有清咽润喉作用。
根据本发明的实施例，所述药物用于治疗咽炎(急性咽炎、慢性咽炎)、喉炎(急性喉炎、慢性喉炎)、声带小结和用于声带息肉术后恢复。
术语“治疗”用于指获得期望的药理学和/或生理学效果。所述效果就完全或部分预防疾病或其症状而言可以是预防性的，和/或就部分或完全治愈疾病和/或疾病导致的不良作用而言可以是治疗性的。本文使用的“治疗”涵盖哺乳动物、特别是人的疾病，包括：(a)在容易患病但是尚未确诊得病的个体中预防疾病(例如预防咽炎、喉炎、声带小结和用于声带息肉术后恢复)或病症发生；(b)抑制疾病，例如阻滞疾病发展；或(c)缓解疾病，例如减轻与疾病相关的症状。本文使用的“治疗”涵盖将药物或化合物给予个体以治疗、治愈、缓解、改善、减轻或抑制个体的疾病的任何用药，包括但不限于将含本文所述组合物的药物给予有需要的个体。
根据本发明的实施例，食品或保健品用于改善咽喉红肿、咽部干痒、声音嘶哑及闭声。
本领域技术人员能够理解的是，前面针对组合物所描述的特征和优点，同样适用于该用途，在此不再赘述。
药盒
在本发明的又一方面，本发明提出了一种药盒。根据本发明的实施例，所述药物包括：前面所述组合物和一种或多种用于治疗咽炎、喉炎、声带小结和用于声带息肉术后恢复的其他活性药剂。由此，根据本发明实施例的组合物与其他活性药剂联合给药，协同起到清咽润喉功效，有效治疗咽炎(急性咽炎、慢性咽炎)、喉炎(急性喉炎、慢性喉炎)、声带小结和用于声带息肉术后恢复。
需要说明的是，本发明公开组合物和其他活性药剂可以在同一时间独立施用或者可以在一定的时间间隔内分别施用，表现出合作、例如协同作用。如本文所用的术语“共同给药”或“联合给药”等意欲囊括将所选的组合物和其他活性药剂施用于需要其的单个个体(例如患者)，并且意欲包括其中物质不必通过相同施用途径或同时施用的治疗方案。
本领域技术人员能够理解的是，前面针对组合物所描述的特征和优点，同样适用于该药盒，在此不再赘述。
下面将结合实施例对本发明的方案进行解释。本领域技术人员将会理解，下面的实施例仅用于说明本发明，而不应视为限定本发明的范围。实施例中未注明具体技术或条件的，按照本领域内的文献所描述的技术或条件或者按照产品说明书进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市购获得的常规产品。
实施例1清咽润喉中药组合物的制备
包括以下组分：
薄荷7.5kg、胖大海5kg、青果5kg、菊花5kg、橘红5kg、杏仁2.5kg、甘草2.5kg；
S1：原料用冷水清洗，清洗时不得浸泡，以免有效成分散失；
S2：取除胖大海外其余六味中药，加10倍水浸泡1小时，升温至微沸(95～100℃)收取挥发油30分钟，挥发油备用；加热至沸腾继续煎煮1.5小时，收集提取液；第二次加8倍量水，升温至沸腾煎煮2小时，收集提取液，药液合并，滤过；
S3：取胖大海，加20倍水温浸(75～90℃)，保温8小时，收集温浸的药液，滤过，备用；
S4:胖大海温浸液与其余六味物料的提取药液合并，浓缩至稠膏，即可。
实施例2清咽润喉袋包茶的制备
包括以下组分：
薄荷3kg、胖大海2kg、青果2kg、菊花2kg、橘红2kg、杏仁1kg、甘草1kg；加入绿茶27kg制成袋泡茶。
所述袋泡茶的制备方法：包括以下步骤：
除茶叶外其余原料用冷水清洗，清洗时不得浸泡，以免有效成分散失；
取除胖大海、绿茶外其余六味中药，加9倍水浸泡2小时，升温至微沸(95～100℃)收取挥发油40分钟，挥发油备用；加热至沸腾继续煎煮2小时，收集提取液；第二次加6倍量水，升温至沸腾煎煮2.5小时，收集提取液，药液合并，滤过；
取胖大海，加20倍水温浸(75～90℃)，保温8小时，收集温浸的药液，滤过，备用；
取绿茶半量粉碎至20～65目粗粉，备用，粗粒及剩余绿茶加适量水提取2次，每次2小时，收集提取液，滤过。
胖大海温浸液、绿茶提取液与其余六味物料的提取药液合并，浓缩至稠膏，加入绿茶粗粉、收集的挥发油，按常规生产方法制成袋泡茶。
实施例3清咽润喉茶饮料的制备
组成中药原料:
薄荷4.5kg 胖大海3kg 青果3kg 菊花3kg
橘红3kg 杏仁1.5kg 甘草1.5kg 绿茶41kg
除茶叶外其余原料用冷水清洗，清洗时不得浸泡，以免有效成分散失；
取除胖大海、绿茶外其余六味中药，加10倍水浸泡1小时，升温至微沸(95～100℃)收取挥发油30分钟，挥发油备用；加热至沸腾继续煎煮1.5小时，收集提取液；第二次加8倍量水，升温至沸腾煎煮2小时，收集提取液，药液合并，滤过；
取胖大海，加20倍水温浸(75～90℃)，保温8小时，收集温浸的药液，滤过，备用；
取绿茶加适量水提取2次，每次2小时，收集提取液，滤过。
胖大海温浸液、绿茶提取液与其余六味物料的提取药液合并，浓缩至适量；
另取蔗糖适量制成糖浆，与上述药液合并，再加入挥发油、矫味剂和防腐剂，按常规方法制成茶饮料。
实施例4清咽润喉含片的制备
组成中药原料：
薄荷3kg 胖大海2kg 青果2kg 菊花2kg
橘红2kg 杏仁1kg 甘草1kg
原料用冷水清洗，清洗时不得浸泡，以免有效成分散失；
取除胖大海外其余六味中药，加10倍水浸泡1小时，升温至微沸(95～100℃)收取挥发油30分钟，挥发油备用；加热至沸腾继续煎煮1.5小时，收集提取液；第二次加8倍量水，升温至沸腾煎煮2小时，收集提取液，药液合并，滤过；
取胖大海，加20倍水温浸(75～90℃)，保温8小时，收集温浸的药液，滤过，备用；
胖大海温浸液与其余六味物料的提取药液合并，浓缩至适量，加入收集的挥发油、淀粉、糊精、木糖醇、甘露醇、安塞蜜、硬脂酸镁，按常规生产工艺制成含片。
实施例5清咽润喉糖果的制备
组成中药原料：
薄荷3kg 胖大海2kg 青果2kg 菊花2kg
橘红2kg 杏仁1kg 甘草1kg
原料用冷水清洗，清洗时不得浸泡，以免有效成分散失；
取除胖大海外其余六味中药，加10倍水浸泡1小时，升温至微沸(95～100℃)收取挥发油30分钟，挥发油备用；加热至沸腾继续煎煮1.5小时，收集提取液；第二次加8倍量水，升温至沸腾煎煮2小时，收集提取液，药液合并，滤过；
取胖大海，加20倍水温浸(75～90℃)，保温8小时，收集温浸的药液，滤过，备用；
胖大海温浸液与其余六味物料的提取药液合并，浓缩至适量，加入收集的挥发油、蔗糖、乳糖、糊精、微晶纤维素，按常规生产方法制成糖果。
实施例6清咽润喉颗粒的制备
组成中药原料：
薄荷3kg 胖大海2kg 青果2kg 菊花2kg
橘红2kg 杏仁1kg 甘草1kg
原料用冷水清洗，清洗时不得浸泡，以免有效成分散失；
取除胖大海、绿茶外其余六味中药，加10倍水浸泡1小时，升温至微沸(95～100℃)收取挥发油30分钟，挥发油备用；加热至沸腾继续煎煮1.5小时，收集提取液；第二次加8倍量水，升温至沸腾煎煮2小时，收集提取液，药液合并，滤过；
取胖大海，加20倍水温浸(75～90℃)，保温8小时，收集温浸的药液，滤过，备用；
胖大海温浸液与其余六味物料的提取药液合并，浓缩至适量，加入收集的挥发油、蔗糖、糊精，按常规生产方法制成颗粒。
比较例1不含青果
一种中药组合物，包括以下组分：
薄荷7.5kg、胖大海5kg、菊花5kg、橘红5kg、杏仁2.5kg、甘草2.5kg
其制备方法与实施例1的制备方法相同。
比较例2不含菊花和杏仁
一种中药组合物，包括以下组分：
薄荷7.5kg、胖大海5kg、橘红5kg、青果5kg、甘草2.5kg。
其制备方法与实施例1的制备方法相同。
比较例3不含胖大海和菊花
一种中药组合物，包括以下组分：
薄荷7.5kg、青果5kg、橘红5kg、杏仁2.5kg、甘草2.5kg。
其制备方法与实施例1的制备方法相同。
比较例4不含胖大海和橘红
一种中药组合物，包括以下组分：
薄荷7.5kg、青果5kg、菊花5kg、杏仁2.5kg、甘草2.5kg
其制备方法与实施例1的制备方法相同。
比较例5不含橘红和杏仁
一种中药组合物，包括以下组分：
薄荷7.5kg、胖大海5kg、菊花5kg、青果5kg、甘草2.5kg。
其制备方法与实施例1的制备方法相同。
比较例6青果替换为蒲公英
一种中药组合物，包括以下组分：
蒲公英5kg、薄荷7.5kg、胖大海5kg、菊花5kg、橘红5kg、杏仁2.5kg、甘草2.5kg。其制备方法与实施例1的制备方法相同。
比较例7青果替换为罗汉果
一种中药组合物，包括以下组分：
罗汉果5kg、薄荷7.5kg、胖大海5kg、菊花5kg、橘红5kg、杏仁2.5kg、甘草2.5kg。其制备方法与实施例1的制备方法相同。
比较例8薄荷替换为桔梗
一种中药组合物，包括以下组分：
青果5kg、桔梗7.5kg、胖大海5kg、菊花5kg、橘红5kg、杏仁2.5kg、甘草2.5kg。其制备方法与实施例1的制备方法相同。
比较例9杏仁替换为桃仁
一种中药组合物，包括以下组分：
青果5kg、薄荷7.5kg、胖大海5kg、菊花5kg、橘红5kg、桃仁2.5kg、甘草2.5kg。
其制备方法与实施例1的制备方法相同。
比较例10橘红替换为香橼
一种中药组合物，包括以下组分：
青果5kg、薄荷7.5kg、胖大海5kg、菊花5kg、香橼5kg、杏仁2.5kg、甘草2.5kg。
其制备方法与实施例1的制备方法相同。
比较例11青果含量增加，薄荷含量减少
一种中药组合物，包括以下组分：
薄荷5kg、胖大海5kg、青果10kg、菊花5kg、橘红5kg、杏仁2.5kg、甘草2.5kg。
其制备方法与实施例1的制备方法相同。
比较例12菊花含量增加，橘红含量减少
一种中药组合物，包括以下组分：
薄荷7.5kg、胖大海5kg、青果5kg、菊花10kg、橘红4kg、杏仁2.5kg、甘草2.5kg。
其制备方法与实施例1的制备方法相同。
功能试验
一、实验药物的制备
1、原料：
I组(本发明实施例1)、A组(比较例1)、B组(比较例2)、C组(比较例3)、D组(比较例4)、E组(比较例5)、F组(比较例6)、G组(比较例7)、H组(比较例8)、J组(比较例9)、K组(比较例10)、L组(比较例11)、M组(比较例12)、对照组(蒸馏水)。
将上述原料以实施例1的方法制备成药物组合物。
二、试验过程及试验结果
2.1、实验目的
通过对I组和A、B、C、D、E、F、G、H、J、K、L、M组的对小鼠急性、亚急性炎症的调节作用实验研究，将I组与A、B、C、D、E组的试验结果进行对比，观察其药理作用的强弱。
2.2、试验方法
I组和A、B、C、D、E、F、G、H、J、K、L、M组对小鼠足趾肿胀程度的影响；
I组和A、B、C、D、E、F、G、H、J、K、L、M组对大鼠肉芽肿形成的影响；
2.3、对小鼠足趾肿胀程度的影响。
2.3.1、实验材料
动物：昆明种小鼠，雄性，体重25～30g。
药物：I组和A、B、C、D、E组六个实验组。药物在实验前用蒸馏水配置，灌胃给药。
2.3.2、实验方法
昆明种小鼠140只，随机分成14组，每组10只。各取30克I组和A、B、C、D、E、F、G、H、J、K、L、M组组合物以100毫升100℃蒸馏水为溶剂对其进行浸泡，时间2小时，对13个剂量组每日按0.1ml/10gBW经口灌胃一次，阴性对照组给蒸馏水0.1ml/10g体重，连续七天。末次灌胃24小时后，对每组10只小鼠腹腔注射绵羊红细胞(2％绵羊红细胞，生理盐水配制)，每鼠0.2ml，四天后一侧后足跖部位皮下注射20％绵羊红细胞(生理盐水配制)攻击，于攻击前和攻击后24、48小时分别用游标卡尺测量攻击部位足跖厚度，同一部位测三次，结果取平均值，计算攻击前后差值。
2.3.3、实验结果：如表1所示。
表1对小鼠足趾肿胀程度的影响
与对照组相比*P＜0.05；与I组比△P＜0.05。
从表1结果可以看出，与对照组相比，I、A、B、C、D、E、F、G、H、J、K、L、M组对小鼠足趾肿胀程度均具有抑制作用，但只有I组与对照组相比有显著统计学差异(P＜0.05)，其余各试验组与对照组之间差异均无统计学意义；并且I组与其他试验组之间差异均具有统计学意义(P＜0.05)。由此可见，本发明实施例I比A、B、C、D、E、F、G、H、J、K、L、M的抗炎作用强，能够获得最优的药理效果。
2.4、对大鼠肉芽肿形成的影响。
2.4.1、实验材料
动物：Wister种大鼠，雄性，体重140～160g。
药物：I组和A、B、C、D、E组六个实验组。药物在实验前用蒸馏水配置，灌胃给药。
2.4.2、实验方法
昆明种小鼠112只，随机分成14组，每组8只。各取30克I组和A、B、C、D、E、F、G、H、J、K、L、M组组合物以100毫升100℃蒸馏水为溶剂对其进行浸泡，时间2小时，大鼠在乙醚麻醉下，在左、右鼠蹊部各剪一小口，以血管钳扩充皮下组织，每侧埋入一灭菌棉球(重量为10±1mg，直径6.5-8.5mm)，而后缝合。从手术当天，对13个剂量组每日按0.1ml/10gBW经口灌胃一次，阴性对照组给蒸馏水0.1ml/10g体重，连续七天。第八天脱臼处死动物，取出棉球，踢尽脂肪组织，60℃烤箱烘干，减去棉球重量，即为肉芽肿重量，比较各组间差异。
2.4.3、实验结果：如表2所示。
表2对大鼠肉芽肿形成的影响
与对照组相比*P＜0.05；与I组比△P＜0.05。
从表2结果可以看出，与对照组相比，I、A、B、C、D、E、F、G、H、J、K、L、M组对大鼠肉芽肿形成均具有抑制作用，但只有I组与对照组相比有显著统计学差异(P＜0.05)，其余各组与对照组之间差异均无统计学意义；并且I组与其他组之间差异均具有统计学意义(P＜0.05)。由此可见，本发明实施例I比A、B、C、D、E、F、G、H、J、K、L、M的抗炎作用强，能够获得最优的药理效果。
三、毒理学安全性评价
3.1、大鼠经口急性毒性实验
样品：将本发明实施例1加水煮沸5分钟(每1ml相当于0.5g组合物)，用蒸馏水配制剂量。
动物：健康成年SD大白鼠，雌、雄各半，体重180～220g。
方法：将本发明实施例1按20g/kg.bw剂量分别对雌、雄性大白鼠各20只进行经口灌胃(分二次灌胃，间隔4小时)，连续观察七天。未见中毒症状，且动物无一死亡。
结果：本发明实施例1滤液对雌、雄性大白鼠LD50均大于20g/kg.bw。
结论：按《食品安全性毒理学评价程序和方法》中经口急性毒性分级标准，本发明实施例1滤液，大鼠经口急性毒性属无毒级。
3.2、致畸实验
样品及其处理：按大鼠进食量为其体重的8％计，将各剂量组所需量分别均匀地混入基础饲料中，制成料块，作为试验用饲料。
动物：SD大鼠，体重200～250g。
方法：将孕鼠60只，随机分为5组：阴性对照组(基础饲料)，2.5g/kg体重(高剂量组)，0.625g/kg体重(中剂量组)，0.156g/kg体重(低剂量组)及阳性对照组(敌枯双1.0mg/kg体重，灌胃)。每组12只。
结果：
3.2.1、孕鼠增重：各剂量组与阴性对照组比较均无显著性差异(p>0.05)(表3)。
表3实验各组孕鼠增重情况比较(g，
)
| 组别 | n | 增重 |
| 阴性对照组 | 11 | 105.00±15.03 |
| 2.50g/kg体重 | 12 | 106.17±15.83 |
| 0.625g/kg体重 | 12 | 101.58±14.10 |
| 0.156g/kg体重 | 12 | 103.67±11.29 |
| F值 | 0.211 | |
| P值 | >0.05 |
3.2.2、活胎率、窝平均活胎数：与阴性对照组比较，除高、低剂量组的窝平均活胎数明显较少外，余无显著性差异(表4、表5)。
表4各组活胎率比较
表5各组窝平均活胎数比较
3.2.3、胎鼠外观：阳性对照组胎鼠100％有短尾或无尾畸形，30％有脑膨出畸形，各剂量组和阴性对照组均未见异常。
3.2.4、胎鼠身长、体重：各剂量组胎鼠的平均身长和体重均明显高于阴性对照组(p<0.01)(表6)。
表6不同剂量组胎鼠平均身长、体重比较
| 组别 | n | 身长(cm) | t值 | P值 | 体重(g) | t值 | P值 |
| 阴性对照组 | 124 | 3.60±0.50 | 3.40±0.50 | ||||
| 2.50g/kg体重 | 117 | 3.70±0.26 | 4.62 | <0.01 | 3.70±0.26 | 5.77 | <0.01 |
| 0.625g/kg体重 | 119 | 3.74±0.17 | 4.02 | <0.01 | 3.74±0.17 | 7.08 | <0.01 |
| 0.156g/kg体重 | 117 | 3.65±0.18 | 2.41 | <0.05 | 3.65±0.18 | 5.10 | <0.01 |
3.2.5、胎鼠骨骼检查：各剂量组胎鼠的囟门大小和矢状缝宽度与阴性对照组比较，均无显著性差异(P>0.05)(表7)。
表7不同组别胎鼠囟门大小和矢状缝宽度比较
| 组别 | n | 囟门(mm<sup>2</sup>) | t值 | P值 | 体重(g) | t值 | P值 |
| 阴性对照组 | 55 | 4.90±1.44 | 0.23±0.08 | ||||
| 2.50g/kg体重 | 59 | 5.39±1.12 | 0.86 | >0.05 | 0.23±0.05 | 5.77 | <0.01 |
| 0.625g/kg体重 | 60 | 4.74±0.83 | 0.88 | >0.05 | 0.22±0.04 | 7.08 | <0.01 |
| 0.156g/kg体重 | 60 | 5.20±1.08 | 0.28 | >0.05 | 0.24±0.06 | 5.10 | <0.01 |
上述观察结果表明，在所观察的各项指标中，均未发现对胎鼠发育及孕鼠有不良影响。
结论：本次试验结果显示本发明实施例1对试验大鼠无致畸作用。
3.3、30天喂养实验
样品：将本发明实施例1以蒸馏水煮沸5分钟两次，合并滤液水浴上浓缩至50％浓度(1m1相当于0.5g)。
动物：SD大鼠，体重130±15g，雌雄各半共80只。
方法：80只大鼠按体重性别随机分四组，每组20只，雌雄各半。将本发明实施例1滤液按6.0g/kg，3.0g/kg，1.5g/kg三个剂量组给予，空白对照组给水20m1/kg。每日灌胃一次，连续30天。每周称体重一次，随时调整给药容积。第31天乌拉坦麻醉下取血测血液学七项指标和肝、肾功能等11项生化指标。处死并解剖出大鼠各重要脏器称重并计算脏体比(指数)。取大剂量及对照组肝、肾、胃迸行病理组织学检查。数据以X±S表示并进行t检验。
结果：本发明实施例1三个剂量组大鼠活动、进食、饮水与对照组比未见异常。对体重增长无影响(见表8)。对心、肝、肾、肺、脾、脑、胸腺各脏体指数及性腺指数与对照组比未见明显影响。仅肾上腺指数三个剂量均高于对照组P<0.01(见表9、表10、表11)。对肝、肾功能，对血糖、蛋白、胆固醇、碱性磷酸酶均无明显影响(见表12、表13)。对血液学指标也未见明显影响，仅小剂量组显著升高血红蛋白和红细胞数(PK0.01)。大体解剖各脏器未见明显病理性损害。病理组织学检查肝脏：大剂量组和对照组肝脏细胞形态结构未见异常。两组肝小叶清晰，汇管区未见淋巴细胞堆积，肝细胞无水肿变性，肝窦内未见淋巴细胞。肾脏：两组皮质、髓质分界清，可见皮质区肾小球近、远曲小管。肾小球无增生，囊腔未见缩小。髓质区远曲小管未见异常。胃：两组各层细胞可见，粘膜下未见炎细胞浸润。
结论：本发明实施例1以6.0g/kg、3.0g/kg、1.5g/kg三个剂量对大鼠30天喂养，实验未见明显毒性反应。
表8对大鼠体重增长的影响
表9对大鼠心、肝、肾指数的影响
表10对大鼠肺、脾、脑、胸腺、肾上腺指数的影响
％
注：t检验，与对照组**P<0.01
表11对大鼠性腺指数的影响
％
| 分组 | 动物数 | 剂量g/kg | 睾丸 | 精囊前列腺 | 包皮腺 | 卵巢 | 子宫 |
| 对照组 | 10 | 1.63±0.39 | 0.46±0.17 | 0.0452±0.0141 | 0.0580±0.0165 | 0.157±0.016 | |
| 实施例1 | 10 | 1.5 | 1.66±0.41 | 0.36±0.11 | 0.0511±0.0135 | 0.0725±0.0153 | 0.183±0.049 |
| 实施例1 | 10 | 3.0 | 1.72±0.20 | 0.38±0.15 | 0.0688±0.0264* | 0.0708±0.0169 | 0.179±0.053 |
| 实施例1 | 10 | 6.0 | 1.71±0.22 | 0.40±0.13 | 0.0501±0.0179 | 0.0698±0.0135 | 0.144±0.046 |
注：t检验，与对照组*P<0.05
表12对大鼠肝、肾功能的影响
表13对大鼠血清蛋白、胆固醇、血糖及碱性磷酸酶的影响
四、人体试食实验
4.1试验目的：了解本发明组合物对人体清咽润喉作用的效果。
4.2材料和方法：
4.2.1受试物：本发明实施例2保健茶，剂量：3袋/日(6g/日)。
4.2.2受试对象选择标准
4.2.2.1诊断标准(急性咽喉炎)
病史：常有受凉或受热、发声过度、烟酒过度或某种物理、化学刺激等诱因。起病较急，病程不超过一周。
症状：声音粗糙低沉或嘶哑，咽喉痒涩、灼热或疼痛，干咳或咳痰。
体征：咽喉部粘膜充血肿胀，声带水肿，声门闭合不全。
4.2.2.2病情程度分级：
4.2.2.3纳入标准：凡符合上述诊断标准者，可纳入试验。
4.2.2.4排除标准
经检查证实为由流感、猩红热、传染性单核细胞增多症、白喉等其它疾病引起者。年龄在18岁以下或65岁以上者。妊娠或哺乳期妇女。对本品过敏者。易失眠者。不符合纳入标准，未按规定使用本品，无法判断效果，资料不全影响效果及安全性判断者。
4.2.3观测指标
4.2.3.1保健效果指标：相关症状、体征变化情况。
主要指标：声音粗低、嘶哑，咽喉充血、肿胀，声带水肿，声门闭合不全。
次要指标：咽喉痒涩、咽喉疼痛、咳嗽，咯痰、口渴。
4.2.3.2声波谱分析
为验证受试品对嗓音的影响，采用日本产“SH-01型喉声气流图”对试验组受试者前后声音的声颜频率，声音强度、呼气流量进行测定。让受试者将口对准声筒，发最大“啊”声10秒钟，仪器即可分析出受试者的声频(H2)、音强(dB)、呼气流量(ml/g)等数据。
4.2.4观测方法
采用自身对照，试验组：本发明实施例2保健茶，开水泡饮，每次1袋，每日3次。连续服用1周。
4.2.5保健效果标准
显效：发音恢复正常，喉部检查正常。
好转：发音基本恢复正常，喉部充血，肿胀成轻。
无效：症状和体征无明显变化。
4.3一般临床资料
按照受试对象选择标准纳入观察30例均来源于门诊。有关临床资料见表14。
表14一般情况分布比较
(注：A为20岁以下，B为21-90岁，C为31-40岁，D为41-50岁，E为51-60岁，F为61岁以上。)
4.4、试验结果
试验组受试前后病情变化分析(见表15)。
表15试验组受试前后病情变化分析
由表15可知，本发明实施例2的保健茶对试验组不同程度的病情均有改善(P<0.05)。
试验组受试前后症状改善情况(见表16)
表16试验组受试前后症状改善分析
| 症状 | 例数 | 显数 | 有效 | 无效 | 改善率％ |
| 咽喉痒涩 | 24 | 16 | 6 | 2 | 91.7 |
| 咽喉疼痛 | 17 | 8 | 6 | 3 | 82.4 |
| 咽喉灼热 | 12 | 6 | 4 | 2 | 83.3 |
| 声粗声哑 | 30 | 17 | 11 | 2 | 93.3 |
| 咳嗽咯痰 | 9 | 3 | 4 | 2 | 77.8 |
由表16可知，本发明实施例2的保健茶对声哑、咽喉痒涩症状改善显著，对灼热改善较显著，对咳嗽咯痰改善稍差。
试验组受试前后体征改善情况(见表17)
表17试验组受试前后体征改善情况分析
| 体征 | 例数 | 显数 | 有效 | 无效 | 改善率％ |
| 咽喉粘膜充血 | 30 | 17 | 11 | 2 | 93.3 |
| 咽喉粘膜肿胀 | 21 | 8 | 11 | 2 | 90.5 |
| 声带水肿 | 21 | 8 | 11 | 2 | 90.5 |
| 声门闭合不全 | 21 | 8 | 11 | 2 | 90.5 |
由表17可知，本发明实施例2的保健茶对上述体征改善均显著。
(四)试验组受试前后咽拭子培荞结果分析(见表18)
表18试验组受试前后咽拭子培养结果分析
| 溶血性链球菌(+) | 金黄色葡萄球菌(+) | 其它致病菌(+) | |
| 受试前 | 9 | 5 | 0 |
| 受试后 | 2 | 0 | 0 |
由表18可知，本发明实施例2的保健茶对受试者感染的上述两种病菌均有抑制作用。
试验组受试前后喉声气流图测试结果(见表19)
表19试验组受试前后声频、音强、呼气流量变化分析
由表19可知，本发明实施例2的保健茶能够使受试者的声频、呼气流量降低，音强升高。说明该产品可使嗓音嘶哑者的声带振动及声门闭合改善。
总体保健效果见表20
表20总体保健效果
| 例数 | 显效(％) | 有效(％) | 无效(％) | 总有效率％ |
| 30 | 17(23.33) | 11(70) | 2(6.67) | 93.33 |
不良反应
所有受试对象，在观察期问均未发现有局部及全身不良反应，血、尿、便常规检验均未见异常。
4.5小结
30例受试对象连续服用本发明实施例2的保健茶一周，试验组总有效率93.33％，对嗓音嘶哑、咽喉痒涩症状改善显著，对咽喉疼痛，灼改善较显著；对咽喉粘膜充血、肿胀、声带水肿、声门闭合不全均有显著改善作用；喉声气流图测试结果表明对发音有改善作用。
在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不必须针对的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。此外，在不相互矛盾的情况下，本领域的技术人员可以将本说明书中描述的不同实施例或示例以及不同实施例或示例的特征进行结合和组合。
尽管上面已经示出和描述了本发明的实施例，可以理解的是，上述实施例是示例性的，不能理解为对本发明的限制，本领域的普通技术人员在本发明的范围内可以对上述实施例进行变化、修改、替换和变型。
Claims (11)
1.一种组合物，其特征在于，包括：薄荷、胖大海、青果、菊花、橘红、杏仁和甘草。
2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，包括：
25～45重量份的薄荷；
10～30重量份的胖大海；
10～30重量份的青果；
10～30重量份的菊花；
10-30重量份的橘红；
5～15重量份的杏仁；
5～15重量份的甘草。
3.一种制备权利要求1或2所述组合物的方法，其特征在于，包括：
用水将所述薄荷、胖大海、青果、菊花、橘红、杏仁和甘草进行浸提处理，得到提取液；
将所述提取液进行浓缩，得到所述组合物。
4.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，包括：
将所述薄荷、青果、菊花、橘红、杏仁和甘草浸泡于水中，加热至微沸，维持微沸状态并收集挥发油，再加热至沸腾继续煎煮，过滤，收集第一提取液；
将所述胖大海浸泡于水中加热，过滤，收集第二提取液；
将所述第一提取液和第二提取液进行混合，并将所得混合液进行浓缩，得到所述组合物；
任选地，所述微沸的加热温度为95～100℃，维持微沸状态的时间为30～40分钟，所述煎煮的时间为3～5小时；
任选地，所述胖大海浸泡于水中加热的温度为75～90℃，时间为8～9小时。
5.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，包括：
将所述薄荷、青果、菊花、橘红、杏仁和甘草浸泡于8～10倍水中1～1.5小时，升温至95～100℃，维持微沸状态30～40分钟并收集挥发油；加热至沸腾继续煎煮1.5～2小时，收集提取液；第二次加6～8倍水，升温至沸腾继续煎煮2～2.5小时，收集提取液，药液合并，过滤，得到第一提取液；
将所述胖大海浸泡于18～20倍水中，75～90℃保温8～9小时，收集药液，过滤，得到第二提取液；
将所述第一提取液和第二提取液合并，浓缩至稠膏，得到所述组合物。
6.根据权利要求4或5所述的方法，其特征在于，进一步包括：
将所述浓缩所得浓缩物与所述挥发油进行混合，以便得到所述组合物。
7.一种药物、食品或保健品，其特征在于，包括：权利要求1或2所述组合物。
8.根据权利要求7所述的药物、食品或保健品，其特征在于，进一步包括：辅料；
任选地，所述药物的剂型选自合剂、注射液、片剂、颗粒剂、糖浆剂、胶囊、口服液、气雾剂以及喷雾剂之一。
9.权利要求1或2所述组合物在制备食品、药物或保健品中的用途，其特征在于，所述食品、药物或保健品具有清咽润喉作用。
10.根据权利要求9所述用途，其特征在于，所述药物用于治疗咽炎、喉炎、声带小结和用于声带息肉术后恢复；
所述食品或保健品用于改善咽喉红肿、咽部干痒、声音嘶哑及闭声。
11.一种药盒，其特征在于，包括：权利要求1或2所述组合物和一种或多种用于治疗咽炎、喉炎、声带小结和用于声带息肉术后恢复的其他活性药剂。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN202010963720.3A CN114177227A (zh) | 2020-09-14 | 2020-09-14 | 组合物及其制备方法和用途以及含有其的药物、食品和保健品和药盒 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN202010963720.3A CN114177227A (zh) | 2020-09-14 | 2020-09-14 | 组合物及其制备方法和用途以及含有其的药物、食品和保健品和药盒 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN114177227A true CN114177227A (zh) | 2022-03-15 |
Family
ID=80539670
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CN202010963720.3A Pending CN114177227A (zh) | 2020-09-14 | 2020-09-14 | 组合物及其制备方法和用途以及含有其的药物、食品和保健品和药盒 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN114177227A (zh) |
Citations (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN104664011A (zh) * | 2015-02-06 | 2015-06-03 | 广州王老吉药业股份有限公司 | 一种具有清咽保健功能的组合物及其制备方法 |
-
2020
- 2020-09-14 CN CN202010963720.3A patent/CN114177227A/zh active Pending
Patent Citations (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN104664011A (zh) * | 2015-02-06 | 2015-06-03 | 广州王老吉药业股份有限公司 | 一种具有清咽保健功能的组合物及其制备方法 |
Non-Patent Citations (2)
| Title |
|---|
| 无: "老东关茶产品抖音短视频宣传脚本剧本", 《剧本发行网》 * |
| 秦岭之尖: "清热解毒的小秘密之—药茶篇", 《360DOC.COM个人图书馆》 * |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| RU2520745C2 (ru) | Лекарственная композиция для лечения бронхита и способ ее получения | |
| US10105408B2 (en) | Traditional Chinese medicine composition and preparation method and use thereof | |
| CN111388582B (zh) | 一种用于新型冠状病毒肺炎的中药组合物及其制剂的应用 | |
| CN105616590A (zh) | 一种具有清咽功能的组合物及其制备方法 | |
| CN105031197B (zh) | 一种具有润喉清咽功能的中药组合物及其制备方法与应用 | |
| CN107625828A (zh) | 一种用于辅助治疗慢性咽炎的保健茶、制备方法及应用 | |
| CN112294911A (zh) | 一种治疗肺热咳嗽的中药组合物 | |
| CN112190656A (zh) | 一种清喉利咽的中药组合物及其应用 | |
| CN114366776B (zh) | 一种治疗小儿口疮的中药制剂及其制备方法 | |
| CN114099598B (zh) | 一种下气除满、消食通便的中药组合物、贴剂及制备方法 | |
| CN110151851A (zh) | 一种以金银花甘草药对为基础的复合物及其应用 | |
| CN104491459A (zh) | 一种治疗肿瘤的中药组合物 | |
| CN114177227A (zh) | 组合物及其制备方法和用途以及含有其的药物、食品和保健品和药盒 | |
| CN103028040B (zh) | 用于治疗小儿慢性鼻窦炎的中药组合物及其制备方法 | |
| KR20070025066A (ko) | 당뇨병 및 이로 인한 합병증 치료 및 예방용 한약조성물 | |
| CN114917287B (zh) | 一种治疗过敏性哮喘的中药组合物，其制备方法和应用 | |
| CN114949147B (zh) | 一种治疗慢性咽炎的中药组合物，其制备方法和应用 | |
| CN105412529A (zh) | 一种含艾叶的防治小儿肠道寄生虫的药物制剂及其制备方法 | |
| CN100333777C (zh) | 改善放化疗后肠胃功能的药物 | |
| CN106943554A (zh) | 一种用于治疗急性肠炎的中药组合物 | |
| CN105250563A (zh) | 一种治疗小儿肠道寄生虫的中药制剂及其制备方法 | |
| CN105687765A (zh) | 一种含有拉西地平的治疗高血压的药物组合物及其制备方法 | |
| CN104906352A (zh) | 一种治疗虚火上炎型小儿口疮的中药药液及其制备方法 | |
| CN105168847A (zh) | 一种用于治疗幽门螺杆菌感染性消化性溃疡的中药 | |
| JP2001139487A (ja) | 発熱感冒噴鼻又は滴鼻液剤の医薬組成物及びその製法 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| PB01 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| RJ01 | Rejection of invention patent application after publication |
Application publication date: 20220315 |
|
| RJ01 | Rejection of invention patent application after publication |