CN114129593A - 一种防治近视的三磷酸腺苷二钠组合物、制备方法及其应用 - Google Patents
一种防治近视的三磷酸腺苷二钠组合物、制备方法及其应用 Download PDFInfo
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Abstract
本发明提供了一种防治近视的三磷酸腺苷二钠组合物、制备方法及其应用。组合物主要包括以下成分：三磷酸腺苷二钠，L‑蛋氨酸，牛磺酸，叶黄素，维生素A，β‑胡萝卜素，维生素D3，维生素E，维生素C，维生素B1，维生素B2，维生素B6，烟酰胺，钙，镁，钾，锌，硒，铬。该组合物能够祛除视疲劳、近视及近视性弱视眼的眼部多组织细胞水肿，回缩已加长的眼轴，祛除或减轻晶状体的散光，提高视疲劳、近视及近视性弱视眼的裸眼远视力，减轻或消除由近视而导致的视疲劳及全身不适症状，有效防止近视并发症的发生和发展。
Description
技术领域
本发明属于药物组合物技术领域，具体涉及一种防治近视的三磷酸腺苷二钠组合物、制备方法及其应用。
背景技术
随着电子产品的快速普及以及学习压力的大量增加，目前，大量儿童青少年人群中出现近视现象。研究估计，2012年我国5岁以上总人口中近视和远视的患病人数已大约5亿人，其中近视的总患病人数在4.5亿左右。患有高度近视的总人口高达3000万，高中生和大学生的近视发病率都超过70％，并逐年增加，青少年的近视发病率已高居世界第一位。若没有有效的政策干预，到2020年，我国5岁以上人口的近视患病率将增长到51％左右，患病人口将达7亿。
在航空航天、精密制造、军事等行业领城，符合视力要求的劳动力可能面临巨大缺口，将直接威胁我国经济社会的可持续性发展以及国家安全。
因此，目前已出现多种关于近视的预防及治疗手段。如中药、按摩、贴耳穴、艾灸等方法，按摩加涂抹中药眼膏法、中药眼贴贴敷法、艾灸法等的防治原理大都是促进眼部的血液循环。而眼睛近视的根本原因是由于眼球被迫长期的长时间做应激性近反射三联运动所导致的眼部多组织细胞的同时水肿，和影响眼部多组织细胞代谢的物质长期累积大量丢失而引起的，所以不解除眼部多组织细胞的同时水肿，影响眼部多组织细胞代谢的主要物质得不到补充，即便促进血液循环也无法从根本上治疗眼睛近视的问题。
公开号为CN105168320A的发明专利公开了一种叶黄素咀嚼片，包括下述重量份原料：决明子提取物1～3份，叶黄素粉1～3份，麦芽糖醇70～90份，维生素C 2～4份，麦芽糊精5～10 份，苹果果胶3～7份，硬脂酸镁0.5～1.5份。该发明的叶黄素咀嚼片，纯天然、营养保健，可明显地增强视力，消除眼睛疲劳。但公开号为CN105168320A的发明专利与本发明专利相比，缺点是没有祛除形成近视的根本原因，即眼部多组织细胞的同时水肿；综合性的从整体上去修复眼部组织细胞，使整体的眼部组织细胞的代谢、形态和功能改善到正常或趋于正常。
公开号为CN106236739A的发明专利公开了一种含有叶黄素/叶黄素酯的组合物及其应用。含有叶黄素/叶黄素酯的组合物，其组成包括叶黄素/叶黄素酯和阝—胡萝卜素以及医药学上可接受的载体，叶黄素/叶黄素酯与β-胡萝卜素的重量比为1：0.1～100。该发明将叶黄素/叶黄素酯和β-胡萝卜素协同使用，辅以天然健康配料，做成口崩片的剂型，经口腔吸收，起效快，首过效应小，减少了胃酸对叶黄素/叶黄素酯的破坏作用，生物利用度高，使之既有营养保健的作用又具有口感好，吸收快的特性。食用本品，可明显提高视觉能力，增加眼球血流量、改善眼部肌肉疲劳，进而降低白内障、老年性视网膜黄斑病变、青少年近视发病率。公开号为CN106236739A的发明专利与本发明专利相比，缺点是成分单一，对眼部组织细胞功能的修复面比较窄；也没有祛除形成近视的根本原因，即眼部多组织细胞的同时水肿。
发明内容
针对上述问题，本发明提供了一种防治近视的三磷酸腺苷二钠组合物、制备方法及其应用。该组合物不仅能够祛除视疲劳、近视及近视性弱视眼的眼部多组织细胞的同时水肿，回缩已加长的眼轴，而且使整体的眼部组织细胞的代谢、形态和功能改善到正常或趋于正常，祛除或减轻晶状体的散光，提高视疲劳、近视及近视性弱视眼的裸眼远视力，减轻或消除由近视而导致的视疲劳及全身不适症状，有效防止近视并发症的发生和发展。
本发明是通过以下技术方案实现的
一种防治近视的三磷酸腺苷二钠组合物，该组合物主要由以下重量份的成分制备而成：三磷酸腺苷二钠5～22份，L-蛋氨酸0.30～1.25份，牛磺酸100～410份，叶黄素1.50～12份，维生素A 0.175～0.63份RE，β-胡萝卜素0.898～3.234份，维生素D3(1.50～6)*10-3份，维生素E 2～14份乄－TE，维生素C 54～135份，维生素B1 0.15～1.15份，维生素B20.15～1.28份，维生素B6 0.13～1.45份，烟酰胺1.50～11.52份，钙总和95.82～150.10份，镁总和15.97～54.43 份，钾18.73～33.35份，锌3.73～15.80份，硒(20～110)*10-3份，铬(20～110)*10-3份。
进一步地，所述防治近视的三磷酸腺苷二钠组合物主要由以下重量份的成分制备而成：三磷酸腺苷二钠5～6.67份，L-蛋氨酸0.30～0.40份，牛磺酸100～133.33份，叶黄素1.50～2份，维生素A 0.175～0.21份RE，β-胡萝卜素0.898～1.078份，维生素D3(1.50～2.25)*10-3份，维生素E 2～2.50份乄－TE，维生素C 54～63份，维生素B1 0.15～0.25份，维生素B2 0.15～0.25 份，维生素B6 0.13～0.21份，烟酰胺1.50～2.50份，钙总和95.82～99.73份，镁总和15.97～18.71 份，钾18.73～22.14份，锌3.73～4.66份，硒(20～25)*10-3份，铬(20～30)*10-3份。
进一步地，所述防治近视的三磷酸腺苷二钠组合物主要由以下重量份的成分制备而成：三磷酸腺苷二钠6.67～10份，L-蛋氨酸0.40～0.60份，牛磺酸133.33～200份，叶黄素2～3份，维生素A 0.21～0.245份RE，β-胡萝卜素1.078～1.257份，维生素D3(2.25～3)*10-3份，维生素E 2.50～3.50份乄－TE，维生素C 63～72份，维生素B1 0.25～0.33份，维生素B20.25～0.37 份，维生素B6 0.21～0.26份，烟酰胺2.50～3.33份，钙总和99.73～105.83份，镁总和18.71～33.07 份，钾22.14～23.70份，锌4.66～5.70份，硒(25～35)*10-3份，铬(30～40)*10-3份。
进一步地，所述防治近视的三磷酸腺苷二钠组合物主要由以下重量份的成分制备而成：三磷酸腺苷二钠10～22份，L-蛋氨酸0.60～1.25份，牛磺酸200～410份，叶黄素3～12份，维生素A 0.245～0.63份RE，β-胡萝卜素1.257～3.234份，维生素D3(3～6)*10-3份，维生素E 3.50～14 份乄－TE，维生素C 72～135份，维生素B1 0.33～1.15份，维生素B2 0.37～1.28份，维生素 B6 0.26～1.45份，烟酰胺3.33～11.52份，钙总和105.83～150.10份，镁总和33.07～54.43份，钾23.70～33.35份，锌5.70～15.80份，硒(35～110)*10-3份，铬(40～110)*10-3份。
进一步地，所述的三磷酸腺苷二钠优选为(三磷酸腺苷二钠)质量含量(按无水物计算，含C10H14N5Na2O13P3)为≥95％的三磷酸腺苷二钠白色或类白色粉末；所述的L－蛋氨酸优选为(L－蛋氨酸)质量含量为≥98.5％的L－蛋氨酸白色或类白色流动性粉末；所述的牛磺酸优选为(牛磺酸)质量含量为99％的牛磺酸白色结晶性粉末；所述的叶黄素优选为(叶黄素)质量含量为20％的叶黄素橙黄色粉末；所述的维生素A优选为(维生素A醋酸酯)质量含量为325000IU/g的维生素A醋酸酯干粉(浅黄色流动性粉末)；所述β-胡萝卜素优选为(β-胡萝卜素)质量含量为10％的β-胡萝卜素橘黄色粉末；所述维生素D优选为(维生素D3) 质量含量为≥100000IU/g的维生素D3水溶性粉末(白色或类白色流动性粉末)；所述的维生素E优选为(DL－乄－醋酸酯生育酚)质量含量为50％的DL－乄－醋酸酯生育酚干粉(淡黄色至白色流动性粉末)；所述的维生素C优选为(L－抗坏血酸钠)质量含量为99％L－抗坏血酸钠白色至黄白色结晶性粉末；所述的维生素B1优选为(硝酸硫胺素)质量含量为99％的硝酸硫胺素白色至微黄色结晶性粉末；所述的维生素B2优选为(核黄素)质量含量为99％的核黄素橙黄色结晶性粉末；所述的维生素B6优选为(盐酸吡哆醇)质量含量为99％的盐酸吡哆醇白色或类白色结晶性粉末；所述的烟酰胺优选为(烟酰胺)质量含量为99％的烟酰胺白色结晶性粉末；所述的钙优选为(柠檬酸钙)质量含量(以干基计，含C12H10Ca3O14) 为97.5％～100.5％的柠檬酸钙白色结晶性粉末和(无水磷酸氢钙)质量含量为99％的无水磷酸氢钙白色粉末；所述的镁优选为(按含氧化镁计)质量含量为40％～43.5％的重质碳酸镁白色粉末和(按干燥品计算，含镁元素)质量含量为4.0％～5.0％的硬质酸镁白色轻松无砂性的细粉末；所述钾优选为(氯化钾)质量含量为99％的氯化钾白色结晶小颗粒粉末；所述的锌优选为(二水合柠檬酸锌)质量含量为99％的二水合柠檬酸锌白色粉末；所述的硒优选为(按含硒元素计)质量含量为0.2％的富硒酵母淡黄色或黄色粉末；所述的铬优选为(吡啶甲酸铬)质量含量为≥98％的吡啶甲酸铬紫红色结晶性细小粉末；
优选地，所述柠檬酸钙与无水磷酸氢钙总和中柠檬酸钙与无水磷酸氢钙的质量比为(1～4)： (9～16)；其中，无水磷酸氢钙为用于经典的湿法制粒或干法制粒中的经粉碎的无水磷酸氢钙；所述重质碳酸镁与硬质酸镁总和中硬质酸镁与重质碳酸镁的质量比为(1～2.4)：(3～10)。
进一步地，该组合物与防治近视药物上允许的助剂配制为相应的剂型，如片剂、丸剂。
一种防治近视的三磷酸腺苷二钠片剂，该片剂包括上述的防治近视的三磷酸腺苷二钠组合物及防治近视药物上允许的助剂。
进一步地，所述的助剂优选为玉米淀粉、预胶化淀粉、麦芽糊精、交联聚维酮、微粉硅胶和硬脂酸镁。
一种权利要求上述防治近视的三磷酸腺苷二钠片剂的制备方法，该方法包括以下步骤： (1)制备三磷酸腺苷二钠包芯片片芯，具体如下：
按照质量含量(按无水物计算，含C10H14N5Na2O13P3)为≥95％的三磷酸腺苷二钠5.26～21.05份，质量含量为≥98.5％的L-蛋氨酸0.30～1.22份，质量含量为99％的无水磷酸氢钙100份，麦芽糊精27.10～42.98份，预胶化淀粉1.43～2.26份，交联聚维酮8份，微粉硅胶 0.40份，质量含量(按干燥品计算，含镁元素)为4.0％～5.0％的硬脂酸镁0.80份准备原料。
采用常规的干法制粒压片工艺，首先将除微粉硅胶和硬脂酸镁外的、经分别粉碎并均过 80目筛的各种原料粉末充分混合，然后用干法制粒机挤压成大的片状物，再破碎成过16～24 目筛的颗粒；
将均过80目筛的微粉硅胶和硬脂酸镁粉末与上述过16～24目筛的颗粒均匀混合，并压制成片剂，包肠溶衣(本领域技术人员熟知的肠溶衣)，即制得包芯片片芯。
(2)制备包裹层，具体如下：
a：将玉米淀粉、预胶化淀粉、麦芽糊精、崩解剂交联聚维酮总量的75％分别粉碎并均过筛，混合均匀，制得混合粉A；优选地，玉米淀粉、预胶化淀粉、麦芽糊精、交联聚维酮粉末均过80目筛，混合均匀的时间优选为5～15分钟；
b：将叶黄素、β-胡萝卜素、二水合柠檬酸锌分别粉碎并均过筛后，先将β-胡萝卜素粉末加入到叶黄素粉末中混合5～10分钟，再将二水合柠檬酸锌粉末加入其中混合5～10分钟，混合均匀，制得混合粉B；优选地，叶黄素粉末、β-胡萝卜素粉末和二水合柠檬酸锌粉末均过60目筛；
c：取经分别粉碎并均过60目筛的柠檬酸钙、DL－乄－醋酸酯生育酚、吡啶甲酸铬、维生素 D3、核黄素、维生素A醋酸酯、硝酸硫胺素粉末，先将柠檬酸钙和DL－乄－醋酸酯生育酚粉末混合5～10分钟，然后将吡啶甲酸铬、维生素D3、核黄素、维生素A醋酸酯、硝酸硫胺素粉末，按先后顺序依次再加入其中混合，每加入一种混合5～10分钟，最后加入硝酸硫胺素粉末后再混合10～15分钟，混合均匀、制得混合粉C；
d：取经分别粉碎并均过80目筛的无水磷酸氢钙、重质碳酸镁、牛磺酸、烟酰胺、富硒酵母粉末，先将重质碳酸镁粉末加入到无水磷酸氢钙粉末中混合5～10分钟，再先后加入牛磺酸和烟酰胺粉末各混合5～10分钟，最后加入富硒酵母粉末后再混合10～15分钟，混合均匀，制得混合粉D；
e：将混合粉B、C、D按先后顺序依次加入到混合粉A中混合，每加入一种混合粉混合5～15 分钟，最后加入混合粉D后再混合10～25分钟，混合均匀，制得第一混合料；
f：取经分别粉碎并均过80目尼龙筛的氯化钾、盐酸吡哆醇、L－抗坏血酸钠粉末，将过筛后的氯化钾、盐酸吡哆醇、L－抗坏血酸钠粉末依次加入到适量的20～25℃的纯化水中，并不断搅拌，至加入的原料完全溶解、混合均匀，制得润湿剂；
g：将步骤f制得的润湿剂加入到第一混合料中混合均匀，制得(松、软、黏、湿度适宜的) 软材；其中，润湿剂加入到第一混合料中混合均匀的时间优选为15～25分钟；
h：将步骤g制得的软材挤压过筛制粒，然后在45～55℃条件下干燥5～8个小时，制得水分质量含量＜12％的干颗粒，并过筛整粒；优选地，软材过18目尼龙筛；更优选地，干颗粒过 16目尼龙筛；
i：将经分别粉碎并均过80目筛的崩解剂交联聚维酮总量的25％粉末、助流剂微粉硅胶粉末、润滑剂硬脂酸镁粉末，依次加入到步骤h制得的整粒后的干颗粒中混合，每加入一种混合5～15 分钟，混合均匀，制得包裹层物料；
(3)压合
采用包芯片压片机将步骤(1)制得的包芯片片芯压制在步骤(2)制得的包裹层物料中，制得包芯片素片；
(4)将步骤(3)制得的包芯片素片包薄膜衣，即制得包芯片成品。
所述的薄膜衣为本领域技术人员熟知的含有紫外吸收聚合物或遮光剂，并含有隔湿性强对药物溶出影响较小材料的薄膜衣。
进一步地，步骤(1)所述三磷酸腺苷二钠包芯片片芯由以下重量份的成份制备而成：三磷酸腺苷二钠5～20份，L－蛋氨酸0.30～1.20份，钙29.16份，麦芽糊精27.10～42.98份，预胶化淀粉1.43～2.26份，交联聚维酮8份，微粉硅胶0.40份，镁0.04份；所述的崩解剂为交联聚维酮。
当人视近物时，在动眼神经的支配下，眼球会同时发生应激性的调节、集合和瞳孔缩小——即近反射三联运动。眼外肌、瞳孔括约肌、睫状肌同时收缩，晶状体肌纤维同时回弹(即收缩)变凸。长期的长时间近距离看书、学习、写作业，看电视、看电脑，就是强迫眼部肌肉一直做应激性的近反射三联运动。
肌肉组织中除了有肌纤维细胞，另外，肌纤维细胞之间还有少量的结缔组织、血管、淋巴管及神经和肌纤维细胞一起构成肌肉组织。所以肌纤维的收缩过程，不仅会受钙的调节，并需要水解三磷酸腺苷(ATP)来提供能量，而且还会牵拉挤压肌纤维细胞之间的结缔组织中的血管、淋巴管及神经，反而引起肌纤维细胞自身的缺血、缺氧，首先是细胞线粒体受损—＞逐渐能量物质三磷酸腺苷(ATP)下降—＞细胞膜上的Na+－K+－泵(即Na+－K+－ATP 酶)出现功能障碍—＞细胞内Na+离子和水潴留增加—＞最后就出现了肌纤维细胞的水肿。
参与近反射三联运动的眼外肌、瞳孔括约肌、睫状肌、晶状体肌纤维，除眼外肌为骨骼肌外，其他都属于平滑肌；但平滑肌肌丝收缩时的滑动原理是和骨骼肌是完全相同的，所以应激性的近反射三联运动(即强直性收缩)，同样会引起眼外肌、眼内虹膜睫状体(即前葡萄膜)和晶状体的同时水肿。
同时，近反射三联运动，也是人视近物时机体所做出的一种应激反应，所以长期的长时间应激反应同样会引起①机体代谢的分解增加、合成减少，代谢率明显升高，使影响眼组织代谢的主要物质(三磷酸腺苷、牛磺酸、叶黄素、维生素A、维生素D、维生素E、维生素C、维生素B1、维生素B2、维生素B6、烟酰胺、钙、镁、钾、锌、硒、铬)大量消耗而致缺乏，从而导致因缺乏这些物质而出现的一系列相对应的眼部不适症状及全身不适症状；②应激性血浆降钙素浓度升高，会引起血钙浓度降低，房水中钙浓度下降，从而也导致晶状体的叠加水肿和玻璃体水肿；③出现应激性高血糖：在人体应激时，在糖代谢方面，糖原的分解及糖异生会明显增强，使血糖明显升高，出现应激性高血糖。血糖的升高，房水中的葡萄糖浓度也随之升高，并迅速扩散到晶状体和玻璃体内，己糖激酶的活性达到饱和，醛糖还原酶被激活，过多的葡萄糖通过山梨醇通道进行代谢转换为山梨醇和果糖。晶状体和玻璃体内的山梨醇不易通过晶状体和玻璃体囊膜渗出，造成其在晶状体和玻璃体内的集聚，晶状体和玻璃体内的渗透压升高。随之，则会有过多的水分进入晶状体和玻璃体内，从而再一次的加重了晶状体和玻璃体的水肿。
所以眼睛近视是由多种因素形成的。是由眼球长期的长时间做应激性近反射三联运动而引起眼部肌群水肿及晶状体、玻璃体的叠加水肿，和导致机体大量消耗而致缺乏影响眼组织代谢的主要物质而出现的一种综合病症。
本发明是针对形成眼睛近视的多种根本原因，所采取的综合性防治。而制定的有多种物质组合而成的组合物，主要有三磷酸腺苷二钠、L－蛋氨酸、牛磺酸、叶黄素、维生素A、β- 胡萝卜素、维生素D、维生素E、维生素C、维生素B1、维生素B2、维生素B6、烟酰胺、钙、镁、钾、锌、硒、铬等多种物质组合而成。通过多种物质的相互作用，它不仅可以解除眼球因长期的长时间做应激性近反射三联运动而引起的眼外肌、眼内虹膜睫状体(即前葡萄膜)、晶状体的同时水肿；还能解除因应激性血浆降钙素浓度升高而导致的眼晶状体叠加水肿和玻璃体水肿；因应激性高血糖所导致的眼晶状体和玻璃体的再一次叠加水肿。祛除晶状体的散光，回缩已加长的眼轴；而且还能促进眼组织细胞的代谢，营养修复由细胞水肿而导致的已变形的眼组织细胞，使眼组织细胞的代谢、形态和功能改善到正常或趋于正常，视觉功能改善到正常或趋于正常，提高裸眼远视力，消除或减轻由近视而导致的视疲劳及全身不适症状，防止近视并发症的发生，减轻或阻止已发生的并发症的恶化发展。组合物配方合理、针对性强；适用人群广(儿童、青少年及成人都可应用)。
本发明组合物成分中各成分相互协同作用，共同对眼睛近视的综合病症起作用：
三磷酸腺苷二钠为一种辅酶，三磷酸腺苷二钠是核苷酸衍生物，参与体内脂肪、蛋白质、糖、核酸以及核苷酸的代谢。三磷酸腺苷二钠能够穿透血—脑脊液屏障，能提高神经细胞膜性结构的稳定性和重建能力、促进神经突起的再生长。三磷酸腺苷(ATP)是体内能量的主要来源，当体内吸收、分泌、肌肉收缩及进行生化合成反应等需要能量时，三磷酸腺苷即分解成二磷酸腺苷及磷酸基，同时释放出能量。三磷酸腺苷并能扩张末梢血管，促进血液循环、改善局部营养，促进水肿和渗出物的吸收，提高视神经和视网膜的功能。解除由眼睛长期的长时间做应激性近反射三联运动，眼部肌群强直性收缩而导致的眼外肌、眼内虹膜睫状体(即前葡萄膜)和晶状的同时水肿；L－蛋氨酸能增强Na+－K+－ATP酶活性，抗击脂质过氧化物对细胞和线粒体膜的损害；牛磺酸不仅能提高神经传导和视觉机能，防治视网膜功能紊乱、抗疲劳，而且还用于消除或减轻因应激性高血糖而引起的晶状体和玻璃体的水肿，抑制白内障的发生发展；叶黄素保护视网膜中黄斑组织，避免缺乏而引起的黄斑退化和视力模糊及视力退化，抗氧化、降低白内障的发生率，还可以起到滤除蓝光的作用，避免蓝光对眼睛造成的伤害，保护视网膜组织、增进视力、使视力更精准、预防视网膜色素变性，防治黄斑病变；维生素A来维持眼睛的暗视力、防止夜盲症、干眼症，维持视神经、视网膜的正常生理功能；β-胡萝卜素能保持眼角膜的润滑及透明度，抗氧化、有助于保护眼睛晶状体的纤维部分，预防白内障，并在需要时转化成维生素A；维生素D3提高机体对钙、磷的吸收，使血浆钙和血浆磷的水平达到饱和程度，促进生长和骨骼钙化；维生素E可减少细胞耗氧量、抗氧化，抑制眼睛晶状体内的过氧化脂反应，使人更有耐久力，使末稍血管扩张，改善血液循环，预防近视的发生和发展；维生素C来增进晶状体的抗氧化、抗自由基的能力，使玻璃体胶体结构牢固，防止玻璃体液化；维生素B1也是维持视神经、眼部肌肉的活动正常，维持晶状体和玻璃体的糖代谢；维生素B2是为了增进视力，减轻眼睛的疲劳，它与其他物质结合一起，也影响眼部组织细胞的生物氧化和能量代谢，参与细胞的生长代谢，是机体组织代谢和修复的必须营养素；维生素B6预防糙皮病性视力下降及中心暗点；烟酰胺是为了防治因眼组织细胞缺乏烟酰胺而引起视力下降及中心暗点、夜盲；钙除了用来补充因眼球长时间做应激性近反射三联运动，眼肌肌群强直性收缩而消耗丢失的钙，还用来维持血钙浓度和房水中的钙浓度，防止应激性血浆降钙素浓度升高而导致的晶状体和玻璃体水肿，甚至形成白内障；镁是用来维持钙、维生素C、磷、钠、钾等的代谢，维持神经肌肉的机能正常运作、血糖转化等；钾用来维持细胞内、外液的渗透压和酸碱平衡，参与细胞内糖和蛋白质的代谢，维持神经肌肉的兴奋性，促进机体内ATP形成；锌用来促进维生素A的吸收，并参与维生素A还原酶和视黄醇结合蛋白的合成，维护晶状体的代谢，维护脉络膜、视网膜、视神经轴突的功能；硒调节维生素A、维生素C、维生素E的吸收与利用，催化并消除对眼睛有害的自由基物质，从而保护眼睛的细胞膜，预防缺硒而引发的近视、白内障、视网膜病、眼底疾病、老年黄斑变性、夜盲症等疾病；铬主要用来调节血糖，缓解应激性高血糖，协助牛磺酸消除或减轻因应激性高血糖而导致的晶状体和玻璃体水肿。
与现有技术相比，本发明具有以下积极有益效果
本发明组合物不仅能解除因眼睛长期的长时间做应激性的近反射三联运动而引起的眼外肌、眼内虹膜睫状体(即前葡萄膜)、晶状体和玻璃体的同时水肿，祛除或减轻晶状体的散光，回缩已加长的眼轴；而且还能促进眼部组织细胞的代谢，营养修复由细胞水肿而导致的已变形的眼部组织细胞，使眼部组织细胞的代谢、形态和功能改善到正常或趋于正常，视觉功能改善到正常或趋于正常，提高视疲劳、近视及近视性弱视眼的裸眼远视力，消除或减轻由近视而导致的视疲劳及全身不适症状，防止、消除或减轻近视并发症，从根本上对近视病症进行防治。
本发明组合物分年龄段精确用量、配比合理、吸收充分、疗效显著，有效的针对眼睛近视是由于眼睛长期长时间的视近物，强直性的做应激性近反射三联运动而引起的眼部各组织细胞的综合性损伤所导致的结果，进行综合全面的调理、改善和修复。祛除或减轻晶状体的散光，回缩已加长的眼轴，促进眼部各组织细胞的代谢，增强视觉功能和消除或减轻由近视而引起的各种视疲劳及全身不适症状，防止、消除或减轻近视并发症。尤其是对于875度以内的近视(包括近视性弱视)，裸眼远视力都可在原裸眼远视力的基础上提高3行左右；300 度以内的近视，裸眼远视力可提升到5.0～5.2；对于有视疲劳症状，但双眼裸眼远视力都不低于5.0的7岁以上人群，可服用相对应年龄段的三磷酸腺苷二钠片剂，消除视疲劳症状，提升双眼裸眼远视力到最佳远视力5.2～5.3，预防近视的发生。(视力检测以《标准对数视力表》为准)。所以尤其实用于为到2023年、2030年实现全国儿童青少年新发近视率明显下降的目标，所采取的防控工作中。
具体实施方式
下面通过具体实施方式对本发明进行更加详细的说明，以便于对本发明技术方案的理解，但并不用于对本发明保护范围的限制。
以下实施例中，三磷酸腺苷二钠采用(三磷酸腺苷二钠)质量含量(按无水物计算，含 C10H14N5Na2O13P3)为≥95％的三磷酸腺苷二钠；L－蛋氨酸采用(L－蛋氨酸)质量含量为≥98.5％的L－蛋氨酸；牛磺酸采用(牛磺酸)质量含量为99％的牛磺酸；叶黄素采用(叶黄素)质量含量为20％的叶黄素粉；维生素A采用(维生素A醋酸酯)质量含量为325000IU/g 的维生素A醋酸酯干粉；β-胡萝卜素采用(β-胡萝卜素)质量含量为10％的β-胡萝卜素粉末；维生素D采用(维生素D3)质量含量为≥100000IU/g的维生素D3水溶性粉末；维生素E 采用(DL－乄－醋酸酯生育酚)质量含量为50％的DL－乄－醋酸酯生育酚干粉；维生素C 采用(L－抗坏血酸钠)质量含量为99％L－抗坏血酸钠；维生素B1采用(硝酸硫胺素)质量含量为99％的硝酸硫胺素；维生素B2采用(核黄素)质量含量为99％的核黄素；维生素 B6采用(盐酸吡哆醇)质量含量为99％的盐酸吡哆醇；烟酰胺采用(烟酰胺)质量含量为 99％的烟酰胺；所述钙采用(柠檬酸钙)质量含量(以干基计，含C12H10Ca3O14)为97.5％～ 100.5％的柠檬酸钙和(无水磷酸氢钙)质量含量为99％的无水磷酸氢钙(所述柠檬酸钙与无水磷酸氢钙的质量比为(1～4)：(9～16))；所述镁采用(重质碳酸镁)质量含量(按含氧化镁计)为40％～43.5％的重质碳酸镁和(硬脂酸镁)质量含量(按干燥品计算，含镁元素)为4.0％～5.0％的硬脂酸镁(所述硬脂酸镁与重质碳酸镁的质量比为(1～2.4)：(3～10))；所述钾采用 (氯化钾)质量含量为99％的氯化钾；所述锌采用(二水合柠檬酸锌)质量含量为99％的二水合柠檬酸锌；所述硒采用(富硒酵母)质量含量(按含硒元素计)为0.2％的富硒酵母粉；所述铬采用(吡啶甲酸铬)质量含量为≥98％的吡啶甲酸铬。
实施例1
一种防治近视的三磷酸腺苷二钠组合物主要由以下重量份的成分制备而成：三磷酸腺苷二钠5份，L－蛋氨酸0.30份，牛磺酸100份，叶黄素1.50份，维生素A 0.175份RE，β-胡萝卜素0.898份，维生素D3(1.50)*10-3份，维生素E 2份乄－TE，维生素C 54份，维生素B10.15份，维生素B2 0.15份，维生素B6 0.13份，烟酰胺1.50份，钙总和95.82份，镁总和15.97份，钾18.83份，锌3.83份，硒(20)*10-3份，铬(20)*10-3份。
实施例2
一种防治近视的三磷酸腺苷二钠组合物主要由以下重量份的成分制备而成：三磷酸腺苷二钠6.67份，L－蛋氨酸0.40份，牛磺酸133.33份，叶黄素2份，维生素A 0.21份RE，β-胡萝卜素1.078份，维生素D3(3)*10-3份，维生素E 2.50份乄－TE，维生素C 63份，维生素B10.25份，维生素B2 0.25份，维生素B6 0.21份，烟酰胺2.50份，钙总和99.73份，镁总和18.71份，钾22.14份，锌3.83份，硒(25)*10-3份，铬(30)*10-3份。
实施例3
一种防治近视的三磷酸腺苷二钠组合物主要由以下重量份的成分制备而成：三磷酸腺苷二钠10份，L－蛋氨酸0.60份，牛磺酸200份，叶黄素3份，维生素A 0.245份RE，β-胡萝卜素1.257份，维生素D3(2.25)*10-3份，维生素E 3.50份乄－TE，维生素C 72份，维生素B10.33份，维生素B2 0.37份，维生素B6 0.26份，烟酰胺3.33份，钙总和105.83份，镁总和33.07份，钾20.63份，锌4.66份，硒(35)*10-3份，铬(30)*10-3份。
实施例4
一种防治近视的三磷酸腺苷二钠组合物主要由以下重量份的成分制备而成：三磷酸腺苷二钠20份，L－蛋氨酸1.20份，牛磺酸350份，叶黄素5.67份，维生素A 0.245份RE，β-胡萝卜素1.257份，维生素D3(1.50)*10-3份，维生素E 7份乄－TE，维生素C 90份，维生素B10.48份，维生素B2 0.48份，维生素B6 0.44份，烟酰胺4.80份，钙总和147.10份，镁总和51.43份，钾23.70份，锌5.70份，硒(50)*10-3份，铬(40)*10-3份。
实施例5
一种防治近视的三磷酸腺苷二钠组合物主要由以下重量份的成分制备而成：三磷酸腺苷二钠20份，L－蛋氨酸1.20份，牛磺酸400份，叶黄素6份，维生素A 0.315份RE，β-胡萝卜素1.617份，维生素D3(3)*10-3份，维生素E 7份乄－TE，维生素C 117份，维生素B1 0.56份，维生素B2 0.63份，维生素B6 0.71份，烟酰胺5.60份，钙总和135.75份，镁总和 45.25份，钾31.35份，锌5.83份，硒(50)*10-3份，铬(50)*10-3份。
实施例6
一种防治近视的三磷酸腺苷二钠组合物主要由以下重量份的成分制备而成：三磷酸腺苷二钠20份，L－蛋氨酸1.20份，牛磺酸400份，叶黄素6份，维生素A 0.28份RE，β-胡萝卜素1.437份，维生素D3(1.50)*10-3份，维生素E 7份乄－TE，维生素C 90份，维生素 B10.50份，维生素B2 0.50份，维生素B6 0.43份，烟酰胺5份，钙总和144.02份，镁总和 50.36份，钾23.70份，锌6.90份，硒(50)*10-3份，铬(40)*10-3份。
实施例7
一种防治近视的三磷酸腺苷二钠组合物主要由以下重量份的成分制备而成：三磷酸腺苷二钠20份，L－蛋氨酸1.20份，牛磺酸400份，叶黄素12份，维生素A 0.63份RE，β-胡萝卜素3.234份，维生素D3(6)*10-3份，维生素E 14份乄－TE，维生素C 117份，维生素 B1 1.12份，维生素B2 1.26份，维生素B6 1.42份，烟酰胺11.20份，钙总和147.10份，镁总和51.43份，钾31.35份，锌13.80份，硒(100)*10-3份，铬(100)*10-3份。
实施例8
一种防治近视的三磷酸腺苷二钠组合物，该组合物主要由以下重量份的成分制备而成：三磷酸腺苷二钠5mg，L－蛋氨酸0.30mg，牛磺酸100mg，叶黄素1.50mg，维生素A175ugRE，β-胡萝卜素0.898mg，维生素D3 1.50ug，维生素E 2mg乄－TE，维生素C 54mg，维生素B1 0.15mg，维生素B2 0.15mg，维生素B6 0.13mg，烟酰胺1.50mg，钙总和95.82mg，镁总和15.97mg，钾18.83mg，锌3.83mg，硒20ug，铬20ug。
实施例9
一种防治近视的三磷酸腺苷二钠组合物，该组合物主要由以下重量份的成分制备而成：三磷酸腺苷二钠6.67mg，L－蛋氨酸0.40mg，牛磺酸133.33mg，叶黄素2mg，维生素A210ugRE，β-胡萝卜素1.078mg，维生素D3 3ug，维生素E 2.50mg乄－TE，维生素C 63mg，维生素B1 0.25mg，维生素B2 0.25mg，维生素B6 0.21mg，烟酰胺2.50mg，钙总和99.73mg，镁总和 18.71mg，钾22.14mg，锌3.83mg，硒25ug，铬30ug。
实施例10
一种防治近视的三磷酸腺苷二钠组合物，该组合物主要由以下重量份的成分制备而成：三磷酸腺苷二钠10mg，L－蛋氨酸0.60mg，牛磺酸200mg，叶黄素3mg，维生素A245ugRE，β-胡萝卜素1.257mg，维生素D3 2.25ug，维生素E 3.50mg乄－TE，维生素C 72mg，维生素 B1 0.33mg，维生素B2 0.37mg，维生素B6 0.26mg，烟酰胺3.33mg，钙总和105.83mg，镁总和33.07mg，钾20.63mg，锌4.66mg，硒35ug，铬30ug。
实施例11
一种防治近视的三磷酸腺苷二钠组合物，该组合物主要由以下重量份的成分制备而成：三磷酸腺苷二钠20mg，L－蛋氨酸1.20mg，牛磺酸350mg，叶黄素5.67mg，维生素A245ugRE，β-胡萝卜素1.257mg，维生素D3 1.50ug，维生素E 7mg乄－TE，维生素C 90mg，维生素B1 0.48mg，维生素B2 0.48mg，维生B6 0.44mg，烟酰胺4.80mg，钙总和147.10mg，镁总和 51.43mg，钾23.70mg，锌5.70mg，硒50ug，铬40ug。
实施例12
一种防治近视的三磷酸腺苷二钠组合物，该组合物主要由以下重量份的成分制备而成：三磷酸腺苷二钠20mg，L－蛋氨酸1.20mg，牛磺酸400mg，叶黄素6mg，维生素A315ugRE，β-胡萝卜素1.617mg，维生素D3 3ug，维生素E 7mg乄－TE，维生素C 117mg，维生素B1 0.56mg，维生素B2 0.63mg，维生素B6 0.71mg，烟酰胺5.60mg，钙135.75mg，镁总和45.25mg，钾 31.35mg，锌5.83mg，硒50ug，铬50ug。
实施例13
一种防治近视的三磷酸腺苷二钠组合物，该组合物主要由以下重量份的成分制备而成：三磷酸腺苷二钠20mg，L－蛋氨酸1.20mg，牛磺酸400mg，叶黄素6mg，维生素A280ugRE，β-胡萝卜素1.437mg，维生素D3 1.50ug，维生素E 7mg乄－TE，维生素C 90mg，维生素B1 0.50mg，维生素B2 0.50mg，维生素B6 0.43mg，烟酰胺5mg，钙总和144.02mg，镁总和50.36mg，钾23.70mg，锌6.90mg，硒50ug，铬40ug。
实施例14
一种防治近视的三磷酸腺苷二钠组合物，该组合物主要由以下重量份的成分制备而成：三磷酸腺苷二钠20mg，L－蛋氨酸1.20mg，牛磺酸400mg，叶黄素12mg，维生素A630ugRE，β-胡萝卜素3.234mg，维生素D3 6ug，维生素E 14mg乄－TE，维生素C 117mg，维生素B1 1.12mg，维生素B2 1.26mg，维生素B6 1.42mg，烟酰胺11.20mg，钙总和147.10mg，镁总和 51.43mg，钾31.35mg，锌13.80mg，硒100ug，铬100ug。
根据实施例8-14的组合物制备防治近视的三磷酸腺苷二钠片剂，所用具体成分如下表所示：
实施例15
防治近视的三磷酸腺苷二钠片剂的制备方法，该方法包括以下步骤：
(1)制备三磷酸腺苷二钠包芯片片芯，具体如下：
按照质量含量(按无水物计算，含C10H14N5Na2O13P3)为≥95％的三磷酸腺苷二钠5.26～21.05份，质量含量为≥98.5％的L-蛋氨酸0.30～1.22份，质量含量为99％的无水磷酸氢钙100份，麦芽糊精27.10～42.98份，预胶化淀粉1.43～2.26份，交联聚维酮8份，微粉硅胶 0.40份，质量含量(按干燥品计算，含镁元素)为4.0％～5.0％的硬脂酸镁0.80份准备原料；
采用常规的干法制粒压片工艺，首先将除微粉硅胶和硬脂酸镁外的、经分别粉碎并均过80目筛的各种原料粉末充分混合，然后用干法制粒机挤压成大的片状物，再破碎成过16～24 目筛的颗粒；
将均过80目筛的微粉硅胶和硬脂酸镁粉末与上述的过16～24目筛的颗粒均匀混合，并压制成片剂，包肠溶衣(本领域技术人员熟知的肠溶衣)，即制得包芯片片芯。
(2)制备包裹层，具体如下：
a：将玉米淀粉、预胶化淀粉、麦芽糊精、崩解剂交联聚维酮总量的75％分别粉碎并均过筛，混合均匀，制得混合粉A；优选地，玉米淀粉、预胶化淀粉、麦芽糊精、交联聚维酮粉末均过80目筛，混合均匀的时间优选为5～15分钟；
b：将叶黄素、β-胡萝卜素、二水合柠檬酸锌分别粉碎并均过筛后，先将β-胡萝卜素粉末加入到叶黄素粉末中混合5～10分钟，再将二水合柠檬酸锌粉末加入其中混合5～10分钟，混合均匀，制得混合粉B；优选地，叶黄素粉末、β-胡萝卜素粉末和二水合柠檬酸锌粉末均过60目筛；
c：取经分别粉碎并均过60目筛的柠檬酸钙、DL－乄－醋酸酯生育酚、吡啶甲酸铬、维生素 D3、核黄素、维生素A醋酸酯、硝酸硫胺素粉末，先将柠檬酸钙粉末和DL－乄－醋酸酯生育酚粉末混合5～10分钟，然后将吡啶甲酸铬、维生素D3、核黄素、维生素A醋酸酯、硝酸硫胺素粉末，按先后顺序依次加入其中混合，每加入一种均需混合5～10分钟，最后加入硝酸硫胺素粉末后再混合10～15分钟，混合均匀，制得混合粉C；
d：取经分别粉碎并均过80目筛的无水磷酸氢钙、重质碳酸镁、牛磺酸、烟酰胺、富硒酵母粉末，先将重质碳酸镁粉末加入到无水磷酸氢钙粉末中混合5～10分钟，再先后加入牛磺酸和烟酰胺粉末各再混合5～10分钟，最后加入富硒酵母粉末后再混合10～15分钟，混合均匀，制得混合粉D；
e：将混合粉B、C、D按先后顺序依次加入到混合粉A中混合，每加入一种混合粉均需再混合5～15分钟，加入最后一种混合粉(混合粉D)后再混合10～25分钟，混合均匀，制得第一混合料；
f：取经分别粉碎并均过80目尼龙筛的氯化钾、盐酸吡哆醇、L-抗坏血酸钠粉末，将过筛后的氯化钾、盐酸吡哆醇、L－抗坏血酸钠粉末依次加入到适量的20～25℃的纯化水中，并不断搅拌，至加入的原料完全溶解、混合均匀，制得润湿剂；
g：将步骤f制得的润湿剂加入到第一混合料中混合均匀，制得软材(松、软、黏、湿度适宜)；其中，润湿剂加入到第一混合料中混合均匀的时间优选为15～25分钟；
h：将步骤g制得的软材挤压过筛制粒，然后在45～55℃条件下干燥5～8小时，制得水分质量含量＜12％的干颗粒，并过筛整粒；优选地，软材过18目尼龙筛；更优选地，干颗粒过16 目尼龙筛；
i：将经分别粉碎并均过80目筛的崩解剂交联聚维酮总量的25％粉末、助流剂微粉硅胶粉末、润滑剂硬脂酸镁粉末，依次加入到步骤h制得的整粒后的干颗粒中混合，每加入一种均需混合5～15分钟，混合均匀，制得包裹层物料；
(3)压合
采用包芯片压片机将步骤(1)制得的包芯片片芯压制在步骤(2)制得的包裹层物料中，制得包芯片素片；
(4)将步骤(3)制得的包芯片素片包薄膜衣(所述的薄膜衣为本领域技术人员熟知的含有紫外吸收聚合物或遮光剂、并含有隔湿性强对药物溶出影响较小材料的薄膜衣)，即制得包芯片成品。
实施例16
本发明所得三磷酸腺苷二钠片剂的应用具体如下：实施例8-14的组合物制备防治近视的三磷酸腺苷二钠片剂中，
实施例9制备的三磷酸腺苷二钠片剂应用于4～6岁年龄段的近视人群或近视性弱视人群。前期治疗期服用量为：4岁，3～4片/日，分2～3次/日；5岁，4～5片/日，分2～3次/日；6岁，5～6片/日，分2～3次/日；随餐或餐后吞服。后期保健期服用量为：4～6岁，1～2片/日，分1～2次/日，随餐或餐后吞服。为了方便年龄小的儿童吞服服用，也可用与包芯片包裹层物料同等重量的包裹层物料，均分挤、压制成几粒与三磷酸腺苷二钠肠溶片大小相同或近似的小丸或小片，然后和三磷酸腺苷二钠肠溶片一起组装制成散装小丸或小片剂型。
实施例10应用于7～13岁年龄段的视疲劳、近视人群或近视性弱视人群。前期治疗期服用量为：7～8岁，3～4片/日，分2～3次/日；9～10岁，4～5片/日，分2～3次/日；11～13岁，5～6片/日，分2～3次/日；随餐或餐后吞服。后期保健期服用量为：7～13岁，1～2片 /日，分1～2次/日，随餐或餐后吞服。为了解决一些少年儿童吞服大剂量片剂困难服用的问题，也可用与包芯片包裹层物料同等重量的包裹层物料，均分挤、压制成几粒与三磷酸腺苷二钠肠溶片大小相同或近似的小丸或小片，然后和三磷酸腺苷二钠肠溶片一起组装制成散装小丸或小片剂型。
实施例11应用于14岁以上女士及孕早期孕妇的视疲劳、近视人群或近视性弱视人群。前期治疗期服用量为：3～6片/日，分2～3次/日，随餐或餐后吞服。后期保健期服用量为： 1～2片/日，分1～2次/日，随餐或餐后吞服。为了解决一些人吞服大剂量片剂困难服用的问题，也可用与包芯片包裹层物料同等重量的包裹层物料，均分挤、压制成几粒与三磷酸腺苷二钠肠溶片大小相同或近似的小丸或小片，然后和三磷酸腺苷二钠肠溶片一起组装制成散装小丸或小片剂型。
实施例12应用于孕中期、孕晚期孕妇和乳母的视疲劳、近视人群。前期治疗期服用量为： 3～6片/日，分2～3次/日，随餐或餐后吞服。后期保健期服量为：1～2片/日，1～2次/日，随餐或餐后吞服。为了解决一些人吞服大剂量片剂困难服用的问题，也可用与包芯片包裹层物料同等重量的包裹层物料，均分挤、压制成几粒与三磷酸腺苷二钠肠溶片大小相同或近似的小丸或小片，然后和三磷酸腺苷二钠肠溶片一起组装制成散装小丸或小片剂型。
实施例13应用于14以上男性的视疲劳、近视人群或近视性弱视人群。前期治疗期服用量为：3～6片/日，分2～3次/日，随餐或餐后吞服。后期保健期服用量为：1～2片/日，1～2 /日；随餐或餐后吞服。为了解决一些人吞服大剂量片剂困难服用的问题，也可用与包芯片包裹层物料同等重量的包裹层物料，均分挤、压制成几粒与三磷酸腺苷二钠肠溶片大小相同或近似的小丸或小片，然后和三磷酸腺苷二钠肠溶片一起组装制成散装小丸或小片剂型。
具体病例统计
由2018年3月至2019年6月，应用本发明中的5个品种(实施例9、实施例10、实施例11、实施例12、实施例13)对4岁至38岁双眼裸眼远视力都不低于5.0、但有视疲劳症状和近视屈光度在50～875度之间的330例视疲劳和近视(包括近视性弱视)患者进行服用防治。其中男性患者为172例、女性患者158例。
结果显示：效果显著者258例，效果明显者56例，效果一般者16例。即具有较好的防治效果。
防治效果的临床评价标准为：
效果显著：裸眼远视力提高到5.0以上，3个月无变化，一些视疲劳及全身不适症状消除；
效果明显：裸眼远视力提高到视力表3行以上，一些视疲劳及全身不适症状明显减轻或消除；
效果一般：裸眼远视力提高到视力表1～2行，一些视疲劳及全身不适症状减轻不明显。
具体临床病例：
(一)对4～6岁年龄段的儿童近视患者或近视性弱视患者服用本发明实施例9中的三磷酸腺苷二钠片剂，具体典型病例如下：
1、张某某，男，4岁，洛阳市洛龙区安乐镇水磨村人。
家长主诉：孩子长时间的近距离看电视或手机，近段时间孩子常用手揉眼睛、眨眼、流眼泪、腹胀、腿抽筋；无药物过敏史。
检查情况：身高100cm，体重13Kg，属正常体质，结膜正常，双侧角膜轻度干燥，巩膜正常，晶状体无混浊，玻璃体正常，眼底正常；视力(远视力)：右眼裸眼视力4.5，屈光度 -350DS-5.0；左眼裸眼视力4.5，屈光度-375DS-5.0(我国4岁儿童正常裸眼远视力的设置标准为4.85)。血液电解质检查显示：钙、锌、钾低于正常最低值，血清磷、镁、硒在正常范围值之内；心电图正常，肾功能和尿量正常。
诊断为：双眼近视伴干眼症。针对诊断结果，让患者服用本发明实施例9中的三磷酸腺苷二钠片剂。
治疗期服用方法：4片/日，2次/日(早晚各2片)，随餐或餐后吞服，连续服用5个月。
保健期服用方法：2片/日，2次/日(早晚各1片)，随餐或餐后吞服，连续服用2个月；然后改为1片/日，1次/日，随餐或餐后吞服，连续服用1个月。
从服药开始，期间每周复查一次双眼裸眼远视力和屈光度；每3个月复查一次血液电解质、肾功能和尿量；6个月复查一次心电图。
经过5个月的治疗和3个月的保健，最后检查结果显示：双侧角膜无干燥；右眼裸眼远视力提高到4.9，屈光度-50DS-5.0；左眼裸眼远视力提高到4.85，屈光度-75DS-5.0。血液电解质检查显示：钙、锌、钾已补充到正常范围值之内；血清磷、镁、硒仍在正常范围值之内；心电图正常，肾功能和尿量正常。不眨眼，不流泪，不腹胀；无腿抽筋现象。体重增加2Kg，身高增长3cm。
随访：完全停药3个月后复查，右眼裸眼远视力4.9，屈光度-50DS-5.0；左眼裸眼远视力增长到4.9，屈光度-50DS-5.0。不眨眼，不流泪，不腹胀；无腿抽筋现象。
2、董某某，女，5岁，洛阳市洛龙区安乐镇董庄村人。
家长主诉：孩子看东西常常距离眼睛很近，看远处时常眯着眼睛，走路常摔跤，平时爱挑食，头发细黄，肌肉无力；半年前到医院检查为双眼近视性弱视伴左侧近视性散光、左眼外斜视；配镜：右眼屈光度-600DS-4.8，左眼屈光度-650DS-150DC×180度-4.7；无药物过敏史。
检查情况：身高102cm，体重13.5kg，属瘦弱型体质，结膜正常，角膜无病变，巩膜正常，双侧晶状体膨大无混浊，玻璃体正常，眼底中心凹发育低常，左眼轻度外斜视；视力(远视力)：右眼裸眼视力4.2，屈光度-600DS-4.8；左眼裸眼视力4.1，屈光度-650DS-150DC×180 度-4.7(我国5岁儿童裸眼远视力的设置标准为4.9)。血液电解质检查显示：钙、锌、钾、血清磷低于正常最低值，镁、硒在正常范围值之内；心电图正常，肾功能和尿量正常。
诊断为：双眼近视性弱视伴左侧近视性散光、左眼外斜视。针对诊断结果，让患者服用本发明实施例9中的三磷酸腺苷二钠片剂。
治疗期服用方法：5片/日，3次/日(早晚各2片、中午1片)，随餐或餐后吞服，连续服用6个月。
保健期服用方法：2片/日，2次/日(早晚各1片)，随餐或餐后吞服，连续服用2个月；然后改为1片/日，1次/日，随餐或餐后吞服，连续服用1个月。
从服药开始，期间每周复查一次双眼裸眼远视力和屈光度；每3个月复查一次血液电解质、肾功能和尿量；6个月复查一次心电图。
经过6个月的治疗和3个月的保健，最后检查结果显示：双侧膨大的晶状体均部分回缩，眼底中心凹发育接近正常。右眼裸眼远视力提高到4.5，屈光度-300DS-4.8；左眼裸眼远视力提高到4.4，屈光度-350DS-100DC×180度-4.7。血液电解质检查显示：钙、锌、钾、血清磷已补充到正常范围值之内，镁、硒仍在正常范围值之内；心电图正常，肾功能和尿量正常。挑食、肌肉无力症状明显改善，头发细黄改善不明显；体重增加1.5kg，身高增长3cm。
随访：完全停药3个月后复查，右眼裸眼远视力4.5，屈光度-300DS-4.8；左眼裸眼远视力4.4，屈光度-350DS-100DC×180度-4.7。挑食、肌肉无力症状明显改善，头发细黄改善不明显。
3、张某某，男，6岁，洛阳市洛龙区安乐镇水磨村人。
家长主诉：近期看电视、看书距离特别近；常挤眼、挑食，不爱吃鸡蛋、肉，乏力；无药物过敏史。
检查情况：身高113cm、体重17.5Kg，属偏瘦体质，结膜正常，角膜正常，巩膜正常，晶状体无混浊，玻璃体正常，眼底正常；视力(远视力)：右眼裸眼视力4.8，屈光度-100DS-5.0；左眼裸眼视力4.8，屈光度-100DS-5.0(我国6岁儿童正常裸眼远视力的设置标准为≥5.0)。血液电解质检查显示：钾、锌低于正常最低值；钙，血清磷、镁、硒在正常范围值之内；心电图正常，肾功能和尿量正常。
诊断为：双眼单纯性近视。针对诊断结果，让患者服用本发明实施例9中的三磷酸腺苷二钠片剂。
治疗期服用方法：6片/日，3次/日(早中晚各2片)，随餐或餐后吞服，连续服用3个月。
保健期服用方法：2片/日，2次/日(早晚各1片)，随餐或餐后吞服，连续服用2个月；然后改为1片/日，1次/日，随餐或餐后吞服，连续服用1个月。
从服药开始，期间每周复查一次双眼裸眼远视力和屈光度；每3个月复查一次血液电解质、肾功能和尿量；6个月复查一次心电图。
经过3个月的治疗和3个月的保健，最后检查结果显示：右眼裸眼远视力提高到5.1，左眼裸眼远视力提高到5.1。血液电解质检查显示：钾、锌、已补充到正常范围值之内，钙、血清磷、镁、硒仍在正常范围值之内；心电图正常，肾功能和尿量正常。写字坐姿端正，不挤眼、不挑食，不乏力，饭量及体重均增加。
随访：完全停药3月后复查，右眼裸眼远视力5.1，左眼裸眼远视力5.1；不挤眼，不挑食，不乏力。
(二)对7～13岁年龄段的少年儿童视疲劳、近视患者或近视性弱视患者，服用本发明中实施例10中制备的三磷酸腺苷二钠片剂，具体典型病例如下：
1、董某某，女，7岁，洛阳市洛龙区第五小学(聂湾校区)学生。
家长主诉：孩子刚上一年级，还报有钢琴和绘画两个兴趣班，作业又多，所以常常很晚才休息。近来出现眼睛酸胀、怕光、流泪、腹胀现象；无药物过敏史。
检查情况：身高123cm，体重25Kg，属过重体质，结膜正常，角膜无病变，巩膜正常，晶状体无混浊，玻璃体正常，眼底正常；视力(远视力)：右眼裸眼视力5.0，左眼裸眼视力5.0。(我国7岁儿童正常裸眼远视力的设置标准为5.2)。血液电解质检查显示：钙、钾低于正常最低值，锌、血清磷、镁、硒在正常范围值之内；心电图正常，肾功能和尿量正常。
诊断为：双眼视疲劳。针对诊断结果，让患者服用本发明实施例10中的三磷酸腺苷二钠片剂。
治疗期服用方法：3片/日，3次/日(早中晚各1片)，随餐或餐后吞服，连续服用3个月。
保健期服用方法：2片/日，2次/日(早晚各1片)，随餐或餐后吞服，连续服用1个月；然后改为1片/日，1次/日，随餐或餐后吞服，连续服用1个月。
从服药开始，期间每周复查一次双眼裸眼远视力和屈光度；3个月复查一次血液电解质、肾功能和尿量复查。
经过3个月的治疗和2个月的保健，最后检查结果显示：右眼裸眼远视力提高到5.2，左眼裸眼远视力提高到5.2。血液电解质检查显示：钙、钾已补充到正常范围之内，锌、血清磷、镁、硒仍在正常范围值之内；心电图、肾功能和尿量正常；已无眼睛酸胀、怕光、流泪、腹胀症状出现。
随访：完全停药3个月后复查，右眼裸眼远视力5.2，左眼裸眼远视力5.2；无眼睛酸胀、怕光、流泪、腹胀症状。
2、李某某，男，8岁，洛阳市洛龙区第五小学(水磨校区)学生。
家长主诉：孩子5岁时开始，看东西眯眼睛，不喜欢户外活动，如踢足球、跑步比赛等。当时检查结果显示：双眼近视性弱视伴双侧近视性散光，配镜，屈光度右眼-400DS-100DC× 180度-4.8，屈光度左眼-450DS-150DC×180度-4.8；患者自小消化不良，常感冒；无药物过敏史。
检查情况：身高120cm、体重20Kg，属瘦弱型体质，结膜正常，角膜无病变，巩膜正常，双侧晶状体略膨大无混浊，玻璃体正常，眼底正常；视力(远视力)：右眼裸眼视力4.3，屈光度-525DS-125DC×180度-4.8；左眼裸眼视力4.2，屈光度-575DS-150DC×180度-4.8。血液电解质检查显示：锌、钾中度低于正常最低值，钙、血清磷、硒轻度低于正常最低值，镁在正常范围值之内；心电图正常，肾功能和尿量正常。
诊断为：双眼近视性弱视伴双侧近视性散光。针对诊断结果，让患者服用本发明中实施例10中的三磷酸腺苷二钠片剂。
治疗期服用方法：4片/日，2次/日(早晚各2片)，随餐或餐后吞服，连续服用7个月。
保健期服用方法：2片/日，2次/日(早晚各1片)，随餐或餐后吞服，连续服用2个月；然后改为1片/日，1次/日，随餐或餐后吞服，连续服用1个月。
从服药开始，期间每周复查一次双眼裸眼远视力和屈光度；每3个月复查一次血液电解质、肾功能和尿量；6个月复查一次心电图。
经过7个月的治疗和3个月的保健，最后检查结果显示：双侧晶状体均部分回缩，右眼裸眼远视力提高到4.6，屈光度-250DS-75DC×180度-5.0；左眼裸眼远视力提高到4.5，屈光度-275DS-100DC×180度-5.0。血液电解质检查显示：锌、钾、钙、血清磷、硒均已补充到正常范围值之内，镁仍在正常范围值之内；心电图正常，肾功能和尿量正常。眯眼现象明显改善，消化功能正常，体重增加1.5kg，身高增长4cm。
随访：完全停药3个月后复查，右眼裸眼远视力4.6，屈光度-250DS-75DC×180度-5.0；左眼裸眼远视力4.5，屈光度-275DS-100DC×180度-5.0。很少眯眼，消化正常，半年未感冒。 3、黄某某，女，10岁，洛阳市洛龙区第五小学(水磨校区)学生。
家长主诉：孩子写作业坐姿不端正，头距离书桌近；近期看书时间稍长就会出现头痛、眼痛的现象，看远处时常眯着眼睛，坐在教室第五排看不清楚黑板上的字迹，平时乏力；无药物过敏史。
检查情况：身高136cm，体重35Kg，属正常体质，结膜正常，角膜无病变，巩膜正常，晶状体无混浊，玻璃体正常，眼底正常；视力(远视力)：右眼裸眼视力4.7，屈光度-150DS －75DC×180度-5.0；左眼裸眼视力4.7，屈光度-150DS－75DC×180度-5.0。血液电解质检查显示：钾低于正常最低值，钙、锌、血清磷、镁、硒在正常范围值之内；心电图正常，肾功能和尿量正常。
诊断为：双眼近视伴双侧近视性散光。针对诊断结果，让患者服用本发明实施例10中的三磷酸腺苷二钠片剂。
治疗期服用方法：5片/日，3次/日(早晚各2片，中午1片)，随餐或餐后吞服，连续服用6个月。
保健期服用方法：2片/日，2次/日(早晚各1片)，随餐或餐后吞服，连续服用2个月；然后改为1片/日，1次/日，随餐或餐后吞服，连续服用1个月。
从服药开始，期间每周复查一次双眼裸眼远视力和屈光度；每3个月复查一次血液电解质、肾功能和尿量；6个月复查一次心电图。
经过6个月的治疗和3个月的保健，最后检查结果显示：右眼裸眼视力提高到5.2，左眼裸眼视力提高到5.2；血液电解质检查显示：钾已补充到正常范围之内，钙、锌、血清磷、镁、硒仍在正常范围值之内；心电图、肾功能和尿量正常；头痛、眼痛、眯眼、乏力症状消除，坐在教室第五排完全可以看清黑板上的字迹。
随访：完全停药3个月后复查，右眼裸眼远视力5.2，左眼裸眼远视力5.2；已无头痛、眼痛、眯眼、乏力症状出现。
4、马某某，男，13岁，洛阳市第四十一中学学生。
自述：近期老感觉眼干、眼痒、眼酸胀，注意力不集中，记忆力明显减退；无药物过敏史。
检查情况：身高156cm，体重48Kg，属正常体质，结膜正常，角膜无病变，巩膜正常，晶状体无混浊，玻璃体正常，眼底正常；视力(远视力)：右眼裸眼视力5.0，左眼裸眼视力5.0。血液电解质检查显示：钙、锌、钾、血清磷、镁、硒在正常范围值之内；心电图、肾功能和尿量正常。
诊断为：双眼视疲劳。针对诊断结果，让患者服用本发明实施例10中的三磷酸腺苷二钠片剂。
治疗期服用方法：6片/日，3次/日(早中晚各2片)，随餐或餐后吞服，连续服用3个月。
保健期服用方法：2片/日，2次/日(早晚各1片)，随餐或餐后吞服，连续服用1个月；然后改为1片/日，1次/日，随餐或餐后吞服，连续服用1个月。
从服药开始，期间每周复查一次双眼裸眼远视力和屈光度；3个月复查一次血液电解质、肾功能和尿量。
经过3个月的治疗和2个月的保健，最后检查结果显示：右眼裸眼远视力提高到5.3，左眼裸眼远视力提高到5.3；血液电解质检查显示：钙、锌、钾、血清磷、镁、硒均仍在正常范围值之内；心电图、肾功能和尿量均正常；眼干、眼痒、眼酸胀症状消除，注意力集中，记忆力增强。
随访：完全停药3个月后复查，右眼裸眼远视力5.3，左眼裸眼远视力5.3；精力充沛，已无眼干、眼痒、眼酸胀症状出现，注意力集中，记忆力增强。
(三)对于14岁以上的青少年女性、成年女性及孕早期孕妇视疲劳、近视患者或近视性弱视患者，服用本发明实施例11中的三磷酸腺苷二钠片剂，具体典型病例如下：
1、王某某，女，15岁，洛阳市第四十一中学学生。
自述：自己5岁半时就被医院确诊为双眼近性弱视伴双侧近视性散光，并开始配镜矫正，半年前又换了副眼镜，屈光度为：右眼-650DS-125DC×180度-4.6，左眼-625DS-175DC×180 度-4.6。近来学习压力大，晚上写作业时间长，家中台灯又特亮，老感觉头痛、眼痛、眼干涩，有时还出现失眠、乏力、脱发、腿抽筋；无药物过敏史。
检查情况：身高155cm、体重46Kg，属正常体质，双侧结膜有少量红血丝，角膜无病变，巩膜正常，双侧晶状体膨大无混浊，玻璃体正常，双侧眼底中心凹发育低常；视力(远视力)：右眼裸眼视力4.1，屈光度-675DS-125DC×180度-4.6；左眼裸眼视力4.1，屈光度-650DS-175DC ×180度-4.6。血液电解质检查显示：钙、钾中度低于正常最低值，血清磷、硒轻度低于正常最低值，镁、锌在正常范围之内；心电图正常，肾功能和尿量正常。
诊断为：双眼近视性弱视伴双侧近视性散光。针对诊断结果，让患者服用本发明中实施例11中的三磷酸腺苷二钠片剂。
治疗期服用方法：5片/日，3次/日(早晚各2片、中午1片)，随餐或餐后吞服，连续服用9个月。
保健期服用方法：2片/日，2次/日(早晚各1片)，随餐或餐后吞服，连续服用2个月；然后改为1片/日，1次/日，随餐或餐后吞服，连续服用1个月。
从服药开始，期间每周复查一次双眼裸眼远视力和屈光度；每3个月复查一次血液电解质、肾功能和尿量；每6个月复查一次心电图。
经过9个月的治疗和3个月的保健，最后检查结果显示：双侧结膜已无红血丝，双侧膨大的晶状体部分回缩，双侧眼底中心凹发育明显改善。右眼裸眼视力提高到4.4，屈光度-375DS-4.8；左眼裸眼视力提高到4.4，屈光度-350DS-75DC×180度-4.8。血液电解质检查显示：钙、钾、血清磷、硒已补充到正常范围之内，镁、锌仍在正常范围值之内；心电图、肾功能和尿量正常；头痛、眼痛、眼干涩症状明显减轻，已无失眠、乏力、脱发、腿抽筋现象。
随访：完全停药3个月后复查，右眼裸眼视力4.4，屈光度-375DS-4.8；左眼裸眼视力4.4，屈光度-350DS-75DC×180度-4.8。双侧结膜无红血丝，头痛、眼痛、眼干涩症状明显减轻，已无失眠、乏力、脱发、腿抽筋现象。
2、苏某某，女，27岁，洛阳市洛龙区第五小学(水磨校区)教师。
自述：自在洛阳市师范大学时期就双眼近视已配镜，右眼屈光度-500DS-100DC×90度-5.0，左眼屈光度-525DS-5.0。近期因备课、批改作业及试卷等，经常熬夜，出现头晕、头痛、眼痛、眼干、眼酸胀、流眼泪，眼球转动时眼前好像还有一些小黑点在飘动，有时腿抽筋；无药物过敏史。
检查情况：身高160cm、体重56Kg，属于正常体质，双侧结膜有红血丝，角膜无病变，巩膜正常，双侧晶状体膨大无混浊，双侧玻璃体轻度液化，眼底正常。视力(远视力)：右眼裸眼视力4.1，屈光度-650DS-150DC×90度-5.0；左眼裸眼视力4.1，屈光度-725DS-5.0。血液电解质检查显示：钙、血清磷中度低于正常最低值，钾、锌轻度低于正常最低值，镁、硒在正常范围值之内；心电图正常，肾功能和尿量正常。
诊断为：双眼近视伴右侧近视性散光、双侧玻璃体液化。针对诊断结果，让患者服用本发明实施例11中的三磷酸腺苷二钠片剂。
治疗期服用方法：6片/日，3次/日(早中晚各2片)，随餐或餐后吞服，连续服用9个月。
保健期服用方法：2片/日，2次/日(早晚各1片)，随餐或餐后吞服，连续服用2个月；然后改为1片/日，1次/日，随餐或餐后吞服，连续服用1个月。
从服药开始，期间每周复查一次双眼裸眼远视力和屈光度；每3个月复查一次血液电解质、肾功能和尿量；每6个月复查一次心电图。
经过9个月的治疗和3个月的保健，最后检查结果显示：双侧结膜红血丝不明显，双侧膨大的晶状体均部分回缩、双侧玻璃体液化程度明显减轻。右眼裸眼远视力提高到4.5，屈光度-325DS-75DC×90度-5.0；左眼裸眼远视力提高到4.5，屈光度-375DS-5.0。血液电解质检查显示：钙、血清磷、钾、锌已补充到正常范围值之内，镁、硒仍在正常范围值之内；心电图正常，肾功能和尿量正常。头晕、头痛、眼痛、流眼泪症状消除，眼球转动眼前飘动的小黑点明显减少，腿抽筋现象消除，眼干、眼酸胀症状减轻一些。
随访：完全停药3个月后复查，右眼裸眼远视力4.5，屈光度-325DS-75DC×90度-5.0；左眼裸眼远视力4.5，屈光度-375DS-5.0。双侧结膜已无红血丝，已无头晕、头痛、眼痛、流眼泪、腿抽筋症状，眼球转动眼前飘动的小黑点明显减少，偶尔还会出现眼干、眼酸胀现象。
3、冯某某，女，26岁，洛阳市洛龙区第五小学(水磨校区)教师。
自述：结婚前检查，双眼已轻度近视，没有配镜。现怀孕2个月了，由于妊娠反应，心情烦躁，常频繁看手机以稳定情绪，备课、批改作业时间也较长。近一周常感到厌食、头晕、乏力、头痛、眼痛、眼酸；无药物过敏史。
检查情况：身高165cm、体重63Kg，属正常体质，结膜正常，角膜无病变，巩膜正常，晶状体无混浊，玻璃体正常，眼底正常。视力(远视力)：右眼裸眼视力4.3，屈光度-500DS-5.0；左眼裸眼视力4.3，屈光度-475DS-5.0。血液电解质检查显示：锌、钾、镁低于正常最低值，钙、血清磷、硒在正常范围值之内；心电图正常，肾功能和尿量正常，妊娠正常。
诊断为：双眼单纯性近视。针对诊断结果，让患者服用本发明实施例11中的三磷酸腺苷二钠片剂。
治疗期服用方法：4片/日，2次/日(早晚各2片)，随餐或餐后吞服，连续服用6个月。
保健期服用方法：2片/日，2次/日(早晚各1片)，随餐或餐后吞服，连续服用2个月；然后改为1片/日，1次/日，随餐或餐后吞服，连续服用1个月。
从服药开始，期间每周复查一次双眼裸眼远视力和屈光度；每3个月复查一次血液电解质、肾功能、尿量和妊娠及胎儿发育状况；6个月复查一次心电图。
经过6个月的治疗和3个月的保健，最后检查结果显示：右眼裸眼远视力提高到4.6，屈光度-200DS-5.0，左眼裸眼远视力提高到4.6，屈光度-175DS-5.0；血液电解质检查显示：锌、钾、镁已补充到正常范围值之内，钙、血清磷、硒仍在正常范围值之内；心电图、肾功能和尿量正常；心情平定，厌食、头晕、乏力、头痛、眼痛、眼酸症状明显减轻，生一女婴发育良好。
随访：完全停药3个月后复查，右眼裸眼远视力4.6，屈光度-200DS-5.0，左眼裸眼远视力4.6，屈光度-175DS-5.0；心情平定，已无厌食、头晕、乏力症状，头痛、眼痛、眼酸症状偶尔出现。
4、林某某，女，24岁，洛阳市洛龙区安乐镇水磨村人。
自述：已怀孕3个月，前段时间由于保胎一直躺在床上，看电视、手机较多，现在起床后会感觉头晕、乏力、眼眼干涩、酸痛、又时流眼泪；无药物过敏史。
检查情况：身高157cm、体重59Kg，属正常体质，结膜正常，角膜无病变，巩膜正常，晶状体无混浊，玻璃体正常，眼底正常。视力(远视力)：右眼裸眼视力5.0，左眼裸眼视力5.0。血液电解质检查显示：锌、镁轻度低于正常最低值，钙、钾、血清磷、硒在正常范围值之内；心电图正常，肾功能和尿量正常，妊娠正常。
诊断为：双眼视疲劳。针对诊断结果，让患者服用本发明实施例11中的三磷酸腺苷二钠片剂。
治疗期服用方法：5片/日，3次/日(早晚各2片，中午1片)，随餐或餐后吞服，连续服用3个月。
保健期服用方法：2片/日，2次/日(早晚各1片)，随餐或餐后吞服，连续服用1个月；然后改为1片/日，1次/日，随餐或餐后吞服，连续服用1个月。
从服药开始，期间每周复查一次双眼裸眼远视力和屈光度；每3个月复查一次血液电解质、肾功能、尿量和妊娠及胎儿发育状况。
经过3个月的治疗和2个月的保健，最后检查结果显示：右眼裸眼远视力提高到5.2，左眼裸眼远视力提高到5.2；血液电解质检查显示：锌、镁已补充到正常范围值之内，钙、钾、血清磷、硒仍在正常范围值之内；心电图、肾功能和尿量正常；已无头晕、乏力、眼睛干涩、酸痛及流泪症状，妊娠正常，胎儿正常。
随访：完全停药3个月后复查，右眼裸眼远视力5.2，左眼裸眼远视力5.2，无头晕、乏力、眼睛干涩、酸痛、流泪症状出现；新生儿(男婴)正常。
(四)对于孕中期、孕晚期的孕妇和乳母视疲劳、近视患者，服用本发明实施例12中的三磷酸腺苷二钠片剂，具体典型病例如下：
1、钱某某，女，25岁，洛阳市洛龙区安乐镇安乐村人。
自述：已怀孕5个月，近来看手机、看电视较多，出现头痛、眼痛、眼酸，流眼泪，胃口不好，乏力；无药物过敏史。
检查情况：身高160cm、体重61Kg，属正常体质，结膜正常，角膜无病变，巩膜正常，晶状体无混浊，玻璃体正常，眼底正常。视力(远视力)：右眼裸眼视力4.9，屈光度-75DS-1.0，左眼裸眼视力4.9，屈光度-50DS-1.0。血液电解质检查：锌、钾低于正常最低值，钙、血清磷、镁、硒在正常范围值之内；心电图、肾功能和尿量正常，妊娠正常，胎儿正常。
诊断为：双眼单纯性近视。针对诊断结果，让患者服用本发明实施例12中的三磷酸腺苷二钠片剂。
治疗期服用方法：4片/日，2次/日(早晚各2片)，随餐或餐后吞服，连续服用3个月。
保健期服用方法：2片/日，2次/日(早晚各1片)，随餐或餐后吞服，连续服用1个月；然后改为1片/日，1次/日，随餐或餐后吞服，连续服用2个月。
从服药开始，期间每周复查一次双眼裸眼远视力和屈光度；每3个月复查一次血液电解质、肾功能、尿量和妊娠及胎儿发育状况；6个月复查一次心电图。
经过3个月的治疗和3个月的保健，最后检查结果显示：右眼裸眼远视力提高到5.2，左眼裸眼远视力提高到5.2。血液电解质检查显示：锌、钾已补充到正常范围值之内，钙、血清磷、镁、硒仍在正常范围值之内；心电图、肾功能和尿量均正常。头痛、眼痛、眼酸及流眼泪症状消除，食欲增强，无乏力症状；新生儿(男婴)发育良好。
随访：完全停药3个月后复查，右眼裸眼远视力5.2，左眼裸眼远视力5.2；无头痛、眼痛、眼酸及流眼泪的症状，消化良好，无乏力症状；男婴正常。
2、朱某某，女，23岁，洛阳市洛龙区安乐镇水磨村人。
自述：怀孕8个月，上高中时双眼已轻度近视；配镜(右眼-125DS-5.0，左眼-125DS-5.0)，高中毕业后不再戴眼镜。近段时间出现头晕、乏力、眼干、眼酸症状，食欲差；无药物过敏史。
检查情况：身高163cm、体重66Kg，属正常体质，结膜正常，角膜无病变，巩膜正常，晶状体无混浊，玻璃体正常，眼底正常。视力(远视力)：右眼裸眼视力4.6，屈光度-225DS-5.0，左眼裸眼视力4.6，屈光度-225DS-5.0。血液电解质检查显示：钙、锌、钾、镁低于正常最低值，血清磷、硒在正常范围之内；心电图、肾功能、尿量均正常，妊娠正常，胎儿正常。
诊断为：双眼单纯性近视。针对诊断结果，让患者服用本发明实施例12中的三磷酸腺苷二钠片剂。
治疗期服用方法：5片/日，3次/日(早晚各2片，中午1片)，随餐或餐后吞服，连续服用6个月。
保健期服用方法：2片/日，2次/日(早晚各1片)，随餐或餐后吞服，连续服用2个月；然后改为1片/日，1次/日，随餐或餐后吞服，连续服用1个月。
从服药开始，期间每周复查一次双眼裸眼远视力和屈光度；每3个月复查一次血液电解质、肾功能、尿量和妊娠及胎儿发育状况；6个月复查一次心电图。
经过6个月的治疗和3个月的保健，最后检查结果显示：右眼裸眼远视力提高到5.1，左眼裸眼远视力提高到5.1。血液电解质检查：钙、锌、钾、镁均已补充到正常范围值之内，血清磷、硒仍在正常范围之内；食欲增强，头晕、乏力、眼干、眼酸症状消除，正常分娩女婴，婴儿发育正常。
随访：完全停药3个月后复查，右眼裸眼远视力5.1，左眼裸眼远视力5.1；食欲良好，已无头晕、乏力、眼干、眼酸症状出现。
3、周某某，女，28岁，洛阳市洛龙区安乐镇董庄村人。
自述：自己有一儿子已经6个月大，小孩还在吃母乳；眼睛已近视600度，5年前做过准分子激光上皮瓣下角膜磨镶手术(LASEK)，使双眼视力都达到5.0；本人是做生意的，经常熬夜，近期频繁出现头晕、肌肉无力、头痛、眼干涩，转动眼球时，眼前会有一些飘动的小黑点；食欲也不佳，经常还出现口腔溃疡；无药物过敏史。
检查情况：身高166cm、体重65.5Kg，属正常体质，结膜正常，双侧角膜轻度干燥，巩膜正常，双侧晶状体膨大无混浊，双侧玻璃体轻度液化，眼底正常。视力(远视力)：右眼裸眼视力4.7，屈光度-175DS-5.0；左眼裸眼视力4.7，屈光度-150DS-100DC×90度-5.0。血液电解质检查显示：钙、钾中度低于正常最低值，锌、血清磷轻度低于正常最低值，镁、硒在正常范围值之内；心电图、肾功能和尿量正常。
诊断为：双眼近视手术后视力回退伴左侧近视性散光、双侧玻璃体液化。针对诊断结果，让患者服用本发明实施例12中的三磷酸腺苷二钠片剂。
治疗期服用方法：6片/日，3次/日(早中晚各2片)，随餐或餐后吞服，连续服用6个月。
保健期服用方法：2片/日，2次/日(早晚各1片)，随餐或餐后吞服，连续服用2个月；然后改为1片/日，1次/日，随餐或餐后吞服，连续服用1个月。
从服药开始，期间每周复查一次双眼裸眼远视力和屈光度；每3个月复查一次血液电解质、肾功能和尿量；6个月复查一次心电图。
经过6个月的治疗和3个月的保健，最后的检查结果显示：双侧角膜无干燥，双侧膨大的晶状体均部分回缩，双侧玻璃体液化程度均减轻，眼前小黑点明显减少。右眼裸眼远视力提高到5.0；左眼裸眼远视力提高到5.0。血液电解质检查显示：钙、钾、锌、血清磷已补充到正常范围值之内，镁、硒仍在正常范围值之内；心电图、肾功能和尿量正常；头晕、肌肉无力、头痛、眼干涩症状明显减轻；食欲增强，已半年未出现口腔溃疡。
随访：完全停药3个月后复查，右眼裸眼远视力5.0，左眼裸眼远视力5.0；已无头晕、肌肉无力、头痛、眼干涩症状，眼前黑点也明显减少；食欲正常，未出现口腔溃疡。
4、单某某，女，30岁，洛阳市洛龙区安乐镇董庄村人。
自述：自己有一儿一女，小儿子才7个月大、还吃奶，自己带两个孩子挺辛苦的，常常也休息不好，近期老感觉头晕、体力不支、眼睛酸痛、干涩；无药物过敏史。
检查情况：身高158cm、体重70Kg，属偏胖体质，结膜正常，角膜无病变，巩膜正常，晶状体无混浊，玻璃体正常，眼底正常。视力(远视力)：右眼裸眼视力5.1，左眼裸眼视力5.0。血液电解质检查显示：钙、镁轻度低于正常最低值，钾、锌、血清磷、硒在正常范围值之内；心电图正常，肾功能和尿量正常。
诊断为：双眼视疲劳。针对诊断结果，让患者服用本发明实施例12中的三磷酸腺苷二钠片剂。
治疗期服用方法：5片/日，3次/日(早晚各2片，中午1片)，随餐或餐后吞服，连续服用2个月。
保健期服用方法：2片/日，2次/日(早晚各1片)，随餐或餐后吞服，连续服用1个月；然后改为1片/日，1次/日，随餐或餐后吞服，连续服用1个月。
从服药开始，期间每周复查一次双眼裸眼远视力和屈光度；3个月复查一次血液电解质、肾功能和尿量。
经过2个月的治疗和2个月的保健，最后检查结果显示：右眼裸眼远视力提高到5.2，左眼裸眼远视力提高到5.2；血液电解质检查显示：钙、镁已补充到正常范围值之内，钾、锌、血清磷、硒仍在正常范围值之内；心电图、肾功能和尿量正常；精力充沛，头晕、眼睛酸痛、干涩症状已消除。
随访：完全停药3个月后复查，右眼裸眼远视力5.2，左眼裸眼远视力5.2；精力充沛，无头晕、眼睛酸痛、干涩症状。
(五)对于14岁以上的青少年男性、成年男性视疲劳、近视患者或近视性弱视患者，服用本发明实施例13中的三磷酸腺苷二钠片剂，具体典型病例如下：
1、赵某某，男，15岁，洛阳市洛龙区安乐镇赵村人。
家长主诉：孩子上学前班时出现看不清黑板上的字迹现象，医院检查结果为双眼近视性弱视伴双侧近视性散光。配镜，屈光度为：右眼-550DS-100DC×180度-4.7，左眼-500DS-150DC ×165度-4.7；上初中时配镜，屈光度为：右眼-750DS-125DC×180度-4.7，左眼-725DS-175DC ×165度-4.7；无药物过敏史。
检查情况：身高157cm，体重47kg，属瘦弱型体质，结膜正常，角膜无病变，巩膜正常，双侧晶状体膨大无混浊，玻璃体正常，双侧眼底中心凹发育低常。视力(远视力)：右眼4.1，屈光度-775DS-150DC×180度-4.7；左眼裸眼视力4.1，屈光度-750DS-200DC×165度-4.7。血液电解质检查显示：钙、锌中度低于正常最低值，钾、血清磷轻度低于正常最低值，镁、硒在正常范围值之内；心电图、肾功能和尿量正常。
诊断为：双眼近视性弱视伴双侧近视性散光。针对诊断结果，让患者服用本发明实施例 13中的三磷酸腺苷二钠片剂。
治疗期服用方法：4片/日，2次/日(早晚各2片)，随餐或餐后吞服，连续服用9个月。
保健期服用方法：2片/日，2次/日(早晚各1片)，随餐或餐后吞服，连续服用2个月；然后改为1片/日，1次/日，随餐或餐后吞服，连续服用1个月。
从服药开始，期间每周复查一次双眼裸眼远视力和屈光度；每3个月复查一次血液电解质、肾功能和尿量；每6个月复查一次心电图。
经过了9个月的治疗和3个月的保健，最后检查结果是：双侧膨大的晶状体均部分回缩，双侧眼底中心凹发育轻度改善，右眼裸眼远视力提高到4.4，屈光度-450DS-100DC×180度-4.9；左眼裸眼远视力提高到4.4，屈光度-425DS-150DC×165度-4.9。血液电解质检查显示：钙、锌、钾、血清磷已补充到正常范围值之内，镁、硒仍在正常范围值之内；心电图、肾功能和尿量正常。
随访：完全停药3个月后复查，右眼裸眼远视力4.4，屈光度-450DS-100DC×180度-4.9；左眼裸眼远视力4.4，屈光度-425DS-150DC×165度-4.9。
2、张某某，男，20岁，洛阳市洛龙区安乐镇水磨村人。
自述：近期熬夜，看手机、玩游戏多，出现头痛、眼睛酸胀，流眼泪、胃口差现象；无药物过敏史。
检查情况：身高168cm，体重56Kg，属偏瘦型体质，双侧结膜均有少量红血丝、无炎症感染，角膜无病变，巩膜正常，晶状体无混浊，玻璃体正常，眼底正常；视力(远视力)：右眼裸眼视力5.1，左眼裸眼视力5.1。血液电解质检查显示：锌低于正常最低值，钙、钾、血清磷、镁、硒在正常范围值之内；心电图、肾功能和尿量正常。
诊断为：双眼视疲劳。针对诊断结果，让患者服用本发明实施例13中的三磷酸腺苷二钠片剂。
治疗期服用方法：5片/日，3次/日(早晚各2片，中午1片)，随餐或餐后吞服，连续服用3个月。
保健期服用方法：2片/日，2次/日(早晚各1片)，随餐或餐后吞服，连续服用1个月；然后改为1片/日，1次/日，随餐或餐后吞服，连续服用1个月。
从服药开始，期间每周复查一次双眼裸眼远视力和屈光度；每3个月复查一次血液电解质、肾功能和尿量。
经过3个月的治疗和2个月的保健，最后检查结果显示：双侧结膜红血丝消退，右眼裸眼远视力提高到5.3，左眼裸眼远视力提高到5.3；血液电解质检查显示：锌已补充到正常范围值之内，钙、钾、血清磷、镁、硒仍在正常范围值之内；心电图、肾功能和尿量均正常。头痛、眼睛酸胀、流眼泪症状消除，食欲增强。
随访：完全停药3个月后复查，双侧结膜已无红血丝，右眼裸眼远视力为5.3，左眼裸眼远视力5.3；已无头痛、眼睛酸胀、流眼泪症状出现，食欲正常。
3、李某某，男，38岁，洛阳市教师进修学校教师。
自述：自上初中开始出现近视，现配眼镜的屈光度为：右眼-875DS-150DC×180度-5.0，左眼-850DS-200DC×180度-5.0。备课时间稍长就会出现头痛、眼痛、眼酸、流眼泪，而且近来出现看东西模糊现象；近二年还常出现出虚汗、心慌、乏力、腰酸背痛；无药物过敏史。
检查情况：身高178cm、体重70Kg，属瘦弱型体质，双眼结膜又少量红血丝，角膜无病变，巩膜正常，双侧晶状体膨大、皮质呈轮辐状混浊，瞳孔区约有30％的轻度灰白色混浊，双侧玻璃体轻度膨大无液化，双侧已出现轻度的豹纹状眼底。视力(远视力)：右眼裸眼视力为4.0，屈光度-875DS-150DC×165度-5.0；左眼裸眼视力4.0，屈光度-850DS-200DC×180度-5.0。血液电解质检查显示：钙、钾中度低于正常最低值，镁、锌轻度低于正常最低值，血清磷、硒在正常范围值之内；心电图显示轻度窦性心律不齐，肾功能和尿量正常。
诊断为：双眼近视伴双侧近视性散光、双侧轻度白内障。针对诊断结果，让患者服用本发明实施例13中的三磷酸腺苷二钠片剂。
治疗期服用方法：6片/日，3次/日(早中晚各2片)，随餐或餐后吞服，连续服用9个月。
保健期服用方法：2片/日，2次/日(早晚各1片)，随餐或餐后吞服，连续服用2个月；然后改为1片/日，1次/日，随餐或餐后吞服，连续服用1个月。
从服药开始，期间每周复查一次双眼裸眼远视力和屈光度；每3个月复查一次血液电解质、肾功能和尿量；每6个月复查一次心电图。
经过9个月的治疗和3个月的保健，最后检查结果显示：双眼结膜红血丝不明显，膨大的双侧晶状体均部分回缩、皮质边缘仍有少量的点状混浊，瞳孔区约30％的轻度灰白色混浊已完全消除，双侧玻璃体轻度膨大已有部分回缩，双侧眼底接近正常。右眼裸眼远视力提高到4.2，屈光度-650DS-150DC×165度-5.0；左眼裸眼远视力提高到4.2，屈光度-650DS-150DC ×180度-5.0；血液电解质检查显示：钙、钾、镁、锌均已补充到正常范围值之内，血清磷、硒仍在正常范围值之内；心电图、肾功能和尿量正常。已无出现出虚汗、心慌、乏力、腰酸背痛、看东西模糊现象；眼酸、流眼泪症状明显减少；还会出现头痛、眼痛。
随访：完全停药3个月后复查，右眼裸眼远视力4.2，屈光度-650DS-150DC×165度-5.0；左眼裸眼远视力4.2，屈光度-650DS-150DC×180度-5.0。已无出现出虚汗、心慌、乏力、腰酸背痛、看东西模糊现象，眼酸、流泪症状明显减少，还会出现头痛、眼痛症状。
因此，本发明制备的防治近视的三磷酸腺苷二钠片剂对视疲劳、近视屈光度在50～875 度之间的近视及近视性弱视具有很好的防治效果。即本发明的三磷酸腺苷二钠组合物具有很好的防治视疲劳、近视及近视性弱视的效果。
Claims (9)
1.一种防治近视的三磷酸腺苷二钠组合物，其特征在于，该组合物主要由以下重量份的成分制备而成：三磷酸腺苷二钠5～22份，L-蛋氨酸0.30～1.25份，牛磺酸100～410份，叶黄素1.50～12份，维生素A 0.175～0.63份RE，β-胡萝卜素0.898～3.234份，维生素D3(1.50～6)*10-3份，维生素E 2～14份乄-TE，维生素C 54～135份，维生素B1 0.15～1.15份，维生素B2 0.15～1.28份，维生素B6 0.13～1.45份，烟酰胺1.50～11.52份，钙总和95.82～150.10份，镁总和15.97～54.43份，钾18.73～33.35份，锌3.73～15.80份，硒(20～110)*10-3份，铬(20～110)*10-3份。
2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述防治近视的三磷酸腺苷二钠组合物主要由以下重量份的成分制备而成：三磷酸腺苷二钠5～6.67份，L-蛋氨酸0.30～0.40份，牛磺酸100～133.33份，叶黄素1.50～2份，维生素A 0.175～0.21份RE，β-胡萝卜素0.898～1.078份，维生素D3(1.50～2.25)*10-3份，维生素E 2～2.50份乄-TE，维生素C 54～63份，维生素B1 0.15～0.25份，维生素B2 0.15～0.25份，维生素B6 0.13～0.21份，烟酰胺1.50～2.50份，钙总和95.82～99.73份，镁总和15.97～18.71份，钾18.73～22.14份，锌3.73～4.66份，硒(20～25)*10-3份，铬(20～30)*10-3份。
3.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述防治近视的三磷酸腺苷二钠组合物主要由以下重量份的成分制备而成：三磷酸腺苷二钠6.67～10份，L-蛋氨酸0.40～0.60份，牛磺酸133.33～200份，叶黄素2～3份，维生素A 0.21～0.245份RE，β-胡萝卜素1.078～1.257份，维生素D3(2.25～3)*10-3份，维生素E 2.50～3.50份乄-TE，维生素C 63～72份，维生素B1 0.25～0.33份，维生素B2 0.25～0.37份，维生素B6 0.21～0.26份，烟酰胺2.50～3.33份，钙总和99.73～105.83份，镁总和18.71～33.07份，钾22.14～23.70份，锌4.66～5.70份，硒(25～35)*10-3份，铬(30～40)*10-3份。
4.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述防治近视的三磷酸腺苷二钠组合物主要由以下重量份的成分制备而成：三磷酸腺苷二钠10～22份，L-蛋氨酸0.60～1.25份，牛磺酸200～410份，叶黄素3～12份，维生素A 0.245～0.63份RE，β-胡萝卜素1.257～3.234份，维生素D3(3～6)*10-3份，维生素E 3.50～14份乄-TE，维生素C 72～135份，维生素B10.33～1.15份，维生素B2 0.37～1.28份，维生素B6 0.26～1.45份，烟酰胺3.33～11.52份，钙总和105.83～150.10份，镁总和33.07～54.43份，钾23.70～33.35份，锌5.70～15.80份，硒(35～110)*10-3份，铬(40～110)*10-3份。
5.根据权利要求1～4任一项所述的组合物，其特征在于，所述的三磷酸腺苷二钠优选质量含量按无水物计算含C10H14N5Na2O13P3为≥95％的三磷酸腺苷二钠白色或类白色粉末；所述的L-蛋氨酸优选为质量含量为≥98.5％的L-蛋氨酸白色或类白色流动性粉末；所述的牛磺酸优选为质量含量为99％的牛磺酸白色结晶性粉末；所述的叶黄素优选为叶黄素质量含量为20％的叶黄素橙黄色粉末；所述的维生素A优选为维生素A醋酸酯质量含量为325000IU/g的维生素A醋酸酯浅黄色流动性粉末；所述的β-胡萝卜素优选为质量含量为10％的β-胡萝卜素橘黄色粉末；所述维生素D优选为维生素D3质量含量为≥100000IU/g的维生素D3白色或类白色流动性粉末；所述的维生素E优选为DL-乄-醋酸酯生育酚质量含量为50％的DL-乄-醋酸酯生育酚浅黄色至白色流动性粉末；所述的维生素C优选为L-抗坏血酸钠质量含量为99％的L-抗坏血酸钠白色至黄白色结晶性粉末；所述的维生素B1优选为硝酸硫胺素质量含量为99％的硝酸硫胺素白色至微黄色结晶性粉末；所述的维生素B2优选为核黄素质量含量为99％的核黄素橙黄色结晶性粉末；所述的维生素B6优选为盐酸吡哆醇质量含量为99％的盐酸吡哆醇白色或类白色的结晶性粉末；所述的烟酰胺优选为烟酰胺质量含量为99％的烟酰胺白色结晶性粉末；所述的钙优选为柠檬酸钙质量含量以干基计含C12H10Ca3O14为97.5％～100.5％的柠檬酸钙白色结晶性粉末和无水磷酸氢钙质量含量为99％的无水磷酸氢钙白色粉末；所述的镁优选为按含氧化镁计质量含量为40％～43.5％的重质碳酸镁白色粉末和按干燥品计算含镁元素质量含量为4.0％～5.0％的硬质酸镁白色轻松无砂性的细粉末；所述的钾优选为氯化钾质量含量为99％的氯化钾白色结晶小颗粒粉末；所述的锌优选为二水合柠檬酸锌质量含量为99％的二水合柠檬酸锌白色粉末；所述的硒优选为按含硒元素计质量含量为0.2％的富硒酵母淡黄色或黄色粉末；所述的铬优选为吡啶甲酸铬质量含量为≥98％的吡啶甲酸铬紫红色结晶性细小粉末；
优选地，所述柠檬酸钙与无水磷酸氢钙总和中柠檬酸钙与无水磷酸氢钙的质量比为(1-4)∶(9-16)：其中，无水磷酸氢钙为用于经典的湿法制粒或干法制粒中的经粉碎的无水磷酸氢钙；所述重质碳酸镁与硬质酸镁总和中硬质酸镁与重质碳酸镁的质量比为(1-2.4)∶(3-10)。
6.根据权利要求1～4任一项所述的组合物，其特征在于，该组合物与防治近视药物上允许的助剂配制为相应的剂型，如片剂、丸剂。
7.一种防治近视的三磷酸腺苷二钠片剂，其特征在于，该片剂包括权利要求1～5任一项所述的防治近视的三磷酸腺苷二钠组合物及防治近视药物上允许的助剂。
8.根据权利要求7所述的三磷酸腺苷二钠片剂，其特征在于，所述的助剂优选为玉米淀粉、预胶化淀粉、麦芽糊精、交联聚维酮、微粉硅胶和硬脂酸镁。
9.一种权利要求7或8所述的防治近视的三磷酸腺苷二钠片剂的制备方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：
(1)制备三磷酸腺苷二钠包芯片片芯，具体如下：
按照质量含量按无水物计算含C10H14N5Na2O13P3≥95％的三磷酸腺苷二钠5.26～21.05份，质量含量为≥98.5％的L-蛋氨酸0.30～1.22份，质量含量为99％的无水磷酸氢钙100份，麦芽糊精27.10～42.98份，预胶化淀粉1.43～2.26份，交联聚维酮8份，微粉硅胶0.40份，质量含量按干燥品计算含镁元素为4.0％～5.0％的硬脂酸镁0.80份准备原料；
采用常规的干法制粒压片工艺，首先将除微粉硅胶和硬脂酸镁外的、经分别粉碎并均过80目筛的各种原料粉末充分混合，然后用干法制粒机挤压成大的片状物，再破碎成过16～24目筛的颗粒；
将均过80目筛的微粉硅胶和硬脂酸镁粉末与上述过16～24目筛的颗粒均匀混合，并压制成片剂，包肠溶衣，即制得包芯片片芯。
(2)制备包裹层，具体如下：
a：将玉米淀粉、预胶化淀粉、麦芽糊精、崩解剂交联聚维酮总量的75％分别粉碎并均过筛，混合均匀，制得混合粉A；优选地，玉米淀粉、预胶化淀粉、麦芽糊精、交联聚维酮粉末均过80目筛，混合均匀的时间优选为5～15分钟；
b：将叶黄素、β-胡萝卜素、二水合柠檬酸锌分别粉碎并均过筛，先将β-胡萝卜素粉末加入到叶黄素粉末中混合5～10分钟，再将二水合柠檬酸锌粉末加入其中混合5～10分钟，制得混合粉B；优选地，叶黄素粉末、β-胡萝卜素粉末、二水合柠檬酸锌粉末均过60目筛；
c：取经分别粉碎并均过60目筛的柠檬酸钙、DL-乄-醋酸酯生育酚、吡啶甲酸铬、维生维D3、核黄素、维生素A醋酸酯、硝酸硫胺素粉末，先将柠檬酸钙粉末和DL-乄-醋酸酯生育酚粉末混合5～10分钟，然后将吡啶甲酸铬、维生素D3、核黄素、维生素A醋酸酯、硝酸硫胺素粉末，按先后顺序依次加入其中混合，每加入一种需混合5～10分钟，最后加入硝酸硫胺素粉末后再混合10～15分钟，混合均匀，制得混合粉C；
d：取经分别粉碎并均过80目筛的无水磷酸氢钙、重质碳酸镁、牛磺酸、烟酰胺、富硒酵母粉末，先将重质碳酸镁粉末加入到无水磷酸氢钙粉末中混合5～10分钟，再先后加入牛磺酸和烟酰胺粉末各再混合5～10分钟，最后加入富硒酵母粉末后再混合10～15分钟，混合均匀，制得混合粉D；
e：将混合粉B、C、D按先后顺序依次加入到混合粉A中混合，每加入一种混合粉混合5～15分钟，最后加入混合粉D后再混合10～25分钟，混合均匀，制得第一混合料；
f：取经分别粉碎并均过80目尼龙筛的氯化钾、盐酸吡哆醇、L-抗坏血酸钠粉末，将过筛后的氯化钾、盐酸吡哆醇、L-抗坏血酸钠粉末依次加入到适量的20～25℃的纯化水中，并不断搅拌，至加入的原料完全溶解、混合均匀，制得润湿剂；
g：将步骤f的润湿剂加入到第一混合料中混合均匀，制得软材；其中，润湿剂加入到第一混合料中混合均匀的时间优选为15～25分钟；
h：将步骤g制得的软材挤压过筛制粒，然后在45～55℃条件下干燥5～8小时，制得水分质量含量＜12％的干颗粒，并过筛整粒；优选地，软材过18目尼龙筛，更优选地，干颗粒过16目尼龙筛；
i：将经分别粉碎并均过80目筛的崩解剂交联聚维酮总量的25％粉末、助流剂微粉硅胶粉末、润滑剂硬脂酸镁粉末，依次加入到步骤h制得的整粒后的干颗粒中混合，每加入一种混合5～15分钟，混合均匀，制得包裹层物料；
(3)压合
采用包芯片压片机将步骤(1)制得的包芯片片芯压制在步骤(2)制得的包裹层物料中，制得包芯片素片；
(4)将步骤(3)制得的包芯片素片包薄膜衣，即制得包芯片成品。
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| PB01 | Publication | ||
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| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| RJ01 | Rejection of invention patent application after publication | ||
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Application publication date: 20220304 |