CN114099368A

CN114099368A - 牙科抛光膏

Info

Publication number: CN114099368A
Application number: CN202110917743.5A
Authority: CN
Inventors: U·伦登曼; U·盖特尔; P·贝克尔; M·欧尔曼; J·书珀
Original assignee: Ivoclar Vivadent AG
Current assignee: Ivoclar Vivadent AG
Priority date: 2020-08-28
Filing date: 2021-08-11
Publication date: 2022-03-01
Also published as: JP2023538775A; WO2022043451A1; US20230320951A1; EP3960148A1

Abstract

用于专业牙齿清洁的牙科抛光和清洁膏，其在每种情况下相对于抛光和清洁膏的总质量包含1至30重量％的水、25至70重量％的至少一种保湿剂、25至60重量％的至少一种磨料和0.05至2重量％的至少一种表面活性剂。

Description

牙科抛光膏

技术领域

本发明涉及特别适合作为牙科抛光和清洁膏的组合物。该膏具有光滑的稠度(smooth consistency)，其特征在于它们在空气中不变干或潮解。

背景技术

细菌斑损害坚硬的牙齿组织和牙周组织。如果不采取保护措施，它会导致牙齿脱矿质，这最终导致龋齿。斑的龈上积聚也会导致牙周疾病，例如导致牙龈炎、牙周炎或还导致粘膜炎或种植体周围炎。因此，保持口腔内表面尽可能没有斑是必要的。这既适用于天然牙齿，也适用于修复后的牙齿或由植入物替代的那些。

除了在家使用牙刷和牙膏的口腔卫生，专业的牙齿清洁和抛光对生物膜的减少有重要贡献。专业牙齿清洁包括去除包括牙结石的龈上牙科斑、去除污渍以及光滑和抛光粗糙的表面。

用于此的抛光和清洁膏在它们的组成上类似于通常的牙膏。然而，它们不适合在家里的日常牙科护理，因为它们是为专业牙齿清洁的特殊要求而设计的。抛光膏(prophypaste)提供最大程度的清洁作用，以有效去除污渍和沉积物。此外，抛光后，表面应尽可能光滑。

抛光膏包含悬浮在液体基质中的磨料，所述磨料比如例如无定形二氧化硅、碳酸钙、磷酸钙、羟基磷灰石粉末、浮石粉末。基质通常由水、甘油、聚乙二醇(PEG)、丙二醇和类似的口腔可接受的溶剂组成。

天然牙釉质是一种非常坚硬的组织，且因此对于磨料的选择不是很关键。相比之下，用于修复受损牙齿的材料，比如例如塑料填充材料和牙科金属合金，具有低得多的硬度，因此如果选择不合适的磨料，存在这些材料会被刮伤的危险。划痕使斑更容易沉积，且因此不仅是一个美容问题。其他磨料，比如例如无定形二氧化硅，在这方面是无害的，但是具有低得多的清洁作用，且因此需要显著更长的清洁时间以获得相当的清洁结果。较强的污渍不能用它们从牙齿表面去除。

牙膏和抛光膏必须具有足够高的粘度，使得磨料不会沉积，并且膏可以被分配到牙刷或牙科清洁和抛光仪器上而不会脱落。增稠剂通常用于设定粘度。这些通常是合成聚合物或天然聚合物。

通常，出于卫生原因，用于专业用途的牙科抛光膏以单独的包装的形式使用，该包装包含单次应用所需的产品量，通常为1.5至2g。缺点是，由于产品量少，一旦包装被打开，材料迅速变干，然后很难使用。此外，由于成本的原因，经常使用不完全气密的包装材料，结果是即使是包装材料也只有有限的保质期。为了防止过早变干，通常膏包含保湿剂。然而，许多保湿剂是吸湿性的，结果是在潮湿的环境中产品吸收水。材料因此被稀释并潮解。也可能发生在材料表面形成液膜，这被称为渗出，这同样损害膏的加工性质。

WO 2009/120854 A2公开包含凝胶网络的口腔护理产品。凝胶网络是指包含脂肪两亲物、表面活性剂和溶剂的层状或囊状固体结晶相。为了产生凝胶网络，脂肪两亲物与分散表面活性剂一起分散在溶剂中。然后将获得的分散体与溶胀表面活性剂混合。溶胀表面活性剂的加入将导致凝胶网络的形成，这将具有增稠效果。

WO 2010/068424 A2公开口腔护理剂，其除了凝胶网络之外，还包含平均粒度为3-15μm的石英玻璃作为磨料。

发明内容

本发明的目的是提供一种牙科抛光膏，即牙科抛光和清洁膏，其没有已知产品的缺点，其特别是不过早变干，并且其对于预期的应用具有最佳的稠度。该膏使得有效且快速地清洁天然牙齿表面和人造牙齿表面成为可能，而不会刮伤表面。

根据本发明，该目的通过包含以下物质的膏实现

-1至30重量％，优选5至25重量％并且特别优选10至20重量％的水，

-25至70重量％，优选30至60重量％并且特别优选30至50重量％的至少一种保湿剂，

-25至60重量％，优选30至55重量％并且特别优选35至50重量％的至少一种磨料以及

-0.05至2重量％，优选0.07至0.5重量％并且特别优选0.1至0.2重量％的至少一种表面活性剂。

除非另有说明，这里的所有百分比都是相对于膏的总质量。

令人惊讶地发现，具有所示组成的抛光膏甚至可以无包装储存更长时间，而不会失去它们良好的加工性质。它们保持光滑的稠度，即它们不变干或渗出，也不因吸收环境湿度而被稀释。此外，它们使得可以快速且温和地清洁牙齿表面，而不刮伤比天然牙釉质更软的修复材料。

发明详述

磨料

根据本发明的抛光和清洁膏包含25至60重量％，优选30至55重量％并且特别优选35至50重量％的至少一种磨料。磨料(多种磨料)优选选自高岭土、浮石粉末和二氧化硅。特别优选包含0至15重量％的高岭土、0至50重量％的浮石粉和/或0至30重量％的二氧化硅的抛光和清洁膏，其中磨料的总量在指定的范围内。

根据本发明，相对于磨料的总量，包含至少10重量％，优选10至50重量％并且特别优选25至35重量％的高岭土的那些组合物是非常特别优选的。

一方面，牙科抛光和清洁膏将有效地清洁，另一方面，尽可能少地损坏牙齿表面。浮石粉末的特点在于良好的清洁作用，但由于其强磨蚀性质，会容易导致牙齿表面的刮伤。对于由塑料制成的牙科修复材料尤其如此。相比之下，热解法二氧化硅，特别是沉淀二氧化硅具有无定形结构，并且由几乎不刮伤的圆形颗粒组成，但是由于这个原因，具有仅低清洁力，并且在专业牙齿清洁的情况下，不太快速且不太有效地去除污渍。

根据本发明，令人惊讶地发现高岭土粉末非常适合于牙齿的清洁和抛光，并且使得有效但温和地清洁天然牙齿表面和人造牙齿表面成为可能。

根据本发明，优选使用尽可能纯的高岭土(CAS编号1332-58-7)，特别优选具有大于90重量％的高岭土含量，非常特别优选具有大于98重量％的高岭土含量并且最优选约99重量％的高岭土含量的高岭土。高岭土优选包含少于1重量％结晶二氧化硅(石英)。根据一个特别优选的实施方案，使用药物级高岭土。

此外，优选平均粒度(D50)为1至20μm，特别优选为2至15μm，并且非常特别优选为3至10μm的高岭土粉末。此外，优选具有尽可能小比例的粗粒颗粒的高岭土粉末。粗粒颗粒的比例由D90值表征。根据本发明，粒度(D90)小于30μm，优选小于20μm，并且特别优选小于15μm的高岭土粉末是特别合适的。具有在指定范围的D50和D90值的粉末使得非常温和地清洁牙齿表面成为可能，而不会刮伤修复材料。

除非另有说明，使用激光衍射粒度分析仪测量粉末的粒度分布。D50值表征体积分布中的平均粒度，D90表征粉末的较粗比例。D50表示一半的粉末体积大于所示值，D90表示只有10％的粉末体积大于所示值。

除非另有说明，所有的粒度都是体积直径，其中在0.1μm至1000μm范围的粒度测定优选借助于静态光散射，例如使用LA-960静态激光散射粒度分析仪(Horiba，日本)实现。这里，使用波长为655nm的激光二极管和波长为405nm的LED作为光源。使用具有不同波长的两个光源使得在仅一次测量过程中测量样品的整个粒度分布成为可能，其中测量以湿测量方式进行。为此，制备0.1至0.5％的填料水性分散体，并在流动池中测量其散射光。用于计算粒度和粒度分布的散射光分析根据DIN/ISO13320的米氏理论进行。在5nm至0.1μm范围的粒度的测量优选在90°散射角和25℃下通过水性颗粒分散体的动态光散射(DLS)，优选使用波长为633nm的He-Ne激光器，例如使用Malvern Zetasizer Nano ZS(MalvernInstruments,Malvern UK)进行。

根据本发明的抛光膏优选包含D50值为1至20μm和D90值在30μm以下，优选D50值为2至15μm和D90值在20μm以下，并且特别优选D50值为3至10μm和D90值在15μm以下的高岭土粉末。

除了高岭土之外，根据本发明的抛光和清洁膏可另外包含其它磨料。无机粉末如碳酸钙、磷酸钙、氧化铝、羟基水合铝[AlO(OH)·H₂O]特别适合作为其它磨料。浮石粉末以及二氧化硅的合成变体和天然变体是特别优选的。硅藻土是优选的天然存在形式的二氧化硅。热解法二氧化硅，并且特别是沉淀二氧化硅是合成二氧化硅变体的优选实例。特别优选平均粒度(D50)为5至15μm且D99值<30μm，并且特别优选<25μm的沉淀二氧化硅。

根据本发明，优选高岭土粉末和二氧化硅的混合物，非常特别是高岭土粉末和沉淀二氧化硅(INCI名称：水合二氧化硅)的混合物。已经发现，与使用仅包含无定形二氧化硅的膏相比，使用包含二氧化硅和高岭土的混合物的膏可以显著更快地实现牙齿的良好抛光。然而，相对于牙科塑料材料，膏也是相似程度温和的。相对于高岭土和二氧化硅的总量，包含20至40重量％，特别优选24至36重量％并且最优选26至34重量％的高岭土的混合物，是非常特别优选的。

通过添加浮石粉末可以制备具有更高磨蚀性的抛光膏。浮石是多孔的玻璃质火山岩。在化学术语中，它是莫氏硬度为6的无定形硅酸铝。浮石粉末(pumice stone powder)，简称浮石粉末(pumice powder)，是用浮石制成的细碎粉末。由于浮石粉末的硬度与牙釉质相当，因此浮石粉末非常适合从天然牙齿表面或陶瓷牙齿表面去除沉积物。根据本发明，平均粒度(D50)为10至60μm，特别是15至50μm，并且非常特别是15至40μm的浮石粉末是优选的。就浮石粉末而言，特别重要的是最粗的颗粒不要太大，因为它们会造成最深的划痕。D99值可用作最粗颗粒的量度，这意味着99％的颗粒小于指定值。D99值<200μm，特别优选<150μm，并且非常特别优选<120μm的浮石粉末是优选的。

抛光膏的磨蚀性可以通过混合不同的磨料以目标方式设定。包含浮石的抛光膏特别适合用于从牙齿上去除污渍。优选包含二氧化硅和浮石粉末，高岭土、二氧化硅和浮石粉末的混合物或者高岭土和二氧化硅的混合物的膏。特别优选仅包含高岭土粉末和任选的二氧化硅作为磨料的膏，其中在所有指定的情况下，沉淀二氧化硅优选作为二氧化硅。

保湿剂

根据本发明的抛光和清洁剂包含25至70重量％，优选30至60重量％并且特别优选30至50重量％的至少一种保湿剂。

根据本发明优选的保湿剂是甘油、山梨糖醇、木糖醇、异麦芽糖、赤藓糖醇、碳酸丙烯酯、丙二醇、三甘醇和聚乙二醇(PEG)。特别优选的保湿剂是丙二醇、三甘醇、PEG 200(CAS编号25322-68-3)，特别是PEG 300(CAS编号25322-68-3)、PEG 400(CAS编号25322-68-3)，以及甘油、山梨糖醇和木糖醇及其混合物是非常特别优选的。

包含18至50重量％，特别优选25至46重量％并且非常特别优选30至44重量％甘油的组合物是优选的。

除甘油外，另外包含1至5重量％木糖醇和/或1至5重量％山梨糖醇的组合物是特别优选的，其中木糖醇和山梨糖醇的总量优选在1至5重量％的范围。

保湿剂(多种保湿剂)的量优选选择成使得水与保湿剂(多种保湿剂)总量的重量比在0.05至0.6的范围，特别优选在0.25至0.5的范围，并且非常特别优选在0.30至0.40的范围。

表面活性剂

根据本发明的抛光膏包含0.05至2重量％，优选0.1至0.5重量％并且特别优选0.1至0.2重量％的至少一种表面活性剂。优选的表面活性剂是月桂基硫酸钠、月桂基葡萄糖苷和月桂酰肌氨酸钠(sodium lauroyl sacrosinate)，其中月桂基硫酸钠是特别优选的。

增稠剂

为了设定稠度，根据本发明的抛光膏优选还包含增稠剂。

根据一个实施方案，膏包含至少一种具有增稠性质的天然聚合物或合成聚合物作为增稠剂。优选的聚合物是羧甲基纤维素、羟乙基纤维素、甲基纤维素、瓜尔胶、角叉菜胶、黄原胶以及丙烯酸的均聚物或杂聚物(卡波姆)。卡波姆、羧甲基纤维素、羟乙基纤维素和黄原胶是特别优选的聚合物。卡波姆优选与中和剂一起使用。优选的中和剂是氢氧化钠溶液或氢氧化钾溶液、氨、精氨酸、氨甲基丙醇、四羟丙基乙二胺、(乙烯二腈)四-2-丙醇((ethylenedinitrilo)tetra-2-propanol)、三乙醇胺、氨丁三醇、PEG-15椰油胺(cocamine)、二异丙醇胺和三异丙醇胺。

根据本发明的抛光膏具有相对低的水含量。然而，许多聚合物增稠剂是水溶性的，因此需要高的水含量。卡波姆、黄原胶和羟乙基纤维素的特征在于，它们也可用于无水组合物或具有低水含量的那些组合物中。

聚合物增稠剂优选以0.2至2重量％，特别优选0.4至1.5重量％并且非常特别优选0.5至1.0重量％的量使用。

根据优选的实施方案，根据本发明的抛光膏包含至少一种用于增稠的脂肪组分。脂肪组分优选以0.5至3重量％，特别优选0.7至2.2重量％并且非常特别优选1至1.3重量％的量使用。脂肪组分通过与表面活性剂(多种表面活性剂)、水和保湿剂的相互作用使膏增稠。膏可以另外包含聚合物增稠剂，但是不包含任何聚合物增稠剂的膏是优选的。

不与水混溶的烃和具有烃基的有机化合物特别适合作为脂肪组分，其在每种情况下都包含具有至少12个碳原子并且非常特别优选至少14个碳原子的碳链。优选包含具有12至30，特别优选12至28，非常特别优选14至24个碳原子，并且最优选具有16至22个碳原子的碳链的烃和烃基。优选的脂肪组分是脂肪醇。链长为12至22，并且特别是14至22个碳原子的脂肪醇是非常特别优选的。具有16至18个碳原子的脂肪醇是最优选的。非常特别优选的脂肪醇是月桂醇，特别是鲸蜡醇和硬脂醇。也可以使用不同脂肪组分的混合物，特别是不同脂肪醇的混合物。优选的混合物是鲸蜡醇和硬脂醇的混合物，其在下文中也称为鲸蜡硬脂醇，特别优选的是约1:1混合物。

脂肪组分优选在室温下为固体，特别优选熔点≥24℃，非常特别优选>40℃。熔点为45至60℃的脂肪组分是最优选的。

根据本发明优选的脂肪组分的特征特别在于它们在低水含量的情况下也具有优异的增稠性质。

金属氧化物

根据本发明的抛光膏优选包含至少一种金属氧化物。金属氧化物(多种金属氧化物)优选选自元素周期表第4族金属的氧化物和四价金属的氧化物(Me^IVO₂)，其中优选排除混合氧化物。特别优选锆和钛的氧化物。

四价金属的氧化物(Me^IVO₂)是特别优选的，氧化锆并且特别是二氧化钛是非常特别优选的。锐钛矿是最优选的。锐钛矿是三种TiO₂变体之一。另外两种变体是金红石和板钛矿。金属氧化物优选不进行表面改性。指定的金属化合物的特点在于极其极性的表面。

令人惊讶的是，已经发现，即使在40℃和75％RH储存的情况下，添加指定的金属氧化物也可以大大减少甚至完全防止在膏的表面上形成液膜，即膏的渗出。即使环境湿度变化，膏仍保持均匀。这对于包含脂肪组分作为增稠剂的膏尤其如此。这种效应的确切原因尚不清楚。使用金属氧化物以防止牙科膏渗出是本发明的主题。

第4族金属的氧化物优选以0.05至3重量％，特别优选0.5至3重量％并且非常特别优选0.5至1.5重量％的量使用。

添加剂和助剂

除了指定的组分之外，根据本发明的抛光膏可以有利地包含一种或多种助剂，比如例如氟化物释放添加剂、调味剂、甜味剂、染料、稳定剂和防止微生物生长的试剂。

氟化物化合物优选作为氟化物释放添加剂，特别是氟化钠，氟化钾，氟化铵，氟化氢铵，单氟磷酸钠，单氟磷酸钾，氟化钙，四或六氟阴离子的盐比如例如六氟硅酸铵、六氟硅酸镁、六氟磷酸钾、六氟钛酸铵、四氟钛酸铵、六氟铝酸铵、氟化锆、四正丁基三氟化二氢铵(TBAF-3)、氟化铷、氟化铯、氟氢化钾(KHF₂)、氟化银(I)(AgF)、氟化锡(II)(SnF₂)、奥拉氟(olaflur)和氢氟酸十八烯胺(dectaflur)。以下是特别优选的：氟化钠、氟化钾、单氟磷酸钠、氟化锡(II)(SnF₂)、氟化铵、奥拉氟和氢氟酸十八烯胺。

氟化物组分优选以0至20,000ppm，特别优选100至5000ppm，并且非常特别优选500至1500ppm的浓度使用。这些数字与整个组合物中氟离子的量有关。

调味剂赋予抛光膏期望的味道。优选的调味剂是具有薄荷、草莓、覆盆子、香蕉、柠檬、泡泡糖或苹果风味的天然组合物或人造组合物。抛光膏可以包含一种或多种调味剂。

根据本发明的抛光膏还可以包含一种或多种甜味剂。优选的甜味剂是安赛蜜、阿斯巴甜、甜蜜素、新橙皮苷、糖精、三氯蔗糖、甜菊糖苷。糖醇如木糖醇、赤藓糖醇和山梨糖醇也可以用作甜味剂，但是需要相对大量的它们。

水活度

根据本发明的牙科抛光膏的特征在于，即使在不利的环境气候条件下，它们也保持其光滑的稠度，并且即使当它们没有以气密方式包装时也不变干。这是通过在根据本发明的膏中以有利的方式将所用组分的类型和量相互匹配实现的。已经发现，当选择组分的类型和量使得膏在每种情况下在25℃的温度下测量具有0.5至0.7，优选0.5至0.65，特别优选0.55至0.65的水活度时，抛光膏具有特别好的性质。

给定温度下的水活度(a_w)定义为制剂的水蒸气分压与纯水的饱和蒸气压之比。膏的水活度通过将3g的抛光膏放置在具有容积15ml的可密封测量室中，然后测量在封闭的残余空气中建立的湿度来测定。湿度以％相对湿度(RH)测量，并与a_w值相关，如下所示：a_w＝RH/100。该测量优选用市售的测量设备如用LabTouch-aw高级模型(来自Novasina AG,Neuheimstrasse 12,CH-8853Lachen)实现。

设定水活度使得提供具有期望性质的可重现的膏成为可能。通过改变保湿剂(多种保湿剂)和水的量，可以特别好地设定水活度。优选选择这些量，使得水含量相对于水和保湿剂的总量在20至30重量％，优选22至29重量％并且特别优选24至28重量％的范围。

盘稠度(disc consistency)

根据本发明的膏的特征在于乳脂状、光滑的稠度，这保证它们可以容易地从管中分配并具有良好的铺展性。因此，它们可以很容易地被牙科橡胶杯或抛光刷拾取并分布在牙齿上。橡胶杯是中空圆柱体形式的旋转牙科仪器。它们与旋转手持件一起使用以清洁或抛光牙齿。它们一般以约2N的接触压力和每分钟2000-10,000转的转速施加。

盘稠度被用作膏的稠度的量度。为了测量盘稠度，在23±2℃下，用规定的测试载荷(120g)将规定量(0.70±0.01g)的达到正确温度(23±2℃)的样品压在两块方形玻璃板之间(厚度约0.7mm，边长约50mm)，持续三分钟。然后将压缩样品的直径(“盘直径”)精确测量到0.01mm。以mm为单位的直径对应于盘稠度。

根据本发明的膏优选具有20至40mm，特别优选25至38mm，并且非常特别优选28至35mm的盘稠度。

流动性质

根据本发明的抛光膏的特征另外在于良好的蠕变强度，其结果是它们不流出分配器，比如例如手指夹。手指夹是容积为约2ml的小容器，其可以用固定器戴在手指上。

为了测量流动性质，将规定量(1.5±0.05g)的达到正确温度(23±2℃)的样品在混合块(基于HDPE的合成纸，如

来自Arjobex,Boulogne-Billancourt，法国)上呈圆形(圆形直径约2cm)分布。然后使带有样品的混合块在23±2℃下水平静止15±0.5分钟，然后竖直放置。15±0.5分钟后，测量膏的前端向下移动了多少毫米。根据本发明的膏优选流动小于10mm，特别优选小于3mm，并且非常特别优选小于1mm。

根据本发明，具有以下组成的抛光膏是特别优选的：

-1至20重量％，优选1.5至16重量％并且特别优选12至16重量％的水，

-13至46重量％，优选25至46重量％并且特别优选30至40重量％的甘油，

-0至25重量％，优选1至10重量％并且特别优选1至5重量％的木糖醇和/或山梨糖醇，

-0至45重量％，优选10至43重量％并且特别优选12至22重量％的高岭土，

-0至40重量％，优选0至28重量％并且特别优选20至28重量％的沉淀二氧化硅，

-0.05至2重量％，优选0.1至0.5重量％并且特别优选0.1至0.2重量％的月桂基硫酸钠，以及

-0.5至3重量％，优选0.7至2.0重量％并且特别优选1至1.3重量％的鲸蜡醇、硬脂醇或其混合物，

其中磨料的总量在36至51重量％的范围。

根据一个非常特别优选的实施方案，磨料另外包含

-0.5至3.0重量％，优选0.7至2.5重量％，特别优选1.0至2.0重量％的Me^IVO₂，特别是TiO₂、ZrO₂或其组合。

进一步优选具有以下组成的抛光膏：

-12至16重量％的水，

-30至40重量％的甘油，

-1至2重量％的木糖醇，

-1至3重量％的山梨糖醇，

-至少一种磨料，其选自12至22重量％的高岭土、20至28重量％的沉淀二氧化硅以及20至50重量％的浮石粉末，

-0.1至0.2重量％的月桂基硫酸钠，和

-1至1.3重量％的鲸蜡醇、硬脂醇或其混合物，

-1.0至2.0重量％的TiO₂、ZrO₂或其组合，

其中磨料的总量在36至51重量％的范围。

在所有情况下，在此指定的优选和特别优选的范围可以彼此独立地选择。

制备方法

根据本发明的抛光膏可以在最简单的情况下通过将各个组分彼此均匀混合制备。

包含脂肪组分作为增稠剂的膏优选通过首先取一些水和一些保湿剂，优选水和甘油，然后将磨料悬浮在其中制备。颜色和味道组分以及其它任选的添加剂，比如例如氟化物组分，也可以掺入到该悬浮液中。

在单独的容器中，将脂肪组分与剩余部分的水和保湿剂以及表面活性剂混合，并加热直到脂肪组分完全熔化。继续混合，直到有均匀的混合物。

然后将脂肪组分的混合物加入到含磨料的悬浮液中并混合直至均匀。为了防止包含空气，混合优选在减压下进行。获得乳脂状光滑、蠕变稳定的膏。

根据本发明的膏的各个成分优选在两种混合物之间分配，使得含磨料的悬浮液与含脂肪组分的混合物的重量比在95:5至50:50的范围，其中90:10的比例是特别优选的。

根据本发明的抛光和清洁膏特别适用于专业牙齿清洁，即用于天然牙齿、修复体和假体配件的专业清洁和抛光。为了温和清洁天然牙齿，特别是已经用相对柔软的填充材料修复的牙齿，重要的是抛光膏不刮伤牙齿表面。具有高清洁力的常规的抛光膏通常也具有高磨蚀性，这带来高刮伤风险。相反，低磨蚀性一般伴随着较低的清洁力，这增加了用于清洁牙齿所需的时间。目前，在专业牙齿清洁中，通常首先用具有高清洁作用的膏处理牙齿，最后用具有低磨蚀性的膏抛光牙齿，以使牙齿表面光滑。根据本发明的抛光膏具有磨蚀性和清洁作用，这对于牙科目的是有利的，而不在通常的塑料填充材料和牙科金属上留下划痕。因此，它们使得在仅一次操作中清洁和抛光牙齿表面成为可能。

此外，它们的稠度和蠕变强度保证它们不在短时间内从清洁仪器如刷子或橡胶杯上脱落或滴落。因此，它们易于处理，并使得有效地清洁天然的牙齿表面和修复的牙齿表面两者成为可能。

此外，即使它们敞开储存或在不太气密的包装中储存时，膏也不在干燥的环境中变干。它们在潮湿的环境中不渗出，并且在吸收水分时不开始流动(run)。它们保持乳脂状光滑，可用于许多气候区。

根据本发明的抛光膏可以包装在管或罐中销售。包含单次应用所必需的抛光膏的量，特别优选约1-2ml的单剂量包装是优选的。在填充后用塑料、铝或塑料/铝层压膜密封的塑料容器，特别是深拉塑料容器，优选用作包装。塑料容器优选由聚乙烯、聚酰胺、聚丙烯、聚苯乙烯、聚氯乙烯或由不同塑料制成的复合材料制备。

附图说明

下面通过附图和实施例更详细地解释本发明。

图1显示不同抛光膏的磨蚀性(清洁力)。膏R1-108仅包含沉淀二氧化硅作为磨料并且膏R3-27仅包含高岭土作为磨料。剩余的膏包含沉淀二氧化硅与具有不同粒度的高岭土的混合物。可以看出，用高岭土部分或完全代替沉淀二氧化硅增加膏的清洁力。磨蚀性随着所用高岭土粒度的增加而增加。

图2显示市售塑料填充材料的抛光表面。表面光滑，并且无可见划痕。

图3显示用常规抛光膏处理后的图2的塑料填充材料。膏在表面上留下了清晰的划痕。

图4显示用根据本发明的抛光膏处理后的图2的塑料填充材料，所述抛光膏包含高岭土和沉淀二氧化硅的混合物作为磨料。塑料表面没有可见的划痕。

图5显示抛光的钛表面的扫描电子显微照片。表面光滑，并且无划痕。

图6至9显示根据图5的钛表面的扫描电子显微照片，所述钛表面已经用常规抛光膏(图6至8)或根据本发明的抛光膏(图9)处理过。根据本发明的膏在钛表面上没有留下划痕；用常规膏处理的表面具有清晰可见的划痕。

图10显示从它们的容器中取出后的常规抛光膏和根据本发明的那些膏。产品Proxyt RDA7细和根据本发明的膏R6-65和R6-75具有塑性、糊状稠度。剩余的产品具有脆性的稠度，并且必须用抹刀从单剂量包装中取出。

具体实施方式

实施例

实施例1：

抛光膏的制备和测试

为了制备表1中所述的膏，将大部分水和甘油置于混合装置中，并将磨料悬浮在其中。然后将添加剂混合。在单独的、可加热的混合装置中，将脂肪醇和表面活性剂与剩余部分的水和保湿剂混合，并加热直到脂肪醇完全熔化。继续混合，直到有均匀的混合物。在此过程中，脂肪醇被表面活性剂乳化在极性相中。然后将脂肪醇的混合物加入到来自第一步的悬浮液中，并在减压下混合。

表1中的所有制剂都具有适合于牙科抛光膏的稠度和流动性质。表1显示，具有高水活度的膏很快变干，然后不能再使用(R3-88)。如上所述测量水活度、盘稠度和流动性质。在低水活度的情况下，膏表现出吸湿，并从大气湿度中吸收水，这损害它们的加工性质(R1-108，R3-89)。在膏R1-108和R3-89的情况下，水吸收导致在材料表面形成液膜，这损害材料的加工性质。膏R3-52、R3-53、R3-27仅渗出少量，在膏N1-152、R6-65、R6-75、R3-54、R3-80和R6-73的情况下，渗出再次进一步减少。

膏R3-89和R3-54的比较表明，当水活度在0.5以上并且膏含有金属氧化物时，特别有效地防止渗出。

在极端环境条件下测定了膏的水吸收和水损失。为此，量化了膏在室温23±2℃(RT)、在约10％相对湿度(RT)或在热带条件(40℃、75％RH)下干燥储存的情况下，增加或损失了多少重量。干燥储存在干燥器中经由氯化锂进行。将数字湿度计置于干燥器中，结果可以跟踪变干情况。将样品储存在干燥器中，直到已建立约10％的平衡水分含量。10至14天后一般就是这种情况。热带条件下的储存是在具有温度和湿度调节的气候箱中进行的。样品在这些条件下储存约2周，在此期间，已经达到了与环境的水分含量平衡。两种膏的测量值经由实例显示在表2中。

^*)比较例

¹⁾CAS编号151-21-3

²⁾CAS编号67762-27-0

³⁾CAS编号1332-58-7

⁴⁾沉淀二氧化硅，平均粒度(D50)5.5-9.5μm，CAS编号112926-00-8

⁵⁾D50～3.9μm

⁶⁾D50～6.6μm

⁷⁾D50～8.0μm

⁸⁾盘稠度

⁹⁾在23±2℃和10％RH下储存2周(干燥器经由氯化锂)

¹⁰⁾在40℃和75％RH下储存2周的情况下(具有温度和湿度调节的气候箱)；

¹¹⁾在25℃和60％RH下储存2周的情况下(具有温度和湿度调节的气候箱)；

¹²⁾膏变干

¹³⁾膏变得高度流动

¹⁴⁾+++＝膏渗出强烈；++＝几乎没有；+＝很少，0＝不渗出

¹⁵⁾锐钛矿；CAS编号13463-67-7

¹⁶⁾未测

表2中所列的抛光膏的水活度为0.56，即使在75％RH的湿度下也几乎不渗出。实测的重量变化的差异可忽略不计。两种膏从环境中吸收大约相同量的水分并释放出相同量的水分。膏R3-54的特征在于，与膏R3-52相比，它根本不渗出。这归因于二氧化钛含量。尽管膏在室温(10％RH)下储存时变得更加固态，但它们仍然可以被牙科橡胶杯很好地拾取，并且可以无限制地使用。即使在40℃(75％RH)下储存后，膏仍保持光滑，可以在橡胶杯中很好地拾取，并且可以无限制地使用。

表2：表1中的膏在各种环境条件下敞开储存时的重量变化

实施例2：

抛光膏的磨蚀性的测量

为了测定膏的磨蚀性(清洁力)，用膏抛光由纯铜制成的圆柱体(直径为25mm)，并测量去除的材料量。纯铜比牙科塑料填充材料和通常的牙科合金更软。该方法允许在实验室中在可重现的条件下测量磨蚀性。使用了市售的研磨和抛光机(具有AutoMet250研磨头的Buehler EcoMet250)。用刮刀给直径为10英寸(25.4cm)的抛光布(TexMet C型；Buehler，Lake Bluff，IL，美国艺术(USA Art)40-1110)涂覆一薄层(约15g)待测试的抛光膏。然后在以下条件下，使用研磨机在没有水冷却的情况下抛光铜圆柱体5分钟：

头速度：30rpm

基本速度：100rpm

单次研磨压力：20N

爬升/常规研磨：爬升

比较了不含高岭土的抛光膏(膏R1-108*)和含高岭土的抛光膏(膏R3-53、R3-52和R3-27)。膏含有不同粒度的高岭土。通过使用分析天平测定抛光前和抛光后的重量差，量化铜试件的磨蚀。图1显示测试的抛光膏的磨蚀性。可以看出，用高岭土部分或完全代替沉淀二氧化硅增加了磨蚀性，从而增加了抛光膏的清洁力。磨蚀性随着所使用的高岭土的平均粒度的增加而增加。

实施例3：

抛光膏对塑料填充材料的划痕性质的测定

将根据本发明的抛光膏的划痕性质与市场上常用的产品的划痕性质进行比较。为此，按照制造商的说明使复合填充材料(颜色A3的TetricPrime；Ivoclar Vivadent AG，Schaan，Liechtenstein)进行聚合，然后研磨，然后在水冷却的情况下用4000粒度碳化硅纸抛光。图2显示塑料填充材料的抛光的表面。可以看到没有划痕的光滑表面。

然后用市售抛光膏(Nupro Fine，Dentsply Professional，York PA，USA，货号801232，批号：00022171)抛光光滑表面10s，并使用牙科橡胶杯以每分钟3000转速的2N研磨压力抛光光滑表面。产品在表面上留下清晰的划痕(图3)。

为了比较，用根据本发明的膏R6-65以所述方式处理复合填充材料的光滑表面。图4显示包含沉淀二氧化硅和高岭土的混合物作为磨料的根据本发明的抛光膏没有导致塑料表面的刮伤。

实施例2和实施例3的结果表明，根据本发明的抛光膏具有磨蚀性和清洁作用，其对于牙科目的是有利的，而不会刮伤通常的塑料填充材料。包含高岭土的膏与沉淀二氧化硅相当地温和，但包含高岭土的膏实现的清洁作用好得多，结果清洁过程占用的时间少得多。

实施例4：

抛光膏对牙科钛的划痕性质

5级钛用于制备种植体基台。这些部件也可以安装在口腔中，并且必须进行清洁。由于许多金属，特别是5级钛，甚至比牙科塑料填充材料更容易被刮伤，因此为了不损坏表面，这里需要特别温和的方法。

为了比较根据本发明的抛光膏和市售材料的划痕性质，抛光了V级钛。为此，将圆形钛盘(直径19mm，厚度2.25mm)嵌入GTS聚苯乙烯铸造树脂中。然后，用4000粒度的碳化硅纸湿磨盘，然后用抛光布(Chemomet抛光布Art.40-7920,Buehler,LakeBuff,IL,USA)和一系列抛光剂(1.Buehler MasterPrep抛光悬浮液0.05μm，Art.40-6377-032；2.BuehlerMasterMet胶体二氧化硅悬浮液，Art.40-6370-006；3.BuehlerMasterMet 2非结晶胶体二氧化硅抛光悬浮液，Art.40-6380-006)抛光盘至高光泽。在每个步骤中，以100rmp和使用20N的研磨压力，并且在最后一个步骤中使用仅15N的研磨压力抛光盘10min。图5显示抛光的表面的扫描电子显微照片。表面光滑，无划痕。

然后用待测试的膏抛光钛表面10s，并以每分钟3000转速使用牙科橡胶杯用2N的研磨压力抛光钛表面。使用了以下材料：

-Nupro Fine(Dentsply Professional，York PA，USA，货号801232，批号：00022171；图6)

-Cleanic(KerrHawe SA，Bioggo，Switzerland，货号3140，批号：7251052；图7)

-Clinpro(3M口腔护理解决方案部(3M Oral Care Solutions Division)，St.Paul MN，USA，货号12613，批号：091119A；图8)

图6至8显示处理后的钛的表面。在所有情况下，产品在表面上留下清晰的划痕。

为了比较，钛表面用根据本发明的膏R6-65以所述方式处理。图9显示根据本发明的抛光膏在钛上根本没有留下任何划痕。

实施例5：

根据本发明的膏和市售产品的稠度的比较

大多数市售抛光膏以单独的小包装出售，并且包含仅少量的水。它们具有相对硬的稠度。这方面的实例有产品Nupro(Dentsply Professional，York PA，USA)、Clinpro(3M口腔护理解决方案部，St.Paul MN，USA)和Cleanic(KerrHawe SA，Bioggo，Switzerland)。产品Proxyt RDA7细(Ivoclar Vivadent AG，Schaan，Liechtenstein)采用管供应。

图10显示从它们的容器中取出后的上述产品。可以看出，只有ProxytRDA 7细是一种塑性糊状物质。其他产品必须用刮刀从单剂量包装中取出。它们难以用橡胶杯拾取。

还显示根据本发明的抛光膏R6-65(批号：YM1278)和R6-75用于比较。像产品Proxyt RDA 7细一样，R6-65和R6-75具有乳脂状光滑的稠度，并且可以储存在管中和小的单剂量包装中。它们可以容易地从管中分配。

膏在各种条件下储存(参见表3)。根据本发明的膏R6-65的性质几乎没有变化。它在大的湿度范围(从10％RH至75％RH)保持均匀和塑性，并且因此也可以没有问题地保存在单独的包装中。即使在打开的包装中，它也能在较长时间内保持乳脂状光滑。

产品Proxyt RDA 7细在开始时也是糊状的，但相对较快变干。剩余的膏保持了它们的脆性的稠度，并且相当难以加工。

表3：根据本发明的抛光膏与市场产品相比的性质

¹⁾Proxyt RDA 7-细(Ivoclar Vivadent AG，Schaan，Liechtenstein，货号579866，批号：Y51058)

²⁾Nupro(Dentsply Professional，York PA，USA，货号801232，批号：00022171)

³⁾Clinpro(3M口腔护理解决方案部，St.Paul MN，USA，货号12613,批号：091119A)

⁴⁾Cleanic(KerrHawe SA，Bioggo，Switzerland，货号3140，批号：7251052)

⁵⁾未测。

Claims

1.牙科抛光和清洁膏，其在每种情况下相对于抛光和清洁膏的总质量包含

1至30重量％的水，

25至70重量％的至少一种保湿剂，

25至60重量％的至少一种磨料，和

0.05至2重量％的至少一种表面活性剂。

2.根据权利要求1的抛光和清洁膏，其在每种情况下相对于抛光和清洁膏的总质量包含0至15重量％的高岭土和/或0至50重量％的浮石粉末和/或0至30重量％的二氧化硅作为磨料，其中磨料的总量在权利要求1中指定的范围。

3.根据权利要求1或2的抛光和清洁膏，其中所述高岭土粉末的平均粒度(D50)为1至20μm，优选为2至15μm，并且非常特别优选为3至10μm，和/或粒度(D90)小于30μm，优选小于20μm，并且特别优选小于15μm。

4.根据前述权利要求中任一项的抛光和清洁膏，其相对于磨料的总量包含至少10重量％，优选10至50重量％并且特别优选25至35重量％的高岭土。

5.根据前述权利要求中任一项的抛光和清洁膏，其包含二氧化硅和高岭土粉末的混合物作为磨料，并且优选不包含其他磨料。

6.根据前述权利要求中任一项的抛光和清洁膏，其相对于抛光和清洁膏的总质量另外包含0.5至3重量％，优选0.7至2.2重量％并且非常特别优选1至1.3重量％的至少一种脂肪组分。

7.根据权利要求6的抛光和清洁膏，其包含链长为12至22，优选为14至22，并且特别优选为16至18个碳原子的脂肪醇作为脂肪组分。

8.根据前述权利要求中任一项的抛光和清洁膏，其相对于抛光和清洁膏的总质量另外包含0.05至3重量％，优选0.5至3重量％并且非常特别优选0.5至1.5重量％的至少一种金属氧化物，优选二氧化钛和/或氧化锆，特别优选锐钛矿。

9.根据前述权利要求中任一项的抛光和清洁膏，其另外包含至少一种添加剂，所述添加剂选自氟化物源、甜味剂、调味剂及其混合物。

10.根据前述权利要求中任一项的抛光和清洁膏，其在25℃的温度下测量的水活度为0.5至0.70，优选为0.5至0.65，并且特别优选为0.55至0.65。

11.根据前述权利要求中任一项的抛光和清洁膏，其盘稠度为20至40mm，特别优选为25至38mm，并且非常特别优选为28至35mm。

12.根据前述权利要求中任一项的抛光和清洁膏，当使1.5±0.05g达到正确温度(23±2℃)的样品在混合块上呈圆形分布(圆形直径约2cm)，然后使带有样品的混合块在23±2℃下水平静止15±0.5分钟，并且然后竖直放置，以及然后在15±0.5分钟后，测量膏的前部向下移动了多少毫米时，所述抛光和清洁膏流动小于10mm，优选小于3mm，并且非常特别优选小于1mm。

13.根据前述权利要求中任一项的抛光和清洁膏，其中选择保湿剂(多种保湿剂)的量，使得水与保湿剂(多种保湿剂)总量的重量比在0.05至0.6的范围，特别优选在0.25至0.5的范围，并且非常特别优选在0.30至0.40的范围。

14.根据前述权利要求之一的牙科抛光和清洁膏，其在每种情况下相对于抛光和清洁膏的总质量包含

-0.05至2重量％，优选0.1至0.5重量％并且特别优选0.1至0.2重量％的月桂基硫酸钠，

-0.5至3重量％，优选0.7至2.0重量％并且特别优选1至1.3重量％的鲸蜡醇、硬脂醇或其混合物，和

-任选地0.5至3.0重量％，优选0.7至2.5重量％，特别优选1.0至2.0重量％的Me^IVO₂，特别是TiO₂、ZrO₂或其组合，

其中磨料的总量在36至51重量％的范围。

15.根据前述权利要求之一的抛光和清洁膏用于清洁和抛光牙齿的用途。