CN114097799A - 一种泡腾片及其制备方法和应用 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及灭菌技术领域，具体而言，涉及一种泡腾片及其制备方法和应用。所述的泡腾片，按重量份数计，包括以下组分：活性成分0.3～0.7份和第一辅料2～3份；所述活性成分包括三氯异氰尿酸、二溴海因和溴氯海因中的至少一种；所述第一辅料包括碱剂和酸剂；所述酸剂包括无机酸式盐；所述碱剂和酸剂的质量比为(0.5～1)；(1.5～2)。所述的泡腾片，能够很好的溶于水中，生成的溶液呈微酸性，pH值在5.0～6.5，具备较好的缓冲能力，并且有效期长，灭菌效果显著。
Description
技术领域
本发明涉及灭菌技术领域，具体而言，涉及一种泡腾片及其制备方法和应用。
背景技术
氧化还原电位水，现已成为广受青睐的新型多功能水，在消毒灭菌、医疗卫生、食品加工、农作物病害防治、工业清洗、家庭饮用等方面获得了广泛应用。从20世纪90年代中期起在医疗卫生、农业和食品消毒等领域也相继开展了氧化还原电位水的应用研究和技术开发。
传统氧化还原电位水的制备技术，往往需要借助较为复杂的装置，以电解的方式生产氧化还原电位水，生产条件要求较高，生产成本较高，生产得到的氧化还原电位水，通常面临运输不安全、有效期短等问题。
有鉴于此，特提出本发明。
发明内容
本发明的一个方面，涉及一种泡腾片，按重量份数计，包括以下组分：
活性成分0.3～0.7份和第一辅料2～3份；
所述活性成分包括三氯异氰尿酸、二溴海因和溴氯海因中的至少一种；
所述第一辅料包括碱剂和酸剂；
所述碱剂和酸剂的质量比为(0.5～1)；(1.5～2)。
所述的泡腾片，性质稳定，灭菌效果明显。
根据本发明的另一个方面，本发明还涉及一种泡腾片的制备方法，包括以下步骤：
将碱剂进行第一制粒，得到碱剂颗粒；
将酸剂进行第二制粒，得到酸剂颗粒；
将活性成分、所述碱剂颗粒和所述酸剂颗粒混匀后进行压片。
所述的泡腾片的制备方法，操作简单，无需苛刻的制备条件，成本低，制备得到的泡腾片质量好，性质稳定，灭菌效果显著。
根据本发明的另一个方面，本发明还涉及一种氧化还原电位水，包括所述的泡腾片和水；
所述泡腾片和水的质量比为1：(100～10000)；
所述氧化还原电位水的pH为5.0～6.5。
所述的氧化还原电位水，具有较好的灭菌效果，能够在多种领域中实现灭菌的作用。
与现有技术相比，本发明的有益效果为：
(1)本发明所提供的泡腾片，遇水后能够快速崩解，崩解后的活性成分能够很好的溶于水，生成的溶液呈微酸性，pH值在5.0～6.5，并具备较好的缓冲能力，在1～10000倍稀释过程中，均可以保持稳定的pH值，同时具有较好的灭菌效果。
(2)本发明所提供的泡腾片的制备方法，操作步骤简单，工艺流程少，无需苛刻的制备条件，所需制备成本低，制备得到的泡腾片质量好，性质稳定，灭菌效果显著。
(3)本发明所提供的氧化还原电位水，由所述的泡腾片制备得到，同时具有所述的泡腾片的优点，并且可以被广泛应用于各种领域发挥灭菌的作用，现用现配，灭菌效果持续稳定。
具体实施方式
下面将结合具体实施方式对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，但是本领域技术人员将会理解，下列所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例，仅用于说明本发明，而不应视为限制本发明的范围。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。
本发明的一个方面，涉及一种泡腾片，按重量份数计，包括以下组分：
活性成分0.3～0.7份和第一辅料2～3份；
所述活性成分包括三氯异氰尿酸、二溴海因和溴氯海因中的至少一种；
所述第一辅料包括碱剂和酸剂；
所述碱剂和酸剂的质量比为(0.5～1)；(1.5～2)。
本发明中，按质量份数计，活性成分典型但非限制性的含量为0.3份、0.4份、0.5份、0.6份或0.7份；第一辅料典型但非限制性的含量为2份、2.2份、2.4份、2.6份、2.8份或3份。
本发明中，所述碱剂和酸剂的典型但非限制性的质量比为0.5：2、1：1.5、0.75；1.75、0.8：1.6或0.9：1.7。
本发明所提供的泡腾片，方便运输，易于保存，具有持续稳定的灭菌效果，遇水后能够快速崩解，崩解后的活性成分能够很好的溶于水，生成的溶液呈微酸性，pH值在5.0～6.5，并具备较好的缓冲能力，在1～10000倍稀释过程中，均可以保持稳定的pH值，同时具有较好的灭菌效果。
本发明所述的活性成分在水中溶解较慢，将其与酸剂和碱剂制成泡腾片后，活性成分能够在水中迅速溶解，溶解后得到的溶液呈微酸性(pH 5.0～6.5)。
三氯异氰尿酸在微酸的环境下，水解生成次氯酸。不同pH对于次氯酸的形式和性质会产生较大影响，只有在pH 5～6.5的微酸性环境中才能以次氯酸的形式稳定存在，对于人体和金属均不产生影响，安全性相对较高，灭菌消毒的效果明显。在强酸和碱性环境下，安全性和灭菌消毒性能均无法保证。氧化还原电位水中起消毒和灭菌作用的主要成分是次氯酸。次氯酸是最活泼的含氯化合物，不带电荷、分子较小，可以渗入细菌或病毒体内，破坏有机物的链状结构，从而使蛋白质及DNA合成受阻，达到消毒和灭菌目的。
二溴海因在水中能通过溶解生成具有强氧化性的次溴酸，将微生物体内的生物酶进行氧化分解，起到很强的灭菌效果，能够用于水处理系统、卫生系统等消毒，使用后的残留物是5,5-二甲基海因，为碳、氢、氧化合物，对环境无危害。
溴氯海因在水中能够通过溶解不断释放出活性Br离子和活性Cl离子，形成次溴酸和次氯酸，生成的次溴酸和次氯酸具有强氧化性，能够氧化微生物体内的生物酶而达到灭菌的目的。
通常泡腾片是利用有机酸和崩解剂制备得到，而本发明所述的活性成分能够在水中生成无机酸和少量的盐：次氯酸、次氯酸钠和次溴酸钠。在较高氧化还原电位水中，大部分有机酸均可被氧化，氧化还原电位快速降低并失去活性，导致氧化还原电位水的灭菌能力迅速下降。而本发明所用的活性成分能够在氧化还原电位水中稳定存在，这也就保证氧化还原电位水的灭菌能力能够稳定保持。
优选地，所述碱剂包括碳酸钠、碳酸氢钠、碳酸钾、碳酸氢钾和碳酸钙中的至少一种。
优选地，所述酸剂包括无机酸式盐。
优选地，所述酸剂包括无水硫酸氢钠无水硫酸氢钠和磷酸二氢盐。
优选地，所述无水硫酸氢钠无水硫酸氢钠和磷酸二氢盐的质量比为(1.0～1.5)：(0.5～1)(例如1.0：0.5、1.5：1、1.2：0.7或1.3：0.9)。
优选地，所述磷酸二氢盐包括磷酸二氢钠和/或磷酸二氢钾。
优选地，按重量份数计，所述泡腾片还包括第二辅料0.23～1.77份(例如0.23份、0.33份、0.43份、0.53份、0.63份、0.73份、0.93份、1.13份、1.23份、1.43份或1.77份)。
优选地，所述第二辅料包括粘结剂、填充剂和润滑剂。
优选地，所述粘结剂、填充剂和润滑剂的质量比为(0.05～0.1)：(0.17～1.64)：(0.01～0.03)(例如0.05：0.17：0.01、0.1：1.64：0.03或0.07：1.3：0.02)。
优选地，所述粘结剂包括聚维酮、羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、羟丙甲基纤维素中的至少一种；
和/或，所述填充剂包括蔗糖、山梨糖醇、麦芽糊精和乳糖中至少一种；
和/或，所述润滑剂包括聚乙二醇6000和/或十二烷基硫酸钠。
根据本发明的另一个方面，本发明还涉及一种泡腾片的制备方法，包括以下步骤：
将碱剂进行第一制粒，得到碱剂颗粒；
将酸剂进行第二制粒，得到酸剂颗粒；
将活性成分、所述碱剂颗粒和所述酸剂颗粒混匀后进行压片。
本发明所述的泡腾片的制备方法，与现有技术相比，操作步骤简单，工艺流程少，无需苛刻的制备条件，所需制备成本低，制备得到的泡腾片质量好，性质稳定，灭菌效果显著。
优选地，所述碱剂颗粒的制备方法具体包括：将所述碱剂、粘结剂和第一溶剂混合物依次进行第一制粒、第一干燥处理。
优选地，所述第一干燥的温度为40～50℃(例如40℃、42℃、44℃、46℃、48℃或50℃)。
优选地，所述酸剂颗粒的制备方法具体包括：将所述酸剂、粘结剂和第二溶剂的混合物依次进行第二制粒、第二干燥处理。
优选地，所述第二干燥的温度为40～50℃(例如40℃、42℃、44℃、46℃、48℃或50℃)。
优选地，所述碱剂颗粒的粒径为10～40目(例如10目、20目、30目或40目)。
和/或，所述酸剂颗粒的粒径为10～40目(例如10目、20目、30目或40目)。
优选地，所述第一溶剂和所述第二溶剂均包括醇类溶剂。
优选地，所述醇类溶剂包括乙醇。
优选地，所述乙醇的浓度为40％～100％。
优选地，在所述碱剂颗粒的制备过程中添加填充剂；
和/或，在所述酸剂颗粒的制备过程中添加所述填充剂；
和/或，在活性成分、所述碱剂颗粒和所述酸剂颗粒混匀的过程中添加润滑剂。
根据本发明的另一个方面，本发明还涉及一种氧化还原电位水，包括所述的泡腾片和水。
优选地，所述泡腾片和水的质量比为1：(100～10000)(例如1：100、1：1000或1：10000)。
优选地，所述氧化还原电位水的pH为5.0～6.5(例如5.0、5.1、5.2、5.3、5.5、5.7、5.9、6.1、6.3或6.5)。
本发明所提供的氧化还原电位水，无需电解生产氧化还原电位水的复杂设备即可制备得到，无需高昂的投资和繁琐的操作，普通的环境条件即可满足生产，又可以避免电解产生的危险，有效期长，成本低，使得氧化还原电位水具备更高效、更安全、更便捷、更广泛的应用。
下面将结合具体的实施例和对比例对本发明作进一步的解释说明。
实施例1
本实施例提供的泡腾片的制备方法，包括以下步骤：
1、将1g聚维酮溶于1ml乙醇得到溶剂A；
2、将0.911g碳酸钠和0.57g麦芽糊精溶解于0.3ml溶剂A，得到碱剂软材；
3、将1.2g无水硫酸钠和0.739g磷酸二氢钾溶解于0.7ml溶剂A中，得到酸剂软材；
4、将碱剂软材和酸剂软材分别进行制粒，得到碱剂颗粒和酸剂颗粒；
5、将碱剂颗粒和酸剂颗粒分别在40℃烘干至水分≤3％；
6、将烘干后的碱剂颗粒和酸剂颗粒与0.5g三氯异氰尿酸和0.01gPEG6000混匀后进行压片，即得到所述的泡腾片(4g/片)。
实施例2
本实施例提供的泡腾片的制备方法，包括以下步骤：
1、将0.05g羧甲基纤维素钠溶于1ml 50％乙醇得到溶剂A；
2、将1g碳酸氢钠和0.62g蔗糖溶解于0.3ml溶剂A，得到碱剂软材；
3、将1.2g无水硫酸钠和0.8g磷酸二氢钾溶解于0.7ml溶剂A中，得到酸剂软材；
4、将碱剂软材和酸剂软材分别进行制粒，得到碱剂颗粒和酸剂颗粒；
5、将碱剂颗粒和酸剂颗粒分别在50℃烘干至水分≤3％；
6、将烘干后的碱剂颗粒和酸剂颗粒与0.3g二溴海因、0.03g十二烷基硫酸钠混匀后进行压片，即得到所述的泡腾片(4g/片)。
实施例3
本实施例提供的泡腾片的制备方法，包括以下步骤：
1、将0.05g羟丙基纤维素溶于1ml 60％的乙醇得到溶剂A；
2、将0.5g碳酸钾和1.15g山梨糖醇溶解于0.3ml溶剂A，得到碱剂软材；
3、将1g无水硫酸钠和0.5g磷酸二氢钠溶解于0.7ml溶剂A中，得到酸剂软材；
4、将碱剂软材和酸剂软材分别进行制粒，得到碱剂颗粒和酸剂颗粒；
5、将碱剂颗粒和酸剂颗粒分别在45℃烘干至水分≤3％；
6、将烘干后的碱剂颗粒和酸剂颗粒与0.7g溴氯海因、0.1g聚乙二醇6000混匀后进行压片，即得到所述的泡腾片(4g/片)。
实施例4
本实施例提供的泡腾片的制备方法，包括以下步骤：
1、将0.1g羟丙甲基纤维素溶于1ml 40％乙醇得到溶剂A；
2、将0.911g碳酸氢钾和0.57g麦芽糊精溶解于0.3ml溶剂A，得到碱剂软材；
3、将1.2g无水硫酸钠和0.739g磷酸二氢钾溶解于0.7ml溶剂A中，得到酸剂软材；
4、将碱剂软材和酸剂软材分别进行制粒，得到碱剂颗粒和酸剂颗粒；
5、将碱剂颗粒和酸剂颗粒分别在48℃烘干水分≤3％；
6、将烘干后的碱剂颗粒和酸剂颗粒与0.5g三氯异氰尿酸、0.02gPEG6000混匀后进行压片，即得到所述的泡腾片(4g/片)。
对比例1
本对比例提供的泡腾片的制备方法，与实施例1相比，区别仅在于不含无水硫酸氢钠。
对比例2
本对比例提供的泡腾片的制备方法，与实施例1相比，区别仅在于不含磷酸二氢钾。
对比例3
本对比例提供的泡腾片的制备方法，与实施例1相比，区别仅在于酸剂为柠檬酸。
对比例4
本对比例提供的泡腾片的制备方法，与实施例1相比，区别仅在于酸剂为富马酸。
对比例5
本对比例提供的泡腾片的制备方法，包括以下步骤：
本对比例提供的泡腾片的制备方法，与实施例1相比，区别仅在于酸剂为苹果酸。
实验例
将实施例1～4和对比例1～5制备得到的泡腾片按不同质量比例溶于水得到氧化还原电位水，对其pH值进行测试，测试结果见表1。
表1不同质量比例氧化还原电位水pH的测试结果
通过表1的数据可知，无水硫酸氢钠、磷酸二氢钠或钾及其与碳酸钠反应后生成的盐具备良好的缓冲能力，使得溶解稀释后的氧化还原电位水始终保持微酸性(pH值5～6.5)范围内。柠檬酸及其与碳酸钠反应后生成的盐也具备一定的缓冲能力，富马酸、苹果酸这方面能力较差。
将实施例1～4和对比例3～5制备得到的泡腾片按1:500质量比例溶于水得到氧化还原电位水，对其氧化还原电位值进行连续测试，测试结果见表2。
表2不同质量比例氧化还原电位水氧化还原电位值的测试结果
通过表2的数据可知，有机酸可导致氧化还原电位快速下降，4小时后降至800以下，不具有灭菌效果。无机酸式盐可以保持氧化还原电位很长时间处于800以上，具有灭菌效果。
将实施例1制备得到的泡腾片溶于水得到氧化还原电位水，对其灭菌能力进行测试，测试方法参照《消毒技术规范》(2002)，对金黄色葡萄糖菌(ATCC6538)的测试结果见表3，对大肠杆菌8099的测试结果见表4，对白色念珠菌(ATCC10231)的测试结果见表5。
表3金黄色葡萄糖菌(ATCC6538)的测试结果
表4大肠杆菌8099的测试结果
表5白色念珠菌(ATCC10231)的测试结果
通过表3～5的数据可知，本发明提供的泡腾片在1～10000质量比例稀释后，均具有较好的灭菌效果。
最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，但本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。
Claims (10)
1.一种泡腾片，其特征在于，按重量份数计，包括以下组分：
活性成分0.3～0.7份和第一辅料2～3份；
所述活性成分包括三氯异氰尿酸、二溴海因和溴氯海因中的至少一种；
所述第一辅料包括碱剂和酸剂；
所述碱剂和酸剂的质量比为(0.5～1)；(1.5～2)。
2.根据权利要求1所述的泡腾片，其特征在于，所述碱剂包括碳酸钠、碳酸氢钠、碳酸钾、碳酸氢钾和碳酸钙中的至少一种；
优选地，所述酸剂包括无机酸式盐；
优选地，所述酸剂包括无水硫酸氢钠和磷酸二氢盐；
优选地，所述无水硫酸氢钠和所述磷酸二氢盐的质量比为(1.0～1.5)：(0.5～1)；
优选地，所述磷酸二氢盐包括磷酸二氢钠和/或磷酸二氢钾。
3.根据权利要求1所述的泡腾片，其特征在于，按重量份数计，所述泡腾片还包括第二辅料0.23～1.77份；
优选地，所述第二辅料包括粘结剂、填充剂和润滑剂；
优选地，所述粘结剂、填充剂和润滑剂的质量比为(0.05～0.1)：(0.17～1.64)：(0.01～0.03)。
4.根据权利要求3所述的泡腾片，其特征在于，所述粘结剂包括聚维酮、羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、羟丙甲基纤维素中的至少一种；
和/或，所述填充剂包括蔗糖、山梨糖醇、麦芽糊精和乳糖中至少一种；
和/或，所述润滑剂包括聚乙二醇6000和/或十二烷基硫酸钠。
5.如权利要求1～4任一项所述的泡腾片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
将碱剂进行第一制粒，得到碱剂颗粒；
将酸剂进行第二制粒，得到酸剂颗粒；
将活性成分、所述碱剂颗粒和所述酸剂颗粒混匀后进行压片。
6.根据权利要求5所述的泡腾片的制备方法，其特征在于，所述碱剂颗粒的制备方法具体包括：将所述碱剂、粘结剂和第一溶剂混合物依次进行第一制粒、第一干燥处理；
所述酸剂颗粒的制备方法具体包括：将所述酸剂、粘结剂和第二溶剂的混合物依次进行第二制粒、第二干燥处理。
7.根据权利要求5所述的泡腾片的制备方法，其特征在于，所述碱剂颗粒的粒径为10～40目；
和/或，所述酸剂颗粒的粒径为10～40目。
8.根据权利要求6所述的泡腾片的制备方法，其特征在于，所述第一溶剂和所述第二溶剂均包括醇类溶剂；
优选地，所述醇类溶剂包括乙醇。
9.根据权利要求6所述的泡腾片的制备方法，其特征在于，在所述碱剂颗粒的制备过程中添加所述填充剂；
和/或，在所述酸剂颗粒的制备过程中添加所述填充剂；
和/或，在活性成分、所述碱剂颗粒和所述酸剂颗粒混匀的过程中添加所述润滑剂。
10.一种氧化还原电位水，其特征在于，包括权利要求1～4任一项所述的泡腾片和水；
所述泡腾片和水的质量比为1：(100～10000)；
所述氧化还原电位水的pH为5.0～6.5。
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| RJ01 | Rejection of invention patent application after publication | ||
| RJ01 | Rejection of invention patent application after publication |
Application publication date: 20220301 |