CN114072176A - 使用可见光和间苯二酚治疗皮肤病症的组合物和方法 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了用于治疗痤疮及受痤疮丙酸杆菌影响的其它皮肤病症的组合物、方法和药盒，它们将低水平的至少一种取代的间苯二酚和蓝光组合施用于需要治疗此类病症的皮肤。

Description

使用可见光和间苯二酚治疗皮肤病症的组合物和方法
技术领域
多种用于治疗痤疮和其它皮肤病症的治疗可商购获得，这些治疗包括组合物和装置。
例如，已知取代的间苯二酚(诸如己基间苯二酚)在局部施用时为皮肤提供有益效果。露得清三重年龄修复广谱润肤膏SPF 25(NEUTROGENA's Triple Age RepairMoisturizer Broad Spectrum SPF 25)可从Johnson&Johnson Consumer Inc.商购获得，其包含己基间苯二酚并且上市用于抗老化的有益效果。
美国专利8,318,217涉及包含NFkB抑制剂(其可为取代的间苯二酚，诸如4-己基间苯二酚)与具有低IC50的抗炎化合物的共混物的组合物。本专利公开的是，取代的间苯二酚在组合物中以安全有效量使用，以组合物的重量计，以诸如约0.01％至约10％、优选地约0.1％至约5％、更优选地约0.2％至约2％、甚至更优选地约1％的量使用。例如美国专利4,959,393和6,863,897以及美国公布的专利申请2008/0305059也公开了间苯二酚的使用。
也已知光照治疗对于治疗皮肤病症是有效的。具体地，已知波长为约400nm至约460nm的蓝光具有抗微生物效果。认为蓝光的抗微生物作用机制通过微生物卟啉的激发而发生，从而导致细菌内反应性氧物质的积聚和随后的细胞死亡。
US 8,771,328公开了改善的光疗系统，包括可为面膜形式的设置在便利装置中的用于辐射灯(诸如LED辐射灯)的治疗灯平台。该系统发出不同波长的辐射能，例如蓝、红或红外中的至少两种。
露得清光疗痤疮面膜(NEUTROGENA Light Therapy Acne Mask，可从Johnson&Johnson Consumer Inc.商购获得)发出蓝光以穿透皮肤表面正下方，从而杀死痤疮导致的细菌，并且发出深入穿透皮肤的红光以减轻炎症。
然而，仍然需要改善的皮肤治疗，例如痤疮治疗。具体地，期望通过局部手段增强蓝光的抗微生物活性，即，将光照治疗与可增强光照治疗效果的局部用药剂组合。申请人现已发现，在某些条件下，低水平的取代的间苯二酚增强蓝光的抗微生物活性。出乎意料优异的抗微生物剂，特别是抗痤疮丙酸杆菌(Cutibacterium acnes或C.acnes；以前称为Propionibacterium acnes)的抗微生物剂，有益效果因此通过将一种或多种取代的间苯二酚和蓝光的组合施用于需要治疗的皮肤而实现。
发明内容
本发明提供一种治疗皮肤的方法，该方法包括向具有受痤疮丙酸杆菌影响的病症的皮肤局部施用包含少于约0.025重量％的至少一种取代的间苯二酚的局部用组合物，以及使用光递送装置将所述皮肤暴露于峰值波长为400nm至460nm的蓝光。
本发明还提供一种药盒，该药盒包括：(a)包含少于约0.025重量％的至少一种取代的间苯二酚的局部用组合物，和(b)递送峰值波长为400nm至460nm的蓝光的光递送装置。
本发明还提供了杀死痤疮丙酸杆菌的方法，该方法包括使痤疮丙酸杆菌与包含少于约0.025重量％的至少一种取代的间苯二酚的组合物接触，以及使用光递送装置将所述痤疮丙酸杆菌暴露于峰值波长为400nm至460nm的蓝光。
具体实施方式
除非另有定义，否则本文使用的所有技术和科学术语具有本发明所属领域的普通技术人员通常所理解的相同含义。将本文提及的所有出版物、专利申请、专利以及其它参考文献以引用方式并入本文。
如本文所用，“局部施用”意指例如用手或涂覆器(例如擦拭物、滚筒或喷雾器)直接敷在或抹在外层皮肤或头皮上。
如本文所用，“美容品”是指能保留、恢复、给予、刺激或增强体美外观或似乎能增进美貌或年轻的美化物质或制品，尤其是涉及组织或皮肤的外观时。
如本文所用，“美容上有效量”意指足以治疗一种或多种病症、但充分低以避免严重副作用的生理活性化合物或组合物的量。化合物或组合物的美容上有效量将会随以下因素而变：所治疗的具体病症、最终用户的年龄和身体状况、所治疗/预防的病症的严重程度、治疗的持续时间、其它治疗的性质、所采用的具体化合物或产品/组合物、所采用的具体美容上可接受的载体等等。
如本文所用，“美容上可接受的”意指该术语描述的成分适于与组织(例如，皮肤)接触使用而不会引起不适当的毒性、不相容性、不稳定性、剌激性、变应性应答等。
如本文所用，“美容上可接受的活性剂”是对皮肤具有美容或治疗效果的化合物(合成的或天然的)。
如本文所用，“处理或治疗”是指减轻、减少、预防、改善或消除病症或障碍的存在或病征。
本发明适用于治疗受痤疮丙酸杆菌影响的皮肤病症。如本文所用，受痤疮丙酸杆菌影响的皮肤病症是指痤疮丙酸杆菌直接或间接导致的皮肤病症。
例如，本发明适用于治疗痤疮。如本文所用，“痤疮”是指由激素和其它物质对皮脂腺和毛囊的作用(通常在皮肤上导致毛孔阻塞和形成炎性或非炎性病损)而引起的紊乱。具体地，其涉及疵点、病损或丘疹、出苗前丘疹、黑头和/或白头。如本文所用，“出苗前丘疹”是发炎的毛囊，该发炎的毛囊在皮肤的表面上用肉眼观察时不明显(如作为病损)
本发明还适用于治疗红斑痤疮。如本文所用，“红斑痤疮”意指在具有或不具有丘疹、脓疱、或节结情况下有持续性红斑的皮肤。
本发明还适用于治疗皮脂溢性皮炎。如本文所用，皮脂溢性皮炎是指侵袭头皮、面部和躯干的有鳞屑、易剥落、瘙痒或发红的皮肤，例如头皮上的头皮屑。
本发明适用于治疗受痤疮丙酸杆菌影响的红色斑块、斑点、丘疹、脓疱、结节、微囊和囊肿。
除非另外指明，否则百分比或浓度是指重量百分比或重量浓度(即％(重量/重量))。除非另外阐明，否则所有范围均包括端值，例如，“4至9”包括端值4和9。
包含取代的间苯二酚的局部用组合物
本发明利用包含至少一种取代的间苯二酚的局部用组合物。组合物可包含一种或多于一种取代的间苯二酚。
令人惊讶的是，局部用组合物含有非常少量的取代的间苯二酚。
在一个实施方案中，组合物包含少于约0.025重量％的取代的间苯二酚。在另一个实施方案中，组合物包含约0.002重量％至约0.025重量％的取代的间苯二酚。
如此低水平的取代的间苯二酚在单独使用时提供有限的抗微生物活性或不提供抗微生物活性。然而，根据本发明，这些低水平的取代的间苯二酚的局部施用与蓝光暴露的结合令人惊讶地提供优异的抗微生物活性。
间苯二酚是具有以下结构的二羟基苯酚化合物(即，1,3-二羟基苯)：
Figure BDA0003427106260000041
本文所用的间苯二酚是“取代的间苯二酚”。如本文所用，“取代的间苯二酚”是指在2、4、5或6位中包含至少一个取代基的间苯二酚。因而，间苯二酚可具有少至一个且多至四个的取代基。间苯二酚的位置1和3优选地包含如上所示的-OH基团；然而，一个或两个-OH基团可以用–OR基团替换，其中R是C1-C12烷基或酰基基团。
在某些优选实施方案中，间苯二酚上的至少一个取代基包含2至18个碳原子、优选地2至12个碳原子、更优选地5至10个碳原子、甚至更优选地5至9个碳原子、最优选地5至8个碳原子。在某些其他实施方案中，至少一个取代基包括(直链或支链的)烷基基团，诸如具有上述数量的碳原子的烷基基团。优选地，至少一个取代基包括不饱和且直链的烷基基团。
在某些实施方案中，间苯二酚的4位被取代，并且，在某些实施方案中，仅4位被取代。在另一个实施方案中，4位被烷基基团取代。在某些优选的实施方案中，间苯二酚包含单个4位取代基，该取代基包含烷基基团。在某些其它优选实施方案中，间苯二酚包含单个4位取代基，该取代基由与苯环直接键合的烷基基团组成。
特别合适的取代的间苯二酚包括4-己基间苯二酚和4-辛基间苯二酚，特别是4-己基间苯二酚。4-己基间苯二酚和4-辛基间苯二酚的结构在下面示出：
Figure BDA0003427106260000051
4-己基间苯二酚可以“SYNOVEA HR”从Sytheon(Lincoln Park,NJ)商购获得。它也可从Alfa Aesar(Tewksbury,MA)商购获得。4-辛基间苯二酚可从City Chemical LLC(WestHaven,Connecticut)商购获得。
组合物可任选地包含各种各样的另外的油溶性物质和/或水溶性物质，这些物质通常用于组合物中，按本领域既定的水平施用于皮肤。例如，可包括表面活性剂、珠光剂或遮光剂、增稠剂、润肤剂、调理剂、湿润剂、螯合剂、剥脱剂和添加剂，该添加剂增强了清洁组合物的外观、感觉或香味，诸如着色剂、芳香剂、防腐剂、pH调节剂等。
组合物可包含一种或多种其它美容上可接受的活性剂，包括例如抗痤疮剂、光泽控制剂、抗微生物剂、抗炎剂、抗真菌剂、抗寄生虫剂、外用止痛剂、防晒剂、光防护剂、抗氧化剂、角质层分离剂、表面活性剂、保湿剂、营养物质、维生素、增能剂、抗汗剂、收敛剂、除臭剂、固化剂、抗硬剂、以及用于皮肤调理的试剂。
其它美容活性剂的量可在按组合物的重量计约0.001％至约20％，例如，按组合物的重量计约0.005％至约10％，诸如按组合物的重量计约0.01％至约5％的范围内。
美容上可接受的活性剂可选自例如水杨酸、琥珀酸、过氧化苯甲酰、D-泛醇类胡萝卜素、神经酰胺、多不饱和脂肪酸、必需脂肪酸、酶(诸如漆酶)、酶抑制剂、矿物质、激素(诸如雌激素)、类固醇(诸如氢化可的松、2-二甲基氨乙醇)、铜盐(诸如氯化铜)、多肽类(诸如六胜肽、三胜肽、以及含铜的那些)、辅酶Q10、氨基酸(诸如脯氨酸)、维生素、乳糖醛酸、乙酰辅酶A、烟酸、核黄素、硫胺、核糖、电子转运蛋白(诸如NADH和FADH2)、天然提取物(诸如来自芦荟、野甘菊、燕麦片、莳萝、黑莓、毛泡桐、毕赤酵母(Picia anomala)、以及菊苣)、姜黄素类化合物、糖胺(诸如N-乙酰基葡糖胺)以及它们的衍生物和混合物。
维生素的示例包括但不限于维生素A、维生素B类(诸如，维生素B3、维生素B5和维生素B12)、维生素C、维生素K和不同形式的维生素E(像α、β、γ和Δ生育酚或它们的混合物)以及它们的衍生物。
抗氧化剂的示例包括但不限于水溶性抗氧化剂，诸如巯基化合物及其衍生物(例如，焦亚硫酸钠和N-乙酰基-半胱氨酸)、硫辛酸和二氢硫辛酸、白藜芦醇、乳铁蛋白以及抗坏血酸和抗坏血酸衍生物(例如，抗坏血酸棕榈酸酯和抗坏血酸多肽)。适用于本发明的组合物中的油溶性抗氧化剂包括但不限于丁基化羟基甲苯、类视色素(例如，视黄醇和棕榈酸视黄酯)、生育酚类(例如，醋酸生育酚酯)、生育三烯酚类和泛醌。含有适用于本发明的组合物中的抗氧化剂的天然提取物包括但不限于：含有类黄酮和异黄酮类以及它们的衍生物(例如染料木黄酮和木质素异黄酮(diadzein))的提取物、含有白藜芦醇的提取物等等。此类天然提取物的示例包括葡萄籽、绿茶、松树皮和蜂胶。
组合物还可包含美容上可接受的局部用载体。该载体可占组合物的约50重量％至约99.99重量％(例如占组合物的约80重量％至约99重量％)。在本发明的一个实施方案中，美容上可接受的局部用载体包括水。
可将组合物制备成多种产品类型，包括但不限于洗剂、霜剂、凝胶剂、棒剂、喷雾剂、油膏剂、糊剂、泡沫剂、粉末剂、摩丝、霜膏、擦拭物、贴剂、水凝胶、成膜产品、面膜和皮肤膜剂、溶解或非溶解膜剂，以及化妆品如粉底。这些产品类型可含有多种美容上可接受的局部用载体，包括但不限于溶液、悬浮液、乳液(诸如微乳液和纳米乳液)、凝胶、固体、膜和脂质体。下面是此类载体的非限制性示例。其它载体可由本领域的普通技术人员进行配制。
可将组合物配制为溶液。溶液通常包含水性溶剂或有机溶剂(例如，约50％至约99.99％或约90％至约99％的美容上可接受的水性溶剂或有机溶剂)。合适的有机溶剂的示例包括：丙二醇、聚乙二醇、聚丙二醇、甘油、1,2,4-丁三醇、山梨醇酯、1,2,6-己三醇、乙醇以及它们的混合物。
可将组合物配制为包含润肤剂的溶液。此类组合物优选含有约2％至约50％的润肤剂。如本文所用，“润肤剂”是指用于诸如通过预防水经表皮从皮肤流失来预防或缓解干燥的物质。润肤剂的示例包括但不限于在Pepe、Wenninger和McEwen编著的《国际化妆品成分字典及手册》(International Cosmetic Ingredient Dictionary and Handbook)第2930-2936页(美国化妆品及香料协会，Washington,D.C.，第9版，2002)(在下文中，“ICI手册”)中所述的那些。特别合适的润肤剂的示例包括植物油、矿物油、脂肪酸酯等。
可由此类溶液制备洗剂。洗剂通常含有约1％至约20％(例如，约5％至约10％)的润肤剂和约50％至约90％(例如，约60％至约80％)的水。
可由溶液配制的另一类产品为霜膏。霜膏通常包含约5％至约50％(例如，约10％至约20％)的润肤剂和约45％至约85％(例如，约50％至约75％)的水。
组合物另选地为无水的或为不包含水而是包含有机溶剂和/或有机硅溶剂、油、脂质和蜡的膏剂。膏剂可含有动物油或植物油或半固体烃类的简单底料。膏剂可含有约2％至约10％的润肤剂和约0.1％至约2％的增稠剂。增稠剂的示例包括但不限于ICI手册第2979-2984页中所述的那些。
组合物可被配制为乳液。如果局部用载体是乳液，则约1％至约10％(例如约2％至约5％)的该局部用载体含有乳化剂。乳化剂可为非离子的、阴离子的或阳离子的。乳化剂的示例包括但不限于ICI手册第2962-2971页中所述的那些。
洗剂和霜膏可被配制为乳液。通常，此类洗剂含有0.5％至约5％的乳化剂。此类霜膏通常含有约1％至约20％(例如，约5％至约10％)的润肤剂；约20％至约80％(例如30％至约70％)的水；以及约1％至约10％(例如，约2％至约5％)的乳化剂。
水包油型和油包水型的单乳液皮肤护理制剂诸如洗剂和霜膏是美容领域中熟知的并且可用于本主题发明。多相乳液组合物，诸如水包油包水型或油包水包油型，也可用于本主题发明。一般来讲，此类单乳液或多相乳液含有水、润肤剂和乳化剂作为主要成分。
所述组合物也可配制为凝胶(例如，使用合适的胶凝剂的水性凝胶、醇类凝胶、醇/水凝胶或油性凝胶)。用于水性凝胶和/或醇凝胶的合适胶凝剂包括但不限于天然树胶、丙烯酸和丙烯酸酯聚合物和共聚物以及纤维素衍生物(例如羟甲基纤维素和羟丙基纤维素)。适用于油(诸如矿物油)的胶凝剂包括但不限于氢化丁烯/乙烯/苯乙烯共聚物和氢化乙烯/丙烯/苯乙烯共聚物。此类凝胶通常含有约0.1重量％至5重量％的此类胶凝剂。
可将组合物配制成固体(例如，蜡基棒、条、或粉末)。
组合物可包含于基底，诸如膜、织造或非织造材料、擦拭物、贴剂、掩模、衣物制品等中。
在一个实施方案中，组合物包含于膜中。如本文所用，术语“膜”意指在哺乳动物，并且更具体地在人类皮肤上形成薄层或膜的组合物。此类膜可包括单层或多层。
在一个实施方案中，膜为可溶解膜。多种可溶解膜在本领域中是已知的，并且这些可溶解膜中的任一种均可根据本发明使用。
在一个具体实施方案中，膜可包括一体膜产品，如在US 2015/0182991中有所描述，其公开内容以引用方式并入本文。一体膜产品被布置和配置成能够从一体膜产品制备于其上的制造基底的移除，以便独立于制造基底使用。具体地，产品可如下制备：将掩模置于具有可剥离表面的制造基底之上，通过掩模递送成膜组合物，以在制造基底上形成原始形状；移除掩模；以及使原始形状固化成设置于制造基底上的一体膜产品。掩模具有至少一个孔，所述至少一个孔具有对应于所需一体膜产品的形状。一体膜产品被布置并配置成可从制造基底的可剥离表面移除，以便独立于制造基底使用。
在另一个实施方案中，膜可包括多层成型膜产品，如在US2015/0182990中有所描述，其公开内容以引用方式并入本文。例如，可使用两层成型膜产品，该两层成型膜产品包括包含待递送于皮肤的局部用组合物的第一表面，以及暴露于外部的第二表面。此类制品可使用包括如下的过程制备：通过掩模递送液体成膜组合物；移除掩模，留下多层原始形状；以及使多层原始形状固化，以形成多层成型膜产品。所述掩模具有递送表面、相背对的表面以及至少一个孔，所述至少一个孔具有对应于所需成型膜产品的设计。经多流路喷嘴来递送所述成膜组合物。控制所述掩模的移动以及所述第一液体成膜组合物和所述第二液体成膜组合物至所述掩模孔的递送，以将对应于空隙体积的一定体积流量的所述第一液体成膜组合物和所述第二液体成膜组合物提供至所述掩模孔。所述喷嘴与所述掩模的递送表面接触。
在另一个具体实施方案中，膜可为多层膜产品，如在US 2015/0182992中所述，其公开内容以引用方式并入本文。例如，可使用两层成型膜产品，其中第一层具有比设置于第一层上的第二层更大的表面积。这在第一层的顶部上形成第二层的“岛状物”。两层中的一层用于接触皮肤，并且包含本发明的组合物。另一层暴露于外部。此类制品可通过包括如下的过程制备：通过第一掩模递送第一成膜组合物，以形成第一原始形状；移除第一掩模；将第二掩模置于第一原始形状之上；通过第二掩模递送第二成膜组合物，以在第一原始形状上形成第二原始形状；移除第二掩模；以及使第一和第二原始形状固化，以提供成型膜产品。
在另一个实施方案中，成型膜产品(如US 2015/0182993中所述，其公开内容以引用方式并入本文)可包含组合物。此类成型膜产品可如下制备：将掩模置于制造基底之上；通过喷嘴递送成膜组合物，以在制造基底上形成原始形状；移除掩模；以及使成膜组合物固化，以提供设置在制造基底上的成型膜产品。掩模具有递送表面和相背对的面向制造基底的表面以及至少一个孔，所述至少一个孔具有对应于所需成型膜产品的设计。喷嘴被设置成在成膜组合物的递送期间与掩模的递送表面密封接合，并通至掩模的至少一个孔。
在另一个实施方案中，可使用多层局部施用膜，如在US 2016/0367490中所述，其公开内容以引用方式并入本文。该膜在将水施用到其上时能够容易地移除。如本文所用，“能够容易地移除”意指膜可在将水施用到膜上时溶解或崩解，使得其可从皮肤上移除而无需洗擦等。
此类膜包括第一顶层，该第一顶层具有从皮肤面向外的第一顶表面和面朝皮肤的与第一顶表面相对的第一底表面。制品还包括底部皮肤接触层，该底部皮肤接触层包括面向并粘附到第一顶层的第一底表面的第二顶表面和用于在将制品施用到皮肤上时使制品与皮肤接触并将制品粘附到皮肤上的面向外的第二底表面。底部皮肤接触层包含局部用组合物。此外，第一顶层和第二底层各自包含水溶性成膜剂，并且制品在将水施用到其上时能够容易地从皮肤移除。
该种包含局部用组合物的膜可通过上述形成多层成型膜产品的过程之一形成。其也可通过浇注和干燥粘结剂层，然后在底层的顶部上浇注顶层进行制备。两个层可通过已知的粘附方法(机械的、化学的、分散的、静电的、扩散的等)中的任一种彼此粘附。在一个实施方案中，两个层优选地都是水溶性的，使得非粘合的面向外的层中的水将稍微溶解已经干燥的粘合皮肤接触层，从而在两个层的界面处产生一定量的扩散粘附。在第二实施方案中，湿碰湿地浇注两个层，并且在其界面处发生材料的相互混合，从而通过扩散粘附产生粘结。优选地，材料具有共同的溶剂和/或彼此可混溶，使得它们相互混合并且粘结在一起。应当理解，粘合层和非粘合层(分别为皮肤接触层和面向外的层)的材料可具有除水之外的共同溶剂，诸如醇，使得材料彼此粘结。
例如，皮肤接触层优选地包含亲水性成膜聚合物、使膜中的其它成分溶解的增溶剂、崩解促进剂、增稠剂/结构化剂/质地改性剂、保持皮肤水分的吸湿剂/润湿剂、驱使吸湿剂进入皮肤中的分配系数改性剂/吸收或渗透促进物质、用于柔韧性和柔软度的增塑剂/主要粘合剂、用于水胶体并且保持潜在水分并保有最终制品柔韧性的溶剂以及其它助剂或添加剂。皮肤接触层优选直接施用到皮肤表面上，并且具有适于用作制品的皮肤接触表面的特性。此类特性包括快速溶解、持久的粘附强度、半吸留性和柔韧性。皮肤接触层包含取代的间苯二酚和局部用组合物的其它成分。
面向外的层具有适于用作物理屏障的特性，当制品保持在施用部位上的适当位置时，允许其保持无粉尘和污物以及碎屑。此类特性包括快速溶解、半吸留性、柔韧性和非粘着性。面向外的层包含亲水性成膜聚合物、崩解促进剂、水包油乳化剂、限制水从皮肤接触层向局部层迁移的蜡、用于柔性和柔软度的增塑剂、主要的粘合剂、用于水胶体并且用于保持潜在水分并保有最终制品柔韧性的溶剂以及其它助剂或添加剂。
在本发明的具体实施方案中，局部用组合物包含在此类多层水可移除膜中。膜可具有例如至多约2mm的厚度。通过使第二底部表面粘附于皮肤而将膜置于皮肤上。然后，使用根据本发明的光递送装置，使膜暴露于峰值波长为400nm至460nm的蓝光。使膜保持就位一定的时段，例如，至少15分钟，或至少30分钟，或至少3小时，或至少6小时，由此取代的间苯二酚能够转移至皮肤施用部位。然后通过施用水(此时膜溶解)从施用部位移除膜。
在上文的另一个实施方案中，底部皮肤接触层还包含有效量的乳化剂，以增强取代的间苯二酚到皮肤的运送。在一个实施方案中，乳化剂是甘油衍生物。例如，乳化剂可选自甘油酯和甘油脂肪酸酯。
光递送装置
光递送装置可包括峰值波长为400nm至460nm，优选地为430nm至450nm的任何蓝光源。其可采用任何形式或构造，只要其发射峰值波长介于400nm至460nm之间的蓝光。蓝光可连续、脉冲、聚焦、漫射、以多波长、在期望范围内相干或不相干、或以单波长递送。
蓝光优选地以较低强度递送。在一个实施方案中，蓝光的功率递送小于约20mW/cm2。例如，可以约1mW/cm2至约20mW/cm2的强度递送蓝光。在另一个实施方案中，蓝光的强度低于约1mW/cm2。
光源可例如为一个或多个LED。LED可例如为单个LED灯泡或多-LED条。
装置可为用于面部的成型掩模、护罩、或头罩形式。另选地，装置可被成型为在身体上使用，特别是躯干，诸如衬衫、背心等。装置可为具有圆形、椭圆形、矩形或其它形状的形式或贴剂。此类贴剂也可具有不规则形状，或者被设计成配合面部或身体特定部分的形状。
在一个实施方案中，装置包括灯平台和远程电池组，如在US8,771,328中所述，其公开内容以引用方式并入本文。用于辐射灯(如LED)的灯平台被设置在包括第一壁和第二壁的组件中，所述第一壁附连所述辐射灯并且所述第二壁更靠近皮肤与所述第一壁间隔开，其中所述灯相对于所述第二壁为嵌入的。第二壁包括面向皮肤的反射表面，以及与第一壁上的LED基本上对齐的多个光照孔以用于将灯辐射从灯传送到用户。灯及其相关联的电路设置在第一壁和第二壁之间，使得反射表面为相对光滑的并且无缝地朝向皮肤。灯的数量被最少化，其电路情况也同样如此，并且其它组件材料被有目的地选用于相对较轻的组件，该较轻的组件在治疗疗程期间导致增强的用户舒适度。就相对于用户的柔性可调节性而言，壁具有可塑的刚度。更具体地，壁相对于用户的面部具有凹形构型，该凹形构型相对于静止位置为可调节的，相对于用户头部尺寸为能够膨胀的，以在使用期间用于紧密地配合和牢靠地接合用户。利用框架将装置安装到用户，该框架包括眼镜框架或包括用于屏蔽用户眼睛免受灯辐射的护目镜。实施方案的可调节性还被能够相对于支撑框架枢转的壁增强，并且其中框架可包括伸缩式镜臂以用于相对于用户的头部尺寸进行可选的调节。装置因此作为可穿戴式免手持的面罩等被支撑在患者身上。功率源将能量传送到灯，并且包括远程电池组并且还可包括控制处理器，该控制处理器用于通过装置对用户的使用数量进行计数，并且用于指示预定的使用数量之后替换装置的需要。
平台可通过多个构件被固定到头部，所述构件为：眼镜框架、条带、拉带、带具、VELCRO、拨盘或按扣以及按钮。当面罩被固定时，它可被向上调节以用于下巴到额头的覆盖。它还可被向外调节以用于左右覆盖。此外，一旦平台已经被弯曲/滑动成覆盖面部区域，则平台距皮肤的距离可被调节以用于实现相对于用户的皮肤表面的期望的光强度。因此，光照治疗可在至多三个物理维度中最大化。
主题可调节性可通过“智能”处理和用于增强的柔韧性/可调节性的感测系统以可调节式能量输出、可调节式波长、优先区域、定时器等的形式实现。传感器系统的传感器将允许主题实施方案具有利用颜色、痤疮、病灶密度等的传感器评估患者面部和身体皮肤的能力，并且利用优先区域上或多或少的能量定制智能处理的计划。从皮肤类型、年龄、问题的总体严重性的角度来看，主题实施方案可为智能的，并且因此具有定制处理的能力。
在另一个实施方案中，装置包括设置于手持点涂覆器组件中的用于辐射灯(诸如LED)的治疗灯平台，如在US 2016/0045758中所述，其公开内容以引用方式并入本文。手持点涂覆器组件包括面向患者的反射表面，以及多个LED辐射灯以用于将灯辐射从灯传送到用户。所述灯和关联电路容纳在可保持式细长结构内。
在一个实施方案中，还将超声能量与蓝光同时或串行地递送至皮肤。超声能量可由灯装置或单独装置递送。
在一个实施方案中，光递送装置同时递送光照和超声能量。
抗微生物活性
根据本发明，施用少量的取代的间苯二酚和蓝光的组合提供了增加的抗微生物活性，特别是增加的抗痤疮丙酸杆菌活性。已发现，相对于仅局部施用取代的间苯二酚或仅暴露于蓝光所显示的抗痤疮丙酸杆菌活性，此类组合提供协同的抗痤疮丙酸杆菌活性。
在一个实施方案中，相对于单独的任一治疗的活性，该组合提供至少2.5Log的痤疮丙酸杆菌减少量。在另一个实施方案中，相对于单独的任一治疗的活性，该组合提供至少3Log的痤疮丙酸杆菌减少量。
痤疮丙酸杆菌减少量通过以下体外方法测量。
使标准痤疮丙酸杆菌ATCC 6919培养物在强化梭菌培养基(RCM)(Remel，Lenexa，KS)中生长。使用Spectromax M5分光光度计(Molecular Devices，San Jose，CA)将痤疮丙酸杆菌悬浮液调节至OD600＝1.0以产生108cfu/mL的浓度。制备标准化悬浮液的1:100稀释液以产生106cfu/mL的种菌浓度。因此，在96孔实验板内，100μL种菌加入100μL测试样品中产生5×105cfu/mL的痤疮丙酸杆菌。
将培养物在厌氧培养室(<10ppm的O2，2.5-5％的H2，余量为N2，在35±2℃下)中，避光，在转速为80RPM的轨道式震荡器上温育。对于包括光的测试处理，将所制备的痤疮丙酸杆菌培养物暴露两个60分钟的光循环，其间有60分钟的间隔时间。每个光循环采用波长为440nm且强度为22±2mW/cm2的蓝光。处理后，样品在厌氧培养室中温育过夜(16±2小时)。然后将样品回收到琼脂上并温育5-7天直至可见透明菌落。生长结束后，对剩余的活痤疮丙酸杆菌菌落进行计数；转换成cfu/mL并计算细胞数目的log10减少量(log10减少量＝无光对照样品–测试样品)。
可将含取代的间苯二酚的组合物和蓝光同时或顺序施用于皮肤。顺序施用时，可将组合物和蓝光以任意次序施用。另外与超声能量一起施用时，可将组合物、蓝光和超声能量同时或以任意次序施用。
在本发明的一个实施方案中，需要痤疮治疗的皮肤通过如下来处理：向皮肤局部施用包含少于约0.025重量％的4-己基间苯二酚的组合物，以及使用光递送装置将皮肤暴露于波长为约440nm的蓝光。
在本发明的另一个实施方案中，需要红斑痤疮治疗的皮肤通过如下来处理：向皮肤局部施用包含少于约0.025重量％的4-己基间苯二酚的组合物，以及使用光递送装置将皮肤暴露于波长为约440nm的蓝光。
在本发明的另一个实施方案中，需要湿疹治疗的皮肤通过如下来处理：向皮肤局部施用包含少于约0.025重量％的4-己基间苯二酚的组合物，以及使用光递送装置将皮肤暴露于波长为约440nm的蓝光。
在本发明的又一个实施方案中，需要牛皮癣治疗的皮肤通过如下来处理：向皮肤局部施用包含少于约0.025重量％的4-己基间苯二酚的组合物，以及使用光递送装置将皮肤暴露于波长为约440nm的蓝光。
以下非限制性实施例将进一步说明本发明。
实施例1
测定4-己基间苯二酚的最小抑制浓度(MIC)以研究其抑制痤疮丙酸杆菌生长的能力。培养基和稀释剂均无菌。在研究执行期间使用无菌技术。
痤疮丙酸杆菌种菌的制备如上所述。
在RCM中制备0.1％(w/w)的4-己基间苯二酚原液(Alfa Aesar，Tewksbury，MA)。跨越96孔板(无菌，u型底，未经处理的培养板，得自Greiner Bio-one，Monroe，NC)的连续孔，在RCM中进行连续1:2稀释，以产生10个测试浓度。在用等体积的痤疮丙酸杆菌悬浮液接种后，测试浓度在0.05％至9.77E-5％(v/v)的范围内。分别设立无菌RCM和5×105cfu/mL的痤疮丙酸杆菌的RCM培养体系作为阴性生长对照和阳性生长对照。设立在RCM中加入无菌0.1％(w/w)4-己基间苯二酚的体系作为浊度对照。
温育和结果：
将96孔板在35℃下厌氧温育3天。评估96孔板的生长(+)和非生长(-)，如表1所示。测试孔内可见浊度的存在指示生长，而澄清的孔指示无生长。抑制痤疮丙酸杆菌生长的最低浓度被确定为MIC。阴性生长对照(不浑浊)和阳性生长对照(浑浊)的结果如预期。
表1
4-n-4-己基间苯二酚浓度(％v/v) 生长
5.0E<sup>-2</sup> -
2.50E<sup>-2</sup> -
1.25E<sup>-2</sup> -
6.25E<sup>-3</sup> -
3.13E<sup>-3</sup> -
1.56E<sup>-3</sup> -
7.81E<sup>-4</sup> +
3.91E<sup>-4</sup> +
1.95E<sup>-4</sup> +
9.77E<sup>-5</sup> +
“+”表示生长，并且“-”表示无生长
这些结果显示，在浓度等于和大于1.56E-3％(v/v)的4-己基间苯二酚下，痤疮丙酸杆菌被有效抑制。
实施例2
在体外测试4-己基间苯二酚和蓝光抑制痤疮丙酸杆菌的生长。
痤疮丙酸杆菌种菌的制备如上所述，且与实施例1的方式相同。将溶液储存在4℃下以备使用。将原液添加至RCM以产生0.01％(v/v)的最终浓度，然后接种0.1mL的痤疮丙酸杆菌悬浮液以产生106cfu/mL的浓度。在RCM+ALA中制备的培养物通过在厌氧培养室中在黑暗下(覆盖箔)以80rpm于35±2℃下振荡温育24小时。
在RCM中制备0.02％(w/v)的n-4-己基间苯二酚(Alfa Aesar，Tewksbury，MA)。将样品原液以1:10(v/v)的比例与RCM+ALA中的24小时痤疮丙酸杆菌培养物混合。将生物体对照培养物用RCM以1:10(v/v)的比例稀释以达到等同的生物体浓度。
体外评估按如下进行。将所制备的痤疮丙酸杆菌培养物(用ALA培养)与如上所述的测试样品混合，加入6孔板中，然后两次暴露于60分钟、440nm的蓝光(22mW)，两次暴露由一次60分钟的避光休息期分隔。测试了两种样品：0.002％(v/v)的4-己基间苯二酚和仅在RCM+ALA中的24小时痤疮丙酸杆菌培养物。相同的6孔板保持避光作为对照。将所有板在厌氧条件下，过夜、避光(覆盖箔)且在厌氧培养室中于35±2℃下温育。
回收和结果：
温育24小时后，将样品连续稀释并接种于强化梭菌琼脂(Remel，Lenexa，KS)上。将琼脂平板在35±2℃下厌氧孵育5-7天，直到形成良好的细菌菌落。然后对菌落进行计数并计算每mL的菌落形成单位数(CFU)。结果示于表2中。统计意义上的显著差异由专有字母分组定义。
表2
Figure BDA0003427106260000161
L＝仅光照处理，HR＝仅4-己基间苯二酚处理，*如果任何组不具有至少一个共同的字母，则认为它们在95％的置信区间内具有统计学差异(Tukey法)，
Figure BDA0003427106260000162
算数和如表2所示，光照的痤疮丙酸杆菌平均log减少量仅为1.83，并且4-己基间苯二酚的痤疮丙酸杆菌平均log减少量仅为1.00。因此，基于一起使用两种处理，预期的加和log减少量为2.83。然而，令人惊讶的是，同时使用光和4-己基间苯二酚导致4.84log的痤疮丙酸杆菌减少量。这意味着协同组合产生了100倍的有益效果。

Claims (20)

1.一种治疗皮肤的方法，所述方法包括向具有受痤疮丙酸杆菌影响的病症的皮肤局部施用包含少于约0.025重量％的至少一种取代的间苯二酚的局部用组合物，以及使用光递送装置将所述皮肤暴露于峰值波长为400nm至460nm的蓝光。
2.根据权利要求1所述的方法，其中所述皮肤病症为痤疮或红斑痤疮。
3.根据权利要求1所述的方法，其中所述皮肤病症为痤疮。
4.根据权利要求1所述的方法，其中所述局部用组合物包含约0.002重量％至约0.025重量％的所述取代的间苯二酚。
5.根据权利要求1所述的方法，其中所述取代的间苯二酚为4-己基间苯二酚。
6.根据权利要求1所述的方法，其中所述光的强度低于约20mW/cm2。
7.根据权利要求1所述的方法，其中所述光的强度低于约2mW/cm2。
8.根据权利要求1所述的方法，所述方法还包括将所述皮肤暴露于超声能量。
9.根据权利要求8所述的方法，其中所述光递送装置递送光和超声能量。
10.一种药盒，所述药盒包括：(a)包含约少于约0.025重量％的至少一种取代的间苯二酚的局部用组合物，和(b)递送峰值波长为400nm至460nm的蓝光的光递送装置。
11.根据权利要求10所述的药盒，其中所述局部用组合物包含约0.002重量％至约0.025重量％的所述取代的间苯二酚。
12.根据权利要求10所述的药盒，其中所述取代的间苯二酚为4-己基间苯二酚。
13.根据权利要求10所述的药盒，其中所递送的光的强度低于约20mW/cm2。
14.根据权利要求10所述的药盒，其中所递送的光的强度低于约2mW/cm2。
15.根据权利要求10所述的药盒，其中所述光递送装置还递送超声能量。
16.根据权利要求10所述的药盒，其中所述局部用组合物包含在膜中。
17.根据权利要求16所述的药盒，其中所述膜为可溶解膜。
18.根据权利要求17所述的药盒，其中所述膜是在向其施加水时易于移除的多层膜。
19.根据权利要求18所述的药盒，其中所述膜包括皮肤接触底层，所述皮肤接触底层包含甘油衍生物。
20.一种杀死痤疮丙酸杆菌的方法，所述方法包括使痤疮丙酸杆菌与包含少于约0.025重量％的至少一种取代的间苯二酚的组合物接触，以及使用光递送装置将所述痤疮丙酸杆菌暴露于峰值波长为400nm至460nm的蓝光。
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