CN114028643A - 用于间歇性输注的系统和方法 - Google Patents

Abstract

提供了用于间歇性微量输注的系统和方法。系统可以包括泵和IV套件，该套件包括设置在IV管子的泵接口部分下方的y形端口阀。该y形端口阀可以包括内部阀构件，当没有注射器附接到该y形端口时，该内部阀构件允许流体从该泵流向患者。可以通过将容纳待输注药物的注射器附接到该y形端口来移动该内部阀构件，使得从该泵到该患者的流体通路被阻断，并且来自该注射器的流体可以注入到该y形阀与该泵之间的IV管子。当该注射器从该y形端口移除时，该泵可逆行地将该药物经由该y形端口阀泵入该管子，然后将该药物向前泵送给该患者。

Description

用于间歇性输注的系统和方法

本申请是申请号为2016800702779、申请日为2016年12月29日、发明名称为“用于间歇性输注的系统和方法”的专利申请的分案申请。

相关申请的交叉引用

本申请根据35 U.S.C.§119要求作为2015年12月31日提交的标题为“SYSTEMS ANDMETHODS FOR INTERMITTENT INFUSION”[用于间歇性输注的系统和方法]的美国临时专利申请序列号62/273,962的非临时申请的优先权权益，该临时专利申请通过援引以其全文并入本文以用于所有目的。

技术领域

本披露内容整体涉及通过输注施用医用流体，具体地涉及用于提供和泵送医用流体的系统和方法。

背景技术

输注泵已成为医疗保健行业常见的用于精确施用静脉内(IV)流体的装置。使用泵代替具有简单滚动夹的升高的流体容器来控制IV流体的流动允许更准确且一致地控制流体到患者的递送速率。

将流体容器连接到患者的管子、阀门、配件和导管的组件可称为“IV套件”。IV套件通常是一次性的，以降低感染和污染的风险。在传统的输注泵/IV套件系统中，递送给患者的药物通常在泵处或泵上方提供。因此，在这些传统系统中，填充泵与患者之间的管子的流体(比如盐水)在任何药物到达患者之前先提供给患者，这会在药物到达患者之前导致不希望的延迟。

附图说明

被包括在内以提供进一步的理解并且并入本说明书且构成本说明书一部分的附图展示了所披露的实施例，并且与描述一起用于解释所披露的实施例的原理。在附图中：

图1是展示了根据本披露内容的某些方面的使用具有流量控制阀和冲洗容器的IV泵和IV套件向患者施用医用流体的系统的图解。

图2展示了根据本披露内容的某些方面的具有附接到流量控制阀的注射器的图1的系统。

图3展示了根据本披露内容的某些方面的流量控制阀的侧视图。

图4展示了根据本披露内容的某些方面的流量控制阀的横截面侧视图。

图5展示了根据本披露内容的某些方面的流量控制阀和用于附接到其上的注射器的侧视图。

图6展示了根据本披露内容的某些方面的流量控制阀的另一侧视图。

图7展示了根据本披露内容的某些方面的图6的流量控制阀的阀构件的横截面侧视图。

图8展示了根据本披露内容的某些方面的图2的系统，该系统处于这样的构造：其中使用泵的反向操作，来自注射器的医用流体从流量控制阀流入设置在流量控制阀与输注泵之间的管子部分。

图9展示了根据本披露内容的某些方面的从流量控制阀移除注射器之后的图8的系统。

图10展示了根据本披露内容的某些方面的图9的系统，该系统处于这样的构造：其中输注泵已将医用流体通过流量控制阀泵送到设置在流量控制阀与患者之间的管子部分中。

图11展示了根据本披露内容的某些方面的在将医用流体递送给患者之后的图10的系统。

图12是流程图，示出了根据本披露内容的某些方面的用于使用具有流量控制阀和冲洗容器的IV泵和IV套件向患者施用医用流体的系统来向患者提供医用流体的说明性操作。

图13是流程图，示出了根据本披露内容的某些方面的在用于使用具有流量控制阀和冲洗容器的IV泵和IV套件向患者施用医用流体的系统来向患者提供医用流体的操作过程中输注泵的说明性操作。

图14是流程图，示出了根据本披露内容的某些方面的在用于使用具有套件标识符的IV泵和IV套件向患者施用医用流体的系统来向患者提供医用流体的操作过程中输注泵的说明性操作。

具体实施方式

下文阐述的详细说明描述了本主题技术的多种不同的配置，并且不旨在表示可以实践本主题技术的仅有的配置。该详细说明包括目的为提供对本主题技术的透彻理解的具体细节。因此，关于某些方面可以提供尺寸作为非限制性实例。然而，本领域技术人员将清楚的是，在没有这些具体细节的情况下，也可以实施本主题技术。在一些情况下，以框图的形式示出了众所周知的结构和部件，以避免模糊本主题技术的构思。

应当理解的是，本披露内容包括本主题技术的多个实例，并且不限制所附权利要求的范围。现在将根据特定但非限制性的实例来披露本主题技术的多个不同方面。能够以不同的方式和变化，并且根据所希望的应用或实现方式来实现本披露内容中描述的多个不同实施例。

在以下详细说明中，阐述了许多具体细节以便提供对本披露内容的全面理解。然而，本领域普通技术人员应了解的是，可以在没有其中一些具体细节的情况下实践本披露内容的实施例。在其他情况下，为了不致于模糊本披露内容，没有详细示出众所周知的结构和技术。

极小体积的间歇性IV药物的递送(例如，0.2-2mL体积递送)对于护理非常小的患者的临床医生而言可能是一项困难且耗时的任务。根据一些实施例，使用注射器泵作为两步过程来进行小体积间歇性IV输注。两步过程的两个典型的情景(a)和(b)如下：

在过程(a)中，注射器施用套件已经用冲洗液(通常为生理盐水)溶液预先灌注，并且可以执行以下操作1a-8a：

1a.)临床医生断开当前注射器，然后附接容纳小体积间歇性IV药物的注射器。剂量体积可以是0.8mL，而注射器套件的灌注体积可以是0.5mL。2a.)临床医生对将在30分钟内施用的剂量和0.8mL的剂量体积编程。3a.)开始输注，并且在编程的30分钟内施用0.8mL的剂量体积(例如，以1.6mL/h的速率)。在这种情形下，30分钟后，患者已经接受了在输注开始时在管线中的0.5mL生理盐水和另外的0.3mL药物溶液。管线仍然容纳0.5mL药物溶液。4a.)临床医生拆下药物注射器并附接容纳生理盐水的冲洗注射器。5a.)临床医生对将以与先前药物溶液相同的速率(例如，以1.6mL/h的速率)递送的0.7mL的冲洗溶液体积编程。临床医生也可以将另外的0.2mL冲洗溶液编程为从连接在注射器套件下方的延伸套件中完全冲洗药物。在这种情形下，输注的持续时间为约26.5分钟。6a.)输注泵发出输注完成信号。7a.)临床医生返回床边，对随后的药物输注重新编程，或关闭泵，或对非常低的速率编程以保持管线打开，直到下一次输注。8a.)在这种情形下，0.8mL的全部剂量已经在大约56.5分钟内递送，不计算临床医生必须返回到床边的延迟。患者还接受了0.7mL的生理盐水冲洗溶液。

在过程(b)中，将注射器施用套件用药物溶液灌注，并且可以执行以下操作1b-9b：

1b.)临床医生将附接新的未灌注的施用套件，并用药物溶液灌注管线。剂量体积可以是0.8mL，而注射器套件的灌注体积可以是0.5mL。在灌注过程完成时，在药物注射器中留有0.3mL药物，在管子套件中留有0.5mL药物。2b.)临床医生将注射器装入泵中，并将套件的末端附接至患者延伸套件。延伸套件也可能容纳0.2mL生理盐水。3b.)临床医生对将在30分钟内施用的剂量和例如0.3mL的剂量体积编程。4b.)泵开始输注，并且在编程的30分钟内施用0.3mL的剂量体积(例如，以0.6mL/h的速率)。在这种情形下，延伸套件中的0.2mL盐水被清除之后，患者已接受了0.1mL的药物。管线和延伸套件仍容纳0.7mL的药物溶液。5b.)临床医生拆下药物注射器并附接容纳生理盐水的冲洗注射器。6b.)临床医生对将以与先前药物溶液相同的速率(例如，以0.6mL/h的速率)递送的0.5mL的冲洗溶液体积编程。临床医生可以将另外的0.2mL冲洗溶液编程为从连接在注射器套件下方的延伸套件中完全冲洗药物。在这种情形下，输注的持续时间为70分钟。7b.)输注泵发出输注完成信号。8b.)临床医生返回床边，对随后的药物输注重新编程，或关闭泵，或对非常低的速率编程以保持管线打开，直到下一次输注。9b.)0.8mL的全部剂量已经在100分钟内递送，不计算临床医生必须返回到床边的延迟。现在，管线和延伸套件容纳0.7mL的生理盐水冲洗溶液。

然而，上述过程(a)和(b)中的每一个都利用系统中的多次中断来适应药物和冲洗溶液附接，并且与示例性的期望的30分钟递送时间相比，每一个都花费两倍的时间来递送药物。

另外，在过程(a)中，患者接受了额外的0.7mL生理盐水以便完全递送药物。在过程(b)中，在完成时，IV管线装有另外0.7mL生理盐水。在下一次给药时，临床医生可以用新的未灌注的管子替换，或恢复到过程(a)。使用新的管子会增加成本并导致系统的另外中断。

另外，在过程(a)和(b)两者中，执行了耗时的两阶段递送过程，多次返回床边进行初始设置然后进行冲洗设置。这种两阶段设置使得难以应用剂量错误减少系统(DERS)限制，并且难以在用药记录(MAR)中进行记录，无论是手动的还是自动的。因为只有药物注射器标有药物名称和其他关于剂量的重要信息，所以在床边还可能会产生混淆。冲洗注射器通常不包括关于剂量的标签，因此该临床医生或另一位临床医生可能不清楚采用什么剂量或完成了多少剂量。

在多种情形下，患者可能需要每天接受多个剂量的多种药物。为了确保良好的治疗效果，同时最大限度地减少用于药物递送的流体摄入量，从而可以为其他治疗和营养提供足够的流体摄入量，需要在灌注和冲洗溶液最少的情况下进行完全且准时的剂量递送。换句话说，每毫升药物和生理盐水冲洗意味着通常流体限制性新生儿重症监护病房(NICU)患者就要少接受一毫升维持生命的IV营养和其他支持疗法。

在小患者(例如婴儿)群体中，也可能难以获得和保持静脉通路，因此能够在最短的安全时间内有效且完全地递送间歇药物是有帮助的，使得有限的IV通路可用于其他干预。

剂量错误减少软件(DERS)的高效且有效的使用在该患者群体中也可能是重要的，以便确保正确的剂量和剂量递送时间。还需要在床边贴上适当的标签，并在用药记录(MAR)中记录施用情况。这种患者群体也容易发生与IV治疗相关的医院获得性感染。因此，希望尽可能地减少或消除IV系统中的中断(例如，连接/断开循环)。

根据各种实施例，披露了用于体积小于逆行输注套件的远端灌注体积的逆行输注的系统和方法。与现有技术的输注系统和上述过程(a)和(b)相比，下文披露的逆行输注系统和方法可以提供各种益处。例如，下文披露的系统和方法可以提供这样的小体积和/或间歇输注，其中在系统中仅执行一次中断即可完成输注的所有阶段。在下文中披露的系统和方法还可以提供这样的小体积和/或间歇输注，其中系统(例如输注泵)防止施用的剂量体积大于系统被设计为支持的剂量体积。下文披露的系统和方法还可以提供这样的小体积和/或间歇输注，其中一次输注设置用于递送过程的所有阶段(预先灌注、剂量递送和冲洗)。下文披露的系统和方法还可以提供这样的小体积和/或间歇输注，其中无需临床医生返回床边对冲洗编程。下文披露的系统和方法还可以提供这样的小体积和/或间歇输注，其完全递送处方剂量体积的药物，而无需将另外的生理盐水冲洗溶液递送到患者。下文披露的系统和方法还可以提供这样的小体积和/或间歇输注，其中剂量在期望的持续时间内递送。下文披露的系统和方法还可以提供这样的小体积和/或间歇输注，其中在输注的总剂量和总持续时间内在完全DERS保护下递送药物。下文披露的系统和方法还可以提供这样的小体积和/或间歇输注，其中递送过程的所有阶段都显示在泵上，从而有助于减少或消除混乱或错误。下文披露的系统和方法还可以提供这样的小体积和/或间歇输注，其中整个剂量递送过程无缝记录在MAR中。

根据各种实施例，微量输注(例如，向通常非常小的患者递送极小体积的流体/药物(例如，小于5mL的输注)；也适用于极低的速率(例如，小于2mL/h速率的输注)可以使用本文描述的系统和方法来提供。

图1展示了用于将诸如药物之类的医用流体或其他医用流体微量输注给患者121的系统100。如图1所示，系统100可以包括输注泵102和IV套件104，诸如逆行输注套件。IV套件104可以包括冲洗溶液容器106、泵接口部分112、流量控制阀118、套件标识符159(例如条形码或RFID标签)和患者接口部分120。诸如柔性的弹性体管子108之类的管子可以从冲洗容器106经由泵102延伸到流量控制阀118。管子108可以包括：第一管子部分110，该第一管子部分从冲洗容器106延伸到泵接口部分112；以及第二管子部分116，该第二管子部分从泵接口部分112延伸到流量控制阀118。

泵接口部分112可以被实施为连续管段的一部分，该连续管段连续地从冲洗容器106延伸到流量控制阀118，其中管接口部分112仅仅是该连续管子的在操作中由泵102捕获和操纵的部分。在这个实现方式中，泵102可以包括被构造为捕获管子并且选择性地压缩被捕获管子的某些部分(例如，使用蠕动或其他合适的泵送机构)以使流体穿过管子移动的部件。然而，这仅是说明性的。

在另一实现方式中，泵接口部分可以包括泵盒114，该泵盒联接在管段110与116之间，并且被构造成接纳在泵102中的盒凹口中。在这个实现方式中，泵盒114可以包括各种阀、活塞、流量控制通路和/或其他部件，它们可由相应的泵和/或泵102的阀致动器操纵，以沿正向方向(例如朝向患者121)和/或相反方向(例如，远离患者121而朝向冲洗容器106)穿过IV套件104泵送流体。

患者接口部分120可以包括延伸套件和静脉进入装置(例如IV导管)。患者接口部分120可以包括从流量控制阀118延伸到静脉进入装置的管子123。管子123可以具有显著小于管段116的长度的长度，以使得可以提供待提供给患者的医用流体，而不会向患者提供已经在管段116中的全部体积的流体(例如，盐水)。

泵102可以包括显示器150、输入/输出部件152(例如，键盘或小键盘、触摸屏、代码扫描器、RFID读取器和/或一个或多个刻度盘、按钮或开关)、诸如处理电路系统154之类的内部电路系统、存储器156和部件158，这些部件可以包括泵送部件和/或一个或多个传感器，诸如压力传感器。存储器156可以存储指令或代码，指令或代码在由处理电路系统154执行时操作泵部件158(例如，一个或多个电机、活塞等)，以穿过IV套件104泵送流体。存储器156还可以存储一种或多种IV套件类型的IV套件信息，每种IV套件类型都与套件标识符或套件ID相关联。处理电路系统154可以包括用于与诸如服务器160之类的远程服务器进行有线或无线通信的通信部件。服务器160可以包括数据库，该数据库存储例如一种或多种IV套件类型的IV套件信息，每种套件类型都与套件标识符或套件ID相关联。

流量控制阀118可以包括从管段116延伸到管子123的第一流体通路。在图1所示的构造中，流量控制阀118允许流体流过这个第一流体通路，以便可以灌注并装载IV套件104，并且可以将期望的输注编程到泵102中。

流量控制阀118还可以包括另外的输入端口(例如鲁尔端口)，该另外的输入端口被构造成联接到注射器，从该注射器接收用于向患者进行微量输注的期望的医用流体。流量控制阀118可以被构造成当将注射器联接到流量控制阀的输入端口时，阻止沿第一流体通路的流动，并且允许沿着第二流体通路从附接的注射器流入管段116。泵102可以被构造成检测由注射器的注射产生的压力，并开始以相反方向泵送(例如，逆行泵送)以有助于使管段110内的流体移动到冲洗容器106中，且使流体从管段116移动到管段110中，以容纳注入的医用流体。

根据各种实施例，可提供用于间歇性药物的微量输注递送的逆行输注套件104，该逆行输注套件可以包括：用于连接到注射器或IV容器的低灌注体积上游段，盒或其他泵接口部分或装置，以及极低灌注体积的微内径患者延伸部。输注套件104可以具有套件标识符(套件ID)159，该标识符标识各个套件或套件类型。容纳在盒/接口与下部流量控制阀之间的体积可以作为套件ID信息的一部分传输到泵，或者可以由泵使用套件ID信息来确定(例如，通过从内部泵数据库或远程数据库查找)。另外，在套件的末端处还结合了如下文进一步详细描述的流量控制阀118。至少部分地基于根据套件ID信息确定的IV套件信息(例如，IV套件在泵下方的一部分的体积)来操作泵102。例如，在美国专利号8,038,593和9,162,023中可以找到基于输注泵系统的标识部件的泵操作的实例，这两篇专利中的每一者都通过援引以其全文并入本文。

根据一些实施例，可以提供附接到系统的可选的机械装置或保持器，该机械装置或保持器将例如1-60mL注射器保持在紧靠注射器套件盒的位置。每个输注通道都可以可选地存在一个保持器。可以提供这些注射器保持器以支撑连接到上游侧(例如，泵上方)的注射器，该注射器用作IV袋的替代物，以提供冲洗并使IV溶液保持正常流动。

在下文中描述了根据各种实施例的体积小于逆行IV套件的远端灌注体积的逆行输注的各个方面。在一个实例中，针对从注射器经由系统100以逆行方式施用间歇性药物所涉及到的示例性步骤描述了使用案例，该注射器包含的体积小于泵室下方的施用套件的灌注体积。

在该使用案例中，临床医生根据医嘱和医院方案确定是时候向患者施用处方剂量的药物如药物A了。用于该使用案例的系统100可以包括临床装置102，诸如基于双通道大体积泵(LVP)的输注泵，该泵具有从袋子、瓶子和注射器抽吸的能力。该系统还结合了套件ID系统，该套件ID系统允许泵确定是否已经安装了逆行类型的套件和/或在下部流量控制阀118与泵接口112或盒114之间的逆行体积(例如，在该示例性使用案例中为2mL)。泵结合了处理电路系统154和泵部件，它们提供泵向前运动和/或向后运动的能力，以允许逆行流进入逆行套件，而流体体积小于逆行套件的远端灌注体积。

在该使用案例中，逆行套件104是被设计成以逆行方式从注射器递送流体的临床装置。该套件由盒下面的小内径管子116构成，以便使药物和冲洗溶液在两种流体界面处的混合最小化。

在该使用案例中，药物注射器是临床装置。药物注射器是灌装有(通常在药房中)待递送给患者的精确剂量的药物的一次性注射器。药物注射器上贴有描述注射器内容物、浓度、有效期、批号、条形码等的标签。

在该使用案例中，流量控制阀118是临床装置。阀118位于逆行套件104的患者侧末端处。在一种实现方式中，阀118可以是无针开/关阀，该阀可以包括覆盖注射端口的护罩。在该实现方式中，当注射端口被覆盖时，阀处于向患者打开的位置。在该实现方式中，当注射端口暴露时，它自动向患者关闭。

在该使用案例中，逆行输注的前提条件可以包括临床医生在30分钟内以0.4mL体积施用100mg药物A的医嘱。在该使用案例中，逆行输注的前提条件可以包括系统100在床边供电并具有可用的空闲通道。在该使用案例中，逆行输注的前提条件可以包括系统具有数据集，并且已经选择了患者的正确护理区域(例如，在泵102处)。在该使用案例中，逆行输注的前提条件可以包括针对选定的护理区域的配置，该配置具有为间歇输注设置的以下配置参数：(a)启用微量输注灌注功能，其中最大微量输注灌注速率被配置为20mL/h，默认微量输注灌注速率被配置为5mL/h，最大微量输注灌注体积被配置为1mL，而默认微量输注灌注体积被配置为0.2mL；(b)启用微量输注后冲洗功能，其中默认微量输注后冲洗体积为0.2mL，(c)针对选定护理区域中的药物A，设置一个库，该库具有与该使用案例相关的以下特征：药物A被设置为微量输注间歇性GR输注，其中在该使用案例中，逆行输注的后置条件可以包括浓度为250mg/mL(例如基础浓度)，以及250mg/mL浓度的初始持续时间为30分钟。在该使用案例中，逆行输注的前提条件可以包括已被灌注(例如用生理盐水灌注)的逆行套件，例如，已装入泵系统的通道A中并连接到患者的套件104。在该使用案例中，逆行输注的前提条件可以包括在床边并准备好施用的装有100mg/0.4mL药物A的药物注射器。

在该使用案例中，逆行输注的后置条件可以包括药物A(例如，100mg/0.4mL)已经完全递送给患者，在注射器套件中没有残留药物。例如，剂量已经在30分钟内递送，预冲洗时间段为2.4分钟。在该使用案例中，逆行输注的后置条件可以包括逆行注射器套件容纳生理盐水冲洗溶液并且准备好用于递送随后的间歇输注剂量(如果由医院方案支持的话)。随后的剂量可以使用在该使用案例中描述的所有工作流程进行施用(例如，注射器高于盒或逆行)。在该使用案例中，逆行输注的后置条件可以包括系统100正确记录并报告输注事件。

在该使用案例中，操作流程可以包括临床医生选择泵102的通道A(例如使用输入/输出部件152)进行编程。在该使用案例中，操作流程可以包括临床医生对通道A冲洗/保持管线打开进行编程。在该使用案例中，操作流程可以包括临床医生为泵102选择(例如，使用输入/输出部件152)微量输注模式。在该使用案例中，操作流程可以包括临床医生从“药物”选择列表中选择具有250mg/mL的基础浓度的药物A(例如使用输入/输出部件152)。在该使用案例中，操作流程可以包括泵102和/或服务器160将具有250mg/mL的浓度的药物A识别为需要GR间歇性基础浓度设置屏幕的药物。在该使用案例中，操作流程可以包括临床医生输入100mg的剂量(例如，使用输入/输出部件152)。在该使用案例中，操作流程可以包括泵102或服务器160计算0.4mL的剂量体积，并且用30分钟的默认值预填充持续时间字段。在该使用案例中，操作流程可以包括泵102或服务器160可以自动计算0.8mL/h的速率，并且用0.4mL预填充待输注的体积(VTBI)字段。在该使用案例中，操作流程可以包括临床医生选择微量输注灌注选项(例如，使用输入/输出部件152)，并接受以5mL/h的速率灌注0.2mL的默认值(2.4分钟)。在该使用案例中，操作流程可以包括临床医生选择(例如，使用输入/输出部件152)后冲洗选项和0.2mL的默认冲洗体积。在该使用案例中，操作流程可以包括泵102或服务器160用0.4mL的剂量体积和20分钟的持续时间重新计算流速为1.2mL/h。冲洗速率也可以是1.2mL/h，其中体积为0.2mL，持续时间为10分钟，总输注时间为30分钟。在该使用案例中，在此阶段，系统100已被完全编程，并等待注射药物A。

在该使用案例中，操作流程可以包括泵102开始监测下游压力，并且提示用户将药物A注射到阀118的注射端口中。在该使用案例中，操作流程可以包括临床医生从药房包装中取出具有100mg/0.4mL药物A的药物注射器。在该使用案例中，在一些实现方式中，临床医生手动移动流量控制阀护罩以暴露注射端口。在该使用案例中，操作流程可以包括临床医生将药物A注射器附接到注射端口。在该使用案例中，操作流程可以包括临床医生手动开始以逆行方式将0.4mL药物A溶液灌注到逆行套件104中。在该使用案例中，操作流程可以包括泵102感测由于手动灌注引起的下游压力传感器处的压力增加，并且开始(使泵)向后运行，以适应来自下面的管线的盐水逆流。冲洗溶液被转移到冲洗流体容器106(例如注射器或袋子)中。泵102或服务器160在后台跟踪总的逆行体积，并在达到最大逆行体积时或当压力返回到基线压力时停止。在该使用案例中，根据套件ID确定的体积为2mL。

在该使用案例中，操作流程可能包括临床医生继续将全部0.4mL药物溶液A注入管线中，直到药物注射器排空。在该使用案例中，操作流程可以包括泵102激活“开始”键(例如，与显示器150或部件152相关联的物理或虚拟按钮)。在该使用案例中，操作流程可以包括临床医生拆下药物注射器(并且在一些实现方式中，手动移动流量控制阀护罩以覆盖注射端口)。在该使用案例中，操作流程可以包括临床医生验证(例如，使用输入/输出部件152)输注参数并按下“开始”键。在该使用案例中，操作流程可以包括泵102递送来自注射器的0.2mL灌注。可以操作显示器150以指出“药物A 100mg-以5mL/h灌注”的递送。

在该使用案例中，操作流程可以包括泵102自动切换速率以从药物注射器递送0.4mL药物A。显示器150可以指出每个正常间歇工作流程以1.2mL/h递送“药物A100mg”。在该使用案例中，操作流程可以包括泵102自动切换到以1.2mL/h递送0.2mL冲洗溶液。显示器150可以指出“药物A 100mg-冲洗”的递送。在该使用案例中，操作流程可以包括泵102提供输注完成的声音/视觉警报。由泵102或服务器160记录并报告报警条件。在该使用案例中，操作流程可以包括临床医生观察或者泵102确定剂量被完全递送和冲洗，然后停止输注。在该使用案例中，操作流程可以包括泵102将药物A通道置于空闲状态，并且如果输注进入完成状态，则允许如以前所编程的那样重复药物A的选项。在该使用案例中，操作流程可以包括泵102或服务器160记录并报告“药物A 100mg，速率＝1.2mL/h，VTBI＝0.4mL和VI＝0.4mL”的递送，以5mL/h的速率递送了0.2mL的灌注体积，并且在从灌注转换时开始剂量递送。泵102和/或服务器160还可以记录并报告在输注结束时编程的任何另外的冲洗。

现在转到其余附图，图2-11示出了根据各种实施例的用于医用流体的微量输注的系统的各个方面。结合图1-11示出和描述的系统以及附加地图12-14的流程图可用于例如执行上述示例性使用案例或其他使用案例的操作，并且可以提供如上文并结合下面的附图描述的各种优点。图1、图2、图8、图9和图11示出了系统100在给患者121进行微量输注之前、期间和之后的各个阶段的配置。因此，图1、图2、图8、图9和图11中的每一个都包括图形指示器122，该图形指示器指出在该图展示的阶段已经提供给患者的期望流体的量。

图1示出了系统100的初始配置，其中套件104连接到患者121，接口部分112联接到泵102。

图2示出了系统100的配置，其中容纳医用流体202的注射器200附接在流量控制阀118的输入端口处。在图2的配置中，管段116与管子123之间的第一流体通路被阻断，并产生了穿过流量控制阀118从注射器200进入管子116的流体通路。流量控制阀118可以具有手动机械开关，该手动机械开关在暴露用于进入的输入端口的同时阻断第一流体通路，或者可以包括内部开关部件，例如下文所述的滑动阀，这些内部开关部件响应于注射器附接到输入端口而阻断第一流体通路。

图3-5示出了流量控制阀118的示例性实现方式的各种视图，其中流量控制阀包括响应于注射器附接到输入端口而阻断第一流体通路的内部开关部件。

如图3所示，流量控制阀118可以包括注射器端口，例如用于y形端口301的鲁尔配件300，该y形端口与主壳体310整体形成，该主壳体形成从管子116(在泵侧或输入接口306处联接)到患者接口部件(在患者侧或输出接口308处联接)的第一流体通路312。图3是具有透明壳体的流量控制阀118的侧视图，该透明壳体允许观察内部滑动阀构件302和弹簧304。如图3和图4所示，滑动阀构件302可以包括一个或多个密封件320，这些密封件有助于控制穿过流量控制阀118的流体的流动。

图4是流量控制阀118的横截面侧视图，其中可以看出的是，当构件302处于第一位置时(例如，当弹簧304伸出并且没有注射器附接到配件300时)，第一流体通路312可以延伸穿过滑动阀构件302中的开口402。滑动阀构件302可以包括另一开口400，当注射器联接到配件300使得注射器从y形端口部分401向下按压滑动阀构件302以压缩弹簧304时，开口400的弯曲部分404将注射器联接到主壳体310的上部406，并因此联接到管116。开口402可以具有轴线，该轴线平行于主壳体310的轴线，而不平行且不垂直于阀构件302和y形端口301的纵向轴线。开口400可以包括：沿着或平行于y形端口301和阀构件302的纵向轴线延伸的细长部分，以及流体地联接到细长部分的弯曲部分404，当弹簧304响应于注射器联接到配件300而被压缩时，该弯曲部分背离y形端口301和阀构件302的纵向轴线弯曲以将细长部分联接到主壳体310的上部。在滑动构件302被从y形端口301压缩穿过主壳体310使得开口400将注射器联接到上部406的配置下，密封件320可被定位成阻止从上部406到患者侧接口308的流动。

图5示出了注射器200的接口部分500联接到流量控制阀118的配件300。还指出了向患者的方向504。

图6示出了处于以下位置中的流量控制阀118的另一视图，在该位置中，开口402位于主壳体310内以允许流体沿着第一流体通路312流动。如图4和图6所示，滑动阀构件302可基本上填充y形端口部分401的中心孔内的体积，使得极低残留体积的医用流体被截留在阀中。以这种方式，将基本上全部预期用于患者的医用流体递送给了患者。在各种其他实施例中，可以使用阀118的不同构造。然而，所有实施例的主要特征是被截留在阀中的医用流体的残留体积极低。图7是滑动阀构件302的横截面侧视图，示出了开口400和402，并且示出了穿过阀构件302穿过开口400的弯曲部分的第二流体流动通路700。

图8示出了处于这样的构造中的系统100：其中借助于泵102的反向泵送(例如，响应于检测到背压增大)以将管子110和/或116内的流体(例如，盐水)移动到冲洗容器106中(沿方向802)，医用流体202已经从注射器200穿过流量控制阀118注入管子116(沿方向800)。图9示出了处于这样的构造中的系统100：其中注射器200已经从流量控制阀118移除(以打开第一流体通路)并且医用流体202留在管子116中。图10示出了处于这样的构造中的系统100：其中医用流体递送的灌注阶段已经完成(例如，以与医用流体的输注速率相同或更高的速率将部分120中的任何流体泵送到患者)，使得医用流体202的一部分202’位于部分120中，并准备好递送给患者。

图11示出了处于这样的构造中的系统100：其中医用流体200已经使用泵102穿过流量控制阀118泵送到患者。图形指示器122(可以在输注的任何阶段或所有阶段在泵102的显示器上显示给临床医生)指出已经递送给患者的医用流体的量1100。因为泵102知道IV套件104的体积(特别是泵下方的体积)，所以泵102可以始终监测已经输注给患者的医用流体的量。这些监测数据可以存储在泵中和/或提供给远程存储和/或分析系统。也可以对照预期的(编程的)体积，对输注的实际体积进行反复核对。在一些实施例中，套件104(例如，阀118)可以包括夹子或虚设端口，扩展的注射器可以附接到该虚设端口以便于跟踪输注的药物。

在图12中示出了可以使用例如上述系统100给患者微量输注医用流体而执行的说明性操作。

在方框1200中，在将使用的注射器(参见例如注射器200)中设置测量的药物剂量。

在方框1202中，临床医生暂停输注泵(例如，使用输入/输出部件152)并且指出将进行推注(注射器推动)。

在方框1204中，临床医生将注射器插入鲁尔接头中，诸如Y形构造流量控制阀(参见例如图2-7的阀118)的配件300中。

在方框1206中，当注射器200被锁到阀118的鲁尔接头300中时，流量控制阀(例如，阀构件302)自动阻塞主输注管线(例如，通过使开口402背离第一通路312移动，如在图7的构造中那样)。

在方框1208中，临床医生开始推动注射器200，使得输注液被推注到IV管线中(例如，进入部分116中)。由于开口400和402以及密封件320的布置，阀118仅允许推注液从阀118向上游而不向患者121行进。

在方框1210中，当注射器被推动时，压力在阀118的上游的主管线中聚集。泵102监测管线中的压力，并且开始穿过阀118从注射器200向上游泵送药物(例如，泵逆向运行(回流))。

在方框1212中，对泵进行校准，以基于IV管线中的压力(例如，直到压力返回到基线压力)或基于IV套件104的已知体积和/或注射器200中的流体的已知量(例如，基于IV套件104的套件标识符和/或注射器200上的药物标识符)，来泵送某一体积。

在方框1214中，当泵102已经将IV管线压力降至基线水平时，则泵102自动停止回流(例如，当泵102检测到压力降至基线压力时)。

在方框1216中，泵102基于回流的循环次数(例如，泵电机的循环次数)来计算推注药物的待输注的体积(VTBI)。虽然与方框1212、1214和1216相关联的操作被描述为使用IV管线压力和回流的循环次数来确定VTBI，但是，在一些实施例中(例如，向泵提供套件标识符的实施例)，基于在泵处存储的信息(例如药物的剂量和浓度)，泵可以自动查找或以其他方式确定泵下面的套件的体积，并且可以至少部分地基于已知的体积来执行泵送操作(例如，回流泵送)。套件的体积可以与各种IV套件类型的体积(和其他IV套件信息)一起存储在泵中(例如，存储在存储器156中)或远程数据库(例如数据库162)中，每种IV套件类型都与多个套件标识符中的相应一个相关联。

在方框1218中，泵102可以使用显示器150来显示VTBI，并且可以使用输入/输出部件152来接收用户对要输注的剂量的确认。要输注的药物可由用户输入(例如，使用输入/输出部件152)，以便跟踪正在被施用的药物。在各种实施例中，泵102使经由阀118在泵下方注入的流体的量与预期的剂量体积一致(例如，基于注入流体中药物的已知浓度)，并且如果在预期剂量体积与实际注射流体量之间存在显著差异，则提醒用户(例如通过提供声音警告、视觉警告，和/或阻止泵的进一步操作)。

在方框1220中，泵向临床医生提供将注射器从阀118移除的指令(例如，在显示器150上)。

在方框1222中，临床医生从阀118移除注射器。响应于注射器200的移除，分流阀(例如，滑阀构件302)可以由于弹簧304的延伸而缩回，以允许经由路径312穿过开口402将流向下游引向患者。

在方框1224中，临床医生启动泵102(例如，使用输入/输出部件152)以输注推注体积。

在方框1226中，泵102向临床医生指出(例如，使用显示器150)VTBI和已输注体积(VI)，以便临床医生可以监测药物的施用。

在图13中示出了可以使用例如上述系统100给患者微量输注医用流体(尤其是通过输注泵，诸如泵102)而执行的说明性操作。

在方框1300中，泵102可以记录IV套件104的基线压力(例如通过用诸如包括在部件158中的压力传感器之类的传感器来感测管子108的接口部分112中的压力)。

在方框1302中，泵102可以检测(例如，使用传感器)相对于基线压力的压力上升。压力上升可能是由于经由阀118将药物注射到泵102下方的管线116中造成的。

在方框1304中，响应于检测到压力上升，泵102可开始反向操作泵部件158，同时监测管线中的压力，直到压力返回到基线压力。

在方框1306中，泵102(例如，处理电路系统154)可以监测(例如计数)电机转数(或其他泵属性)。

在方框1308中，泵102(例如，处理电路系统154)可以基于总电机转数来确定经由阀118注入到管线中的药物的量。

在方框1310中，泵102可以提供(例如，使用显示器150)确认所确定的注射药物量就是待输注的体积(VTBI)的请求。

在方框1312中，泵102可以经由输入/输出部件152接收临床医生对VTBI的确认。

在方框1314中，泵102可以通过操作泵送部件158向前泵送以递送药物而返回到正常的向下游流动。

在方框1316中，泵102可以确定(例如，基于总电机正向转数)递送给患者的药物量。

在方框1318中，如果所递送的药物量不同于VTBI，则泵102可以提供警告(例如，使用显示器150或其他视觉或音频部件)。

如在本文中结合各种实现方式和实施例所讨论的，泵102可以操作以经由阀118逆行地从注射器泵送药物，并基于根据套件标识符确定的套件体积信息来递送药物。在图14中示出了可以使用例如上述系统100给患者微量输注医用流体而执行的说明性操作。

在方框1400中，联接到IV套件(例如IV套件104，该套件具有冲洗容器106、从冲洗容器106延伸到患者接口120的管子108、设置在冲洗容器106与患者接口120之间并且被构造成联接到泵并由泵操纵的管子的泵接口部分112/114、在泵接口部分112/114与患者接口120之间的某一位置联接到管子的流量控制阀118、以及套件标识符159)的输注泵(诸如系统100的泵102)可以读取套件标识符。读取套件标识符可以包括光学扫描条形码或其他视觉代码、接收由临床医生输入的套件标识符的字母数字输入、无线地读取与IV套件104相关联的射频标识(RFID)标签或者以其他方式利用处理电路系统154来接收套件标识符。

在方框1402中，泵102可以确定IV套件的设置在泵下方的一部分的体积。例如，泵102可以包括诸如存储器156之类的存储器，该存储器存储多种IV套件类型的IV套件信息，每种IV套件类型都与多个套件标识符中的对应一个相关联。泵102可以通过以下方式确定体积：选择多种IV套件类型中与IV套件的读取的套件标识符相对应的一个，并从多种IV套件类型中的选定的类型的IV套件信息中提取体积。又如，远离泵102并且与该泵进行通信的服务器(例如服务器160)可以包括诸如数据库162之类的数据库，该数据库存储多种IV套件类型的IV套件信息，每种IV套件类型都与多个套件标识符中的对应一个相关联。泵102可以通过以下方式确定体积：将读取的套件标识符提供给服务器160并从服务器160接收体积。服务器160可以从泵102接收读取的套件标识符，选择多种IV套件类型中与接收到的套件标识符相对应的类型，并从多种IV套件类型中的选定的类型的IV套件信息中提取体积。

在方框1404中，泵102可以至少部分地基于所确定的体积来执行泵送操作。至少部分地基于所确定的体积来执行泵送操作可以包括将预期的剂量体积与已经经由流量控制阀注入IV套件中的医用流体的实际量进行比较。至少部分地基于所确定的体积来执行泵送操作可以包括基于注入的医用流体中的药物的已知浓度(如基于套件标识符所确定的)来确定预期的剂量体积。泵102可以通过以下方式至少部分地基于所确定的体积来执行泵送操作：将预期的剂量体积与已经经由流量控制阀注入IV套件中的医用流体的实际量进行比较，并且如果在预期的剂量体积与实际量之间存在医学上显著的差异，则提供警告。

本主题技术例如根据上述各个方面进行了展示。提供本披露内容以使本领域技术人员能够实践本文所描述的各个方面。本披露内容提供了本主题技术的多个不同实例，并且本主题技术不限于这些实例。本领域技术人员将容易明白对这些方面的各种修改，并且本文所定义的一般原理可以应用于其他方面。

除非另有明确说明，否则以单数形式提及的元件不旨在意指“一个且仅一个”，而是“一个或多个”。除非另有特别说明，否则术语“一些”是指一个或多个。阳性代词(例如，他)包括阴性和中性(例如，她和它)，反之亦然。如果有的话，标题和副标题仅仅是为了方便而使用并且不限制本发明。

词语“示例性”在本文中用于意指“用作实例或说明”。本文所描述的“示例性”的任何方面或设计不必被解释为相对于其他方面或设计是优选的或有利的。在一个方面，本文所描述的各种替代配置和操作可以被认为至少是等同的。

如本文所使用的，在一系列项目(用术语“或”分隔开任何项目)之后的短语“的至少一个”修改整个列表，而不是列表的每个项目。短语“中的至少一者”不要求选择至少一个物项；而是，该短语允许的含义是包括这些物项中的任何物项的至少一者、和/或这些物项的任何组合的至少一者、和/或这些物项的各物项的至少一者。通过举例的方式，短语“A、B或C中的至少一个”可以指：仅A、仅B或仅C；或者A、B、和C的任何组合。

诸如“方面”的短语不暗示这样的方面对于本主题技术是必要的，或者这样的方面适用于本主题技术的所有配置。与一个方面有关的披露内容可以应用于所有构型，或者应用于一个或多个构型。一个方面可以提供一个或多个实例。诸如一个方面的短语可以指一个或多个方面，反之亦然。诸如“实施例”的短语不暗示这样的实施例对于本主题技术是必要的，或者这样的实施例适用于本主题技术的所有配置。与一个实施例有关的披露内容可以应用于所有实施例，或者应用于一个或多个实施例。一个实施例可以提供一个或多个实例。诸如一个实施例的短语可以指一个或多个实施例，反之亦然。诸如“配置”的短语不暗示这样的配置对于本主题技术是必要的，或者这样的配置适用于本主题技术的所有配置。与一个配置有关的披露内容可以应用于所有配置，或者应用于一个或多个配置。一个配置可以提供一个或多个实例。诸如一个配置的短语可以指一个或多个配置，反之亦然。

在一个方面，除非另有说明，在本说明书(包括所附权利要求书)中阐述的所有测量值、数值、等级、位置、量级、大小以及其他规格都是近似的，而不是精确的。在一个方面，它们旨在具有与它们相关的功能和它们所属领域中的习惯用法相一致的合理范围。

应当理解的是，所披露的过程或方法中的步骤或操作的特定顺序或层次是示例性途径的说明。基于实施偏好或场景，应当理解的是，可以重新安排步骤、操作或过程的特定顺序或层次。一些步骤、操作或过程可以同时执行。在一些实施偏好或场景中，可以执行或可以不执行某些操作。可以在没有使用者介入的情况下自动地执行一些或全部步骤、操作或过程。所附的方法权利要求以样本顺序呈现各种步骤、操作或过程的要素，并且不意味着受限于所呈现的特定次序或层次。

本领域普通技术人员已知或以后将会知道的、贯穿本披露内容所描述的各个方面的元素的所有结构和功能等效物都通过引用明确地并入本文，并且旨在被权利要求书涵盖。此外，本文所披露的任何内容都不旨在奉献给公众，而不管这样的披露内容是否在权利要求中被明确地陈述。任何权利要求要素将根据35U.S.C.§112(f)来进行解释，除非使用短语“用于…的装置”来明确地陈述该要素，或者在方法权利要求的情况下，使用短语“用于…的步骤”来陈述该要素。此外，就术语“包含”、“具有”或所使用的类似术语而言，这样的术语旨在以与术语“包括”相类似的方式是包含性的，因为在权利要求中“包括”在被采用时被解释为过渡词。

本披露内容的标题、背景、概述、附图简要说明以及摘要被并入本披露内容中，并且作为本披露内容的说明性实例而不是作为限制性描述来提供。应当理解的是，它们不用于限制权利要求的范围或含义。另外，在具体实施方式中，可以看出，该描述提供了多个说明性实例，并且为了简化本披露内容的目的，在多个不同实施例中不同的特征被组合在一起。本披露内容的方法不应被解释为反映如下意图：所要求保护的主题需要比每项权利要求中明确记载的特征更多的特征。而是，如以下权利要求所反映的，创造性主题在于少于单一披露的配置或操作的所有特征。以下权利要求被并入具体实施方式中，其中每项权利要求自身作为单独要求保护的主题。

这些权利要求并不旨在限于本文所描述的这些方面，而是被赋予与权利要求的语言一致的全部范围并且涵盖所有法律等效物。尽管如此，这些权利要求中没有一项旨在涵盖无法满足35 U.S.C.§101、102或103的要求的主题，也不应以这样的方式进行解释。

Claims (20)

1.一种一次性的静脉内IV套件，包括：

具有上部和患者侧部的主壳体，所述上部被构造成连接到流体管子，所述流体管子提供来自流体容器的流体，所述患者侧部被构造成连接到患者接口装置；

与所述主壳体一起形成的y形端口部分，所述y形端口部分包括下端和上端，所述上端从所述下端延伸并从所述主壳体的所述上部和所述患者侧部之间的位置延伸到位于所述y形端口部分的所述上端的注射器端口；

滑动阀构件，所述滑动阀构件位于所述y形端口部分中，并且被构造成从第一位置滑动到第二位置，在所述第一位置，穿过所述滑动阀构件的第一开口位于所述主壳体中以形成第一流体通路，所述第一流体通路通过所述第一开口在所述主壳体的所述上部和所述患者侧部之间，在所述第二位置，所述第一流体通路被阻断并且穿过所述滑动阀构件的第二开口位于所述主壳体中以形成第二流体通路，所述第二流体通路在所述主壳体的所述上部和所述注射器端口之间。

2.如权利要求1所述的一次性的IV套件，其中所述第二流体通路包括第一部分和第二部分，所述第一部分从所述注射器端口沿所述y形端口部分的纵向轴线朝向所述主壳体延伸，所述第二部分流体地联接到所述第一部分并且背离所述第一部分弯曲、和背离所述y形端口部分的所述纵向轴线弯曲以流体地联接到所述主壳体的所述上部，并且当所述滑动阀构件处于所述第二位置时形成所述第二流体通路。

3.如权利要求2所述的一次性的IV套件，还包括：

弹簧，所述弹簧设置在所述y形端口部分的所述下端，并且所述y形端口部分的所述下端与所述注射器端口和所述y形端口部分的所述上端相对，

其中所述弹簧被构造成接合所述滑动阀构件以在注射器未与所述注射器端口接合时使所述滑动阀构件处于所述第一位置，并且当所述滑动阀构件响应于注射器联接到所述注射器端口而朝向所述下端移动时压缩，

其中所述注射器与所述注射器端口的联接导致所述滑动阀构件抵靠所述弹簧被压缩以将所述滑动阀构件移动到所述第二位置，由此形成所述第二流体通路，并且所述注射器与所述注射器端口的分离导致所述滑动阀构件由于所述弹簧的延伸而缩回以移动到所述第一位置，由此形成所述第一流体通路。

4.如权利要求2所述的一次性的IV套件，其中所述滑动阀构件沿着所述y形端口部分的所述纵轴移动，并且所述y形端口部分的所述相对于所述主壳体偏移一个角度。

5.如权利要求4所述的一次性的IV套件，还包括：

一个或多个密封件,所述一个或多个密封件位于所述滑动阀构件的外表面和所述y形端口部分的内表面之间，并且被构造成当所述滑动阀构件处于所述第二位置时阻断流体从所述主壳体的所述上部流向所述主壳体的所述患者侧部。

6.如权利要求5所述的一次性的IV套件，其中所述一个或多个密封件围绕所述滑动阀构件设置，使得基于所述角度，当所述滑动阀构件处于所述第二位置时，所述一个或多个密封件阻止所述主壳体的所述患者侧部和所述主壳体的所述上部之间的流体流动，并且阻止所述主壳体的所述患者侧部和所述y形端口部分的所述上端之间的流体流动。

7.如权利要求2所述的一次性的IV套件，其中所述患者接口装置包括静脉进入装置。

8.一种流量控制阀，包括：

位于流体管线的上部和所述流体管线的患者侧部之间的分流壳体，所述分流壳体包括下端和上端，所述上端背离所述下端和所述流体管线延伸到位于所述分流壳体的所述上端的端口；以及

分流构件，所述分流构件位于所述分流壳体中并且被构造成在所述分流壳体中从第一位置移动到第二位置，在所述第一位置，穿过所述分流构件的第一开口被定位以形成第一流体通路，所述第一流体通路在所述流体管线的所述上部和所述患者侧部之间，在所述第二位置，所述第一流体通路被阻断并且形成第二流体通路，所述第二流体通路在所述流体管线的所述上部和所述分流壳体的所述上端的端口之间。

9.如权利要求8所述的流量控制阀，其中所述第二流体通路包括第一部分和第二部分，所述第一部分从所述端口沿所述分流壳体的纵向轴线朝向所述流体管线延伸，所述第二部分流体地联接到所述第一部分并且背离所述第一部分弯曲、和背离所述分流壳体的所述纵向轴线弯曲以流体地联接到所述流体管线的所述上部，并且当所述分流构件处于所述第二位置时形成所述第二流体通路。

10.如权利要求9所述的流量控制阀，还包括：

弹簧，所述弹簧设置在所述分流壳体的所述下端中，所述分流壳体的所述下端与所述端口和所述分流壳体的所述上端相对，

其中所述分流壳体的所述下端背离所述流体管线延伸，并且被构造成接合所述分流构件以在流体接口未与所述端口接合时使所述分流构件处于所述第一位置，并且当所述分流构件响应于流体接口联接到所述端口而朝向下端移动时压缩，

其中所述流体接口与所述端口的联接导致所述分流构件抵靠所述弹簧被压缩以将所述分流构件移动到所述第二位置，由此形成所述第二流体通路，并且所述流体接口与所述端口的分离导致所述分流构件由于所述弹簧的延伸而缩回以移动到所述第一位置，由此形成所述第一流体通路。

11.如权利要求9所述的流量控制阀，其中所述分流构件沿着所述分流壳体的所述纵轴移动，并且所述分流壳体的所述纵轴相对于所述流体管线偏移一个角度。

12.如权利要求11所述的流量控制阀，还包括：

密封件,所述密封件位于所述分流构件的外表面和所述分流壳体的内表面之间，并且被构造成当所述分流构件处于所述第二位置时阻断流体从所述流体管线的所述上部流到所述流体管线的所述患者侧部。

13.如权利要求12所述的流量控制阀，其中所述密封件围绕所述分流构件设置，使得基于所述角度，当所述分流构件处于所述第二位置时，所述密封件阻止所述流体管线的所述患者侧部和所述流体管线的所述上部之间的流体流动，并且阻止所述流体管线的所述患者侧部和所述分流构件的所述上端之间的流体流动。

14.如权利要求8所述的流量控制阀，其中所述端口包括鲁尔配件或注射器配件。

15.如权利要求8所述的流量控制阀，还包括：

主壳体，所述主壳体与所述分流壳体整体形成并具有第一突起和第二突起，所述第一突起连接到所述流体管线的所述上部，所述第二突起连接到所述流体管线的所述患者侧部，所述主壳体及所述第一突起和所述第二突起与所述流体管线平行，并且所述分流壳体的纵轴相对于所述主壳体及所述第一突起和所述第二突起偏移一个角度。

16.一种方法，包括：

提供一种流量控制阀壳体，所述流量控制阀壳体被构造成位于流体管线的上部和流体管线的患者侧部之间，所述流量控制阀壳体包括第一细长壳体和第二细长壳体，所述第二细长壳体相对于所述第一细长壳体偏移一个角度，所述第一细长壳体具有用于连接到所述流体管线的所述上部的上端口和用于连接到所述流体管线的所述患者侧部的下端口，所述第二细长壳体包括下端和上端，所述上端背离所述下端和所述流体管线延伸到位于所述上端的注射器端口；

提供一种滑动阀构件，所述滑动阀构件位于所述第二细长壳体中并且被构造成从第一位置滑动到第二位置，在所述第一位置，穿过所述滑动阀构件的第一开口位于所述第一细长壳体中以形成第一流体通路，所述第一流体通路通过所述第一开口在所述流体管线的所述上部和所述患者侧部之间，在所述第二位置，所述第一流体通路被阻断并且穿过所述滑动阀构件的第二开口被定位以形成第二流体通路，所述第二流体通路在所述流体管线的所述上部和所述注射器端口之间。

17.如权利要求16所述的方法，其中所述第二流体通路包括第一部分和第二部分，所述第一部分从所述注射器端口沿所述第二壳体的纵向轴线朝向所述第一细长壳体延伸，所述第二部分流体地联接到所述第一部分并且背离所述第一部分弯曲、和背离所述第二细长壳体的所述纵向轴线弯曲以流体地联接到所述第一细长壳体的所述上部，并且当所述滑动阀构件处于所述第二位置时形成所述第二流体通路。

18.如权利要求17所述的方法，其中所述第二壳体的所述下端包括弹簧，其中所述弹簧被构造成接合所述滑动阀构件以在注射器未与所述注射器端口接合时使所述滑动阀构件处于所述第一位置，并且当所述滑动阀构件响应于注射器联接到所述注射器端口而朝向下端移动时压缩。

19.如权利要求18所述的方法，还包括：

将注射器与所述注射器端口联接，并使所述滑动阀构件压缩所述弹簧并移动到所述第二位置，从而形成所述第二流体通路；以及

将所述注射器与所述注射器端口分离，并导致所述滑动阀构件由于所述弹簧的延伸而从所述第二位置缩回并移动到所述第一位置，由此形成所述第一流体通路。

20.如权利要求18所述的方法，还包括：

将所述流量控制阀壳体联接到流体管线；以及

将所述流体管线联接到IV套件。

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