CN114025840A - 机械能治疗装置 - Google Patents
机械能治疗装置 Download PDFInfo
- Publication number
- CN114025840A CN114025840A CN202080047163.9A CN202080047163A CN114025840A CN 114025840 A CN114025840 A CN 114025840A CN 202080047163 A CN202080047163 A CN 202080047163A CN 114025840 A CN114025840 A CN 114025840A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- treatment
- contact
- output signal
- transducer
- determining
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
- 238000010336 energy treatment Methods 0.000 title description 22
- 238000000034 method Methods 0.000 claims abstract description 127
- 238000002560 therapeutic procedure Methods 0.000 claims abstract description 52
- 230000001419 dependent effect Effects 0.000 claims abstract description 51
- 230000033001 locomotion Effects 0.000 claims abstract description 30
- 230000000638 stimulation Effects 0.000 claims abstract description 25
- 230000003534 oscillatory effect Effects 0.000 claims abstract description 7
- 238000011282 treatment Methods 0.000 claims description 313
- 238000004891 communication Methods 0.000 claims description 20
- 230000010355 oscillation Effects 0.000 claims description 20
- 230000008093 supporting effect Effects 0.000 claims description 16
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 claims description 8
- 238000004140 cleaning Methods 0.000 claims description 5
- 210000003484 anatomy Anatomy 0.000 claims description 4
- 210000003128 head Anatomy 0.000 description 91
- 208000027157 chronic rhinosinusitis Diseases 0.000 description 32
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 21
- 210000004086 maxillary sinus Anatomy 0.000 description 17
- 210000003695 paranasal sinus Anatomy 0.000 description 14
- MWUXSHHQAYIFBG-UHFFFAOYSA-N Nitric oxide Chemical compound O=[N] MWUXSHHQAYIFBG-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 12
- 239000000463 material Substances 0.000 description 11
- 210000000988 bone and bone Anatomy 0.000 description 9
- 238000012544 monitoring process Methods 0.000 description 9
- 210000000216 zygoma Anatomy 0.000 description 9
- 208000002193 Pain Diseases 0.000 description 8
- 210000004027 cell Anatomy 0.000 description 8
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 8
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 8
- 210000003097 mucus Anatomy 0.000 description 8
- 208000024891 symptom Diseases 0.000 description 8
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 8
- 238000012546 transfer Methods 0.000 description 8
- 230000008901 benefit Effects 0.000 description 7
- 230000005284 excitation Effects 0.000 description 7
- 201000009890 sinusitis Diseases 0.000 description 7
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 7
- 230000008859 change Effects 0.000 description 6
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 6
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 6
- 210000003625 skull Anatomy 0.000 description 6
- 230000002411 adverse Effects 0.000 description 5
- 238000001514 detection method Methods 0.000 description 5
- 230000000977 initiatory effect Effects 0.000 description 5
- 238000012545 processing Methods 0.000 description 5
- 230000032258 transport Effects 0.000 description 5
- 238000002604 ultrasonography Methods 0.000 description 5
- 238000009423 ventilation Methods 0.000 description 5
- 206010061218 Inflammation Diseases 0.000 description 4
- 230000009471 action Effects 0.000 description 4
- 239000003086 colorant Substances 0.000 description 4
- 238000013461 design Methods 0.000 description 4
- 238000010586 diagram Methods 0.000 description 4
- 230000036541 health Effects 0.000 description 4
- 230000004054 inflammatory process Effects 0.000 description 4
- 210000003928 nasal cavity Anatomy 0.000 description 4
- 230000000704 physical effect Effects 0.000 description 4
- 230000001737 promoting effect Effects 0.000 description 4
- 230000009467 reduction Effects 0.000 description 4
- 230000002829 reductive effect Effects 0.000 description 4
- 230000028327 secretion Effects 0.000 description 4
- 238000004088 simulation Methods 0.000 description 4
- 230000004936 stimulating effect Effects 0.000 description 4
- 206010016059 Facial pain Diseases 0.000 description 3
- 241001465754 Metazoa Species 0.000 description 3
- 208000000592 Nasal Polyps Diseases 0.000 description 3
- 230000003213 activating effect Effects 0.000 description 3
- 230000003110 anti-inflammatory effect Effects 0.000 description 3
- 238000004364 calculation method Methods 0.000 description 3
- 238000002474 experimental method Methods 0.000 description 3
- 239000000499 gel Substances 0.000 description 3
- 230000035876 healing Effects 0.000 description 3
- 230000003993 interaction Effects 0.000 description 3
- 230000010534 mechanism of action Effects 0.000 description 3
- 230000000420 mucociliary effect Effects 0.000 description 3
- 230000005855 radiation Effects 0.000 description 3
- 230000004044 response Effects 0.000 description 3
- 238000011477 surgical intervention Methods 0.000 description 3
- 208000019695 Migraine disease Diseases 0.000 description 2
- 206010028735 Nasal congestion Diseases 0.000 description 2
- 208000036071 Rhinorrhea Diseases 0.000 description 2
- 206010039101 Rhinorrhoea Diseases 0.000 description 2
- 108010073929 Vascular Endothelial Growth Factor A Proteins 0.000 description 2
- 102000005789 Vascular Endothelial Growth Factors Human genes 0.000 description 2
- 108010019530 Vascular Endothelial Growth Factors Proteins 0.000 description 2
- 238000009825 accumulation Methods 0.000 description 2
- 230000004913 activation Effects 0.000 description 2
- 239000003242 anti bacterial agent Substances 0.000 description 2
- 229940088710 antibiotic agent Drugs 0.000 description 2
- 230000004071 biological effect Effects 0.000 description 2
- 230000002925 chemical effect Effects 0.000 description 2
- 230000001684 chronic effect Effects 0.000 description 2
- 239000002537 cosmetic Substances 0.000 description 2
- 230000007423 decrease Effects 0.000 description 2
- 230000003247 decreasing effect Effects 0.000 description 2
- 239000012636 effector Substances 0.000 description 2
- 210000000744 eyelid Anatomy 0.000 description 2
- 239000012530 fluid Substances 0.000 description 2
- 210000001214 frontal sinus Anatomy 0.000 description 2
- 230000014509 gene expression Effects 0.000 description 2
- 238000010438 heat treatment Methods 0.000 description 2
- 238000011866 long-term treatment Methods 0.000 description 2
- 230000014759 maintenance of location Effects 0.000 description 2
- 238000007726 management method Methods 0.000 description 2
- 238000005259 measurement Methods 0.000 description 2
- 229910052751 metal Inorganic materials 0.000 description 2
- 239000002184 metal Substances 0.000 description 2
- 206010027599 migraine Diseases 0.000 description 2
- 230000000399 orthopedic effect Effects 0.000 description 2
- 230000001575 pathological effect Effects 0.000 description 2
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 2
- 230000029058 respiratory gaseous exchange Effects 0.000 description 2
- 238000005096 rolling process Methods 0.000 description 2
- CVHZOJJKTDOEJC-UHFFFAOYSA-N saccharin Chemical compound C1=CC=C2C(=O)NS(=O)(=O)C2=C1 CVHZOJJKTDOEJC-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 229940081974 saccharin Drugs 0.000 description 2
- 235000019204 saccharin Nutrition 0.000 description 2
- 239000000901 saccharin and its Na,K and Ca salt Substances 0.000 description 2
- 230000001953 sensory effect Effects 0.000 description 2
- 210000004872 soft tissue Anatomy 0.000 description 2
- 150000003431 steroids Chemical class 0.000 description 2
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 2
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 description 2
- 230000002195 synergetic effect Effects 0.000 description 2
- 230000009885 systemic effect Effects 0.000 description 2
- 230000036962 time dependent Effects 0.000 description 2
- 230000024883 vasodilation Effects 0.000 description 2
- 238000004804 winding Methods 0.000 description 2
- 208000002874 Acne Vulgaris Diseases 0.000 description 1
- 206010002653 Anosmia Diseases 0.000 description 1
- 206010063659 Aversion Diseases 0.000 description 1
- 201000004569 Blindness Diseases 0.000 description 1
- 101710155857 C-C motif chemokine 2 Proteins 0.000 description 1
- 108010074051 C-Reactive Protein Proteins 0.000 description 1
- 102100032752 C-reactive protein Human genes 0.000 description 1
- 102000000018 Chemokine CCL2 Human genes 0.000 description 1
- 102000019034 Chemokines Human genes 0.000 description 1
- 108010012236 Chemokines Proteins 0.000 description 1
- 208000006545 Chronic Obstructive Pulmonary Disease Diseases 0.000 description 1
- 208000001640 Fibromyalgia Diseases 0.000 description 1
- 241000282412 Homo Species 0.000 description 1
- 101000599951 Homo sapiens Insulin-like growth factor I Proteins 0.000 description 1
- 108090000723 Insulin-Like Growth Factor I Proteins 0.000 description 1
- 102000004218 Insulin-Like Growth Factor I Human genes 0.000 description 1
- 102100037852 Insulin-like growth factor I Human genes 0.000 description 1
- 108090001005 Interleukin-6 Proteins 0.000 description 1
- 206010028748 Nasal obstruction Diseases 0.000 description 1
- 229910052779 Neodymium Inorganic materials 0.000 description 1
- 208000037062 Polyps Diseases 0.000 description 1
- 206010036790 Productive cough Diseases 0.000 description 1
- 102100038280 Prostaglandin G/H synthase 2 Human genes 0.000 description 1
- 108050003267 Prostaglandin G/H synthase 2 Proteins 0.000 description 1
- 229910000831 Steel Inorganic materials 0.000 description 1
- 206010052428 Wound Diseases 0.000 description 1
- 208000027418 Wounds and injury Diseases 0.000 description 1
- 230000002159 abnormal effect Effects 0.000 description 1
- 206010000496 acne Diseases 0.000 description 1
- 230000009798 acute exacerbation Effects 0.000 description 1
- 238000004026 adhesive bonding Methods 0.000 description 1
- 238000013019 agitation Methods 0.000 description 1
- 230000004075 alteration Effects 0.000 description 1
- 229910052782 aluminium Inorganic materials 0.000 description 1
- XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N aluminium Chemical compound [Al] XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000033115 angiogenesis Effects 0.000 description 1
- 210000003423 ankle Anatomy 0.000 description 1
- 230000003266 anti-allergic effect Effects 0.000 description 1
- 230000003501 anti-edematous effect Effects 0.000 description 1
- 238000013459 approach Methods 0.000 description 1
- 230000006399 behavior Effects 0.000 description 1
- 210000001217 buttock Anatomy 0.000 description 1
- 230000001413 cellular effect Effects 0.000 description 1
- 230000003749 cleanliness Effects 0.000 description 1
- 238000002591 computed tomography Methods 0.000 description 1
- 238000004883 computer application Methods 0.000 description 1
- 208000027744 congestion Diseases 0.000 description 1
- 238000011109 contamination Methods 0.000 description 1
- 239000003246 corticosteroid Substances 0.000 description 1
- 229960001334 corticosteroids Drugs 0.000 description 1
- 230000008878 coupling Effects 0.000 description 1
- 238000010168 coupling process Methods 0.000 description 1
- 238000005859 coupling reaction Methods 0.000 description 1
- 238000013016 damping Methods 0.000 description 1
- 230000007123 defense Effects 0.000 description 1
- 238000006073 displacement reaction Methods 0.000 description 1
- 238000009826 distribution Methods 0.000 description 1
- 230000005670 electromagnetic radiation Effects 0.000 description 1
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 1
- 230000005713 exacerbation Effects 0.000 description 1
- 230000003631 expected effect Effects 0.000 description 1
- 230000004907 flux Effects 0.000 description 1
- 210000001061 forehead Anatomy 0.000 description 1
- 210000002454 frontal bone Anatomy 0.000 description 1
- 230000006870 function Effects 0.000 description 1
- 230000037313 granulation tissue formation Effects 0.000 description 1
- 108010070827 growth differentiation factor 7 Proteins 0.000 description 1
- 239000003102 growth factor Substances 0.000 description 1
- 208000016354 hearing loss disease Diseases 0.000 description 1
- 206010020718 hyperplasia Diseases 0.000 description 1
- 230000002390 hyperplastic effect Effects 0.000 description 1
- 230000001976 improved effect Effects 0.000 description 1
- 210000004969 inflammatory cell Anatomy 0.000 description 1
- 208000027866 inflammatory disease Diseases 0.000 description 1
- 230000002401 inhibitory effect Effects 0.000 description 1
- 238000009434 installation Methods 0.000 description 1
- 238000011835 investigation Methods 0.000 description 1
- 230000002262 irrigation Effects 0.000 description 1
- 238000003973 irrigation Methods 0.000 description 1
- 230000000670 limiting effect Effects 0.000 description 1
- 239000003589 local anesthetic agent Substances 0.000 description 1
- 229960005015 local anesthetics Drugs 0.000 description 1
- 230000007774 longterm Effects 0.000 description 1
- 210000002540 macrophage Anatomy 0.000 description 1
- 238000012423 maintenance Methods 0.000 description 1
- 230000013011 mating Effects 0.000 description 1
- 210000002050 maxilla Anatomy 0.000 description 1
- 201000008836 maxillary sinusitis Diseases 0.000 description 1
- 210000004175 meibomian gland Anatomy 0.000 description 1
- 230000005055 memory storage Effects 0.000 description 1
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 1
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 1
- 238000000465 moulding Methods 0.000 description 1
- 210000004877 mucosa Anatomy 0.000 description 1
- 210000003205 muscle Anatomy 0.000 description 1
- 210000002850 nasal mucosa Anatomy 0.000 description 1
- QEFYFXOXNSNQGX-UHFFFAOYSA-N neodymium atom Chemical compound [Nd] QEFYFXOXNSNQGX-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229910001172 neodymium magnet Inorganic materials 0.000 description 1
- 210000000440 neutrophil Anatomy 0.000 description 1
- 238000010606 normalization Methods 0.000 description 1
- 210000001331 nose Anatomy 0.000 description 1
- 230000003287 optical effect Effects 0.000 description 1
- 210000000056 organ Anatomy 0.000 description 1
- 201000008482 osteoarthritis Diseases 0.000 description 1
- 238000010422 painting Methods 0.000 description 1
- 230000008447 perception Effects 0.000 description 1
- 238000001126 phototherapy Methods 0.000 description 1
- 230000003389 potentiating effect Effects 0.000 description 1
- 230000008569 process Effects 0.000 description 1
- 230000001681 protective effect Effects 0.000 description 1
- 238000011160 research Methods 0.000 description 1
- 210000002345 respiratory system Anatomy 0.000 description 1
- 208000023504 respiratory system disease Diseases 0.000 description 1
- 238000007789 sealing Methods 0.000 description 1
- 230000003248 secreting effect Effects 0.000 description 1
- 210000002832 shoulder Anatomy 0.000 description 1
- 238000009097 single-agent therapy Methods 0.000 description 1
- 208000019116 sleep disease Diseases 0.000 description 1
- 208000022925 sleep disturbance Diseases 0.000 description 1
- 230000005236 sound signal Effects 0.000 description 1
- 208000024794 sputum Diseases 0.000 description 1
- 210000003802 sputum Anatomy 0.000 description 1
- 239000010959 steel Substances 0.000 description 1
- 238000006467 substitution reaction Methods 0.000 description 1
- 230000008961 swelling Effects 0.000 description 1
- 230000002123 temporal effect Effects 0.000 description 1
- 210000000779 thoracic wall Anatomy 0.000 description 1
- 230000000699 topical effect Effects 0.000 description 1
- QQJLHRRUATVHED-UHFFFAOYSA-N tramazoline Chemical compound N1CCN=C1NC1=CC=CC2=C1CCCC2 QQJLHRRUATVHED-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229960001262 tramazoline Drugs 0.000 description 1
- 208000011479 upper respiratory tract disease Diseases 0.000 description 1
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000029663 wound healing Effects 0.000 description 1
Images
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61H—PHYSICAL THERAPY APPARATUS, e.g. DEVICES FOR LOCATING OR STIMULATING REFLEX POINTS IN THE BODY; ARTIFICIAL RESPIRATION; MASSAGE; BATHING DEVICES FOR SPECIAL THERAPEUTIC OR HYGIENIC PURPOSES OR SPECIFIC PARTS OF THE BODY
- A61H23/00—Percussion or vibration massage, e.g. using supersonic vibration; Suction-vibration massage; Massage with moving diaphragms
- A61H23/02—Percussion or vibration massage, e.g. using supersonic vibration; Suction-vibration massage; Massage with moving diaphragms with electric or magnetic drive
- A61H23/0218—Percussion or vibration massage, e.g. using supersonic vibration; Suction-vibration massage; Massage with moving diaphragms with electric or magnetic drive with alternating magnetic fields producing a translating or oscillating movement
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
- A61N7/00—Ultrasound therapy
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61H—PHYSICAL THERAPY APPARATUS, e.g. DEVICES FOR LOCATING OR STIMULATING REFLEX POINTS IN THE BODY; ARTIFICIAL RESPIRATION; MASSAGE; BATHING DEVICES FOR SPECIAL THERAPEUTIC OR HYGIENIC PURPOSES OR SPECIFIC PARTS OF THE BODY
- A61H23/00—Percussion or vibration massage, e.g. using supersonic vibration; Suction-vibration massage; Massage with moving diaphragms
- A61H23/02—Percussion or vibration massage, e.g. using supersonic vibration; Suction-vibration massage; Massage with moving diaphragms with electric or magnetic drive
- A61H23/0218—Percussion or vibration massage, e.g. using supersonic vibration; Suction-vibration massage; Massage with moving diaphragms with electric or magnetic drive with alternating magnetic fields producing a translating or oscillating movement
- A61H23/0236—Percussion or vibration massage, e.g. using supersonic vibration; Suction-vibration massage; Massage with moving diaphragms with electric or magnetic drive with alternating magnetic fields producing a translating or oscillating movement using sonic waves, e.g. using loudspeakers
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61H—PHYSICAL THERAPY APPARATUS, e.g. DEVICES FOR LOCATING OR STIMULATING REFLEX POINTS IN THE BODY; ARTIFICIAL RESPIRATION; MASSAGE; BATHING DEVICES FOR SPECIAL THERAPEUTIC OR HYGIENIC PURPOSES OR SPECIFIC PARTS OF THE BODY
- A61H23/00—Percussion or vibration massage, e.g. using supersonic vibration; Suction-vibration massage; Massage with moving diaphragms
- A61H23/02—Percussion or vibration massage, e.g. using supersonic vibration; Suction-vibration massage; Massage with moving diaphragms with electric or magnetic drive
- A61H23/0245—Percussion or vibration massage, e.g. using supersonic vibration; Suction-vibration massage; Massage with moving diaphragms with electric or magnetic drive with ultrasonic transducers, e.g. piezoelectric
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B06—GENERATING OR TRANSMITTING MECHANICAL VIBRATIONS IN GENERAL
- B06B—METHODS OR APPARATUS FOR GENERATING OR TRANSMITTING MECHANICAL VIBRATIONS OF INFRASONIC, SONIC, OR ULTRASONIC FREQUENCY, e.g. FOR PERFORMING MECHANICAL WORK IN GENERAL
- B06B1/00—Methods or apparatus for generating mechanical vibrations of infrasonic, sonic, or ultrasonic frequency
- B06B1/02—Methods or apparatus for generating mechanical vibrations of infrasonic, sonic, or ultrasonic frequency making use of electrical energy
- B06B1/0207—Driving circuits
- B06B1/0223—Driving circuits for generating signals continuous in time
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B06—GENERATING OR TRANSMITTING MECHANICAL VIBRATIONS IN GENERAL
- B06B—METHODS OR APPARATUS FOR GENERATING OR TRANSMITTING MECHANICAL VIBRATIONS OF INFRASONIC, SONIC, OR ULTRASONIC FREQUENCY, e.g. FOR PERFORMING MECHANICAL WORK IN GENERAL
- B06B1/00—Methods or apparatus for generating mechanical vibrations of infrasonic, sonic, or ultrasonic frequency
- B06B1/02—Methods or apparatus for generating mechanical vibrations of infrasonic, sonic, or ultrasonic frequency making use of electrical energy
- B06B1/04—Methods or apparatus for generating mechanical vibrations of infrasonic, sonic, or ultrasonic frequency making use of electrical energy operating with electromagnetism
- B06B1/045—Methods or apparatus for generating mechanical vibrations of infrasonic, sonic, or ultrasonic frequency making use of electrical energy operating with electromagnetism using vibrating magnet, armature or coil system
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61H—PHYSICAL THERAPY APPARATUS, e.g. DEVICES FOR LOCATING OR STIMULATING REFLEX POINTS IN THE BODY; ARTIFICIAL RESPIRATION; MASSAGE; BATHING DEVICES FOR SPECIAL THERAPEUTIC OR HYGIENIC PURPOSES OR SPECIFIC PARTS OF THE BODY
- A61H2201/00—Characteristics of apparatus not provided for in the preceding codes
- A61H2201/01—Constructive details
- A61H2201/0119—Support for the device
- A61H2201/0153—Support for the device hand-held
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61H—PHYSICAL THERAPY APPARATUS, e.g. DEVICES FOR LOCATING OR STIMULATING REFLEX POINTS IN THE BODY; ARTIFICIAL RESPIRATION; MASSAGE; BATHING DEVICES FOR SPECIAL THERAPEUTIC OR HYGIENIC PURPOSES OR SPECIFIC PARTS OF THE BODY
- A61H2201/00—Characteristics of apparatus not provided for in the preceding codes
- A61H2201/01—Constructive details
- A61H2201/0157—Constructive details portable
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61H—PHYSICAL THERAPY APPARATUS, e.g. DEVICES FOR LOCATING OR STIMULATING REFLEX POINTS IN THE BODY; ARTIFICIAL RESPIRATION; MASSAGE; BATHING DEVICES FOR SPECIAL THERAPEUTIC OR HYGIENIC PURPOSES OR SPECIFIC PARTS OF THE BODY
- A61H2201/00—Characteristics of apparatus not provided for in the preceding codes
- A61H2201/12—Driving means
- A61H2201/1207—Driving means with electric or magnetic drive
- A61H2201/123—Linear drive
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61H—PHYSICAL THERAPY APPARATUS, e.g. DEVICES FOR LOCATING OR STIMULATING REFLEX POINTS IN THE BODY; ARTIFICIAL RESPIRATION; MASSAGE; BATHING DEVICES FOR SPECIAL THERAPEUTIC OR HYGIENIC PURPOSES OR SPECIFIC PARTS OF THE BODY
- A61H2201/00—Characteristics of apparatus not provided for in the preceding codes
- A61H2201/16—Physical interface with patient
- A61H2201/1602—Physical interface with patient kind of interface, e.g. head rest, knee support or lumbar support
- A61H2201/1604—Head
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61H—PHYSICAL THERAPY APPARATUS, e.g. DEVICES FOR LOCATING OR STIMULATING REFLEX POINTS IN THE BODY; ARTIFICIAL RESPIRATION; MASSAGE; BATHING DEVICES FOR SPECIAL THERAPEUTIC OR HYGIENIC PURPOSES OR SPECIFIC PARTS OF THE BODY
- A61H2201/00—Characteristics of apparatus not provided for in the preceding codes
- A61H2201/16—Physical interface with patient
- A61H2201/1683—Surface of interface
- A61H2201/1685—Surface of interface interchangeable
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61H—PHYSICAL THERAPY APPARATUS, e.g. DEVICES FOR LOCATING OR STIMULATING REFLEX POINTS IN THE BODY; ARTIFICIAL RESPIRATION; MASSAGE; BATHING DEVICES FOR SPECIAL THERAPEUTIC OR HYGIENIC PURPOSES OR SPECIFIC PARTS OF THE BODY
- A61H2201/00—Characteristics of apparatus not provided for in the preceding codes
- A61H2201/50—Control means thereof
- A61H2201/5007—Control means thereof computer controlled
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61H—PHYSICAL THERAPY APPARATUS, e.g. DEVICES FOR LOCATING OR STIMULATING REFLEX POINTS IN THE BODY; ARTIFICIAL RESPIRATION; MASSAGE; BATHING DEVICES FOR SPECIAL THERAPEUTIC OR HYGIENIC PURPOSES OR SPECIFIC PARTS OF THE BODY
- A61H2201/00—Characteristics of apparatus not provided for in the preceding codes
- A61H2201/50—Control means thereof
- A61H2201/5023—Interfaces to the user
- A61H2201/5025—Activation means
- A61H2201/5028—Contact activation, i.e. activated at contact with a surface of the user to be treated
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61H—PHYSICAL THERAPY APPARATUS, e.g. DEVICES FOR LOCATING OR STIMULATING REFLEX POINTS IN THE BODY; ARTIFICIAL RESPIRATION; MASSAGE; BATHING DEVICES FOR SPECIAL THERAPEUTIC OR HYGIENIC PURPOSES OR SPECIFIC PARTS OF THE BODY
- A61H2201/00—Characteristics of apparatus not provided for in the preceding codes
- A61H2201/50—Control means thereof
- A61H2201/5058—Sensors or detectors
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61H—PHYSICAL THERAPY APPARATUS, e.g. DEVICES FOR LOCATING OR STIMULATING REFLEX POINTS IN THE BODY; ARTIFICIAL RESPIRATION; MASSAGE; BATHING DEVICES FOR SPECIAL THERAPEUTIC OR HYGIENIC PURPOSES OR SPECIFIC PARTS OF THE BODY
- A61H2201/00—Characteristics of apparatus not provided for in the preceding codes
- A61H2201/50—Control means thereof
- A61H2201/5058—Sensors or detectors
- A61H2201/5071—Pressure sensors
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61H—PHYSICAL THERAPY APPARATUS, e.g. DEVICES FOR LOCATING OR STIMULATING REFLEX POINTS IN THE BODY; ARTIFICIAL RESPIRATION; MASSAGE; BATHING DEVICES FOR SPECIAL THERAPEUTIC OR HYGIENIC PURPOSES OR SPECIFIC PARTS OF THE BODY
- A61H2205/00—Devices for specific parts of the body
- A61H2205/02—Head
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61H—PHYSICAL THERAPY APPARATUS, e.g. DEVICES FOR LOCATING OR STIMULATING REFLEX POINTS IN THE BODY; ARTIFICIAL RESPIRATION; MASSAGE; BATHING DEVICES FOR SPECIAL THERAPEUTIC OR HYGIENIC PURPOSES OR SPECIFIC PARTS OF THE BODY
- A61H2205/00—Devices for specific parts of the body
- A61H2205/02—Head
- A61H2205/022—Face
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61H—PHYSICAL THERAPY APPARATUS, e.g. DEVICES FOR LOCATING OR STIMULATING REFLEX POINTS IN THE BODY; ARTIFICIAL RESPIRATION; MASSAGE; BATHING DEVICES FOR SPECIAL THERAPEUTIC OR HYGIENIC PURPOSES OR SPECIFIC PARTS OF THE BODY
- A61H2205/00—Devices for specific parts of the body
- A61H2205/02—Head
- A61H2205/026—Mandible
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
- A61N7/00—Ultrasound therapy
- A61N2007/0043—Ultrasound therapy intra-cavitary
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B06—GENERATING OR TRANSMITTING MECHANICAL VIBRATIONS IN GENERAL
- B06B—METHODS OR APPARATUS FOR GENERATING OR TRANSMITTING MECHANICAL VIBRATIONS OF INFRASONIC, SONIC, OR ULTRASONIC FREQUENCY, e.g. FOR PERFORMING MECHANICAL WORK IN GENERAL
- B06B1/00—Methods or apparatus for generating mechanical vibrations of infrasonic, sonic, or ultrasonic frequency
- B06B1/02—Methods or apparatus for generating mechanical vibrations of infrasonic, sonic, or ultrasonic frequency making use of electrical energy
- B06B1/0207—Driving circuits
- B06B1/0223—Driving circuits for generating signals continuous in time
- B06B1/0269—Driving circuits for generating signals continuous in time for generating multiple frequencies
- B06B1/0284—Driving circuits for generating signals continuous in time for generating multiple frequencies with consecutive, i.e. sequential generation, e.g. with frequency sweep
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B06—GENERATING OR TRANSMITTING MECHANICAL VIBRATIONS IN GENERAL
- B06B—METHODS OR APPARATUS FOR GENERATING OR TRANSMITTING MECHANICAL VIBRATIONS OF INFRASONIC, SONIC, OR ULTRASONIC FREQUENCY, e.g. FOR PERFORMING MECHANICAL WORK IN GENERAL
- B06B2201/00—Indexing scheme associated with B06B1/0207 for details covered by B06B1/0207 but not provided for in any of its subgroups
- B06B2201/70—Specific application
- B06B2201/76—Medical, dental
-
- H—ELECTRICITY
- H01—ELECTRIC ELEMENTS
- H01F—MAGNETS; INDUCTANCES; TRANSFORMERS; SELECTION OF MATERIALS FOR THEIR MAGNETIC PROPERTIES
- H01F7/00—Magnets
- H01F7/02—Permanent magnets [PM]
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Pain & Pain Management (AREA)
- Rehabilitation Therapy (AREA)
- Physical Education & Sports Medicine (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Mechanical Engineering (AREA)
- Physics & Mathematics (AREA)
- Electromagnetism (AREA)
- Radiology & Medical Imaging (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Percussion Or Vibration Massage (AREA)
- Magnetic Treatment Devices (AREA)
- Electrotherapy Devices (AREA)
- Power Engineering (AREA)
Abstract
本发明涉及机械振动能治疗领域中(特别是对象的振荡刺激)的装置和方法。一种装置包括:壳体,且所述壳体包括用于与对象接触的接触表面;传感器元件,被配置为检测接触表面和对象之间的接触并且可选地将装置的接触表面和要施加机械振动能的对象之间的接触压力转换成压力相关输出信号;以及换能器,被配置为将电输入信号转化为质量块的轴向振荡运动,其中换能器包括线圈和永磁体,其中质量块可以相对于壳体移动,其中质量块的相对移动被配置为至少使接触表面振动,并且其中质量块包括永磁体。一种方法特别是计算机实施方法并且包括检测所述装置与对象之间的接触并生成输出信号的步骤S3,其中与未检测到接触的情况相比,检测到接触的情况下输出信号的特性是不同的。所述方法还包括将输出信号的特性与预设阈值进行比较的步骤S5。
Description
技术领域
本发明涉及物理能治疗领域。一方面,其涉及适用于机械能治疗的装置和方法。具体而言,本发明涉及使用振荡(振动)的机械能疗法,特别是诸如调制振动疗法之类的振动疗法。声振动疗法、声能疗法或超声波疗法是(视情况而定进行调制的)振动疗法的示例。本发明涉及特别但不排他地适用于治疗鼻旁窦(例如,适用于治疗慢性鼻窦炎(CRS))的装置和方法。另一方面,本发明涉及适用于物理能疗法的关键部件和方法,这意味着这些部件和方法适用于但不限于机械能疗法。
背景技术
目前没有可用的药物专门批准用于治疗诸如鼻旁炎之类的疾病,诸如,以CRS等疾病为特征的疾病。事实上,耳鼻喉科(ENT)专家开出的药物的疗效和安全性是有限的,而有创或微创性CRS的外科手术与有限的疗效、安全风险和/或患者厌恶相关。因此,对于有效、安全、无创且能迅速缓解CRS等疾病的生命扰乱(life-disrupting)症状的治疗替代方案,医疗需求仍未得到满足。
使用适合将物理和/或振动能施加到人体或动物体的装置在医学应用中是已知的。
例如,WO 2011/159317 A1公开了一种提供多个感觉输入(sensory input)的疼痛减轻装置,其中多个感觉输入通过温度、触觉输入和利用多个小型振动马达的振动产生。
US 2012/0253236 A1公开了用于从外部递送治疗刺激以改善健康、状况以及性能的可穿戴装置。刺激是通过振动、音调、音频或电脉冲、光或其他来源完成的。在实施方式中,所述装置包括常规或振动扬声器或具有马达的振动部件。
US 2003/0172939 A1公开了一种通过将振动发生装置附接到患者头部的硬组织并通过以亚音频施加振动来缓解不适的方法和装置。
US 2008/0200848 A1公开了一种用于治疗鼻塞和/或缓解鼻窦炎症状的方法和装置,特别是通过组合振动刺激和迫使朝向患者呼吸轨迹的流体流。
例如,US 2013/0253387 A1公开了用于治疗身内的闭塞区域或用于减少体内的病理物质的系统和方法。因此,振动能被施加到身体的治疗区域中的病理物质。通过使用压电换能器和效应器将振动能提供给治疗区域,其中效应器可以被设计为伸入闭塞区域或定位在前额或另一个外部身体部分上。
WO 2010/113046 A1公开了一种用于鼻旁窦中一氧化氮通气并抑制上呼吸道疾病的装置。所述装置包括振动发生器、与振动发生器机械/物理接触的振动发射器,以及控制单元。振动发生器包含电动马达和偏心轮。控制单元、振动发生器以及振动发射器被设计为允许在给定的频率范围内快速改变转速。
EP 3 446 745 A1描述了一种用于向皮肤施加超声波和电磁辐射的装置。所述装置具有包含在治疗头中的换能器,用于提供两种类型的刺激—振动刺激和电刺激。所述装置还能够提供热疗(heat treatment)。所述装置还包括检测器,此检测器是能够检测与皮肤的接触的传感器。此装置的声明目的是用于在皮肤上涂抹美容产品。
US 2015/165238 A1描述了一种治疗装置,其具有能量源和滚动构件,从而可以通过滚动装置的移动在多个位置提供治疗。能量源是超声波换能器。所述装置还包括可以测量表面电容的接触传感器。
KR 2017/0111945 A公开了一种设备,包括用于识别用于按摩的皮肤涂抹(skin-applying)型产品的信息的产品识别单元、用于根据皮肤的信息生成用于按摩模式的控制信号的控制单元,以及根据控制器的控制信号在按摩模式下操作的按摩单元。
US 2014/194794 A1描述了一种包括具有电容式传感器的按摩头的按摩器。控制器使用电容式传感器来感测表明人体靠近或接触按摩头的电容变化。
US 2017/087379公开了用于痤疮光疗的装置和方法。所述装置可以包括电容式触摸传感器和微振动马达。
US 2015/005750 A1公开了一种主要通过光来治疗眼睑、睑板腺、导管以及周围组织的装置。然而,换能器发射的能量类型可以从光能到声能、射频、电、磁、电磁、振动、红外线或超声波能量不等。所述装置还可包括安全传感器,以监测能量传输表面和眼睑表面之间的接近度。
本发明的目的在于克服现有技术装置和方法的缺陷,例如,与所使用的治疗参数、使用者友好性、对使用者的支持以及改进对治疗的监测(尤其是实时的)相关的缺陷中的至少一个。
例如,本发明的目的在于提供一种治疗装置和方法,其成功治疗的百分比增加且不良的或意外的副作用减少。
例如,本发明的目的在于提高使用者友好性。
本发明的另一个目的在于提供这种治疗装置的关键部件。
本发明的另一个目的在于提供一种装置、这种装置的关键部件以及一种适用于通过(外部)振动疗法,特别是调制振动疗法来治疗CRS的方法,其中所述装置和方法克服了用于治疗慢性鼻窦炎(CRS)的现有技术装置和方法的缺陷。
这些目的中的至少一个是通过根据权利要求的装置和方法实现的。
发明内容
本发明涉及单独或组合实现这些目的中的至少一个的不同方面。
原则上,下文讨论的每个方面都可以被视为单独的发明,并且有可能成为独立权利要求的主题。然而,这些方面是相互关联的,并且方面的任何组合都是可以设想的并且具有协同效应,例如,用于以更好的方式实现至少一个目的和/或用于实现上述多个目的。
特别地,第一方面和第二方面形成由传感器元件关联的一组发明,所述传感器元件被配置为检测装置的接触表面和待刺激的对象之间的接触以及产生输出信号,其中与未检测到接触的情况相比,检测到接触的情况下的输出信号的特性是不同的。
第一方面涉及一种用于向待刺激对象施加物理能的装置,其中所述装置包括传感器元件,所述传感器元件被配置为检测接触表面与对象之间的接触并且可选地将所述装置的接触表面与将施加机械能的对象之间的接触压力转换为压力相关输出信号。
第一方面还涉及用于利用机械能,特别是利用振荡(振动)治疗对象的相关方法。
第二方面涉及一种用于支持使用者进行长期治疗的计算机实施方法,其中治疗包括使装置与待治疗的对象接触并在再次取下装置之前将装置保持在这种接触状态一段时间的步骤。例如,治疗可以是持久的,因为其包括使装置和对象在较长的时间内保持接触和/或因为治疗包括使装置在多个位置与对象接触。
所述方法包括检测装置和对象之间的接触的步骤以及测量装置和对象之间的接触压力的可选的步骤。
第二方面还涉及用于利用机械能,特别是利用振荡(振动)治疗对象的相关方法。
第三方面涉及一种用于向待刺激对象施加机械能(特别是振荡)的装置,其中所述装置包括换能器,特别是振动发生器,其包括线圈,特别是下文公开的线圈。下文公开的线圈有时被称为音圈(voice coil)。
第四方面涉及一种用于向待刺激对象施加物理能(特别是机械能)的装置,其中所述装置包括可移动的装置头,所述装置头可以相对于装置主体移动到多个位置。
特别地,下文公开的传感器元件和下文公开的换能器是可用于各种技术领域和装置的装置的关键部件。因此,本发明不限于用于物理能治疗的装置,而是还涉及传感器元件和换能器本身。换言之,传感器元件和换能器可以被认为是独立的(单独的)发明。
本发明还涉及配备为用于执行根据本文中描述的任何方面和任何实施方式的任何方法及其任何组合的装置。
本发明还涉及包括用于操作根据本文中描述的任何方面和任何实施方式及其任何组合的装置的步骤的方法。
附图说明
参考附图进一步说明本发明,附图中示意性地示出:
图1装置的示例性实施方式的外部视图;
图2装置的另一示例性实施方式的外部视图;
图3装置的又一示例性实施方式的外部视图;
图4图1所示装置的分解图;
图5图1所示装置头的示例性实施方式的分解图;
图6装置头的另一示例性实施方式的分解图;
图7-图9示意性示出了示例性传感器元件的工作原理;
图10图5的装置头的截面图;
图11换能器的示例性实施方式的分解图;
图12图11的换能器的截面图;
图13图11所示换能器的致动区域的详细视图;
图14致动区域的替代实施方式的详细视图;
图15用于支持使用者进行机械能治疗的计算机实施方法的流程图;
图16用于支持使用者进行机械能治疗的计算机实施方法的流程图,其中所述方法包括确定接触质量;
图17用于支持使用者进行机械能治疗的计算机实施方法的流程图,其中所述方法包括确定治疗规律;
图18用于支持使用者进行机械能治疗的计算机实施方法的流程图,其中所述方法包括确定治疗的完成度;
图19用于支持使用者进行机械能治疗的计算机实施方法的流程图,其中所述方法包括确定治疗质量;
图20-图23CRS治疗作为应用示例;
图24示出了装置的示例性实施方式中包括的功能部件的示意性框图;以及
图25示出了(a)本发明实施方式的装置的信号幅度对频率(顶部)和频率对时间(底部)的图示,而(b)中示出的是对照装置的信号幅度对频率(顶部)和频率对时间(底部)的图示。
具体实施方式
除非另有定义,否则本文使用的所有技术和科学术语具有与本发明所属领域的普通技术人员通常所理解的含义相同的含义。独立于本发明的方面及其实施方式,如果没有另外明确说明,则以下术语具有以下含义。
如本文所用,术语“包括(comprising)”意指必须包括所列举的要素中的任何要素,并且也可以可选地包括其它要素。‘基本上由...组成’意指必须包括任何所列举的要素,将实质上影响所列要素的基本特征和新颖特征的要素排除在外,并且可以可选地包括其它要素。‘由...组成’意指排除除了所列那些要素之外的所有要素。由这些术语中的每个术语限定的实施方式都在本发明的范围内。
物理能包括机械能,诸如,振荡,但也包括辐射(诸如,可见(“光”)或红外波长范围内的辐射)、温度和电刺激,例如,其中所使用的辐射、温度和电刺激在适用于美容产品应用、治疗应用和/或健康应用的范围内。
如果物理能是机械能,则在下文公开的实施方式中,机械能是由振荡提供的,这意味着机械能是振动能。
如果治疗需要一些时间,例如,超过5、10、15或30s,诸如,1分钟或更长时间,则治疗是“持久的”。治疗需要一些时间,因为除任何准备或后续步骤之外的治疗步骤需要一些时间和/或因为除任何准备或后续步骤以外的步骤被重复数次。
在物理(特别是机械)能治疗领域,重要的是在治疗参数均在由待进行的治疗确定的范围内的情况下进行治疗。治疗参数包括治疗装置的操作参数,诸如,幅度、强度、频率以及治疗时间,表示包括一系列步骤的治疗的治疗步骤的参数,以及与治疗装置和待治疗对象之间的相互作用相关的参数,诸如,应用部位(在下文中也称为“位置”)和治疗装置相对于对象的取向以及治疗装置与对象之间的接触的性质。一系列治疗中的疗程数,例如,给定时间段内的疗程数,以及一系列疗程中的治疗的时间是表示治疗步骤的参数的示例。
治疗装置与对象之间的接触的性质包括接触压力、接触区域的设计以及形成接触区域的装置侧部分的元件的物理性质(特别是机械性质)以及形成应用部位的接触区域的对象侧区域的物理性质(特别是机械性质)。
治疗参数视待治疗的区域和要产生的效果而定。
鼻腔和鼻旁窦是头部治疗目标区域的示例。刺激细胞/组织活性和/或去除分泌物,如异常粘液或化脓性分泌物,是振动疗法的不同可能的治疗预期效果的示例。
在许多情况下,治疗参数与对象和个体对象和/或待治疗的人或动物患者具体相关。
未在期望的应用所施加的范围内递送的一种治疗参数会使预期的治疗功效显著降低和/或引起不良的或意外的副作用。
原则上,可能会刺激不打算被治疗的区域的任何机械能治疗都有产生不良副作用的风险。当治疗目标器官或组织在头部和/或待治疗区域是头部区域和/或通过外部头部部分施加刺激时,这种风险尤其高。例如,这是因为头部包括与形成头骨的硬组织一起能够传递机械能的结构,但它仅包括有限量的软组织和仅在硬组织之间的分离流体,两者对于机械能的阻尼都很重要。由于头部的这种结构,未优化的治疗参数会在接触区域和/或待治疗区域以及远离接触区域的区域中引起不良的或意外的副作用。牙痛和听力障碍是不良或意外的副作用的示例。
类似的问题也适用于其他对象,诸如,举例而言,臀部、肩部或脚踝。
期望的应用所施加的范围视待治疗的区域、要产生的效果而定,并且在许多情况下是对象和患者特定的,如上所述。
现有技术治疗装置和方法仅在一定程度上考虑了操作参数对治疗成功的影响以及不良的或意外的副作用(例如,WO 2010/113046 A1),并且它们几乎忽略了与治疗装置和对象之间的相互作用相关的参数的影响或它们提供变通方法(例如,US 2013/0253387 A1提供了设计为用于伸入闭塞区域的效应器)。
此外,现有技术治疗装置和方法缺乏使用者友好性、治疗期间对使用者的支持,以及对治疗的监测。
装置的处理、依从性、治疗感知、治疗效果和疾病或临床状况进展是与使用者友好性相关的主题的一些示例。
在许多情况下,治疗期间的支持问题与治疗参数在期望的应用施加的范围内的问题直接关联,因此与治疗成功和功效有关。
对治疗的适当监测可用于在治疗期间向使用者反馈,例如,用于治疗期间的支持。监测可以实时发生,诸如,通过移动或计算机应用程序(‘app’)监测通过移动遥测(例如,蓝牙或通过无线网络)从装置传输的临床参数。
或者,或另外,可在治疗之后或在一个治疗周期的两次治疗之间使用监测,例如,指示额外的治疗或用于增加治疗成功的修正建议。
替代地或另外地,可以使用监测来调整治疗参数。
根据本发明的装置和方法的实施方式特别适用于施加到身体外部部分的振动疗法,特别是调制振动疗法。
在适用于调制振动疗法的实施方式中,至少,例如,通过应用如下所公开的扫描(sweep)来调制频率。
振动疗法用于多种医学应用,诸如,慢性鼻窦炎(CRS)、偏头痛、慢性伤口愈合、缓解疼痛、鼻塞以及肌肉紧张。有迹象表明振动疗法在各种进一步的医疗应用中具有潜在用途,这将在下文中加以描述。
如果使用定向振动(由根据本发明的装置提供),则(外部)振动疗法相对于其他治疗方法的主要优点是其无创、无药物和安全特性,其局部适用性不会显著损失。如果使用根据本发明的装置进行治疗,则进一步的优点是容易和舒适的适用性。
振动疗法在生物体内引起的特定生物、物理以及化学效应仍待在未来的试验中进行研究,但一般效应将在下文中讨论。振动疗法的一般效果包括血管舒张、细胞刺激和分泌清除的增强(例如通过促进运输和/或(流出)流动)等。
下面以慢性鼻窦炎(CRS)的治疗为例,说明这些效应如何产生显著的治疗效果。所述装置特别地被配置为产生这些效应中的至少一种并且因此产生所述治疗效果(如下文给出的“应用示例”中所示)。
如果在颧骨上应用振动治疗装置来治疗CRS(慢性鼻窦炎),则振动会传播到鼻旁窦(如上颌窦)和鼻腔,并使鼻旁窦和鼻腔振荡。这些振荡会加速过多粘液和分泌物在鼻子中的运输,例如,通过机械诱导运输和/或通过增加粘液纤毛清除,并刺激鼻和鼻旁上皮,例如,通过使上皮振动和通过血管舒张。加速运输和刺激都会加速愈合过程,特别是减少炎症,并有助于打开鼻旁窦窦口。后者与振动的上颌窦相结合,可以迅速将一氧化氮(NO)从鼻旁窦释放到鼻腔中。此外,上颌窦的振动可能会促进NO的产生。有迹象表明,高NO浓度具有保护作用甚至治愈作用,由于给定的作用机制,所述作用在上颌窦和鼻腔中起效。
总体而言,振动疗法可强化和加速愈合过程,减轻CRS的判病性症状(例如,面部疼痛、充血、流鼻涕等),并在短期和长期内改善CRS患者的健康状况。换言之,其显示出抗炎、抗水肿和抗过敏作用,促进身体防御的正常化,并可用作单一疗法。所述方法是生理性的,减少了上颌窦炎的穿刺次数,使皮肤和粘膜完好无损,且减少了药物的使用。
将使用所公开的装置进一步探索在前面段落中总结的作用机制。
可以在临床测试中进一步探索应用所公开的装置的效果。至少一个主观症状变化的评估可以通过德国验证的疾病特异性20项鼻腔结果测试(SNOT-20GAV)、内窥镜表象的变化、外科手术干预需求的变化、进行正常活动的能力的变化、总体疾病控制、治疗的可接受性、总体评分SNOT-20、疼痛评分(VAS)以及不良事件来量化。
一般而言,振动疗法具有基于上述生物、物理和化学效应治疗各种医疗状况和导致身体不适的原因的潜力,并且所施加的振动具有适合产生这些效应的特性。
有迹象表明,振动疗法会增加血管生成和肉芽组织的形成,并减少中性粒细胞的积累并增加巨噬细胞的积累。此外,它还可以增加伤口中促愈合生长因子和趋化因子(胰岛素样生长因子-1(IGF-1)、血管内皮生长因子(VEGF)和单核细胞趋化蛋白-1)的表达(Eileen M.等人,2014年;PLoS ONE 9(3))。振动暴露可以增加胶原蛋白-1α(3倍)、IL-6(7倍)、COX-2(5倍)以及骨形态发生蛋白12(4倍)的基因表达(Thompson W等人,《运动医学骨科杂志(The Orthopaedic Journal of Sports Medicine)》,3(5))。
根据第一方面的装置适用于向待刺激的对象施加物理能。
具体而言,所述装置可以适用于向待刺激的对象施加机械能,诸如,振动,例如,在声能范围内或超声波,特别是在低频声能或甚至次声能范围内。换言之,施加的机械能可以具有与根据第三方面的装置相关的所公开的任何频率。具体而言,频率可以在1Hz至2000Hz的范围内,例如,在20Hz至1500Hz的范围内,优选地在60Hz至1300Hz的范围内。
所述装置包括装置头和可选的装置主体。所述装置主体可以被设计为由使用者握持。
所述装置可以是手持装置。
所述装置可以是便携式的。
所述装置可以被配置为无药物使用。
所述装置可以被配置为无创使用。
所述装置主体可以针对第三和/或第四方面来描述。
所述装置,特别是装置头,被设计为包括可以与对象接触的表面(以下称为“接触表面”),例如,当装置保持在装置主体处时以及当装置处于适合刺激对象的状态时。
在使用期间,所述装置可以被配置为用于表面和对象之间的直接接触,这意味着所述装置所应用到的身体部分的表面和皮肤之间的直接接触。换言之,在表面和皮肤之间不需要中间元件或层体。特别是不需要凝胶等。
可能装置未处于适合刺激对象的状态,因为装置包括可移动的装置头,如关于第四方面所描述的,所述装置头可以相对于装置主体移动到多个位置。
可以针对第三和/或第四方面来描述所述装置头。
根据第一方面的装置还包括传感器元件,所述传感器元件被配置为检测接触表面和对象之间的接触并产生相关的输出信号。与未检测到接触的情况相比,检测到接触的情况下的输出信号的特性值(简称“特性”)是不同的。
换言之,如果接触表面和对象之间没有接触,则特性具有第一值,而如果接触表面和对象之间存在接触,则特性具有不同于第一值的第二值。
传感器元件可以布置在装置头中。
传感器元件可以包括能够检测对象存在于接触表面上的任何装置。例如,传感器元件可以包括用于测量电流、电压(张力)或电阻的装置、压力传感器或电容式传感器。
一旦接触表面和对象彼此接触,接触表面和对象之间就可以建立接触。
然而,一旦接触表面和对象以适合向对象施加机械能的方式彼此接触,接触表面和对象之间就建立接触。特别地,输出信号的特性只有在接触表面和对象上建立一定的接触压力时才具有指示接触的值。
在一个实施方式中,传感器元件被进一步配置为测量接触压力。换言之,传感器元件被配置为将接触表面和对象之间的接触压力转换成压力相关输出信号,例如,电压(张力)、电流或电阻。
输出信号可以是压力相关输出信号。在这种情况下,一旦压力相关输出信号大于预设值,压力相关输出信号就可以指示接触表面和对象之间的接触。
在一个实施方式中,传感器元件包括电容式传感器,所述电容式传感器被配置为在与接触表面接触时对对象进行检测。
可选地,电容式传感器可以被配置为测量接触压力。
电容式传感器可以布置在装置头中,邻近包括接触表面的元件的后侧,其中元件的前侧包括接触表面。
电容式传感器可以使用投射电容式触摸(PCT)技术。
在优选实施方式中,接触表面包括至少一个凹口,所述凹口被设计为以压力相关的方式由对象的材料填充。
凹口可以以凹口的不同填充状态的方式相对于电容式传感器布置,这意味着由对象的材料的不同量和/或所述材料对凹口的不同填充度限定的占用状态,导致传感器元件的不同压力相关输出信号。
例如,凹口是包括接触表面的元件中的凹口,其中凹口从接触表面朝向元件的后侧扩展,其中电容式传感器被布置为与元件的后侧相邻。
凹口的形状可以适应对象和/或期望的治疗。例如,凹口的形状可以被设计为使得与凹口结合的电容式传感器在对于特定对象和/或期望治疗的重要压力范围内最敏感。
接触表面可以包括凹口,并且可以是装置的可互换部分的一部分。不同的可互换部分可以进一步区分接触表面的形状。在此类实施方式中,通过替换或模制可互换部分以符合对象的解剖结构,可以将相同的装置用于各种对象和/或治疗。因此,通过改变装置的接触表面的形状和/或单元凹口/电容式传感器的操作范围可以被扩展。
第一次实验表明,电容式传感器与凹口相结合是被配置为将接触表面和对象之间的接触压力转换成压力相关输出信号的传感器元件的一个实施方式(对于机械能疗法技术领域是非常有前景的)。
电容式传感器的使用,例如,与凹口结合使用,在机械能治疗装置中使用具有多种优点。特别地,其允许检测装置与待刺激对象的接触,其中检测不受干扰,或仅在有限范围内受到诸如光、水和在接触表面以外的不同部分处触摸装置等因素的干扰。换言之,与其他检测方式相比,电容式传感器的使用,例如,与凹口结合使用,允许可靠地检测接触。
此外,电容式传感器的使用,例如,与凹口结合使用,允许以可靠的方式确定接触压力。
在一个实施方式中,所述装置还包括控制器,所述控制器被配置为确定输出信号的特性或可选的压力相关输出信号的特性是否大于预设值。
预设值可以是指示接触表面和对象之间的接触的阈值。换言之,控制器可以被配置为确定接触表面是否与对象接触。
预设值可以表示成功进行治疗所需的最小阈值接触压力。换言之,所述控制器可以被配置为确定接触表面和对象之间的接触压力是否足以进行治疗。
预设值可以视期望的治疗而定。
预设值可以视对象和患者中的至少一者而定。
在一个实施方式中,所述装置,特别是控制器,被配置为在输出信号的特性或可选的压力相关输出信号的特性小于预设值时阻止刺激的开始。
所述装置,特别是控制器,可以被配置为仅在输出信号的特性或可选的压力相关输出信号的特性大于预设值时才开始刺激。
所述装置可以被配置为在输出信号的特性或可选的压力相关输出信号的特性大于预设值时自动开始刺激。
通常,通过激活(接通)换能器开始治疗。
控制器可以被配置为在治疗期间重复地确定输出信号的特性或可选的压力相关输出信号的特性是否大于预设值。
例如,控制器可以被配置为在治疗开始之后检查是否存在接触或足以进行治疗的接触。控制器的这个特征对于治疗的监测是很重要的,诸如,确定表示治疗质量的参数,诸如,下面讨论的接触质量和/或治疗质量。
在一个实施方式中,控制器被配置为在刺激开始时设置时间戳。
时间戳可以是除了刺激已经开始的信息之外不携带其他信息的信号。
时间戳可以包括关于刺激开始的进一步信息,诸如,治疗开始的时间和/或至少一个治疗参数。
在一个实施方式中,控制器被配置为通过将两个时间戳之间的时间段与预设时间段进行比较来确定治疗规律。
预设时间段可以是针对特定治疗的两次治疗之间的最佳时间段。
预设时间段可以在治疗顺序中变化。例如,其可以在治疗顺序开始时较小,而在治疗结束时较大。
例如,如果治疗涉及鼻窦炎,则有效的治疗顺序可以包括在预定义时间段(诸如,一天)期间的四次治疗,其中顺序中的最后一次(第四次)治疗在顺序中的第一次治疗后的3至5小时之间开始,且其中至少两次进一步治疗,特别是第三次和第四次治疗,分别在,例如,第一次治疗后1至10分钟内和最后一次(第四次)治疗前1至10分钟内进行。
换言之,第一次和第二次治疗的预设时间段可以在1到10分钟之间,第三次和第四次治疗的预设时间段可以在1到10分钟之间,而第二次和第三次治疗之间的预设时间段可以在3到5小时之间(更准确地说,3小时减去第一次和第二次治疗的预设时间段,减去第三次和第四次治疗的预设时间段,以及5小时减去第一次和第二次治疗的预设时间段,再减去第三次和第四次治疗的预设时间段)。
在一些实施方式中可能需要考虑治疗时间,特别是治疗结束的计算。
确定治疗规律可以包括将两个治疗顺序之间的时间段与预设时间段进行比较。控制器可以被配置为执行所述比较。
上文给出的示例的第一次和第二次治疗可以被认为是第一治疗顺序,而第三次和第四次治疗可以被认为是第二治疗顺序。在此示例性实施方式中,例如,可以与预设时间段进行比较的是第二次治疗的时间戳和第三次治疗的时间戳之间的时间减去第二次治疗的治疗时间。
在一个实施方式中,控制器被配置为通过将时间戳的数量与预设的治疗次数进行比较,特别是通过将在计划进行整体治疗的时间段(例如,一天或一周)内设置的时间戳的数量与预设的治疗次数进行比较来确定治疗完成度。
例如,控制器可以被配置为对生成或接收的时间戳进行计数,并将计数的时间戳的数量与预设的治疗次数进行比较。
时间戳的预设数量可以视期望的治疗而定。特别是,其可以是完成所需治疗所需的数量。
预设的时间戳数量可以视对象和患者中的至少一者而定。
控制器可以被配置为在确定治疗完成度时考虑确定治疗规律的结果。
控制器可以被配置为在确定治疗完成度时考虑治疗期间监测的治疗参数和/或表示治疗质量的参数,诸如,下面讨论的接触质量和/或治疗质量。
例如,控制器可以被配置为忽略时间戳或对时间戳进行加权,例如,用0(忽略时间戳)和1或2或5之间的值。
例如,所监测的治疗参数可以是治疗时间和预设时间段(例如,一天或一周)内的治疗次数中的至少一者。
在一个实施方式中,控制器被配置为确定输出信号的特性或可选的压力相关输出信号的特性是否在治疗期间多次—即周期性地或重复地—大于预设值。在此实施方式中,控制器被进一步配置为通过相对于输出信号的总数设置大于预设值的特性的数量来确定接触质量。
更准确地说,控制器被配置为(i)对做出的确定的总数NT进行计数,这意味着确定输出信号(压力相关输出信号,视情况而定)的特性是否大于预设值的总数,(ii)计算具有肯定结果的确定总数NP,这意味着确定的总数表明输出信号的特性(压力相关输出信号,视情况而定)大于预设值,以及(iii)设置这两个数字的相关性。
例如,可以确定比率RCQ=NP/NT。
控制器可以被进一步配置为相对于表示治疗期间接触质量良好、足够或不足的参考值设置做出的确定的总数NT和具有肯定结果的确定的总数NP,例如,比率RCQ=NP/NT。
例如,如果RCQ>Rref,则可以认为治疗期间的接触质量良好,其中Rref接近于1。
参考值,例如,Rref,可以由,例如,医生(从业者)、装置的供应商或应用程序(app)提供。
控制器可以被进一步配备以确定治疗顺序的接触质量,例如,完成在给定时间段(诸如,一天或一周)内进行的多次治疗中的期望治疗所需的治疗顺序。
例如,控制器可以被配置为确定平均接触质量。
例如,控制器可以配置为确定
并将Ravg与Rref进行比较。
在一个实施方式中,传感器元件被配置为将接触表面和对象之间的接触压力转换成压力相关输出信号,并且控制器被配置为读出压力相关输出信号。
在此上下文中,“控制器被配置为读出”意指控制器被配置为确定与接触压力相关的特性的值。
控制器可以被配置为在治疗期间多次读出压力相关输出信号。
例如,控制器可以被配置为周期性地读出压力相关输出信号,例如,以给定的频率。
控制器可以被配置为测量或近似与接触压力相关的特性随时间变化的值。换言之,控制器可以被配置为测量或近似所述值的时间演变。
在一个实施方式中,控制器被配置为在治疗期间多次读出压力相关输出信号,并且通过相对于目标值设置读出的压力相关输出信号(特别是与接触压力相关的特性的值)来确定治疗质量。目标值可以是时间相关目标值。
例如,如果读出的压力相关输出信号在至少50%的治疗时间期间,特别是在至少60%、至少70%、至少80%或至少90%的治疗时间期间大于目标值,则可以确保良好的治疗质量。换言之,如果在治疗时间期间施加的压力在至少50%、至少60%、至少70%、至少80%或至少90%的治疗期间高于压力阈值,则可以确保良好的治疗质量。
例如,控制器可以被配置为对与接触压力相关的特性的值从治疗的开始时间到停止时间的时间演变进行积分(总结)。
控制器可以被进一步配置为相对于与接触压力相关的特性的目标值的相关积分或所述值从治疗的开始时间到停止时间的目标时间演变的相关积分来设置结果值。
例如,控制器可以被配置为计算读出值的积分与目标值或目标时间演变的积分之间的比率。
控制器可以被进一步配置为将此比率与表示治疗期间接触质量良好、足够或不足的参考值进行比较。
例如,大于1的比率可以被认为是良好的接触质量,产生良好的治疗质量。
例如,0.5、0.6、0.7、0.8或0.9与1之间的比率会被认为足以达到可接受的治疗质量的接触质量。
例如,低于良好接触质量下限的比率或-视情况而定-低于足够接触质量下限的比率会被认为接触质量不足,导致治疗质量不足。特别是低于0.5的比率会被认为是不足的。
控制器可以被配置为避免所确定的治疗质量和/或接触质量由于高接触压力周期而失真,例如,通过限制读出的压力相关输出信号。
作为被配置为执行上述计算的控制器的替代方案,所述装置可以包括与被配置为执行所述计算的计算机化装置通信的通信装置。
独立于装置的实施方式和方面,可以与所述装置通信的计算机化装置可以是手机或客户拥有的任何其他计算机化装置,例如,平板电脑或PC。
或者,计算机化装置可以是远程计算机化装置,所述装置可以通过包括建立通向远程计算机化装置的通信信道的装置直接与其通信,或者所述装置可以,例如,通过手机、平板电脑或PC间接与其通信。
在一个实施方式中,所述装置可以包括使用者界面和与包括使用者界面的计算机化装置通信的通信装置中的至少一者。
例如,使用者界面可以被配置为用于选择期望的治疗、指示当前治疗的状态、向使用者指示动作或提醒、给出警告(例如,如果治疗参数不是最佳的)、指示装置在对象上的目标位置或目标取向,以及提供有关装置状态的信息(诸如,电池状态或装置清洁度)中的至少一者。
例如,使用者界面可以是或包括声学使用者界面和/或至少一个光发射器,诸如,LED,其被配置为提供上面列出的指示中的至少一个。
使用者界面可以是或包括显示器。
使用者界面可布置在装置主体上。
在一个实施方式中,接触表面的形状可适于配合或接合待治疗的对象和待进行的治疗中的至少一者的解剖结构。
此形状可以在适应不同身体部分和/或相同身体部分的不同尺寸的意义上适应对象。
此外或替代地,接触表面的形状可以包括被设计为以压力相关方式由对象的材料填充的凹口。
此外,或替代地,整个装置头可以是适合于待刺激的对象和适合于期望的刺激中的至少一者。
在一个实施方式中,接触表面可以是所述装置的可互换部分的一部分。
换言之,所述装置可包括可互换部分,此可互换部分包括接触表面。
例如,可互换部分可以是装置头或装置头的一部分。
特别地,如果接触表面具有适合于待刺激的对象的形状,则所述装置可以包括可互换部分。
如果装置头是可互换部分,则装置头可以是适合于待刺激的对象(身体部分)和适合于期望的刺激(治疗)中的至少一者。
所述装置可以包括一组可互换部分,其中该组的部分在它们适应的对象(例如,身体部分或身体部分的尺寸)和它们适应的应用中的至少一个方面不同。
所述装置可以包括允许识别所附接的可互换部分的装置。
可互换部分可以是具有可清洁性、无菌性或可灭菌性中的至少一种。
在一个实施方式中,所述装置包括如针对第三方面所公开的换能器。
换言之,根据第一方面的装置也是根据第三方面的装置。
在一个实施方式中,所述装置包括针对第四方面所公开的可移动的装置头。
换言之,根据第一方面的装置也是根据第四方面的装置,并且-视情况而定-是根据第三方面的装置。
根据第一方面的一种治疗方法包括:
·使装置与对象接触的步骤,其中所述装置被配置为通过包括能够相对于装置的壳体和线圈振荡的质量块(mass)向对象施加机械能,其中振荡沿着装置的轴线进行。
所述装置可以是根据所公开的任何实施方式的装置。换言之,所述方法可以包括提供根据所公开的任何实施方式的适于产生用于治疗的振荡的装置的步骤。
·检测装置与对象之间的接触的步骤。
·通过向线圈施加电流来将质量块设置为振荡的步骤。
特别地,治疗是利用机械能的治疗,特别是利用在相对于装置和/或相对于换能器给出的频率范围内的振荡。
如上所述,本发明的第二方面涉及一种用于支持使用者进行长期治疗的计算机实施方法,所述治疗包括使装置,例如,上文公开的任何实施方式中的装置,与待治疗的对象接触并在再次取下装置之前使装置保持此接触的步骤。
所述装置在此接触中保持一段时间,例如,至少1秒。通常,所述装置与对象保持接触以传递机械能,这意味着,例如,在治疗期间。
根据第二方面的方法包括检测装置和对象之间的接触并产生输出信号的步骤,其中,与没有检测到接触的情况相比,检测到接触的情况下输出信号的特性是不同的。
所述方法还包括将输出信号的特性与预设值进行比较的步骤。
接触及其检测、输出信号及其产生、输出信号的特性、其产生及其确定,以及预设值可以如关于第一方面所公开的那样。
在一个实施方式中,所述方法包括测量装置和对象之间的接触压力并产生压力相关输出信号的步骤。
接触压力及其测量,以及压力相关输出信号及其产生可以如关于第一方面所公开的那样。
所述方法还可以包括将压力相关输出信号、其特性以及测量的接触压力中的至少一者与预设值进行比较的步骤。
与压力相关输出信号、其特性或测量的接触压力与预设值的比较可以如关于第一方面所公开的。
在一个实施方式中,所述方法包括提供根据所公开的任何实施方式和方面的装置的步骤。
特别地,所提供的装置包括传感器元件,其中接触和—视情况而定—接触压力是用传感器元件检测的。在后一种情况下,传感器元件被配置为将接触表面和对象之间的接触压力转换成压力相关输出信号。
传感器元件可以是根据关于第一方面公开的任何实施方式的传感器元件。
特别地,传感器元件可以包括电容式传感器和被设计为与身体部分接合并且以压力相关方式由对象的材料填充的凹口。这也意味着所述方法可以包括以压力相关方式通过对象的材料(例如,诸如皮肤之类的软组织)填充凹口的步骤。
在一个实施方式中,所述方法包括确定治疗质量的步骤。
确定治疗质量的步骤包括在装置与对象保持接触期间多次读出压力相关输出信号的子步骤,以及相对于预设值设置读出的压力相关输出信号的子步骤。
可以如关于第一方面所公开的那样确定治疗质量。
确定治疗质量的步骤可以通过使用如关于第一方面所公开的那样配置的控制器和传感器元件来执行。
确定治疗质量的方法可以包括提供相应配置的控制器和/或传感器元件的进一步的子步骤。
在一个实施方式中,所述方法包括确定接触质量的步骤。
确定接触质量的步骤包括确定输出信号的特性是否大于预设值的子步骤。在装置与对象保持接触期间,此子步骤被重复数次。
确定接触质量的步骤还包括相对于作出的确定的总数设置具有大于预设值的特性的确定的数量的子步骤。
可以如关于第一方面所公开的那样确定接触质量。
确定接触质量的步骤可以通过使用如关于第一方面所公开的那样配置的控制器和传感器元件来执行。
在一个实施方式中,所述方法包括确定治疗完成度的步骤。
确定治疗完成度的步骤包括检测治疗开始的子步骤和将开始次数与预设的治疗次数进行比较的子步骤。
治疗完成度可以如关于第一方面所公开的那样确定。
确定治疗完成度的步骤可以通过使用如关于第一方面所公开的那样配置的控制器和传感器元件来执行。
在一个实施方式中,确定治疗完成度的步骤考量确定接触质量的步骤、确定治疗质量的步骤以及确定治疗规律的步骤中的至少一个的结果。
对确定接触质量的步骤、确定治疗质量的步骤以及确定治疗规律的步骤中的至少一个的结果的考量可以如关于第一方面所公开的那样进行。
另外或替代地,至少一个治疗参数可以被认为是关于第一方面所公开的。
在一个实施方式中,所述方法包括在输出信号的特性或—视情况而定—压力相关输出信号的特性大于预设值的情况下生成使能信号的步骤。
所述方法可以包括在生成使能信号之后自动激活换能器的步骤。
以自动方式生成使能信号和激活换能器可以如关于第一方面所公开的那样进行。
在一个实施方式中,所述方法包括确定治疗规律的步骤。确定治疗规律的步骤可以包括检测治疗开始的子步骤和将两次开始之间的时间段与预设时间段进行比较的子步骤。
确定治疗规律的步骤可以如针对被配置为确定治疗规律的控制器所公开的那样进行。
确定治疗规律的步骤可以通过使用控制器并且如关于装置所公开的那样进行。
根据第二方面的治疗方法是一种物理能治疗方法,包括根据第二方面的任何实施方式中的计算机实施方法。
所述治疗方法还包括使装置,例如,所公开的任何实施方式中的装置,与对象接触的步骤,其中所述装置被配置为向对象施加物理能,特别是机械能。
特别地,所述治疗方法可以是用于支持使用者的计算机实施方法所适用的治疗方法。这也意味着,所述治疗方法可以包括使装置与待治疗的对象接触并且在取下之前使装置保持在此接触中一段时间的步骤。
如上所述,本发明的第三方面涉及一种用于向待刺激对象施加机械能的装置,其中所述装置包括换能器,所述换能器包括线圈,特别是下文公开的线圈。下文公开的线圈有时被称为音圈。
根据第三方面的装置适合于向待刺激的对象施加机械能,特别是例如,在声能范围内的振动,或超声波,特别是在低频声能或甚至次声能范围内。
换言之,施加的机械能可以是特定频率的振荡(振动)。
所述装置可以被配置为用于至少约1Hz、5Hz、10Hz、20Hz、30Hz、40Hz、50Hz、60Hz、70Hz、80Hz、90Hz或100Hz的振荡。
所述装置可以被配置为用于至多约2000Hz、1900Hz、1800Hz、1700Hz、1600Hz、1500Hz、1400Hz或1300Hz的振荡。
所述装置可以被配置为用于优选地在1Hz至2000Hz的范围内,更优选地在20Hz至1500Hz的范围内,并且更优选地在60Hz至1300Hz的范围内的振荡。换言之,振荡优选地在1Hz至2000Hz的范围内,更优选地在20Hz至1500Hz的范围内,并且更优选地在60Hz至1300Hz的范围内。
60Hz至1300Hz的范围是优选的,因为下述类型的换能器的振荡运动的幅度随着频率的降低而增加。此外,下文公开的类型的换能器的振荡运动的幅度和频率可以在所述范围内得到很好的控制。特别是,与替代换能器相比,可以更好地控制幅度和频率。
根据第三方面的装置包括装置头和可选的装置主体。所述装置主体可以被设计为由使用者握持。
所述装置可以是手持装置。
所述装置可以是便携式的。
所述装置可以被配置为无药物使用。
所述装置可以被配置为无创使用。
所述装置主体可以如针对第一和/或第四方面所描述的。
所述装置,特别是装置头,被设计为包括可以与对象接触的表面(以下称为“接触表面”),例如,当装置保持在装置主体处时以及当装置处于适合刺激对象的状态时。
在使用期间,所述装置可以被配置为用于表面和对象之间的直接接触,这意味着所述装置所应用到的身体部分的表面和皮肤之间的直接接触。换言之,在表面和皮肤之间不需要中间元件或层体。特别是不需要凝胶等。
所述装置头可以如针对第一和/或第四方面所描述的。
所述装置还包括被配置为将电输入信号转化为质量块的轴向移动的换能器。正是这种质量块的移动使所述装置适合向待刺激的对象施加机械能。
特别地,所述换能器包括质量块并且是振动发生器。
质量块的轴向移动可以是沿着换能器的物理轴的移动。换言之,换能器可以包括牢固地安装到壳体的轴,这意味着轴不会相对于壳体移动,但是它是质量块振荡运动的轴。
特别地,物理轴是直轴。
轴可以限定装置随着质量块振荡的轴线。
所述轴线可以是纵向轴线。
根据第三方面的装置的换能器包括线圈,特别是下文公开的线圈。下文公开的线圈有时被称为音圈。
在许多实施方式中,换能器布置在装置头中。
所述装置可以被配置为使得装置的至少一个表面由于质量块的移动而振动。
在实施方式中,所述装置可以被配置为使得,例如,整个装置或装置头振荡。
例如,如果是装置头振荡,则装置头可以相对于装置主体振荡。换言之,装置头可以是振动单元,其中所述振动单元由换能器设置成振动,特别是由布置在振动单元中的换能器设置成振动。
质量块可以相对于装置的壳体,例如,换能器的壳体,可移动地安装。换能器的壳体可以牢固地附接到装置的壳体或支撑件,特别是装置头的壳体或支撑件。
质量块的移动可以被配置为至少将装置头设置成振动。
质量块的移动可以是振荡运动,特别是沿轴线的振荡运动,这意指前后移动。例如,轴线可以是接触表面的法线或对象表面在接触区域的法线。轴线可以由轴限定。
振荡运动(移动、位移)可以具有如上文针对根据第三方面的装置所公开的频率,并且可以相应地配置所述装置。
所述装置可以被配置为在多个频率上进行扫描。例如,所述装置可以包括控制器,所述控制器被配置为以包括扫描的方式运行所述装置,特别是换能器。
例如,所述装置可以被配置为在上文公开的与根据第三方面的装置相关的任何频率范围上进行扫描。例如,其可以被配置为在60至1300Hz的频率范围内或其中的一部分进行扫描。
被配置为在多个频率上扫描的装置的优点在于将应用适合于特定(人或动物)个体的特定治疗的至少一个频率。在许多情况下,特定个体的特定治疗的合适频率(或多个频率)视个体而定。因此,为特定治疗预设的频率(或多个频率)可能不足以实现成功治疗。
有迹象表明适合于特定治疗的频率对应于或关联到对象的共振频率,如关于下文应用示例所公开的。
此外,有迹象表明,扫描可以通过激发多个共振(例如,如关于下文应用示例所公开的不同种类的共振)来提高治疗效率。
同样,共振频率可以是特定于对象的。还可以配置扫描以确保至少一个共振频率在独立于受刺激对象的频率的应用范围内。
在多个频率上的扫描可以用扫描时间来表征,这意味着从多个频率中的最低频率值扫描到最大频率值并返回到最低值所需的时间。
有迹象表明,较长的扫描时间,即用于产生具有多个频率的振荡运动序列的时间,可以具有抗炎作用。
此外,实验表明,较短的扫描时间可以改善向应用部位的能量转移。
扫描时间可以是至多约60s、45s、30s、25s、20s、15s、10s或5s。扫描时间可以是至少约0.5s、1s、1.5s、2s、3s、4s或5s。
扫描时间优选地在0.5s至30s之间,更优选地在1s至10s之间。
在一个实施方式中,扫描时间可以在治疗或疗程期间变化。换言之,扫描速率可以变化。特别地,扫描时间可以在操作期间在由上文公开的扫描时间产生的任何时间范围内变化。例如,扫描时间可以在0.5s至30s或1s至10s之间变化。
例如,扫描时间可以在治疗期间减少。换言之,扫描速率可以增加。
减少扫描时间(增加扫描速率)可以在治疗结束时(视情况而定的疗程)增加能量转移。其可以进一步向使用者指示治疗的最后部分(疗程)即将结束。可以将扫描速度设计为引导使用者完成治疗并使其知晓治疗的状态(进展)。例如,使用者可以根据信号猜测或预测何时结束。换言之,可以设计扫描时间来引导使用者完成治疗并使其知晓治疗的状态(进展)。例如,使用者可以根据信号猜测或预测治疗何时结束。
所述装置可以被配置为在治疗期间进行多次扫描。换言之,所述装置可以被配置为在治疗时间内进行多次扫描。
质量块可具有至多约50g、40g、30g、25g、20g或15g的重量。
质量块可具有至少约1g、2g、5g或10g的重量。
在实施方式中,质量块优选地在2g至20g之间。
质量块的重量可以视应用和/或对象而定。换言之,换能器可通过包括至少在重量方面针对此应用和/或对象优化的质量块而适用于应用和/或对象。
振荡运动的幅度可以是至多50mm、45mm、40mm、35mm、30mm、25mm、20mm、15mm、10mm、5mm或2mm。
幅度可以视应用和/或对象而定。换言之,幅度可以适应于应用和/或对象。例如,对于人的鼻旁窦的治疗,幅度可以低于5mm,特别是低于2mm。
例如,幅度可以是1mm、2mm、3mm、4mm或5mm。
已经发现,与,例如,压电式换能器或包括旋转质量块的换能器相比,包括线圈,特别是所公开的线圈(有时称为音圈)的换能器可以具有使这种换能器非常适用于机械能治疗领域的特性。
例如,包括线圈的换能器可以产生定向或甚至集中在一个方向上的振动。此外,正如下文将指出的那样,与,例如,压电式换能器或包括旋转质量块的换能器相比,包括线圈的换能器可以被设计为在机械能治疗领域中所讨论的整个频率范围内具有更均匀的振动幅度。这就是为什么包括线圈的换能器可以很好地适用于所讨论的频率范围上端的频率的原因之一。
通常,除了音圈之外,包括线圈和质量块的换能器还包括永磁体或电磁体。
在一个实施方式中,通过包括永磁体而不是线圈的质量块,换能器适用于装置在机械能治疗领域中的应用。
换言之,在此实施方式中,线圈牢固地安装到换能器的壳体,而磁体相对于壳体可移动地安装。因此,是磁体被致动并引起振动。
这种设计导致质量更重,并允许更高的强度,而不会增加空间要求并且不会增加换能器的总重量。其还允许在换能器的致动区域中的更均匀的磁场而不会增加空间要求并且不会增加换能器的重量。例如,致动区域中更均匀的磁场导致换能器对电输入信号的更线性响应以及在所讨论的频率范围上更均匀的幅度。
在一个实施方式中,换能器包括轴线并且质量块被配置为沿着此轴线振荡。
轴线可以由物理轴给定。
可以设想永磁体的各种形状,诸如,环形、盘形或方形。
永磁体可以包括,例如,钕。换言之,它可以是所谓的钕磁体。
在一个实施方式中,永磁体是环形磁体,其中环形磁体和线圈围绕轴线同心地布置。例如,环形磁体和线圈可以围绕轴线同心地布置,其中线圈布置得比环形磁体更靠近轴线。
环形磁体和线圈可以沿轴线偏移。
换能器可以包括多个(即两个或更多个)环形磁体。在这种情况下,前面提到的环形磁体可以被认为是第一环形磁体。
另外的环形磁体也可以相对于轴线同心地布置。
另外的环形磁体可以具有与第一环形磁体相同的尺寸,并且它/它们可以沿着轴线偏移。例如,另一个环形磁体可以沿着轴线偏移,并且可以与第一环形磁体相邻。
另外的环形磁体的数量和布置可以使得磁场,特别是磁场强度和/或磁场分布,相对于所使用的质量块和/或期望的治疗被优化。
在一个实施方式中,质量块包括狭缝,并且狭缝也相对于轴线同心。
在此实施方式中,线圈可以布置在狭缝中。这也意味着狭缝是或包括环形孔(环形开口),此环形孔比第一个和至少一个另外的环形磁体更靠近轴线(视情况而定)。
在一个实施方式中,质量块和环形磁体(或多个环形磁体)被配置为在狭缝的一部分中产生基本均匀的场,其中此均匀场至少在狭缝的此部分中相对于轴线径向延伸。
例如,在其中产生基本均匀场的狭缝的部分可以由形成围绕其布置环形磁体(或多个环形磁体)的芯和芯环的质量块的一部分形成。包括所述芯的质量块部分在下文中被称为“芯底”。
芯环可以相对于环形磁体和芯底以产生基本均匀的场的方式布置。
芯环可以包括或可以由非常适合传导磁场的材料,特别是金属制成。特别地,材料可以具有高饱和度,例如,大于1T或大于1.5T的饱和度。芯底的尺寸可以使得材料(金属)在磁场方面不超过饱和极限。因此,芯底和芯环实际上充当磁通量的引导件,从而在狭缝的部分中产生基本均匀的磁场。
在一个实施方式中,线圈在平行于轴线的方向上的延伸,这意味着线圈的长度,小于包括均匀场的部分的延伸部,所述部分的延伸部也在平行于轴线的方向上延伸。
在此实施方式中,换能器被配置为使得线圈位于包括与换能器的取向无关的均匀场的部分中。
特别地,在换能器的空闲状态中包括均匀场的部分中,这意味着线圈中没有电流流动的状态。
换能器可以被进一步配置为将质量块的振荡运动限制在质量块最大偏转的两个位置之间,并且线圈主要位于均匀场的部分中。
特别地,线圈主要位于与最大偏转的两个位置之间的质量块的位置无关的均匀场部分中。
均匀磁场,特别是与所公开的仅在均匀场中或主要在均匀场中振荡的线圈相结合,对于使质量块的移动对线圈中产生的电流具有一致且可控的响应很重要。
在一个实施方式中,线圈在平行于轴线的方向上的延伸部大于部分在平行于轴线的方向上的延伸部。
在此实施方式中,换能器被配置为使得线圈的一部分在与质量块的位置无关的部分的整个延伸部上延伸。
同样,质量块的振荡运动可以被限制在质量块最大偏转的两个位置之间。
例如,具有延伸部大于此部分的相关延伸部的线圈的实施方式的优点在于此部分中最大数量的绕组并且与质量块的位置无关。这在质量块的致动方面(诸如,致动力)是有利的。
在一个实施方式中,换能器包括至少一个弹性元件,当换能器未通电时,此弹性元件使质量块居中。
特别地,至少一个弹性元件以线圈被布置在狭缝中的方式使质量块居中,特别是在包括基本均匀场的狭缝的部分中。
在实施方式中,换能器包括两个弹性元件,例如,围绕或接近物理轴布置的两个弹性元件。
在一个实施方式中,至少一个弹性元件在质量块振荡期间被压缩。
弹性元件或多个弹性元件可以被配置为界定振荡的幅度。
弹性元件可以被配置为界定质量块的最大偏转。特别地,弹性元件可以限定最大偏转的两个位置。
或者,弹性元件可被配置为使得一个或多个止动件界定质量块的最大偏转。例如,止动件可以由弹性元件的轴承提供,诸如,壳体和/或线圈支架。
弹性元件可以是弹簧,特别是螺旋弹簧。
例如,换能器包括两个弹性元件,其中一个限制质量块沿轴线的一个方向的偏转(幅度),另一个限制质量块沿轴线的另一方向的偏转。
质量块可以由两个弹性元件悬挂,弹性元件可以是螺旋弹簧。
换能器可以被配置为在用于治疗的频率范围内没有谐波,特别是至少没有对于质量块的振荡运动的幅度重要的谐波。
例如,这可以通过协调弹性元件的弹性特性和质量块的重量来实现。
特别地,换能器可以被配置为至少第一(基本)谐波在用于治疗的频率范围之外,特别是低于此频率范围。
被配置为相对于确定的频率范围内的幅度没有谐波或至少没有重要的谐波的换能器与被配置为在频率范围上应用扫描的装置组合是有利的。
所述装置可以被配置为非共振操作。这意味着所述装置可以被配置为忽略或快速通过与谐波频率相对应的频率或频率范围。
在一个实施方式中,线圈安装在具有良好传热性质的支撑件上,其中此支撑件与换能器的壳体热连接。壳体由能够吸收线圈产生的热量并通过支撑件传递到壳体的材料制成。
例如,壳体和/或支撑件的比热容可以大于400J/kg-1K-1。壳体和/或支撑件可以包括钢或由钢构成。
例如,壳体和/或支撑件的比热容可以大于900J/kg-1K-1。壳体和/或支撑件可以包括铝或由铝构成。
在一个实施方式中,所述装置可以包括信号处理单元,其中此信号处理单元被配置为将电输入信号(意指用于使质量块产生移动的输入信号)与另外的信号重叠。
可以将另外的信号设计为支持由电输入信号引起的治疗。例如,其可以被设计为在更长的时间内保持搅动的共振。
另外的信号可以是音频信号,以使使用者对治疗的感觉更加愉快。例如,另外的信号可以是音乐或随机噪声。
换言之,所述装置可以包括信号处理单元,其中此信号处理单元被配置为将用于质量块的振荡运动的控制信号与另外的信号叠加,其中此另外的信号和换能器(振动发生器)被配置为使得可听信号可以通过装置,特别是通过换能器(振动发生器)从另外的信号产生。
治疗可能会令人不快,因为由装置激发的振动可能会传导到耳朵,例如,通过骨骼。
如上所述,本发明的第四方面涉及一种用于向待刺激对象施加机械能的装置,其中所述装置包括可移动的装置头,所述装置头可以相对于装置主体移动到多个(意指至少两个)位置。
根据第四方面的装置适合于向待刺激的对象施加机械能,特别是,例如,在声能范围内的振动或超声波,特别是在低频声能或甚至次声能范围内。换言之,施加的机械能可以具有与根据第三方面的装置相关的所公开的任何频率。特别地,频率可以在1Hz至2000Hz的范围内,例如,在20Hz至1500Hz的范围内,优选地在60Hz至1300Hz的范围内。
所述装置包括装置主体和装置头。所述装置主体可以被设计为由使用者握持。
所述装置可以是手持装置。
所述装置可以是便携式的。
所述装置可以被配置为无药物使用。
所述装置可以被配置为无创使用。
所述装置主体可以如针对第一和/或第三方面所描述的。
所述装置,特别是装置头,被设计为包括可以与对象接触的表面(以下称为“接触表面”),例如,当装置保持在装置主体处时以及当装置处于适合刺激对象的状态时。
在使用期间,所述装置可以被配置为用于表面和对象之间的直接接触,意指所述装置所应用到的身体部分的表面和皮肤之间。换言之,在表面和皮肤之间不需要中间元件或层体。特别是不需要凝胶等。
装置头可以如针对第一和/或第三方面所描述的。特别地,其可以包括根据第一方面的传感器元件和根据第三方面的换能器。
根据第四方面的装置的装置头可相对于装置主体移动到第一位置和相对于装置主体移动到第二位置。
所述装置还包括控制器,所述控制器被配置为在装置头移动到第一位置时将装置切换到休眠模式并且在装置头移动到第二位置时将装置切换到活动模式。
在一个实施方式中,装置头另外可相对于装置主体移动到第三位置,其中所述第三位置允许接近接触表面以进行清洁。
在此实施方式中,所述控制器被进一步配置为在装置头移动到第三位置时将装置切换到休眠模式。
例如,所述装置主体可以包括凹部,并且装置头可以被设计为可以完全存放在凹部中。特别地,装置头可以与装置主体齐平。
在这种情况下,装置头完全存放在凹部中的位置可以是第一位置。
在这种情况下,第一位置也可以被认为是关闭位置。
例如,防止处于关闭位置的装置头出现以下情况中的至少一种:受到污染、意外启动以及损坏。
所述装置可以被配备为用于使装置头至少部分地从凹部中移出。
例如,所述装置可包括轴线,装置头可绕所述轴线枢转或装置头可沿轴线移动。
如果所述装置包括装置头可以绕其枢转的轴线,并且如果0°的旋转角度对应于第一位置(关闭位置,装置处于休眠模式),则第二位置(活动模式)可以处于旋转角度,例如,介于90°和150°之间。例如,第二位置可以介于110°和130°之间,诸如,在115°、118°、120°、122°或125°。
特别地,第二位置可以是至多约150°、145°、140°、135°或130°。第二位置可以是至少约90°、95°、100°、105°或110°。
在此类配置中,可选的第三位置(清洁模式)可以处于,例如,150°至200°之间的旋转角度。例如,第三位置可以是处于160°、170°、180°或190°。
在一个实施方式中,第三位置处于180°处。
所述装置可以包括固定装置,所述固定装置允许装置头相对于装置主体在至少一个位置上自动或手动固定。
所述装置可以被配置为使装置头以自动方式移动到第一、第二或第三位置中的至少一个。
替代地或另外地,所述装置可以被配置为使装置头以自动方式在第一、第二以及第三位置中的至少两个位置之间移动。
所述装置可以包括马达,特别是电驱动器,其被配置为使装置头以自动方式移动。
替代地或除了装置头的自动移动之外,所述装置可以被配置为手动移动装置头。
在一个实施方式中,根据第四方面的装置包括根据第三方面的任何实施方式的换能器和根据第一方面的任何实施方式的传感器元件中的至少一者。
在休眠模式和-如果存在的话-清洁模式下,传感器元件可以处于非活动状态甚至被锁定。这也意味着传感器元件不会产生会导致控制器产生使能信号的任何输出信号。换言之,在这种情况下,装置,特别是控制器,防止刺激开始。
在休眠模式和-如果存在的话-清洁模式下,换能器可以处于非活动状态。
所述装置可以被配置为在装置头移动到第二位置并且可选地在输出信号(视情况而定的压力相关输出信号)大于预设值时以自动方式开始刺激,特别是激活换能器。
如上所述,本发明还涉及配备为用于执行根据本文中描述的任何方面和任何实施方式的方法的装置,并且所述方法可以包括用于操作根据本文中描述的任何方面和任何实施方式的装置的任何步骤。
特别地,以下至少一者可以应用于所公开的任何方法:
·1Hz至2000Hz范围内的振动,例如,20Hz至1500Hz范围内的振动,诸如,60Hz至1300Hz,可用于提供机械能。然而,可以设想施加与根据第三方面的装置相关的所公开的任何频率的振动。
所述方法可以包括用如上给出的频率的振动来治疗对象的步骤。
·单次治疗可以在2s至5min的范围内,特别是在10s和2min之间,例如,在30s和1.5min之间,诸如,45s、60s或75s。然而,可以设想至少约0.5s、1s、2s、5s、10s、15s或20s的治疗时间和/或至多约5min、4min、3min、2min、90s、60s、45s或30s的治疗时间。
在一个实施方式中,特别是对于鼻旁窦的治疗,施加到人的颧骨的60Hz至1300Hz范围内的振动和每侧大约1min的治疗时间可能是有利的。如果低频幅度约为2mm(幅度随频率增加而下降),则这些参数特别有利。如上文所公开的扫描可以进一步提高治疗鼻旁窦的治疗效率。例如,扫描时间为1min或30s。后者意指在1min内可以有两次扫描。在1min内包括20次扫描的扫描是可以提高治疗效率的扫描的另一个示例。
所述方法可以包括在上文给出的治疗时间内治疗对象的步骤。
·治疗可以包括单次治疗的顺序,其中治疗顺序中的至少两次治疗可以在对象的不同位置处进行。
例如,治疗可以包括施用于“左”颧骨,然后施用于“右”颧骨。
所述方法可以包括多次进行治疗的步骤。换言之,所述方法可以包括多个疗程。
·所述装置包括传感器元件,所述传感器元件被配置为将接触表面和对象之间的接触和/或接触压力转换成输出信号,并且所述方法可以包括在输出信号大于预设值时自动开始输送机械能的步骤。
·所述方法可以包括通过将装置头相对于装置主体的位置从第一位置移动到第二位置来将装置从休眠模式切换到活动模式的步骤。
·使接触表面与对象接触的步骤和输送机械能的步骤可以至少在对象上的两个不同位置处进行。
例如,在治疗鼻窦炎的情况下,这些步骤可以在两个不同的位置执行,诸如,在颧骨处。对于其他治疗,例如,偏头痛治疗,可能需要两个以上的位置。
可选地,例如,通过停止换能器,装置可以指示改变对象上的位置(意指应用部位)的时间(时刻)。
可选地,所述装置或计算机化装置可以指示对象的位置。
在下文中将参考在附图中示出的示例性实施方式更详细地说明本发明的主题。
图1示出了机械能治疗装置1(在下文中称为“装置”)的示例性实施方式的外部视图。
所示的装置1是紧凑型手持装置。
所述装置包括装置主体2和装置头3,其中特别是装置头2包括与本发明相关的特征。
所示的装置头3包括接触表面4,接触表面4被布置为至少部分地与待治疗的对象接触。
接触表面4可以是装置1的可互换部分5的表面。
在所示的实施方式中,接触表面4包括呈凸凹部形状的凹口7。
所示的装置头3相对于装置主体2枢转(由双箭头指示)。枢转安装可以使得装置头3可以相对于上述装置主体2至少处于第一和第二位置。另外,装置头3可以可选地至少被带到上述第三位置。
换言之,所示的装置头3是可移动的装置头。
所示的装置包括另外的使用者界面26,使用者界面26包括多个LED。LED可以指示装置的状态和治疗或疗程的状态(进展)中的至少一者。
图2示出了装置1的另一个示例性实施方式的外部视图。
所示的装置1可以是手持式的,但是它不像图1的装置1那样紧凑。换言之,图2的装置1更适合安装在医院中和专业人员中或由医院和专业人员提供,而图1的装置1更适合更广泛的公众使用并且可以由使用者随身携带,例如。
图2的装置1包括—至少与图1的装置1相比—强大的计算机化装置29和更详细的使用者界面26。可选地,其可以包括固定装置或夹具28。
图3主要示出了装置头3的示例性实施方式的外部视图。
所示的装置头3为手持装置头3,其中装置主体2可以是手持的,例如,手机或平板电脑,或固定安装的,诸如,个人计算机(PC)或其他计算机化装置,例如,如图2中所示。
例如,装置主体2可以向装置头3提供功率和/或控制信号。在图3的实施方式中,这种提供是通过装置头3和装置主体2之间的有线连接来执行的。
图4示出了图1所示装置1的分解图。示出交互模块的相应布局的示意图如图24所示。
在所示实施方式中,装置主体的壳体包括前部41和后部42。
后部42被配备为容纳电池8,例如,可充电电池。
前部和后部被设计为承载装置1的更敏感部分,诸如,印刷电路板(PCB)22、装置1的控制器23.1、使用者界面26的部件,诸如,LED 9和至少一个手动控制元件43(控制旋钮、按钮等),以及用于装置头3的至少一个支撑件44,装置头3在所示实施方式中是可移动的装置头。
图5示出了图1所示装置头3的示例性实施方式的分解图。
装置头3的形状由壳体6和可互换部分5给出。
例如,可互换部分5可以通过包括布置在可互换部分5上以伸入壳体6并且被设计为与壳体6形成正配合连接(positive-fit connection)的突出部而安装到壳体6。
所示的装置头3还包括电容(触摸)传感器51、换能器(振动发生器)10,适当地为音圈,以及印刷电路板(PCB)22。
在所示实施方式中,包括接触表面4和凹口7的可互换部分5、电容式传感器51和PCB22是传感器元件50的主要部件,传感器元件50被配置为检测接触表面4和对象100之间的接触并产生相关的输出信号45。
在一些实施方式中,输出信号45是压力相关的。
PCB 22包括被配置为产生输出信号45的传感器元件的控制器23.2。
PCB 22还可以包括内存24和/或与计算机化装置29通信的通信装置25。
在替代实施方式中,电容式传感器51包括控制器23.2、内存24和/或通信装置25。
通信装置25可以是无线通信装置(例如,蓝牙或wifi)或有线通信装置,例如,图2和图3的实施方式中的情况。
计算机化装置29可以是手持(便携式、移动)计算机化装置,诸如,手机、膝上型电脑或平板电脑,或者其可以是如图2和图3所公开的牢固安装的计算机化装置。
计算机化装置29可以包括使用者界面26,并且可以被配置为运行适合于,例如,控制装置1,将输出信号45的特性46与当前值进行比较,确定输出信号45的特性46是否大于预设值,生成使能信号,设置治疗开始时的时间戳,确定治疗规律,确定治疗完成度,确定接触质量,确定治疗质量,选择期望的治疗,并指示目标位置和可选的目标取向中的至少一者的应用(程序或“app”)。
控制器23.2结合内存24和/或使用者界面26视情况而定可以被配置为执行上文列出的一个、多个或所有动作。可以由装置1的控制器23.1执行上文列出的一个、多个或所有动作。以这种方式,控制器可以将特性和治疗参数传送到一个或多个远程计算机化装置29,从而能够有效地监测治疗。
传感器元件的控制器23.2可以集成在装置1的控制器23.1中。例如,内存24和/或通信装置25可以布置在装置PCB 22上,如图4所示。
图6示出了装置头3的另一个示例性实施方式的分解图。
在所示的实施方式中,包括凹口7的接触表面4是装置头3的壳体6的组成部分。
因此,与根据图5的装置头3相比,装置头3的一些部件的设计是不同的。例如,装置头3包括盖板39,用于在将传感器元件50和换能器10布置在壳体6中之后封闭装置头3。
图6的分解图示出了用于装置头2的枢转安装和用于电线的管道44的另外的轴承(37,38)。在图6的示例性实施方式中可以看到盖板39中的管道、轴承37中的管道以及换能器10上的管道。
图6的分解图示出了另外的缓冲器40,例如,橡胶缓冲器。
图5和图6的传感器元件50的操作原理在图7至图9中示出。
操作原理基于以下发现:凹口7导致接触表面4与电容式传感器51的距离发生变化,并且对象100对凹口7的填充视接触表面4(并且因此装置头3)和对象100之间的接触压力而定,其中垂直于电容式传感器51来测量距离。
因此,传感器元件50不仅能够检测对象100与接触表面4(装置1)之间的接触并产生在没有接触和有接触的情况下不同的输出信号45,而且能够产生与压力相关的输出信号45。
图7示出了当对象100未与接触表面4接触时的情况。产生特性46(所示实施方式中为信号强度)值为x的输出信号45。
图8示出了当对象100与接触表面4接触但不存在或仅存在中等接触压力时的情况。产生特性46(所示实施方式中为信号强度)值为y的输出信号45。
接触表面4和电容式传感器51之间的最大距离可以使得由对象与接触表面4接触而在电容式传感器51处感生的电容变化足以产生特性46的可检测偏移。
图9示出了当对象100与接触表面4接触并且存在足以填充整个凹口7的接触压力时的情况。产生特性46(在所示实施方式中为信号强度)值为z的输出信号45。
凹口7被设计为使得在对象100与接触表面4接触并且存在接触压力的情况下产生特性46(在所示实施方式中为信号强度)在值y和z之间的输出信号45,所述接触压力足以仅部分地填充凹口7。特性46的确切值视填充状态而定,因为不同的填充状态(例如,占用率或表面积接触程度)会导致容量的不同变化。因此,特性46的确切值视接触压力而定。
根据操作原理,凹口7(可互换部分5,视情况而定)可以是对象相关的。
图10示出了图5的(组装好的)装置头3的截面图。其中,示出了换能器10以及可互换部分5和壳体6之间的正配合连接的细节。
针对图11至图14公开了换能器10的示例性实施方式的细节。
除了图5和图11-图14中所示的部件之外,图10还示出了用于密封装置头3的内部的垫圈52。
图11示出了换能器10的示例性实施方式的分解图。
换能器的形状由换能器的壳体14和所谓的线圈支架30给出。
换能器10还包括限定(定向)轴线15的(物理)轴31、永磁体(所示实施方式中为两个环形磁体13)、所谓的芯环34、所谓的芯底35以及线圈12(图11中未示出),特别是如下文所公开的线圈。下文公开的线圈有时称为音圈12。
线圈支架30可以被认为是换能器10的底座,所述底座包括用于线圈12的支撑件21。
质量块11,意指换能器10的可以被致动以沿着轴线15进行振荡运动的部件,包括芯底35、永磁体(所示实施方式中为环形磁体13)以及芯环34。
芯底35可以占质量块11的大部分重量。芯底35的重量可以根据应用进行调整。
在所示实施方式中,换能器1还包括两个弹性元件(螺旋弹簧20)。弹簧20被配置为对质量块11产生排斥力。
弹性元件(螺旋弹簧20)被进一步配置为在换能器未通电时相对于线圈12定位芯环34。
在所示的实施方式中,壳体14和线圈支架30通过弹性元件(螺旋弹簧20)分别部分地布置在芯底和线圈支架30的凹部中来界定质量块11的最大偏转。
图12示出了图11中组装好的换能器的截面图。
在所示的实施方式中,轴31的一端安装在线圈支架30上,轴31的另一端安装在壳体14上。
第一弹簧20在轴31到壳体14的安装点处围绕轴31布置,而第二弹簧20在轴31到线圈支架30的安装点处围绕轴31布置。
壳体14和第一弹簧20以及线圈支架30和第二弹簧20限定了质量块的最大偏转。
线圈支架30,例如,通过螺钉33安装到壳体14。
在所示的实施方式中,芯底35、环形磁体13以及芯环34相对于轴线15同心地布置。
此外,芯底35、环形磁体13以及芯环34,例如,通过胶合而牢固地安装到彼此。换言之,质量块11一体地形成(一件式)。
芯底35包括突出部36,其中环形磁体13和芯环34围绕突出部36布置。
突出部36被设计为用于在突出部36和芯环34之间形成狭缝16。狭缝16相对于轴线15同心地延伸。
突出部36可被进一步设计为在环形磁体13和突出部36之间形成狭缝16。
芯环34和在芯环34和突出部36之间形成狭缝16的突出部36的一部分可以被设计为用于在由芯环34和突出部36形成的狭缝16的部分17中优化磁场。
例如,磁场在均匀性方面得到优化。
在所示的实施方式中,磁场线在狭缝16的所述部分17中相对于轴线15径向延伸(或者更确切地说必须径向延伸)。
支撑件21和由支撑件21保持就位的线圈12被设计为以线圈12的至少一部分布置在由芯环34和突出部36形成的狭缝16的部分17中的方式延伸到狭缝16中。特别是在换能器10处于空闲状态时,线圈12的至少一部分在所述部分17中。
图13示出了磁场得到优化的部分17中(意指在换能器10的致动区域中)的线圈12、线圈环34以及突出部36的详细视图。
在所示的实施方式中,部分17平行于轴线15的延伸部18小于线圈12的相关延伸部19。
特别地,线圈12的延伸部19使得线圈12的一部分独立于质量块11的位置而在部分17的整个延伸部18上延伸。
如图12所示,质量块11的位置在最大偏转的两个位置内。
如图13所示的线圈12和部分17之间的配置的优点在于最大数量的绕组总是在致动区域内。这在质量块的致动方面是有利的,诸如,致动力。
图14示出了替代致动区域的详细视图。
在所示的实施方式中,部分17的延伸部18大于线圈12的相关延伸部19。
特别地,线圈12的延伸部19使得整个线圈12至少在空闲状态但与换能器10的取向无关地处于磁场得到优化的部分17内。
可选地,整个线圈12位于磁场得到优化的部分17内,而与质量块11的位置无关。
如图14所示的线圈12和部分17之间的配置的优点在于线圈12仅处于均匀磁场区域中。例如,这在质量块11的响应行为和质量块的振荡运动的可控性方面是有利的。
图15至图21示出了用于在机械能治疗中支持使用者的计算机实施方法的各种示例性实施方式的流程图。其中,虚线包围的步骤为可选步骤。
图15示出了用于在机械能治疗中支持使用者的计算机实施方法的示例性实施方式的基本步骤。
所述方法包括检测接触并产生输出信号45的步骤S3和将输出信号45的特性46与预设值进行比较的步骤S5。
输出信号45、其特性46以及预设值可以如图7至图9所示,其中预设值可以具有值y。
在不仅确定装置1(特别是其接触表面4)和对象100之间的接触而且确定装置1和对象100之间的接触压力的实施方式中,所述方法可以包括测量接触压力并产生压力相关输出信号45的进一步的步骤S4。
测量接触压力并产生压力相关输出信号的步骤S4可以被认为是检测接触并产生输出信号的步骤S3的子步骤。
压力相关输出信号45可以是具有在y和z之间的特性46的信号,如针对图7至图9所讨论的。
在此类实施方式中,将输出信号45的特性46与预设值进行比较的步骤S5可以包括将在y和z之间的特性46与和装置1(接触表面4)和对象100之间的有效接触压力(例如,单位为Pa=N/m2)有关的预设值进行比较。
特别地,如果图15中所示的方法是机械能治疗方法的一部分,则所述方法还可以包括以下步骤S1中的至少一个:步骤S1,提供装置,例如,如图1至图14所示的装置1;步骤S2,使装置与对象100接触;以及可选的开始和/或进行治疗的步骤。
图16示出了用于在机械能治疗中支持使用者的计算机实施方法的示例性实施方式,其中所述方法包括确定接触质量。
与图15相比,在图16的方法中多次执行将输出信号45的特性46与预设值进行比较的步骤S5。此外,比较包括确定特性46是否大于预设值。换言之,将输出信号45的特征46与预设值进行比较的步骤S5对应于在治疗期间多次确定输出信号45的特性46是否大于预设值的步骤S21。
所述步骤21的结果可以用作确定接触质量的步骤20的输入。
确定接触质量的步骤20可以包括计算比率RCQ=NP/NT的子步骤和相对于表示如上文所公开的治疗期间的良好、足够或不充分接触质量的参考值设置比率RCQ的子步骤。
特别地,如果图16中所示的方法是机械能治疗方法的一部分,则所述方法还可以包括以下步骤中的至少一个:步骤S1,提供装置,例如,如图1至图14所示的装置1;步骤S2,使装置与对象100接触;以及可选的开始和/或进行治疗的步骤。
图17示出了用于在机械能治疗中支持使用者的计算机实施方法的示例性实施方式,其中所述方法包括确定治疗规律。
与图15相比,图17的方法包括在步骤S5将输出信号45的特性46与预设值进行比较表明装置(特别是其接触表面)和对象之间存在接触(可选地为适合于治疗的接触)时生成使能信号的进一步的步骤S7。
在所示的实施方式中,所述方法还包括检测治疗开始的步骤S31,例如,通过检测施加到换能器的线圈12的电流。开始的检测可以触发内存中的条目,所述条目包括开始的时间。
可以从将两次开始之间的时间段与预设时间段进行比较的步骤S32中的两个条目来确定两次开始之间以及因此两次治疗之间经过的时间段。
所述步骤32或多个步骤32的输出可用于在确定治疗规律的步骤S30中确定治疗规律,例如,如关于被配置为通过将两个时间戳之间的时间段与预设时间段进行比较来确定治疗规律的控制器所公开的。
特别地,如果图17中所示的方法是机械能治疗方法的一部分,则所述方法还可以包括以下步骤中的至少一个:步骤S1,提供装置,例如,如图1至图14所示的装置1;步骤S2,使装置与对象100接触;以及可选的开始和/或进行治疗的步骤。
图18示出了用于在机械能治疗中支持使用者的计算机实施方法的示例性实施方式,其中所述方法包括确定治疗完成度。
与图15相比,图18的方法包括产生使能信号的步骤S7和检测治疗开始的步骤S41,例如,通过检测施加到换能器的线圈12的电流。
再次,在步骤S5将输出信号45的特性46与预设值进行比较表明装置(特别是其接触表面)和对象之间存在接触(可选地为适合于治疗的接触)时可以产生使能信号。
检测治疗开始的步骤S41可以触发计数器。
计数器状态,即自治疗开始后检测到的开始次数,可用作将开始次数与预设治疗次数进行比较的步骤S42的输入,所述预设次数可视期望的治疗而定。特别地,其可以是完成期望的治疗所需的次数,如关于被配置为确定治疗完整度的控制器所公开的。
预设治疗次数可以是预定时间段内的目标治疗次数。
可以根据在确定治疗完成度的步骤S40中将开始次数与预设治疗次数进行比较的步骤S42的结果来确定治疗完成度。
在一个实施方式中,所述方法包括确定治疗完成度和确定治疗规律。在此实施方式中,检测治疗开始的步骤触发计数器和内存中的条目,所述条目包括开始的时间。
特别地,如果图18中所示的方法是机械能治疗方法的一部分,则所述方法还可以包括以下步骤中的至少一个:步骤S1,提供装置,例如,如图1至图14所示的装置1;步骤S2,使装置与对象100接触;以及可选的开始和/或进行治疗的步骤。
图19示出了用于在机械能治疗中支持使用者的计算机实施方法的示例性实施方式,其中所述方法包括确定治疗质量。
与图15相比,图19的方法包括测量接触压力和产生压力相关输出信号的可选步骤S4,并且其还包括在治疗期间多次读出压力相关输出信号的步骤S11。
与图15相比,将输出信号45的特性46与预设值进行比较的步骤S5包括将读出的压力相关输出信号与预设值进行比较。换言之,将输出信号45的特性46与预设值进行比较的步骤S5对应于相对于预设值设置读出的压力相关输出信号的步骤S12。
读出的压力相关输出信号可以在相对于预设值设置之前进行处理,例如,如关于被配置为在治疗期间多次读出压力相关输出信号并且确定治疗质量的控制器所公开的。
例如,在执行相对于预设值设置(在此实施方式中处理)读出的压力相关输出信号的步骤S12之前,可以对读出的压力相关输出信号的时间演变,特别是特性的时间演变进行积分。
相对于预设值设置读出的(和可选地进一步处理的)压力相关输出信号的步骤12的结果可以用作确定治疗质量的步骤S10的输入。例如,这可以如关于被配置为在治疗期间重复读出压力相关输出信号并确定治疗质量的控制器所公开的那样进行。
特别地,如果图19中所示的方法是机械能治疗方法的一部分,则所述方法还可以包括以下步骤中的至少一个:步骤S1,提供装置,例如,如图1至图14所示的装置1;步骤S2,使装置与对象100接触;以及可选的开始和/或进行治疗的步骤。
图20-图23示出了装置的应用示例,即通过调制振动疗法和通过使用如图1和图4中示例性示出并且包括如图11-图14示例性示出的换能器10的装置1来治疗慢性鼻鼻窦炎(CRS)。
图20示出了人头骨的模型。人头骨(更准确地说是人头部)是应用示例中的对象100。这种人头骨模型用于进行数值模拟,目的是获得关于人头部的机械特性,特别是振动特性的信息,并提供上颌窦(左上颌窦102.1,右上颌窦102.2)和额窦103的振动激发的指示。
在图12中无法看到鼻窦,因为它们排列在头骨内(主要分别位于上颌骨和额骨后面)。
图21示出了左上颌窦102.1在被频率接近上颌窦数值计算共振频率的振动能量激发时,以及当振动能量在施加点101处通过振动源耦合到头骨时的数值计算变形,这意味着装置在指示的施加点101处与颧骨104接触。
颜色指示变形程度,其中H旁边的颜色指示高变形,而L旁边的颜色指示低变形。
图22示出了右上颌窦102.2在激发时的数值计算变形,如关于图21所讨论的。这意味着,当振动能量耦合到左颧骨104中时,显示了对右上颌窦102.2的影响。
同样,颜色指示变形程度,其中H旁边的颜色指示高变形,而L旁边的颜色指示低变形。
图21和图22仅示出了由于耦合到左颧骨104中的振动能量引起的上颌窦变形的快照。上颌窦的时间相关变形是图13和图14所示变形状态与相反状态之间的振荡变形。
图21和图22表明通过施加到颧骨104的特定频率的振动能量,即上颌窦的共振频率,可以激发上颌窦产生振荡变形。
图21和图22进一步表明振动能量耦合到左颧骨中不仅会对左上颌窦102.1产生影响,也会对右上颌窦102.2产生影响,反之亦然。
图21和图22中的振动激发频率约为355Hz。然而,数值模拟表明至少在100Hz至1300Hz之间存在各种进一步的共振频率。
数值模拟提供了鼻窦的结构-机械特性的供应指征。鼻窦的振动特性的另一方面可以通过用亥姆霍兹共振器逼近鼻窦并通过使用亥姆霍兹方程来估计由鼻窦(由亥姆霍兹共振器)形成的腔体中的空气共振来获得。图21和图22中所示的鼻窦的基本共振频率约为27.6Hz,可以从亥姆霍兹方程计算出来。
因此,数值模拟和亥姆霍兹方程表明,至少在20Hz至1300Hz之间的频率范围内存在结构-机械和几何类型的共振,其中结构-机械共振可以由施加到颧骨104的装置1激发。此外,可以设想的是,如果鼻窦可以由亥姆霍兹共振器近似,则施加到颧骨104的振动可以通过鼻窦的变形来激发几何类型的共振(即亥姆霍兹共振)。
原则上,可以设想结构-机械和几何共振的激发具有协同效应,例如,通过结构-机械共振打开窦口并实现几何共振。
然而,由于可能的副作用,优选避免低于60Hz的激发频率。
此外,文献表明额窦的共振频率在160Hz至1240Hz之间。
总之,60Hz至1300Hz之间的频率范围是治疗CRS的优选频率范围。
在一个频率范围内扫描,例如,在优选频率范围内,确保鼻窦以各种共振频率被激发,并且进一步确保鼻窦共振频率的对象相关变化不会对治疗成功产生不利影响。
扫描时间,意指从优选频率范围的最低频率值到最大频率值再返回到最低值的扫描时间,对从装置1到对象100的能量传输的影响是通过实验估计的。实验表明,对于较短的扫描时间,特别是对于低于5秒的扫描时间,能量传输增加,而对于至少5至30秒之间的扫描时间,能量传输基本上是恒定的。
换言之,就从装置1到对象100的有效能量传输而言,低扫描时间似乎是优选的。然而,经常发现低扫描时间使使用者(患者)不快。此外,还必须进一步研究扫描时间对鼻窦激发效率的影响。
因此,在单次治疗期间改变的扫描时间似乎是有利的。此外,改变的扫描时间可用于使使用者对治疗的感觉不那么无聊和/或向使用者发出治疗即将结束的信号。
图23示出了用于CRS治疗的装置1产生的振动频率的示例性过程。扫描时间从10s减少到1.5s。扫描频率范围为60Hz至1300Hz。
可以设想振动频率的其他过程,例如,具有恒定扫描时间和/或在由鼻窦的有效共振激发给定的范围内的一个或多个扫描时间的过程。
考虑到上述情况,通过调制振动疗法治疗慢性鼻窦炎(CRS)的方法可以如下:
·装置1的接触表面4被施用于对象100的左颧骨上方皮肤上的施加点101。
·装置1被激活,这意味着装置在50Hz至1600Hz之间(特别是在60Hz至1300Hz之间)的频率范围内产生振动,其中以0.5s至30s之间(例如,在1s至10s之间)的扫描时间重复扫描频率范围。
在治疗过程中,扫描时间可能会有所不同。例如,振动频率的过程可以如图23所示。
·装置1在预设治疗时间后停用。就CRS治疗而言,治疗时间可以在0.5s至2分钟的范围内,例如,1分钟或1.5分钟。
·对右颧骨重复治疗。
如果仅在一侧颧骨处进行治疗,则治疗时间可以比上文公开的0.5s至2分钟更长。在这种情况下,治疗时间可以是,例如,2或3分钟或2至3分钟之间。
治疗CRS的方法通常包括多个疗程。这意味着,上文列出的步骤在给定的时间段内重复多次。具体而言,每天进行3至4个疗程。
如前所述,图24提供了协作以形成本发明的一个实施方式的装置的功能模块的示意图。装置50包括一体式或模块化壳体50.1,其中包括可充电电池单元56。电池单元56包括电池芯以及电池保护模块(PCM)。电池单元56与电源管理模块54电连通。外部电源51可用于经由通信端口52(诸如,USB连接或等效物)为装置50充电。电源管理模块54与微控制器53电连通,微控制器53控制装置内的功能,包括围绕振动频率范围和时间扫描的参数的选择和生成。微控制器53包括一个或多个CPU、内存存储器,以及实时时钟53.1。微控制器53可进一步控制来自使用者界面57的输出,以提供状态、设置、功率或错误报告信息。微控制器53还可以包括允许通过有线连接-例如,通过通信端口52-或通过无线通信-例如,蓝牙、wifi或4G/5G移动电信将参数或其他信息遥测到远程装置的通信装置。从微控制器53输出的频率信号被引导到信号放大器单元55,信号放大器单元55又驱动振动发射器58,适当地为音圈的形式。
示例
此示例涉及一项随机、双盲、多中心、临床试验的设计,用于评估一种创新的振动疗法便携式装置用于治疗成人患者的无鼻息肉慢性鼻窦炎(CRSsNP)的安全性和功效。应当理解,当前公开的装置不限于仅出于示例性目的而识别的这种特定条件。
慢性鼻鼻窦炎(CRS)是一种常见疾病(例如,英国11%的成年人报告有CRS症状),导致巨大的经济负担。症状包括鼻塞、流鼻涕、面部疼痛、嗅觉丧失以及睡眠障碍,严重影响患者的生活质量。急性加重、症状控制不足以及呼吸系统疾病加重很常见,部分原因是CRS的管理方式存在很大差异。目前,区分两种主要的临床形式:伴有息肉的CRS(CRSwNP),即鼻粘膜增生性肿胀,以及不伴有鼻息肉的CRS(CRSsNP)。CRSwNP约占所有记录的CRS病例的三分之一,通常需要外科手术干预。鼻内类固醇常用于治疗CRSsNP。然而,对于许多患有CRS的患者来说,根据需要使用局部皮质类固醇和鼻腔冲洗和抗生素的公认治疗是不够的。对于CRSsNP没有共同商定的护理标准这一事实,本发明人根据EPOS指南将相关性和证据级别A的治疗定义为护理标准(Fokkens WJ等人,(2012年),“欧洲鼻窦炎和鼻息肉诊疗意见书(European Position Paper on Rhinosinusitis and Nasal Polyps)”,Rhinol Suppl.:2012年3月(23):1-298)。因此,需要替代或辅助治疗选择来填补医疗和外科手术治疗选择之间的差距。
在这项研究的基本原理中,可以使用一种无创、舒适且易于应用的便携式装置。为了让非专业人士使用,装置不需要维护或更换任何零件,可以轻松充电并符合美学和隐私的考虑。
装置描述、部件和材料
试验中使用的装置是便携式手持医疗装置,其类型如上文描述的图1、图4和/或图24所示,供患者在家中使用,通过颧骨将振动发送到鼻旁窦(例如,参见图20中的位置101)。所述装置适用于治疗成人CRSsNP。其旨在供患者在家中无人照料时使用。身体/组织的预期接触部分是脸颊的皮肤。此试验中使用的装置的性能的一个关键组成部分是音圈形式的可控振动发射器。
声学信号是装置的相关输出,其两个组成部分,幅度(即容积)和扫描,在治疗研究装置的频域和时域中示意性地显示在图25(a)中。
为了致盲,比较器或对照装置在外观上与研究装置相同,但仅在治疗持续时间的5%内产生间歇性噪声,目的是在鼻旁窦中产生最小的共振。对照装置的信号如图25(b)所示。
加载固件后,每个装置都会被随机编程为研究装置或对照装置。
作用机制
所述装置旨在刺激来自上颌窦的粘液流动,并通过颧骨振动促进鼻窦通气。测试装置的拟议作用模式和原理基于促进鼻窦通气和粘液流动、减少炎症和CRS相关疼痛的原则。
促进鼻窦通气和粘液流动
鼻气流中降低的NO水平常用作间接测量,以确定鼻旁窦的通气和粘液滞留(Arnal,JF等人(1999欧洲呼吸杂志(Eur Respir J)13(2):307-312)。使用所述装置进行振动治疗的目的在于在鼻窦和鼻腔之间产生振荡气流,从而促进鼻窦通气并排出积聚的粘液和炎症性分泌物。为了产生振荡气流,发送到上颌窦的振动应处于其共振频率,因为以上颌窦共振频率施加的振动会导致鼻窦通气(通过鼻腔NO呼气的突然增加来衡量)。
减少炎症和镇痛
全身振动(WBV)疗法因其建议的抗炎作用而在各种适应症中广受欢迎,包括慢性阻塞性肺病(COPD)、纤维肌痛或骨关节炎等炎症性疾病。此外,通过应用高频胸壁振荡(HFCWO)从呼吸系统清除粘液和分泌物可以降低血浆C反应蛋白水平和痰样本中炎症性细胞的数量。振动还用于在牙医使用局部麻醉剂之前缓解疼痛或缓解口腔-面部疼痛。
以下考量与所选频率和指示的应用压力有关:
频率
装置的振动频率应处于鼻旁窦的共振频率,以支持鼻窦通气。在10名健康成人中,通过计算机断层扫描测量上颌窦大小显示4-22cm3的较大变化。由此产生的估计共振频率(基于亥姆霍兹理论)为~110-350Hz(Tarhan,E.等人,(2005年)),《应用生理学(J ApplPhysiol)》,(1985)99(2):616-623)。然而,由于患者之间解剖结构和粘液滞留的差异,可以选择60–1300Hz的更宽频率范围。
试用说明
装置应每天使用3次,诸如,早上、下午、睡前,面部两侧左右颧骨上各1分钟。
主要临床终点
主要终点是12周后由德国验证的疾病特异性20项鼻腔结果测试(SNOT-20GAV)量化的主观症状的变化。优势被定义为在12周时与主动控制SNOT-20评分相比,超过8.9分的最小临床重要差异(MCID)。还可以考虑一系列次要终点,包括减少对全身性药物(例如,抗生素或类固醇)的需求,减少或避免外科手术干预,以及减轻疼痛或不适。
小规模原型测试结果
已测试原型装置以使用糖精转运时间测试(Andersen I等人,(1974)ArchEnviron Health;29(05)290-293)和鼻窦通气(呼出的nNO)评估粘液纤毛清除时间。结果一致表明a)增加粘液纤毛运输的速度(在糖精转运时间测试下快4倍),和b)在将振动应用于对象的最初几秒钟内呼出的nNO平均增加7倍(1387ppb对198ppb)。
上述实施方式不应限制以下所附权利要求书的范围。本发明人设想在不脱离由权利要求书所定义的本发明的精神和范围的情况下可对本发明做出各种替代、更改以及修改。
Claims (39)
1.一种用于向对象施加机械振动能刺激的治疗装置,其中所述装置包括壳体并且所述壳体包括:
i.接触表面,用于与所述对象接触;
ii.传感器元件,被配置为检测所述接触表面和所述对象之间的接触并且可选地将所述装置的接触表面和要所述施加机械振动能的对象之间的接触压力转换成压力相关输出信号;以及
iii.换能器,被配置为将电输入信号转化为质量块的轴向振荡运动,其中所述换能器包括线圈和永磁体,其中所述质量块可以相对于所述壳体移动,其中所述质量块的相对移动被配置为至少使所述接触表面振动,并且其中所述质量块包括所述永磁体。
2.根据权利要求1所述的装置,其中,与没有检测到接触的情况相比,在检测到与所述对象的接触的情况下,所述输出信号的特性是不同的。
3.根据权利要求1或2所述的装置,其中,所述传感器元件包括电容式传感器。
4.根据权利要求3所述的装置,其中所述电容式传感器被配置为检测所述对象(当与所述接触表面接触时)。
5.根据前述权利要求中任一项所述的装置,其中,所述接触表面包括至少一个凹口。
6.根据权利要求5所述的装置,其中,所述至少一个凹口相对于所述电容式传感器布置,使得所述凹口的不同填充状态产生所述传感器元件的不同压力相关输出信号。
7.根据前述权利要求中任一项所述的装置,还包括控制器,其中所述控制器被配置为确定所述输出信号的特性是否大于预设值。
8.根据权利要求7所述的装置,其中,所述装置被配置为在所述输出信号的特性低于所述预设值时防止刺激的开始。
9.根据权利要求8所述的装置,其中,所述预设值对应于接触表面和对象之间的最小阈值接触压力。
10.根据权利要求6至9中任一项所述的装置,其中,所述控制器被配置为在开始刺激时设置时间戳。
11.根据权利要求10所述的装置,其中,所述控制器被配置为通过将两个时间戳之间的时间段与预设时间段进行比较来确定治疗规律。
12.根据权利要求10或11中任一项所述的装置,其中,所述控制器被配置为通过将时间戳的数量与预设的治疗次数进行比较来确定治疗完成度。
13.根据权利要求7至12中任一项所述的装置,其中,所述控制器被配置为在治疗期间重复确定所述输出信号的特性是否大于所述预设值,并通过相对于输出信号总数将特性的数量设置为大于所述预设值来确定接触质量。
14.根据权利要求1至13中任一项所述的装置,还包括使用者界面和与包括使用者界面的计算机化装置通信的通信装置中的至少一者。
15.根据权利要求1至14中任一项所述的装置,其中,所述接触表面的形状适于配合或接合待刺激的对象和待进行的治疗的解剖结构。
16.根据权利要求15所述的装置,其中,所述接触表面包括在所述装置的可互换部分内。
17.根据权利要求1至16中任一项所述的装置,其中,所述壳体包括装置主体和装置头,并且其中所述装置头可相对于所述装置主体移动到第一位置和相对于所述装置主体移动到第二位置,并且其中所述接触表面位于所述装置头上。
18.根据权利要求17所述的装置,其中,所述装置包括控制器,所述控制器被配置为在所述装置头移动到所述第一位置时将所述装置切换到休眠模式并且在所述装置头移动到所述第二位置时将所述装置切换到活动模式。
19.根据权利要求18所述的装置,其中,所述装置头部可以相对于所述装置主体移动到第三位置,其中所述第三位置允许接近所述接触表面以进行清洁,并且其中所述控制器被配置为在所述装置头移动到所述第三位置时将所述装置切换到所述休眠模式。
20.根据权利要求1至19中任一项所述的装置,其中,所述换能器包括弹性元件,当所述换能器未通电时,所述弹性元件使所述质量块居中。
21.根据权利要求20所述的装置,其中,所述弹性元件在所述换能器的操作期间被压缩。
22.根据权利要求1至21中任一项所述的装置,其中,所述换能器被配置为以不小于1Hz、5Hz、10Hz、20Hz、30Hz、40Hz、50Hz、60Hz、70Hz、80Hz、90Hz或100Hz的频率振荡。
23.根据权利要求1至22中任一项所述的装置,其中,所述换能器被配置为以不超过约2000Hz、1900Hz、1800Hz、1700Hz、1600Hz、1500Hz、1400Hz或1300Hz的频率振荡。
24.根据权利要求1至23中任一项所述的装置,其中,所述换能器被配置为用于在1Hz至2000Hz的范围内,更合适地在20Hz至1500Hz的范围内,并且可选地在约60Hz至约1300Hz的范围内振荡。
25.根据权利要求1至24中任一项所述的装置,其中,所述换能器被配置为在约60至约1300Hz的频率范围或其一部分上进行扫描。
26.根据权利要求25所述的装置,其中,所述扫描在至多约60s、45s、30s、25s、20s、15s、10s或5s的时间段内发生。
27.一种用机械振动能治疗有需要的对象的方法,所述方法包括以下步骤:
·使装置与所述对象接触的步骤(S2),其中所述装置被配置为通过包括能够相对于所述装置的壳体和线圈振荡的质量块向所述对象施加机械能,其中所述振荡沿着所述装置的轴线进行;
·检测所述装置与所述对象之间的接触的步骤(S3);以及
·通过向所述线圈施加电流来将所述质量块设置为振荡的步骤。
28.根据权利要求27所述的方法,还包括提供根据权利要求1至26中任一项所述的装置的步骤。
29.一种用于在治疗中支持使用者的计算机实施方法,包括使装置与待治疗的对象接触并在取下之前使所述装置保持接触的步骤,所述方法包括检测所述装置和所述对象之间的接触并生成输出信号(45)的步骤(S3),其中与未检测到接触的情况相比,在检测到接触的情况下所述输出信号的特性是不同的,其中所述方法还包括将所述输出信号的特性与预设值进行比较的步骤(S5)。
30.根据权利要求29所述的方法,还包括提供根据权利要求1至26中任一项所述的装置的步骤(S1),其中所述接触用所述传感器元件检测。
31.根据权利要求29或30中任一项所述的方法,还包括测量所述装置与所述对象之间的接触压力并产生压力相关输出信号的步骤(S4)。
32.根据权利要求31所述的方法,还包括提供根据权利要求1至26中任一项所述的装置的步骤(S1),其中所述传感器元件被配置为将所述接触表面和所述对象之间的接触压力转换成压力相关输出信号,并且其中所述接触压力用所述传感器元件测量。
33.根据权利要求31或32中任一项所述的方法,还包括确定治疗质量的步骤(S10),其中所述确定治疗质量的步骤包括在所述装置与所述对象保持接触的时间内多次读出所述压力相关输出信号的子步骤(S11)和相对于预设值设置所述读出的压力相关输出信号的子步骤(S12)。
34.根据权利要求29至33中任一项所述的方法,还包括确定接触质量的步骤(S20),其中所述确定接触质量的步骤包括在所述装置与所述对象(100)保持接触的时间内重复确定所述输出信号的特性是否大于所述预设值的子步骤(S21)和相对于作出的确定的总数设置具有大于所述预设值的特性的确定的数量的子步骤(S22)。
35.根据权利要求29至34中任一项所述的方法,还包括在所述输出信号的特性大于所述预设值时生成使能信号的步骤(S7)。
36.根据权利要求29至35中任一项所述的方法,还包括确定治疗规律的步骤(S30),其中所述确定治疗规律的步骤包括检测治疗开始的子步骤(S31)和将两次开始之间的时间段与预设时间段进行比较的子步骤(S32)。
37.根据权利要求29至36中任一项所述的方法,还包括确定治疗完成度的步骤(S40),其中所述确定治疗完成度的步骤包括检测治疗开始的子步骤(S41)和将开始的次数与预设的治疗次数进行比较的子步骤(S42)。
38.根据权利要求37所述的方法,其中,所述方法包括确定接触质量的步骤(S20)、确定治疗质量的步骤(S10)以及确定治疗规律的步骤(S30)中的至少一个,其中所述确定治疗完成度的步骤(S40)考量所述确定接触质量的步骤、所述确定治疗质量的步骤以及确定治疗规律的步骤中的至少一个的结果。
39.一种用机械振动能治疗对象的方法,所述方法包括以下步骤:
·使装置与所述对象接触的步骤(S2),其中所述装置被配置为向所述对象施加物理能;
·应用根据权利要求29至37中任一项所述的用于支持使用者的计算机实施方法的步骤。
Applications Claiming Priority (3)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
CH7802019 | 2019-06-07 | ||
CH00780/19 | 2019-06-07 | ||
PCT/EP2020/065865 WO2020245466A1 (en) | 2019-06-07 | 2020-06-08 | Mechanical energy therapy device |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
CN114025840A true CN114025840A (zh) | 2022-02-08 |
Family
ID=67139580
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
CN202080047163.9A Pending CN114025840A (zh) | 2019-06-07 | 2020-06-08 | 机械能治疗装置 |
Country Status (10)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US20220218563A1 (zh) |
EP (1) | EP3979968A1 (zh) |
JP (1) | JP2022553114A (zh) |
KR (1) | KR20220024203A (zh) |
CN (1) | CN114025840A (zh) |
AU (1) | AU2020289709A1 (zh) |
BR (1) | BR112021024609A2 (zh) |
CA (1) | CA3140833A1 (zh) |
MX (1) | MX2021014998A (zh) |
WO (1) | WO2020245466A1 (zh) |
Cited By (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN114080208A (zh) * | 2019-06-07 | 2022-02-22 | 森德密斯生物技术公司 | 振动发生器 |
Families Citing this family (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CA192912S (en) | 2019-08-09 | 2022-07-19 | Syndermix Ag | Vibrational medical treatment device |
US20240189178A1 (en) * | 2021-04-27 | 2024-06-13 | Woojer Ltd. | System and method for displacing or reforming a mass within a body medium |
Citations (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN106309097A (zh) * | 2016-08-16 | 2017-01-11 | 福州品行科技发展有限公司 | 磁疗按摩器 |
US20170087379A1 (en) * | 2015-09-28 | 2017-03-30 | Filip Sedic | Light-activated acne treatment |
KR101866100B1 (ko) * | 2016-12-22 | 2018-06-08 | 서강대학교산학협력단 | 음파 진동장치 |
CN108685662A (zh) * | 2017-04-07 | 2018-10-23 | 喜来健株式会社 | 温热治疗仪及其控制方法 |
Family Cites Families (16)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US5693073A (en) * | 1996-07-23 | 1997-12-02 | Glick; Fred S. | Vibrating pacifier |
US20030172939A1 (en) | 2000-12-08 | 2003-09-18 | Aviv Hirchenbain | Devices and methods using vibration to relieve discomfort |
DE102005042092B4 (de) * | 2005-03-17 | 2021-06-17 | Kastriot Merlaku | Vibrator für Erotik-Zwecke zum Einführen in eine Vagina |
ES2379383T3 (es) | 2005-06-02 | 2012-04-25 | Ads&B Investment Fund L.P. | Un dispositivo vibratorio para tratar síntomas de congestión nasal y de sinusitis |
HU227936B1 (hu) | 2009-03-28 | 2012-06-28 | Ventino Kft | Készülék különösen paranazális szinuszokban lévõ nitrogén-monoxid kiszellõztetésére és a felsõ légúti rendellenességek visszaszorítására |
US20110166486A1 (en) * | 2009-05-01 | 2011-07-07 | Norio Kumanomido | Compact and light weight portable transducer massager |
WO2011159317A1 (en) | 2010-06-18 | 2011-12-22 | Willow Vibe Llc | Method and apparatus for localized vibratory, tactile, and other stimulus for pain abatement associated with injections for minor surgical procedures and cosmetic laser treatments |
US20120253236A1 (en) | 2011-04-04 | 2012-10-04 | Snow Buddy L | Methods and apparatuses for delivering external therapeutic stimulation to animals and humans |
US20130253387A1 (en) | 2012-03-08 | 2013-09-26 | Sonitec, LLC | Vibratory energy systems and methods for occluded body cavities |
EP2884954A4 (en) * | 2012-08-17 | 2016-04-27 | Inseat Solutions Llc | MASSAGE, HEATING AND WIRELESS LIFTING SYSTEM |
US9610215B2 (en) | 2013-01-04 | 2017-04-04 | LELO, Inc. | Massager with touch-sensing head |
ES2942724T3 (es) | 2013-04-30 | 2023-06-06 | Alcon Inc | Sistemas para el tratamiento de enfermedades del ojo |
EP3079769A1 (en) | 2013-12-13 | 2016-10-19 | Guided Therapy Systems, L.L.C. | System and method for non-invasive treatment with improved efficiency |
KR101849551B1 (ko) | 2016-03-30 | 2018-04-17 | (주)아모레퍼시픽 | 피부 마사지 장치 및 이를 이용한 피부 마사지 방법 |
DE202017102541U1 (de) * | 2017-04-28 | 2017-05-29 | Medisana Ag | Vorrichtung zur Förderung der Durchblutung und zur Stimulation von Haut- und Muskelbereichen des Menschen |
JP2019037451A (ja) | 2017-08-24 | 2019-03-14 | パナソニックIpマネジメント株式会社 | 美容器具 |
-
2020
- 2020-06-08 EP EP20735490.3A patent/EP3979968A1/en active Pending
- 2020-06-08 CN CN202080047163.9A patent/CN114025840A/zh active Pending
- 2020-06-08 CA CA3140833A patent/CA3140833A1/en active Pending
- 2020-06-08 AU AU2020289709A patent/AU2020289709A1/en not_active Abandoned
- 2020-06-08 JP JP2021572573A patent/JP2022553114A/ja active Pending
- 2020-06-08 KR KR1020217043015A patent/KR20220024203A/ko unknown
- 2020-06-08 US US17/596,091 patent/US20220218563A1/en active Pending
- 2020-06-08 WO PCT/EP2020/065865 patent/WO2020245466A1/en unknown
- 2020-06-08 BR BR112021024609A patent/BR112021024609A2/pt not_active Application Discontinuation
- 2020-06-08 MX MX2021014998A patent/MX2021014998A/es unknown
Patent Citations (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US20170087379A1 (en) * | 2015-09-28 | 2017-03-30 | Filip Sedic | Light-activated acne treatment |
CN106309097A (zh) * | 2016-08-16 | 2017-01-11 | 福州品行科技发展有限公司 | 磁疗按摩器 |
KR101866100B1 (ko) * | 2016-12-22 | 2018-06-08 | 서강대학교산학협력단 | 음파 진동장치 |
CN108685662A (zh) * | 2017-04-07 | 2018-10-23 | 喜来健株式会社 | 温热治疗仪及其控制方法 |
Cited By (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN114080208A (zh) * | 2019-06-07 | 2022-02-22 | 森德密斯生物技术公司 | 振动发生器 |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
JP2022553114A (ja) | 2022-12-22 |
AU2020289709A1 (en) | 2022-01-06 |
US20220218563A1 (en) | 2022-07-14 |
MX2021014998A (es) | 2022-01-24 |
EP3979968A1 (en) | 2022-04-13 |
KR20220024203A (ko) | 2022-03-03 |
BR112021024609A2 (pt) | 2022-02-15 |
WO2020245466A1 (en) | 2020-12-10 |
CA3140833A1 (en) | 2020-12-10 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
CN114025840A (zh) | 机械能治疗装置 | |
KR102588501B1 (ko) | 원격으로 조정 가능한 상호작용적 뼈 재성형 임플란트 | |
US20200111544A1 (en) | Systems and methods for non-verbally communicating patient comfort data | |
EP1915186B1 (en) | A vibrating device for treating nasal congestion and sinusitis symptoms | |
JP6772061B2 (ja) | 家庭用の膣再活性化のための発光ダイオードおよびマッサージデバイス | |
TW200946101A (en) | Therapeutic micro-vibration device | |
KR20200125968A (ko) | 장애 치료를 위한 진동 부재를 갖는 휴대용 장치 | |
CN104144667A (zh) | 用于头痛症的治疗的设备 | |
RU2482890C2 (ru) | Устройство для диагностики и лечения бруксизма | |
JP2004529672A (ja) | 口筋刺激装置及びシステム | |
US20220226188A1 (en) | Vibration generator | |
KR100991977B1 (ko) | 초음파와 자외선 및 오존수 시술이 가능한 치과용 치료기 | |
JP2011512904A (ja) | 脳脊髄液の局所的うっ滞を防止するための方法および装置 | |
KR101698222B1 (ko) | 부비동 내의 산화질소를 환기시키고 상기도의 질병을 억제하기 위한 장치 | |
KR20200091279A (ko) | 구강 착용 시스템 및 연구개 및 혀의 위치를 조정하는 방법 | |
JP2020531141A (ja) | 耳鳴り疾患を治療するためのエレクトロメカニカル刺激システム | |
JP4233321B2 (ja) | 歯科矯正用歯列固定装置 | |
JP7353257B2 (ja) | 歯科用治療装置 | |
US20130131558A1 (en) | Method and apparatus for preventing localized stasis of cerebrospinal fluid | |
Darwich et al. | Revolutionizing Spinal Care: 3D Printing a Customized Ultrasound-Reinforced Orthosis for Scoliosis Treatment | |
JP7405731B2 (ja) | 歯科用治療装置、およびその制御方法 | |
WO2021249212A1 (zh) | 一种脉冲调制系统、处方的生成方法、装置及设备 | |
KR200241904Y1 (ko) | 의료용 레이저 치료기 | |
Metelmann et al. | Practical Approach | |
KR20210116888A (ko) | 멘탈 케어용 어플리케이션과 멘탈 케어용 웨어러블 장치 |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
PB01 | Publication | ||
PB01 | Publication | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination |