CN113974902A - 一种免缝合人工血管装置 - Google Patents

一种免缝合人工血管装置 Download PDF

Info

Publication number
CN113974902A
CN113974902A CN202111230942.5A CN202111230942A CN113974902A CN 113974902 A CN113974902 A CN 113974902A CN 202111230942 A CN202111230942 A CN 202111230942A CN 113974902 A CN113974902 A CN 113974902A
Authority
CN
China
Prior art keywords
blood vessel
support ring
artificial blood
suture
vascular prosthesis
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CN202111230942.5A
Other languages
English (en)
Inventor
蒋斌
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Individual
Original Assignee
Individual
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Individual filed Critical Individual
Priority to CN202111230942.5A priority Critical patent/CN113974902A/zh
Publication of CN113974902A publication Critical patent/CN113974902A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Images

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02Prostheses implantable into the body
    • A61F2/04Hollow or tubular parts of organs, e.g. bladders, tracheae, bronchi or bile ducts
    • A61F2/06Blood vessels
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2210/00Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2220/00Fixations or connections for prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2220/0025Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements
    • A61F2220/0075Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements sutured, ligatured or stitched, retained or tied with a rope, string, thread, wire or cable

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Gastroenterology & Hepatology (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
  • Transplantation (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Prostheses (AREA)

Abstract

本发明公开了一种免缝合人工血管装置,包括支撑环、人工血管与外翻段;所述人工血管设有至少一个外翻段;所述支撑环沿外翻段套于人工血管上,且,所述外翻段向外翻并包裹支撑环。本发明具有能将经人工血管包裹的支撑环插入血管内,实现人工血管与血管桥接,并于桥接处采用结扎绑线进行绑扎固定,免于缝合;人工血管将支撑环与血管隔绝,避免支撑环与血液直接接触等特点。

Description

一种免缝合人工血管装置
技术领域
本发明涉及一种免缝合人工血管装置。
背景技术
血管疾病,主要分为动脉疾病和静脉疾病。静脉疾病最常见的是静脉曲张、静脉血栓等。动脉疾病中,常见的有:动脉栓塞、动脉狭窄、动脉瘤等。其中,动脉瘤是一种严重威胁病人安全的大血管疾病。
尤其,动脉瘤中的急性Standford A型夹层是危险性最高的一种,起病急骤、进展迅速、致死率极高,不经手术治疗,48小时死亡率接近50%,30天的死亡率高达90%。
目前,对于累及主动脉弓部的夹层而言,Sun’s手术已经成为了该类疾病治疗的标准术式,手术在体外循环、停跳下,先行处理升主动脉及根部,然后深低温、停循环,将覆膜象鼻支架血管植入、释放在降主动脉真腔内,完成弓部四分支人工血管远端与象鼻支架人工血管近心端及自体降主动脉的吻合。手术中需要对近端及远端两部分进行吻合,而主动脉弓远端吻合位置深,解剖复杂,外膜菲薄,吻合口容易出血,深低温停循环时间多超过20分钟,此阶段,脊髓供血中断,增加了出现脊髓损伤甚至截瘫的风险。
而且,深低温停循环,影响凝血系统,容易损伤喉返神经和食管等,手术技术要求高,是摆在心血管外科医生面前的严峻挑战;心血管外科医生不仅需要在最短的时间内恢复心脏血管的解剖结构,还需要即刻恢复心脏血管的生理功能,没有时间等着心脏血管长好后再工作。因此,恢复循环后,再逐一完成无名动脉、左颈总动脉、左锁骨下动脉与人工血管上的相应分支吻合。吻合口多,手术时间长,出血多,止血困难,手术死亡率及并发症发生率较高。
可见,该手术危险性大,可称为非生即死的手术。尽管近年来手术技术及围术期治疗措施有一定的提高,但据报道急性A型夹层手术死亡率仍高达15~30%,急性A型夹层手术难度大,并发症多,甚至可能引发灾难性的大出血。研究发现,是因置换的人工血管需与主动脉血管进行缝针、缝线,容易造成主动脉血管内外膜割裂及缝合针眼出血。
发明内容
本发明的目的是针对现有技术缺陷,而提供一种免缝合人工血管装置。
为了实现上述本发明的目的,采取如下技术方案:
一种免缝合人工血管装置,包括支撑环、人工血管与外翻段;所述人工血管设有至少一个外翻段;所述支撑环沿外翻段套于人工血管上,且,所述外翻段向外翻并包裹支撑环。
工作原理:
支撑环套于人工血管,并向外预留一段外翻段,该外翻段向外翻并包裹于支撑环,此时,支撑环能为人工血管增加强度,从而能便于将包裹有支撑环的人工血管一端插入血管内,实现人工血管与人体组织的血管桥接,再利用结扎绑线将人工血管与血管绑扎固定,从而实现免缝合。
作为技术方案的进一步改进,所述支撑环采用钛网或聚醚醚酮制成,所述钛网的材质为钛或钛合金。
作为技术方案的进一步改进,所述钛网设有多个网孔。
作为技术方案的进一步改进,所述支撑环的制作方法:从所述钛网上裁切出矩形的钛网块,再将钛网块卷制成圆筒状的支撑环。
作为技术方案的进一步改进,所述钛网块上沿需卷制的一侧上裁切出至少一片插片。
作为技术方案的进一步改进,所述支撑环的外侧面沿圆周方向开设有至少一个沉槽。
作为技术方案的进一步改进,本发明一种免缝合人工血管装置还包括缝接点;所述外翻段外翻包裹支撑环后与人工血管通过至少一个缝接点连接。
作为技术方案的进一步改进,所述缝接点采用可吸收线缝接。
作为技术方案的进一步改进,所述人工血管的直径为φ18~30mm。
作为技术方案的进一步改进,所述支撑环的直径为φ18~30mm;其长度为20~40mm。
所述人工血管、第一分支血管、第二分支血管、第三分支血管、第四分支血管可选用涤纶人造血管、真丝人造血管、膨体聚四氟乙烯人造血管或聚氨酯人造血管中的一种。
本发明相对于现有技术所具有显著的进步:
1.本发明的支撑环能为人工血管与大血管桥接处的强度,挤压于该处时,因有支撑环支撑不会被挤压干瘪;从而能便于将包裹有支撑环的人工血管一端插入血管内,实现人工血管与人体组织的血管桥接,再利用结扎绑线将人工血管与血管绑扎固定,从而实现免缝合。因此,避免传统手术中缝针、缝线对血管内外膜割裂及缝合针眼出血及吻合口技术原因的出血,缩短了体外循环的时间,有效的保护全身脏器的功能;也能避因免深低温停循环而导致严重并发症的发生,大大缩短手术时间,有效的保护全身脏器的功能,提高救治率,减少输血。
2.本发明的钛网的材质为钛或钛合金。钛与人体骨骼接近,对人体组织具有良好的生物相容性、无毒副作用。钛具有质轻、弹性模量低、无磁性、无毒性、抗腐蚀性、强度高、韧性好等特点。
3.本发明的支撑环经钛网裁切出的钛网块进行卷制而成,卷制得到呈圆筒结构的支撑环。
4.本发明的支撑环还采用另一种材料制成,该材料为聚醚醚酮。聚醚醚酮(PEEK)是一种半结晶热塑性聚合物,具有耐高温、自润滑、易加工和高机械强度等优异性能的特种工程塑料。PEEK具有优异的力学性能,如高强度、高模量和高韧性,同时具有优异的热稳定性和化学惰性,与人体具有很好的相融性。
5.本发明的支撑环采用聚醚醚酮制成时,在其外侧面沿圆周方向开设有至少一个沉槽;沉槽能利于支撑环与人工血管进行绑扎固定,也能利于人工血管与主动脉桥接时,人工血管通过支撑环上的沉槽与主动脉更好地绑扎固定。
6.本发明采用外翻段将支撑环进行包裹,外翻段包裹支撑环后与人工血管之间通过至少一个缝接点连接,通过缝接点阻挡作用,能避免支撑环滑出人工血管。
7.本发明的所述人工血管的直径为φ18~30mm,能利于扩大人工血管的使用范围,支撑环的直径为φ18~30mm;能便于与人工血管进行相应使用,支撑环的长度为20~40mm,便于适应不同部位的支撑作用。
附图说明
为了更清楚地说明本发明具体实施方式或现有技术中的技术方案,下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍。在所有附图中,类似的元件或部分一般由类似的附图标记标识。附图中,各元件或部分并不一定按照实际的比例绘制。
图1为本发明一种免缝合人工血管装置的结构示意图;图中给出了升主动脉、主动脉弓的人工血管的结构示意图;
图2为本发明中支撑环套于人工血管的结构示意图;
图3为本发明支撑环套于直行人工血管的结构示意图;
图4为本发明支撑环套于双分叉人工血管的结构示意图;
图5为本发明支撑环套于人工血管上时人工血管外翻包裹支撑环的结构示意图;
图6为本发明中支撑环的展开式结构示意图;
图7为图6中裁剪制作支撑环的一种结构示意图;
图8为本发明中支撑环的结构示意图;
图9为本发明中支撑环上开设有沉槽的结构示意图;
图中各部件名称及序号:1-支撑环,11-网孔,12-插片,13-沉槽,2-人工血管,21-外翻段,3-第一分支血管,4-第二分支血管,5-第三分支血管,6-第四分支血管,7-缝接点。
具体实施方式
为了使本技术领域的人员更好的理解本申请中的技术方案,下面将结合附图和实施例来对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例仅仅是本申请的一部分实施例,基于本申请中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都应当属于本申请保护的范围。
实施例1:
如图1-9所示,一种免缝合人工血管装置,包括支撑环1、人工血管2与外翻段21;所述人工血管2设有至少一个外翻段21;所述支撑环1沿外翻段21套于人工血管2上,且,所述外翻段21向外翻并包裹支撑环1。
所述人工血管可为腹主动脉、升主动脉、主动脉弓或胸降主动脉。人工血管为升主动脉、主动脉弓时,其上可设有第一分支血管3、第二分支血管4、第三分支血管5与第四分支血管6。
工作方式:
支撑环1套于人工血管2,并向外预留一段外翻段21,该外翻段21向外翻并包裹于支撑环,此时,支撑环1能为人工血管2增加强度,挤压于该处时,因有支撑环1支撑不会被挤压干瘪;从而能便于将包裹有支撑环的人工血管一端插入血管内,实现人工血管与人体组织的血管桥接,再利用结扎绑线将人工血管2与血管绑扎固定,从而实现免缝合。因此,避免传统手术中缝针、缝线对血管内外膜割裂及缝合针眼出血及吻合口技术原因的出血,缩短了体外循环的时间,有效的保护全身脏器的功能;也能避因免深低温停循环而导致严重并发症的发生,大大缩短手术时间,有效的保护全身脏器的功能,提高救治率,减少输血。
人工血管2用于替换产生病变的升主动脉或主动脉弓时,第一分支血管3与头臂动脉吻合,第二分支血管4与左颈内静脉吻合,第三分支血管5与左锁骨下动脉吻合,第四分支血管6用于灌注或排气。将包裹有支撑环的人工血管2一端植入主动脉腔内,并于主动脉外膜相应部位进行结扎捆绑,快速完成人工血管置换。实现人工血管与主动脉血管桥接;避免缝针、缝线对主动脉血管内外膜割裂及缝合针眼出血及吻合口技术原因的出血,缩短了体外循环的时间,无传统深低温、停循环导致严重并发症,有效的保护全身脏器的功能,极大降低因治疗并发症所需的费用。
本发明利用人工血管包裹支撑环插入主动脉内,人工血管将支撑环与主动脉内的血液隔绝,防止支撑环与血液直接接触,且在插入点处采用结扎绑线将主动脉与人工血管绑扎固定,实现人工血管与主动脉桥接,避免针线缝合,从而实现无吻合口;支撑环撑开人工血管,利于人工血管与主动脉桥接处的血液流通顺畅,克服了人工血管与主动脉缝合时血液堵塞的问题,也避免出现缝合针眼出血。
实施例2:
与实施例1相比,区别之处在于:给出了支撑环的一种制作材料。
所述支撑环1采用钛网制成。钛网的材质为钛或钛合金。钛与人体骨骼接近,对人体组织具有良好的生物相容性、无毒副作用。钛具有质轻、弹性模量低、无磁性、无毒性、抗腐蚀性、强度高、韧性好等特点。
实施例3:
与实施例2相比,区别之处在于:给出了钛网的一种结构形式。
所述钛网设有多个网孔11。能利于降低钛网的重量。
外翻段21向外翻进而包裹支撑环1,支撑环采用钛网制成,钛网上开设有多个网孔11。
在需要时,可在人工血管与腹主动脉、升主动脉、主动脉弓或胸降主动脉的桥接处可进行缝合,缝合方式为:缝合线依次贯穿血管、外翻段、钛网上的网孔,缝合线再从另一网孔穿出,再依次贯穿外翻段、血管,以此重复循环缝合。因缝合时,并没有穿透最里层的人工血管,避免出现缝合针眼出血,又能将支撑环、人工血管与血管连接。
实施例4:
与实施例1相比,区别之处在于:给出了支撑环采用钛网制作的一种方法。
所述支撑环1的制作方法:从所述钛网上裁切出矩形的钛网块,再将钛网块卷制成圆筒状的支撑环。
钛网块可呈正方形或长方形的结构。可根据所需手术的血管直径进行裁切钛网块,从而能便于卷制出适合对应血管使用的支撑环。
实施例5:
与实施例4相比,区别之处在于:给出了裁切时,在裁切出的钛网块上设有插片。
所述钛网块上沿需卷制的一侧上裁切出至少一片插片12。钛网块卷制时,插片插入与其相应的另一侧上靠近边缘的网孔内,再将插片向内弯折,卡扣于网孔,能利于限制钛网块呈圆筒结构。
插片常用的数量有1、2、3或4片等。
实施例6:
与实施例1相比,区别之处在于:给出了支撑环的另一种材质。
所述支撑环1采用聚醚醚酮制成。聚醚醚酮(PEEK)是一种半结晶热塑性聚合物,具有耐高温、自润滑、易加工和高机械强度等优异性能的特种工程塑料。PEEK具有优异的力学性能,如高强度、高模量和高韧性,同时具有优异的热稳定性和化学惰性,与人体具有很好的相融性。
实施例7:
与实施例1-6任一相比,区别之处在于:为了便于固定支撑环,增设有沉槽。
所述支撑环1的外侧面沿圆周方向开设有至少一个沉槽13。沉槽能利于支撑环与人工血管进行绑扎固定,也能利于人工血管与主动脉桥接时,人工血管通过支撑环上的沉槽与主动脉更好地绑扎固定。
沉槽通常设有的数量为1、2或3个等。
实施例8:
与实施例1-7任一相比,区别之处在于:为了避免提拿人工血管时,支撑环从人工血管脱落,增加有缝接点7。
所述外翻段21外翻包裹支撑环1后与人工血管2通过至少一个缝接点7连接。
缝接点常用的数量为1、2、3、4、5、6、7、8、9或10个等。缝接点将外翻段与人工血管缝接,能避免外翻段与人工血管之间包裹的支撑环脱出。
所述缝接点7采用可吸收线缝接。可吸收线能被组织吸收,可免于拆线。
实施例9:
与实施例1-8任一相比,区别之处在于:给出了人工血管的直径规格。
所述人工血管的直径为φ18~30mm。常用的直径有φ18、φ19、φ20、φ21、φ22、φ23、φ24、φ25、φ26、φ27、φ28、φ29或φ30mm等。
实施例10:
与实施例1-9任一相比,区别之处在于:给出了支撑环的直径及长度规格。
所述支撑环的直径为φ18~30mm。常用的直径可为φ18、φ19、φ20、φ21、φ22、φ23、φ24、φ25、φ26、φ27、φ28、φ29或φ30等。
支撑环的长度为20~40mm。常用的长度为20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、36、37、38、39或40mm等。
显然,上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例,而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说,在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种免缝合人工血管装置,其特征在于:包括支撑环(1)、人工血管(2)与外翻段(21);
所述人工血管(2)设有至少一个外翻段(21);
所述支撑环(1)沿外翻段(21)套于人工血管(2)上,且,所述外翻段(21)向外翻并包裹支撑环(1)。
2.根据权利要求1所述的免缝合人工血管装置,其特征在于:所述支撑环(1)采用钛网或聚醚醚酮制成,所述钛网的材质为钛或钛合金。
3.根据权利要求2所述的免缝合人工血管装置,其特征在于:所述钛网设有多个网孔(11)。
4.根据权利要求2所述的免缝合人工血管装置,其特征在于:所述支撑环(1)的制作方法:从所述钛网上裁切出矩形的钛网块,再将钛网块卷制成圆筒状的支撑环。
5.根据权利要求4所述的免缝合人工血管装置,其特征在于:所述钛网块上沿需卷制的一侧上裁切出至少一片插片(12)。
6.根据权利要求1-5任一项所述的免缝合人工血管装置,其特征在于:所述支撑环(1)的外侧面沿圆周方向开设有至少一个沉槽(13)。
7.根据权利要求6所述的免缝合人工血管装置,其特征在于:还包括缝接点(7);
所述外翻段(21)外翻包裹支撑环(1)后与人工血管(2)通过至少一个缝接点(7)连接。
8.根据权利要求7所述的免缝合人工血管装置,其特征在于:所述缝接点采用可吸收线缝接。
9.根据权利要求6所述的免缝合人工血管装置,其特征在于:所述人工血管的直径为φ18~30mm。
10.根据权利要求6所述的免缝合人工血管装置,其特征在于:所述支撑环的直径为φ18~30mm;其长度为20~40mm。
CN202111230942.5A 2021-10-22 2021-10-22 一种免缝合人工血管装置 Pending CN113974902A (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN202111230942.5A CN113974902A (zh) 2021-10-22 2021-10-22 一种免缝合人工血管装置

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN202111230942.5A CN113974902A (zh) 2021-10-22 2021-10-22 一种免缝合人工血管装置

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN113974902A true CN113974902A (zh) 2022-01-28

Family

ID=79740202

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN202111230942.5A Pending CN113974902A (zh) 2021-10-22 2021-10-22 一种免缝合人工血管装置

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN113974902A (zh)

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US11395750B2 (en) Stent grafts and methods of use for treating aneurysms
JP4864309B2 (ja) グラフト材料の連結装置および連結方法
US6019788A (en) Vascular shunt graft and junction for same
CN104586538B (zh) 低轮廓医疗设备
JP4722922B2 (ja) 減少させた形状の腹大動脈瘤装置
JP4312543B2 (ja) 耐磨耗性の脈管移植片
EP2301476B1 (en) Stent-graft suture locks
US11701216B2 (en) Stent to assist in arteriovenous fistula formation
US20100204775A1 (en) Tissue Synthetic- Biomaterial Hybrid Medical Devices
JP6290097B2 (ja) 腔内人工血管
JP2001129001A (ja) 単フィラメント繊維を用いた管状移植片
AU2013206580A1 (en) Sealing mechanism for expandable vascular device
CN107789094B (zh) 免缝合支架人工血管
Kenney et al. Comparison of noncrimped, externally supported (EXS) and crimped, nonsupported Dacron prostheses for axillofemoral and above-knee femoropopliteal bypass
JP2005118570A (ja) 血管内グラフトの高強度且つ減摩性材料
JP2008512132A (ja) 腹部大動脈瘤(aaa)の小外形支持構造体
JP2022516603A (ja) ステントグラフト及びその使用方法
RU176368U1 (ru) Биологический протез артерий с наружным усилением
RU187447U1 (ru) Биологический протез артерий с наружным сетчатым трубчатым покрытием внешней стенки
CN113974902A (zh) 一种免缝合人工血管装置
US20040215125A1 (en) Bifurcated graft for dialysis
CN219480467U (zh) 一种一体化免缝合血管支架
CN217310714U (zh) 一种全主动脉弓置换支架象鼻术中用人工血管
RU2778967C1 (ru) Сосудистое кольцо для формирования бесшовного анастомоза с аортой
RU2805295C1 (ru) Способ укрепления дистального анастомоза при протезировании дуги аорты по методике "хобот слона"

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination