CN113959517A - 水浴灭菌柜内容输液袋体积量获取方法及压力控制方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了水浴灭菌柜内容输液袋体积量获取方法及压力控制方法，其中，内容输液袋体积量获取方法是通过向灭菌柜内通入空气，根据通入空气后，计算灭菌柜内压力增加系数，来确定灭菌柜内输液袋体积。而本发明的水浴灭菌压力控制方法，则根据计算出来的灭菌柜内输液袋的系数，选择灭菌柜加灭菌压力及蒸气输方法，防止输液袋外观变形和破损。本发明而是可以根据不同数量的输液袋，自动根据充填系数选用灭菌压力控制参数。使生产流程更快捷，使得生产调配更灵活，提高生产效率。
Description
技术领域
本发明涉及到一种数据计算的方法，具体是生产控制方法。
背景技术
水浴灭菌是输液袋生产过程中必要流程，水浴灭菌的基本原理是，将大批量输液袋放入灭菌柜中，密封灭菌柜门后，向柜内充入110-121℃的过热水或者是蒸气冲淋输液袋达到灭菌效果。
在现有的灭菌工艺中，要求每批产品灭菌时，灭菌柜内必须是满装，即按设定的，每柜最大装载量的灭菌车数、共计输液袋的袋数、液体总量推入灭菌柜。各批产品必须严格按以上方式和数量装载（满载），如果灭菌柜一次装不满时，也不能改变其装载方式，采用空白水袋充当输液袋，放置于灭菌车上装入灭菌柜。
原因之一是为了保证灭菌室内的温度均匀性。另一原因是为保证灭菌柜内的压力按参数设定可控，由于输液袋为软质塑料材质袋（例如非PVC袋），而袋内主要成份是水，因此在高温下水会迅速膨胀并产生蒸气，撑破袋子，若压力控制不好，则出现大量破袋的可能。但是根据灭菌柜参数来确定输液袋生产量，而不是根据生产任务来确定生产量，使得生产调配不灵活，降低生产效率。
因此，需在找到一种方法，在灭菌柜一次装不满时，仍然可以在至少不受柜内压力影响下正常灭菌工作的方法。然而在现有的灭菌柜压力控制技术中，未能找到更好方法解决该问题。
专利CN108614593B公开了一种水浴式灭菌器降温控制方法，其方法主要针对灭菌后的降温过程进行控制，以图达到快速降温的目的，对上述技术问题没有应用启示。
发明内容
为了解决上述技术问题，本发明提供了一种水浴灭菌柜内容输液袋体积量获取方法及水浴灭菌柜的灭菌压力控制方法。
其中，本发明的水浴灭菌柜内容输液袋体积量获取方法，采用具有处理器的计算机装置，按以下方式获取灭菌柜内容输液袋体积量：
S1：当向填装有输液袋并处于密封状态的灭菌柜内通入压缩空气时，实时获取到通入灭菌柜内的空气流量与通入空气的时长，并至少读取灭菌柜内第一压力值、温度值。
S2：计算得到灭菌柜内容输液袋体积量系数；所述系数为第一差值与第二差值的比值，其中：
第一差值为：空置柜压力值与读取到的第一压力值之间的差值；所述空置柜压力值是，在当前温度值下按空气流量与时长向设定的处于空置并密封的灭菌柜内通入压缩空气形成的压力值。
第二差值为：按灭菌柜参数设定的灭菌柜内最大填装输液袋体积量时，在当前温度值下，按空气流量与时长向密封的灭菌柜内通入压缩空气形成的最大压力值，与空置柜压力值的之间的差值。
S3：通过如下公式，获得灭菌柜内容输液袋体积量：
式中：Vs为灭菌柜内容输液袋体积量，Va为按灭菌柜参数设定的灭菌柜内最大填装输液袋体积量，C为所述系数。
上述的水浴灭菌柜内容输液袋体积量获取方法，更进一步说明为，所述空置柜压力值计算方法为，通过如下公式获得：
式中：p为空置柜压力值，V为预设灭菌柜空置的容积，T为柜内绝对温度值，n为处于空置并密封的灭菌柜内通入压缩空气后，灭菌柜内气体的物质的量，R为摩尔气体常数。
上述的水浴灭菌柜内容输液袋体积量获取方法，更进一步说明为，所述处于空置并密封的灭菌柜内通入压缩空气后，灭菌柜内气体的物质的量，通过如下公式获得：
式中：P1为当前大气压；V1为：空气流量与时长计算得到向灭菌柜内通入空气体积，加上设定灭菌柜空置的容积。
上述的水浴灭菌柜内容输液袋体积量获取方法，更进一步说明为，所述的最大压力值，按如下公式获得：
式中：P2为最大压力值，V2为按灭菌柜参数设定的灭菌柜内最大填装输液袋体积量时灭菌柜内空隙的容积，T为柜内绝对温度值，n2为灭菌柜内最大填装输液袋体积量时通入压缩空气后，灭菌柜内气体的物质的量，R为摩尔气体常数。
上述的水浴灭菌柜内容输液袋体积量获取方法，更进一步说明为，所述的灭菌柜内最大填装输液袋体积量时通入压缩空气后，灭菌柜内气体的物质的量，采用如下公式获得：
式中，P1为当前大气压；V3为：空气流量与时长计算得到通入空气体积，加上预设的灭菌柜内最大填装输液袋时灭菌柜内空隙的体积。
上述的水浴灭菌柜内容输液袋体积量获取方法，更进一步说明为，所述的空气流量与时长计算得到通入空气的体积，具体计算方法为：
V4=Qt，
式中：Q为空气流量，t为时长，V4通入空气的体积。
上述的水浴灭菌柜内容输液袋体积量获取方法，更进一步说明为，所述的向填装有输液袋并处于密封状态的灭菌柜内通入压缩空气，具体为，通入的压缩空气将使灭菌柜内压力增加，并限制在使灭菌柜内压力不超过0.1Mp。
上述的水浴灭菌柜内容输液袋体积量获取方法，更进一步说明为，所述的第一压力值为绝对压力值。
所述系数为0-1之间，在小于0时取0，在大于1时取1。
其中，本发明的水浴灭菌柜灭菌压力控制方法，其步骤如下：
S01：按权利要求1-7的方法计算得到灭菌柜内容输液袋体积量系数；
S02：根据所述系数，按以下方式运行灭菌柜：
（i）当系数小于0.3时，直接通入0.1Mp蒸气灭菌。
（ii）当系数为0.3~0.5时，开始通入0.1Mp蒸气灭菌，并同时通入压缩空气对灭菌柜内补充加压。
（iii）当系数大于0.5并小于0.65时，通入压缩空气将灭菌柜内加压至0.02Mp后，开始通入0.1Mp蒸气灭菌。
（iv）当系数大于0.65时，通入压缩空气将灭菌柜内加压至0.04Mp后，开始通入0.1Mp蒸气灭菌。
上述的水浴灭菌柜灭菌压力控制方法，更进一步说明为，在系数为任何数的情况下，均通过减压输出调节柜内压力，使柜内压力值保持0.04-0.06Mp。
上述的水浴灭菌柜灭菌压力控制方法，更进一步说明为，所述调节柜内压力具体方案为：
（i）在系数小于0.5的情况下，当柜内压力值达到0.06Mp时，通过减压输出调节柜内压力，使柜内压力值保持0.06Mp，并容许误差偏离不超过5kp。
（ii）在系数为0.5及以上的情况时，当柜内压力值达到0.04Mp时，通过减压输出调节柜内压力，使柜内压力值保持0.04Mp，并容许误差偏离不超过5kp。
上述的水浴灭菌柜灭菌压力控制方法，更进一步说明为，所述的蒸气为温度为121℃，蒸汽压力0.4-0.6Mpa；蒸汽压力大于灭菌柜内压力。
本发明的有益效果：
在不足灭菌柜满载数量的情况下，本发明无需填充必要数量的空白输液袋到灭菌柜内，而是可以根据不同数量的输液袋，自动通过气压检测入柜输液袋充填量系数，然后根据充填系数选用灭菌压力控制参数。使生产流程更快捷，使得生产调配更灵活，提高生产效率。
本发明在计算系数时，利用了空气可压缩，相对于空气而液体不可压缩的原理，因此在向灭菌柜内通入一定量的空气后，输液袋体积数量将影响到灭菌柜内压力值的变化反应，从而计算出灭菌柜内的输液袋体积数量值，并为后期的压力控制等工艺控制提供依据。
附图说明
图1为支持本发明方法而设置的装置结构示意图。
图2是本发明工作流程示意图。
具体实施方式
本发明是通过具有处理器的计算机，并通过在计算机中安装的可运行本发明的程序来实现的，通过采集到的灭菌柜运行过程中的各种参数，并对参数进行计算，从而获得运算结果。
因此，本发明在实施时，必要装置包括硬件装置和软件。
参考图1，硬件部分必须有：与处理器连接，并向处理器提供相应信息的，流量检测模块，流量检查模块与设置在向灭菌柜内通入压缩空气的管道上并用于检测气体流量的流量计连接；为处理器提供进入到灭菌柜内的气体流量（准确地理解应该为“记录流速”，在获得流速后，再设定管道的截面积，即可知道所述的流量），因此，流量计至少应当提供模拟输出信号，并将该信号传送到流量检测模块进行解读为数字信号，提交到处理器。
硬件部分还必须有：与处理器连接，并向处理器提供相应信息的压力检测模块，压力检测模块用于向处理器提供灭菌柜内的压力，压力检测模块是从压力计获得信息的，压力计位于灭菌柜内，对灭菌柜内的压力进行采样，当然也不一定限于在灭菌柜内，例如也可以设置在与灭菌柜连接的管道上，或者压力采集窗口，只要能准确采集到灭菌柜内的压力参数即可。压力计能准确反应灭菌柜内的当前压力，并至少输出模拟信号，该模拟信号传输于压力检测模块后，经解读、处理，传送于处理器。
对于压力检测模块，还需要提供当前大气压值，因此需要连接一个气压表。气压表能准确反应灭菌柜所处当地的大气压，并至少输出模拟信号，该模拟信号传输于压力检测模块后，经解读、处理，转送于处理器。
硬件部分还必须有：与处理器连接的温度检测模块，温度检测模块与处于灭菌柜内的温度计连接，用于获取到灭菌柜内的实时温度。并处理为数字信息后，传于处理器。
时间模块，时间模块可以采用处理器中的time模块授时获得时间。当然，在流量模块提供流量时，由于时间与流量分开记数，有可能导致流量与时间藕合存在时间差，例如当流量阀也经打开，开始供气了，而开启信号传送到处理器具有时间滞后，处理器从获得流量阀开启时才开始记时，准确度就降低了，因此如果采用处理器时间模块授时，必须处理时间滞后现象，例如可以根据流量计的工况，提前一个角度开始记时，补充计时等方法。当然，最好的方法还是采用本身具有时间模块的流量计，流量计与计时器整合为同一装置，防止时间滞后。
硬件部分还必须有：核心的处理器，处理器外围电路上设置有各种数据转换电路，数据萬合电路，驱动电路，电源变压电路、保护电路。本发明的CPU处理器可以为单片机芯片的中央处理单元，主要用于完成数据的算术或逻辑运算，同时也对整个单片机芯片系统的操作进行协调和管理。单片机还设置有存储区用于存储数据和程序，其中数据存储区用于存放数据的中间结果，完成数据暂存以及数据缓冲等功能，单片机芯片的存储区通常分为片内存储区和片外存储区，其中片内存储区又可分为用于存储程序的只读存储器和用于存储数据的随机访问存储器。片外存储器是片内存储器的扩展，可以由可擦写的可编程只读存储器、可电擦写的可编程只读存储器等来实现。工作时，运算数据的CPU处理器（计算机）在进行数据存储之前，先将需要存储的数据进行分块压缩，再保存在计算机的存储存空间内，在执行存储空间内的指令之前，先对存储空间内的指令进行解压缩，再将解压缩后的指令提供给单片机芯片的外理芯片进行处理。对指令数据进行分块压缩的功能可以采用单片机芯片外部的编译器执行，并且可以通过单片机芯片内部的处理器执行解压缩的功能。当单片机芯片的处理器执行当前指令完毕后，处理器判断下一条需要执行的指令是否位于当前指令所关联的地址范围内；若是，则处理器在当前指令的地址范围内继续执行下一条指令；若否，则处理器重新从所述存储空间内提取对应的指令并进行解压缩，再执行解决缩后的指令。
计算机装置必须要具有显示装置（用于显示的屏幕）；还具有指令输入装置（鼠标键盘）。
软件：本发明是通过计算机程序来指令相关的硬件来完成，所述的计算机程序可存储于一计算机可读存储介质中，该计算机程序在被处理器执行时，可实现各个方法实施例的步骤。其中，所述计算机程序包括计算机程序代码，所述计算机程序代码可以为源代码形式、对象代码形式、可执行文件或某些中间形式等。所述计算机可读介质可以包括：能够携带所述计算机程序代码的任何实体或装置、记录介质、U盘、移动硬盘、磁碟、光盘、计算机存储器、只读存储器（ROM，Read-Only Memory）、随机存取存储器（RAM， Random AccessMemory）、电载波信号、电信信号以及软件分发介质等。
示例一：
本示例给出了水浴灭菌柜内容输液袋体积量获取方法。
在本方法执行前，灭菌柜内已装载若干待灭菌的输液袋，其数量（体积）未知，并已对灭菌柜门进行了关闭与密封。灭菌蒸汽、冷却水、电控系统已准确完毕。
步骤1：采用压力泵，向灭菌柜内通入压缩空气，并实时通过流量检测模块，记录通入到灭菌柜内空气的流量，并由时间模块记录通入空气的时长。
通过空气流量与时长计算得到通入空气的体积，具体可以通过下式得到：
V4=Qt，
式中：Q为空气流量；t为时长；V4通入空气的体积。
通入的空气将使灭菌柜内压力增加，由于灭菌柜内至少具有部分空隙（这里所说的空隙是指灭菌柜内装入输液袋后，输液袋之间的空隙、灭菌车之间的空隙、输液袋与灭菌柜的内壁之间的空隙等），以及至少具有输液袋（输液袋内灌装的主要成份为水的药液），因此，通入的空气使灭菌柜内压力增加，由于空气可压缩性很大，很容易被压缩，而药液具有不可压缩性（相对于空气而言，水具有不可压缩性），因此通入的空气压力产生增加的值，与灭菌柜内药液与空气所占比有直接关系。
简而言之，如果灭菌柜内药液占比空间大，则空隙少，通入的空气会使灭菌柜内产生较强压力，反之则如果药液装载较少而空隙多，则通入的相同体积的空气对灭菌柜内产生的压力就小得多。所以通入相同量的空气使灭菌柜内压力增加的程度受到空隙与药液各自的比例决定。
在执行该步骤时，向灭菌柜内通入压缩空气时，需要设限，不能通往空气大多，防止柜内输液袋承受过高的外压破坏袋体，经验证，灭菌柜内对输液袋的压力控制在0.4-0.6MP为较合理范围，因此步骤1充入空气时，限制在使灭菌柜内压力不超过0.1Mp较佳。
步骤1还包括：读取灭菌柜内当前的温度值，读取灭菌柜内第一压力值，第一压力值为绝对压力值。当然，现在市面上的压力表通常为相对压力表，为此，可以采用以下方式获得灭菌柜内绝对压力值：
上式中，Pj为绝对压力值，PX为压力表获得的相对压力，P1为大气压。例如灭菌柜内测得压力为100KP，当地大气压为900hPa，则灭菌柜内的绝对压力为：100KP+900hPa=190KP。在以下计算过程中，第一压力值均采用该计算后的绝对压力。
步骤2：处理器获得上述数据后，计算得到灭菌柜内容输液袋体积量系数。计算方式如下S21的计算第一差值，和S22的计算第二差值。
S21：计算第一差值。
第一差值为空置柜压力值与第一压力值之间的差值。这里的空置柜压力值定义为：在当前温度值下，按记录通入到灭菌柜内空气的流量与时长，向设定的处于空置并密封的灭菌柜内通入压缩空气，然后形成的压力值就是空置柜压力值。空置柜压力值计算方法可以通过如下公式获得：
式中：p为空置柜压力值。V为预设灭菌柜空置的容积。n为处于空置并密封的灭菌柜内通入压缩空气后，灭菌柜内气体的物质的量。R为摩尔气体常数，取8.31。T为柜内绝对温度值，当然，通常温度计读取的是摄氏度t，而T表示的是热力学温度，和摄氏温度相差273.15，因此：
T=273.15+t，
因此需要将温度模块获取到的温度加上273.15，符合本式计算，例如柜内温度为50摄氏温度，则：
T=273.15+50=323.15。
其中，n为处于空置并密封的灭菌柜内通入压缩空气后，灭菌柜内气体的物质的量；通过如下公式获得：
式中：P1为当前大气压；V1为：空气流量与时长计算得到的向灭菌柜内通入空气体积，加上设定灭菌柜空置的容积。灭菌柜空置的容积可以通过购买的灭菌柜的参数获得，也可以通过测量灭菌柜内工作空间获得。
上式中的空气流量与时长计算得到通入空气的体积，可以通过下式得到：
V4=Qt，
式中：Q为空气流量；t为时长；V4通入空气的体积。
S22：计算第二差值。
第二差值的定义为：按灭菌柜参数设定的灭菌柜内最大填装输液袋体积量时，在当前温度值下，按空气流量与时长向密封的灭菌柜内通入压缩空气形成的最大压力值，与空置柜压力值的之间的差值。
其中，最大压力值，按如下公式获得：
式中：P2为最大压力值；V2为按灭菌柜参数设定的灭菌柜内最大填装输液袋体积量时灭菌柜内空隙的容积，n2为灭菌柜内最大填装输液袋体积量时通入压缩空气后，灭菌柜内气体的物质的量，R为摩尔气体常数，取8.31。T为柜内绝对温度值。
在取T值时，通常温度计读取的是摄氏度t，而T表示的是热力学温度，和摄氏温度相差273.15，因此：
T=273.15+t，
因此需要将温度模块获取到的温度加上273.15，符合本式计算，例如柜内温度为50摄氏温度，则：
T=273.15+50=323.15。
在上述最大压力值公式中，其中需要获得灭菌柜内最大填装输液袋体积量时通入压缩空气后，灭菌柜内气体的物质的量，可以通过如下公式获得：
式中，P1为当前大气压；V3为空气流量与时长计算得到通入空气体积，加上预设的灭菌柜内最大填装输液袋时灭菌柜内空隙的体积。
以上步骤S21及步骤S22后，计算出了第一差值、第二差值。下面就将第一差值、第二差值应用，获得系数。
S23：获得水浴灭菌柜内容输液袋体积量系数。
具体是，系数为第一差值与第二差值的比值。
其公式为：
上式中，H1为第一差值，H2为第二差值，C为系数。
由于：
第一差价值为：空置柜压力值与第一压力值之间的差值；且：
第一压力值≥空置柜压力值
第二差价值为：最大压力值与空置柜压力值的之间的差值。且：
最大压力值＞空置柜压力值
再由于：第一压力值≯最大压力值。
因此：在计算H1/H2=C时，系数C通常为0-1之间，若出现小于0时取0，或大于1时取1。
步骤3：获得灭菌柜内容输液袋体积量。
通过如下公式，获得灭菌柜内容输液袋体积量：
式中：Vs为灭菌柜内容输液袋体积量，Va为按灭菌柜参数设定的灭菌柜内最大填装输液袋体积量，C为所述系数。
示例二：
获得的灭菌柜内容输液袋体积量，至少具有如下应用。
1、设定灭菌柜内热力分布，灭菌柜内的输液袋数量和灭菌柜的热力分布有直接关系。通过不同的灭菌柜内的输液袋数量，确定灭菌柜的状态为：满载、空载、最小负载情况。
2、调节配套设置参数：例如冷却水准备。
3、为灭菌后续流程准备提供依据，例如风干工作量准备，包装工作量、包装物料准备。通过灭菌柜内容输液袋体积量，准备包装箱数量等。
示例三：
水浴灭菌柜灭菌压力控制方法，通过对灭菌柜内容输液袋的体积量，设定更合理的灭菌参数，尤其是柜内压力参数。
软包装输液袋是由PVC或者非PVC塑料膜经塑化热合而成的一次性使用的输液包装材料。由于PVC材料自身的理化特性，在输液生产的许多环节都会造成液袋的破损变形，例如在灭菌柜时，由于袋内液体温度加热到超过100摄氏度，因此袋内将出高内压，如果不在外部施以压力形成反压，将会胀破袋体，但是外压太大，又会严重挤压袋体，使袋体出来外观变形或者损坏。因此要控制好灭菌柜内压力参数。
在灭菌时，柜内压力值保持0.04-0.06Mp，有助于保护输液袋外观及防止破损。灭菌的升温阶段如果蒸汽压力大于0.015MPa时，进汽压力过大，液袋内空气及液体膨胀迅速，易导致破损率升高。实际操作时，把进汽量控制在0.01MPa左右对控制输液袋破损较佳。
参考图2，基于上述依据，水浴灭菌柜灭菌压力控制方法如下：
步骤1、按示例一的方法计算得到灭菌柜内容输液袋体积量系数。
步骤2、根据所述系数，按以下方式运行灭菌柜：
（1）当系数小于0.3时，直接通入0.1Mp蒸气灭菌。
灭菌柜内输液袋数量少，因此热容小，吸热能力差，所以柜体内温度、压力上升较快，因此直接通入0.1Mp蒸气灭菌，柜内压力将很快上升到超过0.04Mp，灭菌柜内压力上升速度超过袋体膨胀速度。
当柜内压力值达到0.06Mp时，通过减压输出调节柜内压力，使柜内压力值保持0.06Mp，并容许误差偏离不超过5kp。
这里的灭菌柜内输液袋较少，留下的空隙较大，因此袋体膨胀的空间更多，保持偏大的灭菌柜内压力，有助于防止袋体加速膨胀。
（2）当系数为0.3~0.5时，开始通入0.1Mp蒸气灭菌，并同时通入压缩空气对灭菌柜内补充加压。
灭菌柜内输液袋数量增加，产生吸热，因此灭菌柜内压力将上升滞后于输液袋膨胀，为了防止输液袋破损，在通入0.1Mp蒸气灭菌的同时通入压缩空气对灭菌柜内补充加压。
当柜内压力值达到0.06Mp时，通过减压输出调节柜内压力，使柜内压力值保持0.06Mp，并容许误差偏离不超过5kp。
同样是这里的灭菌柜内输液袋较少，保持稍大的灭菌柜内压力，有助于防止袋体加速膨胀。
（3）当系数大于0.5并小于0.65时，通入压缩空气将灭菌柜内加压至0.02Mp后，开始通入0.1Mp蒸气灭菌；
这里的灭菌柜内输液袋数量较多，因此吸热能力强，所以柜体内温度、压力上升较慢，因此使柜体内提前提供一个对输液袋较小的且能承受的压力，防止在加热过程中，输液袋膨胀速度超过灭菌柜压力使袋体胀破。
由于灭菌柜内输液袋较多，袋体膨胀的空间有限，每个袋体稍加膨胀，柜体即可产生较大的压力，因此仅保持稍小的灭菌柜内压力即可，所以当柜内压力值达到0.04Mp时，通过减压输出调节柜内压力，使柜内压力值保持0.04Mp，并容许误差偏离不超过5kp。
（4）当系数大于0.65时，通入压缩空气将灭菌柜内加压至0.04Mp后，开始通入0.1Mp蒸气灭菌。
灭菌柜内输液袋数量最多，因此吸热能力强，所以柜体内温度、压力上升较慢，因此给定一个较大的柜内初始压力，防止在加热过程中，输液袋膨胀速度超过灭菌柜压力使袋体胀破。
同样，灭菌柜内输液袋满载，袋体膨胀的空间非常有限，每个袋体稍加膨胀，柜体即可产生很大的压力，因此仅保持稍小的灭菌柜内压力即可，当柜内压力值达到0.04Mp时，通过减压输出调节柜内压力，使柜内压力值保持0.04Mp，并容许误差偏离不超过5kp。
在加入蒸气灭菌时，蒸气为温度为121℃，蒸汽压力0.4-0.6Mpa；蒸汽压力大于灭菌柜内压力，使蒸汽能顺利进入到灭菌柜内。
灭菌事项：
开始灭菌前，打开机器电源和相关工艺介质（工业蒸汽、压缩空气、纯化水、冷却水），检查工业蒸汽是否达到0.4-0.6Mpa,压缩空气是否达到0.4-0.7Mpa,冷却水压力是否达到0.3-0.4Mpa。
灭菌时每袋必须平放在灭菌车的不锈钢盘内，袋与袋之间不得挤压皱折。灭菌的F0值应＞12。灭菌温度为110-121℃、时间10分钟。灭菌出车后及时开启冷却排风系统或风扇，尽快去除药袋表面水滴至干。
灭菌全过程应有两套相互独立的监控系统控制和记录。
上述示例一至示例三，均不是单一的示例，在可能的组合下，可以组成新的示例，但组成的新的示例一定是不违背本发明的核心思想的。再者，若某些示例的组合，与本专利的发明内容冲突，形成矛盾，则不应将该示例进行简单的组合，则应该避免采用这种组合或者在组合后进行消除冲突和矛盾的调整。
上述示例的不是限制于本发明仅有的实现方法，而是在示例本发明可以实现的众中方法中的一种或多种。
在不脱离发明核心思想上获得的其它技术方案，落入本发明保护范围。
Claims (12)
1.水浴灭菌柜内容输液袋体积量获取方法，其特征在于，采用具有处理器的计算机装置，按以下方式获取灭菌柜内容输液袋体积量：
S1：当向填装有输液袋并处于密封状态的灭菌柜内通入压缩空气时，实时获取到通入灭菌柜内的空气流量与通入空气的时长，并至少读取灭菌柜内第一压力值、温度值；
S2：计算得到灭菌柜内容输液袋体积量系数；所述系数为第一差值与第二差值的比值，其中：
第一差值为：空置柜压力值与读取到的第一压力值之间的差值；所述空置柜压力值是，在当前温度值下按空气流量与时长向设定的处于空置并密封的灭菌柜内通入压缩空气形成的压力值；
第二差值为：按灭菌柜参数设定的灭菌柜内最大填装输液袋体积量时，在当前温度值下，按空气流量与时长向密封的灭菌柜内通入压缩空气形成的最大压力值，与空置柜压力值的之间的差值；
S3：通过如下公式，获得灭菌柜内容输液袋体积量：
式中：Vs为灭菌柜内容输液袋体积量，Va为按灭菌柜参数设定的灭菌柜内最大填装输液袋体积量，C为所述系数。
2.如权利要求1所述的水浴灭菌柜内容输液袋体积量获取方法，其特征在于，所述空置柜压力值计算方法为，通过如下公式获得：
式中：p为空置柜压力值，V为预设灭菌柜空置的容积，T为柜内绝对温度值，n为处于空置并密封的灭菌柜内通入压缩空气后，灭菌柜内气体的物质的量，R为摩尔气体常数。
3.如权利要求2所述的水浴灭菌柜内容输液袋体积量获取方法，其特征在于，所述处于空置并密封的灭菌柜内通入压缩空气后，灭菌柜内气体的物质的量，通过如下公式获得：
式中：P1为当前大气压；V1为：空气流量与时长计算得到向灭菌柜内通入空气体积，加上设定灭菌柜空置的容积。
4.如权利要求1所述的水浴灭菌柜内容输液袋体积量获取方法，其特征在于，所述的最大压力值，按如下公式获得：
式中：P2为最大压力值，V2为按灭菌柜参数设定的灭菌柜内最大填装输液袋体积量时灭菌柜内空隙的容积，T为柜内绝对温度值，n2为灭菌柜内最大填装输液袋体积量时通入压缩空气后，灭菌柜内气体的物质的量，R为摩尔气体常数。
5.如权利要求4所述的水浴灭菌柜内容输液袋体积量获取方法，其特征在于，所述的灭菌柜内最大填装输液袋体积量时通入压缩空气后，灭菌柜内气体的物质的量，采用如下公式获得：
式中，P1为当前大气压；V3为：空气流量与时长计算得到通入空气体积，加上预设的灭菌柜内最大填装输液袋时灭菌柜内空隙的体积。
6.如权利要求3或5所述的水浴灭菌柜内容输液袋体积量获取方法，其特征在于，所述的空气流量与时长计算得到通入空气的体积，具体计算方法为：
V4=Qt，
式中：Q为空气流量，t为时长，V4通入空气的体积。
7.如权利要求1所述的水浴灭菌柜内容输液袋体积量获取方法，其特征在于，所述的向填装有输液袋并处于密封状态的灭菌柜内通入压缩空气，具体为，通入的压缩空气将使灭菌柜内压力增加，并限制在使灭菌柜内压力不超过0.1Mp。
8.如权利要求1所述的水浴灭菌柜内容输液袋体积量获取方法，其特征在于，所述的第一压力值为绝对压力值；
所述系数为0-1之间，在小于0时取0，在大于1时取1。
9.水浴灭菌柜灭菌压力控制方法，其特征在于，步骤如下：
S01：按权利要求1-7的方法计算得到灭菌柜内容输液袋体积量系数；
S02：根据所述系数，按以下方式运行灭菌柜：
（i）当系数小于0.3时，直接通入0.1Mp蒸气灭菌；
（ii）当系数为0.3~0.5时，开始通入0.1Mp蒸气灭菌，并同时通入压缩空气对灭菌柜内补充加压；
（iii）当系数大于0.5并小于0.65时，通入压缩空气将灭菌柜内加压至0.02Mp后，开始通入0.1Mp蒸气灭菌；
（iv）当系数大于0.65时，通入压缩空气将灭菌柜内加压至0.04Mp后，开始通入0.1Mp蒸气灭菌。
10.如权利要求9所述的水浴灭菌柜灭菌压力控制方法，其特征在于，在系数为任何数的情况下，均通过减压输出调节柜内压力，使柜内压力值保持0.04-0.06Mp。
11.如权利要求10所述的水浴灭菌柜灭菌压力控制方法，其特征在于，所述调节柜内压力具体方案为：
（i）在系数小于0.5的情况下，当柜内压力值达到0.06Mp时，通过减压输出调节柜内压力，使柜内压力值保持0.06Mp，并容许误差偏离不超过5kp；
（ii）在系数为0.5及以上的情况时，当柜内压力值达到0.04Mp时，通过减压输出调节柜内压力，使柜内压力值保持0.04Mp，并容许误差偏离不超过5kp。
12.如权利要求9所述的水浴灭菌柜灭菌压力控制方法，其特征在于，所述的蒸气为温度为121℃，蒸汽压力0.4-0.6Mpa；蒸汽压力大于灭菌柜内压力。
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