CN113926038A - 用于呼吸面罩的颈部条带、冠部条带组件与头套 - Google Patents

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Abstract

本技术涉及颈部条带、冠部条带组件以及用于呼吸面罩的头套。颈部条带包括适于连接到第一下面罩连接条带和第二下面罩连接条带连接的第一下连接部分和第二下连接部分，以及适于连接到第一侧面冠部条带和第二侧面冠部条带的第一上连接部分和第二上连接部分。

Description

用于呼吸面罩的颈部条带、冠部条带组件与头套
本申请是申请日为2018年9月13日、申请号为201811066451.X、发明名称为“用于呼吸面罩的颈部条带、冠部条带组件与头套”的申请的分案申请。申请号为201811066451.X的申请是申请日为2014年4月9日、申请号为201480033970.X(国际申请号PCT/AU2014/000379)、发明名称为“用于呼吸面罩的颈部条带、冠部条带组件与头套”的申请的分案申请。
相关申请的交叉引用
本申请要求2013年4月12日提交的申请号为EP13163546.8的欧洲申请的优先权，其通过引用的方式整体包含于此。
技术领域
本技术涉及呼吸相关疾病的探测、诊断、治疗、预防与改善中的一个或多个。特别地，本技术涉及医疗设备或者装置，以及它们的使用。
更具体地说，本技术涉及颈部条带、冠部条带组件以及头套，例如用于患者接口，例如呼吸面罩，例如用于正压气道(PAP)治疗。
背景技术
2.2.1人类呼吸系统及其障碍
身体的呼吸系统有助于气体交换。鼻部和口部形成到患者气道的入口。
气道包括一系列支管，随着支管更加深入肺部，支管变得更窄、更短并且数量更庞大。肺部的主要功能在于气体交换，允许氧气从空气移动到静脉血液中并且允许二氧化碳从静脉血液中移动出去。气管分成右主支气管和左主支气管，右主支气管和左主支气管最终进一步分成终末细支气管。支气管构成导通的气道，并且不参与气体交换。气道的分支进一步通向呼吸细支气管，并且最终到达气泡。肺部的气泡区域是气体交换发生的地方，并且被称为呼吸区域。
参见西方，呼吸生理学要领。
呼吸障碍存在的范围。
阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)是一种形式的睡眠呼吸障碍(SDB)，其以睡眠期间的上空气通道的闭塞或阻塞为特征。OSA是由异常小的上气道和在睡眠期间舌头、软腭和后口咽壁的区域中的肌肉协调的正常缺失的结合导致的。该条件导致受影响的患者有时候每晚200到300次在时长通常为30到120秒的期间停止呼吸。这通常导致过多的白日梦，并且这可能导致心血管病和大脑损伤。虽然受影响的人可能没有意识到该问题，但是尤其在中年过胖男性中该综合征是常见的障碍。见美国专利4,944,310(Sullivan)。
潮式呼吸(CSR)是患者的呼吸控制器的障碍，在CSR中存在有节律的交替的增强通气和变弱通气的期间，导致动脉血管的重复的去氧化和再氧化。由于该重复的氧不足，CSR可能是有害的。在一些患者中，CSR与从睡眠重复的觉醒相关，该重复的觉醒导致多次睡眠中断，增加交感神经活动并且增加后负荷。见美国专利6,532,959(Berthon-Jones)。
肥胖换气不足症候群(OHS)被定义为在没有换气不足的其他已知起因的情况下的严重肥胖与觉醒慢性血碳酸过多症的组合。症状包括呼吸困难、早晨头痛和过度白天睡眠。
慢性阻塞性肺疾病(COPD)包括具有特定共同特征的下气道疾病群中的任意一个。这些疾病包括对空气移动阻力增加、呼吸吐气阶段延长和肺部的正常弹性缺失。COPD的实例是肺气肿和慢性支气管炎。COPD是由慢性吸烟(主要危险因素)、职业暴露、空气污染和基因因素引起的。症状包括：运动呼吸困难、慢性咳嗽和痰液产生。
神经肌肉疾病(NMD)是广义的术语，其包括经由内在肌肉病理直接地或者经由神经病理间接地损伤肌肉功能的许多疾病和失调。一些NMD患者的特征在于渐进性肌肉损伤，该渐进性肌肉损伤导致移动能力丧失、被束缚于轮椅、吞咽困难、呼吸肌肉弱化并且最终死于呼吸衰减。神经肌肉故障可以被分成快速渐进的和慢速渐进的：(i)快速渐进障碍：其特征在于逐月弱化的肌肉损伤并且导致数年内死亡(例如青少年中的肌萎缩侧索硬化症(ALS)和杜氏肌营养不良症(DMD))；(ii)可变的或慢速渐进性障碍：特征在于逐年弱化的肌肉损伤并且仅中度地降低寿命(例如肢带、面肩臂和肌强直性营养不良)。NMD中的呼吸衰竭的症状包括：增加全身无力、吞咽困难、运动和休息时的呼吸困难、疲劳、嗜睡、早晨头痛和注意力不集中和情绪变化。
胸壁障碍是导致呼吸肌肉与胸腔之间的结合不足的胸廓变形群。该障碍通常特征在于局限性缺陷并且具有长期高碳酸血症性呼吸衰竭的可能。脊柱侧凸和/或脊柱后侧凸可能导致严重的呼吸衰竭。呼吸衰竭的症状包括：运动性呼吸困难、外周性水肿、端坐呼吸、重复性胸感染、早晨头痛、疲劳、睡眠质量差和无食欲。
另外，健康的个体可以利用该系统和设备来防止出现呼吸障碍。
2.2.2疗法
鼻部持续气道正压通气(CPAP)疗法已经用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)。前提是持续气道正压通气作为充气夹板，并且可以通过向前和远离后口咽壁推动软腭和舌头来防止上气道闭塞。
无创通气(NIV)提供了通过上气道到患者的呼吸机支撑件以通过作出呼吸工作的一部分或全部来协助患者进行全呼吸和/或在身体中保持足够的氧气等级。经由患者接口提供呼吸机支撑件。NIV已经用于治疗CSR、OHS、COPD、MD和胸壁障碍。
有创通气(IV)对不再能够有效地使他们自己呼吸的患者提供通气支持并且利用气管切开插管提供。
呼吸机可以控制泵入患者中的呼吸的时间与压力，并且监控由患者进行的呼吸。此控制与监控患者的方法通常包括体积循环与压力循环方法。体积循环方法尤其可以包括，压力调节体积控制(PRVC)、体积通气(VV)、以及体积控制连续强制通气(VC-CMV)技术。压力循环方法可以尤其涉及，协助控制(AC)、同步间歇指令通气(SIMV)、控制机械通气(CMV)、压力支持通气(PSV)、连续气道正压通气(CPAP)、或者正端呼吸压力(PEEP)技术。
2.2.3系统
一种已知的用于治疗睡眠呼吸障碍的设备是由ResMed制造的S9睡眠疗法系统。呼吸机，诸如ResMedStellarTM系列成人与儿童呼吸机，可以对大范围患者的用于有创与无创非独立通气提供支持，以治疗诸如但不限于NMD、OHS和COPD的多种情形。
ResMedEliséeTM150呼吸机与ResMedVSIIITM呼吸机可以对适于成人或儿科患者的有创与无创依赖通气提供支持以便治疗多种情形。这些呼吸机提供具有单个或双重肢体回路的体积与气压通气模式。
系统可以包括PAP设备/呼吸机、空气回路、增湿器、患者接口、以及数据管理。
2.2.4患者接口
患者接口可以用于例如通过提供可呼吸气体流而将呼吸装置接口到其使用者。可呼吸气体流可以经由面罩提供到鼻部和/或口部，经由管提供到口部或者经由气管切开插管提供到使用者的气管。根据施加的治疗，患者接口可以例如与患者的面部区域形成密封，以方便以随着周围压力的足够的变化来在一定压力下传送气体以产生治疗，例如大约10cm水柱的正压。对于其它形式的治疗来说，诸如氧气的传送，患者接口可以不包括足以方便在10cm水柱的正压下传送到气体供给的气道处的密封件。
患者接口的设计存在多个挑战。此面部有复杂的三维形状。鼻部的尺寸与形状在个人之间显著地改变。由于头部包括骨、软骨与软组织，因此面部的不同区域不同地响应于机械力。下颚或颚骨可以相对于颅骨的其它骨移动。整个头部可以在呼吸治疗的期间进程过程中移动。
由于这些挑战，尤其当长时间佩戴或者当患者对系统不熟悉时，一些面罩受到显眼、不美观、昂贵、配合差、难以使用以及不舒适，中的一个或多个。例如，仅设计用于飞行员的面罩，设计作为个人保护装置的一部分的面罩，或者设计用于麻醉剂的实施的面罩对于它们初始的施加来说可能是可忍受的，但是对于佩戴延长的期间是令人不舒适的。如果在睡眠期间佩戴面罩的话这会更加不舒适。
2.2.4.1密封形成部分
患者接口可以包括密封成形部分。
患者接口的根据设计目的的特征部分地在于在使用中密封形成部分与面部接合的地方。在患者接口的一种形式中，密封形成部分可以包括用于与相应左鼻孔与右鼻孔接合的两个子部分。在患者接口的一种形式中，密封形成部分可以包括在使用中围绕两个鼻孔的单个元件。此单个元件可以设计为例如覆盖上唇区域以及面部的鼻梁区域。在患者接口的一种形式中，密封形成部分可以包括在使用中围绕口部区域的元件，例如通过在面部的下唇区域上形成密封。在患者接口的一种形式中，密封形成部分可以包括在使用中围绕两个鼻孔以及口部的单个元件。这些不同类型的患者接口通过它们的制造商通过多种名称可以是已知的，包括鼻罩、全面部面罩、鼻枕、鼻吸与口鼻罩。
一种类型的密封形成部分围绕患者接口的周边延伸，并且当将力施加到具有与使用者的面部面对接合的密封形成部分的患者接口时旨在紧密密封使用者面部。密封形成部分可以包括空气或流体填充衬垫，或者由诸如橡胶的弹性体制成的弹性密封元件的成型或形成的表面。通过此种类型的密封形成部分，如果此配合不充分，将在密封形成部分与面部之间存在间隙，并且将需要附加作用力来迫使患者接口抵靠面部以便实现密封。
另一种类型的密封形成部分包括定位在面罩的周边周围的薄材料的翻片密封部，以便当在面罩内施加正压时提供抵靠使用者面部的自密封动作。类似先前类型的密封形成部分，如果面部与面罩之间的匹配不良好，可能就需要附加力来形成密封，否则面罩可能泄露。此外，如果密封形成部分的形状与患者的形状不匹配，那么可能在使用时褶皱或者变弯曲，产生泄露。
另一种类型的密封形成部分可以包括摩擦配合元件，例如以便插入到鼻孔中。
密封形成部分的另一种形式可以利用粘结剂来实现密封。一些患者可能发现不断地将粘结剂涂覆到他们脸上与从他们脸上移除是不方便的。
在下面专利申请中公开了转让到瑞思迈有限公司的患者接口密封形成部分技术的范围：WO1998/004,310；WO2006/074,513；WO2010/135,785。
2.2.4.2定位和稳定
用于正气压力疗法的患者接口的密封形成结构受到空气压力的相应力以中断密封。因此，各种技术已用于定位密封形成结构，并且用于维持密封形成结构与面部的适当部位的密封关系。
一种技术是使用粘合剂。见例如美国专利申请US2010/0000534。
另一种技术是使用一个或多个条带和稳定系带。多种此系带受到笨重、不舒适以及使用起来笨拙中的一个或多个。
文献W02013/026092Al，其通过引用整体包含于此，公开了头套、面罩与辅助部件。图4b示出了根据W02013/026092的头套100的立体图并且图4c示出了头套100的平面图。头套100包括两个侧面冠部部分或条带102、104与形成环状形状的上冠部部分或条带106或者构造为适配患者头部的冠部的冠部条带组件。上面罩连接条带108与下面罩连接条带110适于将面罩保持在患者面部上的适当位置中。上面罩连接条带108和下面罩连接条带110通过超声焊接(在如图4c中示出的相应连接部分中的遮蔽区域)连接到上冠部条带106和/或侧面冠部条带102、104。下条带110连接为使得接合部115与下条带110相互连接。接合部115还使侧面冠部条带102、104的端部部分102a、104a与下条带110相互连接。换句话说，侧面冠部条带102、104均在它们的下端自由端部部分102a、104a处包括形成环状冠部覆盖组件的颈部部分。端部部分102a、104a通过接合部115连接在一起(参见图4b和图4c)。接合部115基本上平行于使用者的矢状或中间平面。
此外，由ResMed有限公司销售的面罩MirageFXTM的头套包括由一件式材料制成的冠部部分并且从一个材料板切掉，其然后如W02013/026092的接合部在相同位置处成环并缝合在一起以便形成环状冠部覆盖组件。
尤其如果侧面冠部部分缝合在一起时，定位在使用者的矢状或中间平面中的接合部可能造成颈部的颈背不舒适。此外，这些接合部要求一定最小宽度，以便固定地接合侧面冠部部分的两个端部部分。此增加的宽度增加了头套的全部占用空间。在夜晚延长期间的过程中通常使用用于PAP治疗的头套。对于整体睡眠舒适来说占用空间极为重要，因为增加的占用空间导致在被头套覆盖的部分的减少的空气循环并且使用者可能在覆盖区域中流汗。增加的占用空间另外地导致增加使用头套材料，由此增加了头套的材料成本。此外，具有增加占用空间的头套可能被视为更加侵扰的，这通常降低了使用者佩戴此“医疗设备”的意愿。缝线的制造是复杂的并且需要增加的材料浪费。现有技术面罩的整个头套通常都由限制了设计变化的相同材料制成并且通过使用不同(较便宜)材料来成本节约。
当前可获得的具有连接在其端部部分处的侧面冠部部分的现有技术头套，关于在使用者头部周围的面罩保持力的分布的进一步优化和/或调节头带的大体整体形状到普通使用者的头部形状是受限的。
2.2.4.3通气口技术
一些形式的患者接口系统包括通气口，以允许呼出的二氧化碳的排放。许多此种通气口是嘈杂的。其它的通气口可能在使用中阻塞并且提供不充分的排放。一些通气口可能会例如通过噪音或集中的气流破坏患者1000的床伴1100的睡眠。
ResMed有限公司已经开发了大量改进的面罩通气口技术。见WO1998/034,665、WO2000/078,381、US6,581,594、美国专利申请US2009/0050156和美国专利申请2009/0044808。
现有技术面罩的噪音表格(ISO17510-2:2007，10cm水柱1米压力)
Figure BDA0003237192380000081
(*利用CAPA模式中的ISO3744中具体规定的测试方法在10cm水柱下测量的仅一个标本)
下面列出了多种物体的声压值
Figure BDA0003237192380000082
Figure BDA0003237192380000091
2.2.4.4鼻枕技术
在由泰科星辰(Puritan Bennett)制造的亚当电路(Adam Circuit)中发现了一种形式的鼻枕。另一种鼻枕，或鼻喷是转让给Puritan-Bennett公司的美国专利4,782,832(Trimble等)的主题。
ResMed有限公司已经制造出下面的包含鼻枕的产品：SWIFT鼻枕面罩、SWIFTII鼻枕面罩、SWIFTLT鼻枕面罩、SWIFTFX鼻枕面罩以及LIBERTY全面部面罩。下面的转让给ResMed有限公司的专利申请，描述了鼻枕面罩：国际专利申请WO2004/073,778(描述了除了其它事项以外的ResMed SWIFT鼻枕的方面)、美国专利申请2009/0044808(描述了除了其它事项以外的ResMed SWIFT LT鼻枕的方面)；国际专利申请WO2005/063,328和WO2006/130,903(描述了除了其它事项以外的ResMed LIBERTY全面部面罩的方面)；国际专利申请WO2009/052,560(描述了除了其它实现以外的ResMed SWIFT FX鼻枕)。
发明内容
本技术涉及提供用于诊断、改善、治疗或防止呼吸障碍的医疗设备，其具有改善的舒适度、成本、功效、使用容易度和可制造性中的一个或多个。
本技术的第一方面涉及在呼吸障碍的诊断、改善、治疗或防止中使用的装置。
本技术的另一个方面涉及在呼吸障碍的诊断、改善、治疗或防止中使用的方法。
本技术的另一个方面涉及克服或改善现有技术的上述缺点以及提供改进的和/或另选的和/或另外的颈部条带、冠部条带组件和/或头套。
本技术的另一个方面涉及增加头套的舒适性。另一个方面涉及降低的制造成本与材料成本。另一个方面是改进头套的整体外观。
本技术的另一个方面涉及用于头套的颈部条带。在实例中，颈部条带包括用于连接第一下面罩连接条带和/或第二下面罩连接条带的第一下连接部分和/或第二下连接部分。此外，颈部条带可以包括用于连接第一侧面(冠部)条带和/或第二侧面(冠部)条带的第一上连接部分和/或第二上连接部分。
在本技术的实例中，头套将意味着形成设计为在患者头部上使用的定位与稳定结构。在实例中，头套包括一个或多个条带、系绳与加固件的集合，其构造为将患者接口定位且保持在患者面部上的适当位置中以便呼吸治疗的传送。一些系绳可以由诸如泡沫与织物的层压合成物的柔软、柔性、弹性材料形成。
本技术的方面涉及用于头套的颈部条带，其消除了矢状或中间平面中的接合部。由此在通过头部的中部的平面中不设有缝线。在颈部的此区域中的缝线可能是不舒服的。在颈部的此区域中没有接合部还可以允许在那个区域中的颈部条带的宽度减小，这可能导致减小的整体占用空间。还可以降低材料成本。有利地，可以进一步改进条带的定位，并且头套的整体形状可以更好地适于普通使用者。
本技术的另一个方面涉及用于头套的颈部条带与冠部条带，其构造为在不影响患者颈部返回以及不存在由患者接口与密封形成结构施加到患者的力的情况下在使用中允许额外的头部的移动性。在本技术的一个实例中，颈部条带包括在其上边缘中的较小的整体尺寸以及曲率，这允许沿着后侧方向的更多的头部移动性。
在本技术的实例中，颈部条带可以是基本上扁平的。颈部条带可以包括至少一个，例如至少两个或两个相对主侧边缘或主侧表面。在实例中，至少一个(相对)主侧边缘包括弯曲或弧状部分。主侧边缘的弯曲可以是凹入。在实例中，两个主侧边缘是弯曲的。颈部条带可以在相对主侧边缘之间，尤其在弯曲部分中，具有至少部分减小的宽度。颈部条带可以包括至少一个，例如至少两个或两个相对的副侧边缘或副侧表面。主侧边缘可以与(相对)副侧边缘相互连接。第一下连接部分和/或第一上连接部分可以定位在两个副侧边缘的第一个处。第二下连接部分和/或第二上连接部分可以定位在两个副侧边缘的第二个处。
在实例中，第一下连接部分可以基本上平行于，例如平行于相应副侧边缘的相邻(下连接边缘)部分延伸。另外地或另选地，第二下连接部分可以基本上平行于，例如平行于相应副侧边缘的相邻(下连接边缘)部分延伸。第一上连接部分可以基本上平行于，例如平行于相应副侧边缘的邻近(第一上连接边缘)部分延伸。另外地或另选地，第二上连接部分可以基本上平行于，例如平行于相应副侧边缘的相邻(第二上连接边缘)部分延伸。第一上或下连接边缘部分和/或第二上或下连接边缘部分可以是至少一个镜像侧边缘的边缘部分，其可以定位在颈部条带的过渡部分中，以便将条带固定到颈部条带的相应部分。
在实例中，第一下连接部分和/或第二下连接部分可以基本上垂直于，例如垂直于相应第一下面罩连接条带和/或第二下面罩连接条带的延伸的主轴定向。在实例中，副侧边缘的第一(下连接边缘)部分和/或第二(下连接边缘)部分可以基本上垂直，例如垂直于相应第一下面罩连接条带和/或第二下面罩连接条带的延伸的主轴定向。第一下面罩连接条带和/或第二下面罩连接条带与颈部条带可以构造为一件，例如从一个材料板切掉。此一件式颈部条带可以经由上第一连接部分和/或上第二连接部分连接到至少一个侧面冠部条带。用于焊接的成本可以降低，同时材料浪费如果发生的话可以仅中度地增加。
在实例中，第一上连接部分和/或第二上连接部分可以与可连接到颈部条带的相应第一侧面冠部条带和第二侧面冠部条带的延伸的主轴成锐角定向。在实例中，副侧边缘的第一(上连接边缘)部分和/或第二(上连接边缘)部分与待连接到颈部条带的相应第一侧面冠部条带和/或第二侧面冠部条带的延伸的主轴成锐角定向。在实例中，相应的第一过渡边缘部分和/或第二过渡边缘部分可以与副侧边缘的相应第一(上连接边缘)部分和/或第二(上连接边缘)部分(基本上)切向地连接。相应第一过渡边缘部分和/或第二过渡边缘部分可以与副侧边缘的相应第一(下连接边缘)部分和/或第二(下连接边缘)部分以例如60°到120°之间，75°到105°之间，约90°的角度交叉。
在实例中，颈部条带可以与第一轴对称，其中第一轴在应用位置中基本上平行，例如平行于使用者的矢状平面，例如中间平面。颈部条带的第二轴可以垂直于第一轴延伸。垂直于颈部条带的第二轴的宽度在主侧边缘的弯曲部分中可以是最低的。垂直于第二轴的宽度在主侧边缘与副侧边缘交叉的横截面处可以是最高的，例如，其中主侧边缘与第一上连接边缘部分或第二上连接边缘部分交叉。在实例中，至少一个主侧边缘和/或至少一个副侧边缘可以是圆形的。在实例中，颈部条带可以适于用于头套，例如通过上面罩连接条带与下面罩连接条带，例如保持呼吸面罩。呼吸面罩可以是鼻罩、口罩或全面部面罩，例如用于PAP治疗。颈部条带可以适于包括三维形成的冠部条带组件的头套。
本技术的另一个方面涉及用于头套的或者头套的三维形成的冠部条带组件。冠部条带组件可以包括至少一个，例如一个顶冠部条带，至少两个，例如两个侧面冠部条带和/或颈部条带。顶冠部条带和/或至少两个侧面冠部条带可以构造为分离元件。在制造处理过程中分离元件可以接合在一起。另选地，顶冠部条带和/或至少两个侧面冠部条带可以构造为单件或者由单件制成。在一个实例中，可以从一个材料板切掉顶冠部条带与至少两个侧面冠部条带。冠部条带组件可以具有大体上圆形的三维形状，例如其在使用过程中罩住患者头部的顶骨和/或枕骨。冠部条带可以具有基本上适配到使用者头部的使用者的冠部/后侧的形状的3D轮廓曲线。条带可以至少部分地不再相同平面中延伸，由此形成冠部条带组件的三维形状。顶冠部条带可以在应用位置中定位在冠部的顶部上。顶冠部条带可以在第一上面罩连接条带与第二上面罩连接条带之间延伸。面罩连接条带可以延伸到使用者的前额区域。在应用位置中，颈部条带可以形成环状冠部条带组件的下部。
在实例中，侧面冠部条带可以在应用位置中定位在冠部的任一侧上。两个侧面冠部条带和/或颈部条带可以布置为使得在平面视图和/或在应用位置中构建V状。顶冠部条带和/或至少一个侧面冠部条带可以是具有(基本上)细长形状的条带元件。在实例中，“基本上细长”条带是具有略微弧状侧面的条带。沿着宽度方向与长方形形状的偏离可以小于条带宽度的二倍。在实例中，具有显著L状或显著弯曲形状的条带不认为是基本上细长条带。基本上细长的条带有利地减少了材料浪费。至少两个侧面冠部条带可以具有(基本上)相同的长度。至少两个侧面冠部条带可以具有镜像反转的形状。至少一个侧面冠部条带中的至少一个端部与相应条带的另一个部分相比可以具有增加的宽度。
在实例中，至少一个侧面冠部条带的至少一个端部，例如两个端部，可以包括与条带的主轴成锐角延伸的前侧或前端壁。前侧与条带的主轴之间的锐角可以(基本上)等于第一上连接部分或第二上连接部分和/或副侧边缘的邻近(上连接边缘)部分到条带主轴的锐角。至少一个侧面冠部条带的主轴可以(基本上)直线地延伸。在实例中，至少一个顶冠部条带的主轴(基本上)作为弯曲线延伸。至少一个侧面冠部条带和/或顶冠部条带中至少一个端部的前侧可以包括至少一个阶梯状部分。冠部条带组件可以适于例如具有例如适于保持呼吸面罩的上面罩连接条带与下面罩连接条带的头套。呼吸面罩可以是鼻罩、口罩或全面部面罩，例如用于PAP治疗。
本技术的另一个方面涉及头套，所述头套包括上述冠部条带组件和/或上面罩连接条带和/或下面罩连接条带。顶冠部条带与至少一个侧面冠部条带可以连接在上面罩连接条带的部分处和/或经由上面罩连接条带的部分连接。此接合部可以构造为薄化区域以促进弯曲。薄化区域可以用作弯曲点或铰接部(例如，活动铰接)，以便在期望的地方提供增加的柔性。可以利用热熔接缝胶带、或者具有粘结剂支撑的较薄织物层、或者其它加固方法来加固弯曲点或铰接部。连接的此铰接特征可以允许头套更好的适合患者头部的形状。线性与非线性接合部的组合可以用于实现期望等级的柔性与弯曲方向，以及期望等级的三维成形到由初始平坦材料(例如，诸如织物或纸)制成的一系列零件制成的部件。此成形可以包括褶、褶裥、聚集、或弯曲接缝。在W02013/026092Al的图3-2中描述了实例接合部，其通过引用的方式包含于此。
在实例中，第一下面罩连接条带和第二下面罩连接条带可以连接到颈部条带。在实例中，头套包括调节或紧固构件，例如通过钩材料或环材料。
在实例中，选自面罩连接条带、顶冠部条带、侧面冠部条带、和/或颈部条带的至少两个条带可以由不同材料制成。在实例中，与顶冠部条带和/或两个侧面冠部条带相比，至少一个面罩连接条带由不同材料制成。与顶冠部条带、至少一个侧面冠部条带和/或至少一个上和/或下面罩连接条带相比，颈部条带可以由不同材料制成。选自面罩连接条带、顶冠部条带、侧面冠部条带和/或颈部条带的至少一个条带可以至少部分地由尼龙和/或莱卡制成或者包括尼龙和/或莱卡。顶冠部条带、侧面冠部条带和/或颈部条带的至少一部分可以包括例如不同材料的不同层。不同层可以焊接到彼此。在实例中，此条带可以包括不同层的不同材料，例如外观美感的材料的外层和/或由柔软和/或舒适材料制成的在应用位置中的面向患者头部的内层。例如，形成冠部组件的条带可以由不太昂贵和/或舒适材料制成。在实例中，可以基于特定特性/功能/要求选择用于条带部分的不同层的和/或不同条带的不同材料。在实例中，头套可以是BPA自由并且
Figure BDA0003237192380000141
可以应用于条带的至少一部分。首先可以通过超声切割由板材料切出条带。
在实例中，条带可以是诸如纺织物或织物的单层部件，或者诸如织物和泡沫组分的合成或多层部件，或者外织物层和内间隔织物。条带可以由氨纶或弹力/泡沫合成物制成，或者可以由其它适当材料(诸如3D间隔织物或双面棉毛织物)制成。可以从材料板(例如，火焰层压)切割这些条带，或者由狭窄织物条带的辊切割并且然后热形成并且超声地焊接以在超声地焊接在一起以前形成圆形边缘。条带可以具有允许它们嵌套在板上以增加承受力的几何形状，例如所述几何形状可以是基本上线性的。
在一些实例中，条带可以通过具有大约0.1mm与大约1mm厚度的薄织物层覆盖以保持期望的柔软表面光洁度。此热塑性板可以由例如：聚氨酯(TPU)，聚酯，聚酰胺，聚烯烃类、脂肪族聚氨酯制成。这些材料可以定制以便为特定应用提供最佳性能，并且可以在期望用于患者接口装置的端部的颜色、不透明度、与表面抛光的范围内制造，以便治疗诸如在头套或面罩布置中的睡眠呼吸紊乱。具有不同程度柔性的材料可以以交替方式结合以形成受控的弯曲区域。部件可以一个堆叠在另一个顶部上并且以在两个部件之间不留有空间的方式超声地焊接在一起。患者接口部件可以由柔软材料(例如，柔软织物)构造。
在实例中，顶冠部条带和/或侧面冠部条带的厚度可以至少部分地是大约3.8mm(+-0.5mm)。在实例中，颈部条带的厚度可以至少部分地是大约4.2mm(+-0.5mm)。在实例中，面罩连接条带的厚度可以至少部分地是大约2.5mm(+-0.5mm)。
在实例中，选自面罩连接条带、顶冠部条带、侧面冠部条带、和/或颈部条带的至少两个条带可以通过焊接，例如通过超声焊接连接。在公开号为WO2013/026092Al中的技术概述中详细说明了示例性焊接，其通过引用包含于此。特别地，W02013/026092Al的图3-1和图3-2描述了对所述顶冠部条带和/或侧面冠部条带进行焊接的实例。顶冠部条带与上面罩连接条带的部分可以重叠，并且侧面冠部条带与上面罩连接条带的部分也可以重叠。例如，诸如在W02013/026092中公开的，这些构件可以布置在超声焊接工具中。超声焊接处理的优点是冲洗或对接接合部不增加部件在接合部处的厚度并且视觉上吸引人，与部件必须重叠的缝合不同并且这导致非均匀厚度。即使两个或多个部件的边缘在没有任何或大量重叠的情况下对接在一起并且缝合，此缝合也将形成更牢固、更刚性与升高的接合部。此外，即使当利用接缝加强带进行加强时，超声冲洗或对接接合部可以导致可以减小皮肤刺激、囧住或面部标记的平滑连接。利用重叠超声焊接变型的优点在于可以在一次操作中将多个部件接合在单个装置中。此外，超声波焊接处理可以设计为使得接合部体现为部件之间的薄化区域或者薄化部分。
在实例中，与少一个面罩连接条带的宽度相比，顶冠部条带和/或侧面冠部条带的宽度可以至少部分地减小。相应地，占用空间可以进一步减小并且使用的材料也可以减少。可以通过使用不同的材料、不同的条带厚度和/或不同的组分(另外地)减小顶部条带、侧面条带或颈部条带的宽度以及由此减小占用空间。不同材料和/或较便宜材料可以用于头套的一些部件或部分，例如具有相同的密封支撑效率和/或舒适度。与至少一个下面罩连接条带相比，颈部条带可以具有增加的厚度。这可以增加舒适性。
本技术的另一个方面涉及用于头套的颈部条带，包括用于连接第一下面罩连接条带和第二下面罩连接条带的第一下连接部分和第二下连接部分，以及用于连接第一侧面冠部条带和第二侧面冠部条带的第一上连接部分和第二上连接部分。颈部条带可以是基本扁平的。颈部条带可以包括两个相对主侧边缘。至少一个相对主侧边缘可以包括弯曲部分。主侧边缘的弯曲可以是凹入。两个主侧边缘可以是弯曲的，并且颈部条带可以在在弯曲部分中的相对主侧边缘之间具有至少部分减小的宽度。颈部条带可以包括两个相对的副侧边缘，其中主侧边缘与相对副边缘相互连接。第一下连接部分和/或第一上连接部分可以定位在两个副侧边缘的第一个处，和/或第二下连接部分和/或第二上连接部分可以定位在两个副侧边缘的第二个处。第一下连接部分和/或第二下连接部分可以基本上平行于相应副侧边缘的相邻部分延伸，和/或第一上连接部分和/或第二上连接部分可以基本上平行于相应副侧边缘的相邻部分延伸。第一下连接部分和/或第二下连接部分和/或副侧边缘的相应部分可以基本上垂直于相应第一下面罩连接条带和/或第二下面罩连接条带的延伸的主轴定向。第一上连接部分和第二上连接部分和/或副侧边缘的相邻部分可以与相应的第一侧面冠部条带和第二侧面冠部条带的延伸的主轴成锐角定向。相应第一过渡边缘部分和第二过渡边缘部分可以与副侧边缘的邻近相应第一上连接部分和第二上连接部分的相应部分切向地连接。相应第一过渡边缘部分与第二过渡边缘部分可以与副侧边缘的邻近相应第一下连接部分和第二下连接部分的相应部分以例如60°到120°之间、75°到105°之间、大约90°的角度交叉。颈部条带可以与第一轴对称，其中在应用位置中的第一轴可以基本上平行于使用者的矢状平面。颈部条带的第二轴可以垂直于第一轴延伸。垂直于颈部条带的第二轴的宽度在主侧边缘的弯曲部分中可以是最低的。垂直于颈部条带的第二轴的宽度在主侧边缘与副侧边缘交叉的横截面处，例如，与副侧边缘的邻近相应第一上连接部分和第二上连接部分的相应部分交叉的横截面处可以是最高的。主侧边缘和/或副侧边缘可以是圆形的。颈部条带可以适于头套，所述头套具有适于保持呼吸面罩的上面罩连接条带与下面罩连接条带。呼吸面罩可以是鼻罩、口罩或全面部面罩，例如用于PAP治疗。颈部条带可以适于包括三维形成的冠部条带组件的头套。
本技术的另一个方面涉及用于头套的三维形成的冠部条带组件，其包括根据本技术的实例的顶冠部条带、两个侧面冠部条带、以及颈部条带。顶冠部条带与侧面冠部条带可以构造为分离元件。冠部条带组件可以具有大体上圆形的三维形状，其在使用时罩住患者头部的顶骨和枕骨。顶冠部条带可以在第一上面罩连接条带与第二上面罩连接条带之间延伸，并且此面罩连接条带可以延伸到使用者的前额区域。两个侧面冠部条带与颈部条带可以布置为在平面视图中构成V状。顶冠部条带和/或至少一个侧面冠部条带可以是具有基本上细长形状的单独条带元件。侧面冠部条带可以具有基本上相同的长度。侧面冠部条带可以具有镜像反转的形状。与相应条带的另一个部分相比，至少一个侧面冠部条带中的至少一个端部可以具有增加的宽度。至少一个侧面冠部条带的至少一个端部，例如两个端部，可以包括与条带的主轴成锐角延伸的前侧。前侧与条带的主轴之间的锐角可以基本上等于第一上连接部分和/或第二上连接部分和/或副侧边缘的邻近部分到条带的主轴的锐角。至少一个侧面冠部条带的主轴可以基本上直线地延伸。顶冠部条带的主轴可以基本上作为曲线延伸。侧面冠部条带和/或顶冠部条带中至少一个端部的前侧可以包括阶梯状部分。冠部条带组件可以适于头套，所述头套具有适于保持呼吸面罩的上面罩连接条带与下面罩连接条带。呼吸面罩可以是鼻罩、口罩或全面部面罩，例如用于PAP治疗。
本技术的另一个方面涉及头套，其包括根据本技术的实例的冠部条带组件与上面罩连接条带。顶冠部条带与至少一个侧面冠部条带可以在上面罩连接条带的部分处和/或经由上面罩连接条带的部分连接。头套还可以包括连接到颈部条带的第一下面罩连接条带与第二下面罩连接条带。头套可以包括调节或紧固构件。选自面罩连接条带、顶冠部条带、侧面冠部条带、和/或颈部条带的至少两个条带可以由不同材料制成。与顶冠部条带和/或两个侧面冠部条带相比，至少一个面罩连接条带可以由不同的材料制成。
在实例中，与顶冠部条带和/或侧面冠部条带相比，颈部条带可以由不同材料制成。选自面罩连接条带、顶冠部条带、侧面冠部条带、和/或颈部条带的至少一个条带可以由尼龙或莱卡制成。顶冠部条带、侧面冠部条带和/或颈部条带的至少一部分可以包括例如焊接到彼此的不同材料的不同层。顶冠部条带和/或侧面冠部条带的厚度可以至少部分地是大约3.8mm(+-0.5mm)，和/或颈部条带的厚度可以至少部分地是大约4.2mm(+-0.5mm)，和/或面罩连接条带的厚度可以至少部分地是大约2.5mm(+-0.5mm)。选自面罩连接条带、顶冠部条带、侧面冠部条带、和/或颈部条带的至少两个条带可以通过焊接连接。与至少一个面罩连接条带的宽度相比，顶冠部条带和/或侧面冠部条带的宽度可以至少部分地减小。
本技术的另一个方面涉及一种患者接口，其用于相对于周围气压以持续正压将可呼吸气体流密封地传送到包括至少患者鼻孔的入口的患者气道的入口，其中所述患者接口构造为，当患者睡眠时贯穿患者的呼吸周期在使用中将治疗压力保持在周围气压以上约4cm水柱到约30cm水柱的范围内，以便改善睡眠呼吸障碍。患者接口包括：密封形成结构，其适于抵靠患者气道形成密封；定位与稳定结构，其用于使密封形成结构与围绕患者气道入口的区域保持密封接触，同时保持在患者气道入口处的治疗压力；增压室，其在使用中被加压到周围压力以上的压力；以及气体排放通气口，其构造为允许患者呼出的CO2流动到患者接口的外部，以使由患者呼出的CO2的再呼吸最小化。定位与稳定结构包括头套，所述头套包括：冠部条带组件；第一上连接条带与第二上连接条带，其设置到冠部条带组件并且适于连接到患者接口相应上头套连接器；以及第一下连接条带与第二下连接条带，其设置到冠部条带组件并且适于连接到患者接口相应下头套连接器。冠部条带组件包括颈部条带、第一侧面冠部条带与第二侧面冠部条带以及适于罩住患者头部的顶骨和枕骨的顶冠部条带。颈部条带包括一件式主体，所述一件式主体包括用于连接到相应第一下连接条带与第二下连接条带的第一下连接部分与第二下连接部分以及用于连接到相应的第一侧面冠部条带和第二侧面冠部条带的第一上连接部分和第二上连接部分。
本技术的一种形式的方面是制造装置的方法。
当然，此方面的一部分可以形成本技术的子方面。此外，子方面和/或方面中的多个可以以多种方式结合在一起并且还构成本技术的其它方面或子方面。
通过考虑包含在下面详细的说明书、摘要、附图与权利要求中的信息，本技术的其它特征将会显而易见。
附图说明
在附图中通过实例的方式而不是限制的方式示出本技术，，其中相同的附图标记指代相同的元件，包括：
4.1治疗系统
图1a示出了根据本技术的系统，佩戴患者接口3000的患者1000接收来自PAP设备4000的正压下的空气供给。来自PAP设备的空气在增湿器5000中增湿，并且沿着空气回路4170前行至患者1000。
图1b示出了患者使用中的具有鼻罩的PAP设备。
图1c示出了患者使用中的具有全面部面罩的PAP设备。
4.2疗法
4.2.1呼吸系统
图2a显示了人类呼吸系统的概况，包括鼻腔和口腔、喉、声襞、食管、气管、支气管、肺、肺泡囊、心脏和横膈膜。
图2b显示了人类上气道的视图，包括鼻腔、鼻骨、鼻外侧软骨、鼻翼大软骨、鼻孔、唇上、唇下、喉、硬腭、软腭、口咽、舌头、会厌、声襞、食管和气管。
4.2.2面部解剖
图2c是具有所识别的多个表面解剖特征的面部的正视图，包括唇上、上唇、下唇、唇下、口宽、眼内眦角、鼻翼、鼻唇沟和口角。
图2d是具有所识别的多个表面解剖特征的头部的侧视图，包括眉间、鼻根、鼻突点、鼻底点、唇上、唇下，颏上点、鼻梁、耳上、耳下。还指示了是前后上下方向。
图2e是头部的另一个侧视图。示出了法兰克福水平和鼻唇角的近似位置。
图2f显示了鼻子的基本视图。
图2g显示了鼻子的表面特征的侧视图。
图2h示出了鼻部的皮下结构，其包括侧软骨、鼻中隔软骨、鼻较大翼软骨、较小的鼻翼软骨以及纤维脂肪组织。
图2i显示了距离矢状面近似数毫米的鼻子的中间解剖，，除此之外还显示了鼻翼大软骨的鼻中隔软骨和内侧角。
图2j示出了颅骨的正视图，包括额骨、颞骨、鼻骨和颧骨。鼻甲示出为是上颌骨、下颌骨和颏隆凸；
图2k通过头的表面的轮廓以及多个肌肉显示了颅骨的侧视图。显示了以下骨头：额骨、蝶骨、鼻骨、颧骨、上颌骨、下颌骨、顶骨、颞骨和枕叶。示出了颏隆凸。显示了以下肌肉：二腹肌、咬肌、胸锁乳突肌和斜方肌。
图2l示出了鼻部的前外侧视图。
4.3PAP设备与增湿器
图3a示出了根据本技术的一种形式的PAP设备。
图3b示出了根据本技术的一个方面的增湿器。
图3c示出了根据本技术的一种形式的PAP设备的气动回路的示意图；示出了上游与下游的方向。
4.4患者接口
图4a是根据本技术的一种形式的增湿器的立体图。
图4b和图4c示出了具有带有现有技术端部部分的侧面冠部条带的头套。
图5是根据本技术的实例的头套的前视立体图。
图6是图5中示出的头套的颈部部分的放大示意性后视图。
图7a和图7b是图5中示出的头套的后视平面图与立体图。
图8a和图8b是图5中示出的头套的前视平面图与立体图。
图9示出了根据本技术的实例的冠部条带组件的顶冠部条带。
图10示出了根据本技术的实例的冠部条带组件的侧面冠部条带。
图11是根据本技术的实例在使用中的关于具有全面部面罩的患者的头套的后视图。
图12是根据本技术的实例在使用中的关于具有全面部面罩的患者的头套的后侧向立体图。
图13是根据本技术的实例在使用中的关于具有全面部面罩的患者的头套的侧视图。
图14是根据本技术的实例的头套的后视图。
具体实施方式
在更详细地描述本技术之前，要理解该技术是可以变化的，不限于本文所述的具体实例。还要理解在本文的公开中使用的术语仅用于说明本文讨论的具体实例的目的并且不意图用于限制。
下面提供的描述涉及可能共有一个或多个共同特点与特征的几个实例。应该理解的是任一实例的一个或多个特征都可以与另一个实例或其它实例的一个或多个特征可结合。此外，在任一实例中的任何单个特征或特征的组合都可以构成其它实例。
5.1治疗系统
如图1a-图1c中所示，在一种形式中，本技术包括用于治疗呼吸障碍的装置。此装置可以包括用于经由通向患者接口3000的空气传送管4170而将例如空气的加压呼吸气体供给患者1000的气流发生器或鼓风机。气体传送管4170可以通过可旋转适配器4190连接到附加气体传送管4180。增湿器5000还可以设置为使气体增湿。床伴1100也可能陪伴患者。
5.2疗法
在一种形式中，本技术包括用于治疗呼吸障碍的方法，该方法包括将正压力施加至患者1000的气道的入口的步骤。
5.2.1用于OSA的鼻部CPAP
在一种形式中，本技术包括通过将鼻部连续气道正压通气施加于患者来治疗患者的阻塞性睡眠呼吸暂停的方法。
在本技术的一些实施方式中，经由一个或两个鼻孔将正压下的空气供给提供到患者的鼻通道。
在本技术的一些实施方式中，口部呼吸被限定、限制或阻止。
5.3患者接口3000
图4a示出了根据本技术的一个方面的非侵入式患者接口3000，其包括以下功能方面：密封形成结构3100、增压室3200、定位和稳定结构3300以及用于连接至空气回路4170的连接端口3600。在一些形式中，可以通过一个或多个物理部件提供功能性方面。在一些形式中，一个物理部件可以提供一个或多个功能方面。在使用中，密封形成结构3100布置为围绕到患者气道的入口，以便促进将正压下的空气供给到气道。
5.3.1密封形成结构3100
在本技术的一种形式中，密封形成结构3100提供密封形成表面，并且可以额外地提供衬垫功能。
根据本技术的密封形成结构3100可以由诸如硅胶的柔软、柔性、弹性材料制成。
在一种形式中，密封形成结构3100包括密封凸缘和支撑凸缘。优选地，密封凸缘包括具有围绕增压室3200的周边延伸的小于约1mm(例如约0.25mm到约0.45mm)厚度的相对薄的构件。支撑凸缘可以比密封凸缘相对更厚。支撑凸缘布置在密封凸缘与增压室3200的边际边缘之间，并且围绕外周的路程的至少一部分延伸。支撑凸缘是弹簧状元件或包括弹簧状元件并且用于在使用中支撑密封凸缘免于屈曲。在使用中，密封凸缘可以容易地与作用在其底面上的增压室3200中的系统压力相应，以促使其与面部紧密密封接合。
在一种形式中，非侵入性患者接口3000的密封形成部分包括一对鼻吸、或者鼻枕，各鼻吸或鼻枕都构造与布置为与患者鼻部的相应鼻孔形成密封。
根据本技术的方面的鼻枕包括：截头圆锥体，该截头圆锥体的至少一部分在患者鼻子的下侧形成密封；柄，在圆锥体的下侧上且将圆锥体连接到柄的柔性区域。此外，本技术的鼻枕连接到的结构包括与柄的基部相邻的柔性区域。柔性区域可以共同行动，以促进用于调节截头圆锥体的位移和角度的相对移动的万向接头结构和鼻枕连接到其上的结构。例如，截头圆锥体可以朝向柄连接到其上的结构轴向地移动。
在一种形式中，非侵入性患者接口3000包括密封形成部分，在使用中此密封形成部分在患者面部的上唇区域(即，唇部上方)上形成密封。
在一种形式中非侵入性患者接口3000包括密封形成部分，在使用中此密封形成部分在患者面部的下颌区域上形成密封。
5.3.2增压室3200
优选地，增压室3200具有成形为在使用中在形成密封的区域中与普通人的面部的表面轮廓互补的外周。在使用中，增压室3200的边际边缘定位为极为接近面部的相邻表面。与面部的实际接触由密封形成结构3100提供。优选地，密封形成结构3100在使用中围绕增压室3200的整个外周延伸。
5.3.3通气口3400
在一种形式中，患者接口3000包括构造并且布置为允许呼出的二氧化碳的排放的通气口3400。
根据本技术的通气口3400的一种形式包括多个孔，例如约20到约80个孔，或者约40到约60个孔，或者约45到约55个孔。
优选地，通气口3400定位在增压室3200中。另选地，通气口3400定位在例如旋转件的解耦结构3500中。
5.3.4解耦结构3500
在一种形式中，患者接口3000包括至少一个解耦结构3500，例如旋转件或球窝3520。
5.3.5连接端口3600
连接端口3600允许连接到空气回路4170。
5.3.6前额支撑件3700
在一种形式中，患者接口3000包括前额支撑件3700。
5.3.7防窒息
在一种形式中，患者接口3000包括防窒息阀。
5.3.8端口
在本技术的一种形式中，患者接口3000包括其允许进入增压室3200内的空间的一个或多个端口。在一种形式中，允许临床医生供给补给氧气。在一种形式中，允许对增压室中3200中的气体的特性进行直接测量，比如压力。
5.3.9定位和稳定结构3300
在实例中，在使用中通过定位与稳定结构3300将本技术的患者接口3000(例如用于PAP治疗的呼吸面罩、口罩、或者全面部面罩)的密封形成部分3100保持在密封位置处。
图5描述了根据本技术的实例的以头套10的形式的定位与稳定结构的前视立体图。头套10包括：冠部组件或冠部条带组件15；上连接条带或上面罩连接条带24、27，其设置到冠部组件15并且适于连接到患者接口的上头套连接器；以及下连接条带或下面罩连接条带22、25，其设置到冠部组件15并且适于连接到患者接口的下头套连接器。冠部组件15包括颈部条带1、侧面冠部条带14、17与顶冠部条带18。颈部条带1连接到侧面冠部条带14、17以及连接到下连接条带22、25。侧面冠部条带14、17和顶冠部条带18连接在薄化连接部分14a、17a、18a(例如，参见图7a和图7b)以提供增加的柔性。在示出的实例中，如图7a和图7b中所示，连接部分14a、17a、18a以至少部分地重叠方式布置在上连接条带24、27上。连接部分14a、17a、18a可以具有V状并且彼此可以至少部分地隔开。连接部分14a、17a、18a可以是焊接部分。上连接条带和下连接条带24、27、22、25每个都设有调节或紧固构件30，例如钩与环材料。
如上面指出的，顶冠部条带18和侧面冠部条带14、17可以在上面罩连接条带24、27的部分处和/或经由上面罩连接条带24、27的部分连接。此接合部可以构造为促进弯曲的薄化区域或薄化连接部分14a、17a、18a。薄化区域可以用作弯曲点或铰接部(例如，活动铰接)，以便在期望的地方提供增加的柔性。可以利用热熔接缝胶带、或者具有粘结剂支撑的较薄织物层、或者其它加固方法来加固弯曲点或铰接部。连接的此铰接特征可以允许头套更好的适合患者头部的形状。可以利用线性与非线性接合部的组合以实现期望等级的柔性与弯曲方向，以及期望等级的三维成形到由一系列初始平坦材料(例如，诸如织物或纸)的零件组成的部件。此成形可以包括褶、褶裥、聚集、或弯曲接缝。在W02013/026092Al的图3-2中描述了实例接合部，其通过引用的方式包含于此。
在如图5以及图11-13中所示的实例中，冠部条带组件15可以具有适于在使用中罩住患者头部的顶骨和枕骨的大体上圆形的三维形状。冠部条带组件可以具有基本上适于使用者头部的使用者的冠部/后侧的形状的三维轮廓曲线。条带1、14、17、18可以至少部分地未在相同平面中延伸，由此形成冠部条带组件15的三维形状。顶冠部条带18可以在应用位置中定位在冠部的顶部上。顶冠部条带18可以在上连接条带24、27之间延伸。如图11-图13中所示，上连接条带24、27可以延伸到使用者的前额区域，例如以便连接到患者接口的前额支撑的上头套连接器。在此应用位置中，颈部条带1可以形成环状冠部条带组件15的下部。
在示出的实例中，顶冠部条带18与侧面冠部条带14、17可以构造为分离元件。在制造处理过程中分离元件可以接合在一起。另选地，顶冠部条带与侧面冠部条带14、17可以构造为一件或由一件制成。在一个实例中，顶冠部条带18与侧面冠部条带14、17可以由一个材料板切出。
在示出的实例中，头套10包括彼此连接(例如，超声地焊接)的八个独立条带，以构造适用于患者接口的头套。例如，如图14中所示，冠部条带组件15包括在四个交叉点J1、J2、J3和J4中彼此连接的四个单独条带(顶冠部条带18、侧面冠部条带14和17、以及颈部条带1)。在头套的顶部处的两个交叉点J1和J2(称为上交叉点)使来自冠部条带组件(即，顶冠部条带18与侧面冠部条带14和17)和上面罩连接条带24和27的条带中的三个接合在一起。在头套的底部处的其它两个交叉点J3和J4(称作为颈部交叉点)在颈部条带1的相对端处使侧面冠部条带14和17接合在一起。颈部条带1可以单独地连接(例如，焊接)到下面罩连接条带22和25。
此布置允许冠部条带组件15由三个基本上长方形冠部条带件(即，顶冠部条带18与侧面冠部条带14和17)形成并且然后经由交叉点与颈部条带1连接(例如，超声地焊接)在一起，以形成适于在使用中与患者头部的后面适配的三维轮廓的形状。
单独设计的冠部条带件(即，顶冠部条带18、侧面冠部条带14和17以及颈部条带1)可以允许形成用于冠部条带件的相对较小的柔性，这促进了增加的屈服以及制造的更简单的处理。此外，例如由于冠部条带14、17和18的基本上长方形形状，因此冠部条带件的设计可以允许当从板切割时的较少的材料浪费。此外，以单独件制造冠部条带组件可以考虑替换不太昂贵、更加舒适的材料和/或具有美观的颜色。
然而，在另选实例中，两个或多个条带可以构造为一件或者由一件制成。例如，如上面指出的，顶冠部条带18与侧面冠部条带14和17可以构造为一件。此外，在实例中，颈部条带1和下面罩连接条带22和25可以构造为一件。
图6是根据本技术的实例的颈部条带1的放大图。在实例中，颈部条带可以是基本扁平的。在实例中，颈部条带1提供了一件式主体，所述一件式主体是与头套的剩余条带分离且不同的结构。
颈部条带1的主体包括两个相对主侧边缘或主侧表面3、6。在示出的实例中，主侧边缘3、6每个都具有大体上弯曲的形状，即弯曲或弧状部分。如示出的，弯曲形状或弯曲部分可以是凹入部。主侧边缘3、6与主体的两个副侧边缘或副侧表面12、13相互连接。
轴A-A定位在颈部条带1的对称轴中。在示出的实例中，颈部条带1与轴A-A对称，其中轴A-A在应用位置中基本上平行于，例如平行于使用者的矢状平面，例如中间平面。
两个副侧边缘12、13远离轴A-A定位或者与轴A-A侧向隔开地定位。第一副侧边缘12包括三个边缘部分，即第一下连接边缘部分2’、第一上连接边缘部分4’、以及第一过渡边缘部分8。第一下连接边缘部分2'是基本上平行于颈部条带1的邻近的第一下连接部分2延伸的部分。第一上连接边缘部分4'基本上平行于颈部条带1的邻近的第一上连接部分4延伸。第一过渡边缘部分8与第一上连接边缘部分4'与第一下连接边缘部分2'相互连接。
第二副侧边缘13与第一副侧边缘12对称并且还包括三个边缘部分，即第二下连接边缘部分5’、第二上连接边缘部分7’、以及第二过渡边缘部分9。第二上连接边缘部分7'与第二下连接边缘部分5'以及第二过渡边缘部分9以与第一上连接边缘部分4'和第一下连接边缘部分2'以及第一过渡边缘部分8相同的方式布置。例如，第二下连接边缘部分5'是基本上平行于颈部条带1的邻近第二下连接部分5延伸的部分，并且第二上连接边缘部分7'基本上平行于颈部条带1的邻近的第二上连接部分7延伸。
第一过渡边缘部分8与第一下连接边缘部分2'以例如60°到120°之间、75°到105°之前、大约90°的角β交叉，然而上连接边缘部分4'与过渡边缘部分8以相切方式交叉。类似地，第二过渡边缘部分9与下连接边缘部分5'以例如60°到120°之间、75°到105°之间、大约90°的角度β交叉，然而上连接边缘部分7'与过渡边缘部分9以相切方式交叉。
在示出的实例中，颈部条带1提供了消除矢状或中间平面中的接合部的一件式主体。由此，在使用中在通过患者头部的中部的平面中不设有缝线。在颈部的此区域中的缝线可能是不舒服的。在颈部的那个区域中中没有接合部还可以允许在那个区域中的颈部条带的宽度减小，这可能导致减小的整体占用空间。还可以降低材料成本。此外，可以进一步改进条带的定位，并且头套的整体形状可以更好地适于普通患者。
如图6中所示，颈部条带1的宽度可以在相对主侧边缘3、6之间具有至少部分减小的宽度，尤其沿着垂直于轴B-B的方向测量的宽度w1在相对主侧边缘3、6的凹入弯曲部分中减小或者最低。轴B-B自身是垂直于轴A-A的轴。在实例中，宽度w1可以在大约22-25mm的范围内，例如约24mm。垂直于轴B-B的宽度w2可以在主侧边缘3、6与副侧边缘12、13交叉的横截面处最高，例如在主侧边缘3、6与第一上连接边缘部分4’或第二上连接边缘部分7’或第一下连接边缘部分2’或第二下连接边缘部分5’交叉的横截面处最高。在实例中，宽度w2可以在约42-26mm的范围内，例如约45mm。在实例中，至少一个主侧边缘3、6和/或至少一个副侧边缘12、13可以是圆形的。
根据本技术的实例，颈部条带1包括相对较小尺寸并且包括沿着上主侧边缘与下主侧边缘3、6的曲率以增强舒适性与可移动性。在实例中，如图6中所示，颈部条带1可以包括在约55-60mm范围内的长度L1，例如，58mm的长度L1，以及约82-90mm，例如，86mm的长度L2。此外，在如图6中所示的实例中，主侧边缘6可以限定在大约30°-40°的范围内，例如34°的角A1，并且主侧边缘3可以限定在大约65°-75°的范围内的，例如70°的角A2。
如在图11-图13中最佳示出的，在颈部条带1的上侧边缘3和下侧边缘6中的较小尺寸与曲率在使用中允许患者的额外的头部移动性。例如，颈部条带1的较小的整体尺寸及其在上边缘3中的曲率在患者的枕骨与上边缘3之间提供了额外空间，使得患者可以利用额外的移动自由朝向他们脊部(例如，沿着向后方向)向后地弯曲他们头部，同时避免了上边缘3与患者枕骨之间的接触。患者的枕骨与头套的上边缘3的接触可能造成不舒适并且还可能在面罩连接条带22、24、25、27上施加额外力，这最终影响通过患者接口与密封形成结构施加给患者的力。由此，由颈部条带1的尺寸和曲率提供的额外空间在不撞击患者的颈部的后面的情况下提供了额外的活动性以及通过患者接口与密封形成结构施加给患者的力。
通过图6中的虚线指示的侧面冠部条带14、17在相应的第一上连接部分4和第二上连接部分7中连接或可连接到颈部条带1。以图6中的虚线描述的下连接条带22、25在相应的第一下连接部分2和第二下连接部分5中连接或可连接到颈部条带1。示出实例的第一下连接部分2和第二下连接部分5以及第一下连接边缘部分2’和第二下连接边缘部分5’大体上垂直于相应下连接条带22、25的延伸的主轴D-D延伸。在示出的实例中，第一上连接部分4和第二上连接部分7以及第一上连接边缘部分4’和第二上连接边缘部分7’每个都与待连接到颈部条带的相应第一侧面冠部条带14和第二侧面冠部条带17的延伸的主轴C-C成锐角定向。
在实例中，第一下连接条带22和/或第二下连接条带25与颈部条带1可以构造为一件，例如从一个材料板切出。此一件式颈部条带可以经由上第一和/或上第二连接部分4、7连接到侧面冠部条带14、17。在此实例中，用于焊接的成本可以降低，同时材料浪费如果发生的话可以仅中度地增加。
图7a和图7b示出了后视图，并且图8a和图8b示出了根据本技术的实例的头套10的前视图。每个连接条带24、27、22、25都设有例如钩紧固件的调节或紧固构件30。描述了在最终装配步骤以前的图7a、图7b、图8a和图8b中的头套或头带。通过连接，例如将顶冠部条带18焊接到上连接条带24和/或侧面冠部条带14，获得了最终的三维冠部组件15。例如，顶冠部条带18的薄化连接部分18a可以连接到侧面冠部条带14的薄化连接部分14a，并且薄化连接部分18a可以以至少部分重叠的方式布置在上连接条带24中。
图9示出了根据本技术的实例的顶冠部条带18的(基本上)细长形状。如示出的，顶冠部条带18包括基本上弯曲的主轴E-E(即，基本上作为弯曲线延伸的主轴E-E)以及在两端处的阶梯状前侧19。每个阶梯前侧前侧或阶梯部分19都提供了适于连接到侧面冠部条带14、17与上连接条带24、27的薄化连接部分18a。
图10示出了根据本技术的实例的侧面冠部条带14、17。如示出的，每个侧面冠部条带14、17都包括一个阶梯状前侧或前端壁32、一个扁平或平滑前面或前端壁34、以及大体上直的主轴C-C。阶梯状前侧或阶梯状部分32提供了适于连接到冠部条带18和上连接条带24、27的薄化连接部分14a、17a。每个前侧32、34都以锐角γ延伸到条带的主轴C-C。在实例中，锐角γ可以基本上等于第一上连接部分4与第二上连接部分7和/或副侧边缘12、13的邻近的第一上连接边缘部分4’与第二上连接边缘部分7’到横向冠部条带的主轴C-C的锐角α。
在应用位置中侧面冠部条带14、17可以定位在冠部的任一侧上。如在图7a至图8b中最佳示出的，侧面冠部条带14、17和/或颈部条带1可以布置为在平面视图和/或在应用位置中构成V状。顶冠部条带18和/或侧面冠部条带14、17中的至少一个可以是具有基本上细长形状的条带元件。在实例中，“基本上细长”条带是具有略微弧状侧面的条带。沿着宽度方向与长方形形状的偏离可以小于条带宽度的二倍。在实例中，具有显著L状或显著弯曲形状的条带不认为是基本上细长条带。基本上细长的条带有利地减少了废料。在实例中，侧面冠部条带14、17可以具有基本上相同的长度，并且侧面冠部条带14、17可以具有镜像反转的形状。各侧面冠部条带14、17中的至少一个端部可以具有与相应条带的另一个部分相比的增加的宽度。
在实例中，图9的顶冠部条带18的宽度与侧面冠部条带14、17的宽度相比可以不同，例如顶冠部条带18的宽度可以薄于侧面冠部条带14、17的宽度。此外，在实例中，图9的顶冠部条带18的长度与侧面冠部条带14、17的长度相比可以不同，例如顶冠部条带18的长度可以长于侧面冠部条带14、17的长度。例如，在图9中的顶冠部条带18的长度I可以在约218-222mm的范围内，例如220mm，并且在图10中的侧面冠部条带14、17的长度I可以在约113-117mm的范围内，例如115mm。
此外，在实例中，与面罩连接条带22、24、27、30中的至少一个的宽度相比，顶冠部条带18和/或侧面冠部条带14、17的宽度可以至少部分地减小。相应地，占用空间可以进一步减小并且使用的材料也可以减少。可以通过使用不同的材料、不同的条带厚度和/或不同的组分另外地减小上条带18、侧面条带14、17或颈部条带1的宽度以及由此减小占用空间。不同材料和/或较便宜材料可以用于头套的一些零件或部分，例如具有相同的密封支撑效率和/或舒适度。在实例中，与下面罩连接条带22、25相比，颈部条带1可以具有增加的厚度。这可以增加舒适性。
在实例中，选自面罩连接条带22、24、25、27、顶冠部条带18、侧面冠部条带14、17、和/或颈部条带1的至少两个条带可以由不同材料制成。在实例中，与顶冠部条带18和/或两个侧面冠部条带14、17相比，面罩连接条带22、24、25、27中的至少一个可以由不同的材料制成。与顶冠部条带18、侧面冠部条带14、17和/或至少一个上和/或下面罩连接条带22、24、25、27相比，颈部条带1可以由不同的材料制成。选自面罩连接条带22、24、25、27、顶冠部条带18、侧面冠部条带14、17、和/或颈部条带1的至少一个条带可以至少部分地由尼龙和/或莱卡制成或者包括尼龙和/或莱卡。顶冠部条带18、侧面冠部条带14、17和/或颈部条带1的至少一部分可以包括例如具有不同材料的不同层。不同层可以焊接到彼此。在实例中，条带可以包括不同材料的不同层，例如外观美感的材料的外层和/或由柔软和/或舒适材料制成的在应用位置中的面向患者头部的内层。例如，形成冠部组件15的条带可以由不太昂贵和/或舒适材料制成。在实例中，可以基于特定特性/功能/要求选择用于条带部分的不同层和/或不同条带的不同材料。在实例中，头套可以是BPA自由并且
Figure BDA0003237192380000321
可以应用于条带的至少一部分。首先可以通过超声切割由板材料切出条带。
在实例中，条带可以是诸如纺织物或织物的单层部件，或者诸如织物和泡沫组分的合成或多层部件，或者外织物层和内间隔织物。条带可以由氨纶或弹力/泡沫合成物制成，或者可以由其它适当材料(诸如3D间隔织物或双面棉毛织物)制成。这些条带可以从材料板(例如，火焰层压)切出，或者由狭窄织物条带的辊切出并且然后热形成并且超声地焊接以在超声地焊接在一起以前形成圆形边缘。条带可以具有允许它们嵌套在板上以增加承受力的几何形状，例如此几何形状可以是基本上线性的。
在一些实例中，条带可以覆盖以具有大约0.1mm与大约1mm厚度的薄织物层以保持期望的柔软表面光洁度。此热塑性板可以由下述材料制成，例如：聚氨酯(TPU)，聚酯，聚酰胺，聚烯烃类、脂肪族聚氨酯。这些材料可以定制以便为特定应用提供最佳性能，并且可以在期望用于患者接口装置的端部的颜色、不透明度、与表面抛光的范围内制造，以便治疗诸如在头套或面罩布置中的睡眠呼吸紊乱。具有不同程度柔性的材料可以以交替方式结合以形成受控的弯曲区域。部件可以一个堆叠在另一个顶部上并且以其间不留有空间的方式超声地焊接在一起。患者接口部件可以由例如柔软织物的柔软材料构造。
在实例中，顶冠部条带18和/或侧面冠部条带14、17的厚度可以至少部分地是大约3.8mm(+-0.5mm)。在实例中，颈部条带1的厚度可以是至少部分地是大约4.2mm(+-0.5mm)。在实例中，面罩连接条带22、24、25、27的厚度可以至少部分地是大约2.5mm(+-0.5mm)。
在实例中，选自面罩连接条带22、24、25、27、顶冠部条带18、侧面冠部条带14、17、和/或颈部条带1的至少两个条带可以通过焊接，例如通过超声焊接，连接在一起。在公开WO2013/026092Al中的发明内容中详细说明了示例性焊接，其通过引用包含于此。特别地，WO2013/026092Al的图3-1和图3-2描述了顶冠部条带和/或侧面冠部条带的焊接的实例。在实例中，顶冠部条带18与上面罩连接条带24、27的一部分可以重叠，并且侧面冠部条带14、17与上面罩连接条带24、27的一部分也可以重叠。例如，诸如在WO2013/026092中公开，这些构件可以布置在超声焊接工具中。与部件必须重叠之处的缝合不同，超声焊接处理的优点是冲洗或对接接合部不会增加在接合部处的部件的厚度并且视觉上吸引人，并且这导致非均匀厚度。即使两个或多个部件的边缘在没有任何或大量重叠的情况下对接在一起并且缝合，此缝合也将形成更牢固、更刚性与升高的接合部。此外，超声冲洗或对接接合部可以形成平滑连接，即使当利用接缝加强带进行加强时，这也可以减小皮肤刺激、囧住或面部标记。利用重叠超声焊接变型的优点在于在一次操作中可以将多个部件接合在单个装置中。此外，超声波焊接处理可以设计为使得接合部体现为薄化区域或者部件之间的薄化区域。
5.4PAP设备4000
根据本技术的一个方面的优选的PAP装置4000包括机械与气动部件4100、电子部件4200并且编程为执行一个或多个算法4300。PAP装置优选地具有外壳体4010，外壳体4010优选地形成两个部分，外壳体4010的上部4012、以及外壳体4010的下部4014。在另选的形式中，外壳体4010可以包括一个或多个面板4015。优选地，PAP设备4000包括支撑PAP设备4000的一个或多个内部部件的底盘4016。在一个形式中，气动块4020由底盘4016支撑，或者形成为底盘4016的一部分。PAP设备4000可以包括把手4018。
PAP装置4000的气动路径优选地包括入口空气过滤器4112、入口消音器、能够供给在正压下的空气的可控制压力装置(优选地，鼓风机4142)，以及出口消音器。可以在气动路径中包括一个或多个压力传感器以及流动传感器。
气动块4020可以包括定位在外壳体内的气动路径的一部分。
PAP装置4000可以具有电能供给4210与一个或多个输入设备4220。电子部件4200可以安装在单个印刷电路板组件(PCBA)4202上。在另选形式中，PAP设备4000可以包括多于一个的PCBA4202。
5.5增湿器5000
5.5.1增湿器概述
在本技术的一种形式中提供了如图3b中所示的增湿器5000，其可以包括储水槽与加热板。
5.6术语
出于当前技术公开的目的，在本技术的一些形式中，可以应用下面定义中的一个或多个。在本技术的其它形式中，可以应用另选定义。
5.6.1综述
空气：在本技术的特定形式中，向患者供给的空气可以是大气空气，并且在本技术的其他形式中，大气空气可以用氧气补给。
连续气道正压通气(CPAP)：CPAP治疗表示将空气或可呼吸气体的供给在关于大气为连续为正的并且优选地在患者的呼吸循环期间近似恒定的压力下应用到气道入口。在一些形式中，在到气道的入口处的压力将在单个呼吸循环中有几厘米水柱的改变，例如在吸气期间更高并且在呼气期间更低。在一些形式中，在到气道的入口处的压力将在呼气期间略高并且在吸气期间略低。在一些形式中，在患者的不同呼吸循环期间该压力将变化，例如响应于部分上气道阻塞的指示的检测而增加，并且在部分上气道阻塞的指示缺少的情况下减小。
5.6.2PAP设备的方面
空气回路：构造并且设置为用于传递PAP设备与患者接口之间的空气或可呼吸气体的供给的导管或管道。具体而言，该气体回路可以与气动块和患者接口的出口流体连接。空气回路可以被称为空气输送管道。在一些情况中，可能存在用于吸气和呼气的独立的回路分支。在其他情况中，使用单个分支。
鼓风机或流量发生器：在周围环境压力之上的压力下传送空气流的装置。
控制器：根据输入调节输出的装置或者装置的一部分。例如控制器的一种形式具有在控制下的变量-该控制变量构成到装置的输入。装置的输出是控制变量的当前值，以及用于变量的设定点。伺服通风器可以包括具有作为输入的通风的控制器，作为设定点的目标通风，以及作为输出的压力支撑等级。其它形式的输入可以是氧饱和(SaO2)、二氧化碳(PCO2)的局部压力、移动、来自光体积描记图的信号、以及峰流量中的一个或多个。控制器的设定点可以是固定、可变化或学习的中的一个或多个。例如，在通风器中的设定点可以是患者的测量通风的长期平均值。另一个通风器可以具有随时间改变的通风设定点。压力控制器可以构造为控制鼓风机或泵以以特定压力传送空气。
治疗：在本上下文中的治疗可以是正压治疗、氧治疗、二氧化碳治疗、死空间的控制、以及药品管理中的一个或者多个。
气道正压通气(PAP)装置：用于将处于正压下的空气供给提供到气道的装置。
5.6.3面部的解剖学
翼(ala)：每个鼻孔的外壁或“翼”(复数：alar)
鼻翼端：鼻翼上最侧边的点。
翼曲率(或翼顶峰)点：每个翼的弯曲的基线中的最后面的点，其中，在由脸颊与翼的结合部形成的褶皱中找到该点。
耳廓或耳郭：耳朵的整个可见的外部。
(鼻部)骨框架:鼻部的骨框架包括鼻骨，上颌骨的额突以及额骨的鼻部。
(鼻部)软骨框架：鼻部的软骨框架包括鼻中隔软骨、侧翼软骨、大软骨和小软骨。
鼻小柱：隔开鼻孔并且从鼻突点延伸到上唇的皮肤带。
鼻小柱角：在经过鼻孔开口在中点所画的线条与垂直于法兰克福水平同时与臂下点所画的线条之间的角度。
法兰克福水平平面：从眶缘的最下级点延伸到左耳屏点的线。耳屏点是在超越耳廓的耳屏点的凹口中最深的点。
眉间：定位在柔软组织上，在额头的中央矢状面中的最突出点。
侧鼻软骨：软骨的大体上三角形的板形器官。它的上缘附接到鼻骨与上颌骨的额突，并且其下缘连接到较大的鼻翼软骨。
下唇(下唇中点)：
上唇(上唇中点)：
鼻翼大软骨：位于侧鼻软骨下方的板形器官。它在鼻孔的前面部分周围弯曲。它的后端通过包括翼的三个或四个小软骨的粗糙纤维隔膜连接到上颌骨的额突。
鼻孔(鼻子孔)：形成到气孔腔体的入口的近似椭圆形的穿孔。鼻孔(nares)的单数形式是鼻孔(naris)(鼻子孔)。鼻孔通过鼻中隔膜分开。
鼻唇沟或者鼻唇褶皱：皮肤褶皱或者凹槽从鼻子的各侧延伸到嘴角，使面颊与上唇分开。
鼻唇角：角度在小柱与上唇之间，经过与鼻中隔下点交叉。
耳下基点：耳廓到面部的皮肤的下附接点。
耳上基点：耳廓到面部的皮肤的上附接点。
鼻突点：鼻部的最突出点或尖端，可以在头部的剩余部分的侧视图中识别它。
人中：从鼻隔膜的下边界延伸到在上唇区域中的唇的顶部的中线凹槽。
颏前点：定位在下巴的最前面中间点的软组织上。
(鼻)梁:鼻梁是从鼻根延伸到鼻突点的鼻子的中线突出部。
矢状面：从前面(前端)经过到后面(后端)的竖直平面将本体分成右半部与左半部。
鼻根：定位在软组织上，覆盖额鼻骨缝的区域的最凹入点。
中隔软骨(鼻)：鼻中隔软骨形成隔膜的一部分并且分割鼻腔的前部。
后上侧片：在鼻翼基部的下缘处的点，其中鼻翼基部与上(上端)唇的皮肤接合。
鼻下点：定位在软组织上，小柱与中央矢状面中的上唇结合的点。
颏点:在下唇缝与软组织颏前点之间的下唇的中线中的最大腔体的点。
5.6.4颅骨的解剖学
额骨：额骨包括大的竖直部分，额鳞与称作前额的区域相应。
下颌骨：下颌骨形成下颌。颏隆凸是形成下巴的颌部的骨突出。
上颌骨：上颌骨形成上颌并且定位在下颌骨上方并且在眼眶下方。上颌骨的额突在鼻部的侧面向上地突出，并且形成其侧边界的一部分。
鼻骨:鼻骨时两个小的椭圆形骨，尺寸变化并且形成不同个体；它们并排布置在面部的中部与上部，并且通过它们的交叉，形成鼻部的“梁”。
鼻根点:前额骨与两个鼻骨的交叉,凹陷区域直接地在眼之间并且超过鼻梁。
枕骨：枕骨定位在颅骨的后部与下部。它包括椭圆形穿孔、枕骨打孔，通过其颅骨腔体与椎管联通。在枕骨大孔后面的弯曲板是枕鳞。
眼眶：用于容纳眼球的在颅骨中的骨腔体。
顶骨：顶骨是当接合在一起时，形成颅骨的顶部与侧面的骨。
颞骨：颞骨定位在颅骨的基部与侧面上，并且支撑称作太阳穴的面部的部分。
颧骨：面部包括定位在面部的上部与侧部中并且形成面颊的突出的两个颧骨。
5.6.5呼吸系统的解剖学
横隔膜：横跨胸腔底部延伸的肌肉层。横隔膜将包括心脏、肺与肋部的胸腔与腹腔分离。当横隔膜收缩时胸腔的体积增加并且空气被吸入到肺中。
喉：喉或喉头容纳声带并且将咽部的下部(下咽部)与气管连接。
肺:人体中的呼吸的器官。肺的传导区域包含气管、支气管、细支气管、以及终末细支气管。呼吸区域包括呼吸性细支气管、肺泡小管、以及肺泡。
鼻腔：鼻腔(或鼻小窝)是在面部的中部的鼻部上面以及后面的大的空气填充空间。鼻腔由被称为鼻中隔的竖直的鳍状物分割成两个。在鼻孔的每个侧面上存在三个水平的长出部，被称为外耳(conchae，其单数形式为concha)或鼻甲骨。鼻腔的前方是鼻部，并且鼻腔的后方经由后鼻孔弯曲到鼻咽中。
咽部：咽喉的正位于鼻腔下方(之下)并且食管和喉部上方的部分。咽部通常被分割为三个部分：鼻咽(上咽头)(咽部的鼻部)、口咽(中咽)和喉咽(下咽)。
5.6.6材料
硅树脂或硅树脂橡胶：一种合成橡胶。在本说明书中，所涉及的硅树脂涉及液体硅树脂橡胶(LSR)或者模压成型硅树脂橡胶(CMSR)。一种形式的可商用LSR是由DowCorning制造的SILASTIC(包括在该商标之下销售的一系列产品)。LSR的另一个制造物是Wacker。LSR的优选形式具有如使用ASTMD2240所测量的范围在大约35到大约45的肖氏A(或A类)压痕硬度。
聚碳酸酯：一种双酚A碳酸盐的通常透明的热塑聚合体。
5.6.7患者接口的方面
防窒息阀(AAV):面罩系统的部件或子组件，其通过以破损安全方式打开到大气，降低了由患者呼吸的过多CO2的风险。
弯管：通过角度指导气流的轴改变方向的导管。在一个形式中，角度可以近似90度。在另一个形式中，角度可以小于90度。导管可以具有近似圆形的横截面。在另一个形式中，导管可以具有椭圆形或矩形的横截面。
框架：框架表示用于承受与定位和稳定结构的两个或更多个连接点之间的张力载荷的面罩结构。面罩框架可以是面罩中的非气密的载荷承受结构。然而，一些形式的面罩框架可以是气密的。
功能性死空间：功能性死空间表示其中可以收集患者呼气的呼吸回路内的至少一个区域使得呼吸回路内的气体的正常流动不能有效地排放来自呼吸回路的呼气。
头套：头套将被认为意味着设计为用于在头部上使用的定位与稳定结构的一种形式。定位和稳定结构优选地包括一个或多个压杆、系带和硬物的集合，被配置为将患者接口放置并且保持在患者面部上的位置中，以便呼吸治疗的输送。一些系带由软的、柔性的、弹性的材料如泡沫胶布的薄片合成物制造成。
隔膜：隔膜表示优选地实质上对于弯曲没有抵抗力但是对于伸展具有抵抗力的通常薄的元件。
增压室：面罩增压室表示患者接口的一部分，该部分具有包装空间体积的壁，该体积中在使用中具有被加压到高于大气压的空气。壳体可以形成面罩增压室的壁的一部分。在一个形式中，患者面部的区域形成增压室的壁的一部分。
密封：其名称形式(“密封件”)表示有意地抵抗经过两个表面的接口的气流的结构或障碍物。动词形式(“进行密封”)表示抵抗气流。
壳体：壳体优选地表示具有弯曲的、可拉长的并且可压缩的硬度的弯曲结构，例如面罩的用于形成面罩的弯曲结构壁的部分。与总尺度相比，其优选地更薄。在一些形式中，壳体是具有小面的。该壁优选地是气密的，但是在一些形式中它们可以不是气密的。
硬体：硬体表示被设计为增加另一个组件至少在一个方向中的压缩抵抗力的结构组件。
压杆：压杆用作一种结构部件，其设计为在至少一个方向上增大另一个部件的耐压性。
旋转体：(名词)被配置为关于公共轴优选地独立地并且优选地在小的扭矩之下旋转的组件的子组件。在一个形式中，旋转体可以被构造为旋转经过至少30度的角度。在另一个形式中，旋转体可以被构造为旋转经过至少360度的角度。当在空气输送导管的环境中使用时，该组件的子组件优选地包括匹配的筒形导管对。在旋转体的使用中优选地几乎没有或者没有气流从其泄漏。
系带：系带是被设计为抵抗张力的结构组件。
通气口：(名词)该结构允许空气从面罩或导管的内部到环境空气的有意的、速度受控的泄漏，以允许呼出二氧化碳(CO2)的排放和氧气(O2)的供给。5.6.8在患者接口中使用的术语
(表面的)曲率：表面的具有鞍形的区域，其在一个方向中上弯并且在不同方向中下弯，被称为具有负曲率。表面的具有圆顶形的区域，其在两个主要方向中以相同方式弯曲，将被称为具有正曲率。平坦表面具有零曲率。
松软的：具有以下特征组合的材料、结构或合成物的品质：
容易迎合指压。
当导致其支撑它自己的重量时它不能保持它的形状。
非刚性的。
能够毫无费力地弹性地伸展或弯曲。
具有松软的品质可以具有相关方向，因此具体的材料、结构或合成物可以在第一方向中是松软的但是在第二方向例如与第一方向正交的第二方向中是坚硬的或刚性的。
有弹力的：能够在相对短的时间周期例如1秒内实质上弹性地变形并且在卸载之后释放实质上所有能量。
刚性的：当竖立并且维持患者接口与到患者气道的入口的密封关系时，不容易被通常预定的指压和/或张力或载荷变形。
半刚性的：意味着足够刚性以在正气道压力治疗期间通常施加的机械力的作用之下基本上不变形。
5.7其他备注
本专利文献的公开的一部分包括受到版权保护的材料。版权拥有者不反对由本专利文献或本专利公开的任何人进行的复制再生，因为其出现在专利商标局的专利文件或记录中，但是保留所有版权。
除非上下文明确另外地指示或者提供了一系列值，否则应该理解在范围的上限和下限之间到下限单位的十分之一的每个中间值以及所述范围内的任意其他所述的或中间值被包括在本技术中。可以被独立地包括在中间范围中的中间范围的上限和下限也被包括在本技术中，除非在所述范围中具有任意具体地排除的限制。在所述范围包括一个或量个限制的情况中，不包括这些限制中的一个或两个的范围也被包括在本技术中。
此外，在本技术将值表述为被实现为本技术的一部分的情况中，要理解该值可以是近似的，除非另外说明不是这样，并且该值可用于任意合适的有效数字，只要具体技术应用允许或需要。
除非另外声明不是这样，本文所述的所有技术和科学术语具有与该技术所属领域的普通技术人员所通常理解的含义相同的含义。虽然与所述的那些方法和材料相同或等效的任意方法和材料也可用于本技术的实施和测试，但是本文描述了有限数量的示例性方法和材料。
当具体材料被视为优选地用于构造部件时，具有类似的特性的显而易见的可替换材料可用作替换。此外，本文所述的任意和所有部件被理解为能够被单独地构造或制造或者被构造或制造在一起，除非具体指明不是这样。
必须注意，如在本文以及权利要求中使用的单数形式“一”、“一个”和“所述”包括它们的复数等效物，除非上下文明确指示不是这样。
通过参考的方式将本文所述的所有公开并入本文，并且它们描述那些公开的主题的方法和/或材料。提供本文所述的公开以仅用于它们在本申请的递交日之前的公开。不要将本文中的任何东西解释为允许本技术不具有早于该公开的资格。此外，所提供的公开的日期可以与实际公开日不同，其中，可能需要独立地确认该实际公开日。
此外，在解释本文的公开时，应该用与上下文一致的最广域的合理方式解释所有术语。具体而言，术语“包括(compirses)”和“包含(compirsing)”应该被解释为以非穷举的方式涉及元件、部件或步骤，用于指示所涉及的元件、部件或步骤可以与为明确涉及的其它元件、部件件或步骤一起出现或利用或组合。
在详细描述中使用的主题标题为了便于读者参考的而被包括并且不应用于限定贯穿公开或权利要求发现的主题。主题标题不应用于解释权利要求或的范围或权利要求的限定。
虽然参考具体实施方式来描述本文的技术，但是要理解这些实施方式仅仅用于说明技术的原理和应用。在一些情况中，术语和符号可以暗示实施该技术所不需要的具体细节。例如，虽然可以使用术语“第一”和“第二”，但是它们不意图用于指示任意次序而是用于在不同元件之间进行区分，除非另外指明不是这样。此外，虽然可以按次序描述或说明方法的过程步骤，但是该次序不是必须的。本领域的熟练技术人员将认识到该次序可以修改和/或可以同时地或者甚至同步地执行其方案。
因此，要理解可以对所示实施方式做出大量修改，并且在不脱离该技术的精神和范围的前提下可以想到其他配置。
尽管已经结合当前被认为是最实用与优选的实例描述了本发明，但是应该理解的是本发明不限于公开的实例，而是相反地，旨在覆盖包括在本发明的精神与范围内的多个修改与等效的布置。此外，上面描述的多个实例可以结合其它实例实施，例如一个实例的方面可以结合另一个实例的方面以实现此外的其它实例。此外，任何给定组件的每个独立特征或部件都可以构成另一个实例。
5.8.附图标记列表
标号 特征项
1 颈部条带
2 第一下连接部分
2’ 第一下连接边缘部分
3 主侧边缘
4 第一上连接部分
4’ 第一上连接边缘部分
5 第二下连接部分
5’ 第二下连接边缘部分
6 主侧边缘
7 第二下连接部分
7’ 第二上连接边缘部分
8 第一过渡边缘部分
9 第二过渡边缘部分
10 头套
12 第一副侧边缘
13 第二副侧边缘
14 侧面冠部条带
14a 连接部分
15 冠部组件
17 侧面冠部条带
17a 连接部分
18 顶冠部条带
18a 连接部分
19 阶梯状前侧
22 下面罩连接条带
24 上面罩连接条带
25 下面罩连接条带
27 上面罩连接条带
30 紧固构件
32 阶梯状前侧
34 平滑前侧
100 头套
102 侧面冠部部分
102a 端部部分
104 侧面冠部部分
104a 端部部分
106 上冠部部分
108 上面罩连接条带
110 下面罩连接条带
115 接合部
1000 患者
1100 床伴
3000 患者接口
3100 密封形成结构
3200 增压室
3300 定位与稳定结构
3400 通气口
3500 解耦结构
3600 连接端口
3700 前额支撑件
4000 PAP设备
4010 壳体
4012 上部
4014 下部
4015 面板
4016 底盘
4018 把手
4020 气动块
4100 机械与气动部件
4112 过滤器
4142 鼓风机
4170 气体传送管/空气回路
4180 气体传送管
4190 适配器
4200 电子部件
4202 PCBA
4210 电源
4220 输入设备
4300 算法
5000 增湿器

Claims (10)

1.一种用于头套的颈部条带，包括：
一件式主体，其适于与患者的颈部接合，所述主体包括：
第一下连接部分和第二下连接部分，其适于连接到相应的第一下面罩连接条带与第二下面罩连接条带；以及
第一上连接部分和第二上连接部分，其适于连接到相应的第一侧面冠部条带与第二侧面冠部条带。
2.根据权利要求1所述的颈部条带，其中，所述颈部条带基本上是扁平的。
3.根据权利要求1-2中任一项所述的颈部条带，其中，所述主体包括两个相对主侧边缘。
4.根据权利要求3所述的颈部条带，其中，所述相对主侧边缘中的至少一个包括弯曲部分。
5.根据权利要求4所述的颈部条带，其中，所述弯曲部分是凹入部。
6.一种用于头套的三维形成的冠部条带组件，包括：
顶冠部条带；
第一侧面冠部条带与第二侧面冠部条带；以及
根据权利要求1-5中任一项所述的颈部条带。
7.根据权利要求6所述的冠部条带组件，其中，所述顶冠部条带与所述侧面冠部条带构造为独立元件。
8.根据权利要求6-7中任一项所述的冠部条带组件，其中，所述冠部条带组件具有大体上圆形的三维形状，所述大体上圆形的三维形状适于在使用中罩住患者头部的顶骨和枕骨。
9.根据权利要求6-8中任一项所述的冠部条带组件，其中，所述顶冠部条带在第一上面罩连接条带与第二上面罩连接条带之间延伸，并且其中所述第一上面罩连接条带与所述第二上面罩连接条带适于延伸到使用者的前额区域。
10.一种患者接口，其用于相对于周围气压以持续正压将可呼吸气体流密封地传送到包括至少患者鼻孔的入口的所述患者气道的入口，其中所述患者接口构造为，当患者睡眠时，在使用中贯穿患者的呼吸周期将治疗压力保持在周围气压以上约4cm水柱到约30cm水柱的范围内，以便改善睡眠呼吸障碍；
所述患者接口包括：
密封形成结构，其适于形成抵靠患者气道的密封；
定位与稳定结构，其用于使所述密封形成结构与围绕患者气道的入口的区域保持密封接触，同时保持患者气道入口处的治疗压力；
增压室，其在使用中被加压至周围压力以上的压力；以及
气体排放通气口，其构造为允许患者呼出的CO2流动到所述患者接口的外部以使由患者呼出的CO2的再呼吸最小化；
其中，所述定位与稳定结构包括：具有冠部条带组件的头套；第一上连接条带与第二上连接条带，其设置到所述冠部条带组件并且适于连接到所述患者接口的相应上头套连接器；以及第一下连接条带与第二下连接条带，其设置到所述冠部条带组件并且适于连接到所述患者接口的相应下头套连接器，
冠部条带组件，其包括适于罩住患者头部的顶骨和枕骨的颈部条带、第一侧面冠部条带和第二侧面冠部条带、以及顶冠部条带，并且
所述颈部条带包括一件式主体，所述一件式主体包括用于连接到相应的第一下连接条带与第二下连接条带的第一下连接部分与第二下连接部分以及用于连接到相应的第一侧面冠部条带和第二侧面冠部条带的第一上连接部分和第二上连接部分。
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