CN113856032A - 可溶微针湿膜及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种可溶微针湿膜及其制备方法，该可溶微针湿膜包括可溶微针膜，可溶微针膜表面具有一层液体，可溶微针膜与液体不相溶。可溶微针膜为水溶性微针膜时，液体为非极性液体，可溶微针膜为油溶性微针膜时，液体为极性液体，当可溶微针膜表面具有水溶性防油保护层时，液体为非极性液体，当可溶微针膜表面具有油溶性防水保护层时，液体为极性液体。可溶微针湿膜的制备方法，首先制备可溶微针膜，然后在可溶微针膜的表面形成一层液体，得到可溶微针湿膜。有益效果是：使用体验与普通面膜无异。因为柔韧性提高，使得大面积的微针面膜的制备使用成为可能。可溶微针膜通过与其不相溶的液体与外界密封隔绝，可实现长时间存储。

Description

可溶微针湿膜及其制备方法

技术领域

本发明涉及微针技术领域，特别是一种可溶微针湿膜及其制备方法。

背景技术

现有可溶微针膜因为遇溶剂后，微针针体机械强度容易变软，针尖容易溶化或溶胀，使得微针无法刺透皮肤，因此在存储过程中只能干燥保存，必须与搭配使用的溶液分开保存，产品形态为一层干燥的微针薄膜，与皮肤的贴合度差。为此，可溶微针膜的针膜的正面的边缘需要设置其他的辅助凝胶，来将可溶微针膜贴合在皮肤上。

另外，因为微针针尖容易折断受损，封装过程中，需要设计有存放腔的特制包装壳，通过壳盖和底座相扣合，夹住可溶微针膜周边的胶体区域，将可溶微针膜的微针区域悬空固定，可以避免在运输过程中晃动碰到可溶微针膜，使可溶微针膜不易损伤。由于可溶微针膜对防潮性密闭性要求很高，整个可溶微针膜包装壳还要求再放到一个密闭的铝塑袋或容器中，避免可溶微针膜与外界湿润的空气接触软化。因此现有可溶微针膜的包装方法要求严格，封装成本较高。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是：现有可溶微针膜贴合性差，而且不易保存。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：一种可溶微针湿膜，包括可溶微针膜，可溶微针膜表面具有一层液体，可溶微针膜与液体不相溶。

进一步限定，可溶微针膜包括针膜和位于针膜的正面的由微针构成的微针阵列。

用于夹取可溶微针湿膜和区分可溶微针湿膜正反面，更进一步限定，针膜的背面的边缘具有凸出的挂边。

更进一步限定，针膜的正面具有储液凹腔，用于存蓄液体，微针凸出于针膜的正面；或者，针膜的正面和背面都具有储液凹腔，用于存蓄液体，微针凸出于针膜的正面。

更进一步限定，针膜的正面具有储液凹腔，用于存蓄液体，微针凸出于针膜的正面，储液凹腔具体为储液沟槽，并沿针膜平面延伸，针膜的正面密布并排设置地多道储液沟槽，微针阵列的微针位于相邻储液沟槽之间的槽间间隙上；或者，针膜的正面和背面都具有储液凹腔，用于存蓄液体，微针凸出于针膜的正面，储液凹腔具体为储液沟槽，并沿针膜平面延伸，针膜的正面和背面都密布并排设置地多道储液沟槽，并且针膜正面的储液沟槽与针膜背面的储液沟槽错开设置，微针阵列的微针位于针膜正面的相邻储液沟槽之间的槽间间隙上；或者，针膜的正面具有储液凹腔，用于存蓄液体，微针凸出于针膜的正面，储液凹腔具体为储液孔，储液孔位于微针之间的间隙区域；或者，针膜的正面和背面都具有储液凹腔，用于存蓄液体，微针凸出于针膜的正面，储液凹腔具体为储液孔，针膜的正面的储液孔位于微针之间的间隙区域，针膜的正面和背面的储液孔贯通或不贯通。

更进一步限定，储液沟槽沿针膜平面呈v形波浪形延伸；或者，储液沟槽沿针膜平面呈v形波浪形延伸，正面和背面都具有沿针膜平面呈v形波浪形延伸的储液沟槽的针膜呈三浦折纸结构。

进一步限定，可溶微针膜为水溶性微针膜，液体为非极性液体，或者，可溶微针膜为油溶性微针膜，液体为极性液体，或者，可溶微针膜表面具有保护层，保护层为水溶性防油保护层或者油溶性防水保护层，当可溶微针膜表面的保护层为水溶性防油保护层时，液体为非极性液体，当可溶微针膜表面的保护层为油溶性防水保护层时，液体为极性液体。

进一步限定，本可溶微针湿膜具体为可溶微针湿面膜或可溶微针湿眼膜，可溶微针膜为可溶微针面膜或可溶微针眼膜。

进一步限定，水溶性微针膜由水溶性微针材料或含有水溶性药物和/或化妆品成分的水溶性微针材料制成，油溶性微针膜由油溶性微针材料或含有油溶性药物和/或化妆品成分的油溶性微针材料制成，极性液体为极性溶剂或在极性溶剂中混合有水溶性药物和/或化妆品成分的极性溶液，极性溶剂为水或醇中的一种或多种的混合物，非极性液体为非极性溶剂或在非极性溶剂中混合有油溶性药物和/或化妆品成分的非极性溶液，非极性溶剂为植物油、动物油或矿物油中的一种或多种的混合物。

水溶性微针材料为玻尿酸、胶原蛋白、丝蛋白、壳聚糖、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、聚乙烯醇(PVA)、支链淀粉、甲基乙烯基醚/马来酸酐共聚物、羟丙基甲基纤维素和聚乳酸-羟基乙酸共聚物、明胶、水凝胶、羧甲基纤维素(CMC)、羟丙基甲基纤维素、硫酸软骨素、糖原、糊精、直链淀粉、硫酸软骨素、醋酸纤维、聚二氧环乙酮、聚乙二醇、聚乳酸、聚丙烯酰胺类聚合物、环烯烃共聚合物、羧甲基壳聚糖、聚左旋乳酸、海藻酸、葡聚糖、硫酸葡聚糖、羟丙基甲基纤维素、甲壳质、聚乙烯吡咯烷酮、乳糖、半乳糖、海藻糖、蔗糖、麦芽糖、葡聚糖、糖苷、果糖、壳聚糖、琼脂糖、山梨糖醇、甘露醇或木糖醇、蛋白聚糖、磷脂酰胆碱、聚丙交酯、聚乙交酯、羟丙基纤维素、蜡、聚酯、聚酐、聚酰胺、磷系聚合物、聚(氰基丙烯酸酯)、聚氨酯、聚原酸酯、聚二氢吡喃、聚缩醛、生物可降解的聚合物、多肽、碳水化合物等中的一种或几种的混合物。

油溶性微针材料为聚乳酸-聚乙二醇共聚物(PLA-PEG)、聚丙烯酸树脂ii、聚乳酸、聚己内酯、聚乙醇酸、聚乳酸-羟基乙酸共聚物、聚乳酸-乙醇酸共聚物、聚酯、聚氨酯、聚乙醇酯、异氰酸酯、聚丙烯酸、聚丙烯、聚碳酸酯、聚苯乙烯、聚乙烯、聚氯乙烯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、聚二甲基硅氧烷、聚偏氟乙烯、聚甲基丙烯酸、聚苯乙烯磺酸、聚乙烯磺酸、聚乙烯磷酸、聚乙烯胺、聚酰胺、聚酸酐、聚磷酸酯、聚原酸酯、聚乙烯吡啶、聚磷酸盐、聚硅酸盐等中的一种或几种分子或相互形成的共聚物。

水溶性药物和/或化妆品成分为化妆品分子、表皮生长因子、多肽、曲酸、人参皂苷、熊果苷、覆盆子酮、酮葡糖苷、辅酶q10、维生素、柠檬酸、蛋白质、肽、多糖、抗原、免疫原、疫苗、抗体、酶、核酸、适配子、病毒、细菌、细胞、激素、抗生素、抗癌药物、基因工程药物、天然产物药物、各种植物提取物、中药成分、营养成分、治疗剂、诊断剂等中的一种或几种的混合物。

油溶性药物和/或化妆品成分为光甘草定、抗坏血酸四异棕榈酸酯、β-熊果苷、α-熊果苷、间苯二酚、曲酸、氢醌、果酸、377美白成分、烟酰胺/维生素B3、氨基酸美白剂、水杨酸、己脒定二羟乙基磺酸盐、油溶肤敏灵、O-伞花烃-5-醇、皮傲宁/季氨盐-73、类肉毒素肽/六胜肽、类蛇毒肽、胶原肽/棕榈酰三胜肽-5、鱼籽精华、薄荷酰胺、维生素E/生育酚、氮酮、指甲花酸、油溶性α-红没药醇、抗氧剂BHT、泰葛美汀、香兰基丁醚、薄荷醇、美白素L-WHITE、HP紧肤剂、化妆品级氧化锌、奥克立林、甘草黄酮、壬二酸及其衍生物、黄酮类化合物、植物提取物如紫芝提取物、雪莲花提取物、人参提取物、牡丹提取物、枸杞提取物、亚麻提取物、紫苏提取物、荞麦提取物、水飞蓟提取物、莲籽提取物、甘草根提取物、茯苓菌核提取物、油溶性维生素、蛋白质、多肽、黄体酮、东洋霉素、平阳霉素、阿霉素、姜黄素、非诺贝特、布洛芬、环丙沙星、紫衫醇、吉西他滨、喜树碱、天然产物药物、中药成分等中的一种或几种的混合物。

非极性溶剂为植物油、动物油或矿物油中的一种或多种的混合物。植物油如霍霍巴油、蓖麻油、葡萄籽油、棕榈油、棕榈仁油、鳄梨油、小麦胚芽油、杏仁油、牛油树脂、花生油、核桃油、大豆油、菜籽油、玉米油、棉籽油、茶油、橄榄油、甜杏仁油、乳木果油、茶树油、薄荷油、香茅油、葵花籽油、芝麻油、亚麻籽油、棉籽油、米糠油、椰子油、油茶籽油、低芥酸菜籽油、花椒油、辣椒油和植物精油等；动物油如水貂油、蛇油、天然角鲨烷、海鸟羽毛油、牛脂、羊毛脂、猪油、牛油、羊油、鸡油、鸭油和马油等；矿物油如白油、硅油及其衍生物、凡士林、甘油、碘油、合成油脂如异壬酸异壬酯、羊毛脂衍生物、中链甘油三酯、聚甘油油酸酯、辛酸、癸酸、油酸、亚油酸、棕榈酸异丙酯、肉豆蔻酸异丙酯、异构十二烷烃、异构十六烷烃、硬脂醇醚PPG-15、氢化椰油酸甘油酯/HLM-HCG、季戊四醇四异硬脂酸酯、油脂GTCC、棕榈酸乙基己酯2EHP、挥发性硅油DC345、DC245等。

极性溶剂为水、甲醇、乙醇、丙醇、丙二醇、丁醇、乙二醇、异丙醇、异丁醇、多元醇、甲酸、乙酸、甲酸甲酯、乙酸丁酯、二氯甲烷、丙酮、环己烷等中的一种或多种的混合物。

一种上述的可溶微针湿膜的制备方法，首先制备可溶微针膜，然后在可溶微针膜的表面形成一层液体，得到可溶微针湿膜，可溶微针膜表面具有保护层，保护层为水溶性防油保护层或者油溶性防水保护层，表面具有保护层的可溶微针膜的制备方法为：首先制备可溶微针膜本体，并将可溶微针膜本体浸泡在保护层材料溶液中，然后通过挥发溶剂的方法使保护层材料沉积在可溶微针膜本体的表面形成保护层；

或者，表面具有保护层的可溶微针膜的制备方法为：首先制备可溶微针膜本体，并将可溶微针膜本体浸泡在保护层材料溶液中，然后通过保护层材料在可溶微针膜本体与溶剂两相界面上的沉积附着作用，使保护层材料沉积在可溶微针膜本体的表面形成保护层；

或者，表面具有保护层的可溶微针膜的制备方法为：首先制备一个模具，在模具上涂抹上一层保护层材料溶液，挥发干燥后，在模具表面形成一层保护层，然后再在模具的保护层内填充可溶微针材料溶液，挥发干燥后，保护层内形成可溶微针膜本体，然后再在可溶微针膜本体背面涂抹上一层保护层材料溶液，挥发干燥后在可溶微针膜本体的背面形成一层保护层，脱模即可得到表面具有保护层的可溶微针膜。

进一步限定，当可溶微针膜本体为水溶性微针膜本体时，保护层为油溶性防水保护层，当可溶微针膜本体为油溶性微针膜本体时，保护层为水溶性防油保护层。

本发明的有益效果是：可溶微针膜表面的液体在本可溶微针湿膜贴敷在皮肤上时可以有效排出湿膜与皮肤之间的空气，保证极佳的贴附性，并且可溶微针膜表面的液体可以改善可溶微针膜的机械柔韧性，使得本湿膜的使用体验与普通面膜无异。可溶微针膜表面的液体可包含有效成分，随微针刺入皮肤的过程中一并进入皮肤内部。

现有可溶微针微针干燥膜，因为要考虑到微针的硬度必须可以刺入角质层，所以通常采用硬度较高的材料，使得一体成型的基底膜材料也硬度偏高，柔韧性不足，但是当可溶微针膜表面具有一层液体后，可能因为微针膜材的表面变得更加光滑，粗糙度降低，使得柔韧性得到进一步提高。现有可溶微针微针干燥膜因柔韧性较差，只能做成眼膜，痘贴这种小尺寸的膜贴规格。在可溶微针膜表面具有一层液体后，因为柔韧性提高，使得大面积的微针膜贴如大面积的微针面膜的制备使用成为可能。

可溶微针膜通过与其不相溶的液体与外界密封隔绝，保护可溶微针膜不被溶解或溶胀。将可溶微针膜直接浸泡在与其不相溶的液体里可以实现长时间存储。如将水溶性微针湿膜浸泡在无水的非极性液体中，非极性液体可以隔绝外界湿润的空气，对包装的密闭性防潮性要求也随之降低。

附图说明

下面结合附图和实施例对本发明进一步说明；

图1是本发明的实施例1的可溶微针膜的结构示意图；

图2是本发明的实施例1的可溶微针湿膜的结构示意图；

图3是本发明的实施例1的可溶微针湿膜包装体的结构示意图；

图4是本发明的实施例3的可溶微针膜的结构示意图；

图5是本发明的实施例3的可溶微针湿膜的结构示意图；

图6是本发明的实施例3的可溶微针湿膜包装体的结构示意图；

图7a是本发明的实施例3的可溶微针膜的第一种制备方法的步骤a的示意图；

图7b是本发明的实施例3的可溶微针膜的第一种制备方法的步骤b的示意图；

图7c是本发明的实施例3的可溶微针膜的第一种制备方法的步骤c的示意图；

图8a是本发明的实施例3的可溶微针膜的第一种制备方法的步骤a的示意图；

图8b是本发明的实施例3的可溶微针膜的第一种制备方法的步骤b的示意图；

图8c是本发明的实施例3的可溶微针膜的第一种制备方法的步骤c的示意图；

图8d是本发明的实施例3的可溶微针膜的第一种制备方法的步骤d的示意图；

图8e是本发明的实施例3的可溶微针膜的第一种制备方法的步骤e的示意图；

图8f是本发明的实施例3的可溶微针膜的第一种制备方法的步骤f的示意图；

图8g是本发明的实施例3的可溶微针膜的第一种制备方法的步骤g的示意图；

图8h是本发明的实施例3的可溶微针膜的第一种制备方法的步骤h的示意图；

图9是本发明的实施例5的可溶微针湿膜的结构示意图；

图10a是本发明的实施例6的可溶微针湿膜的制备方法的步骤a的示意图；

图10b是本发明的实施例6的可溶微针湿膜的制备方法的步骤b的示意图；

图10c是本发明的实施例6的可溶微针湿膜的制备方法的步骤c的示意图；

图10d是本发明的实施例6的一种可溶微针膜的立体图；

图10e是本发明的实施例6的另一种可溶微针膜的正面示意图；

图11a是本发明的实施例7的可溶微针湿膜的制备方法的步骤a的示意图；

图11b是本发明的实施例7的可溶微针湿膜的制备方法的步骤b的示意图；

图11c是本发明的实施例7的可溶微针湿膜的制备方法的步骤c的示意图；

图12a是本发明的实施例8的可溶微针湿膜的制备方法的步骤a的示意图；

图12b是本发明的实施例8的可溶微针湿膜的制备方法的步骤b的示意图；

图12c是本发明的实施例8的可溶微针湿膜的制备方法的步骤c的示意图；

图12d是本发明的实施例8的可溶微针湿膜的制备方法的步骤d的示意图；

图12e是本发明的实施例8的可溶微针膜的立体图；

图中，1.可溶微针膜，1-1.针膜，1-2.微针，1-3.挂边,2.液体，3.密封包装，4.保护层，5.水溶性微针膜本体，6.油溶性微针材料溶液，7.加热板，8.油溶性防水保护层，9.模具，9-1.上模具，9-2.下模具，10.水溶性微针材料溶液，11.储液孔，12.储液沟槽，13.凸柱，14.凸筋。

具体实施方式

实施例1，如图1和2所示，一种可溶微针湿膜，包括可溶微针膜1，可溶微针膜1表面具有一层液体2，可溶微针膜1与液体2不相溶。可溶微针膜1包括针膜1-1和针膜1-1上的由微针1-2构成的微针阵列。

可溶微针膜1为水溶性微针膜，液体2为非极性液体。

可溶微针湿膜可以是面膜、眼膜、痘贴等形式。

水溶性微针膜由水溶性微针材料或含有水溶性药物成分的水溶性微针材料制成。

该可溶微针湿膜的制备方法，首先制备水溶性微针膜，然后通过浸泡或涂抹方式在水溶性微针膜的表面形成一层液体2，得到可溶微针湿膜。

如图3所示，一种可溶微针湿膜包装体，包括密封包装3和存储在密封包装3内的上述的可溶微针湿膜。

拆开密封包装3，消费者即可直接将可溶微针湿贴敷在皮肤上，与使用普通面膜无异，皮肤表面和内部的液体水油皆可溶，水溶性微针膜和油溶性微针膜都会在皮肤表面和内部的液体的溶解作用下溶化。

优选，密封包装3采用硬壳形式，密封包装3内填充上一些液体2，将可溶微针湿膜浸泡在液体2中，密封包装3内填充的液体2与可溶微针膜1表面的液体2相同。

这种包装形式的效果是：可溶微针湿膜浸泡在液体2中存储，液体2可以起到缓冲外界冲击的作用，避免微针1-2损伤，液体2还可以对可溶微针湿膜起到密封隔绝作用，如将水溶性微针湿膜浸泡在无水的非极性液体中，非极性液体可以隔绝外界湿润的空气，对包装的密闭性防潮性要求也随之降低。

也可优选，密封包装3采用软性或半软性形式，密封包装3内填充足量的液体2，用于抵消外界压力对密封包装3形变的影响，使密封包装3始终有足够的空间容纳可溶微针湿膜，可溶微针湿膜依然浸泡在液体2中。

这种包装形式的效果是：液体2不仅可以起到缓冲作用，还可以抵消外界压力对密封包装3形变的影响，使密封包装3始终有足够的空间容纳可溶微针湿膜，挤压密封包装3也无法直接接触到内部的可溶微针湿膜，在降低包装要求的同时，也对可溶微针湿膜起到了很好的保护作用。

以玻尿酸微针膜的包装体为例，首先使用无水氯化钙出去荷荷芭油溶液中的水分，在荷荷芭油溶液中通氮气并保持容器中氮气气氛至少两个小时以上，将得到的无水的荷荷芭油溶液灌注在硬壳容器，然后将制备成的玻尿酸微针膜，浸泡在硬壳容器中的无水的荷荷芭油溶液中。密封硬壳容器，制备成可溶微针湿膜包装体，如图5所示。拆开密封的硬壳容器，从荷荷芭油溶液中即可取出一张玻尿酸微针湿膜，并可直接使用，敷在皮肤上。

或者，使用无水氯化钙出去荷荷芭油溶液中的水分，然后用除去水分的荷荷芭油溶液喷涂在所制备成的玻尿酸微针膜表面，得到玻尿酸微针湿膜，玻尿酸微针湿膜放置在密闭的容器或铝塑袋子中保存，防止水蒸气进入。

实施例2，一种可溶微针湿膜，与实施例1相比基本相同，区别在于：可溶微针膜1为油溶性微针膜，液体2为极性液体。油溶性微针膜由油溶性微针材料或含有油溶性药物成分的油溶性微针材料制成，极性液体为水或含有水溶性药物成分的水。

实施例3，如图4和5所示，一种可溶微针湿膜，可溶微针膜1为水溶性微针膜，与实施例1基本相同，区别在于：可溶微针膜1表面具有保护层4，保护层4为油溶性防水保护层8，液体2为极性液体。

如图6所示是该实施例3的可溶微针湿膜包装体。

该可溶微针膜1的制备方法为：首先制备水溶性微针膜本体5；如图7a所示，将水溶性微针膜本体5浸泡在溶解有油溶性微针材料的无水的油溶性微针材料溶液6中，如图7b所示，通过加热板7加热挥发溶剂，直至溶剂完全挥发干，油溶性微针材料沉积在水溶性微针膜本体5表面形成油溶性防水保护层8，得到表面具有油溶性防水保护层8的水溶性微针膜，如图7c所示。

以玻尿酸微针膜为例，该可溶微针膜1的第一种制备方法为：将去离子水和透明质酸钠粉末搅拌混合，得到的浓度为5％凝胶状透明质酸，涂敷在PDMS微针模具中，并真空脱泡，干燥后形成水溶性的玻尿酸微针膜；将制备成的玻尿酸微针膜，浸泡在溶解有聚丙烯酸树脂ii的无水异丙醇溶液中，浓度为5％；将溶液加热，把异丙醇挥发干，玻尿酸微针膜会沉积上一层聚丙烯酸树脂ii防水保护层；再在制备成的表面具有保护层的玻尿酸微针膜的表面涂敷一层精华液水溶液或将该玻尿酸微针膜置于精华液水溶液中，得到表层附着有精华液溶液的玻尿酸微针湿膜。另因聚丙烯酸树脂ii防水保护层在皮肤内的溶解速度，可以通过控制聚丙烯酸树脂ii防水保护层的厚度来控制，因此可以通过控制聚丙烯酸树脂ii防水保护层的厚度来控制微针1-2在皮肤内的溶解速度，从而实现控制药物缓释速度的作用。

在玻尿酸微针膜表面制备聚乳酸防水保护层的方法为：将制备成的玻尿酸微针膜，浸泡在溶解有聚乳酸的乙酸乙酯溶液中，浓度为1％，通过将溶液加热，使乙酸乙酯溶剂挥发干，玻尿酸微针膜会沉积上一层聚乳酸防水保护层，再在制备成的表面具有保护层的玻尿酸微针膜表面涂敷一层精华液水溶液或将该玻尿酸微针膜微针膜置于精华液水溶液中，得到表层附着有精华液溶液的玻尿酸微针湿膜。通过控制聚乳酸防水保护层的厚度来控制微针1-2在皮肤内的溶解速度，从而实现控制药物缓释速度的作用。

该可溶微针膜1的另一种制备方法为：首先制备水溶性微针膜本体5，并将水溶性微针膜本体5浸泡在溶解有油溶性微针材料的无水溶液中，通过油溶性微针材料在可溶微针膜本体与溶剂两相界面上依靠范德华力(即分子间引力)、静电力或磁力等附着作用，吸附溶液中的油溶性微针材料分子聚集沉积在水溶性微针膜本体5表面，在水溶性微针膜本体5表面形成油溶性防水保护层。

该可溶微针膜1的第三种制备方法为：如图8a所示，首先制备一个模具9；如图8b所示，在模具9上涂抹上一层油溶性微针材料溶液6；加热干燥，待溶剂完全挥发后，在模具9表面形成一层油溶性防水保护层8，如图8c所示；然后再在模具9的保护层内填充水溶性微针材料溶液10，如图8d所示；挥发干燥后，在油溶性防水保护层8内形成水溶性微针膜本体5，如图8e所示；然后再在水溶性微针膜本体5背面涂抹上一层油溶性微针材料溶液6，如图8f所示；挥发干燥后在水溶性微针膜本体5的背面形成一层油溶性防水保护层8，如图8g所示；脱模即可得到表面具有油溶性防水保护层8的可溶微针膜1，如图8h所示。

以玻尿酸微针膜为例，该可溶微针膜1的第三种制备方法为：首先在模具9上涂抹上一层溶解有聚丙烯酸树脂ii的异丙醇溶液，干燥待水溶剂完全挥发后，在模具9表面形成一层聚丙烯酸树脂ii防水保护层。然后再在模具9的聚丙烯酸树脂ii防水保护层内填充玻尿酸溶液，继续干燥，在聚丙烯酸树脂ii防水保护层内形成玻尿酸微针膜本体。然后再在玻尿酸微针膜本体背面涂抹上一层溶解有聚丙烯酸树脂ii的异丙醇溶液，加热干燥后在玻尿酸微针膜本体的背面形成一层聚丙烯酸树脂ii油溶性防水保护层，脱模即可得到表面具有聚丙烯酸树脂ii油溶性防水保护层的玻尿酸微针膜。

实施例4，一种可溶微针湿膜，与实施例3相比基本相同，区别在于：可溶微针膜1为油溶性微针膜，保护层4为水溶性防油保护层，液体2为非极性液体。

该可溶微针膜1的制备方法为：首先制备油溶性微针膜本体，并将油溶性微针膜本体浸泡在溶解有水溶性微针材料的水溶液中，加热挥发溶剂，直至溶剂完全挥发干，水溶性微针材料沉积在油溶性微针膜本体表面形成水溶性防油保护层。

该可溶微针膜1的另一种制备方法为：首先制备油溶性微针膜本体，并将油溶性微针膜本体浸泡在溶解有水溶性微针材料的水溶液中，通过水溶性微针材料在可溶微针膜本体与溶剂两相界面上依靠范德华力(即分子间引力)、静电力或磁力等附着作用，吸附溶液中的水溶性微针材料分子聚集沉积在油溶性微针膜本体表面，在油溶性微针膜本体表面形成水溶性防油保护层。

该可溶微针膜1的第三种制备方法为：首先制备一个模具9，在模具9上涂抹上一层水溶性微针材料溶液，如玻尿酸溶液，加热干燥，待溶剂完全挥发后，在模具9表面形成一层水溶性防油保护层，然后再在模具9的保护层内填充油溶性微针材料溶液，如聚丙烯酸树脂ii溶液，挥发干燥后，水溶性防油保护层内形成油溶性微针膜本体，然后再在油溶性微针膜本体背面涂抹上一层水溶性微针材料溶液，挥发干燥后在油溶性微针膜本体的背面形成一层水溶性防油保护层，脱模即可得到表面具有水溶性防油保护层的可溶微针膜1。

实施例5，如图9所示，一种可溶微针湿膜，与实施例1相比基本相同，区别在于：可溶微针膜1的针膜1-1的背面的边缘具有凸出的挂边1-3。挂边1-3可用于夹取可溶微针湿膜和区分可溶微针湿膜正反面。

实施例6，如图10a、10b和10c所示，一种可溶微针湿膜，与实施例1相比基本相同，区别在于：针膜1-1的正面和背面都具有储液凹腔，用于存蓄液体，微针1-2凸出于针膜1-1的正面。

具体地，储液凹腔为储液孔11，针膜1-1的正面的储液孔11位于微针1-2之间的间隙区域，并且该储液孔11贯穿至针膜1-1的背面，实现针膜1-1的正面和背面的储液孔11贯通。

在可溶微针湿膜的微针1-2刺透皮肤角质层并溶解后，会在皮肤中留下了通孔，存蓄在储液孔11中的液体可通过通孔一起渗透进入皮肤。

该可溶微针湿膜的制备方法为：首先制备一个模具9，模具9内具有用于形成的储液孔11的凸柱13，如图10a所示；然后在模具9内填充可溶微针材料溶液；挥发干燥可溶微针材料溶液后，在模具9内得到本实施例6的可溶微针膜1，如图10b所示；脱模，得到具有储液孔11的可溶微针膜1，通过浸泡或涂抹方式在可溶微针膜1的表面形成一层液体2，得到可溶微针湿膜，如图10c所示。

如图10d所示的本实施例6的一种可溶微针膜的正面示意图，在图中，小圆表示的为针膜1-1正面的微针1-2，大圆表示的为针膜1-1上的储液孔11，每个储液孔11四周具有4个微针1-2。

实施例7，如图11a、11b和11c所示，一种可溶微针湿膜，与实施例1相比基本相同，区别在于：可溶微针膜1的针膜1-1的正面具有储液凹腔，用于存蓄液体，微针1-2凸出于针膜1-1的正面。

具体地，储液凹腔为储液沟槽12，并沿针膜1-1平面延伸，针膜1-1的正面密布并排设置地多道储液沟槽12，微针阵列的微针1-2位于相邻储液沟槽12之间的槽间间隙上。针膜1-1正面的储液沟槽12沿针膜1-1平面呈v形波浪形延伸，储液沟槽12位于相邻的微针1-2之间，通常相邻微针1-2之间的间距小于2mm，故储液沟槽12的宽度也小于2mm。

在可溶微针湿膜的微针1-2刺透皮肤角质层并溶解后，会在皮肤中留下了通孔，存蓄在储液沟槽12中的液体可通过通孔一起渗透进入皮肤。

该可溶微针湿膜的制备方法为：首先制备一个模具9，模具9内具有用于形成针膜1-1正面的储液沟槽12的凸筋14，如图11a所示；然后在模具9内填充可溶微针材料溶液；挥发干燥可溶微针材料溶液后，在模具9内得到本实施例6的可溶微针膜1，如图11b所示；脱模，得到具有储液沟槽12的可溶微针膜1，通过浸泡或涂抹方式在可溶微针膜1的表面形成一层液体2，得到可溶微针湿膜，如图11c所示。

实施例8、如图12a、12b、12c、12d和12e所示，一种可溶微针湿膜，与实施例7相比基本相同，区别在于：可溶微针膜1的针膜1-1的正面和背面都具有储液凹腔，用于存蓄液体，微针1-2凸出于针膜1-1的正面。

具体地，储液凹腔为储液沟槽12，并沿针膜1-1平面延伸，针膜1-1的正面和背面都密布并排设置地多道储液沟槽12，并且针膜1-1正面的储液沟槽12与针膜1-1背面的储液沟槽12错开设置，微针阵列的微针1-2位于针膜1-1正面的相邻储液沟槽12之间的槽间间隙上。针膜1-1正面和背面的储液沟槽12沿针膜1-1平面v形波浪形延伸。

如图12e所示，该正面和背面都具有沿针膜1-1平面呈v形波浪形延伸的储液沟槽12的针膜1-1的结构具体称为三浦折纸结构。

该针膜1-1的结构使得可溶微针湿膜的纵向和横向都具有很好的延伸性，并且通过按压该可溶微针湿膜可使存蓄在储液沟槽12中的液体更有效地通过通孔一起渗透进入皮肤。

该可溶微针湿膜的制备方法为：首先制备上模具9-1和下模具9-2，上模具9-1内具有用于形成针膜1-1背面的储液沟槽12的凸筋14，如图12a所示，下模具9-2内具有用于形成针膜1-1正面的储液沟槽12的凸筋14，如图12b所示；然后在下模具9-2内填充可溶微针材料溶液，并盖上上模具9-1；挥发干燥可溶微针材料溶液后，在上模具9-1和下模具9-2的内腔中得到本实施例7的可溶微针膜1，如图12c所示；脱模，得到具有储液沟槽12的可溶微针膜1，通过浸泡或涂抹方式在可溶微针膜1的表面形成一层液体2，得到可溶微针湿膜，如图12d所示。

Claims (11)

1.一种可溶微针湿膜，其特征是：包括可溶微针膜，可溶微针膜表面具有一层液体，可溶微针膜与液体不相溶。

2.根据权利要求1的可溶微针湿膜，其特征是：所述的可溶微针膜包括针膜和位于针膜的正面的由微针构成的微针阵列。

3.根据权利要求2的可溶微针湿膜，其特征是：所述的针膜的背面的边缘具有凸出的挂边。

4.根据权利要求2的可溶微针湿膜，其特征是：所述的针膜的正面具有储液凹腔，用于存蓄液体，微针凸出于针膜的正面；

或者，所述的针膜的正面和背面都具有储液凹腔，用于存蓄液体，微针凸出于针膜的正面。

5.根据权利要求2的可溶微针湿膜，其特征是：所述的针膜的正面具有储液凹腔，用于存蓄液体，微针凸出于针膜的正面，储液凹腔具体为储液沟槽，并沿针膜平面延伸，针膜的正面密布并排设置地多道储液沟槽，微针阵列的微针位于相邻储液沟槽之间的槽间间隙上；

或者，所述的针膜的正面和背面都具有储液凹腔，用于存蓄液体，微针凸出于针膜的正面，储液凹腔具体为储液沟槽，并沿针膜平面延伸，针膜的正面和背面都密布并排设置地多道储液沟槽，并且针膜正面的储液沟槽与针膜背面的储液沟槽错开设置，微针阵列的微针位于针膜正面的相邻储液沟槽之间的槽间间隙上；

或者，所述的针膜的正面具有储液凹腔，用于存蓄液体，微针凸出于针膜的正面，储液凹腔具体为储液孔，储液孔位于微针之间的间隙区域；

或者，所述的针膜的正面和背面都具有储液凹腔，用于存蓄液体，微针凸出于针膜的正面，储液凹腔具体为储液孔，针膜的正面的储液孔位于微针之间的间隙区域，针膜的正面和背面的储液孔贯通或不贯通。

6.根据权利要求5的可溶微针湿膜，其特征是：所述的储液沟槽沿针膜平面呈v形波浪形延伸；

或者，储液沟槽沿针膜平面呈v形波浪形延伸，正面和背面都具有沿针膜平面呈v形波浪形延伸的储液沟槽的针膜呈三浦折纸结构。

7.根据权利要求1的可溶微针湿膜，其特征是：所述的可溶微针膜为水溶性微针膜，液体为非极性液体，

或者，可溶微针膜为油溶性微针膜，液体为极性液体，

或者，可溶微针膜表面具有保护层，保护层为水溶性防油保护层或者油溶性防水保护层，当可溶微针膜表面的保护层为水溶性防油保护层时，液体为非极性液体，当可溶微针膜表面的保护层为油溶性防水保护层时，液体为极性液体。

8.根据权利要求1的可溶微针湿膜，其特征是：具体为可溶微针湿面膜或可溶微针湿眼膜，可溶微针膜为可溶微针面膜或可溶微针眼膜。

9.根据权利要求7的可溶微针湿膜，其特征是：水溶性微针膜由水溶性微针材料或含有水溶性药物和/或化妆品成分的水溶性微针材料制成，

油溶性微针膜由油溶性微针材料或含有油溶性药物和/或化妆品成分的油溶性微针材料制成，

极性液体为极性溶剂或在极性溶剂中混合有水溶性药物和/或化妆品成分的极性溶液，极性溶剂为水或醇中的一种或多种的混合物，

非极性液体为非极性溶剂或在非极性溶剂中混合有油溶性药物和/或化妆品成分的非极性溶液，非极性溶剂为植物油、动物油或矿物油中的一种或多种的混合物。

10.一种权利要求1或2或3或4或5或6或7或8或9可溶微针湿膜的制备方法，其特征是：首先制备可溶微针膜，然后在可溶微针膜的表面形成一层液体，得到可溶微针湿膜，

可溶微针膜表面具有保护层，保护层为水溶性防油保护层或者油溶性防水保护层，

表面具有保护层的可溶微针膜的制备方法为：首先制备可溶微针膜本体，并将可溶微针膜本体浸泡在保护层材料溶液中，然后通过挥发溶剂的方法使保护层材料沉积在可溶微针膜本体的表面形成保护层；

或者，表面具有保护层的可溶微针膜的制备方法为：首先制备可溶微针膜本体，并将可溶微针膜本体浸泡在保护层材料溶液中，然后通过保护层材料在可溶微针膜本体与溶剂两相界面上的沉积附着作用，使保护层材料沉积在可溶微针膜本体的表面形成保护层；

或者，表面具有保护层的可溶微针膜的制备方法为：首先制备一个模具，在模具上涂抹上一层保护层材料溶液，挥发干燥后，在模具表面形成一层保护层，然后再在模具的保护层内填充可溶微针材料溶液，挥发干燥后，保护层内形成可溶微针膜本体，然后再在可溶微针膜本体背面涂抹上一层保护层材料溶液，挥发干燥后在可溶微针膜本体的背面形成一层保护层，脱模即可得到表面具有保护层的可溶微针膜。

11.根据权利要求10所述的可溶微针湿膜的制备方法，其特征是：当可溶微针膜本体为水溶性微针膜本体时，保护层为油溶性防水保护层，当可溶微针膜本体为油溶性微针膜本体时，保护层为水溶性防油保护层。

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