CN113855762A - 一种中药组合物及其制备方法和应用 - Google Patents

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Abstract

本申请属于中药组合物技术领域，具体公开了一种中药组合物及其制备方法和应用。所述中药组合物按照重量份计，包括金银花15‑40份、石膏30‑90份、蜜麻黄3‑6份、炒苦杏仁5‑15份、黄芩10‑30份、连翘10‑30份、浙贝母6‑18份、知母6‑18份、牛蒡子10‑30份、青蒿10‑30份、薄荷3‑12份和甘草3‑12份。本申请至少具有以下有益效果之一：本申请提供的中药组合物，诸药配伍，共奏疏风宣肺，清热解毒，止咳化痰之功效，适用于外感风热时邪引起的发热，头痛、恶寒轻或不恶寒，咽红咽痛，鼻塞流涕，口渴，乏力、咳嗽或咳而有痰等证，尤其适用于由新型冠状病毒感染引起的并发症。

Description

一种中药组合物及其制备方法和应用
技术领域
本申请属于中药技术领域，更具体地说，它涉及一种中药组合物及其制备方法以及其在制备预防和/或治疗病毒性感染的药物中的应用。
背景技术
新型冠状病毒肺炎(COVID-19)是由新型冠状病毒引起的急性感染性肺炎，具有传染性强和流行性高的特点，人群普遍易感。该病毒症状一般为发热、乏力、干咳、逐渐出现呼吸困难，严重者表现为急性呼吸窘迫综合征，脓毒症休克，难以纠正的代谢性酸中毒和凝血功能障碍。目前临床上尚无治疗COVID-19的特效药，西医治疗以支持治疗和对症治疗为主，支持疗法则以维持水、电解质平衡和氧疗为主，但临床疗效差，治愈率低。
中医药在历次新突发传染病防治中发挥了独特作用，特别是在针对SARS、H1N1、H7N9、Ebola等疫情的防治方面取得了较好的临床效果，因此，中医药防治新型冠状病毒肺炎有望成为应对这一疾病的有效途径。
发明内容
基于此，本申请提供了一种中药组合物，该组合物可用于预防和/或治疗病毒感染所致的疾病。
本申请是通过以下方案实现的：
一种中药组合物，按照重量份计，其包括金银花15-40份、石膏30-90份、蜜麻黄3-6份、炒苦杏仁5-15份、黄芩10-30份、连翘10-30份、浙贝母6-18份、知母6-18份、牛蒡子10-30份、青蒿10-30份、薄荷3-12份和甘草3-12份。
本申请提供的中药组合物中：
金银花，性味甘寒，入肺经，功擅清热解毒，疏风透表。
石膏，味辛甘性寒，辛以透热于外，甘能生津于中，寒可泻热于肺。以奏疏风宣肺，具有清热解毒之功效。
麻黄，性味辛温，归肺、膀胱经，宣肺平喘。石膏得麻黄则清泻肺热而不凉遏，相辅相承，奏清热宣肺，止咳平喘之功。
苦杏仁，味苦、性温而质润，主入肺经，味苦能降肺气，宣肺止咳平喘，为止咳定喘之要药。杏仁与麻黄相配则宣降相因，与石膏相伍则清肃协同。
黄芩，苦寒，入肺经，善清肺热，黄芩亦能燥湿祛痰热，治疗痰热阻肺。在本申请提供的中药组合物种，黄芩能够助石膏清泻肺热。
连翘，苦微寒，有清热泻火之功与金银花相须使用，既助透邪清热之功，又助芳香辟秽解毒之效。
浙贝母，苦寒、入肺经，清肺热化痰而止咳，其开泻力大，多用于外感风热或痰热壅肺之咳嗽。
知母，性味苦寒。知母、石膏相须使用，清热作用更为显著。
牛蒡子，辛平，疏散风热，透邪外出且能利咽消肿，与金银花合用可增强本申请中药组合物的疏风解表利咽消肿之功能。
青蒿，苦微辛，性寒芳香。清热去湿，与金银花等药配伍，引邪透出，以增强本本申请中药组合物种的清热之功效。
薄荷，性味辛凉，疏风、散热、辟秽、解毒，与牛蒡子合用可强疏散风热、清咽利喉之力。
甘草清热解毒，能调和诸药于寒热宣降之间。
本申请中，将金银花、石膏、蜜麻黄、炒苦杏仁、黄芩、连翘、浙贝母、知母、牛蒡子、青蒿、薄荷和甘草相互配伍，共奏疏风宣肺，清热解毒，止咳化痰之功效，适用于外感风热时邪引起的发热，头痛、恶寒轻或不恶寒，咽红咽痛，鼻塞流涕，口渴，乏力、咳嗽或咳而有痰等证。
在本申请的一个具体实施方式中，按照重量份计，所述中药组合物包括金银花30份、石膏60份、蜜麻黄5份、炒苦杏仁10份、黄芩20份、连翘15份、浙贝母10份、知母12份、牛蒡子20份、青蒿20份、薄荷8份和甘草7份。
在本申请的一个具体实施方式中，所述中药组合物还包括辅料。
在本申请的一个具体实施方式中，所述辅料选自乳糖、β-环糊精和硬脂酸镁中的一种或多种。
本申请另一方面提供上述中药组合物的制备方法，其包括如下步骤：
称取连翘、青蒿、薄荷加水，蒸馏，收集挥发油和蒸馏后的水溶液；
称取金银花、石膏、蜜麻黄、炒苦杏仁、黄芩、知母、甘草加水煎煮，过滤，收集滤液，加入乙醇沉淀，过滤收集第一滤液；将第一滤液与上述蒸馏后的水溶液合并，减压浓缩至相对密度为1.1～1.5的清膏，再加入乙醇沉淀，过滤收集上清液；
称取浙贝母和牛蒡子，加入乙醇提取，过滤收集第二滤液，将所述第二滤液与所述上清液合并，减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.1～1.5的清膏，干燥得到干膏粉；
将收集到的挥发油和干膏粉混合均匀即可。
本申请另一方面提供一种剂型，所述剂型包括上述中药组合物。
在本申请的一个具体实施方式中，所述剂型为汤剂、颗粒、片剂、胶囊、膏剂或丸剂。
在本申请的一个具体实施方式中，所述剂型为颗粒。
在本申请的一个具体实施方式中，所述颗粒制备方法包括如下步骤：
称取连翘、青蒿、薄荷加水，蒸馏，收集挥发油，利用β-环糊精包合得到包合物，同时收集蒸馏后的水溶液；
称取金银花、石膏、蜜麻黄、炒苦杏仁、黄芩、知母、甘草加水煎煮，过滤，收集滤液，加入乙醇沉淀，过滤收集第一滤液；将第一滤液与所述蒸馏后的水溶液合并，减压浓缩至相对密度为1.1～1.5的清膏，再加入乙醇沉淀，过滤收集上清液；
称取浙贝母和牛蒡子，加入乙醇回流提取，过滤收集第二滤液，将所述第二滤液与所述上清液合并，减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.1～1.5的清膏，干燥得到干膏粉；
将所述包合物、所述干膏粉与辅料混合均匀进行造粒即可。
本申请另一方面提供上述中药组合物在制备预防和/或治疗病毒性感染的药物中的应用。
在本申请的一个具体实施方式中，所述病毒性感染为新型冠状病毒感染引起的并发症。
本申请提供的中药组合物至少具有以下有益效果之一：
本申请提供的中药组合物，诸药配伍，共奏疏风宣肺，清热解毒，止咳化痰之功效，适用于外感风热时邪引起的发热，头痛、恶寒轻或不恶寒，咽红咽痛，鼻塞流涕，口渴，乏力、咳嗽或咳而有痰等证，尤其适用于由新型冠状病毒感染引起的并发症。
具体实施方式
下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。
实施例1 中药组合物
本实施例提供的中药组合物包括金银花15-40份、石膏30-90份、蜜麻黄3-6份、炒苦杏仁5-15份、黄芩10-30份、连翘10-30份、浙贝母6-18份、知母6-18份、牛蒡子10-30份、青蒿10-30份、薄荷3-12份和甘草3-12份。
中药组合物的制备方法如下：
称取连翘、青蒿和薄荷（连翘、青蒿和薄荷的总重量为W1），加10倍量的水（V/W：即加入水的体积是连翘、青蒿和薄荷的总重量的10倍（10W1）），蒸馏提取5h，分别收集挥发油和蒸馏后的水溶液；蒸馏后的药渣再加水进行煎煮两次，每次加6倍的水（V/W：加入水的体积是连翘、青蒿和薄荷的总重量的6倍（6W1）），煎煮1h，过滤收集滤液，将滤液与蒸馏后的水溶液合并为第一蒸馏液，备用；
称取金银花、石膏、蜜麻黄、炒苦杏仁、黄芩、知母、甘草（金银花、石膏、蜜麻黄、炒苦杏仁、黄芩、知母和甘草的总重量为W2），加水煎煮两次，每次加8倍（V/W，即8W2）量水，煎煮1h，过滤，收集滤液得到第一滤液；将第一滤液与第一蒸馏液合并，减压浓缩至相对密度为1.1～1.5（50℃）的清膏，冷却至室温，以清膏的体积计，加入2倍量（v/v）乙醇（95%）沉淀，静置10h，过滤收集上清液；
称取浙贝母和牛蒡子（浙贝母和牛蒡子的总重量为W3），加入乙醇提取两次，每次加入10倍量的乙醇（95%）（V/W：加入乙醇（95%）的体积是贝母和牛蒡子的总重量的10倍（10W3））回流提取1h，过滤得到第二滤液，将第二滤液与上清液合并，减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.1～1.5（50℃）的清膏，干燥得到干膏粉；
将收集到的挥发油和干膏粉混合均匀即可。
本实施例中提供的中药组合物的成分及其含量如表1所示。
表1 各实例中中药组合物成分及含量
实例 1 2 3 4 5 6 7 8
金银花（g） 30 15 40 20 25 35 22 33
石膏（g） 60 90 30 40 80 70 50 65
蜜麻黄（g） 5 3 5 6 4 4 3 6
炒苦杏仁（g） 10 8 5 15 7 6 13 9
黄芩（g） 20 15 10 30 18 25 28 22
连翘（g） 15 20 18 10 30 13 23 25
浙贝母（g） 10 18 9 8 15 6 13 18
知母（g） 12 10 8 6 14 15 17 18
牛蒡子（g） 20 30 18 25 10 15 13 27
青蒿（g） 20 26 10 15 18 25 25 30
薄荷（g） 8 10 4 12 7 9 5 3
甘草（g） 7 8 3 6 10 12 9 5
上述实例中的中药组合物可以制作成各种剂型，优选地，剂型为颗粒、片剂、胶囊、膏剂或丸剂等。以下以颗粒剂型为例进行介绍，具体的制备方法如下：
称取连翘、青蒿和薄荷（连翘、青蒿和薄荷的总重量为W1），加10倍量的水（V/W：即加入水的体积是连翘、青蒿和薄荷的总重量的10倍（10W1）），蒸馏提取5h，收集挥发油，利用β-环糊精包合得到包合物，同时收集蒸馏后的水溶液；蒸馏后的药渣再加水进行煎煮两次，每次加6倍的水（V/W：加入水的体积是连翘、青蒿和薄荷的总重量的6倍（6W1）），煎煮1h，过滤收集滤液，将滤液与蒸馏后的水溶液合并为第一蒸馏液，备用。
采用饱和水溶液法对收集到的挥发油进行β-环糊精包合，具体过程如下：在温度为50℃的恒温搅拌条件下，按照挥发油：β-环糊精（m/m）=1:7的比例，将挥发油缓慢滴入到β-环糊精的饱和溶液中，继续恒温搅拌20min进行包合，冷藏过夜。将包合溶液过滤，滤饼用20%乙醇溶液洗涤后，干燥，得到包合物。
称取金银花、石膏、蜜麻黄、炒苦杏仁、黄芩、知母、甘草（金银花、石膏、蜜麻黄、炒苦杏仁、黄芩、知母和甘草的总重量为W2）加水煎煮两次，每次加8倍（V/W，即8W2）量水，煎煮1h，过滤，收集滤液得到第一滤液；将第一滤液与第一蒸馏液合并，减压浓缩至相对密度为1.1～1.5（50℃）的清膏，冷却至室温，以清膏的体积计，加入2倍量（v/v）的乙醇（95%）沉淀，静置10h，过滤收集上清液。
称取浙贝母和牛蒡子（浙贝母和牛蒡子的总重量为W3），加入乙醇提取两次，每次加入10倍量的乙醇（95%）（V/W：加入乙醇（95%）的体积是贝母和牛蒡子的总重量的10倍（10W3））回流提取1h，过滤得到第二滤液，将第二滤液与上述上清液合并，减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.1～1.5（50℃）的清膏，干燥得到干膏粉。
在包合物和干膏粉的混合物中，加入乳糖、硬脂酸镁和水混合均匀进行造粒得到颗粒。其中，乳糖的加入量与β-环糊精的加入量相同；硬脂酸镁的加入量为包合物和干膏粉总重量的0.5%。也可以制作成片剂、胶囊、膏剂或丸剂等。
应用实施例
以实例1中的中药组合物的成分为例，并将其制备成颗粒进行临床适用，具体应用如下：
纳入/排除标准：
纳入标准：
1. 年龄≥18岁，性别不限；
2. 符合《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》诊断标准为新型冠状病毒肺炎；
3. 临床分型为普通或重型。
排除标准
(1) 排除研究期间合并使用其他于治疗呼吸系统疾病或改善相关症状的中药或中成药者；
(2) 原发性免疫缺陷病、获得综合征先天呼吸道畸形、先天性心脏病、胃食管反流症、肺发育异常等基础疾病引起的呼吸道感染；
(3) 有以下状况的患者：需每日治疗哮喘，任何其他慢性呼吸道疾病，呼吸系统细菌感染如化脓性扁桃体炎，急性气管支气管，鼻窦炎，中耳等其他影响临床研究评估的呼吸道疾病。胸部CT证实存在严重的肺间质病变、支气管扩张等基础性肺部疾病患者；
(4) 合并心、肺肝肾内分泌系统和造血等严重原发性疾病者；
(5) 妊娠、哺乳期妇女；
(6) 近3个月内参加过其它临床研究者；
(7) 研究者认为不宜入选本。
根据以上标准共筛选出80例患者分为两组：暴露组44例，非暴露组36例。
暴露组：作为实验组，入院24h内口服实例1中的中药组合物，10g/次，一天三次，连续服用5天，并结合常规治疗。
非暴露组：作为对照组，未服用实例1中的中药组合物，只进行常规治疗
常规治疗为依据《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》进行诊疗。
有效性终点：
1.病毒核酸转阴时间：呼吸道标本新型冠状检测以最后一次检测结果和时间为准，如连续2次检测新型冠状病毒核酸阴性，则核酸转阴时间采用第1次检测的时间；
病毒核酸转阴时间：通过均数、中位时间进行描述，采用t检验对组间差异进行统计学比较。
2.入院治疗7天后病毒核酸转阴率：采用卡方检验分析入院治疗7天后病毒核酸转阴率。
3.胸部CT肺炎吸收好转时间：胸部CT检测患者出现明显肺部炎症渗吸收视为好转，通过均数、中位时间进行描述，采用t检验对组间差异进行统计学比较。
4.白细胞计数变化情况(入院治疗7天后)：通过例数、均数、标准差、中位数、上四分位数、下四分位数、最小值、最大值进行描述。治疗前后组间变化值的比较采用t检验；组内治疗前后的比较，采用配对t检验。
5. 淋巴细胞计数变化情况(入院治疗7天后)：通过例数、均数、标准差、中位数、上四分位数、下四分位数、最小值、最大值进行描述。治疗前后组间变化值的比较采用t检验；组内治疗前后的比较，采用配对t检验。
统计分析方法：
统计分析采用SAS 9.4统计分析软件进行计算。参数的可信区间估计采用95%可信区间。
本研究的统计学显著性检验均采用双侧检验，以P≤0.05作为判断差别有显著性的标准(有特殊说明的除外)。
具体实验如下：
1. 患者人口学资料分析如表1所示：
表1 患者人口学资料
Figure DEST_PATH_IMAGE001
从表1可知，对患者的人口学特征进行分析，两组年龄、性别、民族、身高、体重、吸烟史、饮酒史等组间差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。
2. 患者一般临床资料分析如表2所示：
表2 患者一般临床资料
Figure 624401DEST_PATH_IMAGE002
从表2中可知，对患者一般临床资料进行分析，两组在疾病诊断、发热、咳痰、倦怠乏力、聚集发病史、冠心病、糖尿病、高血压、肝肾疾病、癌症、脑血管病、慢性呼吸系统疾病、病毒感染史等方面组间差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。
实验结果如下所示。
1. 病毒核酸转阴时间
病毒核酸转阴时间见表3所示。
表3 病毒核酸转阴时间
Figure DEST_PATH_IMAGE003
从表3中可知，暴露组病毒核酸转阴平均时间为6.97±3.52天；非暴露组为9.71±4.15天。比较两组病毒核酸转阴时间，差异具有统计学意义（P＜0.05），可见，服用实例1中的中药组合物的暴露组病毒核酸转阴时间更早。
2. 入院治疗7天后病毒核酸转阴率
入院治疗7天后病毒核酸转阴率见表4所示。
表4 入院治疗7天核酸转阴率
Figure 275962DEST_PATH_IMAGE004
从表4中可以看出，暴露组入院治疗7天病毒核酸转阴率为56.82%；非暴露组核酸转阴率为27.78%，两组入院治疗7天后病毒核酸转阴率相比较，差异具有统计学意义（P＜0.05），说明服用实例1中的中药组合物的暴露组入院治疗7天后病毒核酸转阴率明显高于非暴露组。
3. 胸部CT肺炎吸收好转时间
胸部CT肺炎吸收好转时间见表5所示。
表5 胸部CT肺炎吸收好转时间
Figure DEST_PATH_IMAGE005
从表5中可以看出，暴露组胸部CT肺炎吸收好转平均时间为8.00±3.72天，非暴露组的平均时间为10.31±4.99天，两组胸部CT肺炎吸收好转时间相比较，差异具有统计学意义（P＜0.05），说明，服用实例1中的中药组合物的暴露组胸部CT肺炎吸收好转时间更早。
4. 淋巴细胞计数变化情况（入院治疗7天后）
淋巴细胞变化情况见表6所示。
表6 淋巴细胞变化情况
Figure 724874DEST_PATH_IMAGE006
从表6中可以看出，入院治疗7天后暴露组淋巴细胞计数较治疗前升高（1.42±0.58）×109/L，非暴露组较治疗前升高（1.10±0.49）×109/L。两组间淋巴细胞计数变化情况相比较，差异具有统计学意义（P＜0.05）。由此可见，服用实例1中的中药组合物的暴露组入院治疗7天后淋巴细胞升高情况明显优于非暴露组。
5. 安全性评价
检测暴露组和非暴露组中的患者治疗前后血常规指标的变化情况进行检测，两组血常规指标的变化情况均无显著性差异，实例1中提供的中药组合物是安全的。
综上所述，服用实例1中的中药组合物的暴露组患者病毒核酸转阴时间为6.97±3.52天，非暴露组9.71±4.15天，暴露组转阴时间较早；且入院治疗7天后病毒核酸转阴率明显高于非暴露组；暴露组胸部CT肺炎吸收好转时间也早于非暴露组；入院治疗7天后暴露组淋巴细胞计数升高情况亦优于非暴露组，可见，服用实例1中的中药组合物治疗普通型及重型新型冠状病毒肺炎能显著缩短核酸转阴时间，并有效促进患者对于肺炎渗出的吸收，利于患者免疫系统恢复。
其他实例中的中药组合物也具有类似的效果。
本具体实施例仅仅是对本申请的解释，其并不是对本申请的限制，本领域技术人员在阅读完本说明书后可以根据需要对本实施例做出没有创造性贡献的修改，但只要在本申请的权利要求范围内都受到专利法的保护。

Claims (10)

1.一种中药组合物，其特征在于，按照重量份计，包括金银花15-40份、石膏30-90份、蜜麻黄3-6份、炒苦杏仁5-15份、黄芩10-30份、连翘10-30份、浙贝母6-18份、知母6-18份、牛蒡子10-30份、青蒿10-30份、薄荷3-12份和甘草3-12份。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，按照重量份计，所述中药组合物包括金银花30份、石膏60份、蜜麻黄5份、炒苦杏仁10份、黄芩20份、连翘15份、浙贝母10份、知母12份、牛蒡子20份、青蒿20份、薄荷8份和甘草7份。
3.根据权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于，还包括辅料。
4.根据权利要求3所述的中药组合物，其特征在于，所述辅料选自乳糖、β-环糊精和硬脂酸镁中的一种或多种。
5.权利要求1-4中任一项所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
称取连翘、青蒿、薄荷加水，蒸馏，分别收集挥发油和蒸馏后的水溶液；
称取金银花、石膏、蜜麻黄、炒苦杏仁、黄芩、知母、甘草加水煎煮，过滤，收集滤液，加入乙醇沉淀，过滤收集第一滤液；将第一滤液与所述蒸馏后的水溶液合并，减压浓缩至相对密度为1.1～1.5的清膏，再加入乙醇沉淀，过滤收集上清液；
称取浙贝母和牛蒡子，加入乙醇回流提取，过滤收集第二滤液，将所述第二滤液与所述上清液合并，减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.1～1.5的清膏，干燥得到干膏粉；
将收集到的挥发油和干膏粉混合均匀即可。
6.一种剂型，其特征在于，包括权利要求1-4中任一项所述的中药组合物。
7.根据权利要求6所述的剂型，其特征在于，所述剂型为：颗粒、片剂、胶囊、膏剂或丸剂。
8.根据权利要求6所述的剂型，其特征在于，所述颗粒的制备方法包括如下步骤：
称取连翘、青蒿、薄荷加水，蒸馏，收集挥发油，利用β-环糊精包合得到包合物，同时收集蒸馏后的水溶液；
称取金银花、石膏、蜜麻黄、炒苦杏仁、黄芩、知母、甘草加水煎煮，过滤，收集滤液，加入乙醇沉淀，过滤收集第一滤液；将第一滤液与所述蒸馏后的水溶液合并，减压浓缩至相对密度为1.1～1.5的清膏，再加入乙醇沉淀，过滤收集上清液；
称取浙贝母和牛蒡子，加入乙醇回流提取，过滤收集第二滤液，将所述第二滤液与所述上清液合并，减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.1～1.5的清膏，干燥得到干膏粉；
将所述包合物、所述干膏粉与辅料混合均匀进行造粒即可。
9.权利要求1-4中任一项所述的中药组合物，或权利要求6-8中任一项所述的剂型在制备预防和/或治疗病毒性感染的药物中的应用。
10.根据权利要求9所述的应用，其特征在于，所述病毒性感染为新型冠状病毒感染引起的并发症。
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Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN116036202A (zh) * 2023-01-18 2023-05-02 广东省中医院（广州中医药大学第二附属医院、广州中医药大学第二临床医学院、广东省中医药科学院） 一种清热解毒的中药组合物及其制备方法和应用

Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1430984A (zh) * 2003-01-04 2003-07-23 辽宁中医学院 解毒胶囊及其生产方法
CN101708275A (zh) * 2009-11-27 2010-05-19 北京市卫生局临床药学研究所 一种治疗由甲型h1n1等流感病毒引起的流感的中药

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1430984A (zh) * 2003-01-04 2003-07-23 辽宁中医学院 解毒胶囊及其生产方法
CN101708275A (zh) * 2009-11-27 2010-05-19 北京市卫生局临床药学研究所 一种治疗由甲型h1n1等流感病毒引起的流感的中药

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
李国勤等: "金花清感颗粒治疗流行性感冒风热犯肺证双盲随机对照研究", 《中国中西医结合杂志》 *

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN116036202A (zh) * 2023-01-18 2023-05-02 广东省中医院（广州中医药大学第二附属医院、广州中医药大学第二临床医学院、广东省中医药科学院） 一种清热解毒的中药组合物及其制备方法和应用
CN116036202B (zh) * 2023-01-18 2024-06-04 广东省中医院（广州中医药大学第二附属医院、广州中医药大学第二临床医学院、广东省中医药科学院） 一种清热解毒的中药组合物及其制备方法和应用

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