CN113813359A - 益菌药肽疏经络通淋巴透皮给药治疗偏头痛、关节痛、散结消炎的技术与产品制备 - Google Patents

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Abstract

本发明一种益菌药肽透皮给药，通过按摩经络和淋巴治疗偏头痛、关节痛，以及体表结节、散淤消炎、风湿痹痛、活血调经的技术与产品制备，包括主料、辅料配制益菌药肽及透皮给药的按摩方法。主料包括17味中药，可单独或复合使用，形成通用型、益目型、妇科型和清火型配组，也可以根据要求加入其他中药，这些中药用微生物分别或者组合发酵，用精油、水及酒精等三种方法提取后，与辅料分为精油类和水溶精华液类按一定比例配成益菌药肽精华，按摩推拿3条穴位和淋巴走向治疗偏头痛，按摩关节及体表结节点相关穴位以干预治疗。产品可以制备成液体涂用或者贴式。益菌药肽发酵物还可以治疗肠胃不适、胃炎、肠炎、便秘、尿酸、尿路感染和细菌性阴道炎等。

Description

益菌药肽疏经络通淋巴透皮给药治疗偏头痛、关节痛、散结消 炎的技术与产品制备
技术领域
本发明涉及一种益菌发酵中药和肽的提取物透皮给药疏通经络和淋巴治疗偏头痛、关节痛，以及体表结节、散淤消炎、风湿痹痛、活血调经的技术与产品制备方法，属于应用生物技术领域。
背景技术
偏头痛(migraine)、关节痛(arthralgia)是最常见的病痛。尤其是偏头痛是临床最常见的原发性头痛类型，偏头痛的发病机制尚不十分清楚，一般持续4～72小时，广泛存在于各类人群中，包括儿童、青年、中年和老年，尤其是有学习、工作、生活压力的以及亚健康状态的人群中。甚至部分高原驻训部队官兵也因环境与低氧常常头痛，并伴有淋巴结肿大等【1】。感染也会导致偏头痛，是致病微生物引起的急慢性炎症，如细菌【2】、病毒【3，4】、立克次体等引起如急性蜂窝组织炎、化脓性扁桃体炎、牙龈炎、传染性单核细胞增多症、恙虫病、结核【5】等，能够引起明显的淋巴结结节【2-5】。
淋巴结包括浅表淋巴结和深部淋巴结分布全身，常呈0.2～0.5cm组群分布，约有600-700个，对于机体抵抗外来细菌、病毒等病原体感染有着非常重要的作用。浅表淋巴结是指用手可以触摸到的、在机体较浅表位置的淋巴结，常分布于颈部、颌下、腋下、腹股沟区。良性浅表淋巴结节无论是病人还是健康人都会有【6-8】，利用弹性和B型超声双模态影像【6-7】、超声表
Figure BSA0000251091550000011
常规超声特征及造影灌注【7】，以及超声引导下细针穿刺抽吸细胞学等方法，检查不同大、小颈部淋巴结的定性诊断，作为疾病风险分级诊断，评估良性淋巴结、淋巴瘤、反应性增生、淋巴结结核等等，淋巴结性质诊断疾病具有重要价值【10】。淋巴结肿大是淋巴内部的细胞增生或肿瘤细胞侵润而体积增大，常见病因是炎症(筋膜炎【11-12】、肿瘤疾病【13-14】、白血病【15】，各种癌症等肾透明细胞癌【16】、胃癌【17】、鼻咽癌【18】。
淋巴结与经络的相关性尚未报道，经络是中华医学之瑰宝，中医认为经络是运行全身精、气、血、津液【19】，经络的物质基础被认为是细胞产生Ca2+离子振荡幅频信号参与人体生命过程，调控人体经络网络的信息，在经线上的细胞缝隙连接蛋白(connexon)，构成了经络的物质基础【20】。57鼻咽癌与217例健康人群对照研究存在着特征性经络改变【21】。乳腺癌与经络的运行变化密切相关，从经络的观点认为不通成结块，最终导致乳腺癌【22】。经络与胚胎发育异常及智力障碍综合征的特征之间存在惊人的对应关系【23】。带状疱疹有鲜明的临床经络证候特点【24】。2型糖尿病(T2DM)住院患者背俞穴有包括结节等不同的表现，肾俞阳性反应与血糖呈正相关(P＜0.05)【25】。利用数据挖掘穴位按摩治疗失眠效果明显【26】。药物对穴位有不同的影响【27】。
经络作为中医外治法的主要理论基础，在透皮给药中常采用芳香开窍、活血化瘀治疗，有利于透皮给药皮肤吸收【28】。透皮给药具有安全、没有肝脏首过作用，并且方便、简单和药效持久。施用方法包括多肽透皮给药【29】、透皮纳米制剂【30】、复合透明质酸微针透皮给药【31】、喷雾透皮【32】、精油透皮给药【33】，通过对几种挥发油对黄藤素透皮给药的促渗作用研究表明，不同挥发油对皮肤的特征峰具有不同的影响，促渗能力较好的挥发油使皮肤的特征峰消失来增强皮肤对药物的渗透
Figure BSA0000251091550000021
特色精油可作为透皮给药的理想促渗剂而具有广泛的应用前景。
参考文献
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Cells(2020)9，853；doi：10.3390/cells9040853
发明内容
1、一种益菌药肽精华透皮给药及简易按摩器按摩经络和淋巴治疗偏头痛、关节痛，以及体表结节、散淤消炎、风湿痹痛、活血调经的技术与产品制备。本技术包括主料、辅料、药肽精华的配制及比例，以及透皮给药按摩方法。主料是中药抽提物；辅料是精油或者粘稠润滑的精华液，形成药肽精华，通过按摩经络和淋巴治疗偏头痛、关节痛，以及体表结节、散淤消炎、散结消炎、风湿痹痛、活血调经。
2、透皮药肽主料中药组成成分。中药根据不同需求可加入多味中药，常用的包括蒲公英、当归、牛蒡根、玫瑰花、连翘、甘草、红景天、红花、葛根、三七、鸡血藤、夏枯草、生姜、伸筋草、虎杖、金银花和菊花等等提取物和肽，根据不同要求，可以加入任何其他中药成分或者抽提物，任何一种或者多种按一定比例配制而成。传统功能具有：消炎散结、护肤养颜、去黄褐斑、活血通络、月经不调、消肿定痛、目赤清热、柔肝理肺、热毒痈肿、疔毒疮肿。
表1药肽精油成分具体功能
Figure BSA0000251091550000041
Figure BSA0000251091550000051
常用的中药主料比例为(100％)：
(1)蒲公英设定使用比例0％至20％。
(2)当归设定使用比例0％至20％。
(3)牛蒡根设定使用比例0％至20％。
(4)玫瑰花设定使用比例0％至20％。
(5)红花设定使用比例0％至20％。
(6)葛根设定使用比例0％至20％。
(7)三七设定使用比例0％至20％。
(8)鸡血藤设定使用比例0％至20％。
(9)夏枯草设定使用比例0％至20％。
(10)连翘设定使用比例0％至20％。
(11)甘草设定使用比例0％至20％。
(12)伸筋草设定使用比例0％至20％。
(13)虎杖设定使用比例0％至20％。
(14)金银花设定使用比例0％至20％。
(15)菊花设定使用比例0％至20％。
(16)红景天设定使用比例0％至20％。
(17)生姜设定使用比例0％至20％。
(18)肽设定使用比例0％至20％。
3、益菌药肽微生物发酵方法
用乳酸菌、双歧杆菌、纳豆芽孢杆菌、地衣芽孢杆菌等菌液浸泡中药主料，发酵中药后提取发酵物，取上清液，灭菌，备用。
4、药肽的中药成分精油萃取方法、水以及酒精提取方法。抽提方法可以根据根据辅料要求，有精油萃取、水及酒精抽提方法。
(1)精油中药萃取方法
将精油慢慢加入中药中没过中药后，文火加热，至沸腾停止加热，慢慢冷凝后加入等体积过滤水，再次加热，至沸腾，停止加热，室温冷却，抽提3-48小时，过滤取精油备用。
(2)水抽提方法
将水慢慢加入中药中没过中药后，文火加热，至沸腾停止加热，慢慢冷凝室温冷却，抽提1-48小时，过滤取精油备用。
(3)酒精抽提方法
将55％-100％慢慢加入中药中没过中药后，室温静止，抽提5-48小时，过滤取精油备用。
5、透皮给药舒筋活络药肽，包括通用型及益目型、妇科型、清火型等等，阐述了透皮给药各种类型主料提取物最佳使用比例：
(1)通用型各种舒筋活络主料提取物可以单独或者复合使用，最佳使用比例(100％)：
①蒲公英提取物使用比例10％。
②川穹提取物使用比例10％。
③当归提取物使用比例5％。
④牛蒡根提取物使用比例5％。
⑤玫瑰花提取物使用比例5％。
⑥红花提取物使用比例5％。
⑦葛根提取物使用比例5％。
⑧三七提取物使用比例5％。
⑨鸡血藤提取物使用比例5％。
⑩夏枯草提取物使用比例5％。
Figure BSA0000251091550000061
连翘提取物使用比例5％。
Figure BSA0000251091550000062
甘草提取物使用比例5％。
Figure BSA0000251091550000063
红景天提取物使用比例5％。
Figure BSA0000251091550000064
生姜提取物使用比例5％。
Figure BSA0000251091550000065
肽使用比例20％。
(2)醒目型舒筋活络主料提取物可以单独或者复合使用，最佳使用比例(100％)：
①蒲公英提取物使用比例40％。
②川穹提取物使用比例30％。
③夏枯草提取物使用比例30％。
④肽使用比例30％。
(3)妇科型舒筋活络主料提取物可以单独或者复合使用，最佳使用比例(100％)：
①蒲公英提取物使用比例10％。
②川穹提取物使用比例10％。
③当归提取物使用比例10％。
④玫瑰花提取物使用比例10％。
⑤三七提取物使用比例10％。
⑥鸡血藤提取物使用比例10％。
⑦生姜提取物使用比例10％。
⑧肽使用比例20％。
(4)清火型各种主料提取物可以单独或者复合使用，最佳使用比例(100％)：
①蒲公英提取物使用比例20％。
Figure BSA0000251091550000066
川穹提取物使用比例20％。
②当归提取物使用比例20％。
③牛蒡根提取物使用比例10％。
④甘草提取物使用比例10％。
⑤肽使用比例20％。
上述比例可以根据不同患者需求，自行修改变动，并可以加入其他相关中药。
6、透皮给药的药肽精华辅料(两类：精油和精华液)
透皮给药的药肽精华辅料有两类：精油类和水溶性精华液
(1)精油可以用任何植物、动物油脂为基础油，通过实验发现，霍霍巴油和葡萄籽油作为基础油较为适宜，与中药精油萃取油以：中药精油萃取油∶基础油＝1∶0-100的比例皆可。对于没有特别严重病变的人员，最佳比例为1∶50。
(2)水溶性精华液：最佳是“食妙蓉”精华液。中药发酵提取物∶精华液＝1∶0-100的比例皆可。对于没有特别严重病变的人员，最佳比例为1∶50。
(3)配好主料和辅料后，可以直接进行按摩和透皮给药，也可以放入滚珠瓶中进行按摩透皮给药，方法如下。
7、透皮给药去结节疏通经络和淋巴治疗偏头痛方法，以滚珠瓶子作为小型按摩器，或者用手按推拿走向分为3条：(1)由神庭经百会、风府穴到大椎穴；(2)由头维穴经下关向颈部按摩，尤其是颈中咽侧淋巴结、锁骨上淋巴结等至云门穴、气户穴；(3)轻按太阳穴，经耳上各个穴位下至风池穴，顺着穴位点，推拿耳后淋巴结、颈后三角淋巴结，至肩井穴。治疗关节痛以及体表结节，首先针对痛点及相关穴位进行按摩、涂药治疗，通过透皮给药，对关节痛和体表结节等有一定作用。
8、本益菌药肽精华透皮给药，可以在人体任何外皮肤中利用，如四肢、关节、腿部、脚部、腹部和背部，以去结节疏通经络和淋巴除治疗偏头痛、关节痛、散结消炎、风湿痹痛、活血调经外，还能够治疗、风湿痹痛、散结消肿。
9、益菌药肽精华透皮给药产品，可以制备成液体涂用，也可以制备成创可贴式，浸在止血棉垫中，用医用胶带贴于脚心、关节和外表皮需要处。
具体实施方式
实施例1
益菌药肽精华透皮给药去结节疏通经络和淋巴治疗偏头痛、关节痛、散结消炎、风湿痹痛、活血调经活血调经，通过主料、辅料、小型按摩器载体以及手法，使遍布儿童、青年、中年和老年的压力型偏头痛治愈，统计了对113名大学生，100％都发生过偏头痛，尤其在期中、期末考试期间。压力型偏头痛发病通常因素有高度集中精力、用脑过度、熬夜、精神压力大、神经衰弱和焦虑，严重影响睡眠质量，因为睡眠不足，又形成偏头痛的恶行循环。偏头痛经常发作导致性格发生变化，往往性情变得暴躁，心理、生活和社会关系受到重大影响。
应用本技术方法，10分钟左右的按摩和换环境舒缓，基本治愈了压力型偏头痛，避免偏头痛的发作，以减少对学习、生活和工作的影响。
实施例2
透皮药肽主料中药组成成分及制备方法。中药根据不同需求可加入多味中药，常用的包括蒲公英、当归、牛蒡根、玫瑰花、连翘、甘草、红景天、红花、葛根、三七、鸡血藤、夏枯草、生姜、伸筋草、虎杖、金银花和菊花等等提取物和肽，根据不同要求，可以加入任何其他中药成分或者抽提物，任何一种或者多种按一定比例配制而成。传统功能具有：消炎散结、护肤养颜，去黄褐斑，活血通络，月经不调；消肿定痛、目赤清热、柔肝理肺，热毒痈肿、疔毒疮肿。上述常用的中药主料比例为0％至20％。
采取益菌药肽微生物发酵方法，用乳酸菌、双歧杆菌、纳豆芽孢杆菌、地衣芽孢杆菌等等菌液浸泡中药主料，发酵中药后提取发酵物，取上清液，灭菌，备用。药肽的中药成分精油萃取方法、水以及酒精提取方法。抽提方法可以根据根据辅料要求，有精油萃取、水及酒精抽提方法。
实施例3
功能型舒筋活络通用型及益目、妇科、清火型透皮给药各种主料提取物最佳使用比例(100％)：通用型各种舒筋活络主料采用15种中药提取物，也可以根据不同的组配形成不同的组合，佳使用比例见说明书5(1)。通用型各种舒筋活络主料采用15种中药提取物，也可以根据不同的组配形成不同的组合，佳使用比例见说明书5(2)。醒目型舒筋活络主料采用4种中药提取物，并可以根据不同的要求添加更多的中药成分，佳使用比例见说明书5(3)。妇科型舒筋活络主料采用8种中药提取物，并可以根据不同的要求添加更多的中药成分，佳使用比例见说明书5(4)。妇科型舒筋活络主料采用5种中药提取物，并可以根据不同的要求添加更多的中药成分，佳使用比例见说明书5(5)。上述比例可以根据不同患者需求，自行修改变动，并可以加入其他相关中药。
可以直接用功能型舒筋活络通用型及益目、妇科、清火型透皮给药各种主料进行透皮给药，在人体任何外皮肤中利用，如四肢、关节、腿部、脚部、腹部和背部，以去结节疏通经络和淋巴治疗偏头痛、关节痛、散结消炎、风湿痹痛、活血调经、风湿痹痛、散结消肿。
也可以形成益菌药肽精华透皮给药产品，制备成液体涂用，也可以制备成创可贴式，浸在止血棉垫中，用医用胶带贴于脚心、关节和外表皮需要处，以治疗偏头痛、关节痛，以及体表结节、散淤消炎、风湿痹痛、活血调经等等。
实施例4
益菌药肽精华透皮给药的药肽精华辅料的制备及益菌药肽精华的制备，辅料有两类：精油类和水溶性精华液。
精油类可以用任何植物、动物油脂为基础油，通过实验发现，霍霍巴油和葡萄籽油作为基础油较为适宜，与中药精油萃取油以：中药精油萃取油∶基础油＝1∶0-100的比例皆可。对于没有特别严重病变的人员，最佳比例为1∶50。
水溶性精华液：最佳是“食妙蓉”精华液。中药发酵提取物∶精华液＝1∶0-100的比例皆可。对于没有特别严重病变的人员，最佳比例为1∶50。
实施例5
透皮给药推拿淋巴与经络的感知及对偏头痛的治疗。配好主料和辅料后，可以直接用按摩方法进行人手按摩透皮给药，也可以放入滚珠瓶中进行按摩透皮给药，以通过透皮给药去结节疏通经络和淋巴治疗偏头痛，具体方法为：先涂好药肽精华用人手和肘按摩，或者以滚珠瓶子(瓶中装有药肽精华)作为小型按摩器进行推拿按摩，走向分为3条：(1)由神庭经百会、风府穴到大椎穴；(2)由头维穴经下关向颈部按摩，尤其是颈中咽侧淋巴结、锁骨上淋巴结等至云门穴、气户穴；(3)轻按太阳穴，经耳上各个穴位下至风池穴，顺着穴位点，推拿耳后淋巴结、颈后三角淋巴结，至肩井穴。
利用药肽精油，做3个方向的穴位群推拿有明显的体液流动感知，能很好地改善压力型偏头痛。如当按摩推拿右侧经络时，明显感到有浅表淋巴管液或者经络“涨、酥、麻”的流向感知。像淋巴管或者经络管道中有液流向固定的方向输送，又像慢慢的电流，推拿到一定程度时，明显感到的液体的流动走向，但是，这种感觉维持时间比较短大约2-3秒钟。这种感觉出现在按摩的第二阶段，如果将按摩感知分为三个阶段。
第一阶段按摩导致按压穴位点或者淋巴周边组织非常痛，中医经络认为是痛点，经络不通，需要配合性深呼吸；第二阶段出现“涨、酥、麻”的体液流动感觉，有明显的体液在几个管道内按一定方向流动的感知，具体走向与经络和淋巴管相辅相成，尤其是有淋巴管的地方如腋下、胸部的液体按4个固定的方向流动：手太阴肺经的1、由云门穴向中府穴；2、由云门穴经天府穴、侠白、至尺泽穴。3、足阳明胃经中由气户至鹰窗。4、足少阳胆经的肩井穴至渊腋穴。第三阶段继续按压液体流向的感觉消失。
推拿后淋巴结结节很快软化变小(见表2)，甚至用手抚摸查找不到原来的淋巴结结节了。淋巴结变小变软后，偏头痛症状明显消失，且耐受了长时间熬夜对偏头痛的影响和关联性，药肽精油颈部浅表淋巴结和经络推拿方法，减少了压力型偏头痛症状。
实施例6
颈部浅表淋巴结的散结与偏头痛的消除相关性
淋巴结结节的存在与偏头痛正相关，偏头痛常伴有淋巴结肿大【1】。发明人因工作压力偏头痛、右侧上、下牙全部持续牙痛2个月，导致颈部右侧淋巴结持续肿胀，包括右侧下颌下淋巴结、颈中咽侧淋巴结、颈后三角淋巴结、耳后淋巴结、枕后淋巴结、锁骨上淋巴结，仔细抚摸能够发现较硬淋巴结。尤其是右侧颈后三角淋巴结和颈中咽侧淋巴结较大，(见表1)大小为0.6X0.5cm，其他淋巴结为0.5X0.5左右。
表2经络按摩后浅表淋巴结的变化
Figure BSA0000251091550000101
对有偏头痛史的113人进行了颈后三角淋巴结、耳后淋巴结、锁骨上淋巴结的淋巴结结节统计(见表3)，大多数人头疼症状消失或者轻微时，淋巴结节不明显，就是淋巴结处用手揉按没有明显硬结者，视为“无”。而有些经常偏头痛却没有进行任何治疗者，按淋巴结处手感有明显硬结，视为者为“有”；统计表明颈部浅表淋巴结与偏头痛呈现明显正相关。
表3压力偏头痛113位病史人员的4个颈部浅表淋巴结统计结果
Figure BSA0000251091550000102
经过利用药肽精油的经络推拿后淋巴结明显变小变软(见表2)，偏头痛症状明显消失，在15天期间即使熬夜也没有偏头痛发作。
实施例8
益菌药肽微生物发酵过程中，用乳酸菌、双歧杆菌、纳豆芽孢杆菌、地衣芽孢杆菌等菌液浸泡中药主料，发酵中药提取发酵物后，废弃物经取上清液，灭菌，还发现其他功效：
(1)消化系统不适：具有调节肠道菌群、缓解功能性胃肠道疾病的功能。
(2)胃炎：对幽门螺杆菌有强抑制作用，对胃癌的生物致病菌具有良好的抑制效果。
(3)肠炎：利于成人、患儿肠炎正常胃肠功能的恢复以及免疫功能的提升。
(4)便秘：辅助治疗功能性便秘。
(5)尿酸：本品含有大量天然提取物、益生菌、蛋白酶解物及多肽等活性物质，有降尿酸作用。
(6)秘尿系统：预防尿路感染细菌性阴道炎的反复发作。

Claims (10)

1.一种益菌药肽精华透皮给药，通过透皮给药按摩去结节疏通经络和淋巴治疗偏头痛、关节痛，以及体表结节、散淤消炎、风湿痹痛、活血调经的技术与产品制备。本技术包括应用主料、辅料配制益菌药肽精华，通过小型按摩滚珠瓶或者手肘按摩透皮给药的方法进行。主料是中药抽提物；辅料是精油或者粘稠润滑的精华液，组合在一起形成药肽精华以便透皮给药：通过药肽精华按摩经络和淋巴治疗偏头痛、关节痛，以及体表结节、散淤消炎、风湿痹痛、活血调经。
2.根据权利要求1所述透皮药肽主料中药组成成分及比例。中药根据不同需求可加入多味中药，常用的包括蒲公英、当归、牛蒡根、玫瑰花、连翘、甘草、红景天、红花、葛根、三七、鸡血藤、夏枯草、生姜、伸筋草、虎杖、金银花和菊花等等提取物和肽，根据不同要求，可以加入任何其他中药成分或者抽提物，任何一种或者多种按一定比例配制而成。传统功能具有：消炎散结、护肤养颜、去黄褐斑、活血通络、月经不调、消肿定痛、目赤清热、柔肝理肺、热毒痈肿、疔毒疮肿。
3.根据权利要求1所述益菌药肽需要微生物发酵的方法，用乳酸菌、双歧杆菌、纳豆芽孢杆菌、地衣芽孢杆菌等菌液浸泡中药主料，发酵中药后提取发酵物。
4.根据权利要求1所述益菌药肽的中主料的中药成分的提取，根据使用要求有精油、水以及酒精等三种提取方法。
5.根据权利要求1所述透皮给药舒筋活络益菌药肽从功能上可分列组合成四类，包括通用型、益目型、妇科型及清火型等等，阐述了透皮给药各种类型主料提取物最佳使用比例。可以根据不同患者需求，自行突出重点略改中药比例，并可以加入其他相关中药。
6.根据权利要求1所述透皮给药的药肽精华的两类辅料，包括精油类和水溶性精华液类，及其配制成品使用比例。
7.根据权利要求1所述透皮给药去结节疏通经络和淋巴治疗偏头痛方法，以滚珠瓶子作为小型按摩器，或者用手按推拿走向分为3条：(1)由神庭经百会、风府穴到大椎穴；(2)由头维穴经下关向颈部按摩，尤其是颈中咽侧淋巴结、锁骨上淋巴结等至云门穴、气户穴；(3)轻按太阳穴，经耳上各个穴位下至风池穴，顺着穴位点，推拿耳后淋巴结、颈后三角淋巴结，至肩井穴。治疗关节痛这对痛点关节相关的穴位进行按摩治疗。
8.根据权利要求1所述本益菌药肽精华透皮给药，可以在人体任何外皮肤中利用，如四肢、关节、腿部、脚部、腹部和背部，以去结节疏通经络和淋巴除治疗偏头痛、关节痛、散结消炎、风湿痹痛、活血调经外，还能够治疗、风湿痹痛、散结消肿。
9.根据权利要求1所述益菌药肽精华透皮给药产品，可以制备成液体涂用，也可以制备成创可贴式，浸在止血棉垫中，用医用胶带贴于脚心、关节和外表皮需要处。
10.益菌药肽微生物发酵过程中，用乳酸菌、双歧杆菌、纳豆芽孢杆菌、地衣芽孢杆菌和枯草芽孢杆菌等菌液浸泡中药主料，发酵中药提取发酵物后，废弃物经取上清液，灭菌，后还可以治疗消化系统不适、胃炎、肠炎、便秘、尿酸、预防尿路感染细菌性阴道炎的反复发作。
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