CN113786513A - 一种长期稳定的重组胶原蛋白敷料及其制备方法 - Google Patents

一种长期稳定的重组胶原蛋白敷料及其制备方法 Download PDF

Info

Publication number
CN113786513A
CN113786513A CN202111243689.7A CN202111243689A CN113786513A CN 113786513 A CN113786513 A CN 113786513A CN 202111243689 A CN202111243689 A CN 202111243689A CN 113786513 A CN113786513 A CN 113786513A
Authority
CN
China
Prior art keywords
recombinant collagen
parts
long
term stable
collagen dressing
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CN202111243689.7A
Other languages
English (en)
Inventor
乔保坤
宗奕珊
王毅
王云
李冉
李芳�
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Xi'an Denos Medical Technology Co ltd
Original Assignee
Xi'an Denos Medical Technology Co ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Xi'an Denos Medical Technology Co ltd filed Critical Xi'an Denos Medical Technology Co ltd
Priority to CN202111243689.7A priority Critical patent/CN113786513A/zh
Publication of CN113786513A publication Critical patent/CN113786513A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L15/00—Chemical aspects of, or use of materials for, bandages, dressings or absorbent pads
    • A61L15/16—Bandages, dressings or absorbent pads for physiological fluids such as urine or blood, e.g. sanitary towels, tampons
    • A61L15/22—Bandages, dressings or absorbent pads for physiological fluids such as urine or blood, e.g. sanitary towels, tampons containing macromolecular materials
    • A61L15/32—Proteins, polypeptides; Degradation products or derivatives thereof, e.g. albumin, collagen, fibrin, gelatin
    • A61L15/325—Collagen
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L15/00—Chemical aspects of, or use of materials for, bandages, dressings or absorbent pads
    • A61L15/16—Bandages, dressings or absorbent pads for physiological fluids such as urine or blood, e.g. sanitary towels, tampons
    • A61L15/20—Bandages, dressings or absorbent pads for physiological fluids such as urine or blood, e.g. sanitary towels, tampons containing organic materials
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L15/00—Chemical aspects of, or use of materials for, bandages, dressings or absorbent pads
    • A61L15/16—Bandages, dressings or absorbent pads for physiological fluids such as urine or blood, e.g. sanitary towels, tampons
    • A61L15/42—Use of materials characterised by their function or physical properties

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Materials Engineering (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Cosmetics (AREA)

Abstract

本发明提供一种长期稳定的重组胶原蛋白敷料及其制备方法，按照质量份数计，包括：重组胶原蛋白0.1份‑10份；保湿剂20份‑250份；第一助溶剂50份‑900份；所述第一助溶剂为乙基己基甘油、甘油葡糖苷和叔戊醇中的一种或几种的混合物。所述重组胶原蛋白敷料在常温下可以长期的储存，重组胶原蛋白不发生或少有降解、聚合。

Description

一种长期稳定的重组胶原蛋白敷料及其制备方法
技术领域
本发明属于医疗或美容产品领域，涉及一种长期稳定的重组胶原蛋白敷料及其制备方法。
背景技术
在现有的文献或者胶原蛋白湿性敷料产品中，胶原蛋白敷料由胶原蛋白、常规保湿剂、增稠剂、水等组成，由于胶原蛋白稳定性较差，具有三螺旋结构的稳定性高于单链，易受溶液离子强度、温度、pH等影响，长期储存，胶原蛋白会发生降解，缩短了产品有效期，限制了产品应用，比如现有产品胶原贴敷料，在常温(10～30℃)下，有效期不超3个月，4℃储存下，有效期不超过6个月，冷冻可长期保存。
发明内容
针对现有技术中存在的问题，本发明提供一种长期稳定的重组胶原蛋白敷料及其制备方法，所述重组胶原蛋白敷料在常温下可以长期的储存，重组胶原蛋白不发生或少有降解、聚合。
本发明是通过以下技术方案来实现：
一种长期稳定的重组胶原蛋白敷料，按照质量份数计，包括：
重组胶原蛋白 0.1份-10份；
保湿剂 20份-250份；
第一助溶剂 50份-900份；
所述第一助溶剂为乙基己基甘油、甘油葡糖苷和叔戊醇中的一种或几种的混合物。
优选的，所述敷料还包括50份-550份的第二助溶剂，第二助溶剂为乙二醇、丙二醇、丁二醇和聚乙二醇中的一种或几种的混合物。
优选的，所述保湿剂为甘油、戊二醇和泛醇中的一种或两种的混合。
优选的，所述敷料还包括5份-30份的表面活性剂。
进一步的，所述表面活性剂为吐温80或卵磷脂。
优选的，所述敷料还包括10份-100份的润肤剂。
进一步的，所述润肤剂为水溶性二甲硅油、水溶性白油、辛酸/癸酸甘油酯和聚甘油醚-26中的一种或几种的混合物。
优选的，将重组胶原蛋白、第一助溶剂和保湿剂混合均匀，封装，灭菌。
与现有技术相比，本发明具有以下有益的技术效果：
本发明由于加入第一助溶剂，能与重组胶原蛋白通过氢键或范德华力等结合，一方面可使重组胶原蛋白分散于无水条件，另一方面避免了重组胶原蛋白与周围氧气、水分等能促使蛋白降解的物质的接触，形成一个稳定的微环境，进而减少体系中重组胶原蛋白的降解，延长了产品的有效使用周期，产品常温保存的有效期可达24个月，较同类产品的3～6个月保存期大大增加，对储存、运输条件无特殊要求，提高了产品的利用率及商业化。
附图说明
图1为37℃30天的电泳检测结果。
图2为37℃180天的电泳检测结果。
图3为常温540天的电泳检测结果。
图4为常温720天的电泳检测结果。
具体实施方式
下面结合具体的实施例对本发明做进一步的详细说明，所述是对本发明的解释而不是限定。
本发明所述的重组胶原蛋白敷料，按照质量份数计，包括：
重组胶原蛋白 0.1-10份；
保湿剂 20-250份；
第一助溶剂 50-900份。
其中，第一助溶剂为乙基己基甘油、甘油葡糖苷和叔戊醇中的一种或几种的混合物。
所述保湿剂为甘油、戊二醇和泛醇中的一种或几种混合，按照质量份数计，各组分含量分别为甘油20-200份、戊二醇10-150份、泛醇5-50份。
所述敷料还可以包括第二助溶剂，第二助溶剂为乙二醇、丙二醇、丁二醇和聚乙二醇中的一种或几种的混合物。按照质量份数计，各组分含量分别为乙二醇20-200份，丙二醇20-200份，丁二醇10-150份，聚乙二醇50-900份。
所述敷料还可以包含表面活性剂，表面活性剂为吐温80 5-30份或/和卵磷脂为5-26份。
所述敷料还可以有润肤剂，润肤剂为水溶性二甲硅油、水溶性白油、辛酸/癸酸甘油酯、聚甘油醚-26中的一种或多种的混合。按照质量份数计，各组分含量分别为水溶性二甲硅油10-80份，水溶性白油10-80份，辛酸/癸酸甘油酯20-100份，聚甘油醚-26为10-50份。
重组胶原蛋白敷料的制备方法，包括以下步骤：
(1)将重组胶原蛋白称量后，置于烧杯中，混合均匀。
(2)在步骤(1)所得物料加入第一助溶剂(需要时加入第二助溶剂)、保湿剂，置于搅拌器下混合均匀。
(3)将步骤(2)所得物料装入含有无纺布的铝箔袋中，或喷剂容器中，密封。
(4)将步骤(3)所得物料进行灭菌，辐照剂量为10kGy-40kGy。
当包含润肤剂、表面活性剂时，制备方法包括：
(1)将重组胶原蛋白称量后，置于烧杯中，混合均匀。
(2)在步骤(1)所得物料加入助溶剂、保湿剂，置于搅拌器下混合均匀。
(3)在步骤(2)所得物料中加入润肤剂、表面活性剂，搅拌均匀，需要时，进行低速乳化。
(4)将步骤(3)所得物料装入含有无纺布的铝箔袋中，或喷剂容器中，密封。
(5)将步骤(4)所得物料进行灭菌，辐照剂量为10kGy-40kGy。
实施例1：
称取重组胶原蛋白0.2g、乙基己基甘油10g、叔戊醇8g、甘油18.8g，置于烧杯中，300r/min搅拌20min，1000r/min乳化2min，将溶液灌装至含有无纺布的铝箔袋中，采用15kGy进行灭菌，得到重组胶原蛋白敷料。
实施例2：
称取重组胶原蛋白0.5g、乙基己基甘油4g、甘油葡糖苷6g、乙二醇5g、聚乙二醇50g、丙二醇8g、丁二醇10g、甘油5g、戊二醇8g、泛醇5g、吐温80 1g、二甲硅油4g、白油2g、辛酸/癸酸甘油酯9.5g。将重组胶原蛋白、乙二醇、聚乙二醇、丙二醇、丁二醇置于烧杯中，100r/min搅拌5min，加入甘油、戊二醇、泛醇，继续搅拌25min，再加入吐温80、二甲硅油、白油、辛酸/癸酸甘油酯，1500r/min乳化5min，将溶液灌装至喷瓶中，采用25kGy进行灭菌，得到重组胶原蛋白敷料。
实施例3：
称取重组胶原蛋白0.1g、甘油葡糖苷3g、叔戊醇11g、聚乙二醇80g、甘油8.9g，将重组胶原蛋白、水置于烧杯中，100r/min搅拌10min，加入聚乙二醇、甘油，继续搅拌20min，将溶液灌装至喷瓶中，采用15kGy进行灭菌，得到重组胶原蛋白敷料。
对比例1：
称取重组胶原蛋白0.2g、甘油22g、丁二醇18g、氯化钠0.36g、水59.44g，置于烧杯中，300r/min搅拌30min，1000r/min乳化2min，将溶液灌装至含有无纺布的铝箔袋中，采用15kGy进行灭菌，得到重组胶原蛋白敷料。
对比例2：
称取重组胶原蛋白0.5g、甘油5g、聚乙二醇18g、甘露醇25g、水51.5g，置于烧杯中，300r/min搅拌40min，将溶液灌装至西林瓶中，采用低温冷冻干燥。采用15kGy进行灭菌，得到重组胶原蛋白敷料。
实验例：
采用SDS-PAGE凝胶电泳，对实施例1～3、对比例1、2在不同温度下、放置一段时间的样品进行检测，结果如表1、2及图1～4所示。从表1、图1～4可以看出，37℃放置30天时，实施例和对照例的重组胶原蛋白主条带基本相当，与对照(新制同浓度重组胶原蛋白溶液)相比无显著差异(图1)；产品经37℃180天，采用实施例的技术方案，重组胶原蛋白主条带明显可见，与对照相比无显著差异，未见胶原蛋白降解、聚集等情况出现，而在对比例中，主条带可见，与对照相比有明显差异，主条带发生了明显降解(图2)；常温储存540天及720天，对比例主条带发生了明显降解，几乎不可见(图3～4)。
表1 SDS-PAGE凝胶电泳检测结果
Figure BDA0003320165870000051
Figure BDA0003320165870000061
采用灰度分析法，对以上凝胶电泳图谱进行分析，如表2所示。结果表明，在37℃储存30天和180天，以对照的重组胶原蛋白峰面积和主峰(主条带)面积为基准，采用实施例技术方案，重组胶原蛋白峰面积和主峰与对照相当，而对比例的峰面积和主峰面积与对照有明显的差异，说明对比例中产品的重组胶原蛋白发生了降解；在常温长期实验中(常温540天、720天)，实施例1～3的重组胶原蛋白峰面积与对照仍基本相当、主峰面积占比70％以上，而对比例中的重组胶原蛋白峰面积和主峰面积显著降低，甚至低至2％，说明采用对比例1～2的方案，重组胶原蛋白发生了严重降解、甚至完全降解。
以上结果表明，采用本发明技术方案可有效缓解功效成分重组胶原蛋白的降解，将重组胶原蛋白敷料37℃加速稳定性有效期延长至180天以上，即常规储存延长至24个月以上，远超同类产品的3～6个月，从而大幅提高产品的使用有效期、降低了储存、运输条件和成本，利于商业化利用。
表2电泳图灰度分析结果
Figure BDA0003320165870000071

Claims (8)

1.一种长期稳定的重组胶原蛋白敷料，其特征在于，按照质量份数计，包括：
重组胶原蛋白 0.1份-10份；
保湿剂 20份-250份；
第一助溶剂 50份-900份；
所述第一助溶剂为乙基己基甘油、甘油葡糖苷和叔戊醇中的一种或多种的混合物。
2.根据权利要求1所述的长期稳定的重组胶原蛋白敷料，其特征在于，所述敷料还包括50份-550份的第二助溶剂，第二助溶剂为乙二醇、丙二醇丁二醇和聚乙二醇中的一种或多种的混合物。
3.根据权利要求1所述的长期稳定的重组胶原蛋白敷料，其特征在于，所述保湿剂为甘油、戊二醇和泛醇中的一种或多种的混合。
4.根据权利要求1所述的长期稳定的重组胶原蛋白敷料，其特征在于，所述敷料还包括5份-30份的表面活性剂。
5.根据权利要求4所述的长期稳定的重组胶原蛋白敷料，其特征在于，所述表面活性剂为吐温80或卵磷脂。
6.根据权利要求1所述的长期稳定的重组胶原蛋白敷料，其特征在于，所述敷料还包括10份-100份的润肤剂。
7.根据权利要求6所述的长期稳定的重组胶原蛋白敷料，其特征在于，所述润肤剂为水溶性二甲硅油、水溶性白油、辛酸/癸酸甘油酯和聚甘油醚-26中的一种或几种的混合物。
8.权利要求1所述的长期稳定的重组胶原蛋白敷料的制备方法，其特征在于，将重组胶原蛋白、第一助溶剂和保湿剂混合均匀，封装，灭菌。
CN202111243689.7A 2021-10-25 2021-10-25 一种长期稳定的重组胶原蛋白敷料及其制备方法 Pending CN113786513A (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN202111243689.7A CN113786513A (zh) 2021-10-25 2021-10-25 一种长期稳定的重组胶原蛋白敷料及其制备方法

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN202111243689.7A CN113786513A (zh) 2021-10-25 2021-10-25 一种长期稳定的重组胶原蛋白敷料及其制备方法

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN113786513A true CN113786513A (zh) 2021-12-14

Family

ID=79185350

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN202111243689.7A Pending CN113786513A (zh) 2021-10-25 2021-10-25 一种长期稳定的重组胶原蛋白敷料及其制备方法

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN113786513A (zh)

Citations (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN101829320A (zh) * 2010-05-20 2010-09-15 佟刚 一种胶原蛋白凝胶及其制备方法
CN105983131A (zh) * 2015-02-13 2016-10-05 陕西巨子生物技术有限公司 一种特别适用于油性皮肤的水凝胶型胶原蛋白敷料
WO2018021811A1 (ko) * 2016-07-25 2018-02-01 (주)아모레퍼시픽 졸-겔 전이 성질을 갖는 온도 감응성 화장료 조성물
CN108904406A (zh) * 2018-08-07 2018-11-30 广州市名宇化妆品制造有限公司 一种激素性皮炎修复组合物及其制备方法
US20200237816A1 (en) * 2017-10-20 2020-07-30 Water-Jel Europe Llp Topical composition for use in the treatment of burns
CN111743788A (zh) * 2020-06-29 2020-10-09 华仁药业股份有限公司 一种含艾考糊精的胶原贴敷料
CN112316196A (zh) * 2020-11-03 2021-02-05 辽宁燕阳医疗设备有限公司 一种含植物提取物的创面敷料及其应用
CN113069461A (zh) * 2021-04-09 2021-07-06 青岛中科蓝智生物科技发展有限公司 甘油葡糖苷在增强col1a1基因和/或eln基因表达水平中的应用

Patent Citations (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN101829320A (zh) * 2010-05-20 2010-09-15 佟刚 一种胶原蛋白凝胶及其制备方法
CN105983131A (zh) * 2015-02-13 2016-10-05 陕西巨子生物技术有限公司 一种特别适用于油性皮肤的水凝胶型胶原蛋白敷料
WO2018021811A1 (ko) * 2016-07-25 2018-02-01 (주)아모레퍼시픽 졸-겔 전이 성질을 갖는 온도 감응성 화장료 조성물
US20200237816A1 (en) * 2017-10-20 2020-07-30 Water-Jel Europe Llp Topical composition for use in the treatment of burns
CN108904406A (zh) * 2018-08-07 2018-11-30 广州市名宇化妆品制造有限公司 一种激素性皮炎修复组合物及其制备方法
CN111743788A (zh) * 2020-06-29 2020-10-09 华仁药业股份有限公司 一种含艾考糊精的胶原贴敷料
CN112316196A (zh) * 2020-11-03 2021-02-05 辽宁燕阳医疗设备有限公司 一种含植物提取物的创面敷料及其应用
CN113069461A (zh) * 2021-04-09 2021-07-06 青岛中科蓝智生物科技发展有限公司 甘油葡糖苷在增强col1a1基因和/或eln基因表达水平中的应用

Similar Documents

Publication Publication Date Title
EP1276471B1 (en) Membrane delivery system
EP0928206A1 (en) A hydrocolloid wound gel
US20040022839A1 (en) Preparation in the form of an emulsion that contains an oxygen carrier selected from hemoglobin or hemoglobin and myoglobin, for use as a topically applicable cosmetic and for the natural regeneration of the skin in the case of oxygen deficiency
CN112245366B (zh) 一种含透明质酸的促渗组合物及其在化妆品中的应用
EP2210583A1 (en) Gel sheet and cosmetic preparation in sheet form using the same
CN115554187B (zh) 一种可湿热灭菌的贻贝粘蛋白皮肤修护乳液及其制备方法
ES445542A1 (es) Procedimiento de obtencion de laminas de recubrimiento para aplicaciones cosmeticas.
CN104983646A (zh) 夜用养护面膜液及其制备方法
CN109363989A (zh) 一种抗敏修复面膜及其制备方法
CN112773726A (zh) 乙基双亚氨基甲基愈创木酚锰氯化物冻干粉及其制备方法
CN115137667B (zh) 一种具有促渗功效的化妆品组合物及其应用
CN114028291B (zh) 一种改善黑眼圈的组合物及其制备方法和应用
CN113786513A (zh) 一种长期稳定的重组胶原蛋白敷料及其制备方法
RU2126243C1 (ru) Дерматологическая и косметическая композиция
US20050244482A1 (en) Complex face mask and methods of preparation thereof
CN114259419A (zh) 一种含重组胶原蛋白的复配组合物及其制备方法和应用
CN109820801A (zh) 一种温和修复型美白面膜及其制备工艺
KR100535261B1 (ko) 하이드로젤 매트릭스 점착시트형 화장료
CN108785128A (zh) 一种聚丙二醇修饰的水解胶原蛋白脂质体及其制备方法
JPH07196520A (ja) 変性キトサン組成物
CN110227044A (zh) 一种ha胶原蛋白原液及其制备方法
CN115337215B (zh) 一种富含水溶性β-1，3葡聚糖的产品及其制备方法
EP4385531A1 (en) Process for manufacturing a martix for biomedical applications
CN114028245B (zh) 一种温和去角质组合物及其制备方法
US20230233420A1 (en) Oxygen generating face masks

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
RJ01 Rejection of invention patent application after publication
RJ01 Rejection of invention patent application after publication

Application publication date: 20211214