CN1137706C

CN1137706C - 一种治疗高脂血症的药物

Info

Publication number: CN1137706C
Application number: CNB011028580A
Authority: CN
Inventors: 薛志祥
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2001-02-10
Filing date: 2001-02-10
Publication date: 2004-02-11
Anticipated expiration: 2021-02-10
Also published as: CN1334104A

Abstract

本发明公开了一种治疗高脂血症的药物，该药物是以山楂、水蛭、泽泻、丹参、三七、大黄、决明子、何首乌、川芎、甘草为原料，按照特定工艺制备而成的药剂。该药物对高脂血症有较好的疗效。

Description

一种治疗高脂血症的药物

本发明是一种治疗高脂血症，防止心脑血管病发生的纯中药制剂，对预防动脉粥样硬化和心脑血管疾病起着关键作用。

高脂血症是临床常见病、多发病，目前尚无特效疗法，它属于祖国医学“脂膏”范畴。中医辨证理论认为“心脑动脉粥样硬化”的治疗应消食去滞，行气活血，祛瘀消斑，以便减少脂质的吸收，加速脂质的代谢，消除血管壁上的沉着物质，从而达到预防血管硬化之目的。

一种治疗高脂血症的药物的主要药理作用为降脂、降粘，具有降甘油三脂和降胆固醇的作用。有降低血压，增加冠脉血流量，还有控制血小板聚集及抗凝作用，故对高脂血症有较好的疗效。

由于一种治疗高脂血症的药物有明显降低血清TC和TG作用，对HOL-C逆向转运TC，使血管内膜斑块中的TC较快地逆向转运肝脏，并在其中经代谢生成胆酸排出体外。临床观察表明，此药不但使血胆固醇、甘油三脂降低，而且能使高密度脂蛋白胆固醇升高。为防治心脑血管病开辟了一种新药，并显示有多方面、多层次有利作用的独特优势，实为防治冠心病及脑动脉硬化的理想药物。

临床发现代谢紊乱是动脉粥样硬化、冠心病的重要危险因素。血清TC每降1％，冠心病发病率大约下降2％，因而降低高脂血症者的TC、TG水平，提高HDL-C水平，对于降低心脑血管病的发生，发展有着重要的意义。同时本药是天然绿色植物，无毒副作用，安全可靠，能长期服用。

因此，本发明药物是以下述药物组合物为原料制备而成的中成药：山楂100-200克、水蛭100-200克、泽泻100-200克、丹参100-200克、三七100-200克、大黄50-100克、决明子50-100克、何首乌50-100克、川芎50-100克、甘草50-100克

本发明药物组合物的优选重量配比是：山楂100、水蛭100、泽泻100、丹参100、三七100、大黄50、决明子50、何首乌50、川芎50、甘草50(重量份)

本发明药物组合物按照常规制剂工艺，可以制备成任何一种适合于临床上使用的药物制剂。例如：片剂、散剂、丸剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液等。

本发明药物组合物，可以直接制备成药，也可以对组合物的各组合分别进行提取，然后制备成药，这些均在本发明的保护范围之内。

本发明的药物制备方法是：

1、精选原药材：精选原药材，除去杂质，并按照药典规定进行鉴别和一般质量检验。伪劣、变质、虫蛀、霉变等不合格药材不得使用。

2、干燥处理：将山楂、水蛭、泽泻、丹参、三七、大黄、决明子、何首乌、川芎、甘草等药材分别置于不锈钢网盘中，送入数显鼓风干燥箱中，将温度调在60℃恒温，烘至30分钟，直至原药材干透为止。

3、粗粉：将中药粉碎机网筛配置为40目，把干燥的原药材，分别送入粉碎机中进行粗粉，得40目粗粉备用。

4、精粉：将超微气流粉碎机网筛配置为150目，把加工好的粗粉送入气流粉碎机中，制成150目的细粉备用。

5、混配：将粉碎好的药材放入中药混合机中混合均匀后备用。

6、灭菌处理：将混合均匀的药物放入洁净料盘中，送入灭菌柜中进行灭菌处理2小时，取出放入无菌袋中备用。

7、胶囊剂型：将灭菌的药物细粉，装入0号胶囊中即得。

一、本发明药物组合物，采用随机分组给药方法，观察本药降脂效果及高脂血症患者的胆固醇(TC)，甘油三脂(TG)，高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)，动脉硬化指数(A1)，超氧化物歧化酶(SOD)，血清丙二醛(MDA)的影响。结果治疗后TC、TG、A1、MDA下降，HDL-D升高，与对照组比较P＜0.05-0.01，结论，中医药具有良好的调节脂质代谢和清除自由基的作用。

二、1、本发明药物组合物，采用健康小白鼠按体重随机分为3组，胆固醇对照组(简称C组)，一种治疗高脂血症的药物治疗组(简称T组)，正常对照组(简称N组)。各组均喂饲富含多种维生素及微量元素的基本饲料。C组每只每天喂0.7胆固醇(胆固醇与基本饲料混合制成0.5％胆固醇饲料)。T组在C组基础上每只每天加喂一种治疗高脂血症的药物。N组仅喂基本颗粒饲料。各组每只每天进食总量相等，每四周测体重一次，实验全程为10周。

2、测定方法及观察指针：

(1)血脂，每4周测一次，包括血清总胆固醇(TC)，血清甘油三脂(TG)，均用酶法，在自动分析仪上完成。

(2)血浆SOD测定采用羟胺比色法。全血GSH-PX测定采用DTNB比色法。

(3)血浆血栓素B₂(TXB₂)，6-酮-前列环素(6-KE-TO-PGF1₂)，每周测一次，用放射免疫法。

三、结果：在实验过程中，各组小白鼠体重无明显差异(P＜0.05)，各脏器切片未见毒性反应。

(一)、实验前血脂(TC、TG)组间无显著差异，实验开始后，胆固醇对照组，一种治疗高脂血症的药物治疗组TC均较空白对照组明显升高(P＜0.05)，整个实验过程一种治疗高脂血症的药物治疗组TC均明显低于胆固醇对照组(P＜0.05)胆固醇对照组TC从第4周起显著高于正常对照组(P＜0.05)。一种治疗高脂血症的药物治疗组TG与正常对照组相近，从第8周起显著低于胆固醇对照组(P＜0.05)表明一种治疗高脂血症的药物具有良好的降TC、TG作用。

实验前各组间LPO、GSH-PX无显著差异。实验开始后血浆LPO随血脂的升高而升高，二者呈高度正相关，胆固醇对照组血清TC与MDA在第8周末、第10周末均呈显著正相关。随着实验进程，胆固醇对照组，一种治疗高脂血症的药物治疗组LPO均明显升高，但一种治疗高脂血症的药物组在第8周末、第10周末LPO明显低于胆固醇对照组(P＜0.05、P＜0.05)胆固醇对照组全血GSH-PX活力随血脂升高呈下降趋势，而一种治疗脂血症药物组GSH-PX活性第8周、第10周明显高于对照组亦高于正常组，(P＜0.05、0.01)。表明一种治疗高脂血症的药物具有降低LPO，提高GSH-PX的作用。

(二)、血浆TXB₂，6-KETO-PGFLA各组无明显差异，正常对照组在实验过程中血浆TXB₂，6-KETO-PGFLA无明显改变。随着TC的升高，胆固醇对照组，一种治疗高脂血症的药物治疗组均出现TXB₂、FXB₂、6-KETP-PGFLA上升，6-KETO-PGFLA下降。在第10周末，一种治疗高脂血症的药物治疗组的TXB₂，显著低于胆固醇对照组(P＜0.05)、6-KETP-PGFL则在第6、10周末显著高于胆固醇对照组(P＜0.05)，而与正常对照组相近，说明一种治疗高脂血症的药物具有良好的调整TXB₂，6-KETO-PGFLA平衡作用。

本实验结果表明，一种治疗高脂血症的药物具有良好的降TC、TG作用，故调整血脂代谢是一种治疗高脂血症的药物抗AS的基础之一。

中医学认为AS的痰瘀互结的病理产物，应从气虚、气滞、血瘀、痰浊的角度来认识，一种治疗高脂血症的药物正是依据这些理论，选用具有益气补肾活血化瘀，除温化痰作用的山楂、水蛭、泽泻、丹参、三七、大黄、决明子、何首乌、川芎、甘草诸药阻止AS形成和发展，而达到治疗高脂血症之目的。

实施例：

处方：山楂100克、水蛭100克、泽泻100克、丹参100克、三七100克、大黄50克、决明子50克、何首乌50克、川芎50克、甘草50克

工艺：

1、将原药材检验，称取后，精选优质山楂、水蛭、泽泻、丹参、三七、大黄、决明子、何首乌、川芎、甘草等诸药。

2、将上述药材，分别置于不锈钢网盘，送入干燥机中，将温度调在60℃以上，烘干30分钟直到原药材干透为止。

3、将中药粉碎机网筛配置为40目，把干燥好的原药材分别送入粉碎机中进行粗粉。

4、将超微气流粉碎机网筛配置为150目，把加工好的粗粉送入气流粉碎机中，制成150目的细粉备用。

5、将粉碎好的药材放入中药混合机中混合均匀后备用。

6、将混合均匀的药物放入洁净料盘中，送入灭菌柜中进行灭菌处理2小时，取出放入无菌袋中备用。

7、将制成的药物装入0号胶囊中即得，或者炼蜜为丸，也可制成片剂、颗粒剂、口服液等。

病例1：张xx，男，41岁，身高174CM，体重86公斤，白河林业局职工，眩晕3个月，急躁劳累时更甚，胸闷气短，食欲旺盛，便秘，血压128/90MMHg，脉弦细，舌暗红，仅能坚持半日工作，于1999年9月8日初诊。

化验检查：胆固醇320mg％，B脂蛋白1578mg％，三酸甘油脂96mg％，确诊为高脂血症，给以一种治疗高脂血症的药物，断续服用3个月，体重降至74公斤，血压116/78mmHg，脉舌正常。胆固醇降至289mg％，B脂蛋白降至460mg％，三酸甘油脂75mg％，病人且感觉眩晕及胸闷症状均已消除，能坚持全日上班，嘱继续坚持服药2个月。病人未再出现眩晕、胸闷、气短等症状。

病例2：王xx，男，53岁，头晕、失眠多梦，记忆力减退已有一年多，曾去某医院检查，临床诊断为高脂血症，早期脑动脉硬化。化验结果是：胆固醇235mg％，B脂蛋白725mg％，甘油三脂120mg％。经服用一种治疗高脂血症的药物，1个月后复查，结果是：胆固醇降至180mg％，B脂蛋白降至363mg％，甘油三脂降至78mg％。

Claims

1、一种治疗高脂血症的药物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的药剂：山楂100-200克、水蛭100-200克、泽泻100-200克、丹参100-200克、三七100-200克、大黄50-100克、决明子50-100克、何首乌50-100克、川芎50-100克、甘草50-100克。

2、根据权利要求1所述的一种治疗高脂血症的药物，其中各原料的重量配比是：山楂100克、水蛭100克、泽泻100克、丹参100克、三七100克、大黄50克、决明子50克、何首乌50克、川芎50克、甘草50克。

3、根据权利要求1或2所述的一种治疗高脂血症的药物，其特征在于所说的药剂是片剂、散剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液中的任何一种。