CN113769009A - 一种治疗前列腺炎的中药组合物及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提出了一种治疗前列腺炎的中药组合物及制备方法，涉及中药技术领域。该治疗前列腺炎的中药组合物各组分以合理的君臣佐使关系配伍并具有特定的配比，原料均为中药材料，避免抗生素的使用，本身无药物毒性或药物毒性极低，能降低对药物对人体的副作用，起到清热解毒、消肿止痛和利尿排毒的功效。该制备方法应用现代化药剂学的技术方法，将具有不同效果的原料分开提取制备，保证了该中药组合物的多药效性。

Description

一种治疗前列腺炎的中药组合物及制备方法

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体而言，涉及一种治疗前列腺炎的中药组合物及制备方法。

背景技术

前列腺炎(prostatitis)是指由多种复杂原因引起的，以尿道刺激症状和慢性盆腔疼痛为主要临床表现的前列腺疾病。新的前列腺炎分类方法为，I型：相当于传统分类方法中的急性细菌性前列腺炎，Ⅱ型：相当于传统分类方法中的慢性细菌性前列腺炎，Ⅲ型：慢性前列腺炎/慢性盆腔疼痛综合征，Ⅳ型：无症状性前列腺炎。其中非细菌性前列腺炎远较细菌性前列腺炎多见。

其中I型前列腺炎常发病突然，表现为寒战，发热，疲乏无力等全身症状，伴有会阴部和耻骨上疼痛，可有尿频、尿急和直肠刺激症状，甚至急性尿潴留。Ⅱ型和Ⅲ型前列腺炎临床症状相似，多有疼痛和排尿异常等。不论哪一类型慢性前列腺炎都可表现为相似临床症状，统称为前列腺炎症候群，包括盆骶疼痛，排尿异常和性功能障碍。盆骶疼痛表现极其复杂，疼痛一般位于耻骨上、腰骶部及会阴部，放射痛可表现为尿道、精索、睾丸、腹股沟、腹内侧部疼痛，向腹部放射酷似急腹症，沿尿路放射酷似肾绞痛，往往导致误诊。排尿异常表现为尿频、尿急、尿痛、排尿不畅、尿线分叉、尿后沥滴、夜尿次数增多，尿后或大便时尿道流出乳白色分泌物等。偶尔并发性功能障碍，包括性欲减退、早泄、射精痛、勃起减弱及阳痿。IV型前列腺炎无临床症状，仅在有关前列腺方面的检查时发现炎症证据。

现有的治疗前列腺炎的药物中大都仅能针对止痛消炎这一项症状起到针对性治疗，但是不能对排尿异常起到缓解作用。同时，现有的治疗前列腺炎大都采用抗生素药物，其具备一定的副作用，不利于长期使用。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗前列腺炎的中药组合物，此治疗前列腺炎的中药组合物具有止痛消炎、缓解排尿异常的功效，且不具备副作用，利于长期使用。

本发明的另一目的在于提供一种治疗前列腺炎的中药组合物的制备方法，其通过多种方式提取原料中的有益成分，使其中的有益成分充分释放出来，可显著提升该中药组合物的使用效果。

本发明解决其技术问题是采用以下技术方案来实现的。

一方面，本申请实施例提供一种治疗前列腺炎的中药组合物，主要由如下重量份的原料制备而成：异叶水蓑衣100-150份、虎杖80-120份、三七40-80份、七叶一枝花30-70份、没药20-60份、马鞭草20-60份、王不留行10-30份、车前子50-80份、半边莲60-100份、夏枯草10-30份、甘草20-50份和鬼针草20-50份。

在本发明的一些实施例中，上述治疗前列腺炎的中药组合物，主要由如下重量份的原料制备而成：其中，异叶水蓑衣125份、虎杖100份、三七60份、七叶一枝花50份、没药40份、马鞭草40份、王不留行20份、车前子65份、半边莲80份、夏枯草20份、甘草35份和鬼针草35份。

另一方面，本申请实施例提供一种治疗痛风的制备方法，包括如下步骤：

称取相应重量份的异叶水蓑衣和虎杖，水蒸气蒸馏提取，收集挥发油，得到提取物A；

称取相应重量份的三七、七叶一枝花、没药和马鞭草，将其混合并粉碎后利用超临界萃取，得到药渣和提取物B1，其中，将药渣经过醇提后得到提取物B2；

称取相应重量份的王不留行、车前子、半边莲、夏枯草、甘草和鬼针草，加水煎煮得到水煎液，将所述水煎液浓缩后得到提取物C；

合并提取物A、提取物B1、提取物B2和提取物C，得到所述治疗前列腺炎的中药组合物。

相对于现有技术，本发明的实施例至少具有如下优点或有益效果：

本发明提供的治疗前列腺炎的中药组合物各组分以合理的关系配伍并具有特定的配比，其利于清热解毒、消肿止痛，且能够利尿排毒。其中，异叶水蓑衣和虎杖为君药，异叶水蓑衣为外来的能入药的中药植物，其来源广泛，药效好，具有清热解毒，散瘀消肿的功效，且其叶中含较多的钾盐，故有利尿作用。三七、七叶一枝花、没药、马鞭草为臣药，其配伍使用能具备较好的清热解毒，消肿止痛的功效，辅助君药加强治疗主病和主症。王不留行、车前子、半边莲为佐助药，用于治疗次要兼证的药物，其具有利于排尿的功能，使得该中药组合物在消炎止痛的同时，缓解排尿异常的问题。夏枯草、甘草、鬼针草为使药，起到调和诸药的作用，利于药效的发挥。

本发明提供的治疗前列腺炎的中药组合物的制备方法应用现代化药剂学的技术方法，将具有不同效果的原料分开提取制备，保证了该中药组合物的多药效性，提取了各原料中的有益成分，使其中的有益成分充分释放出来，可显著提升该方剂的药效。

具体实施方式

为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。

需要说明的是，在不冲突的情况下，本申请中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。下面将参考具体实施例来详细说明本发明。

一方面，本申请实施例提供一种治疗前列腺炎的中药组合物，主要由如下重量份的原料制备而成：异叶水蓑衣100-150份、虎杖80-120份、三七40-80份、七叶一枝花30-70份、没药20-60份、马鞭草20-60份、王不留行10-30份、车前子50-80份、半边莲60-100份、夏枯草10-30份、甘草20-50份和鬼针草20-50份。

在本发明的一些实施例中，主要由如下重量份的原料制备而成：其中，异叶水蓑衣125份、虎杖100份、三七60份、七叶一枝花50份、没药40份、马鞭草40份、王不留行20份、车前子65份、半边莲80份、夏枯草20份、甘草35份和鬼针草35份。

异叶水蓑衣，为爵床科植物水蓑衣Hygrophila salicifolia(Vahl)Nees的全草。性味甘、微苦，性凉。具有清热解毒，散瘀消肿的功效。用于时行热毒，丹毒，黄疸，口疮，咽喉肿痛，乳痈，吐衄，跌打伤痛，骨折，毒蛇咬伤。其叶中含有较多钾盐，利于排尿。

虎杖，为蓼科植物虎杖Polygonum cuspidatum Sieb.et Zucc.的干燥根茎和根。微苦，微寒。归肝、胆、肺经。利湿退黄，清热解毒，散瘀止痛，止咳化痰。用于湿热黄疸，淋浊，带下，风湿痹痛，痈肿疮毒，水火烫伤，经闭，癥瘕，跌打损伤，肺热咳嗽。

三七，为五加科植物三七Panax notoginseng(Burk.)F.H.Chen的干燥根和根茎。性甘、微苦，温。归肝、胃经。散瘀止血，消肿定痛。用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹刺痛，跌扑肿痛。

七叶一枝花，为百合科植物云南重楼Paris polyphylla Smith var.yunnanensis(Franch.)Hand.-Mazz.或七叶一枝花Paris polyphylla Smith var.chinensis(Franch.)Hara的干燥根茎。苦，微寒；有小毒。归肝经。清热解毒，消肿止痛，凉肝定惊。用于疔疮痈肿，咽喉肿痛，蛇虫咬伤，跌扑伤痛，惊风抽搐。

没药，为橄榄科植物地丁树Commiphora myrrha Engl.或哈地丁树Commiphoramo1mol Engl.的干燥树脂。辛、苦，平。归心、肝、脾经。散瘀定痛，消肿生肌。用于胸痹心痛，胃脘疼痛，痛经经闭，产后瘀阻，癥瘕腹痛，风湿痹痛，跌打损伤，痈肿疮疡。

马鞭草，为马鞭草科植物马鞭草Verbena Officinalis L.的干燥地上部分。苦，凉。归肝、牌经。活血散淤，解毒，利水，退黄，截疟。用于癥瘕积聚，痛经经闭，喉痹，痈肿，水肿，黄疸，疟疾。

王不留行，为石竹科植物麦蓝菜Vaccaria segetalis(Neck.)Garcke的干燥成熟种子。苦，平。归肝、胃经。活血通经，下乳消肿，利尿通淋。用于经闭，痛经，乳汁不下，乳痈肿痛，淋证涩痛。

车前子，为车前科植物车前Plantago asiatica L.或平车前Plantago depressaWilld.的干燥成熟种子。甘，寒。归肝、肾、肺、小肠经。清热利尿通淋，渗湿止泻，明目，祛痰。用于热淋涩痛.水肿胀满，暑湿泄泻，目赤肿痛，痰热咳嗽。

半边莲，为桔梗科植物半边莲Lobelia chinensis Lour.的干燥全草。辛，平。归心、小肠、肺经。清热解毒，利尿消肿。用于痈肿疔疮，蛇虫咬伤，臌胀水肿，湿热黄疸，湿疹湿疮。

夏枯草，为唇形科植物夏枯草Prunella vulgaris L.的干燥果穗。辛、苦，寒。归肝、胆经。清肝泻火，明目，散结消肿。用于目赤肿痛，目珠夜痛，头痛眩晕，瘰疬，癭瘤，乳痈，乳癖，乳房胀痛。

甘草，为豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、胀果甘草Glycyrrhizainflata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根和根茎。甘，平。归心、肺、脾、胃经。补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。

鬼针草，味甘、淡、苦，性微寒。肝、肺、大肠经。清热解毒、散瘀消肿，用于阑尾炎、肾炎、胆囊炎、肠炎、细菌性痢疾、肝炎、腹膜炎、上呼吸道感染、扁桃体炎、喉炎、闭经、烫伤、毒蛇咬伤、跌打损伤、皮肤感染、小儿惊风、疳积等症。

另一方面，本申请实施例提供一种前述治疗前列腺炎的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：

称取相应重量份的异叶水蓑衣和虎杖，水蒸气蒸馏提取，收集挥发油，得到提取物A；

称取相应重量份的三七、七叶一枝花、没药和马鞭草，将其混合并粉碎后利用超临界萃取，得到药渣和提取物B1，其中，将药渣经过醇提后得到提取物B2；

称取相应重量份的王不留行、车前子、半边莲、夏枯草、甘草和鬼针草，加水煎煮得到水煎液，将所述水煎液浓缩后得到提取物C；

合并提取物A、提取物B1、提取物B2和提取物C，得到所述治疗前列腺炎的中药组合物。

在本发明的一些实施例中，提取物A的制备中，取异叶水蓑衣和虎杖粉碎，过30目筛，加入8-10倍质量的水，水蒸气蒸馏提取6-8h，收集挥发油，则得到所述提取物A。

在本发明的一些实施例中，提取物B1的制备中，将三七、七叶一枝花、没药和马鞭混合并粉碎后进行超临界CO2萃取，萃取压力16-18MPa，萃取温度为20-30℃，CO2流量为10-20L/h，萃取时间为3-5h，得到提取物B1和药渣。

在本发明的一些实施例中，提取物B2的制备中，将所述药渣加入乙醇溶液于55℃浸泡1-2d，减压蒸发后得到提取物B2。

在本发明的一些实施例中，提取物C的制备中，加水煎煮时原料与水的重量比为1:(3-5)，煎煮次数为3次，浓缩比例为5-10倍。

在本发明的一些实施例中，在合并步骤中，包括将提取物A、提取物B2和提取物C喷雾干燥后，得到粉末，将所述粉末和提取物B1混合后加入辅料，混匀后制粒，得到颗粒状的所述治疗前列腺炎的中药组合物。

在本发明的一些实施例中，所述辅料包括赋形剂和矫味剂。

在本发明的一些实施例中，所述赋形剂包括淀粉、糊精和羧甲基纤维素钠中的一种或其组合，所述矫味剂包括甜味素、阿斯巴甜和木糖醇中的一种或其组合。

以下结合实施例对本发明的特征和性能作进一步的详细描述。

实施例1

本实施例的目的在于提供一种治疗前列腺炎的中药组合物，包括：

异叶水蓑衣100g、虎杖80g、三七40g、七叶一枝花30g、没药20g、马鞭草20g、王不留行10g、车前子50g、半边莲60g、夏枯草10g、甘草20g和鬼针草20g。

本实施例提供的治疗前列腺炎的中药组合物，可通过如下方式制备：

S1，称取相应重量份的异叶水蓑衣和虎杖，粉碎过30目筛，加入8倍质量的水，水蒸气蒸馏提取6h，收集挥发油，则得到所述提取物A；

S2，称取相应重量份的三七、七叶一枝花、没药和马鞭草，将其混合并粉碎后进行超临界CO2萃取，萃取压力16MPa，萃取温度为20℃，CO2流量为10L/h，萃取时间为3h，得到提取物B1和药渣；

S3，将所述药渣加入乙醇溶液于55℃浸泡1d，减压蒸发后得到提取物B2，其中乙醇溶液的浓度为75vol％。

S4，称取相应重量份的王不留行、车前子、半边莲、夏枯草、甘草和鬼针草，加水煎煮得到水煎液，加水煎煮时原料与水的重量比为1:3，煎煮次数为3次，浓缩比例为5倍。

S5，将提取物A、提取物B2和提取物C喷雾干燥后，得到粉末，将所述粉末和提取物B1混合后加入辅料，混匀后制粒，得到颗粒状的所述治疗前列腺炎的中药组合物，其中辅料包括赋形剂和矫味剂。

赋形剂可以为淀粉、糊精和羧甲基纤维素钠中的一种或其组合。

淀粉作为一种新型的药物载体和一类生物可降解高分子，具有良好的生物相容性，在医药缓释助剂的开发和研制中，提高治疗效果也占有非常重要的定位，有利于难溶性药物的吸收和提高药物的生物利用度。采用淀粉作为载体，具有稳定性好，成本低，获取容易的优点。

该实施例中，各类原料的使用占比最低，其能在节省原料，降低成本的同时，合理有效的保证药效。同时，该中药组合物中并未涉及抗生素的使用，不会带来副作用。

实施例2

本实施例的目的在于提供一种治疗前列腺炎的中药组合物，包括：

异叶水蓑衣110g、虎杖90g、三七50g、七叶一枝花40g、没药30g、马鞭草30g、王不留行12g、车前子60g、半边莲70g、夏枯草12g、甘草30g和鬼针草30g。

本实施例提供的治疗前列腺炎的中药组合物，可通过如下方式制备：

S1，称取相应重量份的异叶水蓑衣和虎杖，粉碎过30目筛，加入9倍质量的水，水蒸气蒸馏提取7h，收集挥发油，则得到所述提取物A；

S2，称取相应重量份的三七、七叶一枝花、没药和马鞭草，将其混合并粉碎后进行超临界CO2萃取，萃取压力17MPa，萃取温度为23℃，CO2流量为12L/h，萃取时间为4h，得到提取物B1和药渣；

S3，将所述药渣加入乙醇溶液于55℃浸泡1d，减压蒸发后得到提取物B2，其中乙醇溶液的浓度为75vol％。

S4，称取相应重量份的王不留行、车前子、半边莲、夏枯草、甘草和鬼针草，加水煎煮得到水煎液，加水煎煮时原料与水的重量比为1:4，煎煮次数为3次，浓缩比例为6倍。

S5，将提取物A、提取物B2和提取物C喷雾干燥后，得到粉末，将所述粉末和提取物B1混合后加入辅料，混匀后制粒，得到颗粒状的所述治疗前列腺炎的中药组合物，其中辅料包括赋形剂和矫味剂。

赋形剂可以为淀粉、糊精和羧甲基纤维素钠中的一种或其组合。

其中，淀粉作为一种新型的药物载体和一类生物可降解高分子，具有良好的生物相容性，在医药缓释助剂的开发和研制中，提高治疗效果也占有非常重要的定位，有利于难溶性药物的吸收和提高药物的生物利用度。采用淀粉作为载体，具有稳定性好，成本低，获取容易的优点。

该实施例中，异叶水蓑衣和虎杖为君药，异叶水蓑衣为外来的能入药的中药植物，其来源广泛，药效好，具有清热解毒，散瘀消肿的功效，且其叶中含较多的钾盐，故有利尿作用。三七、七叶一枝花、没药、马鞭草为臣药，其配伍使用能具备较好的清热解毒，消肿止痛的功效，辅助君药加强治疗主病和主症。王不留行、车前子、半边莲为佐药中的佐助药，用于治疗次要兼证的药物，其具有利于排尿的功能，使得该中药组合物在消炎止痛的同时，缓解排尿异常的问题。夏枯草、甘草、鬼针草为使药，起到调和诸药的作用，利于药效的发挥。该中药组合物能在消炎止痛的同时，缓解排尿异常的问题，治标治本，解决前列腺炎给患者带来的困扰。

实施例3

本实施例的目的在于提供一种治疗前列腺炎的中药组合物，包括：

异叶水蓑衣125g、虎杖100g、三七60g、七叶一枝花50g、没药40g、马鞭草40g、王不留行20g、车前子65g、半边莲80g、夏枯草20g、甘草35g和鬼针草35g。

本实施例提供的治疗前列腺炎的中药组合物，可通过如下方式制备：

S1，称取相应重量份的异叶水蓑衣和虎杖，粉碎过30目筛，加入9倍质量的水，水蒸气蒸馏提取7h，收集挥发油，则得到所述提取物A；

S2，称取相应重量份的三七、七叶一枝花、没药和马鞭草，将其混合并粉碎后进行超临界CO2萃取，萃取压力17MPa，萃取温度为25℃，CO2流量为12L/h，萃取时间为4h，得到提取物B1和药渣；

S3，将所述药渣加入乙醇溶液于55℃浸泡1.5d，减压蒸发后得到提取物B2，其中乙醇溶液的浓度为75vol％。

S4，称取相应重量份的王不留行、车前子、半边莲、夏枯草、甘草和鬼针草，加水煎煮得到水煎液，加水煎煮时原料与水的重量比为1:4，煎煮次数为3次，浓缩比例为7倍。

S5，将提取物A、提取物B2和提取物C喷雾干燥后，得到粉末，将所述粉末和提取物B1混合后加入辅料，混匀后制粒，得到颗粒状的所述治疗前列腺炎的中药组合物，其中辅料包括赋形剂和矫味剂。

赋形剂可以为淀粉、糊精和羧甲基纤维素钠中的一种或其组合。

其中，淀粉作为一种新型的药物载体和一类生物可降解高分子，具有良好的生物相容性，在医药缓释助剂的开发和研制中，提高治疗效果也占有非常重要的定位，有利于难溶性药物的吸收和提高药物的生物利用度。采用淀粉作为载体，具有稳定性好，成本低，获取容易的优点。

该实施例中，异叶水蓑衣和虎杖为君药，异叶水蓑衣为外来的能入药的中药植物，其来源广泛，药效好，具有清热解毒，散瘀消肿的功效，且其叶中含较多的钾盐，故有利尿作用。三七、七叶一枝花、没药、马鞭草为臣药，其配伍使用能具备较好的清热解毒，消肿止痛的功效，辅助君药加强治疗主病和主症。王不留行、车前子、半边莲为佐药中的佐助药，用于治疗次要兼证的药物，其具有利于排尿的功能，使得该中药组合物在消炎止痛的同时，缓解排尿异常的问题。夏枯草、甘草、鬼针草为使药，起到调和诸药的作用，利于药效的发挥。该中药组合物各原料药物含量适中，药效较好，药效持续时间长，换药周期短，不用频繁用药。

实施例4

本实施例的目的在于提供一种治疗前列腺炎的中药组合物，包括：

异叶水蓑衣130g、虎杖110g、三七70g、七叶一枝花60g、没药50g、马鞭草50g、王不留行20g、车前子70g、半边莲90g、夏枯草20g、甘草40g和鬼针草40g。

本实施例提供的治疗前列腺炎的中药组合物，可通过如下方式制备：

S1，称取相应重量份的异叶水蓑衣和虎杖，粉碎过30目筛，加入10倍质量的水，水蒸气蒸馏提取8h，收集挥发油，则得到所述提取物A；

S2，称取相应重量份的三七、七叶一枝花、没药和马鞭草，将其混合并粉碎后进行超临界CO2萃取，萃取压力18MPa，萃取温度为30℃，CO2流量为20L/h，萃取时间为5h，得到提取物B1和药渣；

S3，将所述药渣加入乙醇溶液于55℃浸泡2d，减压蒸发后得到提取物B2，其中乙醇溶液的浓度为75vol％。

S4，称取相应重量份的王不留行、车前子、半边莲、夏枯草、甘草和鬼针草，加水煎煮得到水煎液，加水煎煮时原料与水的重量比为1:6，煎煮次数为3次，浓缩比例为10倍。

S5，将提取物A、提取物B2和提取物C喷雾干燥后，得到粉末，将所述粉末和提取物B1混合后加入辅料，混匀后制粒，得到颗粒状的所述治疗前列腺炎的中药组合物，其中辅料包括赋形剂和矫味剂。

赋形剂可以为淀粉、糊精和羧甲基纤维素钠中的一种或其组合。

其中，淀粉作为一种新型的药物载体和一类生物可降解高分子，具有良好的生物相容性，在医药缓释助剂的开发和研制中，提高治疗效果也占有非常重要的定位，有利于难溶性药物的吸收和提高药物的生物利用度。采用淀粉作为载体，具有稳定性好，成本低，获取容易的优点。

该实施例中，异叶水蓑衣和虎杖为君药，异叶水蓑衣为外来的能入药的中药植物，其来源广泛，药效好，具有清热解毒，散瘀消肿的功效，且其叶中含较多的钾盐，故有利尿作用。三七、七叶一枝花、没药、马鞭草为臣药，其配伍使用能具备较好的清热解毒，消肿止痛的功效，辅助君药加强治疗主病和主症。王不留行、车前子、半边莲为佐药中的佐助药，用于治疗次要兼证的药物，其具有利于排尿的功能，使得该中药组合物在消炎止痛的同时，缓解排尿异常的问题。夏枯草、甘草、鬼针草为使药，起到调和诸药的作用，利于药效的发挥。

实施例5

本实施例的目的在于提供一种治疗前列腺炎的中药组合物，包括：

异叶水蓑衣150g、虎杖120g、三七80g、七叶一枝花70g、没药60g、马鞭草60g、王不留行30g、车前子80g、半边莲100g、夏枯草30g、甘草50g和鬼针草50g。

本实施例提供的治疗前列腺炎的中药组合物，可通过如下方式制备：

S1，称取相应重量份的异叶水蓑衣和虎杖，粉碎过30目筛，加入10倍质量的水，水蒸气蒸馏提取8h，收集挥发油，则得到所述提取物A；

S2，称取相应重量份的三七、七叶一枝花、没药和马鞭草，将其混合并粉碎后进行超临界CO2萃取，萃取压力18MPa，萃取温度为30℃，CO2流量为20L/h，萃取时间为5h，得到提取物B1和药渣；

S3，将所述药渣加入乙醇溶液于55℃浸泡2d，减压蒸发后得到提取物B2，其中乙醇溶液的浓度为75vol％。

S4，称取相应重量份的王不留行、车前子、半边莲、夏枯草、甘草和鬼针草，加水煎煮得到水煎液，加水煎煮时原料与水的重量比为1:6，煎煮次数为3次，浓缩比例为10倍。

S5，将提取物A、提取物B2和提取物C喷雾干燥后，得到粉末，将所述粉末和提取物B1混合后加入辅料，混匀后制粒，得到颗粒状的所述治疗前列腺炎的中药组合物，其中辅料包括赋形剂和矫味剂。

赋形剂可以为淀粉、糊精和羧甲基纤维素钠中的一种或其组合。

其中，淀粉作为一种新型的药物载体和一类生物可降解高分子，具有良好的生物相容性，在医药缓释助剂的开发和研制中，提高治疗效果也占有非常重要的定位，有利于难溶性药物的吸收和提高药物的生物利用度。采用淀粉作为载体，具有稳定性好，成本低，获取容易的优点。

该实施例中，异叶水蓑衣和虎杖为君药，异叶水蓑衣为外来的能入药的中药植物，其来源广泛，药效好，具有清热解毒，散瘀消肿的功效，且其叶中含较多的钾盐，故有利尿作用。三七、七叶一枝花、没药、马鞭草为臣药，其配伍使用能具备较好的清热解毒，消肿止痛的功效，辅助君药加强治疗主病和主症。王不留行、车前子、半边莲为佐药中的佐助药，用于治疗次要兼证的药物，其具有利于排尿的功能，使得该中药组合物在消炎止痛的同时，缓解排尿异常的问题。夏枯草、甘草、鬼针草为使药，起到调和诸药的作用，利于药效的发挥。

效果例

征集志愿患者90名，年龄为25岁-50岁，平均年龄为(33.41±2.47)岁。并根据病症程度平均分为三组，分别为实施例1组、实施例2组、实施例3组、实施例4组、实施例5组以及实施例6组。

志愿患者的纳入标准：1)年龄区间限定为25周岁-50周岁之间的男性；2)病程大于或等于3个月；3)患者最大尿流率小于15mL/s；4)依从性好，无精神障碍，有自主行为能力者；5)自愿参加本次试验者。

服用方法：其中，实施例6组不服用该中药组合物。实施例1组、实施例2组、实施例3组、实施例4组以及实施例5组的志愿患者分别对应服用实施例1、实施例2、实施例3、实施例4和实施例5制备的产品，且服用方法为一日2次，服用时间间隔为12h，连续服用3个月，疗效见表1。服用的药品中，组合物的含量相同，此处的相同允许具有制作时的误差。

疗效判断标准：

近期控制：中医症状积分降低不少于90％；

显效：临床症状明显改善，中医症状积分降低在70％-90％之间(包括70％)；

有效：临床症状有所改善，中医症状积分降低在30％-70％之间(包括30％)；

无效：中医症状积分降低不能达到30％。

在此需要注意的是，积分法计算公式采取尼莫地平算法，具体为：总有效率＝近期控制率+显效率+有效率。有效率＝有效率+显效率。

在此还需注意的是，经正态检验后采用组间独立样本t检验得到的P大于0.05，可见组别间年龄分布差别无统计学意义，存在可比性。

表1 疗效结果

由表1可知，实施例1、实施例2、实施例3、实施例4以及实施例5制备的产品对具有前列腺炎的志愿患者的治疗效果较好。实施例3组的疗效效果更好，由于实施例3中组合物的原料添加量适中，因此疗效较好。

综上所述，本发明实施例的治疗前列腺炎的中药组合物以中药为主，各组分以合理的君臣佐使关系配伍并具有特定的配比，原料均为中药材料，避免抗生素的使用，本身无药物毒性或药物毒性极低，能降低对药物对人体的副作用，起到清热解毒、消肿止痛和利尿排毒的功效。此外，本发明实施例提供的治疗前列腺炎的中药组合物的制备方法应用现代化药剂学的技术方法，将具有不同效果的原料分开提取制备，保证了该中药组合物的多药效性，提取了各原料中的有益成分，使其中的有益成分充分释放出来，可显著提升该方剂的药效。

以上所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

Claims (10)

1.一种治疗前列腺炎的中药组合物，其特征在于，主要由如下重量份的原料制备而成：异叶水蓑衣100-150份、虎杖80-120份、三七40-80份、七叶一枝花30-70份、没药20-60份、马鞭草20-60份、王不留行10-30份、车前子50-80份、半边莲60-100份、夏枯草10-30份、甘草20-50份和鬼针草20-50份。

2.根据权利要求1所述的治疗前列腺炎的中药组合物，其特征在于，主要由如下重量份的原料制备而成：其中，异叶水蓑衣125份、虎杖100份、三七60份、七叶一枝花50份、没药40份、马鞭草40份、王不留行20份、车前子65份、半边莲80份、夏枯草20份、甘草35份和鬼针草35份。

3.一种如权利要求1或2所述的治疗前列腺炎的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

称取相应重量份的异叶水蓑衣和虎杖，水蒸气蒸馏提取，收集挥发油，得到提取物A；

称取相应重量份的三七、七叶一枝花、没药和马鞭草，将其混合并粉碎后利用超临界萃取，得到药渣和提取物B1，其中，将药渣经过醇提后得到提取物B2；

称取相应重量份的王不留行、车前子、半边莲、夏枯草、甘草和鬼针草，加水煎煮得到水煎液，将所述水煎液浓缩后得到提取物C；

合并提取物A、提取物B1、提取物B2和提取物C，得到所述治疗前列腺炎的中药组合物。

4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，提取物A的制备中，取异叶水蓑衣和虎杖粉碎，过30目筛，加入8-10倍质量的水，水蒸气蒸馏提取6-8h，收集挥发油，则得到所述提取物A。

5.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，提取物B1的制备中，将三七、七叶一枝花、没药和马鞭混合并粉碎后进行超临界CO2萃取，萃取压力16-18MPa，萃取温度为20-30℃，CO2流量为10-20L/h，萃取时间为3-5h，得到提取物B1和药渣。

6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，提取物B2的制备中，将所述药渣加入乙醇溶液于55℃浸泡1-2d，减压蒸发后得到提取物B2。

7.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，提取物C的制备中，加水煎煮时原料与水的重量比为1:(3-5)，煎煮次数为3次，浓缩比例为5-10倍。

8.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，在合并步骤中，包括将提取物A、提取物B2和提取物C喷雾干燥后，得到粉末，将所述粉末和提取物B1混合后加入辅料，混匀后制粒，得到颗粒状的所述治疗前列腺炎的中药组合物。

9.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，所述辅料包括赋形剂和矫味剂。

10.根据权利要求9所述的制备方法，其特征在于，所述赋形剂包括淀粉、糊精和羧甲基纤维素钠中的一种或其组合，所述矫味剂包括甜味素、阿斯巴甜和木糖醇中的一种或其组合。