CN113693717A - 一种可用于桡动脉入路的射频消融导管 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及高端装备制造技术领域，一种可用于桡动脉入路的射频消融导管，从外到内依次包括外层、骨架层和内层绝缘层，所述骨架层为发热丝和形状记忆合金丝围绕内层绝缘层绕制而成的，所述形状记忆合金丝与发热丝之间穿插绕制，所述内层绝缘层内部形成供引导导丝通过的导丝腔，射频消融导管具有第一形状和第二形状，所述第一形状为整体直线结构，所述第二形状为直线结构与螺旋结构相结合。将形状记忆合金丝与发热丝绕制在内层绝缘层上形成骨架层，使骨架层既对外层和内层绝缘层具有支撑作用，又能使骨架层进行发热和消融，代替传统的骨架层、导线和电极的结构，减小了射频消融导管的厚度，使射频消融导管可以直接在桡动脉入路进行肾动脉消融。
Description
技术领域
本发明涉及高端装备制造技术领域，具体涉及分类号为B65D的技术领域，更具体涉及医疗导管技术领域，更特别的涉及一种可用于桡动脉入路的射频消融导管。
背景技术
射频消融术一般用在顽固性高血压疾病的治疗中，通过射频消融导管产生电热效应，使肾动脉交感神经局部凝固性坏死，从而达到治疗顽固性高血压的目的。
专利申请号为CN205073019U的专利中公开了一种射频消融导管以及包含该射频消融导管的治疗装置，该射频消融导管包括电极消融头、PTC热敏电阻体和内导体，所述电极消融头设置在内导体端部，电极消融头与内导体之间设有PTC热敏电阻体，内导体与线缆插头组件连接。该专利中的射频消融导管是通过肾动脉入路进行治疗。专利申请号为CN206548599U的专利中公开了一种射频消融导管及其系统，该射频消融导管包括导管本体、固定设于该导管本体内部的定位传感器，以及固设于所述导管本体外表面用于产生射频电流的消融电极，虽然该专利中通过设置定位传感器能够使消融电极更加准确的放置到病灶的位置，但是该专利中的射频消融导管也是通过肾动脉进行入路治疗的。现有的射频消融导管的结构基本包括同轴设计的内层导管层、外层导管层、中间骨架层、导线层和电极层，各层均占据一定的空间，如图1和图2所示，所述图1为现有射频消融导管的截面结构示意图，图2为现有射频消融导管的外表面结构示意图。
现有的这种射频消融导管的结构会增大导管的外径，导致外径的尺寸大于桡动脉开口处的内径，无法实现桡动脉入路治疗顽固性高血压的目的。
发明内容
为了解决上述问题，本发明提供了一种可用于桡动脉入路的射频消融导管，从外到内依次包括外层、骨架层和内层绝缘层，所述骨架层为发热丝和形状记忆合金丝围绕内层绝缘层绕制而成的，所述形状记忆合金丝与发热丝之间穿插绕制，所述内层绝缘层内部形成供引导导丝通过的导丝腔，射频消融导管具有第一形状和第二形状，所述第一形状为整体直线结构，所述第二形状为直线结构与螺旋结构相结合。
本技术方案中将形状记忆合金丝与发热丝绕制在内层绝缘层上形成骨架层，使骨架层既对外层和内层绝缘层具有支撑作用，又能使骨架层进行发热和消融，代替传统的骨架层、导线层和电极层的结构，减小了射频消融导管的厚度，使射频消融导管可以直接在桡动脉入路进行肾动脉消融，缩短了消融导管入路的路径，降低了消融难度以及消融风险，提高了消融过程中的可操作性以及安全性。
作为一种优选的技术方案，所述外层和内层绝缘层的远端预压成相同的螺旋结构，在体外当射频消融导管的导丝腔中没有引导导丝穿入时，射频消融导管呈第二形状，在体外当射频消融导管的导丝腔中有引导导丝穿入时，射频消融导管呈第一形状，在体内当射频消融导管的导丝腔中没有引导导丝且发热丝加热到记忆合金丝的跃变温度时，射频消融导管呈第二形状。
本技术方案中的射频消融导管在生产出时为第二形状，当将射频消融导管导入人体时，将引导导丝穿入导丝腔中，使射频消融导管为第一形状，便于导入人体内，通过引导导丝将射频消融导入人体内病变处之后，将引导导丝从导丝腔中抽离出来，向发热丝中通入电源，发热丝开始发热并达到记忆合金丝的跃变温度时，射频消融导管的远端弯曲成螺旋结构，即射频消融导管呈现第二形状，射频消融导管弯曲成螺旋结构的部分与血管内壁紧密贴合，从而达到病变处的消融效果。
本发明中所述的远端为将射频消融导管导入人体时，远离医生的一端，靠近医生的一端称为近端，所述预压螺旋结构的长短根据病情需要可进行不同的选择。
作为一种优选的技术方案，所述发热丝包括第一发热丝和第二发热丝，所述第一发热丝的一端与外部电源的正极相连接，另一端与导线相连接；所述第二发热丝的一端与导线的另一端相连接，另一端与外部电源的负极相连接，所述第一发热丝、第二发热丝、导线和电源之间连接成闭合回路。
作为一种优选的技术方案，所述形状记忆合金丝穿插于第一发热丝和第二发热丝之间。
作为一种优选的技术方案，所述形状记忆合金丝为镍钛记忆合金丝。
作为一种优选的技术方案，绕制形成的一圈第一发热丝和绕制形成的一圈第二发热丝之间均绕制n圈镍钛记忆合金丝，所述n≥1。
作为一种优选的技术方案，绕制形成的一圈第一发热丝和绕制形成的一圈第二发热丝之间均绕制4圈镍钛记忆合金丝。
发明人发现在一圈第一发热丝与一圈第二发热丝之间绕制4圈镍钛记忆合金丝，不仅能够使骨架层对外层和内层绝缘层具有较好的支撑结构，而且能够使射频消融导管的远端较好的形成螺旋结构，提高消融效果。若镍钛记忆合金丝绕制的圈数太多和太少均起不到较好的效果。
作为一种优选的技术方案，所述第一发热丝与第二发热丝的结构相同，所述第一发热丝包括低电阻率段、与低电阻率段固定连接的高电阻率段，所述第一发热丝和第二发热丝的低电阻率段绕制于内层绝缘层的近端，所述高电阻率段绕制于内层绝缘层的远端预压螺旋结构处。所述低电阻率段和高电阻率段的长度根据具体病情以及使用环境进行相应的调整。
本技术方案中发明人使预压螺旋结构处的发热丝的电阻率较高发热量较多，使镍钛记忆合金丝容易达到跃变温度，使预压螺旋结构处易变成螺旋结构，而非预压螺旋结构处的发热丝的电阻率较小发热量较少，不会使镍钛记忆合金丝达到跃变温度，从而保持直线状态。
作为一种优选的技术方案，所述第一发热丝低电阻率段的材料选自铝、铜中的一种，所述第一发热丝高电阻率段的材料选自钨、Ni-Cr合金中的一种。
作为一种优选的技术方案，所述外层材料和内层绝缘层材料的软化点高于80℃。
作为一种优选的技术方案，所述外层材料选自聚乙烯、聚丙烯和聚四氟乙烯中的一种。
作为一种优选的技术方案，所述内层绝缘层材料选自聚乙烯、聚丙烯和聚四氟乙烯中的一种。
有益效果：
本技术方案中将形状记忆合金丝与发热丝绕制在内层绝缘层上形成骨架层，使骨架层既对外层和内层绝缘层具有支撑作用，又能使骨架层进行发热和消融，代替传统的骨架层、导线层和电极层的结构，减小了射频消融导管的厚度，使射频消融导管可以直接在桡动脉入路进行肾动脉消融，缩短了消融导管入路的路径，降低了消融难度以及消融风险，提高了消融过程中的可操作性以及安全性。
附图说明
图1为背景技术中现有的射频消融导管的截面结构示意图。
图2为图1中现有射频消融导管的外表面结构示意图。
图3为实施例1中射频消融导管第二形状结构示意图。
图4为图3中A-A截面的结构示意图。
图5为实施例1中骨架层的结构示意图。
其中，1-外层、2-骨架层、3-内层绝缘层、4-第一发热丝、5-第二发热丝、6-镍钛记忆合金丝、7-导丝腔、8-导线。
具体实施方式
实施例1
为了解决上述问题，本实施例提供了一种可用于桡动脉入路的射频消融导管，如图4和图5所示，从外到内依次包括外层1、骨架层2和内层绝缘层3，所述骨架层2为发热丝和形状记忆合金丝围绕内层绝缘层3绕制而成的，所述形状记忆合金丝6与发热丝之间穿插绕制，所述形状记忆合金丝为镍钛记忆合金丝6。所述内层绝缘层3内部形成供引导导丝通过的导丝腔7，射频消融导管具有第一形状和第二形状如图3所示，所述第一形状为整体直线结构，所述第二形状为直线结构与螺旋结构相结合。如图5所示，通过箭头部分的表示出了电流的流向。
本技术方案中将形状记忆合金丝与发热丝绕制在内层绝缘层上形成骨架层，使骨架层既对外层和内层绝缘层具有支撑作用，又能使骨架层进行发热和消融，代替传统的骨架层、导线层和电极层的结构，减小了射频消融导管的厚度，使射频消融导管可以直接在桡动脉入路进行肾动脉消融，缩短了消融导管入路的路径，降低了消融难度以及消融风险，提高了消融过程中的可操作性以及安全性。
所述外层1和内层绝缘层3的远端预压成相同的螺旋结构，在生产时射频消融导管呈第二形状，在体外当射频消融导管的导丝腔7中有引导导丝穿入时，射频消融导管呈第一形状，便于导入人体内，通过引导导丝将射频消融导入人体内病变处之后，将引导导丝从导丝腔中抽离出来，向发热丝中通入电源，发热丝开始发热并达到记忆合金丝的跃变温度时，射频消融导管的远端弯曲成螺旋结构，即射频消融导管呈现第二形状，射频消融导管弯曲成螺旋结构的部分与血管内壁紧密贴合，从而达到病变处的消融效果。本技术方案中的跃变温度为40℃。
所述发热丝包括第一发热丝4和第二发热丝5，所述第一发热丝4的一端与外部电源的正极相连接，另一端与导线8相连接；所述第二发热丝5的一端与导线8的另一端相连接，另一端与外部电源的负极相连接，所述第一发热丝4、第二发热丝5、导线8和电源之间连接成闭合回路。绕制形成的一圈第一发热丝4和绕制形成的一圈第二发热丝5之间均绕制4圈镍钛记忆合金丝6。发明人发现在一圈第一发热丝与一圈第二发热丝之间绕制4圈镍钛记忆合金丝，不仅能够使骨架层对外层和内层绝缘层具有较好的支撑结构，而且能够使射频消融导管的远端较好的形成螺旋结构，提高消融效果。若镍钛记忆合金丝绕制的圈数太多和太少均起不到较好的效果。所述第一发热丝4与第二发热丝5的结构相同，所述第一发热丝4包括低电阻率段、与低电阻率段固定连接的高电阻率段，所述第一发热丝4和第二发热丝5的低电阻率段绕制于内层绝缘层3的近端，所述高电阻率段绕制于内层绝缘层3的远端预压螺旋结构处。使预压螺旋结构处的发热丝的电阻率较高发热量较多，使镍钛记忆合金丝容易达到跃变温度，使预压螺旋结构处易变成螺旋结构，而非预压螺旋结构处的发热丝的电阻率较小发热量较少，不会使镍钛记忆合金丝达到跃变温度，从而保持直线状态。所述第一发热丝低电阻率段的材料为铜，所述第一发热丝高电阻率段的材料为Ni-Cr合金。
所述外层材料和内层绝缘层材料的软化点高于80℃，当镍钛记忆合金丝达到跃变温度时，外层和内层绝缘层的结构保持原貌，不会发生改变。所述外层材料为聚丙烯，所述内层绝缘层材料为聚丙烯。
Claims (10)
1.一种可用于桡动脉入路的射频消融导管，其特征在于，从外到内依次包括外层、骨架层和内层绝缘层，所述骨架层为发热丝和形状记忆合金丝围绕内层绝缘层绕制而成的，所述形状记忆合金丝与发热丝之间穿插绕制，所述内层绝缘层内部形成供引导导丝通过的导丝腔，射频消融导管具有第一形状和第二形状，所述第一形状为整体直线结构，所述第二形状为直线结构与螺旋结构相结合。
2.根据权利要求1所述的可用于桡动脉入路的射频消融导管，其特征在于，所述外层和内层绝缘层的远端预压成相同的螺旋结构，在体外当射频消融导管的导丝腔中没有引导导丝穿入时，射频消融导管呈第二形状，在体外当射频消融导管的导丝腔中有引导导丝穿入时，射频消融导管呈第一形状，在体内当射频消融导管的导丝腔中没有引导导丝且发热丝加热到记忆合金丝的跃变温度时，射频消融导管呈第二形状。
3.根据权利要求2所述的可用于桡动脉入路的射频消融导管，其特征在于，所述发热丝包括第一发热丝和第二发热丝，所述第一发热丝的一端与外部电源的正极相连接，另一端与导线相连接；所述第二发热丝的一端与导线的另一端相连接，另一端与外部电源的负极相连接，所述第一发热丝、第二发热丝、导线和电源之间连接成闭合回路。
4.根据权利要求3所述的可用于桡动脉入路的射频消融导管，其特征在于，所述形状记忆合金丝穿插于第一发热丝和第二发热丝之间。
5.根据权利要求4所述的可用于桡动脉入路的射频消融导管，其特征在于，所述形状记忆合金丝为镍钛记忆合金丝。
6.根据权利要求5所述的可用于桡动脉入路的射频消融导管，其特征在于，绕制形成的一圈第一发热丝和绕制形成的一圈第二发热丝之间均绕制n圈镍钛记忆合金丝，所述n≥1。
7.根据权利要求6所述的可用于桡动脉入路的射频消融导管，其特征在于，绕制形成的一圈第一发热丝和绕制形成的一圈第二发热丝之间均绕制4圈镍钛记忆合金丝。
8.根据权利要求3所述的可用于桡动脉入路的射频消融导管，其特征在于，所述第一发热丝与第二发热丝的结构相同，所述第一发热丝包括低电阻率段、与低电阻率段固定连接的高电阻率段，所述第一发热丝和第二发热丝的低电阻率段绕制于内层绝缘层的近端，所述高电阻率段绕制于内层绝缘层的远端预压螺旋结构处。
9.根据权利要求7所述的可用于桡动脉入路的射频消融导管，其特征在于，所述第一发热丝低电阻率段的材料选自铝、铜中的一种，所述第一发热丝高电阻率段的材料选自钨、Ni-Cr合金中的一种。
10.根据权利要求1-9任一项所述的可用于桡动脉入路的射频消融导管，其特征在于，所述外层材料和内层绝缘层材料的软化点高于80℃。
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