CN113678144A - 用于标识药学容器的标识套件和药学包装单元 - Google Patents

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Abstract

一种用于标识药学容器(30)的标识套件(1)，所述药学容器包括具有环周面的容器本体和可拆下的容器封闭件，其中标识套件(1)至少包括如下：‑构成为三维成型件(100)的容器套口(10)，‑用于粘贴到要标识的药学容器的外环周上的标签，和‑用于电子标识药学容器和/或其内容物的RFID应答器(5)，‑其中容器套口(10)可在预定的相对位置中安装和/或定位在容器上并且具有环周壁部(12)，所述环周壁部具有外侧的环周面(10a)，所述外侧的环周面确定为附加的可贴标签的和/或可电子标识的外壁部和/或外面并且其半径、外周长和/或壁部伸展对应于要标识的容器的环周面的半径、外周长和/或壁部伸展选择，并且‑其中标签和/或RFID应答器确定和构成用于，至少局部地覆盖和/或粘贴到容器体部(30)的根据外环周构成的环周面(30a)以及容器套口(10)的环周面(10a)上和/或将容器套口(10)紧固在药学容器(30)上。

Description

用于标识药学容器的标识套件和药学包装单元
技术领域
本申请涉及一种用于标识药学容器的标识套件。本申请还涉及一种药学包装单元。
背景技术
药学容器，诸如小瓶、安瓿、药筒或注射器等需要标签来识别其内容物，例如药品溶液，所述标签通常施加到容器的外侧的环周面上。标签通常也还具有其他功能；例如，所述标签通常也应表明：容器是否已经打开一次，或者是否也可能对容器进行了篡改；那么，这种标签同时也用于授权以及认证，即作为真实性证明或原产地证明。
可用于贴标签或其他方式的标识的表面通常安排得有限且狭小；存在完全不同类型的标签，例如多层标签或小册子标签，以便在容器上或在容器处安放足够信息。然而通常，至少对药学容器使用单层标签，其更易于处理和加工。
尽管如此，寻找增大标识面积的其他方式仍然是当前的问题，因为永远不能排除，可能存在迄今尚未考虑的解决方案来克服在尺寸通常非常小的药学容器上的空间不足。
发明内容
本发明的目的是，提供这种迄今新型的解决方案来更好地安放或安置信息和/或以其他方式标识药学容器。
所述目的通过根据权利要求1的标识套件以及通过根据权利要求15的药学包装单元来实现。
附图说明
下面参考附图描述一些代表性的示例性的实施例。附图示出：
图1和2示出两个示例性的药学容器，所述药学容器具有带有环周面和可拆下的容器封闭件的容器本体，
图3示出标识套件的一个实施例，包括容器套口、标签和应答器，
图4示出图3中的容器套口，其安置和/或安装在图1中的容器上，
图5示出根据第一实施方式的通过组装图3中的标识套件的和图1中的药学容器的组成部分获得的药学包装单元，
图6示出包装单元的利用容器和另一标识套件获得的另一实施方式，具有多个单独可变的、然而在此彼此组合地示出的单个特征，
图7示出包装单元的利用容器和另一标识套件获得的另一实施方式，具有多个单独可变的、然而在此彼此组合地示出的单个特征，
图8示出带有RFID应答器的标签，其具有用于检验标签的分离区域的分离的测量线路，和
图9示出具有标签和类似于图8中的RFID应答器的包装单元，其具有用于检验标签的分离的测量线路。
具体实施方式
图1和2示例性地示出两个药学容器30，其由药学液体40填充或是可填充的并且其需要标识。在本申请的意义上，药学容器30是所有可用于药学液体的保存、运输、提取和/或给药的容器，其中所有可在药学或医学领域中使用的或待研究的液体，包括体液、血清等可理解为药学液体(包括乳液或其他组合的聚集态混合物；例如其具有沉淀物)。
包含例如要给药的药品溶液的药学容器通常通过贴到容器30的表面上的标签来标识。药学容器30通常：包括容器本体31，所述容器本体构成容器30的主要组成部分；以及可拆下的容器封闭件32。药学容器或至少其容器本体通常关于轴向方向z对称，所述轴向方向通常是容器的旋转对称轴线；容器本体31那么具有环绕轴向方向z的环周面30a。药学容器30的环周面尤其是容器腹部30b的环周面30a，所述容器腹部围绕用于用药学液体40填充的空气体积。
图1作为药学容器30示出小瓶，而图2示出设有鲁尔锁螺纹或仍要提供的注射器；例如COC/COP注射器。然而此外，任意药学容器30都可以配设有所提出的标识套件并且借助其标识；例如安瓿、药筒、小瓶、注射器或其他带有任意接口的容器，例如带有鲁尔锁接口或鲁尔锁螺纹，带有翻盖，带有针头罩或针头套套口(Needle-Shield-bzw.
Figure BDA0003287112820000031
)，或药学容器的任何其他包装形式。在大多数情况下，容器本体31总归通常构成为圆形体部；然而，这并非是必需的。
图1和图2示出，容器封闭件32在径向方向上具有(外)直径d，其小于(在这些情况下实际上是旋转对称的)容器30或容器本体31的(外)直径D。尤其，容器腹部30b的直径或半径通常大于封闭件32。
因此常规地，通常通过粘贴到容器本体31或其腹部30b的环周面30a上或粘贴在其周围(全包围标签)的标签20进行标识。有时会使用多层标签来增大标签面积；尤其是使用具有多页或多个薄膜的小册子标签。在任何情况下，可用于贴标签从而用于容器标识的表面的大小与待标记的容器本身的大小和几何形状相关；可贴标签的面积通常通过容器本体31或容器腹部30b的环周或直径以及通过容器腹部30b或容器的其他可填充的部段的高度预设；所述高度在图1和2中作为高度部段h1给出。在设置有封闭件32的另一高度区域h2中，封闭件32的外直径d通常较小；部分地明显小于容器本体31或容器腹部30b的外直径D，使得在那里不考虑安置标签，或者仅在特殊情况下或仅在封闭件表面的小的面积段中考虑安置标签。
本申请提供一种标识套件1，借助所述标识套件可以标识这种和其他容器，尤其药学容器30，使得产生具有增大的标识面积的药学包装单元50。
在此理解为标识的不仅有呈印刷的或以其他方式施加的、通过人或适合的扫描设备(智能电话或其他读取设备等)可读取的文本组成部分或其他信息组成部分的标记，如其借助于标签，尤其粘贴标签可安置在药学容器30上，而且还有电子数据，所述电子数据例如可在应答器、尤其RFID应答器中存储且可从中读取(必要时也可事后写入)。标识套件1因此同样包括至少一个RFID应答器，所述RFID应答器对标签附加地安置在容器上或至少否则设置在药学包装单元50处或药学包装单元50中的任意位置，所述药学包装单元包括药学容器30和标识套件1。
根据随后的附图描述的标识套件可实现药学容器30的更好的、尤其节省空间的进而更简单的标识。
图3示意地示出根据本申请提供的新型标识套件1的一个示例性的实施例。标识套件1包括至少一个容器套口10、标签20和RFID应答器5。容器套口10构成为三维的成型件100；其优选是由塑料制成的注塑件。优选地，成型件10；100或至少其环周壁部12或其外环周面10关于轴向方向z对称，尤其旋转对称。
成型件100设为用于，可实现和/或简化容器在容器封闭件32的高度上或附近贴标签和/或电子标识。在大多数药学容器30中，容器封闭件32具有外直径d，所述外直径小于容器腹部30b或真正的容器本体31的围绕液体体积40的其他部分的外直径D。在以这种方式成型的药学容器30中不可行的是，将标签从外部围绕封闭件安置；尤其不共同地围绕容器腹部和封闭件，即使容器腹部和封闭件之间的过渡部应跨越并且标签也应在跨越区域中近似完全地环绕环周。
在跨越容器的直径或半径从D变窄至d的容器颈部时，在上方贴标签至少不会无褶皱地，即在标签非常容易损坏的情况下实现；尤其当标签或其他标识元件应当完全地或尽可能地环绕容器的环周时是不可实现的。
为了达到相对于容器30的预定的相对位置，容器套口10具有适当的内部轮廓11，所述内部轮廓例如用于与容器封闭件32、与容器本体31或与这两者机械接合或交错接合，并且所述预定的相对位置至少暂时紧固。容器套口10的最终固定和/或定位也可以通过施加标签20和/或RFID应答器5才实现；优选地通过如下方式，即标识套件1的标签20环绕粘贴容器本体31以及容器套口10并且其彼此间的相对位置持久地紧固；无论如何直至装配有标识套件1的容器30的首次使用或直至首次开启。
图3中的三维的成型件100或容器套口10的主要元件是(优选连续地围绕容器套口10的轴向方向z的)环周壁部12，其也在观察与其连接的容器时，例如从侧面起观察时首先引人注意。所述环周壁部12的径向向外的环周面10a优选地、然而非强制性地可以放置或支撑到容器本体31的或容器腹部30b的上端部上；环周壁部12的所述环周面10a用于，增大容器的可标识的环周面，尤其所述环周面沿方向z延长从而人为地加高所述环周面沿方向z的高度尺寸。在此，容器套口10的环周壁部12沿方向z比容器封闭件32本身延伸得更远，容器30在预定的相对位置中放置到所述容器套口上。
相应的容器套口10始终是或多或少刚性的成型件；尤其是实心的成型件，即并非简单地通过薄膜、例如塑料薄膜的弯曲、弯折或其他改型可制造的成型件。容器套口10的实心的构造也防止，通过从上方(朝容器30的方向)到容器套口10上的无意的压力或撞击，容器套口10在下部边缘处扩张从而可能越过容器本体31的环周面30a；另一方面，用作容器套口的材料的薄膜相对于外部的力作用所造成的塑性变形仅具有小的形状稳定性。
图4和图5示出图3中的标识套件1的容器套口10；现在安装或至少放置到容器30上或其封闭件32上和/或其真正的容器本体31上。为此，图4示出已经用药学液体40填充的容器30的横截面视图，其具有在其处或其上安装或至少定位的容器套口10，而图5示出包装完成的容器30的侧视图，所述容器具有标识套件1的全部三个单个组成部分，即具有容器套口10或成型件100、标签20和RFID应答器5，由此产生制成的、新型的药学包装单元50。图4由此在横截面视图中仅示出在容器30上的容器套口10；还没有示出在图5中才一起示出的标签20和RFID应答器5。
根据本申请提出的容器套口10，例如呈图3中的三维的成型件100的形式(在此针对图1中的示例性的容器阐述)解决空间问题；借助于所述容器套口10实现人为地增大可标识的面积，尤其将所述面积沿轴向方向z延长。为此，容器套口10在容器30的封闭件侧的端部处放置、按压、夹紧、插接、拧紧或以其他方式安装或至少安置、安放到容器30上，或以其他方式仅在与容器的预定的相对位置中(预)定位。与容器套口10以何种方式安装或定位在容器30、容器本体31和/或其封闭件32上无关地，产生容器套口10相对于容器的适合的、通过容器套口10的轮廓预定的相对位置。所述相对位置从图4中可见，其中容器30和所放置的成型件100或容器套口10以横截面视图示出。
因为药学容器30通常是标准容器，其例如符合欧洲或国际标准规格，所以这种容器的尺寸是事先已知的。确定为容器套口10的注塑件或其他成型件100因此可以成形为，使得其形状配合地、齐平地或以其他适合的方式与容器30的表面区域交错接合。例如，在图3和4中示例性地表明在下方在内侧在容器套口10的内部轮廓11处存在的、指向内的突出部，例如呈销或其他突出部的形式，所述突出部用于从下方接合容器封闭件32和/或包围容器开口的隆起部或容器本体31的其他外部的突出部。这种或其他突出部以及内部轮廓11可以总体上可选地在容器的环周外部在特定的方位角部段中引向其封闭侧的区域，或者替选地沿整个环周方位角环绕地设置。相反地，容器套口10的环周壁部12和/或外部的环周面10a在方位角方向上优选完全围绕容器封闭件31和/或容器颈部的(较小的)环周伸展并且最终导致容器封闭件31(和/或容器30在容器封闭件32的高度上)的半径或直径d扩张至如下半径或直径D，在容器封闭件32下方在高度h1上容器腹部30b或真正的容器本体31的其他部段具有所述半径或直径D。在封闭件31的高度上，容器套口10克服在容器封闭件32和容器本体31之间的在那里通常阻挡贴标签或其他标识的径向台阶，并且可实现，将标签和/或任意应答器(特别是RFID应答器5)现在施加到容器30的和容器套口10的增大的、共同的外面30a、10a上。
容器套口10的指向方向z的上侧可以是封闭的或者同样也可以是敞开的或部分敞开的，例如设有孔或其他开口或留空部。就此而言，容器套口10或作为容器套口10提供的(塑料)成型件不强制是(辅助的或附加的)盖，而也可以是单纯的环周侧的面延伸，而在这样包装的容器的头侧或端侧的区域中，标识不一定简化或甚至可能更难(根据几何形状)，这然而通过环周面的巨大得益来补偿。
此处介绍的容器套口10相对于单纯附加放置的盖或相对于任意套管的另一不同之处在于，所提出的容器套口10刚好没有包围容器本体31或至少其容器腹部30b(或在方位角环周方向上包围其他可液态填充的容器体积的壁部部段30a)。替代于此，径向向外的环周面10a仅具有与容器本体31的指向外的环周面30a相同的直径D从而以其下边缘在(根据外径D构成的)环周面30a的上边缘的高度处或直至其上方几毫米终止。与传统的(辅助)盖相反，这里介绍的容器套口10或其方位角环绕的环周壁部12因此并不不扣到(übergestülpt)容器本体31之上或至少不扣到其容器腹部30b或其他外部壁部部段30a之上，而是仅(如果它终归与容器腹部30b接触)放置或安放在容器腹部30b或其他外部壁部部段30a上或上方，而在那里没有达到比容器腹部30b或其他外部壁部部段30a更大的半径、直径或其他环周。这种构造可实现通过标签20和/或RFID应答器5的无褶皱的标识，这比在确定用于扣到上方的特定的套口外壳或封闭盖的情况下能够更简单地实现更大的直径。因此，容器本体31和/或容器腹部30b的可贴标签的和/或可电子标识的标记面不由容器套口10遮盖，而是在封闭件侧或在轴向方向z上加高或延伸，而在轴向和/或径向方向上不会出现容器套口10与容器腹部30b的干扰性的重叠。
否则容器套口10、其内部轮廓11和/或可选地其成型元件或其他成型件部段作为容器30的容器颈部和/或容器封闭件32的配对件或阴模(或以其他方式与其形状配合地交错接合地)成型。由此，容器套口10在预定的相对位置中可安置、安放或放置、布置或以其他方式定位在常规要标识的标准的药学容器30上。
相反地，在容器套口10在预定的相对位置中安装和/或定位在容器30上时，沿轴向方向z，容器套口10的环周壁部12或其外面10a延伸直至与要标识的容器本体31的和/或容器封闭件32的壁部部段相比距液体40更大的(尤其轴向的)间距，尤其也沿方向z比容器本体31和容器封闭件32的如下壁部部段更远地延伸，所述壁部部段在容器30的填充状态下一般可以到达药学液体(例如在容器的直立位置中存放时)或所述壁部部段(根据在运输时或在使用时容器的取向)至少暂时到达药学液体40。
现在由容器本体31和容器套口10的两个子面30a和10a组成的标识面的所述人为的加高出乎意料地提供在容器30处的可标识的附加面；尤其在容器封闭件32的区域中(例如在高度或在附近)的可标识的附加面，在那里通常没有理想的或在各方面切实可行的进行有效标识的可能性。
图5示出制成的包装单元50的示意侧视图，所述包装单元包括容器30和标识套件1的位于其上的组成部分5、10、20。RFID应答器5例如优选可以在容器套口10的高度上粘贴、放置或紧贴在其环周面10a上(例如借助于标签20本身)。而标签优选粘贴到两个环周面30a和10a上，即粘贴到容器30和容器套口10上。尤其地，借助于标签20可以将容器套口10安置或固定在容器30上。
标签20尤其可以具有用于粘贴和/或安放到容器本体31的环周面30a上的第一标签部段21和用于粘贴和/或安放到容器套口10的环周面10a上的第二标签部段22。在这两个标签部段21、22之间可以设置有分离区域14，所述分离区域常规地在开启设有标识套件1的容器30时或在此之前通常被损坏或破坏。分离区域14可以，如仅在图5中示意地示出的，具有一个或多个穿孔14a、冲孔或其他薄弱线、撕拉条14b和/或任意其他薄弱结构，例如低抗裂强度的薄膜或膜区域(无附图标记)，其例如沿方位角方向环绕容器的整个环周或环周的大部分，更确切地说在两个高度部段h1和h2之间的高度上。
在图5中，标签20虽然不透明地示出；然而其优选是透明的并且允许看到容器30的容器体积中的药品溶液或其他药学液体40。
在图5中，在标签面20上方和外部示出RFID应答器5并且尤其施加在容器套件10的沿方向z人为延长的环周面10a上。然而，应答器5同样可以集成到标签20中或设置在标签的背面上(即沿径向方向在标签20和容器本体31和/或容器套件10的指向外的环周面30a和/或环周面10a之间)。在常规地首次开启或分离标签20(和/或可能还有RFID应答器5)之后，容器套口10与容器封闭件32一起可与容器本体31分开；替选地，在封闭件32开启、即与容器本体31分开或至少脱开或松开之前，容器套口10也可以单独地与封闭件32或与容器30总体地分开。只要标签20和/或RFID应答器5还未损坏，那么其适合于将容器套口10紧固在容器30上，或然而作为首次开启证明元件显示对已包装的容器50的至少首次开启或其他篡改。
关于如下应答器5，所述应答器例如可以用于电子标识容器30、其内容物40和/或用于存储其他涉及药学液体、其用途和/或其他医学应用的情况的数据，尤其考虑下文中的实施例：
关于RFID应答器5的定位例如提出，将所述RFID应答器粘贴、安放或以其他方式施加到容器套口10的环周面10a上和/或容器30的环周面30a上。例如，应答器5可以粘贴到标签背侧上并且与标签20一起粘贴或提供到增大的环周面30a、10a上。优选地，RFID应答器5的粘贴或以其他方式的施加在仅容器套口10的环周面10a的区域中进行，由此应答器不遮盖真正的容器壁部30a的面区域，尤其不遮盖容器腹部30b的面区域，在那里可能会妨碍看到药学液体(例如为了判断其量或其状态等)。
RFID应答器5尤其可以是UHF-RFID应答器5，例如用于在860MHz和960MHz之间的范围内的一个或多个标准通信频率。所述实施方式具有如下优点，即UHF-RFID应答器5在高达3米、可能高达10米的较大的有效范围中可检测或可读取，而传统的HF-RFID应答器或NFC-RFID应答器(近场通信)只能在几厘米中读取；例如通过智能手机或特定的读取设备。而在使用UHF-RFID应答器时，将来可以同时检测特定的建筑物部段、柜子或其他保存区域中的所有应答器；耗费的单独检测在未来会是多余的。
图6和图7示出关于用于标识套件1或用其标识的容器30的应答器的数量和设计方案的两个另外的实施例。图6和图7均示出彼此组合的多个特征选项，其然而也可以单独实现，而不是以所述方式彼此结合。图6和图7均在侧视图中示出分别制成的包装单元50，其对应于图5中的侧视图。
因此，标识套件1可以包括第一RFID应答器5a和第二RFID应答器5b，其中至少第一RFID应答器5a是UHF-RFID应答器8，其可以确定成粘贴和/或定位在沿轴向方向z与容器内容物40错开的高度部段h2中，即在容器套口10的环周壁部12或环周面10a在距容器内容物40较大间距处承载或支撑所述UHF-RFID应答器5；5a；8的地方。
而第二RFID应答器5b可以是传统的NFC或HF-RFID应答器9；可选地用于定位在容器壁部30a上或用于同样定位在较高的容器套口壁部10a处。
对于使用UHF-RFID应答器5；8，在较高的容器套口面10a上的定位提供如下优点：由于与容器内容物40的较大间距，显著降低药学液体40对性能、特别可读性(特别是由于在与应答器通信时电磁辐射的吸收造成)的不利影响；UHF应答器8及其检测在该应答器位置中，即在安置在环周面10a上时，或至少(从外部或也从内部)安置在容器套口10的环周壁部12处时，能够可靠地读取和/或检测。
如每个RFID应答器5那样，这种UHF-RFID应答器8也具有应答器芯片6和应答器天线7(见图5)。
关于可变化地构成的附加的单独特征，一方面标签20根据图6是不透明的，而根据图7是透明的。在这两幅图中，标签20和/或至少一个应答器5沿着方向z(见上文)的位置或高度位置包括和/或遮盖h1和h2之间的过渡部，即在容器腹部30b的上部倒圆部的环形接触面和容器套口10的环周壁部12的平放在其上的(或在其上方约直至1毫米保持其位置的)下缘之间的轴向位置。在(大约或精确)相同的高度上还存在(标签20的和/或应答器5的)分离区域14，沿着所述分离区域至少可将标签20分为其下部的第一标签部段21和其上部的第二标签部段22。分离区域14可以是或包括穿孔14a、冲孔或其他薄弱线或它们中的多个；例如呈撕拉条14b的形式(带有或不带有抓握舌)，或者替选地任意其他薄弱结构，例如低抗裂强度的薄膜或膜区域(未示出)。标签20在方位角优选环绕的分离区域14可以通过印刷而彩色地或黑色地标记(例如作为理论撕裂线可识别)；出于概览性，所述和其他的仅通过印刷标签表面、应答器表面和/或套口表面可实现的细节在本申请的附图中未特别示出。
此外，标签20或第一标签部段21和第二标签部段22的高度延伸在图6和7中是(不同)变化的。
这两幅图的共同点是，它们各自具有两个应答器，特别是RFID应答器5，即5a和5b(在图7中仅示意性地示出)。就在本申请中绘制应答器天线7的印制导线走向而言，该示图示意性地简化从而应理解为关于相应的应答器的类型、天线形状、天线走向、频率范围或关于任何其他性质没有限制。同样内容适用于应答器芯片6的定位、尺寸及其与应答器天线7的接合。
图6和7的实施方式之间的另一区别在于，在图7中两个RFID应答器5a和5b设置在第二标签部段22的面区域中，所述面区域确定为粘贴(或至少安放、按压或以其他方式安放或定位)到容器套口10的环周面10a上。而在图6中这两个RFID应答器中的第二应答器5b位于第一标签部段21的面区域中，所述第一标签部段确定为粘贴(或至少安放、按压或以其他方式安放和定位)到容器30的环周面30a上。
在任意的应答器5的面区域与标签的面区域(例如21；22)重叠的所有实施例中，尤其可以提出，应答器粘贴或安放或设置在标签的背侧上。标签和应答器优选安放和/或粘贴到容器30的和/或容器套口10的相应的外面30a和/或10a上。例如，标签背侧是粘性的并且局部地粘附在应答器5上；而在其之外粘贴到贴标签的外面30a和/或10a上。标签20优选是薄膜标签，尤其单层的薄膜标签。
在根据图6的实施例中，如已经提到的，第一RFID应答器5a可以尤其是UHF-RFID应答器8，而在容器30的或容器腹部30b的高度上放置的第二RFID应答器5b可选地是HF-RFID应答器9(用于NFC通信；如所示出的那样)或是另一UHF-RFID应答器。
在后一种情况下，所述第二UHF-RFID应答器5b也可以定位在容器表面30a上(由更向下伸展的标签20或其下部部段21遮盖，或也没有标签遮盖露出地粘贴到容器30上)。在容器腹部30b上、尤其靠近容器底部的放置(而不像在图6中所示出的那样在初始的上部的液位附近)例如适合于液位监控。即如果所述第二RFID应答器5b(其随后然而在图6中具有附图标记8；而不像如示出的那样用“9”表示)是(另一)UHF-RFID应答器，可以将其定位有意地选择为在药品液体40的填充高度或液面之下，以便仅在容器30是空的从而药学液体40(几乎)用光时才可实现与所述UHF-RFID应答器5b的通信。只要在容器底部的高度上或在第二UHF-RFID应答器5b的高度上还有足够的液体包含在容器30中，那么所述液体吸收UHF-RFID应答器5b的UHF通信信号或至少明显地减弱UHF通信信号的强度；应答器5b于是不被检测。这在液位足够高的情况下适用；不仅对于仍未开启的容器30而且对于已经首次或多次开启的容器30，只要还未提取或以其他方式消耗足够体积的液体40。当液面下降至应答器5b的高度或略微其下方(分别在如图6中示出的直立的容器位置中)时，应答器5b提供无干扰的信号从而表明，容器30是空的或几乎是空的。
在用标识套件1标识的，即通过标签20和/或应答器5封口的容器30的未开启状态下，仅第一应答器5a——可选地如所示的UHF-RFID应答器8，或者替选地HF-RFID应答器(未示出)——提供信号；即使所述第一应答器5a是UHF-RFID应答器8，与其的通信也不会受到干扰，因为其处于容器套口10的高度上，即在任何情况下都高于液面从而与液体间隔开。因为环周壁部12和其外侧的环周面10a在任意情况下沿轴向方向z(所述轴向方向在本申请中总是表示容器套口10的轴向方向z，并且一旦所述容器套口安装或定位在容器30上，那么也同时表示容器30的轴向方向，其不一定也对应于与重力相反的直立的或垂直的方向)与内部容积间隔开，所述内部容积可以或多或少地用液体40填充，所以在任何情况下都构成应答器(此处为：5a)的和/或设有其的标签的粘贴或以其他方式施加到第二标签部段22上的所述部段和任意其他部段的间距或间隔。对于(第一)UHF-RFID应答器5a；8，这意味着，与容器的取向无关地(例如头朝下)，液体40在任何情况下都不会干扰与UHF-RFID应答器5a；8的通信，因为所述UHF-RFID应答器不贴靠在容器30的可填充的内部容积的壁部上，而是贴靠在与其轴向间隔开的容器套口10的从其伸出的、与其分离的或其他壁部上。
在被标识的容器30；50的原始的崭新状态下，所述UHF-RFID应答器5a；8的仍可检测的通信信号(只要在容器套口10的高度上定位)首先表明被标识的容器30或50的这种未开启、未篡改和授权的崭新状态(通过对应的测量，即经由无线电的电子激励和读取)。只要这种应答器附加地具有(另外的)天线、导线环或其他导线路径，其在所包装的容器30或50首次开启时通常被强制性地破坏或折断(例如通过在分离区域的高度上撕开或撕下；见下文)，那么所述应答器5a的响应信号的消失表明，容器不再处于原始状态中，即所述容器要么为了首次给药或排空经授权地开启，要么以未经授权的方式被篡改。当容器被大程度清空时，才能再次测量信号，然而所述信号来自下部的第二UHF-RFID应答器5b；8(相对于图6的变型形式)，这表明，不再包含足够的液体通过吸收来干扰或阻止与所述UHF-RFID应答器5b；8的通信。
然而，否则如在图6中所示的那样——与液位无关地——下部的第二RFID应答器5b也可以是HF-RFID应答器9，其例如确定为借助于智能电话或读取设备读取。
原则上，只要在本申请的任何实施方式中仅设置唯一的应答器(或多个应答器中的一个)，所述应答器可选地可以是HF-RFID应答器或(可能更易受干扰的、但适用于更大的作用范围的)UHF-RFID应答器。
在图7中，两个相应的应答器5a、5b分别可以可选地是UHF-RFID应答器8(如示出的那样)或HF-RFID应答器。
参照图6和7的如上述特征一样也可以单独变化(而不是以与这些图的所示的其他特征组合的方式)的另一特征在于，根据图6标签20是上方环绕标签
Figure BDA0003287112820000121
其完全环绕容器30和容器套口10；然而，对分离区域14的观察表明，到达容器30的腹部的何种高度。而在图7中，标签20虽然大程度地、但并未完全地环绕容器30和容器套口10的环周。
当然，也可以考虑覆盖容器30和/或容器套口10的环周的小得多的部段的标签。例如，即使容器30本身上的标记面积实际上足够大，那么在这里提出的包装单元50仍可以借助于标识套件1提供，例如为了使UHF-RFID应答器在距容器内容物40较大距离处从而不受容器内容物的干扰影响地运行；在UHF应答器的情况下，这直接在容器壁上通常不是可靠可行的，在所述容器壁的背侧或内侧上包含水或其他通常含水的液体。
图8示例性地示出RFID应答器5，其附加地具有测量线路4，即分离指示管路4，其对RFID天线7附加地设置并且连接到RFID芯片6上(例如经由另外的芯片或键合接触部，如表明的那样)。芯片可以通过电测量(例如所述测量线路4的电阻或电导的电测量或通过电容测量)来检查或确定，分离测量线路4是否中断。
在图8的实施例中，所述RFID应答器5与标签20连接，所述标签确定成粘贴或至少安置在药学容器30的环周面30b和容器套口10的环周面10b上；又借助于第一标签部段21或第二标签部段22。分离区域14在所述第一标签部段或第二标签部段之间伸展，所述分离区域如在更上文中所阐述的那样能够以一个或多个穿孔(优选在其中两个之间具有撕拉条)、冲孔线或其他薄弱线的形式或者以降低的撕裂强度的区域的形式构成。
分离测量线路4引导为，使得其横跨分离区域14(近似为两个标签部段21、22之间的窄线或窄条)一次、两次或更多次(如图所示)。在分离区域14被撕开时，即在两个标签部段21、22彼此分开时，分离测量线路4被破坏或至少中断；所述中断可以电测量并且经由RFID应答器5或其芯片6读取。测量线路4的状态的电读取因此表明，配备有标识套件1的容器30，即完成的包装单元50是否已经开启一次和/或在试图开启时已经被篡改或损坏。
当然为此需要的是，首先将根据图8的应答器5和标签20安置在容器30和容器套口10上，如在图9中(和类似于前面的一些图)示出。图9示出较简单的情况，即测量线路4仅具有两个交叉点，在所述交叉点处所述测量线路横跨分离区域14。而根据图8的测量线路4的设计方案适用于，在容器30和容器套口10的较大的方位角的环周部段中检查构成为理论撕裂线或理论断裂部位的分离区域14的(局部)完整性。分离区域14适宜地始终精确地或至少大致地位于(外部的)容器环周、即容器30的环周面30a的上边缘与容器套口10的环周壁部12或环周面10a的下边缘之间的过渡部或接触面的高度上，即在高度部段h1和h2之间的过渡部处。
图8和9中的测量线路4代替闭合的导线环也可以构成为敞开的测量线路或导线路径，例如作为任意走向的另一天线；例如用于另一测量频率。此外，该图或其他图或其他实施例的天线7也可以同时用作为测量线路4；在这种情况下，不需要附加的测量线路4。
到目前为止所描述的所有特征可以单独地以及彼此组合地与其他图、说明书组成部分和权利要求的任意实施方式组合；上面选择的特征组合的选择就此而言仅是示例性的。
此处提出的容器套口10的应用增大液体填充的主容器(例如小瓶、药筒、注射器、安瓿等)上的RFID标签的可读性；尤其是其性能和/或可读性在特定液体40的直接附近经常受到损害的UHF-RFID标签，由于通过容器套口10实现的距液体40的增大的间距，可以可靠地读取。在透明的药学主容器，如注射器、小瓶中，对容器内容物的自由观察此外不再通过RFID标签或RFID应答器的通常包括不透明结构的设计加难，因为应答器现在可以远离容器表面地，即在容器套口上施加；因此更容易对容器中的药品进行目视评估。
设有提出的标识套件1的药学容器30，即这样形成的药学包装单元50由于仅添加若干少量的附加工艺步骤的高度自动化的生产序列可以高效地且价格和成本适宜地制造。用作为首次开启证明的产品组成部分不仅可以毫无问题地合并到生产中，而且用于识别篡改干预(“Tampering”)的数字进行的首次开启证明的选项也是容易的，并且在制造中无需任何不利的附加工作可实现；尤其借助于测量线路4。
此外，可贴标签或电子标识的标记面明显增加，而为此无需在标签20上安置突出的旗标作为可移动的标记部分，其在轮转印刷工艺中可能造成阻碍、被损坏或毁坏，或可能对进一步加工或制造产生不利影响。安置或定位在容器套口10、例如其环周面10a或环周壁部12的其他面区域或容器套口10的另一表面部段上的RFID标签(RFID应答器)此外持久地保持粘附在那里并且不经受在进一步制造或包装时或在运输中受到意外损坏或撕裂的风险。
通过容器套口10实现的用于安放标签20和/或应答器5的附加面此外可实现，将应答器(特别是其天线)确定为足够的且大的尺寸，以便实现经由无线电的更可靠的通信；与在必须将其自己的表面作为标记面来应对的单个药学容器本身处不同，不再需要将应答器的尺寸设计为比实际期望的更小。此外，也可使用UHF-RFID标签，其具有标准使用的构型或尺寸，并且同时实现比在直接在容器本体31上的常规实践应用的情况明显更高的性能。
因此，每种任意药学主容器30都可以设有适当形状的附加的外壳、盖、套口套筒或具有附加的标记面10a；12的容器套口的其他构型，并且沿轴向方向加高，因为用作为延长件或延续件的容器套口10能够稳定地安置在容器本体31或容器腹部30b上。
容器套口10在容器30本身处——在容器封闭件32处、在容器本体31处(尤其在容器颈部处在紧挨封闭件32下方)或在这两处——的稳定的且安全的安装此外可以例如通过形状配合实现，替代地或附加地，也可以通过锁紧(例如借助于钩或其他合适的突出部)来实现。根据本申请提出的容器套口10也可以毫无问题地安置到市售的小瓶翻盖、鲁尔锁封闭件或针头罩套口等上。
与容器环周面30a齐平的或至少与其对齐的附加的标识面10a延续或延长真正的容器环周面30a，而在它们之间不产生较大的台阶或棱边，所述台阶或棱边会使安全的处理变难或受到危害。套口盖、套口套筒或以其他方式成形的容器套口10与瓶体30；31齐平，由此产生均匀的圆形体；借助标准地应用的自动化的标签分配程序、工艺和设施可以简单地且无干扰地，尤其没有褶皱和台阶地对容器30和盖10贴标签。在容器腹部30b和容器套口10之间的例如圆环形的过渡部或间隙的区域中，可以借助开启条14b或穿孔14a、冲孔或分离区域14的其他实施方式在任何时候再将容器套口10容易地且毫不费力地移除。这也有助于可选地将容器套口30用作为首次开启指示。
容器套口10是实际上无缝地连接于可识别的面30a的延长件；所述容器套口可容易地再次从容器30取下。由于其在容器处在预定的相对位置中的稳定的安置或固定，不用担心标签20和/或应答器5到容器30和容器套口10上的处理以及自动施加或分配造成对打印和分配标签和/或应答器的工艺步骤的干扰。
RFID应答器5可以集成到标签20或标号的标签部段或面区域中，所述标签部段或面区域以在(构成为盖或其他延长件的)容器套口10上放置的方式在径向方向和轴向方向z上都距在容器30中包含或可包含的液体容积40较大距离地设置。
标签20适宜地同时也用于容器或贮藏器的视觉标识和辨别；容器的常规设置的贴标签工艺以及盖30的固定或定位，以及提供适合作为首次开启证明的机构以及RFID应答器5的放置(在易于读取的位置中并且以所需的应答器尺寸的大小)全部在一个工艺步骤中或至少在一个工艺流程中可实现。此外，借助于容器套口为本领域技术人员提供切实可行的用于借助于应答器实现可靠的首次开启证明的方法。借助于RFID应答器的“篡改证据”解决方案的比较好的、特别是节省空间和无干扰的实现迄今是未知的。
容器套口10有意地加高容器的环周处的外轮廓；一方面超出其容器腹部30b的高度；可选地也超出容器30的整体高度；例如，甚至超出容器封闭件32。例如，容器套口10的轴向扩展或尺寸可以是容器封闭件32的轴向尺寸、即高度尺寸的两倍或三倍。迄今为止在传统的容器中还没有实现，包装单元50或标识面30a、10b的高度超出单个容器30的高度的相对明显的加高。
用作为轴向延长件或轴向突出部的容器套口10在外部、即在径向方向上具有与本体30的腹部30b相同的半径或直径D(和在环周方向上相同的环周)；在外部或环形围绕地设有相同的横向尺寸的所述延长件10；100优选紧密地靠近在容器颈部和标记面30a之间的过渡部(即在h1和h2之间)。
用作为辅助封闭件的套口10例如可以通过与容器颈部和/或容器闭合件的形状配合、啮合和/或锁定而牢固地且稳定地安置在主封闭件32上。
即使容器取向是平放的或以其他方式扭转的，所包含的容器液体40也不能到达安置或安放在容器套口10上的应答器5，从而不再干扰或危害应答器5的通信或可读性。
当然，容器套口10的外壁部12或外侧的环周面10a也可以具有气隙或其他留空部或凹陷部；无论是在轴向方向z上还是在径向方向上向外。通过容器和/或套口环周的优选圆形的或柱形的形状，环周面10a形成稳定的支承面，即使例如由于撞击或抓握将径向压力从外部施加到标签20和/或应答器5上也如此。
最后，足够大尺寸的加高、即可标识的环周面借助于容器套口10的轴向延长提供足够的空间来更大地设计天线、穿孔或撕拉条等的尺寸，这使得操作更加用户友好。
可选的(例如构成为附加的传感器导线环、导线路径或其他传感器印制导线的)测量线路4可以至少部段地延伸到用于施加在容器本体31上的下部的第一标签部分21中，从而经过穿孔14a或撕拉条14b在两个标签部段21、22之间引导。
如果在标签20中、在标签20处或在标签20下方设有两个应答器5a、5b(其中优选一个在贴标签之后定位在容器30的环周面30a上，而另一个例如定位在套口盖10上)，那么在填充容器状态下仅放置在容器套口10上的应答器5a可读取，而在排空状态下，优选仅下部的应答器5b可读取或可经由RFID检测，即使当内容物几乎被排空或已达到临界液位时如此(见更上文)。
在使用(至少也)组合的UHF-NFC应答器的情况下，所述UHF-NFC应答器可以经由UHF频率和HF频率(例如在13.56MHz处)通信或至少可读取，所述组合应答器由于其附加的HF或NFC可读性也可以直接位于容器本体30的表面或环周面30a上；例如，以便能够实现借助于智能手机或读取设备来读取；例如用于预定过程。相反，可以借助于UHF频率更可靠地且更有效地进行对大量包装单元50的库存检查。
否则，撕拉条14b或其他分离区域14构造为，使得标签20(其尤其可以包括一个或多个应答器5；5a、5b)的嵌体被损坏或破坏，由此在完成首次开启之后的读取不再可能。
此外——根据药学容器30的类型和几何形状——标识套件1的容器套口10也可以是两件式或一件式的，但可以分为两部分。例如，如在确定用于根据图2的注射器的容器套口的情况下，所述容器套口可以具有下部的套口部段、上部的套口部段和沿轴向方向在两个套口部段之间的套口分离区域，使得当开启设有容器套口10的药学容器30时，例如容器套口10的套口分离区域被分离并且上部的套口部段连同容器套口10一起与下部的套口部段和容器本体30分开。
此外可以提出，容器套口10构成为两件式的或一件式的，但可以分成两部分，并且容器套口10具有下部的套口部段、上部的套口部段和沿轴向方向z在两个套口部段之间的套口分离区域，使得当设有容器套口10的药学容器30开启时，容器套口10的套口分离区域被分离并且上部的套口部段连同容器套口10一起与下部的套口部段和容器本体30分开。
此外可以提出，套口分离区域设置在容器套口10处的如下位置中，该位置在容器套口10在预定位置中设置在要标识的容器30处时对应于容器30的容器本体31和容器封闭件32之间的过渡部的位置。
此外，容器套口10可具有穿透容器套口10的壁部的缺口，使得能够实现在容器套口10的内部空间和外部空间之间的流体或空气交换。
此外，可以在标签20的背面上设置粘贴层，使得可以通过粘贴将标签20设置在容器30上，其中标签20在分离区域14中具有无粘结剂的面。
在其他方面——每当在本申请的实施方式之一中提到RFID应答器、RFID芯片、RFID天线和/或测量线路时——应答器、芯片、RFID天线和/或测量线路也可以印刷到标签上或是印刷到标签上的，更确切地说可选地印刷到(具有一个或多个薄膜或薄膜层的单层的或多层的标签的)标签背侧或标签外侧上，或者替选地也可以印刷到标签的多个薄膜中的一个薄膜上，以便设置在制成的标签的内部。
附图标记列表
1 标识套件
4 分离测量线路
5 RFID应答器
5a 第一RFID应答器
5b 第二RFID应答器
6 应答器芯片
7 应答器天线
8 UHF-RFID应答器
9 HF-RFID应答器
10 容器套口
10a 环周面
11 内部轮廓
12 环周壁部
12a 环周面
14 分离区域
14a 穿孔
14b 撕拉条
20 标签
21 第一标签部段
22 第二标签部段
30 容器
30a 环周面
30b 容器腹部
31 容器本体
32 容器封闭件
40 液体
50 药学包装单元
100 成型件
h1 高度部段
h2 另外的高度部段
z 轴向方向

Claims (15)

1.一种用于标识药学容器(30)的标识套件(1)，所述药学容器包括具有外环周的容器本体(31)和可拆下的容器封闭件(32)，
其中所述标识套件(1)至少包括以下：
-构成为三维成型件(100)的容器套口(10)，
-用于粘贴到要标识的药学容器的外环周上的标签(20)，和
-用于电子标识药学容器和/或其内容物的RFID应答器(5)，
-其中所述容器套口(10)能够在预定的相对位置中安装和/或定位在所述容器上并且具有环周壁部(12)，所述环周壁部具有外侧的环周面(10a)，所述外侧的环周面确定为附加的可贴标签的和/或可电子标识的外壁部和/或外面并且其半径、外周长和/或壁部伸展根据要标识的容器的环周面的半径、外周长和/或壁部伸展选择，并且
-其中所述标签(20)和/或所述RFID应答器(5)确定和构成用于，至少局部地覆盖和/或粘贴到所述容器本体(30)的根据所述外环周构成的环周面(30a)以及所述容器套口(10)的环周面(10a)上方和/或将所述容器套口(10)紧固在所述药学容器(30)上。
2.根据权利要求1所述的标识套件(1)，
其特征在于，
所述RFID应答器(5)与所述标签(20)连接，尤其粘贴，所述标签确定用于至少也粘贴到要标识的容器体部(31)的环周面(30a)上。
3.根据权利要求1或2所述的标识套件(1)，
其特征在于，
所述RFID应答器(5)粘贴到所述容器套口(10)的环周面(10a)上和/或与所述标签(20)的确定用于粘贴和/或定位在所述容器套口(10)的环周面(10a)上的标签部段(22)连接，尤其粘贴。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的标识套件(1)，
其特征在于，
所述RFID应答器(5)是UHF-RFID应答器(8)，尤其是确定用于以在860MHz和960MHz之间的一个或多个频率通信的UHF-RFID应答器(8)。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的标识套件(1)，
其特征在于，
所述标识套件(1)包括第一RFID应答器(5a)和第二RFID应答器(5b)，
其中至少所述第一RFID应答器(5a)是UHF-RFID应答器(8)，其确定用于粘贴和/或定位在沿轴向方向(z)限定的高度部段(h2)中，在所述高度部段中，所述容器套口(10)的环周面(10a)和/或所述环周壁部(12)在预定的相对位置中安装和/或安置、设置和/或还要设置在要标识的容器(30)上。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的标识套件(1)，
其特征在于，
构成为三维成型件(100)的容器套口(10)确定用于放置和/或安装在具有容器体部(31)的容器(30)上，
所述容器体部的环周面(30a)在高度部段(h1)中具有预设的、优选恒定的半径、外周长和/或壁部伸展，
其中所述环周壁部(12)和/或环周面(10a)
-在另外的、附加的高度部段(h2)中延伸，该高度部段与常规要标识的容器(30)的环周面(30a)的高度部段(h1)不重叠，并且
-其半径、外周长和/或壁部伸展与要标识的容器(30)的高度部段(h1)中的环周面(30a)的半径、外周长和/或壁部伸展相同地选择。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的标识套件(1)，
其特征在于，
所述容器套口(10)成型为，使得其在预定的相对位置中在封闭件侧在所述容器体部(31)的构成有最大半径、外周长和/或壁部伸展的容器腹部(30b)上或容器腹部上方伸展，而不与所述容器体部的容器腹部(30b)的高度部段(h1)重叠和/或不在所述容器体部的容器腹部(30b)的高度(h1)包围容器体部(31)，尤其不会扣到所述容器腹部周围或扣到所述容器腹部之上，其中在所述预定的相对位置中，所述容器套口在所述容器(30)上、在所述容器封闭件(32)上和/或在包围所述容器封闭盖(32)的区域上安置和/或安装。
8.根据权利要求1至7中任一项所述的标识套件(1)，
其特征在于，
所述标识套件(1)确定用于对称地、尤其是旋转对称地或柱形地成形的容器(30)和/或以这种方式成形的容器本体，其中对称轴线预设所述容器(30)和/或容器本体的轴向方向(z)。
9.根据权利要求1至8中任一项所述的标识套件(1)，
其特征在于，
所述容器套口(10)的环周壁部(12)和/或外侧的环周面(10a)构成为附加的贴标签面和/或标识面，所述贴标签面和/或标识面在所述容器套口(10)的预定的相对位置中环绕常规要标识的容器(30)和/或其容器本体(31)的对称轴线，并且具有与常规要标识的容器(30)的直径、周长和/或壁部伸展相同的直径、周长和/或壁部伸展，使得所述容器套口(10)的和设有其的容器的柱形的环周面(10a，30a)相对于彼此齐平地或至少对齐地伸展。
10.根据权利要求1至9中任一项所述的标识套件(1)，
其特征在于，
所述容器套口(10)在预定的相对位置中安装在要标识的所述容器(30)上和/或安置在其上，在所述标签(20)分离之后所述容器套口可从所述容器封闭件(32)拆下或与所述容器封闭件一起从所述容器本体(31)拆下。
11.根据权利要求1至10中任一项所述的标识套件(1)，
其特征在于，
所述RFID应答器(5)是UHF-RFID应答器(8)，其包括UHF-RFID芯片和UHF-RFID天线。
12.根据权利要求1至11中任一项所述的标识套件(1)，
其特征在于，
所述标签(20)具有以下：
-用于粘贴和/或放置到所述容器本体(31)的环周面(30a)上的第一标签部段(21)，
-用于粘贴和/或放置到所述容器套口(10)的环周面(10a)上的第二标签部段(22)，和
-设置在这两个标签部段(21，22)之间的分离区域(14)，所述分离区域(14)常规地在设有所述标识套件(1)的容器(30)开启时被损坏或毁坏。
13.根据权利要求1至12中任一项所述的标识套件(1)，
其特征在于，
所述容器套口(10)
-两件式地构成，或
-一件式地构成，但可以分为两部分，并且
-其中所述容器套口(10)具有下部的套口部段、上部的套口部段和沿轴向方向(z)在这两个套口部段之间具有套口分离区域，使得在开启设有所述容器套口(10)的药学容器(30)时，所述容器套口(10)的套口分离区域被分离并且所述上部的套口部段与所述容器套口(10)一起从所述下部的套口部段和所述容器本体(30)分开和/或是可分开的。
14.根据权利要求13所述的标识套件(1)，
其特征在于，
所述套口分离区域设置在所述容器套口(10)上的如下位置中，该位置对应于在所述容器套口(10)在预定位置中设置在要标识的容器(30)上时在要标识的容器(30)的所述容器本体(31)和所述容器封闭件(32)之间的过渡部的位置。
15.一种药学包装单元(50)，包括：
-药学容器(30)，所述药学容器具有包含环周面(30a)的容器本体(31)和可拆下的容器封闭件(32)，
-根据权利要求1至14中任一项所述的标识套件(1)，所述标识套件包括容器套口(10)、标签(20)和RFID应答器(5)，
-其中所述容器套口(10)在预定的相对位置中安装和/或定位在所述容器(10)上，由此其环周壁部(12)和/或外侧的环周面(10a)与所述容器本体(31)的容器腹部(30b)和/或环周面(30a)齐平地或至少对齐地设置，
-其中所述标签(20)部分地粘贴和/或放置到所述容器本体(31)的环周面(30a)上并且部分地粘贴和/或放置到所述容器套口(10)的环周面(10a)上，并且
-其中所述RFID应答器(5)设置在所述药学容器(30)上，设置在所述容器套口(10)上和/或设置在所述标签(20)中。
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