CN113663822B - 一种富血小板纤维蛋白凝胶的分离方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了医疗器械领域内的一种富血小板纤维蛋白凝胶的分离配套管路，包括全血离心管、尾管和分装管，全血离心管开口端连接有堵头，尾管连接有与堵头可拆卸连接的导管，分装管连接有与堵头可拆卸连接的连接管，尾管和分装管上均设有开口结构。本发明可解决现有技术中制备富血小板纤维蛋白凝胶的配套耗材缺乏的问题。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械领域，具体涉及一种富血小板纤维蛋白凝胶的分离方法。
背景技术
至今，血小板浓缩制品主要有第1代富血小板血浆（PRP）、第2代富血小板纤维蛋白凝胶（PRF）、第3代浓缩生长因子（CGF）。其中富血小板血浆制备技术发展最早，配套设备及耗材相对较多；第三代浓缩生长因子只需要在第一代富血小板血浆产品的基础上促凝释放生长因子。富血小板纤维蛋白凝胶（PRF）：2001年由Choukroun等学者提出的第2代富血小板浓缩物，主要由聚合的纤维蛋白、白细胞、血小板、循环干细胞及细胞因子构成，不用抗凝剂，制备程序简单，富血小板纤维蛋白凝聚是一个缓慢自然的聚合过程，和天然凝血过程较为相似，制备获取的纤维蛋白凝胶分子结构和天然血凝块中的纤维蛋白十分相似。富血小板纤维蛋白产生的纤维蛋白主要为立体网状，属于三分子结构，凝胶相对疏松，弹性较好，且孔隙大，方便细胞增殖和迁徙，所以在促进伤口愈合及组织修复方面价值较为理想，为一种富含大量生长因子、血小板、白细胞的血液制品，其内包含的白细胞免疫学价值十分的高。可压制成膜状、块状或剪成碎片等方式供不同组织缺损使用，在修复组织中能够为细胞生长、迁徙提供支架和空间，降低局部炎症反应，促进软硬组织的再生修复。
但是制备PRF由于在采集血液时未使用阻止血小板聚集的药剂，在凝集成胶时也未添加促凝药物，与PRP及CGF有较大的差别，制备技术及配套耗材缺乏。
发明内容
本发明意在提供一种富血小板纤维蛋白凝胶的分离方法，以解决现有技术中制备富血小板纤维蛋白凝胶的配套耗材缺乏的问题。
为达到上述目的，本发明的基础技术方案如下：一种富血小板纤维蛋白凝胶的分离方法，包括全血离心管、尾管和分装管，全血离心管开口端连接有堵头，尾管连接有与堵头可拆卸连接的导管，分装管连接有与堵头可拆卸连接的连接管，尾管和分装管上均设有开口结构。
本方案的原理及优点是：实际应用时，一种情况是提前制备使用，用全血离心管采集静脉全血，用离心机进行离心处理，红细胞沉降在全血离心管下端，血小板、血清及白细胞在红细胞上方，通过导管将上层血小板、血清及少量白细胞（即富血小板血清）导入连接管中，热合导管，静置一段时间后凝胶自动形成，完成制备，可根据使用需要取出裁剪使用。另一种情况是实时制备使用，全血离心管离心处理后，将连接管与堵头连接，将上层富血小板血清转移到分装管中，取下连接管后与分装管一起在手术台上实时凝集成型后压模使用。
进一步，全血离心管为负压无菌软管。作为优选这样对静脉血的采集存放更加方便，洁净无污染。
进一步，尾管、分装管、导管和连接管均为软管。作为优选这样使用更加方便。
进一步，连接管上夹持有止流夹。作为优选通过止流夹可对连接管进行短暂封闭，便于对采集的富血小板纤维蛋白凝胶进行实时制备后转移使用。
进一步，导管一体成型在尾管上，连接管一体成型在分装管上。作为优选这样尾管和连接管整体性更好，富血小板血清在转移到尾管或连接管的过程更加稳定，不会受到外界污染。
进一步，导管和连接管的端部均热压连接有硬质穿刺头。作为优选这样导管和连接管可直接穿刺堵头进行富血小板血清的导出，且导出过程封闭性良好，血清不易被污染。
进一步，连接管的长度为20-30cm。作为优选这样更方便实时转移过程也能够止流夹进行连接管的封闭，较长的转移通道延长输出时长，也更有利于富血小板血清中富血小板纤维蛋白凝胶的凝聚成型。
进一步，开口结构为一体成型在导管、分装管上的锯齿状撕裂纹。作为优选这样锯齿状撕裂纹加工成型方便，进行富血小板血清导出时可便捷的通过锯齿状撕裂纹将导管或连接管撕开，进而便于凝胶形成后的快捷取出。
附图说明
图1为本发明实施例中全血离心管与尾管连接示意图；
图2为本发明实施例中分装管的结构示意图。
具体实施方式
下面通过具体实施方式进一步详细说明：
说明书附图中的附图标记包括：全血离心管1、尾管2、分装管3、导管4、连接管5、堵头6、锯齿状撕裂纹7、硬质穿刺头8、止流夹9。
实施例基本如附图1、图2所示：一种富血小板纤维蛋白凝胶的分离方法，包括全血离心管1、尾管2和分装管3，全血离心管1为负压无菌软管，全血离心管1开口端插接有堵头6，堵头6为橡胶塞，尾管2连接有与堵头6可拆卸连接的导管4，导管4一体成型在尾管2上，分装管3连接有与堵头6可拆卸连接的连接管5，连接管5的长度为20-30cm，连接管5中部夹持有止流夹9，连接管5一体成型在分装管3上，尾管2、分装管3、导管4和连接管5均为软管。导管4和连接管5的端部均热压连接有硬质穿刺头8，通过硬质穿刺头8可穿刺连接在堵头6上。尾管2和分装管3上均设有开口结构，开口结构为一体成型在导管4、分装管3上的锯齿状撕裂纹7。
具体实施过程如下：一种情况是提前制备使用，用全血离心管1采集静脉全血，用离心机进行离心处理，红细胞沉降在全血离心管1下端，血小板、血浆及白细胞在红细胞上方，通过导管4将上层血清导入连接管5中，热合导管4，静置一段时间后凝胶自动形成，完成制备，可根据使用需要取出裁剪使用。另一种情况是实时制备使用，全血离心管1离心处理后，将连接管5与堵头6连接，取下止流夹9将上层血清转移到分装管3中，取下连接管5后与分装管3一起在手术台上实时凝集成型后压模使用，适合在手术台等洁净度要求高的条件下使用。全血离心管1、尾管2、分装管3、导管4、连接管5等均采用一次性塑料材料无菌化处理，耗材成本低，不会额外增加患者负担，采集环境要求不高，普通‖类环境即可，设备需求灵活，适用于任何具有适宜离心力的离心机。制备步骤简化，一次离心即达成，与自体PRP相比较，采用本装置制备富血小板纤维蛋白凝胶更加高效，患者使用等待时间显著缩短，30min内可用到产品，扩大了患者适用人群，特别是为门诊患者提供了便利。
以上所述的仅是本发明的实施例，方案中公知的具体结构及特性等常识在此未作过多描述。应当指出，对于本领域的技术人员来说，在不脱离本发明结构的前提下，还可以作出若干变形和改进，这些也应该视为本发明的保护范围，这些都不会影响本发明实施的效果和专利的实用性。本申请要求的保护范围应当以其权利要求的内容为准，说明书中的具体实施方式等记载可以用于解释权利要求的内容。
Claims (4)
1.一种富血小板纤维蛋白凝胶的分离方法，其特征在于：包括全血离心管、尾管和分装管，全血离心管开口端连接有堵头，尾管连接有与堵头可拆卸连接的导管，所述导管一体成型在尾管上，导管用于在富血小板纤维蛋白凝胶提前制备使用时将富血小板血清从全血离心管分离到尾管，尾管用于提前制备使用时容纳富血小板血清以自动形成富血小板纤维蛋白凝胶；分装管连接有与堵头可拆卸连接的连接管，连接管一体成型在分装管上，连接管用于富血小板纤维蛋白凝胶实时制备使用时与全血离心管的堵头连接将富血小板血清导出到分装管中，连接管上夹持有止流夹，止流夹用于对连接管进行短暂封闭，分装管用于实时制备使用时在手术台上实时凝集成型富血小板纤维蛋白凝胶；所述尾管、分装管、导管和连接管均为软管，尾管和分装管上均设有开口结构，所述开口结构为一体成型在导管、分装管上的锯齿状撕裂纹。
2.根据权利要求1所述的一种富血小板纤维蛋白凝胶的分离方法，其特征在于：所述全血离心管为负压无菌软管。
3.根据权利要求2所述的一种富血小板纤维蛋白凝胶的分离方法，其特征在于：所述导管和连接管的端部均热压连接有硬质穿刺头。
4.根据权利要求3所述的一种富血小板纤维蛋白凝胶的分离方法，其特征在于：所述连接管的长度为20-30cm。
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| PB01 | Publication | ||
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| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
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| GR01 | Patent grant | ||
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